生技；新藥；小分子 – 心悅新藥報喜 藥證取得腳步加快

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轉貼2014年1月23日工商時報，供同學參考

基亞肝癌藥報喜 准在韓臨床

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

基亞生技（3176）與日本Oncolys生技共同開發的肝癌新藥OBP-301再報佳音! 繼在美國完成固態腫瘤第一期臨床試驗後，昨日也公告獲韓國MFDS（FDA等同單位）通知，同意進行第一／第二期人體臨床試驗。

積極打造肝癌藥王國的基亞，目前除用於早期肝癌術後治療的PI-88新藥，已於102年底達成第三期臨床試驗500位病人收案目標後；OBP-301則用以驗證對中晚期肝癌之療效，今年起也在台灣、美國等地區展開第一／第二期臨床試驗。

由於基亞的PI-88今年有機會取得藥證，並對外授權，授權金約在2～4億美元，加上OBP-301臨床進度加速，基亞昨日股價表現強勁，以196元收盤，上漲4元。

基亞表示，OBP-301臨床試驗主要用來評估該藥物對肝癌病人的安全性以及療效，試驗將在台大醫院與韓國國立釜山大學醫院進行，預計招募病人數上限102人，臨床試驗分成二個期別，第一期試驗是劑量增量研究，第二期試驗則是療效研究。第一期招募33位受試者，第二期則預計招募69位受試者。

OBP-301為新穎的溶瘤病毒治療（Oncolytic Virotherapy）藥物，由基亞生技與日本Oncolys公司共同開發，雙方共享藥物的全球商業利益。目前OBP-301已取得美國、歐盟、日本、中國和韓國等主要市場的專利，完成全球主要市場的專利布局。

與基亞合作的Oncolys，成立於2004年，該公司總部在日本東京，Oncolys擅長溶瘤病毒治療藥物的開發，曾獲日本生技獎（JapanBio-Venture Award）。Oncolys已於去年12月6日在東京證券交易所掛牌上市（代號4588.JP）。

基亞除與Oncolys公司策略聯盟共同開發肝癌新藥之外，目前也持有約1.1％Oncolys股份，換算股數達9萬3,600股，以每股持有成本1,100日圓來看，目前報酬率已超過2、3倍，潛在獲利相當可觀。

評析

1.生技股的新藥族群，由於日漸龐大，今再依製造成分，細分為小分子藥、蛋白質藥(大分子藥)、植物藥、抗體新藥。

2.屬於小分子新藥的公司為寶齡富錦(1760)、基亞(3176)、台微體(4152)、 F＊太景(4157)、智擎(4162)、杏國(4192)、生華科(6492)、順藥(6535)、景凱(6549)、心悅(6575)、逸達(6576)、安成(6610)、共信-KY(6617)。

3.生產蛋白質藥的公司有因華(4172)、永昕(4726)、藥華(6446)。

4.生產植物新藥的公司有懷特(4108)、中天(4128)、泰宗(4169)、合一(4743)、德英(4911)、健永(6453)。

5.屬於抗體新藥的公司為中裕(4147)、泉盛(4159)、醣聯(4168)、浩鼎(4174)。

6.寶齡富錦(1760)是繼中橡之後第二家取得全球權利金分潤的台灣新藥公司。

joshliu

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轉貼2014年1月18日工商時報，供同學參考

F*太景拿下新藥股市值王

工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導
F*太景（4157）昨（17）日以50元上櫃，挾著新藥奈諾沙星（太捷信）第二季可望取得兩岸藥證，且近日也與俄羅斯領導藥廠R-Pharm簽下授權俄羅斯、土耳其及獨立國協合約，昨日股價攻上53元收盤，市值來到369.02億元，穩坐新藥股市值王寶座。
　太景董事長許明珠表示，太景已建立整合性新藥開發平台，三個專利新藥太捷信、抗C肝病毒藥物TG-2349、幹細胞驅動劑布利沙福（TG-0054，都將進入收成期，隨著幾個授權協議的簽訂，未來將有穩定的里程碑款與權利金收入，並將跨入製造及銷售領域，成為全方位的醫藥公司。

　許明珠表示，太景已積極進行垂直整合，架構完整價值鍊，未來將維持每3～4年就申請一個符合美國FDA規範之IND的速度，建立堅實的產品線，配合授權策略之運用，讓太景成為高速成長並具有穩定獲利的企業。
　太景目前新藥中，最受矚目的太捷信，全球擁有160個專利，最長可至2029年；該新藥已授權給浙江醫藥集團在中國行銷和生產，太景先前已獲800萬美元的簽約金，今年取得藥證後，將獲得100萬美元的里程金。未來上市後，大陸潛在最高年銷售額可達10億人民幣，太景可獲得淨銷售額7～11％之權利金收入。
　F*太景是國內首檔無面額掛牌的新藥廠，上櫃股數6億9627萬445股，以昨日最高56.9元計算，上櫃市值一度超過380億元，躋身「10億美元俱樂部」。

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轉貼2014年2月6日經濟日報，供同學參考

健亞基亞 股價逆勢揚

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
美股因製造業景氣疲軟而下挫之際，台灣新藥股包括健亞（4130）、基亞、德英、智擎、懷特和近期將辦現增的中裕新藥等，昨（5）日均逆勢上漲。法人指出，由於新藥股去年底已提前整理，加上今年新藥上市熱潮等支撐，成資金避風港。

美國製造業景氣下修，帶動美股大跌，分析師指出，昨日新藥股群聚的櫃買生技指數，一開盤即因美股震盪影響，下探至197.2點，下挫逾2點，後續在新藥族群帶動下，收199.54點，小漲0.46點。

法人指出，近期新藥股續報佳音，其中，即將領藥證的寶齡富錦，日本市場率先報喜，由該公司美國夥伴Keryx轉授權給日本煙草公司旗下的鳥居藥業，日前宣布三方所各自開發的抗腎病新藥，在日本率先獲准上市。

此外，基亞旗下抗肝癌新藥PI-88在臨床三期收案進度也順利，年前宣布三期臨床收案完成，台灣部分最快上半年遞件申請藥證，若順利，今年底前有望拿到藥證，這也讓基亞開春首日即逆勢大漲。

另外，新藥進度同樣推進到上市前階段的智擎，去年也宣布與授權伙伴美國Merrimack製藥公司合作進行PEP02（MM-398）全球第三期轉移性胰臟癌臨床試驗，已提前達成405位病患收案目標，最快今年9月取得藥證。

目前仍在興櫃的中裕新藥，近期也宣布，旗下抗愛滋病新藥TMB-355今年將尋求在美國的行銷夥伴，並力拚在美上市。



全文網址: 健亞基亞 股價逆勢揚 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8466084.shtml#ixzz2sU8UXvKj
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轉貼2014年2月11日工商時報，供同學參考

併購效益 基亞業績6倍奉還

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導


基亞（3176）收購溫士頓醫藥效益發揮，在挹注3千萬營收中，激勵該公司元月以3,717萬營業額，年增率近6倍創下佳績，今年並有機會改寫歷史新高。

另外，基亞用於早期肝癌術後治療的PI-88，去年底已完成三期臨床試驗的收案，目標第二季完成6成的期中分析，第三季送件申請兩岸藥證，由於有趕在年底拿到藥證，並啟動授權機制中，激勵基亞昨日股價上漲3元，以206元收盤。

基亞是在去年11月宣布併購溫士頓藥廠，以換股方式取得68％股權，合併基準日為今年元月1日，元月起也正式併入溫士頓營業額，也帶動營收上衝。

溫士頓製藥是以眼藥水、荷爾蒙藥品聞名，該公司預計一、二期廠房今年可望通過PIC／S認證，第三座為P I-88量身定做的藥廠，預計2016年加入量產行列。

基亞董事長張世忠表示，溫士頓近年也積極投入困難學名藥，手中已有3個項目，最快的是今年上半年可望獲台灣TFDA藥證的乾眼症用藥，另外還有兩個適應症分別為癌藥歐羅肥(營養劑)和關節疼痛藥亦都突破專利，目前已向美國FDA申請藥證，由於溫士頓的眼藥水也進軍大陸，在大陸也有通路據點中，對PI-88未來行銷亦有助。

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轉貼2014年2月17日經濟日報，供同學參考

基亞醣聯智擎 報佳音

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


新藥公司大進擊，帶旺族群。台股新藥公司產品進度近日屢報佳音，包括基亞（3176）、醣聯、智擎在新藥開發方面都有新進度。其中，基亞新藥可望在今年取得藥證，而智擎明年也有機會在美取證，特別的是醣聯，旗下抗胃癌、卵巢癌新藥，也正進行授權談判，今年也將有好消息。

基亞旗下的抗初期肝癌、術後新藥PI-88已經完成亞太區臨床三期病人收案，包括台灣、大陸、韓國及香港四地共25個醫學中心，並獲歐洲及美國孤兒藥資格，同時也是兩岸新藥指標案件之一，如果順利，有機會在今年中申請藥證，最快年底前即可取證，成為全球首個早期肝癌治療用藥，商機可期。

關於智擎，將於下季公布和美國夥伴Merrimack合作的抗胰臟癌新藥臨床三期試驗數據，最快9月申請藥證，另外，近期該公司和Merrimack合作的抗「依汶氏肉瘤」（是一種兒童骨癌）適應症技術，也開始臨床試驗收案，最快三年內上市，搶攻5億美元（約新台幣150億元）商機。

醣聯部分，近期公司透露，將投資逾10億元，打造蛋白質藥先導試驗工廠暨抗體實驗室，而公司的醣分子新藥平台，旗下抗卵巢癌的GNX-101、抗胃癌的GNX-102將完成臨床前試驗，並有多家國際大廠洽談合作，今年也可望報佳音。



全文網址: 生醫概念股／基亞醣聯智擎 報佳音 | 上市公司 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO4/% ... shtml#ixzz2tWeQHfSA
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轉貼2014年2月19日經濟日報，供同學參考

寶齡富錦 可望獲新藥證

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）今（19）日將召開今年首度新藥審查會議，預計針對寶齡富錦旗下抗高血磷症新藥拿百磷（Nephoxil）進行最後審查，若順利將取得國內首個化學新藥藥證。

業界認為，行政院新閣人事陸續底定後，對生技產業也大力加持，繼馬英九總統近期重申要打造五家百億生技旗艦公司後，衛福部部長邱文達也宣布要以BOT的方式引進民間百億元資金，打造台灣首個醫療健康城，這對生技產業而言是有力的兩箭大利多。

此外，食藥署署長葉明功表示，明日將首度召開台灣、國際新藥審查進度記者會，目的在讓主管機關從管制的角色，轉型為協助產業發展、「和業界做夥伴」的定位，幫台灣生技產業起飛。業界指出，此次首度針對新藥審查進度作說明的「擴大記者會」，將是政府挺生技的第三支箭。

目前由國內廠商開發的新藥，除了寶齡富錦的拿百磷，還有F*太景的抗生素新藥奈諾沙星、基亞生技的抗胰臟癌新藥PI-88等，三家公司的新藥產品都屬於化學新藥，都有機會在今年取得藥證，若順利單一公司三年內都有機會營收衝百億元。

寶齡富錦為國內老牌生技藥廠，2001年成功自美國U. Michigan引進新藥抗高血磷新藥Nephoxil基礎技術。

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轉貼2014年2月19日經濟日報，供同學參考

告別本夢比 新藥股擁抱殖利率

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
國內新藥公司將陸續在今年取證，業界指出，寶齡富錦、智擎生技今年都可望因國際銷售、授權金收入一舉轉盈，國內生技、新藥公司也將正式擺脫「本夢比」階段，邁入「殖利率」時代。
其中，寶齡富錦今年若順利取證，加上日本部分的里程碑金、銷售權利金等收入，每股稅後純益（EPS）有機會挑戰8元，另外，智擎的美國授權夥伴Merrimack，若期中分析數據順利並在下半年申請藥證，則年底前也有機會貢獻7,500萬美元（約新台幣22.7億元），可望認列EPS逾23元。
業界指出，寶齡富錦目前進度優於智擎，包括日本已經取證，且台灣政府力挺生技的態勢，近期應可順利取得藥證，而美國食品藥物管理局也將在今年6月下旬審查完畢，因此寶齡今年有機會成為新藥公司獲利王。
據悉，目前新藥公司大多處於虧損狀態，寶齡富錦是少數仍有藥妝、保健品等事業支撐的公司，由於暫無研發支出，因此本業可望創造EPS 2元。

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轉貼2014年2月20日工商時報，供同學參考

寶齡新藥未過關 股價恐震盪

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
   
寶齡（1760）腎臟病新藥拿百磷（Nephoxil），昨日在衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的新藥審查會議中，意外未過關，由於生醫業期待值落差太大，預計將會造成今（20）日股價波動。

寶齡表示，藥委會指台灣的劑量和劑型與美國不同，但非安全性問題，會很快克服，公司內部已積極規畫在4個月申覆，希望該藥能取得台灣藥證。

原本預期會拿到台灣第一張小分子新藥藥證的拿百磷 （日本產品名稱Riona），今年1月17日已取得日本厚生省的新藥上市許可，為此，寶齡可望在4個月內獲取授權廠商JT/Torii的階段里程金。

寶齡是在2005時將Nephoxil歐、美、日市場授權予美國Keryx公司，2007年時，Keryx再授權予Japan Tobacco 及其子公司Torii Pharma ceutical C進行日本市場開發（商品名稱為Riona）。

由於全球約200萬個洗腎病患，市場保守估計以10％滲透率推估，以每人每年約6,000美元花費金額推算，認為Nephoxil三到五年內全球銷售額可望達12億美元。

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轉貼2014年3月4日經濟日報，供同學參考

基亞、寶齡產品 排隊等上市

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
台灣新藥進入上市潮，除了已核准通過的懷特（4108）血寶、中天生技的化療漾、賀必容，業界指出，還有基亞生技的PI-88最創新，寶齡富錦的檸檬酸鐵新藥、太景的奈諾沙星今年有機會陸續在台上市。

國內新藥進入起飛期，引來許多國內外法人關注，對國內新藥公司進行「點兵」評選，業界認為，已經有產品上市的懷特、中天等公司，今年在國內市場對本土新藥逐漸認可，且在公司強化藥品行銷的策略情況下，營運將率先報喜。

另外，基亞旗下的抗肝癌術後復發、初期肝癌新藥PI-88，也被業界被認為是「最具原創性」台灣新藥，該產品的多國多中心臨床三期試驗，應收案500人日前已完成，最快今年中遞件、拚年底上市。

日前備受矚目的寶齡富錦，旗下檸檬酸鐵成分新藥「拿百磷」日前在台審查被暫時否決，業界認為，該產品在台過關是遲早的事，真正的挑戰是在美國夥伴Keryx申請的部分，美國食品藥物管理局是否認定為「新藥」（全新成分、全新生物反應機制），仍有待觀察。



全文網址: 基亞、寶齡產品 排隊等上市 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/% ... shtml#ixzz2uwTPsJ00
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轉貼2014年3月13日工商時報，供同學參考

基亞肝癌新藥 PI-88搶全球第一

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

基亞肝癌新藥PI-88競爭對手-拜耳藥廠的蕾莎瓦（Nexavar），美國時間3月11日宣告失敗，此舉意味著PI-88有機會成為全球第一個治療早期肝癌的新藥，未來並可能成為標準療法，而台灣也將躋身具開發新藥能力的「核彈俱樂部」。

德國拜耳藥廠已正式公告蕾莎瓦第三期臨床試驗失敗。蕾莎瓦原本是用於治療末期腎臟癌、末期肝癌和末期甲狀腺癌，2009年時，也延伸治療領域至早期肝癌，從而與PI-88成為競爭者；原本蕾莎瓦領先進入三期的狀況，如今卻因其試驗設計不當和副作用太大，PI-88有機會後來居上，成為肝癌第一線且全球第一個新藥。

基亞董事長張世忠表示，PI-88已完成三期收案，第二季將進行期中分析，若分析結果是P〈0.018比標準的P〈0.05更佳，那麼不用等到期末分析，就會直接申請藥證。

生醫業者指出，蕾莎瓦最被詬病的就是副作用太大，由於已獲有末期肝癌藥證，因此，在進行早期肝癌的臨床中，是直接進入三期臨床，相較於PI-88是根據二期臨床的試驗療效的驗證，再進行三期臨床有很大的不同，且蕾莎瓦副作用太大，也讓很多患者無法忍受而退出。

再則，蕾莎瓦的臨床實驗收案病患包括手術、頻射（電燒）或酒精注射治療後的患者，不過，透過電燒消除腫瘤的患者，有20％是屬於血管瘤患者，影像上並無法分辨是腫瘤或血管瘤，而有可能當成臨床實驗對象而投藥，相較於PI-88是鎖定手術後的復發族群，蕾莎瓦的收案和辨識度相對困難。

就拜耳公告指出，肝癌是全球六大癌症，每年新增肝癌病患增加78萬人，其中，中國約40萬人、歐洲5.2萬人、美國3萬人，在2012年全球死於肝癌人數約75萬人。

由於基亞PI-88今年有機會取得藥證，明年韓國和中國也可望取得，若今年期中分析數據佳，基亞將啟動授權。保守估計，PI-88上市後，全球市場銷售額初估將達200億～300億元，目前已有3家歐美國際大藥廠洽談授權中，授權金目標訂為2億～4億美元。

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轉貼2014年3月15日經濟日報，供同學參考

F* 太景化學新藥 搶先發

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

上櫃新藥股F*太景生技（4157）昨（13）日宣布，旗下新藥奈諾沙星（Nemonoxacin，產品名「太捷信」）獲台灣食品藥物管理局（TFDA）核准，取得新藥上市許可資格，搶先寶齡富錦，為台灣生技發展獲准上市化學新藥首例。

太景生技執行長許明珠昨日表示，肯定TFDA新藥審查委員會，在審查新藥方面專業與能力，讓太景取得台灣境內首個由國人自主研發的新成分新藥（NCE）資格，未來太景將有更多新藥陸續推出。

業界指出，國內原以寶齡富錦旗下的拿百磷將搶下化學新藥首例，對太景拔得頭籌，感到意外。

據了解，奈諾沙星是一種全新抗肺癌鏈球菌的藥物，太景2004年自寶鹼（P＆G）醫藥部門技轉而來，從臨床一期開始接手，並研發後續適應症、臨床發展計畫與藥物製程專利，目前專利保護期已延長到2029年，全年專利布局國家數達到173個。

法人預估，台灣在肺炎抗生素市場規模逾10億元，太景可望受惠，大股東永豐餘集團為大贏家。太景昨日股價收62.2元，受此消息激勵，量能放大逾1.14萬張，上漲1.2元。

太景指出，奈諾沙星（太捷信）有口服與針劑兩種劑型，本次在台獲准上市的「口服劑型」已做完多國多中心的臨床試驗，1,282位受試者的臨床試驗證明其初步的安全與效果。

太景表示，上市後需更廣泛搜集病人療效與安全資料，即俗稱的臨床第四期，以進一步驗證其安全性與療效，這也是歐美主管機關核准全新成分新藥，常有的附帶條件。

太捷信獲准在台灣上市後，商品製造的部分將委託美時製藥代工，銷售團隊由太景建立，此外，東南亞地區市場，除了新加坡與馬來西亞，也同步承認台灣藥證，太景則表示，將會儘快申請東南亞上市。

太景去年4月間已向大陸食品藥物監管局（CFDA）申請奈諾沙星的上市許可，並已排入審查程序，一般預估在「兩岸衛生合作協議」精神架構下，且奈諾沙星為大陸法規認可的1.1類新藥，因此對岸核准時程應可樂觀期待，商機約是台灣五倍以上。

生技股沾光 漲聲如雷
太景生技旗下新藥奈諾沙星獲准在台上市，受惠此利多加持，同步激勵生技新藥族群上攻，包括美時（1795）、基亞、合一、東洋、智擎、德英昨（13）日均有逾1到6%不等的漲幅，同樂氣氛濃厚。

太景以外，近期市場傳出早期肝癌新藥PI-88主要對手拜耳藥廠（Bayer）的雷沙瓦（Nexavar）因三期臨床未達預期，基亞旗下PI-88有機會拿到該領域首例資格，獨占早期肝癌術後新藥商機，也同步推升基亞股價上攻漲停。

除了基亞，美時也有漲停演出，昨天股價上漲9元，以144.5元作收。

德英、醣聯、合一、智擎等，漲幅平均在2到3%不等，櫃買生技指數昨日收221.17點，上漲2.3點，漲幅達到1.05%。

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轉貼2014年3月19日經濟日報，供同學參考

寶齡三路並進 「藥」上國際

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

寶齡富錦（1760）總經理江宗明昨（18）日表示，公司抗腎病新藥拿百磷（Nephoxil）雖暫時未獲國內食品藥物管理局（TFDA）通過，但近期正準備申覆，有信心一定會通過，此外公司朝向新藥開發、抗老化和感染控制三事業並進，邁向國際藥業。
寶齡富錦昨日首度舉行法人說明會，由總經理江宗明親自主持，對於外界期盼甚殷的新藥拿百磷開發進度，江宗明首度對外表示，正在準備申覆，有信心一定能通過。寶齡昨日興櫃均價落在393.35元，穩坐興櫃、新藥股王寶座。

寶齡富錦指出，拿百磷是口服全新鐵、磷結合劑，迄今全球執行超過19個臨床試驗，證實能同步治療慢性腎病的高血磷症與舒緩貧血。江宗明表示，拿百磷已在美國、日本、台灣同步申請藥證，1月已取得日本上市許可，美國進入最後審查階段，有信心能拿到台灣藥證。

新藥方面，江宗明指出，拿百磷仍有極大的開發空間，其中，日本上市產品的適應症除了能緩解末期腎病高血磷症外，也證實能適用於「非洗腎的慢性腎臟病」（NDD-CKD）範圍，台灣也將朝此新適應症發展，以擴大市場。

對於國際布局，江宗明透露，除了新藥事業公司也將強化「抗老化及感染控制」領域布局，其中集團已於前年在大陸成立子公司，以醫美藥妝為主力，鎖定專業醫療體系，產品已經在全大陸各省完成布局。公司的抗老化事業也將於今年在構建專業醫療通路，以打造「寶齡抗老化中心」為概念，拓展醫美與保健品市場開發，打造自有品牌。

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轉貼2014年4月3日工商時報，供同學參考

抗癌藥導彈化 藥廠積極搶攻

【記者杜蕙蓉／台北報導】
　　人口老化，癌症病患增加，在目前治療癌症最常見的放療、化療、 小分子藥物和大分子抗體藥物都各有優缺點下，激勵多標靶、導彈型 飛彈抗癌藥和基因治療成為新趨勢！包括台微體、浩鼎、東洋、台睿 等藥廠都積極布局，由於該技術平台授權金1.8億美元起跳，也讓這些藥廠的發展備受矚目。
　　台微體總經理葉志鴻表示，由於抗體（大分子）藥毒性強，小分子 藥又欠缺標靶性，ADC（抗體-藥物偶聯物，將抗體藥接上小分子藥物 ）的導彈型飛彈抗癌藥成新趨勢，包括輝瑞、羅氏、安進等國際藥廠 都爭相尋找技術平台。
　　目前台微體所研發的二代ADC標靶藥物傳輸平台，則是運用自家本 身最擅長的微脂體技術，將數以萬計的小分子藥物包裹後，將其與抗 體連結，達到標靶傳輸的效果。
　　東洋董事長林榮錦表示，該集團是透過旗下的柏康生醫和大陸東曜 投入此領域。進度最快的柏康，是利用微脂體包覆技術將基因序列遞 送至癌細胞內，此與一般以病毒為載體的基因治療產品不同，將減少 病毒所造成的副作用，並避免對正常細胞的傷害，以達到治療效果。
　　台睿總經理簡督憲認為，目前標靶藥物多作用在單一靶點上，但特 別是癌症、慢性病或退化性疾病都是多重致病成因；且多注射劑型， 許多病患也出現嚴重抗藥性，因此，也讓多標靶作用的新藥將脫穎而 出。
　　簡督憲表示，該公司開發的TRX 818初步證實可抗脈管增生，具有 獨特的抑制腫瘤細胞自行形成血管壁的活性，於多種癌症腫瘤包括肝 癌、腦癌、乳癌、直腸癌等皆有良好抗癌效果，因此，具有全球新型 抗癌藥獨特創新的競爭優勢。
　　據了解，為了掌握此一新藥開發新趨勢，目前除台微體自行開發標 靶微脂體藥物，東洋和台睿也都積極投入，台睿的TRX 818今年將進 入美國FDA一期臨床，而浩鼎則與美國藥廠合作，預計下半年即可宣 布。
　　另外，這個目前歐美正夯的高門檻技術，除了新藥公司外，還有中 央研究院的生物醫學科學研究所與細胞與個體生物學研究所、工研院 的材化所與生醫所藥物傳輸研究室等，亦都積極投入研發。

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轉貼2014年4月11日工商時報，供同學參考

基亞 新藥利多股價創新高

【杜蕙蓉】
　　基亞（3176）用於早期肝癌術後防止復發新藥PI-88，由於已完成 三期收案，預計本季進行期中分析，外界看好該藥有機會成為全球第 一個治療早期肝癌的新藥，甚至有機會成為標準療法，且可望今年授 權下，昨日股價強力表態，以292元漲停板再創新天價，成交量能也 加溫至4,921張。
　　基亞的PI-88，目前主要競爭對手拜耳藥廠的蕾莎瓦（Nexavar）已 於3月11日宣告失敗，而就公司規劃，若本季啟動的期中分析，若數 據結果是P〈0.018，比標準的P〈0.05更佳，那麼不用等到期末分析 ，就會直接申請藥證，並可望在年底取得，激勵明年業績強勁成長。

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轉貼2014年4月17日經濟日報，供同學參考

1.5億 智擎權利金 Q2落袋

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


新藥公司智擎（4162）昨（16）日表示，最快下月與美國合作夥伴Merrimack，將共同宣布胰臟癌新藥MM-398臨床三期試驗數據，因病患存活狀況優於預期，階段權利金500萬美元（約新台幣1.5億元）本季將順利貢獻。

智擎表示，Merrimack因新藥公布數據、申請藥證在即，已有多家國際藥廠有意技轉MM-398，甚至傳出有意收購Merrimack，但目前仍在談判階段。

智擎昨日股價收232元，上漲1.5元。

智擎是東洋董事長林榮錦看好的新藥公司之一，創辦人兼執行長葉常菁也是國內少數的女性新藥專家，目前東洋持有智擎逾二成，若智擎權利金順利貢獻入袋，東洋將母以子貴。

業界認為，若智擎今年順利認列22.5億元權利金，將創下國內新藥公司單筆權利金貢獻紀錄，公司今年每股稅後純益（EPS）可望上看23元，躍登新藥公司獲利王。

智擎指出，由於MM-398是胰臟癌末期用藥，且在美臨床狀況優於預期，本季試驗數據公布後，500萬美元將依合約率先入帳，後續依規劃將由Merrimack向美國食品藥物管理局進行新藥查驗登記（NDA），若順利取得藥證，年底前繼續貢獻7,000萬美元（約新台幣21億元）階段授權金。

法人指出，去年智擎稅後虧損1.18億元，每股稅後虧1.26元，第2季若500萬美元順利入袋，可望轉盈。

據悉，智擎美國夥伴Merrimack胰臟癌新藥MM-398，在美臨床三期的首位病患於前年1月開始用藥，去年提前完成收案，總收案數達417人，病人的存活狀況優於預期，加上胰臟癌藥物需求甚殷，尤其以轉移性胰臟癌為然，若數據良好，將可獲得FDA快速通關禮遇。



全文網址: 1.5億 智擎權利金 Q2落袋 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8617339.shtml#104#ixzz2z5XcSUWw
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p470121

轉貼2014年4月24日聯合報，供同學參考

市值450億 基亞登「藥王」

【聯合報╱記者周小仙／台北報導】


基亞（3176）昨天市值達到450.8億元，超過市值365.7億元的F*太景（4157），成為市值最大的上櫃「藥王」。

法人指出，「市值」是製藥股的觀察指標一之，反應投資人願意用多少錢來買股，但必需配合價量關係、個股的股本與市值相互比對。

證券分析師說，基亞研發治療肝癌術後預防復發新藥PI-88，可望在下半年完成第三期臨床實驗，並有機會取得全球首張美國FDA藥證，激勵基亞股價昨天大漲逾5％，來到325元新高價，股票市值一夕增胖超過450億元。

F*太景研發對抗抗藥性細菌藥物太捷信，在3月上旬獲得台灣新藥藥證之後，股價卻從65元左右跌至昨天的52.5元，法人表示，F*太景本季有機會獲得中國CFDA核發的新藥藥證，屆時股價有機會東山再起。

摩根中小基金經理人葉鴻儒指出，隨著生物科技與製藥陸續進入開發成熟階段，生技股將轉為基本面行情，當新藥開發能反應在企業獲利上，對股價就具加分效果。

德盛安聯台灣智慧趨勢基金經理人蕭惠中說，整體來看，新藥族群仍是吸引資金的亮點，但因為新藥股評價相對較高，波動也比起其它生技股劇烈，建議投資人從預估銷售、通過審核等角度觀察。

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轉貼2014年4月25日工商時報，供同學參考

基亞子公司與國衛院簽署H7N9流感疫苗授權合約

【時報-台北電】基亞(3176)基亞生技子公司-基亞疫苗科技公司與國家衛生研究院簽訂H7N9新型流感疫苗技術授權合約，內容包含已完成認證的H7N9新型流感病毒株、疫苗製程及臨床前動物實驗等智慧財產，以及此疫苗產品在台灣製造、販售等完整權利。國衛院研發中的H7N9新型流感疫苗已完成臨床試驗前準備，基亞疫苗科技公司取得授權後，將於今年執行人體臨床試驗，配合政府政策，盡快取得新型流感疫苗藥證，為日後流感疫情準備。

  基亞疫苗科技公司已建立高密度細胞培養系統及製程放大技術平台，可量產人用疫苗病毒抗原，將運用新型流感疫苗病毒抗原之生產技術與臨床經驗為基礎，進一步發展其他人用疫苗病毒抗原的製程技術及產品開發。本次取得國衛院的H7N9新型流感疫苗之技術授權，使得智慧財產權的佈局更為完備，且借重國衛院先期的研發能量與成果，可縮短疫苗開發時程，有利於疫苗事業的市場拓展。(編輯整理：莊雅珍)

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轉貼2014年4月30日經濟日報，供同學參考

太景肺炎藥 攻陸藥證

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


新藥公司F*太景（4157）執行長許明珠昨（29）日表示，旗下新藥奈諾沙星（nemonoxacin）今年底前可望通過大陸食品藥物監管總局（CFDA）審核，近期也將攜手美國夥伴，申請美國食品藥物管理局（FDA）臨床試驗，重返美國市場。

許明珠表示，奈諾沙星為大陸CFDA迄今為止，唯一以「優先審批程序」（High Priority）審查的華人開發新藥，即俗稱的綠色通道，若後續審查順利，將同時成為「兩岸醫藥衛生合作協議」框架下，兩岸華人新藥正式登陸銷售的首例。太景昨日股價收52.8元，上漲1.1元。

太景由永豐餘集團轉投資，去年奈諾沙星授權給大陸國家型醫藥集團「浙江醫藥」並送件申請藥證，同年7月間大陸CFDA正式受理，並在今年元月完成審查，近期將召開「審評會議」做最後拍板。

奈諾沙星適應症為「社區型肺炎」與「急性細菌性皮膚與皮膚組織感染」兩種，被美國FDA認定「可對抗抗藥性細菌新型抗生素的抗感染藥品」（QIDP）資格的創新小分子新藥（NCE），今年首季已經獲得台灣藥證。

另外，大陸審查緊接在後，太景表示，奈諾沙星在大陸審查速度創紀錄，自CFDA收案審查到程序完成前後僅約一年，遠快於大陸法規1.1類新藥審查經驗中兩到三年時程。



全文網址: 太景肺炎藥 攻陸藥證 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8644262.shtml#ixzz30KRBiGoP
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轉貼2014年5月2日工商時報，供同學參考

新藥報喜 智擎大躍進

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導



智擎（4162）胰臟癌新藥數據大報喜！策略夥伴Merrimack製藥（MACK）昨（1）日向全球公布，MM-398（PEP02）加上5-FU/LV合併療法能延長晚期胰臟癌患者的整體存活期，預計半年內可望取得藥證，智擎將享有7,500萬美元里程金入帳，EPS挹注近23元；其中500萬美元將於本季率先貢獻EPS 1.5元。

這將是繼寶齡與策略夥伴Keryx後，取得日本藥證，且6月也可望在美國藥證報喜後，第二家將取得歐美藥證的台灣新藥公司，而智擎獲得的2.2億美元授權金，也創下國內新藥授權金紀錄。

智擎表示，由於MM-398臨床數據佳，Merrimack近日將與美國FDA（食品藥物管理署）討論是以快速審查或優先審查方式送件申請藥證？另外，MM-398目前在美國和歐盟地區都被列為孤兒藥，初步估計其潛在市場商機約16億美元，Merrimack已積極規劃在歐美等地區同步申請藥證，而台灣也會在今年年底前，向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出申請，未來智擎將可拆解歐洲和亞洲的上市銷售權利金。

智擎表示，除了胰臟癌外，Merrimack也將加速啟動擴大MM-398的適應癌，其中，更以大腸直腸癌和兒童骨癌等將優先臨床，而且只要MM-398取得藥證，未來將增加的適應症，只要再進行三期人體臨床即可。

MM-398台灣試驗總主持人陳立宗教授（國家衛生研究院癌症研究所所長）針對試驗結果表示：「NAPOLI-1第三期臨床研究，目的是探討MM-398使用於胰臟癌患者的療效，是全世界第一個登錄（registration）的第三期臨床試驗，成功地證明以後線的化學藥物治療（chemotherapy）能有效延長至少使用過含標準療法藥物gemcitabine而無效之轉移性胰臟癌患者的整體存活期。希望PEP02能早日獲得法規單位的核准，而能實質嘉惠晚期胰臟癌病人。」

智擎總經理暨執行長葉常菁表示：「首先我要很誠心的感謝Prof. Aimery de Gramont,（Hospital Saint-Antoine, 法國巴黎），他是最早提出PEP02加上5-FU/LV合併療法的建議（該處方稱為FUPEP regimen），並在第二期大腸直腸癌臨床試驗中提供該療法安全性的證據，所以在接下來的NAPOLI-1試驗中才會增加合併療法試驗組。」

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轉貼2014年5月6日經濟日報，供同學參考

杏國 新藥挹注營運

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


新藥公司杏國（4192）昨（5）日表示，公司與德國藥廠Medigene合作的植物新藥Veregen，近期已陸續在各大醫院進貨，包括長庚、義大、高榮、高醫等，今年將陸續貢獻營運。

台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）及經濟部生醫推動小組（BPIPO），昨日邀請德國Medigene公司創辦人及總經理Horst Domdey來台演講，講題為德國生技新創公司簡介，慕尼黑生技園區從發想到成功。杏輝董事長李志文、杏國總經理蘇慕寰等生技界人士均出席。

杏國表示，Medigene公司所開發的人類乳突病毒治療新藥Veregen，是全球第一個由美國食品藥物管理局（FDA）核准的植物新藥，具有里程碑意義，也是Medigene在1980年代創立後不到十年間，就完成上市的兩個新藥之一。杏國昨日興櫃參考價格為94.81元。

杏國去年稅後虧損約1.06億元，每股虧損為2.23元。



全文網址: 杏國 新藥挹注營運 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8656170.shtml#ixzz30yauFC4o
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p470121

轉貼2014年5月6日經濟日報，供同學參考

台微體 明年有望轉盈

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】



台灣微脂體（4152）總經理葉志鴻昨（5）日表示，旗下四大新劑型新藥「局部麻醉、小關節、抗癌、黃斑部病變」產品，今年底、明年初會進入臨床，並引進四個國際大型策略夥伴，其中局部麻醉產品最為搶手，預估各產品授權金今年底前將陸續貢獻。

葉志鴻表示，為因應公司新授權產品進入臨床程序，公司近期將投資10億元，在台打造藥物生產廠，廠房坐落竹北生醫園區。台微體昨日股價收291.5元，下跌3.5元。

台微體為國內創新藥物開發公司，大股東為國際生技投資基金博樂（Burrill&Company），目前公司仍處虧損狀態，去年稅後虧損約4億元，每股虧損約8元，帳上現金仍有約34億元。法人預估今年底前各項授權的里程碑金將陸續貢獻，最快明年有機會轉盈。

產品線方面，台微體旗下共有九個產品，已有四個產品完成授權、三個產品上市、一個申請藥證中，國際夥伴包括國際大廠Teva、Sandoz、SciClone等。

其中，正在洽談授權的四個藥物，包括抗黃斑部病變（ProDex）、抗血液腫瘤（TLC178）、局部麻醉（TLC198）及風濕性小關節（TLC599）等用藥。

葉志鴻說，ProDex已進入美國食品藥物管理局（FDA）臨床一期試驗，抗血液腫瘤產品近期將進入臨床（IND），另外局部麻醉、治療小關節風濕性關節炎用藥，最快今年底、明年初將完成IND，若無意外今年四個產品都將和合作廠商正式簽署合作契約。

葉志鴻指出，局部麻醉用藥最為搶手，由於每年全球進行小手術患者不少，長效、安全地局部麻醉藥又極為缺乏，粗估僅美國市場10%滲透率，市場規模就超過10億美元，因此已有許多大廠有意技轉，正進行談判中。

至於新廠投資，將規劃在竹北生醫園區蓋廠。

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轉貼2014年5月11日經濟日報，供同學參考

開發不研發 智擎成功方程式

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】



國內生技公司智擎挾著抗胰臟癌藥MM-398（PEP02）臨床三期數據報喜，本月1日消息一出，股價拉出四根漲停，回推至4月中旬本波起漲迄今，漲幅超過五成，並創下347元歷史天價。

其間股價發動關鍵點，均可見外資買進動作，惟股價連續刷新歷史天價之際，已見外資趁機獲利了結，9日股價以303元作收，下跌15元，是否宣告波段行情終結，並影響生技族群的走勢，值得投資人關切。

智擎的藥品三期數據5月1日公布後，隔天一開盤，智擎立即拉漲停，連日有逾萬張買單排隊，並多日呈現量縮價漲格局。市場給予智擎掌聲，主要是產品在美國臨床三期數據優於預期，意味產品離上市之日不遠。未來有授權金挹注，若順利取得藥證、成功銷售，光靠此藥，智擎每年可能坐擁數億元收益。

智擎由台灣東洋發起成立，2003年營運至今，主要發起投資人包括台灣東洋、行政院國發基金與國內著名生技創投等，為台灣第一家類IC設計概念的新藥開發上市公司，沒有製造設備和實驗室。

類IC設計的製藥方式，是新興NRDO（只開發、不研發，no research, development only）製藥模式，此模式並不容易，而選擇開發何種新藥是重要關鍵。智擎草創初期一直燒錢，也曾有快撐不下去的情況。
創辦人暨執行長葉常菁是智擎靈魂人物，洞悉藥物潛力、精準「選題」。智擎注意到一款藥物，本來是治療直腸癌和大腸癌，但發現此種藥物有治療胰臟癌的可能性，因而投入開發；她說：「全世界能治癒胰臟癌的藥，實在太少了」。

2011年旗下抗胰臟癌藥完成臨床二期試驗，智擎和Merrimack簽署全球授權合約（保留台灣），簽約金加授權金共2.2億美元，創下台灣新藥海外授權紀錄，Merrimack當年先付1,000萬美元的簽約金給智擎，智擎初嘗「賺錢」滋味，每股純益逾4元。

今年5月抗胰臟癌藥再報佳音，Merrimack本季先付智擎第二階段授權里程碑金（Milestone Payment）500萬美元，有了這顆補丸，智擎今年已確定賺錢。若無意外，年底前另一筆7,000萬美元授權金也將落袋。

智擎資本額10億元，7,500萬美元階段授權金到手後，今年獲利就要跨越兩個股本，每股純益上看23元，可望坐上新藥獲利王寶座。

大股東東洋董事長林榮錦、葉常菁，是智擎兩大重要支柱。葉常菁是台灣土生土長「海歸派」科學家，有著女性堅韌特質，林榮錦總是在最艱困時伸出援手，讓一度薪水都發不出、可能隨時宣告解散的小公司，卻能茁壯成長。

上周走勢來看，抗胰臟癌藥臨床三期數據利多已充分反應，未來申請藥證能否過關、取得藥證後的銷售，都是下一個挑戰，投資人更應注意短線三大法人開始出現內外資對作，籌碼爆出歷史天量後，已有鬆動跡象，在量能後繼無力且無新利多支撐下，短線強攻機會不大，應注意回檔能否量縮整理。

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轉貼2014年5月24日經濟日報，供同學參考

寶齡 美藥證審決延後

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

國內新藥公司寶齡富錦（1760）昨（23）日表示，公司美國合作夥伴Keryx向美國食品藥物管理局（FDA）申請的腎病新藥Zerenex，藥證審決日期確定延後，將延至9月7日公布審查結果，寶齡強調，國內藥證申請也持續申覆中，不影響公司營運。
寶齡富錦旗下抗腎病新藥歐美日市場，均於2005年授權給美國生技公司Keryx，Keryx在美申請藥品名稱為Zerenex，並於去年2012年底向美國FDA申請新藥查驗登記（NDA）。

新藥審查原本今年6月7日可望公布結果，卻因「確認生產製程控管」（CMC）問題必須延後，美國FDA決議將審查結果公布日期延後三個月至9月7日。寶齡昨日股價收371.21元，下跌8.39元。

寶齡的日本夥伴鳥居藥業（JT/Torri），今年初率先開發完成該抗腎病新藥，並獲得日本藥證，成為全球首例；今年3月間，Keryx再送件申請歐洲藥證，也正由有關機關審查中。

據悉，近期Keryx宣布，已接獲美國FDA通知，該期限將延後至今年9月7日，主因還要進一步確認CMC的流程。

業界指出，Keryx將美國地區的製劑與原料藥生產，委由加拿大藥廠負責，但近年FDA對藥品製造的要求趨嚴，尤以本土以外的藥廠為然，因此Keryx的藥證審決期展延，不是特例。

寶齡指出，Keryx也進一步宣示，有信心能順利完成FDA要求。

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轉貼2014年5月29日經濟日報，供同學參考

台微體攻歐 營運藥進

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

台微體（4152）昨（28）日表示，該公司所授權Sandoz的特殊學名藥 Liposomal Amphotericin B（即AmBiL），已正式向 MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）等歐洲24國法規單位申請藥證，最快明年中將陸續領證。
台微體去年底才與國際學名藥大廠Sandoz AG（山德士）簽訂合作協議，並將其所研發抗黴菌藥物「AmBiL（安畢黴）」歐洲與美國的銷售事宜授權給Sandoz負責，繼續搶攻4億美元（約新台幣120億元）市場，近期就續傳佳音，布局效率受到市場矚目。台微體昨日股價收316元，上漲8元。

對於本次申請歐洲藥證的AmBiL，台微體表示，中文名稱為安畢黴，是一款治療全身性黴菌感染藥物，去年中已經取得台灣藥證，而依據EvaluatePharma資料指出，原廠藥AmBisome去年銷售額約為4.6億美元（約新台幣138億元），其中約4億美元來自歐洲與美國兩地，歐洲部分約2.5億美元。
AmBiL目前已授權多家藥廠製造、銷售，台微體指出，包括台灣永信、韓國SCD，而Sandoz所握有的歐美地區，因其市場最大，也最具指標意義。台微體董事長洪基隆表示，Sandoz銷售網絡強大，AmBiL若得以進軍歐美等主要市場，將創造另一次雙贏結果。
目前台微體旗下共有九個產品，已經有四個產品完成授權，國際夥伴包括除了Sandoz外，還包括Teva、SciClone等。另正在洽談授權的五個藥物，包括抗肝癌的立普帝康（Lipotecan）、抗黃斑部病變的ProDex、抗血液腫瘤（TLC178）、局部麻醉（TLC198）及抗類風濕性小關節炎（TLC599）等用藥。

台微體是國內創新藥物開發公司，主要股東是國際生技投資基金博樂（Burrill&Company），目前仍處虧損狀態，去年稅後虧損約4億元，每股虧損8元。



全文網址: 台微體攻歐 營運藥進 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8706665.shtml#ixzz33Sgaxugd
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轉貼2014年6月4日工商時報，供同學參考

寶齡買下陸諾美化妝品廠 進攻中國醫美市場

杜蕙蓉

寶齡(1760)搶進中國醫美市場火力全開，總經理江宗明表示，5月已買下中國珠海地區的諾美化妝品廠，預計年底即可投產全系列包括落髮產品、微創術後保養品市場，新廠年產值3億人民幣。

寶齡幾年前即佈軍中國抗老市場，2012年4月成立百分百子公司寶展，以自有品牌Neo Living專攻微創手術的術後美容市場，是該領域的第一大品牌，目前已建立超過百人的銷售團隊，在醫院通路佈局上，江宗明表示，「除了西藏拉薩外，其他省市產品幾乎都打進去了」。

江宗明表示，由於中國對微創術後保養品市場需求強勁，激勵寶展營運三級跳，去年營業額達新台幣1.76億元，年成長近7成，今年應有成長倍數實力。

江宗明表示，寶齡之前在大陸銷售的醫美產品，是透過已通過大陸GMP的諾美化妝品廠生產，5月間該公司已買下諾美的相關執照，接手承租該廠房，生產生產術後用的面膜、精華液等系列產品。新的機器設備6月到位，將打造六星級規格的無菌化妝品廠廠房。

另外，有鑑於落髮市場的潛力，在中國地區已開始有落髮門診，如廣州第一人民醫院、上海華山醫院等均有專科落髮門診下，江宗明表示，新建構的諾美化妝品廠，亦將生產全系列落髮產品，年底前在中國銷售。

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轉貼2014年6月5日工商時報，供同學參考

寶齡醫美珠海廠 年底投產

記者杜蕙蓉／台北報導

寶齡三大引擎火力全開，總經理江宗明表示，今年新藥、術後醫美，檢測、抗感染產品將全面搶進日本和兩岸市場，5月間已買下中國珠海地區的諾美化妝品廠，年底投產年產值3億人民幣，明年此三大領域將啟動強勁爆發力。

藥證進度備受矚目的寶齡，昨（4）日舉行股東會，江宗明會後表示，腎病新藥Nephoxil，今年初由再授權伙伴JT/Torii取得日本藥證後，已拿到健保給付，Torii已宣布5月12日上市，預期下半年就有業績貢獻。而美國和台灣的新藥審查結果，儘管都需要補件，不過，在美國新藥補件很正常，由於補件的資料是CMC（化合物生產管理），而非臨床，因此，很容易解決，授權伙伴Keryx團隊很樂觀，目前仍持續進行藥品上市準備，而台灣的補件也於5月送出，有信心拿到藥證，預期明年新藥業績將有亮麗表現。

另外，寶齡也於5月間投入檢測與診斷新事業，延攬血液檢驗幽門桿菌的發明人伊慶燧博士主持該部門，鎖定感染科（腸道、呼吸道）及癌症，目標1年內檢驗試劑通過台灣、歐盟的許可。

江宗明表示，寶齡的感染控制事業，主要是針對經濟動物的環境消毒，開發的「廣衛」滅菌粉和消毒液等，已打進日本市場，由TOWA藥廠代理經銷。

至於一直是獲利來源的醫美事業，近年積極佈局中國市場，江宗明表示，5月已買下中國珠海地區的諾美化妝品廠，新的機器設備6月到位，該廠將打造六星級規格的無菌化妝品廠房。預計年底即可投產全系列包括落髮產品、微創術後保養品市場，新廠年產值3億人民幣。

江宗明表示，寶齡目前是透過百分百子公司寶展，以自有品牌Neo Living專攻中國微創手術的術後美容市場，現已是該領域的第一大品牌，也已建立超過百人的銷售團隊，在醫院通路佈局上，江宗明表示，「除了西藏拉薩外，其他省市產品幾乎都打進去了」。

另外，有鑑於落髮市場潛力，在中國地區已開始有落髮門診，新建構的諾美化妝品廠，亦將生產全系列落髮產品，年底前在中國銷售。

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轉貼2014年6月6日經濟日報，供同學參考

F*太景 三新藥攻進大陸

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

F*太景（4157）執行長許明珠昨（5）日表示，旗下三項新藥將陸續在大陸上市，抗C型肝炎新藥TG-2349年底前將完成臨床，明年正式赴陸做二期試驗。

許明珠說，公司旗下抗C肝新藥將和美國新藥大廠合作，在近期簽署協議後，攜手在美以「雞尾酒」療法進行臨床試驗，業界認為，美國專注抗肝炎領域公司包括默克（Merck）、Gilead、Vertex，這些藥廠都有可能是太景的潛在合作夥伴。太景今年首季稅後虧損約6,000萬元，每股淨損0.09元，公司昨股價收52.4元，下跌0.1元。

據悉，C肝主流用藥有三大類型，包括聚合?抑制劑、NS5A及蛋白?抑制劑，太景表示，TG-2349屬「蛋白?抑制劑」中最有效的品項（Best in Class）。試驗結果顯示，該產品較已上市的同類型新藥teleprevir、bocerprevir等產品的治療有效數據，高出數百倍，具備超強競爭力。

此外，TG-2349針對C肝中1b基因型的人特別有效，而華人的c肝患者中，又以1b基因型者為大宗，占逾50%以上。太景在兩岸將以該藥物，搭配c肝治療的輔助藥物Ribavirin、干擾素使用，初期臨床試驗療程時間，將控制在12周以內，縮短一半以上的時間。

許明珠表示，未來將大陸、美國市場並進，華人地區將自行開發，美國則尋求專業藥廠合作；近期在台灣完成臨床一期試驗後，即著手進大陸進行臨床二期，美國市場以合作開發方式進行。

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轉貼2014年6月13日經濟日報，供同學參考

杏國新藥 生技展上秀

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

新藥公司杏國（4192）昨（12）日宣布，公司將在7月台灣生技展中，現場展示包括母集團杏輝在內的新藥開發成果，其中，公司旗下抗生殖器疣（俗稱菜花）外用治療產品Veregen（酚瑞淨）去年上市，今年銷售狀況不俗，可望成為今年展出亮點。

杏國表示，酚瑞淨是德國藥品大廠Medigene所研發，也是全球第一個同時獲得歐洲藥品主管機關及美國FDA認證的植物新藥，該產品的亞洲銷售權已經授權給杏國。杏國為新藥公司，營運仍處於虧損狀態，去年稅後虧損約1.06億元，每股淨損2.23元，昨日興櫃均價為114.29元。

根據EvaluatePharma評估報告顯示，2011年全球泌尿生殖系統抗感染治療藥物市值為2.8億美元（約新台幣84億元），局部抗感染治療藥物市值更高達15億美元。杏國指出，治療尖頭濕疣主要治療藥品之一的imiquimod （Aldara），五年內市場價值一度高達2.4億美元。

杏國表示，酚瑞淨與傳統療法比較使用，該產品是漸進式誘發人體自身免疫系統抵抗HPV病毒，並可抑制人類乳突病毒致癌基因擴散，如果用輔助傳統冷凍療法，則可大幅降低復發率。

杏國為杏輝集團旗下轉投資公司。

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轉貼2014年6月23日工商時報，供同學參考

展旺、藥華藥、杏國 各擁題材

記者方明／台北報導



興櫃生技題材眾多，再度成為市場焦點，價量齊揚！展旺（4167）在潤惠總經理顧曼芹加入後，股價一飛衝天，短短5個交易日漲幅達15％；中裕（4147）、藥華藥（6446）、有新藥二、三期臨床；杏國（4192）、浩鼎（4174）、瑞基（4171）則加緊腳步IPO及上櫃核准，在此些題材加持下，預料股價將不寂寞。

顧曼芹先前任職的潤惠生技，為潤泰集團總裁尹衍樑和生技天后許照惠投資，展旺則以原料藥開發為主，主力產品是碳青黴烯類抗生素的Meropenem（美洛培南）及Imipenen（伊諾培南），近年該公司在大股東新力美極力整頓後，今年力拚損平，且由於已獲高科技事業核准函，估第4季可望轉上櫃。

顧曼芹接任展旺董座一職後，其光環對公司大大加分，市場預期有助該公司未來營運布局，激勵該股近期股價向上噴出，周五收盤均價來到45.98元，短短5個交易日漲幅達15％，股價再創新高。

藥華藥今年將有3項藥物處於人體試驗臨床第三期階段，包括真性紅血球增生症於歐洲及美國的試驗，去年9月已收入第1位病人；C型肝炎基因第2型的全球性試驗，預計今年底開始收案。

該公司計畫送件申請科技事業核准函，逐步啟動轉上櫃規畫，近期股價維持高檔整理，周五收盤均價200.29元，仍居興櫃生技股價第3高。

中裕的愛滋新藥TMB-355完成靜脈注射二期臨床，由於目前愛滋病對新藥需求殷切，FDA可望讓中裕補做小臨床或直接讓該公司免做三期臨床，而讓中裕有機會在明年取得藥證。中裕股價自4月一路大漲後，近期也在高檔整理，周五收盤均價180.32元。

而同為新藥的杏國及浩鼎，因新藥廠短期獲利不易，2家公司紛紛申請科技事業核准函，加快上市櫃腳步。其中，杏國已通過高科技事業申請，目前上櫃送件中。目前除技轉國內研調機關的研發成果進入人體臨床試驗外，並入股國際新藥公司，加深策略合作關係，並藉此取得更多潛在開發新藥的能量。

瑞基以農業科技事業申請上櫃，已通過審議會核准，今年第1季營收2,946萬元，稅後虧損1,346萬元，EPS虧損0.44元，周五收盤均價為46.65元。

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轉貼2014年7月18日經濟日報，供同學參考

F*太景新藥 通過美臨床驗收

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

F*太景（4157）100%持股之太景生技，昨（18）日宣布，旗下C肝蛋白新藥TG-2349，已完成美國FDA臨床一、二期試驗收案。

太景表示，TG-2349在美國FDA臨床收案對象 ，受試病人包括白人、亞洲病人，涵蓋的C肝種類則有兩種，其中，有白種人流行的1a型 、及亞洲人主要罹患的1b型。太景昨日股價作收漲停板49.6元，上漲3.2元。

太景董事長暨執行長許明珠表示，從初步結果看來，受試的1b型病人，僅需口服TG-2349藥物三天，再接受健保給付的長效型干擾素（每星期一劑）合併雷巴威林 （ribavirin），四星期後，病人血中即檢測不到病毒，而且持續超過12周仍未檢測出病毒。

許明珠指出，太景規劃近期內在台灣再收48位病毒基因1b之C肝病患進行臨床試驗。完成後，將合併兩岸病人，進行大型臨床試驗。中國大陸目前約有4,000萬名C肝病患。

太景表示，目前慢性C型肝炎療法，須持續進行24周的干擾素合併雷巴威林治療，且干擾素副作用嚴重，常見的有發燒、疲倦、畏寒、頭痛、肌肉酸痛、食慾不振等，影響病人生活及治療意願。

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轉貼2014年7月25日工商時報，供同學參考

Biogen百億美元買基亞？

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

台灣新藥能量放大，吸引國際焦點，即將於7月27日發佈PI-88期中分析解盲報告的基亞，市場昨（24）日居然傳出國際知名生技藥廠Biogen將以100億美元收購，激勵基亞股價直奔漲停以459元坐收，市值衝上636億元，換算超過20億美元。
基亞董事長張世忠聽到傳言後笑翻了！他說，雖然一直都有跨國公司來談授權或合作、收購案，但100億美元是第一次聽到，直說如果基亞被外人用台幣3,000億收購，那麼台灣生技產業會剩下什麼？
實際上，由於台灣新藥研發已逐步要收割，昨日生技展上利多連連，獲頒金質獎的生達，進軍美國市場的第四類學名藥傳捷報，總經理范滋庭表示，包括糖尿病、降血脂及帕金森氏症藥證已取得，而治療僵直性脊椎炎的藥品則將挑戰原廠專利，9月即可知結果。
另外，友華集團也宣告旗下友華、友霖和友杏，共有六項新藥已分別進入第二、三期臨床試驗階段，同時友杏生技的全新癌症藥廠預定於今年第四季開始動工。
太景董事長許明珠也表示，奈諾沙星繼在台灣取得藥證後，大陸年底前也會有佳音，明年第一季在兩岸將開始銷售，並積極佈局東南亞市場，俄羅斯則預計在2017年完成口服與針劑的臨床。
藥華授權策略夥伴AOP開發用於治療真性紅血球增生症（PV）的P1101，也證實獲美國FDA通過可以引用歐盟三期臨床實驗數據，預計明年直接在歐、美申請藥證。
另外，台康、台耀昨日也和和奧地利一藥廠，簽署共同合作ADC藥物開發技術服務平台意向書。

kuosung

哇 這個消息算是大利多嗎 感謝版大分享

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轉貼2014年7月28日工商時報，供同學參考

基亞新藥 期中過關落空

記者杜蕙蓉／台北報導



基亞用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88，昨（27日）晚進行期中數據分析，分析結果顯示PI-88的療效指標「無疾病存活期（DFS）」未達顯著療效。PI-88臨床計劃總主持人陳培哲表示，將等美國哥倫比亞大學影像判讀單位資料彙集，再做最後裁決，預計8、9月定案。

陳培哲表示，此次數據分析是依據各臨床醫院的判讀，由於各醫院判讀並不一致，因此，必須再等獨立單位的美國哥倫比亞大學影像判讀再做最後裁決。

基亞董事長張世忠也表示，PI-88安全性無虞，只是療效尚不明顯，目前除了等美國獨立影像單位判讀外，也將與國內外專家進行討論PI-88後續計劃。

被寄予眾望並成為新藥股領頭羊的基亞，在PI-88期中數據分析未如預期理想下，預期將衝擊今天新藥股的股價，尤其先前寶齡腎病新藥拿百磷即使在日本取得藥證，台、美藥證送審都遭到延再議，新藥開發的困難度，將從原本的放煙火行情，到將面臨泡沫化的挑戰。

PI-88期中分析，是7月25日股市休市後，由CRO公司佳生將臨床資料交由獨立的統計專家進行資料解盲與分析，昨晚獨立的統計專家在解盲資料後，由審議委員根據臨床資料的結果勾選結論，認為DFS未達顯著療效。

開發過程頗為曲折的PI-88，原本是由澳洲國家大學克利斯．派瑞士（ChrisParish）教授發明，是由酵母菌純化後提煉出來的寡醣類產品，之後授權給澳洲Progen公司，1999時，Progen聯手基亞共同開發。

當初PI-88的設計是要在台大醫院進行末期肝癌的二期臨床，聞名國際的肝病研究權威陳培哲，則建議把PI-88的治療定位方向改為對癌症術後微量癌細胞的標靶臨床實驗；結果臨床數據證明能有效就肝癌手術後不復發率由5成提高至6成3，此修改也讓PI-88自此定位為預防早期肝癌術後復發。

2007年基亞在完成PI-88第二期臨床試驗後，由Progen公司以含現金和股票約10億台幣的價值買回專利，原本Progen想自行進行三期臨床實驗，但效果不如預期。2010年基亞取得PI-88肝癌新藥開發、製造、銷售及再授權等完整全球權利，主導第三期全球肝癌臨床試驗及新藥許可申請。

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轉貼2014年7月28日工商時報，供同學參考

新藥築夢 是漫長崎嶇路

杜蕙蓉

繼拜耳藥廠、大陸康哲製藥3月宣佈其早期肝癌新藥臨床數據未如預期，基亞PI-88的期中分析，數據顯示療效並不顯著，顯示新藥開發路途不僅遙遠，風險也很大。

實際上，在新藥開發的辛酸史中，健亞開發治療紅斑性狼瘡的新藥就是活生生完成三期臨床後，送美國FDA申請藥證時，才被打回票，讓健亞總經理陳正後來就調整營運策略，先讓公司獲利，轉進特色學名藥為主，等到營運穩定後，才慢慢轉進投資新藥領域，且是入股其它公司，以策略聯盟方式進軍而非主導。

去年才從羅氏大藥廠全球技術營運總裁職位退休的楊育民曾提醒國內投資人和新藥公司，以新藥從開發到完成三期臨床的成功機率僅十分之一，大家都須面對進入三期藥品仍有可能失敗的心理準備，這是產業成熟必經過程，因此，市場不需要慌張，畢竟生技的成功多是建築在失敗的基礎上。

這次基亞PI-88數據分析不如預期，很顯然一定會對台灣新藥股帶來嚴重考驗，不過，這是台灣生技產業要打進國際舞台必然要面臨的挑戰，PI-88由於還要再看美國哥倫比亞大學影像做最後判讀，或許也還要再看期末分析數據，還不至於太悲觀！但已經習慣於追逐新藥本夢比的投資人可能要先冷靜一段時間。

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轉貼2014年7月28日工商時報，供同學參考

雙盲與解盲

杜蕙蓉

藥物測試中經常使用雙盲測試，即病人被隨機編入對照組及實驗組，對照組給予安慰劑，實驗組給予真正藥物。無論是病人或觀察病人的實驗人員都不知道誰得到真正的藥物，直至研究結束為止，才進行資料解盲與分析。

以基亞PI-88為例，該三期臨床試驗在韓國、台灣、香港、中國共收案520人，臨床試驗採雙盲設計，以無疾病存活期（DFS, Disease Free Survival）為首要療效指標，在218個腫瘤復發或死亡時，可進行期末分析，而有131個病患腫瘤復發或死亡時，可進行期中分析。PI-88在7月間時，因已有140人出現復發狀況，達到期中分析標準。

以數據分析來看，由於早期肝癌手術後約1年（12個月）復發，若病患使用PI-88新藥後，是18個月後復發，存活期延長了50％，此數據即是標準P＜0.05，符合預期，因此，仍須完成期末分析，若結果是用藥病人的存活期較無用藥的病人增加50％，則可取得藥證。

當然若是存活期超過20個月以上，即是所謂的P＜0.01806，就是用藥病人的存活期較無用藥的病人延長超過75％，那麼不用再看期末分析，即可直接申請藥證。

還有第三種情況是數據不佳，表示臨床試驗失敗。

kuosung

真是可惜 本來大家都看好 感謝版大分享

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轉貼2014年7月29日工商時報，供同學參考

基亞復活有望？今說分明

記者杜蕙蓉／台北報導

基亞（3176）用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88，期中數據分析未達療效，並非宣告該新藥失敗。基亞表示，根據設計的臨床方案規定，在期末分析時，主要療效指標「無疾病存活期」（DFS）的數據是P＜0.04148則可過關；也就是PI-88用藥病人存活期較無用藥的病人要延長約20個月，即證明PI-88有明顯療效。

期中分析數據未如預期，基亞昨日股價無量跌停，並引爆生醫股的骨牌效應，為此公司可望在今（29）日對外說明。

據有開發新藥經驗人士表示，就法令規則，進行期中數據分析，除了要依據各臨床中心醫師個別判斷肝癌復發資料外，也會有獨立機構加入判讀，而基亞的委任機構是美國哥倫比亞大學獨立影像判讀機構BioClinica，雖然二者的資料顯示差異不至於太大，但如果有出入，則以獨立機構為主。

不過，該專家也表示，期中分析數據未達預期療效，不一定就代表新藥開發失敗，還是可以再看期末分析數據而定。

由於期中分析數據未達預期，以美國FDA標準，那麼就會有處罰條款，也就是原本P＜0.05的標準數據，會提高至P＜0.02，而此數據的計算方式，可以用病患存活期計算，也可以用藥組和對照組的效果而定，前者的存活期要拉長，而後者因是用產生復發率高低計算，由於需要較多的人數比照，如果數據OK，但取得藥證時間可能也會再延長二、三年。

基亞表示，確實是有處罰條款，而就當初設計的臨床方案規定，原本標準是P＜0.05，但因有處罰條款，標準才變成較嚴苛的P＜0.04148；雖然以用藥組和對照組的人數產生復發率高低也是參考指標，但該公司主要療效指標是以DFS為主，因此，時間上不會拖太久。

kuosung

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轉貼2014年7月30日工商時報，供同學參考

基亞新藥未絕望 決勝明年

記者杜蕙蓉／台北報導



基亞用於早期肝癌復發的新藥PI-88期中分析數據未達標；董事長張世忠昨（29）日強調，這是「從第一志願降到第二志願」的差別，並非PI-88無效，三期臨床仍會繼續進行，而決勝點會延後至明年的期末分析。

該期末分析，會觀察218個復發病患，P值則由原訂的P＜0.05標準，調整至P＜0.04148，假設以未用藥組的療效指標「無疾病存活期（DFS）」為12個月來看，用藥組則約略需延長至18.5個月，較原先0.05的18個月略為延長。另外，除觀察DFS的主要指標外，也會觀察復發時間長短、腫瘤復發率和總體生存期等次要療效指標。

張世忠表示，當初因是看到二期臨床數據的三年療效曲線中，未用藥組與用藥組的DFS差距顯著，約有3倍；加上考量三期臨床時間可能長達4、5年，因而設計期中分析的解盲，並採高標，即期中分析的P值須小於0.018，用統計學上的「顯著意義」，直接申請藥證，希望縮短三期臨床時間。

不過，由於期中分析未達顯著療效，張世忠坦承，現在確定「大成功不會馬上發生」，儘管無法達成「第一志願」，但也不該「從天堂跌到地獄，而應該回到地面」，將重新尋求期末分析的決勝點。因此，將持續進行三期臨床，預計整個花費須增加1至2億元。張世忠表示，PI-88具雙重作用機轉，包括抗血管增生、抗腫瘤轉移。拉長用藥後追蹤的時程，對PI-88使用病患的整體復發抑制效果較為有利。

事實上，PI-88臨床計劃總主持人陳培哲教授，第二期臨床試驗的三年追蹤研究論文，已被World Journal of Hepatology接受，將於近期刊登。

陳培哲研究團隊分析受試病患的族群，發現B肝或C肝患者合併大腫瘤（大於2公分）或多發性腫瘤（超過兩顆），對PI-88療效反應最佳，其長期無疾病存活期（DFS）為對照組的3組。這群高復發風險的病患，就是PI-88第三期臨床試驗所選定的族群，因此，拉長用藥期的期末分析，應有助等於PI-88的療效結果。

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轉貼2014年7月30日工商時報，供同學參考

生技被市場綁架 呷緊弄破碗

杜蕙蓉

由於三期臨床期中分析數據未達預期療效，原本是生技新藥股王的基亞，連續2天無量跳空跌停，且有2、3萬張賣單高掛；基亞董事長張世忠坦承，這是「吃快弄破碗」。

張世忠表示，以PI-88臨床設計來看，總共三期收案是520個病人，分成用藥、吃安慰劑二組。根據統計預期，三年內復發總人數將達218人，屆時可進行期末分析；期中分析設定以218人的6成，即131人就會進行，由於5月底時復發人數已達136人，因此，獨立審議委員會7月27日就是針對此136人進行資料解密及分析。

張世忠說，期中分析並不一定要公開，但因先前二期臨床數據的三年療效曲線佳，且考量三期臨床時間可能長達4、5年，花費太大，加上股東也很期待，才設計期中分析的解盲，並採高標來縮短臨床時程和取藥證時間，沒想到「太積極」的結果，未考上第一志願。

實際上，像基亞被市場、股東追著跑的案例不少，在整個市場瘋狂追逐新藥本夢比行情時，投資人幾乎已認定只要是新藥公司就一定讚，只要進臨床就會拿藥證，中間等待臨床耗費的時程和風險，市場根本沒有耐心等待。

於是，很多投資人和持股較多的股東，即不斷催促公司發消息、祭利多，甚至股價不漲時，也是罵聲連連；基亞在成為生技新藥股王，就兼負著要守護新藥族群股價的重責大任。

基亞未等到美國獨立影像判讀機構BioClinica，完成確認病人電腦斷層及核磁共振影像資料，以省去區域個別判斷的主觀差異，就進行期中分析，省錢是一個原因，被股東、市場綁架了想要快速拿藥證，可能也是說不出的苦衷。

生醫業者指出，當新藥股市值超過高鐵時，表示台灣生技產業確實已成氣候，但其評價標準和可能隱藏的危機卻不能忽視。

台灣菜籃族撐起生技產業的一片天，也開啟了產業新能量；基亞的期中分析雖然澆了產業一些冷水，也幫大家都上了一課！

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轉貼2014年8月5日經濟日報，供同學參考

基亞暴跌 現股交易設限

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

基亞生技近期因旗下新藥期中分析不如預期，昨（4）日出現連續第六天跳空跌停，逾1.6萬張賣單高掛，成交量僅22張，而且櫃買公告基亞觸動警示機制，今天起至18日止，採人工撮合，而且單筆委託10張、多筆30張以上，需預收款券，恐將使基亞的流動性風險大增。
基亞迄昨日為止，股價已經進入第六天跌停，每天賣單均掛逾萬張，但成交量卻不到百張，流通性風險已經出現，昨日櫃買中心更祭出「預收款券」的做法，提醒投資人基亞股票風險看增。

基亞表示，不便對股價進行評論，但仍繼續拚PI-88期末分析過關，此外集團旗下疫苗、檢驗試劑、學名藥乃至於新藥事業都持續穩定進行，不受影響。

基亞認為，除了新藥開發，公司在台南的溫士頓藥廠已經通過PIC／S GMP查核，進入生產程序，而廈門的檢驗試劑場也將在下半年完成裝機，開始量產，另外，基亞竹北疫苗也陸續啟動。新藥僅是公司事業的一環，若僅用新藥解盲事情評價公司價值，對基亞太不公平。
基亞旗下最受矚目的抗肝癌術後復發新藥PI-88，7月27日因期中分析結果被認定療效標準未達目標，讓「期中考」未通過。

基亞董事長張世忠日前舉行說明會指出，雖然期中考未過，但公司仍要搶期末考（即期末分析結果）過關，希望投資人能重新評價公司價值。

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轉貼2014年8月7日經濟日報，供同學參考

基亞：公司財務沒問題 不買庫藏

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
基亞昨（6）日邁入第八日無量跌停，業界指出，由於流動性風險增加，基亞市值大蒸發，是否影響公司財務備受投資人關注。基亞表示，公司帳上現金逾10億元，足以因應新藥試驗、轉投資資金，沒有財務問題，也不會執行庫藏股。

基亞因抗肝癌術後新藥PI-88期中分析不如預期，引發市場信心動搖，近日股價無量下跌，昨日已經來到第八日，不少投資人都在問「基亞何時打開跌停」。

基亞表示，近期配合櫃買中心要求，連續公告公司的財務、營運概況，也對外說明公司財務健全、一切營運正常，公司的研發案、轉投資所需資金都已經準備好了；PI-88的期中分析不如預期，還在過程中，並非確定失敗，希望投資人多點耐心。

基亞強調，公司去年完成了兩次現金增資，目前手上現金超過10億元，沒有財務問題。

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轉貼2014年8月7日經濟日報，供同學參考

基亞股價跌不停 金主圈慌了

【經濟日報╱記者王奐敏／台北報導】
生技股基亞昨（6）日股價已出現第八根跌停板，使得櫃買OTC重挫，多檔「金主股」因擔心資金調度而被打到跌停。由於OTC是很多金主與主力積極參與投資的標的，昨市值蒸發約46億元，堪稱是近三年金主圈最慘烈的一天。

台股大盤昨天在電子及金融權值股奮力撐盤引領，成功翻紅成功，終場上漲2點收9,143點，但櫃買OTC指數則只能用慘烈形容，指數下跌3點以139點收，跌幅達2.3%。

生技股基亞的無量跌停引發市場高度關注，櫃買中心表示，對於基亞的監理制度一切按照規定，目前基亞不但已是處置股票，昨日又因跌幅過高第二度被列入注意股票。一旦情況繼續惡化，櫃買會延長其處置期間，即持續增加其交易的限制。

法人指出，昨天打入跌停的個股多少近期都有主力拉抬、恐帶有金主墊丙融資的特色，根據統計，收盤跌停的個股達28檔，市值蒸發46億元。跌停或盤中跌停的族群，以生醫為主、共計31檔，波及IC設計與網通。

市場消息指出，OTC生技族群重挫，與不少主力跟丙種金主借錢有關，基亞跌停鎖死，又不能融資融券，因此當主力面臨被金主追繳壓力時，只好挖東牆補西牆，把其他還有成交量的生技股殺出。

市場還指出，操作本波基亞與母公司云辰股價的主力為謝姓主力，據了解，他與基亞、云辰的蘇姓外圍股東結合，傳出基亞新藥即將送交期中數據分析，過關機會高，吸引業內與名嘴上轎，但基亞夢碎、加上籌碼幾乎全鎖在謝姓主力手上，造成基亞無量下跌，引發中實戶與金主圈恐慌。

本波基亞相關金主受傷程度如何，匯霖財務研究分析師楊師銘估算，單計基亞在6月13日最高價486元、當天成交張數4,613張與市場三倍擴散效果計算，估計金主圈約借出48億元，如今股價腰斬，扣除三成保證金，金主圈跟著減損約達16億元。

此外，因基亞股價仍在200元之上，以大股東持有成本計算，推估基亞恐怕得跌到200元至150元才見公司派出面收拾、或金主自救進場攤平，屆時才會打開跌停，以此推估約再跌三～六個交易日。

至於基亞事件會不會造成金主圈資金崩盤，華南投顧董事長儲祥生認為金主圈實力雄厚，所以不會發生，但會影響多頭士氣。

kuosung

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轉貼2014年8月8日經濟日報，供同學參考

基亞股票交易 採全額交割

【經濟日報╱記者曹佳琪／台北報導】
基亞因股價持續無量跌停，已符合第二輪處置標準，櫃買中心昨（7）日公告，基亞自今（8）日起十個營業日，改以人工管制撮合終端機執行撮合作業，由原本每5分鐘撮合一次，改為約每20分鐘撮合一次，且買賣該有價證券均採全額交割制。

此外，針對基亞（3176）在無量跌停前爆量，市場傳言基亞老闆涉嫌內線交易，櫃買中心指出，經過查證，7月24日及25日的爆量中，並未有內部人交易，股票買賣相當分散，但不排除人頭戶交易，只是這部分無從查證。

而市場傳出，基亞大股東可能涉嫌內線交易，無量崩跌前已先知道不會過關，不但出清股票，還反手做空，使得金主圈面臨近年來最嚴重的資金流動性不足問題。

不過櫃買中心表示，基亞的30日平均成交量為1,354張，無量跌停前爆量的確是出現成交量異常，不過應是市場傳出國際知名大廠Biogen將以100億美元收購基亞的利多因素所致，由於買盤相當分散，預期散戶進場的機率較高。

櫃買中心強調，基亞成交量異常，的確是必須要去了解是否有內部人交易的問題，但經查證，並未查出有內部人大額買賣的狀況，但若是人頭戶交易，櫃買中心則無法查證。

櫃買中心強調，生技產業特殊，未來將加強生技股的重大訊息揭露要求，以爭取更清楚的重大訊息說明，讓投資人更清楚公司營運狀況。

股民關注 投保接獲來電

【記者王奐敏／台北報導】 基亞無量下跌，昨（7）日吞下第九根跌停，重傷金主圈，也傳出基亞大股東疑似內線交易。投保中心表示，目前僅一、兩位投資人來電詢問基亞是否若涉及內線交易，並強調內線交易的認定必須由檢調調查、一有具體事證即起訴。

投保中心指出，關於基亞目前沒有投資人遞交書面申訴資料，僅有一、兩通電話來詢問。就目前所知，基亞持股以金主較多，一般散戶投資較少。

此外，若基亞內部人涉及內線交易，必須由檢察官方面展開調查相關具體事證，例如資金流向、關係關聯戶等，以及有刑事案件成立，投保中心才會有進一步動作，目前暫不會為報載或市場傳聞即進行舉發。

至於最近被高雄氣爆拖累的榮化，已經連續五日跌停，投保中心表示，近期也陸續收到投資人書面申訴，不過因為高雄氣爆屬於工安事件，股價在事件之前也無異常，不在投保中心辦理的範圍。

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轉貼2014年8月8日經濟日報，供同學參考

基亞疫苗 獲聯電集團入股

【經濟日報╱記者黃文奇、簡永祥／台北報導】



基亞生技董事長張世忠昨（7）日宣布，聯電集團旗下創投公司迅捷入股基亞集團旗下子公司基亞疫苗，投資金額1.2億元，以每股30元取得基亞疫苗400萬股、約8%股權，成為大股東之一。
張世忠昨日接受本報專訪，雖公司近日因股價無量下跌飽受批評，但他言談中仍透露自信，並宣布聯電集團旗下迅捷入股基亞子公司基亞疫苗；面對近日股價無量下跌，他強調，股價下跌不影響公司財務，請外界不要擔心。

張世忠指出，昨日董事會決議引進策略性投資人迅捷，經雙方達成共識，由迅捷董事長洪炳坤拍板。他透露，雙方此一交易協議多時，迅捷此次入股基亞疫苗，確實受到聯電高層「認可」，並授權以「集團名義入股」方式發出新聞，就是看好公司在生產技術能力、產品線及未來潛力，並認為這次合作將開啟聯電集團跨入生技領域的重要里程碑。

不過，聯電財務長劉啟東昨日表示，聯電持有迅捷股權不到50%，沒有控制權，此次訊捷投資基亞子公司基亞疫苗400萬股，占資本額8%，金額1.2億元，是迅捷本身的投資規劃，與聯電無關。

基亞昨日股價吞下第九根跌停板，收229.5元，委賣張數仍超過1萬張，成交量僅24張，今日在此利多加持下，能否打開僵局，值得注意。不過，基亞大股東云辰昨日有逾1.5萬張神秘買盤湧入，企圖打開云辰跌停狀態，但未竟全功。

對於後續合作，張世忠指出，由於雙方對生技產業布局及策略發展看法相近，除了這項投資案，未來不排除在股權投資或生技專案投資有更進一步的深化結盟。

至於迅捷為何看好基亞疫苗，張世忠表示，公司目前除了PI-88及OBP-301兩項肝癌新藥在臨床試驗，並致力於全人源單株抗體開發外，旗下業務還包含分子檢測試劑、細胞培養疫苗及學名藥。其中，疫苗領域則有新型流感H7N9、H5N1及新型腸病毒71型與日本腦炎疫苗等，都已進入臨床階段。

近年來由純研發領域擴大到生產規劃，張世忠說，細胞培養疫苗廠預計明年上半年於竹北生醫園區落成，開始進行認證，位於廈門的檢驗試劑廠預計今年底啟用；今年完成併購的學名藥大廠溫士頓也正進行新廠PIC/s GMP製造規範認證。

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轉貼2014年8月8日經濟日報，供同學參考

基亞：絕無內線交易

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


投資人保護中心昨（7）日傳出基亞生技高層涉入內線交易，而啟動調查機制，基亞昨（7）日回應，純屬子虛烏有，公司絕沒有內線交易問題，也歡迎主管機關主動查處，揪出散播謠言的不肖分子，繩之以法。

基亞表示，投資人保護中心出發點在保護投資人，因此只要有投資人因買股虧損向該單位投訴，他們就會出面處理，而公司近期因新藥期中分析不如預期，股價無量下跌，投資人對此有「內線交易」等聯想，也是意料中事。

但對於子虛烏有的指控，基亞一定嚴正駁斥。基亞說，公司在新藥期中分析前後，因股價波動較大，相信已被主管機關嚴密監控是否有關係人不當買賣股票的問題，若說公司管理階層值此時機有內線交易，主管機關也會主動查處。

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轉貼2014年8月8日經濟日報，供同學參考

生技股流動性危機 有望解除

【經濟日報╱記者王淑以／台北報導】


重量級金主在基亞與其母公司云辰慘遭滑鐵盧，蔓延新藥股，受傷慘重，台股信心受到影響，神秘資金昨（7）日盤中敲開第九根跌停的云辰之後，市場盛傳與股市炒手王寶葒遭人近距離槍決身亡、對基亞公司派警告意味濃厚有關。法人認為，至少生技股流動性危機有望解除，台股利空可解除一項。

基亞第三期臨床試驗未如預期過關，墊丙及押寶的金主大舉倉皇砍出，高雄81氣爆，再爆出台股崩盤危機，讓基亞與母公司云辰恐慌性的賣壓宣洩到第九天仍未止跌。

不過昨日盤中此一情況悄悄改變，市場以「金主流動性問題有解」形容：云辰盤中一筆神秘的2.7億元資金敲敲開跌停，敲開的原因，市場盛傳與前日股市聞人骨董張的掮客王寶葒因炒股糾紛而慘遭槍決有關。

由於本波基亞與云辰的主力不但把上半年獲利吐光，還賠到墊丙金主的錢，推算慘賠已至少20餘億元，尤其基亞無量下跌無法變現，只能眼見虧損持續擴大，傳金主結合黑道出來追錢，據傳王寶葒與近來生技炒股有關；王寶葒死訊昨日一早也被刻意放大，雖與基亞無直接關聯，但市場卻更相信這是針對基亞大股東「示警」。

不久後，就見云辰打開跌停，有一說是融券回補，但更多市場人士認為這是基亞大股東以此對所有套牢的投資人「致歉」，先開個口讓金主資金出現周轉餘地，而且即使昨日云辰成交的1.6萬張全數由基亞大股東買回，出資不過約5億元，相形比打開基亞跌停要花10億元來得更為便宜。

不過云辰尾盤又跌停，加上聯電否認入主基亞的子公司基亞疫苗，生技股後市與金主資金流動性仍要觀察。

kuosung

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