生技；檢測試劑 – 亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

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轉貼2013年10月29經濟日報，供同學參考

普生新品搶市 業績補  

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

診斷試劑公司普生（4117）昨（28）日宣布，自有品牌「普生奇微（Kiwi）系列臨床使用酵素分析儀」已通過衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）審查，並取得醫療器材第一等級許可證，將於台灣上市販售，今年可挹注營收。

普生指出，該儀器自今年初已開始外銷，第3季起出貨增加，並帶動9月合併營收創下今年來新高，預計年底前可出貨至國內醫療院所。

法人預估，明年醫療儀器業務將占普生整體營收達一成，可望同步帶動體外診斷試劑（IVD）及肝纖維化檢測服務銷售業績續攀高。普生昨日興櫃參考價格落在34到35元間。

評析

檢測試劑為生技的次產業之一，包括

1.醫療檢驗試劑的進階(3118)、普生(4117)、亞諾法(4133) 。

2.幹細胞儲存與基因檢測的訊聯(1784)、創源(4160) 、尖端醫(4186)。

3.生物檢測晶片的晶宇(4131) 。

4.PDX（人源化癌症模型）的中美冠科（6554）

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轉貼2013年11月16日工商時報，供同學參考

16檔二胎化商機股，大發利市

工商時報─記者黃鳳丹／台北報導

中國大陸一胎化即將解禁，以大陸目前每年出生的新生兒約1,600萬人來看，二胎化商機龐大，從孕婦到嬰兒出生後所需的食、衣、住、行、育樂甚至醫療教育需求商機大增，包括統一、友華、康那香、遠百、麗嬰房、F-東凌、訊聯、寶成等16檔，將大發利市。
　　台新投顧協理黃文清指出，中國大陸對一胎化解禁，人口數量增長將實質改變社會結構與消費形態，從飲食保健、服飾、嬰兒用品、娛樂消費、百貨通路等各領域都會受惠，過去已積極布局大陸內需市場的台廠，未來營運將有更實質的成長空間。

　　黃文清表示，嬰幼兒相關產品會有明顯的受惠，包括奶粉製造商統一、佳格，嬰幼兒健保食品的友華，用於尿布的不織布生產商康那香、恆大，及獲中國大陸官方特許經營臍帶血的訊聯等，都是嬰幼兒相關產品的長線需求。

　　訊聯昨（15）日盤中即有買盤拉抬，股價強勢表態，終場收43.5元，漲幅達6.62％，擺脫近十個交易日來低迷氣氛。

　　此外，配合中國城鎮化的願景，平均生活水準也會逐步提升，屆時，高人均所得也將使大陸父母親對小孩的消費採購動能翻倍，包含遠百、潤泰新、F-金麗，台南、儒鴻、麗嬰房、南六、聚陽、F-東凌等個股，都是受惠企業，而近年積極從運動鞋生產製造延伸至經營鞋子通路的寶成，也備受關注。

　　黃文清也指出，今年基本面佳的紡織股，未來也是受惠大陸二胎化商機的潛力族群。儒鴻Q3每股盈餘2.88元，加上成衣概念股發燒，昨日股價開高走揚，漲幅1.78％，收343元，股價攀上歷史新高，而南六前3季EPS達3.77元，Q4營收月月增，股價維持多頭走勢。

　　至於前陣子有黃色小鴨助威聲勢的F-東凌，前3季EPS 2.81元，進入Q4旺季，昨日股價尾盤急拉收在55.9元，漲幅達3.14％，未來在大陸放行一胎化政策後，加上布局中國三、四線城市經銷商專櫃的速度加快，F-東凌業績長線可期。

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轉貼2013年11月19日工商時報，供同學參考

二胎化受惠股 大發利市

工商時報 記者黃鳳丹／台北報導

中共18大三中全會結束後，上周五公告，未來將逐點啟動「單獨二胎」政策，由於商機龐大，激勵訊聯（1784）、南六（6504）漲停，麗嬰房（2911）、儒鴻（1476）、F-金麗（8429）等受惠股昨（18）日強漲逾4％。

未來，大陸只要夫妻2人中有1人是獨生子，2人就可合法擁有第2個小孩，估計約1,500～2,000萬人適用新生育政策，嬰兒食品、醫療護理產品、生活用品百貨通路等台廠相關供應鏈，可望在大陸「單獨二胎」政策逐點放行後，帶來營運成長動能。

玉山投顧指出，在政策實施初期，第一階段主要受惠將以嬰幼兒必要產品為主，這些產品包括生技商機與紙尿褲產品，第二階段會衍生到童裝及玩具相關產品。

觀察昨日台股相關概念股中，漲勢主要集中在具臍帶血生技商機廠商的訊聯、紙尿褲廠商南六、康那香，與童裝的麗嬰房及玩具的F-東凌；另外紡品的儒鴻、服飾的F-金麗漲幅都在3.5％以上，表現明顯勝過大盤。

其中，以臍帶血商機為主的訊聯，昨日一開盤就拉漲停，來回小幅震盪後強鎖漲停至終場收46.5元，成功一舉站回季線之上，成交張數攀至11月以來的最大量，表現強勢。

昨日股價強攻漲停的還有不織布製造商南六，除了浙江平湖廠設有水刺無紡布生產線外，另預計3年內在東南亞設立新廠，昨日終場成交148.5元，強勢收復季線，並站上本月股價最高點。

而麗嬰房則因在大陸的展店政策積極轉向百貨商場，預估明年需求可望轉強，恢復營運成長動能，昨日股價強漲5.21％收24.25元。此外，隨著未來中國人均服裝消費額的逐步提升，在中國大陸經營自有品牌服飾的F-金麗也將受惠，昨日股價終場成交78.2元，漲幅4.69％。

不過，專家也表示，大陸開放單獨二胎政策，對於搶下商機的公司而言，效益應為中長期，對基本面帶來的成長動能，要在2015年後才能明顯釋出。

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轉貼2013年12月11日經濟日報，供同學參考

尹衍樑創投 入股美商永生

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
全球前三大幹細胞治療公司美商永生昨（10）日董事會通過釋股案，引進策略投資人。據了解，由潤泰集團總裁尹衍樑投資的鑽石生技創投公司全部拿下16%股權，並取得一席董事，投資額度約3億元，尹衍樑的生技版圖首度延伸到幹細胞領域。

永生於1997年成立於美國加州，為美商幹細胞醫療生技公司，目前也是全球前三大、私人最大臍帶血幹細胞儲存公司，目前已建立超過3萬筆臍帶血公捐料庫。永生近期規劃來台掛牌，明年下半年將第一上市，將創美商生技公司來台掛牌首例。

分析永生主要股東結構，泛富邦集團持有20%，其次是這次入股的鑽石生技創投公司持股，其餘股東包括中經合、梧桐、台安、統一國際、中加、台陽、德欣等創投公司，持股約5%以下。

據悉，去年美商永生有意規劃來台掛牌，因其領先全球的幹細胞治療技術，引起投資界高度關注。近期永生掛牌期程確定，須釋出股權，國際創投圈聞風爭逐，由尹衍樑等生技F4投資的鑽石生技創投公司搶占鰲頭，擠下百家創投拿下股權，引起投資圈關注。

永生原本的大股東另有「科威特政府基金」，此次釋股過程，該基金將大多數持股轉讓給鑽石生技創投，永生昨天董事會通過鑽石生技投資入股案，投資金額超過1,000萬美元，取得超過16%股權及一席董事。

永生表示，樂見有台灣聰明錢入股，一起攜手搶進幹細胞領域。

永生指出，幹細胞治療技術已經完成「脊髓損傷的第二期人體臨床試驗」，有超過七成完全癱瘓的病患醫療後可以站起來，明年即將開始的三期臨床，若順利，永生將獨攬全球脊髓損傷治療領域550億美元（超過新台幣1.5兆元）的龐大市場。

幹細胞具有修護、再生的特殊能力，業界指出，脊椎損傷而癱瘓的人，目前醫學領域除了幹細胞治療，幾乎沒有其他的治療方式。

新聞辭典》幹細胞（Stem cell）

可說是哺乳類動物最原始的細胞，在人的身體上，除了原始胚胎，就存在於臍帶血、骨髓等地方，它在人體內具有器官、組織修護、再生的功能。

根據醫學理論，透過特定技術，幹細胞能培養出人體特定組織的細胞，例如肌肉、神經等，讓受損的部位得到改善或治療，這個領域又稱為再生醫學。

再生醫學領域從1960年代就有科學家投入，近期美國醫學領域發現，透過幹細胞的治療技術，也能有效抑制愛滋病毒，是幹細胞研究中另一個令人振奮消息。



全文網址: 尹衍樑創投 入股美商永生 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8352570.shtml#ixzz2n6mdEhv0
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轉貼2013年12月18日工商時報，供同學參考

延攬台灣肝帝 普生攻肝病新藥

工商時報 記者方明／台北報導

專業體外診斷試劑廠(IVD)普生(4117)昨(17)日宣布，聘請國際肝病權威，並有「台灣肝帝」之稱的前台大醫學院院長陳定信擔任首席科學顧問。普生表示，陳定信的加入不但有助於普生成為全方位肝診斷的國際化生技公司，未來研發團隊也將有機會跨入肝病新藥的研究與開發。

陳定信畢業於台大醫學系，投入B肝、C肝等肝病研究長達40年，49歲成為當時最年輕的中研院院士，同時也是讓台灣成為全球第1個實施B肝疫苗預防注射的催生者，因此有「台灣肝帝」的封號。

普生表示，陳定信加入公司團隊後，除將強化普生現有研發工作外，也將提供指導非侵入性肝纖維化檢測服務平台，與國際新藥開發大廠進行合作，以提供國際新藥大廠體外診斷檢測服務，並進一步爭取與國際藥廠合作開發新藥的可能性。

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轉貼2013年12月18日工商時報，供同學參考

生技首例 美商永生明年Q3上櫃

工商時報 記者方明／台北報導

臍帶血儲存廠商美商永生昨(17)日宣布，將擴大在台進行幹細胞治療臨床試驗，其中，治療脊隨損傷及慢性中風規畫明年進入第三期臨床試驗，公司並預計明年第3季來台掛牌上櫃，若順利的話，這將是美商生技公司來台掛牌的首例。

美商永生總部設於加州，是全球第4大臍帶血幹細胞儲存公司，規畫來台掛牌為開曼控股公司永生生技，目前資本額7.6億元，充分稀釋後股本則為9.3億元。

永生主要股東包括泛富邦集團、鑽石生技創投、美商梧桐、Amkey，其他股東還有中經合創投、台安生技、統一國際、中加、台揚及德欣等創投。

永生昨日宣布將加碼台灣陸續提出幹細胞治療的臨床申請，除早期地中海型貧血外，未來還將包括急、慢性中風的幹細胞治療以及慢性脊髓損傷幹細胞治療。

永生執行長王嘉宗表示，透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健治療慢性脊髓損傷，今年中已在香港發表二期臨床試驗結果，公司將於明年規畫在美國、挪威、印度、台灣及中國大陸展開大規模三期臨床試驗，其中台灣規畫明年Q3開始進行。另外，技轉自中研院的CD34+周邊血細胞治療慢性中風，已由中國醫藥大學的林欣榮團隊完成二期臨床試驗，也將於明年Q3進入三期臨床。

王嘉宗指出，其他來自嬰兒臍帶血及單核細胞的幹細胞，也同是治療慢性中風，目前也都規畫進入臨床試驗中。公司表示，若計畫的三期臨床試驗成功，臍帶血細胞將是第1個恢復脊隨損傷病患行走能力的治療方案，公司預計明年送件申請第一上櫃，若一切順利最快明年Q3上櫃，而這將是美商生技公司來台掛牌的首例。

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轉貼2013年12月17日財訊快報，供同學參考

永生明年4月申請上櫃，治療慢性中風、慢性脊髓損傷明年Q3進入三期臨床

【財訊快報／何美如報導】
美商永生預計明年4月送件申請第一上櫃，最快明年第三季上櫃，為美商生技公司來台掛牌的首例。該公司進行的臨床試驗適應症包含慢性中風、急性中風及慢性脊髓損傷，進度最快的為使用周邊血治療的慢性中風及慢性脊髓損傷，已完成二期臨床試驗，規劃明年第三季同步進入三期臨床試驗。
    永生的股東陣容相當堅強，可謂大咖雲集，最大法人股東為泛富邦金控集團持股約19%至20%，第二大股東為鑽石生技創投持股16.1%，美商梧桐、Amkey、中經合創投則分別持股14%、10%及9%，其餘股東包括台安生技、統一國際、中加、台揚、德欣等創投公司。目前資本額7.6億元，充分稀釋後股本則為9.3億元。
    永生目前共有五個臨床試驗在進行中，執行長王嘉宗表示，除了慢性脊髓損傷已完成二期臨床試驗，正規劃三期，預計明年第三季進入外，另四個臨床試驗的適應症則鎖定中風。董事長Kenneth J.Giacin表示，進度最快的為技轉自中研院的CD34+周邊血細胞，主要是治療慢性中風，已由中國醫藥大學的林欣榮團隊完成二期臨床試驗，規劃明年第三季進入三期臨床試驗。
    另二項適應症同為慢性中風，包括採用嬰兒的幹細胞臍帶血治療，其活性最佳(年紀越大的臍帶血活性越差)，及以公司自行研發，從單核細胞分離治療的治療，目前都在規劃中。林欣榮表示，雖然適應症都是慢性中風，但此治療需注射至腦部，隨著病患年紀不同，也可有不同的治療方式選擇。  
    另外，永生也和中國醫學大學附設醫院與美國University of South Florida達成合作協議，將提供HLA配對吻合的臍帶血，進行一項急性中風幹細胞治療一期臨床試驗，將由林欣榮醫師主持臨床試驗，並向衛福部提出研究申請。
    嘉宗表示，若成功證明臍帶血單核細胞對中風及脊髓損傷的安全性與療效，永生將是第一個在這兩項疾病擁有幹細胞療法的公司。目前，全球有超過300萬的脊髓損傷病患，及超過8000萬的慢性中風病患。

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轉貼2014年1月1日經濟日報，供同學參考

普生開發技術 拿到金援

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

普生（4117）昨（31）日宣布，旗下「肝癌生物標誌塗布晶片」等二項計畫，獲南部科學園區管理局補助，總補助款為700萬元，為公司技術開發再下一城。

普生為國內老牌的「體外檢驗試劑」開發公司，由經濟部成立於1984年，主要技術為肝癌檢測，目前資本額約3.4億元，目前大股東中包括聯電榮譽副董事長宣明智等電子大老。普生昨日興櫃最後成交價為32元。

普生表示，此次獲得南科補助的二項專案全名為「肝癌生物標誌塗布晶片製程與光學式快速定量檢測儀開發計畫」，而補助經費則來自「南部生技醫療器材產業聚落發展計畫」，總補助款為700萬元，其中普生得到補助額度為500萬元，補助時程至今年的11月底為止。

普生指出，該計畫是一個跨領域研究案，目標是開發一個「高靈敏度、可定量式的肝癌生物標誌定點照護系統」為目標，並根據普生多年的肝癌檢測開發技術，將先研究開發該技術商品化的可能性。

據悉，普生近期不僅在技術面上屢有斬獲，日前也宣布，聘請國際肝病權威、前台大醫學院院長、中央研究院院士陳定信擔任公司的首席科學顧問，提供公司在肝炎、肝癌等研究與防治領域的產品開發策略。由於陳定信為全球肝病權威，加上他投入於B肝、C肝等肝病研究長達40年，而有「台灣肝帝」的封號。



全文網址: 普生開發技術 拿到金援 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/% ... shtml#ixzz2p6NQ7JSy
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轉貼2014年1月2日工商時報，供同學參考

生醫業 搶上兆人民幣二胎商機

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
大陸二胎政策最快今年3月啟動，上兆人民幣商機誘人，吸引生醫產業爭相卡位，並可望掀起結盟高潮。搶頭香的裕隆集團旗下華聯生技已和上海兒童醫院簽署聯盟；鑽石基金則投資基龍米克斯、美國永生佈局；基亞則進駐廈門，全面鎖定檢測領域。

就統計來看，產前、遺傳基因檢測、臍帶血和奶粉將是生醫業最有機會卡位的領域，之前訊聯曾與廣州婦幼醫療中心合作，有意跨足當地臍帶血、臍帶及牙齒幹細胞儲存服務，只是受限於政策開放腳步不明而停擺，未來隨著政策明確，預計將重起爐灶，生醫業也將出現一波投資潮。

基亞董事長張世忠指出，台灣由於市場小，診斷廠商很難規模化，但也因此廠商型態多樣，自主開發程度也比大陸強，未來不管是獨立進駐大陸市場或結盟陸資醫療機構或產業界，都有不錯的機會。

為了搶攻二胎商機，友華和生達已搶進奶粉市場，友華主打卡洛塔妮品牌的羊奶系列已在大陸銷售，賣場、銷售據點合計超過3,000個，華南、華中亦都設有子公司，而今年牛奶粉系列產品也將進入戰場；至於生達則透過子公司端強旗下品牌新安琪兒登陸，今年也會有業績貢獻。

至於最聚焦的診斷檢測方面，基龍米克斯已在張江區成立上海基龍子公司，而華聯則和上海兒童醫院簽約，提供遺傳檢測服務。

華聯總經理何志煌表示，產前染色體檢查是藉由檢測羊水中胎兒細胞的DNA，以診斷胎兒有無染色體異常引起之相關遺傳疾病，例如唐氏症。預計隨著大陸經濟和知識的提高，包括胚胎著床前晶片篩檢、SMA檢測、羊水染色體晶片檢測等都有機會成為夯行業。

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轉貼2014年1月2日工商時報，供同學參考

普生肝癌檢測儀開發計畫獲補助

（中央社記者羅秀文台北2014年1月2日電）
興櫃醫材廠商普生(4117)今天宣布，「肝癌生物標誌塗布晶片製程與光學式快速定量檢測儀」開發計畫，獲得「南部生技醫療器材產業聚落發展計畫」補助新台幣700萬元。

普生的「肝癌生物標誌塗布晶片製程與光學式快速定量檢測儀開發計畫」，子計畫為中原大學，是一個整合型的產學合作計畫，計畫時程自2013年12月1日至2014年11月30日，總計畫經費1500萬元(普生公司1260萬元)，總補助款700萬元(普生公司500萬元)。該開發計畫於普生南科廠進行，預計於2015年可將研發成果移轉到業界的生產線上。

普生表示，該計畫為跨領域的研究計畫，以開發高靈敏度可定量式肝癌生物標誌定點照護系統為目標，包括具可攜帶性、全自動檢測功能的掌上型光學檢測儀；以及只要一滴血、20分鐘就能檢驗肝硬化暨肝癌指數的「肝癌生物標誌塗布晶片」。

普生指出，未來醫療單位僅需使用裝載該晶片的手持式檢測裝置，就可讓國內現有300萬名B型肝炎帶原者與30萬名C型肝炎帶原者，及早發現自己是否有肝硬化及肝癌的傾向。

普生表示，該技術應用的是目前最靈敏的偵測系統，具備高專一性、高靈敏度的優點，20分鐘即可得知檢測結果，且精確性已達醫檢等級。該計畫第一年度將運用轉譯技術，即利用既高再現性感測(LSPR)晶片開發商業用等級的AFP塗布製程，以及開發光學檢測儀關鍵模組與設計外型人機界面，並測試臨床檢體以達到商業化先期穩定性，預計2015年可將實驗室的研發成果，移轉到業界的生產線上。

普生自2010年由工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術，加上多年來公司在肝病上研究所累積的肝蛋白質塗布Know-how與先期研究成果，目前已取得台灣、中國大陸、俄羅斯等多國專利，美國、巴西、印度等國也正在申請中。未來產學合作階段，除將逐步設計成掌上型的偵測機器以提供醫療單位使用，有助於醫檢人員至偏遠地區進行初步的醫療檢查，並可望帶動公司進一步跨足到定點照護醫療市場。

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轉貼2014年1月28日工商時報，供同學參考

搶產前檢測商機 亞諾法業績進補

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
   
亞諾法（4133）搶攻產前檢測和個人化癌症治療未來合計近百億美元商機，將推出非侵入式的CytoQuest CR系統，藉由運用血液來對循環性胎兒細胞（CFCs）和循環性腫瘤細胞（CTCs）進行探索，預計該產品今年就可貢獻營收。

亞諾法表示，CytoQuest CR系統是由亞諾法研發團隊與美國加州大學洛杉磯分校奈米系統研究所曾憲榮教授團隊合作開發，為一非侵入式系統，可捕捉循環性人類細胞，及取得其完整DNA和蛋白資訊，為次世代的「即時」分析方法，藉由此方法可完善並補足傳統採集人體血清和組織來分析上的不足。

CytoQuest CR系統以非侵入式方式，捕捉並回收CTCs以進行新藥開發，預測及追蹤癌症的進程和治療後的反應；以非侵入式方式捕捉並回收CFCs來進行產前檢測，可取代羊膜穿刺。

根據Transparency Market Research公司的產業市場研究中顯示，CTCs市場會於2018年成長到79億美元的規模；而在Frost & Sullivan公司的產業市場研究顯示，產前檢測市場將於2017年成長到16億美元的規模。

亞諾法表示，此新系統將開發成符合FDA系統工程及整合規範的體外診斷醫療器材平台，以做為增進未來營收的輔助策略，現階段先銷售予研究機構，成今年公司產品及服務在轉譯醫學和臨床研究市場上增進營收的主要關鍵性要素之一，也是為2015年的應用性（儀器和生物性試劑）臨床醫療試驗和FDA申請來鋪路。

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轉貼2014年2月17日蘋果日報，供同學參考

普生跨足生物製藥市場
獲加國藥物開發權 將挹注公司營收

【黃馨儀╱台北報導】興櫃醫材廠商普生(4117)日前已與加拿大新藥開發公司Pacgen Life Science Corp.，簽定P113蛋白藥物開發的全球獨家授權合約。普生主管指出，P113蛋白藥物為一抗黴菌感染及治療口腔潰爛的用藥，已在美國完成第2期人體臨床試驗，未來取得臨床2期治療口腔潰爛的全數臨床資料後，將成功跨入生物製藥領域。

據了解，P113蛋白藥為美國Boston大學牙醫學院Dr. Oppenheim 實驗室所研發，對口腔，牙齒的抗菌有顯著效果。Pacgen則是位於加拿大卑詩省溫哥華的新藥開發公司，已在加拿大掛牌上櫃，主要從事開發傳染疾病和發炎疾病的治療法。

聚焦美加生技公司
普生近年來積極尋求與美加地區有潛力生技公司合作，希望結合這些公司的技術平台資源，整合公司自身在專業體外診斷試劑（IVD）暨自動化診斷儀器的研發製造領域經驗。
普生主管指出，公司已於2010年取得Pacgen 20%股權，著眼於高潛力及高附加價值的新藥開發產品。此次與加拿大Pacgen 合作，是普生自臨床診斷試劑製造、行銷與服務領域，跨入生物製藥業的首項方案。
普生表示，根據這份全球獨家授權合約，普生除了取得P113蛋白藥物臨床2期治療口腔潰爛的全數臨床數據資料，未來將依據授權合約，規劃第3期臨床試驗及多項相關產品開發工作。
此外，還會根據所取得的臨床數據資料開發保健商品，挹注公司營收貢獻，預計多項商品於今年內即可上市；預估將來新藥開發完成後，單項藥品的銷售高峰將逾2.5億美元。

多項商品今年上市
普生為國內唯一肝全方位專業診斷生物科技公司，從抗體、抗原與分子診齗等原料開發、體外診斷試劑生產銷售，到肝纖維化檢測服務業務，擁有為數可觀的臨床數據資料庫。
普生主管也說，如今肝纖維化血液分子診斷技術，已獲國外生技廠重視，也與美國GDC分子診斷公司合作乳癌基因診斷。未來除了提供全方位傳統肝病預防體外診斷試劑外，更將積極開發伴隨式診斷(Companion Diagnostics)，結合醫材，檢測與新藥開發，希望為營收帶來更亮眼表現。

【普生小檔案】
˙主要業務：
◎國內唯一肝全方位專業診斷生物科技公司
◎從抗體、抗原與分子診齗等原料開發、體外診斷試劑生產銷售，到肝纖維化檢測服務業務，擁有可觀臨床數據資料庫
˙最新簽約業者：
◎已與加拿大新藥開發公司Pacgen Life Science Corp.，簽定P113蛋白藥物開發的全球獨家授權合約，成功跨入生物製藥領域
˙商品收益：
◎多項商品於今年內即可上市
◎未來單項藥品的銷售高峰將逾2.5億美元
資料來源：普生

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轉貼2014年2月21日財訊快報，供同學參考

訊聯(1784)升級幹細胞應用，今年看好單獨二胎商機，將重返大陸市場

【財訊快報／何美如報導】
幹細胞廠訊聯(1784)去年業績受蛇年新生兒下滑影響，今年受惠馬年新生兒人數增加，又產品線多元化，營運沒有悲觀的理由；看好大陸開放單獨二胎商機，目前也正尋求適合的合作對象，力求則機重返中國市場。
    隨著幹細胞治療的多元化，幹細胞市場已從儲存升級至應用時代，訊聯董事長蔡政憲表示，兼具公捐庫與私人銀行的「Hybrid Model」的中間路線公司的重要性開始被凸顯，漸成主流。最初一開始幹細胞儲存以公捐庫為主，但相較骨髓庫屬名單庫，臍帶血幹細胞儲存需耗費不低的處理費，也讓不收費的公捐庫面臨燒錢卻無營收的困境。但若單走私人銀行，則可能無足夠對照的資料庫樣本數，也不利幹細胞應用的發展。也因此，目前全球前三大的幹細胞儲存資料庫中，至少就有西班牙及訊聯(存捐互利)偏向中間路線。
    而訊聯已有3.2萬筆的幹細胞比對樣本數，在全球位居第三，並有26種幹細胞治療的臨床應用，包括11種常規手術及15種非常規手術，最多應用為血液相關疾病，如白血病、海洋性貧血等。另方面，訊聯也與醫療院所就毛髮再生、植牙體的幹細胞臨床試驗進行中。
    受到蛇年新生兒人數較龍年高峰下滑影響，訊聯去年營收7億元，年下滑9.7%，不過，前三季因業外進補，獲利不減反增，EPS為1.13元。展望今年，總經理劉天來指出，馬年新生兒人數將增加，加上產品線多元化，沒有悲觀的理由。前年七、八月導入的非侵入式染色體產前檢測，去年業績倍數成長，今年依舊看好，而幹細胞儲存客群也擴及至成人脂肪幹細胞等。另外，原有的週邊血幹細胞儲存，因可透過生長激素驅動免疫細胞，在保留免疫細胞的觀念日增下，接受度也逐步提高。
    至於大陸市場的大陸開放單獨二胎商機，劉天來表示，公司不會放棄，公司有包套的產前檢測，可補足大陸本土臍帶血銀行純儲存外的服務缺口，現階段將轉向專攻檢測為主，目前正積極尋求適當的合作對象。

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轉貼2014年3月14日工商時報，供同學參考

攜手妮傲絲翠 訊聯進軍醫美市場

【記者方明／台北報導】
　　國內幹細胞大廠訊聯(1784)昨（13）日宣布，與外商妮傲絲翠（N EOASIA）醫美集團策略聯盟。訊聯表示，預計今年底前推出非人體來 源幹細胞生長因子保養品，正式進軍醫美市場。
　　妮傲絲翠為台灣規模最大的醫學美容集團，成立於1993年，旗下擁 有多個醫學美容保養品牌，包括NEO-TEC左旋維他命C +生長因子系列 ，在台行銷於900家醫療院所及500家藥局。
　　另外，妮傲絲翠內湖廠亦投身於「AGF凍晶」與「BTD微導載體」製 造，以供應醫療院所對於醫療級自體生長因子抗老製劑之需求。
　　訊聯表示，2010年以前全球幹細胞事業以儲存為主流，但隨幹細胞 治療的多元化，開始自儲存邁入應用的年代，因此與妮傲絲翠策略聯 盟，訊聯將扮演幹細胞原料、技術供應商的角色，妮傲絲翠則負責生 產、製造，預計在今年前非人體來源幹細胞生長因子保養品可正式上 市。
　　訊聯指出，妮傲絲翠在大陸、英國、法國、義大利及新加坡等地都 有銷售通路，未來雙方也將透過合作，將幹細胞醫美保養品外銷至大 陸、歐洲以及東南亞等全球各地醫美市場。
　　訊聯表示，2011年與三總合作，證實間質幹細胞能加快傷口癒合速 度近3成，近年來相關實驗也發現，非人體來源之生長因子，對傷口 癒合、毛髮生長及改善肌膚狀況皆有相同效果，現在看準市場需求， 公司正式跨足醫美市場。

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轉貼2014年3月27日財訊快報，供同學參考

進階(3118)去年EPS創3年新高；三引擎驅動，今年營運再衝高

【財訊快報／何美如報導】
進階生技(3118)去年耗材檢測產品「一次購足」策略成功，擴充產品種類，推升業績重回成長軌道，營收成長12.5%，稅後淨利更達6460萬元，年成長22%，EPS為1.99元，為近三年最好表現。由於去年遞延的CRO(臨床前測試服務)業務，今年元月起開始回溫，而儀器也向下擴充門檻較低的產，今年成長力道更勝去年，EPS有機會超過2元。
該公司102年營收5.28億元，年成長12.54%，稅後淨利6460萬元，年成長22%，EPS為1.99元，寫下近三年最好成績。該公司產品涵蓋試劑、耗材、儀器及臨床前測試，去年耗材檢測產品的營收占比約70%，儀器逾20%，CRO則降至8%。該公司董事會已通過，每股配發現金股利1.7元，以昨日收盤價37.25元計算，現金殖利率約4.5%。
去年業績成長，主要來自耗材檢測產品，經營團隊表示，該產品客戶以研究單位為主，透過產品線擴充，提供客戶一次購足服務，帶動客戶採購額。至於外界關注的CRO，去年接單仍佳，但客戶的進度有些延後，致去年營收下滑，但今年1月起已開始回升，業績表現將勝去年。
儀器方面主攻影像醫學，尤偏重動物，主要進行癌症的影像追蹤及超音波，但過去銷售的儀器單價偏高，動輒1、2千萬元，考量近幾年公家機關等預算緊縮，今年起將轉向具替代性的小型儀器，降低客戶採購門檻，希望成今年業績的新動能。
該公司今年1-2月累計營收6593萬元，年成長12.16%，在耗材、儀器、CRO三大引擎同步推升下，法人預估，今年營收成長有機會挑戰15%，獲利更將刷新近年紀錄，EPS將突破2元。

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轉貼2014年4月22日聯合晚報，供同學參考

跨足新藥開發 普生今年看旺

【聯合晚報╱記者劉怡妤/台北報導】


興櫃公司普生(4117)今日宣布取得加拿大Pacgen公司P-113蛋白藥物開發全球獨家授權，普生將由臨床診斷試劑製造、行銷與服務事業，正式跨足蛋白質新藥研發，普生董事長林宗慶表示，將透過多角化經營模式衝刺今年營運，未來除繼續規劃P-113蛋白新藥投入臨床3期治療口腔潰爛試驗外，將先開發P-113蛋白相關的醫材與衛生保健產品，相關營收挹注將於今年開始顯現。

普生主要生產專業體外診斷(IVD)試劑，公司將跨足至蛋白新藥領域，林宗慶表示，P-113蛋白藥在治療牙周病上已有相當的歷史，而在臨床實驗過程中發現P-113蛋白可抑制超過10種以上對人體有害的微生物生長，以極低濃度P-113蛋白漱口水，可效抑制造成口腔潰爛的白色念珠菌的生長。據Pacgen預估，P-113蛋白新藥開發完成後，單項治療口腔潰爛藥品的銷售高峰將有超過2.5億美元的商機。

除跨足新藥研發外，普生積極規劃未來業務，林宗慶表示，後續將擴大布局「伴隨式診斷」產品的開發，主要因美國FDA強烈建議採用伴隨式診斷以減少用藥錯誤。普生於去年5月與美國GDC公司共同合作開發乳癌HER2基因分子診斷試劑，進軍全球癌症治療的基因診斷市場。今年初再與工研院合作「肝癌生物標誌塗布晶片與光學式快速定量檢測平台」開發計畫，朝伴隨式診斷產品布局，已經吸引藥廠洽談進一步合作計畫。

普生已著手上櫃送件申請，預計最快今年底前上櫃掛牌。普生已於2012年起逐年穩定獲利，去年上半年EPS 0.38元，全年財報將於4月底公告。

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轉貼2014年5月16日經濟日報，供同學參考

訊聯攻產檢 業務大爆發

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


訊聯（1784）昨（15）日表示，公司引進「非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT）」服務第三年，今年首季收件量年增136%，顯示該市場逐漸成長，未來商機可期。

訊聯表示，由於女性懷孕檢測中，孕婦逐漸對「羊膜穿刺」風險意識增加，加上非侵入性的檢驗科技已逐漸成熟，也進一步讓「非侵入式產前檢測」逐步受到重視。訊聯昨日股價收45.7元，上漲0.7元。

訊聯今年首季稅後純益2,245萬元，年減26.1%，每股稅後純益為0.45元；該公司今年4月營收約5,500萬元，與去年同期相當，累計前四月營收約2億元，年減近12%。



全文網址: 訊聯攻產檢 業務大爆發 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8678758.shtml#ixzz326iJ4O6a
Power By udn.com

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轉貼2014年5月29日工商時報，供同學參考

訊聯與宏碁合作「雲端健康資訊平台」計畫

【時報-台北電】
訊聯生物(1784)與宏碁合作「雲端健康資訊平台」計畫。訊聯表示，呼應政府「台灣健康雲計畫」，訊聯生技集團以「個人終身健康雲」為集團中長程發展的重要方向，積極為整合基因科技及發展個人健康雲計劃佈局。
  訊聯表示，訊聯生技集團擁有高市佔率、龐大客戶的幹細胞儲存，及高滲透率之產前檢測服務，此利基為訊聯生技集團擘畫個人健康雲計畫之重要基礎。與宏碁合作推動的「雲端健康資訊平台」，充分落實以雲端科技提供即時且正確必需的健康資訊，透過「個人終身健康雲」落實「從零歲開始的個人化健康管理」。(編輯整理：李慧蘭)

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轉貼2014年6月20日工商時報，供同學參考

普生進軍4大癌症基因檢測市場

記者方明／台北報導

專業體外診斷試劑廠（IVD）普生（4117）董事長林宗慶表示，自今年起普生將在既有的基礎上，擴大與國內外生技醫療業者的策略合作，正式進軍4大癌症基因檢測市場、蛋白質新藥領域，以及醫療保健市場。

普生昨（15）日舉辦公司成立30周年慶，林宗慶表示，近年普生成功將技術觸角擴展至癌症腫瘤學與分子病理診斷學領域，包括與美國GDC公司合作開發乳癌HER2基因分子診斷試劑，目前與長庚、高醫合作，今年將進入二期臨床試驗。

他進一步指出，與工研院合作「肝癌生物標誌塗布晶片與光學式快速定量檢測平台」開發計畫，將跨入肺癌、大腸癌等基因檢測業務，預計明後年將陸續開發。

普生將以肝病檢測為基石，進軍4大癌症基因檢測市場，並積極與藥廠搭配合作，可望帶領普生營運邁向下一個新里程碑。

此外，林宗慶表示，今年2月取得加拿大Pacgen公司P-113蛋白藥物開發全球獨家授權，主要是針對愛滋病引發的口腔潰爛，但亞洲國家為牙周病的好發區域，公司預計今年完成送件FDA及TFDA三期臨床規畫，明年將啟動牙周病的口腔潰爛三期臨床試驗。

他表示，在研發口腔潰爛新藥的同時，P-113的多種抑菌功效，及臨床安全性數據資料，將以提供原料配方，或直接跨足自有品牌方式，開發抑菌相關衛生保健產品，目前漱口水產品已產出，預計1～2月正式上市，而牙膏、面膜等產品，也與國際大廠洽談合作，將成為公司新成長動能。

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轉貼2014年6月23日聯合晚報，供同學參考

普生：今年營運 優於去年

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】


興櫃生技股普生(4117)今天舉行股東常會，由董事長林宗慶主持，會中承認通過2013年度財務報表、盈虧撥補案。

普生2013年合併營收1.94億元，年成長10.3%，稅後淨利640萬元，每股稅後盈餘0.23元，連續第三年獲利。普生表示，營運成長的動能主要來自新藥開發廠商委託代檢業務的增加、奇微(Kiwi)系列臨床使用酵素分析儀成功打入海外市場，以及新推出的非侵入性肝纖維化檢測服務「喚肝20」產品，也獲得市場的認同與接受。

2013年該公司分子診斷產品的營收占比雖僅5.8%，但較前一年度大幅成長48.5%，由於基因分子診斷是全球醫療檢測技術發展的一大趨勢，普生表示，未來的營收占比預料將持續提升。

展望今年，普生表示，維持審慎樂觀看法，將在目前已紮根的基礎上，持續推出更有競爭的新產品，並擴大通路市場。2014年公司營運的重點規劃有五大方向，全年營運表現可望優於去年。

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轉貼2014年7月18日財訊快報，供同學參考

訊聯(1784)轉化幹細胞技術至大眾化應用，鎖定醫美、植牙領域

【財訊快報／何美如報導】
訊聯生技(1784)轉化幹細胞關鍵技術至大眾化應用，鎖定醫美及植牙領域。醫美方面除攜手醫美集團妮傲絲翠，年底前開始供應生長因子原料，也與多家醫美診所等通路合作，瞄準大陸、東南亞及歐美等海外市場。植牙領域則攜手北醫，將在海外申請人體臨床試驗，進一步驗證牙幹細胞對植牙的功效。
    幹細胞產業上一個黃金15年主要在儲存，訊聯表示，2014年將成為幹細胞產業相當重要的一個分水嶺，未來國際間具有多元幹細胞「應用」能力的公司將脫穎而出。公司已累積逾百件協助幹細胞移植醫治重大疾病案例，未來將把重要關鍵技術轉化到大眾化應用，已鎖定醫美及植牙領域。
    8年前訊聯與長庚、三總等大型醫學中心合作，研究大面積燒燙傷或糖尿病足等傷口癒合試驗，結果發現，臍帶間質幹細胞及其所分泌之生長因子，可加快傷口癒合速度約10%到25%，應用於較輕的皮膚創傷也有相同成效；因此進一步將成果應用於醫美領域，最新測試發現，非人體來源生長因子可幫助提高細胞增生速度及細胞活性30%以上，作用於皮膚上，細胞增生可達到淡化細紋、緊緻、恢復肌膚彈力等抗老功效。
    據統計，2012年，臉部保養在美容保養市場銷售就佔92.3%，其中抗老產品比重逾4成排名第一，顯見高齡化社會，隨著年紀增長，維持美麗外貌的需求正當紅；預估光是在台灣美容保養市場，將從2012年的35.9億美元，成長到50億美元以上，市場動能不容小覷。
    訊聯今年加速生長因子保養品商品化進程，以原料供應商定位，除與台灣大型醫美集團妮傲絲翠合作，提供應用在保養品的非人體來源幹細胞生長因子原料，預計年底前出貨，也與多家醫美診所等通路商合作，不排除發展自有品牌，將瞄準大陸、東南亞及歐美等海外市場，為搶進醫美市場先鋒。
    此外，過去訊聯提供乳牙幹細胞儲存服務，臨床試驗多停留在動物試驗階段。訊聯表示，已與北醫口腔醫學院院長歐耿良攜手，將在海外申請人體臨床試驗，初步鎖定東南亞市場，希望透過臨床試驗證明，牙幹細胞可取代骨粉，在植牙過程扮演穩固植體、牙床的角色。
    一年一度的台灣生技月即將在7/24開跑，訊聯表示，今年將與分子檢測聯盟攜手，展出集團最新研發實力及服務。現場將展出幹細胞兩大應用研究成果，包含醫美以及植牙。

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轉貼2014年7月26日工商時報，供同學參考

肝藥5強切入肝癌早期偵測

記者杜蕙蓉／台北報導



台灣肝病研究國際聞名，繼基亞、藥華開發的肝癌藥、干擾素打敗國際大廠後，由中研院院士陳培哲聯手5家肝藥藥廠成立的「台灣肝病生技聯盟」，切入肝癌早期偵測領域，引進國際能量，並以打進國際大聯盟為目標。

據統計，全球共20億人罹患肝病，每年有75萬人死於肝病，6成來自亞洲。陳培哲分析，罹患B肝者，男、女約有30％、10％比例會發展成癌症，C型肝炎患者則有25％的機率會演變成癌症。

雖然肝病市場龐大，但並不受國際藥廠青睞，而台灣不僅積極投入防制B肝、C肝的研究和檢測，投入肝病和肝癌藥開發的藥廠也不少。

半年前陳培哲領軍下，藥華、基亞、泰宗、普生和健亞合組「台灣肝病生技聯盟」，聯盟成員包括檢驗試劑、植物新藥、特色學名藥、新藥開發，各家公司各具利基。

基亞董事長張世忠認為，透過各公司間的資源整合，未來尋找的案源標的或者人才，也將由聯盟成員共享和共同投資，至於投資比例則視案源的主題性而定，希望能聯手創造台灣在肝病新藥開發的契機。

目前聯盟鎖定肝癌早期偵測領域，並已取得專利，預期透過產業界的結合，不僅可縮短臨床時間和成本支出，也可讓業界有不錯的學習曲線。

另外，透過中研院院士陳定信和陳培哲在國際肝病研究領域的知名度和人脈，台灣肝病生技聯盟也將聘任國際級專家成立顧問委員會，讓台灣新藥開發更快速打進國際市場。

陳培哲在昨（25）日生技展的「台灣肝病生技聯盟：夢想、膽識和執行力」的專題演講中表示，國內新藥公司勇於挑戰，當年藥華投入B肝和C肝干擾素P1101和基亞開發用於早期肝癌術後防止復發新藥PI-88，在國際上都有國際大藥廠競爭，藥華對上的是諾華，基亞則遇到拜耳藥廠，且當時諾華和拜耳的雷莎瓦，進度都比藥華和基亞快，但是因我們的藥廠有夢想和膽識，後來進度都超前，諾華和拜耳在開發該領域的新藥都宣告放棄。

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轉貼2014年7月24日財訊快報，供同學參考

普生(4117)P-113活性成份導入醫美，醫用漱口水成營運新動能

【財訊快報／何美如報導】
IVD試劑廠普生(4117)旗下的P-113蛋白質新藥，除已規劃年底前申請治療口腔念珠菌病新藥之台灣三期人體臨床試驗，並進行相關醫療級衛生保健產品的原料配方授權與產品開發。今年生技展正式推出含有P-113成份的醫用漱口水，可預防牙菌斑、牙齦炎、牙周病，以及解決局部口腔潰爛問題，為P-113活性成份導入醫美保健市場的一大全新應用。
    普生表示，口腔念珠菌病為伺機性感染，好發於愛滋病患（HIV）、癌症病患、糖尿病患、口乾症者、過敏氣喘病患身上。而P-113蛋白質新藥具抑菌功效，在美國已完成治療口腔白色念珠菌感染之臨床二期試驗，預計於今年底前申請並進行台灣三期人體臨床試驗。
    臨床實驗過程中發現P-113蛋白的功效，對許多的細菌、真菌等微生物，都有抑制效果，可適用40種臨床菌株。因此，擴大開發P-113的衍生應用至醫療級的保健美容產品，包括醫用漱口水、醫用敷料、抗菌繃帶、人工皮膚、抗痘(瘡)面霜與面膜等，其中，進展最快的醫用漱口水已完成商品上市開發。
    根據P-113美國二期的臨床試驗發現，以極低濃度的P-113蛋白滲入漱口水中，能有效抑制牙周細菌中的二大致病菌種──轉糖鏈球菌（Streptococcus mutans，造成牙菌斑的主要菌種）與牙齦(馬宗)(口林)單胞菌（Porphyromonas gingivalis，造成牙齦發炎、出血的致病菌種），具有專一性之抗菌特性，而目前坊間尚無任何一種牙齒保健成份屬於專一性之抗菌劑，因此，當含P-113成份的漱口水上市後，預料將是市面上最能達到抑制細菌生長的醫用級牙周保健產品。
    根據中華民國牙醫師公會全國聯會的統計資料顯示，目前台灣35歲以上成年人，有八成罹患程度不一的牙周病，並預估目前需要治療初期與中期牙周炎的病患人數逾400萬人，此外，有牙齦炎需要洗牙的人數估計超過900萬人，顯見口腔治療與保健需求的市場商機龐大，目前普生已完成P-113抗菌蛋白漱口水的產品開發，上市銷售之後，有機會成為推升普生營運成長的新動能。

kuosung

感謝版大熱心分享

kevin_1

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訊聯(1784)公佈103年上半年稅後盈餘3528萬元，EPS為0.71元

【財訊快報／編輯部】
訊聯(1784)公佈民國103年上半年經會計師核閱後財報，累計營收3億1644萬7000元，營業毛利1億8289萬5000元，毛利率57.80%，營業淨利1984萬4000元，營益率6.27%，稅前盈餘3869萬9000元，本期淨利3325萬元，合併稅後盈餘3528萬4000元，年增率2.63%，EPS為0.71元。

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進階(3118)公佈103年上半年稅後盈餘3362萬元，EPS為1.04元

【財訊快報／編輯部】
進階(3118)公佈民國103年上半年經會計師核閱後財報，累計營收2億5881萬5000元，營業毛利9538萬2000元，毛利率36.85%，營業淨利3865萬3000元，營益率14.93%，稅前盈餘4026萬8000元，本期淨利3362萬3000元，合併稅後盈餘3362萬3000元，年增率17.52%，EPS為1.04元。

kuosung

感謝版大熱心分享

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普生(4117)103年上半年每股小虧0.09元，癌症檢測中心將於9月啟用

【財訊快報／何美如報導】
專業體外診斷(IVD)試劑廠普生(4117)受惠臨床檢測新產品進入市場，及印度IVD市場的業績成長，上半年合併營收擴大為1.06億元，年成長18.46%，惟認列P-113蛋白藥授權金項目，以及準備相關產品的研發支出增加，稅後淨損321萬元，每股虧損0.09元。
    展望下半年，隨著肝纖維化檢測服務平台「喚肝20」通路布建的更趨廣泛、規劃中的P-113抗菌產品陸續推出，以及籌畫已久的癌症基因檢測中心將正式啟用，預料皆將為普生添增新的營運成長動能。
    上半年合併營收為1.06億元，年成長18.46%，其中，檢測服務項目受營運方向與市場調整影響，營收為3265萬元，較去年同期減少15.49%。普生表示，除了將繼續注重全方位肝檢測服務之外，未來將再加入癌症基因檢測項目，預期檢測服務業務有機會重回成長軌道。
    至於P-113抗菌產品的開發也將有具體進展，P-113抗菌活性成份導入產品的應用，目前已開發出含有P-113成份的口腔保健漱口水，以及醫美護膚系列產品，預期第4季大量生產，出貨國內外市場。治療口腔潰爛的P-113蛋白新藥則預計於年底前申請台灣三期臨床人體試驗。
    展望2014年下半年，普生抱持審慎樂觀的看法，主要在於肝檢測產品「喚肝20」在今年7月間的生技展中廣受矚目，消費者詢問度與接受度日益普及，配合公司積極擴展通路據點下，可望持續穩健成長。
    此外，籌劃已久的癌症基因檢測中心將於9月正式開幕，提供肺癌、大腸癌、乳癌、肝癌等四大癌症基因檢測服務，這不但是國內第一家大規模跨足腫瘤病理檢測市場的專業IVD公司，不但提供高級基因檢測技術，並著手建立臨床實驗為導向的基因檢測平台，亦將是普生營運轉型的重要里程碑。
    普生表示，隨著個人化醫療趨勢的成形，將促使檢測診斷與藥物開發走向整合，衍生出龐大的伴隨式診斷商機。公司將本著在專業體外診斷領域數十年紮下的經驗和技術，以及一貫的穩健的營運模式，繼續在穩定成長中，開創新機。做為搶攻伴隨式診斷市場的基石，並進一步成為該產業的領導廠商。

二刀流

感謝你 真的是很不錯的資訊哦 !

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進階(3118)8月營收3417萬元，月增率-11.26%，年增率-20.66%

【財訊快報／編輯部】
進階(3118)自結103年8月營收3417萬2000元，月增率-11.26%，年增率-20.66%；累計103年1-8月營收3億3150萬元，年增率-1.96%。

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普生檢測試劑 銷售旺季到

記者方明／台北報導

專業體外診斷（IVD）試劑廠普生（4117）下半年檢測試劑進入銷售旺季，營運可望優於上半年；此外，規劃中的P-113抗菌產品將陸續推出，加上籌畫已久的癌症基因檢測中心將於今年底正式啟用，將成為公司明年業績成長動力來源。

普生今年上半年合併營收為1.06億元，年成長18.46％，但因認列P-113蛋白藥授權金項目，以及準備相關產品的研發支出增加，稅後淨損321萬元，每股虧損0.09元。

普生表示，下半年將進入檢測試劑銷售旺季，今年印度、歐洲及新興南美洲國家都有成長空間；此外，位於中科創新園區的癌症基因檢測中心，將於年底正式營運，將提供肺癌、大腸癌、乳癌、肝癌等4大癌症基因檢測服務，預期檢測服務業務有機會重回成長軌道。

至於P-113抗菌產品的開發方面，普生表示，P-113抗菌活性成份導入產品的應用，已開發出含有P-113成份的口腔保健漱口水，以及醫美護膚系列產品（面膜），定位在高階產品，目前已有直銷通路，將以自有品牌銷售國內外，明年此部分將占營收比重至少2成以上。

另外，治療口腔潰爛的P-113蛋白新藥，目前與北醫合作，預計於年底前申請台灣三期臨床人體試驗。

隨著肝纖維化檢測服務平台「喚肝20」通路布建的更趨廣泛、規劃中的P-113抗菌產品陸續推出，以及籌畫已久的癌症基因檢測中心將正式啟用，預料將為普生明年營運添增新的成長動能。

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普生檢測試劑，銷售旺季到

工商時報 記者方明／台北報導
專業體外診斷（IVD）試劑廠普生（4117）下半年檢測試劑進入銷售旺季，營運可望優於上半年；此外，規劃中的P-113抗菌產品將陸續推出，加上籌畫已久的癌症基因檢測中心將於今年底正式啟用，將成為公司明年業績成長動力來源。
  普生今年上半年合併營收為1.06億元，年成長18.46％，但因認列P-113蛋白藥授權金項目，以及準備相關產品的研發支出增加，稅後淨損321萬元，每股虧損0.09元。

  普生表示，下半年將進入檢測試劑銷售旺季，今年印度、歐洲及新興南美洲國家都有成長空間；此外，位於中科創新園區的癌症基因檢測中心，將於年底正式營運，將提供肺癌、大腸癌、乳癌、肝癌等4大癌症基因檢測服務，預期檢測服務業務有機會重回成長軌道。
  至於P-113抗菌產品的開發方面，普生表示，P-113抗菌活性成份導入產品的應用，已開發出含有P-113成份的口腔保健漱口水，以及醫美護膚系列產品（面膜），定位在高階產品，目前已有直銷通路，將以自有品牌銷售國內外，明年此部分將占營收比重至少2成以上。
  另外，治療口腔潰爛的P-113蛋白新藥，目前與北醫合作，預計於年底前申請台灣三期臨床人體試驗。
  隨著肝纖維化檢測服務平台「喚肝20」通路布建的更趨廣泛、規劃中的P-113抗菌產品陸續推出，以及籌畫已久的癌症基因檢測中心將正式啟用，預料將為普生明年營運添增新的成長動能。

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轉貼2014年9月10日財訊快報，供同學參考

訊聯(1784)8月營收5374萬元，月增率0.31%，年增率-13.03%

【財訊快報／編輯部】
訊聯生物(1784)自結103年8月營收5374萬1000元，月增率0.31%，年增率-13.03%；累計103年1-8月營收4億2129萬5000元，年增率-11.05%。

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轉貼2014年10月8日鉅亨網，供同學參考

罹癌自救！訊聯推免疫細胞儲存 帶動幹細胞產業大躍進

鉅亨網 記者胡薏文 台北

癌症已經連續31年居台灣10大死因第1名，每年新增罹癌人數逼近10萬人大關，平均每5分40秒就有1人罹癌。癌症治療除了目前一般手術、化療、標靶治療外，目前最新的則是免疫細胞療法，利用病患自身的免疫細胞，輸回體內，達到殺死癌細胞的目的。訊聯生技 (1784) 除推動成人周邊血幹細胞儲存應用，也首創在一次儲存程序中，也同時存下免疫細胞，為未來多元醫療應用做最好準備，並帶動幹細胞產業大躍進。

訊聯總經理王天來表示，免疫細胞效果要好，當然是在人體身體健康的時候，同時免疫細胞如果透過激化，效果將可提升數倍以上。利用免疫細胞治療癌症的原理，因癌細胞本來就是人體細胞，表面抗原和正常細胞類似，讓T細胞無法有效辨識，才讓癌細胞坐大。免疫細胞療法即是藉由免疫細胞中的樹突細胞，協助T細胞辨識癌細胞，達到撲殺癌細胞的目的。

免疫細胞療法最早由黑色素瘤跟腎細胞癌開始，目前世界各國針對肺癌、乳癌、大腸直腸癌、前列腺癌、肝癌等治療研究都在進行中，2011年美國已將治療前列腺癌的免疫細胞疫苗納入醫療保險給付項目。

訊聯10年前同步啟動成人周邊血幹細胞與免疫細胞研究，其中成人周邊血幹細胞移植呈現爆發性成長，從1997年到2012年的15年間，就成長將近70倍，近年來全球每年更有超過數萬起移植案例，應用數量已經遠遠超越骨髓，是相當珍貴的醫療資源。

在台灣，訊聯10年中不只持續推動成人周邊血幹細胞臨床應用，也同步推動成人周邊血幹細胞儲存，近年來隨著免疫細胞人體臨床研究案數量日益增加，訊聯將成人周邊血幹細胞收集技術全面升級，推出成人周邊血幹細胞與免疫細胞同時儲存新技術，再一次帶動幹細胞產業上大躍進！

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轉貼2014年10月13日經濟日報，供同學參考

普生實驗室 搶進對岸

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
普生前進大陸，實驗室遍地開花。基因檢測公司普生表示，公司正積極規劃與大陸夥伴攜手合作，在大陸多個省市設立「第三方實驗室」，以服務當地診所、大型醫院等，搶入大陸肝病檢測市場。

普生表示，公司不僅要隨互貴興業的腳步進駐東莞松山湖台灣生技園區，也會陸續在江蘇常州、北京、上海、廣東深圳設立基因檢測實驗室，也不排除攜手當地企業，合資成立公司、設廠，生產檢驗所需的試劑及相關產品。

普生是國內老牌肝病檢驗、防治公司，近年積極轉型，除了肝病檢測、分子檢測，旗下蛋白質藥物P113「抗黴菌感染及治療口腔潰爛的用藥」，除了在美國完成第二期人體臨床試驗，也在今年完成國際授權。

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轉貼2014年10月27日聯合晚報，供同學參考

普生3產品取得在台上市許可

聯合晚報 記者徐睦鈞╱即時報導



興櫃生技股普生(4117)今宣布，該公司取得衛福部核發「普生游離甲狀腺素酵素免疫分析套組」、「普生總甲狀腺素酵素免疫分析套組」、「普生人類絨毛膜促性腺激素酵素免疫分析套組」等3產品許可證，將於台灣上市販售。

普生今年營運將5箭齊發，包含持續經營臨床肝檢測產品市場、伴隨式診斷領域、發展LSPR晶片定點照護檢測平台、蛋白質藥物系列及子公司居禮持續推廣全方位肝病檢測服務並跨足癌症檢測，因此今年營運將優於去年。

普生表示，今年持續經營臨床肝檢測產品市場，並積極拓展癌症病理等領域相關產品，其中愛滋病毒檢測產品「GB HIV Ag-Ab COMB」近期也取得歐盟上市銷售取可；另外進入伴隨式診斷領域，發揮診斷技術與醫療用藥結合的最大經濟效益。乳癌HER2分子檢測為首先開發產品，目前已完成臨床前試驗，成效不錯，將於年底前進入臨床試驗。

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轉貼2014年11月14日財訊快報，供同學參考

訊聯前三季稅後盈餘4476萬元，EP S0.91元

【財訊快報／編輯部】


訊聯生物(1784)公佈民國103年前三季經會計師核閱後財報，累計營收4億6858萬1000元，營業毛利2億7129萬6000元，毛利率57.90%，營業淨利1479萬4000元，營益率3.16%，稅前盈餘4239萬5000元，本期淨利3676萬4000元，合併稅後盈餘4476萬3000元，年增率-19.50%，EPS 0.91元。

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轉貼2014年11月24日經濟日報，供同學參考

分子檢測崛起 電子大廠搶進

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】



電子大廠看好，分子檢測起跑。台灣生醫分子檢測聯盟（MDIAT，簡稱分子檢測聯盟）表示，近期國內電子大廠台達電、光寶、聯電、台積電等，陸續運用各自的優勢，切入分子檢測領域，另有不少生技公司如創源、基亞、普生、大江、英濟等，都擁有專利檢測技術，雙方將可成為利基夥伴，打造台灣BioICT新平台。

分子檢測聯盟表示，近年台灣從新藥到高階醫材均受市場青睞，但快速成長的「分子檢測」（Molecular diagnosis）領域卻相對被忽略，台灣可利用自有的資通訊優勢，結合現有的生醫領域專長，完成這塊生醫產業關鍵拼圖。

分子檢測屬於預防醫學的一環，在採取人體檢體（血液、尿液、組織等）後，透過高階的檢測試劑，如晶片，檢測並由專屬的分析儀器了解基因有關數據，找出人體的致病基因，以達到精準醫療、藥品開發的目的。

目前，分子檢測產業應用上又可分為科研機構需求、臨床醫學檢驗、精準用藥檢測等領域。

在市場方面，根據全球產業分析師（Global Industry analysts）報告預估，明年分子檢測市場規模將有機會來到1,500億美元（約新台幣4.5兆元）。

其中，高階的基因定序領域，在未來三年內也將成長至65億到百億美元，年複合成長率達到38.6%。

另外，產前非侵入性檢測也在五年內成長到36億美元，年複合成長率也高達37.6%。

台灣的優勢方面，分子檢測聯盟表示，我國除了具備生醫、臨床經驗，還有電子、光電、資訊等充足的發展技術，加上健保資料等生醫大數據逐漸完備，若積極切入分子檢測領域，可有利藥品開發、行動醫療領域（包括物聯網、穿戴裝置）等領域發展。

至於產業潛力方面，今年初，「麻省理工科技評論」（MIT Technology Review），特別找出2014年「全球最聰明的公司」（The Smartest Company in the World），並依序列出前50名，第一名的公司illumina，即為分子檢測公司。其中，第二名是全球電動車大廠特斯拉（Tesla），第三名才是Google。

分子檢測聯盟並表示，台灣除了可以結合電子利基夥伴，搶攻分子檢測市場，目前成長性極高的「藥品配對」（俗稱伴隨式診斷，Companion Diagnosis）領域，也極具價值。可以進一步跨出國際，尋求大廠作為合作的對象，如羅氏、諾華、亞培等，都是可能的潛在夥伴。

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轉貼2014年12月16日工商時報，供同學參考

普生癌症中心，明年Q1收割

工商時報 記者方明／台北報導

專業體外診斷（IVD）試劑廠普生（4117）成立的「癌症分子檢測中心」正式開幕，董事長林宗慶表示，該中心未來將與工研院中分院和德國分子診斷大廠凱杰（QIAGEN）共同展開長期技術合作，針對乳癌、肺癌、肝癌、大腸癌、直腸癌等進行基因突變檢測；此外，目前已接獲歐洲大型藥廠的代檢業務，預計明年第1季即可產生營收挹注。
　　普生「癌症分子檢測中心」正式進駐經濟部中台灣創新科技園區，昨（15）日舉行開幕儀式，該中心是全台第1家最專業的癌症第三方檢驗機構。

　　林宗慶表示，「癌症分子檢測中心」率先引進凱杰的核酸萃取系統、焦磷酸測序系統、及核酸擴增即時定量儀等，可快速準確地針對基因序列的變異進行量化分析，提供高階的癌症基因檢驗服務，未來更將擴增腫瘤循環細胞分析儀，做為早期癌症轉移篩檢之用，達到更完整的個人化醫療目標。

　　此次普生的策略合作夥伴凱杰是國際知名分子檢測大廠，成立於1984年，擁有世界領先的核酸、蛋白質分離純化技術和產品，在全球行銷超過500種核心產品與儀器，年營業額逾13億美元，目前市值高達54億美元。

　　此外，普生的「癌症分子檢測中心」除可滿足中部醫療院所對於專業癌症分子檢驗的需求，也能跨縣市提供代檢服務，目前已接獲歐洲大型藥廠的代檢業務，預計明年第1季就能開始貢獻營收。

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轉貼2015年3月12日財訊快報，供同學參考

訊聯跨足美妝保養品市場，檢測市場續衝刺，營運可望重回正成長

【財訊快報／何美如報導】

訊聯(1784)週四(12日)宣布跨足美妝保養品市場，推出結合上百種複合因子的全新革命性保養品，初期先應用至居家保養、術後保養，未來更會進一步發展妊娠、生髮產品。除醫美產品推出，今年也將推出子癲前症檢測晶片，而去年業績爆衝的非侵入性胎兒染色體檢測今年料維持高成長，整體營運成長動能將轉強。

    103年營收6.32億元，較102年衰退9.69%，前三季EPS為0.91元。由於第四季為廣告、行銷等支出高峰，法人預估，費用率將拉高，營運約損平，全年EPS約0.92元。

    近期全球再生醫學先鋒近期紛紛進行加值式創新，除了疾病領域應用、軟骨組織及傷口癒合商品化，近期全球紛紛延伸擴大投入保養品領域，如全球首項獲批准使用幹細胞治劑的韓國生技大廠MEDIPOST跨足化妝品、美國Fibrocell Science公司以自體纖維母細胞應用於美容改善笑紋

    訊聯看好醫美應用，週四也宣布推出高純度活性複合因子保養品，初期先應用至居家保養、術後保養，未來更會進一步發展妊娠、生髮產品。根據工研院產業分析資料，2013年，臺灣美妝保養品銷售額高達1107億新台幣，其中又以具備抗老效能的美妝品最受網友期待。

    蔡政憲指出，先前與數家醫學中心合作研究後發現，非人體來源之間質幹細胞所分泌的生長因子，能使傷口癒合速度快2倍，用於皮膚上，竟也能快速緊實、淡化細紋、恢復肌膚活性與彈力，也因此，推出全新革命性保養品「ANIKINE原生動能賦活精萃」，在國內市場主打自有品牌，在既有臍帶血儲存及藥妝、醫美診所等通路及電子商務鋪貨；海外市場則銷售生長因子原料，鎖定中國、東南亞等市場。

    展望2015年，主要動能除醫美新產品，去年成長率達8、9成的非侵入性胎兒染色體檢測，今年可望維持高成長，並將推出子癲前症檢測晶片。另外，隨著非人體的間質幹細胞在醫美應用增加，今年間質幹細胞儲存也可望有不錯成長表現。法人預估，在多重力道推升下，今年營運可望重回成長軌道。

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轉貼2015年3月13日工商時報，供同學參考

訊聯集團三喜臨門，業績續衝

工商時報 記者方明／台北報導

訊聯集團三喜臨門！集團旗下創源生技（4160）宣布與美國基因晶片領導廠商Affymetrix，及基因檢測服務龍頭Quest Diagnostics策略合作，獨家引進最新檢測技術，目標擴大至整體亞太市場基因檢測業務。此外，訊聯（1784）醫美保養品也正式推出，搭配檢測、幹細胞業務，今年業績可望持續成長。
　　「精準醫學」時代來臨，美國總統歐巴馬於今年1月底宣布「精準醫學計畫」執行方向，表示將要募集100萬人的基因資料協助治療癌症與糖尿病等疾病，為此，將請國會通過核撥2.15億美元執行此項計畫。

　　訊聯集團董事長蔡政憲表示，Affymetrix全球基因檢測市占率高達8成，創源獨家引進Affymetrix最新染色體晶片（SNP）檢測技術，預計此項新技術將在台灣快速被全面應用。

　　此外，創源的檢測服務實驗室已獲Affymetrix認證，未來可接受台灣或其他地區委託檢測。另外，Quest Diagnostics公司目前市值高達新台幣3,200億元，超過國內上市櫃生技公司總市值2,100億元。蔡政憲表示，Quest Diagnostics是美國最大臨床診斷服務公司，雙方策略合作，創源初期將以Quest Diagnostics的新生兒、癌症基因篩檢服務為主。

　　訊聯並於昨日正式推出自有品牌「ANIKINE原生動能賦活精粹」保養品。台灣除自有通路外，還將鋪貨至醫美診所及藥妝店等，另也將透過電商通路將幹細胞原料提供至大陸、印尼等市場。

　　在檢測方面，訊聯的非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT），去年業績出現1倍的年成長，預估今年成長空間仍大，加上間質幹細胞的保存及應用業務，可望帶動訊聯全年業績持續成長。

評析
今年的營運展望樂觀，預估業績成長力道將明顯轉強，第二季效益就會開始顯現。

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轉貼2015年4月7日經濟日報，供同學參考

整合分子檢測上下游 打世界盃

經濟日報 記者黃文奇整理

「精準醫學」在台灣多年，近期又開始吹起這個風潮，「精準醫學」簡言之就是透過基因檢測做到「對症下藥」，而這也是分子檢測一個很好的歸宿。由於光是同一個癌症有太多不確定性與變形，唯有透過精準醫療的方式，才能讓標靶藥物或化療增加用藥的準確性、提高癌症病人的生存率並減少醫療浪費，換言之，「精準醫學」對癌症或其他困難疾病的治療，會有很大的貢獻。

儘管如此，「精準醫學」在台灣發展已經十幾年，產業競爭力卻仍「雷大雨小」，據我的觀察，關鍵在於業界在營運模式上的「失焦」。

所謂「失焦」，指的是台灣做分子檢驗的公司把營運的「焦點」擺得太近，把自己定位為檢測產品開發公司，而忽略了所謂的檢測最終是以人為本，而以治療疾病為目的，換言之，檢測只是工具、是精準醫療的環節之一，而如何讓工具達到最高效能，必須找出完整的解決方案。

目前分子檢測的技術平台，分成兩大領域，包括分子生物學與電化學，而大多數人開發出來的產品都大同小異，未能創造革命性的突破，如此一來，台灣產業規模如果放到國際版圖上，仍不足以與生醫巨擘如強生（J&J）、奇異（GE）等大集團競爭，在台灣已然如此，遑論要打「世界盃」。

進一步說，醫療關乎生命，讓醫師在選用產品（不論是藥品或醫材）時，多信任國際大廠，而不願相信所謂「突破性的創新」的技術，因此，即使台廠能夠拿出堪比「倚天劍」、「屠龍刀」的創世產品，但要價卻比國際大廠產品貴上幾倍，那麼勝負如何就可想而知了，因為「小廠」在國際市場從來都不具發言權。即使有幸進入市場，至少還要花個十年的時間，才可能被醫師接受，如果用十年開發產品，先與技術、法規打仗，再用另外十年與市場競爭，最後是否能取得市占率也在未定之天，徒費精神。

回過頭來說，有意從分子檢測做到新藥開發的公司，也要小心。譬如，在歐美開發C肝的新藥有不少家，其中，病毒治療專家Gilead已經吃下絕大多數的市場，如果你還要提供C肝「治療藥物」，而非治療方向與全方位治療方案，那等同拿步槍打坦克，成敗當然就不言而喻了。

不過，在台灣做「精準醫學」有很大的優勢，原先在國外做個人化醫療花費很高，用得起的人少之又少；但台灣各項條件的優勢，加上分子檢測公司整合同業資源後，將有機會壓低成本，讓一半以上的人都用得起。另外，台灣的醫療技術專精，分子檢測所打造的全方位治療方案，整體優勢不僅優於歐美，也比大陸、東南亞等，還具備競爭優勢。

當務之急是有意切入精準醫學領域的分子檢測公司，一定要啟動上下游價值鏈的整合，從檢驗技術、動態標誌、醫師臨床到治療用的產品等，都必須有全套的規畫。目前，台灣的大環境能提供分子檢驗公司這樣的條件，譬如，台灣基因資料庫很完整，根本不需要多花錢，只需要動手做試驗即可。

我的想法是，做分子檢測的公司一定要思考上下游連結，及未來產業趨勢的發展。而對癌症病人的需求是什麼，而你提供哪些解決方案；譬如罹癌的高風險群的人可以做什麼，或癌症剛發展時仍不容易檢驗，還可以有哪些實質的建議。如果僅靠單一技術吃天下，不久就難以為繼了。另外，即使有很好的解決方案，仍須與時俱進、不斷翻新，因為這是「救命」的事業，而生命最可貴。

除了提供救人的解決方案，也應該提供與大廠合作的空間，譬如，協助CRO公司完成基因分型，讓臨床成功率提高、成本降低，透過我們的協助可能降低三分之一的臨床成本、競爭力提升一倍。換個角度說，國際大廠提供的合作經驗是極為可貴的，如果有機會成為他們的夥伴，就等同進入大門派學武功，脫胎換骨指日可待。

除了與大門派合作，對於國內我也建議，台灣應該有「同盟」的思維，在分子檢測領域，應該區分各自專精的領域，各自提供不同的解決方案，互相協助、一起打國際戰。

（本文是賽亞基因科技總經理謝春成口述）

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轉貼2015年5月4日經濟日報，供同學參考

訊聯醫美品牌 下季進駐百貨

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



生技公司相繼切入醫美保養市場，繼曜亞、達爾膚等陸續推出新的醫美保養品，訊聯幹細胞生技公司董事長蔡政憲宣布，旗下高階醫美保養品牌ANIKINE下季將正式進軍百貨專櫃通路，宣示生技公司掀起投入醫美事業風潮，另外，訊聯年底繼續推出外敷型毛髮再生的保養產品。
蔡政憲說，該產品是一種幹細胞有關技術，能從真皮層刺激膠原蛋白增生的外敷保養品，品牌定位將鎖定海洋拉娜（LA MER）等國際高階品牌作為對象，目前已經在台灣電商系統先開賣，也同步打入醫美診所等通路，推出針對雷射等治療過後的術後保養品，下半年也將隨市場布局同步啟動大型的行銷計畫。

近期，國內醫美保養品牌龍頭達爾膚（DR.WU），在LVMH集團注資的加持下，正式登錄興櫃而引起一陣旋風、備受市場矚目。達爾膚董事長吳奕叡表示，公司每年至少推出15%的新產品，以因應消費市場需求。另外，曜亞近期也結合韓國生技廠商Caregen，推出高階生髮保養品牌，搶攻醫美保養市場，也引發一陣市場話題。

據悉，ANIKINE從十年前開始開發，來源是以幹細胞治療傷口愈合的有關技術，原本七年前已經預備推出產品，但因為當初市場並未成熟而喊停，蔡政憲認為，今年公司發現高階醫美保養的風潮已經起來，才全力投入。

至於毛髮保養新產品，蔡政憲說，該產品原初的技術是在國內大型醫院進行傷口愈合試驗，但在做了動物毛髮試驗模式發現效果不錯，因此才想進一步推出毛髮保養的產品，最快年底前就會推出。

他強調，傷口愈合目前仍持續進行試驗中，未來希望開發出藥物。

幹細胞切入保養領域已經成為業界風潮，蔡政憲指出，除了疾病領域應用、軟骨組織及傷口癒合商品化，更延伸擴大投入保養品領域，如全球首項獲批准使用幹細胞治劑的韓國生技大廠MEDIPOST跨足化妝品、美國Fibrocell Science以自體纖維母細胞應用於美容改善笑紋。

訊聯表示，ANIKINE的幹細胞保養技術，是非人體來源之間質幹細胞所分泌的生長因子，能使傷口癒合速度快兩倍，可直接送達人體皮膚膠原蛋白、彈力蛋白大本營的「真皮層」，以達到撫平細紋的目的。

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轉貼2015年5月13日財訊快報，供同學參考

普生獲國衛院篩檢肝癌風險預測因子Pre-S技轉

【時報記者郭鴻慧台北報導】

普生(4117)今日與國家衛生研究院簽訂「篩檢B型肝炎病毒pre-S突變之基因晶片與蛋白質臨床應用」技術移轉合約。普生此次取得的技術包括「寡核甘酸基因晶片」、「酵素結合免疫吸附分析套組」二大應用平台；其中，「寡核甘酸基因晶片」是透過微矩陣生物晶片，以寡核甘酸探針來做DNA突變分析，可精確鑑定Pre-S1及Pre-S2區域的各個缺失型突變，適用於各種B型肝炎病毒基因型。此項技術的敏感度及特異性，可提供高專一性與精準性的Pre-S基因突變檢測。

　普生預計於今年第三季將可提供「Pre-S核酸片段缺失突變檢測服務；初期將先布局台灣健檢中心、檢驗所、各醫療診所等，提供B肝帶原民眾做自費檢驗服務，之後將積極爭取納入健保給付範圍。而有鑑於中國及亞州各國的B肝帶原人口數也十分龐大，未來也將做市場布局。
  至於「酵素結合免疫吸附分析套組」則將進一步開發為「Pre-S2突變蛋白ELISA定量檢驗試劑」並進行人體臨床試驗，目前也已取得經濟部「肝癌風險因子之B型肝炎病毒Pre-S區域缺失突變檢測產品與服務開發計畫」計畫補助，預計2-3年內完成臨床試驗，申請上市許可。

  普生表示，目前的抗病毒及肝癌治療用藥雖然不少，但肝癌罹患率依然有增加趨勢。原因在於肝癌藥物開發困難之處是無法兼顧所有的致癌機制，以致於無法有效治療。近年藥物研發邁向「精準醫學(Precision Medicine)」的新領域，而Pre-S區域突變檢測，有助引領藥廠針對Pre-S突變株開發出新一代肝癌用藥，達到精準治療的目標。此次技轉簽約，象徵普生在朝向個人化疾病治療領域，推動個人化基因資訊邁進一大步。公司規畫初期將先提供相關的檢測服務，長期則與藥廠合作機會，結合基因檢測與新藥開發，進軍肝癌用藥市場。

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轉貼2015年5月21日財訊快報，供同學參考

亞諾法進軍中國，糖化血色素快篩產品年底上市

【財訊快報／何美如報導】

亞諾法(4133)今(21)日宣布與東莞生技、互貴興業簽訂莞榕計畫合作協定，將進駐東莞市松山湖高新技術產業開發區。董事長黃韋伯表示，首項進軍中國市場的產品為糖化血色素糖尿病快篩檢測組產品，已在台灣、大陸申請上市，外界推估，最快年底就能上市。此為全球第一個定性方式測量的產品，除鎖定東莞80多家醫院，目前也與其他地區的通路在洽談，目標三年內拿下中國糖尿病的3%市場。


    黃韋伯表示，亞諾法以試劑生產起家，近幾年轉型走入檢驗試劑，現在終於達到產品開發里程碑，與日本技術合作開發出HbA1c糖化血色素糖尿病快篩檢測組產品(HbA1c Rapid Test Kit)是第一項檢驗試劑產品，也是全球第一個定性測量的產品，將作為莞榕計劃進入中國大陸體外診斷試劑市場(IVD)之首發產品，初步銷售聚焦東莞市及廣東省，瞄準80多家醫院。

    國際醫學上普遍採用糖化血色素(HbA1c)做為血糖控制的追蹤指標，可以反映出患者過去數個月的血糖控制情形，一般一至二個月檢查一次。目前多透過醫院檢測，台灣檢測一次價格約500-600元，大陸也是醫院抽血檢查為主，一次要台幣400-500元。

    黃韋伯強調，該產品不需透過儀器，是快篩檢測產品，將過去糖化血色素的檢測從大型專業檢測儀器進行可攜式及隨身化，未來銷售將採醫院、OTC並行。此產品今年已在台灣與大陸完成臨床實驗，1月已向台灣TFDA提出上市申請，中國也在4月提出上市申請，期望藉由東莞市政府與互貴興業在法規、臨床、產品認證等各方面的協助，加快完成通關申請手續。外界評估，最快6個月就能取得許可，年底前有機會在台灣、中國同步上市。

    中國大陸糖尿病患者截至2013年已達1.14億人，佔全球患者1/3，每100個成人中有11.6個人患有糖尿病，潛在糖尿病患更有4億人。亞諾法除透過莞榕計畫，委託東莞生技在東莞及廣東省銷售，目前也與中國地區其他經銷商接觸，目前在三年內拿下3%的市占率。

    目前台灣、大陸產品均委外代工生產，黃韋伯表示，東管的廠房已在規劃中，預計三個月後就會建廠完成，初期廠房約5、600坪，未來會評估市場，不排除進一步擴大生產規模。

    此外，亞諾法生技將透過自身在循環罕見細胞的離析檢測系統(CRCs) 之儀器開發技術，在中國發展第三方檢驗實驗室與無創產前檢測之服務業務。中國在無創產前檢測服務法規面已經大幅鬆綁並陸續開放，加上二胎政策的開放，市場成長潛力龐大，配合基因定序檢測技術的蓬勃發展。黃韋伯表示，目前無創產前檢測僅能檢測唐氏症，未來希望開發出能檢測迪喬治症候群、小胖威力症候群等九個疾的產品。

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轉貼2015年6月8日工商時報，供同學參考

FEMS登場，普生攜手清大發表P113研究成果

【時報記者郭鴻慧台北報導】

歐洲微生物學國際研討會登場，普生(4117)與清大合作首度發表P113研究成果。FEMS是國際上相當著名的微生物研討會，匯集了來自36個歐洲國家、3萬位微生物學家，在為期5天的會議中提供成千上萬的歐洲及其他國際學者分享目前最先進的微生物學專題討論。


  普生表示，念珠菌真菌為一種伺機性病原，當人體免疫力低落時，常引起口腔念珠菌病(oral candidiasis)。念珠菌感染好發於愛滋病人、進行放射線治療之癌症病人，以及其它如糖尿病、口乾症者等病人，甚至形成廣泛全身性感染而造成多重器官衰竭，而現行抗真菌藥物之抗藥性問題也造成院內血流感染日趨嚴重。

  普生團隊研究發現，P113抗菌胜(月太)能夠抑制念珠菌屬中的抗藥性白色念珠菌(Candida albicans)，以及包括C. krusei、C. glabrata、C. tropicalis等常見的院內感染菌種。另外，研發團隊以P113抗菌胜(月太)為新穎性胜(月太)之設計基礎，考量其結構特性進而發展出多種P113相關衍生物，也同樣顯示出較P113抗菌胜(月太)有更佳的體外試驗抑菌結果，目前亦再更進一步進行相關研究。普生公司以胜(月太)藥物副作用與抗藥性低的優勢，積極投入開發新穎抗菌胜(月太)，將具有成為新一代抗真菌藥物之潛力。