生技；新藥；小分子 – 心悅新藥報喜 藥證取得腳步加快

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轉貼2014年8月9日經濟日報，供同學參考

基亞 苦吞十根跌停

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

聯電集團旗下子公司迅捷投資雖出手投資基亞旗下子公司基亞疫苗1.2億元，基亞昨（8）日仍吃下第十根跌停板，但生醫族群多呈現反彈，其中以新藥公司上漲力道最大，包括晟德、健喬、友華、健亞、智擎、合一等均收漲停。

基亞昨日收213.5元，下跌16元，生技櫃買指數昨收190.59點，上漲3.68點，漲幅1.97%，是連11日下跌後第一次收紅。

基亞主要大股東云辰，前天有1.5萬張神秘買盤試圖敲開跌停後，昨日終於止跌，上漲1元，漲幅達3.38%，甚至一度漲停，最終收30.6元。業界指出，迅捷入股基亞的一劑強心針，雖沒讓基亞起死回生，卻讓云辰止跌，並使生醫族群不再「跌跌不休」，讓生技、新藥族有喘氣空間。

kuosung

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kevin_1

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轉貼2014年8月11日自由時報，供同學參考

生技股「震」撼教育 基亞大股東斷頭壓力增

記者陳永吉／專題報導
生技股經過兩週的震撼教育，上週五終於出現止跌跡象，除基亞（3176）仍持續跌停外，上市櫃生技股已有10檔個股跌深反彈攻上漲停，市場似乎已有共識，將基亞定調為單一事件，金主回收資金動作暫時告一段落。
生技股市值蒸發近千億
但基亞的股價危機還未解除，因黃姓大股東從2月起股票質押持續增加，今年新增質押張數為1760張，主要質押價位在200-270元之間；但值得注意的是，就在基亞期中分析不如預期後，該股東在7月29日補提擔保品500張基亞股票，當時基亞股價收在379元，如果今天基亞股價持續跌停，將正式跌破200元大關，等於該股東今年質押的成本全數跌破。
不過該股東目前累計質押基亞張數為4,850張，佔其持股比重僅約56%，且之前質押的基亞3千張股票，成本在70元以下，市場傳出該股東質押股票會被斷頭，事實上短時間並不會發生。
基亞短短10個交易日股價腰斬，跌幅達5成，市值縮水310億元，上週五市值僅剩296億元，讓出生技股市值王，也由於生技股這波受傷慘重，上市櫃加興櫃生技股，市值蒸發將近千億元，股災重心全在新藥股身上，因此生技股市值大洗牌，現在已經沒有一家公司市值超過500億元，市值最高的為浩鼎（4174），反觀做隱形眼鏡的金可（8406），這兩週市值還小幅增加9億元，顯示資金進入穩健有獲利的醫材股中。
風暴漸歇 短線有望反彈
手上還有基亞持股的日盛投信，其同集團的日盛投顧發表報告，提出台灣生技股止跌的幾項指標，當然基亞跌停打開最為重要；另外，台灣生技與美國生技大方向上相關，尤其今年更在轉折上有同步化的現象，但現在台灣生技股已與美國生技股大幅乖離，也是可能止跌的原因。
另外根據歷史經驗—「店頭生技成交值÷店頭市場整體成交值」做為觀察指標，過去每當該指標降至11%，就是生技股的買點，該指標7月下旬約26%，上週已降至16%，因此預期生技股有可能在本週下旬展開反彈，且應將基亞視為單一事件，該公司重挫拖累台灣生技股並不合理，若台灣為理性市場，此一事件的衝擊將在短期內落幕。

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轉貼2014年8月13日工商時報，供同學參考

基亞連12跌停 市值蒸發349億

記者杜蕙蓉／台北報導

基亞（3176）在無量下殺11根跌停板後，昨日主力和大股東首度聯手意在終止跌停，結果花了12.64億，盤中卻只打開了三次，就不敵賣壓，再度跌停。總計該股從437.5元重挫至昨日的185.5元，市值蒸發349億元。

由於昨日主力「試盤」未成功，預期今（13）將備妥子彈再戰，目標是先打開跌停板，化解賣壓，再慢慢打底，尋求契機。

由於基亞昨日股價再度一蹶不振，也讓新藥股再遭波及，最倒霉的是智擎，股價一度摜殺至跌停，終場下跌6.14％，總計智擎這一波因基亞的骨牌效應，市值蒸發也逾百億。

慘遭錯殺的智擎，授權夥伴Merrimack在11日的法說會中，重申胰臟癌新藥MM-398年底前或明年初申請藥證上市規劃不變，且宣佈最近將完成一個合作案，一般認為是將MM-398的歐洲、亞洲行銷權授權國際大藥廠。由於有大藥廠的加持，將有助於MM-398的銷售，未來智擎不僅有更豐厚的銷售權利金，且Merrimack也有能力支付後續的7,500萬美元階段里程金。

至於依舊飽受PI-88期中分析未達預期療效，股價重挫的基亞，因櫃買中心加強管制，宣布買進股票須採預收款券，撮合作業二度延長，由原本的5分鐘一盤延長至每20分鐘撮合一盤，單筆委託10張、多筆委託30張以上需預收款券，「禁閉期」延長至8月21日，也讓原本市場預期基亞應有機會在200大關的起漲點回穩，卻因廢置條款，讓主力少了很多可以打開跌停力道。

基亞董事長張世忠在PI-88期中分析出爐後的第二天即表示，PI-88具雙重作用機轉，拉長用藥後追蹤的時程較有利，強調決戰點將延後到明年下半年的期末分析。

不過，該信心喊話市場並未買帳，在失望性賣壓出籠下，基亞股價苦吞12根跌停，不過，原本單日成交量未達百張的現象，昨日已爆出6,803張大量，在目前丙種、金主斷頭已快告一段落，股價也逼近此波起漲點165-170元左右下，基亞本周應可終止持續無量跌停板命運，但元氣療傷期可能還要一段時間。

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轉貼2014年8月12日工商時報，供同學參考

基亞股災 找誰究責？

工商時報 副總編輯 郭慧敏
高雄氣爆事件已從救災階段進入究責階段，過去十天讓生技股快速蒸發千億的基亞事件，也必需要好好釐清真相，還給市場更公平，更公開的交易環境才是。

原本被認為最有機會拿下華人疾病第一張藥證的基亞PI- 88肝癌藥，由於無法過關，瞬間從可能的新台灣之光，變成拖累生技股的一粒老鼠屎。此事件對市場造成的連鎖衝擊，延宕至今尚未完全平熄。

基亞董事長張世忠第一時間坦承，這是「吃快弄破碗」。但是他只說出了結果，至於是誰在操弄整個「吃快弄破碗」的戲碼，外界至今仍是霧裡看花。

事發以來，基亞一連1 1天的跌停版，市值少掉300多億；持有其9.8％股權的云辰已擺脫跌停，但市值也縮水逾50億。不過整體生技股因此事件拖累下跌，所造成的市值減損更高達千億之巨，顯然間接受害者的財務損失不比基亞投資人輕微，若因市場反彈而僅簡單的將此次事件合理化為生技股「本夢比」破碎，實在是太過鄉愿，主管機關理應對陸續被牽扯出的大股東介入，金主墊丙，媒體實戶連手，最後導致散戶無法出脫的連串過程，有無炒作之實，主動介入究責才是。

尤其是日前巴克萊一篇上百頁的台灣再見報告，尚未驚動市場，就引來主管機關嚴重關切，一度還要全面禁止媒體披露任何外資報告。如今基亞造成投資人逾千億的財產損失，是不是應該拿出比管外資報告還更嚴格的審視標準才是。

雖然櫃買中心在事發之後也接連對基亞做出延長撮合時間的處分，但這對投資人而言，卻猶如在傷口上撒鹽，眼看每天逾萬張股票掛單排隊等賣出，卻無法撮合，簡直是另一種折磨。難怪有投資人要怒問：先前基亞股價三個月內從200元漲到486元的過程中主管機關又做過些什麼？

對散戶投資人而言，外資具名出報告並不可怕，更可怕的是私下串連炒作又不被監控的一群。這次的基亞事件，凸顯監理制度還有檢討改進空間，建議主管機關要讓國內金融業成功打入亞洲盃，對國內證券市場交易秩序倒退嚕的現象就更加不能放任不管。

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轉貼2014年8月14日經濟日報，供同學參考

台微體肝藥 將獲陸認證

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


台灣微脂體（4152）總經理葉志鴻昨（11）日表示，旗下肝癌新藥立普帝康（Lipotecan）最快今年底前完成臨床二期第一階段試驗，並將獲得大陸食品藥物監管總局（CFDA）以「快速審批」認證，法人指出，將有機會授權國際大廠。

台微體表示，立普帝康二期臨床主要收案對象，是國際大廠拜耳旗下用藥雷莎瓦（NEXAVAR）治療無效的病人。業界指出，若順利立普地康有機會成為末期肝癌一線用藥，成為黃金療法。台微體昨日股價收217.5元，上漲7.5元。

台微體昨日針對新藥開發近況說明，目前旗下有十個產品，其中已上市產品包括黴菌感染用藥安畢黴、抗癌藥力得，周邊血管用藥普洛易則取得台灣藥證，但由於研發支出仍大，因此營運仍處於虧損狀態，今年首季稅後虧損1.3億元，每股淨損2.37元。

立普帝康將循「全球授權」方式一次性完成授權，授權對象則是「全球知名大廠」，已經進入密集洽談階段，主要市場聚焦大陸市場。

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轉貼2014年8月15日工商時報，供同學參考

基亞董座：新藥不是騙局

記者杜蕙蓉／台北報導

股價已連吞14支跌停板的基亞，近日遭周刊和坊間傳言四射中，影射公司派與市場主力或丙種金主有關。對此，基亞董事長張世忠昨（14）日疾力澄清，強調PI-88新藥開發已14年了，這是一種承諾，不是騙局。

昨日一早，張世忠大動作召開重大訊息說明，曾任基亞獨立董事，目前為基亞首席醫學最高顧問陳定信、PI-88臨床計劃總主持人的肝癌權威陳培哲及新藥開發協會副理事長張鴻仁也「站台」力挺。

基亞7月25日（周五）收盤價為437.5元，自7月28日傳出PI-88新藥期中數據分析不如預期後，股價一路走跌。

陳培哲表示，雜誌引用「美國美國國家衛生研究院（NIH）」官網的報告，經實際查詢後，資料來源是中國廣西醫科大學附設腫瘤醫院人員在斯堪地納維亞腸胃學期刊所發表的論文，主要是對肝癌術後有多少種治療做評論。

他推測，該媒體可能是引用美國醫學圖書館所藏的文獻，由於該圖書館會把全世界發表的文獻自動儲存起來變成檔案，並開放給大家搜尋，每年約有2.4萬篇資料，每篇都是一篇報告，這篇和NIH沒關。

陳培哲表示，該論文是介紹PI-88的作用機制及其第二期臨床試驗（基亞2009年發表）的成果，評論必須經過更大型臨床試驗才能驗證其對肝癌術後復發的療效，這也是PI-88進行三期的目的。

陳培哲說，臨床試驗是很嚴肅的事情，在全世界法規都有明確規範資訊管理，必須公正無私，做出公正數據。

張世忠表示，PI-88開發已14年，在亞洲25個知名醫學中心臨床，參與醫師有150人，大家都希望能成功開發藥物、照顧病人。「這是一種承諾，不是騙局。」

他表示，「過去到現在，我的說法都一樣，充滿樂觀是我的信念，我沒辦法保證一定成功，但會努力做。而且現在三期臨床還沒做完，成敗尚未有最後定論。」

張世忠說，PI-88不是基亞唯一的新藥，如果PI-88失敗了，目前基亞的第二個肝癌新藥下個月要向台灣和韓國申請推動臨床、也建構單抗研發平台。另外，廈門的分子診斷廠10月要正式開幕營運，併購的溫士頓醫藥業績穩定成長，疫苗廠也積極興建中，基亞集團能量都很按步就班跟上來，不會因為PI-88就一蹶不振。

針對雜誌媒體不實報導，張世忠不排除提告。

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轉貼2014年8月15日經濟日報，供同學參考

金管會訂「基亞條款」 嚴管生技

【經濟日報╱記者韓化宇／台北報導】

基亞風暴止不住，金管會證期局將訂定「基亞條款」，因新藥研發的過程中股價容易隨消息而劇烈波動，未來上市櫃的生技公司不得隨意發布新藥研發進度；藥名也不得用艱澀的專有名詞，讓投資人看得「霧煞煞」，以加強生技公司資訊揭露的完整性。

金管會證期局副局長王詠心昨（14）日表示，更嚴格的訊息揭露規範，除了生技產業，將擴及其他「特殊性質產業」，具體包含哪些產業，已責成證交所和櫃買中心訂定規範，希望資訊揭露能更即時透明，定案後會發布實施。

基亞因肝癌新藥PI-88受到市場樂觀預期將創佳績，今年股價由199元一路漲到486元，漲幅高達144%，但隨期中分析數據未達標的消息公布，股價突狂洩崩盤，連吞14根跌停，至昨天收在161元，套牢不少投資人，也使生技股大鬧「基」瘟。

據證期局了解，此次基亞股價暴跌，就是因為基亞原先公告要發布一種新藥，但該新藥測試沒達到預期效果，影響該公司股價。王詠心指出，基亞事件有兩個重點，第一是有無涉及人為炒作股價，證期局隨時在監控，如果涉及不法，一定依法處理。

第二是資訊揭露的時機與方式是否妥當。王詠心指出，生技公司研發新藥過程有好幾個階段，證期局正在研議，更嚴格規範研發進度的發布時機及內容，比如要對外公布新藥共有幾個研發過程，以及第幾期才是發布研究成果的適當時機，不能隨意亂發布，避免誤導投資人。

另外，在發布研究成果時，藥名不得用艱澀的專有名詞，讓投資人看不懂。

【記者黃文奇／台北報導】

金管會昨（14）日表示欲擬「基亞條款」，防範生技股因資訊不明而誤導投資人，生技業界同聲表示「樂觀其成」，但也指出，金管會欲訂定新條款前，應召集產業界人士共同研擬，以符合產業特性、不會滯礙難行，讓投資人、產業界都能共蒙其利。

業界呼籲，因基亞生技期中分析未達目標造成的生技風暴，僅是個案，切勿將生技產業「一概而論」，但讓投資人更易於了解、判斷投資標的，是必要的。

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轉貼2014年8月15日經濟日報，供同學參考

基亞 吹破生技股的泡沫？

【聯合晚報╱記者邱智慧整理】

生技股基亞統計到今日，苦吞第13根跌停。主因是基亞於7月27日進行肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗期中分析未達標。消息一出，湧現失望性賣壓，造成生技股成台股盤面重災區。

我認為，基亞的例子應視為單一個案，集結了多重因素，導致生技股跌勢擴大。包括投資在基亞的籌碼過度集中，以及美國生技股走弱，使得基亞成壓垮生技股最後一根稻草。但未來類似事件應不至於不斷上演，因為很少公司會在期中解盲，風險相當大，就好比明知芒果7月才會成熟，卻硬在4月摘下，芒果未熟成，果肉酸澀機會高。

這次事件，讓大家有了震撼教育，我認為對生技業不用太悲觀，因為比起5~10年前，生技業已經成熟許多，產業的技術更加專業，更獲得許多國際大廠和台灣合作的機會。

新藥研發臨床分為三期，第一和第二期只要過去動物實驗做得夠紮實，成功機會高，進入第三期就是新藥是否成功關鍵，也因此投資圈也會有「賭盤」產生，結果往往一翻兩瞪眼。臨床三期實驗耗費時間長、燒錢快，公司沒有EPS是很常見的事，但不能忽視其未來的無形價值。在新藥研發這塊，台灣已開始和國際接軌，未來也會有更多公司興櫃，相信為避免這次事件再次發生，業者會以更謹慎的態度面對檢驗。現在生技業體質已更加健全，不需要擔心泡沫發生。

生技公司在台灣，未來在臨床實驗上應更加嚴謹的把關。投資人更該了解，生技公司應隨著各時期的目標達成，股價才隨之墊高；若未完成里程碑，股價先行就有漲高疑慮，未來應更留意相關風險。

（台灣工銀生技創投資深協理羅敏菁口述）

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轉貼2014年8月15日經濟日報，供同學參考

新藥開發 高獲利也有高風險

【經濟日報╱楊育民】

基亞事件風雨未歇，身為一個生物科技參與者，我想提醒投資人，應該瞭解新藥開發有很大的風險，看見風險並能接受失敗，才能享受成功。

生技諮詢公司Bain（Bain Consulting）在2003年發表了一個「藥物發展經濟學模式」，該模式雖是十年前發表的，至今仍適用。他們指出，新藥開發成功率從臨床前到進入臨床一期的概率是70%，從第一期到第二期則為55%，若從第二期到第三期則約40%。即使是從第三期到新藥核准，成功率也僅有一半。無論如何，生技公司的投資者都應該體認，新藥開發成功率有限，並非人人有獎。

台灣生技產業有科學家和研究人員灌輸了極大心血，加上投資者的支持，才有如今蓬勃的榮景，每個進入臨床三期的新藥，都帶給我們很大的希望和興奮。但別忘了，即使新藥在臨床三期，到最後成功核准上市銷售的成功率也只有50%。這意味新藥成敗是常理，失敗才是成功之母。

說實在話，新藥開發永遠不敗才是奇怪，我們應該在基亞事件中，肯定科研人員的努力和耐心，不該一味責怪，應該為他們從失敗中學習而鼓掌。

在美國，新成立的生技公司因為新藥開發失敗，而造成股價大跌是很平常的事情。換個角度說，投資生技應有更謹慎的態度、更多元的選擇，而不只投資一家公司，這個道理很簡單，因為雞蛋不能全放一個籃子，必須把錢和投資組合做有效地規劃，才是投資之道。

生技公司的責任則是敬業經營，保持謹慎的態度，對投資者完全透明，並且盡職管理風險，當然，在做出預測和前瞻性聲明時，除了誠實也得保守，不要過於樂觀。雖說新藥開發成功可能帶來極大利益，但過度樂觀，常帶來更大失望。

若要舉失敗的例子，2008年加州南舊金山市的Cell Genesys公司的前列腺癌藥物，在第三期臨床失敗。該公司原本有5億美元（約新台幣150億元）市值，在新藥失敗後面臨幾乎破產的窘境，市值僅剩3,500萬美元，公司一夕間從皇宮變成廢墟，令人慨嘆。

另外，今年初KaloBios的呼吸道疾病單株抗體產品，在二期臨床宣告失敗，公司股價一天暴跌三成；去年8月，美國聖地亞哥生技公司Vica的抗癌藥在臨床三期失敗，市值一天蒸發四成，20多年心血灰飛煙滅。這類故事何其多，說不完的歡笑與血淚。

這些公司的科學家們，不乏我的好友，但新藥研發失敗是常態，我們憂傷、無奈，卻不可因挫折而氣餒，我呼籲，「抗病尚未成功，同志還要努力」。

回頭過來看台灣，基亞事件提醒我們，新藥研發是高風險、高獲利、大資金的投資；此外，從對人類疾病的防治角度看，它也是一個非常有意義、有價值的投資。如果投資者能堅持自己的投資目標，了解風險和報酬，用心管理他們的投資組合，那麼生物技術可以是很好的投資項目。

我們一定不要忘記感謝基亞全體員工，他們的努力和創新，值得我們大家掌聲鼓勵。我知道他們很失望，但不要絕望！再說一次，抗病尚未成功，生物科學家們必須繼續努力。 （作者是前羅氏藥廠全球技術營運總裁）

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基亞條款 新藥重訊門檻9月上路
進入IND 5階段發布 引用條款須讓股民看懂
【財經中心╱台北報導】


亡羊補牢
基亞（3176）昨拉第15根跌停，金管會「基亞條款」朝2大方向規劃，未來新藥研發進入IND（新藥調查申請）等5個階段皆需發布重訊；也彙整過去新藥業者發布重訊的依據條款，未來業者引用這些條款時，內容一定要寫到讓投資人看得懂，新規範最快9月上路。

櫃買中心董事長吳壽山表示，昨下午不僅針對基亞，也對整體生技等「特殊性質產業」進行通盤檢討。櫃買中心也表示，基亞將自下周一起10個營業日，進行每20分鐘撮合交易1次，券商接受投資人買賣該檔股票時，要預收款券。

櫃買主管說，生技又分新藥、製藥、醫材等，相當複雜，尤其是新藥在研發過程相關複雜，投資人不易了解，考量業者在重訊發布內容過於浮濫，容易影響股價，且重訊內容又不是很清楚，因此決定對新藥研發流程公布進行嚴格管控。

櫃買初步研擬針對新藥研發進入IND（新藥調查申請）、Phase I（第1階段臨床試驗）、Phase II（第2階段臨床試驗）、Phase III（第3階段臨床試驗）及NDA（新藥上市申請）等5個階段，不管結果好壞，皆需發布重訊，讓投資人知道，日後有進度更新需隨時公告。

計劃設計問答方式
未來達發布重訊標準的新藥，內容要寫清楚，不可用專有名詞一語帶過，而是要讓投資人看得懂。此外櫃買也計劃設計問、答的方式讓投資人更容易了解生技產業。

吳壽山指出，下周會與金管會、證交所等開會，希望未來還沒達到發布重訊標準的新藥，一律不可對外公布訊息。

證期局長吳裕群則說，新藥研發中，有3個人體實驗的過程，每期發布前，上市櫃公司的資訊揭露要很清楚，如過了1期會怎樣，沒過的影響又是如何，或是公司要等研發或新藥取得相關市場等後，再發布重訊揭露，讓投資人自行判斷。

證交所主管則說，上市生技股多為相對成熟的醫材廠，或已在生產藥品者，像基亞這類仍在藥品臨床實驗階段的新藥股，大多是上櫃股票，將等櫃買中心的新方案出爐後，再研議對生技股的後續規範。

基亞市值蒸發400億
儘管基亞董事長張世忠14日親上火線自清，否認與金主掛鉤、黑道恐嚇等傳聞，但仍無助股價回穩，基亞昨拉出第15根跌停，收150元，市值已蒸發逾400億元。對於主管機關研擬基亞條款，基亞主管回應，這些都是主管機關的權限，且是為了投資人利益，公司了解也予以尊重。

基亞條款 櫃買中心研擬方向
◎針對新藥研發進入IND（新藥調查申請）、Phase I（第1階段臨床試驗）、Phase II（第2階段臨床試驗）、Phase III（第3階段臨床試驗）及NDA（新藥上市申請）等5階段，不管結果好壞，皆需發布重訊
◎彙整過去生技業所發布重訊的依據條款，尤其是新藥業者，從中挑出1~2條最常使用條款，進行重點管理，未來業者引用這些條款公布重大訊息時，內容一定要寫到讓投資人看得懂
◎希望資訊揭露能更即時、透明，將設計問、答的方式讓投資人更容易了解產業狀況
資料來源：記者採訪整理

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F-太景：Q2每股淨損0.19元

記者杜蕙蓉／台北報導

F-太景（4157） 第2季每股淨損0.19元，不過，因媒體表格誤植為單季每股虧損65.72元，被列為第2季賠錢王，導致昨日股價開盤重挫，以32.9元差一檔跌停板開出，所幸尾盤力爭上游，終場上漲逾半支漲停板。

太景指出，如果以坊間錯誤報導，若乘以股數，等於一季就賠了400多億元。這數據明顯引用有誤。根據公司財報，Q2的每股虧損為台幣0.19元，上半年每股淨損是0.28元。

領先國內新藥取得台灣新藥藥證的太景，目前除了用於治療主區性肺炎的太捷信，取得台灣藥證外，大陸預計年底前也能報佳音，明年該新藥第1季即有機會在兩岸上市銷售。

另外，太景自行研發的慢性C型肝炎新藥TG-2349，也取得日本核發的化合物結構及適應症發明專利。目前為止TG-2349已取得美國、台灣、中國大陸、日本、南非及澳洲、紐西蘭專利。

TG-2349是太景自行研發的第3代慢性C型肝炎病毒蛋白（酉每）抑制劑，已完成美國食品藥物管理局（FDA）Phase I／IIa收案，結果顯示，受試者每日口服一次TG-2349，藥物代謝並無人種上的差異，受試病患基因型包括1a、1b，以及2、3、4型。

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基亞告媒體 求償一億

記者張國仁、方明、鄭淑芳／台北報導

基亞生技昨（18）日對財訊雙週刊正式按鈴提告刑事加重誹謗罪，並提出民事訴訟求償新台幣1億元；大股東云辰也至台北地檢署按鈴告發，請求地檢署調查釐清，是否有禿鷹集團介入。

台北地檢署發言人襄閱主任檢察官黃謀信表示，檢方收案後將立即分案偵辦；北檢目前僅由當事人申告財訊疑涉不實報導的誹謗罪案，迄未收到任何主管機關有關基亞股遭禿鷹放空或公司內部炒作的移送案件。

基亞表示，財訊第457期「獨家揭露美國官方報告，踢爆基亞坑殺小股民內幕」，引用「中國廣西醫院的論文」，冠以「美國NIH官方報告」之名，並刻意曲解論文內容為PI-88無效；罔顧基亞已有多項營運項目的事實。

基亞說，財訊誣指基亞公司為「只靠一顆沒人懂的PI-88新藥走江湖的公司」，進而拼湊坊間流言，以不實內容誣指基亞進行中PI-88臨床試驗三期研究為「大騙局」。

由於市場傳言，基亞疑似有大股東涉入炒股，基亞大股東云辰與董事黃子亮，昨天也公開表示，今年3月基亞股票上漲以來至今，未曾賣出過任何基亞股票，自己完全是事件的受害人。因此，云辰及黃子亮昨天也委託律師向北檢告發，請求地檢署調查釐清是否有禿鷹集團操縱市場的違法行為。

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基亞 連17根跌停

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


基亞生技昨（19）日續吞跌停板，來到第17個交易日，櫃買中心持續延長基亞股票交易的處置措施到8月29日，法人指出，台股歷史上無量下跌、連續跌停的紀錄是37根跌停板，希望基亞能儘快回復生機。

基亞繼續跌停，櫃買中心對該公司股票交易的處置措施，繼續延到29日，包括全額交割及20分鐘撮合一次，但有市場人士認為，這樣的處置將使得交易功能被限制。不過，櫃買中心表示，就目前的相關規範，只能依規辦理。

櫃買中心表示，基亞連續三個營業日達處置作業要點，最近30個營業日內發布處置，又因連續三個營業日股價出現無量跌停，所以至8月29日止，維持全額交割並且20分鐘撮合一次。對於基亞的無量跌停，櫃買持續依規定祭出處分措施，市場有兩派看法，有法人認為櫃買此舉乃是為了保護投資人。

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基亞股東 云辰駁斥內線傳言

【經濟日報╱本報記者綜合報導】


基亞大股東云辰電子昨（19）日再度駁斥媒體報導云辰捲入內線交易、基亞大股東質押3,100張，恐引發追繳擔保品等訊息。云辰強調，公司與大股東黃子亮自去年至今，僅有購入基亞股票，從未賣出任何一張，有關任何大股東在市場上倒貨傳聞，都是空穴來風。

針對媒體報導指稱，「基亞大股東質押3,100張，恐引發追繳擔保品」，黃子亮昨天透過云辰發出的聲明稿澄清，當時會向銀行質押股票，是因為個人理財需求。

而在基亞股票下跌時，為維護個人信用，主動於7月29日聯絡質押銀行，表示願意補提基亞股票作為質借擔保品，並已陸續解質，並無報載遭質權銀行要求補提擔保情事。

云辰表示，公司與黃子亮均因信賴基亞的專業團隊，十餘年來給予團隊最大的支持，今年3月間，基亞股票上漲迄今，未曾賣出過任何基亞的股票，也是這次基亞股票下跌最大的受害者。

依公開資訊觀測站，基亞大股東云辰電子自3月以來持股變化，僅由3月1萬2,965張，4月加碼至1萬3,360張，至7月仍維持該水位。至於黃子亮3月以來持有基亞張數持續增加，到7月為8,727張。

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云辰：基亞股質押已解質

記者鄭淑芳／台北報導

基亞（3176）及其大股東云辰（2390）遭指控炒股？昨（19）日云辰大動作發出新聞稿一一反擊，澄清並無炒股情事，同時也強調民國92年大股東涉及的內線交易與炒股弊案，已獲不起訴處分，另3,100張基亞股票設質已解質，並無補提擔保的問題。

基亞近日因肝癌術後新藥PI-88三期臨床實驗期中報告之療效不如預期，導致股價下跌。由於有媒體以斗大標題刊載「大股東云辰曾捲內線交易」、「基亞大股東質押3,100張，恐引發追繳擔保品」進行報導。為此，云辰與大股東黃子亮一早大動作澄清。

云辰指出，云辰與黃子亮於民國92年間傳出炒股及內線交易傳聞，當時由大股東張姿玲與黃子亮主動配合檢調單位，積極提供資料並陪同調查，於檢調單位清查所有相關帳務資料，亦傳訊數十位證人後，已於民國94年獲不起訴處分確定，經檢方證明自身之清白。

至於「基亞大股東黃子亮質押3,100張，恐引發追繳擔保品」的報導，黃子亮亦出面表示，當時會向銀行質押股票，全是因為個人理財需求，才以基亞股票辦理質借，後因基亞股票下跌，黃子亮為維護個人信用，已主動於7月29日，聯絡質押銀行，表示願意補提基亞股票，作為質借擔保品，並已陸續解質，並無報載遭質權銀行要求補提擔保情事。

云辰指出，公司與董事黃子亮均長期持有基亞股票，從去年初迄今，都是只進不出，顯見大股東在市場上倒貨傳聞，均屬空穴來風，因此事件得利之傳言，更是完全背離事實。

云辰與黃子亮最後重申，信賴基亞專業團隊，日後亦將本於初衷，繼續給予絕對的信任。另對於坊間部分媒體未經查證，即擅自捕風捉影，影射云辰與黃子亮利用基亞股票波動得利之傳言，若證明造成雙方名譽嚴重受損，也必將委任律師，採取法律行動，捍衛自身權益。

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基亞骨牌效應 爆違約交割

【經濟日報╱記者張瑞益、曹佳琪／台北報導】

基亞昨（20）日連續第18跟跌停，衝擊金主圈資金調度，影響層面延燒，昨日傳出中小型股因主力資金出現缺口而違約交割，並有多檔個股打入跌停；後續若再出現違約交割，衝擊台股程度恐將再加深。

根據券商通報系統顯示，昨日上櫃包括揚華及堡達都發生券商申報違約交割。其中，揚華昨日僅有659萬元的違約交割申報，但前一天則有高達6,000萬元的違約交割申報。

至於堡達昨日違約交割申報金額為3,192萬元，近兩日合計違約交割金額逾億元，為近期上櫃公司違約交割金額最高紀錄。

原本市場認為基亞連續跌停只是一個單一公司營運未如預期，但在參與資金實在太大，昨日繼續第18根跌停的基亞，已進一步延燒至影響台股中小型股表現，主力股甚至開始出現違約交割情況。

昨日早盤市場即傳出堡達及揚華恐將違約交割，推估原因是主力資金出現缺口。由於昨日盤面遭打入跌停的中小型股明顯增加，市場人士擔心，未來幾天是否會再出現違約交割情況。

華南永昌投顧董事長儲祥生就表示，基亞連續跳空跌停，市值從7月25日的606億元，急速減至昨日的167億元，總市值大減439億元，加上在這段期間對台股高價股及生技股造成的衝擊，估計基亞的重挫對台股影響金額超過1,000億元。

老一輩的重量級金主指出，基亞連續跌停且完全沒有流動性，使得主力無法抽出投入的資金，在主力資金出現缺口之後，只能大砍股票求現，造成昨日中小型股明顯弱勢且有多檔打入跌停，這些個股多是前波盤面相當強勢的中小型主力股。

該名金主還說，今年拉抬台股中小型股的，多數是政府打房之後將資金由房市轉入股市的新一代金主與主力，對股市操作經驗值不足，加上之前基亞股價已過熱卻警覺性不足，重創金主與主力圈。

櫃買中心表示，對於近期接獲上櫃公司違約交割申報，監視部將稽查是否有交易異常狀況。此外，會請券商輔導部瞭解券商交易作業程序，是否有風險控管上的問題。

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翁啟惠談基亞 別放大檢視

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

基亞昨（20）日連續第18根跌停板，中央研究院院長翁啟惠表示，從生技產業角度看，基亞事件只是個案，不需過度放大檢視。他強調，台灣生技產業基礎仍穩，創新產業一定會有失敗，重要的是面對失敗的態度。

基亞昨日第18個交易日跌停，櫃買中心繼續延長預收款券、分盤交易措施到9月3日，委賣單從前日萬餘張縮小到7,291張，股價昨收121元，下跌9元。

翁啟惠說，基亞事件衝擊過大，是因為期待過高，這緣於投資人、政府、公司及媒體對生技產業發展都還沒有經驗，換言之，大家都還在成長、學習的過程，過程中難免有波折。

他表示，期待太高，若失敗，就有很大衝擊，過於期待即是因為「資訊不完整」。他認為，生技公司公布的資訊一定要有證據支持，並以新聞稿的形式呈現，譬如重要的人事、技轉、併購等，要實在且不誇大地說明清楚，避免以打聽或傳聞方式呈現。

新藥試驗不可能每件都成功，翁啟惠指出，從臨床前到三期的人體試驗，各有挑戰門檻，甚至三期的成功機率也僅50%；經過嚴格、正當過程的試驗，卻遭受失敗，社會也應坦然接受。他提醒，開發新藥的選題、標的、策略都會影響到成功機率，公司應謹慎為之。

對於台灣生技競爭力，翁啟惠表示，台灣生技能力仍優於亞洲各國，包括人才、資金、法規、環境、智慧財產等，都不輸給鄰近國家，不要妄自菲薄。

從統計看，翁啟惠指出，美國2012年生技總投資額約30億美元，台灣同一年度投資額也有15億美元，台灣以一小國而能有此成績，可知生技發展之能量。

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所言盛事

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轉貼2014年8月22日經濟日報，供同學參考

朱成志：有買基金 沒買基亞

【經濟日報╱記者李娟萍／台北報導】
基亞股價直線下滑，曾看好基亞的股市名嘴、萬寶投顧社長朱成志也被掃到颱風尾，市場傳言他因買基亞而賠錢，不得已賣萬寶抵債。朱成志昨（21）日嚴正否認上述傳聞，他說：「我有買基金，沒有買基亞。」

萬寶投顧代理境外普信基金，並有基金代銷平台。朱成志說，他有買萬寶賣的基金幾千萬元，但他沒有買基亞，更沒有賣萬寶。

朱成志表示，市場上的謠言子虛烏有，他不是丙種，也不是金主；原本他看好基亞，現在演變是看錯。他說，一個健康的交易市場，應該讓看好的人大力買進，看錯的人認賠出場，基亞的買賣機制，卻被主管機關的交易處置措施卡住，導致想賣的人賣不掉、想買的人不敢買。

朱成志說，國外的新藥也有期中分析報告不佳，影響股價大幅度變動的情況，但是因為沒有漲跌幅限制，一兩天就恢復正常。

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轉貼2014年8月21日中央社，供同學參考

基亞前7月每股虧 1.92元

（中央社記者羅秀文台北2014年8月21日電）
基亞(3176)因股價連續19個交易日跳空跌停，應櫃買中心要求公告財務數字，7月份每股虧損 0.27元，累計1到7月每股虧損約1.92元。

基亞自結7月份營收新台幣3332萬元，稅前虧損4517萬元，稅後虧損3749萬元，每股虧損0.27元；加計上半年每股虧損1.65元，累計1到7月每股虧損約1.92元。

此外，基亞今天也公告各項業務概況，預防早期肝癌術後復發的新藥PI-88第3期臨床試驗持續進行中。治療中晚期肝癌的新藥OBP-301，由基亞與日本上市公司Oncolys共同進行臨床開發，已獲衛生福利部食品藥物管理署(FDA)及韓國食品醫藥品安全部(MFDS)同意，得進行第一/第二期臨床試驗，並得在台大醫院與韓國國立釜山大學醫院進行臨床試驗。

另外，基亞開發的「類病毒顆粒疫苗」技術，今年8月7日已正式向美國專利局(USPTO)提出專利申請。

在分子檢測試劑方面，基亞表示，今年與花蓮慈濟醫院簽署2年供應合約，提供人類組織抗原(HLA)檢驗試劑予慈濟骨髓幹細胞中心。

子公司方面，基亞表示，基亞疫苗已與國家衛生研究院簽署授權合約，取得流感(H5N1、H7N9等)、腸病毒(EV71)開發及商業權利，同時在竹北建廠，未來開發完成後可生產疫苗。另一家子公司溫士頓醫藥，主要業務為眼藥及荷爾蒙等藥物的製造與銷售，目前工廠申請PIC/S GMP符合性評鑑查核中。

基亞表示，財務業務一切正常運作，各項研發專案及子公司業務進展均按既定計畫推動。

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轉貼2014年8月22日工商時報，供同學參考

股價面臨百元保衛戰 基亞信心喊話

記者杜蕙蓉／台北報導

連跌19根停板後，基亞（3176）昨日公告除了PI-88外，包括OBP-301肝癌新藥、單株抗體、類病毒顆粒疫苗等新藥仍持續研發，而分子檢測試劑和基亞疫苗廠都在興建中，另外，今年初收購的溫士頓醫藥公司，目前工廠申請PIC/S GMP評鑑中，目前財務業務一切正常運作，各項研發專案及子公司業務進展皆按既定計畫推動。

由於用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88，三期期中數據分析未達預期顯著療效，導致股價無量下跌，市值蒸發逾500億的基亞生技，昨日再吞第19支跌停板，以113元坐收，這兩天將進入百元關卡保衛戰。

法人認為，基亞由於受災戶大都為實戶和大股東，都還有能力可以抗壓，如果基亞公司的基本面和價值可以說服，或許下周就有機會擺脫無量跌停命運。

就基亞公告指出，PI-88目前第三期臨床試驗持續進行中；而治療中晚期肝癌新藥OBP-301，則由基亞與日本上市公司Oncolys共同進行臨床 開發，已獲台灣FDA及韓國MFDS同意，得進行第一／第二期臨床試驗，並得在台大醫院與韓國國立釜山大學醫院進行臨床試驗。

另外，臨床前藥物研發部分，團隊開發的「全人源單株抗體」技術，目前正運用該技術開發感冒類病毒、呼吸道感染病毒、皰疹病毒類等抗體藥物；而「類病毒顆粒疫苗」技術，已於今年8月7日正式向美國專利局（USPTO）提出專利申請（provisional patent）。

至於興建的新廠中，生產分子檢測試劑的德必碁生物科技（廈門）公司，目前進行內部裝修。而基亞今年也與花蓮慈濟醫院簽署兩年供應合約，提供HLA（人類組織抗原）檢驗試劑予慈濟骨髓幹細胞中心。

基亞疫苗則與國家衛生研究院簽署授權合約，取得流感（H5N1、H7N9等）、腸病毒（EV71）之開發及商業權利，同時在竹北建廠，未來開發完成後可生產疫苗。

另外，今年初取得68％股權的溫士頓醫藥，主要業務為眼藥及荷爾蒙等藥物的製造與銷售。溫士頓醫藥目前工廠申請PIC/S GMP符合性評鑑查核中。

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轉貼2014年8月27日工商時報，供同學參考

股價面臨百元保衛戰 基亞信心喊話

記者杜蕙蓉／台北報導

連跌19根停板後，基亞（3176）昨日公告除了PI-88外，包括OBP-301肝癌新藥、單株抗體、類病毒顆粒疫苗等新藥仍持續研發，而分子檢測試劑和基亞疫苗廠都在興建中，另外，今年初收購的溫士頓醫藥公司，目前工廠申請PIC/S GMP評鑑中，目前財務業務一切正常運作，各項研發專案及子公司業務進展皆按既定計畫推動。

由於用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88，三期期中數據分析未達預期顯著療效，導致股價無量下跌，市值蒸發逾500億的基亞生技，昨日再吞第19支跌停板，以113元坐收，這兩天將進入百元關卡保衛戰。

法人認為，基亞由於受災戶大都為實戶和大股東，都還有能力可以抗壓，如果基亞公司的基本面和價值可以說服，或許下周就有機會擺脫無量跌停命運。

就基亞公告指出，PI-88目前第三期臨床試驗持續進行中；而治療中晚期肝癌新藥OBP-301，則由基亞與日本上市公司Oncolys共同進行臨床 開發，已獲台灣FDA及韓國MFDS同意，得進行第一／第二期臨床試驗，並得在台大醫院與韓國國立釜山大學醫院進行臨床試驗。

另外，臨床前藥物研發部分，團隊開發的「全人源單株抗體」技術，目前正運用該技術開發感冒類病毒、呼吸道感染病毒、皰疹病毒類等抗體藥物；而「類病毒顆粒疫苗」技術，已於今年8月7日正式向美國專利局（USPTO）提出專利申請（provisional patent）。

至於興建的新廠中，生產分子檢測試劑的德必碁生物科技（廈門）公司，目前進行內部裝修。而基亞今年也與花蓮慈濟醫院簽署兩年供應合約，提供HLA（人類組織抗原）檢驗試劑予慈濟骨髓幹細胞中心。

基亞疫苗則與國家衛生研究院簽署授權合約，取得流感（H5N1、H7N9等）、腸病毒（EV71）之開發及商業權利，同時在竹北建廠，未來開發完成後可生產疫苗。

另外，今年初取得68％股權的溫士頓醫藥，主要業務為眼藥及荷爾蒙等藥物的製造與銷售。溫士頓醫藥目前工廠申請PIC/S GMP符合性評鑑查核中。

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轉貼2014年8月27日工商時報，供同學參考

生技股甩基亞 譜自己的調

記者杜蕙蓉／台北報導



生醫股在庫藏股、藥證進度和業績題材等利多發威下，逐步甩開基亞（3176）事件的衝擊，雙箭頭F-金可（8406）、合一（4743）昨（25）日帶頭強攻漲停板。法人看好寶齡（1760）取藥證倒計時，智擎（4162）授權夥伴Merrimack胰臟癌新藥的歐亞行銷可望報佳音，相關族群應有機會拉出反彈行情。

生技股昨天以F-金可走勢最聚焦，在格勞克斯表示未出F-金可報告，加上公司宣布實施庫藏股，自昨天起至11月24日，在306～408元的區間價格帶，買回1,200張自家股票，且法人推估該公司今年EPS有機會挑戰20元新高，激勵昨天股價直奔漲停。

醣聯（4168）也因啟動庫藏股，昨天起至10月24日，將買回1,500張自家股票轉讓予員工，每股買回價格55～139元，帶動昨天股價漲幅5.23％。

至於新藥股中，繼杏國通過上櫃審議後，台灣浩鼎也在昨天送件申請掛牌上櫃。

浩鼎去年每股稅後淨損3.11元，今年上半年稅後淨損3.28億元，每股稅後淨損2.02元。該公司目前乳癌疫苗OBI-822完成三期臨床收案外後，也已積極展開大陸與全球布局，並在大陸提出臨床試驗申請（IND），且後續公司還有5個新藥正同步研發中

另外，浩鼎代理的DIFICID（鼎腹欣）也拿到健保價，支付價格為每粒新台幣3,138元，自今年9月1日起生效，將可挹注該公司未來營業收益。

法人表示，基亞由於PI-88期中分析未過關，衝擊股價連續19個交易日跌停，近二交易日才終結跌停板命運，由於元氣還待回復，短線籌碼還要整理，但其他的新藥股藥證卻備受期待

太景的太捷信繼取得台灣藥證後，大陸藥證年底可望報佳音，明年第1季即可在兩岸行銷。智擎和寶齡授權給國外藥廠的新藥，取得藥證時間都進入倒數計時，最慢明年即可望有授權金和銷售權利金可入帳；中裕的愛滋新藥也將再補做小小的三期臨床，即有機會申請藥證。

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轉貼2014年8月27日工商時報，供同學參考

籌碼換手 基亞強攻漲停

記者杜蕙蓉／台北報導

基亞信心喊話奏效，繼上周五終止20根跌停板命運後，本周主力續戰，由於籌碼清洗大致完畢，該股昨（26）日漲停鎖死，指標意義濃厚，有機會打底上攻。

法人表示，基亞去年現增每股150元溢價發行，後來股價漲到歷史新天價486元，扺死不退的大概只剩下大股東，由於現增多由大股東認購，以持有成本估，目前126元價位仍是股東可以忍受的價位，因此，應有餘力進行保衛戰。

基亞PI-88三期臨床期中分析數據未達預期療效，在7/28公告見報後，開盤跳空跌停，單日有高達2.8萬張賣單高掛，後在聯電集團雪中送炭力挺，以及公司信心喊話下，分別在8/12和8/22兩天，單日成交量達6,810和8,921張，總計浮額清洗已過半，籌碼面已相對穩定。

「死忠」基亞股東認為，昨天以126元作收，相對其他三期臨床的新藥族群，股價相對偏低，雖然目前期中分析未過關，但公司決定持續完成三期臨床，明年底有機會進行期末分析，還是有望拿藥證，他們願意「痴痴的等」。

基亞表示，公司價值不只有PI-88，目前除PI-88繼續完成三期臨床，包括OBP- 301肝癌新藥、單株抗體、類病毒顆粒疫苗等新藥仍持續研發，另分子檢測試劑和基亞疫苗廠都在興建中。

法人認為，雖然新藥開發風險較高，不過，基亞轉投資中，也不乏有亮眼之處；如進度最快是今年初取得68％股權的溫士頓醫藥，主要業務為眼藥及荷爾蒙等藥物的製造與銷售。溫士頓醫藥目前工廠正申請PIC/S GMP評鑑查核。

此外，基亞疫苗與國家衛生研究院簽署授權合約，取得流感（H5N1、H 7N9等）、腸病毒（EV71）開發及商業權利，同時在竹北建廠。

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轉貼2014年8月23日經濟日報，供同學參考

金主出手 基亞危機解除了嗎？

【經濟日報╱記者劉德宜／台北報導】

連跌20根停板、造成內資流動性問題的基亞，在昨（22）日打開跌停，最終收漲停，成交張數達8,885張，「誰打開的？」成為市場熱議題，據了解，這是前日下午老一輩金主與中實戶串聯的決議。
一位參與會議的老金主說，前日下午，市場最大金主賈文中、大展證董事長朱茂隆等幾位老金主與中實戶，討論市場流動性問題，最後的結論，是因為賈文中估計下周一基亞應會跌破100元，屆時只要1,000張買單進場，就可以打開跌停，因而決定聯手解決金主圈流動性問題。
加上這二天空頭消息滿天飛，中小型股頻重挫，資金困住的主力因丙種斷頭迫使賣出手上其他持股，也使得主力股浮額完全清洗乾淨，才使得這群老市場派願意出手解決內資亂象。
由於基亞遭處置必須預收款券交割，據傳賈文中在前日下午會議結束後，隨即存入1.8億元現金入證券交割帳戶，這個舉動馬上在市場傳開、說大金主將在隔天進場打開基亞跌停，搞得原本講好下周一才要進場打開基亞的這群老市場派提前在昨日進場敲單搶進，這位老金主說，賈文中原本預計要買2,000張，昨天只搶了100張。
基亞這麼一打開跌停，風暴算是結束了嗎？這位市場經驗約40年之久的老金主篤定地說：「到此為止，因為所有丙種資金不怕跌，只怕不流通。基亞昨日成交量為今年最大量，說明換手成功。」

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轉貼2014年8月30日工商時報，供同學參考

F＊太景 新藥報喜

記者杜蕙蓉/台北報導



F＊太景（4157）新藥火力開！董事長暨執行長許明珠表示，除了抗感染新藥太捷信明年可望在兩岸上市，啟動太景的營收機制外，C型肝炎新藥TG-2349與幹細胞驅動劑布利沙福，已完成美國FDA二期前半的臨床試驗，正與授權對象洽談中。

慘遭基亞事件拖累的太景，儘管獲衛福部核准上市抗感染新藥太捷信，已進入上市最後籌備階段，將於近期內向健保局提出健保藥價申請；不過這一波股價卻一路重挫，甚至跌破掛牌價、創下32.9元的歷史新低。

許明珠強調，太景產品均擁有全球專利保護，且100％為太景所有，專利保護最長至2029年。

許明珠指出，太捷信口服劑型臨床試驗顯示，可對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌（MRSA）在內的多種抗藥性細菌，美國FDA並授予太捷信口服劑型QIDP認證與Fast Track（快速審查資格），享有10年獨賣權與快速審查的權利。

太景表示，太捷信的大陸地區製造銷售已授權浙江醫藥；至於俄羅斯、獨立國協與土耳其權利，則授權俄羅斯領導藥廠R-Pharm，根據估計，太捷信全球最高年銷售額可達12億美元。

另外，可用於血癌病人之幹細胞移植的幹細胞驅動劑布利沙福，進入二期臨床後，已計畫第4季，在中國大陸針對急性骨髓性白血病（AML）病患，進行以化療增敏為適應症的臨床試驗。

至於太景的TG-2349（學名：Furaprevir）為C型病毒蛋白（酉每）抑制劑。今年6月底完成美國FDA Phase I/IIa收案。目前正在洽談授權合作對象，搭配其他抑制C肝病毒之DAA療法之新藥，開發新型免用干擾素之新型療法。

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轉貼2014年9月2日經濟日報，供同學參考

寶齡 搶攻華人腎病商機

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


國內新藥公司寶齡富錦（1760）昨（1）日宣布，將與大陸山東威高藥業簽署結盟意向書，雙方共同成立子公司，並一起開發、註冊、銷售旗下腎病新藥拿百磷（Nephoxil），攜手搶攻華人腎病市場。

寶齡表示，將把Nephoxil有關專利技術授權給雙方共同成立的新公司，寶齡也將獲簽約金及授權里程碑款共人民幣1.5億元（約新台幣7.3億元），寶齡未來將可依雙訪簽署合約內容，按新藥開發、合作階段認列該筆款項。寶齡昨日興櫃均價收409.66元。

寶齡指出，該合資公司將由威高投資51%、寶齡持有49%，寶齡投資款項將以部分里程金投入，但合資公司資本額度仍研議中，今日將舉行簽約儀式。

對於雙方的合作，寶齡表示，該公司具備腎病新藥開發優勢，而威高集團於中國腎臟病血液透析領域有豐富經驗與綿密通路，將可推展Nephoxil進軍大陸市場，未來合資公司將持續發展腎臟科治療領域之利基產品。

寶齡是國內少數自行開發新藥的生技公司，旗下腎病新藥Nephoxil多年前授權美國生技公司Keryx，而後者再將日本權利轉授權給日本鳥居藥業，日本市場已獲得該國厚生省核准通過。

近期台灣、美國市場都有機會續報佳音，9月7日美國食品藥物管理局（FDA）將公布產品審核結果，最受期許。

寶齡表示，威高集團創立於1988年3月，以醫療器械和藥品為主業，下轄醫用制品、血液淨化、骨科、醫療裝備、藥業、心內耗材、醫療商業、房地產、投資等九大產業集團。

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寶齡攻陸 腎病新藥拚3年內上市

記者杜蕙蓉／台北報導



寶齡富錦（1760）、威高藥業昨（2）日正式宣佈結盟，雙方以合資模式開啟兩岸新藥合作先例，雙方將聯手力拚腎病新藥Nephoxil在3年內上市，搶進大陸在2020年時高達5億美元（約150億台幣）洗腎市場商機，未來寶齡將依持股拆解合資公司49％損益。

威高在中國百強醫藥工業企業排名第6，旗下山東威高是專業血液透析（洗腎）及腎臟科通路龍頭，寶齡和山東威高的結盟被視為強強聯手，預計對未來寶齡腎病新藥Nephoxil進軍中國將有乘數效應。

就雙方契約，寶齡是先將Nephoxil專利以1.5億人民幣（約6.75億台幣）技術授權合資公司，據了解，其中簽約金約3千萬人民幣（約1.35億台幣）將於年底或明年初分次入帳，另外，1.2億人民幣（約5.4億台幣）將做為合資公司的投資資金。

以寶齡投資資金推算，新合資公司股本約2.45億人民幣（約11億台幣），持股佔比49％，山東威高則有51％股權。

寶齡總經理江宗明表示，該公司與山東威高藥業策略結盟，以合資公司方式取代一般授權模式，目的是希望結合雙方於新藥研發實力及腎臟科領域通路優勢，促進兩岸醫藥合作，加速將NephoxilR引進大陸市場，而合資公司未來亦將持續發展腎臟科治療領域其他優勢產品，持續深耕大中華區慢性腎臟病市場，合資公司成為腎臟專科醫藥企業。

另外，江宗明表示，由於寶齡和發明人許振興當年針對Nephoxil契約協議中，大陸並不在利潤拆解內 ，因此，寶齡將享有完整的權利，未來也將就合資公司的佔比認列損益。

山東威高藥業總經理黃顯峰表示，中國大陸有超過1.2億慢性腎臟病患者，以末期腎病透析（洗腎）而言，中國大陸2013年登記透析人口數為23萬人，為全球第3高，預計到2020年該人數將達到150萬人，較2013年增長6倍，且將高佔全球一半的比例。

黃顯峰指出，合資公司成立後，將結合雙方各自優勢與資源，負責NephoxilR及未來其他腎病治療領域之潛力醫藥產品在大陸之註冊、進口、生產及銷售事宜，拚3年內取得藥證上市，未來期望能把Nephoxil能針對末期腎病透析及慢性腎病治療領域都能迅速涵蓋，以嘉惠廣大病患。

二刀流

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轉貼2014年9月6日工商時報，供同學參考

寶齡腎病新藥 獲美藥證

記者杜蕙蓉、顏嘉南／台北報導



寶齡授權夥伴Keryx於美東時間9月5日宣布，腎臟新藥Nephoxil(R)（拿百磷）（美國產品名稱為ZerenexTM）獲得美國FDA上市許可，該藥將在未來12個星期內上市，搶攻全球約15億美元市場。

不過，Zerenex雖獲得美國食品藥物管理局批准，但藥品標籤得加註恐導致病患鐵質過高的安全警語；受此影響，Keryx上周五盤中股價一度狂瀉22％，尾盤跌幅收斂至5.45％、報17.01美元。此外，FDA認為Zerenex與市場已有的藥品名稱相似，要求Zerenex更名，Keryx將在新藥上市前重新命名。

但這仍是繼中橡子公司Synpac開發治療龐貝症孤兒藥並於2000年授權Genzyme，也取得美國FDA藥證後，14年來再度的藥證佳音。且相較龐貝症不到5億美元的市場規模，拿百磷的商機龐大，且將跨足慢性腎臟病的新適應症領域，指標意義濃厚，被視為是這一波新藥股的「頭香」，預計將牽動本周生技和新藥股走勢。

拿百磷為最新一代鐵型磷結合劑，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用以治療慢性腎臟病透析（洗腎）患者常見高血磷症。

寶齡總經理江宗明表示，拿百磷的專利保護至少至2024年，寶齡擁有原料藥的完全專利，目前除了日本、美國取得藥證後，大陸已和威高藥業以合資模式布局Nephoxil進軍中國，除了力拚3年內在大陸上市外，未來目標是建立全世界腎臟專科的第一品牌公司。

至於藥價部分，寶齡表示，以日本的定價來看，單顆給付99.8日幣（250mg）約近1美元，當地建議每次食用量約3～5克，換算約12～20顆，藥價約1,200日幣，換算約11～12美元。

而美國及台灣設計的單顆劑型為1000mg及500mg，以十國類似藥品價格為參考，兩地藥價制定會參考日本，亦即以單顆含量來看，美國單顆藥價訂在4美元內、台灣約2美元，估台灣建議用量是3～6顆，以台幣來算，單日費用在150元以上，是否能取得健保給付備受關注。

依據與Keryx公司授權合約條款，在取得FDA藥證後，Keryx將依約在120日內支付里程金，不過，其中的33.4％須分享給原發明人。而產品上市銷售權利金拆解，除大陸由寶齡獨享外，歐美日等七個地區有50％歸許振興所有。

kuosung

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轉貼2014年9月9日聯合晚報，供同學參考

寶齡創天價 引爆強震走低

【聯合晚報╱記者徐睦鈞／台北報導】

興櫃生技股寶齡富錦(1760)腎臟病新藥「Nephoxil拿百磷」，在美授權合作夥伴Keryx公司努力下，已於上周順利取得上市藥證，美國食品藥物管理局(FDA)要求需加註警語，因此導致Keryx股價盤中一度跌逾22%，寶齡富錦開盤股價一度達482元新天價，但開盤後即打落平盤之下，最低來到380元，上下震盪約25%，呈現利多出盡走勢。
「Nephoxil拿百磷」取得FDA批准後，寶齡表示，最快可在3個月內上市銷售。但該藥品標籤須加註恐導致病患鐵質過高的安全警語，導致Keryx上周五盤中股價一度大跌22%，收盤下跌5.45%，為17.01美元。

FDA認為Keryx的藥品名Zerenex與市場已有的藥品名稱相似，要求更名，因此該新藥將在上市前重新命名。

「Nephoxil拿百磷」最早由寶齡獨力完成美國及台灣跨國多中心二期臨床試驗，後成功與美國上市公司Keryx Biopharmaceuticals達成授權合作，進行三期臨床試驗與上市申請，歷經10多年新藥開發投入，繼今年1月獲日本厚生省審查通過新藥上市後，再一舉成功拿下美國新藥藥證，創下台灣首例由台灣藥廠研發，獲得美國FDA核可上市化學小分子新藥。

寶齡富錦總經理江宗明表示，「拿百磷」過關後，將陸續在全球各主要市場核准上市，將可提供龐大腎病患者明顯的治療效益，並提供醫師一個對於血磷控制與整體腎病照護有所助益的用藥新選擇。

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轉貼2014年9月9日聯合晚報，供同學參考

研發新藥 作夢勝圓夢？

【聯合晚報╱記者徐睦鈞／特稿】
興櫃股王新藥公司寶齡富錦(1760)的新藥在美順利取得上市許可，創下台灣藥廠自行研發的首例，但今寶齡股價開高走低，出利多出盡走勢，是新藥股在產品上市之前的「夢」，比藥過關後實質的「益」更有想像空間?

寶齡富錦所開發的腎臟病新藥「Nephoxil拿百磷」，最早由寶齡獨力完成美國及台灣跨國多中心二期臨床試驗，後成功與美國上市公司Keryx Biopharmaceuticals達成授權合作，進行三期臨床試驗與上市申請，歷經10多年新藥開發投入，今年開花結果，繼日本取得藥證後，再於美國成功申請藥證。

從基本面來看，國內多數新藥公司為了研發新藥，都是「十年磨一劍」，投入龐大的資金，過程必需經過一、二、三期的臨床試驗，最後到成功申請上市，當中只要任何一個過程失敗，就有可能前功盡棄，因此，一旦新藥最後成功上市，對於公司的營運，以及投資人看待的市場價值將不可同日而語。

國內新藥公司近年來成為市場新寵，隨部分公司的新藥已進入上市許可階段，投資人對於新藥族群的夢也愈做愈大，如基亞原本預期今年三期的臨床試驗結果樂觀，在結果出爐前熱炒話題，股價自年初的100多元飆漲至近500元的高價，完全無法以「本益比」評斷其價值，只能任由「本夢比」揮灑，一旦報告不如預期，股價的崩跌力道也相當強勁。

寶齡富錦的新藥過關按理應該可以反應利多，但今天卻表現淡定，雖然市場解讀可能是利多出盡，不過，法人圈認為，寶齡取得的是美國許可證，美國市場占全球藥品市場的第三大，未來產品上市的潛力可期，在投資價值上不同於其他以台灣市場為出發的藥廠，因此，對後市股價表現仍樂觀，只不過，FDA在給寶齡的許可有但書，可能導致原搶攻市場規模縮減一半，恐才是今天股價表現淡定的主因。

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轉貼2014年9月16日工商時報，供同學參考

台微體肝癌新藥 大陸准二期臨床

記者杜蕙蓉／台北報導



台微體（4152）肝癌新藥Lipotecan繼取得歐美孤兒藥資格後，又獲中國藥監局（CFDA）通過將在中國進行第二期人體臨床試驗，加計台灣目前已在執行臨床二期的試驗，將加速收案進度，搶進兩岸肝癌病市場。

另外，有鑑於Lipotecan對多種癌症對皆有反應，台微體趁勝追擊，計劃針對腎細胞癌與胰臟癌執行臨床二期試驗，俾以創造該藥物價值最大化。

雖然新藥開發報喜，不過，台微體昨日股價下跌近乎半支停板，以208元作收。

台微體表示，多重機制抗癌藥Lipotecan是來自加州CPMC授權，透過該公司以包覆技術解決毒性及水溶性問題後，啟動的肝癌臨床適應症，已取得歐美孤兒藥資格，並擁有中國的特殊通關。該藥除了在台灣進行二期臨床外，也獲中國CFDA核可進入中國執行二期臨床，且收案對象設定為用NexavarR（蕾沙瓦）治療失敗的病患。

相較於目前市面上治療肝癌的藥物僅針對癌細胞所衍生的新生血管做抑制性的治療，Lipotecan除可阻斷腫瘤生長外，其特有的化療機制更可阻擾細胞分裂，有效達到殺死癌細胞的功效，雙管齊下的機轉在肝癌的控制及醫治上可說是一大突破，對於亞洲地區諸多罹患肝癌的病患而言可謂是一大福音。

目前肝癌為全世界第六大癌症，在癌症死亡率中排名第二。全球每年共有逾78萬人被診斷出罹患肝癌，其中約一半人口來自於中國。2012年全球有74萬6千人死於肝癌，其中中國病患占38萬3千人。台微體將以DCR （Disease Control Rate，疾病控制率）來衡量藥物是否奏效。由於NexavarR相較於控制組可將Overall Survival（整體存活期）自7.9個月延長至10.7個月，但若是經NexavarR治療仍失敗的病患存活期則短於三個月，因此Lipotecan若是針對經Nexavar治療失敗的病患仍能有二至三個月之疾病控制率，即代表有相當之療效。

kuosung

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轉貼2014年9月25日工商時報，供同學參考

授權利多　智擎進補

記者杜蕙蓉、王曉伯／台北報導

智擎（4162）策略夥伴Merrimack宣布，將胰臟癌新藥MM-398的歐亞行銷權Baxter（百特）公司，簽約金1億美元。法人指出，此舉不僅讓智擎7,500萬元階段里程金在握，對EPS挹注將達23元外，且還可望有一筆二次授權金挹注，而成為贏家。

美國Merrimack藥廠周三宣布將與百特醫療產品公司在美國以外地區合作開發與銷售代號為MM-398的胰臟癌新藥。Merrimack表示，本季將獲得百特1億美元的頭期款，預期可賺得逾1.2億美元里程金。

根據授權條件，如果MM-398能夠發展出第二項胰臟癌適應症，Merrimack還可獲得百特2.8億美元里程金。如果再發展出二項適應症，Merrimack還可獲得2.2億美元里程金。

受此激勵，周三美股早盤Merrimack股價大漲逾10％，至8美元，預計今日智擎的股價亦將跟進。

智擎的MM-398是在2011年時以2.2億美元授權Merrimack，未來藥品上市後，智擎將可拆解歐洲、亞洲的銷售權利金。

就協議內容，預計在申請藥證前智擎還有7,500萬美元可認列，其中， 至少有500萬美元今年可入帳。另外，1.3億美元的里程金則視歐洲、亞洲的銷售車檻認列。

比較值得關注的是，由於智擎當初和Merrimack的協議，在藥證申請前若二次授權，智擎將可分享授權利益，因此，MM-398再授權百特，智擎將有可觀業外可挹注。

另就法人圈預估，MM-398全球潛在使用人數約為5.3 萬人，推估MM-398銷售高峰將有機會逼近20 億美元，優於市場預期，智擎未來應可望有不錯的歐亞銷售金拆解。

f3202

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轉貼2014年10月2日工商時報，供同學參考

杏國月底上櫃 新藥拚授權

記者杜蕙蓉／台北報導



杏國（4192）雙喜臨門！預期10月底可望轉上櫃，搶登國內今年第一檔轉上市櫃的新藥公司外，進度最快的轉移性三陰性乳癌新藥SB05和乾式老年性黃斑部病變用藥SB04，由於目前尚無標準療法，法人認為，將吸引國際藥廠洽談合作授權。

新藥開發產品線完整的杏國，目前產品Pipeline共計有五項，除了用於菜花治療的植物新藥SB03（酚瑞淨）已在台灣上市銷售，年底前高榮和長庚兩大醫學中心都會進藥外；SB05將於明年啟動全球同步的三期臨床試驗，SB04及抗癌藥SB01，明年將推進下一期的人體臨床，而SB02也進入劑型開發階段。

杏輝、杏國董事長李志文表示，杏國的新藥規劃，已囊括臨床前到已銷售上市的藥品，會在每個階段都有完整的Pipeline，主要就是要避免產品過度集中，而出現賭局式的單一風險，為了免於有「尾部中空」現象，除了這個五個新藥外，未來三年還會再增加2-3個Phase I的項目。

李志文表示，杏國新藥研發未來會加速，主要是有具備了有專利保護的帶正電荷微脂體包覆技術「Endo-TAG」，與乾式乾眼症檢測確診Dry AMD檢測技術的二大平台優勢，雖然目前要開發的藥不少，但有信心帳上現金至少可支應至少至明年底、後年初。

法人表示，杏國SB01、SB04與SB05都有國際藥廠洽談合作，預期很快會有好消息下，也讓該公司近年內應有靈活的資金活水。

杏國總經理蘇慕寰表示，杏國開發的SB04適應症為乾式老年性黃斑部病變，而目前的競爭者多屬於濕式黃斑部病變治療，且研發的新藥多屬注射式，與SB04開發的劑型是用藥便利性提高的非侵入式眼藥水，更讓SB04極具競爭性。

而且為了檢測黃斑部病變，杏國也引進視網膜細胞適應功能檢測、黃素蛋白螢光分析和脈絡膜血流流速流量分析三部儀器，很快就會進駐台灣的醫學中心。

預計10月底上櫃的杏國，資本額5.15億元，股東包括杏輝持股50.16％外，富邦金、波士頓生技創投、啟航業投、經濟部中小企業處加強投資中小企業信託專戶等合計32.93％。

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轉貼2014年10月7日工商時報，供同學參考

基亞條款2.0 問答集釋疑

工商時報【記者黃郁文╱台北報導】



繼上月底櫃買中心針對新藥股祭出原版基亞條款後，上周五（3日）「追加」發布「上（興）櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」，這不僅是成立以來首次對外發布問答集供企業參考外，共21條內容近9成衝著新藥股而來，外界視為進化版「基亞條款2.0」。

翻開此次重大訊息發布問答集，其中「新藥研發公司發布研發相關重大訊息時機為何」最引人注意，櫃買中心表示，未來新藥研發進入IND（新藥調查申請）等5個階段內都必須發布重訊，包含人體臨床試驗審查（IND）、第1期臨床試驗（Phase 1）、第2期臨床試驗（Phase 2）、第3期臨床試驗（Phase 3）及新藥查驗登記審核（NDA）。

再者，櫃買中心也彙整過去新藥業者發布重訊的依據條款，規定未來業者引用條款時，內容必須寫到讓投資人「看懂」。櫃買指出，公司的重訊內容應淺顯易懂，避免使用專業術語，若需使用也須適當說明，且切勿對失敗原因做臆測或解釋，或者樂觀推測未來成功機率，以避免外界對訊息內容產生誤解，例如採取較高標準的p value或採取較低標準的p value等字句。

櫃買中心強調，訂定重大訊息參考問答集，主要目的在於做為上（興）櫃公司發布重訊時的原則性指引，呼籲企業在發布重訊時，應基於事實並提出客觀、明確證據，充分告知可能面臨風險，或須承擔的義務與成本，內容不應偏頗且不得有誇耀性或類似廣告等宣傳文字，並避免輸入艱深的專業術語，便於投資人瞭解訊息內容及做出正確的投資判斷。

另櫃買中心也明示，公司發言人或代理發言人在發布重訊前，不得向外界透露相關資訊，以避免誤導股東及投資大眾產生錯誤期待，或造成公司股價波動等情事。

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智擎新醫材 拚2016取得藥證

記者杜蕙蓉／台北報導

智擎（4162)與授權合作伙伴法國Nanobiotix S.A共同宣布，PEP503（NBTXR3）將針對罹患軟組織肉瘤病患進行樞紐性臨床試驗，預計今年底在歐洲開始進行收案。由於在醫材領域中，樞紐性臨床試驗相當於新藥的臨床二、三期，顯示PEP503頗有機會在2016年取得藥證上市。

法人表示，雖然依據雙方臨床進度授權合約中里程碑規定，智擎將支付美金100萬元的階段里程授權金予Nanobiotix，並且負責亞太地區全部臨床開發費用。

不過，隨著PEP503將進入樞紐性臨床試驗，智擎也有機會亞太地區（含日本、澳洲、紐西蘭）再授權，法人預估，PEP503的潛在授權價值將不低於胰臟癌新藥MM-398。

營運持續報喜的智擎，由於MM-398再授權百特，該公司分潤的700萬美元授權金入袋，激勵9月營收高達2.12億元。若今年年底前Merrimack向美國FDA申請藥證，那麼將還有一筆500萬元的階段程金可入帳。

NBTXR3在歐洲部份國家的分類認定上屬第三類醫療器材。智擎是在2012年8月取得PEP503（NBTXR3）在亞太地區進行開發與商業化的專屬授權。Nanobiotix於2014年年中在法國順利完成NBTXR3人體先驅性臨床試驗（pilot study）（相當於新藥臨床一期），總共收20位軟組織肉瘤病患。該試驗結果顯示，此種治療方法具有安全性與明顯抗腫瘤效果。該項臨床試驗結果，Nanobiotix已於2014年6月在美國臨床腫瘤醫學年會（ASCO 2014）中發表。

智擎總經理葉常菁表示，，該試驗是醫療器材在申請法規上市核可前的最後一項臨床試驗。將有助於PEP503在亞太地區的臨床應用發展與上市時程。