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[轉貼] 生技;製藥 – 康友-KY 3引擎點火 成長動能強

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 樓主| 發表於 2013-8-18 10:06:49 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
本帖最後由 p470121 於 2017-3-26 05:07 編輯

轉貼2013年8月14日經濟日報,供同學參考

永信擴產抗感染產品 「藥」搶150億商機

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

抗感染用藥安畢黴(AmBil)全球告急,永信投控(3705)旗下永信製藥、台微體將攜手擴產,永信昨(13)日證實,為了AmBil而擴充的新一代生產線,最快年底前即可投產,市場規模上看150億元。

台微體是永豐餘集團、生技巴菲特柏樂(StevenBurrill)所看好轉投資的新藥公司,目前也是新藥股王,台微體昨日股價收313元,下跌5元;永信投控則收47.6元,下跌0.9元。

台微體去年向國內食品藥物管理局(TFDA,現升格為署)申請「AmBil」藥證,今年3月間宣布將該藥品的全球製造、台灣銷售權利授權給永信製藥。

AmBil是「AmBisome」學名藥,由於後者的原廠美國Gilead公司生產設備汙染,今年6月間主動收回全球多批藥品,導致該用藥告急。

據悉,AmBisome和AmBil同為治療全身性黴菌感染的主要藥物,多用於抗開刀病患感染的重症,由於黴菌感染致命性高、用藥替代性小,讓AmBil銷售潛力備受看好。

市場規模方面,若以每支針劑超過新台幣6,000元,全球每年用量約200萬到250萬針估算,年市場額度上看150億元。

台微體今年7月間取得TFDA核准藥證後,首批AmBil針劑即由永信藥品製造出貨,緊急供應國內有需求的醫療院所;永信指出,此次規劃新產線擴充係為因應未來歐美市場需求。

評析
生技的學名藥次產業,實際上可再細分為學名藥廠與製藥廠兩大部分,其中以製藥為主的公司有中化(1701)、生達(1720)、南光(1752)、永信(3705)、東洋(4105)、晟徳(4123)、強生(4747)、F-康友(6452)

 樓主| 發表於 2013-8-22 05:58:20 | 顯示全部樓層
轉貼2013年8月22日工商時報,供同學參考

生達 全年EPS挑戰2.2元

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

 生達(1720)、生泰(1777)繼上半年分別交出每股稅後盈餘1.24元和1.83元亮麗佳績後,受惠集團資源效益整合,法人認為,今年生達獲利不僅有機會改寫7年新高,生泰也因成功搶進日本市場,營運看好。

 此外,生達也成功孵育小雞,除了轉投資的原料藥子公司生泰已上櫃外,以發酵原料藥製程技術為主的生展,預計第三季公開發行,明年登錄興櫃。而與優盛合資的通路子公司勝霖藥品,全台直營點數已超過百家,未來將透過直營、加盟及對外併購方式擴點,待全台通路規模達200家後,也將啟動IPO掛牌。

 生達總經理范滋庭表示,為避開健保的殺價競爭,該公司積極努力拓展外銷,目前外銷佔比已有約15-20%,目標鎖定的區域是東南亞及中國市場。

 范滋庭說,生達上半年已取得一張銷韓的藥證,目前正在該國的健保核價中,預計第四季起挹注擴大,另一張銷陸的藥證,下半年可望取得中國大陸藥證批文,明年開始有實質挹注;另外,代理端強旗下皇牌新安琪兒奶粉也進軍大陸,下半年開始貢獻營收。

 生達今年除了本業外銷穩定增溫外,來自子公司生展、端強的原料藥及奶粉銷售表現不弱,且因與日本藥廠的合作開發案進度順利,認列部分階段權利金,帶動上半年獲利年成長率逾5成。預估第三季與第二季相當,而第四季則可望再跳高,年度每股稅後盈餘法人初估有機會挑戰2.2元。

 至於生泰則因受惠心臟血管原料藥大量出貨,並且上半年也有2、3項新產品出貨日本等外銷市場,法人認為,該公司今年度營運相當樂觀。

 另外,積極搶進的大陸市場,由於投資1千萬美元的泰州廠,已正式落成,范滋庭表示,泰州廠將生產代工與自有品牌的退熱貼,年產能上看6千萬片,未來還將規畫含藥水性貼布的生產銷售,並與日本合作夥伴DIA共同引進在日本熱銷的面膜。
 樓主| 發表於 2013-8-28 05:53:21 | 顯示全部樓層
轉貼2013年8月28日工商時報,供同學參考

中化集團大擴產 明年收割

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
 中化集團火力全開,在積極拓展外銷和中國市場下,近3年來合計斥資逾50億元在兩岸興建符合國際和中國CGMP法規藥廠,預計明年中化(1701)降血壓特殊劑型學名藥、免疫抑制劑即可望銷美,而蘇州中化在滸關興建的營運總部則將正式加入營運。

 另外,中化生(1762)在桃園興建的原料藥廠,第1期工程預計2015年完工投產。

 積極建置新廠的中化,近3年合計投資12億元建廠,資本支出超過集團過去十年總和,其中生產免疫製劑系列的新豐二廠及特殊劑型的台南二廠,就是符合國際法規的外銷藥廠,目標市場鎖定美國和日本。

 中化董事長王勳聖表示,目前進度最快的是與安成藥(4180)合作的降血壓特殊劑型學名藥,由於美國FDA已完成查廠,最快年底前取得藥證;而與子公司中化生合作的免疫製劑系列Tacrolimus,已向美國申請查驗登記,希望能儘速取得藥證後銷售至美國。

 營運表現穩定的中化,上半年每股稅後盈餘0.46元。該公司目前除了積極拓展外銷市場外,國內今年也有兩項殺手級產品上市,一是跨入抗癌用藥的血液腫瘤用藥Gleevec,該藥原廠為諾華,1年在台銷量約15~16億元,今年4月國內專利到期後,中化就取得學名藥藥證。

 另外,B肝治療用藥貝樂克去年下半年國內專利也到期,中化也首批取得藥證核准,今年開始陸續推廣,預計二年後達銷售高峰。

 至於規劃來台掛牌的蘇州中化,由於原藥廠為商業用地,目前總部基地已遷移至滸關。蘇州中化董事長王勳暉表示,新總部除可望在年底取得GMP認證外,也依照中國商業公司倉庫GSP規範建造了一個標準的物流總倉,已通過江蘇省商務廳報批,現已往中央上報。

 據中國醫藥年報統計,蘇州中化2011年在化學藥品利潤總額排名是198名,由於營運表現不錯,預計2012年排名還會更進步。
 樓主| 發表於 2013-9-5 06:43:06 | 顯示全部樓層
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東洋製藥投資 雙喜

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
東洋(4105)集團製藥、投資報雙喜,昨(4)日宣布與日本藥廠共同合作開發的TS-1(愛斯萬)口服化療藥物,獲台灣食品藥物管理局(TFDA)核准,取得新適應症資格,法人預估,每年貢獻額度上看2億元。
東洋集團子公司晟德在新藥投資布局也屢見成果,受惠於智擎等績優投資標的,下半年潛在獲利可觀。

東洋表示,公司的口服化療藥愛斯萬,除原可用於胃癌病人開刀後輔助性治療的標準用藥外,再獲「適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人」的新適應症,市場潛力可期。東洋昨日股價收102.5元,上漲2.5元。

衛福部統計,台灣胰臟癌患者與日俱增,目前每年新增的胰臟癌患約1,500名,死亡率極高,為國人癌症十大死因中的第九名,目前尚未研發出有效藥物。依當前自費藥物統計,法人表示,加上原本腸胃癌的適應症,每年對東洋營收貢獻上看2億元。

東洋表示,目前該藥物正向健保局申請健保價格,最快年底前有結果,將能大幅度嘉惠國內1,500名胰臟癌病患。

東洋董事長林榮錦表示,癌症治療是該集團努力開發的藥品重點項目之一,這次胰臟癌臨床醫學研究,共有台大、長庚、榮總、馬偕、中國附醫、彰基、成大附醫、奇美、高醫附醫等多個醫學中心加入。

臨床研究方面,此研究結果證實口服TS-1(愛斯萬)在治療晚期胰臟癌的效果與現今標準治療gemcitabine相當,且副作用低;若合併gemcitabine治療,可更有效縮小腫瘤、緩解腫瘤造成的臨床症狀。

除了製藥,東洋集團旗下「生技投資銀行」晟德,近期投資新藥、創新公司包括智擎、永昕等也屢報佳音,公司本業下半年將進入季節性旺季,營運看旺。



全文網址: 東洋製藥投資 雙喜 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8142949.shtml#ixzz2dxzbWN00
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 樓主| 發表於 2013-9-6 06:34:49 | 顯示全部樓層
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生達 獲利新高股價大漲

工商時報 杜蕙蓉
生達(1720)挾著入選生醫產業十大標竿公司,加上上半年已交出每股稅後盈餘1.24元佳績,預期今年EPS以逾2元改寫7年新高下,激勵連日股價大漲,昨日以45.1元,上漲6.24%坐收。營運穩定成長的生達,這次是在生策會盤點114家生醫公司中,拿下製藥股的第三名。
該公司近年成功孵育小雞,除了轉投資的原料藥子公司生泰已上櫃外,以發酵原料藥製程技術為主的生展,預計第三季公開發行,明年登錄興櫃。而與優盛合資的通路子公司勝霖藥品,全台直營點數已超過百家。
 樓主| 發表於 2013-9-9 06:44:20 | 顯示全部樓層
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東洋代工嬌生癌藥 估挹注EPS 0.7元

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
 東洋(4105)雙喜臨門,除了為嬌生代工生產的癌症針劑Lipo-dox將於9月開始出貨外, 與日本藥廠共同合作開發的TS-1(愛斯萬)口服化療藥物,適應症由胃癌擴大至胰臟癌,帶動下半年將展現強勁成長動能。

 另外,由於該公司轉投資智擎(4162)胰臟癌用藥三期臨床收案完成,可望在明年9月前獲藥證,預期智擎可望獲7,500萬美元里程金收入,也讓東洋將有亮麗業外獲利挹注下,近來分獲外資和本土法人調高評等,目標價各為120、130元。

 受惠利多面激勵,連日吸引三大法人同步買超的東洋,上周五成交量能5,679張,但來自於土、洋法人買超即高達2,036張,約佔當日成交量能的35.85%。

 東洋將為嬌生代工的Lipo-dox,主要是治療乳癌及卵巢癌,目前市場需要約80萬針,預期東洋今年將先出貨20萬針,明年則可望擴大至50萬針,法人推估Lipo-dox今年東洋EPS貢獻約0.7元。

 另外,TS-1部分,據統計,台灣胰臟癌病患近年來有顯著成長的趨勢,衛福部最新公布資料顯示,民國99年共有1,643位胰臟癌新患者,其中1,470位患者死於胰臟癌,為國人癌症十大死因中的第9名。而因胰臟癌發現時多為晚期,無法以手術切除腫瘤,病人需接受全身性化學治療,但晚期胰臟癌存活期短,且藥物選擇有限,病人迫切需要更有效的治療選擇。

 東洋董事長林榮錦表示,TS-1已在台灣及日本進行胰臟癌第三期臨床試驗,為目前亞洲最大規模的胰臟癌臨床醫學研究,由於研究結果證實口服TS-1(愛斯萬)在治療晚期胰臟癌的效果與現今標準治療gemcitabine相當,且副作用低;若可合併gemcitabine治療,將能更有效縮小腫瘤、緩解腫瘤造成的臨床症狀,並提供患者更好的生活品質,也讓該產品未來應有不錯的業績貢獻。
 樓主| 發表於 2013-9-13 06:33:30 | 顯示全部樓層
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晟德 股價攻上56.6元新高

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
 上半年已獲利創新高,EPS達2.27元,今年下半年可望優於預期(4123)隨著季節性旺季效應來臨,小兒科和腦神經科(CNS)用藥出貨緩步加溫,加上轉投資智擎(4162)、永昕(4726)都因合作臨床新藥進度有突破及送件申請上櫃利多,預期晟德潛在收益可觀中,激勵昨日股價以56.6元改寫2年新高。

 由於未來成長動能誘人,晟德今年辦理2千萬私募案,就吸引Fareast Fortune Investment Limited(遠東財富)以溢價方式入股,總計投資金額9.386億元,持股14%。投資銀行布局漸入收成的晟德,目前是結合玉晟創投投入具發展潛力及集團整合效益空間的新興生技產業,包括得榮、永昕、智擎、金樺、東曜等,其中最具指標的智擎及永昕,晟德持有張數各有8-9千張及1萬張,由於持股成本都不高於20元,在智擎股價已達240元,永昕也達84.2元中,也讓晟德潛在收益十分可觀。

 晟德表示,目前本業是鎖定水劑和神經科藥物為主,由於時序進入秋冬,預期9月起隨氣候轉涼,在小兒科、呼吸科用藥的傳統季節性需求下,水劑將有不錯的業績貢獻。晟德表示,為因應長期營運成長需求,該公司已將廠房改建,二廠今年啟用,將傳統合而為一的60cc及120cc產線分開,總產能較以往增加1.5倍。
 樓主| 發表於 2013-10-4 06:10:31 | 顯示全部樓層
轉貼2013年10月4日經濟日報,供同學參考

東洋結盟嬌生 攜手抗癌

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
行政院2013生技產業策略諮議委員會議將於7日召開,期間國際大藥廠嬌生(J&J)傳將來台力挺,並正式攜手東洋集團召開記者會,共同宣布抗癌針劑代工合作案,業界認為,由於此案將是台美生技實質合作首例,將掀起台灣跨國生技結盟風潮。

據悉,東洋最快將在明年初出貨美國,初期年產能拚50萬針,將逐步擴充至百萬針以上,東洋董事長林榮錦昨(3)日對此表示,由於雙方簽有保密協定,對此案無法評論。

國內生技年度大事「行政院生技產業策略諮議委員會議」今年將在10月7日到9日召開,本次會議將鎖定醫療管理、創新醫藥與醫材開發,其中,醫管服務案輸出為當前重點,並希望三年內拚創造百億元產值。衛福部昨日即成立醫管服務專案辦公室,對此進行專案管理,並期望2015年目標達陣。

值此大會啟動之際,法人圈昨日也傳出,國際大藥廠嬌生和東洋集團的抗癌針劑合作案,將於近期共同正式宣布此結盟細節;業界認為,這等於是幫政府扶植生技業的成果「按讚」,也為生技跨國合作創下里程碑。

據了解,東洋未來與嬌生合作案最高可達百萬針,法人估計,年底前先試量產,明年首季將大舉出貨,對東洋EPS的貢獻將超過1元。



全文網址: 東洋結盟嬌生 攜手抗癌 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8203334.shtml#ixzz2ghQfBML3
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 樓主| 發表於 2013-10-22 06:01:52 | 顯示全部樓層
轉貼2013年10月22日經濟日報,供同學參考

晟邦新藥長效止痛針 明年上市  

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

晟德昨(21)日表示,旗下轉投資公司晟邦生技所開發的新藥長效止痛針劑SDE,將依序完成三期臨床、申請藥證,最快明年在台上市,並於近期進行全球授權,最快年底前有結果,且同步啟動募資,引進永豐餘旗下創投,搶進全球百億美元市場。

晟德為東洋董事長林榮錦個人投資的生技公司,林榮錦表示,SDE為全球首例長效止痛針劑,更是行政院扶植的首個生技成功案例,最快明年第2季申請藥證,若順利上市,將是台灣人自行發明新藥的首例。

林榮錦指出,SDE為前藥政處處長胡幼圃(目前為考試委員)發明,於2000年被國科會相中扶植為只許成功的「生技指標案件」,2009年轉授權給民間公司並由晟德接手,接著SDE在今年分割給晟邦。
晟邦資本額約9,500萬元,由晟德持有85%,另外15%則為技術股。

晟德表示,SDE為全球第一個(非嗎啡類)長效止痛針劑,由於一般止痛針僅能維持約四個小時效果,而SDE卻能持續一周,可協助中、重度手術的患者度過最艱困的回復期,因此受到國際各大藥廠的看好。

晟邦預計年底啟動募資,規模約5億元,林榮錦指出,近期已經規劃公開發行,並已應允讓永豐餘集團總裁何壽川成立的上智創投參與增資。

晟德主管表示,SDE保守估計一針約3,000元,以最保守規模估計,至少有百億美元以上的市場規模。

近期已全球同步啟動SED授權,年底前將有成果,林榮錦透露,包括大陸、歐洲、美國方面有許多「大藥廠」爭取授權機會,且都是「耳熟能詳」的大型藥企。據指出,SDE的授權案,由林榮錦本人親自掌握、談判,國際大廠正和他密集接觸中,未來將成為共同開發、銷售夥伴。

閱讀祕書/SDE長效止痛針劑

晟德轉投資晟邦生技旗下的新藥SDE為「長效止痛針劑」,屬於全新的特殊劑型新藥,止痛效期長達一周為全球首例,須由醫師指示而應用於中、重度開刀患者,優於一般止痛針劑僅有一到四個小時的止痛效果,且沒有嗎啡類止痛劑的抑制呼吸、成癮性等缺點,因此極具競爭力。 (黃文奇)



全文網址: 晟邦新藥長效止痛針 明年上市 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8242549.shtml#ixzz2iOdvkC8x
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 樓主| 發表於 2013-10-29 06:38:23 | 顯示全部樓層
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生達結盟日商 跨足精神病用藥

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
 生達(1720)在積極加強和美、日大藥廠策略聯盟下,28日宣布代理日本住友製藥(DSP)第二代抗精神病藥物lurasidone hydrochloride,並向台灣衛生福利部(TFDA)送件申請藥證上市,這是該藥物在亞洲首宗許可申請,預計2年內取得藥證。

 lurasidone hydrochloride是大日本住友研發的抗精神病全新藥物,2011年2月及2013年9月已分別獲准在美國及加拿大上市,今年6月也取得美國FDA核准第一型躁鬱症(bipolar I disorder)的新適應症,法人看好該藥物未來對生達的業績貢獻。

 受惠集團資源效益整合發揮的生達,上半年每股稅後盈餘1.24元,該公司目前除了本業營運穩定外,近年也成功孵育小雞,除了轉投資的原料藥子公司生泰已上櫃外,以發酵原料藥製程技術為主的生展,預計第3季公開發行,明年登錄興櫃,而與優盛合資的通路子公司勝霖藥品,全台直營點數已超過百家,未來將透過直營、加盟及對外併購方式擴點,待全台通路規模達200家後,也將啟動IPO掛牌。

 法人表示,生達今年除了本業外銷穩定增溫外,來自子公司生展、端強的原料藥及奶粉銷售表現不弱,且因與日本藥廠的合作開發案進度順利,認列部分階段權利金,帶動上半年獲利年成長率逾5成,下半年在營運穩定中,獲利持平,年度每股稅後盈餘有機會挑戰2.2元。
 樓主| 發表於 2013-10-29 06:39:23 | 顯示全部樓層
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生達今年獲利 拚掛牌後新高  

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

生達(1720)創立至今近半世紀,生達董事長、也是創辦人之一的范進財和總座范滋庭,父子接力推動轉型,生達順利從傳統到國際市場,法人估,生達本季將進入旺季,今年獲利也將創下掛牌後新高。

生達創立於1957年,由范進財和幾位志同道合的朋友共同在台南新營成立,後由范進財獨自吃下股權,並接手營運,數十年來生達在台南陸續成立生泰(原料藥廠)、生展(發酵原料藥與健康食品)、三友生技(中草藥)、怡發科技(基因晶片)等轉投資公司,被譽為國內製藥界的南霸天。

范滋庭接手生達後,努力讓老幹長出新枝,2009年間為符合國際優良藥品製造規範(PIC/S GMP)標準,公司大手筆投資幾億元,但即使如此,生達至今仍繼續創下「年年創新高、年年有獲利」紀錄。

法人預估,生達全年營運下半年將優於上半年,第4季為傳統旺季,加上海外市場陸續收成,國際藥證布局也見收割,全年每股稅後純益(EPS)有機會挑戰2.2元。



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生達(1720)第三季EPS 0.32元,杏輝估0.6元創次高,全年獲利同拼新高

【財訊快報/何美如報導】
製藥廠第三季獲利陸續出爐,生達(1720)受產品組合改變、權利金貢獻下滑影響,單季EPS為0.32元、較上季的0.54元減少,前三季EPS為1.55元;第四季為傳統旺季,又新產品出貨增溫,營運表現看旺,全年獲利有機會挑戰新高。
    杏輝(1734)第三季受惠直銷客戶大單推升,單季營收創下新高,預料將帶動本業獲利創高,EPS達0.6元創歷史次高;前三季EPS估達1.8元;第四季營收估達6億元,與第二季相當,全年獲利也將改寫記錄。
    杏輝採藥品GMP的管控標準管理食品GMP廠,從來料記錄到生產流程的標準化管控流程,吸引國際直銷大廠上門,今年訂單集中在6至8月出貨,推升第三季營收衝上7.56億元,較前一季成長20%,在營收規模放大下,法人預估,EPS約0.6元,創下歷史次高記錄,僅次於首季表現;前三季營收18.67億元,年成長18%,EPS為1.8元,也創下新高記錄。由於直銷客戶的訂單已集中在第三季出貨,法人預估,杏輝第四季營收將低於前一季,單季營收估達6億元,EPS約0.4元。全年EPS估達2.2元,將改寫歷史新高。
    生達第三季營收雖處傳統淡季,但營收仍達7.3億元,僅較上季7.58億元小減3.7%,在產品組合改變、營收規模略減下,毛利率降至40.76%,營業淨利率也從上季的8.28%降至7.42%。業外部分,本季共同研發里程金、權利金下滑至1600萬元,低於上季的4400萬元。稅後淨利5200萬元,低於上季的9311萬元,EPS為0.32元。累計前三季營收22.7億元,年增10.97%,EPS為1.55元,也創下歷史新高。
    第四季進入傳統旺季,又今年在韓國取得許可證的糖尿病用藥「麥若醣」及中國將拿下的另一項糖尿病用藥許可,都有機會在第四季出貨,加上中國市場奶粉出貨量續攀高,營運表現將優於第三季
 樓主| 發表於 2013-12-3 05:47:31 | 顯示全部樓層
轉貼2013年12月3日工商時報,供同學參考

老藥廠中化、生達 卡位P4藥品

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

國內製藥業創造研發生產優勢後,也逐步將目標市場延伸至外,並強力挑戰美國第四類(P4)藥品市場,除了安成藥(4180)、益邦、法德藥(4191)和美時(1795)等「學名藥四強」外,中化(1701)、生達(1720)、南光(1752)等老藥廠,也積極卡位。

安成總經理陳志光表示,相較於新藥不及1%的成功率,挑戰P4藥品成功上市的機率有5成,若是第一家成功開發的藥廠,還享有180天的獨賣保護,節省了全新藥品的廣告行銷費用,獨賣保護的學名藥只要賣價是原廠的7成,可獲得同等的利潤貢獻。

為此,不僅從海外回來的生醫專家熱衷於P4藥品的開發,就是老藥廠也開始投入研發能量,並以美國市場為灘頭堡,挑戰高門檻學名藥,拓展營運規模。

卡位P4藥品的公司中,腳步最快的安成,目前有適應症為中樞神經、心血管、癌症化療補充劑等9項藥品在申請上市中;而法德藥則是同時布局美國和大陸市場,該公司位於廣東的藥廠,已通過美國FDA查廠,並取得零483缺失的評價,是大陸首家獲此評價的緩控釋制劑GMP生產廠,法德藥的降血壓藥Toprol XL已向FDA送件申請藥證中,預計2014年可望在美上市。

老藥廠中,中化、南光都通過美國FDA查廠,中化是和轉投資的中化生資源整合,並與美國Endo等藥廠合作投入免疫抑制劑、骨癌等領域;南光則因藥廠獲認證,明年藥品有機會進軍美國。生達目前降血脂藥品除向FDA申請學名藥證上市搶進美國市場外,另一個降血糖產品「麥若醣」已通過韓國查廠。
 樓主| 發表於 2013-12-5 05:39:37 | 顯示全部樓層
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重驗風暴給重拳 生技股咳血

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】

衛福部昨公告33項可能因藥品成分「與處方不符」,必須重驗,生技股今天被點名在內的上櫃股南光 (1752)、美時(1795)、健喬 (4114)等都受此衝擊跳空下跌,類股表現也因此走弱。被點名的藥者無奈表示,對於才在11月份依規提出相關說明,尚未取得審核結果通知下而被公告,是否會因此發生國內病患無藥可用的問題應該正視。

業者表示,當初都是依衛福部食藥署規定,經向食藥署報核後才進行改變製造,現會再依食藥署公告進行相關作業,包括BE重新執行或向食藥署再提出變更回原配方,只要是經由食藥署核備在案的配方,都不會影響藥效及安全性。

33項遭下架藥品,包括:五洲、南光、永勝、美時、健喬信元、大豐、瑞安、國嘉、培力、瑞士等,其中美時、健喬信元已於第一時間發出重訊,強調不論是變更前或變更後的配方,產品皆依批次放行檢驗、溶離試驗等相關檢測且經判定合格,品質安全無虞的。

針對立委陳節如自8月質疑食藥署已知有3,841項學名藥成分與許可證不符,其中部份品項就是國內藥廠已向食藥署申請報核變更案件,基於此,食藥署還特別慎重要求各製藥廠自評及提出個案說明,顯見食藥署嚴謹管控國內製藥產業的決心。

被點名的藥者無奈表示,對於被要求重新執行BE(人體試驗)或向食藥署再提出變更回原配方,藥者絕對站在支持及配合的立場,只是業者才在11月份依規提出相關說明,尚未取得審核結果通知下而被公告,是否會因此發生國內病患無藥可用的問題,仍然值得被關切。



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 樓主| 發表於 2013-12-11 05:14:20 | 顯示全部樓層
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強生營運「藥」進 Q4續旺

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

強生製藥(4747)董事長黃柏熊昨(10)日表示,公司將於25日掛牌,並將籌資併購抗癌、針劑領域廠房,今年代工營收占比約4%,明年要拚8%以上,而今年醫院通路營收占比約三成,未來三年將拚五成。法人估,強生今年營收將順利突破3億元,第4季續旺。
強生昨日舉辦上櫃前法說會,該公司為超過50年的老牌藥廠,專擅精神科用藥並切入利基型學名藥,近年取得優良藥品製造規範(PIC/s GMP)認證及登錄興櫃後,即積極搶進醫院通路。強生昨日興櫃最後成交價85元。

強生今年前三季營收約2.24億元,以中樞神經製劑銷售居首,占約7,300萬元,較去年同期成長23%;其次為激素及相關製劑,前三季營收約2,500萬元,占比約11.2%,前三季稅後純益約4,100萬元,每股稅後純益達2.04元。

強生11月營收約3,025萬元,年增33.7%,較今年10月的2,670萬元,月增約13.3%,前11月累計營收為2.81億元,年增15.62%。強生表示,第4季營業額強勁表現主要來自醫院及一般通路的旺季貢獻,今年醫院可望貢獻營收達到三成。

競爭力方面,強生今年第3季有兩項委託開發產品(降血脂藥及抗精神病用藥)通過審核取得藥證,另外前列腺肥大治療藥亦於日前取得菲律賓藥證,近期又接獲國內大廠景德今年10月起,陸續轉單十多項藥品請強生代工,為營運打底。

黃柏熊表示,由於公司過去半世紀都專注於錠劑學名藥的開發,未來也將切入不同劑型的藥品開發,不排除併購針劑、抗癌製劑藥廠。

法人估,承銷價格將定在50到60元間。掛牌後的營運規劃方面,黃柏熊表示,今年醫院通路將占公司營收三成左右,希望未來三年能推上五成占比,另外,目前代工的貢獻比重僅有4%,明年希望能衝8%,力拚倍增。



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 樓主| 發表於 2013-12-20 05:46:39 | 顯示全部樓層
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永信 利多激勵股價上攻

工商時報 方明

台微體研發之抗黴菌藥物AmBiL (安畢黴)正式敲定將歐、美的銷售事宜授權予Sandoz,並計畫明年提出藥證申請,而AmBiL未來將交由國內學名藥大廠永信(3705)負責生產,且台灣部分已於今年中取得藥證,也交由永信負責銷售。
受此利多消息激勵下,永信昨日股價以高盤開出後,一路向上攻堅,盤中出現劇烈震盪,終場股價仍大漲2.2元、以56.5元作收,成交量放大至3,774張。
就技術面,該股由42元附近起漲後,最高一度來到59.5元高點,近期雖回檔修正,昨日爆出近2個多月來大量,收復短期均線,雖留下上影線,若能守穩季線55.5元,並配合量能放大,則有利股價持續上攻。
 樓主| 發表於 2013-12-24 06:14:39 | 顯示全部樓層
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東洋複方抗生素注射劑 獲衛福部核准 搶攻每年150萬針商機!

鉅亨網 記者胡薏文 台北

台灣東洋藥品 (4105) 除致力於癌症領域之藥品開發以外,在抗重症感染領域佈局也傳出喜訊!台灣東洋2005年起自行開發的複方抗生素博益欣注射劑,歷經8年的臨床試驗期及查驗登記申請,獲得衛生福利部核准,成為台灣第1
個自行開發的新療效複方廣效性抗生素!台灣東洋指出,此一複方抗生素預估台灣地區每年將有150萬針需求,隨即也將進行健保藥價申請。

台灣東洋指出,博益欣注射劑歷經長達8年的臨床試驗期及查驗登記申請,此次終於在抗感染領域又獲得重大突破。博益欣注射劑主要成分為第3頭孢芽素(Cefoperazone)合併內醯胺抑制劑(Sulbactam),抗菌譜可涵蓋大多數醫學中心及區域醫院院內感染常見菌株,並能在第一時間取得更有效的治療。主要適應症包括適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染,上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎以及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。

台灣東洋總經理林榮錦表示,近年來抗生素的發展遲緩、且病患的抗藥性強,此次博益欣注射劑能以廣效性的適應症獲得查驗登記核准,未來將成為醫師治療的一大利器,同時也將會是廣大病患的一大福音。

由於博益欣注射劑適應症範圍相當多,台灣東洋在獲得衛生福利部的查驗登記核准後,已同步開始進行健保藥價的申請,預估在台灣地區每年將有150萬針的需求,未來每年也將可為東洋業績帶來顯著成長。
 樓主| 發表於 2013-12-25 05:31:12 | 顯示全部樓層
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強生(4747)站穩利基學名藥,朝二類新藥邁進,12/25以每股59.5元上櫃

【財訊快報/何美如報導】
強生製藥(4747)預計週三(25日)以每股59.5元掛牌上櫃,該公司已站穩利基型學名藥,主要供貨於特殊專科,並朝新劑型、新複方、新適應症等二類新藥研發邁進。目前營收超過90%營收來自健保用藥,擁有藥證超過200張,今年前三季EPS達2.04元,在生技製藥族群中表現相對亮麗。
     擁有近50年歷史的強生製藥,專注於利基型學名藥,目前90%的營收來自健保用藥。學名藥是在新藥專利期結束後,其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊,產製相同化學成分藥品,不僅安全可靠,其效果、品質與療效皆與原廠藥相同,但因為少掉了驚人的研發費用,也因此風險較小,獲利機會較高。
    強生董事長黃柏熊表示,目前強生利基型學名藥主要供貨於特殊專科,如精神科類占營收約33%,甲狀腺激素類占營收約10%、泌尿科類佔營收約10%,主要產品在國內市占率都有30%至50%的主導地位,由於這些專科用藥對於病患使用的敏感度高,因此一般只要醫生開立此類藥品後多不會隨意更換其他藥品,也使得公司在這些藥品市場維持穩定高市佔率。
    在學名藥市場站穩腳步後,強生也朝二類新藥(新劑型、新複方、新適應症)的研發邁進。二類新藥與創新新藥最大的差異在於,二類新藥因其主成份安全性和藥效已確立,所以風險與開發時間及成本均較低,成功機率較高。該公司未來五年將陸續推出新產品,將可持續推升公司營運獲利規模。
    黃柏熊說,政府將在104年初全面實施PIC/S GMP(目前國內僅有55家藥廠具有此一認證),各藥廠如無達到PIC/S GMP的規範則實施退場機制,屆時國內藥廠將從最輝煌時的500多家,減少到最後可能只剩100多家,甚至不到。強生是國內第七家取得TFDA PIC/S GMP的藥廠,明年也將和無法取得PIC/S GMP但能與強生互補的藥廠合作,以相對優惠的價格,進行合作交流或併購,創造強生最大的效益。
 樓主| 發表於 2013-12-26 05:47:34 | 顯示全部樓層
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強生 上櫃首日漲95%

【經濟日報╱記者邱馨儀/台北報導】
生技新軍強生(4747)、永昕均於昨(25)日掛牌上櫃,強生大漲56.5元,收116元,漲幅達94.95%,永昕漲幅也達兩成,雙雙上演蜜月行情。

強生前三季每股稅後淨利2.04元,以每股59.5元掛牌,收盤大漲56.5元,衝過百元大關,成為百元俱樂部新成員。永昕以65元掛牌,收76元,上漲11元。

強生指出,政府推動2015年全面實施PIC/S GMP制度,目前只有55家藥廠獲得認證,預估國內500多家藥廠可能只有100多家可獲認證通過,因此獲得認證的藥廠,後續業績成長可期。

強生目前擁有超過200張藥證,並在海外布局,前列腺肥大的利基型藥物已於今年通過菲律賓政府審查,並取得上市許可,明年將可開始銷售,挹注業績。

永昕的TuNEX(類風濕性關節炎第一線用藥為Enbrel之生物相似藥)預計2016年完成臨床實驗資料分析,及NDA申請即可上市銷售,此將是國內第一個成功上市的生物相似藥品,極具指標意義,預期未來TuNEX成功上市後,將可明顯挹注獲利。

永昕所開發的TuNEX,以國內類風濕性關節炎生物製劑市場而言,第一線用藥為Enbrel及Humira,而第二線用藥主要為Rituxan及Actemra。

因永昕已有成功開發Enbrel生物相似藥的經驗,預期未來若Humira-simlar及Actemra-similar也成功上市,則永昕將具有類風濕性關節炎生物相似藥全線用藥的完整產品線。永昕表示,未來將持續在國內投資,估計可達8億元。



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 樓主| 發表於 2014-1-22 12:39:20 | 顯示全部樓層
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跨新藥版圖,晟德整併轉投資

工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導

搶跨新藥版圖!晟德(4123)集團整併轉投資晟邦、順天生技、柏康三家新藥開發公司,順天生技為存續公司,3/10為合併基準日。該合併公司旗下已有6個新藥項目,最快的長效止痛針劑SDE完成三期臨床,今年申請藥證。
 法人表示,新合併的順天生技2015年將有營收入帳,其中止痛劑、抗凝血劑有機會授權,內部已規畫順天3年內IPO。

 東洋、晟德集團董事長林榮錦表示,為加速順天生技新藥開發速度,目前已聘請曾任職於GSK的黃文英擔任總經理。黃文英有30年藥物開發經驗,在藥物毒理、新劑型新藥和專案開發流程有專長,是「最佳人才」。
 據了解,為了尋覓新藥開發的掌舵者,林榮錦發出英雄帖,後來由全福生技董事長簡海珊引薦黃文英;為了讓黃文英回國服務,林榮錦在2個月內規畫了整併新藥藍圖,火速召集董事會,也讓黃文英認識台灣和大陸的新藥研發團隊,展現十足的誠意和效率。
 目前晟邦、順天和柏康的新藥開發速度來看,最快的是晟邦的(SED)長效止痛型新藥(中高劑量),該藥已完成台灣三期臨床試驗,預計2014年申請藥證,美國FDA也完成一期臨床試驗(中低劑量)。另一適應症為重發型頭痛的新成分新藥,該藥屬老成分僅改良結構,已獲英國衛生當局核准直接進入三期人體臨床試驗。
 另外,原本由順天堂轉投資的順天生技,2011年時,由東生華和玉晟創投等單位合計以3億元拿下順天生技40%股權,並主導順天投入新藥開發,旗下以胜?類新藥的抗凝血劑最受國際藥廠矚目。
 柏康是由玉晟和中國醫藥大學合資,主力為癌症用藥。
 據晟德是上周五公告,晟邦、順天生技、柏康公司合併之後,將會以順天生技為存續,新公司換股比例為晟邦1股換順天2股,而順天和柏康則是1比1。
 近幾年轉型為生技工業銀行的晟德,事業體綿密,包括以蛋白質抗體藥物為主的金樺和永昕生技、原料藥的得榮、今年有機會取得藥證的智擎、專注於益生菌的研發和以B2B切入大陸酸奶保健市場的豐華,另外,是和東洋合資在大陸成立東曜,鎖定癌症藥和蛋白質藥領域。
發表於 2014-1-25 15:26:49 | 顯示全部樓層
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南光 今年營收二位數成長

【記者杜蕙蓉/台北報導】
  南光(1752)受惠今年日本、中國和美國海外市場訂單加溫,法人 預估今年來自外銷的佔比將提高至二成以上,激勵全年營收將重回二 位數的成長軌道。
  營運漸入佳境的南光,去年11、12月營收連續站上億元大關,第四 季營收3億元,創下新高,法人估計,單季毛利率也可望重回三成以 上。
  展望今年,南光表示,外銷市場將是今年業績成長的重心,預計在 日本和大陸都會有不錯成長力道,而美國市場由於廠房已獲FDA查廠 ,只要客戶取得藥證後,預估就會有業績挹注,不過,比較明顯的貢 獻大概要在明年。
  積極搶進大陸市場的南光,目前除了急救科及降腦壓的用藥,營業 額穩定成長外,今年下半年有機會再取得血液系統相關的藥證。日本 市場部分,原有的兩家學名藥廠客戶,長期合作的產品包括:1針型 /2針型治療子宮頸癌針劑及1個乳癌針劑。
  南光表示,今年內銷市場也有斬獲。其中新廠生產的抗癌用藥也在 台銷售,大型輸注液(LVP)獲台大醫院全面採用,而預充式靜脈導 管沖洗液(海派)已通過國內10家醫學中心的進藥。
 樓主| 發表於 2014-2-14 06:09:21 | 顯示全部樓層
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中、日市場告捷,南光(1752)今年營收拼增25%,獲利挑戰歷史新高

【財訊快報/何美如報導】
南光製藥(1752)去年第四季內外銷市場同報喜,單季營收約3億元,季增率達21%,預估毛利率將回3成之上,獲利更將創全年高峰。進入2014年,日本癌症針劑客戶預計Q1、Q3再拿新藥證,中國、日本二大市場續增溫,又美國市場有機會年底出貨骨科用藥,加上內銷市場業績同攀,全年營收將挑戰25%的高成長,獲利也有機會重回高峰。
去年第四季內外銷市場皆有斬獲,南光表示,日本市場除客戶取得日本第一張學名藥證,年市場規模達200億日幣,11、12月的月貢獻營收已達600、700萬元,代工的日本新藥開發(適應症含癌症、抗生素、免疫疾病及骨質疏鬆)也進行安定性試驗。中國市場則受惠急救藥出貨量放大。內銷部分,預充式靜脈導管沖洗液(海派)已通過國內10家醫學中心的進藥。單季營收約3億元,季增率達21%,預估毛利率將回3成之上,獲利將創全年高峰。
展望今年,南光表示,外銷市場是今年業績成長的重心,日本、大陸都有強勁的成長力道,去年第四季出貨癌症針劑的日本前三大學名藥廠客戶,預計第一季再取得一張一針型的新藥證,適應症同樣是從上呼吸道?颩G消化系統。另二個藥廠客戶的乳癌針劑藥品,也預計第三季取得藥證,市場規模達150億日幣。
大陸市場去年急救藥出貨100萬針,降腦壓藥出貨量相對小。南光表示,急救藥銷售以醫院為主,今年將繼續投標,出貨量不會低於去年表現,而降腦壓藥則受惠今年標案陸續開出,出貨量力拼100萬針,而已送件申請二年的血液系統藥證,有機會在今年下半年取得。
美國市場因廠房已獲FDA查廠通過,2012年送件的骨科用藥,有機會在今年取得藥證,最快年底就會有業績挹注,但比較明顯的貢獻將落在明年。
至於國內市場也有斬獲,南光表示,目前國內癌症針劑以進口為主,新廠生產的抗癌用藥已陸續打進大醫院,取代進口產品,而大型輸注液(LVP)也獲台大醫院全面採用,而預充式靜脈導管沖洗液(海派)已通過國內10家醫學中心的進藥。
南光表示,去年是蹲馬步的一年,今年在內外銷同增溫下,業績將跳高,法人預估,今年營收有機會超越101年25%的高成長幅度,而外銷比可望從去年的17%拉高至20%,而獲利在產品組合調整,新產品毛利率較高帶動下,獲利也有機會回到高峰。
 樓主| 發表於 2014-2-17 06:00:50 | 顯示全部樓層
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遇冷則發 製藥股業績衝鋒

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
寒流發威,全台各地冷颼颼,急凍猝死人數持續攀升,心血管、呼吸道、小兒科用藥進入高峰期,激勵中化(1701)、生達(1720)、晟德(4123)、濟生(4111)、健喬(4114)、健亞(4130)等元月營收齊創單月新高。氣象預報本周又有一波強烈大陸冷氣團通過,增添製藥族群第一季業績利多推進力道。

新春開紅盤以來,冷氣團威力大增。尤其,氣象局發出19、20日又有另一波強烈大陸冷氣團警訊,預計低溫從18日深夜到19日白天,會從18度一路如溜滑梯般降至12度,製藥股成股市為追蹤焦點。

法人表示,初步統計,寒流來襲,除呼吸道、小兒科用藥會明顯增加外,慢性高血壓等三高病患和關節疼痛科也是被關注族群,用藥量都將增加,讓中化、晟德、健亞、健喬營運看好。

儘管一月工作天數減少,但在旺季效應下,中化、生達與生產血壓計的優盛,營收同步改寫新高;杏輝單月營收2.78億元、年增率高達5成;基亞更因併購溫士頓藥廠效益,業績成長逾6倍;百略也成長逾一成。

目前出貨量明顯成長的流感、小兒用藥部分,中化、晟德、生達、永信、健亞和健喬都已積極備貨。健喬表示,旗下「愛克痰」是呼吸道用藥,在國內相關產品市占率居冠,每年營收貢獻約1-2億元,是重要業績來源。

另外,以「三高」領域為主的東生華、健亞、生達等,也受惠心血管疾病的發病率多半與氣候有關,近期的寒流也讓業績越冷越發,預期旺季效應可持續至第一季結束。

除了呼吸道、小兒科用藥外,法人認為,屬於急救用藥、點滴注射劑也是可留意的族群,其中,南光因內、外銷藥品持續出貨業績看好;而以流感疫苗為主的國光,也因政府極力鼓吹民眾注射流感疫苗來預防感冒而備受期待,可留意今年的流感疫苗標案狀況。

 樓主| 發表於 2014-3-2 05:57:34 | 顯示全部樓層
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晟德 今年本業拚成長10%

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

水劑大廠晟德(4123)旗下子公司晟邦開發中的「長效止痛針劑」(SED),可望在下季完成資料分析、申請藥品查驗登記,並規劃海外授權。法人估,晟德今年營運向上,本業有機會成長10%。

晟德今年深化布局「中樞神經系統」用藥(CNS)產品線,單一產品領域營收有機會挑戰5,000萬元,並攀上單一產品線新高,公司指出,晟德將利用今年國內製藥廠陸續完成「國際優良藥品製造規範」(PIC/s GMP)契機,陸續整合產品線,提高營運動能。晟德昨(25)日股價強攻漲停,收66.5元,上漲4.3元。

晟德本業為水劑(如感冒藥水)製造,該領域產品在國內市占率第一,轉投資的新藥公司晟邦,因在「長效止痛針劑」布局已久,法人預估,因晟邦的長效止痛針劑臨床三期已經在去年完成110個收案,最快下季即可送藥品查驗登記。另外,晟德也在英國進行「抗叢發性頭痛藥品」臨床試驗,並啟動二期人體臨床階段試驗收案,可望陸續傳佳音。

晟德表示,今年將聚焦神經中樞用藥及傳統水劑產品,其中CNS領域,去年該領域貢獻營收約3,700萬元,今年有信心成長30%以上。

晟德神經中樞領域用藥,目前已打入國內各大醫療院所。

生醫族群 再展雄風

【記者王淑以/台北報導】美國原物料展即將在3月登場,加上立法院的會期開跑,生技議題推動了生技族群的上漲動能,昨日晟德(4123)、F*太景均飆上漲停。

今年全球重要的醫療生技展及年會就有12個,幾乎每個月都有至少一個以上的重量級展覽或是醫學會議召開,第1季就有四個重要展出,分別是國際生技展、美國拉斯維加斯國際醫療保健展、美國原料藥專業展、東京健康產業博覽會。
 樓主| 發表於 2014-3-21 06:07:49 | 顯示全部樓層
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生達 業績拚增二成

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】


老牌製藥廠生達(1720)今年獲利成長,法人指出,生達在食品、藥品外銷的雙引擎推升下,今年公司營運有機會創下近五年高峰,營收成長動能上看二成。

生達去年受惠於外銷成長讓獲利續揚,法人估,生達去年獲利成長動能上看一成,而每股稅後純益(EPS)約1.7元,此外,公司董事會也通過每股將配發1.5元現金股利,這也將是生達股利配發成績四年最佳。生達昨日股價收41.65元,下跌0.95元。

據悉,生達近年外銷布局積極,去年營收因此站上30億,年增6.9%,法人估全年獲利有機會年增8%到10%。其中,今年生達在大陸市場方面,子公司端強旗下品牌奶粉「安琪兒」已在大陸銷售,食品事業營收將繼續衝高。



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 樓主| 發表於 2014-4-1 05:55:57 | 顯示全部樓層
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去年EPS/強生3.24元 營運會更好

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
強生製藥(4747)昨(27)日公告去年財報,稅後純益約6,500萬元,較去年勁揚24.8%,較去年的每股稅後純益(EPS)為3.24元,明顯優於市場預期。法人估,強生今年營運會更好。
強生為國內創立逾50年的老牌製藥公司,公司在去年12月25日掛牌上櫃,並籌資併購抗癌、針劑領域廠房,法人預估,強生去年代工營收占比約4%,今年將提升至8%以上,去年醫院通路營收約占三成,未來三年拚五成。
強生主要聚焦精神科用藥並切入利基型學名藥,近年取得優良藥品製造規範(PIC/s GMP)認證並積極搶進醫院通路。
 樓主| 發表於 2014-4-7 05:57:54 | 顯示全部樓層
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新藥收割 東洋好十年

【記者杜蕙蓉/台北報導】
  東洋(4105)開發超級學名藥開始收割!董事長林榮錦昨(1)日 在法說會中證實,與國際大廠共同開發的抗癌針劑已於3月下旬接獲 訂單,今年出貨上看50萬針,目前已啟動24小時加班因應;另外,抗 黴菌藥、前列腺癌、精神疾病用藥,也與國際大廠洽談授權合作中, 預計將有十年的好光景。
  林榮錦表示,除了四大特色藥(超級學名藥)可以讓東洋未來有強 勁的成長力道外,短期內也有小的產品可激勵業績,初估今年癌症藥 TS-1進入銷售高峰,年貢獻營收約3億元,抗癌止痛劑Painkyl預計有 3~4億元,而抗生素Brosym(C+S)Painkyl年則可望貢獻6億元,整 體來看,今年營運樂觀,未來每年也會有1~2項產品上市。
  由於與國際大廠共同開發的抗癌針劑出貨,林榮錦表示,年產能約 100萬針的中壢廠已是24小時運轉,除了舊曆年休假外,是全年無休 的運轉狀態,而為因應客戶端的需求,董事會已通過投資10億元擴建 新廠,基地面積是現在的6倍,預計明年2、3月完成。
  林榮錦指出,東洋是以學名藥起家,逐步轉型為新劑型、新適應症 及特殊藥品發展,近年更積極跨入門檻更高的全新生物製劑藥、全新 藥,並成功架構CDMO(共同開發)的高難度技術平台,該公司的癌症 針劑廠是台灣唯一通過美國、歐洲、日本及巴西查廠,也為此,目前 抗黴菌藥、前列腺癌、精神疾病用藥,都已接獲其他世界前十大學名 藥廠洽談委託製造。
  就初步統計,東洋開發的四大特色藥中,已出貨的抗癌針劑,市場 規模約6.7億美元。而抗生素LAIA98(LIPO-AB),先前已啟動800針 的人體試驗,並送件歐洲進行查驗登記,目前已與全球前十大廠洽談 授權合作,將保留台灣、中國市場。負責生產的六堵廠,預計6月生 產量放大到每批次5~8千針,該產品預計今年在全球上市。
  另外,用於治療前列腺癌的Leuprolide,由於目前尚沒有學名藥, 東洋在已有生產基地,且技術開發成功中,也吸引前十大藥廠合作, 預計2015年在全球上市。
  至於Risperidone,則是和晟德共同開發,該產品全球市場約45億 美元,市場需求量約1千萬針(大陸約400萬針),已與國際大廠簽約 授權,今年底前將提供量產批次給對方進行BE,以申請藥證。
 樓主| 發表於 2014-4-14 05:27:30 | 顯示全部樓層
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台生技能量 外商也瘋狂

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導




台灣生醫產業逐步展現能量,吸引國際資金來台,率先登場是由360ip公司與國發基金、晟德,合資1億美元成立BHF基金;此外,韓國上市公司也尋求與泛東洋集團合資;另外,大陸目前都有獲利的HDB和上海生工等公司也規畫今年來台掛牌。

備受矚目的BHF基金,除了國發基金投資4千萬美元、持股高達40%外,晟德和360ip也分別投資3千萬美元。360ip母公司是世界知名非營利科技研發與商業組織Battelle Memorial Institute轉投資,擁有將技術商品化的豐富經驗。

東洋、晟德董事長林榮錦表示,東洋為專業癌藥廠,上市以來從沒跟股東要過一毛錢,所有投資都採自給自足模式,而晟德則定位為生技工業銀行,除了本業專注的水劑持續研發,並以獲利來支撐晟德持續多元化的投資佈局,目前轉投資事業也陸續發揮效益。

晟德轉投資的BHF基金,除生技製藥外,將鎖定以新劑型新藥的藥物傳輸系統、農業生技等新興產業為投資主軸,且超過五成資金將投資於產品技術可商業化的早期公司,協助生技公司自行開發、技轉、專利合作具有新穎性或高障礙性的產品,符合政府推動生技產業政策。

另外,由於相中林榮錦整頓企業實力,韓國某上市公司也來台取經,希望與泛東洋集團合資成立創投基金,該基金規模未定。不過,東洋集團將有機會更深入了解韓國生技產業發展和法規概況,對於未來前進韓國市場將有助益。

至於不落人後的中鋼,旗下台安生技也將在今年募集第三檔基金,資金規模約20億元,相中的投資領域除了新藥外,也以新劑型新藥和農業生技為標的,為了引資和打響知名度,並和國外生技公司進行技產業新趨勢的交流,台安也規劃4/22日舉辦生技產業論壇,為基金募集暖身。

台安生技總經理何小台表示,這次將來台參與論壇的包括研發奈米醫藥的新傳輸技術的Blend Therepeutix公司,都將參與盛會。
 樓主| 發表於 2014-4-25 06:08:06 | 顯示全部樓層
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4藥廠結盟 開發抗癌新藥
生達、永信、中化及益得生合作,獲准台、美一期臨床,未來年產值3億美元起跳

【記者杜蕙蓉/台北報導】
  藥廠聯盟開發新藥再報佳音!由生達(1720)、永信(3705)、中 化(1701)及益得生四家藥廠結合生技中心研發的抗癌標靶新藥DCB CI0901,將在台灣和美國進行一期人體臨床試驗,初估該藥若順利上 市,年產值將以3億美元起跳,且不排除在一、二期臨床中,即授權 國際藥廠。
  受該利多面激勵,昨日生達、永信股價上揚,益得生也積極規劃趕 在年底登錄興櫃,該股最近也完成現增案,每股溢價60元,吸引中嘉 、台安和聯訊加碼,而來於海外的互厚基金也成為新股東。
  為分攤研發成本,並能和新藥開發接軌,本土藥廠正吹起大聯盟風 ,繼健亞、東洋、中化、神隆等7大藥廠即合作研發糖尿病新藥DBPR 108,順利進入台灣與美國一期臨床試驗,並於2012年12月將大陸市 場授權石藥集團後,生達、永信、中化及益得生,也共同投入抗癌藥 領域,預計今年將在台大、成大及榮民總院等醫學中心展開一期臨床 試驗的收案。
  醫藥聯盟指出,該一期臨床試驗的資金需求約1億元,四家藥廠將 共同負擔費用,另外,部分費用則來自於科專計畫,未來上市將共同 銷售,原料藥部分,可望與台耀合作開發,凍晶則是東洋支援,而C RO臨床由昌達生化負負,是一個跨領域的大結盟。
  生技中心董事長李鍾熙表示,DCBCI0901為mTOR抑制劑抗癌標靶新 藥,是生技中心(DCB)在經濟部科專支持下自行研發。mTOR抑制劑 應用於抗癌藥物已非首例,不過,第一代的抑制劑有部分患者出現抗 藥性;而DCBCI0901算是第二代,能同時抑制mTOR C1、mTOR C2及PI 3K等多靶點,解決第一代藥物的抗藥性問題,該藥對肺癌、乳癌、攝 護腺癌、人類肺腺癌,都能明顯抑制癌細胞生長的活性。
  根據世界衛生組織估計,2012年全球癌症病患已達1,400萬人,未 來20年將上升至2,200萬人,2015年抗癌標靶治療市場將達360億美元 。而mTOR抗癌藥物DCBCI0901將以治療肺癌及攝護腺癌為主,一旦開 發成功上市,預期二至三年內年銷售高峰有機會超過3億美元。
 樓主| 發表於 2014-4-26 11:29:35 | 顯示全部樓層
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晟德轉投資 三箭連發

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】



晟德轉投資三箭,營運三連發。晟德製藥(4123)連番報喜,除了轉投資公司智擎新藥開盤在即,昨(24)日又傳出轉投資高階醫材公司益安將回台掛牌,且近期將攜手韓國政府基金,預計再投資70億元在亞太生技產業。
晟德是東洋董事長林榮錦個人投資公司,本業是水劑和神經科藥物製造、銷售,旗下控有玉晟創投,除了投資智擎外,還有永昕、益安、得榮等,持有智擎股票約9,000張,成本近票面價值,並為益安最大股東。法人估,晟德僅握有智擎持股的潛在獲利即逾16億元,每股稅後純益(EPS)潛在貢獻逾10元。晟德昨日股價收71.3元,上漲1.3元。

林榮錦表示,益安已正式由開曼移轉回台,並規劃明年在台掛牌,為高階醫材專家張有德所率領的研發團隊,旗下有三項創新醫材,包括內視鏡相關組件、心導管有關醫材及手術用侵入性設備,其中,內視鏡近期將申請美國食品藥物管理局(FDA)醫材法規510(K)認證,最快明年上市。

另外兩項產品近期將公布人體臨床資料(first in human,FIT),並且授權給國際大廠,已經有許多大廠爭相詢問,林榮錦表示,這些產品都已完成全球專利布局,只要明年一通過美國FDA認證,將陸續貢獻公司營運。

林榮錦說,益安首宗產品通過美國FDA、全球授權後將陸續帶入大筆銷售、權利金,公司將由醫材開發跨入「投資」領域,並帶領國內高階醫材團隊,如科技部輔導、由國研院、美國史丹福大學(Stanford University)合作的STB計畫個案,開發更多創新案源。

另外,晟德旗下玉晟創投,近期合作的韓國基金M-Venture,是韓國政府投資逾50%的公司,過去鎖定投資電子業,但鑑於電子成長有限、生技方興未艾,而積極規劃轉型。

林榮錦表示,目前晟德持有該公司15%股權、取得一席董事,他21日在韓參加董事會,會中決議將聚焦亞太生技投資,首波投資金額逾3,000萬美元(約新台幣9億元),並由他主導規劃投資案,今年,該公司將繼續對外募集基金,規模逾2億美元(約新台幣60億元),作為下波投資部位。
 樓主| 發表於 2014-5-1 08:20:08 | 顯示全部樓層
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生達 美、韓、大陸藥證報喜

【記者杜蕙蓉/台北報導】
  生達(1720)海外市場報捷,總經理范滋庭表示,生達代理的雙品 牌奶粉已於去年底登陸銷售,取得韓國第一家上市學名藥的糖尿病用 藥,也拿到比預期好的健保核價,今年初正式出貨,大陸則有機會在 上半年取得糖尿病等2張藥證。
  生達去年EPS 1.73元,創近4年新高,目前除擴大國內市場市占率 外,也延伸觸角至海外市場,並瞄準美國P4市場,打造中長期營運動 能。范滋庭表示,生達短期先搶攻內銷及日本市場,中期仰賴中國、 新興亞洲、日本,長期寄望美國市場發酵。
  據統計,生達去年進軍韓國的一項糖尿病用藥「麥若醣」,已取得 當地第一家學名藥資格,今年初正式出貨,另外今年有機會取得大陸 糖尿病藥證。
  在全球最大的美國市場,生達除已取得乳癌用藥藥證外,包括漸凍 人、糖尿病及帕金森氏症用藥也已送件申請藥證,今年美國FDA有望 進行查廠。
  至於搶進中國二胎化商機的奶粉,目前端強旗下皇牌新安琪兒及D r威爾森系列的嬰幼兒奶粉,去年第2季獲得大陸批文,去年底進入大 陸市場,加上糖尿病用藥等2項產品,目前已進入最後審查階段,在 預期近期應可取得藥證下,今年來自於大陸市場的營收貢獻將會明顯 成長。
 樓主| 發表於 2014-5-7 06:33:03 | 顯示全部樓層
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永信(3705)加速擴張海外市場,股價衝新高

【財訊快報/鄭志全】
國內老牌學名藥廠永信(3705)最近利多不斷,旗下符合全球GMP規格的生產基地,已完成具歐盟指標意義的MHRA查廠,與生達(1720)、中化(1701)、益得生等藥廠共同研發的抗癌標靶新藥DCBCI0901,成為國內新藥研發跨界合作的首例。利多訊息帶動下,近期永信呈現量價齊揚,連續2個交易日攻上漲停,再創掛牌新高。
    永信在2011年轉型為控股公司,主要營運特色在於通路的佈局頗具優勢,如切入美國大型連鎖藥局、加州公立醫院、區域通路等。惟永信於美國市場的多項產品競爭者眾,去年100%收購日本藥品銷售通路CHEMIX,併入CHEMIX營收之後,日本成為永信力拼外銷的主戰場。近期與生達等藥廠宣布合作的標靶新藥DCBCI0901,將在台灣和美國進行一期人體臨床試驗,與台微體(4152)合作的抗生素針劑明年可望出貨,於國際學名藥市場加速擴張。
 樓主| 發表於 2014-5-13 06:16:33 | 顯示全部樓層
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晟德合併玉晟 生技銀行成形

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導



晟德(4123)生技銀行架構成形!昨(8)日宣布合併子公司玉晟創投,將以1股玉晟創投換發0.522股晟德普通股,新晟德集團鎖定中小型藥廠整合、開發新劑型新藥/創新型醫材、開發蛋白質藥物及開發完全新藥四大投資方向;董事長林榮錦表示,預計3~5年內會看到「有料的金雞母」。

就合併規劃,換股基準日暫定為今年10月31日。晟德目前股本16.06億,預計盈餘轉增資1.5億,加計併購玉晟創投股東增加2.35億股本,晟德年底的股本將擴大至20.83億,以晟德昨日股價84.6元估算,該公司的市值約達176億。

轉投資事業綿密的晟德,版圖從上游原料、蛋白質單株抗體到蛋白質藥、水劑、益生菌、新藥和醫材等,而且已逐步開花結果,除了智擎(4162)胰臟癌藥將獲藥證外,得榮(4187)已有獲利、永昕(4762)的2千公升反應器已投產、而大陸永光除了眼藥水外,失智藥預估2015年可上市、豐華則繼宿州廠產能滿載外,也再擴建淮安廠。

另外,晟德旗下的順天、晟邦和柏康三家公司也合併成以順天生技為主的新藥公司。

晟德處長暨發言人林秀月表示,此次選擇將玉晟創投吸收併入,是因投資標的開始進入開花結果階段,加上雙方資源整合,有助於效益提升,因而決議整併。

玉晟創投當初是泛東洋集團為響應政府政策及加強生醫上下游價值鏈的整合所成立的,本來規劃是由泛東洋集團旗下的晟德與國發基金共同投資,後國發基金縮手,改由晟德與遠雄等法人機構合資,晟德持股比例52%。

林秀月表示,當初設計由晟德轉投資玉晟創投,共同尋求具潛力投資標,主要考量生技醫療產業價值鏈長,屬高風險高回收產業,風險分散下,將部分創投股權分散給晟德外的其他股東。

根據晟德去年財報顯示,玉晟創投去年底持有智擎8,169張、永昕2千張,其餘尚有蛋白質藥物/單株抗體開發廠金樺、益生菌株產品開發豐華、醫材開發益安生醫、原料藥廠得榮、中草藥的順天堂等,潛在獲利可觀。
 樓主| 發表於 2014-5-20 06:13:00 | 顯示全部樓層
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永信(3705)今年內外銷動能兼具,代工之微脂體針劑明年供貨歐洲

【財訊快報/何美如報導】
永信(3705)製劑外銷版圖再下一城!3月完成英國藥物管理局(MHRA)的查廠,4月已將完成矯正預防措施提交MHRA,由於代工的微脂體針劑,客戶預計第二季提出歐洲藥證申請,順利的話,明年就能出貨歐盟15國,業績成長動能十足。至於今年營運,內外銷動能兼具,營收可望有一成以上成長。
    永信表示,旗下永信藥品先前已通過TFDA、美國FDA與日本PMDA多次查核,3月更完成英國藥物管理局(MHRA)查廠,雖有少數次要缺失,已於4月完成完成矯正預防措施並提交,順利的話,3個月內就可取得MHRA頒發之PIC/S GMP認證,製劑外銷版圖將正式擴展到歐盟市場。
    台微體(4152)的微脂體學名藥AmBiL,永信先前已取得台灣市場銷售權,及全球的生產製造權。由於AmBiL預計今年5月提出歐洲藥證申請,明年可望上市銷售,永信明年將正式出貨到歐洲地區15個國家,堪稱業績大補丸,而美國市場預計明年申請藥證,後年也將貢獻業績。
    今年營運展望亦佳,永信表示,海外市場成長力道不弱,日本市場併購Chemix Inc的效益逐漸顯現,去年已取得2張抗感染的藥證,預計今年再拿到1-2張癌症藥證。不過,日本今年首季公布新藥價,預料獲利將受影響,但新產品上市應能抵銷衝擊。中國市場近3年已新增消炎止痛針劑、降血糖複方等藥證,近兩年營收維持20%成長,今年應可維持,去年營收貢獻9千萬人民幣。
    美國市場去年已取得精神科(嗜睡)、抗感染及心血管3張藥證,今年也規劃再拿心血管、止痛、化療輔助、抗生素等4張藥證。永信指出,美國市場在09年轉型發展品牌藥品,近兩年營收雖成長,但處於產品調整期,營運維持小虧,今年應該會好轉。
    內銷方面,近二年陸續拿到腫瘤、心血管、新陳代謝等新藥證,未來每年將維持每年拿到10張藥證的取證速度。法人表示,今年內、外銷動能兼具,營收可望有一成以上成長。明年在AmBiL出貨歐洲帶動下,業績將有較大幅度跳升。
 樓主| 發表於 2014-5-25 15:36:54 | 顯示全部樓層
轉貼2014年5月21日工商時報,供同學參考

中化Q1獲利年增6成 今年啟動銷美動能

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
中化(1701)第一季交出稅後盈餘6,883萬元,年增近六成,EPS0.23元佳績;由於為安成藥(4180)代工的心絞痛利基學名藥Nifedipine已取得藥證,今年將放量出貨下,也正式啟動銷美動能,未來成長力看好。

Nifedipine是中化、安成和美國Par三方合作的藥品,由安成藥負責申請藥證,中化代工生產,Par主導銷售。

根據各研究機構統計,Nifedipine的專利到期已有一段時間,但因技術門檻頗高,目前只有三、四家學名藥廠切入,該藥的年銷售額約1.2-1.7億美元水準,近年除原適應症外,也有用於安胎及高山肺水腫等新適應症,也讓Nifedipine未來銷售量備為看好,法人預估高峰銷售(Peak Sale)的市佔率有機會達一成以上水準,銷售額約1,200萬美元(台幣3.6億元)。
 樓主| 發表於 2014-6-2 14:32:24 | 顯示全部樓層
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東洋胰臟癌化療藥 6月起納入健保

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】

上櫃生技股台灣東洋(4105)宣布,該公司的口服化療藥物TS-1 Capsule(愛斯萬膠囊),繼2013年8月取得晚期胰臟癌適應症後,近日在「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」決議,同意納入全民健康保險藥物給付,給付在「治療局部晚期無法手術切除或轉移性胰臟癌病人」,並於2014年6月1日生效。

愛斯萬膠囊原為日本大鵬藥品工業株式會社所研發出的藥物,並授權予台灣東洋在台灣開發及行銷此藥品。

台灣胰臟癌近年來有顯著成長的趨勢,據衛福部最新公布資料顯示,民國100年共有1827位胰臟癌新患者,1607位患者死於胰臟癌,為國人癌症十大死因中的第八名,排名較民國99年往前了一名,顯示現今治療成效不佳。

胰臟癌發現時多為晚期無法以手術切除腫瘤的狀況,病人需接受全身性化學治療,但晚期胰臟癌存活期極短,且藥物選擇有限,病人迫切需要更有效的治療選擇。台灣為除了原產國日本,全球第二個通過口服化療藥物愛斯萬膠囊胰臟癌適應症的國家。

台灣東洋總經理林榮錦表示,胰臟癌藥物治療領域與其他癌症比較起來,進展較少,過去15年來,只能以針劑化療來治療。台灣東洋與日本大鵬藥品合作,在台、日進行胰臟癌第三期臨床試驗,為目前亞洲最大規模的胰臟癌臨床醫學研究,現台灣通過晚期胰臟癌健保給付,每年可嘉惠約1500位晚期胰臟癌患者。



全文網址: 東洋胰臟癌化療藥 6月起納入健保 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8705876.shtml#ixzz33SdgFp8j
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 樓主| 發表於 2014-6-2 14:33:17 | 顯示全部樓層
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強生訂單增溫 營運衝

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】


強生製藥(4747)本季看好,本季起醫院、通路效益逐漸顯現及景德製藥代工訂單增溫,將推升公司營運,帶動下半年營運力道。法人估,強生本季營運將優於首季。

強生4月營收約3,000萬元,年增率達三成,法人預估,強生5月營收將繼續維持高檔,讓第2季營收有機會逆勢創高,超越首季表現,其中,強生7月將有機會拿到四項藥品的健保核價,繼續推動下半年業績表現。強生昨(27)日收盤79.7元,上漲1.3元。

強生今年首季營收9,158萬元,年增率達18.5%,寫下單季歷史新高紀錄,每股稅後純益為0.78元。強生今年醫院通路銷售看好,全台醫學中心都已經大多納入銷售版圖,帶動業績成長。

此外,強生內部透露,今年預計有七項產品將取得健保核價,最快7月間將取得精神科、支氣管炎等四項產品健保核價,目前也陸續送出三個產品藥證申請,最快年底前不僅有機會取證,甚至得到健保價。

強生表示,由於產量逐漸放大,產能已經有不足之虞,現有產線已開始啟動二班制,因此公司正積極評估擴廠,未來可能購地新建,當然也不排除併購舊藥廠。

強生說,目前景德製藥代工已經接單生產12項藥品,主要為錠劑、膠囊等處方用藥,去年第4季開始出貨,目前還在洽談新品項,預估今年營收占比將超過一成,將陸續貢獻公司營運。



全文網址: 強生訂單增溫 營運衝 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8704302.shtml#ixzz33SdzccHb
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 樓主| 發表於 2014-6-5 06:18:03 | 顯示全部樓層
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新藥健保給付 東洋吃補

記者杜蕙蓉/台北報導

東洋(4105)胰臟癌口服化療藥TS-1 Capsule(愛斯萬膠囊),6/1起獲健保給付,打破過去17年來,健保局只針對針劑化療補助的新政策,法人預期東洋在TS-1業績進補,加上接獲嬌生的針劑密集出貨,又有智擎藥證里程金入帳,今年EPS仍有逾2.5元實力。

股價走勢陷入牛皮的東洋,今年將進行董監事改選,儘管先前傳出董監事意見不合雜音,但尚不致於影響選舉結構變化,且對公司營運也會是正面調整。

東洋由於大陸轉投資榮港等公司,第一季營運不佳,導致業外收益不如預期,EPS僅0.21元,但第二季起由於嬌生代工大單開始出貨,TS-1和C+S等藥品陸續出貨,今年營運將是倒吃甘蔗。

TS-1 Capsule(愛斯萬膠囊)原為日本大鵬藥品工業株式會社所研發出的藥物,並授權東洋藥品在台灣開發及行銷此藥品。台灣也成了除原產國日本外,是全球第二個通過胰臟癌適應症的國家,2013年8月取得晚期胰臟癌適應症後,目前也通過納入全民健康保險藥物給付,給付在「治療局部晚期無法手術切除或轉移性胰臟癌病人」,並於2014年6月1日生效。

台灣胰臟癌近年來有顯著成長的趨勢,據衛福部最新公布資料顯示,民國100年共有1,827位胰臟癌新患者,1,607位患者死於胰臟癌,為國人癌症十大死因中的第八名,排名較民國99年往前了一名,顯示現今治療成效不佳。胰臟癌發現時多為晚期無法以手術切除腫瘤的狀況,病人需接受全身性化學治療,但晚期胰臟癌存活期極短,且藥物選擇有限,病人迫切需要更有效的治療選擇。

東洋董事長林榮錦表示,胰臟癌藥物治療領域與其他癌症比較起來;口服化療出現,帶給病友新的治療選擇。
 樓主| 發表於 2014-6-24 16:44:24 | 顯示全部樓層
轉貼2014年6月24日工商時報,供同學參考

東洋股利由2.5提升為2.67元

工商即時 杜蕙蓉
東洋(4105)上午召開股東會,在股東提議下,大方加派0.17元股票股利,每股原訂的2.5元股利也提高至2.67元,其中2元現金,0.67元為股票。
 東洋董事長林榮錦表示,今年有三項包括胰臟癌口服化療藥TS-1、癌症止痛劑等藥品都獲健保價,而接獲國際大廠代工訂單的針劑也密集出貨,加上智擎藥證在握,可望挹注的里程金,激勵今年營運仍可持續穩定成長。

 胰臟癌口服化療藥TS-1 Capsule(愛斯萬膠囊),原為日本大鵬藥品工業株式會社所研發出的藥物,並授權東洋藥品在台灣開發及行銷此藥品。台灣也成了除原產國日本外,是全球第二個通過胰臟癌適應症的國家,2013年8 月取得晚期胰臟癌適應症後,目前也通過納入全民健康保險藥物給付,給付在「治療局部晚期無法手術切除或轉移性胰臟癌病人」,並於 2014年6月1日生效。
 台灣胰臟癌近年來有顯著成長的趨勢,據衛福部最新公布資料顯示,民國100年共有1,827位胰臟癌新患者,1,607位患者死於胰臟癌,為國人癌症十大死因中的第八名,排名較民國99年往前了一名,顯示現今治療成效不佳。胰臟癌發現時多為晚期無法以手術切除腫瘤的狀況,病人需接受全身性化學治療,但晚期胰臟癌存活期極短,且藥物選擇有限,病人迫切需要更有效的治療選擇。
 樓主| 發表於 2014-6-25 06:12:09 | 顯示全部樓層
轉貼2014年6月25日工商時報,供同學參考

東洋改選 新董座蕭英鈞接棒

記者杜蕙蓉/台北報導



東洋(4105)董監改選大爆驚奇!掌舵近20年的集團董事長林榮錦辭任,由三大股東之一的蕭英鈞接任。副董事長曾天賜表示,新、舊董座是同學也是創業夥伴,將可「無縫」接軌,目前是東洋體質最健全、品項研發進度最穩健,是「無可選擇的最佳交接時機」。

不過,已經被市場視為生技產業經營之神的林榮錦,近10年來,不僅讓東洋每年都能維持EPS2.5~3元的水準,且年年幾乎都有2.5元以上的高配股,東洋的市值更從最低時11.39億到去年創下的277億高峰,即使是昨日市值也有211億元,他的退任是否會造成東洋股價波動,備受關注。

林榮錦表示,東洋佈局完整,未來5年內不管是本業發展或與國際大廠的策略聯盟外銷訂單都無虞,退任董事長後,他將專心於新藥開發和創投,並積極佈軍大陸市場。

不僅退任東洋董座,東洋集團旗下的東生華,昨日也公告,林榮錦由董事轉為監察人,而新任法人董事是陽明大學醫學院教授李建賢,意味著林榮錦也將一口氣卸任東生華董事長,而李建賢可望接替其寶座。不過,智擎的人事則維持不動。

東洋昨日召開股東會,林榮錦也在臨別之際,應股東要求大方加派0.17元股票股利,讓原訂每股2.5元股利提高至2.67元,其中2元現金,0.67元為股票。

林榮錦表示,東洋今年仍可持續成長力道,目前包括胰臟癌口服化療藥TS-1、Painkller癌症止痛劑、C+S博益欣抗生素等3項新藥,且有5年行政保護,另外,接獲國際大廠代工訂單的針劑也密集出貨,預估今年出貨量可達40萬針,預期產能擴充後,明年出貨會放大至倍數以上。

至於智擎已授權Merrimac的胰臟癌新藥MM-398,由於之前Merrimac已公佈MM-398加上5-FU/LV合併療法能延長晚期胰臟癌患者的整體存活期,預期藥證在握,智擎未來將享有階段里程金,東洋因持有智擎22%股權,也可望有不錯的利益挹注。

曾天賜表示,蕭英鈞一直都是東洋的大股東,對公司業務營運熟悉,接棒後,東洋運作也會一切正常。
 樓主| 發表於 2014-6-25 06:13:25 | 顯示全部樓層
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林榮錦辭任20年董座為那樁?

杜蕙蓉

幾乎和東洋集團畫上等號的林榮錦,退任董座,法人圈一片譁然,林榮錦何以決定卸任也引為話題。

林榮錦、蕭英鈞和生寶集團董事長章修綱三人是北醫同學,1994年時,他們接受張天德(久裕企業前董事長)邀請,一起入股瀕臨倒閉的東洋,並由林榮錦擔任總經理主導營運。

第二年後東洋的營運即有起色,而後章修綱因轉投資生寶和瑞安藥廠而淡出,也讓東洋成為張天德、林榮錦和蕭英鈞三大家族三足鼎立的局面。

由於經營績效凸顯,東洋長期來就是獲利模範生,不過,腳步快速的林榮錦拓展營運布局上,卻遇到不少挫折;因為大股東不願意增資,也不願意釋股,這也是東洋從林榮錦接手後從未向股東要過一毛錢的原因,所有的投資都是透過盈餘轉增資進行,在時效上,很多布局是相對保守。

後來林榮錦要整頓晟德時,也因東洋大股東不想投資,而讓林榮錦自行籌資,並主導晟德和玉晟創投的經營,於是很多生技投資的理想無法在東洋實現,最後都由晟德承接。

儘管過去的10年,晟德僅能小小獲利,但晟德以小搏大,孵育的金雞母近年卻也逐步嶄露頭角,潛在醞釀的能量也不亞於東洋,甚至目前晟德的股價早已躍過東洋並躋身百元俱樂部。

不過,眼見著晟德的風光,東洋內部的雜音就愈來愈多,林榮錦揹負著天平兩端、手心手上背都是肉的平衡,再加上看到大陸市場的崛起,新藥趨勢無法擋,在認為退下來反而會海闊天空,想完成的夢想比較能在自己的掌控中,讓林榮錦終於決定退任20年的東洋董座。
 樓主| 發表於 2014-6-26 06:19:53 | 顯示全部樓層
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林榮錦:晟德市值6年後達500億

記者杜蕙蓉/台北報導



東洋(4105)董座才退任一天,昨日東洋和晟德(4123)股價表現展現兩樣情。林榮錦表示:「我天生就是個創業家,在東洋的階段布局已完成下,不應該讓我在將太多的時間耗在東洋,而是要讓我有更多的時間去實現新的理想」。

林榮錦表示,生技產業發展快速,每天都有新的變化,如果不是親自去盯著看,將無法了解運作流程,也不能為公司做出最適化的定調,跨足生技創投,讓投資的每家公司都能茁壯成長,是他最想做的事。

法人表示,雖然東洋營運在林榮錦主導布局下,目前運作順暢,本業營運穩定,轉投資的東生華(8432)一直是獲利模範生,智擎(4162)已授權Merrimac的胰臟癌新藥MM-398,預期近日將公佈的藥證數據將報佳音,而加速藥證取得,在里程金挹注下,東洋獲利也將出現母以子貴的榮面。

東洋董座易主,在法人預期未來林榮錦將把重心放在以生技創投為主的晟德中,昨日股價表現兩樣情,晟德以113元漲停板價再創歷史新天價,東洋下跌走勢,以89.8元再創波段新低。

晟德今年發展腳步加速,除了5月間宣佈合併子公司玉晟創投外,也將旗下的順天生技、晟邦和和柏康三家新藥公司合併。

林榮錦表示,晟德的生技銀行架構已成形外,預計未來10年,每年都會有一家公司IPO,預期到2020年,晟德將是一家市值達500億元的公司。

轉投資事業綿密的晟德,版圖從上游原料、蛋白質單株抗體到蛋白質藥、水劑、益生菌、新藥和醫材等,已逐步開花結果,該公司除了也有智擎持股外,原料藥得榮已獲利、以蛋白質藥為主的永昕2千公升反應器已投產。
 樓主| 發表於 2014-7-4 05:53:10 | 顯示全部樓層
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晟德納入羅素2000成分股,轉投資潛在收益可觀,市場傳言股價上看150元

【財訊快報/編輯部】
晟德(4123)投資眼光精準,未來營運將以生技投資銀行為主軸,鎖定中小型藥廠整合、開發新劑型新藥/創新型醫材、開發蛋白質藥物及開發完全新藥四大投資方向,持續培養新金雞母。由於目前轉投資潛在收益十分可觀,未來前景看好,市場傳言,晟德股價將上看150元。
    晟德強攻新藥版圖,今年三月完成轉投資晟邦、順天生技、柏康三家新藥開發公司整併,以順天生技為存續公司。五月份吸收合併玉晟創投,玉晟創投是因應泛東洋集團響應政府政策,強化生醫價值鏈整合所誕生,由晟德與其他法人機構合資,晟德持股比例52%。晟德處長暨發言人林秀月表示,當初晟德轉投資玉晟創投,有鑑於生技醫療產業價值鏈長,屬高風險高回收產業,目前投資標的已開始進入回收期,加上資源整合有助效益提升,因而決議吸收併入玉晟創投。
    根據晟德去年財報顯示,玉晟創投去年底持有智擎(4162)股票8169張、永昕(4726)股票2000張,其餘尚有蛋白質藥物/單株抗體開發廠金樺、益生菌株產品開發豐華、醫材開發益安生醫、原料藥廠得榮、中草藥的順天堂等。目前永昕的股價來到掛牌上櫃後的歷史高檔區;此外,智擎的抗胰臟癌新藥MM-398三期臨床進展順利,目前股價大漲至320元左右,光是一檔智擎的帳面獲利就逾10億元,晟德的股本僅16億元,換算成EPS貢獻度達6.25元,若再加計其他轉投資之貢獻,潛在收益十分驚人!
 樓主| 發表於 2014-7-9 05:48:44 | 顯示全部樓層
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南光 下半年營運看旺

記者杜蕙蓉/台北報導

南光雙喜臨門!不僅總經理王玉杯順利當選製藥發展協會理事長,外銷布局也逐步收割,繼抗癌藥、玻尿酸針劑成功進軍日本市場後,骨科學名藥亦可望在下半年獲美國FDA藥證,激勵下半年將有不錯的成長力道。

初步統計,南光目前已有7件藥品申請美國FDA查登,進度最快也是該公司首個銷美藥證的骨科學名藥,該骨科用藥的原廠專利將於今年9月到期,南光送件時屬P3學名藥(送件時還屬專利保護期、正式上市時專利已過),該藥品現切入學名藥廠有限,美國市場規模至少1、2億美元。

為了積極布局美國市場,該骨科用藥預充填注射劑已獲美國FDA CGMP查核通過,根據業界的經驗,未來1~2季可望正式取得藥證,也讓南光今年藥品登陸美國市場的機會濃厚。

另外,南光也乘勝追擊,在6月向FDA一次送出4件申請案,涵蓋的範圍包括骨科、抗癌、抗感染、血液系統及神經系統等,部分還屬挑戰原廠專利的P4學名藥。

法人認為,以美國查驗學名藥送件至核准時間約2~3年估算,南光在2014~2016年間銷美藥品將逐年增加,對未來營運將有加值作用。
 樓主| 發表於 2014-7-19 16:07:48 | 顯示全部樓層
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法規不同 台製藥業 各鎖目標市場

記者杜蕙蓉/台北報導

美國等海外市場藥證取得門檻不斷拉高,為創造營運利基,製藥業也積極鑽研各國法規,鎖定目標市場前進卡位。其中,安成藥、美時、法德藥、永信及生達聚焦美國市場;台微體、晟德搶歐;另外,杏輝、南光、友華、健亞則專攻日本市場。

安成董事長陳志明表示,市場競爭加劇,過去美國市場報酬率較高,藥品第一年上市不僅可回收成本,還可賺上好幾倍,但現在投報率越來越低,因此,一定要對市場、法規都熟悉,才能提高成功機率。

為了遏止藥廠輕率提出藥證申請,FDA近年祭出各種嚴厲措施,包括印度、大陸、歐洲、加拿大,甚至美國藥廠都有遭FDA勒令停工和廠房關閉,由於這些藥廠多半是以價格競爭模式,在FDA標準拉高後,由於秩序重整,美國去年藥價總體平均上漲5-6%,因此,還是吸引國內藥廠積極布局。

陳志光表示,FDA法規已愈趨嚴格,包括藥證核准上,FDA內部會進行人體臨床試驗,確認是否確實達標準?精神病相關藥品,則必須增加與酒精一起服用的臨床試驗,測試藥物能否快速釋放?學名藥的口服錠劑尺寸,最多只能比原廠的大一號,這是非常不利於學名藥廠挑戰原廠專利。

另外,過去BE(藥物相等性比對)的比較,過去只要整體吸收藥量與原廠是否相似即可,現在針對安眠藥及小孩過動等藥物,則必須區分不同時段的BE,以確實達藥性。

由於各國法規不同,目前晟德和台微體都鎖定歐洲市場。

晟德集團董事長林榮錦表示,晟德除了重發性頭痛藥(RV),已在美國進行人體2a臨床外,長效精神分裂用藥(PLGA),目前1萬針的試產已完成,待5萬針批量完成後,就會向歐洲申請藥證。

另外,台微體則與比利時Ablynx藥廠合作開發ADC標靶抗癌藥物;授權永信代工治療全身性黴菌感染的安畢黴,則以先搶進歐洲2.5億美元市場為主。
 樓主| 發表於 2014-7-26 10:40:54 | 顯示全部樓層
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生達(1720)結構翻轉拼外銷,今年營收、獲利同看增

【財訊快報/何美如報導】
老牌藥廠生達(1720)翻轉!總經理范滋庭表示,要從台灣廠跨向國際,成為「Better-than-Generics」,比學名藥更好的藥廠!現已佈局日本、東南亞、中國及美國市場,尤其看好美國發酵,期5-8年內推升外銷重過半。今年營運在「結構性調整」下,毛利率已回升,預料第二季營運持平首季,全年將勝去年。
    為了從台灣邁向國際,范滋廷說,生達目標是「Better-than-Generics」,成為比學名藥更好的藥廠,已鎖定日本、東南亞、中國及美國市場,發展P4學名藥、505(b)2類新藥及透過藥廠聯盟發展全新藥。
    目前生達在東南亞有150張藥證,中國市場已送件治療糖尿病、關節輔助二項藥證申請,已進入最後審查階段,正排隊等領證,預計今年底取得;今年將再送二張藥證申請,6月已送件血糖用藥申請,8月預計再送件B肝用藥。
    日本市場與當地藥廠合作研發及製造,由日本進行產品包裝及銷售,也與日本藥廠攜手進軍美國市場,去年已送出一張P4藥證申請。而市場最大的美國市場,已送出4張藥證申請,其中,屬P4學名藥的降血脂、帕金森氏症用藥均在去年送件,而僵直性脊椎炎用藥也規劃今年9送件。
    范滋庭表示,以生達單獨財報來看,去年營收22億元,外銷約達4億元、占比約18%,未來5-8年希望外銷占比能過半達5成。各市場的潛力以美國最大,現在送件的藥品都已經照到當地合作的經銷商,只要一個產品拿到,營業額就能跳上去。
    新藥方面,由於投入的資金較高,先前已與永信(3705)、中化(1701)及健喬(4114)旗下益得(6461)合作,開發由生技中心技轉的抗癌標靶新藥DCBCI0901,將在台灣和美國進行一期人體臨床試驗。由於四方合作愉快,范滋庭說,不排除持續尋找案源,進行第二個新藥開發合作。
    以外銷市場為後盾,范姿庭表示,現在只要毛利率是零的產品,公司就不生產,不會虧錢賣。由於健保局的藥價調查已調整,今年受影響相對小,加上產品結構調整,營運已有結構性的轉變,今年毛利率應可優於去年。
    生達去年上半年在權利金貢獻下,首季EPS衝高至0.7元,第二季也達0.54元。范滋庭表示,今年上半年的權利金雖比較少,但毛利率向上,首季EPS為0.54元,第二季獲利應可持穩首季。而下半年雖然第三季為傳統較淡季,業績會降一些,但預估第四季就會回到上半年水準,全年營收、獲利均有機會超越去年。
發表於 2014-8-10 16:03:39 | 顯示全部樓層
感謝版主提供的寶貴資訊!!受益良多!!
 樓主| 發表於 2014-8-11 19:39:26 | 顯示全部樓層
轉貼2014年8月11日經濟日報,供同學參考

業績秀股/盛弘強生 獲利動能強

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】


櫃買中心第2季業績發表會將於12日啟動,新生技三傑包括盛弘、強生、邦特將成為本次代表生技族群發表重點。法人指出,盛弘上半年營運看好,將繼續啟動集團轉型為醫療控股,打造涵蓋醫院、醫管、醫療後勤、高階醫材、長照等全方位醫療旗艦。

盛弘為敏盛醫療體系旗下的醫療後勤流通公司,而邦特為高階導管醫材公司,強生為特殊學名藥廠。另外,櫃買中心本周起的業績發表會,通路領域也有寶雅、全家等。

盛弘今年首季稅後純益約2,200萬元,每股稅後純益(EPS)為0.4元,據悉,公司內部自結上半年EPS有機會挑戰1元,今年營運看好。法人推估,由於公司旗下醫療管理公司「亞太健康」營運見好,讓公司獲利逐漸獲得改善。

此外,盛弘表示,公司將持續轉型成為醫療控股集團,除了已經上市櫃的盛弘,近期旗下高階醫材公司敏成,將申請上櫃,最快明年初即可望進入櫃買家族;另外,旗下的醫管公司亞太健康,也將於明年推進資本市場。

強生今年將持續邁向新藥開發領域,成長動能不俗,希望第2季獲利「不會輸給首季」;強生今年首季稅後純益約1,800萬元,EPS為0.78元,較去年同期成長約24.6%,法人估,強生本季成長動能將保持不墜,不過季對季可能持平。

至於邦特,公司的菲律賓新廠預計7月底完成無塵室安裝,第4季試車,明年業績看好;而今年上半年營收年增14%,EPS將超過1.5元。
發表於 2014-8-11 23:15:39 | 顯示全部樓層
感謝版大熱心分享
 樓主| 發表於 2014-8-14 19:53:50 | 顯示全部樓層
轉貼2014年8月14日工商時報,供同學參考

南光與美商canda簽訂研發生產抗癌用藥銷售合約

【時報-台北電】
南光(1752)公告簽訂研發生產抗癌用藥等銷售合約,以開拓美國市場,創造產銷合作的雙贏效益。

 南光表示,很榮幸與canda pharma llc(即「canda」)位於德州的子公司展開良好的合作關係,並聯手推動部分學名藥品在美國的銷售。南光近兩年在多項特殊學名藥品的研發成果豐碩,也相當期待與canda的合作關係,以裨這些藥品在美國獲得註冊與推廣銷售活動。canda位於美國德州,在專利訴訟與學名藥品推動上市方面擁有豐富的經驗;相信透過彼此合作關係,將提升南光在美國專利訴訟的攻防力道,並有益於學名藥品順利取得美國藥品許可證。南光與canda已著手籌劃一連串擴展德州據點的業務計畫與行銷策略,並將持續且廣泛地帶動人員訓練、銷售管道以及產品製造等各方面的合作發展,因此雙方對合作案抱持相當樂觀的期待,同時翹首盼望南光學名藥品能在美國德州及全美各地市場開發成功,藉以創造公司的經濟規模效益。(編輯整理:龍彩霖)
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