生技；新藥；小分子 – 心悅新藥報喜 藥證取得腳步加快

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轉貼2018年10月22日工商時報，供同學參考

安成生技泡泡龍新藥 二期臨床啟動

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

安成生技（6610）泡泡龍新藥AC-203開發大見轉機！目前台灣二期臨床試驗，已收錄第一位受試者；而授權夥伴CCP上周也完成7.18億美元的增資，預將用於擴大全球性樞紐試驗，法人預期，2020年底即可望申請藥證，雖然時間延後一年，但成功率也大大提高。

AC-203已取得孤兒藥和美國FDA兒科罕見疾病（RPD）的資格，先前安成生技已將其授權給CCP，並由其負擔三期臨床支出並擁有上市後的銷售分潤權，原預期2019年第四季有機會送件申請藥證。惟CCP日前宣布暫停罕病用藥AC-203全球樞紐性試驗影響，也導至近半個月來安成生的股價崩跌超過四成。

不過，此次CCP完成7.18億美元的增資，吸引Fidelity Management ＆ Research Company及Valor Equity Partners機構加入下，該公司也規劃以1.2億萬美元用於單純型水泡症（EBS）罕見皮膚疾病藥物開發。

此外，周六（20日）安成生技也公告，AC-203軟膏用在全部EB類型的台灣第二期臨床試驗驗（計畫代號 AC-203-EBS-005），已收錄第一位受試者。

遺傳性表皮分解性水泡 症，醫學上簡稱EB，俗稱泡泡龍，國際稱作蝴蝶兒。AC-203-EBS-005為在台灣推動的雙盲、個 體內比較、概念性驗證臨床試驗，由新竹馬偕醫院的謝雅如與成大醫院的許釗凱醫師共同主持。

該二期臨床預計收案8位年滿2歲以上的EB病友，進行8週的治療期及停藥後8週的觀察期。

安成生技總經理陳志光表示，藉由水泡在皮膚所產生的位置，可將EB大致區分為四大類：單純型水泡症（EBS）、失養型 水泡症（DEB）、接合型水泡症（JEB）和金德勒氏症候群（Kindlersyndrome）。在研究的過程中發現，AC-203的成分不僅對單純型的遺傳性表皮分解性水泡症有利，另外病患數佔比三成的非單純型患者，亦有療效。因此，台灣執行的二期臨床試驗結果若順利，不排除未來CCP也可能接手更大規模的後續規劃。

陳志光表示，CCP已規劃近幾個月完成臨床數據資料分析後，最快明年第一季就會重新展開樞紐性臨床試驗，2020年底申請藥證。

評析
安成生技AC-203軟膏用在全部EB類型的台灣第二期臨床試驗驗，已收錄第一位受試者。

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轉貼2018年10月23日財訊快報，供同學參考

亞獅康發表
VARLITINIB在膽道癌與大腸直腸癌晚期具良好療效

財訊快報／何美如報導

亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)宣布發表varlitinib一期臨床試驗新數據，該試驗係探討合併oxaliplatin與capecitabine(COX)或合併oxaliplatin與5-FU(FOL)於晚期實體瘤之安全性、耐受性與其最大耐受劑量(MTD)，研究成果於2018年歐洲腫瘤醫學會年會(ESMO)以壁報形式公布，研究顯示varlitinib用於晚期腫瘤患者具有良好之療效。

這項研究者發起的試驗由黃超賢(Matthew Chau Hsien Ng)醫師主持，由亞獅康-KY和新加坡國家醫療研究委員會協助執行。該試驗包含30名受試者，其ECOG之評分中位數為1，先前接受過之療法數量中位數為3。受試者在此試驗中接受varlitinib合併COX或FOL持續18週的治療，療程結束後以varlitinib單一療法繼續接受治療。最常見的不良反應為疲勞、厭食和腹瀉，有7%的患者發生3/4級的腹瀉。

在可評估治療反應的28名受試者中，3名(11%)出現部分反應(PR)，16名(57%)達疾病穩定(SD)，而其中10名(36%)出現持續時間超過18週的部分反應或疾病穩定。Varlitinib合併COX與FOL的最大耐受劑量為300mg，每日口服兩次。在膽道癌與HER2過度表現的大腸直腸癌患者中有觀察到持久的療效，其中7名受試者的無惡化存活期超過24週，最高長達92週，而以上7名受試者均曾接受過含鉑化療。截至2018年4月 12日(壁報數據最後更新日期)，有4名受試者仍在試驗中，完整的研究結果預計於 2019年上半年出爐。

亞獅康-KY營運長Mark McHale博士表示，亞獅康團隊對於能在先前接受過多次治療的患者身上觀察到這樣的治療反應及持久的疾病控制感到備受鼓舞，我們在這項研究中觀察到的初步治療效果顯示，varlitinib可望為晚期膽道癌與HER2過度表現的大腸直腸癌病患提供新的治療選擇。

評析
亞獅康varlitinib可望為晚期膽道癌與HER2過度表現的大腸直腸癌病患提供新的治療選擇。

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轉貼2018年10月24日工商時報，供同學參考

台睿 搶攻精準醫療商機

工商時報 杜蕙蓉／台北報導


台睿（6580）昨（23）日攜手BioHealth Innovation, Inc（BHI）宣布合作成立台睿美國子公司，將聚焦在開發對抗Nodal蛋白的癌症標靶抗體藥物，並同步開發伴隨式診斷試劑，搶攻精準醫療商機。

Nodal單株抗體是新一代的抗癌機制，目前全球尚無針對此標靶所開發的藥物。該研究出自Mary Hendrix博士所領導的研究團隊，台睿在2017年從美國芝加哥西北大學成功技轉獲得。

台睿表示，Nodal是一種只出現在惡性腫瘤的分泌蛋白，可以引發腫瘤的快速生長、轉移以及抗藥性。

一般Nodal蛋白只在胚胎時期產生，控制細胞的分化功能，但在癌症形成的過程中會重新被激活，目前已在許多動物實驗中顯示可以針對抑制Nodal來逆轉癌症的進程。

為了開發該標靶藥物，美國台睿也將同步開發伴隨式診斷試劑，以精準的判讀那些病人可以從這項標靶治療中獲最大效益。

評析
台睿將聚焦在開發對抗Nodal蛋白的癌症標靶抗體藥物，並同步開發伴隨式診斷試劑，搶攻精準醫療商機。

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轉貼2018年10月27日經濟日報，供同學參考

寶齡腎藥 延續在美授權

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

寶齡富錦（1760）公告，因應美國授權夥伴Akebia與Keryx公司合併案，該公司與Keryx及Akebia簽署三方書面同意書，將延續旗下抗腎病新藥拿百磷（Nephoxil）的授權合約，由寶齡富錦經董事會授權予總經理江宗明簽署，下一站將共同搶進歐洲市場。

寶齡富錦表示，Keryx與Akebia合併後，寶齡富錦與Akebia將推派代表組成聯合督導委員會，以監督Fexeric （拿百磷歐洲註冊藥品名）在歐洲地區之開發與銷售。不過，倘若Akebia與Keryx無法完成合併，Keryx與寶齡富錦仍需遵從同意書之共識，對附約修正進行善意協商。

為此，寶齡富錦同意撤回先前所有對Keryx終止授權合約的通知，並於Akebia與Keryx完成合併並再依據同意書與寶齡富錦完成原Keryx之授權合約的附約修正前，放棄主張Keryx於美國之外地區未盡合理努力商轉Auryxia以致違反授權合約之終止權利。

寶齡富錦指出，在Keryx與Akebia合併後，寶齡富錦與Akebia將推派代表組成聯合督導委員會，以監督Fexeric （拿百磷歐洲註冊藥品名）在歐洲地區之開發與銷售。自同意書簽署後四個月內，各方應就Fexeric於歐盟地區之法規計劃達成共識。

評析
寶齡富錦與Keryx及Akebia簽署三方書面同意書，將延續旗下抗腎病新藥拿百磷的授權合約

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轉貼2018年10月27日經濟日報，供同學參考

華安新藥 二期臨床報喜

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

興櫃公司華安醫學（6657）昨（26）日公告，該公司糖尿病足新藥ENERGI-F703凝膠臨床二期試驗之期中分析，在治療糖尿病足潰瘍病人的療效性與安全性結果正面，該藥物癒合率將近六成，預計年底前完成二期臨床試驗收案，明年解盲（評估試驗結果）。

華安指出，本次試驗是以隨機、雙盲、安慰劑對照、平行的第二期臨床試驗，試驗目的是評估ENERGI-F703 凝膠在治療糖尿病足潰瘍病人12周(傷口面積1~36平方公分) 的療效性與安全性。華安說，目前已有多家國際藥廠與該公司洽談合作，部分合作對象甚至不排除在二期解盲前就技轉。

此次期中評估，華安表示，該試驗預計收受105位病患，收案達到受試者之二分之一後，針對該藥物的安全性和療效數據結果之期中分析。依目前意圖治療族群 (ITT)分析數據顯示，傷口面積介於1~36平方公分之受試者族群，其完全癒合率達40.6%（全體受試者，含使用安慰劑對照組）；傷口面積介於1~16平方公分之受試者族群，其完全癒合率達47.4%（全體受試者，含使用安慰劑對照組）。

另外，根據歷史臨床數據顯示，使用安慰劑的完全癒合率為20~25%，目前無試驗藥物相關之嚴重不良反應通報。

下一步，華安表示，該公司計畫於近期將二期期中分析評估結果之報告，呈報美國食品藥物管理局（FDA）及台灣食品藥物管理署（TFDA）審核，作為未來執行下一階段試驗的依據。

評析
華安ENERGI-F703，在治療糖尿病足潰瘍病人的療效性與安全性結果正面，該藥物癒合率將近六成。

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轉貼2018年10月31日工商時報，供同學參考

順藥將引進臨床前階段癌症新藥

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

順藥昨（30）日宣佈，董事會通過將由晟德大藥廠轉讓引進代號為CS301臨床前研發階段候選藥物(原代號為CY001)。順藥接手後，將開發CS301作為癌症用藥，並以505(b)(2)的途徑，開發新劑型、新適應症，以加速其開發時程。

已有臨床前試驗證實CS301對癌細胞具有抑制效果，且人體安全性已獲許多臨床數據支持。順藥表示，將透過自納疼解R累積的505(b)(2)藥品專案開發經驗，以最短的時間將產品導入市場。若開發成功，將可跨入癌症用藥市場。目前鎖定的適應症，全球市場規模約為19億美元，估計到2024年可望成長至55億美元。

CS301為晟德自國立陽明大學取得用於癌症治療的專屬授權，進行臨床前研發、臨床試驗、上市許可及未來市場銷售。

根據受讓合約，順藥自晟德接手後，將透過轉譯醫學研究，鎖定若干尚未有理想用藥選擇的惡性腫瘤，進行臨床試驗，開發CS301的新適應症。順藥將依照合約規定，支付晟德簽約金、再授權金與產品上市後之權利金，也將依照晟德與陽明簽訂之授權合約，支付陽明里程碑金與上市後之授權金。

順藥總經理黃文英表示：順藥過去開發了本土長效止痛針劑納疼解（又名：LT1001），並取得TFDA藥證，創下第一個由本土研發，並取得台灣藥證的新藥研發先例。在納入具有癌症用藥開發經驗的金樺團隊後，藥品研發領域也將從中樞神經與炎症，跨入市場潛力更為龐大的癌症，有信心將透過rSD（探索與開發）研發模式，持續豐富產品線，建立公司的永續價值。

評析
順藥將開發CS301作為癌症用藥，並以505(b)(2)的途徑，開發新劑型、新適應症，以加速其開發時程。

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轉貼2018年10月31日工商時報，供同學參考

亞獅康招攬Robert E. Hoffman任獨董

工商時報 郭鴻慧台北報導

亞獅康-KY (6497) 委任Robert E. Hoffman為獨立非執行董事。Hoffmann先生在跨國生技公司擁有超過20年的領導與管理經驗，並任職於數家針對晚期腫瘤的上市公司。亞獅康表示，公司ADR今年在那斯達克市場上市後，董事會成員方面預計將有些許異動，擔任公司獨立非執行董事的賴美淑教授與擔任非執行董事的沈志隆博士將同時卸任。

亞獅康-KY執行長傅勇博士表示，Robert具備深厚的財經背景，亦在美國上市生技公司累積了豐富的營運管理經驗。由於亞獅康專注於晚期臨床試驗項目的研發，對公司而言將是一大助益。

Robert E. Hoffman現任那斯達克上市生技公司Heron Therapeutics財務長與資深財務副總裁，過去曾擔任Innovus Pharmaceuticals執行副總裁與財務長，及AnaptysBio財務長。同時也是Arena Pharmaceuticals在1997年創立時的創始團隊成員之一，擔任資深財務副總裁與財務長至2005年。Robert E. Hoffman擁有聖文德大學(St. Bonaventure University)工商管理學士學位並具備美國加州會計師資格。

評析
Hoffmann在跨國生技公司擁有超過20年的領導與管理經驗，並任職於數家針對晚期腫瘤的上市公司。

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轉貼2018年11月2日工商時報，供同學參考

美AHS年會 亞獅康將發表ASLAN003新數據

工商時報 郭鴻慧台北報導

亞獅康-KY (6497) 宣布將在第60屆美國血液學會(AHS)年會發表兩篇含有ASLAN003新數據的研究摘要。

ASLAN003為一口服、強效的二氫乳清酸脫氫(酉每)(DHODH)抑制劑，可望成為急性骨髓性白血病(AML)治療領域中的同級首見療法。在先前的臨床試驗中，ASLAN003展現對 DHODH有強效的抑制能力(結合強度較第一代抑制劑高出兩個數量級)、無第一代抑制劑和其他AML新型療法之相關毒性，並具備誘導芽細胞分化的潛力，此藥預計應用於類型廣泛的AML病患。美國食品藥物管理局(FDA)已授予ASLAN003 AML孤兒藥資格認定。

亞獅康-KY將發表ASLAN003 2a期臨床試驗初步臨床數據，這項進行中的多中心單臂試驗主要探討無法接受標準治療的AML患者使用ASLAN003的最佳劑量。

第二篇壁報中，亞獅康-KY將發表一項ASLAN003臨床前試驗新數據，此臨床前試驗旨在評估ASLAN003對AML細胞株、及從AML病患取得的初代骨髓細胞的細胞生長、分化、凋亡與基因表現變化影響。

評析
亞獅康將在第60屆美國血液學會(AHS)年會發表兩篇含有ASLAN003新數據的研究摘要。

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轉貼2018年11月2日經濟日報，供同學參考

智擎 擬實施庫藏股

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



智擎（4162）股價昨（1）日下跌至歷史低點，公司公告聲明，營運一切如常，基本面未改變，請投資人放心，另為提振投資大眾信心，智擎下周也擬召開董事會，提案討論「庫藏股」事宜，至於執行與買入區間仍須由董事會決議。

智擎説，公司營運獲利愈來愈好，今年抗胰臟癌藥物「安能得」加入健保後，銷售逐漸增溫，預期10月銷售額也將比去年成長不少，而第4季（11月）也將有國際銷售分潤入帳，貢獻獲利動能。

智擎昨日盤中股價下跌99.5元為掛牌以來的新低點，終場以100.5元作收，下跌4元。

對於近期股價下跌的原因，法人分析，近期因為特定生技股多日跌停，讓融資遭到斷頭，拖累其他生技公司，智擎日前有部分投信在智擎股價120至130元加碼，而國內法人近期停損點設在7%，較過去的10%至20%低很多，停損賣壓讓智擎股價短線表現不佳。

營運面上，智擎下半年因旗下胰臟癌新藥納入健保核價，台灣銷售額也逐步走高，加上亞洲國家陸續上市，且國際銷售分潤也將在11月入帳，預估第4季獲利將衝高。

另外，智擎近期前往德國慕尼黑參加歐洲腫瘤醫學會議（ESMO），與法國授權合作夥伴Nanobiotix共同發表旗下抗癌新藥PEP503（NBTXR3）樞紐臨床數據，智擎表示，軟組織肉瘤跨國樞紐性臨床試驗已經完整公布臨床數據，國際合作正積極進行中。

智擎2013年向法國夥伴Nanobiotix技轉PEP503的亞太區權利，原先僅投入「軟組織肉瘤」適應症開發，但近年發現該藥物在頭頸癌領域的多項適應症上，均有不錯的臨床效果，因此公司持續投入資源開發頭頸癌適應症。

法人指出，該公司若執行庫藏股，將是2015年生技股災以來，第二度執行，另外，近期生醫股表現也不樂觀，多已跌破是否將有「庫藏股潮」出現，也值得觀察。

評析
智擎營運獲利愈來愈好，今年抗胰臟癌藥物「安能得」加入健保後，銷售逐漸增溫

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轉貼2018年11月2日經濟日報，供同學參考

生華科新藥 將在美人體試驗

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

生華科（6492）昨（1）日宣布，開發中新藥CX-4945獲得美國食品藥物管理局（FDA）同意執行新適應症「基底細胞瘤」（BCC）之人體臨床試驗。

生華科表示，由於該臨床採美國FDA為加速新藥開發，應可在最短時間驗證CX-4945應用於BCC的治療潛力，希望CX-4945能循此路徑早日核准上市。生華科昨日股價收68.6元，上漲0.1元。

基底細胞瘤是最常見皮膚癌中的一種，多發生在40歲以上的中老年族群；全美每年新增病例約430萬人，並奪走3,000條人命。基底細胞瘤大多可以手術切除或是放射線治療，但其中約一成患者因為局部晚期或已經轉移，無法透過上述方法治療。

生華科這項基底細胞瘤的臨床設計，將會進行兩個療效擴增族群試驗 ，分別納入接受SMO抑制劑治療後產生抗藥性、局部晚期及已經轉移的基底細胞瘤患者，如能進一步在人體臨床試驗驗證療效，CX-4945將有機會取代美國藥廠Genentech開發上市的Vismodegib和諾華的Sonidegib，而成為救援藥物，提供病患另一個選擇。

評析
生華科CX-4945獲得美國FDA同意執行新適應症「基底細胞瘤」（BCC）之人體臨床試驗。

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轉貼2018年11月5日MoneyDJ新聞，供同學參考

寶齡Q4營運衝全年高峰，明年藥品/美容續看增

記者 蕭燕翔 報導

面膜登上天貓銷售優於預期，法人預期，寶齡(1760)10月營收可望年增三成，第四季在藥物與美容事業群同步成長下，營運將衝刺年度高峰，今年獲利可望再創掛牌後新高；明年最受期待的是授權夥伴銷美的淨收入分潤，在專利有機會正式到期下，將不再需要另外分潤，實質獲利挹注將明顯成長，帶動營運續創新高。

寶齡目前主要的事業群分成藥物、美容與檢驗試劑三大部分，其中藥物因佈局腎病治療領域已進入收成階段，至今已取得日本、台灣、美國及歐洲等地的藥證許可，除用於末期洗腎的腎病病患外，包括在美國與日本都已有新適應症獲准，擴大潛在市場；而除藥物事業群外，公司也用製藥的規格製作美容保養品，近日也首度將面膜在大陸天貓上架，獲不錯迴響。

根據法人的預期，因電商的雙11檔期備貨潮啟動，寶齡10月面膜出貨已有明顯增長，整體營收可望年增三成，上看1.2億元，11月除美容事業外，藥物也會有季度收入入帳，營收月增幅度拉大，第四季營運可望將是全年高峰。

內部也期待，從面膜帶動的醫療等級品牌美容保養品銷售趨勢，可以延伸，因此已規劃於天貓上架其他產品，擴大營收貢獻。

至於藥物事業群，其中美國市場因增加新適應症後，處方箋維持近倍的增長，法人認為，在比較基期漸趨一致後，明年策略夥伴銷美的營業額將維持兩位數增長，更令外界期待的是，在原發明人延展的專利期限將於明年2月到期下，外界認為，再展延機會不大，只要專利如預期到期，屆時寶齡將無須再把收到的權利金收入，一半分潤給原發明人，實質獲利空間擴大。

至於歐洲市場，寶齡策略夥伴Keryx與Akebia合併，後者為存續公司，但因歐洲藥證到手已久卻遲無銷售動作，為求股東最大權益，近期寶齡與Keryx、Akebia簽訂三方合約，除第四季寶齡將先認列一筆50萬美元的淨收入外，三方也同意四個月內、也就是明年2月23日前，將敲定歐洲佈局，看看是否由新接手夥伴將推動藥物上市或轉賣回寶齡主導，法人認為，無論結果如何，都會比現行有所進展。

另外中國市場，銜接性的臨床會由寶齡與山東威高合作的子公司主導，預計收案150人，但將增加生產基地以利藥品上市後的行銷，目標仍朝年底前啟動臨床，順利的話，2019年底可望完成並送出藥證，2020年第三至第四季力拼取得藥證。

法人預期，寶齡今年營收將拚雙位數成長，每股稅後盈餘1.5元以上，再創上市新高，明年在藥物與美容布局同步增長下，營運可望持續墊高。

評析
寶齡今年營收將拚雙位數成長，每股稅後盈餘1.5元以上，再創上市新高

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轉貼2018年11月5日中央社，供同學參考

杏國胰臟癌新藥 在台納入首位受試者

中央社記者韓婷婷台北2018年11月5日電

杏國新藥捎喜訊，今天宣布旗下新藥SB05PC全球胰臟癌三期臨床的第一例收案今天在台灣正式入住，預計總收案目標為218位，於2019年底完成收案。

杏國 (4192) 表示，今天台灣成為SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗納入受試者的第一個國家。首位病患的入住無疑是對SB05PC三期臨床試驗的一大鼓舞，杏國樂見並有信心SB05PC全球胰臟癌三期臨床試驗在各國陸續納入臨床受試者後，能加速整體臨床收案進度，並順利於2019年底完成收案。預計達到階段性目標將會進行期中分析，屆時臨床試驗進度即能明朗並有初步結果。

杏國指出，FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組，因此成為全球治療胰臟癌一線用藥主流，SB05PC將是FOLFIRINOX唯一的二線用藥，杏國近期密集與美、法、韓等FOLFIRINOX主流用藥指標性國家的醫師進行交流，以期為加速各國執行臨床試驗的速度與準確性，以及未來SB05PC在主流市場推動。

SB05PC三期臨床試驗目標總收案病患數為218位，截至目前已陸續通過美、歐、亞等7個國家核准，在約80個臨床醫療機構執行SB05PC三期人體臨床試驗。

杏國總經理蘇慕寰表示，SB05PC通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准同意進行第三期人體臨床試驗後，即在多家大型醫院展開臨床試驗準備，首位受試者今天中午在中國醫藥大學附設醫院入住開始接受治療，開啟了SB05PC三期臨床試驗，杏國樂見SB05PC邁向新的里程碑。

蘇慕寰指出，SB05PC治療胰臟癌三期臨床試驗設計，是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後二線用藥，根據二期臨床試驗的結果，使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月。

評析
SB05PC三期臨床試驗，截至目前已陸續通過美、歐、亞等7個國家核准，在約80個臨床醫療機構執行。

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轉貼2018年11月6日工商時報，供同學參考

杏輝3箭齊發 衝刺明年營運

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



杏輝（1734）集團昨（5）日舉行法說會，董事長李志文表示，明年是關鍵年，癌症針劑廠和大陸天力植提二廠都有新產品和新產能加入，帶動營運再創高峰；而杏國（4192）胰臟癌新藥成敗則進入決戰，但無論結果好壞，對杏輝都是好事，不是重回過去的獲利水平，就是進人國際競技揚，開啟新動能。

李志文表示，集團目前持有杏國57％股權，杏國龐大的臨床費用，大大的稀釋公司獲利，而明年胰臟癌新藥有機會進行期中分析，這是集團最大的挑戰，也是台灣生技業的大事！

如果順利過關，胰臟癌新藥是屬於賣方市場，未來貢獻獲利將會十分可觀；而最壞的情形就是藥物沒有通過，但就像孩子大學被退學，父母就沒有負擔了，集團營運是被打回原狀，會維持過去一樣的營運水平，不過他個人對杏國的新藥開發，還是抱持樂觀的期待。


杏輝成立逾40年，從未虧損、年年配發股利，今年前3季營收16.18億元，與去年同期相當，初估應可維持小賺局面，不過隨著杏國胰臟癌新藥三期臨床啟動，第4季獲利恐難維持正數。

李志文說，杏輝集團近年啟動全球生醫板塊布局，鎖定新藥、天然產物、製劑／保健食品等3大營運重心。

癌症制劑業務，內銷目前已有10項產品量產，MST（胃癌及大腸直腸癌用藥為台灣第一家通過BE的學名藥，預計明年就可以上市，另外產品G預期將在明年第4季可望服務國人。

外銷方面，目前合作代工產品A最快明年將開始貢獻營收，預計明年再增產品L在菲律賓進行查登，預計最快2021年貢獻營收。

此外，11月日本PUDA來查廠，產品G將在明年第1季領證，目前已有3間日本藥廠計畫銷售。

另外，天然資源發展則以大陸杏輝天力為主，在新廠房、新市場和新領域發威下，營運持續走揚。

杭州天力新廠房植提二廠完工，預計將會在明年第1季投產，開始挹注營收，該廠將有新劑型產品（水提、醇提及酶解）可供服務。

評析
杏國明年胰臟癌新藥有機會進行期中分析，這是集團最大的挑戰，也是台灣生技業的大事！

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轉貼2018年11月6日經濟日報，供同學參考

共信新藥PTS作用機轉 獲國際知名期刊接受

聯合報 記者黃昭勇╱台北報導

興櫃生技股—共信醫藥科技控股（共信-KY，股票代碼6617）宣布其研究「微創靶向腫瘤消融治療」的PTS抗癌新藥開發，10月獲國際知名期刊Frontiers in Pharmacology接受，該期刊將安排後續刊登日期。共信-KY指出，這項研發里程碑凸顯旗下新藥PTS作用機轉已獲國際肯定。

共信-KY表示，自2016年與國內外學研團隊合作，探討新藥PTS的作用機理。此項研究結果顯示，PTS會造成癌細胞內膽固醇的代謝途徑異常、干擾脂筏 (Lipid raft) 結構的穩定，進而阻斷下游癌細胞存活、增生和轉移之訊息傳遞。

共信-KY指出，跳脫傳統癌症治療思維，旗下PTS新藥涵蓋包括中央型肺癌嚴重氣道阻塞的PTS302、原發性肝癌的PTS100、腺樣囊性癌的PTS-02以及惡性肋膜積水的PTS500等，主要運用「微創靶向腫瘤消融治療」技術將PTS藥物直接注射在腫瘤及腫瘤週邊組織，因此，藥物將主要集中於腫瘤部位，且較不影響周遭正常組織，以達到相對的安全性及有效性的目的。

共信-KY前述4項產品中的肺癌新藥PTS302已在2017年送審中國的新藥查驗登記 (NDA)，並納入優先審評審批。看好PTS302在中國的藥政改革下，若順利取得藥品上市許可後，可望率先挹注公司整體營運以展現良好成長動能。

評析
共信肺癌新藥PTS302已在2017年送審中國的新藥查驗登記 (NDA)，並納入優先審評審批。

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轉貼2018年11月6日自由時報，供同學參考

杏國胰臟癌新藥 三期臨床試驗開始收案

記者陳永吉／台北報導

國內藥廠杏輝（1734）昨舉行集團法說會，杏輝近年受到旗下子公司杏國（4192）進行新藥研發影響，獲利被侵蝕，不過，杏國昨天傳出好消息，該公司研發的胰臟癌新藥SB05PC，三期臨床試驗昨天在台灣正式收案，第1個臨床病患已正式用藥，目標在明年底完成全球收案。

杏國總經理蘇慕寰表示，SB05PC三期臨床試驗目標總收案病患數為218位，截至目前為止，已陸續通過美、歐、亞等7個國家核准，在約80個臨床醫療機構執行SB05PC三期人體臨床試驗，若收案病患中有101位死亡，就會先進行期中分析，估計會在明年下半年達成階段性目標。

明年下半年進行期中分析
蘇慕寰指出，SB05PC治療胰臟癌之三期臨床試驗設計，是針對胰臟癌患者使用目前所有治療胰臟癌一線用藥中、整體存活期最長的化療套組FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥，據二期臨床試驗的結果，使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月。

依過去執行二期臨床經驗來看，SB05PC可延長整體存活期，而且副作用低，有助於病人改善生活品質。

至於母公司杏輝展望，總經理白友烺表示，目前杏輝廠房規劃於12月進行HALAL（清真）認證，已有3項藥品及食品分別向馬來西亞及印尼市場準備與查驗登記中，將在明年對營收產生貢獻。

此外，為了搶攻癌症用藥市場，杏輝今年也成立癌症藥品部，估計明年就有產品可以在台灣上市。

評析
杏國胰臟癌新藥SB05PC，三期臨床試驗在台灣正式收案，目標在明年底完成全球收案。

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轉貼2018年11月12日中央社，供同學參考

寶齡大陸醫美品牌發酵 10月營收月增92%

中央社記者韓婷婷台北2018年11月12日電

寶齡富錦 (1760) 受惠大陸醫美品牌布局傳捷報，推動10月合併營收攀上新台幣1.53億元，年增65%，月增92%，寶齡富錦表示，在醫美與新藥同時爆發下，後續營運持續審慎樂觀。

寶齡富錦表示，2007年進軍中國大陸，深耕專業醫療通路多年。此次在雙11購物節的強勁拉貨潮堆動下，排除認列腎臟新藥的月份，10月營收創上市後歷史新高。

寶齡表示，中國搜尋引擎百度數據顯示，隨著中國消費行為轉變，醫美級面膜近一年的網路搜尋度成長約800%，未來將持續與電商及專業醫療通路合作，以空軍及陸軍模式全力進軍中國市場。

此外，腎臟新藥第3季也繳出亮眼成績單。日本合作夥伴Torii於第3季銷售為1662百萬日圓，較去年同期成長約4%，前9月累積銷售年成長7.12%。

至於與美國合作夥伴Keryx銷售則持續寫下歷史新高，第3季銷售為2660萬美元，較去年同期成長約為95.63%，累積前9月銷售為7130萬美元，較去年同期成長約為86.56%。

評析
寶齡富錦在醫美與新藥同時爆發下，後續營運持續審慎樂觀。

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轉貼2018年11月13日工商時報，供同學參考

邱春億加持 彥臣新藥拚2年進臨床

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技重磅大師回台！彥臣生技(4732)昨（12）日宣布，「青光眼藥之父」邱春億將加入該團隊擔任醫療總長，首波將開發糖尿病引發的視網膜病變新藥E01，並力拚2年內進入人體臨床。

邱春億曾任美國德州農工大學醫學院副院長，發表過300多篇論文，獲得專利30餘件，40年前他開發的「左旋滴目樂」，讓青光眼疾病得以治療，在專利期間，該新藥每年為國際大藥廠默克賺進10億美元，即使目前專利過期，該新藥每年仍有數千萬美元的產值。

彥臣董事長黃中洋表示，邱春億有2個新藥成功上市，除了「左旋滴目樂」外，「右旋滴目樂」也在2001年授權大陸藥廠，另外，他開發的黃斑部病變新藥，已進入二、三期臨床實驗階段；而彥臣將開發的是其研發的糖尿病引發的視網膜病變新藥。

以「喜出望外」形容加入彥臣心情的邱春億認為，台灣要將生技發展為一個兆元產業的大工業，不是不切實際的夢想。

邱春億說，1978年他成功開發「左旋滴目樂」後，在2000年時，就想回台投資，但當時台灣對新藥開發陌生，主管機關也表明沒有審批新藥的人才和技術，因此，「右旋滴目樂」才轉往大陸。過去30年，他自己也成立歐邦眼藥（Orbon， 1988）、永光眼藥（Univision，1996）與黃斑清眼藥（MacuClear，2006）三家新藥公司，對於能將自己的技術帶回台灣，幫助台灣的生技產業「非常高興」。

邱春億認為，「研發新藥不是為了財富」，開發新藥要沉得住氣，忍受漫長的等待，如果太積極一定會「造假」。

他指出，當前生技發展有兩大亮點，一是2018年諾貝爾醫學獎得主提出嶄新的癌症治療方法，讓癌症變為可治癒的普通疾病；第二則是人口老化趨勢產生的眼藥開發，兩者都與彥臣的研發方向不謀而合。

黃中洋表示，全世界約有1億人有糖尿病引發的視網膜病變，目前仍無藥可解，如果E01新藥成功問世，不僅可以救人免於失明，更可讓台灣的生技躍到世界前端。

根據Grand View Research預估，2025年糖尿病視網膜病變眼藥商機有100億美元以上。邱春億表示，看好彥臣E01的發展，將可在龐大的眼藥市場中，占有一席之地。

評析
青光眼藥之父邱春億將加入彥臣擔任醫療總長，首波將開發糖尿病引發的視網膜病變新藥E01。

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轉貼2018年11月13日自由時報，供同學參考

青光眼藥之父邱春億加入彥臣生技

記者陳永吉／台北報導

協助研發糖尿病引起的視網膜病變新藥E01
有「青光眼藥之父」、「眼藥界的賈伯斯」之稱的國際新藥開發大師邱春億，昨天正式加入國內生技公司—彥臣生技（4732）團隊，邱春億將擔任彥臣的醫療總長，協助彥臣研發糖尿病引起的視網膜病變新藥E01，邱春億昨天說，希望可以帶動台灣的生技業躍到世界的前端。

邱春億曾任美國德州農工大學醫學院副院長，發表過300多篇論文，獲得專利30餘件，不僅是學術巨擘，在青光眼藥等多項新藥開發的成就更是全球有目共睹，40年前發明的青光眼用藥「左旋滴目樂」，當時便為國際大藥廠每年賺進10億美元，至今該藥仍在市場上銷售，是眼科罕見的長青藥。

邱春億表示，目前眼科有三種疾病可能產生眼盲，分別為青光眼、黃斑部病變，及糖尿病引起的視網膜病變，其中糖尿病引起的視網膜病變全球目前約有1億個病患，但主要是靠雷射或水晶體摘除，或施打類固醇，都是具有侵略性、且有感染風險的治療方式，因此研發出病人可以自己投藥的新藥，就顯得非常重要。

目前已上市的新藥眼藥，如黃斑部病變眼藥等，一個藥的年營業額可達40至50億美元，根據Grand View Research預估，2025年糖尿病視網膜病變眼藥市場規模有100億美元以上。邱春億說：「我非常看好彥臣的未來發展，E01如果成功，將可在龐大市場佔有一席之地。」

今年彥臣的好消息頻傳，自主研發治療腦癌的新藥NBM-BMX，獲得美國食品藥品管理局（FDA）核准，展開臨床試驗，而且已經獲得台灣、日本、美國、歐盟及中國等專利，加上保健藥品銷售暢旺，法人預期該公司今年營收可望創下新高。

評析
邱春億非常看好彥臣的未來發展，E01如果成功，將可在龐大市場佔有一席之地。

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轉貼2018年11月13日自由時報，供同學參考

邱春億愛台 助開發「台藥」

記者陳永吉／特稿

自從浩鼎（4174）案之後，海外生技大咖對國內生技業環境感到絕望，不過昨天終於出現一個敢死隊，素有「青光眼藥之父」之稱的邱春億，決定加入台灣彥臣生技（4732）團隊。

他說，回台貢獻所學這件事已經想了很久，「尤其使我可能完成心願的化合物是出自台灣人之手，更使我備感振奮。」

邱春億希望未來從台灣開發出來的新藥，就叫「台藥」，以提高台灣地位，他要把這份榮耀留在台灣。

事實上，邱春億20多年前就想回台開發新藥，但是當初的時空背景不同，台灣當時的衛生署沒有人敢當第一個批准一顆全新研發的新藥上市者，結果邱春億打算研發的那顆新藥，後來就被中國的藥廠授權拿走，至今還在市面上銷售。

不過邱春億愛台之心沒有改變，他說現在環境成熟了，TFDA（台灣食品藥物管理署）的態度與能力完全不同，甚至直接跟他說，「有什麼好的藥就拿來，我們就來批」，所以他從美國退休後，決定協助台灣發展新藥。

對於現在政府希望生技業成為台灣另一個兆元產業，邱春億很樂觀，他說這並不是不切實際的想法，他舉例，在美國光是濕性黃斑部病變的3個眼藥，一年就創造出165億美元（約新台幣5000億元）的銷售金額，如果加上台灣現正在研發的多項新藥，產值要超過1兆元並非不可能。

過去邱春億每年都回台灣1、2次，老家在新竹的他，過去這段時間也常有中國藥廠想要挖角他，但都被他拒絕，這份貢獻家鄉的熱忱，不僅是彥臣的福氣，更是台灣生技業的光榮。

評析
邱春億希望未來從台灣開發出來的新藥，就叫「台藥」，以提高台灣地位，他要把這份榮耀留在台灣。

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轉貼2018年11月14日工商時報，供同學參考

順藥蛋白質新藥 授權日商LTJ

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



順藥合併金樺效益顯現！該公司昨（13）日宣布旗下雙效融合蛋白新藥ECC01專案（不包含ECC01平台），以產品作價方式授權日商LTJ，並取得其42.86％股權，未來雙方將合作開發標靶抗癌新藥。

順藥昨日召開董事會，通過與日本LTJ公司簽訂「資產取得」合約。依合約規定，LTJ完成募集資金美元500萬元後，順藥即將ECC01專案智財與全球開發權利，讓與LTJ進行臨床開發計畫。此案為順藥與金樺合併後第一個海外授權的生物藥，不僅結合雙方優勢加速產品開發進度，更有效平衡風險及累積相關經驗值，將有利於公司在後續品項開發上的策略調整。

此外，昨日董事會也通過人事異動案，晟德董事長林榮錦將擔任順藥CEO暨總經理，原職的黃文英則轉調為策略長，營運長則是陳佩君。

LTJ是由日本以新藥開發CRO為主的LibraMedicina（LMED）、創投基金管理公司Japan Strategic Capital（JSC）與Innovation Factory（IF）等日本知名企業共同成立的合資公司。

在取得ECC01的開發權利之後，LTJ將負責ECC01後續的臨床前及臨床試驗開發，以在美國申請IND（investigational new drug，試驗性新藥）為目標，進軍全球龐大的抗癌藥物市場。

順藥表示，LTJ將臨床有較大進展後，在適當時機將ECC01對外授權，而順藥將因持有LTJ股權而分享衍生的各種利益。

陳佩君表示，金樺致力於建立一雙效融合蛋白新藥的開發平台。此平台開發的雙效融合蛋白，在一頭可辨識腫瘤標記，另一頭則具有酵素活性，能在癌症患處產生高濃度的細胞毒素殺死癌細胞。ECC01是這個平台的第一個新藥產品。

陳佩君說，此雙效融合蛋白的設計，可大幅提高傳統化療藥物的療效，也可以降低化療的副作用，提高安全性。

目前ECC01已經在胰臟癌、頭頸癌與上皮細胞癌等多種動物模型中，顯現出非常顯著的癌細胞抑制效果。在靈長類動物的試驗中，也已經驗證其初步的安全性。

評析
LTJ臨床有較大進展後，在適當時機將ECC01對外授權，而順藥將因持有LTJ股權而分享衍生的各種利益。

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轉貼2018年11月16日工商時報，供同學參考

安成生技AC-201CR  二期臨床完成收案

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

安成生技（6610) 宣布，治療血友病關節病變的藥物專案AC-201CR，已於近日完成第二期臨床試驗之受試者收案，預計2019年第二季度取得期中分析的初步研究結果。

AC-201CR第二期臨床試驗 (試驗計畫編號：AC-201CR-HA-001) 於2016年第四季在台灣啟動，為評估用於血友病關節病變患者之隨機、雙盲、安慰劑對照之概念性驗證二期臨床試驗，旨在評估AC-201CR針對治療血友病關節病變的有效性、安全性和耐受性。

AC-201CR-HA-001試驗研究預計進行48週，由三個連續治療周期組成。在第一階段中，受試者每日接受一次AC-201CR藥物或安慰劑治療，為期4週；在第2階段，受試者每日接受二次AC-201CR藥物或安慰劑治療，為期20週。在第3階段，所有受試者進入開放性試驗，皆接受AC-201CR藥物治療，為期24週。

本試驗主要療效指標為觀察膝關節的IPSG (MRI, 核磁共振) 評分變化，以評估AC-201CR對關節結構改變的效應，其他次要療效指標包括以MRI測量膝關節滑膜厚度、膝關節疼痛程度、生活品質改善及用藥安全性。

安成生總經理陳志光表示，AC-201CR-HA-001是針對罕見疾病如血友病關節病變，該藥物發展策略為提供一項非傳統止痛藥物的疼痛治療，並有助於減緩疾病進程發展。在血友病關節病變中，醫學影像扮演了至關重要的腳色，透過影像可精確監測疾病各階段進程，以及評估治療效果。

在AC-201CR-HA-001臨床試驗研究中，安成生選擇MRI作為測量血友病關節病變進展的工具，試驗結果將有助該公司設計下一個臨床試驗，以期提高患者未來生活品質。

評析
安成生技治療血友病關節病變的藥物專案AC-201CR，已於近日完成第二期臨床試驗之受試者收案

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轉貼2018年11月19日經濟日報，供同學參考

興櫃新星／仁新攻新藥 商機看好

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



仁新醫藥（6696）10月登興櫃，為台灣罕見創辦兩年餘即挺進資本市場的公司，該公司獲得哥大獨家授權RBP4及CDC7新藥技術平台，均為市場首見（First-in-class）新藥，其中，黃斑部病變口服新藥正在澳洲進行人體臨床試驗，在美國國家衛生研究院（NIH）的主導下，臨床試驗也即將展開，值得期待。

仁新表示，該疾病目前仍無藥可醫，若未來在臨床一期驗證安全性後，而二期臨床數據也相對正面，就有機會獲美國食品藥物管理局（FDA）提前核准，最快四年內就可上市銷售，可望創下另一項紀錄。

仁新醫藥成立於2016年5月，為一新藥研發公司，專注開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病用藥。仁新主要發展中的藥物共有四項，包括LBS-008（適應症為乾性黃斑部病變、斯特格病變）、LBS-007（適應症為急性白血病、實質腫瘤）、LBS-002（腦癌用藥）與LBS-003（適應症為三陰性乳癌）。

其中，LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院（NIH）共同開發，是目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥，由NIH挹注1,000萬美元提供完成一期臨床試驗資金。LBS-008繼去年9月取得美國FDA授予治療斯特格病變的孤兒藥資格後，近期再獲歐洲藥物管理局（EMA）同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。

另外，從仁新醫藥在取得藥物授權的一年內，陸續拿到美國FDA和歐盟EMA的孤兒藥資格，甚至取得FDA的罕見兒科疾病認定（RPD），RPD在新藥開發的早期階段就取得，尤為不易。

評析
仁新黃斑部病變口服新藥正在澳洲進行人體臨床試驗，在NIH的主導下，臨床試驗也即將展開。

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轉貼2018年11月20日中央社，供同學參考

順藥止痛動物用藥 最快2020年拿美藥證

中央社記者韓婷婷台北2018年11月20日電

順天醫藥 (6535) 長效止痛動物新藥1月授權給美國Skyline VetPharma，預計明 (2019) 年可望進入動物臨床實驗，最快2020年有機會拿到美國藥證。

順藥今年1月將長效止痛新藥的動物藥授權給美國Skyline Vet Pharma ，授權區域包括美國、加拿大、紐西蘭、澳洲等地區，創下台灣人藥與動物藥授權首例。

順藥將取得SVP授權金，包括首期簽約金20萬美元，與後續里程碑款，總金額可達800萬美元，上市後，則可按銷售額比例取得權利金。其他地區授權亦持續洽談中。

順藥表示，簽約金20萬美金已於年初入帳，依動物藥申請藥證程序，2019年可望達到第一個里程碑，開始進入動物臨床實驗，最快2020年有機會拿到美國藥證。

至於人用的長效止痛針劑納疼解，於今年將東協十國銷售權授予安美得生醫股份有限公司，攜手挺進東南亞市場。

中國市場則於8月向中國國家藥品監督管理局(CNDA)提出長效止痛新藥LT1001的5.1類新藥臨床試驗申請(Clinical Trial Application，簡稱CTA)。順藥因此可認列里程碑款人民幣500萬元，已於11月獲知可進入臨床試驗。授權總金額達新台幣2.5億元，除簽約金1000萬元之外，里程碑款及權利金將依序入袋。

台灣市場自授權上市以來，2017年出貨5000針，2018年預計可達1萬5000針，2019年可望持續成長，內部初估可達2萬針。

評析
順藥長效止痛動物新藥，預計2019年可望進入動物臨床實驗，最快2020年有機會拿到美國藥證。

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轉貼2018年11月22日工商時報，供同學參考

台微體ADR掛牌 每單位5.8美元

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



國內生技股第一例。台微體（4152）在那斯達克掛牌！該公司ADR（美國存託憑證）已於美國時間21日以「TLC」代號掛牌交易，公開發行價格為每單位5.8美元（約台幣89.32元），法人認為，此舉將有機會掀起國內新藥公司前進海外市場募資熱潮，帶動國際合作案。

台微體初次公開發行美國存託憑證（ADR）375萬單位，每單位ADR表彰台微體普通股2股，每單位5.80美元，發行總金額為2,175萬美元。與該股昨（21）日台股收盤價99元比，折價約10％。

台微體也依美國資本市場慣例，同意承銷商在發行新股基準日前一日，得視市場情況以同樣的公開發行價格追加認購最高達562,500單位之ADS。此次發行將遵守慣例成交條件並估計於當地時間2018年11月27日完成。


董事長暨執行長洪基隆表示，台微體是台灣生物科技公司中，率先在全世界第二大證券交易所上市的先鋒。此次於美國資本市場掛牌，可望成為發揚台灣生技產業，邁向國際市場的新方法。

台灣掛牌生技公司中，來自於新加坡的亞獅康-ky，今年5月4日已以ASLN-US代號在美國納斯達克上市，該股每單位實際發行價格7.03美元，不過因逢美國生技走勢不佳，開盤首日即以5.61美元收盤，跌幅20.02％。該股目前的ADR價格折合台幣約31元，與台灣差不多。

法人表示，亞獅康的ADR之前相較於台灣股價溢價約20％，最近才被台灣拖累，因此，台微體股價和ADR價格的連動性將備受關注。

台微體專注於疼痛控制、眼疾及癌症藥物研發，旗下有4款開發中的主要產品。其中關節炎長效止痛藥物TLC599臨床二期試驗日前成功達陣，完成主要評估目標及多項關鍵次要目標，在長達24週的疼痛抑制療效評估指標上達到統計上的顯著意義。

而術後長效止痛藥物TLC590的臨床一／二期試驗也如期於美國進行中，總目標64位受試者中，已成功納入48位並完成給藥，且未觀察到任何嚴重不良事件。TLC599及TLC590計畫於接下來18個月內進入三期臨床試驗。

評析
台微體在那斯達克掛牌，此舉將有機會掀起國內新藥公司前進海外市場募資熱潮，帶動國際合作案。

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轉貼2018年11月22日經濟日報，供同學參考

台睿肝癌藥臨床 二期收入首案

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

台睿（6580）21日宣布，該公司研發中新藥CVM-1118治療晚期肝癌第二期臨床試驗有新進度，首位受試者收案。業界認為，在首案收入後，未來臨床試驗的收案進度可望較為順利。

台睿研發中新藥CVM-1118於美國與台灣進行多國多中心治療晚期肝癌第二期臨床試驗(計畫代號：CVM-004)，首位受試者收案於21日正式收入。

上述試驗設計主要內容，為單臂、開放性、多國多中心之臨床二期試驗，為評估口服CVM-1118與蕾莎瓦（Nexavar）併用，治療晚期肝癌成人患者之安全性與療效。

台睿説，該案預計受試者人數40位，主要評估指標為客觀緩解率(ORR)，腫瘤評估將每隔八周進行一次，直到有疾病惡化的記錄或死亡。預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗，後續擬授權國際大藥廠進行第三期臨床試驗。此次肝癌用藥CVM-1118臨床試驗，預計執行期間至2020年，惟實際需視試驗進程予以調整。

根據Market Data Forecast市場分析資料，全球肝癌治療用藥市場在2016年時已達5.7億美元，並估計以9.1%的年複合成長率於2023年達到10.5億美元。

評析
台睿CVM-1118治療晚期肝癌第二期臨床試驗有新進度，首位受試者收案。

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轉貼2018年11月22日聯合晚報，供同學參考

太景布利沙福 大陸一期臨床傳佳音

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

太景*-KY（4157）研發傳喜訊，中新藥「布利沙福」(Burixafor)在中國大陸進行之第I期化療增敏臨床試驗達到安全性主要指標，今天股價也表現出色，盤中一度來到16.85元、漲幅達4%。

生技業者研發開始進入收割階段，股價也開始吸引人氣布局，今天盤中一度來到16.85元，成交量較前一日增加一倍，已經突破千餘張。

太景*-KY旗下的Burixafor與Cytarabine+Fludarabine聯合用藥治療復發或難治性急性骨髓性白血病（AML）成人患者之安全性和有效性的第I期化療增敏臨床試驗三、預計進行的所有研發階段，已經獲CFDA核准進行本品的第I/II期化療增敏臨床研究，綜合考量現有產品線開發策略，在完成此第I期臨床試驗後將積極尋找合作伙伴進行後續第II期臨床開發。

該公司指出，本試驗共招收15名病患，確定最大耐受劑量（MTD）為4.40 mg/kg/day；本研究中與試驗藥物相關的不良事件與化療藥物（Cytarabine及Fludarabine）曾報導的不良事件相似，未出現與藥物相關的嚴重不良事件（SAE），各劑量組的安全性與耐受性良好，達到I期臨床試驗安全性主要指標。

評析
太景新藥布利沙福在中國大陸進行之第I期化療增敏臨床試驗達到安全性主要指標

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轉貼2018年11月24日工商時報，供同學參考

產品挹注 寶齡Q4營運拚全年高峰

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



寶齡（1760）受惠藥品／醫美產品發酵，帶動推動10月營收衝上1.53億元高點，年增65％、月增92％，法人預期第4季營運將衝上年度高峰，明年則在拿百磷新藥專利到期，無需再分潤給原發明人下，將帶動獲利實質成長，營運獲利有機會改寫新高。

寶齡前10月營收10.96億元、年增14.2％，前3季EPS為0.88元。該公司因電商的雙11檔期備貨潮，面膜出貨明顯增長，帶動10月業績走揚後，預期第4季在美容事業持續成長，藥物也會有季度收入入帳下，營運將續保高峰。

寶齡事業群以藥物、美容與檢驗試劑為主，最受關注的是已進入收成階段的腎病新藥拿百磷，除了用於末期洗腎的腎病病患的適應症，已取得日本、台灣、美國及歐洲等地藥證上市銷售外，美國與日本也已取得缺鐵性貧血的新適應症，將有助於市場規模擴大。

寶齡表示，拿百磷第3季業績表現不錯，日本合作夥伴Torii於第3季銷售金額為16.62億日圓、年增約4％，前9月累積銷售為47.54億日圓、年增7.12％。

而美國合作夥伴Keryx銷售第3季銷售為2,660萬美元、年增95.63％，前9月累積銷售為7,130萬美元、年增86.56％，有效處方簽數量則放大到4.75萬份（大約為940萬顆拿百磷），年增88.49％，市占率擴大至6.4％。

另外，歐洲市場部分，雖然藥證到手已久沒有銷售動作，為求股東最大權益，已與Akebia合併的Keryx（Akebia為存續公司），最近也與寶齡、Akebia簽訂三方合約，同意寶齡除了可在第4季將先認列一筆50萬美元的淨收入外，三方也同意4個月內，即明年2月23日前，敲定歐洲布局，未來是否由新接手夥伴銷售或轉賣回寶齡主導，仍待觀察，但預期應該會有好結果。

法人表示，由於寶齡當年授權拿百磷的協議上，一半的利潤需分潤給原發明人，也導致該公司獲利被稀釋，不過隨著發明人延展的專利期限將於明年2月到期，屆時寶齡將無須再分潤利益下，實質獲利空間也會擴大，帶動明年營運有亮麗表現。

評析
寶齡明年在拿百磷專利到期，無需再分潤給原發明人，將帶動獲利實質成長，營運獲利有機會改寫新高。

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轉貼2018年11月27日經濟日報，供同學參考

台微體國際法說 受關注

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台灣微脂體（4152）昨（26）日宣布，將於今天參與高盛集團主辦之亞太醫療健康行業論壇(Goldman Sachs Asia Pacific Healthcare Forum)，這也是該公司在美國紐約那斯達克（NASDAQ）掛ADS後，第一場國際法說會，備受關注。

高盛今年舉辦的亞太醫療行業論壇年度大會，將於11月27日到28日在香港JW萬豪酒店舉行。台微體的ADS在美掛牌後，表現持穩，近一個交易日，收盤行情仍站穩每單位6美元，優於承銷價格。

台微體表示，此論壇僅限受邀單位參與，此次討論焦點包括醫療改革、生技產業的未來、中國製藥的創新、新穎醫療保險的施行動向以及價值創造。

此外，台微體總經理葉志鴻將會在大會主持一對一投資者會議，發表公司主要產品近期的發展。

台微體旗下有共四款開發中的主要產品，其中，關節炎長效止痛藥物TLC599臨床二期試驗，已完成主要評估目標及多項關鍵次要目標，在長達24周的疼痛抑制療效評估指標上達到統計上的顯著意義，藥效持續時間為現有市售藥物兩倍之久。

台微體目前較受關注的產品中，是自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599，其二期臨床試驗結果近期達標，具有長達六個月的效果。台微體表示，TLC599六個月的抑制疼痛持續力，是該公司主要競爭對手Flexion的Zilretta的一倍以上，對手的產品 Zilretta目前藥效為12周，也就是三個月。

評析
台微體自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599，其二期臨床試驗結果近期達標，具有長達六個月的效果。

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轉貼2018年11月29日工商時報，供同學參考

太景太捷信注射劑型 將取得藥證

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

太景*-KY（4157）昨（28）日舉行法說會，董事長許明珠表示，旗下喹諾酮類抗生素太捷信口服型劑型大陸銷量亮眼，預估注射劑型也可望在近期取得藥證上市，俄羅斯及獨立國協地區藥證有機會在明年取得，加上南美洲上市也加緊腳步，明年營運成長動能樂觀。

此外，太景研發中的抗流感口服新藥，預計明年申請美國及大陸臨床試驗許可；全新作用機轉的抗B型肝炎藥物正進行藥物篩選，可望成為未來業績成長的新引擎。

太景今年營收不如預期，前3季每股淨損0.35元，法人預期隨著太捷信藥證陸續報佳音，太景明年營運有機會出現拐點，展現高成長力道。

太景亞洲區行銷長黃國龍指出，喹諾酮類抗生素在大陸抗生素市占率居第四大，注射劑型的年銷售額占85.5％，而太捷信注射劑型已於今年2月獲國家藥品審評中心（CDE）納入優先審評後，目前正進行審查最後階段，預計近期可獲審評通過並取得藥證，未來的市場空間可期。

太捷信口服膠囊今年前3季在大陸的銷售業績年增562.7％，單第3季銷售即較去年同期成長651.1％。由於太捷信銷售的藥價高於2012年與浙江醫藥簽訂授權合約時的預估，依合約協議，太景可認列7％～11％的銷售權利金收入。

此外，太捷信授權夥伴R-Pharm正著手進行俄羅斯及獨立國協地區的新藥藥證申請，R-Pharm預估可於明年底取得藥證。南美洲授權夥伴Carnot也訂明年1月底、2月初與墨西哥FDA新分子委員會洽談臨床資料銜接事宜，若洽談順利，太捷信不久即可於南美洲上市。

許明珠表示，除了太捷信外，太景正積極研發抗流感口服新藥，預計明年即可申請美國及大陸臨床試驗許可，搶攻全球在2022年約20億美元流感抗病毒藥物治療商機；另外，全新作用機轉的抗B型肝炎新藥，也已在藥物優化階段，也是未來的新利基藥物。

評析
太捷信注射劑型目前正進行審查最後階段，預計近期可獲審評通過並取得藥證，未來的市場空間可期。

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轉貼2018年11月29日經濟日報，供同學參考

共信配方授權澳商 吃補

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

共信-KY（6617）昨（28）日公告，將肌膚外敷系列產品中的GW-1205配方，授權給澳洲夥伴Best Friend International Ltd.（簡稱Best Friend），將運用於美妝類型產品之開發與全球銷售，依據合作備忘錄約定，於正式簽署合約後，共信將收取Best Friend 1,300萬元技術授權金及取得Best Friend的15%股權。

共信指出，未來雙方合作模式將採取由台灣共信出口GW-1205原料，由澳洲夥伴製成各類半成品或終端產品，公司除將收取澳洲夥伴技術授權金外，亦有GW-1205配方原料銷售收益，未來隨著客戶需求持續增溫，將對整體營運帶來正面的挹注。

共信表示，旗下GW-1205由共信醫藥自行研發的配方，早在2017年底即向美國專利商標局申請專利，根據過去委託Eurofins集團旗下汎昇藥物研發公司及SGS公司的實驗證明，GW-1205可以有效抑制痤瘡桿菌及表皮葡萄球菌生長，在針對細胞抗發炎模式實驗中，亦驗證GW-1205能有效抑制發炎因子（TNF-α）的分泌，這些數據足以說明GW-1205擁有抑菌、抗發炎的特色。

另外，共信已確立在台建立核心製造技術與跨國臨床研究等三大營運方針，旗下GW-1205原料製成的美妝終端產品最快可於2019年開始銷售。

同時，正積極在興建設立於新北市五股產業園區的研發中心及試量產生產線，預計將在2019年年中完成進駐；針對海外銷售及跨國臨床布局方面，共信積極布局美國及紐澳地區臨床實驗申請，爭取旗下治療腺樣囊性癌新藥PTS-02在美國境內多中心的臨床實驗能在2019年上半年提出申請。

共信看好旗下肌膚外敷產品有機會成為集團營運穩定營收來源的小金雞，目前除了與澳洲夥伴共同加速面膜系列產品的開發外，也持續加快GW-1205開發與有關認證的申請腳步，隨著其他類型的美妝產品進入量產，將有助於帶動共信原料銷售表現增加。

評析
未來雙方合作模式將採取由台灣共信出口GW-1205原料，由澳洲夥伴製成各類半成品或終端產品

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轉貼2018年12月3日財訊快報，供同學參考

亞獅康發表ASLAN003新數據
對急性骨髓性白血病具臨床療效

財訊快報／何美如報導

亞獅康-KY(6497)今日宣布於美國血液學會(ASH)在聖地牙哥舉行之第六十屆年會發表ASLAN003急性骨髓性白血病(AML)2a期臨床試驗之新數據正面，可望成為急性骨髓性白血病治療領域中之同級首見療法。

ASLAN003為一口服、強效的二氫乳清酸脫氫(酉每)(DHODH)抑制劑，截至2018年11月16日，此項多中心的臨床試驗已招收14名無法接受標準治療的急性骨髓性白血病病患(包括復發、難治性與尚未接受治療之病患)，該項試驗將評估ASLAN003單獨使用時之最佳劑量，治療週期為28天。

有8名病患在數據最後更新日前，接受過至少一次的治療後療效評估，故可評估其治療反應。其中有4名病患展現臨床治療效果:2名病患展現骨髓分化的徵兆(1名病患來自100mg QD試驗組，另1名來自200mg QD試驗組)，另有1名100mg QD試驗組之病患出現疑似分化症候群之症狀。整體而言，有4名病患者達病情穩定，持續時間超過3個月。

截至目前為止，病患對ASLAN003的耐受性良好。常見的不良反應為白血球增多、噁心和皮疹，有1名患者發生3/4級的白血球增多症。該臨床試驗包含4個試驗組(100mg QD、200mg QD、100mg BID、200mg BID，每個試驗組計劃招收6名受試者)，用以決定藥物之最佳劑量。此項研究額外包含一項後續試驗，係採用選定之最佳劑量進行研究(20名患者)。

亞獅康執行長傅勇表示，此項研究將DHODH抑制劑首次應用於此類急性骨髓性白血病病患，我們在治療選擇有限且預後不佳的病患中觀察到藥物的治療效果及安全性，即便是在劑量最低的試驗組別亦是如此，這樣的結果實為令人振奮。我們將持續進行後續試驗，也期望未來將劑量最佳化的同時可以更進一步看到治療效果。」

急性骨髓性白血病是一種惡化速度極快的血液癌症，肇因於骨髓中未成熟之芽細胞異常增生。此種癌症的五年存活率為26.9%，大部分的急性骨髓性白血病病患會復發或出現耐藥性，病患總體的預後皆不理想。

亞獅康表示，這項2a期臨床試驗之主要指標為決定ASLAN003單一療法之最佳劑量，以及使用整體完全緩解率(OCRR)對藥物之療效進行初步評估。ASLAN003展現出對DHODH具有強效的抑制能力(結合強度較第一代抑制劑高出兩個數量級)、無第一代抑制劑和其他急性骨髓性白血病(AML)新型療法的相關毒性，並具備誘導芽細胞分化的潛力，此藥可望應用於類型廣泛的AML病患。ASLAN003已取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之AML孤兒藥資格認定。

評析
亞獅康ASLAN003急性骨髓性白血病2a期臨床試驗之新數據正面，可望成為AML之同級首見療法。

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轉貼2018年12月5日經濟日報，供同學參考

共信將辦現增 布局對岸通路

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

共信-KY（6617）昨（4）日表示，為了因應該旗下抗癌技術PTS302未來上市後的行銷布局，昨日臨時股東會裡特別通過討論事項第三案，子公司天津紅日健達康公司將辦理現金增資人民幣2,000萬元，並引進策略投資者，以利布局PTS302在大陸的行銷通路。

共信長期專注於研發結合微創手術治療之PTS抗癌消融新藥，提供患者殺滅病灶腫瘤新選擇，並可滿足物理消融、放射及化療對人體傷害和副作用過大等問題，該公司所建立的微創靶向腫瘤消融技術，備受國際醫學界關注。

評析
共信子公司將辦現增人民幣2,000萬元，並引進策略投資者，以利布局PTS302在大陸的行銷通路。

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轉貼2018年12月5日聯合晚報，供同學參考

醫療法案加持 基亞、訊聯飆

聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導

衛福部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」正式上路後，已有業者向衛福部遞件申請「免疫抗癌細胞治療」案，12月可望有首案正式上路。立法院明年上半年有機會通過再生醫療草案，市場看好新興技術產業如細胞治療、再生療法等將逐漸萌芽。受惠指標股包括訊聯（1784）、基亞（3176）今日股價表現強勢，訊聯早盤來到28.2元，漲幅逾8.4%，基亞盤中來到44.5元，漲幅逾7.4%。

在政府法規改善與加大對生醫投資環境改善下，特管辦法「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」已在9月初正式上路，此次衛福部所開放的細胞治療技術在生技產業引爆商機。

以幹細胞治療為例，屬於再生醫療的一環，根據權威調研機構Technavio最新發布的研究報告指出，受惠於幹細胞存儲技術進步、捐贈者增加，再加上自動化細胞處理設備及細胞治療產品成長，全球幹細胞治療市場於2017年至2021年間將以36%的年複合成長率穩步成長，潛在市場規模超過千億美元。

國內不少生技業者已有能力提供高品質的細胞生產及儲存技術，可望在未來應用於自體幹細胞移植的醫療服務，或是異體幹細胞儲存與培養技術的生醫產業面，預期效益將在明、後年陸續發酵。

工研院長期以來也深耕細胞治療與再生醫學，不但研發高效增殖人類間質幹細胞無血清培養基，調配出讓細胞生長大又壯的黃金比例；近年來又研發了讓細胞穩定成長、大量繁殖的細胞反應器。

工研院IEK也表示，目前尚無有效治療方法的疾病的創新療法也正蓬勃發展中，例如免疫細胞療法、基因治療等，為複雜難治疾病帶來新的系統性治療思維，也帶來產業生態的新一波變革。

評析
衛福部特管法正式上路後，已有業者遞件申請「免疫抗癌細胞治療」案，12月可望有首案正式上路。

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轉貼2018年12月8日工商時報，供同學參考

生華科新藥 臨床數據報喜

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生華科（6492）開發中新藥CX-4945臨床數據大報喜訊！總經理宋台生昨（7）日在法說會中表示，接受CX-4945合併化療藥物治療的膽管癌末病人，存活超過1年的機率達64％，研發團隊已著手規畫和免疫治療藥物併用的臨床試驗，預計明年上半年啟動，搶進免疫療法市場大餅。

宋台生表示，該項數據是根據一期臨床初步分析結果，在可評估的50名患者中，無惡化存活期（PFS）及整體存活期（OS）的中位數，相較於標準療法的8個月及11.7個月，兩項數據結果都顯著優於標準療法50％以上。

CX-4945展現其優異療效，甚至原本無法手術的病人，有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。更驚人的臨床發現CX-4945具免疫藥物特性，病人雖出現腫瘤變大，依照療效評價標準，可能是疾病惡化，但進一步檢測其癌症活動指數竟然是零，也就是出現免疫療法中的假性惡化，有些病人在離開臨床試驗沒有給藥的情況下，還繼續存活超過1年。

免疫療法是現今癌症治療的熱門趨勢之一，已吸引國際大廠爭相卡位，但免疫治療藥物不是所有癌症病人都適用，包括最火紅的PD-1抑制劑，也只對約2成病人有療效，但光是3個主要PD-1／PD-L1抑制劑今年全球銷售金額就可望超過140億美元。

宋台生指出，生華科希望CX-4945有機會和免疫治療藥物併用，增強目前無療效病人對免疫治療藥物的敏感性，提升臨床療效、擴大適用的族群，相關臨床試驗預計明年上半年啟動。

宋台生表示，生華科另一項新藥CX-5461同樣是市場首見，為加速開發取得藥證，臨床設計先以做為第一代DDR藥物PARP抑制劑的救援藥物為目標，下一步再規劃和PARP抑制劑併用或競爭，取得前一線的治療市場商機，估計高達200億美元。

評析
生華科已著手規畫和免疫治療藥物併用的臨床試驗，預計明年上半年啟動，搶進免疫療法市場大餅。

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轉貼2018年12月10日工商時報，供同學參考

仁新 新藥拚明年完成一期臨床

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



仁新（6696）新藥開發報喜訊！英國國家健康研究院（NIHR）近年針對治療乾性黃斑部病變（Dry-AMD）與斯特格病變的藥物開發研究，分析全球近8,000份文獻資料提及的治療方式，仁新的LBS-008備受青睞，該新藥目前已在澳洲進行一期臨床，力拚2019年完成。

英國國家健康研究院（NIHR）是歐洲最大的國家級臨床研究機構，該機構於今年5月間出版對於乾性黃斑部病變與斯特格病變，未被滿足疾病需求藥物的開發方向建議，並在10月的美國眼科學會年會（AAO）中發表。

NIHR的報告是分析全球8,000份文獻資料提及的治療方式，得出的主要結論有三點，除了建議乾性黃斑部病變的治療要在早期外，認為目前唯一可以治療的藥物是fenretinide。


此外，仁新醫藥開發中的LBS-008類似於fenretinide治療方式，被視為一個可關注的臨床研究，該新藥的機轉主要是透過減少RBP4來阻止疾病惡化。

LBS-008已經被美國食品藥物管理局（FDA）授予斯特格病變（STGD）孤兒藥物地位，且將會在美國NIH支持下與哥倫比亞大學合作進行一期試驗。

仁新董事長林雨新表示，LBS-008的作用機轉便是在降低人體的RBP4濃度、或不讓它進入視覺循環，以阻止乾式黃斑部病變（AMD）的發生或惡化，其安全性與有效性，在Fenretinide用於治療AMD的人體臨床研究中已經證實。

林雨新說，仁新以「一藥二用」開發策略，搶下美國哥倫比亞大學獨家RBP4及CDC7兩大技術平台，RBP4已開發出400個潛在藥物，其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4（RBP4）濃度，來減緩乾性老年 黃斑部病變及斯特格病變的LBS -008已進入臨床一期。

仁新目前有4項小分子藥物開發中，除了LBS-008外，仁新還有3個藥LBS-009主要應用於非脂肪性脂肪肝及第二型糖尿病，目前處於臨床前期預備階段。

另外，LBS-007則專攻急性白血病、實質腫瘤，該新藥也已申請人體臨床中，其中哥大也將贊助一期的臨床支出。LBS-002，則是市場首創穿透血腦障壁，可用於治療原發性及轉移性腦癌的抗微管聚合藥物。

評析
仁新的LBS-008備受青睞，該新藥目前已在澳洲進行一期臨床，力拚2019年完成。

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轉貼2018年12月13日工商時報，供同學參考

基亞攜義大醫療 搶攻細胞治療

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

細胞治療商機夯，吸引廠商和醫療機構爭相卡位！基亞（3176）與義大醫療昨（12）日簽訂細胞治療合作合約，預計今年12月向衛福部提出細胞治療施行計畫，申請以自體免疫細胞治療癌症末期（第四期）病人。

2004年開發的細胞療法，即有成功授權經驗的基亞，目前已建置高規格的細胞培養實驗室；為了專注細胞治療，基亞昨日也公告原總經理鄭毓仁退休，由專攻細胞療法領域的科學創新部副總張順浪接任，另外，副總歐朝銓轉任執行董事。

基亞與義大醫療體系的合作案，將由義大旗下的義大醫院、義大癌治療醫院及義大大昌醫院負責執行醫療技術診治，基亞擔任細胞製備廠商，共同推動細胞治療於癌症病患的臨床應用。


義大與基亞簽約後，預計今年12月向衛福部提出細胞治療施行計畫，申請以自體免疫細胞治療癌症末期（第四期）病人，並於取得衛福部許可後，開始接受有意願的病人進行諮詢，在通過專業醫師評估後，合適的病人將可自費接受免疫細胞治療。日後將逐步規畫將細胞治療方案擴及其他癌症期別治療，以服務更多癌症病人。

評析
基亞與義大合作，預計12月向衛福部提出細胞治療施行計畫，申請以自體免疫細胞治療癌症末期病人。

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轉貼2018年12月17日工商時報，供同學參考

生技3.0世代來臨 族群掀比價行情

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技族群在揮別本夢比時代後，隨著智擎（4162）、寶齡（1760）、中裕（4147）和將取得藥證的藥華藥（6446），陸續貢獻業績，加上大江（8436）、麗豐-KY（4137）、保瑞（6472）、泰博（4736）等公司今年獲利都改寫新高，類股將正式進入3.0世代，並進入本益比的大拚比，開啟比價行情。

就初步統計，目前已取得藥證的智擎、寶齡、太景*-KY和中裕等新藥公司，儘管業績表現尚不如預期，但明年起，寶齡的拿百磷專利到期下，利益不用再分潤給原發明人；中裕愛滋新藥隨著J-code生效，醫生改採新藥的動力會更強，保險給付覆蓋率提高；太景太捷信繼口服劑型後，針劑亦加入銷售行列，將帶動業績走高。

業績股族群中，美容保健品、醫材股的比價效應最受關注，而製藥股的保瑞和農業生技股的全宇，也因本益比偏低，有機會吸引多頭焦點。

美容保健品中，大江挾著高成長力道，前三季EPS交出11.28元佳績，股價已來到533元，正追價EPS24.75元的獲利王精華，目前雙方價差僅27元，是否將上演股王爭霸戰戲碼，已成話題！而大江的強勁走高，也讓麗豐、保瑞、康友有機會跟進比價，另外，羅麗芬、葡萄王、泰博、醫揚、杏昌的後市表現也受期待。

展望未來，大江已規劃斥資5,000萬美元在屏東新廠同步擴充粉包、飲料、萃取、雙營線的產能，其中磐石精準智造中心全自動化倉儲中心W1，預計可望於2019年第2季投產，且不排除前進美國設廠。

麗豐2019年在維持銷售、展店雙軌策略下，新展店可望維持以總店數8～10％的速度增長，預估再增加400～500家，持續拉動業績，法人預估該公司全年營收年增率可望維持1～2成，EPS上看18～20元。

葡萄王因應大陸保健食品的高成長期，上海葡萄王已積極擴充產線設備，加上台灣龍潭發酵廠完工，有助於2019年業績有明顯成長。

泰博是開發的碳電極和金屬電極試片，除了既有客戶穩健增溫，也有新客戶加入，毛利率在經濟規模放大下，已成2019年重要成長引擎。

評析
明年起寶齡的拿百磷專利到期下，利益不用再分潤給原發明人

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轉貼2018年12月17日經濟日報，供同學參考

生技概念2.0 躍投資新寵

經濟日報 記者魏興中、王皓正／台北報導



台灣生技產業近年新藥與新醫材開發持續受到國際矚目，特別是「科技+生技」議題方興未艾，包括精準醫療、數位醫療、細胞治療等成為三大嶄新趨勢，激勵「生技概念股2.0」成為投資領域新聖杯。

法人表示，台灣的醫療產業擁有新藥題材加持，加上生技醫療類股營收成長動能強勁，儘管今年以來金融市場波動劇烈，生技醫療類股表現仍相對優異。

生技產業擁有四大優勢，包括AI創新醫材加速精準醫療、醫材廠商獲利成長強勁、醫療保健產業併購活動熱絡與醫療保險新增人數增加。四大利多將拉升明年生技產業獲利，投資人可聚焦精準醫療、數位醫療、細胞治療等「生技概念股2.0」。

精準醫療方面，目前先進的生物製藥廠或醫療設備廠都加緊投入，包括：基因檢測及蛋白質檢測、基因定序儀器及試劑耗材、CAR-T細胞療法或免疫療法、PD-1抑制劑新藥等市場。

數位醫療則可結合AI機器學習，AI可應用於分析每天收到的大量患者病理與醫學影像資訊，具高準確性及效率，使醫生能投注更多時間在患者身上。

至於細胞治療，過去大陸癌症病患多選擇到美國、日本治療，不選擇台灣是因免疫細胞治療尚未開放，現在隨著法規修正，除台灣市場外，預料跨國醫療商機在亞洲區擁有優勢。

其中，訊聯、麗豐-KY、慧智、大江、佳世達、宏碁、廣達、基亞、醣聯、翔宇等已被市場列為十大「生技概念股2.0」，值得留意。

麗豐-KY今年前三季每股純益11元，第4季營收拚季增一成；展望2019年，將維持銷售、展店雙軌策略，新展店可望維持8%至10%增長，再增加400至500家，營收年增率可望維持一至二成；越南市場、醫美則採取穩扎穩打腳步，未來三至五年逐漸發酵。

另外，著眼細胞治療商機，基亞與義大醫療近期簽訂細胞治療合作合約，預計今年12月向衛福部提出細胞治療施行計畫，申請以自體免疫細胞治療癌症末期（第四期）病人。

廣達近年致力耕耘、多元布局智慧健康、智慧醫療及遠距照護等領域，近期與台北榮總合作，將全力支持並將人工智慧的科技創新導入醫療產業。

評析
隨著法規修正，除台灣市場外，預料跨國醫療商機在亞洲區擁有優勢。

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轉貼2018年12月17日經濟日報，供同學參考

生技概念股2.0／基亞、醣聯 利多加持

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台灣今年堪稱細胞治療元年，自特管辦法（《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正案）上路後，包括基亞、醣聯、翔宇等在該領域耕耘已久的公司均受到矚目，近期也續傳佳音。

基亞近期與義大醫療體系共同宣布，雙方簽訂合作意向書，由義大集團旗下義大醫院、義大癌治療醫院及義大大昌醫院負責執行醫療技術診治，基亞生技擔任細胞製備廠商，共同推動細胞治療於癌症病患的臨床應用。

此外，醣聯、尖端醫在法規上路前，已率先宣布將在細胞治療領域有深度合作，也進一步帶旺這兩家兄弟公司的受關注度。尖端醫表示，日前花蓮慈濟醫院授權，間質幹細胞腦損傷臨床試驗；還有醣聯共組三方「免疫細胞CAR-T開發」同盟，以醣聯開發的癌症特異醣抗原抗體、尖端醫免疫細胞優化技術，加上慈濟的臨床資源，共同縮短開發期程。

根據統計，台灣每年新增罹患癌症的人數約八、九萬人，其中癌末患者約2萬人，細胞治療相關法令開放後，將提供癌症病患更多的治療選項。

翔宇生醫因應「特管辦法」開放，旗下抗癌自體免疫細胞治療與台北醫學大學旗下醫院合作，預期下周啟動治療案申請，另「再生醫療製劑」兩項產品已在國內多家醫學中心進行臨床試驗，進度為國內生醫公司最快。

另外，針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎兩大困擾國人的常見疾病，向榮生技領先業界投入研發異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE，此兩大適應症亦皆獲得TFDA放行進入臨床試驗。

評析
自特管法上路後，包括基亞、醣聯、翔宇等在該領域耕耘已久的公司均受到矚目，近期也續傳佳音。

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轉貼2018年12月19日工商時報，供同學參考

台微體長效止痛藥開發加馬力

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

台微體 (4152）術後長效止痛藥物TLC590開發加馬力！公司宣布，該新藥用於治療疝氣修補手術病患所進行的一/二期臨床試驗已經完成收案，預計2019年第一季公布結果，另外，也啟動拇囊炎(拇指外翻)切除手術術後止痛的二期臨床試驗。

台微體總經理葉志鴻表示，期待在明年第一季看到TLC590在疝氣這種軟組織手術的試驗數據。另外，也同時向美國FDA提交了第二個術後麻醉的臨床試驗計畫書，以啟動針對骨組織手術的二期臨床試驗，收案對象為接受拇囊炎切除手術的病患。兩項試驗的目標，均是為了證明TLC590的安全性及止痛效果。

TLC590因為選用了羅哌卡因作為活性藥物成分，因此其心血管或中樞神經系統方面的毒性都比市面上常見的局部麻藥如布比卡因低，可望成為一款藥效迅速、持久又安全性較高的非鴉片類麻醉藥物。近年來，鴉片類藥物日益氾濫，尤其以北美洲最為嚴重，期待此款藥物-TLC590可以阻止這個危機的蔓延。

TLC590乃台微體獨家設計的長效緩釋型術後止痛藥物。透過台微體專有的BioSeizer™傳輸技術平台，延緩非鴉片類麻醉藥物–羅哌卡因-的局部釋放，以延長藥效時間。一般的羅哌卡因藥效為4至6小時；期待TLC590的藥效可達72小時，以提供術後病人最大的止痛需求。

剛於美國結束收案的臨床一/二期、隨機分派、雙盲、活性對照藥、劑量累增試驗，共納入64位接受疝氣修補手術的病患，於手術後局部單劑浸潤式給藥。所有受試者分配至4個群組，4個群組的TLC590藥物劑量設計不同，每個群組中12位病患施打TLC590藥物，另外4位病患則施打一般市售羅哌卡因。試驗從第一個病人開始給藥到最後一個病人給藥，結束收案，只用了短短的四個月時間。如此神速的臨床試驗進度，將大幅改變藥物研發時程漫長的思維。台微體善用其專精的緩釋劑型，搭配法規上相對精簡的新劑型新藥(505b2)途徑，再加上高效率執行的術後麻醉臨床試驗的特性，此一配搭，將開啟台微體的另一片藍海新局。

根據發表在Journal of Pain上的一項研究，大多數外科手術患者都會感受到手術後的疼痛，但只有不到一半的人可以獲得足夠的疼痛緩解。據世界銀行估計，美國在2012年約進行了9600萬例外科手術。

評析
台微體TLC590治療疝氣修補手術病患所進行的一/二期臨床試驗已完成收案，預計2019年第一季公布結果，

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轉貼2018年12月20日工商時報，供同學參考

基亞、高端 瞄準細胞治療大餅

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



細胞治療商機夯，生技廠爭相卡位！基亞（3176）、高端（6547）昨（19）日在法說會中宣布搶進，除了建置實驗室外，將採分進合擊方式分食細胞治療大餅；進度較快的基亞，已和永長欣診所合作送件申請，高端也將力拚明年下半年貢獻營收。

基亞集團執行董事歐朝銓表示，台灣是全球繼日本之後第二個有細胞治療專法的國家，受惠日本經驗，台灣細胞治療定義範圍清楚，要求GTP規範的實驗室，也比日本嚴謹，加上台灣的醫療技術水平，細胞治療不僅在3－5年內都是熱門的話題，也可望成為觀光醫療重要來源，預計實驗室需求將嚴重不足。

歐朝銓說，目前基亞斥資5千萬元興建符合GTP規範的細胞製備實驗室，正等待衛福部認證中，而高端疫苗董事會則已通過投資1億元，在竹北廠打造高規格的細胞培養實驗室；由於高端已累積數十年細胞製程放大經驗，針對細胞治療製程操作與細胞疫苗量產，銜接障礙不高，預期明年第三季起即有機會申請送件。

歐朝銓表示，基亞的細胞治療初期專攻自體自然殺手細胞（Autologous NK），而高端跨足的細胞治療領域則含蓋特管法通過的6項細則，與基亞母公司營運並不衝突，甚至可相互合作或結盟其它生技廠或醫院，而且高端的產能是基亞的4、5倍，未來都是合作的後盾。

就特管法規範，細胞治療技術必須由醫療院所提出申請，醫事司受理申請，風管組查核生產場所，可委託合格廠商生產，更關鍵是可以向病人收費。

目前基亞與醫院合作的醫療技術已陸續啟動，北部的永長欣診所已經送件申請，南部的義大醫院、義大癌治療醫院及義大大昌醫院也在準備中，中部／東部現在與特定醫療院所討論細節中，其他尚有多家接洽討論中，也在洽談海外授權及合作，另外，治療產品的臨床試驗則預計2019年執行。

高端則除了新布局的細胞治療可望在明年下半年見成果外，由於腸病毒、登革熱疫苗和抗呼吸道融合病毒RSV生物相似藥等正在臨床中的產品，2020年起才能陸續上市銷售；為此，該公已積極以四價流感疫苗、竹北廠開發下游充填業務、和東南亞等地區的疫苗授權或合作案，做為2019年的業績來源。

評析
目前基亞與醫院合作的醫療技術已陸續啟動，北部的永長欣診所已經送件申請

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轉貼2018年12月20日經濟日報，供同學參考

基亞重心 轉向細胞治療

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

基亞（3176）及轉投資公司高端疫苗昨（19）日共同舉行法說會，基亞表示，未來公司將把營運重心轉向「細胞治療」業務，而前此開發的新藥產品也將陸續尋求國際授權，包括抗癌新藥PI-88、融瘤病毒新藥OBP-301等，臨床進度持續推進中。

細胞治療方面，基亞表示，該公司合作對象中，除已經送件申請的北部永長欣診所，南部義大醫院體系合作也在準備中，其他多家醫療院所也在討論中，明年將開始有營收挹注，在洽談海外授權及合作，而治療產品臨床試驗預計2019年執行。

特別的是，基亞未來在細胞治療業務上，將與高端疫苗聯盟，高端將成為基亞細胞治療的生產基地之一，而除了基亞自身有產能外，高端也將打造亞洲最好、最大的細胞治療GTP實驗室。

基亞執行董事歐朝銓表示，台灣和日本一樣，細胞治療都是採取雙軌制，包括醫療技術、藥品，今年9月通過的特管法就是醫療技術，醫療技術要由醫療機構執行，客製化製備，製程有差異，且只能在特定院所執行。藥品辦法則預估明年出爐，若二期臨床成果好，台灣TFDA會給暫時性許可，但仍要做完三期臨床。

台灣繼日本之後，成為亞洲第二家開放細胞治療的國家，但日本實驗室規格比不上台灣，目前基亞與醫院合作的醫療技術已陸續啟動，北部的永長欣診所已經送件申請，南部的義大醫院、義大癌治療醫院及義大大昌醫院也在準備中。

評析
基亞未來在細胞治療業務上，將與高端疫苗聯盟，高端將成為基亞細胞治療的生產基地之一

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轉貼2018年12月22日工商時報，供同學參考

晟德架新平台 3招打世界盃

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



晟德（4123）集團架構新平台，在積極進行事業體大盤點後，董事長林榮錦回鍋擔任順藥（6535）、永昕（4726）、豐華（6553）等3家公司要職。林榮錦表示，將以買、收購和整合策略，讓3家公司打世界盃，順藥、永昕明年將辦理9千萬股私募案，擴大營運布局，豐華已和全球四大益生菌大廠洽談合作中。

甫公布接任永昕總經理的林榮錦表示，台灣製藥產業目前最欠缺的是如何將前段分子生物製程的開發能順利導入商化，而具備這樣經驗的人才太少且未加以整合，因此，永昕將重整擴大前段生物製程的布局，藉此吸引更多合作案。目前除規畫明年興建竹南二廠，建置8個全線拋棄式製程產線外，也規畫在2020年前到日本買實驗室，並到歐美買小廠或實驗室，拓展海外市場的布局。

除了人事變動外，永昕生醫昨天也公告，旗下生物相似藥LusiNEX，一期臨床試驗解盲成功，該藥是全球Actemra生物相似藥開發者當中最快的藥品。預計明年第一季向歐盟法及日本法規單位諮詢討論臨床三期試驗計畫內容，力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案。

另外，順藥除了增加候選藥物外，已取得台灣藥證的長效止痛劑，正積極延伸其應用面，也與美國等海外藥廠洽談合作案，透過合資或授權方式，以順藥未來能分潤利益布局，預期明年即有機會增加6億元的營收。

豐華則在專攻大陸益生菌市場策略奏效中，目前也吸引全球前四大益生菌大廠洽談合作，林榮錦表示，第一階段不會賣掉豐華，而是以業務或股權合作為主，目前嘉義廠也規畫以5千萬元擴建產能。

晟德集團為了加持旗下東曜到香港掛牌的光環，9月間也宣布由大股東之一的維梧合夥人付山新任董事長。

評析
林榮錦回鍋擔任順藥、永昕、豐華等3家公司要職，將以買、收購和整合策略，讓3家公司打世界盃

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轉貼2018年12月24日工商時報，供同學參考

生技概念股 搶攻紅包行情

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



中美貿易戰持續拉鋸，生技類股成多頭資金避風港，業績成長、藥證加持和進軍細胞治療的概念股，有機會引領話題，搶攻紅包行情！保瑞（6472）、金可-ky（8406）、雙美（4728）、基亞（3176）、永昕（4726）、安成藥（4180）、美時（1795）最具指標。

題材不斷的生技族群，在精華（1565）和大江（8436）上演股王爭霸戰後，也掀起高獲利股的比價空間。

保瑞今年業績撐竿跳，前三季EPS高達12.88元，交出僅次於生技族群精華24.75元的佳績，該公司已鎖定代工、代理和策性併購為營運發展動能；由於有益邦和台南（幫衛采代工）二個國際規格的生產基地，目前也吸引美國Viruvias Therapeutics Inc和幾個國際大廠洽談合作中，代理銷售也持續增加客戶；另外，在併購方面，目前每個月幾乎都有案源在評估中，法人預期2019年營運仍可續成長力道。


金可-KY（8406）第四季營運大放異彩，單月營收年增都以逾3成起跳下，法人預估全年獲利仍有上攻一股本機會。該公司目以海外市場布局做為未來最大的成長引擎；以代工、品牌雙軌並進的日本市場，已逐步進入收成，現每個月營收貢獻約5千萬元；為美國客戶Hubble生產的訂單主要是歐洲市場，繼先前供貨英國後，2019年將新增義大利等市場訂單，供貨量將慢慢放大，可望重啟過去高獲利水平。

細胞治療概念股中，基亞和高端除了已建置實驗室外，將採分進合擊方式分食細胞治療大餅；進度較快的基亞，已和永長欣診所合作送件申請，高端也將力拚明年下半年貢獻營收。

製藥族群中，永昕因晟德集團董事長林榮錦回鍋擔任總經理，重新擘劃營運方向最受關注；該公司日前也公布LusiNEX生物相似藥一期臨床試驗解盲成功，預計明年第一季向歐盟法及日本法規單位諮詢討論臨床三期試驗計畫內容，力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案。

另外，安成藥除了治療高血壓的 Metoprolol Succinate ER Tablet（TWi-011）學名藥取得美國FDA藥證，預計明年中正式開賣外，由於未來1年內陸續有重磅藥品上市，也將帶動2019年營運大躍升，並正式進入獲利紀元。

評析
基亞和高端除了已建置實驗室外，將採分進合擊方式分食細胞治療大餅

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轉貼2018年12月24日中央社，供同學參考

寶齡有望成為全球唯二幽門桿菌快篩廠

中央社記者韓婷婷台北24日電

寶齡富錦公告，飛確幽門桿菌抗原快速檢驗試劑510(K)上市前通知申請已獲美國食品藥物管理署(USFDA)受理，有望成為全球唯二幽門桿菌快篩產品。

寶齡富錦表示，107年12月22日正式收到美國食品藥物管理署(USFDA)受理寶齡提出的飛確幽門桿菌抗原快速檢驗試劑 (Vstrip H. pylori Antigen Rapid Test) 510(K)上市前通知申請。

依據美國食品藥物管理署(USFDA)針對Class 1醫療器材藥證上市前通知申請510(K)申請審查規範，USFDA將在正式受理申請案件日起算後90天，給予產品上市許可答覆。

寶齡指出，如果順利於90天後取得飛確幽門桿菌抗原快速檢驗試劑的產品上市許可，亦代表取得在美國境內銷售資格，對財務、業務將有正面影響。

寶齡表示，目前全球幽門桿菌快篩市場每年約6000萬美元，美國為第一大市場，市占率約40%，歐洲占30%，過去幽門桿菌檢測多為侵入式檢驗，通常在進行胃鏡檢查時一併採樣；目前最新檢測採試劑採樣，約10至15分鐘即可判別結果，全球僅一家藥廠銷售，如果寶齡此次順利拿到藥證，將成為全球第二家銷售藥廠，未來最終目標是將快篩試劑推廣到家庭護理，擴大市場規模。

評析
寶齡飛確幽門桿菌抗原快速檢驗試劑已獲美FDA受理，有望成為全球唯二幽門桿菌快篩產品。

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轉貼2018年12月25日經濟日報，供同學參考

基亞細胞治療技術 跨大步

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

基亞（3176）昨（24）日公告，和義大醫療財團法人義大癌治療醫院合作，向衛生福利部提出抗癌細胞治療技術計畫申請，待全面獲准後，即可進行治療。業界預估，依審查進度，實際收案治療最快在明年上半年。

基亞表示，此次與義大合作提出申請的細胞治療項目是「自體自然殺手細胞」（Magicell-NK），適應症則為實體癌第四期，包括結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌、胰臟癌等。基亞昨日股價以42元平盤作收。

進度方面，義大癌治療醫院與基亞生技合作，由義大癌治療醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管法），向衛福部申請細胞治療施行計畫，執行的醫療機構為義大癌治療醫院，細胞製備場所為基亞生技實驗室。

依特管法，在審查方面此案仍有多個步驟仍待進行，第一、若經衛福部行政審查通過後，須進行細胞製備場所查核，經主管機關對基亞生技向食品藥物管理署申請細胞操作實驗室之GTP檢查，獲查核通過可取得認可函。

第二步，則是專家審查，在取得上述GTP實驗室審查核可，再經專家審查通過後，義大癌治療醫院可取得計畫效期核定函。等到這些步驟皆完成，義大再向地方政府衛生局登記，義大癌治療醫院即可依施行計畫對病患進行收費治療，並由基亞生技提供細胞製備服務。

評析
基亞表與義大合作提出申請的細胞治療項目是自體自然殺手細胞，適應症則為實體癌第四期

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轉貼2018年12月25日鉅亨網，供同學參考

杏國胰臟癌新藥於南韓完成首位病患收案

鉅亨網記者林宥辰 台北

杏國 (4192-TW) SB05PC 胰臟癌新藥於南韓完成首位病患臨床收案，這是繼台灣後，於二個國家完成首位病患收案，杏國指出，在台灣、南韓均完成首位受試者收案之後，各國臨床收案進度可望加快，樂觀期待於 2019 年底可完成收案，可望搶攻二線用藥地位。

胰臟癌治療目前還未飽和，根據 Market Research Engine 報告指出，2021 年全球胰臟癌市場將成長至 130 億美元，目前 FOLFIRINOX 已是全球治療胰臟癌一線主流用藥，杏國旗下的 SB05PC，若合併 Gemcitabine 治療後，可延長整體存活期約達 13.7 個月，且副作用發生率極低，確保病患生活品質，杏國也期望 SB05PC 未來能搶攻二線用藥的地位。

南韓醫療機構治療胰臟癌一線用藥採用 FOLFIRINOX 比率逐年攀升，顯示出南韓胰臟癌人口眾多；杏國今年 9 月通過南韓食品藥物安全部（MFDS）核准執行三期人體臨床試驗，在胰臟癌患者較多的南韓進行臨床實驗，可加速執行臨床試驗的速度與準確性，有利 SB05PC 在南韓市場的推動。

SB05PC 已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國 FDA 的胰臟癌孤兒藥認證資格 (ODD)，並於今年初申請突破性治療（Breakthrough Designation）認定，目前 SB05PC 正於全球 7 國執行胰臟癌三期臨床試驗，涵蓋美、歐、亞這些主要使用 FOLFIRINOX 國家，杏國也期望能推動 SB05PC 使用機率，加速上市後的市場布局。

評析
杏國在台灣、南韓均完成首位受試者收案之後，各國臨床收案進度可望加快，期待 2019 年底可完成收案

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轉貼2018年12月26日工商時報，供同學參考

台微體利基產品 拚2022年上市

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



台微體（4152）聚焦4大核心藥品，進度最快的長效止痛藥TLC599有機會力拚2022年上市，預期巔峰銷售額將達5－9億美元下，吸引外資青睞，近日三家美國中小型生技投資銀行，首次提出分析報告，給予「買進」投資評等，目標價9至13美元間。

頂著台資生技廠首家前進美國發行ADR光環的台微體，自11月21日在美國那斯達克掛牌後，股價維持穩健走勢，最新收盤報價5.8美元。法人預期，隨著外資報告出籠，將有助於打開台微體（TLC）打開知名度，活絡股價，並吸引策略聯盟夥伴。

台微體技術平台是聚焦微脂體包覆的特殊藥品，擁有BioSeizer長效緩釋技術平台，優勢在於透過製程設計，提高包覆率並降低成本，目前鎖定的是四項產品是關節炎藥物TLC599、眼疾藥物TLC399及術後止痛藥物TLC590，抗癌藥物TLC178則運用NanoX標靶傳輸技術，此四款研發藥物都規劃2020年進入晚期臨床試驗，該藥品是發行ADR招股的重點。

評析
台微體進度最快的長效止痛藥TLC599有機會力拚2022年上市，預期巔峰銷售額將達5－9億美元

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轉貼2018年12月26日經濟日報，供同學參考

杏國新藥 邁入收割期

3經濟日報 記者黃文奇/台北報導

杏國新藥（4192）昨（25）日表示，旗下所開發的胰臟癌新藥SB05PC全球三期人體臨床試驗收案加速，繼台灣之後，南韓也完成首位病患臨床收案，各國臨床收案進度可望加快，杏國樂觀期待於明年底完成收案。

南韓為胰臟癌第一線治療化療藥FOLFIRINOX指標性國家，SB05PC甫於今年9月通過南韓食品藥物安全部（MFDS）核准執行三期人體臨床試驗，很快即有首位受試者入住，顯見南韓對胰臟癌治療需求急迫。杏國昨日股價收24.05元，下跌0.45元。

杏國表示，FOLFIRINOX已是全球治療胰臟癌一線用藥主流，期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥，目前已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗，在台灣、南韓均完成首位受試者收案之後，各國臨床收案進度可望加快，杏國樂觀期待於2019年底完成收案。

胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求（unmet medical need），根據Market Research Engine報告指出，2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。

其中，FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組，已為全球治療胰臟癌一線用藥主流，期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥，根據二期臨床試驗的結果，使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月，且副作用發生率極低，可維持病患良好生活品質，受到世界多國醫師肯定。

評析
杏國胰臟癌新藥SB05PC全球三期人體臨床試驗收案加速，樂觀期待於明年底完成收案。

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轉貼2018年12月29日經濟日報，供同學參考

太景董座許明珠辭職 黃國龍接任

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

太景*-KY（4157）昨（28）日公告， 該公司董事長暨執行長許明珠辭職並轉任公司最高顧問，繼任者是北京太景總經理黃國龍。許明珠表示，她在太景的階段任務已經完成，未來公司正式進入商業化階段，必須有更專業的行銷人才來領導，黃國龍是不二人選。

許明珠說，太景成立以來，陸續開發出多項產品，其中抗生素新藥太捷信也已經在大陸上市，太景也於2016年10月與大陸藥廠東陽光，完成合資策略案，未來產品在大陸銷售，必須有更懂大陸市場、行銷的人來負責，而她在轉任最高顧問後，也會繼續協助太景的產品開發，為台灣生技產業打拚。

根據太景公告，新任的董事長暨執行長黃國龍，是永豐餘投控的法人董事代表，他自2004年加入太景生物科技，並擔任太景醫藥研發(北京)有限公司總經理，長年深耕於兩岸醫藥市場，在台灣及中國大陸市場皆有20年豐富工作經驗。

此外，黃國龍於2015年擔任太景控股亞洲區行銷長期間，也推動旗下的太捷信口服膠囊在中國大陸完成臨床數據自查核查後，取得第一張創新藥藥證，並於2016年10月完成與東陽光合資策略案。

評析
太景董事長暨執行長許明珠辭職並轉任公司最高顧問，繼任者是北京太景總經理黃國龍。