生技；新藥；抗體 – 中裕新藥 申請在美上市

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轉貼2016年11月1日工商時報，供同學參考

聯生藥 預計明年Q2申請上櫃

杜蕙蓉／台北報導

聯生藥（6471）繼已完成二期臨床的愛滋新藥UB-421，將向美國FDA請突破性療法資格後，昨（31）日也公布收到工業局科技事業核准，預計明年第2季申請股票上櫃。

專注於抗體藥物發展的聯生藥，是聯亞集團旗下分割成立的抗體藥品公司，旗下共有5個創新抗體藥物在開發中，目前以愛滋病治療的UB-421進度最快，及3項生物相似藥正在臨床前的準備階段。

據統計，愛滋病藥物市場高達200億美元，聯生藥的UB-421臨床實驗證明可取代現有雞尾酒療法（HAART）。

聯生藥表示，由於目前尚未有單一抗愛滋藥物可有效取代HAART，該公司除了將以HAART取代性療法之適應症規畫UB-421在年底前在台灣申請三期臨床試驗外，也將在明年第1季規畫在台灣、中國大陸及美國多國多中心三期臨床試驗，擬向大陸CFDA申請綠色通道，及向美國FDA申請突破性療法資格。

另外，聯生藥也將規劃在美國執行HAART失敗的IIb/III期臨床試驗，並向美國FDA申請孤兒藥（orphan drug）。

評析
聯生藥將向美國FDA請突破性療法資格後，也收到工業局科技事業核准，預計明年第2季申請股票上櫃。

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轉貼2016年11月2日蘋果日報，供同學參考

中裕上修愛滋新藥美國市場規模

江俞庭／台北報導

中裕新藥（4147）宣布，上修愛滋新藥TMB-355美國市場預估數字，多重抗藥性病患從原先預估的8千～1萬人，上修至2萬～2.5萬人。惟中裕今股價仍下跌逾1%，失守200元關卡。

中裕新藥先前於2015年11月上櫃前說會簡報說明時預估，未來TMB-355在美國上市後可能可使用之族群約為3.8萬人，包括3大目標族群：多重抗藥性最後線病患MDR、對原有藥物耐受性不良的病患ARV-intolerant、與服藥順適性不佳Non-adherant的病患，其中TMB-355臨床試驗目標，且為最核心用藥族群對象為多重抗藥性病患，人數約在8千至1萬人。

不過，據愛滋病新藥TMB-355銷售夥伴加拿大Theratechnologies Inc.最新市場研究報告指出，在美國地區定義為愛滋病多重抗藥性之族群（在抗愛滋病毒藥物的五大類型中，至少對其中3種已有抗藥性）人數約有2萬~2.5萬人，這個數字明顯高於中裕先前估列8千至1萬人數字。

中裕指出，過去35年來愛滋病的控制治療已有很大的進展，惟針對多重抗藥性患者仍然非常難以治療，我們最新研究顯示約有50%~56%的多重抗藥性病患，在經歷48週的抗病毒要藥物治療後已經無法有效控制病毒量，而需要醫生改變調整用藥。

儘管如此，中裕仍強調，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，投資人應審慎判斷謹慎投資。

評析
中裕上修TMB-355美國市場預估數字，多重抗藥性病患從原先預估的8千～1萬人，上修至2萬～2.5萬人。

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免疫療法夯　估2020年市場將達千億元

江俞庭/台北報導

免疫療法成為新藥研發趨勢，生控基因（6567）今與台灣生物產業發展協會舉辦「新藥研發暨創新免疫醫療論壇」。台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，近年來免疫療法已被認為具突破性的抗癌策略，引起全球跨國藥廠爭相競逐。預估2020年市場將達308.3億美元（約台幣948億元）。

根據IMS Health 報告，雖然2014年癌症免疫療法市場僅為16.9億美元（約台幣534億元），但預估2020年將達308.3億美元，成長幅度驚人，台灣學研界及產業界也開始投入此領域。

2001、2004年「全球藥業年度最佳研發主管」得主Dr. Frank Douglas表示，一顆新藥的誕生往往需耗費10到15年，平均每9顆進入臨床試驗的藥物僅1顆有機會成功上市。而在新藥研發的策略，除了專注研發一顆新藥，開發一個技術平台同時發展多個新藥是另一種開發策略。

中研院基因體中心張子文特聘客座講座教授表示，最新的癌症免疫療法發展趨勢有四大方向，包括抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體(Bispecific Abs)、免疫檢查點抗體(Immune checkpoint inhibitors)和CAR-T療法等。他也分享最新的製備新型免疫治療藥物的技術平台。

台大創新藥物研究中心主任陳基旺教授則以血癌及神經退化性疾病為例，分析小分子藥物發展趨勢。生控基因總經理吳嘉茂博士則分享生控的免疫平台，能發展各個癌症及感染性疾病的創新療法，做到主動式T細胞免疫反應。

評析
免疫療法已被認為具突破性的抗癌策略，引起全球跨國藥廠爭相競逐。預估2020年市場將達308.3億美元。

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轉貼2016年11月3日工商時報，供同學參考

B肝新藥打前鋒 生控 啟動登陸合資計畫

杜蕙蓉／台北報導

搶搭免疫療法熱潮的生控基因(6567)，繼子宮頸癌與癌前病變治療的TVGV-1進入二期臨床後，董事長章修綱表示，瞄準華人B肝人口，開發的B肝治療針劑，將力拚明年進入一期臨床，5～7年上市，並擬與大陸藥廠合資，前進中國。

章修綱表示，生寶集團是全世界非常領先、結構性創新的公司，擁有的是技術平台而不是某一個產品，可以承載很多的產品。從瑞寶的動物疫苗到生控的人用疫苗，應用的都是一個技術平台，而此技術平台已由病毒型的感染擴大到腫瘤領域，並有很大的突破。

為了加速卡位免疫療法的趨勢列車，生控2014年聘任有成功催生25顆新藥上市的Dr. Frank Douglas加入營運陣容，並擔任美國生控基因疫苗執行長。

Frank曾經在2001、2004年榮獲「全球藥業年度最佳研發主管」，今年也拿到康乃爾大學醫學院特殊成就獎。他表示：一顆新藥的誕生往往需耗費10到15年，平均每9顆進入臨床試驗的藥物僅1顆有機會成功上市。在新藥研發的策略，可以專注研發一顆新藥並且期待它會成功，或者開發一個技術平台同時發展多個新藥同時達陣；而生控開發的是技術平台，極具潛力。這是他自美國官方退休後願意加入的很大原因。

章修綱表示，生控已從病毒感染領域擴大發展至腫瘤治療，並瞄準中國醫藥市場大餅；除了子宮頸癌外，目前也從老鼠動物試驗中，看到肺癌有縮小和B肝的成效，團隊已計畫將乳癌、肺癌等5項癌症專利切割。

據統計，中國肝病人口眾多，以B肝來看，帶原者2億人，中國就占1.2億人，目前生控已規劃將B肝、C肝及肝癌等相關的研發專利分割，在中國設立子公司發展當地市場，並引入當地藥廠資金，目前已有對象洽談中。

另外，對於今年生技股下修，生控也遭波及，昨日股價已來到115.69元，跌幅3.99％，章修綱也為股價叫屈！他說聰明的投資人應該會有好的嗅覺，順著長期發展，做有方向的投資。

評析
生控已從病毒感染領域擴大發展至腫瘤治療，並瞄準中國醫藥市場大餅

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轉貼2016年11月4日經濟日報，供同學參考

中裕新藥加碼投資 產能倍增

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

中裕新藥（4147）昨（3）日宣布，因應TMB-355未來上市後美國巿場需求增加，董事會決議上修新竹生醫園區蛋白質工廠投資規模2.25億元，總投資金額增加為5.5億元，產能將擴充一倍以上。

中裕昨日公布前三季虧損1.74億元，每股虧損0.7元。

中裕旗下TMB-355新藥因取得藥證可期，8月初董事會通過斥資3.25億元在竹北生醫園區興建蛋白質工廠，預計2019年投產，昨日則因應市場擴大，上修投資金額。中裕昨日股價收180元，下跌8元，創下半年來新低點。

中裕表示，擬投資5.5億元在竹北「新竹生醫園區」自建四個2000L GMP蛋白質反應槽，擴充後將從原本生產20批藥物擴充到40批，若繼續擴充則可達80批產能。新廠規劃今年下半年啟動相關建廠作業，明年完成廠房興建後，隨即進行各項生產製程確效作業，並以2019年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355為目標，建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系，以及降低委託單一生產廠商風險。

據悉，中裕的TMB-355靜脈注射型臨床三期試驗已完成收案，藥品生產部分已在7月間向美國食藥局（FDA）提出生物製劑藥品上市查驗登記申請，預估明年首季有望過關，取得藥證並上市銷售。法人分析，美國FDA將針對中裕授權生產廠商中國藥明康德進行CMC認證，若預計明年第1季取得美國藥證並進行銷售，則該公司明年有機會虧轉盈。

評析
因應TMB-355未來上市後美國巿場需求增加，中裕上修蛋白質工廠投資規模2.25億元，，產能將擴充一倍以上。

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轉貼2016年11月4日工商時報，供同學參考

浩鼎跌破300元 拖累生醫股

杜蕙蓉／台北報導

檢調起訴傳言甚囂塵上，浩鼎（4174）連日股價在外資連6賣下，昨日跌破300元大關，以292元作收，創下去年9月9日以來新低；由於欠缺指標股，生醫股慘遭池魚之殃，在資金退潮中，新藥股更是垂頭喪氣，一片慘綠。

法人表示，美國將在11月8日進行總統大選，民主黨的希拉蕊，抨擊高藥價議，共和黨的川普言論也不利新藥發展，導致美國生技股回檔；而國內生醫產業雖然是新政府政策，但上台快半年，生技政策至今仍未看到牛肉上桌，即使日前傳出生技新藥條例擴大獎勵和行政院將積極推動相關法規鬆綁，市場的反應卻相當冷淡。

另外，即將出爐的前3季財報，對新藥股也不利，除智擎今年因有取得歐洲藥證的里程金挹注，今年將穩賺8元外，其餘新藥族群幾乎都是虧損；率先公布的台微體，前3季稅後淨損5.54億元，每股淨損是10.02元。

而上半年每股淨損2.73元的浩鼎，自今年2月乳癌新藥解盲後，即遭檢調大動作搜索，加上股市禿鷹不斷放話攻擊，引起風暴，不僅前中研院院長翁啟惠提早下台外，10月以來市場也不斷傳出，浩鼎經營團隊將遭檢調正式起訴，也讓浩鼎股價一路走跌。

法人表示，去年MSCI新增浩鼎為成分股後，外資一路加碼，平均成本推估約在350元，但隨著浩瞄股價下修，在跌破成本後，外資資也出現停損賣壓，導致浩鼎股價破低。

由於浩鼎股價不支，新藥股也慘遭摜殺，智擎200元關卡失守，而中裕即使有公告，愛滋多重抗藥美國地區人數由原先預估的8千至1萬人上修至2萬至2.5萬人，甚至為因應未來新藥上市後需求，董事會也決議調高新竹生醫園區蛋白質藥廠投資規模，由3.25億元擴大至5.5億元，但昨日該股跌幅也超過半支停板，以180元作收。

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轉貼2016年11月7日經濟日報，供同學參考

浩鼎、中裕 迎轉機題材

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

美國總統大選進入最後倒數，而受此政情不明影響，上周國內生醫股跌到一年多來的新低點，業界分析，五大生醫指標公司在美國大選前後可望挾帶各自題材領頭反攻，包括浩鼎（4174）、中裕、智擎、藥華藥、北極星，都將是受到關注個股。

櫃買生醫指數4日收在146.53點，開低走高、收盤時微幅上揚，上漲0.99點、漲幅0.68%，不少生醫股已經逐漸回神，其中，浩鼎僅小跌，中裕則終止下挫，反轉時機浮現。

在各自題材方面，浩鼎公司旗下抗乳癌新藥OBI-822美國臨床三期試驗設計，已經於10月中旬向美國食藥局（FDA）送件申請臨床許可，若獲許可、俟FDA通知後，即可進行收案，這也是該公司自今年2月間OBI-822解盲來最大進展。

浩鼎也證實該公司將於近期啟動OBI-822在乳癌、卵巢癌之外的另外四種癌症二期臨床試驗，包括胃癌、肝癌、大腸癌與肺癌，預計先申請台灣的二期臨床試驗，後續也將在美國申請二期IND。

評析
浩鼎將於近期啟動OBI-822在乳癌、卵巢癌之外的另外四種癌症二期臨床試驗

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轉貼2016年11月10日工商時報，供同學參考

媲美歐美一流國際藥廠  醣聯試量產工廠營運

杜蕙蓉／台北報導

醣聯為擴充研發能量並提高生產規模，投資數千萬建置全新實驗室以及試量產廠房，已於本月份完成試俥驗收，正式投入營運。該廠除量產自家藥物，還可代工其他不須經GMP認證的抗體藥物。

致力於更新並優化抗體藥物開發平台的醣聯，在量產細胞株的製造技術以及抗體品質優化上已有卓越的進展，除完成自動化升級取代勞力密集的工作，提昇效率外，已可在6個月內開發出產率高達2～4g/L的量產株，媲美歐美一流國際藥廠。

另外，該實驗室及廠房的建置最大產能可達50公升，將可加強抗體藥物生產的自主性，確保可用最精簡快速的時程進行臨床前相關試驗，獲得最大效益。醣聯表示，該試量產工廠除運用在台灣醣聯本身的抗體新藥及生物相似藥開發外，亦將進一步提升公司對外技術服務的效能，強化國際業務拓展的競爭力。

為拓展營運版圖，醣聯自今年下半年起，已陸續參與新加坡Biosimilars Workshop、西班牙CPhI Worldwide及日本BioJapan 2016，在各國際展會中介紹本試量產工廠之先進技術及優異產能。後續亦將參與德國BioEurope及波多黎各BIOLATAM 2016，持續拓展全球合作商機。

評析
醣聯投資數千萬建置全新實驗室以及試量產廠房，已於本月份完成試俥驗收，正式投入營運。

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轉貼2016年11月11日工商時報，供同學參考

中裕愛滋新藥 臨床三期試驗數據佳

杜蕙蓉／台北報導

中裕（4147）昨（10）日公告愛滋病新藥Ibalizumab（TMB-355）臨床三期樞紐試驗結果。在24周臨床試驗過程中，Ibalizumab顯著降低並持續有效控制愛滋患者體內具多重抗藥性病毒的數量。由於數據顯示優異，預期明年第1季申請藥證，第3季上市開賣進度不變。

公告指出，此次臨床三期試驗的安全性結果與臨床2b期結果一致，除一例免疫重建發炎症候群（IRIS）外，沒有其他與Ibalizumab相關的嚴重不良反應，藥物相關不良反應多為輕至中度，也沒有明顯檢驗數據異常的趨勢。

由於三期臨床數據優異，中裕將開始著手進行撰寫三期臨床試驗報告及各項送件資料，以利未來向美國FDA申請蛋白質新藥藥證（BLA）。預計明年第3季左右，有機會獲美國FDA核准藥證，拿下第1個以台灣品牌進軍美國的新藥藥證。

評析
由於三期臨床數據優異，中裕將進行撰寫臨床試驗報告及各項送件資料，以利未來向FDA申請新藥藥證。

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轉貼2016年11月15日蘋果日報，供同學參考

平均年薪630萬？浩鼎：不可能

江俞庭／台北報導

立委曾銘宗今召開記者會公布上市櫃公司員工福利最好前50名，指浩鼎（4174）平均年薪高達630萬元，為上櫃公司福利最佳者。浩鼎員工聽聞直呼「不可能」，與實情有出入。

公司澄清，曾銘宗將員工認股部份算入，才得到如此高的數字，但員工認股並非發放現金，若將此扣除，平均年薪148萬元，應僅名列27名左右，為生技業中、後段班水準。

據悉，曾銘宗是根據2015年年報中，以員工薪資、勞健保、退休金及其他，和員工認股權計算。總計浩鼎以上福利共6.17億元，除以員工人數98人，得出每人平均630萬元，其中，浩鼎強調，上櫃現金增資及員工認股權部分，就高達4.72億元（這是由會計師精算評估之認列費用）。

浩鼎表示，員工認股並非發放現金，員工獲得權利2年後，才能執行，故非屬每年現金給付，且當年度股價一度曾達755元，計入員工認股恐會失真。

浩鼎指出，若扣除員工認股等費用，總計為1.45億元，除以98人，平均得148萬元，在曾立委的上櫃公司排行榜中應列名27名左右，若以同資歷評比，員工薪資在生技業排名仍屬中、後段班。

評析
員工認股並非發放現金，員工獲得權利2年後，才能執行，故非屬每年現金給付

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轉貼2016年11月21日經濟日報，供同學參考

開發新藥 挑戰雞尾酒療法

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

抗愛滋雞尾酒療法漸受挑戰，台灣新藥開發契機。聯生藥旗下的抗愛滋病藥UB-421，日前發布臨床二期數據，效果超乎預期，被譽為是目前抗愛滋病藥單一療法中的最佳藥物，這在國際藥品的競逐中，透顯出台灣藥品開發的新契機。

聯生藥指出，在為期16周單一使用UB-421治療愛滋病患顯示，該產品可有效取代病患服用多年的高效能雞尾酒療法（HAART)），百分之百抑制病患血液中HIV病毒量，且有降低病毒庫（reservoir）的傾向，是目前曾經測試過此種單一藥物療法的藥物中效果最佳藥物。

所謂HAART，專業術語叫做高效抗反轉錄病毒治療（Highly Active Anti-Retroviral Therapy），即是中研院院士何大一所提出的治療愛滋病的重要里程碑「雞尾酒療法」，而此療法就是合併多種抗愛滋病毒藥，已達到對病毒的全面狙殺作用。

評析
聯生藥UB-421，日前發布臨床二期數據，效果超乎預期，被譽為是目前抗愛滋病藥單一療法中的最佳藥物

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轉貼2016年11月21日經濟日報，供同學參考

聯生藥 爭取愛滋第一線療法

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



聯合生物製藥（聯生藥）董事長王長怡表示，該公司旗下抗愛滋病抗體新藥UB-421目前正積極籌備申請台灣、美國兩地的臨床三期試驗，預計今年底前先向台灣遞件，明年首季即函文美國食藥局（FDA）叩關，要拚愛滋病治療「第一線療法」。

聯生藥專注於抗體藥物發展，產品線包括五個新藥及三個生物相似藥，其中，發展最快的愛滋病治療抗體新藥UB-421，已完成臨床二期試驗，王長怡說，不僅要拚一線治療，還要取中國大陸快速審批，並要拿下美國的孤兒藥（orphan drug）、突破性療法（BTD）資格。

國內抗愛滋病藥物開發公司的進度中，以中裕新藥最快，目前產品已經完成美國臨床三期試驗，近日產品生產與上市許可證申請階段，預計最快明年首季有機會通過，而聯生藥的抗愛滋病新藥則最快明年進入台、美三期臨床。

聯生藥是台塑集團唯一投資的新藥公司，目前資本額約14.8億元，日前已經取得經濟部生技新藥公司的認證，並取得工業局科技事業函文，預計配合抗愛滋產品新進度，將於明年上半年申請上櫃。

對於抗愛滋藥UB-421規劃，王長怡表示，公司將在今年底前向台灣食藥署（TFDA）申請三期臨床試驗，並於2017年第1季規劃向美國FDA申請臨床三期，未來預期將在美國、中國大陸、台灣等地進行多國多中心三期臨床試驗。

下一步，聯生藥擬向中國食品藥物監管總局（CFDA）申請綠色通道以及向美國FDA申請突破性療法資格。特別值得一提的是，聯生藥將規劃愛滋病困難領域的治療，如在美國執行過去曾參加HAART（俗稱雞尾酒療法）失敗病患的2b/3期臨床試驗，並以此向美國FDA申請孤兒藥。

至於UB-421的美國臨床規劃，聯生藥指出，目前該公司已經與隸屬美國家衛生研究院（NIH）的NIAID合作探討UB-421運用於對抗愛滋病毒（HIV）有關疾病的治癒的可行性，下一步將據此逐步設計臨床三期試驗。

至於生產部分，聯生藥近期已經陸續在新竹湖口建構「工業級蛋白質原料藥廠」，生產線是以符合PIC/s GMP與美國FDA的國際製藥標準設計，並採用美國奇異醫療公司（GE Healthcare）單次使用生物反應器量產技術平台，為公司產品量產準備動能。

據悉，聯生藥第一階段將先完成兩條2,000公升產線建至，可年產100至150公斤抗體藥物，未來產能還可依需要擴充到12條線，年產能可達600到900公斤抗體藥物，新廠明年即可初步投產。

評析
聯生藥UB-421目前正申請台灣、美國兩地的臨床三期試驗，預計今年底前先向台灣遞件

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轉貼2016年11月21日經濟日報，供同學參考

鑫品抗血癌 以治癒為目標

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

抗癌治療領域夯，國內生醫公司積極搶進。鑫品生醫董事長潘俊佑表示，該公司聚焦細胞療法多年，將正式投入細胞抗癌療法CAR-T的臨床試驗，目標是治癒血癌患者，他表示，臨床結果最快明年中就可出爐，屆時產品上市時程將可明確。

鑫品日前公告與台大醫院及山東省聊城市人民醫院簽約，將在兩岸同步展開血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗，在台大醫院建立CAR-T細胞體外培養平台，並在山東省聊城市人民醫院進行第一／二期人體臨床試驗，預期2017年2月收案30名病患、逾半數患者完成一次療程後可達到完全緩解的效果。

免疫細胞療法顛覆了過去長久以來的限制，該療法是利用癌症患者自己的免疫T細胞，經過體外基因改造及培養、訓練與擴增，使T細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力，讓癌症末期患者得以在一次療程中達到「完全緩解」，增加癌末患者被治癒的希望，同時具有時間短、副作用不大、治療方式簡便等特色。

潘俊佑指出，衛生福利部今年4月公告新增「人體試驗管理辦法」，讓目前進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療，提供癌症末期、無藥可醫的患者治癒希望，新規定上路後，醫師或醫院可依規定替病患提出免疫細胞療法的附屬計畫申請，讓患者自費加入新藥人體試驗，加速免疫細胞療法進展。

潘俊佑說，這是用自身T細胞治療癌症的療法，以目前的研究來看，CAR-T還可以適用於不同的癌症。

評析
鑫品聚焦細胞療法多年，將正式投入細胞抗癌療法CAR-T的臨床試驗，目標是治癒血癌患者

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轉貼2016年11月23日中央社，供同學參考

浩鼎OBI-833新專利 台澳核准通過

中央社記者韓婷婷台北2016年11月23日電

浩鼎生技（4174）今日公布，公司新世代癌症疫苗OBI-833產品專利「具較高碳水化合物密度疫苗及新穎皂素佐劑」申請，已獲台灣與澳洲專利局核准通過。

專利申請案號分別為台灣第103100353號、澳洲第2014203977號。浩鼎強調，將繼續強化該公司產品在全球的專利布局。

浩鼎表示，OBI-833是浩鼎在研發抗癌藥物經驗基礎下，再接再厲，由中研院技轉，開發以Globo H為抗原的新主動式免疫療法產品，於2014年12月及2015年7月分別由美國及台灣食品藥物管理署通過一期臨床試驗計畫，正積極展開胃癌、肺癌、乳癌及大腸直腸癌等病人收案，預計年底即將完成。

新獲得的OBI-833專利係指以白喉類毒素（DT）為蛋白質載體，在與該疫苗標誌抗原Globo H鏈接時，浩鼎已可突破文獻上所載的技術限制，可鏈接的Globo H更多，運用此技術，可達成高碳水化合物密度疫苗。

評析
浩鼎OBI-833產品專利「具較高碳水化合物密度疫苗及新穎皂素佐劑」申請，已獲台灣與澳洲專利局核准通過。

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轉貼2016年11月24日工商時報，供同學參考

借券近萬張 浩鼎籲檢調速查明

杜蕙蓉／台北報導

浩鼎（4174）狀告禿鷹無所獲，市場借券從解盲後6,000多張，到目前即將破萬張；為防堵禿鷹持續放空得利，浩鼎11月2日再具狀告發，陳情高檢署「反禿鷹小組」，希望檢調儘速查明。

除狀告禿鷹狙擊得利外，浩鼎昨（23）日也發布新世代癌症疫苗OBI-833產品專利「具較高碳水化合物密度之疫苗以及新穎皂素佐劑」，已獲台灣與澳洲核准通過。

OBI-833技轉於中研院，是以Globo H為抗原的新主動式免疫療法產品，已分別通過美國及臺灣FDA核准進行一期臨床試驗，正積極展開胃癌、肺癌、乳癌及大腸直腸癌等病人收案，預計年底完成。

浩鼎表示，復興航空無預警宣布停航並解散之前，股票出現異常大量交易，北市檢已主動偵查是否涉及內線交易；而先前在討論樂陞、群聯等遭股市禿鷹襲擊上市櫃公司案時，也有專家質疑浩鼎禿鷹案已告發半年多，卻毫無所獲，任令浩鼎借券一再增加，從解盲後6,000多張，目前已達9,639張，即將破萬，在有心人借券放空、並藉媒體放話操作下，浩鼎股價也一再創新低。

浩鼎表示，該公司在5月3日即據狀向台北地檢署告發禿鷹，希望檢方查明解盲以來借券數量變化，不難發現其與媒體報導、股市謠言及浩鼎股價的連動關係；每當借券量呈增加趨勢，未幾，即出現不實利空消息，藉股市謠言或特定媒體報導，讓浩鼎股價持續重挫。

而在8月31日週刊刊載「浩鼎案傳訊陳建仁，翁啟惠涉貪電郵遭破解」報導，通篇以「檢調」名義作為消息來源，以誤導投資大眾信心，加深打擊效果，內容卻完全不符事實和常理。

報導刊載前，浩鼎股票借券餘額已拉高到7,830張，報導刊出後，股價當日即應聲下挫18元，其後更因各媒體追蹤報導，使股價持續下探，明顯可證股市禿鷹狙擊浩鼎、從中放空得利之手法。浩鼎因而於11月2日再度具狀告發，並陳情高檢署「反禿鷹小組」，期檢調能儘速查明。

評析
浩鼎11月2日再度具狀告發，並陳情高檢署「反禿鷹小組」，期檢調能儘速查明。

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轉貼2016年12月12日經濟日報，供同學參考

本土醣科學新藥搶進國際

經濟日報 鑽石生技投資分析室提供

在全球逾兆美元的藥品市場，醣分子新藥是台灣最受國際矚目的焦點，以醣科學為核心的醣基生醫運用全球領先的抗體醣重組技術，歷經三年開發出全球第一個均相化抗體新藥CHO-H01，準備開始進入人體臨床試驗申請，這是台灣唯一擁有完整醣科學技術平台的生技旗艦，首度駛向浩瀚世界新藥舞台。

很多投資者質疑，小英（蔡英文總統）政府把生物新藥列為台灣重大新興產業，但台灣藥品內需市場僅占全球0.4%，國際市場又幾近被歐美日大藥廠完全壟斷，台灣憑什麼與富可敵國的國際大藥廠競爭？雖然2007年施行的生技新藥產業發展條例，的確激勵了台灣製藥產業從複製學名藥為主的化學製造工業，轉型為百花齊放的生技新藥產業，總市值從千餘億元倍增到近兆元，但是，新藥開發需要高度資本、技術、人才密集，而這些都正是台灣製藥產業的弱項。

幸運的是，近年來國際新藥開發技術的重大突破與快速轉變，給台灣帶來了一線希望。傳統以小分子化學藥為主的新藥，近幾年已有高達六成轉變成大分子的抗體新藥，且趨勢有增無減。但抗體藥物多面臨難以控制抗體表面醣分子的組成，進而影響抗體的總體療效。

醣基生醫的抗體醣重組技術就是把抗體依賴型細胞毒殺作用（ADCC）相關的抗體（大部分是癌症治療藥），經過抗體上的醣分子修飾技術，把極為複雜且多樣的醣切掉，只剩下N-乙烯葡萄糖胺（N-Acety glucosamine）一個醣，再接上醣基專利的SCT醣，使得抗體作用效果倍增、副作用減少，抗體製造與品質管制也更為簡單，這樣的技術不但可運用在全新的藥物上，還可將已上市的抗體藥物經過醣重組，開發為更具有作用的新藥，大幅縮短藥品開發時間與風險。

1984年人類成功已細胞株生產抗體新藥當作第一代開始，2000年起大藥廠開發的第二代抗體新藥，開始採用去岩藻醣(De-fucose)修飾技術，包括日本協和麒麟的POTELLIGENT技術、羅氏的GlycoMab技術，藉由把抗體上醣分子的core fucose去掉，用以增強抗體的作用效果，其中已核准上市的Gazyva就是羅氏旗下重磅藥物Rituxan(年銷售80億美元)的去岩藻糖新藥，可更延長疾病無惡化存活期。

今年醣基以抗體醣重組技術開發的CHO-H01，則是最新的第三代抗體技術，有別於前兩代抗體上醣體仍是混合物，它是唯一能將抗體上醣體單一化的技術，藉此達到抗體增效減毒的效果。很巧合的是，這三代技術之間都相差長達16年之久。

台灣生技新藥公司很難獨立建制與世界大藥廠匹敵的技術平台。台灣的醣科學技術主要來自中央研究院基因體中心多年全球領先研究成果，包括醣分子合成（一鍋法、酵素法）、醣探針（分子標記）、醣晶片（流感及癌症偵測）、醣酵素抑制劑（抗生素、流感藥物）及醣疫苗（癌症、感染性疾病）等技術平台。

愈來愈多的國際最新研究證實，細胞表面的特定醣分子是許多重大疾病，尤其是癌症與感染性疾病的病因，其他如糖尿病等慢性代謝疾病，也與醣分子脫不了關係。在這個以千億美元計的全球巨大醣科學新藥市場，台灣已經培育出有能力自主開發醣科學新藥的企業，未來絕對有機會與歐美日先進國家一較長短。

由於國際競爭日趨激烈，產科學研界持續加強新一代更深層研究實刻不容緩，這也是未來台灣醣科學新藥，能否成功在全球新藥市場占有一席之地的關鍵所在。（本文是鑽石生技投資分析室提供，記者黃文奇整理）

評析
在全球逾兆美元的藥品市場，醣分子新藥是台灣最受國際矚目的焦點

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轉貼2016年12月15日經濟日報，供同學參考

聯生藥擴產 後市犀利

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

蛋白質藥廠再報喜，台塑企業轉投資的蛋白質藥公司聯生藥（6471）昨（14）日宣布，該公司蛋白質藥湖口新廠已取得建物使用執照，而此階段將設置兩條2,000公升生產線，預留建築空間可擴充至12條線。

聯生藥表示，未來產線投產後，將可完成自主產能，將可大幅降低委外生產費用，下一步將滿足公司抗愛滋產品UB-421國際三期臨床用藥、並預做未來產品上市查廠及早期市場藥物需求準備。

除了可滿足自家產品臨床、商業銷售生產服務外，聯生藥表示，產線初期可提供生物藥委託研究開發暨生產服務，以產生營收。

聯生藥是目前台塑集團唯一轉投資的生醫公司，該公司旗下抗愛滋病抗體新藥UB-421目前正積極籌備申請台灣、美國兩地的臨床三期試驗，預計今年底前先向台灣遞件，明年首季即函文美國食藥局（FDA）叩關，要拚愛滋病治療「第一線療法」。

評析
聯生藥蛋白質藥湖口新廠已取得建物使用執照，而此階段將設置兩條2,000公升生產線，預留建築空間可擴充至12條線。

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轉貼2016年12月16日經濟日報，供同學參考

中裕愛滋藥 准臨床試驗

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



中裕新藥（4147）昨（15）日宣布，與美國費城天普大學（Temple University）合作的抗愛滋病新藥TMB-607（皮下／肌肉注射劑）獲美國食藥局（FDA）審議准許開始執行臨床一期試驗並已收入第一案，預計明年完成試驗。

TMB-607是一種治療愛滋病的小分子蛋白酶抑制劑，長效奈米針劑劑型，中裕表示，將陸續完成臨床一至三期試驗、新藥查驗登記審查，而產品的市場開發方向，將等臨床一期完成後決定。中裕昨日股價收173.5元，下跌1.5元。

試驗設計方面，中裕說，此次臨床試驗將採招募志願者方式，預計招募35名試驗個案， 主要試驗目的為，HIV陰性志願者接受單次的TMB-607皮下或肌肉注射後，評估藥物安全性與耐受性，HIV陰性志願者接受單次的TMB-607皮下或肌肉注射後，評估藥物動力學概況為未來的試驗找尋適當的劑量。

另外，在預計應負擔之義務部分，中裕表示，根據與加拿大商Ambrilia Biopharma授權契約，未來數年依研發階段成果給付金額不等之里程權利金，另也享有未來依據新藥銷售金額一定比例之銷售權利金。

市場方面，根據調查，愛滋（HIV/AIDS）藥物全球銷售額約170億美元，市場以歐美為主，而僅美國銷售金額約90億美元，而絕大部分市場掌握在前五大公司，其中領導廠Gilead產品線多為第一線治療用藥，囊括市場超過半數大餅。

但愛滋病患者得病多年後，抗藥性開始產生必須開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由默克、必治妥、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場，估計在新藥帶動下，2018年愛滋藥物全球銷售額將成長至180億到190億美元。

其中，中裕旗下的TMB-607屬於愛滋病蛋白酶抑制劑（Protease inhibitors），為治療愛滋病毒感染五大主類藥物之一，現階段類似藥物為Prezista、Reyataz及Kaletra。但TMB-607是第一個蛋白酶抑制劑奈米長效針劑劑型，其餘均為每日使用一次或兩次之口服劑型。

評析
中裕TMB-607獲美FDA審議准許，開始執行臨床一期試驗並已收入第一案，預計明年完成試驗。

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轉貼2016年12月22日經濟日報，供同學參考

浩鼎乳癌新藥 拚准「小三期」

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

浩鼎抗乳癌新藥OBI-822臨床三期設計完成，近日獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，將於下（1）月初由公司與FDA方進行臨床試驗細節討論，這也是浩鼎在OBI-822臨床二／三期數據解盲受挫後，今年來再向前邁進一步。

浩鼎旗下抗乳癌新藥OBI-822美國臨床三期試驗設計，已經於10月中旬向美國FDA遞件臨床許可（IND）申請，專家指出，此次雙方討論的結果，將可決定該臨床規模的大小，若獲准做「小三期」，則將大幅縮短臨床試驗時程。

所謂「小三期」，專家指出，類似中裕新藥旗下抗愛滋病新藥在美國做的30人的三期樞紐性試驗，試驗時程可望縮短在一年內。

根據透露，浩鼎OBI-822的抗乳癌適應症在日前解盲失利後，即積極投入美國臨床三期試驗的設計，最新的消息也指出，美國FDA已經看完該臨床設計，也同意開始進行討論。

專家指出，如同浩鼎的OBI-822過去的臨床二／三期試驗裡，結果顯示P值為0.77，代表受試者的「無惡化存活期」（PFS）未達標，但若單看實驗組，浩鼎發現有50%的患者產生IgG免疫抗體，分析後P值來到0.029的高水準；再與實驗組中、未產生抗體的患者做比較，P值更達0.0001。

評析
浩鼎OBI-822美國臨床三期試驗設計，已經於10月中旬向美國FDA遞件臨床許可（IND）申請

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轉貼2016年12月22日經濟日報，供同學參考

張董緘默坐鎮 股價挨悶棍

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

浩鼎近期落難，股價直直落，由於浩鼎董事長張念慈被司法單位「禁足」，公司近日都採取「緘默」，完全不對外發言，但知情人士說，「公司基本面完全沒變」，相信很快就會雨過天青。

浩鼎在抗乳癌新藥OBI-822臨床二／三期失利後，即完全進入「緘默期」，對於近日股價大跌，公司也未有任何解釋，導致不少散戶投資人不滿，抱怨「公司難道完全不管股價了嗎？」

據悉，張念慈近日雖然無法進出國門，但仍積極指揮公司營運，雖然他一度因浩鼎案而對台灣大環境失望，但仍對司法抱以信心，相信很快有關單位就會還他清白，而他也仍一本初衷，為台灣生技打拚。

據知情人士指出，雖然新的臨床三期遞件送美國FDA獲得接受，也將進一步討論臨床試驗方法，屬於公司新藥開發的新里程碑，但依據法規，公司無法做任何公告，即使在借券張數大增、股價大跌之際，也只能挨悶棍。

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轉貼2016年12月27日工商時報，供同學參考

聯生藥乳癌藥 申請一期臨床

杜蕙蓉／台北報導

聯生藥（6471）昨（26）日宣布，旗下乳癌抗體藥UB-921，已向衛福部食藥署（TFDA）申請一期臨床試驗。據估計，該新藥市場規模約68億美元。

UB-921為治療HER2過度表現癌症之單株抗體生物藥，作用目標為癌細胞上的HER2抗原，藉此抑制或消滅癌細胞。UB-921與羅氏大藥廠（Roche）上市產品Herceptin（Trastuzumab）在許多物化與生物活性之研究呈現相似之特性，疾病動物模型亦顯示UB-921與Herceptin（R）皆具有顯著抑制腫瘤生長之能力，於非人靈長類動物之毒理試驗中未觀察到毒性反應，並與Herceptin具相似之藥物動力學特性。

Herceptin已核准之適應症包括HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌之治療。然而原廠生物藥品售價高昂，生物相似性藥品提供病患可負擔之治療選擇。

根據Thomson Reuters database，2015年Herceptin（R）全球銷售額約為68億美元。

評析
UB-921為治療HER2過度表現癌症之單株抗體生物藥，作用目標為癌細胞上的HER2抗原，藉此抑制或消滅癌細胞。

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轉貼2016年12月30日蘋果日報，供同學參考

浩鼎擬增資新股　吃下圓祥生技

江俞庭/台北報導

浩鼎（4174）宣布，為縮短抗體新藥研發鏈開發時程與成本，擬增資發新股吃下圓祥生技公司，雙方已簽訂意向書，惟浩鼎強調，仍在商議階段，需取得雙方董事會及主管機關核准。

圓祥生技成立於2013年，由前生技中心執行長黃瑞蓮創立，現擔任董事長，公司業務為透過自行設計之整合性技術平台進行抗體與蛋白質藥物開發，其中一項治療老年性黃斑部病變的生技新藥，已於去年成功對外授權。

浩鼎宣布，為促進研發、製造及行銷等技術資源之共享及合作，經實地查核後對該公司相當滿意，決定發行新股作為對價，受讓不超過70% AbProtix, Inc.所持有的圓祥公司股份。而AbProtix百分之百持有圓祥生技。

浩鼎強調，該案尚在商議階段，相關權利義務、換股與合作細節，仍需取得雙方之董事會，及相關主管機關之核准協議，並依雙方正式簽署之股份交換暨合作契約辦理之。

浩鼎表示，藉由本次股權受讓案，預期將可縮減本公司抗體新藥研發鏈的開發時程與成本、並降低風險及避免關鍵技術外流。

評析
藉由本次股權受讓案，預期將可縮減抗體新藥研發鏈的開發時程與成本、並降低風險及避免關鍵技術外流。

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轉貼2016年12月30日《萬寶週刊》1209期，供同學參考

元月行情生技補漲空間大

【撰文／王榮旭】

回顧2016台股大盤從8338漲到Q4最高9430，大漲超過千點，可是最新調查顯示股民信心卻是下探，呈現中度悲觀，今年來若扣掉台積電這一檔占台股權重近2成的股票，台股幾乎沒什亮點了。

2017年若台股要再往上量能是關鍵，中小型股表態才能帶動內資信心回籠，電子股面臨韓國與中國的高度競爭壓力，未來趨勢只有大者恆大贏家通吃，僅次於電子的第二大族群生技股是台股的明日之星。

因為台灣的生技醫療技術在亞洲還居領先地位，在全球人口老化趨勢不變下，對生技醫療的需求持續增加，不受景氣影響，2016年生技遇到一些風波但無損長多格局，歐美基金經理人對全球股票市場投資的重要參考指數M S C I，今年不但沒剔除還新增生技成分股就可看得出來，外資對台灣生技並未看壞，隨著股價大幅修正，2017年生技將有一波併購潮，補漲空間將是各族群中最大。

元月行情值得期待
2017年元月亞洲首檔NBI生技ETF將在台股掛牌，摩根大通也將舉行生技論壇，可望帶動市場資金重回生技，而過去5年來美國生技股在Q1平均上漲幅度達11.9％遠高於其他產業，2016年也是衰一整年的美國生技股有機會在Q1反攻，台灣生技股也會順勢上來，最指標的股票還是浩鼎(4174)。

2016年跌了6成5，拖累整體生技股也跟著修正，不過利空也反應過了，股價跌到261以下已經低於大股東潤泰全(2915)的每股持有成本，前期我分析跌到226元根本是地板價了，2016年底接連出現兩次漲停鎖住要買還買不到的狀況，這是近半年來未曾見到的事。

12月23日放出4300多張成交量，是O B I－822解盲打開跌停後單日最大量，誰在谷底大收籌碼？我研判司法案件對浩鼎影響已經有限，未來市場必然回歸基本面，不論FDA給與大三期或小三期試驗，只要核准進行第三期試驗對浩鼎來說都是敗部復活的大利多，真正的大戲是萬張借券空單如何回補的問題了。



新藥股王浩鼎回穩
浩鼎回穩其他生技尤其新藥比價向上，中裕(4147)抗愛滋病新藥已經完成三期臨床試驗數據正向，Q1向FDA申請藥證，過關機率高，受浩鼎影響也回到去年剛掛牌時的起漲點160元附近打出底部。

基亞(3176)解盲後已經超過2年利空早已淡化，今年受浩鼎事件影響股價最低到50元附近就跌不下去，下半年與日本藥廠合作開發新藥有重大進展，75～80元打出短底，隨時往80～100元前波高檔區挑戰。

為迎接2017年生技大復仇行情，我將從1月3日開始在東森57網路直播台分析，歡迎點選以下網址h t t p s://www.youtube.com/user/57ETFN/live每日下午2:00～2:30按時收看。

【完整內容請見《萬寶週刊》1209期】

評析
中裕抗愛滋病新藥已經完成三期臨床試驗數據正向，Q1向FDA申請藥證，過關機率高

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轉貼2017年1月10日經濟日報，供同學參考

泉盛、協和合體 挑戰國際大廠

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



國內最大抗體藥公司泉盛生技昨（9）日宣布，將與協和新藥合併，兩家公司昨天召開董事會通過此案，這也是國內生技公司集團內合併的首例，強強合併有助提升國際競爭力，要與國際大藥廠抗衡。

泉盛是中天集團旗下興櫃公司，與協和合併，泉盛為存續公司，新公司名稱為「泉盛生物科技股份有限公司」。協和新藥與泉盛生技暫定換股比例為1：0.8787，每1股協和新藥普通股換發0.8787股泉盛生技普通股，換算兩家合併後的規模約30億元。

泉盛是國際級抗體新藥公司，已成功建構全球最大規模全人抗體庫，主要產品線包含已進入臨床二期的FB825 Anti-CεmX過敏疾病抗體新藥、正在美國進行臨床前開發的FB704A抗IL6全人源抗體新藥，以及其他兩項具有市場獨特性的生物相似藥。

協和新藥專注於適體藥物（DNA Aptamer）新藥物研發及擁有獨特肺癌幹細胞技術平台之新創公司，自全球多個頂尖機構專屬授權引進多項DNA創新藥物與化學小分子研發成果，包括拮抗PD1、PD-L1與CTLA-4之抗癌小分子藥物，以及肺癌幹細胞藥物篩選平台等。

泉盛表示，兩家公司將在2月24日召開股東臨時會通過此案，合併基準日暫訂3月26日。合併後，泉盛生技實收資本額30億元，業者表示，雙方將透過互補特性之資源整合及管理、人才與資源共用，全力展開國際臨床發展及授權。

泉盛與協和具有互補、互利特性，應用泉盛藥物開發的經驗與基礎，可將協和產品快速帶入臨床。協和特有的癌症藥物及新穎腫瘤標的平台，可強化泉盛癌症產品線，增加獲利空間。

協和目前主力為學術界進入藥物開發前端基礎研究；泉盛著重藥物開發中後端包含臨床前與臨床開發。泉盛抗體產品線聚焦於免疫疾病，抗癌抗體部分產品線較弱。

評析
這是國內生技公司集團內合併的首例，強強合併有助提升國際競爭力，要與國際大藥廠抗衡。

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轉貼2017年1月10日經濟日報，供同學參考

練兵三年 要打國際盃

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

中天生技集團過去三年一直是「鴨子划水」的姿態，行事低調，集團總裁路孔明說，過去低調是集團積極投入產品開發，如今已是「打開大門」與國際見面的時候，會繼續推動集團內關係企業的整併，打國際盃。

路孔明表示，中天集團是台灣最大的生技集團，因為規模大，因此對外發言非常謹慎。過去大多數產品在早期臨床試驗階段，數據尚未公布，因此「不能亂說話」，但現在是時候了。

路孔明強調，中天集團一直扮演「苦主」的角色，過去幾年協助學研界、新創生醫公司技轉、開發產品，都是「做義工」，建立財務、法務、稽核、行政管理制度，未來集團將聚焦在旗下公司的推動。

針對台灣生技產業發展，路孔明表示，台灣的生技公司確實有競爭力，但是「菜再好吃沒人來吃」，也是枉然，這就是台灣的困境，其中最關鍵是台灣市場太小，生技產業必須走出國際，為國際盃做準備。

路孔明說，台灣必須找出具有競爭力的產品，到國際市場一爭高下，大陸市場近幾年積極投入發展生技產業，並認為未來30年都是「醣科學」的天下，這是台灣廠商必須思考的方向。

評析
台灣的生技公司確實有競爭力，但是台灣市場太小，生技產業必須走出國際，為國際盃做準備。

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轉貼2017年1月10日工商時報，供同學參考

浩鼎案 翁啟惠、張念慈遭起訴

李文正／台北報導

研發乳癌新藥的浩鼎公司，去年3月因解盲失敗，爆發一連串檢調搜索，其中董事長張念慈涉行賄翁啟惠等案，以及股票內線交易案，士林地檢署昨全部偵結；其中貪汙案部分，起訴翁啟惠、張念慈；內線交易部分，起訴張念慈、浩鼎總經理黃秀美等5人，其餘12人均不起訴。

前中央研究院院長翁啟惠，因收受3,000張價值9,300萬元浩鼎股票遭起訴，但檢方過濾上萬封的電子郵件，發現翁已獲利上億，還有上億元股票，怒斥「敗壞官箴」。

起訴書指出，2003年，美國Optimer公司在台成立浩鼎公司，由張念慈擔任董事長，從事OBI-822疫苗等抗癌藥物的研究與開發工作，翁此時正巧返國至中央研究院基因體研究中心擔任主任，翁手上握有「酵素醣分子」技術，是乳癌中關鍵的材料。舊式「化學合成一鍋法」醣分子技術，每公克要價200萬美元，翁的醣分子技術僅4000美元，兩者相差500倍。

浩鼎2010年開始研發乳癌新藥，隔年，張念慈欲將1,500張技術股交給翁啟惠，董事會決議通過技術股，翁也透過電子郵件回覆「OK」，之後因專利權問題，浩鼎為加速對外募資，放棄以1,500張賄賂，已讓檢調認為翁在技轉上與張有「期約」行為，已涉犯貪汙罪未遂。

檢方認定，2012年11月起，張念慈曾答應要給翁3,000張股票，作為製造第2次技轉案的報酬，為製造假象，由尹衍樑以每股31元價格，轉讓3,000張股票給翁郁琇，實際上，翁一毛都沒有出，就經由長春投資、原弘投資，轉入3,000張股票到翁女兒的帳戶，並由翁啟惠代為操作買賣。

翁握有股票後，同年12月12日，浩鼎公司上櫃收盤價112元，而檢方發現，翁持有的3,000張，在100元價位，從17日到28日賣出整整1,000張，獲利近億元，賣股的現金又拿出買其他股票，並未轉入尹或其他人帳戶，檢方因而認定並非向尹借錢買股，而是以女兒作為人頭，收受股票賺取不法獲利。

2013年4月，中研院與同樣是張念慈擔任董事長的潤雅公司簽定授權契約備忘錄，潤雅公司在8月間，派2人到中研院學習最新的「酵素糖分子」技術，檢方認定，潤雅並未支付任何費用，就從中研院獲得技轉技術，與一般技轉合約都需回饋40％給中研院規定不符，認定翁私下與張念慈進行交易。

起訴書指出，翁涉販《貪汙治罪條例》第5條不違背職務收賄，張則觸犯第11條行賄罪，斥責翁身為國家最高學術機關中研院院長，竟為一己之私利收受賄賂，敗壞國家官箴。

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轉貼2017年1月10日蘋果日報，供同學參考

【浩鼎案】公司聲明：深信董事長及同仁清白

江俞庭/台北報導

針對士林地方法院檢察署9日宣布浩鼎案偵查結果，浩鼎（4174）發出聲明稿表示，地檢署在缺乏事證下認定同仁涉嫌內線交易，又認為董座張念慈技轉中研院技術，涉嫌行賄翁啟惠，令浩鼎深感錯愕，公司深信董事長及同仁清白，將透過司法爭取正義，此外，浩鼎強調，所有研發計畫絕不受此影響。

浩鼎聲明原文如下：
在缺乏具體事證下，地檢署竟認定公司部分同仁涉嫌內線交易，以違反「證券交易法」為由，逕予起訴；另又以本公司董事長張念慈為浩鼎公司技轉自中研院之新世代乳癌新藥OBI-833、Globo H酵素合成寡糖技術涉嫌行賄前中研院院長翁啟惠。對此，浩鼎公司深感錯愕，並深信董事長及相關同仁清白，將全力支持董事長及相關同仁透過司法爭取正義；浩鼎公司並強調，所有研發計畫絕不會因此受影響。

一、據士檢公布內線交易的起訴理由，重大消息認定以104年8月28日召開專家會議為起始點，認為內部人已知解盲必將失敗，故而是日起至解盲前，凡內部人賣股均視為內線交易而列被告；此顯然係對新藥臨床試驗與解盲程序嚴重誤解所致。當日會議目的僅在討論解盲適當時機，與會專家均認為，依當時實驗數據資料至105年第一季應已臻成熟，並考慮於六月召開美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)發表實驗結果，故決定105年第一季執行解盲計畫。

二、至於本公司董事長張念慈遭指控向翁前院長行賄部分，亦與事實不符：
(一)浩鼎董事會為感謝董事長對公司的長期奉獻和改良製造技術，因而通過給予1500張技術股決議；惟經濟部就技術股之認定有意見，本公司董事長為免影響公司公開發行進度，乃決定放棄，所以1500張技術股從未發行，董事長更無從以此向翁前院長期約賄賂。

(二)至於起訴理由所指翁前院長所取得之3000張浩鼎股票，股款均由翁前院長全數付清，相關款項支付均有明確可靠之金流紀錄可供查證，並非張念慈所交付之賄賂，士檢卻指稱此係本公司董事長行賄翁前院長之賄賂，絕非事實。

浩鼎強調，新藥研發，原是一條高風險且艱辛的漫漫長路，浩鼎解盲以來雖遭遇各種橫逆，浩鼎在倍感挫折之餘，但仍堅信司法公正，終會還給浩鼎及相關同仁應有的清白。浩鼎不會忘記投入台灣生技發展的初心，仍將以人類健康為重，矢志發展台灣品牌新藥，在此宏願未實現前，絕不放棄。

評析
浩鼎發出聲明稿表示，公司深信董事長及同仁清白，將透過司法爭取正義

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轉貼2017年1月10日工商時報，供同學參考

浩鼎案 前院長涉貪 翁啟惠：震驚與憤慨

杜蕙蓉／台北報導

浩鼎案偵結，前中研院院長翁啟惠以「濫行起訴，深感震驚與憤慨」發表聲明；浩鼎則表示，深信董事長張念慈及相關同仁清白，將透過司法爭取正義。

針對士林地檢署以收賄和行賄起訴翁啟惠，翁啟惠表示，從未與張念慈討論1,500張技術股問題，更從未同意收受1,500張技術股。

浩鼎也指出，當初感謝張念慈對公司的奉獻和改良製造技術，因而通過給予1,500張技術股決議；惟經濟部就技術股認定有意見，張念慈為免影響公司公開發行進度，乃決定放棄，1,500張技術股從未發行，更無以此向翁啟惠期約賄賂。

另外，針對翁啟惠女兒取得的3,000張浩鼎股票，翁啟惠聲明指出，他是浩鼎創辦人、有認購浩鼎股票資格，而女兒取得的3,000張股票，是他用自有資金全額給付取得，與擔任中研院院長職務無關。

浩鼎也表示，該股款均由翁啟惠全數付清，相關款項支付均有明確可靠的金流紀錄可供查證，士檢指稱的賄賂案，絕非事實。

翁啟惠表示，絕對沒有敗壞官箴或損及人民對公務員職務公正性之信賴，對於地檢署疏於查證，濫行起訴，深感悲哀。

浩鼎表示，新藥研發是一條高風險且艱辛的漫漫長路，浩鼎解盲以來雖遭遇各種橫逆，在倍感挫折之餘，仍堅信司法公正，終會還給浩鼎及相關同仁應有的清白。

評析
浩鼎案偵結，前中研院院長翁啟惠以「濫行起訴，深感震驚與憤慨」發表聲明

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轉貼2017年1月10日工商時報，供同學參考

市值縮水17％ 解盲風暴 生技股元氣傷

杜蕙蓉／台北報導



浩鼎解盲風暴，昨（9）日全案偵結，儘管是6人分以貪污和內線交易起訴的最差結果，將衝擊今日盤勢；但法人圈認為，生技類股已下修1年下，亦有可望出現利空出盡格局，不過，類股元氣大傷，整體市值很難回復至逾8千億元。

就初步統計，生醫族群在2016年2/19日浩鼎乳癌新藥OBI-822解盲前，整體上市櫃生技公司市值為8,211億元，但若扣除期間藥華、順藥等掛牌公司，則以昨日市值約6,798估算，減幅逾17％，單日成交金額更由73.7億元下修為35.28億元，減少超過5成；最慘的是浩鼎股價，更由原本的681元，跌至最低的226元，以昨日勉強站上302元估算，也是呈現大腰斬。

法人圈和網路昨日罵聲不斷，主要是檢調的邏輯和新藥解盲的看法出入太大，法人認為檢調太不專業。法人認為，按檢調邏輯，假設OBl-822的療效達到百分百，當初設定要達到289人復發才解盲的條件，那麼5年、10年都達不到，就永遠沒有解盲日，所以用浩鼎在8/25決定提前解盲，就認定張念慈已知道解盲會失敗，而認為其此涉及內線交易，完全不通；再則公司若知道解盲失敗，又何以股價會由250元大漲到755元？

法人表示，先前短線客提前介入，浩鼎起訴後，短線利空或利空出盡，要看這群短線客進出情況，但即使拉回，226～250應還是底部。

評析
浩鼎解盲風暴，生技類股已下修1年，類股元氣大傷，整體市值很難回復至逾8千億元。

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轉貼2017年1月11日經濟日報，供同學參考

浩鼎新藥 擬在美臨床三期

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

浩鼎因內線案遭起訴，不過新藥開發進度不受影響，浩鼎昨（10）日公告，旗下新藥OBI-822的臨床三期試驗設計，將於美國食品藥物管理署（FDA）選定的適當時程召開諮詢會議，這也是浩鼎新藥解盲後，公司對新藥開發進度首度鬆口，顯示浩鼎鎖定美國市場，期望進軍全球。

浩鼎案起訴中研院前院長翁啟惠、董事長張念慈等六人，公司內部昨日表示，大家都對此案仍有信心，也堅信此次打擊是「黎明前的黑暗」，公司的產品開發進度不受影響。

雖然輿論均指向翁啟惠、張念慈二人的貪汙與行賄罪嫌，但公司股價表現淡定，未如預期的「大跌」，上市櫃生技指數震幅也都在1%以內，顯示此案對生技產業的影響日微。

浩鼎昨日股價歷經一日的震盪，小幅跌2.4%，守住294.5元，業界分析，顯示一般散戶手上的持股，已在此波起訴傳聞前陸續出脫，底部逐漸形成。

浩鼎昨日公告，旗下OBI-822的臨床三期試驗設計的規畫一直進行中，已與美國FDA商擬出二期後三期前諮詢會議（End-of-Phase 2 Meeting）議題，將配合美國FDA選定適當時程召開此諮詢會議。

對於浩鼎近幾個月來首度「鬆口」新藥開發進度，業界分析，顯示公司對OBI-822解盲不如預期後，該產品的臨床三期設計已完備，下一步就等著要跟美國FDA討論臨床設計細節，因此預估這個諮詢會議應該不會拖過1月。

評析
OBI-822的臨床三期試驗設計，將於美國FDA選定的適當時程召開諮詢會議

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轉貼2017年1月11日工商時報，供同學參考

花旗環球 降浩鼎評等至賣出

張志榮／台北報導

浩鼎（4174）董事長與總經理等5人遭起訴，考量到OBI-822/821疫苗全球Ph3研究的不確定性增加，花旗環球證券昨（10）日將投資評等與合理股價預估值分別調降至「賣出」與205元，衝擊股價下跌2.48％、以294.5作收，惟尾盤有買盤進場承接。

由於獲得外資圈納入追蹤名單青睞的生技股不多，智擎（4162）是其一，花旗環球證券台灣區研究部主管谷月涵（Peter Kurz）指出，美國癌症藥物研發商Merrimack將把幾款最先進藥物賣給法國藥廠Ipsen，合約價值可能逾10億美元，有利於智擎，仍維持「買進」投資評等與265元合理股價預估值。

歐系外資券商主管指出，浩鼎董總座遭起訴的消息，對投資氛圍本來就不太好的生技股將會是重重一擊，儘管外界對這樣的結果也有所預期，從昨天上櫃生技股指數跌0.68％可看出，國際資金可布局生技股有限，未來集中優質股趨勢會更明顯。

受到上櫃生技股下跌的影響，櫃買指數昨天也下跌0.26％、收在125.26點，表現劣於上市加權股價指數的上漲0.08％，除浩鼎外，包括東洋、中裕、台微體、智擎、安成藥等外資概念股股價均告下跌。

谷月涵表示，目前看來，浩鼎5位主管官司要有個結果，恐需3年以上時間，但現在最大不確定性在於，管理團隊恐無法專心在Ph3的執行，同時浩鼎所面臨的聲譽風險，將會降低病人與醫生參與意願，總之，布局浩鼎的風險相當高。

谷月涵指出，儘管今年與明年每股虧損金額預估值仍分別維持在7.26元與9.24元不變，但基於3項因素考量，將目標價445元調降至205元：

一、OBI-822核准通過的機率已由20％調降至15％；二、將OBI-822在美歐上市的時間點分別延後1年，至2024年與2025年，以反應聲譽風險增加，以及訴訟問題可能造成新藥通過核准的難度；三、將加權平均資本成本（WACC）由6.8％調升至7.9％。

評析
花旗環球考量OBI-822/821疫苗全球Ph3研究的不確定性增加，將投資評等調降至賣出

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轉貼2017年1月12日經濟日報，供同學參考

台廠抗體藥吸睛 大咖搶合作

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



小摩生醫年會，台廠受青睞。台廠參加摩根大通國際生醫年會（J.P. Morgan Healthcare Conference）傳來喜訊，包括羅氏、嬌生、禮來、諾華等國際一線大廠開出條件，將技轉台廠抗體藥產品，其中泉盛、合一等公司的產品技術詢問度高，最快本季可望簽訂授權協議。

據了解，泉盛旗下有幾個抗體藥，目前正與國際大廠洽談授權條件，包括已進入臨床二期的FB825（Anti-CεmX）過敏疾病抗體新藥、正在美國進行臨床前開發的FB704A抗IL6全人源抗體新藥，以及其他兩項具有市場獨特性的生物相似藥，初估產品潛在市場規模超過百億美元。

小摩生醫年會本月9日在美國舊金山召開，為期四天，預定美國時間1月12日閉幕。這是一國際生醫業界一年一度發表創新科技、媒合的最大會議。

今年國內有15家公司與單位出席，生醫公司受邀報告旗下產品包括中天集團旗下泉盛、合一、中天，以及神隆、台微體等；另外，喜康、聯生藥、逸達、東洋等公司也與會，統一企業也代表台灣食品業界出席。

值得注意的是，泉盛旗下FB825是全球唯一長效期抗過敏新藥，目前從美國臨床試驗的所有藥物劑量組中，受試者皆具有良好耐受性，後續藥物開發安全無虞。

FB825的臨床數據上看來，在藥物療效生物活性指標IgE的表達程度，在中高劑量組別中，血清中IgE在注射後140天的觀察期間持續降低，證實在人體上具有療效發展潛力，並在用藥劑量、施打頻率與安全監測等臨床試驗設計關鍵要素，數據顯示可提升後續長效型藥物臨床試驗的成功機率。

另外，台微體近期在產品開發上也有新進度，台微體研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599，近期公布臨床一／二期試驗結果顯示，該產品6毫克的低劑量組，以及12毫克的高劑量組在安全性上皆無疑慮。

評析
泉盛旗下FB825是全球唯一長效期抗過敏新藥，受試者皆具有良好耐受性，後續藥物開發安全無虞。

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轉貼2017年1月19日工商時報，供同學參考

中裕愛滋新藥 拚Q1下旬申請藥證

杜蕙蓉／台北報導



中裕（4147）愛滋新藥TMB-355持續獲捷報！該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表，目前中裕也加速進度，預計第1季下旬送件，拚第3季取得藥證，搶攻美國約90億美元愛滋（HIV/AIDS）藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會（Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI）將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行，中裕的TMB-355（Ibalizumab）臨床三期（Study-301）24週試驗結果，獲選為late breaker（最新突破），將在2017年2月14日口頭方式發表，BrindaEmu醫師（耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授）將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋，一般研討會內容均需要4～6個月前申請並篩選，但有些非常重要且時程來不及的，有late breaker機制，約會議前1～2個月提出特別申請，但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出，此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外，也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果，與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證，肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension（擴大使用）。

初步統計，愛滋（HIV/AIDS）藥物全球銷售額約170億美元，市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線，中裕TMB-355（Ibalizumab）靜脈注射型，應用在多重抗藥性病患，以目前多重抗藥性／後線的愛滋病患，在美國約有3.8萬人口，以滲透率約20％～30％和藥價大於4.5萬美元估算，中裕的靜脈劑型若順利上市，後市商機看好。

中裕規劃，在CROI研討會結束後，送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證（BLA）申請，市場預期，第3季就會取得。

另外，ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果（Ibalizumab臨床一／二期試驗TMB-121）與靜脈注射劑型的比較，也將於CROI研討會發表，結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似，給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃，在靜脈注射劑型上市後一年，將肌肉注射方式納入label extension。

評析
中裕規劃，在CROI研討會結束後，送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證（BLA）申請，市場預期，第3季就會取得。

p470121

轉貼2017年1月21日工商時報，供同學參考

美FDA同意浩鼎乳癌新藥三期臨床

杜蕙蓉／台北報導

浩鼎（4174）乳癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）歷經解盲風暴，儘管讓董事長張念慈等核心幹部和前中研院長翁啟惠都遭起訴，不過美國食藥署（FDA）日前則同意該新藥進行三期臨床。法人認為，此舉不僅將破除OBI-822將終止開發的傳言，未來也可望平反官司。

雖然有獲FDA肯定的利多，但宛如驚弓之鳥的浩鼎，昨（20）日則是低調的只在公司網站公布該消息。

浩鼎網站公布，已與美國食品暨藥物管理署（FDA）就OBI-822完成二期後、三期前臨床試驗會議，會議進展順利，經營團隊將根據會議討論結果，於近期送出完整的三期臨床試驗計畫書。該會議是1月19日在美國馬里蘭州FDA Silver Springs辦公室舉行。

法人認為，從解盲的二期數據，浩鼎未來應是先打針觀察抗體反應再收案分組，如果三期樣本仍差不多，解盲就篤定會過。

浩鼎OBI-822是在去年2月19日解盲，由於解盲結果未達預期，而後該公司就陷入一場複雜的風暴，不僅浩鼎股價大腰斬，甚至牽連整個生醫產業陷入低迷。今年1月9日浩鼎案偵結，翁啟惠和張念慈等人遭起訴，總計從解盲到起訴前，整體上市櫃生技減幅逾17％，總市值從8,211億元下修至6,798億元，單日成交金額更大減逾5成至35.28億元，浩鼎更由原本上千億市值腰斬跌至500億元。

目前浩鼎除將以OBI-822平反冤屈外，為縮短包括OBI-888等開發中抗體新藥的研發鏈的開發時程與成本，並降低風險及避免關鍵技術外流，浩鼎也強化與圓祥生技的合作關係，已與圓祥的大股東AbProtix, Inc.簽署換股暨合作意向書所，擬發行新股作為對價受讓不超過7成AbProtix, Inc.所持有的圓祥公司股份，不過此投資案目前尚在商議階段。

評析
美國FDA同意該新藥進行三期臨床，此舉不僅將破除OBI-822將終止開發的傳言，未來也可望平反官司。

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轉貼2017年1月24日蘋果日報，供同學參考

赴美籌資有譜？浩鼎延攬前喜康財務長任營運長

江俞庭/台北報導

赴美籌資有譜？浩鼎（4174）今公告延攬前喜康控股（6540）財務長詹孟恭擔任營運長要職。據了解，過去詹孟恭曾協助奇景光電成功赴美國那斯達克（NASDAQ）掛牌上市，及參與喜康與國際大藥廠賽諾菲合作等豐富經驗，浩鼎此次延攬詹孟恭擔任營運長，有助浩鼎赴美募資順利。

浩鼎日前於網站低調公布，已與美國食藥署（FDA）就乳癌新藥OBI-822完成二期後、三期前臨床試驗會議，會議進展順利，經營團隊將根據會議討論結果，於近期送出完整的三期臨床試驗計畫書。該會議是1月19日在美國馬里蘭州FDA Silver Springs辦公室舉行。

為了後續三期臨床試驗能進行順利，加上未來併購需求，浩鼎董事長張念慈曾於去年6月股東會時透露，不排除發行海外存託憑證ADR或GDR，募資60億元，加上在手現金約有60億元，資金用於新藥研發，也不排除併購國內外公司。

過去詹孟恭先後擔任奇景光電、太景醫藥、喜康等財務長，過去曾協助奇景光電成功於美國那斯達克（NASDAQ）上市，協助太景醫藥在台IPO，而於喜康任職時，也參與國際大藥廠賽諾菲入股等多項里程碑，外界臆測，浩鼎此次延攬詹孟恭擔任營運長，有助浩鼎赴美募資順利。

評析
詹孟恭先後擔任奇景光電、太景醫藥、喜康等財務長，浩鼎此次延攬擔任營運長，有助浩鼎赴美募資順利。

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轉貼2017年1月25日中央社，供同學參考

浩鼎乳癌藥OBI-822 獲大陸核准三期臨床試驗

中央社記者韓婷婷台北2017年 1月25日電

台灣浩鼎生技（4174）表示，24日下午接獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件，正式通過乳癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822，又稱OPT-822)臨床試驗申請。

浩鼎表示，歷經4年漫長的等待，將於今年正式登陸，展開這項亞洲多中心第三期臨床試驗。

CFDA所核批的OBI-822試驗是採隨機、雙盲、安慰劑對照方式進行，以激素受體(hormone receptor，Hr）陽性、Her-2陰性的轉移性乳癌病人為對象，估計此一次族群約占所有乳癌病人60%左右，預計收案414人，將於24個月完成收案目標。

台灣浩鼎在2012年12月25日向CFDA提出人體臨床試驗申請（IND），該計畫亦於當年獲台灣食品藥物管理署（TFDA）評選為首批「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」五個新藥專題之一，原擬在兩岸2010年所簽訂的「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」架構下，透過此一試辦計畫推動兩岸臨床試驗合作與交流，以凝聚雙方研究能量，減少重複實驗，協合兩岸新藥研發規範。

可惜這項專題計畫後來並未落實，浩鼎排隊等候審批4年後，CFDA的藥物審評中心於2015年8月4日正式審查，於今年1月16日通過，昨天取得正式核准文件。依規定，須於批准日起 3年內實施通過審批臨床試驗。

評析
浩鼎歷經4年漫長的等待，將於今年正式登陸，展開這項亞洲多中心第三期臨床試驗。

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轉貼2017年2月8日工商時報，供同學參考

聯生藥有生力軍 李元鳳博士加入

杜蕙蓉

聯生藥 (6471) 今日宣布經營團隊加入生力軍！聘任李元鳳博士負責品質管理與藥事法規部門專長生物藥品開發與臨床試驗法規。

李元鳳在醫藥品查驗中心任職超過十五年，先前為醫藥品查驗中心藥劑科技組組長，負責藥品臨床與上市審查。

李元鳳為美國北卡羅來納州州立大學教堂山分校生物學博士，先後於美國Fred Hutchinson 癌症研究中心及陽明大學完成博士後研究，曾任台北榮總婦產部技師、美國Fred Hutchinson 癌症研究中心訪問研究員、醫藥品查驗中心審查員至組長。

聯生藥表示，李元鳳專長包括藥品特別是生物藥品的化學、製造與管制 (CMC；Chemistry, Manufacturing, and Control) 與非臨床試驗包括藥物動力學等。未來可大為提升聯生藥在生物藥品的生產品質管理、新藥臨床與查驗登記能量，將加速聯生藥即將開幕的抗體量產工廠國內外cGMP查廠與證照取得及開發中的抗體新藥國際臨床與上市速度。

評析
聯生藥聘任李元鳳博士負責品質管理與藥事法規部門專長生物藥品開發與臨床試驗法規。

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轉貼2017年2月13日工商時報，供同學參考

稅率嚇死人 浩鼎員工成賣身奴

杜蕙蓉／台北報導

浩鼎風暴再添受災戶！由於國稅局是以去年1月8日均價約700元左右價位為基準，扣除浩鼎員工認購價248元計算，認定員工每張股票賺了40幾萬，在平均每位員工都需繳交4、5百萬所得稅下，讓浩鼎員工大為崩潰，自嘲是「賣身奴」，目前紛紛提出申請再議，籲請主管機關儘速修改如此荒唐的稅法。也算是浩鼎乳癌新藥解盲風暴案外案的稅法問題，已讓浩鼎員工士氣再遭打壓。

就時間點來看，浩鼎去年辦理員工認股是1月8日，認股價格為248元，當天是星期五，接著股市因假日休息兩天，1／11開盤交易後的當周，1／13經營階層就宣布乳癌新藥OBI-822要在2／19解盲，因此，依照規定1／18起員工就不能賣股票。

當時由於大家對解盲結果抱著希望，因此，很少人出脫股票，而後解盲結果未達預期，股價下跌，浩鼎陷人空前風暴。在禿鷹和政治角力戰中，股價持續下修，即使那時的價位還有價差，但有不少員工基於維護公司下，仍堅持長期持有信念，只是這一個力挺公司的結果，換來的卻是一張天文數字的扣繳憑單。

浩鼎某位員工表示，國稅局是以解盲前700元左右市價，扣除認購248元的價差認定是員工認股所得，認定他們一張賺40幾萬，以他個人有20張股票計算，今年光是證所稅的扣繳單就是845萬，但他根本沒賣股票，沒收入還要繳幾百萬的稅，覺得自己好像「賣身為奴」。

他說，如果今天賣多賺多繳多，會心甘情願，問題是，所得稅就是依所得繳稅，沒有所得，國家還要搶錢？這是什麼道理？

已經造成生醫產業員工痛苦的證所稅，像浩鼎這樣的現象存在已久，台微體總經理葉志鴻沒賣股，卻逼得去賣房子繳稅，目前還在負債中；浩鼎董事長張念慈沒領薪水、2014年也未曾賣股票，卻因股票有價差，也繳交4千萬元稅金；而科妍前總經理韓台賢也因股票轉上市，成了舉債繳稅的苦主。

評析
所得稅就是依所得繳稅，沒有所得，國家還要搶錢？這是什麼道理？

p470121

轉貼2017年2月15日工商時報，供同學參考

聯生藥愛滋新藥 臨床二期試驗獲重大突破

杜蕙蓉

聯生藥 (6471) 的抗愛滋抗體新藥UB-421 臨床二期試驗結果，於美國時間2月14日下午2:30 (台灣2月14日晚上10:00)，在美國華盛頓州西雅圖舉行的2017年國際反轉錄病毒與伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections，簡稱 CROI)以 LATE BREAKER 方式發表報告，顯示該試驗結果之顯著性與突破性。

聯生藥表示，UB-421臨床二期試驗已穩定使用雞尾酒療法(HAART) 的愛滋病患上，該實驗探討以UB-421單一藥物(monotherapy)靜脈注射作為HAART 取代性療法(HAART substitution)的可行性。試驗結果顯示，所有停止HAART療法並改施打UB-421之受試者在8及16週治療期間皆沒有產生HIV病毒回彈(viral rebound)，百分之百達成主要臨床療效指標(primary endpoint)。相較於已上市或研發中的愛滋病藥物，尚無任何藥物可以單一藥物取代HAART療法長達16週。

聯生藥在今年一月將UB-421的二期臨床報告送達衛生福利部食品藥物管理署審查後，旋即投稿至CROI，被大會以LATE BREAKER方式接受並安排於2 月 14 日進行報告。獲選入CROI 的 LATE BREAKER報告者必須具有相當科學顯著性與突破性，其審查比一般性報告還嚴格，主要目的是讓全球愛滋病專家學者、製藥商與防治研究者能及時獲悉最新與重大的愛滋病研究突破。

p470121

轉貼2017年3月4日工商時報，供同學參考

行銷授權報捷？ 中裕6日暫停交易

杜蕙蓉／台北報導

中裕（4147）公告，下周一（6）日將暫停交易，據了解應與愛滋新藥TMB-355重要行銷授權有關，由於該公司2月在逆轉錄病毒及伺機性感染研討會在（CROI 2017）發表臨床三期結果頗佳，預計在今年3月底前可望送件，法人預期中裕將可望順利在第三季取得藥證，成為台灣第一家在美國拿到的品牌新藥。

初步統計，愛滋（HIV/AIDS）藥物全球銷售額約170億美元，市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線，中裕TMB-355（Ibaliz umab）靜脈注射型，應用在多重抗藥性病患，以目前多重抗藥性／後線的愛滋病患，在美國約有3.8萬人口，以滲透率約20％～30％和藥價大於4.5萬美元估算，中裕的靜脈劑型若順利上市，後市商機看好。

有鑑於取得藥證機會濃厚，中裕去年8月初董事會通過斥資3.25億元在竹北生醫園區興建蛋白質工廠，預計2019年投產。

新廠今年完成廠房興建後，隨即進行各項生產製程確效作業，並以2019年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355為目標，建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系，以及降低委託單一生產廠商風險。

評析
中裕去年8月初董事會通過斥資3.25億元在竹北生醫園區興建蛋白質工廠，預計2019年投產。

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轉貼2017年3月6日工商時報，供同學參考

中裕愛滋新藥藥證 倒數計時

杜蕙蓉／台北報導



中裕（4147）隨著與愛滋新藥TMB-355藥證倒數計時，國際行銷授權腳步也加速！繼美、加地區獨家授權加拿大上市公司Theratechnologies後，中裕今（6）日也將停牌交易，市場盛傳應與TMB-355歐洲市場行銷授權有關。

法人表示，以愛滋病新藥的取證進度來看，TMB-355之後，3～5年內應該很難有第二張藥證出現，而且愛滋病的雞尾酒療法，原本就是以組合式療法更具效益下，也讓TMB-355水漲船高，未來授權條件頗有想像空間。

去年3月中裕是以現金加股票合計最高授權金2.2億美元、且銷售分潤比率高達52％，將TMB-355美、加市場行銷授權Theratechnologies。

中裕的TMB-355已取得孤兒藥和突破性療法資格，依規定得以滾動性方式階段提出藥證申請作業，預估首季底可望向美FDA送件申請藥證後，有機會力拚第三季取得藥證上市銷售，成為首個以台灣品牌進軍美國的新藥，指標意義濃厚。

中裕執行長張念原曾指出，愛滋（HIV／AIDS）藥物全球銷售額約170億美金，市場以歐美為主，高占9成，其中，美國就高達55～65％ 。中裕的目標是規畫歐、美授權合作，進軍高收入的已開發國家。

愛滋病的治療方法粗略畫分為四線，TMB-355（Ibaliz umab）靜脈注射型，則應用在多重抗藥性病患，在美國多重抗藥性／後線的愛滋病患，約有3.8萬人口，藥價大於4.5萬美元，因此，TMB-355若順利上市，後市商機看好。

張念原表示，愛滋病藥品絕大部分市場掌握在前五大公司，領導廠Gil ead產品線多為第一線（初期）治療用藥，囊括市場超過半壁江山， 而默克、必治妥、ViiV、嬌生等廠商也瓜分其它市場。中裕的TMB-355靜脈注射型藥物則以第四線的補救療法為目標。

評析
中裕的TMB-355首季底可望向美FDA送件申請藥證後，有機會力拚第三季取得藥證上市銷售

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轉貼2017年3月6日經濟日報，供同學參考

羅氏乳癌療法告捷 威脅台廠

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

羅氏藥廠擴大乳癌生物藥防禦工事，台廠備戰。

羅氏藥廠近日宣布，該公司完成乳癌新（雞尾酒）療法「APHINITY」臨床三期試驗結果正面，羅氏意在減緩旗下抗乳癌藥「賀癌平」（Heceptin）專利到期的衝擊，而此舉將造成國際大廠、台廠繼續切入賀癌平相似藥的障礙。

賀癌平目前國際專利陸續到期，不少大廠磨刀霍霍，要搶食一年逾60億美元（約新台幣1,800億元）的市場大餅，國際大廠包括Mylan和Biocon，而國內生技公司有醣聯、聯生藥、台康等。

所謂「APHINITY」是「早期乳癌輔助療法」（Adjuvant Pertuzumab and Herceptin IN Initial TherapY in Breast Cancer）的縮寫，是結合羅氏旗下兩項乳癌（抗體）新藥Perjeta（即Pertuzumab）、Herceptin再加上化療雞尾酒抗癌療法。

羅氏指出，APHINITY三期臨床的對照組是「Herceptin加上化療」，試驗結果顯示，APHINITY因加入了Perjeta，讓Her2陽性型態的「早期乳腺癌」術後患者壽命延長，且沒有疾病復發的風險。

羅氏藥廠因Herceptin產品已經進入專利懸崖（patent cliff），各大藥廠均陸續搶入該產品相似藥的開發領域，而有意用APHINITY療法創造新的專利壁壘，防堵全球同業的進擊。

根據調查，乳癌患者中有20%的人擁有「人類表皮生長因子受體」（Her2）過度表現的特徵，而羅氏的Perjeta、Herceptin兩項抗乳癌產品，都是鎖定Her2過度表現的乳癌，能分別結合Her2不同的受體，防止癌細胞分裂並促使其凋亡，在臨床治療上這兩個產品能夠發揮互補、雙重阻斷效果。

評析
羅氏藥廠因Herceptin產品已經進入專利懸崖，而有意用APHINITY療法創造新的專利壁壘，防堵全球同業的進擊。

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轉貼2017年3月7日工商時報，供同學參考

中裕愛滋新藥 搶攻歐洲

杜蕙蓉／台北報導



中裕新藥旗下愛滋新藥TMB-355，繼去年將美國、加拿大行銷授權加拿大上市公司Theratechnologies（TheraTSX）後，昨（6）日宣布再延伸授權區域至歐洲地區，銷售授權金最高達9,300萬美元，銷售分潤轉移價格介於52-57％，首筆簽約金是相當於300萬美元的TheraTSX股票906,077股。

中裕執行長張念原表示，TMB-355預計3月底、4月中向美國FDA送件申請藥證，由於該藥已取得孤兒藥和突破性療法資格，有機會年底取得藥證；以歐洲藥證約在美國上市後13至18個月估算，初估明年底或後年中可拿下歐洲藥證。

張念原表示，愛滋病藥品市場大都場掌握在前五大公司，領導廠Gilead囊括市場超過半壁江山；另外，GSK新藥也可能在2021年上市，因此，如果透過國際大廠行銷，由於競爭的關係，不一定會認真銷售TMB-355。

Theratechnologies專攻行銷，去年銷售一個針對愛滋病附作用藥品，即創造5千萬加幣（約12億元台幣），該公司除了美國，已自組行銷團隊，進軍歐洲銷售藥品，因此，雙方全力搶攻歐美愛滋病新藥市場有很大的利基。

目前中裕和Theratechnologies簽署的獨家銷售行銷契約，從美國、加拿大延伸至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等鄰近國家，合計共約30餘國。

張念原表示，全球愛滋藥市場約180億美元，主要在歐洲、美國，中裕TMB-355屬後線藥物，美國高峰年銷售金額約3-4億美元，而歐洲定價是美國的6-7成，高峰年銷售金額約2億美元。

當初美國行銷授權，三期臨床費用都是中裕負責，此次契約條款Theratechnologies將負責及承擔在歐洲地區相關法規藥證申請及其相關費用。假若歐洲藥品審核主管機關EMA認定需要加做TMB-355臨床試驗，則由中裕支付費用，若成功上市，Theratechnologies則攤提5成費用。

張念原表示，中裕目前手上約當現金約40餘億元，雖然去年度淨損2.81億元、每股淨損1.14元，但財務狀況穩健，預計今年底隨著藥證里程金入帳，財務會見到大大改善，未來3至5年歐美市場都穩定時，則可為公司帶來相當可觀的利潤。

評析
中裕TMB-355再延伸授權區域至歐洲地區，銷售授權金最高達9,300萬美元，銷售分潤轉移價格介於52-57％

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轉貼2017年3月7日中央社，供同學參考

生技股研發收割期 外資喊進中裕東洋

中央社記者韓婷婷台北2017年3月7日電

歐系外資聚焦台灣生技類股，看好研發投入將進入收割期，首次將中裕（4147）及東洋（4105）納入評等給予「優於大盤表現」目標價上看230元及130元。

中裕今天在歐洲市場授權條件優於預期，且歐系外資今日首次將中裕納入評等加持下，激勵今日股價跳空漲停，委買張高掛一度超過4萬張。

東洋今天也隨著類股勁揚，早盤漲幅維持在3%以上震盪，一度來到120.5元，創下近4個月來新高。

最新歐系報告預估台灣生技產業2015-2020年的年複合成長率為7.6%，較2010-2015年的年複合成長率5%更高，研發投入將進入收割期，產業採共同合作模式，帶動產業成長。

首次將東洋、中裕及智擎(4162)納入評等，其中東洋及中裕都給予「優於大盤表現」評等，目標價分別上看130元、230元；至於智擎評等為「中立」，目標價220元。

歐系外資表示，台灣政府在1982年開始大力推進生技產業，採取與扶植半導體產業類似的政策。以各領域來看，醫療器械佔產業營收比45%，生技比重也有佔29%，兩者在過去10年中的複合成長率達9%，過去10年，營收比重26%藥品年複合成長率約2.2%，隨著學名藥和新藥審批增加，預期製藥產業2015-2020年營收年複合成長率將有7.6%的水準，相較2010-2015年1.3%，大幅成長。

歐系外資表示，台灣龍頭學名藥大廠持續進入門檻提升，像是聚焦腫瘤學等，帶動獲利相較其他競爭廠商提升約10到20個百分點。這些生技大廠也透過OEM或是開發專業用藥拓站海外市場。部分廠商在2016年已獲得批准，預期在2017-2018年會有更多廠商瞄準海外市場。

至於過往市場多擔憂新藥開發因漫長時所帶來的風險，歐系外資表示，台灣新藥開發轉向共同合作模式，有望提高成功率，並降低風險，而台灣新藥製造商最有效的成功正是這種模式。

評析
歐系外資表示，台灣新藥開發轉向共同合作模式，有望提高成功率，並降低風險

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轉貼2017年3月8日經濟日報，供同學參考

醣基新藥報喜 將赴美臨床試驗

經濟日報 記者江碩涵／台北報導



中研院技術團隊領軍的醣基生醫傳出好消息，今年7月將有第一個產品進入美國食品藥物管理署（FDA）人體臨床試驗第一期。醣基生醫也將登錄興櫃、進入資本市場，可與國際接軌更緊密，未來新藥若順利上市，產值上看百億美元。

醣基生醫技術來自於中研院前院長翁啟惠研究團隊，由於每個癌細胞都有醣抗原，只要找到相對應抗體，就能鎖定並殺死癌細胞，提升免疫系統功能。這是中研院重大發現，也是抗體藥物的重大發展。

2013年中研院公告16項醣分子系列產品對外技術授權，但沒有公司提出技轉意願，鑽石生技創投委託第三方鑑價及深度評估後決定參與技轉，目前醣基資本額約18億元，中研院以技術入股方式取得33%股權，是最大股東，鑽石生技持股20%，2014年6月醣基每股現金增資發行價40元。

2016年中研院院士、哈佛大學醫學院退休榮譽教授陳良博接任醣基生醫董事長，積極加速醣基產品商轉，目前有逾30案產品、上百個全球專利，任何一項新藥開發成功，都有數百億美元的產值與機會。

陳良博說，全球製藥業中，75%來自於抗體與蛋白質相關的藥物，蛋白質藥物上的抗體又擁有複雜醣分子結構，台灣的小分子醣化技術領先全球，產品商品化後，生技業大有可為。

陳良博分析，台灣生技業還有新的發展可能，就是直接尋找抗原與抗體，透過先進技術，直接將人體400種抗原分離出來，並建立資料庫，只要能找到幾個可成為未來的新藥發展，任何一個抗原都可帶來數百億美元的價值，是未來生技趨勢。

他說，台灣有優秀的中高層人才與技術能力，「尋找抗原計畫」應由政府主導、列為「國家級大型生技計畫」，將是打贏國際競賽的利器。

評析
醣基今年7月將有第一個產品進入美國FDA人體臨床試驗第一期。

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轉貼2017年3月8日經濟日報，供同學參考

醣基董座陳良博：台灣生技面臨兩大挑戰

經濟日報 記者江碩涵╱即時報導

台灣醣分子研究獨步全球，去年雖逢浩鼎事件影響，引發外界對中研院技轉產生疑慮，不過隨著醣分子技術愈發先進，醣基生醫逐漸擺脫過去陰影、站穩腳步，正式打入資本市場及國際競賽。

雖然台灣生技業近來好消息多，但仍面臨兩大挑戰。醣基生醫董事長、生策會常務理事暨國際合作委員會主委陳良博說，台灣生技業目前面臨最大的問題就是制度紊亂，第二問題則是法令過時。

他舉例，假設某生技公司需要進口化學藥品進行生技研發，美國只要具有特殊許可，都可當天領貨，但台灣往往得耗上兩、三周才能從海關領到貨，有不少原料無法久放，更遑論細胞、血液等具有時效性的研究內容，台灣目前沒有單一窗口可以讓生技相關製品儘早通過海關、稅關等程序。

法令過時也影響生技研發進展。陳良博說，以醣基生醫專做醣分子研究來看，需要血液細胞等組織，但台灣目前血液法規無法透過市場交易，而捐血中心的血液也無法用在實驗上，供應量完全不足，也讓細胞研究的人傷透腦筋，只能咬牙硬拚。

陳良博說，台灣原本具有相當好的條件發展生技產業，尤其是有一批在海外已有豐富經驗與學術能力的博士人才，剛好面臨退休潮，這批人才若能引回台灣，輔以友善的資本市場與生技研發環境，台灣生技業有很大的機會。

生策會表示，生技產業是政府重要發展產業之一，但至今仍有許多制度、法令過時，也讓台灣生技業打世界盃時受到阻礙，希望政府重新檢視生技業相關法規，與生技業者進行「國是會議」，創造更好的生技環境。

評析
台灣生技業目前面臨最大的問題就是制度紊亂，第二問題則是法令過時。

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轉貼2017年3月23日工商時報，供同學參考

浩鼎案檢方大轉彎 翁啟惠最重恐判無期

杜蕙蓉／台北報導

浩鼎案昨（22)日開庭，檢方大轉彎，臨時變更起訴法條，改為「違背職務收賄罪」，其最重可處無期徒刑。前中研院院長翁啟惠表示，酵素法和一鍋法都是自己的發明，是以專利技術發明人技轉，而非院長身份。

檢方指出，2012年8月15日由翁啟惠本人舉行的公聽會做出的行政規則「中央研究院科技移轉利益衝突迴避處理原則」中，明定當事人執行技轉業務時，揭露、迴避，但他自己卻收受股票，且參與授權談判，明顯違法。

因此，檢方從原本以涉嫌不違背職務收賄，最重可處7年以上徒刑，改為「違背職務收賄罪」，最重可處無期徒刑、10年以上有期徒刑。

翁啟惠表示，1979年他在美國MIT的博士論文就是酵素法，是全球第一個發表，而從1984年開始20年來，已取得67件以上酵素法的相關專利，1998年又發明了一鍋法；接任中研院院長職務後，也一直維持研究人員身份，持續和團隊參與研究，技轉過程也是以「技術研發者」參與，未曾用中研院院長身分影響或指示。

對於而後因浩鼎的OBI-822藥物被起訴，翁啟惠說，他天真的以為在檢察官的偵查過程中，只要解釋清楚及提供一切資料，終究可以證明清白，也嚴守偵查不公開，從未對外界多加發言，「但我的期望卻是落空了」。

浩鼎董事長張念慈表示，早在1998年他就和翁啟惠籌備創立美國Optimer，當時翁啟惠就以酵素法和一鍋法技術入股，後來又回台成立浩鼎，而自2007年開始，浩鼎與中研院即展開多項合作計劃，也讓台灣的醣科學一直在全球居領先地位。

張念慈認為，檢察官所稱的中研院在2011年7-9月間取得酵素法合成Globo H之初步成果，是以翁的酵素法改良，但直到2101年2月才首度成功合成少量Globo H；當時OBI-822已進入臨床二/三期，用藥早已備妥，不可能為了臨床用藥而行賄。

備受關注的浩鼎案，昨日開庭，由於檢方起訴條文轉彎，事出突然，現場一片錯愕，翁啟惠辯護律師葉建廷說，開庭前10分鐘才知道檢方動作，也沒有書面資料，根本無法答辯。法官認為，檢方要重新將起訴的理由重新載明，未來簡、辯雙方才能聚焦，因此，擇定5/3再開庭。

評析
浩鼎案檢方大轉彎，臨時變更起訴法條，改為「違背職務收賄罪」，其最重可處無期徒刑。

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轉貼2017年3月24日經濟日報，供同學參考

浩鼎乳癌新藥 獲准大陸三期臨床

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

浩鼎（4174）不受司法案件影響，將加速全球臨床，其中，大陸近期核准浩鼎乳癌新藥進行臨床三期，將配合大陸擴大新藥開發政策，開始在大陸執行臨床三期試驗，業界認為，若一切順利浩鼎的OBI-822可望成為首個在陸上市的台灣新藥。

浩鼎案22日開庭審理，該公司股價短線受到衝擊，23日公司股價隨著大盤走跌，收303元，下跌10.5元，又回到短線低點。

浩鼎表示，目前抗乳癌新藥OBI-822的全球臨床進度如期進行，並不會受到司法案件的影響，浩鼎董事長張念慈對內部也表示，持續進行美國、大陸三期試驗，向新藥上市之路邁進。

近期，大陸食品藥物監管總局（CFDA）大幅進行改革，包括加速新藥審批、擴大國際新藥在大陸臨床試驗，而這些改革措施，均納入港澳台等地，顯示台灣指標新藥將獲得實質利多，可望加速在陸上市。

業內人士指出，浩鼎的OBI-822是醣分子新藥，是全球指標性、具有創新價值的產品，雖然台灣臨床二／三期試驗暫時不如預期，但是隨即獲得美國准做三期，更令人意外的是，大陸CFDA也無預警發布讓浩鼎在大陸進行三期臨床的命令，顯示大陸對台「搶藥」的攻防戰已經開始。

業界分析，大陸之所以擴大國際新藥在大陸上市，是為了累積大陸臨床試驗的能量，大幅提升中國的新藥開發技術與能力，因此第一波選定在大陸進行臨床的國際藥品，都是最具有競爭力的產品，而浩鼎也因此獲青睞。根據業內人士表示，大陸高層對浩鼎乳癌新藥頗為重視，可能是此次獲准三期臨床的主因。

浩鼎去年持續投入研發，因此研發方面的支出也比往年更大，該公司去年稅後淨損11.12億元、每股純損6.51元。

至於浩鼎官司，內部透露，雖然檢察官臨時變更法條，但在現場答辯攻防上，公司除了繼續澄清若干指控外，從前日攻防結果來看，內部對於官司也表樂觀，期待司法儘速還給公司與有關人等清白。

評析
大陸近期核准浩鼎乳癌新藥，配合大陸擴大新藥開發政策，開始在大陸執行臨床三期試驗

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轉貼2017年3月26日經濟日報，供同學參考

中研院技轉有成 醣基將登興櫃

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



攻克癌症登（射）月計劃第一艘火箭來了，中研院核心技術，由政府持股近五成與富邦、潤泰、台新、中天、玉山等共同投資的醣基生醫最快7月登錄興櫃，聚焦醣重組的全球獨步技術。醣基今年還有多個產品進入臨床，前景看好。

攻克癌症登月計畫（Cancer MoonShot 2020）是由美國政府發起，號召全球高端技術與生醫巨擘共同參與，台灣部分近期由鴻海集團領軍，包括鴻海集團董事長郭台銘、南坦集團創辦人黃馨祥（Dr.Patrick Soon-Shiong）、台大校長楊泮池均參與，日本與中國大陸也有大咖參與，背後支持者就是軟銀集團創辦人孫正義、阿里巴巴集團主席馬雲。

值得注意的是，攻克癌症登月計畫在亞洲部分是透過精準醫療、大數據等領域，找出人類基因中的癌症致病因子，除可早期預防，也可對罹癌患者對症下藥，但在治療藥物方面仍缺一塊拼圖。業界認為，台灣的醣基、浩鼎等醣分子新藥，堪稱是最具全球獨門技術的抗癌新藥，也是除了PD-1等免疫煞車機制藥物最受矚目的產品，也最有資格擔任重任。

中研院2013年公告16項醣分子系列產品對外技術授權，但沒有公司提出技轉意願，最後由富邦、台新、潤泰與中天共同成立的鑽石生技投資，委託第三方鑑價及深度評估後決定參與技轉醣基，其目前資本額約18億元，中研院仍是最大股東，等於是政府主導發展生技的首家旗艦公司。

醣基董事長、中研院院士、哈佛大學醫學院退休榮譽教授陳良博近期接掌該公司營運，積極加速醣基產品商轉，他指出，醣基目前有逾30案產品、上百個全球專利，任何一項新藥開發成功，都有數百億美元的產值與機會，第一個將進入美國臨床試驗（IND）的時間點約在今年7月。業界指出，醣基目前實收資本額18億元，依其未上市股價逾百元換算，市值近200億元。醣基擁有的產品線都是新一代醣分子新藥，因此登錄興櫃後的股價表現，值得觀注。

評析
醣基聚焦醣重組的全球獨步技術，醣基今年還有多個產品進入臨床，前景看好。

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轉貼2017年3月26日經濟日報，供同學參考

醣基研發營運團隊 高手雲集

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

醣基不僅股東陣容堅強，管理團隊也精銳齊聚，其中核心開發團隊是中研院翁啟惠手下的基因體研究團隊，近期加入的執行副總林南宏、資深副總王玲美，也都是全球大藥廠要角。

醣基主要產品線來自中研院前院長翁啟惠的畢生研究結晶，由中研院基因體中心副研究員吳宗益博士等共同參與開發，這些技術也是翁啟惠無償轉給中研院，未來該公司順利進入資本市場、產品上市後，可望為國家賺進一大筆創新財。

醣基除了有堅強新藥開發團隊，近兩年又分別延攬在全球大藥廠擔任要角的林南宏、王玲美分別出任執行副總經理、資深副總經理，為該公司運籌帷幄。

林南宏是美國印地安納大學化學博士，負責醣基的研發管理，他曾任生技中心（DCB）化學製藥研究所所長、Crown Bioscience資深副總裁、Medicilon技術長及美國Abott和Bayer藥廠高階主管，具30年以上藥物研發及管理經驗。

王玲美則是美國德州大學醫學研究中心生物學博士，負責醣基營運管理。

評析
醣基主要產品線來自中研院前院長翁啟惠的畢生研究結晶