生技；檢測試劑 – 亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

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轉貼2017年11月22日經濟日報，供同學參考

鴻海旗下 康聯23日登興櫃

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導
鴻海集團旗下的康聯生醫（6665）將於明（23）日 正式登錄興櫃，康聯昨日舉辦法人說明會，將以「攻克癌症」為目標，協助病患對抗病魔，並與國內各大醫院進行臨床研究，希望解密癌症成因、發展個人化精準醫學。

鴻海科技集團於2009年投資成立康聯生醫，以精準醫學與智慧健康為核心，運用尖端生醫與環境檢測技術，搭配影像與臨床檢測等多面向數據，加以統整與分析，協助醫界快速提升臨床診療精確性、加強預防感控，並精準促進個人與群體健康。

康聯董事長兼執行長吳良襄表示:「在總裁指引的方向下，康聯生醫專注於四大核心領域：基因與整合性數據分析解讀及應用、癌症伴隨性診斷、感染症生物標記、實踐多重組學在醫療與健康領域的應用。無論在尖端生物醫學檢測、健康數據蒐集與應用管理平台，以及整合產業價值鏈等方面，集團均有布局。」

康聯生醫擁有數據平台、先進精準的分子檢測，與國際大廠合作微生物與生化檢驗儀器，康聯生醫並邁入基因定序前處理平臺-微流體生物晶片 (Microfluidics Lab-on- a-Chip)，為全球基因測序大廠突破測序效率及成本的關鍵技術。

全球精準醫學產業蓬勃發展，明（2018）年市場規模將超過1000億美元，尤其在基因測序、免疫治療、感染症與癌症生物標記等商機皆炙手可熱。

康聯生醫的核心發展鎖定癌症檢測、基因定序、生物晶片、免疫治療等主力明星商品，康聯生醫可望因此呈現高成長動能。

康聯生醫公布去年營收4.58億元，EPS為5.08元。2017年前十月營收達8.12億元，較去年同期成長143%。

康聯現有市場在台灣與大陸，將延伸至歐美等市場，並且開發新型癌症生物標記、AI健康管理平台，搭配智慧健康促進解決方案，將能打造一條龍的精準醫學產業。康聯生醫也會是鴻海科技集團拓展八大智能生活版圖中，健康生活運用實踐的最關鍵角色。

評析
康聯生醫的核心發展鎖定癌症檢測、基因定序、生物晶片、免疫治療等主力明星商品，可望因此呈現高成長動能。

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轉貼2017年11月24日工商時報，供同學參考

康聯生醫  躍居興櫃生技股王

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

康聯生醫（6665）挾鴻海集團光環，在法人預期該公司今年EPS有挑戰7元新高機會下，昨日登錄興櫃，果真氣勢如虹，股價不僅一舉衝高至均價227.48元高價，躍居生技興櫃股王寶座外，在整體生醫股中，也僅次於精華（1565）、康友 - KY（6452）和大江（8436）。

聚焦精準醫學及智慧醫學的康聯，目前大數據營收占比約45％，感染微生物占比34％，環境工程占比21％。該公司今年前10月營收達8.12億元，年成長143％，自結EPS為5.75元，已超越去年全年，法人預估，今年EPS有機會挑戰6.5-7元。

康聯董事長吳良襄表示，康聯營運重心為基因與整合性數據分析解讀及應用、癌症伴隨性診斷、感染症生物標記、實踐多重組學在醫療與健康等四大領域，目前主力市場為台灣與大陸，未來將延伸至歐美等市場！

有鑑於精準醫療時代來臨，康聯也積極開發新型癌症生物標記、AI健康管理平台，明年聚焦精準大數據的發展，發展下一事帶人工智慧管理平台，不排除持續透過投資、併購及策略聯盟去發展。

根據統計，2015年全球精準醫療市場規模已達585億美元，預計至2018年將超過1000億美元。而2007年全球基因測序市場規模為7.9億美元，2014年成長至54.5億美元，預計2018年則將突破日億美元大關，達110億美元，年複合增長率為21.1％。

另外，感染症篩檢全球市場規模部分，2014年為124.22億美元，預估2019年達181.56萬美元，年複合成長率為7.9％。癌症篩檢全球市場規模2015年市場規模為71億美元，預估2020年將達131億美元，年複合成長率為12.9％。

備受市場關注的康聯，昨日以參考價136元登錄興櫃，受惠母公司威力和獲利表現，股價開高，盤中股價一度衝上240元，榮登興櫃生技新股王。

評析
康聯生醫的核心發展鎖定癌症檢測、基因定序、生物晶片、免疫治療等主力明星商品，

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轉貼2017年12月14日中央社，供同學參考

國發基金挹注1億 協助三顧轉型跨足再生醫學

中央社記者陳政偉台北2017年12月14日電

國發基金匡列新台幣1000億元鼓勵產業轉型，於昨天管理會通過參與投資三顧股份有限公司(3224)現金增資新台幣1億元，協助以代理銷售電子零件業務為主的三顧跨足再生醫學領域。

至於外界關注的新日光、昇陽光電及昱晶3家公司計劃籌組太陽能大聯盟案，國發會今天並未公布審議細節，但日前曾對外公開表示，國發基金管理會除將評估審議3家公司合併可行性與未來發展性外，也會嚴格審核其轉虧為盈可能性與勞資關係和諧性。

為帶動產業轉型升級，國發基金去年匡列新台幣1000億元設立「產業創新轉型基金」，透過與民間投資人共同投資方式，為現有企業挹注資金，協助轉型升級。

國發基金昨天召開第61次管理會，通過參與投資三顧股份有限公司現金增資1億元，以協助三顧公司產業創新轉型，並提升國內再生醫學發展。

國發基金新聞稿指出，三顧公司成立於87年，目前以代理銷售電子零件為主要業務，由於電子產業獲利率逐漸降低，生技醫療產業為世界各國未來重點發展產業，三顧於102年11月增設生醫部門，發展生醫通路，新增生技醫療、化妝品、保養品等業務。

國發基金表示，三顧公司從105年起朝再生醫學發展，並在106年4月與日本CellSeed公司簽署契約，計劃合作在台灣發展再生醫學技術，期藉由從CellSeed公司技術移轉，布局再生醫學領域，以達公司轉型的目標。

國發基金強調，三顧公司若能如期完成本次現金增資，透過與日本CellSeed合作發展細胞層片再生醫學技術，可加速在台灣臨床試驗時程，同時協助推動再生醫學相關醫療的發展，對於國內再生醫學領域法規發展、醫療技術、產官學合作及人才培育將有正面效益。

評析
國發基金參與投資三顧現金增資1億元，以協助三顧產業創新轉型，並提升國內再生醫學發展。

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轉貼2017年12月20日經濟日報，供同學參考

訊聯提前布局精準醫療  建構服務架構、模式

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

訊聯（1784）19日召開法說會，訊聯生技總經理劉天來表示，2017年為精準醫學爆發年，正當全球都在熱烈關注精準醫學各種未來可能性的時候，訊聯集團早已在八年前開始布局進軍精準醫學領域，開始擘劃精準醫學的發展。

劉天來指出，訊聯生技更於2012年推出非侵入式檢測NIPT，單單2017年整年服務預估將超過1.6萬名台灣新生兒，同時間也帶動幹細胞儲存業務。2017年進一步所推出的NIPT+X，將產前非侵入式檢測結合產後幹細胞儲存，將新生兒未來在精準醫學、細胞治療上所需要的遺傳資訊及重要醫療材料之一，完整地保存下來，2017年相較2016年簽約數成長超過40%。

另一方面，訊聯集團旗下之創源生技，因應精準醫學趨勢，推出Expanded Careering Screening(多項遺傳性疾病帶因篩檢)及Newborn Screening(新生兒疾病篩檢)服務，這些相關服務都是為了因應精準醫學趨勢所做的準備。

訊聯指出，第13屆個人化醫療聯盟年度大會(PMC)今年11月中甫於美國波士頓舉行，全球市佔率75%基因檢測設備供應的龍頭大廠Illumina董事長Jay Flatley獲頒年度大獎。

Jay Flatley會中提到個人期望在未來每個新生兒出生時即進行基因檢測，把基因圖譜資料記載在健康檔案中，用於管理健康、早期發現自閉症等。乃至於未來成人後，於新婚時進行基因圖譜比對，預估遺傳疾病風險，為他們挑選出健康胚胎。其實Jay Flatley的理想，在台灣已不是想像中的未來，而是實際發生中的現在進行式。

訊聯集團早在多年前就已經開始相關的技術研發，提供實質的服務內容。作為國內生技類公司上市櫃先行者的訊聯集團，旗下的創源掌握生技產業發展趨勢，聚焦精準醫學市場，已完整建構基因檢測服務架構及模式。

評析
創源掌握生技產業發展趨勢，聚焦精準醫學市場，已完整建構基因檢測服務架構及模式。

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轉貼2017年12月20日工商時報，供同學參考

中美冠科以75元被收購下市 溢價104.6％

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

中美冠科-KY（6554）昨（19）日晚間公告，將以每股75元被國際知名的JSR Corporation公司收購下市，第四季以來第三家從台灣資本市場撤走的生技公司，是否會引起骨牌效應備受關注，不過，由於此次收購價溢價高達104％，也讓該股未來走勢後勁十足。

冠科是全球最大藥效評估模型設計公司，由於PDX模型庫前期建置 成本高，冠科透過併購即自行研發，目前模型數已超過3,000個。

冠科公告指出，該公司於12月19與JSR Corporation及Gallo Merger Sub Corp.簽署合併契約和計畫，以合併契約所定的交割先決條件成就為前提，冠科將先與Gallo MergerSub Corp.合併，冠科為存續公司，Gallo Merger Sub Corp.為消滅公司，而冠科並將成為JSR百分之百持有之子公司。

依據合併契約內容，JSR將以每股75元收購冠科，以12月19日前30日櫃買中心之加權平均價格計算，每股溢價高達104.6％，該合併案完成後，冠科將成為JSR百分之百持有之子公司，並終止上櫃和並停止公開發行。冠科昨日收盤價39.1元。

冠科指出，該合併案預計於2018年第二季前完成。

JSR為日本及國際知名之石化類產品、精密材料、醫療用材料及鋰離子電容器之提供者。JSR Corporation之醫療用材料部門提供用於支援醫學研究及診斷之體外診斷及試劑、用於個人化及生技製藥之生物程序材料、及於全球醫療用品中廣泛使用之醫學聚合物。

冠科認為，該合併案可強化該公司支援藥物標靶確認、藥效測試及病患反應分類之領先藥物研發平臺，使其可提供由藥物開發到製造之完整服務，同時開創改良藥物開發製程之新契機。

評析
由於此次收購價溢價高達104％，也讓冠科未來走勢後勁十足。

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轉貼2017年12月21日工商時報，供同學參考

喜康、冠科撤櫃…法人：恐引爆下市潮

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

喜康-KY、冠科-KY兩家公司在短短不到10天內，都宣步撤櫃，法人擔心此舉恐會引爆生技股的下市潮，以被併購、或轉往其他地區掛牌當成未來營運發展的選項。

值得注意的是，喜康決議自台灣下市後股價大漲，冠科亦被高額溢價收購，因此，法人認為，未來1～2年或可許可以把握一波「新創公司下市」所帶來的生技Re-Valuation行情

其中，更以目前評價被嚴重低估的新藥開發和創新生物公司最受關注，包括亞獅康-KY、浩鼎、展旺、聯生藥…等，未來最有機會被收購或轉往其它地區掛牌。

法人表示，產業的發展一定有一些老鼠屎，在2012～2015年的掛牌生技群中，也有犯規的公司，導致2016、2017主管機關的把關加緊，資本市場被壓抑；然而比較可惜的是，喜康和冠科都是與國際鏈結較深，在國際藥廠間有一定的知名度，對於國內生醫業的招商引資可望有加分效益，出走其實對台灣生技產業發展並不利。

由國際知名的凱鵬華盈、紅杉資本、伯樂創投及中華開發工業銀行四大創投成立的喜康，去年12月才宣布與國際前三大藥廠賽諾菲成為戰略夥伴，雙方將合作開發生物相似藥進軍中國，力拚2022年上市銷售。而且喜康除與賽諾菲將合作開發8個生物相似藥外，賽諾菲也以每股90元，合計吃下喜康私募案8千萬美元，拿下12％股權成為第二大股東，不過，股市低迷，喜康今年出現38.64元的歷史新低價。

另外，冠科是全球最大藥效評估模型設計公司，目前模型數已超過3,000個，在腺體癌症及血液型癌症模型數全球獨一無二，該公司已與國際各大藥廠展開相關的藥效測試服務，股價最低也出現在今年的32.75元。

法人說，台灣對於生物科技的關鍵人才不友善、IPO受阻，即便成功IPO，資本市場也給予上市櫃新藥、製藥、創新生物科技公司過低的評價，導致台灣資本市場對生技股無法發揮籌資的功能，預期喜康和冠科將不會是個案。

評析
喜康、冠科宣步撤櫃，恐會引爆生技股的下市潮，以被併購、或轉往其他地區掛牌當成未來營運發展的選項。

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轉貼2017年12月21日工商時報，供同學參考

慧智強攻3領域 獲利動能強

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



慧智基因（6615）搶攻精準醫療商機，董事長暨執行長蘇怡寧表示，母胎兒醫學、癌症檢測和東協、中東等外銷市場的布局，三大領域將引領營運續保成長動能，未來獲利將一波波向上。

暫訂2018年1月22日上櫃的慧智，已成功架構一條龍式的非侵入性產前檢測（NIPS）服務，並與全球市佔75％的檢測設備龍頭illumina等國際頂尖大廠策略合作，掌握國際級核心技術與完整基因資料庫分析，三年來公司業績呈現高成長、高毛利與高獲利，是的「三高」模範生。

該公司今年前3季營運穩定成長，毛利率持穩在36％，稅後淨利3,568萬元，每股盈餘1.91元。

蘇怡寧表示，精準醫療已成趨勢，市場百家爭鳴！慧智過去主要聚焦在從全球基因測序市場占比約10％的遺傳生殖相關，隨著時間演進，目前的營運策略，除了母胎兒醫學將穩居公司主軸，不斷升級蛻變推出新服務外，已瞄準60％比重的腫瘤醫學相關市場，明年首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌產品，未來每季都推出新的檢測產品，預計新品項1～2年將逐步發酵。

另外，海外市場也是未來營運的三大成長動能之一，慧智已開始布局東南亞，目前中國、香港已有技轉實驗室，泰國已始設點，並收了很多檢體，今年也陸續和越南、印尼伙伴簽訂合作協議，並規劃明年拓展菲律賓、印尼，甚至杜拜等中東國家。

蘇怡寧表示，只要東協一年的檢體超過5千個，即會前進創立實驗室。

研調機構MarketstandMarkets的報告指出，2016年全球NIPS市場規模約13.5億美元，2021年將成長到28.8億美元，年複合成長率高達16.4％。

慧智基因是在2012年創立時，即率先同業推出非侵入性產前染色體篩檢NIPS，而後陸續推出子顛前症篩檢、新生兒感覺神經聽損基因檢測等各項服務。該公司定位在中游，以創新的基因定序與檢測服務提供商，提供完整一條龍的配套服務，目前在國內與全台400家醫療院所合作，市佔率居領先地位。

評析
母胎兒醫學、癌症檢測和東協、中東等市場的布局，將引領營運續保成長動能，未來獲利將一波波向上。

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轉貼2017年12月23日工商時報，供同學參考

宣捷幹細胞新藥臨床 FDA點頭

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



由科技大老宣明智領軍的宣捷生技傳出捷報，宣捷生技研發用於治療「早產兒支氣管肺發育不全症」的幹細胞新藥，獲美國FDA同意核准進行人體臨床，並預計於明年初在台灣成大醫院開始收案10人，力拚2年內完成一期臨床。

宣捷總經理宣昶有說，這次通過美國FDA人體臨床申請，是台灣首例，亦是兩岸三地第一；過去大家都認為他在吹牛，現在證明是真的，且是「鋼鐵打的」！

積極投入利用人類胎盤、臍帶間質幹細胞開發新藥的宣捷生技，目前已燒了10億元，最近正進行新一輪的募資，增資價格每股30元，預計資本額將由目前的8.8億增加至10億元。宣明智表示，宣捷目前的股東有曹興誠、黃震智、蔡明介、林憲銘等科技業大老，找來那麼多人支持，主要是讓兒子（宣昶有）了解有那麼多叔叔伯伯的錢在裡面，要努力做出成績。

宣捷執行長林衛理表示，小兒支氣管肺發育不全在早產兒族群中，有10％的發生機率，但是用高壓氧治療對肺泡有傷害，甚至後續對新生兒的眼睛及耳朵發育也都會有影響。而有別於過去類固醇、抗生素等藥物治療只能緩解病徵，宣捷開發的幹細胞新藥將以治療為目標，宣捷與台北醫學大學合作，針對間質幹細胞治療早產兒支氣管肺發育不全進行研究，在動物模式實驗中，發現間質幹細胞能回復肺泡與微血管再生、降低發炎，並且減少肺部纖維化情形。

該公司分別於今年10、11月向台灣食藥4署及美國FDA提出人體臨床試驗申請，並於22日獲得美國FDA通知IND審查通過。宣捷將攜手成大醫院展開「幹細胞治療用於小兒支氣管肺發育不全」人體臨床試驗。

宣明智說，美國FDA有嚴格的法規規範，宣捷能被核可進行臨床，表示技術和CMC製造都達標準，但考量幹細胞的運送和儲存，初期的臨床只鎖定在台灣收案，另外如果大陸法規核可，也會直進大陸進行臨床。

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轉貼2017年12月25日經濟日報，供同學參考

冠科賣給日商 敲響生醫警鐘

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



華裔矽谷生技科學家／冠科執行董事長余國良，在台第二度打造生技公司被國際大廠併購案，就在中美冠科-KY（以下簡稱冠科）與日商JSR合併案宣布後，余國良搭上返美的班機，回美國過耶誕節，上機前他語重心長表示，「台灣生技資本市場估值確實過低」，在考量全體股東利益下，公司才做此決定。

冠科上周19日揭露將與日本石化大廠JSR Corporation旗下子公司Gallo Merger Sub Corp. 合併，後者將以每股75元、溢價高達104.6%收購冠科100%股權，以冠科資本額換算，收購價格高達107.75億元，創國際收購台灣生技公司溢價最大幅度。

據悉，此次共有七家國際大廠來台搶親，冠科最後以逾百億元身價下嫁日本石化廠JSR。余國良表示，他很喜歡台灣，若有機會將繼續在台灣創造投資機會。

余國良在交易重訊發布的次日，趕回美國過耶誕節，在上機前他透露，台灣資本市場行情低迷，生醫產業面臨最艱難的過渡期，美國過去發展生醫產業也曾面臨同樣的問題，他相信只要陸續有成功模式出爐，能扭轉此頹勢。話鋒一轉，余國良說，冠科此次交易，也算是台灣生醫界成功案例。

余國良雖然是華裔、美國科學家，但對於打造生技公司有一套心法，2012年3月，他一手創辦的全球最大兔子抗體試劑公司宜佰康，被他的競爭對手Abcam以1.7億美元收購，消息宣布的這一天，離宜佰康規劃要在台灣上櫃僅有五天，最後停止上櫃案，引起業界一陣驚呼。

但余國良在宜佰康賣給Abcam後，並未忘記台灣，2013年在朋友的拜託下，他接下冠科的執行董事長職務，並在三年內公司從虧損拉回到賺錢的榮景，並規劃在台掛牌上櫃。

不過，冠科去年底掛牌時，適逢台灣生技產業最低迷的時刻，去年12月下旬的掛牌承銷價格僅55.78元，掛牌之初就被台灣資本市場冷落，導致毫無蜜月行情可言，在歷經在近一年的交易，冠科股價持續探低，甚至一度盪到30元附近。

余國良透露，半年前就陸續有大廠找冠科「合作」，這些公司來頭都不小，除了歐美還有大陸的公司，最後，JSR給了一個合理的價格，加上日本人做事的誠懇與嚴謹，終於讓余國良點頭賣。余國良說，台灣投資人在冠科的持股比率約36%，他很高興能為投資人創富。

評析
台灣生技資本市場估值確實過低，在考量全體股東利益下，冠科才做此決定。

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轉貼2017年12月25日經濟日報，供同學參考

業界憂...台廠恐爆出走潮

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

台灣生技公司技術能力不俗，是國際青睞的關鍵。據了解，近十年來國際來台收購的生技公司，含冠科在內約有七家，其他包括精鼎、華鼎、宜佰康、美時和有勁、佳生等，多為臨床試驗服務公司，未來還有哪些生醫公司可能被買走，業界都在看。

其中，冠科、宜佰康都是華裔科學家余國良一手打造的公司，宜佰康原預計2012年在台掛牌，但掛牌前夕就被國際同業Abcam以1.7億美元買下，因此也終止上櫃計畫。

此次冠科賣給日商，也引發台灣生技公司出走的疑慮，今年，連續將有三家生技公司將因轉往他地掛牌、被收購而離開台灣資本市場，除了冠科還有健永、喜康，業界憂心，未來幾家自他國來台掛牌的KY生技公司，在低迷的氛圍下，都可能轉向他地掛牌，後續發展也備受矚目。

此外，由於香港證交所近期公布，容許未有獲利的生技股在香港掛牌，並且祭出一套嚴謹的法規、鼓勵規範，業界因此也憂心，有部分台灣生醫公司可能也考量轉向香港掛牌，以追求更好的市場評價。

值得注意的是，冠科、宜佰康股東結購大部分為台資，余國良兩次出手把公司賣給國際公司，最大的贏家，都是台灣人。另外，近年台灣被收購的生技公司，大多是臨床服務公司，其中冠科、佳生、宜佰康、國際精鼎、華鼎等，都在臨床領域各有優勢。

評析
近年台灣被收購的生技公司，大多是臨床服務公司，冠科、佳生、宜佰康、國際精鼎、華鼎等，都在臨床領域各有優勢。

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轉貼2017年12月25日工商時報，供同學參考

中美冠科董事長余國良 鍾情台灣 走出成功路

工商時報 杜蕙蓉

來自於大陸，卻對台灣「情有獨鍾」的中美冠科-KY董事長余國良，二次的創業掛牌都選擇台灣，最後也都以逾2倍的高價賣給國際大廠，台灣不僅是他的風水佳地，也是他成功的墊腳石。余國良說，台灣人有很好的互信基礎，這是中國、美國和歐洲都很難見到的！因為這個信任，余國良的創業和資金募集，很多是來自台灣的朋友。

出生於中國，復旦大學畢業後到美國柏克萊大學分校攻讀分子生物學博士學位的余國良，曾任職美國人類基因科學研究員、美國德爾生 物技術資源總裁，有一次在國際學術會議上，聽到Pytela博士談到有關兔子單克隆抗體技術的報告，於是萌生創業的想法。

2001年，余國良與Pytela、朱偉民、張東曉4人成立了宜佰康（Epitomics），結果卻碰到911事件，讓初期的資金籌募並不順利，所幸而後有全球知名的生技大師William J. Rutter加入，吸引很多慕名而來的投資者，其中光是台灣和美國創投界即佔4成股權，包括Amkey(美科)、Sycamore(梧桐)和唐南珊、李家榮、曹汀等人都成為股東。

很能精準地抓住產業大方向的余國良，有鑑於老鼠抗體試劑技術自1975年發明後已經用了40年了，因此，Epitomics 一開始就鎖定以兔子抗體試劑，主要是建立高門檻技術，因為兔子不會得癌症，兔子免疫系統比老鼠好，兔子的細胞在體外的存活率低 ，因此，在開發新藥或做成體外檢驗試劑上，兔子比老鼠抗體更有潛力，可偵測到更細微的差異。

由於兔子抗體比老鼠抗體更容易找到新或靈敏度更高的藥物及檢驗試劑標的，宜百康的客戶遍及國際大藥廠，當時全球前17大藥廠只有一家不是Epitomics客戶的原因。挾這樣的優勢和穩定的獲利水平，余國良在2012年生技股正要進入蓬勃發展時，選擇在來台上櫃掛牌，只是當時台股並不好，指數約在六千點左右；宜佰康卻在那年三月，以1.7億美元、估價是台灣的2倍價格賣給最大競爭對手、世界基礎研究抗體供應龍頭Abcam，距離掛牌日僅僅5天。

這一場勝仗，讓余國良聲名大噪，2013年，同為海歸派的杭州同鄉、美國華人創投「橡子園基金」合夥人朱偉人，希望余國良出任中國海外學人創立的委託研究（CRO）公司中美冠科董事長。

那時冠科戰線很長，產品線包括人源性異種移植模型（PDX，將病人體內的腫瘤組織移植到動物體內實驗）、新藥臨床前藥效評估和小分子新藥研發等，財務吃緊，每年幾乎都要虧損千萬美元，因此余國良扮演的就是救火的角色。

余國良認為，事業經營要聚焦，他採取逐步裁編新藥業務策略，並以提升冠科的「藥效評估業務」在新藥開發界的影響力為目標，另外，就是要建置人源性腫瘤動物模型。

精準醫療時代，人源性腫瘤動物模型將是最是重要醫療研究平台，因為各個人種、族群對藥物反應不一，各大藥廠皆需使用此一動物模型研究藥物基因體學。

為此，余國良採取購併策略來壯大經濟規模，為了準備足夠銀彈，他以在矽谷闖蕩出的人脈網絡，為冠科募資2600萬美元，當年的宜佰康台灣股東，自然也是增資的參與者。

總計在2013至2016年間，冠科買下英國委託研究公司PRECOS、以新台幣五億高價收購全球最大的白人模型庫的美國Molecular Response人源化腫瘤動物模型部門、購併全球唯一擁有基改實驗鼠糖尿病模型的美國PreClinOmics等。

幾個合併案讓冠科成為全球最大藥效評估模型設計公司，其PDX模型數超過3,000個，在腺體癌症及血液型癌症模型數更是全球獨一無二；最終吸引日商JSR Corporation近日以每股75元、溢價高達104％收購，為余國良的戰績再添一城！

評析
在開發新藥或做成體外檢驗試劑上，兔子比老鼠抗體更有潛力，可偵測到更細微的差異。

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轉貼2018年1月1日聯合晚報，供同學參考

基因檢測熱 多家拚進股市

聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導

精準醫學在產官學界都是熱門討論的新興領域，而在這當中又以基因檢測為最當紅發燒的項目。除了上櫃生技股訊聯集團旗下訊聯生技（1784）及創源生技（4160），國內也有愈來愈多的基因檢測公司將進入資本市場，包括2017年第4季威健（6661）、康聯（6665）陸續登錄興櫃，慧智（6615）則預計在2018年元月上櫃。

邁入精準醫療時代，全球基因政策起跑，台灣、美、英、法、澳、韓、中國等各國，紛紛投入鉅資進行基因研究與資料庫計畫，運用於醫學檢查中，產業發展成長最明顯的，就屬胎兒游離DNA及循環腫瘤DNA的檢測技術。

自美國能源部（DOE）及國家衛生研究院（NIH）於1990年啟動人類基因研究計畫以來，DNA定序即躍為生命科學的熱門研究主題，近期隨著精準醫療趨勢起飛，基因定序市場技術日益精進，成本逐漸降低，市場進入「甜蜜點」。

目前國內基因檢測股包括訊聯集團旗下的創源（4160）聚焦精準醫學市場，並完整建構基因檢測服務架構及模式。創源藉由母胎遺傳疾病基因篩檢，胚胎著床前染色體篩檢（PGS）以及超快速胚胎著床前基因檢測（UltraPGD）等檢測進行落實，並推出多項遺傳性疾病帶因篩檢及新生兒疾病篩檢等服務。

另外，即將上櫃的慧智亦深耕母胎兒國內外市場有成，有效篩檢出唐氏症、子癲前症、肌肉萎縮症、神經性聽損及呼吸中止症等多種疾病，多樣性產品策略並持續創新推出檢測升級服務。慧智基因目前與台灣四百多家醫療院所合作，並布局美、英、日、澳洲及希臘等歐美地區。

康聯隸屬鴻海集團，鎖定AI智慧健康管理，並以癌症檢測、基因定序、免疫治療、生物晶片為四大核心技術平台。其中，因癌症發生率不斷上升，癌症基因檢測是未來主戰場，基因檢測產業市場發展可期。

評析
精準醫學在產官學界都是熱門討論的新興領域，而在這當中又以基因檢測為最當紅發燒的項目。

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轉貼2018年1月2日工商時報，供同學參考

慧智基因今競拍 每股底價60元

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

精準醫療族群再添生力軍！慧智基因（6615）預計1/22上櫃，該股預計自今（2）日起至4日競價拍賣，競拍底價每股60元，競拍張數1,689張（千股）。

法人認為，生醫類股近一個月來股價回溫，慧智營運表現耀眼，預期應該可望掀起競拍熱潮。

慧智已經成功架構一條龍式的非侵入性產前檢測（NIPS）服務，提供檢測、諮詢、線上報告查詢到醫師的診斷服務，篩檢準確率高達99％，並且與全台四百多家醫療院所合作；此外，也與全球市占75％的檢測設備龍頭illumina等國際頂尖大廠策略合作，掌握國際級的核心技術與完整基因資料庫分析。

該公司3年來業績呈現高成長、高毛利與高獲利，是「三高」 模範生。2017年前3季的毛利率持穩在36％，稅後淨利3, 568萬元，每股交出EPS 1.91元佳績。

慧智基因董事長蘇怡寧表示，慧智目前除了母胎兒醫學仍然穩居公司主軸，不斷升級蛻變推出新服務之外，已經瞄準60％比重的腫瘤醫學相關市場，2018年首季將會推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌產品，未來每季都會推出新的檢測產品，預計新品項1～2年將會逐步發酵。

法人表示，慧智不僅在國內市場穩定成長，目前也全力衝刺海外市場，已開始布局東南亞，目前中國、香港已有技轉實驗室，泰國已開始設點，並陸續和越南、印尼伙伴簽訂合作協議，2018年則規劃拓展菲律賓、印尼，甚至杜拜等中東國家下，成長動能看好。

慧智去年12月29日收盤參考均價為103.92元。

評析
慧智目前除了母胎兒醫學仍然穩居公司主軸，已經瞄準60％比重的腫瘤醫學相關市場

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轉貼2018年1月5日經濟日報，供同學參考

普生D肝試劑 獲台灣上市許可證

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

普生（4117）4日宣布，旗下最新D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品，正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材許可證，可望自今年起陸續展開與台大、榮總、長庚、成大、高醫等國內主要醫院及醫療機構的銷售合作。

普生是國內第一家生技檢測公司，擁有長達33年在被稱為國病的各類型肝炎/肝癌檢測歷史基礎，近年來經營團隊為保持公司在肝炎/肝癌檢測領域的研發技術與競爭優勢，持續在提前檢測、提早治療的精準醫療領域上投入研發布局，除了成功開發包括BioFibroScore®非侵入性肝纖維化檢測平台、B型肝炎病毒Pre-S突變之基因檢測晶片等相關產品，此次普生領先業界布局D型肝炎檢測試劑，並成功取得TFDA銷售許可證，也替旗下檢測事業未來營運加入一股新動力，有望打造為推動普生今年營運成長的另一具引擎。

普生表示，慢性病毒性肝炎有大家熟知的B型和C型肝炎，國人雖對D肝較為陌生，但其在臨床上相當重要；D肝病毒必須有B肝病毒存在才能感染，因此慢性D型肝炎都發生在患有B肝的病人之中。

普生指出，台灣過去20年來皆缺乏正式查驗登記的D型肝炎檢驗試劑，致使臨床上有大量需求未被滿足，目前大多數的B肝病人難以查驗D肝的重疊感染，普生經過多年努力，D肝的檢驗套組已經衞福部審核通過，取得正式查驗登記證，預期可以嘉惠國內超過300萬名的B肝病人。

展望未來，普生看好D型肝炎檢測試劑上市銷售後，有望推動整體營運維持良好成長表現，目前並已與包括台大、榮總、長庚、成大、高醫等醫院及醫療機構積極在洽談及展開合作。

此外，普生經營團隊積極推動多角化事業群的經營策略，目前已見到初步效益，2017年累計前11月營收達1.73億元，較2016年同期成長1.0％，主要受惠旗下蛋白質新藥P113在醫美產品商轉化的銷售貢獻挹注，尤其2017年普生正式與中國美容龍頭克麗緹娜擴大合作，不僅帶動P113醫美事業營收繳出年增率倍增的亮麗成績，有助於普生在檢測以及P113雙引擎發揮下帶動整體營運在今年保持成長趨勢不變。

評析
普生看好D型肝炎檢測試劑上市銷售後，有望推動整體營運維持良好成長表現

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轉貼2018年1月5日工商時報，供同學參考

瑞磁腸炎檢測套組 拚今年取證

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

瑞磁生技（ABC-KY，6598）受惠旗下腸炎檢測試劑套組（18-plex GI panel）和自動化分子診斷系統，已向美國FDA申請上市許可，有機會力拚2018年取證，並成為全球第3家通過此類FDA多元檢測的公司。

法人預期，隨著該檢測套組取證倒數計時，將有助瑞磁授權案增加，帶動2018年營運轉盈，也激勵該股昨日興櫃股價表現堅挺，上漲2.45％以42.46元作收。

瑞磁公告指出，已於美國時間1月3日向美國FDA提交18種腸炎多元體外診斷試劑和自動化分子診斷系統臨床試驗結果。

瑞磁表示，該臨床試驗遵循美國FDA的指導準則，在五個指標性醫療單位完成臨床實驗，包含美國疾病管制局（CDC）、加州大學醫院、馬里蘭州大學醫院、佛羅里達州坦帕總醫院和田納西州Le Bonheur兒童醫院，共1,550例臨床檢體試驗，檢出18種細菌、病毒、寄生蟲。相較於做單一檢測項目的公司，其臨床試驗複雜度高出許多，現已達到FDA要求的送件標準。

傳統腸胃道感染檢測是費時又勞力密集，可費時2～7天。當傳統方法確診時，患者可能病情已更嚴重，院方也因缺乏快與精準診斷工具，無法對症下藥。

瑞磁表示，18項腸胃道感染原檢測就是應用多原分子檢測技術，可在3.5小時內確診出18種造成感染的細菌、病毒、寄生蟲，並做到全自動化，以及可一次檢測多達94位病人，種種好處將滿足目前尚無解決方案的美國中大型醫院和大型檢驗室。

評析
隨著腸炎檢測試劑套組取證倒數計時，將有助瑞磁授權案增加，帶動2018年營運轉盈

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轉貼2018年1月9日經濟日報，供同學參考

瑞磁攜手美商愛德士 免疫檢測靈敏度再提升

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

全球最大的動物檢驗室愛德士（IDEXX Laboratories）8日宣布，與瑞磁生技（ABC-KY，6598）合作，將瑞磁的數位多元檢測平台技術用於服務IDEXX全球檢驗室的客戶。

瑞磁是一家研究總部位於美國加州的檢測技術公司，專注於多元檢測平台、系統及試劑的設計、研發、生產製造及銷售等，該公司專注於數位條碼磁珠(BMB)、檢測系統，與檢測試劑的設計、研發、生產製造及銷售，可應用於高度多元DNA與蛋白質檢測。 其中，BMB技術可提供多達4,096個不同的條碼與超乎過往技術的準確性，用於標記多樣生物分子。

IDEXX的總裁兼執行長Jonathan Ayers表示，具市場領導地位的創新是IDEXX的核心策略，運用ABC-KY的技術符合我們擴大獲利成長的目標，並使該實驗室的客戶享有更多元的檢測服務選項，以及客製化的服務。可提供客戶及其病患最完善、最具成本效益及最高效率的檢測服務。此獨特技術平台也將非常有機會應用於該單位其他的動物檢測市場。

結合IDEXX獨特的檢測及試劑後，ABC-KY的平台技術將進一步提升免疫檢測的高超靈敏度。免疫檢測是一種偵測技術，例如IDEXX的SNAP產品線，能檢測經動植物為媒介所傳染的疾病或寄生蟲，並適用於病後及預防性療治療等。

瑞磁總裁何重人博士表示，未來獸醫也可以受益於該公司創新的多元檢測技術，因此，瑞磁非常期待能與IDEXX的團隊合作，並於其檢驗室啟用我們的技術平台。

IDEXX是一家S&P 500強公司，寵物醫療創新的領導者，以廣泛的檢測項目與資訊工程產品服務全球的獸醫師。IDEXX的產品幫助獸醫師提供先進醫療服務，增進醫檢師效率，以及創造更有經濟效益的高品質服務。IDEXX同樣是全球畜牧、禽類檢測，與水質、酪農業檢測的領導者。 IDEXX的總部位於美國緬因州，全球雇用超過7000人並且在超過175個國家提供服務。

評析
瑞磁非常期待能與IDEXX的團隊合作，並於其檢驗室啟用瑞磁的技術平台。

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轉貼2018年1月11日中央社，供同學參考

普生全力搶攻陸醫美及精準醫療市場

中央社記者韓婷婷台北2018年1月11日電

精準醫療廠普生（4117）表示，「莞榕計畫」 不僅引領普生跨入新的里程碑，也為中國大陸市場布局揭開亮麗的序幕，今年將全力搶攻中國大陸醫美及精準醫療市場。

普生表示，為期一年的莞榕計畫順利在去年底攜手20家台灣生技相關企業完成簽約，將合作搶攻兩岸醫美及生技領域相關的市場商機。

莞榕計畫由中國大陸東莞市政府委託、台灣互貴興業生技公司負責執行，並透過東莞生技公司協助與合作，所創辦的生技產業發展平台。普生表示，莞榕計畫不僅引領普生跨入新的里程碑，也為公司2018年在中國大陸市場布局揭開亮麗的序幕。

普生除在東莞松山湖設立辦公室，已成功讓旗下5款oh care自有品牌醫美產品在中國大陸市場銷售，後續計畫推動包括B肝/C肝/D肝等多項精準醫療主力檢測產品取得中國CFDA藥證，全力搶攻中國大陸精準醫療及美容保養市場的商機。

普生去年12月合併營收為新台幣1392萬元，較2016年同期增加4.92%；去年全年合併營收為1.86億元，較2016年同期成長1.18%。

普生表示，去年以來積極布局旗下P113+事業體(含oh care)的銷售通路及尋找合作夥伴的機會，去年不僅在實體(大樹、屈臣氏等)和電商(oh care、PChome等)通路皆創造亮麗的銷售成績，也在去年與克麗緹娜的合作，帶動P113+事業體營收年增翻倍的成績單，預估對整體毛利率及獲利將有正面挹注。

展望2018年，普生表示，將持續推動多角化事業群的經營策略，近期取得台灣TFDA認證的D型肝炎檢測試劑產品，已與台大、榮總、長庚、成大、高醫等醫院及醫療機構洽談及合作，今年可望在檢測及P113+雙事業體引擎發揮下，推動整體營運進入高速成長期。

評析
普生將持續推動多角化事業群的經營策略，近期取得台灣TFDA認證的D型肝炎檢測試劑產品

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轉貼2018年1月12日經濟日報，供同學參考

三顧現增搶手 中籤率不到1％

經濟日報 記者高行／台北報導

轉型再生醫學的三顧（3224）現金增資搶手，證交所昨（11）日統計，三顧現增案對外公開抽籤1,190張，卻湧入逾12.6萬張抽籤，中籤率不到1%，可說是近期最熱的增資案。

三顧日前現金增資發行新股1.4萬張，對外公開抽籤的1,190張引爆抽籤熱潮外，由於公司聚焦再生醫學前瞻性，吸引國發基金參與投資現金增資1億元，三顧已由全體董事放棄認購，並將此部分額度讓國發基金以特定人身分參與。國發基金著眼於三顧攜手日本CellSeed公司合作發展細胞層片再生醫學技術，可加速在台灣臨床試驗時程，同時協助推動再生醫學相關醫療發展。

三顧本業為電子零件銷售代理，鑑於電子產業獲利率逐漸降低，生技醫療產業為世界各國未來重點發展產業，2013年11月增設生醫部門，發展生醫通路，新增生技醫療、化妝品、保養品等業務。自2016年起朝再生醫學發展，並在去年4月與日本CellSeed公司簽署契約，計畫合作在台灣發展再生醫學技術，經技術移轉布局再生醫學領域。

三顧正積極研發及在台生產細胞層片，並將其應用於食道術後再生與關節軟骨損傷修復。此次增資用途為CellSeed權利金、實驗室建置、儀器設備、臨床試驗費用及實驗室維護費。

評析
由於三顧聚焦再生醫學前瞻性，吸引國發基金參與投資現金增資1億元，現增搶手中籤率不到1％

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轉貼2018年1月15日經濟日報，供同學參考

威健運用大數據 營運衝

經濟日報 記者高行／台北報導



威健生技（6661）2003年成立，主攻基因診斷、分子檢測、生醫研究委託服務，近年營運穩健成長，去（2017）年10月23日以每股23元登錄興櫃，至本月12日收盤價24.81元。

公司樂觀看待未來營運，指全球基因定序市場近二年市場規模迅速上升，旗下檢測服務占比將持續擴大，帶動今年業績向上成長。

威健從晶片檢測服務起家，運用全面化基因（DNA、RNA）研究技術發展各種臨床檢驗項目，並積極投入產學合作，2011年進入次世代定序市場，近幾年更與彰基合作開發自有NIPT檢測，項目包括非侵入式母血唐氏症篩檢、羊水晶片與試管嬰兒胚胎著床前晶片等產前檢查。

威健2014至2016年營收穩健成長，分別為2.7、2.77、2.78億元，毛利率達43%、48%及46%，但稅後純益因處分不動產及基金評價的正負影響，逐年下滑，分別為2,773萬元、2,131萬元及409萬元，每股稅後純益（EPS）為2.08元、1.44元及0.22元。

隨全球基因定序市場應用蓬勃發展，市場規模迅速上升，帶動威健業績成長力道轉強，去年上半年營收1.51億元，年增12%，毛利率持穩41%，稅後純益447萬元，EPS 0.44元，獲利已逾去年總和，自結前八月營收2.1億元，每股稅前盈餘0.79元。

威健樂觀看待未來營運，指生物資料庫與大數據分析是未來趨勢，將持續開發新的分析軟體與演算法以增進生技發展極大化運用，特別鎖定癌症及感染等新領域，同時啟動海外市場規畫，將有效今年挹注業績。

評析
全球基因定序市場近二年市場規模迅速上升，威健檢測服務占比將持續擴大，帶動今年業績向上成長。

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轉貼2018年1月18日工商時報，供同學參考

金穎慧智 1月22日新兵報到

工商時報 劉家熙／台北報導



金管會為推動多元上市櫃掛牌，凡「市值」或「淨值」符合一定門檻條件，就能申請上市櫃，預估對生技股最為有利。金穎（1796）及慧智基因（6615）預計同步於下周一（22日）分別以34.8元及72元上櫃掛牌，再度為櫃買增加二檔生技新兵。

隨養身需求增溫，金穎生技成目前除為國際大廠代工外，該公司自主研發生產的主要發酵類產品，含紅麴、納豆激酶、益生菌等微生物發酵產品及牛樟芝、靈芝、冬蟲夏草等食藥用菇菌發酵產品。

櫃買表示，金穎生物科技主要業務為以微生物發酵量產技術提供專業代工及生技食品之研發、生產及銷售，105年度之合併營業收入為4.52億元，稅後盈餘為9,412萬元，每股盈餘為3.71元，去年前三季之合併營業收入為2.75億元，稅後淨利為2,556萬元，每股盈餘為0.99元。

金穎表示，由於泰國擁有東南亞種類最豐富的菌種保存中心，泰國科技部透過轄下國家基因遺傳工程中心，已經和金穎生技簽訂合作意向書，成為泰國政府「工業4.0計畫」首樁海外合作案，未來將運用具優勢之微生物發酵量產專長，將產品應用領域從食品類延伸至工業酵素類。

慧智基因主要從事孕前、產前、新生兒及個人化基因檢測等服務，105年合併營業收入為3.84億元，稅後盈餘4,320萬元，每股盈餘為2.63元，去年前三季之合併營業收入為3.14億元，稅後盈餘為3,569萬元，每股盈餘為1.87元。

評析
慧智基因主要從事孕前、產前、新生兒及個人化基因檢測等服務

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轉貼2018年1月22日工商時報，供同學參考

生技添新兵 慧智、寶齡接力掛牌

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

生技股添生力軍！慧智、寶齡將分別於今（22）日、明天上櫃、上市，由於相較上周五興櫃收盤價，兩家公司承銷價溢價幅度分別有50.13％和38.62％，加上近期生技股加溫，法人看好該兩股蜜月紅包行情，有助於掀起比價空間。

近年營運表現耀眼的慧智，承銷價72元。董事長蘇怡寧表示，慧智繼母胎兒醫學已穩居市場地位外，目前也瞄準60％比重的腫瘤醫學相關市場，2018年首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌產品，未來每季都會推出新的檢測產品，預計新品項1～2年將會逐步發酵。

慧智不僅在國內市場穩定成長，目前也全力衝刺海外市場，開始布局東南亞，在中國、香港已有技轉實驗室，泰國也開始設點，並陸續和越南、印尼伙伴簽訂合作協議，今年則規劃拓展 菲律賓、印尼，甚至杜拜等中東國家下，成長動能看好。

每股承銷價52元的寶齡，2017年前3季EPS已交出1.12元歷史同期新高，該公司將以新藥、醫美產品為未來的成長動能。

寶齡總經理江宗明表示，腎臟新藥拿百磷自2015年上市銷售至今，銷售金額超過2.5億美元，目前在美國市場保險給付涵蓋率高達95％，預期在擴大適應症至美國慢性腎病（3～4期）的缺鐵性貧血症下，未來挹注的銷售權利金收益將更可觀。

此外，寶齡預計今年第1季推出創新醫美技術「BiD智慧深層美」，除在台灣首推外，也有計畫進軍國際。「BiD智慧深層美」是一種可標準化的深層美技術，利用物理性或 化學性的傳導方式，讓保養品中的有效成分精準地的傳遞到最佳作用位置。

評析
慧智繼母胎兒醫學已穩居市場地位外，目前也瞄準60％比重的腫瘤醫學相關市場

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轉貼2018年1月23日工商時報，供同學參考

慧智攜國際大廠 強攻精準醫療

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

慧智基因（6615）攜手國際大廠，搶攻精準醫療商機，預計2018年首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌等癌症檢測，法人預期隨台灣營運成長，加上東協、中東布局逐步發酵，今年將可延續亮麗成長力道。

慧智2017年合併營收4.23億元，年成長率10.42％，法人預估獲利將伴隨營收穩健向上，EPS可望超過2.5元。由於看好未來的成長趨勢，慧智昨日上櫃掛牌首日行情表現堅挺，終場以90.1元作收，漲幅25.14％。

看好精準醫療進入元年，慧智創辦人兼執行長蘇怡寧表示，目前已和國際頂尖集團illumina、Roche、Myriad、Genomic Health、Thermo Fisher Scientific、Foundation Medicine等公司策略合作，掌握國際級核心技術與完整基因資料庫，能診斷逾1,000種基因異常，準確率99％。

慧智切入檢測布局全球占比高達60％的腫瘤醫學相關市場，首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌檢測產品，預計1～2年發酵。

另外，營運主軸的母胎兒醫學，慧智透過抽血取樣取得胎兒或腫瘤細胞釋放於血液中的DNA訊息，應用於孕婦非侵入性產前染色體篩檢（NIPS）及癌症腫瘤監控領域，也備受關注。

評析
慧智切入檢測布局全球占比高達60％的腫瘤醫學相關市場，首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌檢測產品

p470121

轉貼2018年1月26日經濟日報，供同學參考

普生新品商轉 加快腳步

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

普生（4117）副總經理林孟德昨（25）日表示，今年包括旗下A、B、C、D型肝炎檢測試劑等多款檢測新產品皆在健保給付範圍內，可望透過相關檢測新產品的上市，強化與台大、榮總、長庚、成大、高醫等國內主要醫院及醫療機構合作，成為推動普生營運成長表現的主引擎。

另一方面，林孟德表示，普生攻醫美在P113胜肽藥的商轉化也將加快腳步，計劃與合作夥伴克麗緹娜合作肌膚護理/清潔、口腔全新系列的精準醫美產品，滿足中國不斷成長的龐大美容市場需求，站穩推升普生今年營運持續成長的第二隻腳。

在產品線上，包括BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測平台、B型肝炎病毒Pre-S突變的基因檢測晶片、以及最新D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品正式取得衛福部食品藥物管理署（TFD）)的醫療器材許可證等，皆是目前市場尚無其他競爭產品的檢測技術先驅。

評析
普生旗下A、B、C、D型肝炎檢測試劑等多款檢測新產品皆在健保給付範圍內，成為營運成長的主引擎。

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轉貼2018年1月29日經濟日報，供同學參考

尖端醫進軍國際 有斬獲

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

尖端醫(4186)今年將拚翻轉，期許業績邁入成長期。尖端醫表示，該公司今年起在國際合作領域將有些成果，包括檢驗試劑銷售、新藥產品授權等，其中，毒品檢驗試劑已經與特定國家洽談採購，若順利，上半年應該可以繳出成績單。

尖端醫分割自生技中心，成立於2000年，董事長為蘇文龍，其前身為生技中心的檢測部門，若要追溯，則尖端醫成立迄今已逾33年；目前，尖端醫業務方面包括臍帶血幹細胞儲存、各類毒物檢驗試劑開發製造與銷售，另外也切入新藥開發領域。

另外，尖端醫去年慈濟醫院完成「幹細胞生長佐劑MitoBurst」成果發表暨專利授權簽署後，雙方合作切入腦出血性中風、再生醫學等困難疾病領域。

從檢驗試劑起家的尖端醫在臍帶血累積逾十年的幹細胞研究能量，近年來切入新藥開發，藉由臍帶血的細胞保存及增生技術能量跨足蛋白質新藥研發，近期積極全球指標夥伴洽談授權，期待很快有好消息。

尖端醫旗下開發的新藥為TAT-HOXB4造血幹細胞生長因子，適用領域極廣，包括抗癌輔助、骨髓移植等，其機轉是提升造血幹細胞的效能，讓癌症病患在化療後，仍能迅速完成造血，其市場規模可望伴隨癌症藥市場而擴大，因此受到國際夥伴青睞。

至於毒物檢驗試劑部分，尖端醫表示，近年來許多國家毒品為禍甚烈、毒梟猖獗，而毒品檢驗試劑是為毒品把關的重要工具，尖端醫開發的檢驗試劑產品能精確且簡便的驗出毒物，近期已經洽談國際採購，預期將有些成果。

尖端醫去年由於新藥開發支出仍大，前三季稅後虧損約6,500萬元，每股淨損1.09元，若國際檢驗試劑採購案洽談順利，今年的虧損可望逐步縮小，甚至出現翻轉的契機，表現有待近一步關注。至於掛牌轉上櫃的計畫，尖端醫表示，該公司正積極規劃中，今年上半年會有初步定案，最快今年底、明年初可望掛牌上櫃，因此，今年也將有若干募資計畫，也希望引進具有競爭力的戰略夥伴，為公司未來的營運加分。

評析
尖端醫業務方面包括臍帶血幹細胞儲存、各類毒物檢驗試劑開發製造與銷售，另外也切入新藥開發領域。

p470121

轉貼2018年2月8日工商時報，供同學參考

亞諾法獲PMDA核准 啟動日本肺腺癌臨床試驗

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

亞諾法（4133）昨（7）日宣布，旗下肺腺癌預測性生物標誌物－ACTN4之臨床試驗，已獲日本醫藥品醫療器械總合機構（PMDA）審查核准，預計2018年底前完成臨床試驗，2019年中申請日本許可。

亞諾法表示，在日本啟動的肺腺癌預測性生物標誌物－ACTN4之臨床試驗，臨床實驗規劃為以ACTN4作為第一期非小細胞肺腺癌輔助性化學治療藥物Tegafur／Uracil，將取代原先做為預後生物標誌物的規劃方案。

肺癌在惡性腫瘤發病率與死亡率排名長期居首位，目前全球有超過140萬名患者，其中非小細胞肺癌約占所有肺癌患者中的87％。目前非小細胞肺癌患者的存活率相對不樂觀，因而加深癌症患者在臨床診斷的檢測需求，由於近期因低輻射劑量電腦斷層肺癌篩檢的廣泛應用，將有更多腫瘤體積小的初期肺癌患者可被早期診斷，也帶動ACTN4診斷試劑在肺癌的伴隨式診斷扮演重要角色。

ACTN4預計可於2018年底前完成臨床試驗，並於2019年中申請日本醫藥品醫療器械總合機構審查。由於此類化學治療藥物之生物標誌物臨床開發難度極高，若順利獲得批准，ACTN4將成為傳統化學治療藥物Uracil和5-FU具劃時代意義的生物標誌物。

ACTN4體外診斷試劑結合了單株抗體免疫組織化學法（IHC），快速篩選蛋白質的表達狀況，再進一步進行螢光原位雜交探針（FISH）檢測，以定量驗證手術切除後的組織中基因擴增之狀態。此種以單株抗體搭配螢光原位雜交探針的組合式檢測已成為癌症治療前診斷的有力工具。

評析
亞諾法ACTN4之臨床試驗，已獲日本PMDA審查核准，預計2018年底前完成臨床試驗，2019年中申請日本許可。

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轉貼2018年2月23日MoneyDJ新聞，供同學參考

進階去年盈餘可望重回成長  今年營收看增獲利穩

記者 蕭燕翔 報導

受惠代理品牌滲透率增加，醫療通路與服務廠商進階(3118)近月營收成長不俗，根據法人的估計，公司去年獲利可望恢復年增成長，每股稅後盈餘挑戰重回2元以上，今年營收靠代理品牌廣度增加與醫療服務帶動，營收可望維持成長，但毛利率恐受原廠報價影響，獲利暫估持平。

進階主要的營業項目，包括醫療耗材、設備的代理與醫療臨床服務(CRO)，代理的營收占比超過八成，CRO比重則穩定成長至一成以上；而以客戶群來看，醫療耗材與設備代理主要交貨政府及學研單位，但CRO交貨對象則以國內生技公司為主；去年公司營收年增12%至5.78億元，前三季受惠台幣升值進口成本下滑，毛利率走升，每股稅後盈餘也從1.19元上升至1.47元。

而進階近幾個月的營收年增率轉強，主要來自如Thermal集團旗下品牌的滲透率的增加，根據公司網站資訊，進階代理該集團的品項包括檢驗試劑、耗材、小型設備與蛋白質/抗體分析設備等，現佔進階的進貨比重超過兩成，進階也已是該品牌在國內主要的經銷商之一。

展望今年，法人認為，進階在Thermal等主要品牌的產品滲透率上，可望持續增加，加上與政府公部門與學研單位的穩定關係，是代理品項持續增長的動能。

至於臨床服務上，進階以鼠犬類的前臨床試驗為主，配合生技公司的臨床規劃，認列收入，因國內生技公司臨床開案穩定增加，是近年營收佔比逐步墊高的原因；內部也期許多增加不同臨床試驗的方式與物種，以提供客戶更全面的服務。

法人預期，進階在代理與臨床服務收入穩定成長下，今年營收可望較去年續增，但在毛利率方面，公司去年毛利率高點在第一季，當時受惠台幣強勢突破四成，爾後逐季走降，除匯率影響外，原廠報價調整也是原因之一。

法人認為，在原廠報價影響下，進階今年全年毛利率較難回到四成以上的高峰，因此全年毛利率可能較去年略降，獲利年增持平，每股稅後盈餘力拼維持2元以上。

評析
在原廠報價影響下，進階今年全年毛利率較難回到四成以上的高峰，每股稅後盈餘力拼維持2元以上。

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轉貼2018年3月13日鉅亨網，供同學參考

普生D肝檢測試劑獲TFDA藥證 檢測業務添新動能

鉅亨網記者李宜儒 台北

精準醫療廠普生 (4117-TW) 表示， D 型肝炎檢測試劑 GB HDV Ab 產品已經正式取得台灣 TFDA 認證，目前正與包括台大、榮總、長庚、奇美、高醫、成大等醫院及醫療機構積極在洽談及展開合作，預料將成為今年檢測業務新動能。

除檢測業務外，普生表示，P113 + 抑菌胜肽系列醫美產品也持續擴大在中國、東南亞醫美和親子市場的銷售布局，除了密切與克麗緹娜針對在肌膚護理 / 清潔、口腔開發一系列的新產品，搶攻龐大的中國醫美市場商機外，也爭取與更多醫美品牌導入 P113 + 胜肽藥原料進行產品開發的機會，同時也持續擴增 oh care 醫美產品線，讓 P113 + 事業體成為普生整體營運最大成長動能的來源。

普生表示，P113 + 胜肽藥事業自 2016 年推動商品化，順利開發出專注母嬰市場的口腔產品、成人市場的漱口水、噴劑產品等，並且正式與中國美容通路龍頭克麗緹娜展開合作，至於在台灣部分，則是以兒童親子為主要市場，推出自有品牌 oh care 歐克威爾 P113 兒童牙膏產品。

普生 2 月合併營收為 1188.6 萬元，較去年同期成長 8.5%，連續 5 個月月營收均繳出年增率正成長；累計今年前 2 月合併營收為 2605.2 萬元，較去年同期成長 4.9%。

評析
普生D型肝炎檢測試劑已經取得台灣 TFDA 認證，預料將成為今年檢測業務新動能。

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轉貼2018年3月16日聯合晚報，供同學參考

普生P113＋胜肽新品熱賣 擴大布局

聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導

普生（4117）成功研發兒童牙膏新產品，本月推出後，市場接受度頗高。普生表示，P113+胜肽藥成分的接受度已經打開，計畫將取得更多主要美容、保健品牌的合作機會，擴大P113+在整體美容、清潔保養及醫美市場的知名度與滲透率。

普生兩年前推動P113+胜肽藥事業商轉化，順利開發出母嬰市場的口腔產品與成人市場的漱口水、噴劑產品，並且與中國美容通路龍頭克麗緹娜展開合作，切入市場產品應用領域。

普生兒童牙膏新產品上周亮相，主打自有品牌「oh care歐克威爾」的P113兒童牙膏產品，首波預購在短短2日內湧進超過500組的訂單。

展望今年，普生表示，看好P113+抑菌胜肽系列醫美產品在中國、東南亞醫美和親子市場的未來銷售，目前普生除了與克麗緹娜計畫將針對在肌膚護理/清潔、口腔開發一系列的新產品，並爭取與更多醫美品牌導入P113+胜肽藥原料進行產品開發的機會，同時也持續擴增oh care醫美產品線。預期隨著P113+抑菌胜肽原料及自有品牌系列產品銷售成長，將成為主要營運動能。

此外，近期普生正式取得台灣TFDA認證的D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品，目前也已與包括台大、榮總、長庚、奇美、高醫、成大等醫院及醫療機構積極在洽談及展開合作，預期檢測事業體預期今年也會有不俗的表現。

評析
P113＋胜肽藥成分的接受度已打開，計畫將擴大P113＋在整體美容、清潔保養及醫美市場的知名度與滲透率。

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轉貼2018年3月19日經濟日報，供同學參考

康聯抗癌 四領域進擊

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



鴻海科技集團旗下的康聯生醫（6665）日前登錄興櫃，鴻海科技集團總裁郭台銘許下攻克癌症的心願，協助病患對抗病魔，並與國內各大醫院進行臨床研究，希望解密癌症成因、發展個人化精準醫學，康聯於此擔任重大任務。

康聯生醫是鴻海科技集團於2009年投資成立，以精準醫學與智慧健康為核心，運用尖端生醫與環境檢測技術，搭配影像與臨床檢測等多面向數據，加以統整與分析，協助醫界快速提升臨床診療精確性、加強預防感控，並精準促進個人與群體健康。康聯去年營運不俗，全年營收逾10億元，較前年成長超過100%，去年前十月每股稅後純益（EPS）已達 5.75 元，已經超過前年全年的5.08元，創公司成立以來新高，法人估，該公司去年、今年營運都可望繼續創佳績。

康聯生醫專注於四大核心領域，包括基因與整合性數據分析解讀及應用、癌症伴隨性診斷、感染症生物標記、實踐多重組學在醫療與健康領域的應用。無論在尖端生物醫學檢測、健康數據蒐集與應用管理平台，以及整合產業價值鏈等方面，均有布局。

康聯生醫擁有數據平台、先進精準的分子檢測，與國際大廠合作微生物與生化檢驗儀器，另外康聯生醫並邁入基因定序前處理平臺-微流體生物晶片（Microfluidics Lab-on- a-Chip），為全球基因測序大廠突破測序效率及成本的關鍵技術。業界分析，全球精準醫學產業蓬勃發展，今年市場規模將超過1,000億美元，康聯生醫的核心發展鎖定癌症檢測、基因定序、生物晶片、免疫治療等主力明星商品，康聯生醫可望因此呈現高成長動能。

評析
康聯生醫的核心發展鎖定癌症檢測、基因定序、生物晶片、免疫治療等主力明星商品，可因此呈現高成長。

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轉貼2018年4月10日工商時報，供同學參考

檢測、P113業績衝刺走升
普生3月營收創5年新高

工商時報 彭暄貽／台北報導

受惠旗下檢測及P113＋胜肽藥兩大事業佈局效益發揮，普生（4117）業績步步高升，3月營收0.27億元，月增126.81％，年成長91.73％，改寫近5年新高記錄；前3月營收0.53億元，年成長36.31％，為今年營運衝刺開出好彩頭。

普生表示，受惠全球精準醫療趨勢帶動檢測市場銷售表現，2016年起積極將肝炎/肝癌類檢測產品切入更多東南亞及中東市場銷售，包括印尼、伊朗、沙烏地阿拉伯等，旗下B肝、C肝及愛滋等共10項體外診斷(IVD)產品均有良好銷售表現。未來將以複製此次成功開拓海外市場的銷售模式，切入更多東南亞及中東市場的業務機會。

普生今年兩大事業部在全球各地積極參展，檢測業務在台灣參加「2018消化系聯合學術演講年會」，與各專業醫生及產業學術團隊一同深入針對肝炎/肝癌及消化系統等醫學相關成功經驗及技術研討分享。

P113＋胜肽藥事業團隊更馬不停蹄地推廣oh care自有品牌的品牌價值，不僅參加「2018台北世貿國際婦幼展」，也從台灣跨足海外市場，赴中國「第23屆華南國際口腔展覽會」、以及印尼「2018印尼台灣形象展」展出完整P113口腔、保養、居家潔淨全系列醫美產品線，可望藉此不斷拓展普生之檢測業務及P113系列醫美產品銷售的市場範圍，並爭取P113+胜(月太)藥商轉化的合作契機，創造高度訂單能見度。

普生指出，普生係台灣唯一D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品獲台灣TFDA認證，除積極與各大醫院及醫療機構密切洽談及展開合作，也同步積極將體外診斷(IVD)整廠技術輸出、當地製造生產與銷售的機會，且將肝炎/肝癌類檢測產品切入更多東南亞及中東市場銷售。

此外，普生積極布局P113+抑菌胜肽系列醫美產品在中國、東南亞醫美和親子市場銷售，目前密切與合作夥伴克麗緹娜開發一系列的新產品，藉以更完整的醫美產品線布局搶攻龐大的全球醫美市場商機。

評析
普生積極布局P113+抑菌胜肽系列醫美產品在中國、東南亞醫美和親子市場銷售，搶攻龐大醫美商機。

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轉貼2018年4月13日財訊快報，供同學參考

慧智2月EPS 0.2元  癌症檢測產品、海外市場漸發酵

財訊快報／何美如報導

慧智基因(6615)公告2月獲利自結數，稅後淨利425萬元，年衰退14%，每股盈餘0.2元，低於預期，盤中股價大跌8%。不過，首季營收年增14%，法人預估，季EPS有機會達0.6～0.8元，隨著癌症檢測產品及海外市場發酵，今年EPS有機會重回3元。

慧智基因定位在基因檢測中游，以創新的基因定序與檢測服務提供商，提供完整一條龍的配套服務，目前在國內與全台400家醫療院所合作，市占率居領先地位。2017年合併營收4.23億元，較去年同期成長10.42%，不過，毛利率從36.82%下滑至35.67%，稅後淨利4498萬元，僅較前一年微幅成長，每股盈餘2.41元。

除在非侵入性產前染色體篩檢等服務將不斷升級蛻變，慧智市場版圖也逐步擴展至東南亞，目前泰國在海外占比最高，已陸續和越南、印尼伙伴簽訂合作協議，並規畫今年拓展菲律賓、印尼，甚至杜拜等中東國家。

看好精準醫療進入元年，慧智也強化基因布局，切入檢測布局全球占比高達60%的腫瘤醫學相關市場，今年第一季推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌的檢測產品，預計1-2年發酵。

今年3月營收4160萬元，創下歷史新高，首季合併營收1.12億元，年增率14.43%，其中剛公布的2月稅後淨利425萬元，年衰退14%，每股盈餘0.2元，表現不如預期。法人預估，EPS有機會達0.6～0.8元，隨著癌症檢測產品及海外市場發酵，今年EPS有機會重回3元。

評析
慧智看好精準醫療，也強化基因布局，切入檢測布局全球占比高達60%的腫瘤醫學相關市場

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轉貼2018年4月25日工商時報，供同學參考

三顧成功跨足再生醫學 將申請臨床

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

三顧（3224)總經理唐洪德昨（24）在法說會中表示，轉型跨足再生醫學領域後，已經順利取得細胞層片的培養技術，並獲得授權廠商日本 CellSeed 的細胞培養訓練認證，預估今年將會向衛福部提出臨床試驗申請。

此外，三顧已與三軍總醫院整形外科主任、台灣燒傷暨傷口照護學會理事長戴念梓簽定合作契約，進行台灣首次人體皮膚細胞層片的研究。目前國內已有多家大型醫院、學術機構 與三顧商討共同合作發展皮膚層片、神經細胞層片，甚或是心臟 細胞層片等細胞層片的應用，期盼能為病患尋求更好的治療方式，提升台灣再生醫學的國際舞台地位。

唐洪德表示，一年前，三顧與 CellSeed簽訂合作合約，將 CellSeed獨步全球的細胞層片培養技術引入台灣。

由於現今細胞治療法，把一顆顆細胞打進體內後，可能會隨血液或體液流走，細胞未必會到達需要治療的部位，而採用細胞層片治療，則可於需要治療的部位放上層片，提供患部更直接的治療方式。

細胞層片裡面的細胞數必須要精算過，才能夠提供病患正確且有效的治療，目前三顧技術人員在 CellSeed 培順下，已順利取得該項技術，並獲認證。

三顧引進 CellSeed 細胞層片技術後，將與國內學術、醫療機構與法人合作，把產品延伸到應用端，目前 CellSeed 已陸續提供有關口腔細胞層片、軟骨細胞層片的相關資料，協助三顧向衛福部申請臨床試驗，並協助三顧進行細胞工廠建置。

評析
三顧已順利取得細胞層片的培養技術，並獲 CellSeed 的細胞培養訓練認證，將提出臨床試驗申請。

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轉貼2018年4月28日經濟日報，供同學參考

三顧新董事 具生醫專業背景

經濟日報 記者高行／台北報導

跨足再生醫學的三顧（3224）昨（27）日公告下屆董事提名名單，多位具生技醫療背景的重量級人士加入，包括由國發基金提名的現任台大醫院院長何弘能，前健保局長鄭守夏教授，義大醫學院副院長楊智惠等人。

此外，三顧董事會特地邀請現任台杉投資公司董事長吳榮義出任獨立董事，下任董事成員的專業背景堅強，可說國內生技公司中所僅見，對公司未來生技事業大加分。

國發基金參與三顧現增後，在日前提名現任台大醫院院長、曾任台灣幹細胞學會理事長、國際細胞治療學會副理事長的何弘能，出任國發基金法人代表董事一職。同時獲得提名的新任法人董事還有曾任行政院衛生署副署長、中央健保局總經理及局長的鄭守夏，以及現任義大醫學院副院長、社團法人台灣生物科技學會理事長楊智惠。

此外，這次新任董事提名名單中包括俊貿國際董事長吳振隆，他是國內有線頻道內容供應商的知名人士，掌有包括HBO在內的8個頻道。新加坡寰聚智本投資董事長趙弘章則是國外私募基金代表。

三顧在這次新任提名董事當中，經營階層僅持有三席，其餘八席皆由學有專精的人士擔任。在新任11席董事中，超過1/3的董事具醫療生物科技背景，顯然是針對旗下細胞層片產品即將在今年申請進入臨床試驗所作布局。

評析
三顧新任11席董事，超過1/3的董事具醫療生物科技背景，顯然是針對今年申請進入臨床試驗所作布局。

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轉貼2018年4月28日經濟日報，供同學參考

康聯 去年EPS 6.91元

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

鴻海M次集團旗下子公司康聯生醫（6665）昨（27）日公告去（2017）年獲利，全年稅後純益約2.29億元，較去年獲利成長34.8%、每股稅後純益（EPS）6.91元。

康聯生醫前年稅後純益約1.7億元，EPS為4.48元，去年獲利大幅躍進，符合市場預期，康聯生醫昨日興櫃參考價格約280元，較興櫃掛牌價格成長逾倍。

康聯今年將啟動轉上櫃作業，本月13日康聯生醫董事會決議，將辦理上櫃前現金增資，啟動上櫃掛牌程序，今年也擬配發5元股利，包括3.8元現金股利及1.2元股票股利，以昨日收盤價280元計算，現金殖利率逾1.35%。

鴻海M次集團聚焦生醫產業，其中，康聯生醫是該集團進度較快的公司，其獲利能力也備受看好，近年，該公司獲利持續成長，今年獲利是否挑戰一個股本，成為市場最關注的目標。

康聯生醫去年11月下旬登錄興櫃，而鴻海董事長郭台銘希望康聯生醫今年要轉上櫃掛牌。

市場預期，在康聯生醫董事長吳良襄領軍之下，康聯生醫未來將聚焦精準醫療領域，加入基因、影像、生活型態以及環境因素的整合，並整合M次集團發展的醫療科技硬體，成為全方位醫療公司。

康聯生醫去年營收突破10億元，全年營收約10.98億元，年增率達139%，其中營收比重中，健康促進大數據佔45%，感染微生物檢測34%，環境檢測 21%。

評析
康聯生醫未來將聚焦精準醫療領域，並整合M次集團發展的醫療科技硬體，成為全方位醫療公司。

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轉貼2018年5月4日工商時報，供同學參考

檢測、P113＋事業看俏 普生今年營運添動能

工商時報 彭暄貽／台北報導

普生（4117）近年檢測業務及P113+胜肽藥雙事業體相繼順利開拓中國、東南亞、中東等海外市場，並取得沙烏地阿拉伯公司B肝檢測試劑訂單。總經理林孟德表示，今年克麗緹娜中國通路加持，與最新自有技術「循環腫瘤細胞（CTC）」和服務（myCTC）、D肝檢測試劑取得TFDA許可證、BioFibroScore、Pre-S等全球領先的檢測試劑產品及服務，營運加速推進。

分析師認為，普生去年受惠通路銷售火力發酵，醫美營收占比達一成水準，今年銷售動能有望年增15～20％，營收占比朝15％推進，搭配國、內外檢測業務布局就位，約1成以上增長表現，推估年度營運有望交出10～20％成長力道。

普生近年包括A/B/C/D型肝炎/癌、愛滋、癌症檢測試劑及儀器、P113+胜肽藥商轉化，美容保養產品及自有品牌oh care等銷售均有穩健成長。

其中，oh care P113+胜肽藥系列醫美產品去年成功進軍屈臣氏、大樹藥局等知名連鎖美妝/藥局通路，帶動年度業績年增4倍之多，營收占比攀升至16.37％。

林孟德指出，最新自有技術「循環腫瘤細胞（CTC）」和服務（myCTC）、D肝檢測試劑取得TFDA許可證、BioFibroScore、Pre-S等全球領先的檢測試劑產品及服務，並正式與台大、奇美等各大醫院/診所等合作。

P113+胜肽藥除強化各大銷售通路的布局、拓展中國及東南亞等醫美和親子市場銷售，也將爭取與更多醫美/美容保養相關業者合作，開發更多系列醫美新產品建置成為穩健收益來源。

評析
普生包括A/B/C/D型肝炎/癌、愛滋、癌症檢測試劑及儀器、P113+胜肽藥商轉化，均有穩健成長。

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轉貼2018年5月10日聯合晚報，供同學參考

慧智癌基因檢測在台上市 檢出率9成以上

聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導

慧智基因（6615）今日宣布非侵入性癌症基因檢測「慧智癌標靶＋」、「慧智癌監控＋」、「慧智癌追蹤」正式在台灣上市，只需10-20cc血液，癌症檢出率達九成以上，應用於早期診斷、療法選擇、預後判斷、復發監測。

全球人口快速老化及不健康生活型態，癌症發生人數持續攀升，隨著基因檢測技術的創新發展，精準醫療成為癌症治療的新主流，去年12月美國食品和藥物管理局（FDA）正式宣布，NGS次世代基因定序的癌症基因檢測產品，批准用於多腫瘤的多基因檢測。

慧智基因表示，非侵入性癌症基因檢測服務，適用於所有的癌症患者，全程在台灣進行完成，不需將檢體送出國外，縮短時程。14個工作天完成報告，針對大腸癌、肺癌、乳癌等十多種癌症，提供標靶用藥配對建議及術後的追蹤監控，揭開台灣癌症精準醫療時代的新里程碑。

慧智基因執行長蘇怡寧表示，癌症精準醫療時代已到來，液態切片技術正快速改變癌症的診斷、治療及監控方式，透過簡單的血液樣本，判斷出腫瘤的基因檔案，這對癌症的用藥選擇、治療監控和復發追蹤，將提供有價值、有系統的臨床指導及治療方向，由對症下藥，提升到「對人下藥」的個人化醫療。

蘇怡寧表示，「慧智癌標靶＋」可偵測77個基因數，提供臨床上標靶藥物的配對。至於復發及轉移問題，「慧智癌監控＋」、「慧智癌追蹤」相當於癌症復發的情報站，偵測最多達197個基因數，檢測血液中的ctDNA，可即時反應體內腫瘤當下的基因變化，提早發現腫瘤細胞是否復發或產生新突變。

評析
慧智非侵入性癌症基因檢測，適用於所有的癌症，全程在台灣進行完成，不需將檢體送出國外，縮短時程。

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轉貼2019年5月11日MoneyDJ新聞，供同學參考

普生旗下三大事業體營運齊揚升，前4月營收年增36%

記者 新聞中心 報導

精準醫療廠商普生(4117)公布2018年4月合併營收達2,023萬元，受惠檢測業務及P113+胜肽藥雙事業體銷售表現成長，帶動單月營收較去年同期成長34.04%，惟因清明連假工作天數較少、而較3月營收成長減緩；累計2018年1至4月合併營收達7,324萬元，較去年同期成長35.68%。

普生表示，旗下三大事業體包括體外診斷檢測業務、伴隨式診斷檢測服務，以及P113+事業體營運表現齊步翻揚，係為帶動普生自去年第四季以來營收表現保持年成長之重要關鍵。其中，受惠檢測業務及P113+胜肽藥領域雙事業體銷售表現提升挹注下，4月營收續寫佳績，連續七個月單月營收保持年增率正成長的優異表現，並繳出前4月合併營收年增近36%之亮眼成績，凸顯普生檢測事業於各大醫院、診所及捐血中心等推廣腳步加速，以及P113+胜肽藥事業隨著旗下oh care自有品牌在銷售強化品牌能見度及認同度，效益已逐步顯現，推升公司整體營收表現穩定增長。

普生表示，為台灣發展肝炎/癌預防醫學先驅企業，憑藉多年專精各類肝炎/肝癌臨床試劑以及藥物經驗，試劑產品屢獲TFDA/歐盟CE等國際專業認證，並握有從研發、生產、銷售之專業發展能力，旗下居禮公司榮獲台灣產業科技推動協會2018年第15屆金根獎肯定，獲頒「產業特殊貢獻獎」，凸顯普生為具有「本土化與國際化」的優良體質企業代表，更在促進國人及全人類健康、醫學檢驗市場有卓越貢獻，樹立醫療檢測產業國際化經營成功的典範。

普生進一步指出，居禮公司係為普生針對基因檢測試劑開發、提供客戶進行臨床前試驗、新試劑與儀器的測試之子公司，長年致力於台灣的肝病領域之檢測及預防治療研究，在檢驗服務上，不僅提供一般民眾多達20項全方位肝病檢測項目並可針對肝炎病人用藥前後提供病毒量差異分析等優質服務，秉持增進國人健康福祉理念，長期與肝炎防治基金會合作，提供義診健檢支援，後續預計成立居禮診所幫助客戶進行健康管理、健康咨詢以及個人化的醫療服務，以期提供民眾完善肝病預防機制。

展望今年上半年，普生指出，將持續聚焦檢測及P113+胜肽藥兩大事業部業務推廣，由於普生D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab係為台灣唯一獲台灣TFDA認證之產品，將有助於增加旗下各類肝病檢測產品打入各大醫院及醫療機構機會，同時為進一步擴大檢測業務範圍，持續透過將體外診斷(IVD)整廠技術輸出、當地製造生產與銷售模式吸引更多優質合作夥伴，以期加快海外市場布局腳步，目前已順利切入包括印尼、伊朗、沙烏地阿拉伯等東南亞及中東市場；另一方面，普生為搶攻蓬勃發展的美麗商機，與合作夥伴克麗緹娜開發一系列P113+抑菌胜肽系列醫美產品，預期隨著全球顏值經濟持續發酵，成為整體營運的另一成長引擎。

評析
受惠檢測業務及P113+胜肽藥領域體銷售表現挹注下，4月營收續寫佳績，連續七個月單月營收正成長

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轉貼2018年5月14日經濟日報，供同學參考

精準醫療雙引擎 秀研發成果

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

520前生技列車動起來，生技中心、工研院拚當精準醫療雙引擎。財團法人生物技術開發中心（簡稱生技中心）於今年4月全面進駐國家生技研究園區，近日在經濟部支持下，生技中心舉辦「2018 生技E齊發-精準醫療創新研發基地成果展示」，除了生技中心展示有關成果外，工研院也同步展示七項技術，各顯開發成果。

經濟部表示，未來，生技中心與工研院分別在國家生技研究園區與竹北生醫園區致力於新藥與基因檢測的創新研發，打造台灣精準醫療產業聚落，加速台灣生技製藥產業發展，創造產值。

生技中心表示，近期該中心全面進駐位於南港的國家生技研究園區，為該園區全面啟動完成第一階段準備，520前國家生技研究園區的軟硬體規模將大致底定，為國家生技產業發展奠定基石。

根據統計，全球精準醫療市場商機於2020年將達將近700億美元，近三年來全球各先進國家政府均針對精準醫療領域積極投入，建構法規與規劃產業政策。其中，2015年元月美國前總統歐巴馬就積極推動「精準醫療計畫」（Precision Medicine Initiative）；2016年更與副總統拜登提出「登月計畫（MoonShot Project）」，募集10億美元，期待以最短時程攻克癌症。2016年底，美國國會再通過「21世紀醫療法案」，加快FDA對藥品與醫材的審議，並鼓勵醫療研究創新，加速美國投入精準醫療領域。

不僅如此，英國政府更提早在2014年就推動「十萬基因體計畫」、緊接2015年再投入近百億美元推動精準醫療計畫；中國更將精準醫療納入「十三五規劃」之中，預計到2030年共投入人民幣600億元。

全球生技業者也在主要國家不約而同推動「精準醫療」政策全數動起來，為不讓台灣在全球精準醫療產業中缺席，經濟部特別提出整合型「癌症精準治療」(Precision Oncology)旗艦計畫，期待將台灣打造成獨具特色「亞太地區癌症醫療中心」。另外，經濟部表示，生技中心自2017年底分批陸續進駐國家生技研究園區，到目前為止進駐人數已達350人，未來將於國家生技研究園區E棟，執行新藥研發與對外服務，並串聯中研院、衛福部食藥署、科技部國家實驗動物中心，創造北台灣千人新藥研發生技產業聚落。

評析
未來生技中心與工研院分別在國家生技研究園區與竹北生醫園區，打造台灣精準醫療產業聚落

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轉貼2018年5月16日工商時報，供同學參考

瑞磁 發表腸胃道病原體外試劑

工商時報 彭暄貽／台北報導

瑞磁生技ABC-KY（6598）赴佛羅里達州出席美國一年一度的臨床病毒學論壇，發表創新的多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統，引起眾多醫院與檢驗室關注。

瑞磁生技表示，論壇期間有5家大型檢驗室的主任要求產品進駐評估。這些檢驗室表示他們的每日檢體量落在40～120人次，而市面上能夠檢測18項腸胃道致病原的體外診斷試劑盒售價約為每一檢測人次120元美金。

瑞磁生技ABC-KY除自行開發傳染病診斷試劑產品，也將平台技術授權給多家國際大廠，應用領域涵蓋遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等。

瑞磁生技強調，ABC-KY的多元分子檢測技術是基於其核心技術平台-數位生物條碼方得以實現，各個獲授權夥伴在研發檢測試劑時也需要持續購買數位生物條碼作為試劑的耗材。ABC-KY第一季數位生物條碼與光學分析儀，對授權夥伴銷售已較去年同期成長28.7％。

評析
瑞磁發表創新的多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統，引起眾多醫院與檢驗室關注。

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轉貼2018年5月18日工商時報，供同學參考

慧智癌基因檢測新品  H2發酵

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

慧智基因（6615）繼母胎基因檢測市場已躍居市占第一後，執行長蘇怡寧昨（17）日在法說會中表示，新推出的非侵入性癌症基因檢測，可望自下半年起發酵，將成業績成長新引擎，今年仍可延續成長力道；法人看好其全年營收成長可望挑戰2成，EPS約2.7元。

慧智首季因毛利率下滑、費用率小增，營業利益僅與去年同期持平，稅後淨利1233萬元，每股盈餘0.6元，該公司前4月營收1.5億元，年增14.5％。

慧智基因定位在基因檢測中游，以創新的基因定序與檢測服務提供商，提供完整一條龍的配套服務，目前在國內與全台400家醫療院所合作，市占率居領先地位。

至於海外市場，慧智已在泰國等地設點，並與大陸華測基因結盟合作，由於已與國際大廠illumina的策略結盟關係，有助於海外品牌的建立。

評析
慧智定位在基因檢測中游，以創新的基因定序與檢測服務提供商，提供完整一條龍的配套服務

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轉貼2018年5月20日中央社，供同學參考

尖端醫慈濟21日簽約 拓展出血性中風治療

中央社記者吳家豪台北2018年5月20日電

生技股尖端醫（4186）去年與花蓮慈濟醫院策略聯盟，共同進行幹細胞相關研究，雙方21日將舉行合作簽約儀式，將利用間質幹細胞針對急性出血性中風進行臨床試驗。

尖端醫與慈濟於2017年開始合作投入利用間質幹細胞治療出血性中風相關研究，雙方目前正在加速研發腳步，並由慈濟醫院將臨床研究成果授權予尖端醫進行臨床試驗申請與開發，預計在今年完成臨床前試驗，並拓展幹細胞在再生醫學領域的應用。

出血性中風指因長期高血壓、外力或其他因素使腦血管破裂，產生血塊壓迫腦細胞及影響腦部血液供應，除死亡率高外，病患後續也容易產生其他後遺症。

慈濟醫院神經外科主任邱琮朗說，台灣每年有約7萬名出血性中風病患，許多病患在傳統治療方式下治療效果有限，因此慈濟團隊才開發此一新穎治療技術，希望能嘉惠病患。

尖端醫董事長蘇文龍表示，未來除了將此間質幹細胞技術用於出血性中風治療外，也將應用於自體免疫與退化性關節炎等疾病，並利用尖端的幹細胞培養與保存技術，提供各類間質幹細胞保存服務。

評析
尖端醫與慈濟醫院策略聯盟，共同進行幹細胞相關研究，將利用間質幹細胞針對急性出血性中風進行臨床試驗。

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轉貼2018年5月22日工商時報，供同學參考

亞諾法搶攻非侵入性產前診斷

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

亞諾法（4133）昨（21）日宣布，將在日本山王醫院展開非侵入性SELECT胎兒細胞液體活檢平台進行臨床確效驗證，準確分析胎兒遺傳基因進行產前診斷，該平台技術有機會邁向商業化，也將讓未來孕婦不只是做產前篩查，而是達到真正的非侵入性產前診斷。

亞諾法表示，該公司已成功開發一套專門針對胎兒有核紅血球的單株抗體，並結合正富集和負富集的細胞富集技術，以及次世代基因定序為基礎的SNP分析和測序技術。

該公司已與日本著名的產前診斷專家北川道弘博士（Dr. Michihiro Kitagawa）展開合作，預計在日本山王醫院進行大規模的確效驗證，該技術有機會取代無細胞胎兒DNA非侵入性產前測試、羊膜穿刺術和絨毛膜取樣，成為產前檢驗的主流平台，讓胎兒細胞液體活檢平台大步邁向商業化之路。


亞諾法表示，全球非侵入性液體活檢市場的主要驅動因素是產前和癌症應用。2016年全球無細胞胎兒DNA非侵入性產前測試市場價值為12.8億美元，預計到2025年將達到49.9億美元，從2017年到2025年的複合年增長率為16.32％。

另外，胎兒片段DNA非侵入性產前檢驗成功推動了分離循環胎兒有核紅血球可直接非侵入診斷所有胎兒遺傳疾病的進程。應用在產前應用的循環胎兒有核紅血球比癌症檢驗的循環腫瘤細胞更具技術挑戰性。

儘管如此，由於最近在細胞富集技術方面的進展，使得罕見的循環胎兒細胞（如胎兒有核紅血球）可以成功地從血液循環中分離出來，從而將此測試轉變為真正的非侵入性產前診斷。

評析
亞諾法全球非侵入性液體活檢市場的主要驅動因素是產前和癌症應用。

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轉貼2018年5月22日經濟日報，供同學參考

尖端、醣聯攜手慈濟 攻再生醫學與CAR-T

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

醣聯（4168）、尖端醫與慈濟攜手合作，昨（21）日三方正式簽署「間質幹細胞腦損傷臨床試驗授權暨CAR-T免疫療法合作協議」，將正式揮軍幹細胞治療、CAR-T抗癌市場。

尖端醫董事長蘇文龍及慈濟醫療志業基金會執行長林俊龍21日共同出席簽約儀式，並代表簽約。未來，慈濟與尖端醫簽訂間質幹細胞治療腦損傷授權外，三方合作將以台灣醣聯所開發的癌症特異醣抗原抗體，與尖端醫免疫細胞優化技術，加上慈濟的臨床資源等，共同縮短CAR-T技術的開發時程。

據悉，尖端醫去年已與花蓮慈濟醫院結為策略聯盟，共同進行幹細胞相關研究，雙方也將利用間質幹細胞針對急性出血性中風進行臨床試驗。

在產品開發進度上，目前由慈濟醫院將臨床研究成果授權予尖端醫進行臨床試驗申請與開發，預計在今年完成臨床前試驗，有望加速進入臨床試驗，並拓展幹細胞在再生醫學領域的應用。

至於CAR-T方面，醣聯特殊抗醣抗體及尖端醫多年幹細胞研究，將切入實體腫瘤治療領域，未來將針對腫瘤細胞的抗體開發與免疫細胞培養是CAR-T療法關鍵，由醣聯負責抗體篩選、尖端醫則承接細胞培養的任務。

在CAR-T技術上，有別於其他藥廠產品多針對CD19、CD22抗原，醣聯擁有「特殊腫瘤醣質抗原」技術，醣聯、尖端醫雙方已利用「抗醣抗體」開發多株具專一性且能辨識特殊腫瘤之CAR-T細胞。

蘇文龍表示，醣聯、尖端醫在開發過程中有感CAR-T是一種活的細胞藥物，必須結合臨床醫師的經驗，才能開發出有效與安全的CAR-T產品，因此尖端醫、醣聯將結合慈濟團隊的臨床研究資源在未來共同進行CAR-T技術的開發。

評析
醣聯、尖端醫與慈濟攜手合作，將正式揮軍幹細胞治療、CAR-T抗癌市場。

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轉貼2018年5月25日工商時報，供同學參考

創源深耕精準醫學大數據  Q1毛利率提升至45％

工商時報 彭暄貽／台北報導

創源生技（4160）昨（24）日業績發表會，執行長蔡政憲表示，訊聯生技集團及創源生技累積長達了19年、服務全台約40％新生兒，多達105萬人次的醫療大數據，為營運成長升級利基，推動了毛利率的表現。

蔡政憲說，創源從基因檢測到精準醫學，再發展到醫療大數據，而23％客戶會在1年內重複接受創源的檢測服務。去年創源基因事業部門年增20％，今年首季整體毛利率從去年的37％推進至45％。

此外，創源的科學資訊部門也成功與大數據分析軟體大廠德國QIAGEN 公司及法國達梭系統公司加強合作，成為戰略夥伴，加深創源大數據分析的能力，並將大數據軟體提供給相關生技藥廠、學研單位及工業4.0的服務。

瞄準精準醫學活絡商機，訊聯集團子公司創源生技2008年開始投入基因檢測的精準醫學領域。今年持續深耕醫療大數據，首季全新推出「孕知因-多疾病帶因篩檢」(Expended Carrier Screening)、「全外顯子定序檢測」(WES, Whole Exome Sequencing)等兩項檢測，提供更多元的服務。

據訊聯生技集團醫療大數據的統計，去年一年內重複接受創源檢測服務的客戶高達23％，帶動各項檢測服務成長，包括X染色體脆折症43％、NIPT非侵入性胎兒染色體檢測37％、子癲前症檢測34％及SNP羊水晶片23％的業績成長。

蔡政憲指出，創源今年與QIAGEN正式合作成為國內主要代理商，針對醫療大數據分析解決方案為國內客戶提供各種全球企業級的資料分析工具。lDassault BIOVIA長期以來一直致力於科學資訊分析與處理自動化，Pipeline Pilot於NGS大量資料的分析應用在未來也具發展潛力。

評析
創源從基因檢測到精準醫學，再發展到醫療大數據，今年首季整體毛利率從去年的37％推進至45％。

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轉貼2018年6月11日工商時報，供同學參考

普生、安克生醫、訊聯及創源  精準醫學商機發酵

工商時報 彭暄貽／台北報導

台灣生醫族群不僅近期藥證佈局頻傳佳音，普生、安克生醫、訊聯及創源生技也因健康、精準醫學商機發酵，營運聯袂展現躍進能量。

安克生醫首季業績超越去年全年，營運轉虧為盈，5月業績再度翻倍躍進，下半年海外、台灣銷售活絡看俏。安克旗下「安克甲狀偵」為全球首創獲台、美、歐、中及馬來西亞等衛生主管機關核准的甲狀腺腫瘤電腦輔助偵測軟體醫材，國內已推廣至20家以上之醫院及健檢中心，並積極申請國內健保，於年底前送件。

普生旗下三大事業體包括體外診斷檢測業務、伴隨式診斷檢測服務，及P113+事業體，營運表現加速翻揚，前4月業績也展現35％年增力道。

普生最新自有技術循環腫瘤細胞(CTC)和服務、D肝檢測試劑取得TFDA許可證、BioFibroScore、Pre-S等全球領先的檢測試劑產品及服務，已正式於台大、奇美等各大醫院／診所等合作。

此外，搶攻健康預防醫學商機，訊聯及創源生技累積長達19年，服務全台約40％新生兒，多達105萬人次的醫療大數據，為營運成長利基；創源去年基因事業部門年增20％，今年首季整體毛利率從去年37％推進至45％。訊聯因幹細胞儲存業務簽約數年增28％，首季營收年增11％，稅前盈餘年增385％，EPS0.19元。

評析
訊聯及創源生技累積長達19年，服務全台約40％新生兒，多達105萬人次的醫療大數據，為營運成長利基

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轉貼2019年6月11日MoneyDJ新聞，供同學參考

普生前5月營收年增近3成 檢測/P113+續推升今年營運

記者 新聞中心 報導

精準醫療廠商普生(4117)公布今(2018)年5月合併營收達1726萬元，年成長9.92%，惟因部分訂單出貨遞延認列、而較4月營收成長減緩，月減14.67%，但今年以來受惠旗下檢測業務及P113＋胜肽藥雙事業體齊揚挹注，累計其前5月合併營收達9050萬元，較去年同期6969萬元成長了29.87%。

普生表示，聚焦檢測及P113＋胜肽藥兩大事業部業務推廣，逐步效益展開，帶動公司今年前5月營收已順利繳出超越去年上半年度的營收表現，其中，P113+胜(月太)藥事業部旗下自有品牌oh care歐克威爾持續擴大其市占率，前5月營收明顯較去年同期成長，是拉升整體營收表現年增率達近3成的重要關鍵。

普生亦表示，在檢測業務持續穩定營收成長的基礎下，P113+事業體也有所斬獲，自有品牌歐克威爾之P113＋胜肽藥系列醫美產品，順利推出新一代胜肽兒童和成人牙膏、漱口水、口腔噴霧、胜肽媽媽護手霜等熱銷，帶動整體銷售表現提升，對公司營運成長帶來正面的挹注。

普生指出，公司35年以來致力於檢測醫學領域研發精進，且自去(2017)年起更積極擴大歐克威爾自有品牌P113+胜肽藥系列醫美產品市占率，多次受邀出席國際重量級醫學年會、生物科技展及婦幼展會等提升品牌能見度，目前一系列肝炎檢測試劑除切入台大、奇美、北榮等多家大型醫院外，也拓展到東南亞、中東、歐美等海外市場，替公司檢測事業營運注入一股動力。

普生亦指出，P113+胜肽藥商轉化美容保養產品，成功與克麗緹娜簽訂P113私密處護理系列產品採購合約，在克麗緹娜中國通路銷售，以及自有品牌歐克威爾系列商品在電商平台及實體通路等銷售皆有優異的成長表現，創造2017年的 P113+胜肽藥事業營收繳出年增率倍增的成績單。

展望未來，普生表示，仍看好檢測業務及P113+雙事業體擴大其市占率，為今年集團整體營運添柴火，且為拓展旗下歐克威爾在親子市場品牌知名度及產品能見度，7月公司將參加在台的「Bio Taiwan 2018」，也前進上海世界最大規模「CBME China 2018」展出旗下多款胜肽兒童及成人口腔保養等系列熱銷商品，藉此增加銷售範圍及代工合作機會，隨著出貨表現成長態勢下，帶動P113+胜肽藥事業部的營收比重持續提升，打造成整體營運的新成長動能。

評析
普生表示，聚焦檢測及P113＋胜肽藥兩大事業部業務推廣，效益逐步展開

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轉貼2018年6月14日經濟日報，供同學參考

政院衝再生醫療 法規大鬆綁

經濟日報 記者黃文奇／台北報導


衛福部為推動細胞治療、精準醫療產業發展，今年全面建構、鬆綁有關法規，正由食藥署（TFDA）擬定「再生醫療產品管理條例《草案》」（簡稱再生醫療條例），目標10月前提報行政院，並在今年底前送進立法院審議，以帶動、加速再生醫療產業發展。

衛福部指出，過去再生醫學有關產品歸藥事法管理，但隨著科技、醫學進展，且細胞、基因產品不同於一般藥品，因此必須訂定專法。其中，再生醫療條例主要是針對細胞治療、基因治療產品的開發、試驗與審查、上市等訂定明確規範，讓開發的廠商有法可循，產品開發也可望更有效率。

再生醫療指的是利用細胞、基因的技術治療病患，像如果用臍帶血用於治療行為就算是再生醫療的一種。

再生醫療條例參考世界各國已有的法規，衛福部指出，譬如仿效日本「暫時性許可」的精神，若未來業界開發的細胞或基因治療產品在安全上無疑慮，則可依法有條件暫時核可上市，待上市後補足人體臨床試驗程序，讓有需要的患者可以提早用藥，也推速產業發展。

衛福部於本月8日才預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」草案，其中包括開放自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療等六項細胞治療，預告評論期60天，最快8月上路。此次又加緊腳步擬定再生醫療條例，屬於針對產業、產品規範的專法，具有指標意義。

業界指出，再生醫療條例未來若上路，細胞與基因有關治療的有關公司將共同受惠，擴大帶動產業發展，包括投入細胞治療的公司如醣聯、尖端醫、源一、鑫品、震泰、育世博，及幹細胞儲存與治療等再生醫學領域公司如訊聯、創源、宣捷、永生、生寶等。

由於再生醫療條例將牽動上千億元的產業價值，衛福部指出，目前再生醫療條例已經陸續完成作業程序，由於備受各界的期待、矚目，因此食藥署也會儘速將其完成。

另外，衛福部也指出，為鼓勵精準醫療發展，將規劃於今年底前公布「伴隨式體外診斷醫療器材指引《草案》」，以供業者研發相關產品或醫療器材商申請伴隨式體外診斷醫療器材查驗登記作為參考。

評析
再生醫療條例主要是針對細胞治療、基因治療產品的開發、試驗與審查、上市等訂定明確規範

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轉貼2018年6月19日工商時報，供同學參考

看好海外商機 安克、普生、國光佈局動作連連

工商時報 彭暄貽／台北報導

研究機構推估，受出生人口增長和消費升級的推動，未來五年中國母嬰市場規模預計以每年不低於16％增速增長。看好大陸二胎、東南亞健康防疫商機，普生（4117）、安克生醫（4188）、國光生技（4142）海外佈局動作連連。

普生近年檢測業務及P113+胜肽藥事業順利開拓中國、東南亞、中東等海外市場。其中，體外診斷（IVD）業務除取得沙烏地阿拉伯公司B肝檢測試劑訂單；另與印尼PT. UBC Medical Indonesia公司針對肝炎類ELISA Kits及HBV PCR Kits體外診斷產品代理銷售合作，計畫逐漸擴大銷售。

由於東南亞同為肝炎／肝癌人口比例較高的流行區域，隨著普生不斷有更多新研發檢測產品推出，有助強化長期營運貢獻能量。

普生近年積極推動P113+胜肽藥事業商轉化，順利開發出母嬰市場的口腔產品與成人市場的漱口水、噴劑產品，並與中國美容通路龍頭克麗緹娜展開合作，切入市場產品應用領域。

此外，普生還在大陸東莞松山湖設立辦公室，成功將旗下5款oh care自有品牌P113系列醫美產品於中國市場陸續展開銷售，並擬同步推動包括B肝/C肝/D肝、BioFibroScoreR等多項精準醫療主力檢測產品取得中國CFDA藥證，奮力搶食中國龐大精準醫療及美容保養商機。

安克旗下甲狀腺腫瘤電腦輔助偵測軟體醫材「安克甲狀偵」去年下半年起在大陸銷售，今年第一季再新增新加坡、印度、印尼、尼泊爾等地經銷合約，成功推向東南亞及南亞市場。

國光生技與美國Protein Sciences合作生產的四價季節流感疫苗已獲美國加碼訂單，今年出口數量將有數倍成長。目前除規劃大陸申請人體臨床試驗及藥證申請，另與泰國的合作廠商向泰國主管機關提出四價流感疫苗藥證的申請，並計劃延伸至其他東南亞國家市場。

國光三價及四價流感疫苗已送泰國申請藥證，審查期約為270個工作天，其中三價流感疫苗因為較早送件，預計今年下半年就會有結果，四價流感疫苗應可在明年中開賣。

由於泰國接受以台灣的實驗數據申請藥證，若能順利取得藥證，將再繼續其他東南亞國家的藥證。

評析
普生積極推動P113+胜肽藥事業商轉化，順利開發出母嬰市場的口腔產品與成人市場的漱口水、噴劑產品

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轉貼2018年6月24日經濟日報，供同學參考

精準醫療 躍產業超新星

經濟日報 記者葉子菁／台北報導





AI人工智慧浪潮席捲各行各業，如今應用範圍也延伸至醫療產業上，帶動「AI精準醫療」快速崛起，政府更列為產業發展重點。根據PwC調查，全球主要醫療企業有92%認為精準醫療為未來趨勢，且84%已將其列入主要發展目標，而美國39%的健康照護產業也正投入人工智慧、機器學習、大數據分析等技術，估算2017年全球醫療研發費用總額已經追上電子業，超過1,500億美元。

全球健康醫療市場有多大？根據World Bank、Deloitte等機構預估，2017年的商機高達8.6兆美元，超過資訊科技嘉上汽車產業的7兆美元。不過，主流趨勢經常輪替，過去十年，以生物、蛋白質技術為基礎的生技取代傳統製藥，近三年產業典範移轉再度悄悄展開，整合人工智慧、基因體學、大數據、物聯網等科技的AI精準醫療竄起，預估未來五年（2018-2020）將以19％的年複合成長率，將生技產業的6.5%與製藥業4.9%遠遠拋諸腦後，成為健康醫療產業的超級巨星。

現行醫療體系運作面臨諸多困境，如醫療資源浪費過多，治療效率偏低，醫護人員工時過長等亟待變革的問題，AI精準醫療的興起，正可為醫療產業帶來全新風貌的革新。

AI精準醫療另運用物聯網、遠端監控等先進技術，讓線上諮詢/遠距醫生成為未來新模式，解決許多小病、急病的迫切需求，提高就醫效率，減少時間浪費，進而延伸出遠距醫院、個人化醫療、智慧監測各種新商機、新市場、新運用。根據TechNews 預估，遠距、行動醫療至2024年規模可高達2,000億美元，十年複合成長高達35% ，成為醫療產業的新藍海。

評析
整合人工智慧、基因體學、大數據、物聯網的AI精準醫療，預估未來五年有19％的年複合成長率

p470121

轉貼2018年6月24日經濟日報，供同學參考

全球基因檢測規模大躍進 今年衝580億美元

經濟日報 記者葉子菁／專題報導



AI精準醫療儼然成為醫療產業的新趨勢，其中基因檢測大數據、AI影像辨識更是加速快速普及化的關鍵。艾瑞諮詢公司的報告指出，全球基因檢測數據分析規模，將自2012年的170億美元，爆發性成長到今年的580億美元，年均複合成長率高達22.7%。

想知道自己能活多久，靠基因來測算，就能預知未來的健康。18年前這個夢想根本遙不可及，因為光是基因定序的費用，就高達新台幣30億元，不過時至今日，成本已下降至3萬元，預估未來五年內將降到3,000元以下；同時，定序時間從一年以上，縮短為不到一天，讓基因定序服務產業化。

美國商業諮詢公司Grand View Research報告指出，基因定序市場發展潛力可觀，2015年約59億美元，到2022年可快速成長至300億美元，年複合成長率高達26%。基因定序能仔細認識一個人的體質，再透過進一步的基因檢測分析，評估出對於每種疾病的罹患風險機率，做出最合適的健康管理與治療方式，真正從「治療」推進到「預防」。

研究還指出，檢測是醫療流程中找出病因的關鍵。長久以來，以非侵入方式透視人體解剖結構及病灶，一直都是醫師以及病人的夢想，醫學影像正可實現這個夢想。研究顯示，一般醫療診斷中70%依靠影像來判定，但是因為資料量龐大，醫生在解讀上需耗費相當多時間。然而AI影像辨識系統能即時提供決策輔助，協助醫師快速做出精確的判斷，對於急症的處理可以爭取黃金時效，達到快速、精準、有效、完備的治療方案。

尤其隨著全球人口老化加劇，現在最致命的殺手為心血管疾病（高血壓、心臟病、中風），每年造成1,760萬人死亡。當前雖有核磁共振（MRI），電腦斷層掃描（CT）等方式進行檢測，但能提供的資訊卻不夠完整，需更多其他檢測方式搭配。

近期美國Arterys推出利用人工智慧建立的血管3D模型，將CT資料透過高速電腦計算，進行Model模擬、分析處理影像數據，可提供醫生更完整的資訊，精準治療心血管疾病。

另外，難以早期發現癌症已是目前各大科技廠積極介入的領域，如騰訊在2017年推出的「覓影」可篩檢早期食道癌、肺癌、乳腺癌等，準確率近90%；Google也切入AI影像技術，識別糖尿病、視網膜病變、檢測乳腺癌等疾病。由於AI判讀影像的涵蓋率高、醫生判讀的正確率高，人機合作將能對各項疑難雜症做出更準確的診斷，及早發現、及早治療。

健康醫療已跨入AI時代，影像數據的質量、規模及價值將快速提升，帶來「AI+醫學影像」行業的飛快成長。VCBeat Research研究，美國醫學影像圖片量年增率達63％、中國也達30%，但影像醫生僅成長2.2％及4.1%，需求的缺口不斷擴大。重量級企業如阿里健康、飛利浦、奇異等，紛紛投入AI醫學影像領域，投資金額為精準醫療中最高，占比達31%，超越醫療機器人的23%。

評析
全球基因檢測數據分析規模，自2012年的170億美元，爆發性成長到今年的580億美元