生技；新藥；抗體 – 中裕新藥 申請在美上市

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轉貼2018年2月5日經濟日報，供同學參考

源一組隊 開發CAR-T新療法

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



台廠拚CAR-T，進度快轉。源一生技(6487)董事長陳立人表示，該公司近日與德國科隆大學分子醫學中心Dr. Hinrich Abken實驗室簽署專一授權的合作協議，共同開發兩項免新一代疫細胞治療CAR-T療法，將切入淋巴癌、腸胃道癌等領域，規劃今年申請進入兩岸人體臨床試驗。

陳立人指出，科隆大學成立於西元1388年，是德國歷史悠久的大學之一，目前計有學生約48,000 人，也是德國最受歡迎的學校之一。Dr. Hinrich Abken於免疫細胞治療領域已有30年的研究經驗，旗下由十多位博士與博士後研究員組成之研發團隊，已開發出多種CAR-T，針對血液癌症、淋巴癌與一般固體癌症，且對於CAR-T安全性與有效性進行改良，已發表146篇免疫細胞相關國際論文與26篇免疫細胞相關學術報告，是國際間頂尖CAR-T研發團隊之一。

源一將聚焦淋巴癌、腸胃道癌等兩大癌症領域，陳立人指出，科隆大學Abken博士領導的團隊，在上述兩種癌症領域找到特殊表現的抗原，其中淋巴癌為CD30、腸胃道癌為CEA，而源一團隊已經在科隆大學接受訓練，未來將可自主開發CAR-T療法、製備改良T細胞。

陳立人指出，此次源一與科隆大學合作所取得的產品權利，屬於全球專利、技術的專屬授權，未來，產品的銷售、開發與再授權的權利屬於源一所有，而依合作協議，未來產品銷售的營收，僅須支付極小比率給合作夥伴。

在臨床試驗規劃方面，陳立人表示，目前兩岸都在規劃中，台灣方面，由於CAR-T領域未有公司申請臨床，因此該公司正與主管機關就產品臨床、開發等進行協商，希望能搶下台灣CAR-T臨床申請的首例；大陸方面，源一也委託專家在對岸規劃臨床設計，未來將向大陸食品藥物監管總局（CFDA）申請臨床，預期今年內也可望有好消息。

在產品競爭力方面，陳立人指出，以淋巴癌為例，源一將以CD30作為抗原，針對的是霍奇金淋巴癌（HL），有別於國際大廠針對非霍奇金淋巴癌所用的CD19抗原，並且已經在科隆大學進行人體臨床研究，在臨床數據上，發現不錯的結果，因此雙方對於產品商化具有信心。目前，源一與科隆大學除了合作上述兩項產品，也正積極開發第四代CAR-T療法TRUCK，未來期待有突破性的發展。

評析
此次源一與科隆大學合作所取得的產品權利，未來產品的銷售、開發與再授權的權利屬於源一所有

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轉貼2018年2月5日經濟日報，供同學參考

對岸進度領先 台廠要加把勁

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

兩岸CAR-T發展進度，目前大陸取得領先優勢，業界指出，大陸食品藥物監管總局（CFDA）自去年12月上旬，接受金斯瑞生技旗下子公司南京傳奇申請中國第一個CAR-T臨床試驗後，迄今，已經有七個產品送進CFDA申請IND，反觀台灣，仍待首例出爐。

從去年起，CAR-T療法在國際上風起雲湧，目前包括諾華（Novartis）、凱特（Kite）都有產品上市，分別針對特定血癌與淋巴癌；其中，Kite在產品上市前已經被國際抗病毒大廠Gilead以119億美元收購，今年，同樣專注CAR-T領域的朱諾（Juno），也被Celgene以90億美元買下。

特別的是，中國大陸申請CAR-T臨床試驗首例的南京傳奇，近日，與Johnson & Johnson（J&J）簽署合作協議，J&J將支付南京傳奇共3.5億美元簽約授權金，並取得得南京傳奇CAR-T療法 LCAR-B38M 的研發、生產、以及上市行銷許可。

大陸生醫界積極投入CAR-T產品開發，迄今，已經有超過百個開發項目，僅次於美國。業界指出，過去由於大陸在CAR-T療法的法規仍在摸索階段，而在CFDA的強力輔導下，迄今至少七例申請臨床試驗，華人第一個CAR-T產品上市可能誕生於中國。

業界指出，台灣在CAR-T領域的開發仍屬萌芽階段，雖然有多家生醫公司都積極投入，但多處於臨床前或人體臨床研究，若主管機關能積極與產業界合作、溝通，儘早核准第一個臨床試驗上路，對產業界而言將有指標意義。

評析
兩岸CAR-T發展進度，目前大陸取得領先優勢，已經有七個產品送進CFDA申請IND

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轉貼2018年2月23日工商時報，供同學參考

醣聯攜日商 攻生物相似藥市場

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

醣聯（4168）繼聯手尖端醫（4186）搶進免疫療法CAR-T市場大餅後，昨（22）日又宣布與三菱瓦斯化學、Cultivecs攜手，進軍生物相似藥市場，打造全球抗體事業版圖，目前已針對抗體藥物進行評估，搶攻2022年高達1146億美元的龐大商機。

醣聯表示，該公司在生物相似藥開發至關重要的生產株製備、產程開發及糖鎖組成監控上，具備領先業界的全球獨特優勢。此次結合三菱瓦斯化學及Cultivecs的蛋白質藥物專業量產能力後，將可從前端研發至後端量產，建立起完整且全球化的抗體事業版圖。

依據該協議，未來三方將結合各自專精技術，針對所擇定的抗體藥物進行評估。據統計，2017年全球抗體藥物市場已達美金845億，後續每年的成長率約6.3％，預期2022年來到1146億美金。

醣聯在抗醣質抗體開發有成下，也結合在幹細胞研究多年的尖端醫，希望透過共同合作，進入免疫治療市場並推動後續國際授權。

評析
醣聯宣布與三菱瓦斯化學、Cultivecs攜手，進軍生物相似藥市場，打造全球抗體事業版圖

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轉貼2018年2月23日經濟日報，供同學參考

張念慈談整併：浩鼎找親家 不排除出售

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

浩鼎公開尋找親家，不排除有條件出售。浩鼎解盲失利後，到昨（22）日已滿兩年，董事長張念慈首度接受專訪，透露浩鼎正尋求國內外整併、合作對象，型態包括授權、整併、產品賣斷等，目的在擴大規模打國際戰。

他表示，該公司歡迎任何合作型態，浩鼎「客廳已打掃乾淨，歡迎有能力者來參觀、出價」。

張念慈也是浩鼎股東，並為潤泰集團旗下宜泰投資的代表人。潤泰集團持有浩鼎28.5%股權，該公司昨日對此回應，尊重並支持經營團隊決定。潤泰強調，當初投資浩鼎就是信任經營團隊，且未來重大議案均會經董事會討論決議，才會執行。

張念慈表示，浩鼎的產品線未來除了全球授權外，只要價格、條件合理，公司不排除「賣斷」旗下產品的市場權利，甚至與國際大廠整併；合作目的在於一加一大於二、優勢互補、擴大公司競爭規模，且「成功不必在我」，歡迎有經驗、有能力、有實力的人來主導營運。

2016年初，浩鼎旗下抗乳癌產品OBI-822人體臨床二／三期解盲結果不如預期，這兩年來，該公司重新規劃，將在今年上半年進入美國三期臨床試驗。

對於策略調整，張念慈表示，OBI-822在臨床一／二期已經證明「有療效」，雖然P值未達臨床設計標準，未來只要國際大廠用鉅額買浩鼎產品市場權利，台灣也能真正認識浩鼎的價值；浩鼎看似「用賣家當來證明價值」，但最終目的在於透過國際合作，加速產品進程。

評析
張念慈透露浩鼎正尋求國內外整併、合作對象，型態包括授權、整併、產品賣斷等，目的在擴大規模打國際戰。

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轉貼2018年2月23日經濟日報，供同學參考

生技界：浩鼎面臨兩挑戰

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



浩鼎有意透過整併、產品權利出售方式，引進大型策略夥伴，不過業界認為，該公司短期內的內線官司隱憂、產品線上市時程仍遠等問題，都是營運挑戰。

浩鼎兩年前解盲失利後，股價從2015年12月17日755元的高點，三個月內腰斬至300元附近，去年一度盪到135元，近期回溫，昨（22）日收179.5元，上漲10.5元。

浩鼎解盲失利後已滿兩年，該案所引發的內線交易官司等問題究竟何時落幕，仍是未知數。其次，浩鼎公司產品線離上市仍遠，根據前一次公司法說會報告指出，進度最快的OBI-822要上市可能都要七年後，都是潛在問題。

對此，浩鼎董事長張念慈接受本報專訪時表示，未來浩鼎除了開放全球產品授權、整併合作外，也會繼續擴大產品戰線，譬如該公司規劃將跨入當紅的「CAR-T」療法，切入細胞治療領域。張念慈說，當前生醫領域在免疫、細胞療法突飛猛進，台灣若繼續往前走，有很大的機會；他以羅氏藥廠前全球技術營運總裁楊育民創辦的育世博為例，該公司做的是CAR-T療法中一段很關鍵的抗體鏈接技術，就極有競爭力。

對浩鼎切入CAR-T，張念慈指出，現有台灣切入CAR-T療法公司，都是用已知抗體做，浩鼎優勢是，擁有具備全球專利、專一性更強的醣類抗體，潛力大。

評析
浩鼎切入CAR-T優勢是，擁有具備全球專利、專一性更強的醣類抗體，潛力大。

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轉貼2018年2月23日經濟日報，供同學參考

浩鼎董座張念慈 憂陸生醫業快速崛起

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

浩鼎董事長張念慈表示，公司產品解盲兩年來，浩鼎備受誤解、打壓，但他對台灣仍具信心；台灣生醫業要注意大陸快速崛起，產業界、主管機關都要加快腳步，才能創造新契機。

對台灣生醫產業如何提升競爭力，張念慈認為，法規鬆綁仍是關鍵，舉併購為例，浩鼎去年併購抗體開發公司圓祥，從談判到併購花了兩年，其中，併購程序就走了一年。他認為，法規嚴謹是好事，但應合理，政府嘴巴說鼓勵產業整併，但法規並沒跟上腳步。

除台灣生醫法規要鬆綁外，張念慈認為，官員要勇於任事，因成事在人。他以對岸為例，兩年前他在演講時仍說「大陸生醫法規要接軌國際不容易」，不到兩年大陸在藥品審查、臨床、銷售、進口等領域法規大鬆綁，清理堆積多年上萬件的新藥臨床、上市申請案。

張念慈認為，台灣主管機關對生醫產業已很了解，但缺點是「不敢做決策」，這也讓產、學界都不敢有所動作。對產業前景，張念慈表示，今年台灣生醫產業將會有轉機，近期有幾家進度比較快的指標新藥公司，如藥華、中裕等，產品成功上市的機率很高。

評析
台灣生醫業要注意大陸快速崛起，產業界、主管機關都要加快腳步，才能創造新契機。

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轉貼2018年2月24日經濟日報，供同學參考

浩鼎：暫無出售規劃

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

浩鼎（4174）國際合作，將聚焦產品合作開發，該公司昨（23）日表示，為了提升國際競爭力、加速產品開發時程，該公司將持續強化國際合作。

浩鼎指出，公司為了全面開發旗下產品線，部分產品或適應症之開發，可以與他人以合作、授權等方式進行；至於合作的模式，浩鼎表示，不排除任何可能性，唯暫無出售、合併的規劃。

2016年初，浩鼎旗下抗乳癌產品OBI-822人體臨床二／三期解盲結果不如預期，這兩年來，該公司重新規劃，將在今年上半年進入美國三期臨床試驗。

浩鼎董事長張念慈表示，OBI-822在臨床一／二期已經證明「有療效」，雖然P值未達臨床設計標準，但仍有其國際價值，未來公司歡迎任何形式的合作，最終目的在於透過國際合作，加速產品進程。

評析
浩鼎為了提升國際競爭力、加速產品開發時程，將持續強化國際合作，唯暫無出售、合併的規劃。

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轉貼2018年2月26日經濟日報，供同學參考

新藥產業進入重磅發展

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

生醫產業拚新里程碑，新藥股新年新氣象。台灣指標新藥公司今年首季或陸續有進度，其中，中裕、藥華藥等，在新藥開發時程上已來到最後一哩路，中裕的抗愛滋新藥TMB-355、藥華藥的抗真性紅血球增生症產品Ropeg（代號P1101,商品名BESREMI），今年有機會分別在美國、歐洲上市，可望開啟台灣新藥正式走入「重磅」（Blockbuster）階段。

中裕方面，旗下愛滋病新藥TMB-355先前已獲得美國食品藥物管理局（FDA）認定，屬「孤兒藥」及「突破性療法」，該公司於去年5月3日向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請，並於7月3日獲得美國FDA予以六個月優先審查(Priority Review)資格。

其中，美國FDA去年11月中旬來函中裕表示，TMB-355藥證申請的審查到期日(PDUFA Date)將延長到今年4月3日，卻未要求提供更多資料，中裕對此表示樂觀，並認為即日起到4月3日前，美FDA都可能核發藥證。

所謂重磅藥物，是指每年銷售額逾10億美元的產品。其中，中裕的TMB-355是抗愛滋病的末線藥物，針對多重抗藥性病患（MDR），若達銷售高峰期，以美國病患數2.5萬人、每年療程費用5萬美元起估算，市場潛在商機可望有重磅藥的規模。

另，在藥華藥方面，有兩個領域值得關注，其中，Ropeg已經授權的歐洲市場，經夥伴AOP向歐盟申請藥證，今年5月間將全面答覆歐盟主管機關的問題，樂觀預期下半年有機會取證，再者就是美國市場臨床試驗進度。

藥華藥擁有Ropeg在美國市場的權利，今年2月15日（美國時間），即台灣的大年初一，藥華藥經營團隊將在美國與FDA開會，主要討論Ropeg未來在美臨床試驗的可能做法，公司表示，此次討論結果正面。據悉，藥華藥日前在美國血液病醫學會年會（ASH）公布Ropeg第三期臨床後續Conti-PV的臨床結果達標，顯示P1101可為PV患者提供有價值且安全的新型長期治療第一線用藥，而此數據是藥華藥此次與FDA開會的關鍵。

藥華藥指出，此次與FDA的面對面會議進展順利，本次參與的團隊包括三位美國KOL、曾在FDA擔任處長或副處長（director）職位的三位前FDA高級醫藥評審員，其中，三位美國的權威意見領袖全程參與會議，再度顯示對Ropeg全方位的支持，及肯定該藥可應用為治療骨髓增生症腫瘤疾病（MPN）的第一線用藥。

評析
中裕的TMB-355是抗愛滋病的末線藥物，針對多重抗藥性病患，市場潛在商機可望有重磅藥的規模。

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轉貼2018年3月6日工商時報，供同學參考

聯生藥聯亞藥攜手攻陸

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

挾著王長怡、王瑞瑜兩位名女人的股東光環，聯生藥（6471）、聯亞藥（6562）昨（5）日宣佈前進大陸揚州建廠，2家公司分別取得揚州智谷投資管理公司2.5億人民幣長期低利貸款，將分進搶攻大陸抗體藥物和蛋白質藥物商機。

聯生藥是由聯亞生技單株抗體事業部門於2013年10月分割後成立，台塑生醫是入股的大股東；2014年聯亞生技又再切割成立聯亞藥，兩大股東為聯亞生技和台塑生醫，其產品線以為生物相似藥為主。

聯生藥表示，前進中國布局抗體藥物市場，是以台灣母公司技術與產品優勢作為後盾，目標在五年內完成2-3個旗艦產品新藥臨床與取得證書。

另外，聯亞則規劃以罕見疾病與突破性療法通過優先審批，五年內完成4個蛋白質新藥臨床並陸續取得證書，快速滲透廣大中國市場。

聯生藥和聯亞藥是在上周六（3日）與揚州高新區全資持有的揚州智谷投資公司，分別完成2.5億人民幣長期低利貸款合約簽署，兩家公司將分別在揚州高新區興建抗體藥、蛋白質藥物生產基地。

聯生藥表示，2016年中國的抗體藥物市場規模約104億元人民幣，預估2022年將達300億元人民幣。該公司將透過上海及揚州兩家子公司積極組建中國團隊，以台灣母公司技術與產品優勢作為後盾，強勢進入中國抗體藥物市場，目標在五年內完成2-3個旗艦產品新藥臨床與取得證書，攻佔中國龐大抗體藥物市場。

聯亞藥強調，中國蛋白質藥市場每年以15～30％之複合成長率高度成長，預估2022年在中國將達140億元人民幣。中國現有蛋白質藥主要為九0年代之仿製藥為主，其品質與原廠藥差距甚大，且多為第一代短效之蛋白質藥，施打頻率，市場需要藥效與安全性高的長效第二代產品。

聯亞藥為滿足中國及國際龐大長效蛋白質藥物市場缺口，發展特有以蛋白質N端修飾及單鏈Fc融合蛋白及的專利技術，開發出一系列長效蛋白質藥物，包括EPO、GCSF、IFN-a等產品線。未來將以罕見疾病與突破性療法通過優先審批，規劃在五年內完成4個蛋白質新藥臨床並陸續取得證書，快速滲透廣大中國市場。

評析
聯生藥前進中國布局抗體藥物市場，目標在五年內完成2-3個旗艦產品新藥臨床與取得證書。

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轉貼2018年3月6日聯合晚報，供同學參考

聯生藥、奇異 打造新藥基地

聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導

興櫃股聯生藥（6471）今日表示，與美國奇異醫療集團生命科學部（GE Healthcare Life Sciences）再度攜手合作，將在揚州高新技術産業開發區打造世界先進的單株抗體藥物生產基地。

聯生藥與GE Healthcare的合作開始在2014年，藉由工業合作案聯生藥技術團隊前往GE Healthcare坐落於美國Marlboro MA的Xcellerex 廠進行人員訓練及2,000公升製程放大與生產，GE Healthcare並以該生產技術協助聯生藥設計與建造台灣未來總產能最大（2000L x 12的蛋白質藥廠。在雙方密切合作下，聯生藥已成功於台灣新廠完成2,000公升試生產，並將持續為取得GMP查廠作準備。

今聯生藥與GE Healthcare再次合作，GE Healthcare以更優厚的條件及資源協助聯生藥將台灣成功經驗複製於揚州高新技術産業開發區，打造另一座單株抗體藥物生產基地。聯生藥是母公司聯亞生技的單株抗體藥品事業分割，並加入台塑集團。

評析
聯生藥與奇異醫療集團攜手合作，將在揚州高新技術産業開發區打造世界先進的單株抗體藥物生產基地。

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轉貼2018年3月8日工商時報，供同學參考

中裕愛滋新藥 獲美核准

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



牽動台灣生技產業發展指標的中裕愛滋病新藥TMB-355(商品名稱為Trogarzo)，美國時間6日正式獲准在美上市，預計4月起將全面啟動銷售。該新藥創下HIV治療領域中首個核准的單株抗體蛋白質新藥等四個第一，也讓台灣躋身有能力開發新藥的強國。

中裕執行長張念原表示，TMB-355是愛滋病藥物10年來第一個新藥，共締造四個第一，包括HIV治療第一個核准的單株抗體蛋白質新藥、第一個HIV長效型新藥、台灣第一個自主完成三期及獲得美國FDA新藥核准，也是台灣第一張FDA核准的蛋白質新藥。

由於此次FDA核准Trogarzo藥價(whole sales price)為每人每年11.8萬美元，遠高於先前市場預估的5萬美元，凸顯該新藥價值。FDA官員表示，Trogarzo是創新藥，對愛滋病人將有幫助。

法人表示，TMB-355藥目標為多重抗藥性病患，目前約有1.3萬人，只要5成市場，以中裕分享淨銷額30％保守估算，明年即有機會大賺一個股本，後年EPS上看20元，而今年則因必需給付Genentech授權上市哩程金1千萬美元，和給付Cability專利使用哩程金125萬美元，因此應是小賺或損平。

張念原表示，TMB-355靜脈注射劑獲美通過上市後，目前也規劃7月向歐盟送件，有機會在明年上半年取證；而肌肉注射劑則力拚1年內完成三期臨床，2019年取證。整體來看，藥品上市後第四年將進入高峰期。

中裕先前已把TMB-355的美國、加拿大、歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等鄰近國家，共計約30餘國的行銷授權加拿大Theratechnologies公司，總計銷售授權金最高達9300萬美元，銷售分潤轉移價格介於52～57％。

中裕財務長陳怡成表示，此次取證，第一筆哩程金分別為100萬美元和200萬美元等值的Theratechnologies股票，其中100萬美元是以2016年簽約時的1.4元加幣為基準，而200萬美元則以取證的前五日均價約7.5加幣計算，以昨日股價衝破9元加幣估算，帳上利益達2億台幣。不過，看好TMB-355的後市，中裕目前尚未決定處分Theratechnologies股票。

評析
中裕愛滋病新藥TMB-355，美國時間6日正式獲准在美上市，預計4月起將全面啟動銷售。

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轉貼2018年3月8日工商時報，供同學參考

重磅喜訊 生技市值大洗牌

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



益安、中裕連串重磅授權、藥證喜訊，帶動生技市值大洗牌！中裕坐穩龍頭寶座，市值達585.7億；近期股價持續下修的精華，退居老二；藥華藥挾著今年底可望取得歐盟藥證，擠下浩鼎，名列第三；保健食品則受惠高獲利優勢成新寵兒，其中大江更一舉超越葡萄王，以330億元進入外資投資組合的雷達區。

就初步統計，生技市值目前仍列入外資投資300億市值雷達區，僅有中裕、精華、藥華、浩鼎、大江和葡萄王6家。躍居龍頭的中裕，更是重回浩鼎解盲風暴前一日的558億元市值。由於該公司此次取證的愛滋新藥TMB-355，是10年來第愛滋病治療的第一個新藥，產業前景看好，法人期待中裕能打破新藥取證後，波段就漲完的魔咒。

藥華受惠治療紅血球增生症（PV）的P1101新藥，兩年試驗成果正面，有機會在今年取得歐盟和美國藥證，且ET（血小板增生症）適應症治療，也拚今年向FDA提出三期臨床申請。浩鼎則因今年將啟動乳癌藥三期臨床、OBI-888一期臨床等利多，旗下產品線豐富，且將打造成全方位的抗體公司下，法人認為藥華和浩鼎市值將進入大PK。

不過，一樣也有利多的益安，即使因旗下大口徑心導管術後止血裝置XPro Syst em（IVC-C01），以5千萬美元（15億台幣）成功授權醫材大廠Terumo，股價連3天跳空漲停，昨日以113元作收，但市值也只有58.54億元。

法人認為，益安因授權2千萬美元（約6億台幣）的簽約金，第一季將可認列約8成收入，可望貢獻EPS 9.2元外，轉投資公司Panther Orthopedics研發的骨科四肢創傷內固定醫材（PUMA System TM），也取得美國FDA 510（k）產品上市許可，增添未來授權利多下，市值將可望急起直追。

另外，排名第7的康友，2017年稅後淨利交出9.37億元，年增3.47％歷史新高佳績，雖因股本膨脹，但EPS達12.71元，有望成為生醫股獲利亞軍，勝過金可的10.5元，市值可望跟進攀升。

評析
益安、中裕連串重磅授權、藥證喜訊，帶動生技市值大洗牌中裕坐穩龍頭寶座，市值達585.7億

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張念原：新藥業揮別本夢比

工商時報 杜蕙蓉／專訪

甫拿下前進美國第一張台灣品牌新藥，中裕新藥執行長張念原不改樸實風格，昨日是騎著Gogoro電動摩托車來召開法說會。張念原認為發展生技產業，政府不能光說不練，對於中裕和浩鼎合併案，他不予評論，但表示中裕只會專注自己的領域，不知道合併的利益為何？以下是專訪紀要：

問：如何看中裕取藥證對產業的影響？

答：這是第一個台灣品牌新藥通過在美國上市，中裕也拿到美國食品暨藥物管理局（FDA）「2057」的公司編號，亦即中裕已是被認可的公司，未來我們的藥品都會登記在此代號內。

這張藥證很快就會有業績貢獻，代表台灣新藥產業發展將從原本的本夢比落實到有實質的獲利和永續經營。

實際上，因中裕興建竹北廠，且可望在2020年加入營運下，也讓FDA相信中裕將從研發型公司轉型為全方位公司，對架構生技產業供應鏈有指標意義。

問：你認為政府該如何協助生技產業？

答：我一直擔憂台灣缺電，生技是用電很少的產業，很符合台灣產業的發展趨勢，但政府發展生技，卻是光說不練，不夠大刀闊斧。

生技產業的特質是「會就是會，不會就是不會」，人才很重要。如果綁手綁腳，低薪法規限制、還有稅率問題，都會阻礙進度，也找不到人才，這樣產業也很難發展。

問：最近中裕、浩鼎合併傳言，聲音不小，你的看法？

答：我無法評論，但中裕的專長是病毒，我們也只專注於此領域，只想要創造股東最大的利益，其它的中裕不會做，也沒有那樣的人才，如果要合併，也要能創造更大的利益，但中裕和浩鼎是兩家不同平台、不同專長的公司，我不了解合併的價值是什麼？

評析
這張藥證很快就會有業績貢獻，代表台灣新藥產業將從本夢比落實到有實質的獲利和永續經營。

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中裕新藥／十年磨一劍 翻轉宇昌印象

經濟日報 記者高行／台北報導

十年磨一劍，中裕新藥發展可說好事多磨，公司前身為2007年成立的宇昌生技，宇昌的共同創辦人就是總統蔡英文、愛滋病權威中研院院士何大一與陳良博。

宇昌的背景為前中研院院長翁啟惠提出構想，循台積電模式，由國家投資扶植一間指標公司，經由何大一、陳良博與羅氏藥廠全球技術營運總裁楊育民評估後，在2007年7月取得美國基因泰克公司（Genentech）「TNX-355」的獨家授權，作為中裕第一個產品線。

蔡英文當年為宇昌首任董事長，但不支薪，2008年5月，蔡英文成為民進黨主席，請辭宇昌董事長，蔡英文家族將股權出售給潤泰集團總裁尹衍樑，2009年宇昌改名中裕新藥。宇昌卻在2012年總統大選時成為箭靶，蔡英文遭控在行政院副院長任內，挪用國發基金創立宇昌生技，圖利自家家族及特定人士，最後以查無不法結案。中裕指出取得藥證後，證明「當時許多指控不是事實」。

中裕歷經十年研發，旗下愛滋病新藥「TNX-355」開花結果，執行長張念原和科技顧問何大一扮演靈魂角色，何大一為中裕原始股東，也是該公司首席科技顧問，十年來，何大一把最好的新藥和技術都轉進中裕，讓張念原能全心投入營運，加速該新藥走向全球市場。

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轉貼2018年3月8日經濟日報，供同學參考

中裕新藥／研發有成 提升台灣能見度

經濟日報 記者高行／台北報導

中裕愛滋病新藥「TMB-355」報捷，不但是台灣首家新藥廠商自主完成三期及送件申請，獲美FDA核准，更重要的是意義是，此案展現台灣新藥研發能量，提高台灣生技產業國際能見度，更有助吸引國際資金來台尋寶，帶動新一波國際授權潮。

台灣新藥發展近年命運多舛，一直未出現具備國際能見度的新藥，先前一度被外界與寄予厚望的基亞和浩鼎，皆因解盲失敗鎩羽而歸，浩鼎更掀起重大內線交易案，導致近二年新藥股價急凍，最需銀彈支持的新藥公司也面臨籌資困境，近期包括健永、喜康-KY、台微體、亞獅康-KY更掀起一波出走潮，規劃赴美掛牌或發行ADR（美國存託憑證）。

中裕捷報被生技界視為重磅喜訊，台灣生技醫藥產業聯盟主席張鴻仁表示，台灣新藥掛牌或籌資方面皆不順利，主要是市場缺乏真正激勵人心的「大消息」。中裕此次的成就，相信全球都會重新檢視台灣新藥發展的潛力和價值，將吸引更多國際資金來台尋求潛力標的。

生技業者也說，過去外界不相信台灣有能力以小搏大，以國際藥廠小上數百倍的規模發展出全球性新藥，而中裕辦到了，這也讓整個產業備受激勵，確認生技是引領台灣創新的關鍵產業。

評析
此案展現台灣新藥研發能量，提高台灣生技能見度，更吸引國際資金來台尋寶，帶動新一波國際授權潮。

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轉貼2018年3月10日經濟日報，供同學參考

浩鼎 去年每股損益虧8.06元

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

浩鼎（4174）昨（9）日公告去年財報，該公司去年稅後虧損約14億元，每股淨損8.06元。浩鼎財務長詹孟恭表示，去年首季因美元定存匯損及全年員工認股費用化等因素，讓虧損幅度擴大，整體而言，去年虧損約近10億元左右，與前年相仿。

詹孟恭表示，去年首季因公司美元定存遭受匯率波動影響，認列約2.45億元匯損，另外，因去年員工認股費用化帳上也有約2.6億元費用，扣除這些因素，去年虧損不比前年大。浩鼎昨日股價收174元，下跌3.5元。

至於今年，詹孟恭表示，今年旗下多項產品將進行國際臨床試驗，因此今年的研發有關的支出將較去年更多，一般而言，今年的現金費用應該會超過10億元。

在籌資進度方面，目前公司都在規劃中，公司基本上將會在台灣募資，但長期也不排除辦理美國存託憑證（ADR）。

評析
去年首季因美元定存匯損及全年員工認股費用化等因素，讓虧損幅度擴大

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轉貼2018年3月22日《萬寶週刊》1273期，供同學參考

生技v.s顯卡誰會飆？

【撰文／王榮旭】

3月來外資賣超上市股票136億元，買超上櫃股票58億元，櫃買指數連漲10天已經快收復2月股災高點，外資除買超中小電子股外，買最多的莫過於生技，光中裕(4147)一檔股票就了近6000張，估計中裕TMB355下季就可開賣，今年可能損益兩平，未來4年內進入銷售高峰淨利可望高達70億元EPS上看20元，TMB355雖然是後線用藥，但美國有130萬愛滋病患者，其中約2萬多人有多重抗藥性，過去10年來FDA並未核准愛滋病新藥，市場對愛滋病新藥需求高，TMB355也是第一個或FDA核准的單株抗體新藥，技術門檻高，副作用低，長線看好，短線250元附近震盪籌碼換手順利有機會再攻一波，生技具有低基期、高轉機及籌碼乾淨的優勢，3月以來精華(1565)重登900元並擠下精測成為台股股后，生技比價空間拉大，一檔一檔漲起來速度很快，儼然成為顯卡除族群之後另一個新主流。

精華登上股后寶座
生技股的轉機行情正火熱，原本經營藥業通路銷售的保瑞(6472)，在2013年與衛采製藥簽約取得台南廠經營權後，接受台灣衛采委託代工，2014年購買聯邦化學製藥公司，取得180張藥證，並接受該公司委託製造，經過併購，目前已經是結合行銷、製造及專業研發的醫藥公司，保瑞代工主要營收來自替日本第四大藥廠衛采訂單，產品約7成屬中樞神經產品，今年2月完成收購美國第五大學名藥廠Impax旗下的益邦製藥100％股權及廠房設備，並取得益邦代工生產Impax產品外銷美國的代工合約，益邦是全台灣唯一全廠藥品外銷美國通過FDA查廠的製藥公司，佔台灣出口美國藥品產值近5成，3月代工訂單已出貨Impax，保瑞單月營收上看8000～9000萬元，今年營收有機會突破10億元，比去年營收3.6億元倍數增加，估計全年EPS 4元，也比去年EPS估約0.4～0.5元大增，3月來大漲8成。

3月生技狂飆
另外兩檔生技飆股益安(6499)及醫美股科妍(1786)，3月來分別大漲70％及62％，轉機性也不惶多讓，專攻高階醫材的益安大口徑心導管術後止血裝置，授權給全球前5大血管醫材大廠Terumo，總授權金5000萬美元，貢獻EPS 28.9元，估計簽約金Q1入帳挹注EPS達9.2元，比起去年EPS估虧4元，營運大翻轉，另外還有兩項產品腹腔鏡影像清晰器材及腹腔鏡手術縫合器材已取得美國上市許可，也進入談判授權階段，科妍早年就進入中國市場，但銷售狀況遲遲無法提升，後來與雀巢集團合作由其旗下高德美醫藥行銷推廣，皮下填補劑去年12月開始拉貨，2月防沾黏凝膠也正式出貨，帶動營收連3個月創新高，元月EPS 0.28元，逼近去年全年EPS 0.33元，估計今年EPS 3～4元，也是業績大翻轉的生技股，今年業績谷底翻揚的還有麗豐-KY(4137)。

【完整內容請見《萬寶週刊》1273期】

評析
中裕TMB355下季就可開賣，今年可能損益兩平，未來4年進入銷售高峰，淨利可望高達70億元，EPS上看20元。

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轉貼2018年3月28日工商時報，供同學參考

積極拓展歐美商機 醣聯參與荷、美國生技展

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

醣聯(4168)為積極拓展歐美商機，已於本月份至荷蘭阿姆斯特丹參加Bio-Europe Spring生技展，獲取豐碩成果。後續更規劃於六月份至美國波士頓參加BIO2018北美生物科技產業展，與國際藥廠洽談潛在合作事宜。

Bio-Europe Spring為聲譽卓著之國際生技展會，今年於荷蘭阿姆斯特丹的舉辦已邁入第十二屆。本次與會的企業來自50餘國，公司總數超過1500家，其中包括Amgen，Johnson&Johnson及Roche等國際級藥廠。

醣聯表示，此次展會中，成功與多家國際藥廠進行洽談，除介紹公司多項新藥及生物相似藥標的之最新開發數據及研究成果外，更已進一步洽商後續合作的可行方案及商業模式，成果極為豐碩。

醣聯表示，今年六月該公司亦將至美國波士頓參與第二十五屆之BIO2018北美生物科技產業展。該展會為全球最具規模之生技產業商機平台，參與廠商將包括AstraZeneca，Bayer及Merck等全球藥廠，台灣亦多次組團並建置台灣形象館參與該展會。醣聯將於展會期間與各國藥廠進行一對一會談，說明公司新藥及生物相似藥標的之最新開發成果及時程規劃，並針對雙方後續合作的商業細節進行洽商。

評析
醣聯將於展會期間說明公司新藥及生物相似藥標的之最新開發成果及時程規劃。

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轉貼2018年4月4日經濟日報，供同學參考

泉盛新藥 邁向臨床二期

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

泉盛（4159）昨（3）日公告，該公司研發中之抗體新藥FB825，即抗-CεmX擬人化單株抗體新藥，向美國食品藥物管理局（FDA）提出第二期臨床試驗申請，對於FB825用於中重度過敏性氣喘之療效。

泉盛的FB825主要適應症治療「中重度過敏性氣喘」，下一步預計進行之所有研發階段將持續進行第二、三期人體臨床試驗，或視臨床效果進行國際合作。

根據市場現況，根據Transparency Market Research市場報告顯示，2016年全球過敏治療藥物市場值255億美元，預估複合年成長率為5.5%，至2025年過敏治療藥物市場將高達410億美元。

泉盛指出，FB825抗體藥物在過敏疾病市場具有高度發展潛力，FB825於2016年完成美國人體一期臨床試驗，並獲台灣食品藥物管理署（TFDA）核准進行「中重度異位性皮膚炎」之臨床二期試驗。

根據FB825產品特性，泉盛於今年3月31日向美國食品藥物管理局提出「高免疫球蛋白E症候群」二期人體臨床試驗審查申請，適應症為「中重度過敏性氣喘」。

泉盛表示，FB825具有明確抑制IGE生成之藥理機制，在安全無慮下，對多種過敏性疾病均具有開發之潛力，該公司已分別對於「高免疫球蛋白E症候群」、「中重度異位性皮膚炎」及「中重度過敏性氣喘」提出二期臨床療效試驗申請。

評析
泉盛的FB825主要適應症治療「中重度過敏性氣喘」，將持續進行第二、三期人體臨床試驗，或進行國際合作。

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轉貼2018年4月12日經濟日報，供同學參考

中裕國際級大藥 在美開賣

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



台灣第一顆國際大藥，終於要正式開賣。中裕昨（11）日表示，旗下愛滋病新藥TMB-355最快4月底前開始銷售，最近銷售夥伴加拿大生技公司Theratechnologies將對中裕下單，中裕在美國已備妥數千瓶針劑貨量，將於4月開始貢獻營收。

法人估，該產品銷售的第一年，挹注中裕每股純益有機會上看10元，若以過去愛滋病用藥市場及過去各大藥廠銷售經驗粗估，TMB-355銷售的完整年度營收，有望挑戰百億元。

在市場表現上，法人指出，TMB-355一年療程定價為11.8萬美元，但若以一年療程10萬美元價格粗估，2021年進訴高峰期後，保守估計有1.5萬個人使用，市場規模超過15億美元（近新台幣450億元）。

中裕表示，台灣生技產業已經進入「真刀真槍」時期，不用再「做夢」，未來銷售數字可以說明一切，該公司產品TMB-355日前取得美國食品藥物管理局（FDA）核發的藥證後，即積極準備發貨，並將於5月10日公布的4月營收數字中呈現，請大家拭目以待。

據悉，目前中裕在美國已經準備好抗愛滋病用藥TMB-355產品，近期已經把標籤、仿單都黏貼、製作完畢，只要Theratechnologies對中裕下單，即可開始出貨，第一批產品有數千瓶針劑，不會耽誤夥伴的出貨時間。

對於營收與獲利，中裕表示，Theratechnologies很有信心能夠開出紅盤，但公司無法說出確切數字，仍要看最後公告結果，不過，根據過去國際大廠的愛滋病用藥銷售，第四年可望達到銷售高峰期，第一年銷售額度大約是高峰期的兩到三成。

評析
只要Theratechnologies對中裕下單，即可開始出貨，第一批產品有數千瓶針劑。

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轉貼2018年4月19日經濟日報，供同學參考

生控抗癌免疫療法 大突破

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

生控基因（6567）昨（18）日表示，該公司旗下開發的HPV子宮頸癌的免疫療法又有重大突破，生控基因與台大醫學院合作進行「TVGV-1與OX-40合併免疫療法」研究，結果顯示TVGV-1與OX-40合併治療能有效清除HPV子宮頸癌細胞、抑制腫瘤細胞生長，並且提高存活率。

生控表示，上述研究結果日前於美國芝加哥舉行的AACR（美國癌症研究協會）進行壁報發表，吸引國際藥廠關注。生控昨日興櫃最後成交價格為55.47元，上漲4.4元，漲幅達8.62%。

生控指出，OX-40（CD134）是新穎的免疫檢查點療法，是T細胞上重要的免疫檢查蛋白，相當於油門的開關；而TVGV-1是生控基因自行研發的HPV專一性次單位蛋白質疫苗，能夠活化T細胞產生專一性的免疫反應。

此次生控與台大醫學院鄭文芳教授合作的動物實驗發現，OX-40與TVGV-1合併治療能夠激活兩倍的HPV專一性免疫反應與細胞調節反應，除此之外，合併療法的存活率也比單獨使用TVGV-1高出將近2.5倍，合併療法最終達到完全清除腫瘤細胞。

生控表示，此研究成果是人體臨床臨床實驗規劃的重要參考指標，可望加速臨床實驗的推動，證實生控TVGC-1與現有免疫檢查點療法的相容性極高，可望提升新藥上市後的運用市場。

評析
生控基因旗下開發的HPV子宮頸癌的免疫療法又有重大突破

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轉貼2018年4月20日經濟日報，供同學參考

浩鼎新藥試驗獲美許可

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

台灣浩鼎生技（4174）昨（19）日宣布，該公司旗下研發新藥OBI-3424，將開始進行人體臨床一/二試驗，近期已獲美國食品暨藥物管理局（FDA）准許，針對醛酮還原酶（AKR1C3）有高度表達的固體癌症病患開始收案。

浩鼎首席醫療顧問Tillman Pearce博士指出，本臨床試驗旨在驗證OBI-3424安全性和初步活性，將以局部固體瘤患者，包括肝細胞癌（HCC）、去勢抗性攝護腺癌（CRPC）為收案對象。

Tillman Pearce強調，OBI-3424是一種DNA烷基化劑的首創型癌症新藥，對癌細胞過度表現AKR1C3的固體和液體腫瘤，會選擇性釋放強效DNA烷基化劑，達到癌症治療目的。

Tillman Pearce說，上述試驗已選定在全美癌症學術居於領導地位研究機構，知名的德州大學MD安德森癌症中心、俄亥俄州立大學的The James Cancer Hospital and Solove Research Institute進行。

浩鼎總經理黃秀美表示，OBI-3424未來在通過安全﹑療效檢驗後，將可透過AKR1C3為靶向的檢測，應用於需求未被滿足的癌症治療上。OBI-3424也是浩鼎繼開發以Globo系列之後另一以AKR1C3為獨特靶向的癌症新藥。

評析
OBI-3424也是浩鼎繼開發以Globo系列之後另一以AKR1C3為獨特靶向的癌症新藥。

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轉貼2018年4月23日聯合晚報，供同學參考

愛滋新藥月底開賣 中裕望向300元關

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

生技的新藥股今天在中裕（4147）受惠於研發的愛滋病新藥TMB-355，將於4月底開賣利多，今天股價最高來到298元，漲幅達8.9%。

生技一直是政策要推動的產業之一，市場也在推測會不會有五二0行情，生技股近日再成「吸金股」，尤其，有新藥研發傳喜訊的族群，近期股價都開始走強。

中裕銷售夥伴加拿大生技公司Theratechnologies將對中裕下單，中裕在美國已備妥數千瓶貨量，將在4月開始銷售將會產生營收貢獻。

另外同集團的浩鼎（4174）也傳喜訊，美國食品暨藥物管理局（FDA）已核准該公司研發新藥OBI-3424，針對醛酮還原酶（AKR1C3）有高度表達的固體癌症展開第一/二階段臨床試驗，今天股價也跟著走強。

法人也認為，不只是中裕傳喜訊，最近因港交所的招手，不少生醫公司也傳出已在評估海外掛牌，政策面是否會有留住產業的動作，帶動生技股價一掃近2年多來陰霾，成為市場注意指標。

除了中裕，新藥研發知名大廠，智擎（4162）胰臟癌新藥安能得可望獲台灣健保核價，寶齡（1760）、太景*-KY（4157）、藥華藥（6446） 則有藥證利多還有生華科（6492）、高端疫苗（6547）也傳出臨床報佳音。

評析
Theratechnologies將對中裕下單，中裕在美國已備妥數千瓶貨量，將在4月開始銷售將會產生營收貢獻。

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轉貼2018年4月25日中央社，供同學參考

翁啟惠：謀殺一位中研院長後 台灣獲得什麼

中央社記者蕭博文台北25日電

士林地院今天審理浩鼎案，傳喚中央研究院人員釐清技轉過程。前中研院長翁啟惠則發表聲明，重申未涉貪，並表示對這起事件引發產業停滯不前等效應，已非痛心遺憾可以形容。

翁啟惠民國106年遭士林地檢署起訴貪汙治罪條例收賄等罪，檢方指控，台灣浩鼎生技股份有限公司董事長張念慈，以3000張浩鼎股票為對價行賄翁啟惠，冀求翁啟惠以中研院院長身分，協助浩鼎生產醣分子及取得酵素合成法專屬授權。

士林地方法院今天開庭詰問證人，翁啟惠透過聲明表示，從未簽署也未介入任何技轉合約，沒有接受浩鼎任何報酬，只是以創作人身分對技轉或材料表示專業意見，何來觸犯貪汙治罪條例？

翁啟惠表示，檢方指控他在未與浩鼎簽署備忘錄前，就交付2.23克醣分子，但浩鼎跟中研院本來就有產學合作；而為取得材料還多付了新台幣400萬元，並非無償取得。

針對遭檢方指控為貪汙對價的3000張浩鼎股票，翁啟惠澄清，是家族理財基金購買，非免費取得，也非金主贈送。

翁啟惠指出，浩鼎案的授權金從新台幣2500萬元，談到最後超過5700萬元，是增加國庫收入的美事一樁，怎會被醜化至此？中研院智財技轉處將中研院的成果以高於市場行情價賣給廠商，這麼優秀的談判人才，應該獲得獎勵，哪來的賤賣國家技術？

聲明最後提到，台灣輿論不想要知道真相，在謀殺了一位中研院長的名譽和人格後，台灣又獲得了什麼？獲得國際優秀人才不再返鄉貢獻，正式阻斷歸鄉路，產業因此事件停滯不前，這些已非痛心遺憾四字足以形容。

評析
台灣輿論不想要知道真相，在謀殺了一位中研院長的名譽和人格後，台灣又獲得了什麼？

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轉貼2018年4月26日經濟日報，供同學參考

中裕愛滋新藥 搶攻歐洲

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

中裕（4147）愛滋病新藥Trogarzo繼獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市後，加拿大夥伴Theratechnologies規劃將依現有的臨床數據，於第3季底前向歐盟藥審主管機關EMA遞件申請藥證。業界預估，若一切順利，中裕明年下半年有會搶進歐洲市場，為該公司產品銷售再添新版圖。

根據中裕昨（25）日公告，該公司結盟夥伴Theratechnologies上周已和歐盟EMA及荷蘭和義大利的新藥審單位分別開完三場會議，其中，荷蘭和義大利是EMA所指定Trogarzo在歐盟上市的主審和副審國。根據三場會議的結論，Theratechnologies將用現有的臨床數據於今年9月底前向EMA送件申請藥證。

中裕昨日股價繼續向上攀升，收在298元，上漲14.5元，較近期波段高點又更向上，離歷史高點僅有一步之遙，近期是否突破300元大關，值得關注。

中裕表示，愛滋病新藥Trogarzo近日獲得美國FDA核准上市後，銷售部分由Theratechnologies負責，據雙方於2017年簽訂之契約，在歐洲市場上市申請也由Theratechnologies主導。

在愛滋病用藥的市場方面，中裕指出，歐盟地區是全球愛滋病藥物的第二大市場，僅次於美國，對Trogarzo的全球銷售總額具關鍵地位。

法人指出，此次中裕夥伴向歐盟申請藥證早在規劃之內，先前中裕在美國取證的說明會上，即已說明此規劃，在進度上一如預期，而下階段Theratechnologies9月底向歐盟請證後，推估最快明年下半年取證。

評析
若一切順利，中裕明年下半年有會搶進歐洲市場，為該公司產品銷售再添新版圖。

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轉貼2018年4月26日《萬寶週刊》1278期，供同學參考

蔡政府520前也要拚績效！

【撰文／張文赫】

今年以來外資賣超逾千億，成為亞股之首，外資期貨淨多單大減，只剩萬口左右，資金大撤退，讓台股從之前最抗跌變成最弱勢的市場，加權指數跌破年線，尚未看到止跌訊號。中美貿易戰演變成全球經濟戰，中興事件使科技股受害最深，外加蘋果手機Q2銷售將遇冷氣團，甚至停賣，引爆電子股殺盤，台積電法說確定了Q2電子淡季效應比過去更淡，而穩懋法說也不如預期，更加確認手機市場堪憂，盤勢須保守看待。

到5/15前，Q1財報將全數公布，預估電子股都有嚴重的匯損問題，除了漲價概念股之外，其餘電子股財報可能都不會太優異，520前政策指標股仍已生技為主，新藥股比起前兩年，不斷傳出捷報，醫材股的機業也從谷底反轉向上，蔡政府520就職日也要拚績效，生技股還有一波！

中裕愛滋新藥威力比預估的更大
生技族群因為產業特性，並沒有明顯淡旺季效應，這波相對最強勢，中裕(4147)愛滋新藥TM B-355通過美國F D A，取得藥證，中裕與愛滋新藥的銷售授權廠Theratechnologies Inc.已與保險公司達成共識並將TMB-355的通路藥價訂在每人一年11.8萬美元，若扣除銷售折讓後，預估得約一年8萬美元。根據中裕與Theratechnologies Inc.公司之授權銷售合約，中裕於取得藥證時可認列550萬美元里程金，以及無償取得等值於100萬美元的Theratechnologies Inc.公司股票。愛滋新藥TMB-355將於今年4月下旬正式在美國上市銷售，預估5月即可明顯反映在中裕的營收上。

TMB-355鎖定的目標市場是北美「多重抗藥性」、「對原有藥物耐受性不良」、「服藥順適性不佳」為數共約3.8萬人的病患群，但此類病人通常經濟條件較差，初期較不易挖掘且醫囑性偏低，加上過去上市的愛滋病針劑FUZEON因使用不便與副作用問題，市場預估使用TMB-355的患者約1萬人，在出廠價8萬美元、且未來肌肉注射劑型與靜脈注射劑型的藥價相同的假設下，TMB-355年銷售潛力8億美元，其中，靜脈注射劑型年銷售潛力估計為1.2億美元，肌肉注射劑型為8億美元。TMB-355的整體銷售潛力並非直接加總靜脈注射劑型與肌肉注射劑型各自的銷售潛力，是因肌肉注射劑型上市2~3年後，預期將完全替代靜脈注射劑型的市場。公司預期TMB-355的肌肉注射劑型將於2020年Q2取得美國新藥證。

而目前市場上預估的銷售數字，是以最保守的一萬位病患人數去計算，事實上潛力遠遠不止這樣，主要原因中裕這顆愛滋新藥TMB-355是救命用藥，不用的病患會有生命危險，因為一線、二線用藥FUZEON會產生抗藥性，勢必要用到第三線用藥TMB-355去治療病患，相較智擎(4162)胰臟癌新藥早早受權，就算使用智擎的新藥，病患只是延長壽命的時間，但最後仍會難逃一死，而中裕的愛滋新藥TMB-355可以讓病患用到老，且不產生抗藥性，所以中裕的病患未來只會越來越多，沒有到了高峰期後下降的問題，一線用藥FUZEON高峰近7000人，但後來僅有1000人使用，就是因為副作用以及抗藥性，讓病患難以忍受，目前5年內不會有新的愛滋新藥進入市場，這也是為甚麼中裕成為新藥股王，能再度挑戰歷史高點303元的原因，甚至未來股價還有空間尚未反應。

泰福-KY度過困境 價值浮現
與中裕同為潤泰集團的泰福-KY(6541)擺脫競拍脫標的窘境，公司為生物相似藥開發與銷售廠的一貫廠，公司旗下進展最快的TX01(白血球生成素相似藥)正準備申請美國藥證，拚2019年上市，另兩項藥品第三期的乳癌相似藥TX05、第一期的直腸癌相似藥TX1正進行人體臨床。

【完整內容請見《萬寶週刊》1278期】

評析
愛滋新藥TMB-355將於今年4月下旬正式在美國上市銷售，預估5月即可明顯反映在中裕的營收上。

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轉貼2018年4月27日經濟日報，供同學參考

中裕雙利多 營運喊衝

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



中裕新藥（4147）因旗下抗愛滋病新藥Trogarzo（即TMB-355）即將在美國市場開賣，歐洲藥證也將於下季遞件申請等雙利多，昨（26）日股價在盤中衝上310.5元的歷史新高價，法人指出，中裕4月營收是否開出紅盤，將是繼續創高與否的指標。

中裕愛滋病新藥TMB-355最快將在4月底開賣，中裕執行長張念原也證實，上周結盟夥伴Theratechnologies已經對中裕下單，中裕在美國的數千瓶Trogarzo已經出貨給夥伴，換言之，中裕本月起將開始有產品營收貢獻。

不過，中裕股價昨日雖在盤中創新高，但受大盤重挫拖累，終收在288元，下跌10元；昨日櫃買生醫指數也同步下挫，收在154.37點，下跌4.86點，跌幅達到3.05%。

除了開賣利多，中裕夥伴Theratechnologies近日也宣布將在下季向歐盟藥審機關EMA遞件申請藥證，將以當前臨床數據作為申請的依據，法人指出，依日前該公司與EMA官員開會結論來研判，Trogarzo明年將有機會在歐洲取證，營收再添新動能。

對於中裕的營運，法人分析，首月開賣的營收數字，短線將影響股價表現，近期因雙利多加持，市場追捧的熱度大增，下一步，要看開賣的數字是否開出紅盤，若否，則短線股價有壓，若數字正面，則有望繼續推升中裕股價繼續向新高點挺進。

法人指出，由於生技近期領銜上漲，在大盤重挫下，市場將漲多的部位於高點獲利了結

評析
中裕在美國的數千瓶Trogarzo已經出貨給夥伴，中裕本月起將開始有產品營收貢獻。

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轉貼2018年5月1日經濟日報，供同學參考

成立11年 中裕終於賺錢了

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



中裕（4147）昨（30）日公告首季財報，今年首季稅後純益約1.25億元，每股稅後純益（EPS）為0.51元，也是中裕成立11年來首度看到獲利數字。

中裕昨日也公告董事長陳志全因公務繁忙而辭任，由執行長張念原接下董座職務，陳志全強調，辭任董事長一職後他仍會擔任董事，這是他個人的決定，與潤泰集團的策略規劃無關，請外界無須做過度聯想。

中裕表示，此次獲利數字主要來自於藥品存貨的回沖利益，進一步說，是該公司愛滋病新藥TMB-355（商品名稱Trogarzo）於今年3月初獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）核准後，確定該藥物可於美國地區販售，故存貨淨變現價值產生回升利益約1.82億元，屬於其他營業利益。

中裕昨日股價續創新高，收在310元，上漲2.5元，在新藥開賣的利多下，市場持續追捧，近日成交量均維持在高檔，昨天也有5,600張以上的交易量能，熱度不減。

中裕自取得美國FDA核發的愛滋病新藥TMB-355藥證後，積極投入行銷布局，5月起，該產品將進入美國市場銷售，在此之前，夥伴加拿大生技公司Theratechnologies「已對中裕下單」，中裕透露，5月10日將公告營收。

另外，中裕近期正式買下過去承租的內湖瑞光路辦公室，該公司昨天也公告，取得內湖瑞光路不動產，總金額約4.32億元，平均每坪62.8萬元，將作為台北總部營運辦公室及實驗室使用。

評析
中裕今年首季稅後純益約1.25億元，每股EPS為0.51元，也是中裕成立11年來首度看到獲利數字。

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轉貼2018年5月1日風傳媒，供同學參考

觀點投書：糟蹋了一位諾貝爾獎級人才後，你要賠嗎 ？

陳睿銓

「我們等了二年，好不容易有廠商上門，我們高興都來不及了」，前中研院智財處處長楊富量在法庭上的一段話，敲醒了大家的腦袋。

前二天，有機會旁聽了前中研院長翁啟惠的開庭，前中研院智財處長以他長期任職台積電十數年的經驗，說明了外界聽不懂的技轉案。

大家一定以為中研院的實驗室成果是企業界搶著要，一堆人搶破頭了，所以 ，由時任中研院長的翁啟惠欽點指名給浩鼎，因為他收受了浩鼎賄賂， 圖利浩鼎一家公司，再主導整個技轉，硬是讓浩鼎順利取得技轉。又說是賤賣了國家智產權給浩鼎，形容翁啟惠像雞鳴狗盜之士，在半夜偷偷交了材料給浩鼎的關係企業 ，且統統不用錢，所以構成貪污罪。

怎麼看起來，我們國家最高學術研究機構，上面只有一位老闆名叫總統，堂堂一位中研院院長，像極了一個在菜市場擺攤賣菜的阿才 ?

這是我看完整個檢察官的起訴書，加上親至法庭聽到的證詞，得到的心得。這種極盡羞辱、烏魯木齊的指控，到底爽了誰 ?

二年來的鞭笞，對於一位在國際上享有崇隆聲望的翁啟惠 ，我只有好奇想問一句， 院長，你好嗎 ?沒有超人般的心理質素，這二年怎麼渡過的 ?

浩鼎，這個在股票市場遭到禿鷹襲擊，已經餿掉的名字，因為豺狼虎豹進入數字市場，把我們一位整天在實驗室，研究16種癌症疫苗的諾貝爾獎候選人活活給殲滅了。

你當然不知道，翁啟惠今年還是獲諾貝爾獎化學獎提名，對於年年是諾貝爾獎提名常客的翁啟惠而言，二年前才是最佳得獎時機 ，也正好是政權交替爆發浩鼎案時。

你看不懂浩鼎案嗎？ 聽律師、法院、媒體說的，當然聽不懂，就讓會寫白話文的我說給你聽吧。

之所以有浩鼎案，就如上面所提幾個點，檢察官指控翁啟惠主導技轉案，收取浩鼎傳說中的幽靈1500張股票當賄賂，最後讓浩鼎成功取得中研院的技轉。還有，檢方指控翁偷偷摸摸交材料給浩鼎子公司做試用，統統免簽約免付費。因此，翁啟惠因為圖利自己，以觸犯貪污治罪條例遭起訴。

偶而做編劇的我，第一次看到這麼爛的劇本，虧檢察官編得出來。

技轉案在前院長李遠哲任內已經定下規定，技轉案的層級只能到副院長。浩鼎技轉案簽約，簽名的人叫陳建仁(現任副總統) ，時任中研院副院長，陳建仁簽的約，關翁啟惠什麼事 ?

浩鼎技轉案，從原先的2500萬技轉金被拉高到5700萬，高出一倍多的價格，幫國庫多賺這麼多扣扣，圖利了全民，是犯罪的行為 ?

檢察官指控的另一個重點，說是中研院院長偷偷摸摸交材料給浩鼎的子公司免費試用，經過承辦技轉的經理人法庭上證實，是高於市價四倍交給業者作材料測試，簽約交錢，白紙黑字。 院長不管這種事，這叫分層負責。

一個中研院長管到A廠商B廠商在門口種花還是種樹，到底把國家學術研究最高領導人當成什麼了？

另外，明明是高於市價四倍，檢察官可以誤植說是四折，所以叫賤賣國產。這種故意，明顯要羅織人入罪，我們在起訴書都看得到斑斑鑿痕 。

更有趣的是，檢方指控翁前院長收取1500張傳說中的浩鼎幽靈技術股，浩鼎從未發行技術股，看來，檢方可能真的要代為發行了。

根據決定技轉的智財處長庭上說，「我們等了二年，終於有一家名叫浩鼎的公司上門談技轉，我們高興都來不及了，還談什麼選擇廠商 ?」

公告許久，沒有其他廠商要來技轉，浩鼎案是完美的產學合作，豈料，美事竟然會變醜事?

你可能不知道，這是翁啟惠個人帶回來的技術，不需要經過中研院這一關，他大可以私下直接轉給浩鼎，何需再透過中研院 ?  只為了讓中研院增添更多活水，讓實驗室的研究有更多出路，廠商溢助更多資金進入國家實際室 。

不過，我的結論卻是因為傻。科學家傻傻待在實驗室，想奉獻所學，想為台灣找更大出路，不知外面正在進行腥風血雨的政治權鬥 ; 不知輿論鄉民如何靠屠宰名人引起高人氣 。

被污名化的浩鼎案，其實是台灣之光，是中研院的研究成果正要推向國際舞台。而在股市禿鷹結合全民屠宰樂的結局下 ，糟蹋了一位準諾貝爾獎得獎人，你要賠嗎 ？

翁院長，這二年你怎麼渡過的 ?
＊作者為藝文工作者

評析
浩鼎技轉案，從原先的2500萬技轉金被拉高到5700萬，幫國庫多賺這麼多，圖利了全民，是犯罪的行為 ?

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轉貼2018年5月3日經濟日報，供同學參考

中裕 今年EPS上看5元

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



中裕（4147）明（4）日即將舉行法人說明會，市場將聚焦今年營運轉折點；法人指出，中裕旗下新藥TMB-355（商品名稱Trogarzo）已經陸續納入美國私人保險團體，至於公有的保險兩大團體Medicare、Mediaid有機會在下季加入該產品給付行列，可望推升中裕下半年營運走高。

中裕今年營運展望，法人指出，第3季是個拐點。中裕日前公告指出，該公司加拿大Theratechnologies夥伴已經啟動Trogarzo在美國的開賣程序，並且已經有私人保險公司陸續加入給付Trogarzo的行列，最快下季美國公有的保險團體將加入產品給付行列，也將為中裕營運帶來新動能。

除了營運受到矚目，中裕首季財報也呈現首度獲利，稅後純益約1.25億元，每股稅後純益（EPS）0.51元，也是中裕成立11年來首度看到獲利數字，法人指出，中裕產品開賣第一年的獲利，可望交出EPS 10元的成績，但若以年度來看，今年EPS則約落在4到5元間。

近期，中裕逐漸規劃轉型為專業的醫藥品公司，潤泰集團逐漸退出經營團隊，日前，中裕董座陳志全因公務繁忙而辭任，由執行長張念原接下董座職務。

評析
中裕產品開賣第一年的獲利，可望交出EPS 10元的成績，但若以年度來看，今年EPS則約落在4到5元間。

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轉貼2018年5月5日經濟日報，供同學參考

中裕新藥 美保險納入給付

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

中裕（4147）昨（4）日舉行封閉型法人座談會，由財務長陳怡成主持，他表示，目前美國公有保險機構Medicaid以加州為首，陸續納入旗下愛滋病新藥Trogarzo給付。法人指出，此舉將提前讓市場對Trogarzo拉貨動能發酵，對於今年中裕的營運而言，屬正面消息。

中裕表示，該公司在Trogarzo取得藥證、產品開賣後，許多美國私人保險機構已經納入給付，5月1日起，市場也陸續地有公保機構在各州納入Trogarzo的給付。

中裕昨日股價上沖下洗、開高走低，一度觸及347元的高點，尾盤則不少投資人獲利了結，收在322元，下跌16元。

在保險給付方面，中裕表示，合作夥伴Theratechnologies指出Trogarzo最大的給付團體是美國公保團體，而若要全面納保最快在第3季才可能完成，而近日Medicaid已經在多個州已經陸續納保。

至於基本面方面，會後法人圈指出，買進轉中立，目標價由292調升至352元，買進評等轉趨持平。

法人表示，買進轉趨保守的理由有三大因素，包括一、此次法法說會歐盟市場的藥證進展、市場布局並未充分說明，其次、 中裕夥伴Theratechnologies，3月初反映藥證取得而大漲後，近期股價表現持平，顯示國內外投資人反應不同調，第三、根據權威市調機構EvaluatePharma的預估，Trogarzo至2022的銷售額為4.12億美元，遠低於市場與研究員所預估的8.8億美元。

中裕今年首季每股純益（EPS）為0.51元，主要來自存貨回沖利益，三年前就開始做三批次的產品確效費用化，分成製成品與再製品，製成品的部份，以商品存貨作為回沖基礎，因此首季有此獲利數字。若要預估全年獲利，樂觀來說，EPS仍有3到5元的成績，若保守看待，則1.5到2元區間。

以今年獲利動能來看，法人指出，昨日法說會上中裕仍持保守態度，因此，對於獲利的著墨不多，只指出，四到五年內中裕的Trogarzo將達到銷售高峰，第一年開賣的銷售額度約銷售高峰期的兩成，若以銷售高峰期8億到10億美元概估，則第一年銷售金額約當2億到2.5億美元。

評析
此舉將提前讓市場對Trogarzo拉貨動能發酵，對於今年中裕的營運而言，屬正面消息。

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轉貼2018年5月10日《萬寶週刊》1280期，供同學參考

生技股拉回是機會？

【撰文／王榮旭】

3、4月生技連拉兩根月線長紅棒，5月上旬拉回整理，中多格局沒變，OTC生技指數才剛完成1年半底部，大盤則是在近30年來高點，生技仍具低基期優勢，領頭羊中裕(4147)這波衝到快350元後拉回量縮，等4月營收數字，新藥TMB355已經在4月下旬在美國上市銷售，通路藥價訂雖訂出高單價每人11.8萬美元/年，但患者經過多年使用舊有藥物已產生多重抗藥性，且對原有藥物耐受性不良，TMB355是目前唯一蛋白質藥物且副作用最低，已有數家保險公司公佈給付程序，美國最大公保機構Mediacid已經加入TMB355納保行列，未來將洽商各州公保及更多私人保險機構加入，公、私保可補自費不足，擴大中裕新藥銷售潛能，歐洲藥證也可能在6月送件申請，既然TMB355已通過FDA查廠及臨床數據審核，歐盟藥證審查時間將大幅縮短，估計明年也可望在歐洲上市，北美與歐洲兩地市場年銷潛力可望達9～10億美元。

法人為何買這些生技？
中裕銷售成績須長期追蹤，短線籌碼流向更加重要，4月以來到5月4日中裕大漲29.3％，這期間持有1～5張籌碼的散戶人數減少超過1000人，反觀持有超過千張的大戶人數則從24人增加到29人，外資持股比重3月以來從15％增加到19％，籌碼由散戶流向大戶及法人手中，籌碼也遭特定外資鎖定的美時(1795)，這波從高檔95.5元拉回本週最低77.6元，拉回幅度已近2成，下半年也有取證機會，估計這波拉回下檔空間有限，晟德(4123)旗下澳優乳業(1717.HK)發佈營利喜訊，Q1獲利年增超過5成，從2016年起澳優乳業已經連續7個季度發佈獲利喜訊，今年在港掛牌股價從4.69港幣漲到5/8的9.04港幣大漲92％，晟德轉投資潛值水漲船高。

【完整內容請見《萬寶週刊》1280期】

評析
美國最大公保機構Mediacid已經加入TMB355納保行列，擴大中裕新藥銷售潛能

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轉貼2018年5月22日經濟日報，供同學參考

醣聯 攻幹細胞抗癌市場

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

醣聯（4168）、尖端醫與慈濟攜手合作，昨（21）日三方正式簽署「間質幹細胞腦損傷臨床試驗授權暨CAR-T免疫療法合作協議」，將正式揮軍幹細胞治療、CAR-T抗癌市場。

尖端醫董事長蘇文龍及慈濟醫療志業基金會執行長林俊龍昨日共同出席簽約儀式，並代表簽約。未來，慈濟與尖端醫簽訂間質幹細胞治療腦損傷授權外，三方合作將以台灣醣聯所開發的癌症特異醣抗原抗體，與尖端醫免疫細胞優化技術，加上慈濟的臨床資源等，共同縮短CAR-T技術的開發時程。

據悉，尖端醫去年已與花蓮慈濟醫院策略聯盟，進行幹細胞相關研究，雙方也將利用間質幹細胞針對急性出血性中風進行臨床試驗。

在產品開發進度上，目前由慈濟醫院將臨床研究成果授權予尖端醫進行臨床試驗申請與開發，預計在今年完成臨床前試驗，有望加速進入臨床試驗，並拓展幹細胞在再生醫學領域的應用。

至於CAR-T方面，醣聯特殊抗醣抗體及尖端醫多年幹細胞研究，將切入實體腫瘤治療領域，未來將針對腫瘤細胞的抗體開發與免疫細胞培養是CAR-T療法關鍵。

醣聯擁有「特殊腫瘤醣質抗原」技術，醣聯、尖端醫雙方已利用「抗醣抗體」開發多株具專一性且能辨識特殊腫瘤之CAR-T細胞。

評析
醣聯、尖端醫雙方已利用「抗醣抗體」開發多株具專一性且能辨識特殊腫瘤之CAR-T細胞。

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轉貼2018年5月23日中央社，供同學參考

被控收賄 翁啟惠：絕對不會做這種事

中央社記者蕭博文台北23日電

士林地院今天審理浩鼎案，被告前中研院院長翁啟惠受訪表示，檢察官指控他在院長任內主導技轉收取賄賂，「我承受不起」，絕對不會做這種事，指控對他傷害滿大的。

士林地檢署民國106年依貪汙治罪條例收賄等罪嫌起訴翁啟惠，指控台灣浩鼎生技董事長張念慈原本打算以1500張技術股行賄翁啟惠，後改以3000張浩鼎股票行賄，冀求翁協助浩鼎生產醣分子及取得酵素合成法專屬授權。

起訴指出，浩鼎關係企業潤雅公司與中研院簽訂「新一代酵素合成寡糖技術」專屬授權備忘錄，時任院長翁啟惠即指示研究團隊交付醣分子滿足浩鼎公司需求，讓浩鼎人員得以在未簽屬專屬授權契約前取得酵素合成法技術，並將成果攜出中研院供浩鼎使用。

士林地方法院今天傳訊時任浩鼎公司董事李世仁、執行長許友恭出庭作證。翁啟惠當庭表示，不知道有1500張技術股這件事，或許是張念慈自己的想法。

翁啟惠開庭後重申，完全不知道1500張技術股，也表示檢方指控他在院長任內主導技轉、收取賄賂，令他承受不起，他完全沒有參與技轉事務，更何況主導、收賄。

翁啟惠另發表聲明，表示浩鼎從未發行技術股，檢方指的1500張股票從未出土，卻成起訴的關鍵理由，「台灣社會被以訛傳訛的訊息誤導，我像被掐住咽喉般，說什麼聲音都出不去，說什麼大家都刻意捂住耳朵」。

聲明指出，「我對台灣只有無償付出。我的智產權無償奉獻給中研院；中研院10大技轉案中，有6件是本人研發成果。我回台灣只想貢獻所長，為台灣找出路，眼看正要開花結果，卻因本案本人聲譽和產業遭受毀滅性傷害」。

翁啟惠透過聲明重申，技轉層級只到副院長。材料交付是有償且昂貴的新台幣400萬元，簽約付費交材料，身為院長的他從未參與。

聲明最後提到，消失的1500張期約股票從未出土，又來個3000張期約賄賂，你有在聽嗎？台灣社會沒有興趣聽，只相信2年前聽到看到的「貪汙」二個大字！「問我痛心嗎？當台灣社會開始學會傾聽，已經是無限遺憾、無可彌補的傷害換來的結果。」

評析
翁啟惠表示檢方指控他在院長任內主導技轉、收取賄賂，令他承受不起，指控對他傷害滿大的。

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轉貼2018年5月23日蘋果日報，供同學參考

浩鼎案開庭　翁啟惠控烏龍起訴：社會只信貪污二字

法庭中心／台北報導

中央研究院前院長翁啟惠，涉收浩鼎生技股票暗助技轉，去年遭依貪污罪起訴。士林地院今開庭審理，翁啟惠準備千字聲明給媒體，稱關鍵證物「1500張股票」從未出土，卻成了檢方起訴他的關鍵理由，數字之後還增加成3000張，台灣社會被以訛傳訛的訊息誤導，讓他像被掐住咽喉般，說什麼都沒人聽，就算他不斷澄清，但「台灣社會沒有興趣聽，只相信二年前聽到看到的『貪污』二個大字！」

下為翁啟惠出庭聲明全文：

關鍵證物 : 從未出土的1500張股票
消失的1500張股票，被念念不忘，從未出土，卻是檢方起訴本人的關鍵理由。

說是拿1500張浩鼎股票給我當作期約賄賂，事實是浩鼎從未發行技術股，此說法不通。 後又加碼變成3000張浩鼎股票期約賄賂，數字一直加，台灣社會被以訛傳訛的訊息誤導，我像被掐住咽喉般，說什麼聲音都出不去，說什麼大家都刻意捂住耳朵。

我是美國浩鼎母公司Optimer的創辦人，台灣浩鼎是引用我的專利技術，為了表示對自己的技術有信心，投入資金表示支持理所當然。 當時任職中研院長，為免外界誤解院長支持特定民間公司，引發市場投資熱，我只能低調鼓勵該公司繼續研發抗癌疫苗。

我是該專利創作人，技術是我從國外帶回台灣貢獻給中研院。 根據中研院規定，創作人未參與技轉工作，未在技轉廠商擔任有給職收取報酬，未持有技轉廠商5%的股權，就沒有所謂的利益衝突問題，更無所謂的利益迴避。 法規亦無規定必須揭露個人持股。

台灣社會最常掛念的3000張股票，資金來源明確清楚。 新創公司需要資金，我只是扮演母公司創辦人該扮演的角色，挹注資金，却遭外界包括檢方指控是免費取得股票，是謂廠商賄賂。

如果中研院長敲鑼打鼓支持生技業者研發癌症疫苗，並親自冠名投入，豈不是要誘導市場炒作？ 為避免發生此事，我只能選擇背後默默支持。 同時，這是為人父母對子女的心意，以成年子女名義投入，不正是所有家長會做的事？

我對台灣只有無償付出。 我的智產權無償奉獻給中研院；中研院十大技轉案中，有六件是本人研發成果。 我回台灣只想貢獻所長，為台灣找出路，眼看正要開花結果，卻因本案本人聲譽和產業遭受毀滅性傷害。

浩鼎技轉案是成功的產學合作案，當時是各界的美談。 技轉金從原先的2500萬提高到5700萬，廠商多付費給國庫，幫中研院實驗室挹注更多經費。 檢方指控我介入技轉，免費交材料給廠商以獲得技術股，經查證皆與事實相反。

再說一遍，技轉層級只到副院長。 材料交付是有償且昂貴的四百萬，簽約付費交材料，身為院長的我從未參與。

此外，廠商多付出高於市場四倍的材料費給中研院，檢方起訴書把四倍寫成四折，意思就是賤賣國產。 還將電郵翻譯幣別發生大錯誤，將市價1萬1千歐元的材料費，翻譯成9千萬新台幣，意指對我的賄賂對價金。

種種許多的誤植，為的是什麼？
消失的1500張期約股票從未出土，又來個3000張期約賄賂，你有在聽嗎？ 台灣社會沒有興趣聽，只相信二年前聽到看到的「貪污」二個大字！

問我痛心嗎？ 當台灣社會開始學會傾聽，已經是無限遺憾、無可彌補的傷害換來的結果。

評析
台灣社會沒有興趣聽，只相信二年前聽到看到的『貪污』二個大字！

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轉貼2018年5月24日工商時報，供同學參考

150萬技術股予翁啟惠  張念慈再次說明

工商時報 郭鴻慧台北報導

浩鼎 (4174) 董事長張念慈今日針對當年擬贈150萬股技術股的背景提出進一步說明，他說，100年9月浩鼎董事會通過以150萬股技術股酬謝張念慈自2002年創辦浩鼎以來，十年間未支薪的勞務付出及技術貢獻。

這件事從頭到尾他未告知翁啟惠，是因為身為美國上市公司Optimer Pharmacitical、浩鼎母公司的法人代表，他不止要向Optimer報告浩鼎擬贈股予他一事，他要轉送翁啟惠也須徵得Optimer董事會同意。在通過前，他不可能先告訴擬贈與對象；後來這150萬技術股因故撤案，從未發行，翁啟惠當然不知道150萬技術股。

翁啟惠昨在浩鼎案出庭時發表聲明，檢察官指控他意圖收取150萬股股票，讓浩鼎取得中研院技轉；但150萬股浩鼎股票從未出土，大眾只聽見「貪污」二字，卻不在乎真相。張念慈強調，這些經過，他在檢調偵查過程中均已充分說明。

何以張念慈當時起意要贈150萬股給翁啟惠？張念慈說，民國100年7月，Optimer董事會為酬謝OBI-822進展順利，時任董事長的張念慈貢獻，通過贈予他Optimer所持有的300萬股浩鼎股票；他除了自留一部分外，餘分配副總、營運長、財務長、執行長等有功重要幹部。兩個月後，台灣浩鼎董事會也通過贈予他150萬股技術股；此一巧合，令他略感意外。

他認為，在OBI-822推展的生化及藥理上有不可磨滅貢獻的翁啟惠，此前分贈300萬股票時被遺漏了，因此他應將150萬股股票作為翁的酬謝。後來，經濟部工業局對技術股與勞務股認定有不同看法，張念慈為免撤件後重送，影響浩鼎公開發行時程，因而主動放棄。因此，浩鼎從頭至尾未發行150萬技術股，贈股予翁的想法也從未兌現。

至於贈股150萬股的鑑價過程，張念慈說，浩鼎董事會當時係以計畫委託交付中華智慧資產經營管理協會執行，全部過程他人在美國，並未參與。至於他的技術為何未獲專利？了解生醫產業界的人都知道，生產方法一旦申請專利，製程可能被公開，反讓申請專利的方法失去保護，因此，業界慣例將之列入商業機密保護，可口可樂配方即是最知名的例子，張念慈改良的Allyl Globo H技術未申請專利，即是基於上述考量。

評析
浩鼎從頭至尾未發行150萬技術股，贈股予翁的想法也從未兌現。

p470121

轉貼2018年5月24日蘋果日報，供同學參考

幫翁啟惠抱屈　
張念慈：大眾只聽見「貪污」不聽真相

江俞庭/台北報導

技術股引風波，浩鼎（4174）董事長張念慈今透過聲明，再度針對當年擬贈150萬股技術股的背景，還原背景始末。對於檢察官指控翁啟惠意圖收取150萬股浩鼎股票，是涉貪，張念慈強調，其實150萬股浩鼎股票從未出土，大眾不應只聽見「貪污」卻不聽真相。

2011年9月浩鼎董事會通過以150萬股技術股酬謝張念慈自2002年創辦浩鼎以來，十年間未支薪的勞務付出及技術貢獻。張念慈指出，這件事從頭到尾他未告知翁啟惠，是因為身為美國上市公司Optimer Pharmacitical、浩鼎母公司的法人代表，他不止要向Optimer報告浩鼎擬贈股予他一事，他要轉送翁啟惠也須徵得Optimer董事會同意，「在通過前，他不可能先告訴擬贈與對象」；後來這150萬技術股因故撤案，從未發行，翁啟惠當然不知道150萬技術股。

翁啟惠昨在浩鼎案出庭時發表聲明，檢察官指控他意圖收取150萬股股票，讓浩鼎取得中研院技轉；張念慈強調，「這150萬股浩鼎股票從未出土」，大眾只聽見「貪污」二字，卻不在乎真相。張念慈因而今再說明當年事情背景。他強調，這些經過，他在檢調偵查過程中均已充分說明。

至於為何張念慈當時起意要贈150萬股給翁啟惠？張念慈說，2011年7月，Optimer董事會為酬謝OBI-822進展順利，時任董事長的張念慈貢獻，通過贈予他Optimer所持有的300萬股浩鼎股票；他除了自留一部分外，餘分配副總、營運長、財務長、執行長等有功重要幹部。

2個月後，台灣浩鼎董事會也通過贈予他150萬股技術股；此一巧合，令他略感意外。 他認為，在OBI-822推展的生化及藥理上有不可磨滅貢獻的翁啟惠，此前分贈300萬股票時被遺漏了，因此他應將150萬股股票作為翁的酬謝。

不過後來，經濟部工業局對技術股與勞務股認定有不同看法，張念慈為免撤件後重送，影響浩鼎公開發行時程，因而主動放棄。因此，浩鼎從頭至尾未發行150萬技術股，贈股予翁的想法也從未兌現。

至於贈股150萬股的鑑價過程，張念慈說，浩鼎董事會當時係以計畫委託交付中華智慧資產經營管理協會執行，全部過程他人在美國，並未參與。

至於他的技術為何未獲專利？張念慈指出，了解生醫產業界的人都知道，生產方法一旦申請專利，製程可能被公開，反讓申請專利的方法失去保護，因此，業界慣例將之列入商業機密保護，「可口可樂」配方即是最知名的例子，張念慈改良的Allyl Globo H技術未申請專利，也是基於上述考量。

評析
張念慈強調150萬股浩鼎股票從未出土，大眾不應只聽見「貪污」卻不聽真相。

p470121

轉貼2018年5月25日工商時報，供同學參考

中裕愛滋新藥 美國全面開賣

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

中裕（4147）會計長陳怡成表示，愛滋病新藥Trogarzo已在美國正式銷售，預計第三季向歐盟提出藥證申請，2021年達銷售高峰；另外，該公司6月也將和美國FDA討論決定肌肉劑型的執行臨床計畫內容；而新一代愛滋新藥TMB-365將在第三季開始執行一期臨床。

生技類股指標的中裕昨（24）日舉行業績發表會，是近年櫃買生技業績發表會人氣最旺的一場。

陳怡成表示，授權夥伴Theratechnologies已於4月30日正式在美銷售Trogarzo（TMB-355的商品名），預計今年內完成公私立保險涵蓋。由於今年是藥品上市第一年，銷售額將慢慢上去，隨著保險陸續覆蓋，明、後年真正覆蓋完成下，業績可望急遽成長，預估今年滲透率約20～30％，第四年也就是2021年將達銷售高峰，之後每年銷售成長率約5％。

陳怡成表示，中裕第一季EPS為0.51元，主要受到存貨價值化對財報的影響。因應IFRS 15實施，未來將依照12年預計總銷售量及當期實際銷售之比率，由合約負債轉認列當期營業收入，由於客戶下單時間不同，投資人檢視中裕業績不要以月營收為主，而是用季為單位會比較準確，預估藥上市後，營收會一季比一季高。

另外，持有合作夥伴的股權230多萬股，今年開始評價會計入損益表，前期金及上市時程里程金的認列也不同。

陳怡成說，中裕今年要做的事很多，除了Trogarzo美國開賣，歐洲市場部分，Theratechnologies第三季將向歐盟提出藥證申請，規畫採歐盟29個國家一起審核，由荷蘭、義大利代表審核，順利的話，明年上半年可望取得藥證。由於歐洲規範與美國有些不同，且有藥價控制，預估第四季起才會陸續在歐洲國家上市。

此外，中裕6月將和美國FDA討論，決定肌肉劑型執行臨床計畫，而TMB-365則計畫第三季開始執行一期臨床、Bi-specific第四季開始執行臨床一期實驗、TMB-607則預計年底完成一期臨床。

據統計，美國HIV感染者約140萬人，接受治療病人約45～60萬人，Trogarzo在美國上市後，目標市場除了多重抗藥性的病人2萬到2.5萬人之外，需要新療法的病人約1萬到1.2萬人。

評析
愛滋病新藥Trogarzo已在美國正式銷售，預計第三季向歐盟提出藥證申請，2021年達銷售高峰

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轉貼2018年5月25日經濟日報，供同學參考

中裕 今年營運將季季高

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



中裕財務長陳怡成昨（24）日表示，旗下愛滋病新藥Trogarzo今年營運可望一季優於一季，在美國公、私保險全數納保Trogarzo後，明、後兩年業績可望有較大幅度成長。

陳怡成表示，今年6月初的股東會將由董事長張念原主持，屆時能更完整的揭示未來營運展望，包括近期加拿大合作夥伴Theratechnologies與愛滋病毒品援助計劃（ADAP）危機特別工作組達成協議，允許低保收入或未投保的美國人獲得治療，未來是否能藉此擴大市占率，會有完整說明。

中裕昨日受櫃買中心邀請出席業績發表會，由陳怡成主持，現場座無虛席，不少與會者因為晚到必須站著聽，是今年以來人氣最旺的業績說明會之一，顯示中裕前景備受投資人期待。

陳怡成指出，加拿大銷售夥伴Theratechnologies目標在今年完成公私立保險涵蓋，預估第一年上市滲透率上看30%，第四年達高峰。陳怡成表示，美國HIV感染者約140萬人，是中裕產品潛在市場，目前美國接受治療病人約45萬到60萬人，Trogarzo在美上市後，目標市場除多重抗藥性病人2萬到2.5萬人，還有需要新療法的病人約1萬到1.2萬人。

至於新市場歐洲方面，陳怡成說，Trogarzo預計第3季向歐盟提出藥證申請，歐洲市場病人族群與美國相似，第4季在歐盟各國陸續上市，明年可望於全市場鋪貨，不過，中裕也強調，歐盟市場上市程序較美國繁複，初期業績貢獻度不會像美國這麼大。

在新產品線進度方面，6月也將和美國食品藥物管理局（FDA）討論決定肌肉劑型的執行臨床計畫內容。

評析
在美國公、私保險全數納保Trogarzo後，明、後兩年業績可望有較大幅度成長。

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轉貼2018年5月25日經濟日報，供同學參考

中裕擴產…發出人才徵集令

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

中裕昨（24）日表示，正加緊腳步趕工竹北新廠，並且擴大招募生產人才，該公司正式對業界發出「徵集令」，首度公開對外招募生物藥領域專業人員。

中裕表示，竹北新廠的硬體目前大致落成，製程區部分則將於9月完工，進度一如預期，下半年將開始進行生產技術移轉，明年完成製程驗證，後（2020）年可望正式商轉，屆時中裕在兩岸都將有生產基地，確保出貨無虞。

中裕在新竹生醫園區斥資10億元新建廠房，製程區估今年9月正式完工，中裕表示，這是公司發展重要階段，未來竹北廠的製程區多採用一次性使用技術和設備，可避免生產過程中可能的污染問題；在完全運轉，並以每次處理4,000升生物原料的能力下，預計每年產能可達100萬瓶。

中裕目前僅有一家代工夥伴，即位於大陸無錫的藥明康德，未來在新廠投入生產後，除了能提高代工的議價空間外，竹北廠商轉後也可望降低製造成本。

評析
未來在新廠投入生產後，除了能提高代工的議價空間外，竹北廠商轉後也可望降低製造成本。

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轉貼2018年5月30日中央社，供同學參考

浩鼎案開庭 翁啟惠：每次出庭都是椎心之痛

中央社記者蕭博文台北30日電

士林地院今天審理浩鼎案，被告前中研院院長翁啟惠發表聲明表示，為了一個不存在的犯罪付出一生名譽，每次出庭都是椎心之痛，但相信司法最終會把公義還給等待天明的人。

翁啟惠庭訊後受訪說，事實證明他是用發明人身分善盡責任，沒有以院長身分介入技轉或收取不當利益，相信社會還是有公義，對判決結果有信心，司法一定會還他清白。

士林地檢署民國106年依貪汙治罪條例收賄等罪起訴翁啟惠，指控台灣浩鼎生技董事長張念慈原擬以1500張技術股行賄，後改以3000張浩鼎股票行賄，冀求翁協助浩鼎生產醣分子及取得酵素合成法專屬授權。

起訴指出，浩鼎關係企業潤雅公司與中研院簽訂「新一代酵素合成寡糖技術」專屬授權備忘錄，時任院長翁啟惠即指示研究團隊交付醣分子，讓浩鼎得以在未簽屬專屬授權契約前取得酵素合成法，並攜出中研院使用。

士林地方法院今天傳訊張念慈做證，張表示沒有期約賄賂翁啟惠，也沒有送翁啟惠3000張股票，「被我太太知道，她會殺了我」。

翁啟惠另發表書面聲明指出，為了一個不存在的罪，付出一生名譽，一封民眾檢舉信，讓他走到今天，當時人人皆曰可殺，司法介入調查，但法院應扮演好角色，當無中生有的傳聞一一釐清，就該依證據做出正確判決。

聲明提到，翁啟惠從未介入浩鼎技轉與投資，更未收取不當利益，材料移轉優於市價收費，授權金遠超過廠商提出的價格，是一個很成功且具典範性質的技轉案，沒想到會被誤解成這樣。

翁啟惠表示，台灣實在承受不起這種不幸事件再度發生，繼續浪費司法資源，折損奉公守法且願對國家付出貢獻的科學家。

翁啟惠還說，台灣是一個非常奇特的國家，輿論審判加群眾情緒審判特別盛行。不講究證據的情緒審判，往往在真相大白時，早已造成永久性的傷害，懇切呼籲即使社會有再多情緒，也應回歸事實真相。

聲明寫到:「兩年的時間很長嗎？對我而言，這是日夜的凌遲，奮戰只為了一個虛擬的犯罪，情何以堪？」，「犯罪的人害怕真相大白，我卻窮盡兩年的時間，一再請求真相水落石出。請求很卑微，每一次出庭都是椎心之痛。」

聲明最後提到，司法像汪洋大海中守護真相的燈塔，它讓迷航的船隻找到回家的路。雖然痛心這場不該發生且不存在的犯罪審判，還是相信司法最終會把公義還給等待天明的人。

評析
翁啟惠表示，為了一個不存在的犯罪付出一生名譽，每次出庭都是椎心之痛。

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轉貼2018年5月30日蘋果日報，供同學參考

浩鼎案近尾聲　翁啟惠：司法會還清白

顏凡裴／台北報導

士林地院審理中研院前院長翁啟惠被控收受浩鼎股票賄賂案，士林地院今再開庭，結束所有證人詰問程序，預計8月28日進行言詞辯論。庭訊後，翁啟惠面對記者，充滿信心地說，「我對判決結果很有信心，相信司法一定會還我清白」。

今開庭傳喚浩鼎大股東鄭秀珍的丈夫周朗秋作證，周表示，他因投資生技和浩鼎董事長張念慈相識20多年，2人常常找人一起投資房地產、股票等，當時他和張念慈、翁啟惠及一名宋姓友人集資想投資台灣浩鼎公司，原本打算用海外公司名義持股，但他長期旅美，不清楚台灣法規，最後決議由妻子鄭秀珍名義持股。

周朗秋說，當時張念慈賣掉放在他妻子名下271張浩鼎股票時，是事後才告知他，但他認為兩人感情深厚，互信基礎足夠，所以不認為有什麼問題，張將賣股所得屬於他的部分給他後，剩餘部分如何處理，他就不清楚。

而張念慈今天也以證人身分作證說，自台灣輔仁大學化學系畢業後，就出國攻讀碩士、博士學位，3年半就拿到博士學位，接著進入麻省理工學院進行博士後研究，主攻生物化學，結束研究後，前後進入美國、法國藥廠工作，從事新藥的創新研究開發。

張念慈說，他在藥廠工作期間共發明3種新藥，擁有40項專利、撰寫71篇相關文獻，結束16年藥廠工作，他決定創業，設立健康食品公司，後來該公司賣給NU SKIN(如新)公司，他的產品在去年甚至創下20億美金的銷售額，他之後再跟翁啟惠一起在美國創辦Optimer公司，「創立初始人很少，我雖然是董事長兼執行長，但打掃、洗瓶子到開發研究都要做」。

張念慈表示，2002年時，翁啟惠認為，他們2人在海外多年，應該回台灣協助生技產業發展，加上當時美國Optimer致力於抗生素研發，因此他們決定回台灣開設浩鼎公司，專注在乳癌疫苗OBI-822的開發。

對於公訴檢察官質問張念慈為何要將浩鼎公司預計贈與的150萬股分給翁啟惠，張念慈解釋，在那之前美國公司就曾為了感謝他的貢獻，贈送他300萬股浩鼎股票，他當時將股票分給5名對公司有功的員工，因此公司決定再送他150萬股技術股時，他心想，翁啟惠在OBI-822疫苗的化學製造品質管制方法、醣晶片、臨床設計上，都有提供建議，因此決定將這150萬股送給翁啟惠。

張念慈說，當時浩鼎要興櫃前，翁啟惠女兒翁郁琇向他表達認股意願，但翁女說沒有現金，他因兩家交情非常好，所以幫翁女想辦法，他和翁啟惠說過後，決定幫翁啟惠向中嘉公司董事長尹衍樑借款，以每股31元的認購3000張股票，隔年再幫翁出脫掛在Alpha公司的660張浩鼎股票和鄭秀珍名下的271張浩鼎股票，將借款歸還。

張強調，價值9300萬的3000張股票都是由翁啟惠出錢購得，絕對不是他無償贈送，「如果我這樣做，我太太會把我罵死！」一席話引發旁聽席一陣笑聲。全案今結束證人詰問程序，預計在8月28日再開庭，進行言詞辯論。

評析
翁啟惠相信社會還是有公義，對判決結果有信心，司法一定會還他清白。

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轉貼2018年6月1日經濟日報，供同學參考

美大展點火 生醫股放閃

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



全球最大生醫展美國生技展（US Bio）將於6月2日在美國波士頓開展，新藥股浩鼎（4174）、亞獅康-KY昨（31）日領銜上漲，法人指出，下半年全球四大生醫展接續啟動，對新藥、創新醫材等生醫股而言，將再掀起一波熱潮。

美國生技展6月5日（美國時間）開跑，而貿協主辦的2018年醫療展也將於6月21日展出，再來，2018台灣生技月(BioTaiwan 2018)於7月18日舉行，由Taiwan Healthcare Plus主辦的2018台灣醫療科技展也將於11月下旬登場，四大展陸續在下半年接棒起跑，生技話題熱度不斷。

在美國生技展方面，今年台灣由科技部、經濟部等單位籌組參展，由行政院政委吳政忠將率20廠商、逾200人參展，參展人數、規模堪稱史上最大，其中指標新藥公司浩鼎今年也不會缺席。浩鼎昨日股價收在漲停的162元，上漲14.5元。

櫃買生醫指數昨日表現亮眼，收在153.92點，上漲5.35點，漲幅達到3.6%，是櫃買家族昨日漲幅最高的族群，其中，新藥股一支獨秀，除了浩鼎以外，包括亞獅康、醣聯都有漲停表現，而近日話題不少的慧智、保瑞也同樣收在漲停，利基學名藥廠安成藥、美時漲幅也在7到9%以上。

在個股方面，法人指出，亞獅康近日因為發行ADR進入緘默期，隨5月29日緘默期結束，美國資本市場開始關注公司價值，帶動30日亞獅康ADR股價單日大漲34.5%，累計近兩日更大漲53%，亞獅康的最新ADR收盤價來到9.21美元，折合台幣股價55.2元，則是此次亞獅康受到市場注意的主因。

評析
下半年全球四大生醫展接續啟動，對新藥、創新醫材等生醫股而言，將再掀起一波熱潮。

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轉貼2018年6月2日風傳媒，供同學參考

觀點投書：我為翁啟惠掉下理性的眼淚

李婷媛

看到新聞上刊登一封聲明，「我為不存在的犯罪，付出一生的名譽」，鼻子一酸，再往下一看，「二年的時間很長嗎？對我而言，這是日夜的凌遲，奮戰只為了一個虛擬的犯罪，情何以堪？」

友人傳過來的新聞，知道我跟他提過多次，這是台灣社會最典型的名人迫害例子，其中摻雜複雜的政治因素，顏色械鬥，社會情緒，仇富情結等。

台灣隱性的貧富階級對立意識，如果不刻意揭露，沒有人看得出來。台灣名人要付出極大代價，因為是名人，名氣的背後，就是看不到的負能量堆聚，等待適當時機隨時引動。

前中研院長翁啟惠的相關報導文章我看了不少，有脈絡可尋。在浩鼎案爆發第一時間，錯過了黃金救援的第一時間出面說明，他付出如雪崩式的毁滅性傷害代價。

與社會對「中研院長必須很窮」的期待不相符，翁啟惠遭受最嚴厲的抨擊。與其說這是場莫須有的司法審判，不如說這是台灣社會的慣性價值觀審判。大家習慣看到退下來的中研院長，存款帳戶最好是個位數。

其實，翁啟惠沒有資格當窮人。據報載，沒有發生浩鼎案，他將在院長任期結束返美，國際大藥廠開出來給翁的年薪是6億元新台幣，跟他是否為中研院長無關，這叫做身價，歷任中研院長不會有這種行情身價。

翁啟惠返台擔任中研院長是他的損失，也是台灣如獲至寶。 台灣對至寶不懂得珍藏，用盡一切手段污蔑損壞。有人說，沾上政治顏色的翁院長，是一切源頭肇因。

我還是堅持我的看法，是那個該死的浩鼎股票！從100塊錢飆到700多塊錢，多少人在其中翻攪獲利，多少人因此傾家蕩產。翁啟惠是浩鼎美國母公司的創辦人，他只管實驗室的工作，單純的科學家不管公司經營。炒作股價是管數字的人的事，如果浩鼎公司一竿子炒股的人統統抓起來究辦，能換回台灣一座諾貝爾獎，我第一個拍手叫好。

不能因為他叫翁啟惠，檢調法院就要配合群眾激情演出。檢察官可以編造誤植天差地遠的數字，羅織入罪將他起訴。明明沒有印股票賄賂人，檢察官自己神遊夢到。不能因為他叫翁啟惠，監察院拿了檢察官這份造假證據的起訴書，當成彈劾他的理由，還將起訴書全文照抄。

檢察官證據造假，法庭上就聽得到，媒體均有報導。檢方為何要造假證據？司馬昭之心，路人皆知。因為台灣輿論太想見到大咖的、有錢的、知名的、最好還沾政治顏色的，瑯噹入獄。倒楣的翁啟惠條件統統具備。

這就是前面我說的隱形的階級對立意識，它從未被揭露，它隨時俟機引爆。

我們身處的環境看似大鳴大放，所有不公不義只要上爆料公社一貼，就可以獲得平反。

有一種苦，苦不堪言，無法上爆料公社，無法向社會投訴。頂著名人光環，揹著成功人士有權位的包袱，即使是犧牲奉獻，大眾認定是在權位這一方。所謂的公平正義，只適用在市井小民身上。名人只能吞下去暗自飲泣。

世間的是非公理有在運行嗎？我在翁啟惠身上看不到。有人的淚可以婆娑如雨下，有人的淚是乾涸滴不出來；我為翁啟惠掉下理性的眼淚。

＊作者為企業負責人、自由作家

評析
在浩鼎案爆發第一時間，錯過了黃金救援的第一時間出面說明，翁啟惠付出如雪崩式的毁滅性傷害代價。

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轉貼2018年6月7日工商時報，供同學參考

中裕新藥開發超前  H2起飛

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



中裕（4147）昨（6）日在股東會中大報佳音，董事長張念原表示，目前包括歐洲藥證、竹北新廠、新藥開發進度都超前，銷售也比預估高，下半年起營運起飛；今、明兩年最大挑戰是保證市場供貨不要斷，不排除委外生產。

不同於去年股東的不安心情，中裕昨日股東會是大爆滿，經營階層開放讓股東「問到飽」，也帶動中裕股價走勢逆轉勝，從開盤的下挫，到11點半以後開始上揚，終場以316元作收，漲幅1.77％。

張念原表示，目前新藥開發順利，TMB-355除了歐洲藥證申請進度提前外，肌肉型注射劑型也在美國FDA認為只要進行PK的橋接試驗就好，預計臨床收案規模20人，有機會在明年中取得上市許可。

另外，TMB-365臨床則預計第3季進入第一期臨床，而去年授權進來的TMB-Bispecific，已規劃第4季在美國進行第一期臨床試驗，TMB-607目前一期臨床的第二階段，也預計年底完成。

產能部分，張念原表示，TMB-355屬於孤兒藥，且愛滋病患用藥一旦短缺，會有抗藥性問題，該新藥目前是委由大陸藥明康德生產，由於銷售比預期高，今、明兩年最大挑戰是「確定市場貨物不要斷」，斷了就有法律責任。

張念原說，就初步估算，美國3年後、歐洲4年半後，TMB-355高峰需求量目標合計是1.5萬人，加上其他開發中新藥的臨床需求，新建的竹北廠雖然進度也比預期快，但2,000公升的產能仍不足，目前也在評估對外尋求大規模量產的產能支持。

張念原說，自已十年來經營方式都以步步為營，不會擴充太快，中裕去年底每股淨值17.15元，應該是公司的最低點，有信心未來會大幅往上走。

評析
中裕目前包括歐洲藥證、竹北新廠、新藥開發進度都超前，銷售也比預估高，下半年起營運起飛

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轉貼2018年6月7日工商時報，供同學參考

張念原：還沒三振 下半年出貨拚萬瓶

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

中裕新藥（4147）5月營收掛零，引發股東疑慮，董事長張念原表示，中裕不是零售業今日賣30瓶明日賣50瓶；4月出貨的2500瓶Trogarzo（TMB-355的商品名），是銷售夥伴預估未來2個月所需，其實目前銷售比預估高，5月之後的出貨會上來的很快。

小股東追問，6月營收是否繼續掛零？張念原說，5月沒有新的訂貨，就算6月營收再掛零，也還沒有三振出局，預期下半年到明年月出貨量甚至會破萬瓶，股東可以放心。

張念原說，現使用Trogarzo的病患，平均一個月一個人需要9瓶，一般一批藥品貼標籤出貨約6,000～8,000瓶夠7、8百人一個月用量，2,500瓶夠300人用一個月。一個新藥初期出貨量都不會大，還要等保險談好，病人才會陸續進來，目前保險進度比預期快，銷售夥伴也公布拿到100個處方單，銷售情況比預期好。

中裕財務長陳怡成表示，應IFRS 15實施，未來將依照12年預計總銷售量及當期實際銷售之比率，由合約負債轉認列當期營業收入，由於客戶下單時間不同，不能用月營收來看，而是用季報表會較準。

陳怡成表示，中裕現持有合作夥伴股權230多萬股，今年開始評價會計入損益表，初估Theratechnologies漲價一塊加幣，對中裕的業外貢獻約5千萬元，而4月迄今Theratechnologies漲幅不小，在損益表上可望有正面貢獻。不過，張念原表示，現階段不考慮處份持股，因好戲在後頭。

評析
中裕4月出貨的2500瓶Trogarzo，是預估未來2個月所需，其實銷售比預估高，5月之後會上來的很快。

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轉貼2018年6月7日經濟日報，供同學參考

中裕新藥熱賣 產能塞爆

經濟日報 記者高行／台北報導



中裕新藥昨（6）日舉行股東會，董事長張念原透露三大喜訊，旗下愛滋病新藥Trogarzo在美銷售比預期高，將大幅擴充產能衝刺銷售規模、歐洲藥證取得時程也將超前，新劑型肌肉注射明年有望獲核准。此外，中裕持有合作夥伴股票因應會計新制有機會評價損益，挹注今年獲利表現。

中裕昨日的股東會現場股東爆滿，張念原的好心情全寫在臉上，他強調，今年跟往年很不一樣，目前新藥銷售比預期高，歐洲藥證已規畫申請，預估時程會超前，今年最大挑戰是「確定市場供貨不會斷！」。

張念原指出，旗下愛滋病新藥通過適應症在美國的患者約2萬多人，估計一年內需該新藥的患者約占半數左右，目標人數約1.2至1.3萬，而公司估計不見得每個患者每個月都用，只要達60%至70%就達預期目標，評估約7,000人，美國在三年後、歐洲四年半後，高峰需求產能目標合計是1.5萬人。

張念原強調，按照未來需求高峰及其他開發中新藥的臨床需求，目前無錫廠加上預計2020年投產的竹北廠2,000公升產能已經不足，加上考量生產集中風險，起碼要有二個地方生產比較妥適，目前規畫二成產能委外，確保未來供貨無虞。

藥證取得時程方面，現階段歐洲藥證已規畫申請，預估時程會超前；肌肉型注射新劑型的申請，美國FDA臨床收案規模要求20人，需要進行12周，預期明年中可以得到核准；公司同步評估靜脈直接注射藥物（IV Push）的劑型主要是考量現有的靜脈注射是採取點滴方式，一般時間較久，而肌肉注射劑量較高，若此劑型加入，取證時程可能延後二至三個月。

中裕持有合作夥伴Theratechnologies230餘萬股的股權，因應IFRS新措施實施，今年起評價會計入損益表，對此張念原強調，「好戲在後頭」！現階段不考慮處分持股。

評析
中裕Trogarzo在美銷售比預期高，將大幅擴充產能衝刺銷售規模、歐洲藥證取得時程也將超前

p470121

轉貼2018年6月7日經濟日報，供同學參考

中裕月營收掛零…還在暖身期

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

中裕新藥5月營收掛零引發關注，讓中裕董事長張念原在昨（6）日的股東會上，必須親上火線解釋、說明此事，其實，此前中裕財務長陳怡成在櫃買中心業績發表會時就已經說過，新藥公司的獲利應該要以「季」來看，會比較合理，且短期（今年）內營收動能或許都還在醞釀，只能說長線成長格局不變。

中裕5月營收掛零引發小股東關心。張念原說，一方面是因為是經銷商會計季底未拉貨，第二則因經銷商在4月拉貨已是未來二個月所需，未來出貨將超乎預期，請大家放心。

中裕的愛滋病新藥Trogarzo屬於高價藥，一年療程需費近12萬美元，業界指出，這必須要有完整的保險涵蓋，銷售力道才會顯現，再者，中裕愛滋病藥才剛上市，在產品讓市場全面接納前，成長的速度不會太快，不過，若公私保險機構全數納保後，成長力道可望陡增。

中裕日前在法說會上也指出，以該公司新藥而言，產品開發期長達十年，銷售當然也不可能一步登天，而再好的藥在銷售上還是需要暖身的時間，但中裕未來「一季比一季成長」的趨勢確立，營運也不會暴起暴落，會穩步向上。

評析
中裕未來「一季比一季成長」的趨勢確立，營運也不會暴起暴落，會穩步向上。

p470121

轉貼2018年6月11日經濟日報，供同學參考

細胞療法鬆綁 掀投資熱

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

台灣免疫細胞治療法規大鬆綁，產業大利多。衛福部8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」草案，其中包括開放自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療等六項細胞治療，預告評論期60天，最快8月上路，是我國首度對細胞療法大鬆綁，對產業將是一大利多，有望帶來新一波投資熱。

業界指出，首波鬆綁讓做細胞治療的有關公司共同受惠，包括投入CAR-T開發的公司如醣聯、尖端醫、源一、鑫品、震泰、育世博，及幹細胞儲存與治療等再生醫學領域公司如訊聯、宣捷集團、永生等。

衛福部表示，近年該項醫療技術發展迅速，鄰近國家如日、韓等國，均積極投入，國內亦不乏癌症患者自費前往日本等國尋求治療。有鑑於此，衛福部成立的再生醫學諮議會在研議後，特將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目，開放運用於符合適應症之臨床治療個案。

在辦法方面，衛福部指出，目前僅開放自體適用、同源優先，也就是「自體的細胞取出後，再打回到自己身上，且哪裏取出來的，就回到哪裏去」，例如，取出血中的免疫細胞，最終就回到血中，以確保安全性。

根據草案，實質癌第四期病人未來可進行自體免疫細胞治療，包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T細胞治療等；血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風與嚴重下肢缺血症患者可進行自體周邊血幹細胞移植。

評析
台灣免疫細胞治療法規大鬆綁，最快8月上路，對產業將是一大利多，有望帶來新一波投資熱。

p470121

轉貼2018年6月13日經濟日報，供同學參考

聯生 蕁麻疹藥申請臨床

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

聯生藥（6471）昨（12）日表示，已向食品藥物管理署（TFDA）提交創新抗IgE抗體新藥UB-221 之人體臨床一期試驗（IND）申請。

聯生藥表示，該臨床一期試驗主要目的在於評估UB-221對於使用蕁麻疹一線藥物但仍無顯著效果的慢性自發性蕁麻疹（CIU）病患上的安全性與初步療效。昨日聯生藥於興櫃市場成交均價41.67元。

慢性自發性蕁麻疹是指紅、腫、癢症狀持續六星期以上且病因不明確的蕁麻疹，且可能反覆出現數個月甚至數年。世界過敏組織WAO的資料指出，慢性蕁麻疹盛行率約1.8%，全球慢性自發性蕁麻疹的盛行率約0.5至1%。

美國地區的慢性自發性蕁麻疹病患估計約有150萬人，目前慢性蕁麻疹患者的一線藥物是抗組織胺，但有部分病患對此藥物仍無法或得病情改善。Xolair是目前唯一被美國FDA核准可用於治療慢性自發性蕁麻疹患者的生物製劑。

聯生藥指出，旗下UB-211與Xolair同樣都是作用在IgE的單株抗體，但二者所辨識結合的表位點不同，UB-221除了可中和血中游離IgE，還能有效降低IgE生成。於人類IgE轉基因小鼠的體中實驗顯示，Xolair需要十倍濃度才能達與UB-221降低相同IgE濃度效果。

評析
聯生藥TFDA提交創新抗IgE抗體新藥UB-221 之人體臨床一期試驗（IND）申請。