生技；新藥；抗體 – 中裕新藥 申請在美上市

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轉貼2014年1月21日經濟日報，供同學參考

中裕抗愛滋新藥 拚在美上市

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

中裕新藥執行長張念原昨（20）日表示，公司抗愛滋病新藥TMB-355，將向美國食品藥物管理局（FDA）遞件申請藥證，近期積極招手美國大廠共同行銷，搶下愛滋病治療藥物中「進入型抑制劑」上市首例。

中裕新藥的TMB-355分為兩種劑型，靜脈注射劑型已經進入美國FDA臨床三期，而皮下劑型則已經完成臨床二期b階段試驗，另外第二代抗愛滋病藥物LM-52也可望在明年進入人體臨床（IND）。

據悉，TMB-355的靜脈劑型三年前即完成臨床二期b階段試驗，近期皮下劑型也完成2b試驗，加上美國愛滋病後線用藥匱乏，美FDA似有意加快該領域新藥上市，業界推估，TMB-355今年將在美申請藥證、拚上市、完成授權，第一筆授權金今年有望入帳。

TMB-355是針對「多重抗藥性」（MDR）的愛滋病用藥，即後線用藥，其競爭力在於，市場需求強，病患有使用急迫性，且沒有取代性產品。張念原指出，第二代的LM52甚至連抗藥性的反應都極低，競爭力更勝於第一代。授權方面，張念原表示，不排除讓靜脈、皮下甚至第二代產品一起包套授權，但細節正談判中；由於後市看好，中裕產能已準備好2,000公升產能，目前中裕要找的是「行銷夥伴」，最快今年有結果。

市場方面，張念原指出，目前中裕鎖定的是美國市場，該國愛滋病感染者約140萬人，確定感染者為80萬人，積極治療者約60萬人，市場約100億美元，而MDR感染者上看2萬人，以每年用藥額度以5萬美元估算，市場規模逾10億美元。

評析

目前主攻抗體新藥的公司有中裕(4147)、泉盛(4159)、醣聯(4168)、浩鼎(4174)、聯生藥(6471)、源一(6487)、生控(6567)。

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轉貼2014年2月11日經濟日報，供同學參考

醣聯砸10億 建蛋白質藥廠

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
台灣醣聯昨（10）日宣布，將投資逾10億元，打造台灣首座通過美國食品藥物管理局（FDA）驗證的蛋白質藥先導試驗工廠暨抗體實驗室，最快在今年底前投產，下一步則規劃打造上千坪抗體藥生產基地。
醣聯是國內首家切入「醣分子」技術的新藥公司，成立於2001年，創辦人張東玄曾受業於全球醣分子權威Senitiroh Hakomori教授，回台後擔任生技中心代理執行長後，和Hakomori合作，以醣分子藥物量化技術創立公司，並在2009年將公司首個抗癌新藥GNX-8授權給大塚治藥，拿下近2億美元授權金，震撼生技界。

對於醣聯建構蛋白質藥廠，業界傳出，醣聯主要夥伴日本大塚製藥社長岩本太郎親自率團造訪張東玄，並洽談下一步的深化合作計畫。對此，張東玄昨日雖未正面證實，但他強調，醣聯與大塚目前不僅共同開發新藥，也是策略合作夥伴，將持續創造合作機會。

業界指出，大塚目前是全球前20大藥廠、日本第一大藥廠，旗下抗憂鬱藥Abilify，是該領域在全球最暢銷的藥品，去年銷售額近60億美元，以該公司在全球製藥產業的地位，社長親自出馬，也為雙方下一步合作留下想像空間。

除了攜手大塚，醣聯近期前往美國舊金山參與全球生技大會，各大藥廠也釋出合作意願。

醣聯表示，公司擁有醣分子新藥平台，旗下三大新藥除了抗大腸癌的GNX-8已經授權大塚外，還有抗卵巢癌的GNX-101、抗胃癌的GNX-102將完成臨床前試驗。

另有抗癌藥物GNX-103、104也積極準備中，最快今年加入產品線。



全文網址: 醣聯砸10億 建蛋白質藥廠 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9 ... shtml#ixzz2sxWa8eUk
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轉貼2014年3月4日經濟日報，供同學參考

新藥報喜 潤泰潛在獲利百億

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

潤泰集團總裁尹衍樑旗下基金轉投資新藥公司，浩鼎、中裕昨（3）日報喜，浩鼎的抗乳癌治療性疫苗OBI821／822台灣臨床本月將收案完成，而中裕的新藥也將提前在美上市，成為台灣人開發在美上市新藥首例。

浩鼎抗乳癌治療性疫苗多國多中心臨床三期試驗收案，於元月已近300人，近期收案數接近預定的收案人數342人，最快本月可望完成收案，若順利下半年將進行數據分析。

中裕的愛滋病新藥TMB-355靜脈劑型，則有機會提前在美上市，中裕執行長張念原表示，美國食品藥物管理局（FDA）對此藥物態度正面，加上愛滋病用藥有急切需求，若中裕順利在下半年遞件申請藥證，有機會「提前上市」，最遲不會超過明年4月。

外資分析師指出，目前泛潤泰集團持有中裕股權，僅揭露的占比就近13%，以昨日興櫃均價84.44元概算，總市值超過20億元。中裕內部表示，泛潤泰集團總持股成數應在23%以上，以目前中裕市值166億元計算，潤泰持有中裕股權市值超過40億元。業界指出，目前董監事持股揭露餘額，泛潤泰集團對浩鼎持股占比也逾27%，以當前浩鼎市值338億元換算，潤泰持有浩鼎的市值也在94億元以上。

潤泰集團對浩鼎、中裕而言，都是較早進場的天使投資者，因此雖歷經幾次增資，持有成本仍位於相對低點，估計潤泰集團投資浩鼎、中裕潛在獲利應超過百億元，若兩家新藥順利被核准，則潤泰獲利有機會翻倍。



全文網址: 新藥報喜 潤泰潛在獲利百億 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/% ... shtml#ixzz2uwTt0fyf
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轉貼2014年3月12日工商時報，供同學參考

醣聯砸8億買廠辦 明年完成

【記者杜蕙蓉／台北報導】
　　醣聯（4168）繼去年8月間以每股100元私募資引進日本大塚藥廠入 股後，昨日董事會決議將發行1,500萬股額度內的私募案，引進策略 投資人，另外，也將斥資8億元購置汐止新廠辦大樓，預計2015年完 成。
　　目前手中約有20億現金的醣聯，今年預計再發行私募案而備受關注 。法人認為，不排除有國際藥廠參與入股，而預計發行的1,500萬股 私募案將在一年內分三次進行。
　　醣聯董事長張東玄指出，新購置的廠辦大樓除擴充既有實驗室規模 外，更增設Non-GMP試量產工廠，將可提高癌症相關醣抗原及單株抗 體新藥開發速度及品質、有效降低新藥開發風險並掌握新藥探索階段 的所有關鍵技術。設置完成後，公司將具備自行向美國食品及藥物管 理局（FDA）提出新藥人體臨床試驗（IND）申請的能力，為後續新藥 授權創造更高額之權利金收益。
　　醣聯新廠辦大樓，位於汐止遠雄U-TOWN企業總部，總購置面積約為 2,500坪，後續規劃及建置工程預計於2015年完成。
　　另外，該公司已透過抗體新藥授權、抗體開發技術服務及與日本三 菱瓦斯化學之技術移轉計畫，建立三大穩定營收來源。至於與日本三 菱瓦斯化學的合作，雙方在完成單株抗體技術移轉三年計畫後，目前 正依據去年度簽訂之合作備忘錄，洽談最新合作計畫的相關細節。

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轉貼2014年3月21日經濟日報，供同學參考

泉盛新藥 授權金衝150億

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

抗體新藥公司泉盛昨（17）日宣布，將完成旗下抗體新藥Anti-cemX 對美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床（IND）審查送件及啟動國際授權，已有國際前十大藥廠徵詢，下半年將有成果。業者預估，僅前期授權金（Upfront Payment）就有機會達5億美元（約新台幣150億元）。
泉盛指出，該藥物是目前唯一能和國際大廠羅氏（Roche）旗下抗體新藥「Anti-M1'」相抗衡的技術，最快今年5月送件美國FDA，若順利則今年7月有機會取得核准函進入IND，並已經同步啟動國際授權，正和全球前十大藥廠進入實質談判程序。
泉盛為中天集團旗下子公司，為國內少數具備抗體新藥開發能力的新藥公司之一，主要競爭力除了自建「全人類抗體庫、抗體篩選技術」外，2011年起和中研院合作開發抗體新藥，更與中研院院士、抗過敏專利新藥發明人張子文攜手合作，開發在抗過敏領域具破壞性的新藥Anti0cemX、Xoliar蛋白質相似藥。
據悉，張子文為羅氏抗過敏（氣喘）新藥Xoliar主要發明人之一，該藥物專利將在2016年到期，平均每年為羅氏帶來逾10億美元（約新台幣300億元）收入，去年更成長至12億美元，值得注意的是，泉盛的Anti-cemX就是Xoliar的新一代藥物，更具競爭力。
泉盛表示，公司的Anti-cemX和羅氏的Anti-M1'雖系出同源，但各有擅長，且專利權互不侵犯，去年美國專利商標局（PTO）首階段已經判定泉盛專利合法，更值得注意的是，泉盛在該產品申請的另一項核心專利，近日將有機會被PTO核准，屆時Anti-cemX形同對羅氏產品產生更大威脅。
中天子公司 「藥」創新猷
中天集團昨（17）日表示，集團旗下子公司今年總共將送四個新藥，進美國食品藥物管理局（FDA）進行人體臨床試驗（IND）核准，除了泉盛的抗體藥anti-cemX、Xoliar蛋白質相似藥，另外包括合一抗肝癌新藥、中天C肝新藥，將刷新國內新藥公司紀錄。
中天集團表示，今年除了規劃送四個新藥進入IND，旗下已經獲衛福部核准在台上市的二項新藥，也將同步啟動國際授權，因此今年國內外市場都將有機會看到實質業績。
據悉，中天集團去年第3季才和大陸石藥集團簽署新藥合作開發協議，其中即包括具備競爭力的八個藥物，並包括中天開發的C肝新藥MB110、合一生技的抗肝癌牛樟芝小分子新藥ON318及泉盛進度最快的兩項抗體藥。

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轉貼2014年3月26日中央社，供同學參考

泉盛抗體新藥 登上國際期刊
（中央社記者羅秀文台北2014年3月26日電）
泉盛生技(4159)研發的抗體新藥FB825，是第一個證明能針對細胞外受體上IDR區域進行結合，有效阻斷上游B細胞分泌IgE的機制。
這項研究登上國際期刊「自然通訊(Nature Communications)」。
泉盛生技這項研究，是全世界首次發現治療性抗體能結合特定B細胞外受體上的「本質非固定構型區域(IDR)」，進而引發該B細胞凋亡。蛋白質上的IDR能影響各項重要的細胞生理功能，例如生長調控、信息傳導等，但至今尚無任何研究指出可以結合細胞受體IDR區域的抗體藥物。
這項研究也證實，泉盛生技研發的抗體新藥FB825，是第一個被發現能針對細胞外受體上IDR區域進行結合，有效阻斷上游B細胞分泌IgE的機制，以達到治療過敏與氣喘等相關疾病的效果。
這項研究也預測，未來會發現更多含IDR的細胞外受體，並成為治療性抗體新藥的標靶。
在自然通訊發表的結果證實，FB825與羅氏藥廠(Roche)開發中的Anti- IgE上的CemX區域(Anti-M1’)辨識的抗原決定部位本質上的差異，更是全世界第一個研究發現治療性抗體(FB825)能結合不同構型的CemX中的IDR區域造成B細胞凋亡，降低過敏反應達到療效。
泉盛生技和中央研究院基因體研究中心特聘研究員張子文及林小喬 2位教授團隊合作的研究成果，顯示台灣具有開發出國際級抗體新藥的實力，並且顛覆傳統中的受體與抗原間的交互關聯性，進而影響抗體藥物的設計與開發。同時也可望解釋為何現有部分抗體藥在臨床上的療效侷限。
業界認為，未來的藥物產業勢必重新檢視此項重要發現，並將對全球抗體藥物的演進與發展產生巨大的影響。
泉盛FB825預計5、6月送件申請美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗審查(IND)，進入人體臨床一期試驗，與羅氏藥廠分食全球超過260億美元的抗過敏藥物市場。目前上市藥物中唯一競爭的樂無喘(Xolair)，也是張子文發明，去年銷售額達15億美元。

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轉貼2014年4月4日自由時報，供同學參考

台灣醣聯、三菱瓦斯化學 合作抗體藥物

〔記者陳永吉／台北報導〕
    日本三菱瓦斯化學前天宣布，將成立子公司三菱瓦斯化學藥業株式會社（MGCP），未來將致力於抗體藥物的cGMP生產業務，而國內新藥廠─台灣醣聯（4168）因為與三菱瓦斯化學為長期合作夥伴，未來雙方將攜手合作，建立全球化的抗體業務版圖。
    台灣醣聯表示，MGCP的設立，代表三菱瓦斯化學對於抗體量產市場的投入及信心，也具有與醣聯持續深化合作的指標意義。未來MGCP的高規格抗體量產工廠，結合台灣醣聯既有的抗體新藥研發能量，以及即將增設的Non-GMP試量產工廠，將可從前端研發至後端量產，建立起完整的抗體研製聯盟，發揮最大綜效。
    在近期營運部分，醣聯指出，已透過抗體新藥授權、抗體開發技術服務及國際合作計畫，建立穩定營收來源；另外，今年初於美國舊金山生技藥物展會Biotech Showcase，公司已針對最新抗體標的與多家國際藥廠進行研發成果說明，也將於第二季至日本東京參加Biotech 2014生技展會，進一步與國際藥廠討論後續合作規劃。
    台灣醣聯運用領先全球的醣質抗原技術，開發專一性優異的抗癌抗體新藥，可大幅降低現有癌症療法的副作用。除已授權給日本大製藥廠的抗體新藥持續進行開發外，在新標的研發上預計今年將啟動進入人體臨床實驗前的毒藥理測試，並提出全球專利申請。

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轉貼2014年4月23日工商時報，供同學參考

中裕愛滋新藥利多 股價破百

【記者杜蕙蓉／台北報導】
　　中裕新藥（4147）宣布，委託大陸藥明康德（WuXi AppTec）量產 的愛滋病新藥TMB-355（ibalizumab）第一個2000公升GMP batch已於 美國時間4月21日獲得美國FDA審核通過，顯示生產技轉已順利完成下 ，下半年將開始TMB-355量產製程的特性測試及確效。
　　法人圈表示，此舉顯示中裕有機會在明年取得愛滋新藥藥證，激勵 該股昨大漲，首度躋身百元以105元改寫歷史新天價，成交量放大至 6,075張。
　　中裕表示，已完成二期臨床試驗的靜脈注射型藥物TMB-355，由於 FDA希望該藥能加速上市，未來有機會以孤兒藥方式，只進行小規模 的三期臨床試驗，甚至不需做三期臨床，如果順利，預計只要再生產 三批量產規模的藥品，就能以快速審查方式申請藥證，最快明年底就 能上市。
　　中裕強調，此一核准表示TMB-355的生產技轉已完成，且新藥品符 合蛋白質藥在「對比性」(Comparability)上的要求，下半年將開始 TMB-355量產製程的特性測試及確效。

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轉貼2014年4月30日經濟日報，供同學參考

台微體、泉盛 西進布局

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


新藥公司陸續啟動大陸布局，包括台微體（4152）、泉盛、寶齡富錦、F*太景旗下新藥，都陸續啟動大陸布局規劃，今年都將續報佳音。

台微體旗下抗周邊血管阻塞的藥品「普絡易」（Proflow）去年授權給美國賽生藥廠，在大陸獨家銷售，目前也正向大陸、日本等國家申請藥證中，據悉最快今年也可望登陸銷售，為國內藥品國際銷售再添喜訊。台微體昨日股價收289.5元，上漲18.5元。

此外，寶齡近期也傳出逐陸有成的好消息，旗下腎病新藥Nephoxil，已獲多家大陸國家型藥企爭相釋出合作意願，包括國藥、上藥、哈藥、浙藥等，近期將擇優議定成立合資公司，搶攻大陸腎病市場。

寶齡富錦今年新藥逐漸貢獻外，另大陸醫美領域今年在稅後純益方面貢獻也逾億元，法人估，寶齡今年每股稅後純益（EPS）約5到7元，未來三年每年獲利呈現100%成長，明年EPS挑戰10到15元。

泉盛方面也積極赴陸搶市，積極啟動泉盛「Xoliar蛋白質相似藥」（Biosimilar）進行大中華區授權，搶攻華人市場。



全文網址: 台微體、泉盛 西進布局 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8644263.shtml#ixzz30KRnG8vU
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轉貼2014年6月5日經濟日報，供同學參考

中裕孤兒藥 美傳喜訊

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

興櫃生技公司中裕新藥（4147）昨（4）日召開股東會，執行長張念原表示，公司旗下抗愛滋病新藥TMB-355已重啟美國食品藥物管理局（FDA）「孤兒藥」審查，審查時間約三個月，預計最快6月可望完成。

股東昨天並提問TMB-355是否將在明年首季上市，張念原說，這是「合理的推測」，顯示中裕明年將挺進本益比元年。中裕昨日興櫃均價落在185.32元。

中裕是國內抗體新藥開發公司，主要股東為國發基金、潤泰集團，旗下的抗癌滋病新藥TMB-355包括靜脈、皮下兩個劑型，並有新一代藥物LM-52，其中，皮下劑型已完成臨床三期試驗準備，第二代抗愛滋病藥物LM-52也可望明年進入人體臨床（IND）。

中裕TMB-355先前申請過孤兒藥，曾被美國FDA否決，但近期FDA推翻前案，要求中裕將該案重新送審，業界認為，這顯示美國愛滋病患後線用藥需求，該產品臨床表現不俗，TMB-355取得孤兒藥資格機會大增。

TMB-355是針對「多重抗藥性」（MDR）的愛滋病用藥（即後線用藥），其競爭力在於，市場需求強，病患有使用急迫性，且沒有取代性產品，公司指出，競爭力更勝於第一代。

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轉貼2014年6月23日經濟日報，供同學參考

中裕太景 題材點火

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


國內新藥公司受惠各展覽大型媒合會陸續上場，新藥開發進度屢報佳音，國內新藥公司包括中裕（4147）、台微體、F*太景等，都將同步受到題材加持。

台美三生技盛會即將接續登場，引爆授權、併購行情。其中「美國生技展」（Bio USA 2014）將在6月23日率先登場，接著是國內由潤泰集團、經濟日報共同主辦的「生技產業大趨勢高峰論壇」，並為稍後的一年一度「生技月」暖身。預期台美兩地的生技媒合，將為生技公司帶來授權、併購等利多慶祝行情。

美國生技展方面，國內中央研究院院長翁啟惠將受邀前往演講，科技政委蔣丙煌將率行政院有關部會、官員前往參加，國內多家新藥公司也將前往參展，展覽為期4天，行政院團隊則自20日到26日赴美觀展。

中裕新藥方面，公司旗下抗愛滋病新藥TMB-355已重啟美國食品藥物管理局（FDA）「孤兒藥」審查，審查時間約三個月，預計最快6月可望完成。法人預期，該產品最快於明年在美上市，顯示中裕明年將挺進本益比元年。

F*太景旗下三項新藥將陸續在大陸上市，抗C型肝炎新藥TG-2349年底前將完成臨床，明年正式赴陸做二期試驗；旗下抗C肝新藥將和美國新藥大廠合作，在近期簽署協議後，攜手在美以「雞尾酒」療法進行臨床試驗。業界認為，美國專注抗肝炎領域公司包括默克（Merck）、Gilead、Vertex，這些藥廠都有可能是F*太景的潛在合作夥伴。

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轉貼2014年8月12日財訊快報，供同學參考

中裕(4147)103年上半年度合併財報稅後虧損1億2223萬，每股虧損0.58元

【財訊快報／編輯部】
中裕(4147)103年上半年度合併財報，稅前虧損1億2223萬元，稅後虧損1億2223萬，每股虧損0.58元。

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轉貼2014年8月22日工商時報，供同學參考

中裕抗愛滋病新藥，獲經部補助約1497萬元

【時報-台北電】
中裕新藥(4147)經由台灣生技整合育成中心(si2c)輔導，申請經濟部a+企業創新研發淬鍊計畫「抗愛滋病新藥蛋白脢抑制劑(tmb-607)之長效針劑開發計畫」，業經經濟部審查通過補助約新台幣1,497萬元(占總計畫3,327萬元之45%)。
  該開發藥品(tmb-607)為不易產生抗藥性、長效、皮下注射之奈米晶體(nanocrystal)劑型，可提升服藥遵醫囑性。計畫全程開發時程為12個月。(編輯整理：莊雅珍)

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轉貼2014年9月14日經濟日報，供同學參考

抗體藥全球競賽 台廠大進擊

經濟日報 記者／黃文奇



抗體新藥出頭，台廠有名「醣」。新藥大廠羅氏（Roche）旗下抗癌大藥Rituxan專利將於2018年到期，公司繼以「醣重組」新藥Gazyva在2013年上市、拉長戰線，打開抗體新藥全球新戰役。

面對羅氏開啟的抗體藥戰爭，國內包括中研院院長翁啟惠研究團隊，醣類新藥公司醣基、醣聯、浩鼎、泉盛等，均有能力在全球市場上嶄露頭角。其中，泉盛的抗體新藥FB811、醣基的技術平台，都是來自中研院共同研發醣體均相化技術，均受到矚目。

羅氏是全球生技巨擘，旗下的抗體藥Rituxan（台名莫須瘤）在1997年上市，不僅治淋巴癌也治類風濕性關節炎，抗癌領域尤其受到醫界重用，去年銷售額已達77.8億美元，是全球抗癌用藥的銷售龍頭。

不過，Rituxan的歐洲市場專利已經在去年到期，四年內美國專利保護也會中止。對此，已有許多大藥廠積極開發Rituxan生物相似藥，虎視眈眈準備搶進市場，包括Novartis-Sandoz、Boehringer Ingelheim的產品都已進入臨床三期，戰況激烈。

但羅氏不是省油的燈，為保有Rituxan市場獨占性，羅氏已開發完成Gazyva在2013年底成功上市，臨床數據顯示，Gazyva合併化療藥物時，病患的無惡化存活期（PFS）達到23個月，比Rituxan合併化療的11.1個月整整延長了12個月，寫下新紀錄。研究指出，Gazyva的顯著療效被歸功於「醣重組」（即醣體均相化）技術（glyco-engineering）。無獨有偶，羅氏更規劃把Gazyva適應症範圍擴大，目前已有兩到三個臨床三期試驗產品，且藥效都優於Rituxan的臨床療效。這樣一來，Rituxan的生物相似藥市場形勢，更形嚴峻。

目前全球擁有醣重組能力的單位，除了泉盛、醣基，還有羅氏的GlycArt和日本Kyowa Hakko Kirin（協和發酵），另有美國的TG therapeutics。

其中，泉盛的FB811不但提升100倍抗體依賴性細胞毒性（ADCC）活性，更提升五倍「補體依賴型」細胞毒殺（CDC）活性，最快明年可望進入人體臨床試。

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轉貼2014年9月22日聯合晚報，供同學參考

浩鼎戰新高 一度站上400元

聯合晚報 記者徐睦鈞/台北報導
興櫃新科股王浩鼎 (4174)今持續勁揚，盤中攻抵400元大關，漲幅逾4%；新藥族群的前任股王寶齡富錦 (1760)近期在其新藥通過美FDA認證後，持續走跌，續寫近一個月的新低及波段新低，與浩鼎漲跌互見。

浩鼎為新藥股在「基亞事件」後首家送件申請上櫃新藥公司，旗下乳癌疫苗OBI-822新藥，是全球唯一針對轉移式乳癌的主動式免疫療法，被市場認為有機會成為國際上相當重要的新藥，日前中研院院長翁啟惠曾表示，醣分子乳癌疫苗可以「1種疫苗可望防16種癌」。

在送件利多激勵下，近期股價節節走高，自上周擠下寶齡成為股王後，今天更攻抵400元大關，即將挑戰402元的歷史新高價。

寶齡富錦的腎臟病新藥「Nephoxil拿百磷」本月在美授權合作夥伴Keryx努力下，順利取得上市藥證，最快3個月內就可以上市銷售，但FDA要求藥品標籤得必須加註恐導致病患鐵質過高的安全警語，加上新藥上市有其他藥品命名相似，被要求上市後同步必須改名。

法人認為，寶齡新藥FDA的這兩個動作，恐怕影響美銷售表現。因此自新藥核可上市後，股價逐步向下修正，今盤中跌破360元，續寫波段新低。

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