生技；檢測試劑 – 亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

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轉貼2017年4月17日經濟日報，供同學參考

美權威來台 談臍帶血商機

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

美國杜克大學細胞和移植治療中心醫學博士Dr. Joanne Kurtzberg昨（16）日來台，分享臍帶血於臨床腦性麻痺與自閉症的應用趨勢與治療案例，揭示再生醫學領域將邁入新紀元，國內臍帶血治療研究公司包括再生緣、永生、生寶、宣捷、訊聯、尖端醫等，都有機會搶食潛在商機。

國內臍帶血產業則是在2011年與醫院合作「自體臍帶血治腦麻」的跨國研究，除了腦性麻痺外，國際間也研究臍帶血用於核災難受害者的治療，但在國內，還是以白血病更值得家長注意，因為白血病在兒童癌症發生率居首位，全台灣一年新增600到1,000新病患，訊聯185移植案例中，白血病移植治療占比高達30%。

據指出，近年來，臍帶血應用範圍不斷擴大，美國臍帶血用於80項疾病，事實上台灣也已達44種疾病，包括衛福部公告的29項適應症，加上腦性麻痺等15項專案申請，整體幹細胞應用愈來愈蓬勃。

以BMDW國際骨髓暨臍帶血資料庫排名全球第三大的訊聯生技來說，除了臍帶血自己存自己用以外，透過存捐互利機制，更促成多份異體移植案例，讓幹細胞使用機率大大提高。

成功案例方面，包括移植後血型O型變B型的林小弟弟，剛過完第一個小學運動會；而將冷凍了七年的幹細胞移植回自己體內的葉欣愉，則升上國中，還因勇敢對抗疾病獲頒總統教育獎。甚至因為資料庫的擴大，能夠配對到十分之十吻合的臍帶血，讓黏多醣症第一型的蔡嫩嫩小妹妹，得以及早在一歲接受移植改善。

根據MarketsandMarkets調查，全球幹細胞銀行市場預計到2021年將達到33.6億美元，增長率為20.2％。來自臍帶血和臍帶組織裡的幹細胞的應用領域完全不同。

根據Grand View Research調查，全球幹細胞市場規模預計到2020年將達到1701.5億美元，未來市場預計將會持續增長，由於醫療旅遊業務不斷增加，亞太地區預計將成長最快，其複合年增長率超過25.0％。

世衛組織癌症統計數據（2012年）預期幹細胞、基因治療以及DNA修復相結合，可用於治療許多難治性疾病。

評析
國際間研究臍帶血用於核災難受害者的治療，但在國內還是以白血病更值得家長注意

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轉貼2017年4月17日經濟日報，供同學參考

再生緣攜手杜克 幹細胞醫療再掀熱潮

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

再生緣生物科技近日邀請國際再生醫學權威庫茲柏教授（Dr. Joanne Kurtzberg）來台，談幹細胞對罕見疾病的治療與應用，並共創臍帶血醫療平台，為再生醫學領域再掀熱潮，重新獲得關注。

董事長謝宜玲與美國杜克大學臍帶血教母庫茲柏近期共同合作，開啟國際醫療平台臍帶血應用的新契機，希望能從既有研究成果上出發，未來可以造福更多病患。

庫茲伯具有醫師身份，她在臍帶血小兒神經臨床應用近30年，已造福近800名病童，她的研究成果顯示接受回輸治療的腦麻病童狀況改善良好，近期將發表最新腦性麻痺應用個案。從患有自閉症傾向的25個2至6歲病童中，接受臍帶血治療後，70%病童症狀獲改善，一些過去不太講話的孩子，詞彙量大幅增加且能進行有意義溝通，庫茲伯表示儘管研究結果令人感到振奮，對結果仍持謹慎樂觀態度。

此次應中華民國基因檢測技術技幹細胞研究發展協會與再生緣、永生臍帶血公司之邀，來台參加「再生醫學論壇-臍帶血幹細胞應用與發展」，與國內近200位醫師分享臍帶血治療腦性疾病，如腦麻、自閉症等疾病的應用案例。

謝宜玲表示，未來將與庫茲伯積極展開國際醫療技術合作，結合台灣政府及醫療機構，共同打造「臍帶血幹細胞醫療研究平台」，讓更多目前治療遇到瓶頸的疾病如腦麻、自閉症等，有機會藉由臍帶血幹細胞研究，獲得更多再生機緣。

另外，庫茲伯2015年成立國際臍帶血協會(Cord Blood Association; CBA)，致力於推動以臍帶血救助生命、改善健康及提供新醫療模式改革。

衛福部醫事司長石崇良對台灣再生醫學論壇給予肯定，並表示未來將評估擴大臍帶血適應症範疇之可行性，以提升國人使用率。目前正籌劃成立全國性臍帶血統籌中心，師法美國所建立Cord Blood Association，推動臍帶血幹細胞教育、法規及研究，持續優化相關技術水準與產業環境。

再生緣是國際臍帶血協會（CBA）會員，是台灣唯一會員公司。CBA會員包括美國最大臍帶血公司CBR、ViaCord、紐約血液中心、日本幹細胞研究所等國際知名臍帶血銀行。再生緣有國家級細胞庫、三方信託與50萬保險金額，保障存戶。

再生緣與CBA的合作已經啟動，2007年雙方曾合作一個腦性麻痺移植案例王小弟，是全球第九例，以臍帶血幹細胞治療，由目前在雙和醫院王傳育及台大教授林凱信共同主持。

評析
再生緣攜手杜克，希望能從既有研究成果上出發，未來可以造福更多病患。

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政策加持 精準醫療概念股夯

杜蕙蓉／台北報導



精準醫療趨勢來臨，受惠政府已鎖定心、肺、肝、胃、乳、頭頸癌等領域產品為旗艦計畫下，積極卡位的冠科-KY（6554）、慧智基因（6615）、大江（8436）、普生（4117）、智擎（4162）、杏國（4192）、浩鼎（4174）、國鼎（4132）等精準醫療概念股將搶攻全球700億美元商機。

IEK研究報告指出，2015年全球精準醫療市場規模約389億美元，預估2020年可達695億美元，複合成長率12.3％。不僅美國將以領頭羊方式導入，中國也計畫投入600億人民幣推動，目前新政府除積極建構完善生態系、整合創新聚落外，也以創新的精準醫療為發展重心 。

台灣去年9月由中研院、台大與長庚參與美國發起2020的征服癌症登月計畫外，政府也以心、肺、肝、胃、乳、頭頸癌的精準醫療與產品為旗艦計畫，並規畫透過跨部會整合，建立一個台灣癌症精準醫療智庫平台。由於精準醫療著重分工和跨領域整合，未來除基因檢測、診斷試劑外，結合新藥開發伴隨式治療的組合產品最具利基。

國內已有不少廠商搶攻精準醫學商機，除了大江、 行動基因和賽亞投入基因檢測外，已與基龍米克斯合併的世基是搭配癲癇藥物、創源鎖定新生兒篩檢，都備受關注。

另外，冠科建構PDX（人源腫瘤異種移植）模型已逾3,000個，具規模經濟，在腺體癌症及血液型癌症模型數全球獨一無二，目前PDX在腫瘤藥效臨床測試市場占比僅5～10％，未來仍有很大成長空間，更是精準醫療的大贏家，冠科今年也力拚將季季獲利，並持續高成長。

慧智基因則除已完整架構一條龍式的非侵入性產前檢測（NIPS）服務外，也複製成功經驗前進大陸和東南亞市場，現正跨入腫瘤診斷市場，啟動新成長動能。

新藥部分，智擎和杏國都投入頭頸癌領域，臨床數據也有亮麗佳績；乳癌則有浩鼎、生華科、杏國卡位；可望6月初來台掛牌的亞獅康則鎖定胃癌和膽管癌領域。

肝癌部分，基亞與策略夥伴日本Oncolys合作開發溶瘤病毒藥物OBP-301，先前已以1.02億美元將大中華區授權江蘇恆瑞，三方也將擴大合作範圍，擬執行黑色素細胞癌及食道癌臨床試驗；太景則以C肝藥與東陽光合資，第二季將有2千萬美元入帳，藥華C肝藥將力拚中國進行臨床。

評析
慧智基因則除已完整架構一條龍式的非侵入性產前檢測（NIPS）服務外，現正跨入腫瘤診斷市場，啟動新成長動能。

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瞄準新興市場人口紅利 普生柏登檢測、醫材發威

彭暄貽／台北報導

全球高齡化及新興市場經濟發展帶動的醫療保健趨勢，烘托醫美與疾病提早檢驗的健康照護需求愈顯活絡。瞄準中國、印度、中東龐大人口紅利，普生（4117）、柏登（4177）以各自專精的檢測、及醫材優勢，強勢推進。

據研究機構推估，全球精準醫療市場產值將在2020年達695億美元，從2015年至2020年將以年複合率12.3％速度積極展開。普生旗下海外營收比達60％的體外診斷檢測試劑及伴隨式診斷業務水漲船高。

普生旗下包括BioFibroScore、Pre-S、HBV/HCV/HIV等相關檢測產品，獲得醫療院所、抽血站等業者青睞。近年來，更成功前進沙烏地阿拉伯、中國以及印度等具龐大人口紅利市場。

普生與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology簽訂整廠輸出、當地製造的共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑合約，並且加入「莞榕計畫」與東莞生技公司簽訂代理4款oh care自有品牌P113胜肽藥系列醫美產品於東莞以及廣東省等地銷售合約。

今年3月，普生與印尼PT. UBC Medical Indonesia公司簽訂5年體外診斷（IVD）代理銷售合約，將由PT. UBC Medical Indonesia公司負責肝炎類ELISA Kits及兩項HBV/HCV PCR Kits產品市場銷售業務。

柏登「視原膠原蛋白基質」主用於青光眼手術，亦可應用於其他視網膜、斜視等多種眼科手術，成功打入歐盟、美國、日本與東南亞等，月出貨量逾千片。

今年，視原膠原蛋白基質更獲得5家印度全國性人壽保險公司理賠給付。由於印度擁有人壽保險的民眾經濟環境相對較佳，對醫療品質較重視，有利業績短時間內展現倍增力道。

視原膠原蛋白基質還將陸續在巴西、中國及越南上市。巴西最快年底上市銷售；中國因無類似產品，將申請快速通關，期盼一年內取證登陸銷售。

此外，柏登推出醫療級膠原蛋白產品「美激原膠原蛋白膜」，可用於牙科的牙髓疾病、導引骨再生術及牙周再生術等牙科手術，儲備搶攻高齡化趨勢商機的活絡能量。

評析
普生與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology簽訂整廠輸出、當地製造的共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑合約

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轉貼2017年4月24日工商時報，供同學參考

瑞磁18種腸炎多元體外診斷試劑 開始臨床實驗

杜蕙蓉／台北報導

瑞磁(ABC-KY，6598)，今天宣布，旗下第一項體外診斷產品 - 18項腸炎腹瀉診斷試劑 (18-plex GI panel) 和自動化分子診斷系統 (BioCodeTM MDx 3000)，開始進行臨床試驗，目標2017年下半年將臨床實驗數據送件美國FDA查核，並於同年度取得上市許可。

腸炎是全球性的嚴重傳染病，依據美國疾病控制和預防中心(CDC- Global Diarrhea Burden)報告指出，估計每年有二十億腹瀉病例，造成約180萬人死亡，全世界每9位死亡的兒童當中，就有一位是因腹瀉而死亡的。由於腹瀉的症狀非常相似，病原體類型很多，導致醫師往往無法分辨腹瀉是由哪一個病毒、細菌或寄生蟲所造成。

傳統的診斷方法會採用培養法進行確診，耗時近7天。但是像諾羅病毒和輪狀病毒這類發病症狀類似、卻具有高度傳染力的疾病，若沒有第一時間的診斷與醫療處置，除了容易造成大規模傳染外，甚至可能危及病患的生命。美國疾病管制局 (CDC) 對諾羅病毒和輪狀病毒已訂定黃金標準檢測方式，但是這類的問題，主因是目前並沒有適合的檢測方式可以做到即時、多重的病原體檢測。

ABC-KY的18-plex GI panel是可以同時診斷18種造成腸炎腹瀉起因的體外診斷產品，配合BioCodeTM MDx 3000，市場上唯一的高通量、多元檢測自動化系統，只需要4個小時的時間，便可得到94位病人、每人18種病原的診斷報告，提供醫師更多元的資訊做醫療處置。

ABC-KY的臨床試驗規劃遵循美國FDA的指導準則，檢體採分批收案的方式，由包含美國疾病管制局 (CDC) 在內的五個醫療單位實施臨床實驗。

ABC-KY提供的全方位產品服務，是一種快速、自動化、高精確性、並可以優化醫院檢驗流程的體外診斷系統，滿足目前大型醫院檢驗室在高通量檢體與自動化的檢測需求，同時精準的掌握病患的病因。ABC-KY預計在今年第三季完成18-plex GI panel的所有臨床實驗，並且目標在同年取得FDA產品上市許可。

評析
瑞磁18項腸炎腹瀉診斷試劑 和自動化分子診斷系統，開始進行臨床試驗

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轉貼2017年4月25日工商時報，供同學參考

台日首宗生技合作案
三顧 13億日圓 獲日CellSeed技轉

杜蕙蓉／台北報導



台日首樁生技合作案，由三顧與日本再生醫學先驅CellSeed搶頭香！雙方將合作發展「食道與軟骨再生醫療技術」。三顧董事長胡立三表示，將斥資7.6億元建置實驗室和進行臨床，並力拚2019年第3季或第4季完成臨床。

胡立三表示，三顧是以13億日幣技轉CellSeed再生醫學技術，該里程金預計以5～10年內依階段性發展支付，產品上市後，CellSeed可享有5～10％的銷售權利金分潤；而三顧則可採用CellSeed的臨床數據直進國內的臨床，目前首要目標是引進細胞培養技術，首個產品是細胞層片技術。

亞東關係協會會長邱義仁表示，台日關係密切，過去合作都在製造業、甚至拉麵美食等，此次三顧和CellSeed的結盟，則是開啟台、日再生醫學合作首例，希望透過此一合作案，未來可擴大至生技業。

備受關注的台日再生醫學合作案，昨日吸引邱義仁、行政院政務委員吳政忠、衛生福利部部長陳時中均親臨見證，是繼基亞生疫苗有副總統陳建仁加持後，生醫業另一場大卡司出席的企業活動。

三顧是在去年12月21日公告，與日本CellSeed簽訂細胞層片再生醫療合作啟動契約，合作內容包括食道再生上皮層片及軟骨再生層片運用於食道與膝蓋之治療，帶動股價從從30元飆漲到昨（24）日的48.55元，漲幅高達61.83％。

三顧總經理唐洪德表示，此次引進CellSeed的技術是以自體細胞為基礎，結合組織工程概念，利用溫度變化使「溫度感應性細胞培養皿」內之表面細胞完整脫離，並保持細胞間結構完整性，形成具有功能性的細胞層片。目前CellSeed心肌層片已於2015年在日本「商品化」核准上市。

至於此次CellSeed技轉的細胞層片技術，已有多項器官修補治療進入臨床階段，包含食道、角膜及膝蓋軟骨之治療。其中，食道術後再生技術，則已在日本、瑞典收案進行三期臨床試驗，共收案30人，三顧將以日本的臨床試驗數據，直接進行臨床，有機會力拚2019年第3季或第4季完成。

評析
三顧可採用CellSeed的臨床數據直進國內的臨床，首要目標是引進細胞培養技術，首個產品是細胞層片技術。

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轉貼2017年4月25日經濟日報，供同學參考

三顧攜日廠 攻再生醫療

經濟日報 記者高行／台北報導



三顧（3224）與日本生技公司CellSeed昨（24）日正式簽約，締造台日再生醫學技術合作首例。三顧初步將自CellSeed引進其食道及關節軟骨的「細胞層片技術」，擬投入7.6億元建置先導工廠及三期臨床試驗，預計五年內完成產品上市目標。

三顧與CellSeed昨日舉行合作簽約儀式，三顧公司董事長胡立三與日本CellSeed公司代表董事社長橋本節子代表簽約，締造台日再生醫療技術合作先例，備受外界矚目，亞東關係協會會長邱義仁、行政院政務委員吳政忠、衛福部部長陳時中均到場力挺。陳時中承諾，未來雙方簽約後，在安全、夢想與管理三面相平衡的基礎下，將給予行政上最小干擾，讓效率達到最高，讓產業環境更好。

胡立三表示，雙方未來在日本將開始共同發展「食道與軟骨再生醫療技術」，並進行相關人員教育訓練；三顧將主導研發及在台生產細胞層片，並將其應用於食道術後再生與關節軟體損傷修復。同時在台灣大規模進行廠房建置、高階專業研發人員招募，以及研究人員前往日本訓練與在台臨床試驗等。由於廠房實驗室建置將花費新台幣7.6億元，三顧將在近期辦理增資。

三顧將陸續取得CellSeed的技術授權，整個計畫授權金13億日圓（約新台幣3.6億元），分不同里程進行給付，預估整個過程約9-10年時間，未來隨著產品上市，Cellseed公司也可以分潤。三顧股價昨收48.55元，上漲0.65元。

【記者高行／台北報導】三顧（3224）此次和日本細胞治療龍頭CellSeed成功締約，將細胞層片培養的核心專利引進國內，可說促進台灣再生醫學大躍進；不過，讓業者較為擔心的是，台灣目前對於再生醫療的法規尚未成熟，恐成為未來業界發展的阻礙。

日本再生醫療的觀念先進，發展腳步快速，目前已累積四項新產品成功上市，就以CellSeed獨步全球細胞層片技術來說，在2007年即完成全球首例缺血性心臟病造成的心臟衰竭治療，且在2015年核准上市。而在台灣，目前有關幹細胞治療還處在恩賜療法階段，而安全性較高的細胞治療，則有缺專門的法規規範，業界都期待政府能加速設立專章，以利業者的商品化進程。

據了解，主管新藥的衛福部官員近期才赴日本取經，盼藉由日本發展的經驗，針對新世代的細胞治療進行法規鬆綁，並可望建立專章加速審查流程，甚至可能採取日本方式，在累積一定成功案例後便可有條件開放醫療使用，加速嘉惠病患，對此，國內業者樂觀其成，並盼政府能訂出時間表，有利其做出未來的研發、投資規畫。

評析
台灣目前對於再生醫療的法規尚未成熟，恐成為未來業界發展的阻礙。

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轉貼2017年4月25日工商時報，供同學參考

政府加碼 啟動再生醫學旗艦計畫

杜蕙蓉／台北報導

再生醫學產業夯，在各經濟強國爭相卡位中，行政院政務委員吳政忠表示，新政府已透過中研院、台大、工研院等機構啟動再生醫學旗艦計畫，並尋求跨領域整合，希望加速國內產業和國際接軌。

吳政忠是在昨（24）日三顧和日本CellSeed 攜手搶進再生醫學的簽約記者會中，再度重申新政府扶持生技產業的決心。

他指出，蔡英文總統力推「5+2產業」（綠能、國防資安、智慧機械、生技醫藥、亞洲矽谷、新農業、高值材料循環）創新旗艦計畫，再生醫學是需要資金、人才和法規的配合。目前除了已開始積極進行法規盤點外，也透過公開徵求國內跨領域傑出研究團隊推動跨領域之整合，結合台灣藥物開發、基因治療、幹細胞移植、組織工程、醫材產業及智慧裝置領域強項，為未來精準醫學建構基礎，透過全球創投之鏈結布局及在地創新聚落之營造，為產業展創造好環境。

目前創新產業旗艦部分已編列93億元，而再生醫學也是其中的項目，去年9月已通過該領域的旗艦計畫。衛福部部長陳時中也表示，政府將在安全、夢想與管理三面相平衡的基礎下，給予產業界行政上最小干擾，讓效率達到最高的環境，帶動產業發展。

吳政忠表示，目前除生技產業發展條例已放寬至創新醫材和細胞、再生醫學等療法外，為讓生醫產業發展更聚焦，今年6月將在美國舉行的生技展，政府也和國內產學研醫界組成龐大團隊參展，且將與海內外專家在美國召開產業經濟會議，為9月舉行的BTC（生技產業策略諮議委員會議）先行討論定調。

評析
新政府已透過中研院、台大等機構啟動再生醫學旗艦計畫，並尋求跨領域整合，希望加速國內產業和國際接軌。

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轉貼2017年5月4日工商時報，供同學參考

慧智跨足癌症檢測 營運添動能

杜蕙蓉／台北報導



興櫃生技股慧智基因（6615）和達邦蛋白（6578）昨（3）日舉行業績發表會，2家公司去年各交出EPS 2.65元和2.81元佳績，並同報營運利多。慧智董事長蘇怡寧表示，癌症檢測市場來臨，下半年將推出癌症基因檢測，並與全台400多家醫療院所合作，預計2年內營收占比可過半。

蘇怡寧表示，慧智去年獲利年成長1.6倍，並繳出高成長、高毛利及高獲利「三高」的亮眼財報，EPS為2.65元。今年在耕耘母胎兒非侵入性產前染色體篩檢（NIPS）有成下，除了陸續推出NIPS、NIPS+升級檢測外，也將跨足癌症基因檢測。

初步統計，慧智癌症基因檢測有四階段，第一階段針對健康人的預測發生率，一次檢測29種癌症，收費約7、8萬元，其中一般較普遍的乳癌、大腸癌等常見的檢則，收費在5萬元以下。

第二階段的治療評估、化療效益與復發機率；慧智在此階段耕耘已久，目前已鎖定以乳癌腫瘤基因檢測為目標族群。

第三階段的治療，包括治療後監控與標靶藥物建議；第四階段則是復發評估等。

蘇怡寧表示，慧智基因擁有完整齊備的基因資料庫，能診斷超過1,000種的基因異常，以預防醫學的角度出發，積極推動基因體臨床研究與應用，並推出「一站式」的全方位完整檢測服務，目前已與全台400多家醫療院所合作。

另外，慧智5/1起也創新推出新一代的NIPS+，增加20種常見骨骼異常致病點位檢測，包括侏儒症、小小人兒症等，準確率＞99％，這是很大的突破。慧智著重臨床診斷與基因檢測的結合，最早切入母胎兒領域，篩檢項目最齊全，可有效篩檢唐氏症、子癲前症、脊髓性肌肉萎縮症、新生兒感覺神經性聽損及呼吸中止症等病症，提供超過200種罕病檢測。

評析
慧智擁有完整齊備的基因資料庫，能診斷超過1,000種的基因異常，並推出「一站式」的全方位完整檢測服務

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轉貼2017年5月8日經濟日報，供同學參考

訊聯攻基因檢測 大豐收

經濟日報 記者江碩涵／台北報導

訊聯生技近年來積極打入基因檢測市場，檢測加值版服務推出僅一季，臍帶血幹細胞儲存率增加三、四成，NIPT滲透率也增加25%，超過預期目標。

訊聯生技總經理劉天來對此表示，訊聯生技與創源生技分別在細胞治療應用及精準醫療領域耕耘多年，近年來基因檢測興起，NIPT市場接受度也大幅增加，為了保留更多新生兒的幹細胞，作為再生醫療與精準醫療的重要原料，訊聯才推出與以往幹細胞儲存方式截然不同的「訂閱經濟」（Subscription Commerce）新方案。

他表示，以往儲存臍帶血造血幹細胞或臍帶間質幹細胞，包含收集、處理及保管在內的全額費用，通常是一年內一次或分期付清，要價數萬元不等，且近年來少子化，幹細胞儲存市場競爭激烈，臍帶血幹細胞儲存率的確比往年來得低。

劉天來說，相較於臍帶血幹細胞在市場上的式微，非侵入性胎兒染色體檢測反而是精準醫療中容易觸及的項目，不僅市場接受度高，且隨著基因解碼工程愈來愈強大，次世代基因定序（NGS）技術發展成熟，唐氏症篩檢準確度提高至99.5%以上，更受到婦幼界歡迎。

他分析，訊聯因此推出檢測加值版服務，要價約1萬多元，但可讓消費者同時擁有非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT）與臍帶血幹細胞儲存服務，除了在懷孕過程中先進行NIPT外，等嬰兒誕生、取出幹細胞後，再每月付費儲存幹細胞。

訊聯2015年引進美國NIPT領導品牌Natera專利技術SNP-based NIPT，提高定序解析度，用於微小片段缺失疾病篩檢，將會更具優勢；2016年與Natera簽訂技術轉移，檢測平台擴展至染色體微小片段缺失篩檢，在收集的個案中，微小片段缺失、單親二體症（Uniparental disomy, UPD）例如小胖威利症及天使人症候群，檢出率達到最高標準。

訊聯表示，公司目前與國內400多家婦產科醫院有密切合作關係，除了媽寶界之外，同時也跨足液態切片（Liquid Biopsy）技術，進軍癌症精準醫療領域。

評析
訊聯檢測加值版服務推出僅一季，臍帶血幹細胞儲存率增加三、四成，NIPT滲透率也增加25%，超過預期目標。

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轉貼2017年5月8日經濟日報，供同學參考

冠科攜手荃信 發展新型抗癌免疫療法

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

冠科-KY（6554）8日宣布，與國際知名藥廠荃信藥業合組策略聯盟，攜手開發癌症新型免疫治療藥物，讓癌症有望成為可治療之慢性病。

國際間採用免疫療法治療癌症的成功案例日趨漸多，美國前總統卡特也採用免疫療法治療轉移性黑色素細胞癌奏效，根據「全球癌症免疫療法市場展望報告」指出癌症免疫療法市場預計於2021年成長到1,193.9億美元。

冠科旗下的太倉子公司宣布與國際知名藥廠江蘇荃信生物醫藥有限公司（Qyuns）締結策略聯盟，雙方將攜手合作研發新型免疫療法CTLA-4抗體結構10B10的抗體藥品，期望可用於實體瘤或結腸癌等癌症方面的治療。

近年冠科持續與國際間各大藥廠合作，透過冠科擁有的全球最大PDX（人源性腫瘤細胞異種移殖）模型資料庫，致力研究治癒人類現階段無法完全根除的癌症及糖尿病。

荃信藥業是專注研發和生產抗體藥物的新技術公司，近二年來針對自體免疫疾病，已開發出五項產品組合，研發動能相當強勁，為此冠科與荃信藥業協議，共同研發CTLA-4相關抗原，找出對病人最好的解藥，荃信藥業將負責試驗用新藥的申請，並支援冠科在10B10抗體的臨床研究發展。

冠科指出，10B10是一種人源化的CTLA-4抗體，冠科研究發現，10B10具有很好的體外T細胞模擬效果。此外，10B10與CTLA-4擁有相似的T細胞活動性質和腫瘤成長抑制，但在結合抗原表位和藥物代謝動力則表現不同。

冠科和荃信藥業合作的目標是研發出一種毒性較弱的CTLA-4和更好的組合成分，來解決目前免疫療法所帶來的副作用，本次合作結合了雙方關鍵的創新與技術優勢，可望為癌症的治療發展開啟新頁，使癌症未來成為可治療的慢性疾病。

評析
冠科與荃信策略聯盟，攜手開發癌症新型免疫治療藥物，讓癌症有望成為可治療之慢性病。

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轉貼2017年5月15日工商時報，供同學參考

冠科Q1獲利同期新高 營運逐季強

杜蕙蓉／台北報導

中美冠科-KY（6554，簡稱冠科）今年發豪語，營運要季季獲利，首季EPS以0.13元，打破過去同期都是虧損紀錄，率先達標。內部預期在核心業務的藥效檢測與技術授權的雙引擎帶動與成長下，今年營運可望逐季攀升。

冠科是全球最大藥效評估模型設計公司，由於PDX模型庫前期建置成本高，冠科透過併購即自行研發，目前模型數已超過3,000個，已具規模經濟，在腺體癌症及血液型癌症模型數全球獨一無二，目前PDX在腫瘤藥效臨床測試市場占比僅5～10％，未來仍有很大的成長空間。

該公司首季毛利率49.3％，EPS以0.13元，創下歷史同期新高；前4月營收6.47億元，年成長率33.3％，仍持續高成長表現。

冠科全球執行長魏京平表示，近期營運持續成長原因，主要是全球癌症研究發展持續升溫，全球各大藥廠對癌症藥效檢測的精準度要求提高，尤其是就是人源腫瘤異體移植模型（patient-derived xenograft，PDX）。

目前冠科所擁有的PDX模型數量冠居全球龍頭地位，且已進入與各大藥廠合作並提供相關藥效測試服務，預期此領域的業務將對未來的營收產生相當大的助益。

目前冠科在核心業務的藥效檢測與技術授權的雙引擎帶動與成長下，開案量與業績皆持續穩定成長，在相關癌症、免疫療法、精準醫療的藥效測試服務，持續新增知名藥廠的客戶。

評析
中美冠科在核心業務的藥效檢測與技術授權的雙引擎帶動與成長下，今年營運可望逐季攀升。

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轉貼2017年5月15日經濟日報，供同學參考

ABC檢測試劑 拚Q4上市

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



ABC-KY瑞磁（6598）旗下腸炎多元檢測產品18-Plex Gastrointestinal Pathogen Panel已於2016年完成開發，目前於美國五家醫療院所蒐集臨床檢體，有機會在2017年第4季取得美國食品藥物管理局（FDA） Clearance並上市，將是全球第三家通過此類FDA多元檢測的公司。

ABC-KY表示，由於目前合作的臨床據點皆為大型醫院檢測中心或實驗室，除了收案進度預期可以順利進行，未來也有可能成為客戶合作關係。

在第一項產品成功之後，ABC-KY將會以核心專利平台持續開發多項產品。產品包含20-Plex呼吸道檢測試劑、6-Plex性傳染病檢測試劑、20-Plex多元結核病檢測試劑、肺炎診測試劑、真菌診測試劑等，預計每年通過一項美國FDA許可的體外診斷試劑。

ABC-KY首創的數位生物條碼（Barcoded Magnetic Beads，BMB）檢測平台，可準確辨識數百種分析物，在一個檢體中同時獲得數十甚至數百種的檢測結果。

ABC-KY實收資本額為4.64億元，其美國營運子公司成立於2008年，座落於加州洛杉磯市。

ABC-KY創辦人何重人博士畢業於中興大學化學系，後赴美國亞利桑那州立大學取得生化碩士與物理化學博士，曾經擔任Intelligent Optical Systems, Inc以及Physical Optics Corp.的研發主管，擁有超過30年的光學技術、生物系統以及生化檢測相關應用等經驗，ABC-KY的數位生物條碼技術，即是由何博士所成功開發。

評析
ABC-KY的數位生物條碼檢測平台，可準確辨識數百種分析物，在一個檢體中同時獲得數十甚至數百種的檢測結果。

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轉貼2017年5月19日工商時報，供同學參考

普生攜手克緹 加速產品商業化

工商時報 彭暄貽／台北報導

繼獲得宣明智家族加盟投資後，普生（4117）宣布與克麗緹娜集團結盟，除先採購6萬瓶私密處護理系列產品，另麗豐-KY（4137）董事長陳碧華也將以個人名義，投資3千萬元，參與普生此次現增，取得3.57％持股，未來也會就P113新藥系列進行全面性的合作。

普生副總林孟德表示，此次除股權上的合作外，雙方還就P113新藥系列的合作，將展開全面性評估合作，擴大雙方結盟利基。該新藥目前已通過美國FDA新藥臨床二期實驗。

普生今年營運除有東筦計畫銷售入帳，試劑、檢測業務約有20％增長，自有品牌也以15％目標推進，加上克麗緹娜的P113業務拉抬增長40～50％，法人推估，今年營運可望年增30％。

林孟德指出，第一波的私密處護理系列，將透過克麗緹娜集團旗下逾3千家中國實體通路與電商平台銷售，並以貼牌為方式。今年克麗緹娜採購合約將達6萬瓶，金額約1千萬，首批3、4百萬元將於6月認列，第二批則會在8、9月入帳。

評析
普生與克麗緹娜集團結盟，除先採購6萬瓶私密處護理系列產品，未來也會就P113新藥系列進行全面性的合作。

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轉貼2017年5月19日經濟日報，供同學參考

普生新藥商轉 效益浮現

經濟日報 記者江碩涵／台北報導

精準醫療廠普生（4117）近來P113新藥事業商轉化布局頗有斬獲，旗下主打P113胜肽藥原料成分自有品牌「oh care歐克威爾」醫美產品，銷售成長，今年並與克麗緹娜集團正式簽訂P113私密處護理系列產品採購合約，由克麗緹娜採購總數6萬瓶在中國通路銷售，P113新藥商轉化效益浮現，可望挹注普生營運成長動能。

普生P113抑菌胜肽藥係為蛋白質新藥，已通過美國FDA新藥臨床二期實驗，透過萃取口腔唾液中獲得的抑菌蛋白成分，具有專一性抑制超過40種以上細菌、真菌並保持菌種平衡功效，能夠不傷害人體下經過好壞菌的平衡達到治療效果，是目前全球醫學、醫美產品的主流研究。

普生副總經理林孟德指出，公司研發團隊與清華大學產學合作，4月前往歐洲維也納參加第27屆臨床微生物及感染性疾病研討會（The European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, ECCMID）共同發表口腔菌群檢測及P113抗菌胜肽漱口水研究成果，受到國際醫學界肯定與重視。

評析
P113新藥商轉化效益浮現，可望挹注普生營運成長動能。

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轉貼2017年6月14日工商時報，供同學參考

普生下半年大型合作案發酵  營運加速衝

彭暄貽／台北報導

受惠自有品牌「oh care歐克威爾」與P113原料授權布局明顯成長，普生(4117)5月業績連三漲。7月起與東莞生技等多家大型醫美品牌與生技公司合作案也將開始推展，營運可望加速推進；法人推估，今年營運年成長上看30％。

普生表示，由於P113抑菌胜肽藥可發揮多重抗菌、保濕、抗老化等醫療級的保養效果，與目前醫美保養品走進醫療級醫美保養品的主流趨勢吻合，成為今年營運亮點。

普生今年除有東筦計畫銷售入帳，試劑、檢測業務約有20％增長，自有品牌也以15％目標推進，加上克麗緹娜的P113業務拉抬增長40～50％，營運動能活絡看俏。

其中，克麗緹娜採購合約將達6萬瓶，金額約1千萬，首批3、4百萬元將於6月認列，第二批則會在8、9月入帳。

普生指出，未來將加強P113胜肽藥醫美產品授權、以及「oh care歐克威爾」新系列醫美產品研發的布局計畫。

其中，「oh care歐克威爾」擬在中國、東南亞、北美等外銷市場業務布局，並同步推動如家居清潔、口腔護理、臉部保養等更多與皮膚及人體護理相關的醫美產品。

此外，普生P113新藥已完成美國FDA新藥臨床二期實驗，內部規劃，三期試驗將鎖定牙周病，預計明年第一季啟動，臨床試驗國家不排除囊括美國、中國、台灣等地，收案量預估將達600例。

評析
7月起與東莞生技等多家大型醫美品牌與生技公司合作案也將開始推展，營運可望加速推進

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轉貼2017年6月19日經濟日報，供同學參考

尖端醫攻利基型新藥 加速度

經濟日報 記者江碩涵／台北報導



尖端醫新藥開發腳步加快，日前與慈濟醫院完成「幹細胞生長佐劑MitoBurst」成果發表暨專利授權簽署後，雙方合作切入腦出血性中風、再生醫學等困難疾病領域，搶攻利基市場。

間質幹細胞臨床試驗最快今年底展開，造血幹細胞臨床試驗則最快明年起步，可望帶給有需求的民眾重生希望。從檢驗試劑起家的尖端醫在臍帶血累積逾十年的幹細胞研究能量，近年來切入新藥開發。

尖端醫董事長蘇文龍表示，藉由臍帶血的細胞保存及增生技術能量跨足蛋白質新藥研發，近期積極與美國、日本等藥廠洽談授權，已進入新里程碑的突破點，可望今年端出好成績。

尖端醫日前與慈濟醫院完成「幹細胞生長佐劑MitoBurst」成果發表暨專利授權簽署，由於幹細胞有修復組織、器官細胞等特色，該目標是腦出血性中風、再生醫學等困難疾病領域。

慈濟醫院研究部孫立易博士表示，研究團隊專注於人體自身脂肪或嬰兒臍帶等醫療廢棄物中，找出間質幹細胞，再透過「添加MitoBurst」，培養出數量夠、功能更好的幹細胞，對不少病人來說，他們需要跟時間賽跑以避免細胞壞死，縮短時間達到最大功效，將成為未來治療疾病成功與否的關鍵。

他以出血性腦中風為例，幾乎無可避免都有腦神經損傷的後遺症，目前醫藥界除了讓病人長期復健外，尚未有其他常規療法可進行，幹細胞療法出現後，可成為病人另一種選擇。

蘇文龍表示，花蓮慈濟醫院將此技術授權給尖端醫後，尖端醫將以此平台做為客戶服務進行間質幹細胞保存，雙方進行相關臨床試驗合作開發，最快今年底即將展開臨床試驗，再加上從間質幹細胞衍生出的旗下新藥等多項合作案，研發能量將更上層樓。

慈濟醫療財團法人執行長林俊龍說，造血幹細胞移植治療血液疾病，是一種最常見的幹細胞醫療方式，而花蓮慈濟醫院在出血性腦中風、眼科及器官衰竭疾病，進行幹細胞醫療的研究，成果顯著，期在尖端醫臍帶間質幹細胞合作下，未來能成熟應用在臨床醫療上。

花蓮慈濟醫院15年前打下細胞治療基礎後，研究部與神經醫學科學中心團隊持續針對腦損傷與巴金森氏病新治療方法進行研發，例如神經胜尿皮素治療腦損傷與巴金森氏病的新藥及「MitoBurst」間質細胞培養平台等皆是近年的成果。

評析
從檢驗試劑起家的尖端醫在臍帶血累積逾十年的幹細胞研究能量，近年來切入新藥開發。

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轉貼2017年6月20日經濟日報，供同學參考

訊聯攻精準皮膚醫學 北市開首間概念店

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

訊聯（1784）董事長蔡政憲19日表示，公司將於今年7月推出首間「精準皮膚醫學概念店」，預計在台北市東區開幕，深入孕婦生產前後的皮膚護理市場。

蔡政憲說，不同於一般保養品牌旗艦店，訊聯「RE.O忠孝店」也是訊聯幹細胞皮膚醫學研究中心的服務據點，將提供創新的「肌膚基因檢測」和VISIA肌膚檢測服務，以科學數據為憑，為大眾提供建議。

訊聯旗下事業體除了臍帶血領域的儲存與基因檢測，該公司近年積極跨入皮膚保養領域，今年首季小虧162萬元，每股稅後淨損0.03元。

據調查，基因將會影響紋路的生成，以發生率最高可達九成的妊娠紋為例，如果媽媽有妊娠紋，孕婦們也要當心自己遺傳「妊娠紋體質」。

蔡政憲表示，過去產前基因檢測都是一次性、單一目的，而在精準醫學活氧計劃的理念下，更可以從產前基因檢測開始，就為受測者建立專屬的、不斷累積的基因資料庫，並在未來不同年齡階段，提供個人與家族重複使用。

其中，創源與國際晶片大廠Affymetrix合作的「SNP晶片」，過去在國內廣泛使用於羊水篩查，其實國外也同時用在兒科，而且是美國FDA唯一核可用於兒科疾病篩檢的晶片。

同樣基於「產檢不再是一次性、單一目的」的概念，訊聯重新定位非侵入性胎兒染色體檢測 (NIPT)，推出新一代「NIPT+X」檢測加值版，結合產前基因檢測與產後幹細胞儲存，透過這一項加值服務，可同時保留精準醫學、細胞治療的三種重要元素：新生兒幹細胞，DNA儲存以及DNA分析。

據IEK研究報告，2015年全球精準醫學市場規模約389億美元，2020年預估可達695億美元，複合成長率為12.3％。

評析
訊聯旗下事業體除了臍帶血領域的儲存與基因檢測，近年積極跨入皮膚保養領域

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轉貼2017年6月21日工商時報，供同學參考

尖端醫K2快篩試劑 毒品檢驗一條龍

工商時報 彭暄貽／台北報導

因應國內吸毒惡化趨勢，尖端醫聚焦深耕新興毒品檢驗技術、初篩檢驗試劑K2（辣大麻）大麻、甲基安非他命、搖頭丸…等定性檢測，5分鐘可完成判讀，訴求毒品檢驗一條龍整合優勢。

尖端醫表示，據衛福部食藥署分析濫用藥物檢驗通報系統發現，國內藥物濫用前3名安非他命、愷他命（K他命）、海洛因，但檢出新興毒品不斷攀升，成分以俗稱「喪屍藥」的「合成卡西酮類」為大宗，如有名的「浴鹽（Bath Salts）」、「喵喵（Mephedrone）」等，過去7年成長幅度高達約35.5倍。

檢警調送驗案件中，含合成卡西酮類比例，從2010年增加14.2％，混雜2種以上成分者增加89.9％。

尖端醫董事長蘇文龍指出，為協助政府及市場需求，推出K2（辣大麻）快篩試劑，其商品化概念類似驗孕劑，操作方便、靈敏度高、也無需儀器，只需受測者尿液，將其滴入快篩檢測試劑中，5分鐘可知是否含K2（辣大麻）代謝物成份。

K2（辣大麻）在我國列為第3級管制藥品，吸食者將出現神智不清、嘔吐等情況，加上走路緩慢。蘇文龍說，目前尖端醫快篩檢測試劑可有效一次檢出大麻、甲基安非他命、搖頭丸、嗎啡/海洛因、愷他命等五合一及二合一產品，另可配合客製化需求，這些未來深具成長潛力，有助整體營業收入中比重。

評析
尖端醫快篩檢測試劑可有效一次檢出大麻等五合一及二合一產品，訴求毒品檢驗一條龍整合優勢。

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轉貼2017年6月21日工商時報，供同學參考

冠科結盟全球最大實驗動物中心

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

中美冠科-KY（6554）昨（20）日宣布與傑克遜實驗室（以下簡稱JAX）進行技術資源交換，幫助全球藥廠臨床研究可更快速且精準的達到實驗效果，並大幅縮減取得實驗數據之時間。

JAX為全球最大實驗動物中心，每年約有300萬隻實驗用鼠被運送至50多個國家進行研究，至今有26項諾貝爾獲獎成果與傑克遜小鼠實驗室相關，雙方將攜手推升全球臨床前研究技術發展，推進全球新藥研發的腳步。

營運報喜的冠科，前5月營收8.12億元，年成長率35.4％，該公司去年EPS1.34元，昨日股東會也順利通過配發每股0.3元現金股利，是從2013年創立以來，首度發放股利。

冠科董事長余國良表示，此次與JAX實驗室合作，未來在合作新藥研發上的實驗中，將大幅增加JAX的實驗鼠種使用，藉此優化整體的研究過程。

評析
未來在合作新藥研發上的實驗中，將大幅增加JAX的實驗鼠種使用，藉此優化整體的研究過程。

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轉貼2017年6月26日中央社，供同學參考

慧智大秀基因檢測實力 生技展活動多

中央社記者韓婷婷台北2017年6月26日電

台灣基因檢測廠慧智基因（6615），為落實「一站式」服務，首次參加生技展，並將多媒體活動、醫師對話、遊戲闖關、直播互動等淺顯生動方式，讓大眾一起認識基因奧秘。

慧智基因過去都是透過合作的400多家醫療院所，向就診民眾介紹基因檢測，此次是首度面對民眾溝通。

慧智基因表示，多年來結合科學研究及醫界臨床應用，在國際和國內開發多種獨創、具臨床價值的基因檢測服務；概分為母胎兒基因檢測、癌症基因檢測、個人化基因檢測與罕見疾病基因檢測等，協助醫師診斷治療。邀請到陳保仁、詹弘毅、顏廷廷、楊濬光等名醫，一起解開基因的密碼。

母胎兒基因檢測站會介紹非侵入性篩檢(NIPS+)，懷孕10週抽媽媽血液10c.c.就可以做檢查，篩檢「染色體」、「染色體微片段缺失」、「常見骨骼異常致病點位」，準確率還高達99%以上。此外，還會透過互動的方式，讓大眾知道新生兒聽損基因篩檢、異位性皮膚炎過敏基因檢測的重要性及後續諮詢。

個人化基因檢測站將說明最新的HPV人類乳突病毒自我採檢的便利與安全性，傳遞私密檢查可以自主掌握的新觀念。還有一般人很好奇的親子鑑定檢測，猜猜口紅印、頭髮、指甲…哪些才能做基因鑑定。

癌症是現今精準醫療最火熱的話題，現在的檢測技術可以針對罹癌者的突變基因，協助醫師選擇使用最有效的藥物，由對症下藥提升到對「人」下藥，包括治療評估、化療效益，以及預後監控、復發評估等等。

評析
慧智首次參加生技展，並將多媒體活動、醫師對話、遊戲闖關、直播互動等淺顯生動方式，讓大眾一起認識基因奧秘。

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轉貼2017年6月30日工商時報，供同學參考

訊聯 攻特殊產前生育、美容商機

工商時報 彭暄貽／台北報導

2017台灣生技月開跑，訊聯集團（1784）以一次產前晶片檢測，守護家族一輩子健康，以及運用大數據資料庫，打造精準皮膚醫學兩大訴求，搶攻高齡、少子化趨勢下的特殊產前生育、美容商機。

為此，訊聯集團首次加入AR擴增實境概念，讓民眾透過手機、平板等裝置，運用最新的AR擴增實境技術，親眼見證基因缺陷的寶寶，在五大精準醫學的輔助下，恢復健康活潑的模樣。

此外，訊聯旗下保養品牌「RE.O」也將於現場提供「VISIA肌膚檢測」服務，透過創新智能分析皺紋等八大肌膚老化問題，讓現場民眾深入瞭解自身肌膚的先天狀況，提早做好預防保養工作。

訊聯集團表示，創源生技（4160）與國際晶片大廠Affymetrix合作的「SNP晶片」，以高解析度與高達269萬探針數為優勢，廣泛使用於羊水篩檢，但其實國外也同時用在兒科。

在執行長蔡政憲推出「活氧計畫」理念下，從產前基因檢測開始，為每一個客戶建立專屬的基因資料庫，並在未來不同年齡階段，提供個人與家族重複使用。藉此能在發現孩子出現問題時，及早進行早療。

創源除與全台95％產檢院所合作，服務範圍還擴及日本、馬來西亞、大陸、約旦、英國、巴西等地區，憑著不斷累積的基因資料庫為後盾，至今已發出一百萬份報告。

此外， 訊聯生技今年7月首間「精準皮膚醫學概念店」即將於東區隆重開幕。為讓民眾可以搶先體驗所謂的精準皮膚醫學，特於生技展現場搬來「RE.O忠孝店」的鎮店之寶－「VISIA高階數位肌膚檢測儀」智能儀器，以科學數據為憑，免費提供現場民眾精準肌膚保養建議。

評析
訊聯集團搶攻高齡、少子化趨勢下的特殊產前生育、美容商機。

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轉貼2017年6月30日中央社，供同學參考

冠科臨床前試驗導入AI  盼5年內商品化

中央社記者韓婷婷台北2017年6月30日電

中美冠科-KY(6554)於台灣生技展中發表新計劃，首度將人工智慧導入臨床前試驗，盼5年內將AI試驗技術商品化。

根據勤業眾信《2017新藥研發與併購整合白皮書》報告，全球藥廠研發經費已上升至每年26億美元，主要因臨床試驗複雜程度增加、試驗規模變大、研發階段早期的藥物失敗率提高等原因，和20世紀末的每年10億美元相比，全球藥廠研發經費至今已成長近3倍。

冠科執行長魏京平（Jean Pierre Wery）表示，冠科推出人工智慧(AI)臨床前試驗計劃，將透過冠科現擁有的全球最大PDX數據庫，搭配機械學習(Machine Learning)機制，進行每次臨床前試驗結果的預測並不斷優化，預計達到在未進行臨床試驗前即可預測實驗結果的功效，降低整體產業研發成本，這項技術目前已有初步成果，預計在未來5年內可將此技術商品化，讓未來生技產業發展更具有效率。

冠科是一家致力於臨床前藥效評估測試與模型開發的公司，目前冠科擁有全球最大PDX(人源性腫瘤動物模型)資料庫，並具備自主設計模型的能力，未來將透過此技術，提供個人化精準醫療、藥效評估大數據應用、拯救臨床失敗新藥、糖尿病藥物開發等高度價值服務。

評析
冠科推出AI臨床前試驗計劃，預計在未來5年內可將此技術商品化，讓未來生技產業發展更具有效率。

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轉貼2017年7月1日工商時報，供同學參考

普生 強攻海外精準醫療商機

工商時報 彭暄貽／台北報導

國際醫學界朝向精準醫療計畫加速前進，包括分子診斷、免疫診斷等體外診斷將成醫材產業發展的重心。為此，普生（4117）除先後與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology合作「整廠輸出、當地製造」的共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑計畫，並加入東莞生技公司「莞榕計畫」的主要成員之一，首季更與印尼PT.UBC Medical Indonesia公司共同合作攜手開發東南亞精準醫療市場。

普生副總林孟德指出，透過東南亞檢測市場的成功銷售經驗，深耕包括喚肝20R、BioFibroScoreR-全方位肝功能檢查服務，肝炎、肝纖維化至肝癌檢測服務，以及myBRCA基因檢測等多項精準醫療產品，強化營運能量更上層樓。據研究機構Frost & Sullican的報告指出，預估到2025年時全球每人花在醫療照顧支出的趨勢上監控、測試、預防的醫學占比越來越高，其中在預防醫學的支出從2012年9％大幅成長至2025年22％。

普生董事長林宗慶表示，普生為台灣唯一擁有完整自主供應價值鏈的精準醫療公司，不但具有競爭優勢的BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等相關檢測產品，亦有完整全球分工體系，在台灣及美國兩地皆有臨床檢驗的垂直整合服務，並在加拿大、美國皆有新產品研發及行銷的專責子公司，是公司能夠站穩台灣精準醫療大廠的重要基石。

林孟德說，受惠精準醫療趨勢帶動檢測市場業務的良好銷售，旗下主力產品包括BioFibroScoreR、Pre-S、HBV/HCV/HIV等相關檢測產品因具備多項國際臨床試劑標準認證等特性，能夠發揮與國際大廠相當的檢測精準度、高靈敏度等效果，不但成功獲得各國醫療院所、血站等業者普遍採用，近年海外銷售市場布局更是大有斬獲。

隨新商業模式經營啟動，在雙邊共同製造與銷售基礎上，普生透過原料供應模式保留研發專利，又進一步建立與當地政府、醫療體系及廠商更緊密合作關係。

評析
普生為台灣唯一擁有完整自主供應價值鏈的精準醫療公司，有完整全球分工體系

p470121

轉貼2017年7月4日工商時報，供同學參考

瑞磁授權陸廠 搶自體免疫商機

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



瑞磁生技（ABC-KY，6598）首創的數位生物條碼技術平台及多元分子檢測技術，繼授權8家國際生物科技大廠後，昨（3）日宣布，再授權珠海麗珠醫藥集團，搶攻中國大陸每年超過人民幣10億元的自體免疫疾病市場。

法人表示，以國際授權和瑞磁的技術價值估計，授權簽約金應有200萬美元（約合新台幣6千萬元），對EPS貢獻約1.3元，且未來ABC還可透過數位生物條碼的銷售持續產生營收。

ABC目前開發的18種腸炎多元體外診斷試劑和自動化分子診斷系統，預計今年第3季向美國FDA送件申請上市，力拚第4季獲得核准，有機會成為全球第3家通過此類FDA多元檢測的公司。

ABC表示，麗珠集團是年營收超過人民幣100億元的上市公司，市值約人民幣290億元，旗下的麗珠試劑在大陸體外診斷市場占有一席之地。

麗珠試劑是在去年與ABC簽屬技術授權意向書，同步進行產品開發測試，在300多個臨床檢體測試成果中發現，ABC的數位生物條碼技術平台所具備的高精準度及多元檢測特性，非常適用在需要同時檢測多項生物標的的自體免疫疾病診斷市場。此外，在出具檢體報告時間與檢測的精準度上，ABC也較目前市售產品更具競爭優勢。

目前大陸自體免疫疾病病患人數超過5,000萬人，市場規模約達人民幣10億元；而台灣近10年罹患自體免疫疾病的人數也逐年攀升。

備受關注的ABC經營團隊來頭不小，董事長李家榮已投資與孕育許多成功生技公司，如宜百康（被Abcam併購）、中美冠科、逸達生技公司 等；創辦人何重人有超過30年光學技術，ABC-KY的數位生物條碼（BMB）技術則是他的發明，該技術平台已取得6項國際專利，並成功授權給許多國際公司做多元檢測產品。

評析
ABC18種腸炎多元體外診斷試劑和自動化分子診斷系統，預計第3季向美FDA申請上市，力拚第4季獲得核准

p470121

轉貼2017年7月10日經濟日報，供同學參考

慧智攻基因檢測 營運衝

經濟日報 記者江碩涵／台北報導



慧智基因（6615）董事長蘇怡寧指出，已推出新一代全方位非侵入式產前染色體篩檢（NIPS+），可揭開胎兒基因密碼，並能篩檢更多染色體異常等疑難雜症，近期新增癌症、個人化與罕見疾病檢測，診斷逾千種基因異常，具高度競爭力，帶動業績成長出現爆發力。

蘇怡寧強調，基因檢測是精準醫療當代顯學，商機無窮。除生殖醫學、孕產婦、新生兒檢測，可應用領域相當廣泛。

快速分析確診 可提高準確度
慧智基因去年全年稅後純益4,321萬元，年增1.6倍，每股純益2.65元，毛利率連續三年維持30%以上，去年毛利率達37%；今年前五月營收1.58億元，年增5.99%，由於新產品推出及市場拓展，成長動能仍相當高。以下是專訪紀要：
問：傳統基因檢測與慧智基因使用的次世代定序（NGS）差異為何？

答：傳統檢測一次只能檢測一個基因數個點位，NGS一次可檢測上百個基因與上萬個點位，由於快速分析、及早確診，具有準確度高並可同時大量檢測的優勢，服務對象除病患外，還包含健康人群，可在醫療保健市場開創出商業契機。

目前慧智有三台次世代定序儀，並有完整的技術研發、生物資訊、遺傳諮詢、營養團隊，具新技術開發能力，已發表200篇國際學術論文，提供脊髓性肌肉萎縮症、新生兒感覺神經性聽損、新生兒呼吸中止症等逾200種罕病檢測、診斷1,000種基因異常，可有效協助臨床醫師確診及早治療。

搶進癌症治療 商機百億美元
問：除生殖、母胎兒基因檢測外，基因醫學還可應用在哪些臨床檢測？
答：包括胚胎著床前染色體篩檢（NGS-based PGS）、全方位非侵入性產前染色體篩檢（NIPS+）、染色體基因晶片及新生兒基因檢測外，個人化檢測方面近來也很熱門，人類乳突病毒（HPV）新一代子宮頸癌自我採檢、異位性皮膚炎過敏、癌症基因檢測等，都將是下一個檢測市場的重點。

根據統計，全球癌症基因檢測產值超過100億美元，慧智可利用液態切片及NGS技術偵測腫瘤風險與治療癒後情況，並與Roche合作引進市面上目前唯一經美國FDA核准的液態切片肺癌用藥基因檢測，將基因醫學應用於臨床，幫助醫生替患者規畫最有效的治療方式。

慧智目前提供四階段癌症基因檢測，第一階段針對健康人的預測發生率，一次檢測29種癌症，包括乳癌、大腸癌等；第二階段治療評估、化療效益與復發機率；第三階段治療包括治療後監控與標靶藥物建議；第四階段的復發評估等。

評析
基因檢測是精準醫療當代顯學，商機無窮。除生殖醫學、孕產婦、新生兒檢測，可應用領域相當廣泛。

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轉貼2017年7月11日經濟日報，供同學參考

普生 P113胜肽藥原料業績躍進

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

普生（4117）10日公布6月合併營收約1,544萬元，較去年同期成長9.6％，累計上半年合併營收達8,513萬元，較去年同期略減1.83％。

普生表示，6月營收成長主要係受惠於自有品牌「oh care歐克威爾」醫美產品與P113胜肽藥原料授權布局皆有所斬獲。今年以來公司專注P113胜肽藥成分醫美產品業務擴展，使得今年上半年P113營收較去年同期成長105.4％，營收占比從去年同期的3.8％增加4.24個百分點達8.1％。

普生表示，目前除了持續加強「oh care歐克威爾」產品擴展國內外銷售通路的佈建，包括自7月起與東莞生技等多家大型醫美品牌及生技公司也將同步展開銷售，有助於普生在下半年繳出優於上半年的營運成長表現。

普生指出，P113抑菌胜肽藥係為蛋白質新藥，由美國波士頓大學的研究實驗室發現，是萃取口腔唾液中獲得的抑菌蛋白成分，抑菌效果最好、最穩定、溫和的十二胜肽，並在美國、加拿大及歐洲各國取得22項專利，經不斷地安全性研究測試，除通過美國FDA新藥臨床二期實驗，目前並已成功商轉化應用在專業醫美保養產品中，有助普生推動P113國內外銷售市場的布局，包括家居清潔、口腔護理、臉部保養等更多與皮膚及人體護理相關的醫美產品，將挹注公司整體營運成長。

展望2017年下半年，普生看好檢測業務及P113胜肽藥系列醫美產品雙主軸對整體營運創造的貢獻，有機會在今年順利創造更佳的營運成長表現。普生將持續加強P113胜肽藥醫美產品授權合作、以及「oh care歐克威爾」新系列醫美產品研發的布局計畫，隨著新產品推出、新客戶及新合作夥伴的加入，將有助於普生旗下P113抑菌胜肽藥有良好的訂單能見度。

另一方面，普生在檢測業務上也持續專注在具有競爭優勢的BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等相關檢測產品推廣，目前已順利打進中東、中國與印尼等主要銷售市場。

評析
展望2017年下半年，普生看好檢測業務及P113胜肽藥系列醫美產品雙主軸對整體營運創造的貢獻

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轉貼2017年7月12日中央社，供同學參考

冠科-KY發表最新FATZO小鼠模型

中央社記者韓婷婷台北 2017年7月12日電

中美冠科-KY(6554) 發表成功研發FATZO 小鼠模型，能為肥胖症、代謝障礙與糖尿病二型的臨床前研究，提供更新更精準的測試。

中美冠科(印第安那)策略長查爾斯．范．傑克遜(Charles Van Jackson)表示，FATZO老鼠是一種更好的轉化模型，能夠更容易理解肥胖症、代謝疾病、與糖尿病的生理與細胞機制。最新研究報告指出，FATZO比起傳統的老鼠模型擁有更多的好處，甚至能夠為新藥研發的速度帶來前所未有的改變。

FATZO模型目前已經發展到，能夠提供多基因遺傳的肥胖與高血糖和高胰島素血症的新陳代謝型態。這些研究報告指出，FATZO模型是一個在肥胖症、糖尿病二型、與抗糖尿病療法的發展中，更好的鼠類轉化模型。

中美冠科全球戰略合作及市場拓展部高級副總裁羅利•海爾曼(Laurie Heilmann)表示，冠科所擁有的轉化模型，將會是協助早期發現疾病並和加速藥物研發的重要關鍵。

評析
FATZO模型能夠提供多基因遺傳的肥胖與高血糖和高胰島素血症的新陳代謝型態。

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轉貼2017年7月17日工商時報，供同學參考

精準醫療商機 生技業快攻

工商時報 彭暄貽／台北報導



呼應精準醫療政策，台塑生醫及普生、訊聯等檢測業務加速發展，瞄準肝、血液癌細胞及產前檢測等基因檢測、健康升級領域。其中，台塑生醫年底將推出肺癌檢驗試劑上市銷售，明年另有一大腸癌檢驗試劑開發完成；至於普生BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等相關檢測產品推廣已順利打進中東、中國與印尼等主要銷售市場。

台塑生醫搶攻毒品快速檢驗
此外，台塑生醫、尖端醫戒毒檢測也力圖改善社會毒品驟升壓力。台塑生醫在藥物濫用（毒品）快速檢驗試劑除有尿液檢驗提供軍警、教育單位進行查緝、防治外，配合行政院提出「新世代反毒策略」，開發唾液篩檢用毒品快速檢驗試劑，目前此類檢驗台灣市佔逾50％。

台塑生醫耕耘涵蓋臨床生化類、免疫類檢驗、快速檢驗類、血庫用檢驗及分子生物類檢驗試劑五項體外診斷試劑，共有73張許可證。

基於台灣約55％肺腺癌患者帶有EGFR基因突變，台塑生醫規劃年底前上市銷售的EGFR基因突變檢測試劑是藉由檢測肺腺癌之EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor）的第18至21位點是否有基因突變，再決定患者是採用標靶藥物（如Iressa艾瑞莎）或是採傳統化療來進行醫治。

台塑生醫開發大腸癌檢驗試劑
對於威脅日益升高的大腸癌，台塑生醫則有K-RAS基因突變檢測試劑，可準確預測轉移性大腸直腸癌患者使用標靶藥物（表皮生長因子抑制劑）的療效，使病患精準用藥，節省不必要的醫療開銷，預定107年開發完成。

此外，因應防疫需求，台塑生醫開發及銷售「流感快篩檢驗試劑（含A、B型流感）」及「腸病毒快篩檢驗試劑」等產品，於各級醫院及基層診所使用，以期達到早期篩檢診斷和及時用藥，目前台灣市佔達50％以上。

台塑生醫表示，中期發展朝三方向推動，包括擴大延伸開發一系列「分生試劑」品項，掌握推動精準醫療的關鍵核心技術。另跨入OTC（開架市售/非診所用）用檢驗試劑開發，及其他非人體用檢驗試劑（如農畜漁牧業用）開發研究。

訊聯建立產前檢測大數據庫
此外，長期耕耘臍帶血銀行與產前檢測的訊聯，已累積超過100萬以上的母嬰資料庫，藉此把精準醫療瞄準延伸產前檢測的大數據庫價值，從一次性擴展至重複性使用，供個人與家族重複使用。

訊聯重新定位非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT），推出新一代「NIPT+X」檢測加值版， 可同時保留精準醫學、細胞治療的3種重要元素：新生兒幹細胞，DNA儲存與DNA分析，在生命不同階段進行分析應用。對當前少子化、高齡產婦趨勢，增添更為健康的發展環境。

評析
訊聯已累積超過100萬以上的母嬰資料庫，藉此把精準醫療瞄準延伸產前檢測的大數據庫價值

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轉貼2017年7月18日中央社，供同學參考

冠科-KY再添多項生命科學部產品

中央社記者韓婷婷台北 2017年7月18日電

全球腫瘤、心血管及代謝疾病醫藥研發服務公司中美冠科(6554)今日發表多項生命科學部門全新產品組合，並將於中美冠科電子商務平台上市，助力癌症藥物研究發展。

中美冠科表示，此次將大幅增加癌症形成過程中扮演關鍵角色的產品，例如 MAPK 傳遞路徑中EGFR、KRAS、BRAF訊號級聯反應相關的細胞系和對照標準品，同時更新增了免疫檢查點的單株抗體和癌症相關標靶，以及抑制/激活訊號傳遞路徑的化合物。

此項產品拓展，將進一步強化中美冠科現有的臨床前藥物研發以及癌症研究產品組合，包括癌症研發所需的體內和體外抗體、重組蛋白、重組細胞系和腫瘤樣本，以及腫瘤組織微陣列。

中美冠科生命科學部執行總監Debby Saunders表示，此次新產品在拓寬中美冠科產品線的同時，提供客戶更豐富完整的試劑選擇。同時增加客戶服務時數，使客戶能夠更即時、便利的獲得產品支援。

評析
此次新產品在拓寬中美冠科產品線的同時，提供客戶更豐富完整的試劑選擇。

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轉貼2017年7月27日聯合晚報，供同學參考

訊聯精準皮膚醫學概念店 開幕

聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導

訊聯（1784）以精準醫學為研究基礎，跨足醫美保養市場再邁大步。繼推出RE.O品牌奠定生技保養定位後，首家「訊聯生技RE.O–精準皮膚醫學概念店」也在今日開幕。

訊聯並有意將「精準皮膚醫學概念店」推到海外市場，目前評估中包括馬來西亞、印尼、香港等地，已有代理商洽談，最快明年第1季有進展。

訊聯生技董事長蔡政憲表示，概念店結合「訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心」多年的科學背景，運用幹細胞醫學技術優勢，以獨家專利技術萃取Cytokine，繼打造RE.O品牌後，透過皮膚醫學概念店可將精準皮膚醫學平民化。

蔡政憲表示，訊聯「精準皮膚醫學概念店」同時也是「訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心」的服務據點，顛覆一般保養品旗艦店模式，店內提供肌膚基因檢測、高階多重光譜影像科技檢測儀等多項高科技檢測。

近年來精準皮膚醫學就像是伴隨式診療，透過肌膚基因檢測及各項高科技檢測，剖析出多項重要指標，讓醫師能更準確地給予改善建議，提高成功機率。

不同於一般美妝品牌旗艦店，訊聯「精準皮膚醫學概念店」的肌膚基因檢測是透過刮取口腔黏膜細胞。另外，高階多重光譜影像科技檢測儀，能精細呈現表皮特徵與肌底狀況，並分析斑點、皺紋、毛細孔、面皰、發炎泛紅等多項肌膚問題與老化徵狀，再與內建的上百萬筆資料比對分析再搭配大數據資料庫進行比對分析，與同年齡、同性別相比較，評估老化程度與膚況優劣。

評析
訊聯精準皮膚醫學概念店，店內提供肌膚基因檢測、高階多重光譜影像科技檢測儀等多項高科技檢測。

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轉貼2017年8月1日經濟日報，供同學參考

慧智今年營運靚 拚年底上櫃

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

慧智基因（6615）31日送件櫃買中心申請上櫃，公司力拚年底上櫃，該公司非侵入性產前檢測業績穩健成長，跨入癌症用藥基因檢測；法人估，慧智今年營運有機會挑戰兩位數成長，每股稅後純益（EPS）則力拚超越3元。

慧智基因發展最新次世代定序(NGS)技基因醫學檢測，採用全球基因檢測龍頭Illumina及Roche等大廠檢測應用技術，提供生殖醫學、孕婦、新生兒、癌症、個人化與罕見疾病基因檢測。慧智去年稅後純益4,320萬元，EPS則有2.65元佳績，優於前年。

慧智在國內外檢測市場均有所著墨，包括與國內400多家醫療院所合作，海外市場部分，則切入美、日、中、港、星、馬、泰、印尼、澳洲及希臘等地區。

據悉，慧智今年除升級提供更多產前無創產前診斷(NIPS)診斷服務，也正式跨入腫瘤市場，率先跨入液態切片肺癌用藥基因檢測，未來也將推出HIV新一代子宮頸癌自我採檢、異位性皮膚炎過敏基因檢測等檢測服務。

評析
慧智非侵入性產前檢測業績穩健成長，跨入癌症用藥基因檢測，今年營運有機會挑戰兩位數成長。

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轉貼2017年8月3日中央社，供同學參考

中美冠科發表新型炎症疾病模型

中央社記者韓婷婷台北2017年8月3日電

中美冠科-KY(6554)近日發表成功研發新型發炎性腸道疾病與類風濕性關節炎的臨床前小鼠模型，將在自體免疫與炎症疾病研究方面為客戶提供更精準、快速的藥效測試服務。

中美冠科表示，此次研發成功多項發炎性腸道疾病與類風濕性關節炎模型，模擬臨床實驗時人類炎症疾病帶來的反應，使臨床前研究人員能夠精確地找出這兩項疾病的治療方法。

中美冠科的發炎性腸道疾病模型能夠模擬出體重減輕、結腸縮短、以及腸道發炎的症狀。類風濕性關節炎模型則是能夠模擬出關節的腫脹與發炎。

中美冠科全球戰略合作及市場拓展部高級副總裁Laurie Heilmann表示，全球有數百萬的病患忍受著發炎性腸道疾病和類風濕性關節炎帶來的痛苦，中美冠科炎症部門主管Joel Tocker運用他40年以上的自身免疫與炎症疾病的藥物研發經驗，帶領團隊不斷建立研究發展必要的臨床前模型。

中美冠科表示，炎症藥物在全球具有相當大的需求，台灣上市櫃藥廠的NDA註冊新藥中，9項裡即有3項是關於炎症疾病，國外研究報告也顯示，全球約有630萬人有發炎性腸道疾病和類風濕性關節炎方面的疾病，炎症藥物市場預計將在2020年達到1061億美元。

評析
中美冠科的發炎性腸道疾病模型能夠模擬出體重減輕、結腸縮短、以及腸道發炎的症狀。

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轉貼2017年8月3日經濟日報，供同學參考

瑞磁進軍AACC年會 生物條碼技術受青睞

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

瑞磁生技（ABC-KY，6598）3日參加美國聖地牙哥的AACC年會 (American Association for Clinical Chemistry)，獲得世界各國廠商關注。

AACC是美國最大的臨床生化醫學展覽，每年都有指標性醫藥公司、學術研究單位、醫院臨床檢驗單位在此發表最新的成果，同時也是美國醫學界、國家衛生單位和生物科技投資人所關注的年度展覽。

ABC-KY表示，此次所展出的主軸是 BioCodeTM for Better Health，意即ABC-KY的數位生物條碼可以提供目前醫療體制中急需的革新診斷方式，藉以提升社會大眾的健康照護。

根據美國疾病管制署追蹤資料*，美國大醫院的就診人數逐年上升，許多的醫院檢驗室由於檢驗方法尚未與先進技術接軌，導致檢測結果緩慢、檢體消耗快速，對病患和醫療體系造成額外的負擔、同時增加生命安危的風險。

ABC-KY發表的自動化多元分子診斷系統 - BioCode MDx3000就是一台整合多項分子診斷步驟的自動化系統，本系統採用ABC-KY獨創的數位生物條碼技術，同時滿足高通量(一次檢測94位患者檢體)、多元檢測(同時從多種病毒細菌中找出致病原因)、以及醫院檢驗室對自動化的需求。 ABC-KY同時也在AACC發表集團第一個要申請美國FDA的產品，腸炎多元分子診斷試劑(18-plex GI kit)，當地業界認為，ABC可取代美國的檢測大廠Luminex在多元分子診斷的領先地位。

ABC-KY的腸炎多元分子診斷試劑(18-plex GI kit)可在4小時內、一次實驗診斷出18種可能引起腹瀉的細菌、病毒和寄生蟲，相較於目前使用的方式更具有檢測時間與成本的優勢。ABC-KY的18-plex GI-Kit目前正在臨床實驗中，將在四家醫院收集與檢測1,500例的病患，至今日已完成收案1,250例，並在BioCode MDx 3000系統完成測試1,100例，近期將會申請美國FDA上市許可。

評析
ABC-KY的數位生物條碼可以提供目前醫療體制中急需的革新診斷方式，藉以提升社會大眾的健康照護。

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轉貼2017年8月7日經濟日報，供同學參考

冠科迎新單 獲利看旺

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

冠科-KY（6554）今年營運看好，受惠於臨床前藥效檢測業績衝高，在台擴增的亞太地區業務系統帶來新訂單，今年營運獲利有望逐漸看升。

冠科第2季合併營收5.77億元，創下歷年同期新高，季增17%，每股稅後純益（EPS）約當0.5到0.6元，全年EPS將有機會突破2元再創新高。

針對第2季營運概況，法人預估，毛利率、淨利率都將優於首季，而下半年為旺季，營收占比上看全年的六成，今年營收將逐季向上。

冠科其下擁有的檢測模型數已超過3,000個，在腺體癌症及血液型癌症模型數更呈現獨霸，目前全球市佔率約30%，未來有機會朝50%邁進。

目前主要營收來自替國際大藥廠提供臨床前藥效檢測服務，冠科前20大藥廠客戶的營收占比約50%。冠科看好亞太地區各大藥廠與生技公司成長迅速，藥效測試與模型設計需求持續攀升，今年在台灣擴增的亞太團隊，效益漸顯。

評析
受惠於臨床前藥效檢測業績衝高，在台擴增的亞太地區業務系統帶來新訂單，冠科今年營運獲利有望逐漸看升。

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轉貼2017年8月10日中央社，供同學參考

冠科上半年EPS0.55元 年增逾5倍

中央社記者韓婷婷台北2017年8月10日電

中美冠科(6554)2017年第2季營運表現亮眼，營收為新台幣5.7億元，年成長24%，毛利率為56%，EPS為0.42元，累計上半年稅後盈餘為7800萬元，EPS為0.55元，較去年成長逾5倍。

冠科今年上半年美元營收成長37%，新台幣成長28% ，毛利率為53%；營業利益新台幣9000萬元，稅後淨利7800萬元，每股盈餘為0.55元，與去年0.09元相比，成長超過5倍。

為因應全球業務的強勁需求及加快中國大陸藥效測試市場布局，中美冠科同步於今日宣布延攬業界資深科研與實務兼具的王泱洲博士擔任公司資深營運副總。

王泱洲擁有美國State University of New York at Buffalo生物學博士學位，專長併購、整合和業務開發，過去曾服務於葯明康德新藥開發公司，擔任國際銷售和業務發展副總裁，協助將葯明康德的臨床前和臨床試驗服務推廣至全球。

冠科執行長魏京平（Jean Pierre Wery）表示，公司核心業務發展快速，目前在全球已擴增至八個據點。希望藉助王泱洲豐富的科學研究以及國際企業營運與業務整合經驗，協助公司進一步提升營運效率，為客戶開發更多更優質的服務。

冠科同時並宣布，原總裁兼策略長吳越與原營運長朱秉因個人生涯規劃申請退休獲准。吳越為中美冠科創辦人之一，曾擔任冠科CEO、總裁與策略長等職務，帶領公司從草創逐步成長茁壯至今，營運長朱秉曾於2013 年-2016年擔任公司財務長一職，期間推動中美冠科掛牌上櫃，後續接任營運長。

魏京平表示，未來，兩位將擔任顧問的角色，支持冠科持續提供客戶創新、有效的綜合解決方案，協助解決人類生物學最具挑戰性的問題。

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轉貼2017年8月14日中央社，供同學參考

慧智基因上半年毛利率創新高

中央社記者韓婷婷台北2017年8月14日電

興櫃生技股慧智基因（6615），半年報獲利、毛利續創新高，達37.76%，淨利2726萬元，較去年同期成長26%，每股稅後純益（EPS）1.46元，因股本擴大，低於去年同期的1.55元。

展望未來年，慧智基因執行長蘇怡寧表示，由於新產品推出及市場拓展，成長動能值得期待。

他指出，近年來業績呈現階梯式跳躍成長的主要原因，是深耕「母胎兒非侵入性產前染色體篩檢（NIPS）」有成，消費者接受度迅速成長，今年上半年比去年同期成長達2成以上；「新生兒異位性皮膚炎過敏基因檢測」，市場接受度高。

慧智基因同時開發個人化自我檢測HPV（子宮頸癌）等新品，全新導入精準醫療高速成長的癌症領域，發展客製化個人健檢等服務，並不斷擴展海外市場，包括香港、泰國、印尼、越南、大陸等地區。

蘇怡寧表示，慧智基因是最早切入母胎兒領域，篩檢項目完整齊全，能提供超過200種的罕見疾病檢測；今年創新推出新一代的NIPS+，增加20種常見骨骼異常致病點位檢測，包括侏儒症、小小人兒症等，可以於懷孕十週，抽血即可檢查，準確率高於99%。

新生兒檢測亦是另一項成長的重點，從2016年9月推出的「異位性皮膚炎過敏基因檢測」，針對異位性皮膚炎，連後續的氣喘、過敏性鼻炎可達到相當好的預測效果，透過合作醫療院所的服務推廣，在新生兒基因檢測市場有明顯成長。

評析
由於新產品推出及市場拓展，慧智成長動能值得期待。

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轉貼2017年8月17日MoneyDJ新聞，供同學參考

金萬林18日登興櫃  聚焦整合型精準醫療

記者 蕭燕翔 報導

主打整合性精準醫療商金萬林(6645)將於18日登錄興櫃，經營團隊指出，公司近年投入精準醫療，已建立從檢驗、出具臨床報告至諮詢的包套性服務，並可與國際資料庫連結，預期歷經基礎建設的打底期，該部分布局將逐步邁向回收，今(2017)年相關營收占比有望挑戰兩成，2018年營收獲利成長幅度也將加大。

金萬林成立於民國93年，初期跨足醫療領域，是從代理起家，而現有其代理的品牌包括ThermoFisher、Beckman coulter、MDS、Freeslate等，並提供台大、成大；中山醫學大學、長庚科技大學等學研單位為主的客戶。

隨次世代定序方法成熟，公司2013年開始跨足精準醫療領域，隔年成立精準醫學研究部，並延請前國泰醫院病理暨檢驗科主任曾嶔元出任營運長。

曾嶔元指出，精準醫療在美國總統歐巴馬登高一呼後，逐步受到重視，但多數發展還在研究階段，臨床應用還待大量開發。而金萬林在這塊的發展優勢，在於提供客戶完全使用國外原廠NGS套組的檢驗平台，並提供基因諮詢、具分子病理醫師簽署與檢驗前後諮詢門診的包套服務，特別是有分子病理醫師簽署及充分諮詢的服務，現還是台灣唯一。

他表示，公司自跨足精準醫療至今，已累積超過600例的實證資料庫，現也與2、3家醫院進行合作。整體精準醫療的營收占比，已從2014年的2%，升高至2015的8%，2016年更倍增至16%。

金萬林董事長陳惠娥也說，公司的生物數據庫，是先引用國際醫療級的資料庫，其後還要針對台灣人特有的基因及突變進行調整，假設發現特殊基因與疾病間的關聯，若沒有已上市藥物可以應用，還可透過國際級的連結平台，搜尋尚未獲美國FDA核准但已處臨床中藥物。

金萬林主管也說，公司近年都有維持獲利，而代理的產品線市場穩定，提供公司穩定的現金流，但精準醫療的發展性大，2017年預期營收占比還會持續提升，不排除有挑戰兩成可能，而隨相關基礎建設的建置期漸趨完善，2018年營收獲利成長幅度會加大。

評析
金萬林優勢在於提供國外原廠NGS套組的檢驗平台，並提供具分子病理醫師簽署及充分諮詢的服務。

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轉貼2017年8月21日中央社，供同學參考

亞諾法精準醫療起飛 明年持續數倍成長

中央社記者韓婷婷台北2017年8月21日電

亞諾法(4133)從試劑起家，跨足精準醫療逐步發酵，推出的循環腫瘤細胞儀器（CTC）及服務平台已見到成效，今年營運貢獻翻了2-3倍，明年加入服務收入後持續數倍成長可期。

亞諾法今天參加交易所舉辦的業績發表會，董事長黃韋伯表示，亞諾法聚焦在非侵入性的液態切片精準醫療應用，目前開發的循環腫瘤細胞（CTC）分離系統已有儀器、試劑跟晶片產品推出，亞諾法最大的優勢在於整合管理，提供從檢測到最後風險報告評估的服務。因應全球高通量需求，導入全球AI自動化設備進行全程檢測工作。

亞諾法的CTC系統在中國大陸已銷售逾20台儀器，客戶以三甲醫院為主，過去2年營收貢獻還在個位數，今年前7月營收挹注達4835萬元，營收占比已達16.9%，呈現2-3倍的成長態勢。

黃韋伯表示，因應大陸政府推動設備本土化趨勢，及市場需求，亞諾法已在大陸東莞設立全資子公司上元生物科技公司。

他指出，精準醫療除了布局大陸市場外，包括台灣日本都已佈局完成，7月已在東京銀座的癌症中心提供服務，看好大陸精準醫療發展及日本服務平台需求，明年依舊是強勁的成長，相信精準醫療將是亞諾法重磅級的引擎動能。下階段挑戰30%占比，長期希望拉高到5成比重。

另外，新開發中的平台Exosome預計年底或明年初推出，可補足早期診斷這塊需求，讓亞諾法在精準醫療的產品線更完整。涵蓋癌症初期、癌症轉移、治療決策、治療反應、抗藥性及癌症復發等6大預防檢測應用。

亞諾法創立於2002年，是全球最大的抗體製商，今年前7月有65.1%的營收來自抗體及試劑，蛋白質產品則占13.5%，CTC儀器及試劑占16.9%，另4.5%是其他。在抗體開發生產基礎下轉向發展體外檢測循環腫瘤細胞、循環腫瘤DNA與外泌體等非侵入性液體活檢的檢測技術。

評析
亞諾法推出的CTC及服務平台已見到成效，今年營運貢獻翻了2-3倍，明年加入服務收入後持續數倍成長可期。

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轉貼2017年8月22日MoneyDJ新聞，供同學參考

亞諾法既有抗體業務平穩  精準醫療挹注新動能

記者 蕭燕翔 報導

以鼠源抗體庫為基礎，亞諾法(4133)加大轉型腳步，聚焦從循環腫瘤細胞(CTC)平台延伸發展的精準醫療領域，前七月營收占比已從去年的5%以下，跳升至16.9%，隨公司將CTC相關業務，從儀器/試劑整合至服務，明(2018)年成長有機會續強，挹注新的成長來源。

亞諾法的發展主要分幾個階段，2002~2008年是以發展抗體庫為主，目前也已是全球鼠源抗體銀行的主要提供者之一；2008~2013年整合抗體庫與機台的軟硬體服務成型，2014~2016年延伸發展至體外試劑，2017年後公司設定的目標則在站穩精準醫療與藥物開發的腳步。公司上半年營收年增5.5%，毛利總額同步成長，獲利年增3.6%，每股稅後盈餘0.49元。

在精準醫療領域，公司聚焦的是在腫瘤診斷與治療領域，能比傳統組織切片擁有更高適用範圍及準確率的液態切片，且採用的是精確度更高的循環腫瘤細胞平台，而這也是這幾年全球癌症檢測的主流領域之一。

亞諾法擁有的優勢，在於自德州大學安德森癌症中心引進取得CSV(Cell-Surface Vimentin)單株抗體的全球專屬專利授權，可廣泛應用於高專一性的循環腫瘤細胞檢測，另公司也發展自動化循環腫瘤細胞的蒐集系統，並自2016年起開始布局中國大陸三甲醫院，從儀器與試劑出發，目前儀器累積出貨已超過20台，也帶動試劑的用量穩定成長，且因系統穩定性、市佔率與試片使用量穩定提升，也被當地評選為該領域的主要供應商之一。

亞諾法團隊設定下個階段的成長，一個來自於大陸市場從儀器/試劑，整合至服務，而若要整合至服務，則必須取得三類醫材的許可，此需進行千人的臨床檢測試驗，而公司目前優先瞄準肝癌與免疫療法系列的檢測服務，將啟動大型臨床，預計一年多完成後有望取得許可，同時在取證之前，會優先與研究單位合作，明年起服務收入有望擴大。

另一個成長則來自於日本市場，因亞諾法已受邀進駐日本癌症中心，是外商唯一進駐者，對於就近服務該市場有正面助益，公司也已先就循環腫瘤細胞的檢測服務，在日本開始營運，挹注中期新動能。

亞諾法也認為，循環腫瘤細胞在癌症預防及檢測的六大領域中(癌症初期診斷、癌症轉移、治療決策、治療反應、抗藥性、癌症復發)，初期診斷的準確率可能介於六至七成，相對需要補強，因而公司也引進更新的Exosome技術平台，冀健全長期發展。

評析
亞諾法推出的CTC及服務平台已見到成效，今年營運貢獻翻了2-3倍，明年加入服務收入後持續數倍成長可期。

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轉貼2017年8月25日工商時報，供同學參考

尖端醫農藥快篩試劑  拚年底上市

工商時報 彭暄貽／台北報導

歐洲、南韓爆發芬普尼農藥污染雞蛋風暴，台灣也傳災情，尖端醫（4186）旗下食安檢測業務再推進。董事長蘇文龍表示，由行政院農業試驗所技轉尖端醫芬普尼農藥免疫快篩技術，可於10分鐘檢驗雞蛋是否含芬普尼殘留，此產品正進行商品開發，預計最快年底上市。

芬普尼為一種殺蟲劑，動物實驗證實會致甲狀腺腫瘤，屬風險較高藥劑，農業上已限制其使用範圍。此次彰化驗出的雞蛋中，芬普尼高達153ppb，食藥署指出60公斤成人一天只要吃一顆半就會超標，孩童則只能攝取0.75顆就會超標。

蘇文龍表示，尖端醫多年來投入食品快篩試劑的研發，這次農委會農業試驗所研發之新一代芬普尼農藥免疫快篩技術已授權給尖端醫，正進行快篩試劑商品開發，預計最快在年底可以上市。

蘇文龍說，現行若使用化學法（公告方法）檢測芬普尼殘留，時間短則一天、長則一周，檢驗成本至少數千元。尖端醫芬普尼快篩試劑可於10分鐘就可確知是否殘其農藥殘留，最適合蛋商、生鮮蔬果採購人員，也可滿足食品加工廠、超市、飯店、學校、公司團體、社區家庭等進行自主管理快速檢測的需求。

評析
尖端醫芬普尼農藥免疫快篩技術，可於10分鐘檢驗雞蛋是否含芬普尼殘留，此產品正進行商品開發，最快年底上市。

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轉貼2017年9月12日工商時報，供同學參考

新單、通路佈局效益發揮 普生業績衝新高

工商時報 彭暄貽／台北報導

受惠ODM新單出貨、自有品牌通路佈局銷售效益發揮，精準醫療大廠普生（4117）8月營收0.21億元，月增14.22％，年成長6.65％，創同期新高紀錄；前8月營收1.24億元，改寫近三年同期新高。

普生看好P113抑菌胜肽成分醫美產品銷售能量，搭配P113抑菌胜肽醫美產品享有優於整體平均毛利率的水準，下半年營運、獲利加速衝刺。

普生表示，今年起公司專注P113胜肽成分醫美產品的業務擴展，8月除完成新ODM客戶P113抑菌胜肽成分醫美產品的出貨，自有品牌「oh care歐克威爾」P113系列醫美產品於各大實體及電商通路包括合康藥局、東京藥局、母嬰房等實體通路，以及PChome購物商城、樂天、媽咪拜及oh care歐克威爾官方購物網站等線上通路皆有良好的銷售表現，帶動整體P113營收在8月單月繳出較去年同期大增16倍的成長幅度。

據國外研究機構NKWOODD Research最新報告預估，全球美容及個人護理產品市場將以年複合成長率7.5％的速度成長，從2016年的4,327億美元躍進至2024年7,500億美元，凸顯美容保養市場龐大的需求。

普生指出，P113抑菌胜肽係為蛋白質新藥，是萃取口腔唾液中獲得的抑菌蛋白成分，可廣泛應用在抗菌保健、美容保養及專業醫療保健用品中，目前持續增加在P113抑菌胜肽醫美產品授權代工的機會、拓展「oh care歐克威爾」系列醫美產品的品項、以及加強銷售通路的佈局等策略。

評析
普生看好P113抑菌胜肽成分醫美產品銷售能量，下半年營運、獲利加速衝刺。

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轉貼2017年9月12日經濟日報，供同學參考

亞諾法宣布 跨入大陸醫學檢驗市場

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

亞諾法（4133）11日宣布，將透過100%轉投資大陸子公司東莞懷慷基因，正式跨入中國大陸第三方獨立醫學檢驗服務市場，將專攻精準醫療腫瘤液態活檢與分子檢測服務領域。

亞諾法表示，東莞懷慷基因坐落於東莞市松山湖高新科技園區，亞諾法生技透過懷慷基因與東莞市最大三級甲等醫院-東莞市人民醫院已達成共建「液態活檢精準醫學中心」的戰略合作協議，未來雙方將結合彼此資源優勢在腫瘤檢測診斷及臨床應用共同攜手合作。

亞諾法將以先進的CTC循環腫瘤細胞檢測平台技術與抗體試劑資源，提供腫瘤液態活檢及基因分子檢測的完整解決方案，東莞市人民醫院每年有超過5,000名腫瘤就診患者，可提供其臨床醫療上的輔助診斷、術後即時監控與用藥指導項目，以緊密推動新一代腫瘤檢測診斷技術在中國的落地發展。

根據中國國家衛計委政策，未來將鼓勵民營資本設立獨立醫學檢驗中心。隨着分級診療的推進，將部分檢驗業務外包到檢測項目齊全、質量可靠的第三方獨立醫學檢驗中心，將可實現區域資源共享，解決基層醫療機構資源不足、檢測能力不夠的問題。

同時隨著醫保控費的加強，醫療機構在控制成本考量下會把更多的檢測項目送至具有規模化、成本更低的獨立醫學檢驗機構。

大陸目前獨立醫學檢驗機構仍處於發展初期階段，2015年整體營收為人民幣56億元，大約僅佔中國醫學檢驗市場的2%，相較於美國或德國日本，未來在新政策推波助瀾下將孕育龐大的發展商機。

評析
亞諾法正式跨入中國大陸第三方獨立醫學檢驗服務市場，將專攻精準醫療腫瘤液態活檢與分子檢測服務領域。

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轉貼2017年10月12日工商時報，供同學參考

瑞磁報喜 授權全球最大寵物檢測商

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



瑞磁生技ABC-KY（6598）授權案再獲捷報，該公司昨（11）日公告，其開發的數位生物條碼多重檢測技術，授權全球最大寵物檢測廠商愛德斯生技，預估包括簽約金、光學分析儀器等，可望帶進的前期的營收是600萬美元（約1.8億台幣），其中，第一筆簽約金約100萬美元則可望於第4季入袋，對EPS貢獻約0.64元。

瑞磁首創的數位生物條碼技術平台及多元分子檢測技術，先前已授權8家國際生技大廠，今年7月間再授權珠海麗珠醫藥集團，搶攻中國大陸每年超過人民幣10億元的自體免疫疾病市場。

另外，其自行開發可檢測18項腸炎病原的診斷試劑，也已接近完成臨床實驗，近期將向美國FDA申請核准上市。

法人表示，由於麗珠的授權案，初估約有200萬美元（約合新台幣6千萬元）貢獻，加上此次與愛德斯的結盟，預計在分批入帳下，明年授權金和營收分潤應該十分可觀。

愛德斯是全球最大寵物檢測商，年營收達18億美元，透過授權後，瑞磁將攜手愛德斯搶攻高速成長的寵物檢測市場，預計透過簽約金、數位生物條碼等耗材及銷售光學分析儀器，可望在前期帶來600萬美元的營收。

根據Marketsandmarkets預估，全球寵物診斷市場將達到36.2億美元的市場，年複合成長率達到9.3％。依照愛維斯推估，採用ABC-KY平台的年檢測量每年可望達數千萬個，將成為瑞磁重點產品。

瑞磁總經理何重人表示，傳統寵物疾病檢測每次實驗僅可檢測一種病原，而瑞磁的數位生物條碼檢測平台則可同時檢測多種病原，並具有高準確性、快速檢測及成本大幅下降的優勢。

何重人表示，現今貓狗已經是人類的重要家庭成員，常有就診的需求。相較應用於人體的醫療檢測產品，貓狗檢測商品並不需要通過FDA認證，從研發到產品上市流程較為簡便，並且寵物檢測都是自費。依實驗結果顯示，瑞磁的數位生物條碼不只可以檢測出在過去很難抓到的多種細菌和寄生蟲，又同時滿足客戶對檢測速度、檢體數量、和準確度的要求。

評析
瑞磁其開發的數位生物條碼多重檢測技術，授權全球最大寵物檢測廠商愛德斯生技，帶進的前期營收600萬美元

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轉貼2017年10月13日經濟日報，供同學參考

冠科臨床前測試獲肯定

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

中美冠科（6554）昨（12）日宣布，該公司腫瘤科技平台成功協助完成Apogenix研發之HERA-GITRL免疫療法臨床前實驗。

Apogenix在美國癌症研究協會（AACR）的年度大會中，發表利用中美冠科研究平台找到HERA-GITRL免疫療法的科學數據，這些數據代表HERA-GITRL具有潛在的臨床功效，也同時說明使用中美冠科科技平台對臨床前藥物測試的效益。

Apogenix臨床前研發總監Mauricio Redondo Müller表示，中美冠科的腫瘤科技平台幫助確認非小型肺癌與頭頸癌的藥劑效果，所提供的科學專業、預測工具、驗證過的模型，幫助找到研發所需要的數據，使該公司的HERA-GITRL免疫療法能夠順利進入到下個階段。

中美冠科業務長Laurie Heilmann表示，提供創新科技給如Apogenix的公司，一直是公司本業，擔供獨特的腫瘤技術整合平台，能加強臨床前免疫療法的發展，也會繼續在研發領域中提供更多需要的幫助。

評析
中美冠科的腫瘤科技平台幫助確認非小型肺癌與頭頸癌的藥劑效果

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轉貼2017年10月13日《萬寶週刊》1250期，供同學參考

亞諾法搶攻中日精準醫療商機

【撰文／莊正賢】

2015年美國前總統歐巴馬推出精準醫療計劃，中國也將精準醫療納入「十三五計畫」之中，但精準醫療在台灣還是屬於相當新的領域，在全球都看好精準醫療之下，台灣跟上了嗎？今天要為投資人介紹的這家公司亞諾法(4133)，以鼠源抗體庫為基礎，跨足精準醫療，之前在證交所法說會上，將自己未來的布局勾勒的十分清楚更讓我驚為天人，所以逮到機會就特別邀請公司專訪，董事長黃韋伯曾為美國癌症醫院的皮膚科醫師，正是學以致用。在政界正流行白色力量的現在，以醫生身分創業的黃董，如何看待精準醫療能帶來的應用與商機?以及亞諾法在業界定位?

到底精準醫療是什麼？
精準醫療喊得震天價響，但到底是甚麼呢？主要以「基因定序」為方法、「遺傳訊息」為手段，用大數據科技來演算、分析，搭配相應的用藥與治療方法，最後實現「個人化治療」的理想，由於許多疾病和基因或蛋白質變異息息相關，每一個可表現的基因都會產生其所對應的蛋白質，所以要研究基因必須要先了解蛋白質，而正確檢定蛋白質身份最快速的工具就是抗體，所以了解疾病、檢測疾病以及疾病治療時，抗體就是最佳工具，因此成立宗旨為抗體銀行的亞諾法就相對擁有優勢。

在2000年時，人類基因圖開始解碼時，黃董當時希望每個基因都有一個相對應的抗體，目前為止開發出超過3萬4千種包括單株、多株、配對抗體，成為全球生產抗體種類最多的公司。抗體可分為醫療檢驗用、藥用以及科研用，而藥用雖然市場最大，但大多是和藥廠綁在一起，主要是針對藥物開發屬於藥用的原料，但要在有GMP核准的工廠生產以及需要通過IBT的認證，並不是公司一開始鎖定的目標市場。

亞諾法一開始是定位在小量多樣的科研抗體，雖然科研用抗體市場每年大概是以3%的成長在爬升，但相較藥用抗體，客戶對象多以研究機構或是學術實驗室為主，不需要太多嚴謹的認證。

公司發展的第二階段就是在7年前，漸漸由抗體庫的角色轉為系統整合者，開發一些GMP的檢驗試劑，以及設備儀器，希望能把抗體的資源以及試劑的資源和系統做一個整合，第三階段則是開發和精準醫療有關的循環腫瘤細胞的診斷儀器，生物晶片、檢驗試劑以及糖尿病快篩的產品，其中糖尿病快篩是以H bA1c糖化血色素定性檢測做為血糖控制的追蹤指標，只要花10分鐘內就可以知道有無糖尿病及血糖控制狀況。

站在精準醫療的風口上 切入產前診斷
公司長期計畫是致力於精準的醫療診斷及藥物開發，已經自行開發出CytoQuest CR(CRCs)系統，可分離與回收週邊血中循環性腫瘤細胞(C T C s)、循環性幹細胞(C S C s)和循環性胎兒細胞(CFCs)，目前選定產前基因檢測以及癌症檢測。

在產前檢測這塊，過去大家都是用羊膜穿刺，但容易有感染及流產的風險，後來發現，胚胎和腫瘤的發育原理很像，也是從單一的細胞分裂越來越多，同時也會產生基因的訊息，因此近幾年開始，很多人會利用測序機來做非侵入性的檢驗，這種技術叫NIPT，但因為僅適用於三倍體21、18、13(3對染色體看有沒有突變)，而三倍體只能檢測出寶寶有沒有唐氏症基因，檢測項目明顯受限，還有很多基因病變是無法找到的。

而亞諾法是利用非侵入診斷NIPD，靠的是透過血液取得胎兒完整的胚胎細胞，染色體的基因組都能看到，可以做胎兒遺傳疾病的檢測，或是做人工受孕。他跟我們說，這技術難度很高，雖然已經開發20年了，但也是到這一兩年才有比較明顯的突破，因為腫瘤細胞或是胎兒細胞在一般人身上是不會出現的，所以也可稱為循環的稀有細胞，然而NIPD是可以利用媽媽的血液找到胎兒細胞，目前可以檢驗出大約十幾種的遺傳疾病。NIPD技術由於價位較高，普及度低，亞諾法的產前檢測主要應用在科研，例如胎兒遺傳性疾病，或是在診斷上輔助婦產科醫生。

亞諾法垂直整合本身資源 切入癌症精準醫療
隨著科技的發展，透過抽取少量血液來分析腫瘤訊息的液態活檢逐漸成為顯學，也被MI TTechnology Review評選為全球前10大突破技術之一，對於腫瘤診斷可以發揮很大功效，液態活檢主要是以患者的體液作為腫瘤活檢的樣本，捕捉和檢測的對象包括體液中的循環腫瘤細胞(Circulating Tumor Cell, CTC)、循環腫瘤DNA(ctDNA)和外泌體(Exosome)。

目前腫瘤篩檢大部分透過影像學，但很難發現腫瘤細胞，因為腫瘤在影像上呈現的比實際的小，最厲害的技術也只能顯示出至少0.5公分的腫瘤，有時腫瘤都已經長2公分了但在影像上只有一個點，容易有誤判的風險，如果醫生要確定腫瘤的大小，甚至只能透過開刀，也就是做組織切片；它屬於侵入式治療，給病人帶來很多痛苦，而且對於一些癌症而言，組織切片的取得相當困難，因為腫瘤長在無法進行開刀的地方，更重要的是，組織切片檢測反映的只是腫瘤在單一時間的特徵，接受治療後，原來的組織切片檢測可能已經過時，不能準確的反映出腫瘤隨時間變化的訊息，再者，傳統組織切片無法頻繁及即時的進行，以至於醫生不知道病人復原的狀況或是用藥的效果。

【完整內容請見《萬寶週刊》1250期】

評析
亞諾法站在精準醫療的風口上，切入產前診斷，垂直整合本身資源，切入癌症精準醫療

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轉貼2017年10月19日經濟日報，供同學參考

冠科新轉譯模型 為夥伴臨床助攻

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

冠科-KY（6554）18日宣布，該公司在歐洲引進獨有的FATZO小鼠模型，此轉譯模型能夠提供歐洲夥伴更即時的高端工具來完成臨床前肥胖症、代謝障礙、以及第二型糖尿病的研究。

FATZO是一種專門研究肥胖症、代謝疾病、以及糖尿病與其併發症的次世代臨床前研究模型。它獨特又完整的瘦素系統能夠讓研究員更清楚的了解因肥胖症和代謝疾病所造成的糖尿病之生理與細胞機制。FATZO能夠依據高血糖與高胰島素血症的代謝模式來檢查多基因造成的肥胖症和模擬人類病理生理學。

冠科心血管和代謝疾病部高級副總裁汪亦欣表示，全球有超過4億的人口受到肥胖症與糖尿病的困擾，因此冠科引進的FATZO模型將確保歐洲的研究員們能夠使用最好的轉譯工具，來幫助他們完成治癒這些疾病的藥物研發。

冠科全球執行長魏京平表示，FATZO模型引進歐洲是冠科為了要讓夥伴更清楚了解肥胖症、第二型糖尿病與其併發症之人體相關症狀的決心。冠科期待未來與歐洲科學家們合作，幫助他們解決這些疾病所帶來的疑難雜症，並更有效的幫助他們完成藥物研發。

評析
冠科引進的FATZO模型，提供歐洲夥伴來完成臨床前肥胖症、代謝障礙、以及第二型糖尿病的研究。

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轉貼2017年10月20日中央社，供同學參考

慧智基因通過上櫃審議 最快明年首季掛牌

中央社記者韓婷婷台北2017年10月20日電

慧智基因(6615)主要從事孕前、產前、新生兒及個人化基因檢測服務，旗下設有禾馨婦幼診所，19日通過上櫃審議會，今年上半年每股盈餘為1.43元，外界預期最快明年首季掛牌上櫃。

慧智基因資本額新台幣1.86億元，董事長為蘇怡寧，推薦證券商有元富證券及統一綜合證券。

慧智以臨床需求為主，發展最新次世代定序(NGS)技基因醫學檢測，與全球基因檢測龍頭Illumina及Roche等策略合作，提供生殖醫學、孕婦、新生兒、癌症、個人化與罕見疾病基因檢測，目前在台灣與400多家醫療院所合作，海外市場已和美、日、中、港、星、馬、泰、印尼、澳洲及希臘等地區合作。

推出的新一代非侵入式產前染色體篩檢（NIPS+），可揭開胎兒基因密碼，並能篩檢更多染色體異常等疑難雜症，近期新增癌症、個人化與罕見疾病檢測，診斷逾千種基因異常，帶動業績成長出現爆發力。

慧智基因105年合併營收為3.84億元，稅後淨利4320萬元，每股盈餘為2.63元。106年上半年合併營收為2.06億元，稅後淨利2726萬元，每股盈餘為1.43元。

評析
慧智主要從事孕前、產前、新生兒及個人化基因檢測服務，目前在台灣與400多家醫療院所合作

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轉貼2017年10月30日經濟日報，供同學參考

興櫃新星／金萬林攻精準醫療 報捷

經濟日報 記者高行／台北報導



醫療及耗材代理商金萬林（6645）搶攻精準醫療領域逐步開花結果，去年營收占比已達 16%，今年預估上看 20%。董事長暨總經理陳惠娥表示，今年7月公司已與國家級國際臨床試驗中心簽約，將進行臨床試驗，測試特定基因的變異型與癌症化學、標靶藥治療副作用的相關性。

金萬林2004年成立，資本額1.99億元，2006年開始轉型代理服務，取得美國Thermo Fisher 精準醫學相關儀器試劑台灣區代理，2014年成立「Gene on link」精準醫學研究部，提供癌症檢體客製化的次世代定序 (NGS) 分析服務。

而2015年自行開發生物資訊大數據平台，今年更設立精準醫學基因檢測實驗室，在8月18日以每股22元登錄興櫃，上周五（27日）收盤參考價26元，下跌0.5元。

金萬林9月在台北市設立「GeneOnLink診所」，提供分子醫學諮詢門診及癌症患者整合型的最佳精準醫療檢驗服務，包含檢驗前諮詢、多元性基因檢測分析、到檢驗後諮詢。

金萬林營運長曾嶔元表示，為落實分子診斷於臨床應用上，充分揭露基因檢測報告，公司旗下精準醫學實驗室的基因檢測報告書將由病理醫師簽署並提供國際級專業醫學諮詢服務，提供最佳治療方案。

金萬林去年營收2.62億元，醫療設備相關營收為最大宗、占比約 50%，耗材及試劑比重約 30%，精準醫療服務約 16%，設備維修服務約 4%。公司目標今年將精準醫療業務營收占比提升至二成。

評析
金萬林搶攻精準醫療領域逐步開花結果，去年營收占比已達 16%，今年預估上看 20%。

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轉貼2017年11月8日中央社，供同學參考

普生擴大與克麗緹娜合作 明年成長1至2成

中央社記者韓婷婷台北2017年11月8日電

精準醫療大廠普生(4117)副總經理林孟德表示，將擴大與克麗緹娜合作，產品線以抑菌類P113皮膚類產品為主，預計將推動普生明年度整體營收成長10%至20%。

普生今年P113+事業體(含oh care)在與克麗緹娜的合作挹注下，帶動P113+事業體今年前3季的營收比重大幅提升到10%，其中有4成來自與克麗緹娜合作貢獻。

林孟德表示，第4季起將擴大與克麗緹娜合作，未來可望透過克麗緹娜大陸3800家門市通路擴大營運規模，有機會在產品擴增下帶動P113產品營收占比進一步拉高到15%至20%。

林孟德表示，普生過去2年時間積極推動已通過美國FDA二期臨床實驗的P113+胜肽藥商轉，今年以來在原料及終端產品銷售上皆逐步有開花結果的銷售成績，除了oh care品牌旗下包括兒童和成人口腔噴劑潄口水、居家潔淨等醫美產品，在實體(大樹、屈臣氏等)和電商(oh care、PCHOME等)通路皆創造亮麗的銷售成績，總銷售單位數高達10萬組產品，P113+的抑菌蛋白成分、具有專一性抑制超過40種以上細菌、真菌並保持菌種平衡功效，逐漸受到台灣與中國兩地消費者的重視，奠定產品熱銷基礎。

林孟德指出，精準醫療時代同時也帶動精準化美容保養品的發展，是普生與克麗緹娜雙邊合作的最大關鍵。由於普生旗下P113+胜肽藥屬於蛋白質新藥，能夠不傷害人體下經過好壞菌的平衡達到治療效果，是目前全球醫學、醫美產品的主流研究。

評析
精準醫療時代同時也帶動精準化美容保養品的發展，是普生與克麗緹娜雙邊合作的最大關鍵。