生技；檢測試劑 – 亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

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轉貼2016年4月26日經濟日報，供同學參考

普生轉投資 普懷醫學診所開幕

經濟日報 記者李珣瑛╱即時報導

興櫃公司普生（4117）轉投資的孫公司—普懷醫學診所，今天舉行開幕剪綵典禮。由普生暨普懷董事長林宗慶、普生董事暨友訊董事長宣明智，及普懷院長張根湖、執行長林煥博及與會貴賓等，共同剪綵開幕。

林宗慶表示，普生擁有近32年生物科技的肝病診斷研發歷史經驗，檢測技術優勢涵蓋A/B/C/D型肝炎、肝纖維、肝癌、乳癌、大腸癌等重大疾病與癌症。有感於民眾總是未能及早瞭解自已的健康狀況，希望將預防醫學觀念推廣落實於每個人生活中，讓高科技走入社區及人群，在竹北成立普懷醫學診所。

林宗慶說，普懷特聘血液腫瘤科權威醫生張根湖擔任院長、家庭醫學科及禿髮治療權威醫師林煥博擔任執行長，並邀請各大醫學中心主任級醫師駐診。

兩名權威醫生對預防醫學、精準醫療及視病猶親的想法跟普懷不謀而合，因此希冀普懷與多位各領域權威醫師的攜手合作，能全面守護民眾的健康，並依據個人的檢測結果及身心狀況提供全方位的醫療計劃，同時與地區醫療機構進行合作，落實精準醫療，未來更將藉由預防衛教宣導、提供各式醫學檢驗。並期許普懷醫學診所的成立，於新竹縣市開始樹立標竿，讓預防醫學及精準醫療深耕台灣。

宣明智出席開幕典禮致詞時表示，他與林宗慶董事長認識超過 30年，在竹科做鄰居的淵源深厚。他並透露，林董也是影響他從半導體及電子產業跨足生技產業最深的人。因此，普懷醫學診所開幕，他興奮的程度不亞於林董；他並為「普懷」下了「普及關懷」的註腳。

普懷醫學診所開幕後，執行長林煥博將邀請診所醫師主動出擊，以積極的行動推廣預防醫學的重要性。首先以公益健康講座方式傳達最新保健新知，同時為解決新竹縣市各企業員工常遇到的身心症苦惱，普懷亦將專業醫療級之儀器帶進公司現場做免費檢測，找出壓力、焦慮、失眠的問題，並給予專業生活調整建議，幫助員工找回安適的身心靈。

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轉貼2016年4月26日蘋果日報，供同學參考

創源拼台灣第一 建置多基因測序平台

【江俞庭╱台北報導】

訊聯（1784）旗下基因檢測廠創源（4160）與諾華合作自體發炎疾病（Cryopyrin）患者基因檢測有成，創源執行長蔡政憲表示，今年將持續與諾華等藥廠合作，要在3年內，針對10項自體發炎疾病進行伴隨式診斷，在台建置首個多基因測序平台。

力推伴隨式診斷
另外，安克生醫（4188）也宣布，器官組織病變檢測通過歐盟上市許可，除應用於肝纖維化外，也可應用於其他組織器官的病變檢測。

精準醫療領域中，以新藥開發結合伴隨式診斷的多元合作模式最受矚目，據美官方規定，新藥核准前需發展伴隨式診斷（Companion Diagnostics），以降低用藥風險，協助病患達到精準治療效果。

蔡政憲說，5年前受諾華委託，在台檢測Cryopyrin患者基因對藥物的適應性，達減緩發病的效益，諾華更於去年得到健保給付，未來3年要在台灣建立基因測序平台，盡早找到適合藥物對症下藥，也將拓展海外市場。

創源主要的營收來源來自體外檢測，目前唐氏症檢測已有25%來自次世代基因定序（NGS）技術，今年底目標要達30%。創源去年每股虧損0.54元，法人估，今年虧損幅度可望縮小。

另外，安克生醫總經理陳正剛表示，器官組織病變檢測獲歐盟上市許可，初期將應用於肝纖維化的早期檢測，可突破現階段肝纖維化依賴侵略性切片檢查，難以早期診斷的困境。

安克生醫董事長李成家則強調，旗下的高階醫材軟體，包括已上市的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測診斷」，及肝癌檢測產品，皆屬於非侵入性產品。

製藥廠永昕（4726）則與合作夥伴荷商Biosana Pharma攜手，啟動生物藥新製程－3C連續式製程（Triple C Technology），可望降低生物藥品的開發成本及上市後的單位製造成本。

評析
精準醫療當道，創源預期3年內，針對10項自體發炎疾病進行伴隨式診斷。

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轉貼2016年4月29日經濟日報，供同學參考

三顧攜港商 攻精準醫療

經濟日報 記者高行／台北報導

三顧（3224）搶進「精準醫療」領域，昨（28）日宣布和全球基因龍頭之一的香港華大基因健康科技簽訂備忘錄，雙方將成立合資公司與實驗室，在國內進行個人化癌症用藥基因檢測，提供癌症基因藥物篩檢在地化服務。

對於這次攜手香港華大基因搶進癌症基因檢測，三顧生醫事業處處長劉恆宇表示，美國癌症學會研究顯示，遺傳性腫瘤具有家族聚集性，基因突變會在家族中遺傳，且遺傳給後代機率達50%，遺傳該突變的家族成員會有較高的患癌風險，醫學上將該種風險稱為「基因易感性」，現階段已在肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃癌等腫瘤中發現易感基因，具有很高的致病性。

三顧與香港華大共同合作的基因檢測，將可檢測5%以上的基因突變，以99%的準確率進行相關基因解讀，並且讓患者在使用標靶藥物之前，取得與自身基因與標靶相關資訊，完成更為準確的精準醫療，協助臨床醫師診斷參考，用以制定更完善的癌症治療方案。三顧股價昨收30.4元，下跌1.15元。

據了解，在大陸，華大基因與騰訊、華為並稱「深圳三寶」，自1990年成立，致力於以經濟、簡便、快速的方式，將全球多項研究成果應用於醫學檢測領域，其目標以大幅降低出生缺陷率，提高治療癌症等重大疾病的診療效果，目前研究樣本數在世界各地超過300萬例。

評析
三顧攜手香港華大基因搶進癌症基因檢測，提供癌症基因藥物篩檢在地化服務。

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轉貼2016年5月3日經濟日報，供同學參考

普生 營運將添新動能

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

普生（4117）昨（2）日表示，今年上半年基因檢測新產品「myBRCA」已展開醫院與健檢中心通路布局，預期下半年將有機會創造營運成長貢獻。

普生受惠國內精準醫療市場商機逐步打開，帶動旗下包括BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測、篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變之基因晶片等產品銷售成長，今年第1季營收達3,900萬元，較去年同期成長3.78%。

普生是國內老牌分子檢測技術開發公司，具備32年伴隨式診斷的研發經驗，陸續從工研院取得BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測技術移轉、以及國衛院的B型肝炎病毒Pre-S突變之基因晶片技術移轉。

普生並指出，B型肝炎病毒Pre-S領域突變之基因晶片，能針對不同的缺失型突變，鑑定台灣患病比率最高的B型肝炎表面抗原基因序列。

普生在基因檢測領域的布局，自去年底與Veritas Genetics簽訂戰略合作協議後，初期代理引進的myBRCA乳癌基因檢測產品，也於今年第1季起在醫院與健檢中心等通路正式開始銷售。

評析
普生基因檢測新產品「myBRCA」已展開通路布局，下半年將有機會創造營運成長貢獻。

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轉貼2016年5月13日工商時報，供同學參考

亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

杜蕙蓉／台北報導

亞諾法（4133）12日宣布，該公司開發全世界首款糖尿病糖化血色素快速檢測組（Diabetes HbA1c Rapid Test Kit），取得中國藥監局（CFDA）二類醫療器械檢驗試劑上市許可，預計下半年舖貨銷售。

這是亞諾法首個進入中國大陸體外診斷試劑市場（IVD） 的產品，去年5月該公已與宣明智主導的互貴興業簽訂莞榕計畫合作協定，將該產產品大陸區銷售權交由東莞生技代理，目前並已陸續和大陸廣東、四川等地大型醫藥連鎖店通路以及醫藥電商平台洽談銷售及合作事宜。

據統計資料顯示，大陸糖尿病患者截至2015年已達1.1億人，占全球患者的三分之一，每100個成人中有11.6個人患有糖尿病，其中逾5成為患者而不自知。

亞諾法表示，市面上廣泛使用空腹血糖的檢驗方式，為人詬病之處在於血糖容易波動造成的敏感度及特異度不足，無法反映長期的血糖控制狀況，國際醫學上普遍採用糖化血色素（HbA1c）做為血糖控制的追蹤指標，可以反映出患者過去數個月的血糖控制情形。

亞諾法表示，歷時三年所開發全世界首款之糖尿病糖化血色素快速檢測組，是將糖化血色素的檢測從大型專業檢測儀器進行可攜式及隨身化，未來可居家自行進行糖尿病初步檢測，確認為糖尿病風險族群後再到醫院進一步詳細診斷，另外對於醫療資源較為匱乏的地方也可做為糖尿病之檢測，可有效降低醫療成本。

此外，亞諾法在中國的腫瘤精準醫療市場也有明顯斬獲。以自主開發之正負富集免疫捕獲技術CytoQuestTM及CytoBotTM的循環稀有細胞離析富集檢測系統及專利試劑晶片，透過在地結盟方式陸續在中國廣州、杭州、南京等各大城市與當地業者及腫瘤醫院進行循環腫瘤細胞（Circulating tumor cell, CTC）的分離富集與檢測技術合作。

評析
亞諾法糖尿病糖化血色素快速檢測組，取得中國藥監局上市許可，預計下半年舖貨銷售。

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轉貼2016年6月1日MoneyDJ新聞，供同學參考

亞諾法今年營運看小增；長期盼精準醫療收成

記者 蕭燕翔 報導

少了去年同期庫存跌價損失，生物科技廠商亞諾法(4133)第一季獲利較去年同期跳升，每股稅後盈餘0.25元。不過，法人認為，因去年第二季已有庫存跌價回沖，以全年來看比較基準回復常態，營運估持平至小增。而在既有業務僅小幅增長下，公司長期的機會是期許利用抗體庫平台優勢，發展精準醫療商機。

亞諾法是聚焦抗體開發應用的廠商，擁有的抗體資料庫規模不小，並透過網路自銷與經銷網絡，服務全球學研機構及廠商。不過，因抗體與相關設備的應用，全球多僅是個位數成長，營收成長受阻，但公司也積極利用抗體庫平台的優勢，發展如精準醫療的應用。

像是今年初因比爾蓋茲及亞馬遜創辦人共同押注血液檢測公司，帶動全球精準醫療領域的新趨勢。亞諾法也以自主開發的正負富集免疫捕獲技術，與循環稀有細胞離析富集檢測系統及專利試劑晶片，聚焦發展。

亞諾法表示，該技術是採用液體活檢的平台，以特定抗體去搜尋正常血液中不該存在的循環癌細胞，技術的競爭關鍵在於捕獲率及有效性的質化及量化指標，目前全球僅有J&J的一台細胞搜尋(Cell Search)機台，但技術已不斷演進。現有的技術在循環腫瘤細胞檢測的臨床意義，具有預後評估、療效檢測、術後復發風險評估及個體化治療，公司現先已大陸廣州、杭州及南京當地的業者搭配，先以一級醫材的模式推廣應用，今年底前會啟動更明確的臨床計畫，發展更深入的應用。

至於醣化血色素的快篩試劑，亞諾法指出，該技術優勢在於是全球少見可於居家快篩檢測醣化血色素的產品，中國大陸已獲審批通過，並已取得歐盟許可，預計下半年在大陸正式開賣，且在東南亞循歐盟規範的國家，亦有機會加速商業化速度，但因還需前置耕耘，對今年營收挹注還有限。

法人估計，因亞諾法去年第二季已有庫存跌價的回沖利益，挹注毛利率，補足第一季的損失，因此若以整個上半年來看，比較基準回復常態，上半年營收及獲利都會恢復較正常的成長，今年全年營收估小增，獲利則落在0.8-0.9元，長期則觀察在精準醫療布局的收成情況而定。

評析
公司長期的機會是期許利用抗體庫平台優勢，發展精準醫療商機。

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轉貼2016年6月18日經濟日報，供同學參考

普生口腔檢測 獲補助

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

肝病檢測公司普生（4117）昨（17）日公告，將攜手清華大學與北醫學大學兩大生醫領域學研單位，進行口腔有關檢測研究，是少數獲得「科學工業園區研發精進產學合作計畫」專案補助項目的生醫公司。

普生表示，公司接獲科技部新竹科學工業園區管理局核准，所提出的「口腔菌群分子檢測監控牙周病引起之代謝相關疾病」（簡稱口腔菌群分子檢測平台）獲選為「科學工業園區研發精進產學合作計畫」專案補助項目。

普生表示，這個計畫「口腔菌群分子檢測平台」是一產學合作研究計畫案，計畫目標為利用牙周病菌群檢測平台，調查糖尿病人口腔牙周病特殊菌群分布，探討機制以篩選新穎口腔細菌為 biomarker，以達更精準個人化醫療。

普生這項計畫的執行時間從今年的5月1日至明年4月30日，學研合作機構為清華大學，臨床試驗執行單位是台北醫學大學，總計畫補助經費約355萬元。

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轉貼2016年7月5日工商時報，供同學參考

基因定序檢測供不應求 訊聯將擴產

方明／台北報導



精準醫療基因定序檢測需求大爆發，訊聯（1784）今年NIPT新生兒唐氏症篩檢業績大幅成長2～3倍，營收占比急速攀升至7成，NIPT檢測產能已供不應求，將添購儀器擴充產能，搶食國內7～10億元市場商機，且預估4～5年內NGS可望應用在商機更大的癌症篩檢市場。

訊聯深耕國內基因檢測與孕產前檢測市場，與國內300多家婦產科醫院有密切合作關係，可說是醫療界的通路王。

訊聯以往採用「血清唐氏症篩檢」，準確率約8成，在次世代基因定序（NGS）技術發展成熟後，訊聯於2010年引進「非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT）」，今年更推出升級版的「NIPT123全方位非侵入性胎兒染色體檢測」，唐氏症篩檢準確度提高至99.5％以上。

訊聯總經理劉天來表示，今年NIPT123成長速度之快前所未見，與訊聯合作的婦產科醫院來看，北區指標性臺安醫院現在選擇NIPT的孕婦是選擇血清篩檢孕婦2倍以上，院內近7成唐氏症篩檢選擇NIPT。

中區指標性醫院林新醫院，5成8唐氏症篩檢選擇NIPT；南區的馨蕙馨醫院，今年選做NIPT的孕婦更較去年成長10倍以上。

劉天來指出，2012年血清生化值唐氏症篩檢占訊聯檢測事業營收比例59％、NIPT占5.5％，今年5月血清生化值篩檢營收占比降至17.6％，NIPT則大幅攀升到7成，呈爆發性成長。

他表示，台灣唐氏症產前篩檢1年市場規模約7～10億元，以往血清篩檢費用約2,000多元，NIPT收費雖達1～1.5萬元，但台灣孕婦對NIPT的接受度不斷飆高，訊聯NIPT檢測生產線目前已滿載，呈現供不應求，公司將添購儀器設備，預計今年下半年擴充1條新生產線，搶食市場商機。

劉天來強調，NGS應用於新生兒遺傳性疾病及癌症篩檢為大勢所趨，產前篩檢全球就有30多億美元的商機，癌症檢測市場商機更龐大，今年下半年訊聯將跨入多種微小片段基因缺失疾病檢測方案，中長期將以跨足癌症篩檢為目標，預估4～5年內NGS可望應用在商機更大癌症篩檢市場。

劉天來表示，訊聯3大事業體，臍帶血幹細胞儲存業務穩定成長，NIPT篩檢進入爆發成長期，醫療美容產品為投資期，預估訊聯今年全年營收仍將穩定成長。

評析
訊聯3大事業體，臍帶血幹細胞儲存業務穩定成長，NIPT篩檢進入爆發成長期，醫療美容產品為投資期

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轉貼2016年7月16日經濟日報，供同學參考

普生攻保健 推新品牌

經濟日報 記者江碩涵／台北報導


檢測產品起家的生技廠普生（4117）整合旗下消費性產品，以「oh care歐克威爾」新品牌攻市。普生副總經理林孟德表示，看好口腔保健等消費品市場，且也取得抑菌蛋白成分P113+專利，未來將以此專利推出各種抑菌保健品。

普生原以肝炎檢驗試劑與檢測為主要業務，10多年前興櫃，昨日收盤價為21.26元，小跌0.16元、0.75%。林孟德表示，普生的肝檢驗與基因檢測等項目在歐美、東南亞和中東都獲得不錯的成績，計畫明年上市或上櫃，具體時間還未定。

普生近來積極拓展業務，自從全球獨家取得活性抑菌蛋白成分P113+後，逐漸拓展抑菌等保健產品，打入各種抑菌保健品市場。

抑菌蛋白成分P113+是1999年美國波士頓大學教授Dr. Oppenheim在實驗中偶然發現，主要萃取自口腔唾液中抑菌效果最好的12個胺基酸片段，是人體口腔中是最穩定、溫和的抑菌蛋白，經過逾800例臨床實驗，確認抑菌蛋白成分P113+為低致敏性、無細胞毒性、對人體皮膚及口腔黏膜皆不具刺激性。

林孟德表示，「oh care歐克威爾」口腔保健系列產品便是採用抑菌蛋白成分P113+，能與牙齒琺瑯質主要成分穩固結合，幫助琺瑯質薄膜形成一道自我保護屏障，能抑制牙周病、牙齦出血及蛀牙的多種細菌及真菌達99%，留下好菌，預防口腔疾病產生。

評析
普生看好口腔保健市場，且也取得抑菌蛋白成分P113+專利，未來將以此專利推出各種抑菌保健品。

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轉貼2016年7月18日經濟日報，供同學參考

找出標靶胜肽 精準抗癌

經濟日報 記者高行整理

中央研究院細胞與個體研究所成功鑑定出至少三個標靶胜肽，能夠專一性地與腸癌細胞高度結合，大幅改善抗癌藥物傳輸的效率，據以研發出的「標靶微脂體聯合療法」，經動物實驗證實可明顯抑制癌細胞且副作用低，對於克服癌症治療的難題具有很大潛力。

癌症是目前世界上造成死亡的主要原因，癌症最常見的療法包括化療、手術、放射線治療、器官移植等，絕大部分的化療藥物無法區分癌細胞及正常細胞，因此在殺死癌細胞的同時，正常細胞也會受到傷害，也因此大幅限制癌症治療的用藥劑量，導致療效受限。

由中研院細胞與個體研究所副所長吳漢忠所率領的研究團隊，特別針對目前國人致死率極高的腸癌，發展出一套專一性的標靶藥物傳輸系統，能將抗癌藥物更有效率地運送到腫瘤所在位置。

吳漢忠所領導的研發團隊成員包括國防醫學院生命科學所合辦學程博士生吳建勳、研究助理郭怡慧及台大醫院腫瘤科醫師洪瑞隆，相關研究成果已刊登在國際頂尖期刊《科學轉繹醫學》（Science Translational Medicine）

該研究首先運用吳建勳所發表的噬菌體顯現法（phage display），成功鑑定出能與腸癌專一性結合的標靶胜肽，發現其中至少有三個標靶胜肽對腸癌具有高度結合能力，並證實此標靶胜肽具有多種腸癌症細胞株以及腸癌病患的腫瘤檢體結合的能力。

研究團隊先以噬菌體顯現法進行篩選，鑑定出會與腸癌細胞專一性結合的噬菌體，經由酵素免疫法以及流式細胞儀確認其結合力，且在活體動物中也具有趨向腫瘤組織的能力，接著進一步發現pHCT74胜肽對腸癌病人腫瘤有非常高的辨識率，且結合程度和病患的存活率有關，顯示pHCT74胜肽無論在體外或是活體內的研究，皆顯示具有高度發展藥物傳輸的潛力。

研究團隊進一步以胜肽合成、化學修飾、化學鏈結劑、親和力捕捉及質譜分析等技術整合，成功鑑定出pHCT74胜肽所結合的目標蛋白為α烯醇化酶，可作為臨床上伴隨性診斷的生物標誌，更加精準評估治療效益，向個人化醫療邁進。

為確認pHCT74胜肽是否可加強抗癌藥物的療效，研究團隊將阿黴素或溫諾平抗癌藥包覆進微脂體，再將pHCT74胜肽連接到微脂體奈米粒子的表面，製作成具有標靶能力的微脂體藥物，成功研發出標靶微脂體聯合療法，可非常顯著地將藥物傳輸到腸癌細胞內，明顯增強對腸癌細胞的毒殺能力，並能集中到腫瘤所在位置。

研究結果顯示，具有標靶能力的微脂體藥物能夠專一且高劑量累積在腫瘤組織，大大提升抑制腫瘤的能力，可有效控制癌症，讓腫瘤完全消失且不會引起副作用，觀察150天後仍無復發情形。

這項創新療法可說結合小分子藥物和蛋白質藥物的優點，小分子藥物具備較佳的腫瘤組織穿透能力，但不具腫瘤辨識能力，且半衰期極短。蛋白質藥物的優點具有標靶專一性，但分子量較大，對腫瘤組織穿透能力不佳。研究團隊運用極為創新的系統和策略，結合兩者優點，改善其缺點，發展成標靶藥物傳輸系統，明顯提高藥物治療效果，並減低藥物的副作用，適時克服癌症治療的困境，使癌症治療的策略有突破性進展。

除腸癌標靶藥物傳輸系統外，吳漢忠的實驗室目前也已成功研發肺癌、肝癌及乳癌等標靶藥物的傳輸系統。未來這些標靶藥物傳輸系統若能運用在癌症治療及早期診斷，將可有效提升癌症治療效果並改善病患的生活品質。

（本文為中研院提供，記者高行整理）

評析
具有標靶能力的微脂體藥物能夠專一且高劑量累積在腫瘤組織，大大提升抑制腫瘤的能力，可有效控制癌症

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創源攜手泰宗生技，進軍癌症精準醫療

記者 新聞中心 報導

訊聯集團(1784)旗下創源生技(4160)今(18)日表示，近幾年次世代定序(NGS)在臨床上的廣泛應用，加速了精準醫學概念的具體化，而隨著液態切片(Liquid Biopsy)技術的發展，又為精準醫療帶來可期的前景。創源生技建置次世代定序(NGS)技術中心以來，帶動產前檢測發展，不但落實「母胎精準醫學」，下半年更與泰宗生技(4169)合作，將跨足液態切片技術，正式進軍癌症精準醫療領域。

創源生技執行長蔡政憲表示，自美國總統歐巴馬宣布啟動精準醫學計畫以來，一年多來，公認最能展現精準醫學精神的，是將基因檢測運用在產前檢測的「母胎精準醫學(Maternal Fetal Precision Medicine)」，而其中最成熟也具市場規模的應用，當屬「非侵入性胎兒染色體檢測(Non-invasive Prenatal Testing，NIPT)」。

他進一步指出，創源自推出NIPT檢測以來，不但每年檢測量大幅成長，更是台灣生技公司第一家將NIPT納入美國國家病理學會(CAP)認證的實驗室。由於平台建置的完整性與市場領導地位，加上獲得國際最具品質公信力的CAP認證，創源與泰宗再度合作，並簽訂合作備忘錄，共同將「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術，透過液態切片發展應用在因B型肝炎病毒導致肝臟腫瘤的早期診斷及術後追蹤，未來甚至可望將此技術推展至海外市場。

他並表示，近幾年來，創源將液態切片與NGS運用在分析孕婦血漿中的胎兒DNA資訊，檢測胎兒是否患有染色體疾病已十分成熟，如何將此技術應用在腫瘤游離DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)，協助癌症臨床醫療上的早期診斷、療效觀察、預後評估或轉移風險等，是創源從母胎精準醫學跨入癌症精準治療的方向。此次也是公司與泰宗繼C肝口服用藥病毒抗藥性檢測後再度攜手合作，更具代表性意義。

根據衛福部統計，肝癌是台灣10大癌症死因第二位，每年約7千人死於肝癌，其中60%來自於B型肝炎，而台灣約有300萬B型肝炎帶原者。蔡政憲表示，由於B型肝炎病毒會嵌入人類的染色體片段，這樣的特性正好可作為監測肝臟腫瘤的生物標記，透過液態切片技術進行篩檢，可協助臨床作為肝臟腫瘤早期診斷、復發預測與術後追蹤；由於肝癌一次醫療費用總額高達新台幣75萬元，對病患、家庭及健保體系都是不小的負擔，因此，兩家公司首先選擇以B型肝炎病毒導致的肝臟腫瘤的篩檢為開發平台，希冀能對癌症診斷及治療上有所幫助。

他也指出，以往液態切片(liquid biopsy)多為研究使用，但近年逐漸走到臨床應用，相較傳統的組織切片(tissue biopsy)技術，透過抽血降低採檢的風險，同時提供醫師更即時且更全面的訊息，甚至對於治療中的病人也可提供更好的監控。這項技術不但2015年被麻省理工科技評論列為當年十大突破科技之一，連全球基因定序龍頭Illumina 公司CEO Jay Flatley 也看好液體切片的發展，表示其市場規模至少達400億美元。

蔡政憲強調，國民健康署長期以來補助產前檢查、預防遺傳性疾病，帶動孕產前檢測發展，台灣可說是全世界落實「母胎精準醫學」最具代表性的國家之一；在全球精準醫學的帶動下，創源推動母胎精準醫學不遺餘力，今年更要將檢測技術能力與商業化模式，朝向癌症精準醫療發展，邁入下一個里程碑。

評析
創源攜手泰宗生技，，將跨足液態切片技術，正式進軍癌症精準醫療領域。

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轉貼2016年7月19日經濟日報，供同學參考

訊聯新品重建修復肌膚 搶攻醫美市場

經濟日報 記者江碩涵╱台北報導

訊聯生技宣布推出「RE.O」Cytokine細胞激素產品，訊聯董事長蔡政憲表示，該產品是從幹細胞相關研究發現的，原本用作燒燙傷、糖尿病患者傷口癒合，後來轉向更生活化的醫美應用，適合敏感性肌膚保養，已在台灣、中國大陸、香港上市，今年預計打入越南等東南亞市場，搶攻醫美商機。

根據EUROMONITOR市調指出，2014年全球美容保養品市場規模達4,645.2億美元，2019年將達6,508.2億美元；其中敏感性肌膚保養比率顯著成長，Mintel調查，2009年全球保養品市場僅15％訴求敏感性肌膚保養，2014年已成長到25%。

訊聯深耕幹細胞領域17年，近年來逐漸從幹細胞研究發展出皮膚相關的應用生物科技，旗下子公司創源生技也專注於產前基因檢測，近來業績蓬勃發展。

蔡政憲表示，訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心多年來與醫學中心合作傷口癒合的研究，發現以間質幹細胞新專利技術為基礎，可將高純度活性的細胞因子(cytokine)直接送達人體皮膚膠原蛋白、彈力蛋白的大本營，達到抗老效果，也能讓敏弱肌族群使用，因此推出「RE.O」品牌產品。

台安醫院皮膚科主任曾德朋表示，Cytokine是訊息傳遞尖兵，最早拿來修復燒燙傷、糖尿病患者傷口癒合，包括免疫調節、血管硬化等臨床應用，使用在保養品上也能發揮抗發炎、修復、預防三種效果。

他表示，很少人是天生的敏感肌，大多數都是外在環境、油炸或刺激性飲食、熬夜作息不正常、壓力或醫美療程太頻繁導致皮膚敏感，加上人體累積毒素對細胞造成傷害，一旦超過臨界值就會有過敏等反應，Cytokine一樣具有修復功能。

蔡政憲表示，訊聯一方面持續幹細胞衍生的相關研究，另一方面也將研究應用普及化，讓更多人可以直接享受到最新生物科技。

訊聯除在「台北101大樓」商場設立首家「RE.O」實體店面外，也採電商模式銷售。除了官網，電子商務平台及華航機上購物皆有。

評析
Cytokine是訊息傳遞尖兵，使用在保養品上也能發揮抗發炎、修復、預防三種效果。

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轉貼2016年7月21日經濟日報，供同學參考

普生主打精準醫療 月底赴美發表2篇論文

經濟日報 記者江碩涵╱即時報導

國內精準醫療大廠普生（4117）今日參加亞洲最大的2016台灣生物科技大展，並搭配公司專注多年的「精準醫療」領域主題，展出包括BioFibroScoreR、喚肝20檢驗、Pre-S檢驗以及myBRCA 1/2等領先業界之肝病、肝纖維化與基因檢測相關產品及服務。

普生同時宣布，將於7月底前往美國舉行的「美國臨床化學年會(AACC)」發表兩篇關於精準醫療檢測的研究論文以及技術開發相關的3篇研究論文，投稿經美國分子病理學會(AMP)審查接受通過，將於今年11月份的年會中發表，完整呈現普生在全球精準醫療領域布局多年的研發成果與市場地位。

普生2016年上半年營收達0.87億元，較去年同期大幅成長17.78％，受惠公司專注精準醫療領域研發布局，包括Pre-S檢驗和BioFibroScoreR—非侵入性肝纖維化檢測兩大產品市場接受度快速打開，並於今年起開始逐步收割成果，創造明顯的營運貢獻。

另一方面，基因檢測服務則在國內醫師逐步開始推廣下，myBRCA 1/2等乳癌及卵巢癌基因檢測產品也於第二季起開始挹注營收，並有機會於下半年創造更為明顯的銷售表現。

普生副總經理林孟德表示，從上半年包括BioFibroScoreR、Pre-S檢驗、喚肝20檢驗與myBRCA1/2等精準醫療主力產品營收表現來看，較去年同期已有大幅成長33.79％的水準，其中Pre-S檢驗不但是公司旗下成長快速的產品，更是此次參展的重要產品之一。

他表示，該檢驗能夠提前發現B型肝炎表面抗原突變株是否出現突變缺損，減少罹患肝硬化、肝癌的風險，並且進一步經過檢測追蹤，尋找適合標靶藥物以達到最佳追蹤治療效果的重要性，不但對罹患B型肝炎的民眾在追蹤治療上有重大幫助，對於新藥研發藥廠取得精確有效樣本的協助更是關鍵，能夠大幅縮短藥物開發與臨床診斷的時間。目前已有多家藥廠與普生展開合作洽談，有助創造未來營運新一波成長動能。

根據世界衛生組織統計，全球約5億人口有病毒性肝炎，其中又以中國占比最大。林孟德指出，「BioFibroScoreR—非侵入性肝纖維化檢測技術」是普生在伴隨式診斷業務上、能夠在研發技術上保持領先同業之重要產品，僅需偵測血液中3個生物標記，即可準確診斷肝纖維化的程度，即便是肝纖維化初期患者，準確度仍高於95％，有助患者提早預防肝硬化、肝癌，受惠國內醫師在診斷治療應用持續增加，以及藥廠為加速取得研發新藥過程的樣本數與普生展開積極合作，未來將有機會持續擴大營運表現、挹注更為強勁的成長動能。

評析
基因檢測服務則在國內醫師逐步開始推廣下，有機會於下半年創造更為明顯的銷售表現。

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轉貼2016年7月24日經濟日報，供同學參考

200億美元 基因檢測市場爆發

經濟日報 記者江碩涵／台北報導



基因檢測問世後，周邊行業蓬勃發展，不少生技上市櫃大廠也跨足基因檢測領域。專家分析，基因檢測的精準度愈來愈高、費用則日益降低，逐漸走向普及化市場，目前基因檢測全球市場規模預估達200億美元，隨技術進步、檢測人數提升，未來可望創造千億美元商機。

基龍米克斯執行長黃昭熹表示，10多年前基因檢測剛推出、尚未普及應用時，一般檢測可能得花上數十萬元，卻只能檢測單一基因，如今隨第二、三代基因定序技術推出後，基因檢測準確度與多樣性也跟著增加，價錢跟著普及化，1、2萬元就能做到不錯的檢測項目。

黃昭熹分析，目前基因檢測市場分為兩大項，以產前及癌症檢測為主，癌症又分為遺傳性、早期篩檢、用藥、後續復發狀況等項目，視施做項目不同收費不同，目前市場最熱門的是產前、胎兒篩檢，收費5,000至1.5萬元左右的項目較受一般大眾青睞。

也因為基因檢測價格門檻降低，吸引不少大廠跨入基因檢測領域。

除了原本就以基因檢測為主力項目的基龍米克斯、賽亞基因外，保存臍帶血著名的訊聯生技、研發代工製造保健醫美的大江生醫、肝炎檢驗試劑起家的普生、知名婦產科診所禾馨等，都跨入基因檢測市場。

大江生醫總經理林詠翔說，基因檢測是生技業當代最具話題性的項目，有如10多年前網路剛要崛起的氣勢與風潮。

評析
目前基因檢測全球市場規模預估達200億美元，隨技術進步、檢測人數提升，未來可望創造千億美元商機。

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轉貼2016年7月24日經濟日報，供同學參考

200億美元 基因檢測市場爆發

經濟日報 記者江碩涵／台北報導



基因檢測問世後，周邊行業蓬勃發展，不少生技上市櫃大廠也跨足基因檢測領域。專家分析，基因檢測的精準度愈來愈高、費用則日益降低，逐漸走向普及化市場，目前基因檢測全球市場規模預估達200億美元，隨技術進步、檢測人數提升，未來可望創造千億美元商機。

基龍米克斯執行長黃昭熹表示，10多年前基因檢測剛推出、尚未普及應用時，一般檢測可能得花上數十萬元，卻只能檢測單一基因，如今隨第二、三代基因定序技術推出後，基因檢測準確度與多樣性也跟著增加，價錢跟著普及化，1、2萬元就能做到不錯的檢測項目。

黃昭熹分析，目前基因檢測市場分為兩大項，以產前及癌症檢測為主，癌症又分為遺傳性、早期篩檢、用藥、後續復發狀況等項目，視施做項目不同收費不同，目前市場最熱門的是產前、胎兒篩檢，收費5,000至1.5萬元左右的項目較受一般大眾青睞。

也因為基因檢測價格門檻降低，吸引不少大廠跨入基因檢測領域。

除了原本就以基因檢測為主力項目的基龍米克斯、賽亞基因外，保存臍帶血著名的訊聯生技、研發代工製造保健醫美的大江生醫、肝炎檢驗試劑起家的普生、知名婦產科診所禾馨等，都跨入基因檢測市場。

大江生醫總經理林詠翔說，基因檢測是生技業當代最具話題性的項目，有如10多年前網路剛要崛起的氣勢與風潮。

評析
目前基因檢測全球市場規模預估達200億美元，隨技術進步、檢測人數提升，未來可望創造千億美元商機。

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轉貼2016年7月25日工商時報，供同學參考

訊聯醫美保養品 主攻電商通路

方明／台北報導

訊聯(1784)醫美保養品積極佈局通路，董事長蔡政憲表示，通路將以「電商為主、實體為輔」，目前已打入大陸天貓、京東等電商，也與越南洽談總經銷代理，毛髮系列產品將於明年初推出，預計明年醫美產品成長動能強勁。

訊聯耕耘幹細胞再生醫學應用已超過10年，從一開始的臨床治療創傷，到醫美療程術後修護，一直到現在推出居家保養逆齡抗老頂級保養品自有品牌RE.O。

蔡政憲表示，以間質幹細胞新專利技術為基礎的醫美保養品「RE.O原生動能賦活精萃」，將高純度活性的細胞因子(Cytokine)，直接送達人體皮膚膠原蛋白，除抗老客群以外，也適用肌膚容易敏感而不敢嘗試保養品的敏弱肌族群。

他指出，近1年來醫美保養品積極佈局通路，除在台北101開設第1家旗艦實體門市外，也打入華航、長榮等航空通路。

蔡政憲表示，醫美保養品通路將以「電商為主、實體為輔」，除實體通路外，目前也打入大陸天貓、京東等電商，東南亞國家也是布局重點，目前正與越南洽談總經銷代理。

他進一步指出，Cytokine細胞因子經試驗對如乾癬、酒渣性皮膚炎、溼疹等，都有不錯療效，長期不排除朝向藥品治療領域發展。

蔡政憲透露，明年初將推出毛髮系列產品，預料在通路及產品漸趨完整後，明年醫美產品成長動能強勁。

評析
訊聯醫美保養品積極佈局通路，通路將以「電商為主、實體為輔」

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轉貼2016年7月25日工商時報，供同學參考

基米設醫學事業部 三路並進

方明／台北報導

基米(4195)、世基2家公司合併後分進合擊，新成立醫學事業部，除切入NIPT產前基因檢測，並跨入藍海的癌症基因檢測領域，也進軍下游的大眾健康基因體檢，在3路大軍全面啟動下，今年醫學事業部營運看俏，預估全年營收目標8,000萬元，基米全年營收也可望有2～3成長空間。

基米今年初正式與世基完成整併，基米從以往的科學基因定序服務跨足產前、癌症及大眾基因檢測，新成立醫學事業部，並大手筆投資1億元，買進13台次世代基因定序(NGS)檢測儀器。

基米總經理黃昭熹表示，基米「非侵入性胎兒染色體檢測」(NIPT)已打入中南部包括台中臺安醫院及高雄榮總等醫療院所，目前台灣1年NIPT市場約3萬人，規模約6億元，今年基米NIPT收件目標2000例，明年挑戰4000例。

在癌症基因檢測部分，目前鎖定遺傳性、早期篩檢、癌症用藥及癌症復發檢測等4大領域；其中，在癌症用藥基因檢測上已與奇美、北醫、國泰及中國醫藥附設醫院進行肺癌、大腸癌、乳癌等方面合作，目前1年可做1000件案例。

在世基方面，目前以製造藥害基因試劑(IVD)為主，目前已擁有10張上市銷售許可證。

黃昭熹指出，抗癲癇的基因檢測試劑1502及痛風的檢測試劑5801已在去年取得大陸上市許可，今年上半年銷售1.6萬人份，預估全年可銷售4萬人份。

在藥害基因試劑銷售成長下，世基上半年營收已達1700萬元，開始轉虧為盈獲利200萬元。

在大眾健康方面，目前基米已有基因體檢1.0，針對特定基因疾病做少數位點檢測，今年底將導入基因體檢2.0的部分位點檢測，明年更將引進基因體檢3.0的全面性位點檢測。

黃昭熹表示，世基已減資1億元，再進行增資計畫，預計明年申請公發及上興櫃，未來將成立世基健康部門，跨足個人化基因檢測、個人化功能性醫學及腸胃道健康檢測等領域。

法人預估，基米在產前、癌症、基因體檢3路並進下，預估全年醫學事業部營收上看8000萬元，全年營收也可望有2～3成長空間。

評析
基米在產前、癌症、基因體檢3路並進下，預估全年醫學事業部營收上看8000萬元

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轉貼2016年8月7日聯合晚報，供同學參考

27年前一席話 林宗慶勇敢跳進生技圈

聯合晚報 記者楊雅婷／台北報導





生技門外漢 運用電子業的專長  帶領普生站穩台灣肝病檢測龍頭
普生（4117）董事長林宗慶在1989年因當時交通銀行高層一個請求，毅然從電子產業跨入生技產業接掌普生，身為生技產業門外漢的林宗慶先協助解決了普生與亞培公司的官司，再運用自身在電子業的專長，於廠內自行建立原料供應鏈、自動化生產與檢驗系統，帶領普生站穩台灣肝病檢測龍頭廠商的地位。

7月31日，林宗慶再度帶領普生團隊前往美國費城舉辦的「美國臨床化學年會暨實驗室展」（美國AACC），不只展示普生最新的伴隨式診斷檢測產品，更發表了BioFibroScore HER2乳癌分子診斷技術兩篇學術研究論文，讓普生成為台灣極少數登上美國AACC發表研究論文的生技公司之一，凸顯林宗慶要把普生累積長達32年的檢測研發實力，推向國際舞台發光發熱的實力和決心。

他的宣示：
普生要以台灣最大肝病檢測龍頭的地位，搶攻全球伴隨式診斷領域。

「伴隨式診斷是全球醫療產業發展的一大趨勢，普生一定要參與其中。」在普生成立30周年記者會上，林宗慶豪氣的宣示普生要以台灣最大肝病檢測龍頭的地位，搶攻全球醫療產業蓬勃發展的伴隨式診斷領域。

短短不到3年光景時間內，林宗慶持續在國際檢測市場上攻城掠地，不論是與美國GDC公司合作推出第一個診斷HER2乳癌基因的體外檢測PCR試劑產品，國衛院技術移轉的Pre-S檢驗，與中國凱杰簽署合作協議，C型肝炎病毒即時定量試劑取得TFDA上市許可，並且已在美國建立檢驗部門，成功打進美國市場，透過一個又一個的關鍵技術取得與國際生技公司的合作，再次把普生從一個小小的體外診斷廠商，推到了更遠、更大的精準醫療領域當中。

從IT到生技產業，林宗慶最感恩的就是到了生技產業，他才真正認識自己的身體。以前在IT產業拚命的工作、為生存競爭，想做什麼就做什麼！現在深深認識到一個人必需有健康的身體才能有健康的思想。

他的期望：
將可以深入探究肝情況的機器與試劑一起推至醫院，能做徹底的檢查。

林宗慶對普生有很大的期望，他希望未來普生要有機器與試劑綁在一起，然後提供給中、大醫院使用。外國的機器固然好，可以同時檢測肝、腎、心臟約40種，但每一種都不能更深入，因此，他希望將一種可以深入探究肝情況的機器與試劑一起推至醫院，能把肝做徹底的檢查，除了肝，還可以針對心臟或其他的器官，一個一個做下去。

評析
生技門外漢，運用電子業的專長，帶領普生站穩台灣肝病檢測龍頭。

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轉貼2016年8月7日聯合晚報，供同學參考

產業發展／精準醫療 開花結果

聯合晚報 記者楊雅婷／台北報導

普生（4117）成立至今近32年，近年來積極投入檢測最新技術研發，快速從肝病診斷試劑檢測服務跨入到目前最夯的精準醫療領域，營運在今年逐步開花結果，2016年上半年營收達0.87億元，較去年同期大幅成長17.78%，主要就是受惠精準醫療領域研發布局貢獻，旗下主力產品包括Pre-S檢驗和BioFibroScore—非侵入性肝纖維化檢測兩大產品市場接受度快速打開，創造明顯的營運貢獻。

精準醫療是目前醫學界的主流研發趨勢，係透過檢測提前預防疾病發生，或是在治療重大疾病、癌症上，能夠透過檢測對症下藥、達到有效控制與治癒的效果。主要涵蓋伴隨式診斷、基因檢測等最新醫學領域，根據研究機構Research and Markets最新發布研究報告，全球精準醫療（Precision Medicine）市場規模將以年複合成長率12.6%的速度、於2020年達880億美元的產值。

普生副總經理林孟德表示，普生從體外檢測（IVD）市場出發，並跟隨著國際新藥研發廠商與醫療市場對於生物標記（Biomarker）的需求不斷向更新的伴隨式診斷領域前進，從最具競爭優勢的A、B、C型肝炎體外診斷，進而跨入肝纖維化與肝硬化（肝癌）研發領域，是唯一能夠以純台灣廠商、技術達到此一成果的生技公司。

以普生最新主力產品來看，包括BioFibroScore、Pre-S檢驗、喚肝20檢驗等，皆能有效追蹤病患在罹患肝炎後的治療與病情發展狀況，進而讓醫師診斷時採取最佳用藥策略，大幅提升國內肝病領域的醫學水準。

根據世界衛生組織統計，全球約5億人口有病毒性肝炎，其中又以中國占比最大。林孟德並指出，「BioFibroScore—非侵入性肝纖維化檢測技術是普生在伴隨式診斷業務、研發技術上保持領先同業之重要產品，準確度仍高於95%，有助患者提早預防肝硬化、肝癌。

另外，美國知名女星安潔莉娜裘莉在2013年因進行了BRCA 1的基因檢測，進行預防性雙乳切除手術，而使得全球開始重視預防性醫學當中最前端的基因檢測領域。普生也透過與Veritas Genetic的結盟跨入基因檢測服務領域，從引發乳癌與卵巢癌風險大幅攀升的BRCA 1、BRCA 2基因檢測項目切入，並與Veritas Genetic雙邊在各自所擅長的癌症領域上進行戰略合，共同研發更全面的基因檢測產品在全球銷售。

評析
精準醫療係透過檢測提前預防疾病發生，或在治療重大疾病、癌症上，透過檢測對症下藥、達到有效控制與治癒的效果。

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轉貼2016年8月7日聯合晚報，供同學參考

伴隨式診斷 普生大未來

聯合晚報 記者楊雅婷／台北報導

普生（4117）開發各種檢驗試劑與檢驗儀器，並提供代檢、體檢與肝健診等服務，其抗體、抗原等原料開發到體外檢驗試劑皆自行負責，產品多樣化，其中又以體外檢驗試劑為主要營收來源。元富投顧表示，伴隨式診斷為普生未來重點市場，該公司也增加合作對象，期望擴大產品線外，亦增加未來國際市場通路之可能性。

普生2015年公司產品營收比重為：檢驗試劑，包含酵素免疫相關商品（ELISA）、放射免疫試劑（RIA）、分子診斷試劑（MDx）共佔37.84%、抗菌蛋白應用產品（P-113）1.36%、醫事技術及其他服務收入42.52%、 商品買賣18.28%。銷售區域上，內銷佔67%，外銷佔33%，其中，歐洲與亞洲則為主要市場，合佔27%。

上半年營收增18%
普生2015年營收1.68億元，年減15%，主要因為公司縮減產品線放射免疫試劑的比重，因其屬舊產品，且公司想轉往其他高毛利且重點著重之免疫化學試劑、分子診斷試劑等，在產品調整下，使得公司營收呈現衰退。

普生近年積極從體外檢測（IVD）切入基因檢測與伴隨式診斷領域，並和多間公司與實驗室合作，厚實產品線，並且提供未來產品銷售海外的通路，因此營業費用增加，研發費用佔比達39%，2015年EPS-2.35元。2016年上半年營收0.87億元，年成長約18%，因肝纖維化診斷平台、Pre-S基因晶片篩檢及代理之基因檢測產品貢獻營收。

結盟凱杰 布局中國
伴隨式診斷為普生未來重點市場。去年8月普生從工研院技轉之非侵入式肝纖維化檢測技術平台「BioFibroScoreTM」，該平台可精確診斷出肝纖維化程度，目前MMP9、β2M兩種生物標記已獲得台灣TFDA產品許可，預計uPA可於第4季取得。近期已與台大醫院完成臨床合作試驗，相關數據也將於未來發表至學術期刊，以增進醫院端使用意願。

2015年普生與凱杰集團旗下之「中國凱杰」簽署策略合 作協議（MOU），協助凱杰產品在台灣市場開發與銷售，共同開拓中國臨床檢驗市場商機。BioFibroScore亦透過中國兩間合作夥伴的協助，積極布局市場，若台灣取得TFDA產品許可，預期將加速在中國的上市銷售時間。

此外普生於2015/12與美國基因檢測公司Veritas Genetics簽訂戰略合作協議，普生同時代理Veritas Genetics既有myBRCA（針對女性乳癌）等基因檢測產品，公司亦能透過Veritas Genetics的通路銷售旗下產品至美國、歐洲等地。

評析
普生開發各種檢驗試劑與檢驗儀器，並提供代檢、體檢與肝健診等服務，其中又以體外檢驗試劑為主要營收來源。