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[轉貼] 生技;製藥 – 康友-KY 3引擎點火 成長動能強

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 樓主| 發表於 2017-3-5 17:35:56 | 顯示全部樓層
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永信 擴大動物藥布局

杜蕙蓉/台北報導

永信國際投資控股(3705)昨(29)日完成收購碩騰生技,拿下7董1監席次。碩騰專攻動物用藥,預計此收購案完成後,將取得合計超過220張國內、外銷動物產品許可證,每年可貢獻營收約6億元,增加永信約1成年營業額。

永信是在今年1/14宣布,由旗下子公司台灣永信藥品以7.96億元,收購動物用藥廠碩騰生技100%股權,擴大其在動物藥領域布局。

碩騰前身為輝瑞藥廠動物事業部門,2011從輝瑞分割出來,2012年在美成立碩騰控股,目前主要業務包括疫苗製造銷售,飼料添加劑等動物用產品,永信此次併購其台灣子公司碩騰生技。目前碩騰約有超過180張國內動物產品許可證及包含大陸、東南亞、中南美等市場約40張產品外銷許可證。

 樓主| 發表於 2017-3-5 17:37:07 | 顯示全部樓層
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晟德金雞報喜 營運進補

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

晟德(4123)轉投資的澳優乳業獲利報喜,晟德昨(6)日公告,澳優今年首季獲利預估不少於人民幣5,200萬元(約新台幣2.6億元),甚至超越去年全年的獲利人民幣5,060萬元(約新台幣2.53億元)。

澳優財測指出,該公司去年全年獲利約2.5億元,今年首季則估有2.6億元,法人指出,澳優去年首季獲利僅約9,000萬元,今年首季的獲利明顯改善,也將貢獻母公司晟德營運。

晟德昨日股價收67.6元,下跌0.4元。

澳優是荷蘭乳品公司,前身為湖南澳優功能乳品有限公司,主要業務為中國大陸生產、銷售高價位及超高價位嬰幼兒營養產品,嬰幼兒配方奶粉產品為公司主要產品,公司訂定2009年在香港掛牌上市。

前年11月晟德集團宣布斥資30億元,取得澳優乳業近26%股權。

對於今年首季集團營運明顯躍進,澳優集團指出,除了自家品牌乳製品之銷售持續上升;於去年完成澳優集團荷蘭廠房之設施升級計畫後,荷蘭業務之財務表現已見回升。

評析
澳優去年首季獲利僅約9,000萬元,今年首季的獲利明顯改善,也將貢獻母公司晟德營運。

 樓主| 發表於 2017-3-25 20:41:58 | 顯示全部樓層
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南光Q1獲利締新猷,今年營運逐季揚  EPS續創高可期

記者 蕭燕翔 報導

受惠毛利率跳升,製劑廠南光(1752)首季獲利創下新高,每股稅後盈餘0.65元,法人預期,因公司在內銷的PP軟袋競爭對手少,成長性強,外銷又有日本及長期的美國撐腰,今年營運將逐季走揚,全年每股稅後盈餘將上修至挑戰3元。

南光是專業製劑廠,但因前幾年資本投入相對積極,不僅在升級PIC/S GMP上進度領先,並取得國際已開發國家如日本、美國等監察機關的查廠通過,是國內同等規模廠商中,國際化程度相對較高者。而前幾年的資本投入雖造成短暫的獲利下滑調整,但去年下半年起已反映在獲利能力上,去年每股稅後盈餘2.17元,創上市新高。

展望今年,法人仍看好南光內、外銷的成長力道。在內銷方面,除了來自自費品項增長外,因南光預混合(Pre-mix)的治療輸液,搭配環保的PP軟袋,可解決既有PVC軟袋院內輸液混合的潛在感染問題,近年大型教學醫院採用比例增加,加上國內競爭者有限,成長性強,今年仍將有高度的營收貢獻增長。

而在外銷方面,南光今年首季營收佔比已有約25%,大宗來自日本,去年雖銷日量有明顯增長,但因日幣波動衝擊,換算回台幣的營業額增長有限。展望今年,公司除現有的三張藥證銷售外,另有兩款產品試製中,其中一款抗癌藥第三季有機會進入試作階段,今年銷日營業額預估回復成長。

其他的海外市場上,中國大陸標案貢獻穩定增長;公司過去產品也透過經銷商,銷往泰國等東南亞國家,近期考量馬來西亞當地法規相對明朗,且合作機會較多,南光已通過將自設子公司,增加長期商機。

至於外界高度關注的美國市場,南光已送件申請藥證的七個品項中,都還在等待藥證階段,除法人圈已熟知的骨質疏鬆症外,第二、三階段送件各有一個抗癲癇及P4的抗感染品項,前置進度順利。內部期許,今年銷美能有實際的營收挹注。

法人估計,南光今年營運將逐季走揚,因毛利率有機會隨之改善,全年每股稅後盈餘將上修至挑戰3元

評析
在內銷的PP軟袋競爭對手少,成長性強,外銷又有日本及長期的美國撐腰,今年營運將逐季走揚

 樓主| 發表於 2017-3-25 20:43:16 | 顯示全部樓層
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東洋業內外皆美 全年EPS拚5元

杜蕙蓉/台北報導

東洋(4105)繼首季營收年增近3成,EPS交出1.13元佳績後,受惠為國際大廠代工的Doxil/Caylex出貨量放大、轉投資智擎(4162)今年獲利跳高,加計少了東曜藥業的虧損,法人預估今年EPS將有挑戰5元實力,創近年高峰。

東洋發言人張志猛表示,該公司目前除了了Doxil/Caelxy的品牌藥代工成長,現也規劃以自有品牌行銷此抗癌針劑產品,正積極尋找國際夥伴,後續將進行臨床試驗,最快2018年就會出貨。

另外該公司專攻的困難學名藥,也鎖定四項新劑型新藥,可望在3-5年打進國際市場,並成為公司下波成長的動能。

法人表示,東洋開發的困難學名藥中,治療全身性霉菌感染的LIPO-AB,全球市場約9億美元。該公司正在等待歐美主管機關查廠,持續洽談行銷合作夥伴,有機會2018年上市。

SPL206則用於治療腸、胃、胰臟內分泌腫瘤。該公司未來可望分食全球1/3市場。

LGIA10則用於治療第二型糖尿病,目前市場上的DPP-4抑制劑糖尿病藥物共5款,年銷售額介於4~39億美元之間,東洋藥品若順利成功上市,約能佔有4億美元市場。

至於治療精神疾病的學名藥Risperidone,全球市場約45億美元,市場需求量約1千萬針(大陸約400萬針),原廠專利預計2017年到期,2018年也會開始貢獻

法人表示,東洋關鍵技術包括Liposome(微脂體)、Microsphere(微球體)兩大平台,隨著打入國際大廠的供應鏈,帶動東洋的外銷佔比近兩年快速提升,今年預計還能延續成長動能。

除了本業獲利外,東洋轉投資智擎今年的貢獻也不容小覷,法人預估,智擎今年可望有3500萬美元的里程金入帳。

評析
東洋關鍵技術包括Liposome、Microsphere兩大平台,打入國際大廠的供應鏈,帶動東洋的外銷佔比近兩年快速提升。
 樓主| 發表於 2017-3-25 20:45:04 | 顯示全部樓層
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晟德旗下澳優 啟動併購攻勢

杜蕙蓉/台北報導

晟德集團在收購澳優乳業後,其版圖擴張可望再傳佳音!繼首季獲挹注2億現金流後,澳優已啟動併購機制,首發是收購澳洲一家營養品公司,並可望在6月拍板。

澳優執行董事林榮錦表示,從零做起太慢,未來會持續在全球針對各地不錯品牌進行收購,並進入世界各個需求有「量」的市場。

由於有逾6成的股東來自台灣,晟德轉投資的香港上市公司澳優昨(26)日股東會破天荒來台舉行,值得注意的是,董事陣容加入蔡長海、何美玥(獨董)等名人。

澳優主席顏衛彬表示,這是公司史上最強的董事陣容和最強的經營團隊。

顏衛彬說,中國嬰幼兒配方奶每年的產值高達750億人民幣,在二胎化等國家政策帶動的機遇下,澳優算是站在對的產業趨勢上,為了增加「長尾效應」,目前的策略是將嬰幼兒產品線至3歲以後,並跨入功能性液態奶及營養品系列,希望商機是由一胎、二胎延伸至父母、長輩,因此,將採取併購方式拓展營運規模。

據了解,澳優擬以3千萬澳幣併購澳洲一家20多年的營養品公司,下半年起藉由澳優在中國擁有1.8萬個母嬰店、150萬個會員以及35萬個活躍會員的優勢通路擴張版圖。

顏衛彬表示,澳優已建立荷蘭的全資海外生產基地及中國和海外廣泛的分銷網絡。目前在荷蘭有三座生產基地,也與牧場建立長期關係,保證乳源自有供應鏈,並持續擴充產品;而第四座新廠工廠預計明年初投產。該集團也與紐西蘭、法國建立乳源供應鏈,不排除透過合建、併購增加乳源。

林榮錦表示,荷蘭乳源堪稱世界最好,中國則是全球最大的嬰幼兒市場,台灣可與之建立三足鼎立的資源整合。目前,澳優已啟動全球收購計畫,導入特色產品到各國,短期(3~5年內)是多個嬰幼兒奶粉品牌並行,長期(5~8年內)再進行整合。未來也將維持羊奶世界第一、牛奶則為中國前十大及有機奶中國第一的地位。

澳優今年第一季成長力道強,營收5.765億人民幣,年增37.3%,公司權益持有人應占集團利潤約5,310萬人民幣,年增181.5%,超過去年全年成績。

法人預估,全年營收可望較去年成長5成,上看新台幣45億元,獲利約新台幣8~10億元,年成長4~5倍,以晟德股本25.38億元計算,EPS貢獻約1.2~1.5元。

評析
澳優未來會持續在全球針對各地不錯品牌進行收購,首發是收購澳洲一家營養品公司,並可望在6月拍板。

 樓主| 發表於 2017-3-25 20:45:57 | 顯示全部樓層
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何美玥:台應善用優勢 進行國際併購

杜蕙蓉/台北報導

前經建會主委何美玥表示,台灣應善用知識整合和製程管理優勢,結合異國企業進行國際併購,這樣就不會擔心產業空洞化問題。

何美玥舉晟德併購澳優為例,這個結合就是最成功的模式,因為澳優有中國龐大的市場為資源,經營團隊也有很強的執行力,但他們欠缺的是知識的整合與製程的管理,而此部分又正好是台灣的強項。

何美玥認為,產業的發展,如果只是鎖定是利用台灣的生產出口,那麼發展的空間就會受限。而晟德併購澳優則是一個創新的出發,此併購案的生產基地和乳源供應都在荷蘭,但市場卻是在中國和海外,策略主導和管理引進則是在台灣!

透過併購案,晟德培養優秀的人才也打進國際競技場,未來也有獲利挹注,甚至也可引進併購的公司到資本市場,是非常成功的典範。

澳優乳業主席顏衛彬強調,兩岸或和很多企業的併購案沒有成功,或者磨合期很長,主要是認知差很多,晟德和澳優一拍即合,是因林榮錦併購澳優,不是「做生意」,而是「去創業」,大家目標一致,馬上就動起來了。顏衛彬說,晟德引進包括管理文化、系統性、員工的職業化等,都是中國欠缺的,顯示台灣在經營管理非常先進。

林榮錦指出,當前全球公司都遇到一個問題,也就是需要經濟規模,不過很多企業都只想要慢慢做,但是從零做起,速度太慢,經驗是可以是買下來的,如果可以跟中國企業合作,衝突會少很多。

他也以整合澳優為例表示,台灣公司在隱形知識顯性化、文字化部分,做的比中國公司好,也比較精緻,之前協助澳優轉型,就是補足了他們所缺乏的資訊,到中國、澳洲去找所需要的知識,在整合到澳優的經營管理裡。

澳優董事蔡長海也認為,台灣不用妄自菲薄,如果善用優勢結合資源,一樣可以出頭天。他說,瑞士只有800萬人,卻有20位諾貝爾得獎人和諾華、羅氏二家國際前十大藥廠。以色列800萬人,也有12位諾貝爾得獎人和TEVA大藥廠。

 樓主| 發表於 2017-3-25 20:47:00 | 顯示全部樓層
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F-康友上半年成長受限產能;擬赴印尼設輸液產線

記者 蕭燕翔 報導

受到基礎輸液占比拉高影響,大輸液廠商F-康友(6452)今年首季毛利率較去年同期走降,每股稅後盈餘3.42元,略低於法人圈先前預期。法人認為,因公司新產能延後至第三、四季開出,上半年營收成長將受限,今年全年力拼維持兩位數成長,獲利續揚,而經營團隊考量人口紅利及產值挹注,也擬赴印尼設立輸液產線,盼盡速定案。

F-康友的主要產品為點滴輸液,且考量地利之便,銷售區域集中在安徽、湖北及河南等三地農村為主的區域。因三省相對是全國性點滴輸液廠商較少耕耘之地,且受惠農村經濟與醫療保健意識崛起,成長性優於全國點滴輸液平均,成為F-康友營運的主要優勢。

不過,因基礎輸液占比拉高,F-康友首季營收雖較去年同期微增,但毛利率跌破四成,加上上市後的股本擴張,每股稅後盈餘從去年同期的3.66元,降至3.42元。法人認為,因F-康友的新產線投產時間從原定的第一季,延後至第三、四季,在目前產能利用率已近滿載下,上半年營收成長恐有限。

而公司新產能開出後,在塑瓶及軟袋產線將近倍增長,可望舒緩產能吃緊壓力,經營團隊也有意一路提高利潤率較高的治療性輸液比重,拉高產值挹注。惟因大陸限縮輸液濫用,其中在江蘇等一級城市已有明確政策出臺,團隊認為,因政策還僅限於一級城市,安徽三省反可能因分體診療短線受惠。

但法人認為,限制輸液濫用應是大陸既定政策,即便短期對F-康友影響有限,長期仍有疑慮。經營團隊也積極開發大陸外的其他市場,降低衝擊,其中考量印尼人口紅利與同型輸液單價約為大陸的四倍,內部評估赴印尼設立輸液產線的可能,盼盡速定案。

另外,先前F-康友已確定與大陸維科生物合資,將赴印尼設立禽流感動物疫苗廠,6月土地開始動工,力拼一年半內能開始投產。

法人預期,F-康友今年營收成長主要將仰賴下半年,全年營收力拼兩位數增長,獲利續揚,以目前股本估算,每股稅後盈餘逾17元,不過因政策問題,大陸同業如科倫藥業及雙鶴股價仍處低檔,本益比區間下修,恐影響市場評價空間。

評析
限制輸液濫用應是大陸既定政策,即便短期對F-康友影響有限,長期仍有疑慮。

 樓主| 發表於 2017-3-25 20:48:11 | 顯示全部樓層
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生達今年營收看增10%,獲利略優去年

記者 蕭燕翔 報導

少了去年首季銷越南標案的業務貢獻,製劑廠生達(1720)今年首季毛利率與獲利年增率都呈現負數,每股稅後盈餘0.45元。惟法人認為,在製劑外銷、原料藥子公司的成長挹注下,生達今年營收拚增一成,每股稅後盈餘略優去年,挑戰2元。

生達是國內主要的學名藥廠之一,在國內處方用藥面臨健保財源縮減,集團積極拓展海外及非處方用藥市場。其中在海外市場,除東南亞外,公司去年在美國取得藥證的糖尿病用藥,今年銷量已有緩步增長,且公司亦看好日本擴大學名藥滲透率的長期商機,加大布局力道,如與同集團的原料藥公司生泰(1777)合作,目前海外的銷售比重落在15-20%,以單一市場來看,美國貢獻最大,日本次之。

而生達今年的成長,則期許製劑外銷與原料藥子公司生展(8279)的挹注。其中在外銷領域,美國首款糖尿病用藥第一季有批量出貨,未來三年還可望持續有新藥證獲准上市,銷量逐步累積。另外在日本市場,生達已有2-3個品項上市,公司也持續開發新品項,挹注後續成長動能。

另外在原料藥子公司方面,生達持有生展股權達53.46%,合併營收將認列該子公司數字,法人認為,因生展今年於原料藥及保健品銷售有望雙雙成長,營收看增兩位數,對生達的營收及獲利貢獻將同步成長。

而生達持股比例超過九成的端強,主要銷售產品為嬰幼兒奶粉及成人營養品,但內部評估,因考量銷售資源的整合,端強將部分食品品項轉至生達的另家子公司三友生技醫藥負責,因而端強全年營收預估較去年持平至微降,但獲利持穩。

其他轉投資方面,生達持股33.1%的勝霖藥局,去年因將國內不賺錢的通路關店,造成虧損擴大,生達按照持股比例認列3,400餘萬元的虧損。法人認為,在關店的一次性費用減少下,今年勝霖藥局可望縮減,對生達的獲利影響降低。

法人估計,生達今年營收將有一成左右的增長,全年毛利率與去年趨近,業外有望小幅改善,整體獲利將較去年小幅成長,每股稅後盈餘2元。而隨持股過半的子公司生展啟動送件申請上櫃規劃,下半年話題增加。

評析
生達今年營收將有一成左右的增長,全年毛利率與去年趨近,整體獲利將較去年小幅成長

 樓主| 發表於 2017-3-25 20:49:36 | 顯示全部樓層
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東洋槓晟德 打藥品專利戰

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



台灣東洋昨(31)日召開重大訊息說明會指出,「治療精神疾病的Risperidone學名藥」權利應歸東洋所有,前東洋董事長林榮錦違法授權在先、隱瞞簽約在後,因此主張晟德與東洋在2010年簽署的委託開發合約無效,不排除續提訴訟。

東洋自認擁有Risperidone學名藥權利,但晟德近期發布重大訊息,該產品是晟德出資委託東洋開發,真正權利歸屬者是晟德。東洋發言人張志猛昨對此提出反擊。

東洋董事長特助暨資深協理張志猛表示,該藥品在2008年就由東洋研發,而前東洋董事長林榮錦也是晟德董事長,卻在2009年將包含Risperidone學名藥在內的13項產品權利,私自專屬授權給瑞士空殼公司Inopha,並於2010年在東洋董事會上主導東洋與晟德簽訂「委任開發協議」。

張志猛說,東洋開發Risperidone學名藥,自2008年起已投入上億元費用及大量人力、物力,藥品相關權益應歸東洋所有。東洋委任的萬國法律事務所律師黃三榮表示,雙方若無法協商,將尋求第三方解決,提出訴訟是途徑之一。

針對Risperidone學名藥開發合約,張志猛強調,2010年時東洋董事會不知道林榮錦將Risperidone學名藥等13項產品權利偷偷授權給Inopha;林榮錦更隱瞞董事會,主導東洋與晟德簽署委託開發合約。

晟德發言人暨管理處長林秀月表示,兩造委託開發合約是東洋董事會通過、簽約,由晟德總經理許瑞寶與東洋研發長胡宇方主導開發,晟德主張合約有效,若進入法律程序一切交法院審理。

評析
雙方若無法協商,將尋求第三方解決,提出訴訟是途徑之一。

 樓主| 發表於 2017-3-25 20:50:49 | 顯示全部樓層
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PIC/S上路市場重整受惠大,強生今年營運續揚

記者 蕭燕翔 報導

受惠PIC/S新制上路帶動市場重整,利基型學名藥強生(4747)營收已連二季創高,首季獲利年成長38%,每股稅後盈餘0.64元。法人認為,因該公司原聚焦的領域就屬利基市場,競爭者有限,一旦有對手退出,市佔率即會有明顯調整,將是強生短期可以預期的成長,今年營收估續增個位數,每股稅後盈餘挑戰2.3-2.5元,公司也預計明年初確定宜蘭新廠建廠計畫,不排除跨入新劑型可能。

強生是專業製劑廠,而相較於其他學名藥大廠如永信(3705)、中化(1701)及生達(1720)等,公司因資本及營收規模不大,原來聚焦的就屬於終端市場不大、但競爭者有限的利基市場,技術開發則偏重緩釋平台。因公司本來在的市場就屬競爭者有限的領域,在國內全面適用PIC/S GMP規範後,造成的不少廠商不願升格退出,所剩供給者更為有限,帶動強生市佔率增長,是近期的主要營收成長來源。

以一款用於皮膚過敏的抗組織胺產品來說,強生原是與兩家同業競爭處方用藥領域,但因兩家廠商停產,在既有庫存用盡後,已不再供貨,讓強生成為市場上唯一具備健保保護價的處方用藥,也有利於醫療院所的是佔增長。以首季來看,光是該產品交貨量就超過3,700瓶,今年出貨量有望超過1萬瓶,以每瓶內含千錠計算,出貨錠數超過1千萬錠,穩坐最大供應商。

法人也認為,強生不少品項的既有競爭者都有限,且終端市場不大,後進加入者的意願也不高,受PIC/S上路帶動市場秩序重整的貢獻最大,也會是近兩年可以預期的成長來源。

公司也持續利用緩釋劑型的平台優勢,發展特殊學名藥,不少是力拼原廠外的首家學名藥,後續可望陸續申請藥證上市,成中期成長來源。

強生目前營收比重中,代工占比約10%,其餘為品牌學名藥。而以適應症來看,中樞神經比重30%、維生素近8%、激素類10%、呼吸用藥8-9%、胃腸用藥9%、心腎科用藥7%及其他。法人預期,強生5月營收將優4月,只要原料藥供給無虞,今年營收估增個位數,每股稅後盈餘挑戰2.3-2.5元。

強生先前產能已吃緊,目前部分產品是透過二班制因應。公司去年底已購入宜蘭五結廠新地,明年初可望確定建廠計畫,不排除擴增固體劑型外的其他劑型的可能。

評析
強生聚焦的領域就屬利基市場,競爭者有限,一旦有對手退出,市佔率即會有明顯調整

 樓主| 發表於 2017-3-25 20:52:07 | 顯示全部樓層
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中國新醫改 F-康聯:淘汰小廠
F-康友瞄準農村醫療 印尼設疫苗廠

【江俞庭╱台北報導】

各顯神通
受中國醫改新政策出台,專注對岸醫療藥品的F-康聯(4144)、大輸液生產商F-康友(6452)將各顯神通。F-康聯將保留現金做肝炎、呼吸道產品開發,同時尋覓購併對象;F-康友除了原有大輸液持續成長外,也將於印尼設立疫苗廠,預計明年下半年投產,1年半內成本就可回收。

中國醫改推行藥品一致性試驗新政策,未來仿製藥門檻將提升。F-康聯財務長曹若華分析,此政策將淘汰掉1年營收不到2000萬人民幣的小廠,因成本提高將放棄做一致性評價,但對大廠卻相對有利。

F-康聯合併效益顯現
此外,中國醫改也將實施「藥品上市許可持有人制度」,從過去只給予製造工廠擁有市場持有執照,改由讓像F-康聯這種委託開發者也能擁有。

F-康聯主要是透過與醫藥研究、生產機構合作,開發及推廣藥品,產品線涉及肝炎、呼吸系統、神經系統、精神科及腫瘤等多個治療領域。其中,肝炎產品佔比超過40%,過去合併3家公司(同澤、國禎、全原)效益陸續顯現,貢獻整體營業額已超過50%。

有關今年產品線布局,曹若華表示,未來肝炎產品仍將是重點開發項目,目前報批的抗B肝產品:替諾福、恩替卡韋,將分別在2017、2018年取得藥證,至於呼吸道用藥孟魯特納片、吸入用特市他林溶液,也預計在2018、2019年獲藥證。

去年F-康聯營收為26.9億元、年增22.1%,毛利率51.9%、年增1個百分點,受到業外收益短少53.2%,導致當年稅後純益下滑至2.9億元、年減31.7%,EPS(每股稅後純益)為3.68元。

大輸液市場恐萎縮
另一專注於原料藥及大輸液的F-康友,則瞄準中國2、3線農村醫療市場,不同科倫藥業、華潤雙鶴等專攻一線城市的大輸液商。去年F-康友營收為44.1億元、年增11.8%,毛利率40.4%、年減0.4個百分比,稅後純益10.3億元、年增142.9%,每股純益達16.54元。

面對部分市場法人認為,中國新的醫改政策恐使大輸液市場恐持續萎縮,F-康友財務長章永鑒強調,用藥習慣難改,且在大輸液市場裡,1年的人均需求約有8瓶,若計1年則市場規模約100多億瓶,預估全年仍可成長8%。

儘管中國政府用政策引導一線城市減少使用大輸液,不過章永鑒指出,農村地區對於沒錢治病者,是給予報銷等補助的分層管理,而一線城市部分病人也將轉到縣級以下醫院,透過掛瓶將病看好,所以整體狀況仍對F-康友有利。

另一對策則是著手在印尼設立疫苗產線,將產品組合從大輸液逐漸分散到疫苗上。章永鑒說,印尼因宗教信仰不吃豬肉,不過對於禽流感疫苗需求相當殷切,技術也缺乏,當地以走私、進口為主,在當地政府鼓勵下,及生產成本考量,將在印尼當地建置疫苗產線,6月動工後,明年下半年就可以生產銷售,1年半內可回收。據悉,疫苗毛利率超過8成,高於大輸液7成。

評析
F-康友著手在印尼設立疫苗產線,將產品組合從大輸液逐漸分散到疫苗上。

 樓主| 發表於 2017-3-25 20:53:20 | 顯示全部樓層
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F-康友股東會 通過配發股利9.2元

經濟日報 記者楊雅婷╱即時報導

F-康友(6452)今日股東會通過104年度財報與盈餘分配案,確定104年度盈餘每股配發現金股利9.2元。該公司104年合併營收44.1億元,較前一年成長11.83%,稅後淨利為10.3億元,EPS達16.54元,今年力拚獲利持續成長。

該公司表示,將於16日與元大銀行等聯合授信銀行完成2年3500萬美金的聯合授信案簽約,該筆資金將用於與哈爾濱維科生物技術開發公司共同簽署之印尼禽流感疫苗合作計劃所需相關資金。

F-康友今年除擴建輸液生產線,增加毛利高的產品項目外,另一項重點就是於印尼設置動物疫苗廠,進軍東南亞,實現產量擴增,戰略升級的目標,力保高毛利,獲利持續成長。

F-康友第1季營收較去年同期成長1.20%,產品銷量也較同期成長3.1%。整體毛利率,雖然較去年同期微降1.4%,但仍維持高水準的39.2%。毛利微降的原因主要是因為毛利較低的塑瓶與軟袋之基礎性輸液銷售佔比增長較多導致。不過,今年度,康友的營運主體六安華源製藥可繼續適用高新技術企業所得稅優惠稅率,得享降稅10%的優惠。

放眼未來,今年下半年F-康友的擴產效益將浮現,高毛利之產品多元化佈局也將持續收割,若明年再順利跨入家禽動物疫苗的高毛利領域,在短中長期佈局完整下,康友將兼具獲利與未來成長性。

評析
今年下半年F-康友的擴產效益浮現,明年順利跨入家禽動物疫苗,康友將兼具獲利與未來成長性。

 樓主| 發表於 2017-3-25 20:54:30 | 顯示全部樓層
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東生華二次解盲成功 申請藥證

杜蕙蓉/台北報導

東生華 (8432)昨(30)日宣布,旗下治療類風濕性關節炎生物藥ENIA11(TuNEX)的兩個第三期臨床試驗中的第二個臨床試驗解盲成功,總經理陳俊良表示,目前已向衛福部申請藥證。法人初估,台灣治療該疾病的藥品市場規模約32億元。

ENIA11的原始開發者是永昕,具有全球的權利,台灣授權給東生華。該新藥由雙方合作開發,東生華負責執行臨床支付費用和藥品查驗登記,並取得台灣獨家銷售權;永昕則握有ENIA11製造關鍵技術,另外,雖然大陸市場是授權東生華,但東生華還必須取得ENIA11原始細胞株公司的再授權。

陳俊良表示,ENIA1是台灣首次自行研發的生物藥,在臨床上設計為獨立兩個試驗,需分次解盲,在北部執行的第一個臨床試驗2016年3月30日解盲。而中南部執行的臨床試驗在6/30取得最終臨床研究報告(CSR,Clinical Staudy Report),結果顥示該臨床試驗的主要療效指標(Pnmary endpoint)呈現統計的顯著意義,次要療效指標(Secondary endpoint)也一致顯示該治療上具統計上顯著意義。

東生華董事長李建賢表示,從ENIA11兩個第2期臨床試驗解盲結果,證明東生華建構特色藥品的開發能力,目前還有即將完成第3期臨床試驗的心血管用藥、自行研發骨質疏鬆生物藥,未來將朝慢性疾病用藥為目標。

法人預期,ENIA11最快年底就有機會取得藥證,未來產品售價與歐美原廠價格在85%~100%的水準。

評析
ENIA1是台灣首次自行研發的生物藥,原始開發者是永昕,具有全球的權利,台灣授權給東生華。

 樓主| 發表於 2017-3-25 20:56:13 | 顯示全部樓層
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康友3引擎點火 成長動能強

杜蕙蓉/台北報導



康友-KY (6452)繼去年EPS創下16.54元新高後,董事長黃文烈表示,目前正以輸液、疫苗和新藥開發為營運三大引擎;新建置的印尼動物疫苗廠預計明年第3季投產,新藥採併購或新劑型開發策略,俾以延續成長動能。

年年營運三級跳的康友,7月以來吸引買盤搶進,股價強漲,昨(6)日以473元作收,漲幅3.84%,市值以307.4億元正式衝破外資投資標的300億元的雷達區。

黃文烈表示,康友的輸液仍持續成長,雖然目前祭出取消三甲醫院門診輸液政策,但康友的市場已由二、三線城市逐步跨入四、五線城市,隨大陸老齡化及二胎的人口提高,加上該公司持續開發治療型的輸液,因此,對輸液產業景氣「一點都不擔心」,且預期在新產能投產後,將有機會打入大陸前五大輸液廠行列。

同時,康友也正著手調研印尼大輸液市場。目前印尼大輸液市場價為大陸市場價的4倍,不排除在印尼設廠生產大輸液。

此外,康友也鎖定發展動物疫苗為新的動能,已攜手哈獸研旗下維科生物合資在印尼設疫苗廠,初期先攻東協龐大的禽流感疫苗商機。

黃文烈指出,未來疫苗市場也將由東協延至中南美州、俄羅斯。產品線將擴及至哈爾濱獸醫研究所(哈獸研)研發產品。印尼廠將投入開發的疫苗今年就會先申請認證,新廠計明年第3季投產,第4季開始挹注營收。

他強調,由於動物疫苗是非常成熟產品,只要完成認證即可生產,在目前東協地區的競者不多中,預期康友印尼廠2018年即有機會拿下半數以上的市場,2020年以前也可望回台掛牌。

黃文烈表示,為了延續康友隨時都有新的重磅級產品和成長動能,該公司也將觸角伸至新藥市場,目前與南京帝易醫藥科技合作,雙方就取得布洛芬氯化鈉注射液專利與生產權達成協議,項目週期預計3年,布洛芬用於紓解發熱、炎症之反應與疼痛。

另外,康友也積極採取併購策略,拓展新藥版圖。

評析
康友-KY以輸液、疫苗和新藥開發為營運三大引擎,新藥採併購或新劑型開發策略。

 樓主| 發表於 2017-3-25 21:02:35 | 顯示全部樓層
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6月業績/康友+3% 大輸液動能強

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

康友-KY(6452)昨(6)日公告6月營收為人民幣0.75億元(約新台幣3.68億元),年增3.6%,上半年營收為人民幣4.22億元,年增2.8%,公司表示,下半年由於氣候變化因素,就醫人數增加,大輸液業績將呈現逐季走高的態勢。

董事長黃文烈表示,大輸液新產能正在進行安裝與認證工作,目前雖然產能受限,但公司透過產品結構調整,增加治療用大輸液的生產比重,仍可維持穩定成長。

黃文烈指出,康友接下來成長將有三大引擎,首先,中國大陸醫療市場持續成長,康友擴建大輸液新產能來因應市場需求,康友未來在新產能投產後,將有機會打入大陸前五大輸液廠之列。

康友也正著手調研印尼大輸液市場。目前印尼大輸液市場價為大陸市場價的四倍,康友不排除未來在印尼設廠生產大輸液的可能性。

評析
下半年由於氣候變化因素,就醫人數增加,大輸液業績將呈現逐季走高的態勢。

 樓主| 發表於 2017-3-25 21:03:26 | 顯示全部樓層
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永信藥品集團 揮軍印尼

劉朱松/台中報導

看好印尼內銷市場,永信藥品旗下永信東南亞控股公司在東南亞設廠基地,已從馬來西亞及越南,再揮軍至印尼。永信東南亞控股董事長李芳信昨在台中表示,共投資1億元,在印尼設廠,本周印尼衛生部將赴工廠查廠,獲准後可先試製3批藥品,等取得准證後,預定1年半內可投產栓劑。

專程回台參加亞洲台灣商會聯合總會年會的李芳信說,永信印尼廠除了工廠外,還包括設立產品開發中心,初期先投產栓劑的鎮痛、解熱劑,及止吐藥品。未來還會擴及西藥、軟膏等藥品,等印尼廠量產3年後,若當地內銷市場擴大,永信還會另覓地擴廠,未來印尼廠規畫年產值可達5億元。

李芳信說,永信東南亞控股公司先設立印尼子公司,並取得印尼藥品內銷批發執照;後來,印尼政府不再開放藥品內銷批發執照申請,讓永信成為當地僅有的2家外資藥廠之一。

至於永信的馬來西亞廠,除了馬國內銷外,還主攻東協、非洲,及中東市場,並以錠劑為大宗。馬來西亞廠去年度營收逾21億元,為擴大營運規模,公司計畫從目前的藥品,再擴大至健康食品。

至於越南廠主力生產動物用藥,目前共有約40種產品,包括動物的營養劑、抗生素,及活菌產品為主。

評析
永信印尼廠除了工廠外,還包括設立產品開發中心,初期先投產栓劑的鎮痛、解熱劑,及止吐藥品。

 樓主| 發表於 2017-3-25 21:04:48 | 顯示全部樓層
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陸輸液市場大洗牌 康友-KY 2017搶進前5大

杜蕙蓉/台北報導



康友-KY(6452)董事長黃文烈表示,大陸祭出取消大醫院門診輸液政策,勢必造成產業大洗牌,現有的1千家輸液廠將被迫淘汰至不超過100家,該公司擁有新版GMP規範的藥廠,加上布局的市場已由二、三級城市向下延伸,衝擊不大,不僅將力拚2017年擠進前五大,且能續保營收、獲利成長動能。

去年EPS創16.54元新高,今年第一季EPS也有3.42元水平的康友,是以輸液、疫苗和新藥開發為營運三引擎,除新擴建2億瓶塑瓶及1億袋軟袋的新產能將於下半年投入外,新建置的印尼動物疫苗廠,預計明年第3季投產,另外新藥將續以併購或新劑型開發策略來拓版圖。

黃文烈表示,整體來看,這一波輸液產業大洗牌將有助於康友的市占率提升,主要是在新版GMP規範下,原本上千家的輸液廠將降至300家左右,最後能存活競爭的將不超過100家;而康友的點滴輸液,過去基於地利之便,銷售區域集中在安徽、湖北及河南等三地農村為主的區域。由於此三省相對是全國性點滴輸液廠商較少耕耘之地,且受惠農村經濟與醫療保健意識崛起,成長性優於全國點滴輸液平均,成為該公司營運的主要優勢。

另外,由於大陸限縮輸液濫用,政策目前僅限於一級城市,安徽三省反可能因分級診療短線受惠,而且該公司的的營運觸角,也開始由二、三線城市逐步跨入四、五線城市,隨大陸老齡化及二胎的人口提高,加上該公司持續開發治療型的輸液,黃文烈對康友的輸液布局展望「樂觀」。

他指出,除對大陸輸液市場看好外,為拓展輸液營運版圖,目前也規畫前進印尼,主要是印尼有人口紅利與同型輸液單價約為大陸四倍的利多,不排除前進印尼設廠。

據中商情報網估計,大陸大輸液需求量連年成長,從2015年到2019年,其年需求量將從112億瓶成長到142億瓶,其市場規模也將從270億人民幣,提高到328億人民幣。

黃文烈表示,康友的輸液目前在大陸市占率4%,排名第6名。預期因新產能下半年加入量產,且農村成長速度遠高於都市,2017年市占率有機會躋進大陸前5大。

黃文烈表示,康友是以短、中、長期進行營運布局,短期輸液業即可穩定成長,中期則有印尼廠的動物疫苗和未來的輸液業營運可補位大陸輸液產業整頓後的衝擊,而後期則有新藥事業可發酵,在看準台灣新藥產業的研發能量下,他也準備大舉回台投資。

評析
康友因新產能下半年加入量產,且農村成長速度遠高於都市,2017年市占率有機會躋進大陸前5大。

 樓主| 發表於 2017-5-16 17:34:09 | 顯示全部樓層
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黃文烈 資源重整實力過人

杜蕙蓉/人物側寫

從早期在海外收購3C二手五金,到2003年轉戰大陸,趁大陸啟動「國退民進」政策收購逾20家國營企業,康友-KY董事長黃文烈化腐朽為神奇的功力,讓他沒有創業過,卻憑資源重整實力,實踐「垃圾變黃金」真理,並擁有1、20家公司。

黃文烈表示,收購大陸國營企業最大的好處是,不用擔心訴訟;財報可能虛浮,缺現金流,但資產卻很紮實,且絕大多數淨值都偏低。

不過,收購國營企業並不容易,必須要了解文化,且要能精確判斷收購後的資源整理,是要持續本業發展或轉為資產的處理?

黃文烈在2003年成功收購廈門某國營企業,並加以整合成為擁有房地產、電子、物業的綜合性集團後,聲名遠播,吸引不少國營企業主動要求被收購。2007年他把安徽六安華源製藥買下來,將事業體延伸至醫藥、輸液點滴;由於在安徽建立口碑,事業領域也拓展至農業等領域,目前大陸知名品牌的蚊香廠,即是旗下公司。

黃文烈認為,不同於創業者錢可以慢慢燒,能夠有耐心等待事業體茁壯,收購公司由於已花了不少資金,決策力要快,畢竟時間就是金錢,因此,他有半夜拍板收購公司的速度,也有一天內換掉所有不適任國營企業主管的經驗。

黃文烈當年斥資3億人民幣(當時合台幣約20億元),收購六安華源製藥,目前擁有華源的康友,已是高獲利模範生,不僅自2014年起,每年獲利也都超過一個股本,現更力拚向二個股本前進。
 樓主| 發表於 2017-5-16 17:35:00 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2017-5-16 17:36 編輯

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晟德攜手桑迪亞 藥物開發合作

杜蕙蓉/台北報導

生技月登場媒合商機報佳音,大陸桑迪亞醫療與晟德大藥廠,昨(20)日正式宣佈將簽署戰略合作協議,雙方將啟動藥物開發策略聯盟,加速將高品質專業藥品引入中國市場,初步已先鎖定水劑藥品為主。

桑迪亞表示,此次戰略合作基於實現優勢互補、共創雙贏的原則,將充分發揮雙方在技術、人才和設施等各方優勢,結合桑迪亞於中國地區豐富的學名藥劑型開發經驗,與晟德大藥廠的水劑劑型專業研發能量,共同攜手投入利基學名藥的開發工作。

為接「地氣」,桑迪亞也參加今年生技展期間的公司業績展望發表會。

桑迪亞是由一群在美國生物醫藥界擁有富經驗的菁英,於2004年在中國上海創立, 主要提供全球製藥公司的醫藥研發外包服務,2013年桑迪亞結盟神隆,搶攻國際新藥研發生產的委外商機;而今年則聯手晟德,將共同進軍大陸學名藥市場。

積極布局大陸市場的晟德集團,目前在大陸投資的新藥公司有晟濟、順都,創投有水木易德,至於持股過半的東曜,則專攻大陸癌症藥市場,目前已有3個化學藥,以 及2個單抗藥物研發中,並申請大陸臨床審批,其中一個免疫治療新 藥已經取得臨床審批,明年將進入一期臨床。另外,該公司也代理 日本大鵬的癌症藥物TS-1,並自組行銷團隊銷售中。

此外,晟德還併購了澳優乳業,專攻奶粉市場。

晟德表示,澳優已經啟動全球收購計畫,導入特色產品到各國,短期(3~5年內)是多個嬰幼兒奶粉品牌並行,長期(5~8年內)再進行整合。未來也將會維持羊奶世界第一、牛奶則為中國前十大以及有機奶中國第一的地位。

評析
晟德攜手桑迪亞,共同攜手投入利基學名藥的開發工作,初步已先鎖定水劑藥品為主。

 樓主| 發表於 2017-5-16 17:36:44 | 顯示全部樓層
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超級學名藥進展+轉投資收益,東洋今年獲利拚高峰

記者 蕭燕翔 報導

超級學名藥區域順利授權,東洋(4105)兩筆前期金(Upfront)本季可望入帳,法人認為,二至三年內隨學名藥上市,除共計600萬美元的階段里程碑金將全數入手外,銷售分潤才是長期穩定獲利來源。法人也評估,今年東洋本業與業外轉投資的智擎(4162),表現都優於預期下,全年每股稅後盈餘不排除將上修至6元,創上櫃新高。

東洋是專注技術門檻高的特殊學名藥,並從劑型設計一路整合至生產,其中最具代表性並已逐步進入收成階段的,當屬抗癌針劑Caelyx與抗感染用藥Lipo-AB,公司都早早完成研發至生產的一條龍。

其中Caelyx系列雖專利早就到期,但因生產門檻高,目前除原廠外,僅Sun Pharma取得美國藥證,但在非美區域仍為原廠獨佔。而東洋在生產能力受到認同下,成為原廠的主力代工廠,去年還順利調漲代工報價,且根據雙方合約,原廠還會保證最低採購量,並允許東洋生產自家品牌學名藥。

東洋本月初也順利將自家品牌學名藥Caelyx II授權給國際廠商,除前期金50萬美元外,未來進入人體臨床試驗開始收案、送件申請藥證與取得藥證,還將各認列100萬美元的階段里程碑金。

此外,在Lipo-AB方面,目前全球也僅原廠可以生產,東洋本月初也一併將特定區域的權利,授權給國際夥伴,前期金與後續階段里程碑金的認列條件,亦比照Caelyx II。

法人認為,在Caelyx系列產品上,東洋目前應仍是原廠唯一的代工廠,是第一個短中長期的穩定營運基礎。而自家的品牌學名藥,除第一個區域授權外,未來也有將其他區域再授權機會,二至三年內自家品牌學名藥應可上市,東洋也可以依照銷售淨額,拆帳分潤也會遠較一般新藥為佳。

法人預估,在Caelyx系列與Lipo-AB已完成首波授權下,順利的話,二至三年應可取得區域藥證,東洋自2018年後應可就兩個品項拆帳分潤,而其他超級學名藥系列也持續研發進展,成為長期可供授權與穩定收益的來源。

除自家特殊學名藥的發展外,東洋持股19.3%的智擎,今年里程碑金認列也比年初預期加速。法人認為,東洋在自有產品線與轉投資收益加速進展下,加上費用控管有成,今年第二季每股稅後盈餘將有1.3-1.4元實力,全年不排除將上修至6元,創上櫃新高。

評析
東洋在自有產品線與轉投資收益加速進展下,第二季每股稅後盈餘將有1.3-1.4元實力

 樓主| 發表於 2017-5-16 17:37:59 | 顯示全部樓層
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康友錢進印尼 攻禽流感疫苗

杜蕙蓉、洪凱音/印尼報導



康友-KY(6452)與哈爾濱獸醫研究所旗下的全資子公司維科生技宣布,聯手在印尼創立的帝斯(BIOTIS PRIMA AGRISINDO,簡稱BPA)已於23日奠基興建。董事長黃文烈表示,BPA將搶攻東協禽流感25億人民幣疫苗商機,預計明年第4季開始貢獻營收。

維科董事長、BPA副董事長付朝陽表示,BPA是維科第一個海外投資的公司,由於維科生產的動物疫苗已全面在非洲、埃及銷售,不排除在BPA成功後,複製成功模式進軍非洲生產。

黃文烈表示,目前已開始招兵買馬,並將與台灣、大陸和印尼等大學合作,引進年輕子弟進駐。

黃文烈指出,BPA預計明年第3季完工試產,第4季開始量產。投產後第一年市佔率力拚5成,第三年達到8成,目前規劃3年內陸續投入現金約為6,000萬美金,暫時尚不考慮增資,而是以銀行聯貸為主,該廠初步產能規劃年產能為80億羽份(羽份為雞施打疫苗的使用量),產值約為10億人民幣。

BPA第一階段將滿足以禽流感疫苗和「雞新城疫」疫苗為主的印尼等東協市場需求;第二階段則逐步拓展生產其他動物疫苗;第三階段計劃拓展至中南美洲與中東、俄羅斯等其他海外市場。

BPA董事施家貴表示,印尼養雞戶高達8成以上都是華人,其中蛋雞更完全是華人天下,光是一天生產的雞蛋就高達2,000公噸,亦即3,200萬顆,因此,BPA未來佔有印尼8成以上的市佔率可以預期。

BPA佔地6萬平方米,計劃建築面積約為2.6萬平方米,將建設滅活疫苗生產車間和活疫苗生產車間,總計建置2條胚苗生產線以及2條細胞生產線。未來也將會加強與印尼科研學術機構的交流,以立足成為印尼動物疫苗行業的標竿企業為目標。

營運表現耀眼的康友-KY,去年EPS 16.54元,今年首季EPS 3.42元,該公司受惠前進印尼搶進禽流感疫苗商機,昨日股價上漲1.65%,以493.5元作收,市值320.8億元,在外資投資標的雷達區內。

評析
BPA將搶攻東協禽流感25億人民幣疫苗商機,預計明年第4季開始貢獻營收。

 樓主| 發表於 2017-5-16 17:39:53 | 顯示全部樓層
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中化旗下中化裕民首度跨足食品代理,3年內IPO

記者 蕭燕翔 報導

水到渠成,中化(1701)100%轉投資的中化裕民,三年內可望IPO!中化裕民總經理孫蔭南指出,中化集團是最早執行產銷分離的製藥業者,而中化裕民擁有300位以上的直接業代,並掌握全台5、6千個鋪貨網路,是其最大價值,今年營收期許有兩位數成長,長期的淨利率也能往兩位數邁進。

中化裕民成立於2004年,目前資本額2.9億台幣,當初是將母公司中化製藥的醫藥處行銷部門獨立出來,也是國內首家實施產銷分離的製藥業者。孫蔭南表示,當初會決定獨立,是集團秉持著兩個長期轉型宗旨,一個是從化學製藥公司轉型至健康照護(Health Care)的全方位角色,一個則是要從傳統製藥業延伸至服務業。

目前的中化裕民,藥品的銷售佔比已降至七成,取而代之的還有健康食品、生活用品等,包括獨家代理歐姆龍的醫療器械,並與日本獅王、大王製紙、Homart、百靈佳殷格翰等,簽署授權行銷合約。

最新還首度跨足食品,拿下紐西蘭雪莉頂級綿羊奶的代理,這不僅是國內首個綿羊奶產品,還是該品牌首度外銷。孫蔭南說,綿羊奶的營養成分高於山羊奶,只是紐西蘭奶源珍貴,目前僅3,500頭綿羊,奶粉年產量不過僅5萬多罐,明年養殖奶羊量可望朝5000頭邁進。

而根據紐西蘭的法規,該綿羊奶可食用的族群訂在4歲以上,但考量總量有限,行銷上會以需要營養補充的兒童及老人為先,目前除在全省丁丁藥局上架外,其他合作的單點藥局則超過500家。

孫蔭南表示,因中化裕民在製藥產業的行銷耕耘已有十餘年,在醫院、診所、藥妝店、大賣場及便利商店等,市場穿透率超過八成,並擁有300位以上的直接業代,這些是公司最大的資源,也是成為國際廠商願意給予代理權的原因。

他說,中化裕民去年營收約26億元,今年期許能有兩位數成長,而在水到渠成下,今年中化製藥股東會已通過該公司將進行IPO,三年內應可期。

評析
中化裕民擁有300位以上的直接業代,並掌握全台5、6千個鋪貨網路,是其最大價值

 樓主| 發表於 2017-5-16 17:42:08 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2017-5-16 17:43 編輯

轉貼2016年7月29日《萬寶週刊》1187期,供同學參考

康友KY大搶東南亞動物疫苗商機

【撰文/莊正賢】

去年生技股最讓人驚奇首推佰研(3205)莫屬,從30元漲到350元的傳奇仍為投資人所津津樂道。而今年似乎由康友-KY(6452)接棒,股價從去年9月144的低檔漲到516元的高點,短短不到一年的時間,漲了兩倍372元,到底葫蘆裡賣甚麼膏藥,其實康友在掛牌前,本刊就曾經親自去安徽拜訪六安華源製藥,從此結下不解之緣,而這次在印尼的疫苗廠動工,我更決定親赴第一線為投資人解開這家公司的神秘面紗。

2014年,上海醫藥展上黃文烈遇到了付朝陽,開啟了醫材廠康友-KY(6452)跨入生物疫苗的契機。

強強結盟 更顯威力
康友與中國禽流感疫苗權威機構哈爾濱獸醫研究所(以下簡稱哈獸所)結盟合資,與其旗下之維科生物合作赴印尼設動物疫苗廠,從印尼出發搶攻東協市場康友與中國維科生物簽署合作協議,雙方於印尼合資設廠,生產與銷售禽流感疫苗、雞新城疫疫苗為主的動物疫苗產品,新廠預計投資20億元,康友投資15億元取得合資廠之69%股權,維科生物以技術入股持股10%,剩餘的股權則由印尼養雞協會等當地戰略投資者拿下,未來印尼公司也將循在台灣申請股票上市。

疫苗廠預計2016年第2季開始動工,2017年第3季完成廠房建置,2017年第4季試產及GMP驗收,並可同時正式投產及銷售。印尼雞疫苗2015年市場總額約50億元,毛利率達80%,印尼畜牧業疫苗約70%為進口產品,目前僅有6家印尼本土禽類疫苗生產公司,而維科生物及品牌已在印尼禽類疫苗市場受到廣大用戶的認可,康友初期瞄準雞類禽流感疫苗之生產,未來延伸至鴨類、牛羊類等多種動物疫苗,並擴展至整個東協市場。

「哈獸所」唸起來很饒口,但其實在中國內地來說,哈獸所是中國禽流感權威研究機構,隸屬於中國官方農業部,目前中國農業部共擁有包括上海、北京、哈爾濱與蘭州4個重點獸醫研究所,哈獸所便為其中之一,更為全球禽流感權威研究機構,針對禽流感隨時病毒之變形,擁有最完整之疫苗系列產品。另外,農業部旗下唯一之獸醫研究生院也是位於哈獸所內,其對於禽流感的研究領先全球。2016年3月,哈獸所之研究員陳化蘭以禽流感之相關研究,贏得聯合國文教組織頒發之「世界傑出女科學家」獎項,哈獸所在禽流感防治上的貢獻也同時得到了全球性的肯定。

而維科生物成立於1992年,為哈獸所直屬之國有企業,具有獨立法人資格之高新技術企業,是中國農業部定點禽流感疫苗生產企業和技術依託單位。維科生物目前為中國大陸國內唯一擁有全系列之禽流感相關疫苗產品,負責研究成果孵化、技轉之業務,是亞洲單體最大的獸用生物製品製造基地之一。

這次康友與維科的合作,就是源於2014年康友黃文烈董事長和維科董事長付朝陽在上海醫藥展的機遇,也剛好付朝陽剛從維科行銷副總升上董事長。

付朝陽說,一般在中國大陸的國營企業的領導都由官方指派,當時正值新政策出台,各國營公司領導可選擇繼續留在國營企業,或是回去黨中央,維科當時的領導決定回黨中央效力,因此付朝陽就接續經營公司的重任。

而付朝陽上任第一件海外合資案,就選擇以生產大輸液為大宗的康友作為夥伴。付朝陽笑著說,康友在中國有生產以及銷售大輸液的經驗,而維科擁有哈獸所技轉授權的技術,兩家公司彼此互補結盟就像結婚一樣,強強合作未來迸出更大的火花!

由於維科原本就有對印尼銷售生物疫苗,加上印尼在GMP廠的申請與中國不同,印尼只需要提供實驗室數據,再請有GMP的廠生產即可,新廠最快於明年第3季可落成,第4季就可以有銷售業績,目標第1年目標50%市占率,第2年則達到80%市占率,並同時擴展東協市場,未來將搶攻全球禽流感疫苗商機。

至於建廠資金,康友財務長章永鑒表示,第1期預計20億元新台幣(含5億元營運資金),後期還會有資金持續投入,目前已向元大銀行申請了4300萬美元聯貸案,但資金充裕目前還沒有動用,暫時也沒有對外募資的計畫。

沒有比印尼更適合設雞疫苗廠的地點
會選擇印尼,最主要是穆斯林不吃豬肉,肉類相當仰賴雞肉,另外,印尼人口超過2.6億人,占整體東協6億人口半壁江山,而先前爆發疫情,也會仰賴華人帶疫苗進入市場,為品牌訂定了一定基礎。

選擇海外銷售對印尼可降低關稅、培植本地化人才,疫苗市場除東南亞為基地外,下個目標鎖定非洲。

黃文烈指出,BPA第一階段將滿足以禽流感疫苗和「雞新城疫」疫苗為主的印尼等東協市場需求;第二階段,公司將逐步拓展生產其他動物疫苗;第三階段,公司計劃拓展至中南美洲與中東、俄羅斯等其他海外市場。

印尼作為全世界第4大人口國,是東南亞人口最多的國家,食用肉類主要以雞肉為主,同時也是雞肉出口大國。因此,預防動物疾病、保障家禽健康的禽流感疫苗市場需求巨大,然而原以進口為主的動物疫苗受印尼現政策調整影響轉變為進口管制產品,從而疫苗供需缺口急速擴大。康友看好禽流感疫苗商機,聯手哈獸所進軍印尼市場。

付朝陽則表示,哈獸所是國內技術創新者,以服務為先導,疫苗之前掌握趨勢,找到解決問題的能力,舉例來說,到全省各地採集、預測趨勢、候選疫苗,會選擇印尼,最主要是穆斯林不吃豬肉,肉類相當仰賴雞肉,另外,印尼人口超過2.6億人,占整體東協6億人口半壁江山,而先前爆發疫情,也會仰賴華人帶疫苗進入市場,為品牌奠定了一定的基礎。

【完整內容請見《萬寶週刊》1187期】

評析
康友初期瞄準雞類禽流感疫苗之生產,未來延伸至鴨類、牛羊類等多種動物疫苗。

 樓主| 發表於 2017-5-16 17:43:30 | 顯示全部樓層
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中日美市場同具利基,南光營運有望連年攀高

記者 蕭燕翔 報導

外銷帶動,專業製劑廠南光(1752)今年上半年營收繳出兩位數成長,法人預估,毛利率有望去年同期,全年營收獲利可望創上櫃新高。而因公司在日本、中國及潛在的美國市場,已有累積不錯的客戶基礎與產品Pipeline,明年會加速收成,營收成長有望轉強,營運將續創新高。

南光是從注射劑起家的專業製劑廠,也是第一家將注射劑產品銷往日本的廠商,目前外銷營收占比已超過25%,幾乎稱冠上市櫃同型的老牌學名藥廠。公司之所以可以走出台灣邁向國際,與經營團隊堅持的「技術本位」有關,且團隊過去也斥資超過30億元,設立高規符合國際化的產線,特別是在具利基的非PVC軟袋與預充填產線等,是能爭取海外客戶的重要基礎。公司今年上半年營收8.14億元,年增11%,法人預估,第二季毛利率有望維持相對高峰,上半年每股稅後盈餘將超過1.2元。

而南光未來的營運成長,主要仍仰賴海外市場。在目前貢獻營收最高的日本市場,因當地政府積極鼓勵學名藥的滲透率成長,因此日商近年對外尋求合併與策略聯盟廠商轉趨積極。南光因在當地注射劑產品線已享有盛名,自然名列日廠主動尋求合作的海外夥伴之一,目前除既有的抗癌產品線的客戶基礎外,另有5家左右新客戶進入最後報價階段,一旦敲定,明年銷日成長會更勝今年。

在中國市場方面,過去產業偏向紛亂,但在中央一致性評價等整頓措施出台後,已讓部分不合規的廠商將已送件的產品自行退件,南光因在這波調整中,品質受到肯定,既有藥證得以順利展延,法人認為,大陸產業啟動中長期的汰弱換強,有助於南光此類廠商,加上急救類等特殊用藥的市場接受度不俗,都有助於公司銷陸產品增長。

至於美國市場,南光已送件申請藥證的數量已達7張,本來進度最快的骨質疏鬆症用藥,雖卡在原料藥查廠問題,進度延後,但公司已尋求第二供應商配合。加上同批送件的抗生素與抗癲癇類用藥,後續行政速度順利,法人預期,不排除明年將取得1-3張的銷美藥證,美國實質貢獻正式啟動。

除了外銷市場,南光也利用在預充填技術的優勢,研發出針對中風或急救等重症的預充填注射劑新品,即將問世,未來除向國內大型醫學中心拓展外,也將擴張海外市場,挹注新動能。

法人估計,南光今年下半年營運將優於上半年,全年營收估看增兩位數,每股稅後盈餘挑戰3元的上櫃新高,明年在外銷帶動下,營收增長幅度將將今年轉強,營運將續創高。

評析
南光今年下半年營運將優於上半年,全年營收估看增兩位數

 樓主| 發表於 2017-5-16 17:44:14 | 顯示全部樓層
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康友7月營收3.61億 看好下半年旺季

中央社記者韓婷婷台北2016年8月8日電

醫材、疫苗大廠康友-KY(6452)7月合併營收為新台幣3.61億元,年減1.77%,若以人民幣計算則年增2.5%,呈現穩定成長。康友表示,不考慮匯率因素,看好下半年輸液旺季,營運穩定成長。

康友表示,目前產能已經滿載,新產能雖然陸續完工,但正在進行GMP認證,明年可望挹注營收。康友今年透過產品組合調整,提高治療用輸液比重,維持產品均價與毛利率不墜。

明年新產能通過GMP認證之後,產量可望跳升一倍, 康友目前為中國大陸第6大輸液廠,明年可望躋身前5大。

另外,印尼禽流感疫苗正式動土,預計明年第4季投產。康友認為,目前印尼管制疫苗進口,康友結合全球禽流感權威機構哈爾濱獸醫研究所,以其優異產品技術能力,將可望拿下50%當地市占率。

評析
不考慮匯率因素,康友看好下半年輸液旺季,營運穩定成長。

 樓主| 發表於 2017-5-16 17:45:06 | 顯示全部樓層
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南光今年每股獲利 拚3元新高

杜蕙蓉/台北報導

南光(1752)受惠日本、大陸等海外市場成長力發威,上半年稅後淨利達1.15億元,年增42.13%,EPS繳出1.15元佳績。由於目前還有日本5家新客戶進入最後報價階段,法人預估南光今年營收、獲利可望同步再創新高。

南光上半年營收8.13億元,毛利率38.88%,營業淨利1.47億元,稅後淨利1.15億元。該公司去年度股息為1.2元,定明(10)日除息。

南光總經理王玉杯表示,未來的營運成長動能,主要來自於海外市場。

其中,日本市場由於政府政策鼓勵學名藥,帶動日本藥廠商近年對外尋求合併與策略聯盟,而南光的注射劑產品線早已打進日本市場,從先前的玻尿酸到近年的抗癌藥,業績持續穩定成長,目前還有5家新客戶的洽談已進入最後報價階段,是後市的成長動能。

中國大陸市場部分,隨著44號文件出台,中央祭出一致性評價等整頓措施之後,已經讓部分不合規的廠商自行退件,南光因為品質受到肯定,在這波調整中受惠,將有助於銷陸產品增長。

法人表示,南光外銷營收占比已超過25%,稱冠老牌學名藥廠下,預期下半年營運將優於上半年,全年營收有二位數成長實力,EPS將挑戰3元新高。

評析
下半年營運將優於上半年,全年營收有二位數成長實力,EPS將挑戰3元新高。

 樓主| 發表於 2017-5-16 17:46:10 | 顯示全部樓層
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康友上半年EPS 6.76元 明年可望重回成長

中央社記者韓婷婷台北2016年8月11日電

醫材、疫苗廠康友-K(6452)上半年合併營收為新台幣21.13億元,年增2.66%,稅後淨利為4.4億元,年增2.34%,每股盈餘(EPS)為6.76元,維持穩定,明年新產能加入重回成長軌道。

康友表示,由於新產能仍在進行GMP認證,短期營運受到壓抑,預計認證完成之後,明年產能可望倍增,加上明年疫苗廠挹注,將重回成長軌道。

康友上半年受到匯率、價格競爭與產能限制影響,合併營收為21.13億元,年增2.66%;稅後淨利為4.4億元,年增2.34%;EPS為6.76元,較2015年上半年7.11元減少0.35元,主要因2015年上半年用以計算每股盈餘加權平均股數僅為6043萬股,而2016年上半年所用加權平均股數為6500萬股。

其中毛利率為39.3%,較去年同期下降1.4個百分點,康友表示,主要是今年上半年,毛利率較低的塑瓶及軟袋基礎性輸液產品銷售占比提升約1.2%。

展望下半年,康友表示,中國大陸大輸液市場持續激烈競爭,趁產能不足調整產品結構,並積極向基層醫院市場深入布局,雖然毛利率略有下滑,但仍優於產業平均,維持獲利穩定。

康友認為,從中國醫藥改革到市場競爭,大輸液產業將進行新一輪淘汰戰,待明年新產能加入之後,藉著新農合與分級診療政策紅利,可望躋身前五大輸液廠,穩居一線陣營。

法人看好明年的成長動能,六安擴廠GMP認證完成後,康友輸液產能可望倍增,營收成長可期。印尼疫苗廠也可望明年第4季投產,由於目前印尼禽流感疫苗管制,出現供需缺口,康友結合哈爾濱獸醫研究所全球領先技術,將可望拿下5成當地市占率。

評析
由於新產能仍在進行GMP認證,短期營運受到壓抑,預計認證完成之後,明年產能可望倍增

 樓主| 發表於 2018-4-15 18:47:03 | 顯示全部樓層
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晟德集團 國際併購再下一城

杜蕙蓉/台北報導

晟德(4123)集團版圖擴張報佳音!旗下澳優乳業昨(24)日宣布,以7.63億台幣買下澳洲營養品Nutrition Care公司約75%股權,正式宣告進軍國際營養品市場。

晟德集團董事長、澳優執行董事林榮錦表示,從零做起太慢,Nutrition Care的併購案只是開頭,未來將持續在全球針對各地不錯的品牌進行收購,並進入世界各個需求有「量」的市場,推波晟德、澳優成為跨國際性公司。

多喜臨門的晟德,今年不僅有益安、順藥陸續上櫃,永昕和東生華合作治療類風濕性關節炎的新藥三期解盲成功,目前正準備申請藥證中,而持股逾4成的澳優,則併購澳洲 Nutrition Care。

創立已逾46年的Nutrition care,是澳洲創新特級營養草藥保健產品製造商,截至2016年6月30日止年度,其營業額達1,270萬澳元(約人民幣6,430萬元)。

此次收購之後,未來澳優的經營範圍將包括開發使用含「Nutrition Care」、「 Brighthope」或其衍生品牌的知識產權,並巷將輔助藥品、草本藥品、營養保健、藥妝、天然健康產品、營養基因、表觀遺傳及相關活動範疇的產品、服務及教育納入其中。

據晟德和澳優昨日同步在台灣和香港公告,澳優以3,160萬澳幣(約台幣7.63億)買下Nutrition Care約75%股權。

法人表示,大陸人民生活水平不斷提升,營養產品市場未來增長潛力無限,晟德集團以澳優和豐華來卡位該市場,未來的商機深具想像空間。

晟德表示,澳優目前在中國擁有1.8萬個母嬰店、150萬個會員以及35萬個活躍會員的優勢通路,預期Nutrition Care的營養品很快就能打通大陸市場,創造不錯的業績。

由於有澳優的業績挹注,晟德今年前7月營收82.4億元,年成長率高達1,219.2%,預期9月就能突破百億關卡,成為首家破百億營收的製藥公司。

評析
晟德集團以澳優和豐華來卡位大陸市場,未來的商機深具想像空間。
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:47:22 | 顯示全部樓層
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晟德三大掌門 拚台灣品牌前進國際

杜蕙蓉/台北報導

晟德集團新藥、醫材、大健康事業拚圖完成!隨著三大掌門蔡長海、張有德和林榮錦的就定位,也將開始力拚台灣品牌前進國際,蔡長海和林榮錦昨(25)日在順藥上櫃前法說會中都發下豪語,將推波旗下新藥公司躋身全球前200大。

利多不斷的晟德集團,最近大健康事業體率先由澳優報佳音,澳優乳業除了宣佈以7.63億台幣買下澳洲營養品Nutrition Care公司約75%股權,正式宣告進軍國際營養品市場外,也公布今年上半年,獲利達人民幣1.01億元,年成長率高達150.6%。

另外,前7月營收3.74億元,年成長率高達61%的豐華,淮安廠已於8月開始投產,該廠生產的益菌年產能為10億條,預期因產能供應,該公司不僅下半年將開始獲利,且因接單暢旺,不排除再興建酸奶廠。

林榮錦表示,1997年當智擎正陷入資金缺口時,他曾想這一輩子只要有一個新藥取得美國藥證就「死而無憾」,但當智擎的胰臟癌新藥拿到美國和台灣藥證當天,自己卻沒感覺,於是又發了宏願,希望旗下事業體能進軍國際,成為跨國際型的大公司。

林榮錦表示,集團新藥事業進展也很神速,永昕聯手東生華開發的類風濕性關節炎生物藥ENI A11(TuNEX),解盲成功後,將申請藥證。而順藥則在蔡長海加入陣容後,將引進中醫大、亞洲大學和其國際人脈和新藥選題資源,創造利基。

蔡長海表示,台灣的未來就在生技產業,目前中醫大、亞洲大學不僅都入選亞洲前200名大學排行榜內 ,與國外名校締結的姐妹校也有20多所,另外也和德州癌症中心等全球聞名的醫療機構合作,這都是未來順藥龐大的資源;除了順藥已投入的神經和炎症領域外,未來也將投入免疫細胞療法,而中醫大有免疫幹細胞的發展平台和10多個專利,就是最好的後盾。

除了新藥和大健康事業外,由張有德主導的創新醫材,儘管目前策略是以授權取代自有品牌,但旗下益安生醫開發的產品,卻是台灣最有機會授權國際大廠,而益安的選題和研發優勢,都因有打世界盃實力受到關注。

評析
順藥已投入的神經和炎症領域外,未來也將投入免疫細胞療法
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:47:58 | 顯示全部樓層
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晟德攜手工研院 博晟攻900億植骨商機

杜蕙蓉/台北報導



高齡化時代來臨,全球逾900億台幣植骨市場商機誘人,晟德集團攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立博晟生醫,進軍主力產品OIF/β-TCP(骨誘導因子+三鈣磷酸鹼),將力拚2017年進一/二期臨床,初估2020年前即可授權和IPO。

挾著晟德董事長林榮錦投資的公司幾乎都「完勝」的光環,近月才創立的博晟生醫,規劃資本額為6億元,預計分三輪募資,而首輪募資就出現擠破頭榮面,不少金控壽險公司因作業流程來不及而有遺珠之憾,且第一輪要到位的資金也由2億元,「被迫」追加至2.5億元,晟德(含玉晟創投)為最大股東,持股達4成。

林榮錦表示,博晟開發的OIF/β-TCP是以1.1億元台幣及權利金5%,技轉於日本Osteo公司,並取得該項產品日本以外的全球權利;另外,博晟也加碼7,600萬元投資Osteo公司,拿下15.8%股權。

博晟董事長陳德禮表示,該公司開發的OIF/β-TCP,未來將由台廠完全供應技術和產品,除了屬生物製劑的Osteoinductive factor (OIF,骨誘導因子),由永昕開發生產外,骨板、支架和β-TCP骨粉等,則由台微醫供應,目前已鎖定4項適應症開發。

根據協議,預計開發4項適應症中,日本Osteo將專注於開發骨融合不全、動物用藥,而博晟則專攻tibial長骨骨折、腰椎融合,並以台灣與美洲地區為臨床重心。該4項開發案雙方將採資料互享策略,並預計2017年在台灣及日本各進行一個臨床 I/II期實驗。

據統計,2015年全球植骨市場已超過900億台幣,隨著人口老化,微創手術也增加年輕患者的需求,預估2020年將超過1200億台幣。目前植骨骨材市場,以BMP-2+AC市佔率最高,全球銷售額原有330億台幣,但因有嚴重水腫副作用現剩下180億左右,且主要以腰椎融合為主。

由於博晟開發的OIF/β-TCP,具有強大的骨增生能力,不會造成排斥,優於傳統以牛骨等產品的異骨移植方式,而備受看好,目前大陸已有相關骨材公司有意授權或採取合作開發。

評析
博晟開發的OIF/β-TCP,具有強大的骨增生能力,不會造成排斥,而備受看好。
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:48:20 | 顯示全部樓層
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東洋特殊學名藥潛在價值漸增  今年獲利挑戰拚高

記者 蕭燕翔 報導

本業、業外同步好轉,東洋(4105)上半年每股稅後盈餘2.56元,表現優於預期,法人認為,其在微脂體與微球平台發展的特殊學名藥,授權與銷售實質挹注,可望逐年增長,今年獲利有挑戰掛牌新高實力。

東洋是聚焦有技術門檻的特殊劑型廠商,特別是利用微脂體與微球技術平台發展的特殊學名藥,為公司近年爭取到不少新的代工機會。指標的抗癌針劑Caelyx,雖美國專利早就到期,但卡在技術門檻高,全球至今除原廠外,僅美國有學名藥廠Sun Pharma獲准上市,惟原廠仍掌握市占的絕對優勢,東洋是其主要代工廠,同步受惠。

而東洋也利用該技術平台,持續發展自家產品Pipeline,並獲得國際夥伴的青睞,其中在Caelyx II與抗感染的Lipo-AB,都成功對外授權,認列共計700萬美元的前期金與階段里程碑金,其中除兩項各50萬美元的前期金已入帳外,剩餘將依照約定的里程達成進度,認列各分三期的里程碑金,產品成功上市後,還將分拆遠高於一般新藥的銷售分潤。

除了兩項產品外,東洋利用微球體技術開發的前列腺癌等適應症的Leuprolide、精神分裂症的Risperidone及肢端肥大症的SPL206、糖尿病二型的LGIA10等,因都屬具一定技術門檻的特殊學名藥,法人圈看好,長期也具洽談授權機會,增加潛在價值。

法人也預估,在為國際大廠代工的訂單與複方抗生素漸入第三年的銷售高峰下,今年東洋營收有望繳出兩成以上的高成長,且除本業獲利增長外,來自轉投資的智擎受惠里程碑金入帳,挹注也會同步創高,整體獲利有挑戰登上上櫃新高機會,每股稅後盈餘力拼6元水準。

評析
東洋在微脂體與微球平台發展的特殊學名藥,授權與銷售實質挹注,可望逐年增長
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:48:54 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-15 18:57 編輯

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生達氣喘藥攻日有斬獲  旗下生展掛牌添題材性

記者 蕭燕翔 報導

進攻海外市場,學名藥廠商生達(1720)整合研發與生產的氣喘用學名藥,本月中取得日本藥證,明年開賣可期,創下公司首例。且目前也與旗下原料藥公司合作,積極搶佔2020年後的日本學名藥市場。法人估計,今年生達受惠集團原料藥廠生展(8279)的貢獻加溫,營收將繳出兩位數成長,每股稅後盈餘力拼2元,中長期則將受惠美國、日本及中國的貢獻增長。

生達是國內主要的學名藥廠之一,集團旗下包括兩家原料藥廠,一為化學合成見長的生泰(1777),一為微生物醱酵為主的生展;另還有奶粉/保健食品為主的端強實業及轉投資全台第三大藥妝通路勝霖藥品。而生達雖因目前產品仍以健保用藥為主,毛利率仍受健保藥價調整衝擊,但公司仍積極佈局海外市場與進行垂直整合,佈局中長期市場。

其中在拓展海外市場方面,生達在日本市場有新斬獲。因日本已喊出2020年後學名藥的用藥比重將達八成,因此近年已積極向海外尋求合作夥伴,生達也有一款用於氣喘的學名藥Montelukast,透過當地商社於本月中取得日本藥證,該款用藥算是生達整合自行研發與製造能力並攻入日本的首例,明年可望開賣。

法人認為,該用藥終端製劑市場規模不小,只是也有不少競爭對手,不過成功攻入日本市場對生達仍有階段意義。而生達目前也已有三項專為日本市場研發的產品,列入Pipeline,其中一項已與當地夥伴簽約,後兩者則是與生泰合作搭配,瞄準2019年後的市場。

至於美國市場,生達除已取得藥證的糖尿病用藥外,另有四款學名藥已送件申請美國藥證,適應症包括降血脂、帕金森氏症、多發性硬化症及漸凍人用藥等,其中降血脂屬挑戰原廠專利的P4用藥,法人預期,2018年底至2019年可望逐步發酵。

法人估計,生達今年營收將繳出兩位數成長,下半年獲利有望優於上半年,全年每股稅後盈餘力拼2元。而持股過半的生展,也將在9月下旬掛牌上櫃,增添話題性及轉投資未實現獲利的想像空間。

評析
生達今年營收將繳出兩位數成長,下半年獲利有望優於上半年,全年每股稅後盈餘力拼2元。

 樓主| 發表於 2018-4-15 18:49:08 | 顯示全部樓層
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東洋強攻特殊藥 獲利佳

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

東洋近兩年獲利持續增溫,今年上半年每股稅後純益2.56元,符合內部預期目標,法人指出,東洋在「微脂體與微球平台」發展的特殊學名藥、授權與銷售實質挹注下,未來也將可望逐年增長,今年獲利是否能挑戰新高,值得關注。

東洋是國內老牌藥廠,由董事長蕭英鈞領軍,近年積極轉型利基、特色與困難學名藥廠,並陸續切入新藥開發,近年利用微脂體與微球技術平台發展的特殊學名藥,成為國內少數能為國際大廠代工的針劑廠。

其中,指標的抗癌針劑Caelyx,雖美國專利早就到期,但因技術門檻高,至今僅Sun Pharma一家學名藥廠獲准上市,不過,原廠仍掌握市占的絕對優勢,而東洋是其主要代工夥伴,可見東洋技術能力。

東洋也利用該技術平台,持續發展自家產品線,其中,東洋旗下的Caelyx II與抗感染的Lipo-AB,都成功對外授權。

除了兩項產品外,東洋利用微球體技術開發的前列腺癌等適應症的Leuprolide、精神分裂症的Risperidone及肢端肥大症的SPL206、糖尿病二型的LGIA10等,因都屬具一定技術門檻的特殊學名藥,對外授權的機會也都不錯。

法人預估,在為國際大廠代工的訂單與複方抗生素漸入第三年的銷售高峰下,今年東洋營收有望繳出兩成以上的高成長,且除本業獲利增長外,來自轉投資的智擎里程碑金入帳分潤,也會同步讓自家業績創高,整體獲利有望挑戰上櫃後新高。

評析
東洋在微脂體與微球平台發展的特殊學名藥,授權與銷售實質挹注,可望逐年增長
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:49:19 | 顯示全部樓層
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康友8月營收年增1.71% 今年先蹲後跳

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

輸液大廠康友(6452)7日公告8月營收約人民幣7,576萬元,年增1.71%,前八月為人民幣5.73億元,年增2.61%,若以新台幣計價8月營收約3.59億元,則年減4.17%,累計前八月約28.35億元,微幅成長1.23%,公司表示,受限於新產能正在進行GMP認證,營收動能有限,公司調整產品結構,確保獲利不墜。

康友表示,今年受到產能限制,加上人民幣兌新台幣匯率下跌等不利因素,公司成長將呈現先蹲後跳局勢,預計明年產能開出,加上印尼疫苗廠營收挹注,公司重返成長軌跡。

康友今年上半年稅後純益約4.39億元,每股稅後純益(EPS)為6.76元。展望下半年,康友持審慎樂觀看法,近期在季節轉換因素帶動下,輸液仍有旺季效應。

對於明年,康友表示,期待六安擴廠及GMP認證完成後,明年產能可望倍增。另在印尼新建之疫苗廠,可望明年底之前投產,由於目前印尼禽流感疫苗管制,出現供需缺口,康友結合哈爾濱獸醫研究所全球領先技術,也希望力拚拿下五成當地市占率。

評析
今年受到產能限制,加上人民幣兌新台幣匯率下跌等不利因素,公司成長將呈現先蹲後跳局勢
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:49:57 | 顯示全部樓層
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18年來首度 晟德實施庫藏股

杜蕙蓉/台北報導



晟德(4123)繼架構國際型集團版圖架構成形後,董事會決議實施庫藏股,預計買進5千張股票轉讓員工,這是該公司上櫃18年來頭一遭,市場解讀大股東護盤心態濃厚,將有利於未來股價表現。

晟德此次預計買回自家股票的區間價格為47元至96元間,買進期間為9/10~11/9,該公司10日股價逆勢小漲0.4元,以67.5元作收。

法人認為,晟德近2年在董事長林榮錦與東洋官司訴訟未果,去年投資人信心鬆動,股價最低下殺至52.3元,都未曾實施庫藏股,如今在益安、順藥陸續上櫃,澳優乳業營運大放異彩,並啟動國際收購等一連串利多中,反而宣布買回自家股票,顯然大股東也認為自家股票股價「委屈」。

晟德表示,該公司10幾年來,一直都在投資新事業體,在目前的布局已逐步完成,將開始慢慢進入收割下,也希望能更進一步激勵員工及提升員工向心力,董事會因而決議買回股票轉讓予員工。

利多不斷的晟德,旗下益安生醫10日也公告,自行開發的腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫療器材產品上市許可,這是繼腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)後,取得FDA上市許可的產品,預計對其後市國際授權有很大的助益。

晟德轉投資順藥預計9/26以承銷價54元上櫃。順藥的長效止痛藥LT1001已經向台灣TFDA提出新藥查驗登記,預估最快明年第1季即可拿到藥證,該新藥已分別授權安美集團和中國海科集團行銷台灣和大陸。順藥LT1001已擴大適應至動物止痛市場,且積極展開東南亞海外授權,法人預計,該公司2018年有機會躋身獲利行列。

至於貢獻晟德現金流的澳優,8月底才宣布以7.63億台幣買下澳洲營養品Nutrition Care公司約75%股權,正式進軍國際營養品市場。

評析
晟德實施庫藏股,這是該公司上櫃18年來頭一遭,市場解讀大股東護盤心態濃厚,將有利於未來股價表現。

 樓主| 發表於 2018-4-15 18:50:18 | 顯示全部樓層
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南光內外發功 獲利靚

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

製劑廠南光(1752)今年營運不俗,法人預期,由於南光內銷的PP軟袋競爭對手少,外銷又有日本及長期的美國市場做後盾,今年營運不錯,每股稅後純益(EPS)挑戰3元,有機會再創上市後獲利新高。

南光的首季獲利創下新高,EPS來到0.65元,今年第2季則稍微下滑,不過仍繳出0.5元的成績,累計上半年EPS來到1.15元。

南光是國內老牌針劑製劑廠,近年積極投入公司的轉型升級,在生產方面率先升級PIC/S GMP,並取得國際已開發國家如日本、美國等國家認可,去年下半年營運逐漸回溫,去年全年EPS寫下2.17元的新高紀錄。

展望今年,在內銷方面,南光預混合的治療輸液,搭配環保的PP軟袋,由於可降低院內感染風險,讓大型教學醫院較為青睞,且國內競爭者有限,屬於南光的利基型產品。

在外銷方面,上半年占公司營收比重約兩成五,主要來自日本。展望今年,南光現有三張藥證銷售外,另有兩款產品試製中,今年銷日營業額預估將重回成長動能。

評析
南光現有三張藥證銷售外,另有兩款產品試製中,今年銷日營業額預估將重回成長動能。
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:50:30 | 顯示全部樓層
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東洋骨髓瘤新藥 歐洲申請上市

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

台灣東洋(4105)22日與合作夥伴PharmaMar公司共同宣布,PharmaMar公司開發之新成分新藥Plitidepsin(Aplidin),已正式向歐洲藥品管理局申請上市許可證。

東洋表示,Aplidin先前已經完成「關鍵隨機開放性國際化多中心三期臨床試驗」,結果符合臨床試驗設計目標,後又對復發或是多線治療失敗的「多發性骨髓瘤患者」併用Aplidin與Dexamethason(類固醇)進行試驗。

試驗結果顯示,將Aplidin與Dexamethason合併使用,比起單獨使用Dexamethason,更可以明顯降低35%疾病惡化或是死亡風險。

據了解,Aplidin屬於全新新穎抗癌藥物,可誘導癌細胞凋零現象毒殺癌細胞,臨床上可作為醫生治療該重度病人的選項。針對Cancer Statics 2015報告,全球復發治療/難治性多發性骨髓瘤這一種類型疾病,預估占所有血液系統惡性腫瘤的10%血癌市場。

東洋說,PharmaMar已如計畫在今年第4季前向歐洲藥品管理局申請上市許可,台灣東洋將同步在今年第4季啟動向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記,為產品上市做準備。

評析
PharmaMar已如計畫在今年第4季前向歐洲藥品管理局申請上市許可
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:50:43 | 顯示全部樓層
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日客戶有降價壓力 南光下半年恐不如上半年

記者 蕭燕翔 報導

日本學名藥客戶面臨市占率保衛戰,出現降價壓力,南光(1752)外銷主力的針劑產品代工報價恐同步受阻,法人估計,影響毛利率約一個百分點。而因銷日貢獻恐受降價影響,今年續揚將有挑戰。法人預期,該公司下半年營收恐不如上半年,全年營收恐降至個位數成長,獲利也僅小幅度增加,明年則將觀察銷日新客戶與降價壓力的拉鋸而定。

南光是專業製劑廠,也是國內較早啟動外銷布局的學名藥廠商,近二、三年外銷的營收占比都超過兩成,特別是在日本市場。而今年上半年在內、外銷同步增長下,毛利率自去年同期35.41%拉高至38.88%,獲利同步增長,每股稅後盈餘1.15元。

但因南光為其代工的日本針劑學名藥產品,在該國境內已有超過十家供應商,該公司客戶雖是除原廠外學名藥市佔率居前位的廠商,但今年下半年起降價壓力轉強,南光證實,因客戶終端製劑遭逢降價壓力,代工價格恐也會調整,對第四季影響較大。

法人估計,南光今年外銷佔比約23%,其中15%來自日本貢獻,該針劑產品又占銷日營業額約六成水準。以代工價格下調一成以內估算,對毛利率影響約一個百分點。

不過,也因該日本客戶在終端的市占率遭逢壓力,第三季南光的營收表現也遜於預期,法人原預期今年營運逐季成長的目標難以達陣,本季營收將低於前季,第四季恐怕也還有下滑壓力,今年全年營收下修至個位數成長,獲利也僅小增,每股稅後盈餘2.2-2.4元。

而南光也積極爭取新客戶,降低既有客戶的降價衝擊,其中新產品用於癌症化療二線用藥的搭配產品,已進入試製階段,明年中有機會正式交貨。法人則認為,因明年全年針劑代工產品恐以降價後的新報價出貨,貢獻較今年增長不易,明年銷日整體營業額將面臨新產品貢獻與舊產品下滑間的拉鋸戰,是否成長仍待觀察。

其他外銷市場部分,中國市場對南光的挹注穩健增長,下半年優於上半年,今年也將高於去年。至於美國市場,現仍在等待藥證的最後核准中,只要順利獲准,並進入新一波取證高峰,可望帶動另一波外銷高成長動能。

評析
南光下半年營收恐不如上半年,全年營收恐降至個位數成長,明年則觀察銷日新客戶與降價壓力的拉鋸而定。
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:51:17 | 顯示全部樓層
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晟德旗下澳優 紐西蘭搶乳源

杜蕙蓉/台北報導



晟德(4123)集團大健康事業版圖再添利基,該公司公告,旗下澳優乳業(1717.HK)與紐西蘭第二大乳品公司Westland合資建廠,生產奶基粉產品,新廠年產能為3萬噸,預定明年底完工。

法人預期,該合作案將讓澳優掌握荷、紐等全球重要乳源,作為進軍國際的大本錢。

受惠澳優營業額和現金流的貢獻,晟德今年前8月營收91.9億元,年成長率高達448.1%,預期9月就能突破百億元關卡,成為首家營收破百億元的製藥公司。

晟德表示,合資廠位於紐西蘭羅爾斯頓,未來將生產嬰幼兒奶粉、較大嬰兒配方以及其他小童及成人營養品。預計第1期產能為1.5萬噸。

該合資案,澳優合計最多投資3,650萬紐西蘭元(約人民幣1.77億元),其中450萬紐西蘭元(約人民幣2,180萬元)為投資額,另外3,200萬紐西蘭元(約人民幣1.55億元)則是貸款給合資公司。

根據協議,澳優及Westland將投資成立的合資公司,澳優以450萬紐西蘭元現金,持有60%股權,而Westland則是以位於紐西蘭羅爾斯頓、毗鄰Westland現有生產廠房、約2.5公頃的土地,約當現金300萬紐西蘭元(約人民幣1,460萬)作價,並占有40%股權,該合資公司成立後將被視為澳優的附屬公司。

另外,公告也指出,3,200萬紐西蘭元的股東貸款,主要是用來興建1座生產廠房、購置機器設備並形成良好質量控制體系以及團隊。

根據該等協議,Westland將向合資公司提供其利用紐西蘭奶源的優質奶粉基料產品,而合資公司將生產奶粉基料產品,包括但不僅限於以澳優自家品牌生產嬰幼兒配方奶粉、成人營養品,並銷售至中國及海外國家客戶。

澳優集團主席顏衛彬表示,Westland在紐西蘭的牧場、豐富的乳業資源以及成熟的技術服務及團隊資源,加上澳優提供高品質的嬰幼兒配方奶粉和響應「一帶一路」戰略布局,1+1>2的效應,已推波澳優在全球黃金奶源地上佔據戰略位置,將加速進軍國際市場。

評析
該合作案將讓澳優掌握荷、紐等全球重要乳源,作為進軍國際的大本錢。

 樓主| 發表於 2018-4-15 18:51:32 | 顯示全部樓層
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轉型漸入收成  東生華明年起實質挹注拚啟動

記者 蕭燕翔 報導

轉型成效逐步顯現,市場估計,東生華(8432)今年底至明年上半年,有機會取得兩張新藥證,分別是類風溼性關節炎生物相似藥與心絞痛的台灣新藥,其中類風溼性關節炎的生物相似藥,還有機會是台灣首例。法人也預期,該相似藥目標將搶下同型藥兩成以上的替換率,其餘如抗骨質疏鬆的相似藥亦持續尋求國際授權。

東生華原是由東洋(4105)切割成立的利基學名藥廠,專注領域包括心血管、腸胃科與免疫相關疾病等,早期外界將其定位在代理通路商,但公司近年積極強化前段研發的投入,自有產品的Pipeline漸趨完整,轉型效益也逐步顯現,目前Pipeline已有多項產品位居臨床的中後段,包括類風溼性關節炎與抗骨質疏鬆症的生物相似藥的ENIA11與TRIA11,另有用於心絞痛的台灣新藥R06及高血壓/鬱血型心衰竭的新劑型新藥C04等。

其中在相似藥部分,ENIA11是東生華與永昕(4728)接棒開發的成功案例,其中東生華負責台灣三期臨床的規劃、收案,並擁有藥證所有權。該藥的台灣南北兩個臨床,都已完成解盲,並順利達標,先前也已送件申請藥證,並採滾動式審查方式審件,公司也在10月初召開了研究計畫主持人會議(PI Meeting),為上市預作準備。

法人認為,該藥物的直接對比藥物為恩博(Enbrel),台灣年銷額約13億台幣,根據目前的健保核價,相似藥約為原廠藥的八五折,東生華高峰銷售(Peak Sale)目標應至少搶下該藥物兩成以上的市占。

至於TRIA11,東生華則擁有全球自主開發的主導權,公司仍持續與不只一個對象,進行國際授權的談判,擴大布局。

而用於治療心絞痛的台灣新藥,因國外原廠藥品未進入台灣,台灣藥監單位將其定位在台灣新成分新藥,市場預期,順利的話,明年第一季有望取得國內藥證,年底前再獲健保核價。而將其改變為緩釋劑型的C04,年底則將完成收案,明年解盲可期。

法人認為,雖東生華今年獲利恐仍下滑,但靠業外貢獻,獲利有望成長,明年以後轉型將逐步進入實質收成期,若自行研發藥品在市場銷售不俗,或授權談判有實質進度,可望帶動進一步想像空間。

評析
東生華今年底至明年上半年,有機會取得兩張新藥證,轉型成效逐步顯現
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:51:53 | 顯示全部樓層
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中化 股價低於淨值

杜蕙蓉/台北報導

中化(1701)昨(20)日舉行上市50多年以來的首場法說會,經營團隊報出集團穩定成長和蘇州中化、中化裕民均有IPO規畫的佳音,不過,小股東對於目前股價低於淨值叫屈,紛紛獻策,要公司強化行銷、加速子公司掛牌。

創立於1952年,並在1962年就上市的中化,在台灣造6個第一紀錄,包括第一家通過GMP的學名藥廠、第一家赴大陸投資、第一家以cGMP規格興建的工廠、第一家通過三階段cGMP的學名藥廠、第一家實施產銷分離等,2013年公司全廠也通過PIC/S GMP認證。

中化近年獲利穩定,EPS都維持1元以上,股利也有逾0.5元水準,5年來合計斥資逾50億元在兩岸興建符合國際和中國CGMP法規藥廠,旗下蘇州中化更是一家零負債,且年年獲利的公司 。

不過,由於中化行事低調,昨日股價18.1元,雖然是小漲,但對照目前18.28元的淨值,股東頗為抱怨,認為公司有那麼多產品,大家都不知道,建議中化不妨學學永信藥品,按時給股東DM產品資料,且給了折扣優惠,讓股東也變成消費者。

中化副總經理孫蔭南表示,目前蘇州中化、中化裕民均有IPO規畫,但尚未有時間表。短期內蘇州中化將先爭取代工訂單,填補產能稼動率、擴增OTC品項;中化裕民則先以母公司銷售占比降至70%以下,不排除尋求策略合作夥伴。

中化策略專案室經理陳建榮表示,中化裕民是以人用治療藥品/OTC藥品、保健產品、日用美妝品、醫療器材行銷為主,最大優勢全台有超過萬家的終端客戶與300位的業務網路,是重要的平台基礎。

另外,成立於1993年的蘇州中化,目前資本額為8.3億台幣。中化財務經理黃宜均表示,蘇州中化在中國沿海自營,其他省分透過經銷,打入5千家醫院診所通路。該公司2014年正式遷至新廠,產能雖增加三倍,但設備與折舊攤提成本也同步提高,加上稼動率還不足,導致近年毛利率由過往的三成左右,降至一至兩成,而公司原訂在大陸IPO計畫也暫時延後。

目前蘇州中化首要目標是先把產能衝出來,希望透過爭取代工、擴增OTC產品線,讓營收維持在15%以上成長,毛利率在1~2年內能重回3成以上,屆時就會推進IPO。

評析
小股東對於目前股價低於淨值叫屈,紛紛獻策,要公司強化行銷、加速子公司掛牌。
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:52:25 | 顯示全部樓層
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晟德集團 以併購快速擴張版圖

杜蕙蓉/台北報導



晟德集團版圖擴張馬不停蹄!董事長林榮錦表示,從零做起太慢,未來將以益安、澳優、順藥做為創新醫材、大健康事業和新藥為工業銀行母體概念,結合玉晟創投、晟德的資金,展開併購和投資機制,快速進軍國際舞台,並成為跨國際型的大公司。

併購案持續報佳音的晟德集團,除了8月間澳優已以7.63億台幣買下澳洲營養品Nutrition Care公司約75%股權,正式宣告進軍國際營養品市場外,上周五(10/22)益安生醫也公告以2.28億元,收購達亞國際7成股權。

另外,晟德集團也攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立博晟生醫,並以1.1億元台幣及權利金5% ,技轉於日本Osteo公司進軍,主力產品OIF/β-TCP(骨誘導因子+三鈣磷酸鹼),搶攻900億植骨商機。不僅如此,博晟也加碼7,600萬元投資Osteo公司,拿下15.8%股權。

益安生醫董事長張有德表示,入股達亞國際,主要是達亞是少數能開發模具並快速打樣塑膠射出成型的公司,將有助於益安開發高階醫材,縮短研發時程,除了在供應鏈上補足益安的中游產品外,未來不排除視授權客戶需求,投入量產,而為了架構衍生新創公司概念,益安也會持續投資,扶持國內新創醫材產業。

林榮錦表示,台灣市場規模太小,併購可為產業和公司找出路,好的併購案會帶來良性循環。以澳優為例,因為在中國擁有1.8萬個母嬰店、150萬個會員以及35萬個活躍會員的優勢通路,加上擁有荷蘭乳源,這個基礎會吸引相關海內外公司有意合作,創造澳優持續併購或投資機會。

不過,投資澳優,成為晟德集團大健康事業的主體,也不是盲目投資。林榮錦說,他早年創業就是以賣奶粉起家,熟悉此領域,才能無縫接軌。

林榮錦表示,隨著旗下每家公司都有了穩定的現金流,集團母、子公司也將積極採取併購和投資策略,補足拚圖缺角,讓每家公司都能創造差異化,打造有核心價值的特色公司,進軍國際市場。

評析
未來將展開併購和投資機制,快速進軍國際舞台,並成為跨國際型的大公司。

 樓主| 發表於 2018-4-15 18:52:39 | 顯示全部樓層
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雙喜臨門 生達Q4業績拚新高

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

生達製藥(1720)營運傳喜訊,取得原開發廠精神科新藥LatudaR樂途達錠(主成分lurasidone hydrochloride),台灣為亞洲第一個上市國家、生達則獨家代理;法人推估,生達出貨旺季加持,再加上代理新藥開始銷售,生達業績可望進一步成長,第4季有機會挑戰單季新高。

生達今日宣佈,原開發廠大日本住友製藥株式會社的重點產品LatudaR樂途達錠,在台灣優先於亞洲各國上市,目前已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准,即日起正式供貨,由於全球精神科思覺失調用藥,已經持續多年無新治療成份上市,該產品的上市將有助於台灣思覺失調患者的臨床治療。生達9月營收3.29億元,創下2015年1月以來新高,年增率20.78%。累計前三季營收27.18億元,較去年同期成長13.04%。第4季開始,美國、中國、日本原料藥出貨同步成長,再加上新藥上市加持,生達的業績可望跟著攀升。

生達指出,LatudaR樂途達錠,是由日本大日本住友製藥開發的新成分新藥,歷經十多年的臨床研發,2010年10月在全球第一個獲准上市的國家是美國,2015年在北美市場創下美金10億元營業額銷售佳績。

目前除了美國之外,加拿大、瑞士、英國、挪威、丹麥、荷蘭、芬蘭、瑞典及澳洲等先進國家也已經上市銷售中。 LatudaR樂途達錠在台灣由生達取得獨家代理,擁有資料專屬權,台灣成為亞洲地區率先取得藥品許可證上市的國家。

評析
生達出貨旺季加持,再加上代理新藥開始銷售,第4季有機會挑戰單季新高。
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:53:21 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-15 19:02 編輯

轉貼2016年10月25日工商時報,供同學參考

生達攜手法德藥 搶陸藥改商機

杜蕙蓉/台北報導



中國大陸藥改推動仿製藥一致性評價,帶動產業重整洗牌。生達(1720)董事長范滋庭與法德藥(4191)董事長黃逸斌將聯手進軍,初步規劃將以雙方已送件申請或取得美國藥證的五項產品,結合已獲美FDA通過的工廠優勢卡位。

由於該一次性評價,對於有研發、臨床設計執行與生產能力,能比照美國等一級市場的廠商有利,特別對已取得歐美日等國的藥證,或者在大陸生產同時送美國、中國藥證審批者,都有機會優先審批下,也讓法德的佛山廠在今年9月再度取得美國FDA查廠通過,而成為國外藥廠有意進軍中國大陸或在大陸生產銷售歐美市場的首選。

黃逸斌表示,目前確實接獲不少藥廠表達代工意願,而法德藥的策略除了承接代工訂單外,也希望能成為藥廠結盟對象,進一步扮演成為藥廠授權在大陸生產和銷售的角色。

范滋庭表示,生達近年布局大陸、美國和日本等市場,外銷比重以大陸居冠,目前大陸推出的一次性評價政策,對於台灣藥廠很早就推出的BE比對和生產符合國際法規的藥品相有利,目前也積極和法德藥就合作項目洽談中。

初步統計,生達目前已有降血糖藥在美國上市,另外還有降血脂、帕金森、僵直性脊椎炎和漸凍人藥品申請中,預計第4季出貨日本的氣喘用藥等,都可望和法德藥合作,未來並可透過法德藥在大陸生產。

至於法德藥則已有長效型降血壓藥、精神分裂用藥、糖尿病降血糖用藥已向大陸CFDA申請藥證。另外,該公司也準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作進軍大陸市場。

黃逸斌表示,中國是在2015年7月22日推動一致性評價,導致原本有2.2萬件待審批的藥證,最後有9成以上的案件撤銷。

大陸的一致性評價,第一波是針對基藥目錄中289個品種、17,749個批准或註冊證號,據業界統計,此涉及1,817家大陸生產企業、42家進口藥品企業;官方規定,此等品項須在2018年前完成一致性評價,另自第一家通過一致性評價後,其他相同品種也須在三年內完成一致性評價,否則將被撤銷藥證。

而若通過一致性評價,將能在醫療保險支付、集中採購方面,獲得質量單列或優先採用的政策支持,而當同品種藥品通過一致性評價的廠家達三家以上,就不再採用未通過的品種。

評析
初步規劃將以雙方已送件申請或取得美國藥證的五項產品,結合已獲美FDA通過的工廠優勢卡位。

 樓主| 發表於 2018-4-15 18:53:36 | 顯示全部樓層
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中化今年營收獲利估小增  中期觀察蘇州中化調整成效

記者 蕭燕翔 報導

力圖轉型,製藥大廠中化(1701)近年積極發展成全方位的健康服務提供者,從藥品產銷、醫材/保健品的代理到長期照護,供應鏈漸趨完整。只是法人認為,因過去扮演中化集團西進要角的蘇州中化,短期恐以營運調整優先,IPO時程延後,預期今年集團營收獲利皆小增,明年維持穩定配息。

中化是國內第一家掛牌的製藥廠商,也是第一家實施產銷分離的製藥廠。在專業分工下,另成立中化裕民,先負責人用藥品的銷售,但近年也跨足非母集團藥品如保健品、醫材等藥品延伸需求的代理銷售。另集團內還有居家銀髮照護的中化銀髮、健康食品研發行銷的中化健康生技跟大陸醫藥市場產銷為主的蘇州中化與原料藥廠中化合成等。

而中化近年的轉型重點,是積極發展成全方位的健康服務提供者,其中中化裕民從最初的人用藥品代理銷售,逐步增加特殊利基產品的代理,目標將對中化藥品的代理收入依賴程度,逐步降至七成,並啟動IPO規劃。

集團內成長最快的蘇州中化,每年營收都有兩位數的增長,對集團的稅後獲利貢獻度約兩成。只是該子公司搬遷至新廠後,產能利用率還有努力空間,導致短期的獲利能力下滑,經營團隊已將IPO進度延後,改以拉高產能利用率與營運規模為優先,包括與日本最大醫藥通路商日本調劑技術合作,為其代工製造,並與集團其他公司合作,引進其他新品代理,盼兩年內蘇州中化獲利能力能回往日榮景。

法人認為,考量健保砍價對中化人用處方藥仍有影響,預期母公司中化近年營收僅能維持低個位數的成長,今年營收獲利預期較去年小增,每股稅後盈餘1.2-1.3元,預期明年也能維持穩定配息。中期則觀察蘇州中化的營運調整情況而定。

評析
考量健保砍價對中化人用處方藥仍有影響,預期中化近年營收僅能維持低個位數的成長
 樓主| 發表於 2018-4-15 18:53:52 | 顯示全部樓層
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康友今除息 股東享670萬海外免稅

杜蕙蓉/台北報導

康友-KY(6452)去年創造EPS高達16.54元的歷史新高,配發每股9.2元的現金股利,也將在今(3)日除息。公司表示,為落實獲利回饋股東原則,持續採用高配息率外,由於該股息屬於海外所得,將有670萬元免稅額。

營運表現耀眼的康友,今年上半年EPS 6.76元;該公司是大陸排名第六的輸液廠,其市占率約4%,隨著新版GMP規範實施,中國輸液產業大洗牌,原本上千家的輸液廠將降至300家左右,最後能存活競爭的將不超過100家。

而康友的點滴輸液,主要集中在中國大陸安徽、湖北以及河南等三地農村為主的區域。由於此三省相對是全國性點滴輸液廠商較少耕耘之地,且受惠農村經濟與醫療保健意識崛起,成長性優於全國點滴輸液平均。

康友為追求永續成長,積極跨入新產業和擴建新產能。去年下半年攜手中國獸醫權威哈爾濱獸醫研究所於印尼設置動物疫苗廠,瞄準的是印尼和其他東南亞、中南美洲養雞市場的潛在商機。

評析
康友為追求永續成長,積極跨入新產業和擴建新產能。
 樓主| 發表於 2018-5-24 20:25:58 | 顯示全部樓層
轉貼2016年11月10日中央社,供同學參考

康友10月營收月增3.86% 第4季營運看漲

中央社記者韓婷婷台北2016年11月10日電

輸液、疫苗大廠康友(6452)10月營收,受到中國大陸氣候轉冷,輸液需求開始提高,康友10月營收為新台幣3.71億元,月增3.86%,康友表示,第4季營運將較上半年穩定增長。

康友指出,今年公司策略除原有的二線及三線基層市場外,將繼續深入發展中的四線及五線基層鄉村城鎮市場,產能利用率持續維持高檔,並提高治療輸液比重,因此在競爭加劇、人民幣貶值等不利因素下,仍能維持營收穩健。

公司表示,第4季在季節因素帶動下,業績可望較上半年穩定增長,持續調整產品結構,維持獲利平穩。

展望後勢,明年康友預計在輸液本業新產能通過GMP認證後,產能可望倍增,目前也與印尼合作伙伴研究外銷印尼,搶攻印尼輸液市場。

另外,與哈爾濱獸醫研究院合作的印尼疫苗廠,進度順利,進入設備遴選階段,預計明年下半年開始試產,並有望進入量產,全力搶攻東南亞疫苗商機。

評析
受到中國大陸氣候轉冷,輸液需求開始提高,第4季營運將較上半年穩定增長。
 樓主| 發表於 2018-5-24 20:26:38 | 顯示全部樓層
轉貼2016年11月14日工商時報,供同學參考

康友前3季獲利靚 列生技3哥

杜蕙蓉/台北報導



康友-KY(6452)儘管第三季受印尼疫苗廠前期費用認列支出、人民幣貶值影響獲利表現,但累計前三季EPS 10.1元,獲利仍逾一個股本,在生醫類股中,僅次於精華(1565)的25.66元和金可-KY(8406)的13.38元,名列獲利三哥。

就初步統計,上市櫃生醫公司中,目前約有12家公司EPS超過4元,受到幣值和景氣影響,前三季獲利排行變化不小,原本上半年表現較突出的佰研、麗豐-KY,都被金可和康友超前,原料藥的生泰也和旭富拉開獲利距離,而大江則急起直追葡萄王。

康友表示,由於新產能仍在進行GMP認證,印尼疫苗廠前期費用認列支出,加上人民幣匯率貶值影響,導致前三季毛利率為39.66%,較去年同期相比下滑1.14個百分點,稅後盈餘6.55億元,EPS 10.1元,表現還算持穩。預期第四季受到天氣逐漸轉冷因素影響,營運將維持穩定增長,整體業績可符合預期。

法人表示,康友是大陸排名第六的輸液廠,其市占率約4%,隨著新版GMP規範實施,中國輸液產業大洗牌,原本上千家的輸液廠將降至300家左右,最後能存活競爭的將不超過100家;而康友的點滴輸液,主要集中在中國大陸安徽、湖北以及河南等三地農村為主的區域。由於此三省相對是全國性點滴輸液廠商較少耕耘之地,此波大陸限縮輸液濫用,在政策目前僅限於一級城市下,安徽三省反可能因分級診療短線受惠。

康友表示,公司營運先蹲後跳,明年開始將展現爆發力,兩大成長引擎包括:六安廠新的輸液產能明年將通過GMP認證,解決目前供不應求的問題。

另外,與哈爾濱獸醫研究所旗下維科公司合作的印尼疫苗廠目前已進入設備遴選階段,明年底可望正式量產。

康友表示,該公司除了在印尼建置疫苗產品外,原本主力產品輸液也考慮設廠印尼,主要是相較於中國大陸市場,印尼當地市場平均價格較高,毛利率也有一定的水準。

評析
由於新產能仍在進行GMP認證,印尼疫苗廠前期費用認列支出,公司營運先蹲後跳,明年開始將展現爆發力

 樓主| 發表於 2018-5-24 20:28:25 | 顯示全部樓層
轉貼2016年11月28日MoneyDJ新聞 ,供同學參考

東洋今明年獲利估維持高峰  Doxil代工挹注走穩

蕭燕翔 報導

提列匯兌損失影響,特殊劑型廠商東洋(4105)第三季獲利稍低市場預期,近期市場也傳出,該公司為國際大廠代工的抗癌針劑,第二供應商供貨已趨穩,恐影響明年該產品線成長力道。惟內部評估,無論是否有新競爭者出現,其為該客戶代工的比重都可望站穩最大地位,法人也預期,在本業穩定、業外不俗下,今、明兩年東洋獲利都有機會維持在5元以上的高峰,明年每股配發的現金股利也將不亞於今年的3.5元水準。

東洋成功轉型特殊學名藥廠有成,利用其劑型開發與穩定生產的能力,不僅為國際大廠代工,中長線也發展屬於自家品牌的產品線,拓展國內、外市場。而近年該公司為美系製藥大廠代工的抗癌針劑Doxil,先前因是該原廠客戶的唯一代工廠,成為近兩年營運成長的主力。

根據法人的估算,Doxil全球的需求量約100萬劑,市場產值6億美元,其中美國與非美市場需求各占一半,而先前僅有美國市場有印度學名藥廠Sunpharma曾一度瓜分原廠市場。

而東洋原是原廠唯一的委外代工夥伴,但根據法人指出,2015年12月原廠已核定GSK為第二供應商,只是良率尚不穩定,今年東洋仍是該客戶絕大多數的代工廠。不過,隨第二供應商供貨趨穩,法人認為,明年起可能分食一部分的代工占比,只是因原廠重回美國市場後,再度奪回本遭學名藥廠分食的市場,明年市占率有進一步提升機會,加上非美市場的貢獻將增溫,整體需求量會高於2016年,因此即便東洋的代工占比將下降,但整體需求量還有機會較今年小增。

只是在代工價格方面,根據東洋與客戶的議定,明年有小幅調降可能,因此就法人的預期,明年Doxil代工業務對東洋的營收貢獻可能較今年持平。另Merrimack今年10月底也已送件申請Doxil學名藥證,法人認為,短期對原廠與東洋的影響還不大,長期則待後續觀察。

不過,東洋開發特殊劑型的技術與量產能力,並不僅侷限於代工產品,公司發展Doxil/Caelyx II與用於抗感染的Lipo-AB,今年將某一區域成功授權,並順利認列首筆里程碑金,法人預期,明年還將有第二筆里程碑金入帳,對每股盈餘挹注估有約0.5元水準,自有品牌產品也會力拼2018年底上市。

法人認為,雖明年Doxil代工對東洋的貢獻可能轉趨持平,但東洋近年陸續取得國內藥證的產品,會逐步邁入高峰銷售,加上轉投資的智擎(4162)的投資挹注處於高峰,今、明年東洋每股盈餘都有機會維持在5元以上水準,明年配發今年的現金股利也將不低於前一年度的3.5元。

評析
在本業穩定、業外不俗下,今、明兩年東洋獲利都有機會維持在5元以上的高峰
 樓主| 發表於 2018-5-24 20:28:52 | 顯示全部樓層
轉貼2016年12月9日中央社,供同學參考

康友前11月營收39.4億 年減1.11%

中央社記者韓婷婷台北2016年12月9日電

輸液廠康友(6452)公告11月營收為3.73億元,年減7.94%,月增0.52%,合計今年前11月營收為39.4億元,年減1.11%。新產能GMP認證進度合乎預期,積極拓展海外市場。

康友表示,出貨維持穩定,新產能目前GMP認證進度合乎預期,明年上半年即可完成認證挹注營收。

康友表示,中國進行醫藥市場改革,康友持續加強三線以下城市銷售,加上產品結構調整,治療性輸液銷售比重提高,使今年營收表現穩健。

預計明年上半年新產能可以完成GMP認證,營收可望再次攀升,康友表示,除了中國大陸市場,東南亞也是輸液布局的市場,目前積極看好印尼、緬甸等地,根據市調目前當地市場產能不敷需求,售價均為中國大陸市場數倍,相當具有發展潛力。

除了輸液產品外,康友印尼疫苗廠明年下半年也將投產,可望成為另一成長引擎。

評析
出貨維持穩定,新產能目前GMP認證進度合乎預期,明年上半年即可完成認證挹注營收。
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