生技；新藥；抗體 – 中裕新藥 申請在美上市

p470121

轉貼2016年2月21日聯合新聞網 ，供同學參考

一次看懂乳癌新藥「解盲」

聯合新聞網 綜合報導

p470121

轉貼2016年2月21日聯合報 ，供同學參考

乳癌新藥成功？ 一個解盲各自表述

聯合報 記者詹建富、黃文奇、黃安琪、李淑慧／台北報導

台灣浩鼎昨天公布抗乳癌新藥OBI-822解盲結果，主要療效指標（Primary Endpoint）未達統計學上顯著意義，但浩鼎董事長張念慈以「出乎意料、跌破眼鏡的成功」詮釋，市場解讀為「沒過關」；專家認為，抗乳癌新藥OBI-822在科學上證實有效，但臨床試驗可能得重新設計，勢必延後上市時間。

抗乳癌新藥OBI-822為中研院長翁啟惠以醣分子技術開發的抗癌疫苗，誘發人體免疫系統產生抗體，摧毀癌細胞。中研院把這項發現技轉給台灣浩鼎，製備成OBI-822疫苗，自二○一二年十二月啟動台灣臨床試驗二／三期，以第四期轉移性乳癌病人進行雙盲試驗，昨天解盲，六月將根據解盲結果在美國癌症醫學年會及新英格蘭醫學期刊發表。

浩鼎與學界、市場可說「一個解盲、各自表述」。翁啟惠說，雖然解盲數據未達統計學上顯著意義，但就疫苗角度來看，成效良好；張念慈也說「出乎意料的成功」，但分析師卻說，解盲結果可能是「科學上的成功，法規上的失敗」。

浩鼎上周三宣布新藥即將解盲後，解盲前最後兩個交易日股價激烈波動，昨天浩鼎在櫃買中心舉行記者會，心焦的投資人擠在門外。浩鼎股價勢必面臨嚴厲考驗，浩鼎昨晚宣布今天台股收盤後舉辦法說會，加強與市場溝通。

張念慈表示，由於數據「正面」，將展開全球臨床三期試驗，即刻與美、歐、加法規單位進行臨床試驗前溝通，也將和台灣食藥署展開諮商會議，研議是否可申請藥證或重新規畫臨床三期試驗。浩鼎副董事長許友恭表示，該臨床是二○○九年設計，當時市場對免疫療法的特性並不了解，現在結果看來，抗乳癌新藥OBI-822選用的醣分子系列是正確標的。

浩鼎強調，臨床數據清晰顯示，絕大多數受試者均出現免疫反應，而有免疫反應者也多出現療效，換言之，這是個很安全、有效的疫苗。浩鼎總經理黃秀美表示，這個產品證實對預防癌症有非常明確的訊息，下個臨床設計，不需去區分乳癌病人究竟屬於哪類，只要區分是否產生抗體即可，換言之，下個試驗設計「只許成功、不許失敗」。

新聞辭典／解盲

新藥上市前必須進行人體臨床試驗，臨床試驗是為了確定藥品的安全性與療效，而到了臨床二、三期試驗，為了確認療效，通常運用「雙盲」模式進行試驗，解盲就是揭露試驗的結果。雙盲是指受試病人被隨機編入藥品的「對照組及實驗組」，實驗組投以試驗藥物，而對照組則可給予安慰劑。由於受試者或主持試驗的人員都不知實際分配的結果，因此稱為雙盲；直到試驗結束後，才開始蒐集與統計資料並確認最後結果。（黃文奇）

評析
未達預期療效不等於新藥開發失敗，但藥品未來上市時程恐因此延宕。

p470121

轉貼2016年2月21日聯合報 ，供同學參考

未達預期療效 不等於新藥失敗

聯合報 記者詹建富／台北報導


浩鼎乳癌治療新藥OBI-822，臨床試驗似乎未達當初設定目標，但國內臨床試驗專家認為，「解盲」不是一翻兩瞪眼，未達預期療效不等於新藥開發失敗，但藥品未來上市時程恐因此延宕。

浩鼎乳癌治療新藥OBI-822目前在台進行第二期及第三期臨床試驗，但預計要在全球進行第三期臨床試驗的計畫尚未展開。專家指出，OBI-822解盲未如預期過關，該藥的全球第三期臨床試驗設計，可能得改弦更張，勢必延長新藥上市時程，這是開發新藥必須面對的風險。

台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，「解盲」不能視為新藥開發成敗的唯一條件，即使藥品臨床試驗結果成功，上市卻未必順利。例如治療關節炎藥物「偉克適（Vioxx）」，由於增加患者心血管疾病與中風風險，雖已上市，卻被要求下架回收。

另外，新藥臨床試驗失敗，也不代表該藥品無翻身餘地。

陳建煒說，美國有一家藥廠製造單株抗體，臨床試驗未達預期結果，股價由美金九十五元跌到五元，但該公司後來修改核心技術，成功發展出治療其他疾病藥物，立刻被其他大廠購併，顯見不宜以單一臨床試驗結果，貿然判定新藥的好壞。

新藥開發評估專家、台北榮總婦女醫學部主治醫師莊其穆表示，不論是臨床試驗的期中分析或最終的解盲程序，它的統計數據判讀和臨床價值，必須經由專業統計分析，並不僅看統計學上的Ｐ值，還要看藥物的臨床價值。

陳建煒說，解盲數據判讀複雜，除非新藥的藥效非常好或特別差，否則大部分結果都落在中間值，需要專家就整體存活率、免疫反應、生活品質等多項條件分析，到底對哪些族群有效，有無後續商業開發價值等條件，綜合評估。

評析
未達預期療效不等於新藥開發失敗，但藥品未來上市時程恐因此延宕。

p470121

轉貼2016年2月21日聯合報 ，供同學參考

「本夢比」神話破碎 法人不看好生技股價

聯合報 記者張晟豪／台北報導






浩鼎昨公布抗乳癌新藥解盲未過關，法人認為，浩鼎上周五借券六千六百餘張創新高，顯示經過基亞事件後，法人不看好在「本夢比」追捧下走高的生技股價。法人指出，此次失敗可能打擊台灣生技產業的「本夢比」神話。

浩鼎解盲前一周股價走高，上周四（十八日）收七百零八元的近期高點，但上周五下跌廿七元，以六百八十一元收盤，顯示已有投資人在浩鼎解盲前夕獲利了結。法人指出，這是因為已有基亞解盲失敗後股價重挫的前車之鑑；浩鼎的借券創下新高，也表示法人對於生技股「本夢比」想像的不信任。

萬寶投顧投資總監蔡明彰表示，「本夢比」想像是台灣投資市場的結構性盲點，過去台灣股市資金多在科技、電子等產業，但相關產業始終停留在代工層次，錯過產業升級契機；後來生技產業興起，在本夢比想像下，吸引超過五成的資金湧入，將獲利寄託在未有階段性成績的產業之上。

蔡明彰指出，在產業發展上，階段性成果非常重要，像是從早期的個人電腦、２Ｇ手機，到近期的４Ｇ行動網路，就是透過各階段做出成果，進而逐步發展產業，才有穩健獲利可言。

法人認為，此次浩鼎解盲未過關，除可預見其將面臨沉重賣壓、股價短線大幅修正，更重要的是新藥解盲耗時長，生技產業恐將面臨長期毫無成果局面，投資人若因看不到實績，未來資金重心將轉移何處也受矚目。

法人表示，未來生技產業會繼續發展，畢竟其為政策扶植重點，但投資人將回歸本益比概念。蔡明彰認為，像是醫療器材想像空間不大，但具有穩定成長性，可望獲得市場目光。

評析
持續虧損的新藥股和獲利穩定的其他生技股，必須用不同的研究方法與心態分別對待

p470121

轉貼2016年2月21日聯合報 ，供同學參考

免疫治療抗癌 就看誰先馳得點

聯合報 記者詹建富、黃安琪／台北報導

眾所矚目的抗乳癌新藥OBI-822 臨床試驗結果昨天揭曉，這個全球首次針對乳癌病人的主動式免疫療法，雖在主要療效指標未達標準，但從病人產生抗體反應，確實開啟癌症免疫治療的全新面貌，而且全世界也正積極開發以免疫治療來對抗癌症，就看誰能先馳得點。

對於解盲結果未能呈現統計學上的顯著意義，中研院長翁啟惠指出，主要跟設計有關，若以一般藥物標準來看待，將無免疫反應的病人也納入統計，加上樣本人數不足，才無法在統計學上呈現顯著意義。

主持這項臨床試驗的台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升表示，臨床試驗對象為乳癌第四期轉移或復發的患者，對照組為接受化療、荷爾蒙等標準治療，而實驗組則給予治療疫苗，再比較新藥能否減緩病程的進展、甚至延後復發。

對於解盲結果，黃俊升認為，可能與乳癌受試者因復發人數未達設定標準有關，但其中有許多具有科學和臨床意義的資訊，他正面看待此一結果，未來如果重新設計臨床試驗，成功的機率將大大提高。

台大醫學院免疫學研究所教授許秉寧指出，雖然乳癌醣分子疫苗OBI-822在臨床試驗未達到療效指標意義，卻占有前驅地位，未來若能結合癌症蛋白質抗體藥物，或其他免疫細胞療法結合，將成未來癌症治療趨勢，效益可望更大。

高醫細胞及免疫治療研究室主任林成龍指出，人類對抗癌症的武器，從手術、化療、放射療法到標靶治療愈來愈多，但即使是標靶藥物仍會產生抗藥性而失效，因此醫學界近年來轉而積極開發免疫治療來治療腫瘤。

評析
OBI-822占有前驅地位，若能結合其他免疫細胞療法，將成未來癌症治療趨勢，效益可望更大。

p470121

轉貼2016年2月21日聯合報 ，供同學參考

Q&A／15種癌症細胞 都有醣分子

聯合報 記者黃安琪／整理

Q：醣分子跟治療癌症有何關係？
A：醣是生物體內重要分子，但結構複雜、合成困難，相關研究一直落後於DNA與蛋白質。中研院研究證實，98%的癌症患者的癌細胞與癌幹細胞中，都有特殊醣分子，若醣分子研發疫苗有成，可讓人體對癌細胞產生抗體並殺死癌細胞。

Q：癌症也能有疫苗？
A：目前唯一有疫苗的癌症是子宮頸癌，但主要是針對產生子宮頸癌的病毒，目前沒有專門針對癌細胞的疫苗。現正研發的醣分子疫苗若有成，將成全球首支對抗癌細胞的疫苗。

Q：除了乳癌之外，還有什麼癌症也有特殊醣分子？
A：根據中研院院長翁啟惠研究，有15種癌症的癌細胞上有正常細胞沒有的醣分子，包括肺、肝、大腸、口腔、胃、胰臟、攝護腺、卵巢、腦、食道、腎臟、子宮頸、子宮內膜、三陰性乳癌和膽囊癌等。

Q：98%的乳癌患者都有這三種特殊的醣分子，是否代表乳癌患者，罹患其他15種不同癌症的機率也比較高？
A：雖然乳癌病人有這三種醣分子，其它15種癌症也有這三種醣分子的表現，但其互相之間的關聯性，目前仍不清楚。

Q：塑化劑會增加罹患乳癌的風險，請問致病機轉為何？
A：塑化劑引發乳癌的過程，學界仍不是很清楚，但可能跟荷爾蒙的作用有關係，它與荷爾蒙分泌及乳房細胞的成長有關。

評析
正研發的醣分子疫苗若有成，將成全球首支對抗癌細胞的疫苗。

p470121

轉貼2016年2月21日聯合報 ，供同學參考

浩鼎下一步：申請新藥許可證

聯合報 記者黃安琪／台北報導

台灣浩鼎乳癌新藥OBI-822昨天公布人體臨床試驗解盲結果，主要療效指標未達統計學上顯著意義，但浩鼎仍計畫向衛福部食藥署報告結果，希望在台申請全球第一張新藥許可證。食藥署表示，不會預設立場，也不會以P值未達統計上顯著差異，否定臨床試驗意義，仍會參考後續研究數據解讀與次要療效指標價值。

台灣浩鼎總經理黃秀美指出，人體試驗結未指出，疫苗能激發大多數乳癌患者的抗體能力，對接下來的跨國人體臨床試驗，無論在歐洲、加拿大、美國將更具臨床意義，於國內也將以此向食藥署申請新藥許可證。

食藥署藥品組簡任技正蔡士智指出，雖然P值會影響一項新藥評估，但新藥申請首重安全性及療效，他表示，臨床統計數據絕非表面單純，數字背後的解讀也有價值，會再與浩鼎相關人員溝通及討論。

一般而言，藥證申請至核准上市約需一年，若新藥屬於特殊族群用藥、危急且沒有其他替代藥物患者，將會有條件的加速審查，讓新藥及早獲准上市、量產，不過一切還北待正式收到解盲相關數據資料、報告才可進行評估。

延伸閱讀
醣分子疫苗研發的最新發展

p470121

醣分子疫苗研發的最新發展

中央研究院基因體研究中心

發佈：2013-08-17, 週六 00:02

在基因體研究中心，有一個致力於醣分子疫苗研究已久的團隊，該團隊主要的研究員包括翁啟惠院長及吳宗益老師等。他們所主導的研究，圍繞著一個關鍵的原則，簡單的解釋，就是：疾病相關的細胞表面，或致病原的外鞘膜上多有特殊的醣分子；若能針對某個疾病或致病原，找到確切專一的醣分子，同時具備可以容易的讓人體免疫細胞辨識它的條件，然後，當人體可以產生針對這個醣分子的抗體時，則可用自然的力量對疾病作精準的抑制。

十年來，該團隊針對這個借力使力的方法，已經摸索建立出一個標準的研究模式。2013年初，他們已陸續發表利用Globo H及SSEA4等醣分子，所製出的新一代乳癌疫苗的研究成果。今夏，這個團隊繼續在國際頂尖化學期刊，發表了他們在攝護腺癌疫苗及抗腦膜炎W135型的疫苗的研究結果。此外，針對SSEA4和乳癌細胞擴散的關聯，更從原本的知其然不知其所以然的黑暗時期，晉升到曙光乍現的階段。

癌細胞多有特殊醣分子
大部分的細胞表面如同裹了一層糖衣一般，覆蓋著大量的醣分子結構。然而，細菌和癌細胞的表面，通常會找到結構特殊的醣分子，這些醣分子應該是在大自然的生存法則下產生的，它們主要的功能，就是為幫助這些異類細胞，在惡劣的環境下能夠生存，或是抵抗宿主免疫系統的攻擊，或是增加自身的繁殖力。所以，當人體細胞表面的糖衣開始出現結構性的變化時，就是一個警訊。

也因此，若能找出某疾病的關鍵醣分子，分析出其特殊的結構，倘若能合成出這個特殊的醣分子，那麼，接下來的檢測方法、藥物開發，就相對的容易。

然而，醣分子的合成真的不是很簡單。

根據吳宗益老師的描述，他們在合成一個醣分子結構時，都是把它的結構先解析出來，然後，數個小的醣分子逐一鍵結而來的，這些鍵結的面向是處於一個3D的立體狀態，任何細微的組合改變，都會導致鍵結後的面向，就如同在一個立體的迷宮內，常常走到一半，發現此路不通，就得重新來過。所以，化學家就必須徹底了解各個小分子的化學特性，也需要有策略和步驟去進行一個合成工作。

研發攝護腺癌疫苗
2013WU-1莊宏揚的博士研究的標的物，就是一個與攝護腺癌有密切關係的RM2抗原醣分子。早在2005年，就有日本學者Hakomori教授發表研究，指出人體產生的RM2抗原醣分子和攝護腺的惡化情形有關，當攝護腺癌惡化時，RM2抗原也會跟著變多。因此，RM2當下成為研究攝護腺癌的生物標記(biomarker)，科學界希望利用此分子當成抗原，用以發展出攝護腺癌疫苗的研究紛紛展開。

當研究團隊選定題目後，莊宏揚依據團隊的研究模式，負責合成RM2抗原的任務，在團隊的後盾支援下，領先世界各國，第一次成功的用人工合成的方式，將此複雜結構的六醣分子RM2抗原合成出來。

然而，這個成就僅是團隊目標的第一步，在有了人工合成製造RM2抗原的能力後，他們要著手製造疫苗。若僅只是醣分子，其實不容易產生好的免疫反應，所以，在製造疫苗時，就要選一個容易誘發免疫反應的攜帶蛋白和醣分子結合在一起。團隊最後在RM2抗原上接了攜帶蛋白-CRM197，成為一個攝護腺癌的疫苗雛型。

之後，將此疫苗配合先前研究團隊研發出的醣脂質C34當成佐劑，利用老鼠當成疫苗的動物模式。測試結果顯示，這個疫苗可以誘導出具消滅攝護腺癌細胞的有效抗體。此外，在培養皿內的實驗，以及利用醣晶片的測試，都證明這些抗體不但具有抑制攝護腺癌細胞的效果，兼具很高的專一性和生物強度。

這個研究結果刊載於2013年7月出版之135期《美國化學會期刊》 (Journal of the American Chemical Society) 。攝護腺癌疫苗也已於日前技轉給業界做進一步的開發。

W135型腦膜炎的疫苗
2013WU-2雖然腦膜炎已經有疫苗了，但是，現在的製作方式，是先大量培養腦膜炎菌，再從中產生抗原，這個方法必需要先建立相當高生物安全等級的廠房，也逃不了病原菌自工廠中擴散出來，造成公共安全的疑慮，因此，腦膜炎疫苗現階段只有少數藥廠有能力生產。此外，由於這些腦膜炎疫苗所含的多醣抗原，是從病原菌直接分離取得的，因為純化很困難，所以，在這些長度不均的多醣體抗原，雖不見得通通是關鍵性的醣分子，但是，全用來作為疫苗，也就是說，當疫苗打下去後，人體免疫系統可能浪費了許多資源在產生不必要的抗體，相對的，醫療效果就打了折扣。

由於腦膜炎的抗原，大部分都含有唾液酸醣分子，此醣分子具有高難度的九個醣分子的結構，而同一個團隊先前已經針對C型腦膜炎，研發出一個合成聚唾液酸寡醣的技術，所以，這一次，他們就選定了W135型的腦膜炎的多醣抗原，開始研發疫苗。

2013WU-3在成功的製備出二、四、六、八及十個醣結構的腦膜炎W135型菌的莢膜多醣後，他們也將這些不同長度的多醣分子接在攜帶蛋白CRM197上以形成疫苗。這個含唾液酸醣分子的合成任務，由當時仍是博士生的王嘉宏執行，在已知的合成領域，這類分子也是第一次被成功的以化學方式合成出來。

之後，藉由小鼠的免疫實驗，證實此疫苗可以成功的誘導出能結合此莢膜多醣的抗體。最後，再利用殺菌實驗來驗證這些疫苗的功效，結果顯示，具四醣結構的多醣分子所製成的疫苗，就可以誘導出具殺菌活性的抗體。

這個研究於是得到結論，利用化學合成方式，可以製備出均相結構的疫苗，對於產品組成的分析上較為容易，其品質也較易有好的管控。這個研究結果也於日前刊載於國際頂尖《德國應用化學期刊》（Angewandte Chemie International  Edition）。W135型菌腦膜炎疫苗也已技轉給業界做進一步的開發。

揭開SSEA-4的神密行蹤
此外，研究團隊不僅在疫苗的發展上有新的結果，針對已經在臨床實驗中的乳癌疫苗，他們仍然持續的進行更多的研究。

2013WU-4
SSEA-4是乳癌疫苗的標靶醣分子，因為它具有一切醣分子疫苗的最佳條件，這種醣分子，高度的表現於乳癌細胞及乳癌幹細胞，尤其是當癌細胞開始惡化轉移的時候，但是，在正常細胞中幾乎不存在。SSEA-4為一種末端唾液酸化的六醣分子醣脂質。

為了要了解SSEA-4的行蹤，研究團隊利用結合SSEA-4磁珠，再加上及醣晶片鑑定的技術，結果發現，在MCF-7乳癌細胞株裡，篩選出一種FKBP4的蛋白，這個蛋白和SSEA-4醣分子之間，有很專一性的連結。

既然如此，研究人員就要看看，如果減低細胞內的FKBP4蛋白，會有什麼結果？團隊就利用可以抑制FKBP4的抑制劑：FK-506，去降低MCF-7內FKBP4的活性，果然，MCF-7表面的SSEA-4之分布就少了。

進一步的研究，結果證實，FKBP4其實是當SSEA-4在細胞內合成後，負責把它送往細胞表面的運輸載體。這也解釋了，在此之前，科學家們就發現，如果利用FK-506來抑制FKBP4的表現，可以減低腫瘤細胞的惡化。

因此，這個創新的發現，釐清了SSEA-4與癌症的關聯，也確認若減少癌細胞上之SSEA-4表現量，或使身體產生對抗SSEA-4之抗體，也就是該團隊開發出的新一代乳癌疫苗，可以有效降低腫瘤細胞惡化之機率，提供了癌症治療的重要訊息。這項結果，也於日前刊登在《美國化學會期刊》。解開乳癌標靶醣分子SSEA-4與癌症轉移的關聯之研究第的一作者為台大化學系博士生洪鼎鈞。

p470121

轉貼2016年2月21日 經濟日報 ，供同學參考

浩鼎新藥突圍…兩大考驗

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



浩鼎昨（21）日公布乳癌治療性疫苗新藥OBI-822解盲結果，未如市場預期達到主要療效指標（Primary Endpoint）。業界認為，浩鼎接下來將面臨兩個挑戰，一是全球臨床三期如何設計，二是如何和台灣食藥署溝通，讓法規單位接受此次試驗的數據。

業界認為，此次浩鼎解盲結果，應該解讀為「科學上成功，法規上失敗」。儘管浩鼎經營團隊不斷強調，由於數據正面，因此未來試驗設計方向已經是「康莊大道」，並為未來產品開發提供明確方向，但這樣令人「跌破眼鏡」的結果是正面還是負面，仍讓外界霧裏看花。

雖然浩鼎經營團隊看法正面，業界認為，臨床設計是新藥成敗的關鍵，此次OBI-822主要療效指標未達標，浩鼎未來新臨床三期設計的模型可能有一定程度的更動，試驗路徑如何設計、主要療效指標要怎麼訂定，都有一定的難度。

另外，浩鼎經營團隊聲稱，雖然台灣臨床未達標，但會進一步與食藥署（TFDA）溝通，希望用此次試驗的「數據」，說服法規單位讓浩鼎能直接申請藥證，若未果則重新設計臨床，但一切都在未知數。

業界認為，藥品法規全球都一樣嚴格，藥廠的臨床試驗的設計也必須與法規單位充分討論後才訂定。換言之，主要療效指標既然未達標，如何「說服」法規單位接受，應是前所未有的挑戰，遑論這是個全球首見的新藥，台灣也是第一個審查這個藥品的國家。

浩鼎在台灣的臨床二／三期試驗，以雙盲設計，於2010年12月啟動首例收案，2014年8月完成最後一名收案，2015年4月所有參與者施打完畢，並以同年10月31日做為試驗數據收案的截止日，臨床總計收案349人。

浩鼎台灣臨床設計在2009年完成，經營團隊說，當初以傳統的「無惡化存活期」（PFS）去設計，其實是不符合當前主流。從新的標準來看，此次台灣臨床結果非常正面，甚至是前所未有地好。

評析
兩個挑戰，一是全球臨床三期如何設計，二是如何和TFDA溝通，接受此次試驗的數據。

p470121

轉貼2016年2月21日經濟日報，供同學參考

翁啟惠：各界應正面看待

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

對於浩鼎的下一步，中央研究院院長翁啟惠昨（21）日表示，國際臨床三期的設計可針對有免疫反應的患者收案，如此一來，試驗結果則很容易達到主要療效指標，也能高度呈現統計學上的意義。

至於原本沒有免疫反應的病患，翁啟惠表示，浩鼎旗下也有被動式免疫反應疫苗，這些患者可以改用這樣的新藥，直接打入抗體。

翁啟惠說，就他看過的浩鼎OBI-822的臨床二／三期試驗數據，有超過八成的病患有免疫反應，迄今沒看過這麼有效的疫苗，完全印證了當初的學理，這樣的結果正面，各界應正面看待。

至於新藥試驗未達標，翁啟惠認為，這是因為收案人數太少，傳統的疾病無惡化存活期（PFS）主要療效指標（Primary Endpoint）的臨床設計有問題，才會讓這次數據不如預期，這些都是公司接下來該積極面對的問題。

翁啟惠是浩鼎醣分子新藥的主要顧問，新藥若干專利、醣合成等技術，也都是以翁啟惠為首的科學團隊所開發。翁啟惠認為，此次解盲結果，是「讓人振奮的消息」。

翁啟惠說，浩鼎的OBI-822抗癌疫苗不只針對癌細胞上的Globo H醣抗原有反應，甚至對Globo H家族SSEA3、SSEA4都有效。換言之，對九成以上的癌症患者都能用這個藥。

因此他建議，浩鼎應該積極與台灣食藥署（TFDA）溝通，既然已經看到八成以上受試者有免疫反應，且絕大多數有免疫反應的受試者都有療效，希望能夠讓這個產品「有條件通過」，以嘉惠更多癌症病患。

翁啟惠強調，醣分子新藥是台灣特色的方向，具有效果的受試人比率高達八成，這比之當紅的PD-1機轉新藥僅對兩成的皮膚癌患者有效、羅氏的賀癌平只能治療兩成五的乳癌患者，勝率都高出許多。

翁啟惠表示，若浩鼎能與美國食品藥物管理署（FDA）達到良好的溝通，以這樣的數據來看，甚至有望免除美國臨床三期試驗的可能。

p470121

轉貼2016年2月22日聯合晚報，供同學參考

翁啟惠：解盲失敗 不代表疫苗未通過

聯合晚報 記者嚴文廷／台北報導

乳癌疫苗解盲結果不如預期，中研院院長翁啟惠今天上午受訪時表示，雖然解盲失敗，但不代表疫苗未通過，重新設計疫苗試驗，將沒有免疫反應的個案排除，就有成功機會；另外，另一種方式是直接培養免疫反應後出現的長效抗體IgG，注射到患者身上對抗癌細胞。

翁啟惠指出，從目前解盲的數據中得知有85%的案例有免疫反應，「我本來沒有預期會有這麼高的比率」，當然如果用傳統藥物標準並不是每個都有效，但乳癌末期患者免疫系統幾乎喪失，可能使用疫苗也無法自己產生抗體，建議應該重新設計試驗，將沒有免疫反應者排除，專門針對疫苗在有反應者身上，是否達到消滅癌細胞的效果。

翁啟惠強調，雖然解盲沒過，但試驗內容相當成功，結果也令人興奮，主要是看到有高比率的患者出現免疫反應，對沒有免疫反應的患者也能人工培養抗體，直接施打在患者身上，這是目前標靶治療的一種，只是人體沒有辦法記憶、必須不斷施打，加上培養抗體價格高昂，比起開發疫苗較不實際。

翁啟惠舉例，目前癌症治療有60%至70%的藥物都是抗體，另外像治療類風濕性關節炎也是施打抗體，但這樣的治療方法算「被動式免疫療法」，人體無法記憶，必須不斷補充，直到醫生宣布停藥，價格肯定比施打疫苗貴很多，這也是為什麼先專注疫苗開發的原因。

翁啟惠表示，目前解盲的乳癌疫苗是第一代，使用中研院的醣分子合成技術，還有第二代疫苗已經技轉給浩鼎，主要是加強抗體IgG，這種抗體屬於長效，但還沒有進入臨床試驗，如果放棄第一代直接進入第二代，所有過程必須重頭來過，因此建議還是先針對第一代進行設計改良。

翁啟惠強調，理論上，癌末病人因為免疫系統越來越差，免疫反應本來就比一般人差，如果乳癌疫苗針對免疫系統還很完整的癌症初期患者，或許效果會更凸顯，但這些都需要進一步試驗，他對乳癌疫苗開發還是很有信心。

評析
目前癌症治療有60%至70%的藥物都是抗體，人體無法記憶，必須不斷施打

p470121

轉貼2016年2月22日工商時報，供同學參考

浩鼎法說爆滿 法人評解盲 3好1壞

記者杜蕙蓉／台北報導



新藥股王浩鼎昨（22）日舉行乳癌新藥OBI-822解盲後的首場法說會，董事長張念慈重申，臨床療效非常確定！將和衛福部食藥署（TFDA）討論儘快送件申請藥證；預期6月初在ASCO（美國腫瘤醫學年會）發表數據後，都將加速國際藥證和全球知名藥廠的合作。

統一投顧分析認為，浩鼎的解盲是「3好1壞」的局面，雖然主要療效指標（Primary Endpoint）未呈現統計學上顯著意義，可能對向台灣TFDA申請藥證產生疑慮，不過，昨天TFDA已公開表示，不會以P值為唯一指標，因此，1壞並不會太壞。

至於3好，則包括三期臨床設計方向清楚，對國際授權、臨床試驗三期的順利推展和參與、ASCO及在全球知名醫學期刊發表研論文都相對有利，此3好在浩鼎短、中期的效應重要性遠高於國內藥證，因此，給予中立評等，目標價維持696元，股價是短空長多。

張念慈表示，OBI-822解盲結果出爐的確不如預期，但不代表是無效，大多數病人施打OBI-822後，多會產生抗體IgG、IgM，啟動免疫細胞殺死癌細胞，臨床療效非常確定，在安全性、療效和對病人生活品質的三大指標都具有效果下，有很大的彈性可向TFDA申請藥證。

張念慈解釋，OBI-822臨床試驗是在2009年時設計的，沒有達標重要因素有三，一是免疫治療有延遲性，藥效需要約8～9週時間才會反應，由於當初沒選擇病人，因此未等到抗體產生，病患就出臨床。二是當初沒有篩檢具有Globo H標記的病患。三是雙盲實驗，施打Cyclophosphamide也會造成對照組產生抗體，影響PFS表現。

此次臨床試驗證明施打OBI-822，多數病人打藥後產生抗體IgG、IgM，專門尋找Globo H啟動免疫細胞殺死癌細胞 並有臨床療效。

張念慈強調，6月在ASCO公布數據，應有機會爭取免在歐美進行三期臨床試驗，如果要啟動，臨床會做得非常精準，根據臨床療效去設計，成功率就非常高。

浩鼎總經理黃秀美表示，OBI-822臨床療效比中研院長翁啟惠說的還更高，目前40位洽談的合作藥廠，經營階層已篩選出5家國際知名大藥廠，預期在ASCO會議後，就會明朗。

評析
多數病人打藥後產生抗體IgG、IgM，啟動免疫細胞殺死癌細胞，臨床療效非常確定

p470121

轉貼2016年2月24日工商時報，供同學參考

浩鼎借券賣出餘額 還有6,093張

記者林燦澤／台北報導



生技新藥大廠浩鼎（4174）解盲失敗連續兩日股價跌停重挫，累計跌幅達18.94％，目前借券賣出餘額高達6,093張，市場傳聞主管機關將查核浩鼎借券情形，櫃買中心澄清並無此事。

浩鼎目前還沒有信用交易（即融資券資格），觀察浩鼎去年11月底以來借券賣出餘額變化，當時借券賣出餘額是1,093張，12底升高到3,186張，今年元月底再增為5,697張，封關日（2月3日）為5,854張，新春紅盤後到上周五（2月19日）借券賣出餘額來到6,230張高峰，周日公布解盲未過關後，接連兩日各小幅還券15張與122張，周二最新借券賣出餘額仍有6,093張。

櫃買中心監視部門指出，浩鼎周日重大訊息公布解盲未過關，該公司周一（22日）下午並且舉行公開說明會，而周一浩鼎股價跌停重挫，當日跌停追賣量2萬多張，周二股價雖然持續跌停，但跌停追賣量已減少到1.3萬餘張，而中裕等多檔新藥生技股在周一股價重挫後，周二都止跌回穩甚至反彈，顯示市場已瞭解浩鼎對新藥解盲相關說明，而且生技族群股價迅速止跌回穩，也顯示大眾投資已更理性。

國泰證期顧問處副總經理錢冠州表示，浩鼎新藥解盲未過關與之前基亞解盲失利不同，浩鼎對外宣布乳癌新藥OBI-822臨床2／3期解盲結果中，數據未達統計顯著意義，因此後續浩鼎公司仍有機會進行調整，只是時間會拉長。

p470121

轉貼2016年2月25日工商時報，供同學參考

浩鼎自救 28億買庫藏股

記者杜蕙蓉／台北報導

浩鼎乳癌新藥OBI-822 二/三期臨床試驗解盲不如預期，股價連吞三支停板，合計3天市值蒸發314億元下，昨日董事會決議祭出庫藏股捍衛，預計砸近28億元買進3千張自家股票，法人預期公司派的動作，將有助浩鼎今（25）日脫險，甩開跌停板命運。

已成為股市最熱門話題的浩鼎，儘管因準總統蔡英文的生技產業之旅，昨日開盤即掙脫跌停枷鎖，不過，卻仍擋不住賣壓，終場以跌停板497元作收，正式跌破500元大關，並大爆6,643張大量，成交值以33.89億元，拿下昨日台股成交值排行榜之冠，也高佔店頭生醫股單日成交值75.7億元的44.78％。

浩鼎公告指出，預計自2/25至4/24期間，買回自家股票3千張，買進區間價格是348至933元間，最高將動用27.99億資金。

由於浩鼎董事會通過辦理第一次庫藏股，讓該股今日有望打開跌停，而短線股價打底再上攻的時機約落在3/15左右，該時間是OBI-822解盲數據送交美國腫瘤醫學年會(ASCO)。

備受矚目的ASCO醫學年會，每年固定在5月29日至6月2日召開，該會議吸引世界各國腫瘤相關藥廠與會，還有3萬名腫瘤學醫學專家參與，共同審查各藥廠所發表的腫瘤臨床實驗數據。

張念慈表示，ASCO的數據公布約可分成3、4個等級，第一階段只要是全新的治療或從未發表研究文獻都可申請參加，接著委員會會開始評審比較突出的臨床數據，然後再挑出最優秀的1、2個臨床數據上台發表，由於能獲選上台報告的臨床數據，都被認定是當年度最大的突破療法，並被全球報導，ASCO也被認為是打進國際競技賽的捷徑，而OBI-822解盲數據就是要爭取能夠上台發表結果。

浩鼎的乳癌新藥OBI-822 二/三期臨床試驗，主要療效指標(Primary endpoint)無惡化存活期(PFS)沒能達標，不過公司強調，未達標不代表示無效，多數病人打藥後產生抗體IgG、IgM，啟動免疫細胞殺死癌細胞，臨床療效非常確定，目前已規劃和衛福部食藥署(TFDA)討論儘快送件，並進行全球三期臨床甚至國際授權合作中。

評析
預計自2/25至4/24期間，買回自家股票3千張，買進區間價格是348至933元間

p470121

轉貼2016年2月27日工商時報，供同學參考

公司砸3億護盤 浩鼎中止4根停板 股價翻紅

記者杜蕙蓉/台北報導

新藥股王浩鼎（4174）在股價連續打出四壞球後，昨日保送上壘，在解盲首日跌停委賣2萬張賣壓消化，公司砸3億護盤，買進666張庫藏股奏效下，中止連4根停板，股價奮勇翻紅，以463元作收，漲幅3.46％。

法人表示，由於浩鼎解盲帶給市場多空的混淆，原本生醫類股將在4月啟動的多頭行情，將延至下半年，而浩鼎短線有機會在450元左右築底震盪，後續股價變化則要看6月在美國腫瘤醫學年會(ASCO)公布的臨床數據。

浩鼎昨日開盤股價雖一度重挫逾9％，創下波段新低405.5元。不過，以該股解盲後從681元一路下挫來到405.5元，最大跌幅高達40.45％，加上從22日起5個交易日，成交量累積達21792張，在第1天跌停委賣的2萬張賣壓已大致消化下，該股如市場及法人預估，第一階段跌幅在4-5根停板後吸引特定買盤進場，股價翻紅收漲，初步收復信心。

浩鼎是在21日公布乳癌新藥OBI-822二/三期臨床試驗解盲結果，由於主要療效指標（Primary endpoint）無惡化存活期（PFS）沒能達標，不過公司強調，未達標不代表示無效，多數病人打藥後產生抗體IgG、IgM，啟動免疫細胞殺死癌細胞，臨床療效非常確定，目前已規劃和衛福部食藥署（TFDA）討論 儘快送件，並進行全球三期臨床甚至國際授權合作中。

由於對臨床試驗數據充滿信心，浩鼎董事會也宣布，預計砸近28億元，25日起買進3千張自家股票買回3000張庫藏股。該公司昨日公告已進場買回666張庫藏股，買回總金額為3.02億元，平均每股買回價格為453.34元。

評析
公司公告已買回666張庫藏股，總金額為3.02億元，平均每股買回價格為453.34元。

p470121

轉貼2016年3月2日工商時報，供同學參考

解盲前借券放空張數激增... 浩鼎涉內線 北檢調查

記者許庭瑜、崔慈悌、杜蕙蓉／台北報導

生技股王浩鼎的指標性乳癌新藥先前於2月21日解盲，但是成果卻不如預期，股價隨即連續走跌四根停板，然而日前卻有匿名人士舉報，浩鼎恐涉嫌內線交易，因為在1月底時借券放空張數達5,697張，而解盲前一個交易日更是來到6千多張，北檢已經立案調查。

對此，金管會主委王儷玲在回答立委林德福質詢時表示，這部分已經在調查，截至目前並沒有任何證據顯示有外資異常進出，但金管會仍會密切注意。至於借券放空行為，金管會有一套機制在監管是否有異常現象，只有發現異常就會介入調查。

浩鼎生技昨日聲明表示，對抗乳癌新藥OBI-822解盲後，因借券獲放空一事而遭匿名檢舉，疑涉內線交易，該公司將全力配合檢方調查。

浩鼎指出，公司訂有嚴格內控規範，在解盲前一個月，即限制所有員工均不得買賣浩鼎股票，內控遠較法規限制「內部人」買賣來得嚴格。解盲後，凡接觸數據的高層，亦被限制在解盲結果未於國際重要學術會議公開前，不得進行浩鼎股票交易；而知曉數據者也僅限於極其少數的高層，以避免外流。

原本浩鼎乳癌新藥解盲日期為今年3月底，該公司宣布提前，改為2月21日公布解盲結果，市場對此紛紛給予正面評價，認為新藥信心十足，外資、投信與自營商等法人也一路加碼。

然而不尋常的是，由於目前浩鼎尚未開放融資融券、期貨放空，因此要做空只能透過借券放空的管道，而根據統計資訊，到2月19日時，借券放空張數已經來到6千多張，這些券究竟是大股東、公司派，抑或是其他來源提供的，就有待調查。

華南投顧董事長儲祥生表示，過去只要遇到檢調事件，短期公司股價都會波動一陣子，因此近期內股價不太有機會馬上翻轉向上的走勢，預估要等到5、6月癌症醫學會議時，才會再發動。

只是就營運來看，儲祥生提到，現階段浩鼎尚未開始獲利，即使股價從718元連收四根跌停板後，也還有400多元的水準，可是公司卻在這個時間點砸大錢買進庫藏股，是有些耐人尋味。

評析
金管會有一套機制在監管是否有異常現象，只有發現異常就會介入調查。

p470121

轉貼2016年3月8日工商時報，供同學參考

生技業為翁啟惠叫屈

記者杜蕙蓉／台北報導

浩鼎生技乳癌治療性疫苗新藥OBI-822解盲未達預期，引爆一連串爭議，中研院院長翁啟惠被炮轟，生技業界則為翁叫屈。浩鼎董事長張念慈昨（7）日聲明表示，浩鼎與翁啟惠無關，不僅沒有持股關係，他也不是翁啟惠的代理人。

健亞董事長陳正表示，翁啟惠是被國際認定有資格爭取諾貝爾獎的科學家，具有國際聲望，醣類研究也是全球知名，不了解一個解盲案，為何變得如此複雜？

連日飽受攻擊，翁啟惠昨天低調不願再做回應。針對第一時間他跳出來發表對OBI-822的解盲看法，他曾表示，除了是基於科學的精確精神外，有很多是打了OBI-822的第四期轉移性乳癌病人，他們目前治療效果都不錯，如果大家一味指責OBI-822失敗，不給這些人正確的訊息，那這些已用藥的患者要怎麼辦？

另外，生技業者認為，從解盲結果看來，雖然主要療效指標未呈現統計學上顯著意義，但卻也證明OBI-822有產生抗體的能力，有利於未來三期收案，因此，必須陳述事實，才可進行後續的臨床。

從2月21日以來，備受困擾，一直處於「聲明、聲明、再聲明」的浩鼎，昨天對有立委指稱浩鼎董事長張念慈為中研院長翁啟惠的代理人，張念慈公開否認絕無此事。

張念慈強調，他個人持股情形均為公開資訊，各界可以查明，有立委質疑浩鼎前十大股東之一的英屬維京群島商Alpha，影射背後另有其人；浩鼎也說明該股東持股情況，表示公司皆依法公布，且均為公開資訊，與翁啟惠無關。

對於新藥研發資訊揭露規範，浩鼎重申，公司從解盲前即一再與櫃買中心溝通，詳細規畫解盲作業。為免內線交易之疑慮，特別選在2/19（周五）下午收盤後5點，才取得臨床試驗委託之統計公司交付解盲後初步數據，公司經再三確認及分析後，即於2/21（周日）下午召開記者會，向社會公開說明解盲結果，並於次日召開法說會，與股東面對面說明，完全遵守上市櫃公司對資訊公開、透明之相關規範。

評析
OBI-822解盲未達預期，但卻也證明OBI-822有產生抗體的能力，有利於未來三期收案

p470121

轉貼2016年3月19日經濟日報，供同學參考

中裕新藥報喜 賣進北美

經濟日報 記者高行／台北報導



中裕新藥報喜，昨（18）日宣布旗下愛滋病新藥TMB-355首項國際授權達陣，與加拿大藥品銷售公司Theratechnologies敲定12年美國和加拿大市場獨家行銷契約。

中裕旗下TMB-355靜脈劑型若取得藥證及核准上市後，前期獲得650萬美元（約新台幣1.94億元）現金及相當400萬美元（約新台幣1.3億元）Theratechnologies股票，後續銷售將獲里程金入帳及52%的銷售抽成，公司表示，銷售利潤分配優於市場行情，可說為股東創造最大效益。

對選擇Theratechnologies為授權夥伴，中裕執行長張念原指出，該公司為加拿大專業藥品行銷公司，在多倫多證交所掛牌，對減緩愛滋病副作用新藥EGRIFTA銷售極富經驗，定價策略操作嫻熟，並熟悉北美保險市場通路。

根據雙方合作契約，簽約金方面，中裕可獲200萬美元及100萬美元等值金額的Theratechnologies股票，在TMB-355靜脈注射劑型上市後發放，且在TMB-355獲得FDA（美國食品藥物管理局）核准上市後，即獲得850萬美元前期金，包括藥證核准日獲200萬美元股票，正式銷售獲100萬美元股票，另550萬美元以現金發放，分季隨銷售額一定比例給付。據了解，TMB-355靜脈注射劑型已進入三期臨床試驗，近期完成收案，公司預期最快第3季上市。

銷售里程金方面，雙方協議，TMB-355靜脈注射劑若連續四季銷售達2,000萬美元，中裕將獲700萬美元里程金；年度營業額達2億、5億、10億美元三銷售門檻，中裕將獲得額外一次性金額分別為100萬、400萬及1,000萬美元。

除簽約金和里程金外，中裕將依TMB-355靜脈注射劑北美銷售情況，按當地市場售價抽取52%利潤。中裕財務長陳怡成強調，該項抽成比例條件優厚，高於市場行情，且公司考量新會計準則將簽約金和里程金從一次認列改為長期認列，故將上述金額比例降低，並提高銷售抽成比重，可加速現金收入認列，維護股東權益。

此次合約也包括TMB-355肌肉注射劑型，其中兩周注射一次劑型若獲核准上市，中裕即可獲300萬美元研發里程金；另外，一個月注射一次劑型若獲核准上市，最高將獲5,000萬美元的研發里程金，按季依銷售比例支付。

評析

提高中裕和銷售後期抽成比例，可提高後期每年銷售進帳，對長期價值提升具正面效果

p470121

轉貼2016年3月19日經濟日報，供同學參考

開價給「利」 中裕、加藥商一拍即合

經濟日報 記者高行／台北報導

中裕敲定加拿大藥品行銷公司Theratechnologies為合作夥伴，一方面考量其在愛滋病藥品銷售的專業表現，另則是該公司提供優渥條件，讓中裕對旗下新藥TMB-355後期銷售抽成比例拉高，促使雙方一拍即合。

中裕指出，按現行會計準則，國際授權的前期簽約金及開發里程金應在簽約日及里程達標時一次性認列，但由於明年起將適用國際會計準則（IFRS）新規範，相關前期金需以合約屆滿日採分期平均認列，換言之，以這次和Theratechnologies簽訂12年合約計算，加上簽約至上市需一年，所有前期金將被稀釋至13年分期認列。

因此，中裕特別和合作夥伴Theratechnologies協定，提高中裕和銷售後期抽成比例，由現行國際市場行情的50%提高至52%，可提高後期每年銷售進帳，公司認為對長期價值提升具正面效果，且公司目前現金部位達45億元，手頭充裕，預期後期才需較大研發支出。

中裕為維護股東權益，這次簽約策略性選擇加國公司為合作夥伴，繞道加拿大搶攻主要的美國市場，主要是搭上明年起跑的台加租稅協議順風車，後續將手上新藥藉由加拿大銷往美國，僅需以國內較低的營所稅為稅基，避免美國的高額稅率。

評析
提高中裕和銷售後期抽成比例，可提高後期每年銷售進帳，對長期價值提升具正面效果

p470121

轉貼2016年3月19日經濟日報，供同學參考

1.5萬張 潤泰質設浩鼎股

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



浩鼎昨（18）日公告，大股東潤泰集團所屬的宜泰投資、匯弘投資，於16日各向銀行質設7,500張，共1.5萬張股票，預估總質設金額約42億元。市場分析，此次設質有兩個主要可能，一是可能用於浩鼎股價護盤之用，否則就是補提擔保品。

值得注意的是，根據證交所公開資訊觀測站顯示，浩鼎昨日借券張數來到6,912張，高於該公司新藥2月21日解盲前的借券張數，借券餘額逐步攀高，顯示市場偏空看法未解。若潤泰此舉是護盤，則潤泰集團可能有意準備銀彈與空頭勢力作戰。

潤泰集團為浩鼎大股東，旗下兩個投資公司宜泰、匯弘為主要投資法人，此次是去年12月以來第二度設質，若以均價400元、借貸成數七成計算，約向銀行質借42億元。

浩鼎昨日股價收411元，下跌15元，一度跌到宣布買回庫藏股以來低點，下周一再度面臨400元保衛戰。市場人士認為，如果潤泰集團此次質設浩鼎股票是為了護盤，則400元應是短期測試底部位置所在。

浩鼎2月21日旗下抗乳癌新藥解盲以來，由於未達主要療效指標，股價一路下跌，吞了四根跌停後，近期股價在400元附近徘徊，值此時點，潤泰集團將浩鼎股票設質，引起市場關注。

據公開資訊觀測站顯示，宜泰投資已在去年12月16日質設5,000張，均價約700多元，加上這次宜泰投資、匯弘投資共質設1.5萬張，均價約400元，累計潤泰集團質設浩鼎股票已達2萬張。

依浩鼎去年年報顯示，潤泰集團仍是浩鼎最大股東，兩家共持有逾24%的浩鼎股權，這還未加計潤泰全去年3月以後數度加碼買進的部分。

評析
此次設質有兩個主要可能，一是可能用於浩鼎股價護盤之用，否則就是補提擔保品。

p470121

轉貼2016年3月21日工商時報，供同學參考

利多齊發 中裕智擎帶頭衝鋒

記者杜蕙蓉／台北報導



中裕（4147）愛滋病新藥TMB-355美國、加拿大地區授權加拿大上市公司Theratechnologies，在銷售分潤比率高達52％，且合計包括簽約金和里程金最高還有2.205億美元授權金中，市場給予「積極正向」評價。由於該公司今（21）、明（22）二天將參加麥格里證法說會，也讓該股後市備受看好，並可望掀起新藥族群的回補行情。

利多不斷的新藥股儘管先前因浩鼎乳癌新藥OBI-822二/三期臨床試驗解盲不如預期，股價連打4支停板，並波及類股回檔修正，不過，隨著籌碼整理已告一段落，預期類股多頭回補行情可期，其中，智擎（4162）、浩鼎（4174）都具指標。

法人表示，儘管Theratechnologies規模不大，年營收約10億台幣，去年獲利約5千萬元，該公司專攻因愛滋病 病患用藥品副作用所產生的肥胖、代謝不平衡予以減緩及消除的藥品（靜脈注射劑型），與中裕的TMB-355有互補作用，2家公司的合作，將可創造雙贏。

而就TMB-355的開發進度，靜脈注射劑預計3月底完成收案，第四季送件申請藥證，而委託大陸藥明康德（WuXi AppTec）的量產，預計第三季美國FDA查廠，明年第一季前獲上市許可，並開始挹注中裕的授權金陸續入帳，亦即中裕明年起將開始進入收成，正式進入高獲利。

預期中裕愛滋新藥授權利多，讓該股有機會入選5月MSCI成分股，吸引法人圈進場布局，新藥股的多頭行情蠢蠢欲動。

智擎胰臟癌新藥安能得去年11月底正式在美國上市後，銷售優於上市預期。根據Merrimack在2月底法說會公布的訊訊息，除了去年底用藥病例已達330個外，目前有3千例病患等待用藥中，相對於當初Merrimack設定在末期胰臟癌二線用藥病患中，三年內達到約1.8萬餘例的使用病患數估算，第一波達標率已有近17％，且是美國整個末期胰臟癌二線用藥總病患數的2.1％，速度優於預期，也讓安能得預計第二季在台灣開賣備受看好。

此外，由於Merrimack的再授權夥伴Baxte，預計上半年也有機會在亞洲提出藥證申請，以進度來看，歐洲藥證最快有機會在第二季取得，亞洲藥證最慢明年也會拿到，里程金的入帳挹注，帶動智擎今年獲利可望超過一個股本。

至於浩鼎的OBI-822臨床數據二月初即遞件申請美國腫瘤醫學年會（ASCO2016）論文發表，依ASCO主辦方官定時程，將於3/31通知投稿者論文是否被接受，目前仍在審核作業中，生醫業界認為機率極高，股價也可能一掃先前解盲數據不如預期的陰霾。

評析
中裕明年起將開始進入收成，正式進入高獲利。

p470121

轉貼2016年3月25日風傳媒，供同學參考

搶救翁啟惠院長

張經緯

自從3月22日開始報導中研院院長翁啟惠女兒持有浩鼎股票之後在2天之內，台灣媒體已經發出超過322篇採用負面批評責難翁院長的新聞報導。除了中央研究院發出一篇澄清稿回應之外，沒有人為翁院長出來說一句話。

國際知名學者
翁院長是國際級知名學者，已經出版的學術論文超過732篇，拿到的專利光在美國就有114項。這樣一位勤奮努力了不起的學者受到眾人的羞辱，叫他情何以堪？

翁院長是世界級醣分子合成及醣蛋白研究的佼佼者。人體內有90%以上的蛋白質和醣分子連接形成醣蛋白，由於醣分子的高度複雜性，大部分學者寧可研究由21種胺基酸所組成的蛋白質或是由4種對稱鹼基所組成的DNA。

醣分子在生理上的作用，由翁院長開啟研究之風，逐漸被人了解它在疾病診斷及治療心臟病、中風及各種發炎疾病的功用，並可能開發乳癌及廣效性流感疫苗。並於2014年獲得沃爾夫化學獎，有望獲得諾貝爾化學或醫學獎。姑不論是否得到諾貝爾獎，翁院長的研究成果把分子生物學帶到另一個境界，是偉大的科學家。

翁院長現在如此被人羞辱、奚落，如果真獲得諾貝爾獎，批評他的人將如何再面對翁院長？中央研究院有幸請到如此尖端的科學家領導台灣學術研究，還要他分神應付質詢、解釋成年女兒所持有的股票，令人心痛難過。

貪心的投資人
浩鼎公司資本額不過17億元台幣，全部給翁院長換他到台灣做研究都值得。股價飆升是投資人自己看好浩鼎遠景，與浩鼎公司研發及營運無關。華爾街日報報導從2008年起，垃圾股票公司享受長達7年的繁榮期，美國證券業及金融市場協會（Securities Industry and Financial Markets Association）統計7年內這些公司新發行債券融資大約1.9萬億美元。投資者湧向這一市場，希望獲得更高的收益，血本無歸該怪罪上市公司還是投資人的貪心？

翁啟惠女兒持有浩鼎股票獲利不是因為她炒作股票，而是投機人入場導致她獲得利益，誰能說當初她持股不是合理買入價格？現在用市場價起伏說她是不當得利，如果市場不看好浩鼎前景，跌破買入價誰來補貼她的損失？

特別保護名單
大陸在1966年8月30日經毛澤東批准《一份應予保護的幹部名單》，保障國家特殊人士不受文化大革命期間造反派的批鬥及人身攻擊。台灣沒有紅衛兵，卻有這麼多媒體代行造反有理對翁院長展開鬥爭。我們應該模仿特別保護名單優先把翁院長列入，讓他好好做研究，而不需要應付媒體及作秀民代的騷擾。監察院如果要介入調查，先要他們公佈他們如何計算合理股價之後，才能啟動調查約談翁啟惠的女兒。股價漲跌跟翁院長何干？

危邦不入，亂邦不居
孔子說：「危邦不入，亂邦不居」。不正常的國家，吸引不到優秀的人才。
《呂氏春秋‧去私》記載：春秋時期祁黃羊推舉仇人解狐擔任南陽縣令，也推舉自己兒子祁午擔任廷尉（司法官）。孔子稱讚祁黃羊的「外舉不避仇，內舉不避子。」大公無私。晉平公接受建議晉用之後舉國稱善，晉平公在位24年是晉國最長幾位統治者之一。薦舉優秀人才不僅是國家之福也是人民之福。

素書相傳為張良所著，在最後一章《安禮章》裡面說到：「危國無賢人，亂政無善人。」他視破劉邦的心機，蕭何協助高祖消滅韓信，然後被控收買民心、勾結富商、謀盜國土被囚。只有張良自從劉邦定都長安後，開始不吃五穀足不出戶，並執意求去，得以功成身退遠離權力核心，退處今日徐州附近的封地留，是唯一得到善終的漢初三傑。

搶救翁啟惠院長
翁院長夫人十分不解，當初為了禮聘夫君回國，還特別為他修改國籍法第20條，允許具有美國籍的翁啟惠擔任院長，怎麼在中研院近年來研究開始突破，在世界開始嶄露頭角之際，幾天之內突然變成壞人。

1998年拜耳公司不堪台中民代率眾抗爭4年，宣布取消原定在台中投資設廠計劃，改在美國德州設廠營運至今，成為台灣繼鹿港反杜邦運動之後第二樁趕跑國際大廠的反拜耳事件。兩事件帶頭民代居心、為人如何，今日可再次檢驗。當初跟隨他們的群眾，不知可有悔意？

喪失與國際大廠接軌機會固然可惜，以後還有機會反省改正。趕走翁啟惠院長的後果，絕對無法彌補。千萬不要讓翁院長失去對台灣的信心返回美國。美國領先醫療及科研機構Scripps Health無論如何都不放人，多年以來仍保留翁院長的位置，期待他能回來創造該機構的另一次榮耀。翁院長回美收入遠勝中研院，如果把研究成果商業化，收入不知會比浩鼎多幾百倍。

大前研一批評日本是低智商社會，「集體智商」低，「集體記憶力」也低，並且有越來越多的「不思考」的人。台灣不僅有低智商的民代、還有低智商的媒體跟著興風作浪。說句狠話，這些想趕走翁院長的人，比漢奸還壞。台灣不能沒有翁啟惠，大家一起來鼓勵並搶救翁啟惠院長。

＊作者為管理博士，曾任職於中華經濟研究院，現旅居美國從事商業資料分析工作。

p470121

轉貼2016年3月25日《萬寶週刊》1169期，供同學參考

解讀中裕為何授權B咖小公司？

【撰文／王榮旭】

中裕(4147)愛滋病新藥TMB-355終於確定國際授權案，合作銷售夥伴為加拿大Theratechnologies Inc.(THERF)(股票代號：TH.TO)，確定在美國及加拿大地區獨家12年銷售行銷契約，合約內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發的肌肉劑型，銷售分潤比例前期金1050萬美元(部分是THERF股票)，後續還有研發里程金及銷售里程金及分潤金，合計最高銷售授權金達2.2億美元。

張念原預估，若2017年第1季可拿到藥證，2年內拿到2000萬美元的前期金不是問題；並且強調，銷售分潤52％才是這次合約的關鍵，中裕看好THERF未來銷售潛力，同時也對TMB-355有信心，才會將重點放在後面的分潤比例。

對此，執行長張念原相當滿意，認為分潤比利優於預期，打了漂亮的一仗，不過券商法人倒是意外地不看好，認為即使分潤比例優於平均值，但授權對象市值遠低於中裕，B咖廠商能否將中裕這顆新藥創下銷售佳績，打了一個大問號。

先從授權對象THERF來看，僅僅是一家加拿大藥品行銷的小公司，以目前股價1.3美元來看，市值僅3260萬美元(合約台幣10億元)，遠低於中裕約527億元的市值，即使銷售分潤高於業界平均行情，但未來能創造多少業績還有待觀察。

52％銷售分潤上的玄機
在從52％分潤的細節上來拆解，這其中還包含委託中裕製造新藥的成本，即支付藥明康德代工製造TMB-355製劑的費用。台灣工銀投顧協理廖昌亮指出，依業界平均水準，推估該製造費用約為銷售價格的15～20％，真正的分潤僅30％左右，這樣跟一般銷售分潤沒有太大差異，只能說授權談判表現得中規中矩，差強人意。

此外，待TMB-355上市銷售後，中裕亦需支付給Gennentech公司(現已併入Roche公司)銷售權利金，推估應為銷售價格的5～9％，故最後中裕實際可獲得分潤比例約為淨銷售價格的25～30％。廖昌亮也認為，整體看來合約內容一般，並無特別好或壞，但需要特別注意的是，很多但書與門檻看得到卻有可能吃不到，端看未來銷售的程度決定(參見表一)。



他認為，有幾項里程金認列的難度較高或所需的時間較長，以及移轉價格(分潤比例)可能需再進一步討論：

①研發里程金5000萬美元
因為每個月投予一次之肌肉注射劑型，需另外執行一個人體三期臨床試驗，故需重新設計使用的劑量與頻率，其可能針對的愛滋病族群也有所不同，非第一線用藥的病人皆可能為潛在使用者，且亦可能搭配其他抗愛滋病的藥物，亦即合併療法，其可用於申請另一張新藥藥證，而不是靜脈注射劑型的擴大使用(Label extension)。因此，所需的臨床試驗的費用較高且所需時間較長，故推估未來取得本項授權金的難度較高。

②銷售里程金4000萬美元與銷售里程金1億美元據公司在2015年11月3日的法說會中表示，在美國可使用TMB-355靜脈注射劑型的目標族群人數約為38000人，其中包括：多重抗藥性/後線病患、對原有藥物耐受性不良的病患與服藥順適性不佳的病患等3大次族群；其中多重抗藥性病患為本次臨床試驗所收納的病人，亦即未來可能核准的適應症族群，其在美國約有8000人。此外，在法說會中，公司亦表示另一抗愛滋病藥物Fuzeon®(enfuvirtide)可作為未來定價的參考指標。因為該藥物副作用的緣故，導致病患用藥的順從性低落，而目前在美國的處方銷售額顯示，此類病患約有500～1000名，故未來TMB-355有機會取而代之，進而提出高於Fuzeon®的藥價，以其平均批發藥價約為每個月3750美元的水準，進而推估未來每人每年使用TMB-355相關製劑的費用約為5萬美元。

若依此藥價水準，推估未來每年使用TMB-355相關製劑的人數須達1萬人，則年營業額可達5億美元，則方可認列4000萬美元的銷售里程金，然而，其難度是較高的，因為一般新藥上市後，通常業績逐年成長，約5年左右的時間才可達到銷售高峰，若保守估計，在TMB-355相關製劑上市後，每年使用人數可能約為數千人，待藥物療效漸獲肯定後，市場才有機會逐步打開。

③TMB-355肌肉注射劑型之發展策略中裕規劃將原先TMB-355靜脈注射劑型，改以肌肉注射劑型的方式投予(2周投予1次)，未來若該試驗成功，則試驗資料可用於支持病人改以肌肉注射施打TMB-355，此可提高使用方便性，且有機會擴大使用族群，若一切進行順利，預期在TMB-355靜脈注射劑型上市1年後，有機會將肌肉注射劑型納入Label extension，亦即仍屬同一藥品許可證，但藥品仿單上可新增此使用方式。然而，特別需要考量的是，在不同劑型轉換時，其身體可用率的差異，亦即若投予相同的藥物劑量與頻率，則藥物血中濃度將不同，或應再調整投予藥物的劑量與頻率，使其可達到相同的療效。

此外，據公司表示，本次會選擇加拿大籍公司，作為授權夥伴的另一重要因素是基於稅務的考量，因為2016年台灣與加拿大將簽訂租稅協定，並於2017年正式實施，再簽訂之前，台加租稅為25％，簽訂後降為10％；另外，美國與加拿大雙方沒有稅務的議題，故若透過加拿大籍公司進軍美國市場，則可省下高額的稅賦，此亦對中裕的實質獲利是極有幫助的。

為什麼要選B咖小公司合作？
難道中裕沒有跟GSK(葛蘭素大藥廠)或是GSK子公司ViiV談過嗎？畢竟愛滋病藥物是寡占市場，5、6名以外的小廠很難賣的動。而中裕授權對象THERF公司規模並不大，帳上現金有限的情況下，該次授權部分授權金是以股票代替，這點是比較特別的，讓人好奇中裕這次葫蘆到底賣甚麼藥？

生技中心執行長甘良生指出，「中裕如果授權給大藥廠，大藥廠不見得會好好賣這顆藥，但如果是小廠就不一樣了，肯定是傾全力銷售這顆藥！」他舉例說，當初美國藥廠吉利德科學(Gilead Sciences)創立之初，也僅僅是間連續5年沒營收的小公司，沒想到靠「克流感」這顆感冒特效藥，讓吉利德徹底翻身！

利益最大化考量
正因為THERF有提升營收的迫切性，與中裕結盟後肯定會非常積極行銷該新藥，加上若是未來TMB-355藥物療效漸獲肯定後，市場逐步打開，就有機會讓THERF公司價值翻倍，而中裕持有THERF股票，也等於是讓TMB-355這顆藥不僅取得授權金、里程金和銷售分潤，還有未來THERF公司獲利，中裕也可以股東身份分潤，將新藥授權的價值最大化，才是此次中裕與B咖小公司合作的關鍵核心！

業界人士對此也表示，執行長張念原經營公司，就是以利益最大化為最高考量，對於該此中裕授權給不知名的B咖小公司，他並不意外。

再者，THERF現致力於因愛滋病病患用藥品副作用所產生之肥胖、代謝不平衡予以減緩及消除之藥品(靜脈注射劑型)，對於愛滋病藥品銷售已有相關經驗，與中裕TMB-355未來銷售目標對象一致，將有助於TMB-355未來上市後之推廣及銷售。

【完整內容請見《萬寶週刊》1169期】

評析
中裕授權給不知名的B咖小公司，就是以利益最大化為最高考量

p470121

轉貼2016年3月25日經濟日報，供同學參考

澄清浩鼎案 張念慈連發兩聲明

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

台灣浩鼎生技（4174）董事長張念慈今天連發出兩道聲明，重申中研院院長翁啟惠女兒翁郁琇認股浩鼎，是因其本是浩鼎前母公司Optimer大股東，而定價31元也是當初潤泰集團向Optimer收購浩鼎股權的成本價格。

浩鼎今日發出聲明指出，針對近日來外界質疑，何以翁啟惠女兒翁郁琇2012年能以每股台幣31元購進浩鼎300萬股股票一事，再度發布聲明說明來龍去脈，希望各界議論能秉持真相。

張念慈說明，2012年浩鼎仍未興櫃，5月公開發行後，浩鼎的輔導券商元富証券所提出興櫃建議價格為每股25元，而未為浩鼎所接受。

潤泰集團向浩鼎母公司Optimer Pharmaceuticals洽購其所持浩鼎6,000萬股的當年9月，元富再次修正提高建議價為35元，而Optimer原開價美金1.5元，經雙方議價宣布以美金1元成交，雙方於10月簽約。因屬外資處分股權，需經投審會相關法令核准，故於11月完成交割。這是31元釋股定價的由來。

有鑑於OBI-822當時尚處於二期臨床試驗早期階段，潤泰集團向Optimer洽購浩鼎股份時，即有意分散持股，是以在所購股份交割完成後，立即出售2700股予數十位投資人，其出售價格及時間完全相同。

至於為何翁郁琇洽購股數為300萬股？張念慈指出，他和翁院長及另一美國學者Danishefsky均為Optimer創辦人，2012年底張念慈家族與翁家族持股共約10%左右(Optimer在2012年12月總股數約4,600萬股，股價約15美元)，故所持股價值約7000萬美元。

另外，尹衍樑自Optimer手上洽購6,000萬浩鼎股份後，以10%計，應有600萬股處分權，但在洽詢翁認購意願為其婉拒後，張念慈將其300萬股一部分提供浩鼎員工認購，另因翁郁琇在此之前即為Optimer大股東之一，因而詢問翁郁琇洽購意願，翁郁琇認購與否的考量已如翁院長日前聲明。

張念慈希望能還原時空背景，如實清楚交代當年決策和執行過程，也希望各界議論能完全基於事實。

再者，浩鼎今天又發出另一道聲明強調，該公司OBI-822產品開發計畫接受經濟部科專計畫補助7,500萬元，係基於政府於獎掖生技製藥發展政策而提出申請；其查核過程嚴格，每半年必須向由國內頂尖科技專家組成的科專計畫委員會報告，查核內容從進度、技術、乃至核銷細節可謂鉅細靡遺，浩鼎在接受補助之餘，亦接受此一專案委員會的輔導與監督。

評析
定價31元也是當初潤泰集團向Optimer收購浩鼎股權的成本價格。

p470121

轉貼2016年3月25日經濟日報，供同學參考

浩鼎：新藥若成功上市 回饋金可達2億元

經濟日報 記者嚴雅芳╱即時報導

浩鼎（4174）新藥OBI-822二/三期臨床試驗計畫解盲後，因用藥組比起對照組在主要療效指標（PFS）上並未達顯著意義，面對外界要求政府應追回補助款一事，浩鼎上午回應，應由政府補助單位回覆，仍將按原研究計畫嚴謹執行。由於接受政府補助，浩鼎內部也有回饋機制，一旦未來藥品成功上市，贊助公益等回饋金額上達2億元。

浩鼎表示，該公司OBI-822產品開發計畫接受經濟部科專計畫補助7,500萬元，是基於政府於獎勵生技製藥發展政策而提出申請；其查核過程嚴格，每半年必須向由國內頂尖科技專家組成的科專計畫委員會報告，查核內容從進度、技術、乃至核銷細節可謂鉅細靡遺，浩鼎在接受補助之餘，亦接受此一專案委員會的輔導與監督。

浩鼎強調，高風險乃新藥研發產業特性之一，政府為此才制定科專補助計畫；浩鼎視獲政府補助為一大肯定，也將一本嚴謹態度，以創新、有效新藥，做為對政府補助和社會的回饋。

為此，浩鼎在通過補助專案計畫同時，亦向政府表明，一旦藥品成功上市，公司將兌現回饋機制的承諾，以贊助公益、國際交流和研發活動等機制回饋，其金額將倍於今日政府補助，甚至上達2億元。

p470121

轉貼2016年3月30日工商時報，供同學參考

沈富雄兩大質疑 浩鼎澄清

杜蕙蓉／台北報導

浩鼎風暴一波未平一波又起，針對前立法委員沈富雄質疑：OBI-822提早解盲和2月初就可送出OBI-822論文摘要給美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）。浩鼎董事長張念慈表示，1.先有論文架構再補數據，是常見醫學發表論文慣例。2.由於復發人數遠低於標準，基於照顧病患才提前解盲。

張念慈表示，由於生技、新藥和解盲及臨床試驗設計過於專業，一般人較難理解，目前礙於參加ASCO論文發表前，相關數據不能事先揭露的學術規範，無法讓社會大眾完全了解OBI-822解盲真相，未來在數據公開後，會和各界多做溝通、說明。

身陷解盲風暴的浩鼎，烽火延燒一個多月來，不僅快折損了中研院院長翁啟惠，浩鼎經營團隊也被打得滿頭包，昨（29）日浩鼎股價更摜殺至360元，以解盲公布前一個交易日（2/19）股價681元計算，跌幅高達47.14％接近腰斬，市值縮水達548.4億元。

張念慈表示，對於申請ASCO論文發表的程序，美國臨床癌症學會網站（http://am.asco.org）均已詳細披露；一般論文報名截止日期是2月2日，但很多有意以ASCO為優先發表舞台的論文，可能來不及在2月2日前提出完整試驗數字，像浩鼎情況即是。

這時醫學會通常保留另一管道─a late-breaking data submission，即在2/2截止前，先遞交論文摘要的架構shell abstract，相關的最新具體數據和摘要則後送，但最遲須於3月15日前將完整內容送達。

張念慈強調，這是常見的醫學會論文發表慣例，並非沒解怎麼敢寫報告？ 而且所有數據都在2/19解盲後才首度揭露，浩鼎選在2/19周五收盤後才解盲，目的即在避免數據外洩和內線交易之虞。

至於何以提早解盲？浩鼎表示，這個問題早就已經在記者會、法說會都曾經公開說明：OBI-822二/三期臨床試驗計畫在2009設計之初，是以復發人數達289人為解盲標準，如今試驗已經進行了5年半，仍然遠低於此一解盲標準，再持續下去，對於試驗中服用安慰劑的受試者並不公平，才於去年8月28日召集專家會議，聽取專家意見後，決定並於去年8月31日公告將提前解盲。

評析
由於復發人數遠低於標準，基於照顧病患才提前解盲。

p470121

轉貼2016年4月1日工商時報，供同學參考

浩鼎新藥論文 獲ASCO美國臨床腫瘤醫學會認可

杜蕙蓉／台北報導



浩鼎乳癌新藥OBI-822解盲逆轉勝！該公司獲准於6月在全球最具權威的美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）上，發表雙盲臨床試驗結果，且是最高等級的口頭論文報告，創下國內首例！生醫業界認為，透過ASCO增加的曝光度，有助於浩鼎打進世界盃。

浩鼎董事長張念慈昨（31）日表示，目前已積極規劃在ASCO大會期間，舉辦一場全球專家諮詢會議的衛星會議，由中研院院長翁啟惠主持，邀請全球首區一指的癌症專家共同討論醣的作用機轉和浩鼎主動免疫療法產品。另外，副董事長許友恭4月2日也將在英國倫敦舉行專家會議討論OBI-822三期臨床設計，是否能免做三期臨床？還不能下定論。

ASCO是全球最大、最具指標性的癌症、腫瘤新藥發表醫學年會，每年吸引逾3萬名包括藥廠、醫師、專家、分析師參加；全球知名藥廠和新藥研發公司也都以進入ASCO發表做為市場指標。ASCO接受論文有口頭報告、臨床科學討論、壁報討論、壁報展、刊登論文幾種等級，口頭報告為最高等級。

由於近年來癌症治療最新突破、免疫癌症療法藥物，包括Yervoy、Opdivo及Keytrruda等，均在ASCO發表第一手數據後受到矚目，也讓ASCO成為癌症治療創新藥物論文發表的首選舞台。根據2014年統計，口頭報告論文僅佔所有投稿論文3.8％，今年癌症相關論文投稿數高達5,800篇。

浩鼎OBI-822論文是以台大醫學院外科教授黃俊升為第一作者，報告人為美國加州大學舊金山分校海倫‧迪勒家庭綜合癌症中心乳癌臨床試驗教育主任教授、H.Rugo醫學博士，論文安排在乳癌專題討論議程發表。

為了爭取在ASCO的能見度，浩鼎OBI-822二/三期雙盲臨床試驗結果，也因無法公布數據，讓浩鼎吃盡苦頭！從解盲失敗、內線交易、內部人賣股，還牽連了翁啟惠；尤其是3/8日以來的每日一爆，更讓浩鼎深陷風暴。總計解盲以來，浩鼎市值縮水達489億元，因此入選ASCO後，預期將削弱空方氣焰。

浩鼎總經理黃秀美表示，OBI-822臨床試驗發現能產生抗體，對人體有效果、帶來好處，這可能被ASCO認定是醫學上很大進展；只要產生有效免疫抗體，數據成熟，就可以看到對整體存活率提高。

張念慈補充，過去有醣分子產生抗體的發現，但抗體的量、專一性和強度不夠，沒有臨床的療效，而OBI-822的發現是醫學上很大的突破。

評析
ASCO接受論文有口頭報告、臨床科學討論、壁報討論、壁報展、刊登論文幾種等級，口頭報告為最高等級。

p470121

轉貼2016年4月1日工商時報，供同學參考

新聞分析－解讀新藥 解盲、ASCO切入點不同

杜蕙蓉／台北報導

浩鼎癌新藥OBI-822二/三期雙盲臨床試驗論文，獲得ASCO年會青睞，將在6月初的乳癌專題討論議程中發表口頭報告，主要在於它是突破性的免疫療法，且是醣分子在醫學應用上的重大發現。

專家指出，免疫反應機制與細胞毒殺機制完全不同。

所謂細胞毒殺機制，就是目前常見的化療藥物和標靶藥物，病患接受治療後會「立即」出現腫瘤縮小或腫瘤穩定的療效，但通常維持不久就會因抗藥性而造成惡化。

反觀免疫反應的治療機制，則是藉由外來抗原（如：醣分子）刺激，讓生物本身產生抗體，進而達到抑制癌細胞作用。但只要啟動有效的免疫反應，免疫時間甚至長達數十個月，能夠有效抑制腫瘤惡化並延長患者生命。

不過，啟動免疫反應時間較長，通常須2～3個月時間，以OBI-822為例，約須10周時間，也就是病人必須先施打至第三針、第四針後，才能會看出其抗體反應。

OBI-822臨床是在2009年啟動，當時全球免疫藥物臨床都還處於摸索階段，浩鼎只好按照化療藥的準則，將「主要終點評估」設定為PFS（無惡化存活期），而不是用總體存活率（OS）為主要療效指標，也就是OBI-822被認為臨床失敗，是從化療藥的標準去看；若以近五年全球免疫療法興盛，美國FDA對於免疫療法已將OS列為重要指標，浩鼎如果當初設計是以OS為主要療效指標，今天就不會引來浩鼎風暴。

專家表示，目前全球趨勢已將OS列為最重要數據，但第一代免疫療法達到高OS的PD-1、CTLA-4、CAR-T等，雖然有效，卻都侷限於少數病人、且副作用高；相對OBI-822對於具有免疫反應的病患，在PFS、OS呈現甚佳，加上低副作用，且適應族群廣泛，解決第一代免疫療法的瓶頸下，也讓浩鼎在這次ASCO取得發言權。

評析
免疫反應的治療機制，則是藉由外來抗原（如：醣分子）刺激，讓生物本身產生抗體，進而達到抑制癌細胞作用。

p470121

轉貼2016年4月2日工商時報，供同學參考

浩鼎復牌 跳空漲停

杜蕙蓉／台北報導

浩鼎受惠乳癌新藥OBI-822論文獲得美國腫瘤醫學年會（ASCO）接受，將在6月年會中以最高等級的口頭報告發表，昨日強演大復活戲碼，股價跳空漲停以434.5元作收，終場仍有逾2千張買單高掛。

法人表示，雖然目前中研院院長翁啟惠赴美未歸，他的女兒翁郁琇持有股票和翁啟惠在解盲前2天賣出10張浩鼎股票的疑點尚未釐清；但ASCO受理浩鼎論文，證明公司在2/21解盲記者會上表示「科學上、臨床上非常成功的說法」是有可信度的。

另外，近日檢調為了解OBI-822解盲過程是否有內部人提前知道結果，在約談相關研發人員後，預計很快就會有結果。如果在法律上並未違法，那麼浩鼎由於ASCO的加持，未來的消息面包括三期臨床啟動、授權和國際合作等，有機會偏向正面，將有助於股價反攻。

翁啟惠部分，他和張念慈在1998年合資創立Optimer，翁郁琇當時也有股票，2012年10月，潤泰集團總裁尹衍樑由旗下匯弘投資 以6千萬美元吃下Optimer的43％浩鼎股權，這43％股權也包括張念慈、翁郁琇的持股，加上翁啟惠的贈與，翁郁琇的確有錢可認購浩鼎3千張股票。

OBI-822的專利技術「One Pot醣類合成技術」來自於翁啟惠，專利名稱為OpopS，由於將於6月3日至7日在美國芝加哥舉行的ASCO年會，浩鼎已入選將在乳癌專題討論議程發表論文。翁啟惠將參加該盛會，並主持一場由浩鼎主辦的全球專家諮詢會議的衛星會議。

會中，翁啟惠將報告醣的作用機轉，並邀請全球首區一指的癌症專家共同討論，除了乳癌，多種癌症適應症亦在議題之列，一方面藉此讓更多各國專家認識浩鼎的主動免疫療法產品，並與專家討論未來產品的研發策略。

評析
未來的消息面包括三期臨床啟動、授權和國際合作等，有機會偏向正面，將有助於股價反攻。

p470121

轉貼2016年4月4日經濟日報，供同學參考

興櫃新星／生控疫苗 將啟動授權

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



生控疫苗基因公司（6567）公司旗下抗癌疫苗TVGV-1，明年上半年完成臨床二期試驗後，可望啟動全球授權；該產品療程僅要打三針，大大縮短抗癌治療程序。目前生控公司正規劃用該疫苗平台，結合當紅的免疫檢查點單株抗體技術PD-1等，全面發動抗癌免疫療法的第一線治療計畫。

生控屬於國際間專攻免疫抗癌療法的新藥公司，由生寶集團董事長章修綱所創辦，近年全力發展抗子宮頸癌癌前病變的治療性疫苗，下一步將全面投入多種癌症治療。

章修綱表示，近期將陸續與洽談國際大廠授權，順利的話明年第2季完成授權，公司將於2018年完成上櫃掛牌計畫。

據悉，生控旗下的免疫療法受到矚目，因此許多原始股東在此次興櫃前都有意加碼再投資，但章修綱認為穩紮穩打比較重要，暫時沒有擴充資本額的打算。

生控近期股價表現穩定，由於股東成員佳、股權結構集中穩定，較其他興櫃新藥股波動更小。

章修綱說，公司旗下的抗癌疫苗平台，是一種蛋白融合平台技術，這種蛋白可以接上多種病毒抗原片段，而且與人體的免疫系統前哨站「樹突細胞」的結合能力極高，可以精準的引發對特定抗原的免疫反應，狙殺病毒，第一階段是聚焦子宮頸癌癌前病變治療。

由於生控的抗癌技術平台的廣度極大，目前該公司正全面性規劃病毒感染疾病的治療臨床試驗，從子宮頸癌到B型肝炎、愛滋病、流感等，並將進一步推進到其他癌症的治療。

p470121

轉貼2016年4月7日工商時報，供同學參考

中裕、健亞新藥 拚明年取得藥證

杜蕙蓉／台北報導

中裕（4147）、健亞（4130）新藥開發報利多！中裕愛滋病新藥TMB-355繼授權加拿大上市公司Theratechnologies後，預估靜脈注射劑型明年第1季可望取得美國FDA藥證核准。健亞除了化療止吐貼片GranPatch可望於明年取得台灣藥證外，新劑型新藥PMR今年也啟動三期收案。

該兩家公司昨（6）日參加櫃買中心業績發表會，說明目前的新藥開發和營運概況。

健亞發言人蔣維民表示，該公司是以短期營收獲利配合長期新藥開發進行穩紮穩打的布局，另也透過策略性的轉投資，延伸下一世代產品的發展領域，目前股權投資包括持股15％的自費消耗性高階醫療器材公司華宇，聚焦中樞神經新藥開發公司心悅持股9.3％，動物疫苗公司瑞寶持股0.99％，開發子宮頸癌治療型疫苗的生控基因則持股0.56％。

日前以銷售分潤比率高達52％、合計最高銷售授權金2.2億美元授權愛滋新藥的中裕，新藥開發也符合預期。

中裕會計長陳怡成表示，明年起中裕就會有簽約金、里程金等進帳。以目前研發進度來看，愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型，主要用途為多重抗藥性病人補救療法，預計2017年第1季取得美國FDA藥證核准。

p470121

轉貼2016年4月7日經濟日報，供同學參考

遭指試驗藥有假 浩鼎：別再造謠抹黑

經濟日報 記者黃文奇╱報導

台灣浩鼎（4174）遭黑函爆料，指稱OBI-822臨床試驗藥品有造假問題；浩鼎今天發出聲明強調，該公司所有臨床用藥完全依據經由美國食品藥物管理局（FDA）及台灣衛生福利部核准的「臨床試驗計畫書」申請（IND）所附的品質規格生產製造，完全符合該臨床試驗收案的美國、韓國、印度、香港及台灣法規標準，且均留有完整紀錄可供稽查，請外界不要再造謠、抹黑。

浩鼎指出，OBI-822二/三期臨床試驗計畫自2010年10月起，已執行五年多，FDA建議臨床試驗用藥有效期最好不要超過二年，因此，在為期較長、超過兩年的臨床試驗過程中，各國藥品法規單位均允許：新批次的臨床試驗用藥只要品質符合法規單位所核准的臨床試驗用藥品質標準，即可用於臨床試驗；因此，以新批次取替換舊批次，完全符合各國法規。

另外，臨床試驗用藥如有必要更換製造的代工廠，依據各國藥政法規，必需以相同配方，檢送新、舊廠所生產臨床試驗藥品品質一致性對比資料，並經審核通過後，始可用於臨床試驗。

OBI-822用藥原在美國生產，浩鼎為了落實「台灣品牌、台灣製造」願景，所有用於臨床的藥品批次，均已獲得美國及台灣食品藥物管理署核可，且OBI-822第二批以後的臨床用藥在分別呈送美國及台灣食品藥物管理署品質對比資料通過後，即改為在台代工廠製造。美國參與試驗的病人也使用台灣製造的臨床藥品。至於臨床藥品配方，則從未變更。

浩鼎表示，近日來所有質疑、批評，只要言之有物，公司均樂於檢討、改進，也盼望各媒體在接獲爆料或報導前，能向公司求證，浩鼎歡迎與各界進行良性溝通，及本諸事實討論。

評析
OBI-822所有用於臨床的藥品批次，均已獲得美國及台灣食品藥物管理署核可

p470121

轉貼2016年4月7日工商時報，供同學參考

浩鼎：對不實報導告到底

杜蕙蓉／台北報導

台灣浩鼎在連續挨轟一個多月後，昨日啟動反擊機制，除了再度公布解盲過程外，也針對媒體不實報導，表示一定會採取法律行動，追訴到底。另外，該公司不排除聘請律師，帶領散戶向散布不實謠言的媒體、名嘴提告求償。

對於一再被媒體和特定人連結浩鼎和中研院院長翁啟惠都提前知道解盲結果，翁啟惠更因為知道是失敗的結果，而賣出10張股票。浩鼎經營階層對這種不實謠言氣到快捉狂，內部已搜集近2年來一再製造謠言的資料和融券放空者之間的「互動」，對於不實報導的坑殺行為，也不再忍氣吞聲，預計將採取法律行動來捍衛股東權益。

為了讓外界充分了解乳癌新藥的解盲流程，浩鼎昨日再度公布向外部臨床試驗委託機構(CRO)、晉加公司查核2/19日解盲前一天、18日作業流程紀錄。

浩鼎表示，日本 e-trail公司(另一CRO，負責盲性管理公司)18日上午10：42將編碼資料送抵晉加，晉加收到e-trial所傳送的編碼後，即進行編碼資料核對(此時尚未鏈結臨床資料庫)；晉加於中午12:21再向e-trial確認編碼資料正確性，13:08 e-trial回覆並確任分層資料；晉加13:27確認e-trial 的回覆，隨即依據編碼進行與「臨床資料庫」鏈結作業。

浩鼎強調，此代表在13：27前，晉加根本未接觸浩鼎的OBI-822臨床試驗資料庫，亦無從知曉解盲結果。晉加直到2/19下午17：13，才首度將解盲初步數據送抵浩鼎醫務長信箱。

對於媒體經公司解釋後仍執意不實報導，浩鼎表示遺憾，也強調，對其背後是否有特殊目的，將收集相關資料，送檢調及金融主管單位進一步釐清。飽受流言困擾的浩鼎，即使開發的乳癌新藥OBI-822獲ASCO邀請口頭報告，但慶祝行情僅一天，昨日又因媒體爆料，翁啟惠在2月18日解盲前就知道解盲結果，股價再度重挫6.56％，終場以406元作收，今（7)日將面臨400元關卡保衛戰。

評析
該公司不排除聘請律師，帶領散戶向散布不實謠言的媒體、名嘴提告求償。

p470121

轉貼2016年4月7日經濟日報，供同學參考

倫敦專家會議 給浩鼎三期臨床明確方向

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

倫敦專家會議，提供浩鼎三期臨床明確方向。台灣浩鼎（4174）今天表示，本月2日在倫敦召開的專家會議，業已圓滿結束，並得到諸多寶貴建議，將以此作為未來三期臨床試驗設計方向。

浩鼎研發長游丞德指出，這次應浩鼎之邀，赴倫敦與會的世界各國乳癌專家群中，四位來自美國，英國、意大利、西班牙、韓國、中國、香港各一位，台灣則有三名代表，均為當今癌症專家一時之選。

浩鼎醫務長陳純誠也指出，在二天會議中，專家們檢視了OBI-822臨床試驗所有數據後深入討論，提供了多項可行的建議。浩鼎將參考這些建議，積極展開三期臨床規劃，並配合研發策略，擬訂最合適方案，一方面也將積極準備與美國食品藥物管理局(FDA)展開全球三期臨床試驗計畫的諮詢討論。

p470121

轉貼2016年4月8日工商時報，供同學參考

浩鼎狀告壹週刊        

杜蕙蓉／台北報導

慘遭每日爆料修理的浩鼎展開大反擊！針對壹週刊日前封面故事有關「翁啟惠賣股前知解盲失敗」的報導，浩鼎認為已嚴重損害該公司信譽，且意圖影響股市行情，昨（7）日正式向台北地方法院檢察署具狀提出告訴。

浩鼎指出，壹週刊第776期刊行之封面故事，指稱「浩鼎實驗團隊在被檢調約談時證實，翁啟惠2月18日就知道解盲失敗的數據」等云云。該刊事前雖曾電話採訪浩鼎董事長張念慈，張念慈也已一再說明，但該雜誌仍執意不實報導，視其為意圖嚴重損害公司名譽的誹謗言論，並影響公司股價，因而昨天下午委託律師依法提出告訴。

浩鼎昨日也針對黑函攻擊，指稱OBI-822臨床試驗藥品有造假問題，提出澄清。浩鼎指出，該公司所有臨床用藥完全依據經由美國食品藥物管理署（FDA）及台灣衛生福利部核准的「臨床試驗計畫書」申請（IND）所附的品質規格生產製造，完全符合該臨床試驗收案的美國、韓國、印度、香港及台灣法規標準，且均留有完整紀錄可供稽查，請外界不要再造謠、抹黑。

浩鼎表示，近日來所有質疑、批評，只要言之有物，公司均樂於檢討、改進，但盼望各媒體在接獲爆料或報導前，能向公司求證，浩鼎歡迎與各界進行良性溝通，及本諸事實討論。

浩鼎日前並召集來自世界各國乳癌專家群，包括4位來自美國，英國、意大利、西班牙、韓國、中國、香港各1位，台灣則有3名代表，齊聚倫敦針對OBI-822三期臨床規劃舉行專家會議。浩鼎指出，專家們檢視OBI-822臨床試驗所有數據後深入討論，提供了多項可行的建議，浩鼎將據此積極展開三期臨床規畫。

評析
壹週刊第776期不實報導，視其為意圖嚴重損害公司名譽的誹謗言論，委託律師依法提出告訴。

p470121

轉貼2016年4月8日《先探投資週刊》1877期，供同學參考

揭開ASCO的面紗

【文／饒秀真】



在台灣投資生技股，不論是基本面或是操作手法都很「博大精深」，不但考驗投資機構的研究實力，對一般投資人來說更是看得霧煞煞，尤其不可思議的是一家公司的解盲竟能讓台灣最高學術研究機構的院長「嚇」到辭職。對我們來說，也只得追著公司每天不同的說法與不同的事件來分析。

近來最熱與最令人混淆的話題是美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology, ASCO），尤其是浩鼎宣布可以在ASCO口頭發表OBI-822台灣二／三期臨床試驗（台灣法規失敗）的論文，除了公司在記者會上大力作多演出、試圖激勵投資人外，媒體報導也開始「各自表述」，新聞標題有「浩鼎解盲論文獲ASCO肯定」、「浩鼎重大訊息有啥好振奮的？」、「浩鼎獲ASCO邀請股價直奔漲停」、「浩鼎新藥論文獲ASCO認可」，這些「肯定」與「認可」的字眼都好像在暗示投資人「安」啦！一副到ASCO作口頭報告就是贏家的態勢，不過最近美國三期臨床失敗的台灣北極星藥業（F-PG,6550）雖沒有暫時停止交易，但也確定要去ASCO作口頭報告，生產牛樟芝的國鼎也正在等候ASCO的通知。

如果認為到ASCO對公司是一種「鍍金」，恐怕是一廂情願對ASCO有過度激情的想法！

醫療資訊交流平台
ASCO是領先全球的腫瘤癌症研究機構，成員包含了專業的臨床醫師以及癌症研究人員。一九六四年，由Fred Ansfield博士等創立至今，ASCO來自全球超過二．七萬名會員設立了癌症醫療服務的標準，每年來自一百個國家、超過三萬人與會，逾四千名科學家都來發表最新的癌症治療與診斷新方向，同時從過去的歷史來看，到ASCO發表數據的確對公司股價會有影響，也稱作「ASCO Effect」。

其實，ASCO就是一個抗癌的武林大會，四面八方人士都會參與相互觀摩學習。學會召開前會接受各方投稿，評審方面則邀請各國學者專家加入學術委員會擔任委員，遴選可以在學會上交流的論文；論文分為口頭報告、壁報討論和壁報展示。

基本上ASCO就是一個重要的醫療資訊交換平台，聽聽各方批評與意見以求改進，也看看有沒有商業合作的機會，但絕不等於新治療就一定成功，更不是藥證取得的保證。更何況，不要說提出的數據不夠好會影響公司的股價，縱使提出好的臨床數據，但低於市場的預期，或是競爭者的數據更好，都會導致公司的股價大跌。

根據媒體的報導，參加過學會論文發表的學者專家指出，像ASCO這種極具國際聲譽的學會，能上台口頭報告當然很傑出，一般能通過審查的論文，除了有重大研究成果之外，偶爾也會被申請者的學術地位與評審委員的交際關係影響。暗示著OBI-822在有國際名聲與人脈的台灣中研院院長翁啟惠的加持之下，應該閉著眼睛都會通過審查取得報告的資格，這也是翁院長最重要的價值之一，不過專業人士認為應與「關係」無關，單純就是因為過去醣分子在癌症的治療都失敗，所以想了解浩鼎有何不同之處。

台灣的北極星藥業從二○一三～一五年都參加ASCO，也都有口頭報告，該公司無論是藥物開發或是與國際首屈一指專科醫師的臨床實驗合作更豐富，今年更是有三份臨床實驗的論文發表，包括肝癌（Plenary Oral Presentation較大型口頭報告）、肺間皮癌（Poster Discussion Section而不是只有一般壁報發表）與胰臟癌（刊登論文），不過公司只有重訊公告並沒有「刻意」停止交易，也沒大剌剌開記者會或法說會宣揚，顯得低調很多，因為ASCO發表並不代表取得藥證。此外令人印象深刻的是，該公司的美國三期失敗（比台灣三期的價值大多了，因為台灣三期充其量不過是美國的二期）的法說，公司與投資界分享的是臨床失敗的發現，並告知未來三期的新方向與啟動的時程表，而不是還在秘密計畫中，這是比較務實的作法。

值得注意的是，高藥價已經成為全球政府保健支出的沉痛負擔，所以近期ASCO也推出一個評價藥物價格的機制（The ASCO Value Framwork），評分標準是以藥物的治療效果、副作用（毒性）與費用作出來評估新癌症藥物的價值，給醫生與病患作參考，同時未來將提供更方便病患與醫生使用的移動式的App應用以利推廣。

新癌症藥物價值的評估分數在○～一○○分，少數方案因為贏過標準療法等有加分，最高可達到一三○分。在二○一五年六月二十二日出版的《臨床腫瘤學》雜誌（Journal of Clinical Oncology）中，評分嚴格的ASCO將大藥廠羅氏公司的Avastin在肺癌適應症上打了一六分，賽諾菲的前列腺癌藥物Jevtana也只有一六分，得分最高的抗癌藥是一個治療HER2陽性乳癌的賀癌平得最高的四八分。也就是說，未來抗癌藥物市場的競爭將更趨激烈與透明，也就是說想要訂高藥價可不是公司自己說了算，這是研發新藥公司應該要密切追蹤的。

全球抗癌藥研發者湧向ASCO會議，分享他們最新的藥物臨床試驗結果，這些結果對他們公司的下一步發展有著重大影響，甚至會關係到某些公司的生死存亡。所以每年的ASCO除了會定調最新抗癌藥物的發展趨勢外，來自各方的國際法人機構的研究員也會評估市場新的贏家與輸家。

一般來說，ASCO大會數據的發表對公司股價的影響，大廠股價漲幅較難有上天下地的表現，除了二○一五年的施貴寶例外，反而小型股的起伏更大，在這裡與大家分享二○一五年ASCO公司股價的輸家與贏家。

輸家與贏家
浩鼎在記者會特別提到，近年來免疫療法藥物，包括Yervoy、Opdivo及Keytruda等都在ASCO發表第一手資料受矚目。話雖沒錯，以上的新藥幾乎都是拿到數個「突破性性療法」或是「優先審查」資格的重量級新藥，尤其Opdivoe市場潛力呼聲最高，所以市場都在等待即將公布讓人「眼珠子會掉出來」的數據，更期待公司股價可以一飛沖天，尤其二○一五年PD-1/PD-L1的議題火到爆，市場關注施貴寶、默克與羅氏大藥廠，但沒想到施貴寶卻「鍍金不成踩到屎」！成為二○一五年ASCO的大輸家。

主因是施貴寶Opdivo作為二線非小細胞肺癌的三期臨床數據，雖比對照組歐洲紫杉醇的中值生存期延長二．八個月，且對PD-L1陽性患者還多出八個月（一七個月比九個月），很優的臨床數據，但是比投資人的預期差，數據一發表當天股價就大跌六．五％，七○億美元相當兩個浩鼎的市值一夕消失，而Opdivo的主要競爭者Keytrduda公司默克股票則上揚二％（翹翹板效應），施貴寶從五月十三日數據摘要公布到ASCO會議結束期間，股價總計下跌二％。

在此提醒大家注意，Opdivo不是數據不好，只是如果之前投資人期望太高，結果不如預期就會導致股價重挫，而台灣的基亞與浩鼎都是很好的案例，尤其美國資本市場專家一堆，很難用公關宣傳來激勵投資人。當然更要注意的是競爭者的臨床實驗數據，或是同類新產品的提早上市，當初台微體股價的重挫就是印度Sun Pharma的抗乳癌學名藥出乎意料地提早台微體上市。

【本文未完，全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1877期；訂閱先探投資週刊電子版】

評析
ASCO就是一個重要的醫療資訊交換平台，不是藥證取得的保證。

p470121

轉貼2016年4月12日經濟日報，供同學參考

壹周刊再獲爆料 浩鼎：沒有一句是真的

經濟日報 記者黃文奇╱報導

壹周刊今日針對浩鼎事件再度致電浩鼎董事長張念慈做採訪，浩鼎呼籲「壹周刊」據實報導 以免觸法！壹周刊」昨（11）日再度致電台灣浩鼎（4174）董事長張念慈，指該刊再接獲爆料指出，浩鼎在乳癌新藥OBI-822二/三期臨床試驗解盲後21日召開的專家會議上，「大家看法並不一致，」影射並非所有人都同意浩鼎對解盲結果的解釋。

對此，張念慈在電話中花了20分鐘詳細解釋，並告知（壹周刊）：「這些指控沒有一句是真的，如果報導見刊後，再有不實指控內容，浩鼎將追究加重毀謗刑責及相關民事賠償。」 浩鼎表示，壹周刊記者林俊宏昨天下午7時半時打電話給張念慈，除了質疑浩鼎專家會議上有各種不同聲音外，甚至對浩鼎論文作者的掛名也有意見。

周刊質疑，為何ASCO（美國臨床腫瘤醫學會）論文發表，是由美國加州大學舊金山分校海倫•迪勒家庭綜合癌症中心乳癌臨床試驗教育主任教授、H. Rugo醫學博士報告，而不是台大醫學院外科教授、也是OBI-822 多國多中心臨床試驗計畫總主持人黃俊升？張念慈強調，OBI-822論文價值最重要的是來自病人的貢獻，除此外，更是所有參與的醫師、專家共同心血和成就；大家同屬一研發團隊，已共事五年多，唯一目的就是研發新藥成功，可以救更多的人；論文掛名都是協商、分工的結果，黃俊升教授是第一作者， Dr. Rugo負責口頭報告，長庚醫學院教授陳玲津掛名通訊作者，不知爆料者用意何在。

浩鼎指出，2月21日上午10點所舉行的解盲後專家會議中，各專家從不同角度討論，並提出多項建設性建議，最後新聞稿引用了黃俊升和Dr. Rugo評語，都先徵求其審核和同意引用。

不過，為何專家閉門會議沒有外人參與，卻有雜音傳出，張念慈強調，他相信與會專家不會對外做不實陳述；日前主管單位曾要求交出近兩次專家會議紀錄，浩鼎自認每一環節均依法行事，絕無任何造假，故而完全配合檢調，提供資料。但是，張念慈不解的是，台灣是個法治國家，希望各方尊重偵查不公開的基本原則，媒體不要淪為放話、造謠的工具。張念慈強調，他返台一手創立浩鼎，目的就是要研發突破性新藥，以「台灣品牌」行銷全世界；這個初衷目前未變，他相信事實只有一種，所有對浩鼎的污衊、指控終有真相大白的一天。

p470121

轉貼2016年4月13日經濟日報，供同學參考

否認高層操縱股價 浩鼎二度砲轟《壹週刊》

經濟日報 記者黃文奇╱報導

台灣浩鼎生技（4174）再發聲明，砲轟壹週刊污衊。浩鼎表示，今天出刊的《壹週刊》報導「浩鼎高層涉嫌操縱股價」一文，試圖誤導大眾。

浩鼎表示，《壹週刊》連續三週來號稱「獨家」報導，不斷以浩鼎解盲後風波，隱射公司涉及內線交易、操縱股價等，公司一本善意，雖再三據事實說明，仍執意作偏離事實及臆測性報導，不但有違新聞道德，且動機顯不單純。

浩鼎除了將尋求法律途徑護衛公司名譽外，也再三籲請檢調能深入調查，釐清放話者與借券放空的幕後關係，還給浩鼎一個公道。

浩鼎今日提出四點嚴正聲明：

1. 浩鼎21日召開乳癌新藥OBI-822解盲初步結果記者會，新聞稿開宗明義即指出，OBI-822二/三期臨床試驗計畫解盲結果，並未達主要療效指標的事實，浩鼎在第一時間發布重大訊息，次日並即主動召開法說會，誠懇面對投資人，從未蓄意隱瞞；且公司迄今始終正面看待解盲結果，屆六月公布數據後即可真相大白，實無操作股價之意圖。

2. 2月21日記者會的新聞稿依規定，須於記者會之前事先擬定，稿中所引用評語，並經台大醫學院外科教授、也是OBI-822 多國多中心臨床試驗計畫總主持人黃俊升，及美國加州大學舊金山分校海倫•迪勒家庭綜合癌症中心乳癌臨床試驗教育主任教授、H. Rugo醫學博士審核並同意引用。

3. 有關到ASCO（美國臨床腫醫學會年會）發表論文與掛名，新聞稿昨已說明：黃俊升教授是第一作者， Dr. Rugo負責口頭報告，長庚醫學院教授陳玲津掛名通訊作者；這是協商、分工的結果，並非臨時更換；且此純係研究計畫內部問題，並無糾葛，該週刊報導股價，卻蓄意牽扯此一無關外界的問題，意圖構陷，甚為明顯。

4. OBI-822是全球第一個醣類主動免疫療法新藥，雖技轉自美國史隆凱撒林癌症中心(MSKCC)，但中研院院長翁啟惠是舉世知名的醣體研究專家，亦為OBI-822臨床試驗研究計畫科學委員會委員，翁院長以醣專家和委員身分蒞臨指導，並無不當。 扶持台灣生技產業起飛，是翁啟惠和張念慈的共同願景，他們共同為這個產業奮鬥，並非誰利用誰，外界無須以此挑撥離間。

評析
浩鼎除了將尋求法律途徑護衛公司名譽外，也再三籲請檢調能深入調查，還給浩鼎一個公道。

p470121

轉貼2016年4月14日經濟日報，供同學參考

浩鼎：解盲後 翁啟惠才出席專家會議

聯合報 記者黃文奇／台北報導



浩鼎解盲事件簿大亂鬥，昨天又有爆料指「中研院院長翁啟惠曾參與解盲後的高層會議」；但浩鼎強調，翁啟惠是二月廿一日解盲記者會當天上午，以OBI-822臨床試驗研究計畫科學委員會委員身分出席，事前不知解盲結果。

浩鼎表示，爆料非事實，更是張冠李戴，將對不實指控採法律行動，希望各界能秉持良知與根據事實發言。

浩鼎說，OBI-822的解盲資料委由臨床試驗公司晉加進行，解盲完成、知悉數據後，已經是二月十九日（周五）的下午五點十三分，此前無人能知悉解盲結果。換言之，無人能從中先知悉訊息而進行內線交易。

至於二月十九日的內部高層會議，浩鼎表示，當天下午五點半以後知悉解盲結果，即由副董事長許友恭、總經理黃秀美、研發長游丞德等人召開閉門會議，討論解盲結果及因應措施，其間並以簡訊告知已上機正返國的董事長張念慈。當天翁啟惠未參加會議，浩鼎對有心人士一再誤傳，甚表遺憾。

二月廿一日上午，浩鼎召開專家會議，翁啟惠以醣專家與臨床試驗委員身分參與，了解解盲結果並給予科學上建議；當天下午兩點，浩鼎就召開解盲結果記者會。

評析
浩鼎表示，爆料非事實，更是張冠李戴，將對不實指控採法律行動

p470121

轉貼2016年4月15日經濟日報，供同學參考

浩鼎借券 仍處高水位

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

台灣浩鼎新藥解盲後風雨不斷，解盲後借券張數又不斷升高，外界質疑有人刻意藉由操作浩鼎案從中得利。浩鼎昨（14）日借券張數7,898張，仍處於高水位。

浩鼎今年2月21日解盲，宣告旗下抗乳癌新藥OBI-822未達到臨床療效指標，而前一個交易日（19日）借券餘額已來到7,219張。

浩鼎借券餘額從去年11月以後快速攀升。浩鼎解盲後第一個交易日，2月22日借券張數為7,166張，之後檢調開始調查浩鼎借券等過程是否有涉及內線交易，近月浩鼎借券張數不減反增，到昨天時增加到7,898張。

【記者蔡靜紋／台北報導】浩鼎案引發中研院長翁啟惠之女賣股，是否涉及內線交易爭議，金管會決定全面檢討生技類股規範，金管會主委王儷玲昨（14）日表示，具體的規範將於一、二周內出爐。

金管會生技類股規範檢討面向包括評估上市櫃條件合理性、調整集保規定、在公開說明書以警語強化資訊揭露、加強承銷商責任等四大方向，以保障投資人權益。

金管會這次將檢討是否視個案情況延長集保時間、擴大集保對象作法。對於是否降低持股5%以上，才須強制集保的門檻，王儷玲說，還在討論中。

p470121

轉貼2016年4月16日工商時報，供同學參考

檢調搜索… 浩鼎籲研究資料勿外流

杜蕙蓉／台北報導

浩鼎風暴未息，昨（15）日檢調兵分七路搜索公司、實驗室和董事長張念慈等高階經理人住處，並帶走所有資料。唯恐商業機密和數據外洩，浩鼎再度發布聲明籲請檢調保證研究資料不外流，否則公司將依據「營業秘密法」及相關法規，對洩密及傳播者追訴及求償。

昨日檢調搜索浩鼎後攜走大量資料，包括公司許多智財、技術和研究數據，令浩鼎員工欲哭無淚，唯恐在研究發表前數據外流，嚴重影響公司未來發展。

浩鼎指出，由於特定媒體連續「獨家」報導該公司相關訊息，報導雖不實，但部分資料均來自主管單位要求公司陳交的內部資料，這些資料從未對外提供；15日檢調一抵搜索現場，該媒體即來電查證，在偵查不公開下，特定媒體在第一時間即知曉，令公司驚訝與擔憂。

為此，浩鼎昨日二度發出嚴正聲明指出：該公司已獲邀今年6月前往美國臨床腫瘤醫學會年會口頭發表OBI-822臨床試驗計畫解盲報告論文，依據學術規範，在發表前相關數據皆不得揭露；該公司籲請媒體尊重司法，若因數據外流而導致公司權益損失，公司將依據「營業秘密法」及相關法規，對洩密及傳播者追訴及求償。

浩鼎表示，該公司自信行事合法，絕對積極配合調查，協助司法儘速釐清真相；但也籲請司法調查單位秉持偵查不公開原則，勿將公司基於信任政府和司法，在搜索中所交付的商業機密隨意對外公開，讓公司研發心血付諸流水，將嚴重影響股東權益，並使生技產業重挫。

浩鼎也呼籲投資人不用驚慌，公司營運正常，事前即告知員工配合調查；惟有儘速將真相查明，才能還公司清白。儘管有檢調搜索之利空，昨日浩鼎股價抗跌，終場上揚5元，以414元收盤，漲幅1.2％。

評析
浩鼎發布聲明籲請檢調保證研究資料不外流，讓公司研發心血付諸流水

p470121

轉貼2016年4月21日經濟日報，供同學參考

浩鼎財務經理幫大股東Alpha賣股 誰操控？

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



近期包括立委曾銘宗等人不斷質疑浩鼎前十大股東之一的Alpha背後另有人操控，但浩鼎一直對外強調對Alpha不熟，甚至表示不認識Alpha的最大股東耿重萱，但昨日Alpha派駐在浩鼎的法人代表李世仁說，是浩鼎董事長張念慈邀請他加入董事會，與浩鼎公司的說法，顯有矛盾。

檢調查出浩鼎財務經理張穗芬協助大股東Alpha在去年第四季賣出浩鼎，售股金額逾億元，且未申報；對此，浩鼎昨日正式發出聲明致歉，並表示將進一步查處張穗芬。

Alpha近年列居浩鼎前十大股東並擁有一席董事，浩鼎多次表示不熟悉這家公司。但依據浩鼎年報，Alpha持股九%的第二大股東張念慈胞姊張藎藎，且Alpha出席浩鼎董事會頻繁，公司卻說與Alpha不熟，生技圈人士感到難以理解。

Alpha最大股東為耿重萱，持股九十一%，昨也被檢調約談到案，浩鼎先前表示，完全不認識此人。

證交所資料顯示，Alpha近年持有浩鼎的股票持續減少，從2012年的8,580張，一路下滑至2015年的5,779張；由於浩鼎已承認張穗芬在去年幫Alpha賣股並且未申報，Alpha目前實際持有浩鼎的股票，應已低於5,779張。

浩鼎昨天指出，員工張穗芬隱匿事實、廢弛職務，以致影響股務申報資料之正確性；對此，該公司深表歉意。不過，業界認為，浩鼎內部人協助大股東賣股，顯示公司高層與Alpha的關係非比尋常，應該進一步說明。

近期國民黨立委費鴻泰、曾銘宗不斷質疑浩鼎前十大股東之一的Alpha背後另有其人，甚至將之關係網絡指向中研院院長翁啟惠，唯翁啟惠近日到立法院報告浩鼎案，表示完全不知道Alpha這家公司。

【記者王宏舜／台北報導】翁啟惠除女兒翁郁秀名下三千張股票，檢調懷疑浩鼎第六大股東的「英屬維京群島商Alpha」也「轉讓」股票給翁啟惠，昨天傳喚擁有Alpha百分之九十一股份的負責人耿重萱作證，昨天深夜移送士林地檢署複訊，漏夜釐清疑點後請回。

去年八月底，浩鼎曾召開專家會議，外界質疑浩鼎高層當時就得知新藥解盲結果不如預期，高層隨後才會陸續出脫持股避險，不過，浩鼎高層表示，今年解盲時才知情。

評析
浩鼎內部人協助大股東賣股，顯示公司高層與Alpha的關係非比尋常，應該進一步說明。

p470121

轉貼2016年4月22日經濟日報，供同學參考

張念慈：浩鼎案有政治力介入

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

浩鼎董事長張念慈昨天接受本報系專訪時指出，浩鼎案有政治力介入，他相信很快就會獲得澄清並還他清白。

檢調昨日將中研院院長翁啟惠列為貪汙與背信的被告並限制出境，檢方懷疑，翁啟惠與張念慈疑有「私相授受」行為，因此將進一步調查。

對於檢調質疑張、翁兩人的關係，張念慈昨日接受本報專訪時說，「很多事情還不能說」，僅表示過去的美國Optimer案已經由美國司法單位調查清楚並還他清白，他相信這件事情很快會落幕。

張念慈表示，此案有政治力介入，此案與當年美國Optimer案件如出一轍，而且是同一件事，暗示浩鼎案是有人有意透過政治力取得利益。

潤泰集團總裁尹衍樑二○一二年協助張念慈以十八億元向Optimer收購百分之四十三的浩鼎股權。當時張念慈被Optimer董事會，以「拿技術股」等罪名逐出董事會並告上美國法院，最後美國法院判張念慈無罪。

Optimer是張念慈與翁啟惠共同創辦，後由張念慈主導營運，而浩鼎原為美國Optimer子公司，是二○○二年政府大力鼓吹生技產業時，由張念慈回國成立。

張念慈當年為了Optimer發展，請來曾任輝瑞大藥廠執行長的麥金諾（Hank Mckinnell）擔任Optimer執行長，最後卻被自己的執行長換掉，過程宛如蘋果創辦人賈伯斯的翻版。張念慈曾說，是他自己識人不明。

對於近日延燒的浩鼎案，張念慈表示，該案與美國Optimer案是同一件事。

評析
張念慈表示，這次浩鼎案如同2012年美國Optimer案翻版，是有人意圖透過政治力，強奪浩鼎的經營權。

p470121

轉貼2016年4月25日經濟日報，供同學參考

浩鼎庫藏股期滿 帳面虧損8,846萬

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



浩鼎昨（22）日公告首次實施庫藏股買回期限屆滿，共計投入3.86億元買回862張庫藏股，每股均價為448.63元；以昨日收盤價346元計算，帳上虧損約8,846萬元。

浩鼎案在檢調接連出手後，案情逐漸有升溫趨勢，檢察官已將中研院院長翁啟惠列貪汙、背信等罪嫌被告並限制出境，更讓外界認為浩鼎似乎難以收尾，連帶衝擊公司股價。

浩鼎昨日公告第一次庫藏股執行期間屆滿及執行情形，買回期間為2月25日到4月24日。

p470121

轉貼2016年4月26日工商時報，供同學參考

浩鼎驚爆 經營權之爭！
科技派結合市場派買進股權欲拿董事

杜蕙蓉／台北報導



浩鼎風暴愈演愈烈，原本單純解盲失利戲碼，如今已演變為經營權大戰。周四（28日）為股東會最後過戶日，由於今年浩鼎將改選董事，據傳由科技、生技大老結合浩鼎早期離職員工和市場派入士結合的空方，透過放空賺飽的滿滿荷包、及收購委託書，已握有近2成股權，意在拿下2席董事。

目前浩鼎共有6席一般董事（1席未派）和3席獨立董事，除了華威創投合夥人李世仁為ALPHA法人代表，擁有3.38％股權和獨董外，董事結構就是董事長張念慈的經營團隊，以及尹衍樑領軍的潤泰集團。

浩鼎將在6月27日召開股東會，並改選董事，外傳此次意在搶奪浩鼎經營權的空方結構，主導者在2013年即開始佈局，近2年連結原本持有浩鼎股票的知名市場人士和科技大老，並蘊釀這一場驚爆生技產業和政治圈大戲。

據了解，有恃無恐的空方，目前正以一石二鳥策略謀取最大利益，除了透過放空讓荷包滿滿外，近日低檔開始回補股票。以浩鼎解盲前股價約700元，昨天收盤價345元估算，放空1張股票就可買進1張浩鼎現股，加上收購委託書，空方早已立於不敗之地；等6月美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）再釋出的臨床數據，股價上漲，這群空方又可化身為多頭再拉一波，不管多空都兩頭賺，再加上董事之爭，無疑是最大贏家。

市場人士指出，由於近期一連串利空，浩鼎散戶早已崩潰，連中實戶信心也鬆動，高雄某徐姓大戶上周五釋出500張籌碼，完全被空方吸走，即可見空方是備妥子彈，意在經營權，目前初估這群空方約有近2成持股，目標是拿下2席董事。

法人表示，以浩鼎研發團隊和員工向心力，空方結構要完全活吞浩鼎尚不可能，但以後這群人若進駐董事會，外洩或偷一點浩鼎研發機密能力應是有「實力」！尤其日前檢調大力搜索攜走浩鼎大量資料，包括公司許多智財、技術和研究數據，更令人擔心這些數據是否會外流，甚至賣到大陸等其它國家，影響公司未來發展才是「可怕」的。

針對每日一爆的浩鼎風暴，張念慈曾表示，這次浩鼎案如同2012年美國Optimer案翻版，是有人意圖透過政治力，強奪浩鼎的經營權。

評析
張念慈表示，這次浩鼎案如同2012年美國Optimer案翻版，是有人意圖透過政治力，強奪浩鼎的經營權。

p470121

轉貼2016年4月26日工商時報，供同學參考

浩鼎市場派 用借券手法搶股權

杜蕙蓉／台北報導

浩鼎風暴持續驚爆。由於截至目前為止，借券賣出餘額近7千張，市場人士表示，其實空方以一石二鳥方式爭奪經營權，除了大賺一筆空方財外，趁股價大跌加碼買進，取得委託書參與股權爭奪戰，且預計6月初ASCO大會公布的利多，就會化為多方再撈一筆，讓公司派、散戶淪為刀沮下的魚肉。

熟悉空方操作的市場人士表示，這一場市場派空方幾乎全勝的戲碼中，公司派為了應付每日一爆的傳言搞的焦頭爛額，散戶信心崩潰之際，市場派早已暗暗回補，甚至加碼，讓公司派防不勝防。

究竟空方是如何使出一石二鳥大計呢？

據了解，此波浩鼎主要借券人，許多是原浩鼎的市場派股東，本來就熟悉證券市場運作，因此，左手借、右手賣，甚至等到股東過戶日也不用還券，委託書仍屬於出借人，股權、獲利兩邊都得利，是這波浩鼎風暴的最大受益人。

白話的說，為了創造更大效益，原本持股成本約300多元的浩鼎市場派股東，在浩鼎股價大漲至6、700元時，借來1張股票，先在市場賣出，鎖住獲利價差，先取得現金70萬元，等到公布乳癌新藥OBI-822解盲失利後，股價一路走跌，以昨（25)日收盤價345元計，那麼70萬元就可以買進2張浩鼎股票，除了可拿1張股票償還外，另也多出的1張浩鼎股票。

市場人士表示，為了爭奪經營權，空方已陸續將股票買回，除了獲利了結外，也計劃徵求委託書，以爭奪董事席次。

而6月ASCO醫學年會，浩鼎釋出的數據，預計也是個大利多，股價應會順勢反應，此時的空方也早已化身多方，再狠賺一筆，可憐的散戶則是硬生生的被活吞。

評析
空方是使出一石二鳥大計

p470121

轉貼2016年4月27日工商時報，供同學參考

股權之爭最後買進日
浩鼎借券利率飆破20％

杜蕙蓉／台北報導

浩鼎解盲風暴演變為經營權大戰下，昨天在股權之爭最後買進日，空方再借券375張，餘額總計達8,086張，借券利率更飆破20％，創下新高，足見借券方的急迫性。

市場人士表示，幾乎很難看到借券費率飆到20％，難怪那麼多券方相繼出借股票狠撈一筆。

浩鼎經營權之爭已引爆話題下，昨日借券仍有375張，但僅還了21張，不過，著眼於經營權之爭，買盤進場卡位，浩鼎昨日一早股價氣勢如虹，10點前即直奔漲停，而後也一直在高檔震盪，終場以最高價379.5元作收。

愈演愈烈的浩鼎風暴，近日在市場點名空方意在經營權下，部分空方昨天四處闢謠，表示影響不了經營權，希望此訊息不要再擴散。不過，由於此次浩鼎事件頗像2012年美國Optimer案翻版，浩鼎經營團隊能否激發當年小股東的「保家衛國」情操，備受關注。

p470121

轉貼2016年4月27日經濟日報，供同學參考

市場派搶浩鼎 意在關鍵技術

經濟日報 記者黃文奇、王淑以／台北報導



浩鼎案衍生出經營權之爭，浩鼎昨（26）日表示，傳言市場派有意拿下董事席次後，獲取公司的關鍵技術，甚至轉賣到國外；業界認為，浩鼎旗下仍有多項抗癌技術，其中最珍貴的莫過於中研院院長翁啟惠的「醣合成」專利。

浩鼎雖然抗乳癌新藥OBI-822解盲未達主要療效指標，市場一片「解盲失敗」的言論，不過，業界指出，開發新藥並非零合遊戲，國際上「敗部復活」的例子不勝枚舉，加上浩鼎產品線完整，因此解盲「失敗」後並未無量跌停。

浩鼎借券賣出餘額高達6,757張，加上今年股東會剛好遇到董監事改選，最後過戶日在4月28日，外界猜測恐有董監事異動，主要來於依據規定，出借股票給借券人的期間，若出借人未要求返還，股東會投票權則是在借券人這裡，目前市場傳聞借券人為科技大老及生技股市作手們。

浩鼎今年股東會有無市場派搶奪一至兩席董監席次，關鍵在4月28日，同時，借券賣出放空浩鼎是否為大股東，也將在4月28日即可水落石出。因此，距離過最後過戶日僅剩下2個交易日，因此借券賣出餘額數字高低，其背後代表重大意義。

據浩鼎產品線，除OBI-822的抗乳癌適應症外，還有卵巢癌適應症正在馬偕做臨床二期試驗，而OBI-833的上皮細胞癌適應症則已經進入臨床一期，另有同樣適應症的主動式免疫療法疫苗OBI-888也正準備中。

評析
浩鼎旗下仍有多項抗癌技術，其中最珍貴的莫過於中研院院長翁啟惠的「醣合成」專利。

p470121

轉貼2016年4月29日工商時報，供同學參考

中裕愛滋新藥 可望獲美藥證

杜蕙蓉／台北報導

中裕新藥昨（28）日宣布，愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型三期臨床試驗（study 301）已達收案目標，該新藥由於不是雙盲試驗而不須解盲，預計5月20日左右可公布主要評估指標（primary endpoint）結果，並有機會在明年第1季獲美國食藥局（FDA）核准藥證。

受惠TMB-355可望在美國拿下第一個台灣品牌新藥，且市場預期愛滋新藥商機高達5,000億台幣的商機誘人，中裕昨日吸引三大法人同步買超，股價上漲4.43％，以188.5元作收。在目前生醫類股股價正陷入浩鼎風暴的修正下，中裕該利多能否帶動類股反彈，備受關注。

據統計，全球愛滋病患者超過3,500萬人，僅不到30％接受治療。 愛滋新藥全球行銷總額約160至170億美元，約台幣5,000億元，年成長7％。美國因無藥價限制成為主要市場，其次為西歐五國。目前獲美FDA核准的愛滋新藥約30種，過去5年更僅有3新藥核准，在新藥欠缺，加上長效型注射藥物受重視下， 也讓中裕的TMB-355備受期待，預計上市年銷售額可達1～1.5億美元。中裕指出，TMB-355靜脈注射劑型，主要用途為多重抗藥性病人補救療法，截至美國時間105年4月27日，三期臨床試驗美國地區實際收案人數為36名，台灣地區收案人數4名，合計達40人，已超過美國FDA對收案人數30人的要求。

依據臨床試驗設計，25周後將結束相關治療，亦即試驗完成時間約在今年10月底至11月初附近，由於TMB-355已取得美國FDA突破性療法資格，受惠加速審查機制，中裕預估，有機會在明年第1季取得美國FDA核准藥證。

評析
TMB-355已取得突破性療法資格，受惠加速審查機制，有機會在明年第1季取得美國FDA核准藥證。

p470121

轉貼2016年5月3日工商時報，供同學參考

浩鼎市場派 未提名獨董

杜蕙蓉／台北報導

浩鼎經營權之爭，公司派先過一關，市場派在4月28日獨立董事提名截止日，並未提出人選，而浩鼎公司則在4月29日提出張仲明、馮震宇，大股東匯弘投資則提名王泰昌，合計三名獨立董事名單，並將在6月27日的股東會中交由股東選出。

另外，以4月28日最後過戶日來看，原本是浩鼎大戶的林姓股東，其名下原本的上千張股票已經賣光光，林姓大戶也是此次被傳言是浩鼎空方的大主力。

由於獨立董事未來針對公司決策、治理、專業化運作和制衡將扮演重要的角色，權限極大，浩鼎市場派是否提出人選，被視為經營權之爭的前哨戰。

根據公司法129條之一規定，持股達1年、逾1％股權以上的大股東，有資格提出獨立董事人選。不過，到目前為止，除了浩鼎公司和潤泰集團旗下的匯弘投資公司外，尚未有其它大股東提出獨立董事人選；而在徵求委託書部分，據傳浩鼎大股東已委請二家專業公司幫忙。

風波四起的浩鼎，從2月21日公布解盲結果未達預期以來，流言風暴從內線賣股、利益交易到經營權之爭，每日都有不同的戲碼，看得小股東心驚膽跳，尤其是近日盛傳的空方意在搶下2席董事，更是令股東擔憂不已，深怕浩鼎多年研發數據結果外流，甚至賣到大陸等其它國家。

傳言空方除了入主浩鼎董事會，首要目標也是把董事長張念慈拉下來。

由於浩鼎經營權風暴傳言盛行，小股東擔心委託書徵收被魚目混珠，目前不少「浩友」們也積極透過網路等社群網站集結，號召股民親自將委託書交給公司，以免讓空方有機可趁。

據了解，不知是浩友股東團結力量大，還是空方意在入主曝光被破梗，目前空方尚未有徵求委託書動作，至於是否會在股東會上出現變數，則備受矚目。

評析
除了浩鼎公司和潤泰集團旗下的匯弘投資公司外，尚未有其它大股東提出獨立董事人選