生技；檢測試劑 – 亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

p470121

轉貼2016年8月8日經濟日報，供同學參考

液態切片進化 精準醫療邁步

經濟日報 記者高行／整理

近幾年次世代定序（NGS）在臨床上的廣泛應用，加速精準醫學概念的具體化，而隨著「液態切片」（Liquid Biopsy）技術的發展，又為精準醫療帶來可期的前景。

國內已經有不少生技建置次世代定序（NGS）有關技術系統，除了基因檢測也可帶動產前檢測發展。

以創源為例，不但落實「母胎精準醫學」，下半年更與泰宗生技合作，將跨足液態切片技術，正式進軍癌症精準醫療領域。

自美國總統歐巴馬宣布啟動精準醫學計畫一年多來，公認最能展現精準醫學精神的，是將基因檢測運用在產前檢測的「母胎精準醫學（Maternal Fetal Precision Medicine）」，而其中最成熟也具市場規模的應用，當屬「非侵入性胎兒染色體檢測（Non-invasive Prenatal Testing，NIPT）」。

自國內推出NIPT檢測以來，不但每年檢測量大幅成長，而台灣已經有生技公司將NIPT納入美國國家病理學會（CAP）認證的實驗室，包括創源在內，在該領域可謂不落人後。

由於平台建置的完整性與市場領導地位，加上獲得國際最具品質公信力的CAP認證，我們與泰宗合作，共同將「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術，透過液態切片發展應用在因B型肝炎病毒導致肝臟腫瘤的早期診斷及術後追蹤，未來可望將此技術推展至海外市場。

近幾年來，我們將液態切片與NGS運用在分析孕婦血漿中的胎兒DNA資訊，檢測胎兒是否患有染色體疾病，已十分成熟，如何將此技術應用在腫瘤游離DNA（circulating tumor DNA, ctDNA），協助癌症臨床醫療上的早期診斷、療效觀察、預後評估或轉移風險等，是創源從母胎精準醫學跨入癌症精準治療的方向。

此次與泰宗生技繼C肝口服用藥病毒抗藥性檢測後再次攜手合作，更具代表性意義。

根據衛福部統計，肝癌是台灣十大癌症死因第二位，每年約7,000人死於肝癌，其中60%來自於B型肝炎，而台灣約有300萬B型肝炎帶原者。

由於B型肝炎病毒會嵌入人類的染色體片段，這樣的特性正好可作為監測肝臟腫瘤的生物標記，透過液態切片技術進行篩檢，可協助臨床作為肝臟腫瘤早期診斷、復發預測與術後追蹤。

由於肝癌一次醫療費用總額高達新台幣75萬元，對病患、家庭及健保體系都是不小的負擔，因此，創源和泰宗二家公司首先選擇以B型肝炎病毒導致的肝臟腫瘤的篩檢為開發平台，希冀能對癌症診斷及治療上有所幫助。

以往液態切片（liquid biopsy）多為研究使用，但近年逐漸走到臨床應用，相較傳統的組織切片（tissue biopsy）技術，透過抽血降低採檢的風險，同時提供醫師更即時且更全面的訊息，甚至對於治療中的病人也可提供更好的監控。

這項技術不但2015年被麻省理工科技評論列為當年十大突破科技之一，連全球基因定序龍頭Illumina公司的執行長Jay Flatley，也看好液體切片的發展，估計其全球市場規模至少達400億美元（約新台幣1.28兆元）。

國民健康署長期以來補助產前檢查、預防遺傳性疾病，帶動產前檢測發展，台灣可說是全世界落實「母胎精準醫學」最具代表性的國家之一。在全球精準醫學的帶動下，我們推動母胎精準醫學不遺餘力，今年更要將檢測技術能力與商業化模式，朝向癌症精準醫療發展，邁入下一個里程碑。（本文為創源生技提供）

評析
創源與泰宗生技合作，將跨足液態切片技術，正式進軍癌症精準醫療領域。

p470121

轉貼2016年8月8日經濟日報，供同學參考

基因檢測躍進 台廠搶商機

經濟日報 記者江碩涵／台北報導



精準醫療正夯，搭配資訊科技、感測技術、大數據分析，逐漸發展出全新的醫療保健一條龍服務，開啟新藍海市場。尤其精準醫療前端的基因檢測技術突飛猛進，精準度提升、費用降低，更帶動市場普及，不少生技大廠看準趨勢，紛紛投入基因檢測市場，搶全球商機。

美國總統歐巴馬去年宣布啟動精準醫療計畫，未來投入340億美元進行精準醫療相關研究；英國國家創新局去年也宣布成立「精準醫療推進器」，從去年開始到2021年，估投入93億美元。

基因檢測全球規模約200億美元，隨著技術進度、檢測人數提升，未來可望創造千億美元的市場價值，是目前生技業最重要的發展項目，不少台灣廠商積極跨入基因檢測與精準、預防醫療，想先打入全球市場。

基龍米克斯總經理黃昭熹分析，基因檢測價格下降、精準度提升，更是精準醫療發展的重要關鍵，十多年前基因檢測剛推出時，數十萬元的成本卻只能檢測單一基因，如今隨著第二、三代基因定序技術推出後，基因檢測準確度與多樣性也跟著增加、價錢反而下降，1、2萬元就能做到多項檢測項目。

黃昭熹表示，基米以往多以科學基因定序服務為主，今年初開始跨足產前、癌症等基因檢測，並成立醫學事業部，等於直接將目標市場對準一般大眾，讓基因檢測項目更普及；目前台灣一年約有3萬人施作「非侵入性胎兒染色體檢測」，規模約6億元，施作人口將持續成長，基米也可從一年2,000例成長至4,000例。

以肝炎檢驗試劑起家的普生公司也逐漸拓展檢測項目，並推出非侵入性肝纖維化、乳癌、卵巢癌、口腔等檢測商品，今年7月底更前往美國臨床化學年會發表兩篇關於精準醫療檢測研究論文，打開全球市場知名度。

美吾華集團旗下安克生醫則推出「甲狀腺超音波電腦輔助偵測診斷」產品，分辨腫瘤良惡性的準確率，已獲得美國、歐盟、台灣的上市許可，核心技術同時取得美國、歐盟、台灣、中國大陸等地專利，今年開始布局全球市場，已完成中國大陸授權，創下台灣自行研發高階醫材產品國際授權成功首例。

大江生醫推動基因檢測品牌「大江基因」，將保健品製造提升至服務業領域，大江表示，生化檢測的結果通常只能判讀當下狀況，基因檢測則可了解人體原始狀態，生化與基因檢測同時判讀，才能完整了解人體健康，才能對症下藥，讓保健、飲食效果倍增，目標累積大華人圈基因資料庫，預計三年內正式掛牌。

評析
基因檢測技術猛進，精準度提升、費用降低，帶動市場普及，不少生技大廠紛紛投入基因檢測市場，搶全球商機。

p470121

轉貼2016年8月8日經濟日報，供同學參考

基米拓通路 搶大眾市場

經濟日報 記者江碩涵／台北報導

基龍米克斯與世基生醫兩家公司合併後，打通基因檢測產業中下游，除了原本就有的產前及癌症基因檢測外，現已成立醫學事業部，等於進軍下游大眾市場並擁有通路品牌，未來挑戰每年逾4億元營收，期待轉虧為盈，並規劃兩年內上櫃掛牌。

基龍米克斯以基因體研究平台起家，長期投入研發分子生物技術、生物資訊，動植物、人類疾病相關檢測分析服務，2010年進軍大眾基因檢測市場，成立ISO17025認證實驗室，2011年與台南奇美醫院合作成立臨床基因定序中心，並建立癌症標靶藥物基因檢測系統。

基龍米克斯總經理黃昭熹表示，基米今年初與世基整併後，基米從以往的科學基因定序服務，跨足到產前、癌症及大眾基因檢測，並投資1億元，買進13台次世代基因定序檢測儀器，成立醫學事業部，打入大眾市場。

黃昭熹說，目前市場仍以「非侵入性胎兒染色體檢測」為大宗，預期今年基米可收到2,000件案例，明年則倍增為4,000件；癌症基因檢測也逐漸興起，以鎖定遺傳性、早期篩檢、癌症用藥及癌症復發檢測等四大領域為主，癌症用藥基因檢測上已與奇美、北醫、國泰及中國醫藥附設醫院進行肺癌、大腸癌、乳癌等合作，目前一年可做1,000件案例。

基米也有自己的醫學事業部，目前已有基因體檢1.0，針對特定基因疾病做少數位點檢測，今年底將導入基因體檢2.0部分位點檢測，明年更將引進基因體檢3.0全面性位點檢測；未來也將成立世基健康部門，跨足個人化基因檢測、個人化功能性醫學及腸胃道健康檢測等領域，讓通路更完整。

評析
基米成立醫學事業部，等於進軍下游大眾市場並擁有通路品牌，未來挑戰每年逾4億元營收，期待轉虧為盈

p470121

轉貼2016年8月9日經濟日報，供同學參考

台廠攜美 攻幹細胞治療愛滋

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



台美合攻幹細胞療法，開愛滋病治療首例。永生臍帶血幹細胞全球營運長呂志鋒昨日（8）表示，與美國重大疾病治療研究權威City of Hope（希望之城）結盟，將在美國申請進行幹細胞治療愛滋病患第一例，預計明年進入臨床試驗，有機會改寫170億美元愛滋病治療市場商機的版圖。

呂志鋒說，目前愛滋病治療多以藥物進行「雞尾酒療法」，近期幹細胞療法獲得學界重視，西班牙已完成血癌合併愛滋病感染病患的幹細胞治療，在治療血癌過程中，一併完成愛滋病療程，是一大突破。

永生是台裔美籍華人周永剛創辦，近期規劃回台掛牌上櫃，已經在大陸、香港完成脊椎損傷幹細胞治療臨床一／二期試驗，規劃今年第4季或明年首季向美國食品藥物管理局申請臨床試驗（IND）。呂志鋒說，美方初步同意公司從臨床二期做起，以縮短試驗時間。

幹細胞治療愛滋病是全新療法，過去愛滋病治療多以雞尾酒療法，就是複合使用不同機轉的藥品，達到防堵愛滋病毒複製目的。主流愛滋用藥分為五類，其中以藥品機轉來看則分兩個途徑，包括抑制愛滋病毒合成複製、愛滋病毒進入細胞。

除五類治療藥品，還有一種藥品是阻斷受感染免疫細胞的CCR5受體。愛滋病毒必須感染正常的免疫細胞才能複製，感染免疫細胞有兩道門：CCR5、CXCR4。阻斷CCR5，讓愛滋病毒無法進入患者免疫細胞，病毒就無法複製、增生。

永生與希望之城合作的幹細胞療法，是用「基因編輯」方式，將已經刪除CCR5受體基因的幹細胞打入患者體內，重建患者免疫系統。重建後的免疫系統中，免疫細胞沒有CCR5受體，因此不會感染愛滋病。

呂志鋒說，基因編輯的工作由希望之城負責，永生提供幹細胞配對後的治療用幹細胞。

評析
幹細胞治療愛滋病是全新療法，基因編輯的工作由希望之城負責，永生提供幹細胞配對後的治療用幹細胞。

p470121

轉貼2016年8月9日經濟日報，供同學參考

大陸搶親 聘金無上限

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

美商永生臍帶血與美國重大疾病治療機構City of Hope（希望之城）合作，將以幹細胞治療愛滋病患，近期才完成締約，據了解，中國大陸疾病管制局得知後，也爭取與永生合作，搶親明顯。

永生與希望之城合作屬於強強結盟，由於希望之城在愛滋病治療領域名列前茅，且以幹細胞切入治療研究方面，希望尋求在臍帶血儲存與移植經驗豐富的夥伴，打開愛滋病治療的新途徑。

永生透露，雙方簽約不久後，大陸疾病管制單位對愛滋病有研究的專家就到美國尋求與永生合作。大陸希望與永生獨家合作，提出「不限金額」的合作條件，希望將愛滋病治療新方法留在大陸。

永生表示，永生是台灣人所創辦，且未來希望將幹細胞治療愛滋病的技術根留台灣，並在美國、台灣兩地同時啟動臨床試驗，推動屬於台灣人的科技成就。

評析
永生是台灣人所創辦，且未來希望將幹細胞治療愛滋病的技術根留台灣

p470121

轉貼2016年8月15日財訊快報，供同學參考

普生擬Q4送件 明年Q2掛牌

【財訊快報／劉居全報導】

     醫療廠商普生(4117)調整腳步後，將重新向工業局申請新科技事業核准函，將於拿到後向主管機關申請上市櫃。普生表示，擬於第四季送件申請，希望明年第二季能掛牌交易。而普生今年研發布局效益顯現，7月營收1719萬元年成長36.85%，累計前7月營收1.04億元，年成長20.56%。

    據了解，普生將第二度申請工業局核准函，主要因為去年新藥事業架構調整、導致IPO計畫延後，使得前次申請通過核准函過期，不過因為前次順利通過審查成功經驗可望複製，有助普生加速成為準掛牌生技股。

    普生董事長林宗慶表示，由於國內外醫學界開始導入精準醫療相關治療方法逐步加速，普生近年來營運重心也鎖定體外診斷(IVD)、伴隨式診斷與基因檢測等主要先進檢測領域，加強原料、製程與臨床應用掌控等各面向之研發布局，打造普生成為台灣唯一擁有完整自主供應價值鏈的IVD公司。

    林宗慶並表示，檢測廠商每一項的新研發產品，在技術能力與研發專業上的複雜程度與新藥研發相當，由於普生已累積長達32年的肝病、肝纖維化與肝癌產品研發經驗，因此新研發推出之伴隨式診斷主力產品包括Pre-S區域缺失突變檢測和BioFibroScor e—非侵入性肝纖維化檢測等，在技術領先業界且能夠加強醫師針對病患的追蹤治療精準度，市場接受度逐步打開，是創造整體營運快速成長的關鍵。

    尤其BioFibroScore因僅需偵測血液中3個生物標記，即可準確診斷肝纖維化的程度，即使是肝纖維化初期患者，準確度仍高於95%，有助患者提早預防肝硬化、肝癌，取代過去必須透過肝穿刺切片才能判斷的檢測方式，受到國際醫學界高度重視。不但獲邀於7月底前往美國舉行的「美國臨床化學年會(AACC)」發表相關的研究論文，並經美國分子病理學會(AMP)審查接受通過，將於11月的年會中再度發表相關研究論文，有助打開普生未來與國際大型藥廠在新藥研發領域上的合作機會。

    林宗慶指出，普生在伴隨式診斷的新產品Pre-S區域缺失突變檢測，儘管因剛上市不久費用較高，但是業績表現卻呈現高速成長，主要在於Pre-S檢驗能夠提前發現B型肝炎表面抗原突變株是否出現突變缺損，減少罹患肝硬化、肝癌的風險，並且進一步經過檢測追蹤，尋找適合標靶藥物以達到最佳追蹤治療效果的重要性，不但對罹患B型肝炎的民眾在追蹤治療上有重大幫助，對於新藥研發藥廠取得精確有效樣本的協助更是關鍵，能夠大幅縮短藥物開發與臨床診斷的時間。

    普生目前並持續針對Pre-S檢驗加強研發布局，一是將Pre-S2蛋白定量技術開發成為ELISA體外診斷試劑，另一種則是提供Pre-S片段缺失突變核酸晶片檢測服務，提供由檢體處理、檢驗分析、數據判讀、臨床標準量化數據報告回覆解決方案。希望未來能夠推出更為平價新產品、打進全民健保體系，讓全台灣每年因肝病死亡高達1.3萬人情況能夠改善。

評析
普生將第二度申請工業局核准函，因為前次順利通過審查成功經驗可望複製，有助普生加速成為準掛牌生技股。

p470121

轉貼2016年8月15日經濟日報，供同學參考

普生多角經營 攻口腔保健

經濟日報 記者江碩涵／台北報導

檢測產品起家的生技大廠普生在精準醫療領域大豐收，非侵入性肝纖維化檢測等產品在市場打開知名度，此外普生也整合旗下消費性產品，以「oh care歐克威爾」新品牌攻市。普生副總經理林孟德表示，看好口腔保健等消費品市場，且取得抑菌蛋白成分P113+專利，將以此專利推更多抑菌保健品。

普生日前公布今年上半年營收0.87億元，較去年同期成長17.78%。普生以肝炎檢驗試劑與檢測起家，近來專注於精準醫療領域布局，Pre-S檢驗和BioFibroScoreR—非侵入性肝纖維化檢測2大產品市場接受度高，今年起逐步收割成果，創造明顯營運貢獻。

普生表示，上半年主力產品以BioFibroScoreR、Pre-S檢驗、喚肝20檢驗與myBRCA1/2等精準醫療主力產品為主，這四樣產品較去年同期已成長33.8%；基因檢測服務在國內醫師逐步推廣下，myBRCA 1/2等乳癌及卵巢癌基因檢測產品已於第2季開始挹注營收，有機會在下半年創造更明顯成長表現。此外，普生今年7月底也已投稿「美國臨床化學年會（AACC）」兩篇精準醫療檢測研究論文、技術開發相關三篇研究論文，並經美國分子病理學會審查接受通過，將於今年11月年會發表，值得關注。

除了原有的精準醫療外，普生近來積極拓展業務，取得全球獨家活性抑菌蛋白成分P113+，推出抑菌等保健產品。抑菌蛋白成分P113+是1999年美國波士頓大學教授Dr. Oppenheim在實驗中偶然發現，主要萃取自口腔唾液中抑菌效果最好的12個胺基酸片段，是人體口腔中是最穩定、溫和的抑菌蛋白，經過逾800例臨床實驗，確認抑菌蛋白成分P113+為低致敏性、無細胞毒性、對人體皮膚及口腔黏膜皆不具刺激性。

林孟德表示，「oh care歐克威爾」口腔保健系列產品便採用抑菌蛋白成分P113+，與牙齒琺瑯質主要成分穩固結合，幫助琺瑯質薄膜形成一道自我保護屏障，能抑制牙周病、牙齦出血及蛀牙等多種細菌、真菌達99%，留下好菌，預防口腔疾病。

他表示，該目前已成功於美國FDA完成第二期臨床試驗，擁有完整的安全性試驗數據。

評析
普生看好口腔保健等消費品市場，且取得抑菌蛋白成分P113+專利，將以此專利推更多抑菌保健品。

p470121

轉貼2016年9月1日工商時報，供同學參考

普生獲沙國企業B肝檢測試劑訂單，本月出貨

【時報記者郭鴻慧台北報導】

    普生(4117)取得沙烏地阿拉伯公司B肝檢測試劑訂單，9月將開始出貨，Q4營運將添新動能。

    普生沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology公司簽約，在保留檢測試劑原料供應的關鍵研發技術下，進行整廠輸出、當地製造的技術策略合作，與Tawasef Bio Technology公司共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑，自今年9月起開始陸續出貨，可望打開中東地區5億人口的市場銷售，創造未來海外業務的良好成長動能。

    普生在肝病毒檢測、肝纖維化與肝癌產品累積長達30年的研發與銷售經驗，不但有與國際大廠相當的檢測精準度，並可經由關鍵製程降低生產成本、讓檢測試劑產品售價取得低於國際大廠的銷售優勢，是此次成功與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology公司進行雙邊合作的重要關鍵。

    普生的新商業模式可在雙邊共同製造與銷售的基礎上，普生既能透過原料供應的模式保留研發專利，又可進一步建立與當地政府、醫療體系以及廠商更緊密的合作關係，有助在海外體外診斷市場取得更穩定的長期銷售，普生也計畫將此次中東市場的成功，進一步複製到其他第三世界的國家。

    普生7月營收年增率達36.85％，前7月營收達1.04億元，並較去年同期大增20.56％，隨著新訂單的貢獻開始挹注，普生下半年的營運可望延續上半年的強勁成長動力。

評析
普生取得沙烏地阿拉伯公司B肝檢測試劑訂單，9月將開始出貨，Q4營運將添新動能。

p470121

轉貼2016年9月2日工商時報，供同學參考

普生、訊聯集團 技轉報佳音

方明／台北報導

精準醫學廠普生（4117）及訊聯集團（1784）同步傳出技轉好消息，普生與沙烏地 阿拉伯Tawasef Bio Technology公司簽約，共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑，預計明年訂單貢獻營收100萬美元起跳；訊聯集團下創源（4160）則與美國Natera簽訂NIPT技轉新合約。

普生昨（1）日宣布與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology公司簽約，在保留檢測試劑原料供應的關鍵研發技術下，進行整廠輸出、當地製造的技術策略合作，與該公司共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑，將從今年9月起開始陸續出貨。據了解，該項技轉簽約5年，普生先獲得2萬美元的簽約金，後續還可收取銷售里程金，今年先試產出貨，預估至年底出貨最少40萬人份，營收貢獻約5萬美元，但明年起將可大量出貨，貢獻營收目標100萬美元起跳。

普生表示，此次技轉合作，既能透過原料供應的模式保留研發專利，又可進一步建立與當地政府、醫療體系以及廠商更緊密的合作關係，有助在海外體外診斷市場取得更穩定的長期銷售，並計畫將此次中東市場的成功，進一步複製到其他第三世界的國家。

訊聯集團下創源昨日也公布，與美國Natera簽訂NIPT新技轉合約，集團表示，「非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT）」今年需求大爆發，由於集團NIPT服務的市場滲透率表現亮眼，因此吸引美國NIPT檢測領域的領導品牌Natera，主動尋求與集團合作。

訊聯集團與Natera合作的新一代NIPT檢測平台（SNP-based NIPT），為國際上公認檢測微小片段缺失疾病的高端檢測方式，成為國際上唯一具有MPSS及SNP雙重NIPT檢測平台優勢的檢測公司。

評析
普生此次技轉合作，透過原料供應的模式保留研發專利，又與當地政府、醫療體系以及廠商更緊密的合作關係

p470121

轉貼2016年9月2日工商時報，供同學參考

亞諾法 強攻精準醫療商機

杜蕙蓉／台北報導

亞諾法（4133）看好精準醫療已站在世界「風口」，董事長黃韋伯表示，目前開發的循環腫瘤細胞（CTC）分離系統，已陸續打入中國三甲醫院，將搶攻人民幣600億元市場；而開發的診斷試劑，也與日本藥廠Toray合作，預計明年進入臨床試驗。

黃韋伯表示，伴隨式治療已成新藥開發趨勢，亞諾法開發預測特發性肺纖維化的生物標記TGB1，原本與日本BONAC合作開發新藥，但該新藥已授權藥廠Toray，為此該公司也加入Toray新藥開發行列，並預計明年申請進入臨床試驗。

另外，有鑑於中國近年積極投入精準治療領域，政府在2015時宣布2030年前，將在精準醫療領域投入600億元，其中中央財政支付200億元，企業和地方財政配套400億元，亞諾法也積極卡位此領域。

管理處副總經理黃益皇表示，由於中國政府推動本土化，未來國外的設備產品將較難進軍大陸下，亞諾法也透過莞榕計畫，在今年4月成立全資子公司上元生技，並在東莞設廠，預計明年第一季投產，初期先生產設備。

黃韋伯指出，中國投入的精準醫療，主要鎖定產前和癌症檢測。產前預防及檢測，包括羊水檢測、無細胞非侵入性篩檢NIPT、有細胞非侵入性診斷NIPD，中國產前基因檢測隨法令開放，市場普遍化。

評析
亞諾法開發的循環腫瘤細胞（CTC）分離系統，已陸續打入中國三甲醫院

p470121

轉貼2016年9月3日MoneyDJ新聞，供同學參考

亞諾法拚轉型  大陸布局效益是關鍵

記者 蕭燕翔 報導

力拼轉型，亞諾法(4133)垂直整合朝體外診斷試劑公司發展，因看好中國大陸精準醫療商機，近年已透過全資子公司東莞上元科技布局，並已在重慶、東北、杭州等地開始漸收成果，明年第一季器械也會登陸生產。法人認為，精準醫療是中美政策主導的新商機，也是亞諾法營運能否有另波成長的關鍵，後續將觀察大陸布局效益能否如預期爆發，作為其轉型成效的檢視。

亞諾法2009年上市之初，主要是聚焦全球最大的抗體試劑廠，當時的營運模式，比較是利用抗體庫的優勢，提供給實體與網路客戶，但因多數客戶都屬學術研究使用，數量不大，營運成長有限。但看好美國與中國政策驅動的政策醫療商機，亞諾法利用自身在抗體庫的優勢，加速垂直整合，有意發展成體外檢測與診斷試劑的整合服務商，近年並瞄準中國大陸市場，成立全資子公司上元，積極布局。

根據亞諾法的營運模式，在大陸市場最快切入的，是癌症用藥後的復發監控與藥效/藥效的檢測，走的是液態切片取代組織切片的技術，利用的是檢測血液中的循環腫瘤細胞(CTC)的有無，確認用藥後是否復發等穩定性。

而目前CTC的分離技術，中國大陸廠商採用的仍是以過濾細胞大小的模式，確認是否血液中存在循環腫瘤細胞，但亞諾法認為，循環腫瘤細胞與正常細胞不見得存在尺寸差異，可能影響捕獲率。而該公司採用的是抗體移除與捕捉的陰陽性富集分離，提高捕獲率。

且為配合大陸醫療器械在地生產的長期方向，亞諾法旗下上元除與當地代理商、經銷商等渠道配合，開始打入三甲醫院外，醫療器械也將在地生產，明年第一季可完成，內部估計，轉至當地生產後，器械獲准時間可大幅縮短至一年至一年半，加速佈局。

除此之外，亞諾法也與日本藥廠配合，用作預測特發性肺纖維化的生物標記。

法人預期，目前亞諾法來自CTC儀器的相關營收占比約3.6%，貢獻還有限，多數還是來自抗體及試劑(76.5%)、蛋白質(15.4%)。因CTC的推廣還屬新開發業務，需觀察在生產、銷售渠道與醫院的終端滲透率上，是否能如期爆發，驅動下波較大成長。

評析
亞諾法在大陸市場最快切入的，是癌症用藥後的復發監控與藥效/藥效的檢測

p470121

轉貼2016年9月12日財訊快報，供同學參考

藥廠合規軟體大單貢獻，訊聯、創源 8月營收同創高

財訊快報／何美如報導

訊聯(1784)集團8月業績亮眼，訊聯及子公司創源(4160)營收都同步創下歷史新高。訊聯總經理劉天來表示，除了非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT)及醫美業績維持強勁成長，主要係創源有一筆藥廠的合規軟體訂單，金額約2-3千萬元貢獻。

目前訊聯半數營收仍來自於幹細胞產品，基因檢測及醫美的營收占比約5成。劉天來表示，醫美實體通路101專櫃扮演旗艦店角色，電商平台如天貓等，對業績實質貢獻更大，目前醫美營收有7成來自電商。

創源8月營收5221萬元創新高，月增率68.50%，年增率155.79%。8月營收創新高，主要係一筆台灣藥廠的合規軟體訂單，金額約2-3千萬元貢獻。

訊聯母憑子貴，8月營收同創新高達8101萬元，月增率37.14%，年增率59.39%。劉天來表示，醫美、NIPT今年以來成長力道強勁，為業績主要成長動能，8月維持向上表現。

評析
目前訊聯半數營收仍來自於幹細胞產品，基因檢測及醫美的營收占比約5成。

p470121

轉貼2016年9月19日經濟日報，供同學參考

訊聯攻醫美 多角化搶商機

經濟日報 記者江碩涵／台北報導



訊聯近來積極跨入醫美領域，幹細胞皮膚醫學研發中心日前推出細胞因子保溼產品，大力布局電商及藥妝通路。訊聯總經理劉天來表示，看好醫美零售市場，未來持續研發毛髮再生、撫紋霜等產品，將以多角化方式經營，預期明年有不錯的成長動能。

訊聯深耕幹細胞領域17年，除了既有的臍帶血幹細胞儲存外，也從幹細胞研究發展出皮膚相關應用生物科技，旗下子公司創源生技更是國內產前基因檢測先鋒部隊，業績蓬勃發展。

劉天來表示，以往幹細胞的應用只侷限在醫療用途，例如燒燙傷中就有不少以幹細胞作為傷口癒合方式成功的案例，也有不少是用來讓糖尿病患者傷口癒合，包括免疫調節、血管硬化等臨床應用，在醫療界有發炎、修復、預防三種效果，成為幹細胞市場應用化關鍵。

他表示，訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心多年來與醫學中心合作傷口癒合的研究，發現以間質幹細胞新專利技術為基礎，可將高純度活性細胞因子（cytokine）直接送達人體皮膚膠原蛋白內，達到抗老效果，今年7月正式推出「RE.O」自有品牌，利用幹細胞培養技術，喚起纖維母細胞分泌膠原蛋白，與一般醫美廠商利用化工方式補充膠原蛋白，功能完全不同。

劉天來表示，訊聯醫美相關產品先以亞洲市場為主，目前在外國遊客必經的「台北101金融大樓」開設實體店面，達到廣告宣傳效益，除實體通路外，也將逐步跨入阿里巴巴、天貓、京東等電商及藥妝通路。
他說，同時積極搶攻國際化妝品消費市場，包括大陸、北美、東協等跨境電商市場，不排除與國際大廠進行合作代工製造，預計今年底、明年初可以完成通路架設。

除了既有的醫美品牌外，劉天來說，訊聯研究中心仍積極以幹細胞研究為主，拓展各種醫美相關產品，利如毛髮再生與孕產婦需求量較大的撫紋霜，皆是下一步開發項目，目前也已推出脂肪幹細胞的儲存業務，與醫美診所結合，同時達到抽脂與儲存幹細胞的功能，可望透過獨有技術、專業定位與跨領域結合等優勢，直接搶進醫美市場。

評析
訊聯近來積極跨入醫美領域，幹細胞皮膚醫學研發中心日前推出細胞因子保溼產品，大力布局電商及藥妝通路。

p470121

轉貼2016年9月19日經濟日報，供同學參考

深耕基因篩檢 結盟美廠

經濟日報 記者江碩涵／台北報導

訊聯從第一代臍帶血銀行一路發展至第二代臍帶間質幹細胞、生醫美容幹細胞激原以及第三代牙齒幹細胞、脂肪幹細胞等，同時深耕基因篩檢，又以非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT）最為知名，訊聯集團旗下創源甫與美國Natera簽訂NIPT新技轉合約，能檢測出更為小片段缺失病症，可望帶來業績成長。

訊聯在幹細胞與基因檢測耕耘許久，NIPT市場滲透率表現也相當亮眼，因此吸引美國NIPT檢測領導品牌Natera，主動尋求與集團合作新一代NIPT檢測平台（SNP-based NIPT），該平台是國際上公認檢測微小片段缺失疾病的高端檢測方式，是國際上唯一具有MPSS及SNP雙重NIPT檢測平台優勢的檢測公司。

訊聯總經理劉天來表示，創源目前施作的基因檢測又以全方位唐氏症篩檢、脊髓性肌肉萎縮症（Spinal Muscular Atrophy, SMA）、胚胎著床前基因診斷（Pre-implantation Genetic Diagnosis, PGD）、胚胎著床前染色體晶片篩檢最為熱門，而新一代的NIPT檢測平台則能檢測出更為小片段缺失，降低更多風險。

他表示，雖然幹細胞發展、基因解密還有很大的未知領域尚待開發，但身為生技醫療業一分子，訊聯仍一本救人初衷，除基因檢測，訊聯也率先推動幹細胞的「分享經濟」，全球首創「存捐互利」的模式，讓更多人有機會共享幹細胞治療。

劉天來說，除了保存臍帶血外，存戶及三等親內家人，都可以接受HLA人類白血球組織抗原檢測，建立資料庫，只要存戶和親屬有移植治療需求，便可透過訊聯資料庫尋找配對吻合的幹細胞，相對的別人若有需求，也能捐給需要的人，讓更多人可以用到幹細胞治療。

評析
訊聯率先推動幹細胞的「分享經濟」，全球首創「存捐互利」的模式，讓更多人有機會共享幹細胞治療。

p470121

轉貼2016年9月28日經濟日報，供同學參考

冠科上櫃申請案 29日審查

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

櫃買中心將於29日審查冠科-KY上櫃申請案，由於該公司聚焦精準醫療，創辦人又是大陸生技專家余國良，因此備受矚目。

中美冠科（冠科-KY）28日舉辦「2016臺北國際腫瘤精準治療高峰論壇」，號召許多生醫領域專家參與，中美冠科執行董事長余國良表示，這是精準醫療的開始，過去癌症被認為是單一部位的細胞病變，但研究證實癌症與病人的基因缺陷有關。這個發現也改變了癌症新藥的研發方式，從「細胞株建立腫瘤異種移植動物模型」（CDX）轉變成PDX模型。

冠科今年2月登錄興櫃，股價從45元衝高到90元，漲幅達100%，其後漲幅略微收斂，後來股價一度落到掛牌價格附近，近期有回溫趨勢，向70元叩關。冠科今年上半年稅後純益約1,150萬元，每股稅後純益為0.09元。

中美冠科創立於2013年10月22日，登記地點位於英屬開曼群島，主要係從事癌症新藥開發、腫瘤藥效測試服務（體內及體外）、藥物篩選、藥物代謝分析及轉化醫學領域等研究服務，其營業收入主要分為勞務收入占總營收93.90%及技術授權合作開發收入占總營收6.1%，當中勞務收入包含細胞源移植模型、PDX病人源移植模型、PS合成蛋白、MCB培養細胞、DMPK藥效代謝測試、CVMD糖尿病測試，而技術授權合作開發收入則為腫瘤創新藥。

余國良表示，市面上光是治療單一癌症的藥物就有70種，不過究竟哪一個藥品最具療效，即使醫生與藥廠都不一定能找到解答，不過現在只要透過PDX技術平台，搭配全球不同人種的大型基因資料庫，就很可能找到答案。

p470121

轉貼2016年10月11日工商時報，供同學參考

中美冠科推出全新腫瘤組織微陣列  助藥廠縮短研發週期

杜蕙蓉／台北報導

中美冠科-KY（6554)宣佈，推出用於腫瘤學及免疫腫瘤學臨床研究的「腫瘤組織微陣列（TMAs）」，該技術平台有助於新藥公司篩選臨床受試藥物，縮短研發週期。

冠科表示，此陣列是源於該公司龐大的人源性癌症動物模型（PDX）、細胞系模型及鼠源腫瘤同種移植模型。

目前，冠科可以提供一系列涵蓋不同PDX模型的TMA，以及2種細胞系異體移植模型的TMA。涵蓋的腫瘤類型包括結直腸癌，食管癌，胃癌，頭頸癌，肝癌，肺癌，卵巢癌，胰腺癌和其他混合類型。這些組織均為福馬林固定、石蠟包埋組織，可以用於組織學檢測。

中美冠科是一家全球性的新藥研發技術平台公司，主要提供腫瘤和心血管代謝疾病體內及體外藥效測試服務、藥物篩選、藥物代謝分析及轉化醫學領域等研究服務。

冠科表示，微陣列的推出，意味著研究人員可以在大量腫瘤模型中快速評估他們所關注的腫瘤標靶靶點表現狀況，從而快速有效的在大量模型中確認是否存在他們感興趣的「生物標記」。利用腫瘤組織微陣列TMA，研究人員可以同時檢測數百個PDX模型，大大減少工作量，改善過渡到體內藥效實驗前的模型篩選過程。

中美冠科基因與生物標記組執行總監蔡傑表示：「這些微陣列能夠幫助那些打算同時進行多種體外組織學分析的藥廠客戶節省腫瘤樣品和診斷試劑，而這兩者可能都十分珍貴。這些微陣列可以用於檢測目標基因在多個樣本、以及多個腫瘤類型中是否有表現出來。」

目前冠科提供鼠源腫瘤同種移植模型MuPrime）的TMA，供對免疫腫瘤學研究感興趣的客戶選擇。通過這些同種移植模型的TMA， 藥廠客戶可以在約30個模型上快速檢測腫瘤標靶靶點和免疫細胞的形態，尋找最合適的模型，來用於標靶藥物與免疫療法的合併治療研究，進而研發出新的腫瘤療法。

目前TMA已經加入中美冠科生物的庫存，可隨時出貨。

評析
目前冠科可以提供一系列涵蓋不同PDX模型的TMA，以及2種細胞系異體移植模型的TMA。

p470121

轉貼2016年10月22日經濟日報，供同學參考

普生個人化醫療 邁大步

經濟日報 記者江碩涵／台北報導

精準醫療廠普生（4117）行銷及銷售副總經理林孟德表示，看好個人化醫療成為當前醫學主流，普生將積極投入分子伴隨式診斷、可定量定點照護系統等，隨著新研發生物技術體外診斷醫材（IVD）及蛋白藥等產品通過認證，普生整體營運將有更進一步的成長。

普生宣布，為充實營運資金，董事會日前決議預計辦理現金增資1萬到1萬2,000張，暫定發行價格為每股25至30元，實際發行價格待主管機關通過後由董事會依法令規定辦理，若按面額計算，預計總增資金額達1億到1.2億元。

林孟德表示，普生耕耘30年，是台灣唯一擁有自主供應鏈的IVD公司，旗下擁有100款TFDA、歐盟CE認證的產品，為把握市場利基點，普生啟動新商業模式，將採共同製造、銷售，透過原料供應的模式保留研發專利，並進一步建立與當地政府、醫療體系及廠商更緊密合作關係，有助於普生提升當地市占率，取得更穩定的銷售成績。

評析
看好個人化醫療成為當前醫學主流，普生將積極投入分子伴隨式診斷、可定量定點照護系統等

p470121

轉貼2016年11月2日工商時報，供同學參考

三顧攜日商 攻再生醫學

經濟日報 記者高行／台北報導

日本再生醫學界先驅CellSeed公司應邀訪台，社長橋本節子拜會副總統陳建仁，力促雙方交流。據了解，擁有世界獨創細胞層片培養技術的CellSeed，將把專利技術引進國內上櫃公司三顧（3224），雙方已簽訂合作備忘錄（MOU）共同發展再生醫學，有望帶動三顧業績跳躍成長。

CellSeed擁有世界獨創細胞層片技術，能製作出「人類活組織的基本單位」，其核心技術朝多角化，在國際間蓬勃發展，也與多方企業和學術單位合作開發。其中CellSeed和當地TERUMO公司合作，在治療心臟衰竭上獲得重大突破；同時也擬將該技術引進台灣，攜手三顧共同投入有關再生醫學治療領域。三顧股價昨（2）日收28.8元，下跌0.4元。

三顧在10月下旬已和CellSeed簽訂合作備忘錄，聚焦細胞培養技術的轉移及人體組織器官，如食道內壁、心臟等器官的重建和修復，另也包括發展計畫、臨床試驗、製造及產品銷售等四方面的深度合作。

CellSeed擁有的細胞層片工程專利，是全球唯一由自體細胞以人工方式造出組織的技術平台，在再生醫學這塊領域，全球尚無可被超越的競爭對手，優勢來自於「特殊細胞培養皿」，可隨溫度變化不同的特性，並保存細胞的完整性，對於各種不同的細胞，有個別的培養條件，只要掌握這項「knowhow」，細胞層片培養技術就不會太困難。

評析
三顧和CellSeed簽訂合作備忘錄，聚焦細胞培養技術的轉移及人體組織器官

p470121

轉貼2016年11月7日工商時報，供同學參考

領先國際 宣捷幹細胞新藥 拚明年台美臨床

杜蕙蓉／台北報導



宣捷生技領先全球發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌EphA2，已獲得美國專利，此專利一舉將幹細胞品質及純度拉抬至國際水準之上。總經理宣昶有表示，目前已積極投入幹細胞新藥開發，正力拚明年在美國和台灣進行一期臨床，搶攻全球幹細胞新藥高達800億美元的市場。

宣昶有指出，間質幹細胞分離培養的過程中經常伴隨纖維母細胞的存在，但纖維母細胞不易分辨及排除，也導致幹細胞新藥開發困難， 而EphA2則能精確的鑑別間質幹細胞，目前宣捷已利用EphA2鑑別技術 開發出高純度、高品質的幹細胞新藥。

宣昶有表示，透過EphA2的鑑別，幹細胞新藥開發成本和時程將可降低三分之一，目前宣捷已投入開發早產兒肺部發育不全、腦性麻痺、老年慢性阻塞肺病三個新藥。

進度最快的早產兒肺部發育不全，宣捷已與台北醫學大學進行早產兒相關適應症的研究，發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀，達到治療效果。該新藥可望於明年進入人體一期臨床。

此外，該公司也與奇美醫院針對腦心血管適應症研究，證實間質幹細胞可調節神經發炎反應、抑制神經細胞死亡、促進內源性神經細胞新生，具有減少缺血性中風後腦部梗塞體積並改善運動能力之功效，研究成果將積極應用於缺血性中風和腦性麻痺細胞治療新藥開發。

火力全開的宣捷集團，在宣明智與宣昶有父子領軍下，除了以新藥開發為主的宣捷生技，在新藥的開發與專利取得已經見到實際成果外，專攻幹細胞儲存為主的宣捷幹細胞生技，業績穩定成長，已成為全球最大間質幹細胞儲存單位。

宣昶有表示，為配合不斷擴展的版圖，宣捷積極增建實驗室及儲存中心，除目前的台北一廠及台北二廠外，高雄儲存中心亦將於明年第一季正式完工。

另外，宣捷幹細胞也規畫明年登錄興櫃，目前正在籌備公發中。

評析
宣捷目前已積極投入幹細胞新藥開發，正力拚明年在美國和台灣進行一期臨床

p470121

轉貼2016年11月7日工商時報，供同學參考

宣家父子 力促政府改善過時法規

杜蕙蓉／台北報導

新政府力推生技產業進軍國際，但過時的法規障礙卻成業界絆腳石！宣明智、宣昶有父子表示，幹細胞新藥市場達800億美元，全球已有九項幹細胞新藥核准上市，南韓政府更是全力扶持，台灣醫療技術綜合評比全球第三，最有本錢發展生技，千萬不要因為法規不合宜，浪費老本。

宣明智認為，蔡英文政府以國防及生技為主軸，全力推動台灣經濟革新，此舉被解讀新政府了解台灣具有強大的生物科技研發潛能。只是台灣生技產業也面臨市場太小的困境，因此，生技產業必然要接軌國際，搶攻國際市場，才能創造產業的利基。

他以生技產業領域中極具競爭力的幹細胞新藥為例指出，英國自然評論期刊的估計，幹細胞新藥市場達800億美元，為搶食大餅，全球已有九項幹細胞新藥核准上市。

若以細胞來源分類，八項為間質幹細胞產品，其中南韓在政府政策扶植下聲勢壯大，已發展出可治療腦心血管疾病、膝關節退化、腸道疾病等共四項幹細胞新藥，更有多項幹細胞新藥臨床案件進行中。而台灣幹細胞生技醫藥產業中，宣捷間質幹細胞的新生物標誌EphA2，已獲得美國專利，正積極搶攻幹細胞生技醫療市場。

宣捷總經理宣昶有認為，台灣的幹細胞新藥上市指日可待，進軍國際市場勢在必行。台灣要在國際生技醫療產業取得優勢，除了優質的人才與精準的市場判斷外，政府也要積極推動改革，儘速改善過時的法規障礙，投入必要的支持和支援，產官學研合作，成就台灣生物科技成為全球一流的產業。

評析
生技產業必然要接軌國際，搶攻國際市場，才能創造產業的利基。

p470121

轉貼2016年11月14日工商時報，供同學參考

普生發表HER2基因分子檢測 力拚技術商業化

彭暄貽／台北報導

普生(4117)參加美國分子病理學會(AMP)年會，向國際知名生技研發業者發表HER2基因分子檢測論文。有鑑研究機構Research and Markets最新報告指出，全球精準醫療(Precision Medicine)市場規模將以年複合成長率12.6％的速度、於2020年達880億美元的產值。普生將力拚檢測研發技術商業化，創造公司獲利能量。

總經理夏大維(David Hsia)強調，普生「HER2基因分子診斷試劑」能夠解決現行兩大主流檢測方法：免疫化學染色法(IHC)以及螢光原位雜交法(FISH)沒有的內部標本質量控制機制問題，並透過評估定量HER2測試與內置標 本質量控制機制的多重實時PCR原理，收集乳癌的80個FFPE組織並分析測定驗證，實驗結果不但顯現優異的線性，並達到與經FDA認證的FISH檢測超過90％一致性，普生看好未來檢測技術商業化後，將有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一，帶領普生成為國際重要的IVD檢測業者地位。

據世界衛生組織(WHO)統計，全球乳癌每年新增病患數約138.4萬人，死亡人數則達45.9萬人之高，不但發生率排名全球第二大癌症，更是女性排名第一的癌症死因。

普生指出，HER2是檢測能否使用標靶藥物治療的主要基因，隨著全球醫學研發進展迅速，目前已有包括賀癌平(Herceptin)、癌思停(Avas tin)、Lapatinib等多種乳癌分子標靶治療藥物，但傳統IHC檢測精確性不足，精確性高的FISH成本高昂且檢驗時間較長，普生因此投入兼具兩者優點的HER2基因分子診斷試劑研發，只需少量血液便能達到FISH檢測的精準度，此次研究成果獲邀以論文發表形式在國際重要醫學會議中亮相，足以證明普生在全球精準醫療趨勢下，新研發檢測產品無疑在個人化伴隨式診斷的醫學進程中扮演關鍵性的重要角色。

夏大維(David Hsia)說，普生與旗下美國Danner實驗室有深厚的R&D實力，並且有多項新產品正在進行研發，未來會致力於加速新產品開發、拿證及上市商業化的開發，加強全球公司互動、合作以創造新商機，並期許未來能夠將普生旗下包括BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等新研發檢測技術成功推動商業產品化發展，進一步推廣到美國、歐洲與中國等國家的銷售市場，帶領普生朝國際型精準醫療大廠目標邁進。

評析
普生在全球精準醫療趨勢下，新研發檢測產品在個人化伴隨式診斷的醫學進程中扮演關鍵性的重要角色。

p470121

轉貼2016年11月17日蘋果日報，供同學參考

訊聯靠醫美檢測 衝營收
聿新科蝦紅素擴廠 盛弘拓展藥局版圖

【江俞庭╱台北報導】
生技後市
櫃買中心昨舉辦生技主題法說，邀幹細胞廠訊聯（1784）、蝦紅素研發廠聿新科（4161）、醫療服務廠盛弘（8403）等說明展望。訊聯董座蔡政憲看好明年醫美產品，及非侵入式胎兒檢測（NIPT）取代血清篩查，將帶動營運成長。

此外，鮮少曝光的聿新科董座楊金昌也透露，台南新廠明年元月落成，將生產純度高達98%的醫療級蝦紅素，吸引不少法人關注。

醫美將獲陸3證照
訊聯深耕幹細胞領域17年，除既有臍帶血幹細胞儲存，也從幹細胞研究發展出皮膚相關醫美產品，而旗下子公司創源（4160）的伴隨式診斷，過去專注產前、孕前基因檢測，未來也將專注在小兒科應用上。

談到明年展望，蔡政憲表示，唐氏症非侵入式產前篩檢（NIPT）明年將大規模取代傳統血清篩查方式，而積極跨入的醫美領域，明年取得中國3個查驗登記證照，搭配毛髮再生、孕期妊娠紋撫紋等2項新品推出，都將推升營運。

鮮少出現在媒體前的聿新科，過去以居家血糖、膽固醇監測產品佔大宗，每年每股純益約3元，不過看好蝦紅素未來成長性，聿新科砸下5億元於台南蓋新廠，並投入3千多萬研發費用，加上美元匯損，讓前3季獲利縮水不少。

不怕台泥攻蝦紅素
蝦紅素共有醫療、食品、飼料等不同等級，分別依純度不同產製。楊金昌表示，純度高達98%的醫療級蝦紅素需求大，目前市價1公斤可達3億元，而明年1月8日將落成的台南新廠，產能滿載時年產能可達10公斤，已有4家廠商洽談合作，待上半年完成查廠，下半年可量產，2018年貢獻度則更大。

台泥（1101）日前大動作宣布投入蝦紅素事業，面對同業競爭狀況，楊金昌則信心滿滿表示，公司為唯一國內能達到98%高純度蝦紅素的廠商，因特殊抗氧化技術，進入門檻高，同業要趕上不易。

敏成月底申請上櫃
盛弘公司規模雖不大，但醫療相關領域卻涉獵廣泛。除旗下敏盛醫院體系，也透過轉投資瑪科隆鎖定藥局體系，擴大醫藥流通版圖，並跨足零售藥局經營，旗下盛康藥局已超過20家，未來以高齡化社區為主，並鎖定慢性連續處方箋，估明年下半年達規模經濟。

隨著人口高齡化，總經理劉慶文樂看慢性連續處方箋市場，雖健保局未來將砍利潤，但因盛弘旗下利潤高於同業5%，預期未來仍有利基支撐。而旗下車用吸音棉廠敏成，也將於月底遞件申請掛牌上櫃。

另外，為培養生技業人才，生物產業協會於去年底成立生技產業深耕學院，由神隆（1789）創辦人馬海怡發起，今年增設原料藥、新藥開發等課程，可增加同業間的合作機會。

評析
訊聯看好明年醫美產品，及非侵入式胎兒檢測（NIPT）取代血清篩查，將帶動營運成長。

p470121

轉貼2016年11月17日工商時報，供同學參考

冠科瞄準精準醫療 12月上櫃

杜蕙蓉／台北報導

全球最大的PDX（人源腫瘤異種移植）公司冠科-KY（6554），預計12月中旬掛牌上櫃，每股承銷價暫訂58元。董事長余國良表示，瞄準精準醫療商機，冠科已在中國取得第三方臨檢中心之執照，將可協助癌症病患找出最佳藥物及後續抗藥性產生之後線用藥分析服務。

余國良表示，癌症藥物目前有70多種，只有20％成功率，主要是癌症與病人的基因缺陷有關因此，如何提升其治癒率也推波精準醫療的興起，也改變了癌症新藥的研發方式。冠科則專注在腫瘤、糖尿病兩大疾病，全球每年有近2千萬個癌症病患及4億個糖尿病患者，其打造的PDX就像Facebook的平台，希望能在最短時間有效解決腫瘤問題。

營運表現亮麗的冠科，營運地包括美國4家、英國1家、中國3家及台灣1家，合計9家子公司。該公司目前資本額13.18億元，本次辦理現金增資13,120張，預計掛牌股本為14.49億元。

冠科2015年營收15.1億元，稅後純益9,800萬元，正式轉虧為盈，EPS 0.9元。2016年前3季營收14.02億元，毛利率56％，相較去年提高約2個百分點，稅後純益9,700萬元，EPS為0.74元，營收、獲利均逼近去年全年。

冠科主要提供癌症藥效測試服務（體內及體外）、藥物篩選、藥物代謝分析及轉譯醫學領域等研究服務，並已開拓一系列藥效技術平台，未來將藉由此些平台創造更高整體價值，包括個人化精準醫療、大數據應用、拯救臨床失敗新藥、糖尿病藥物開發。

根據Pharmaprojects／Pipeline資料庫統計，全球在研新藥數量約13,718個，相較2015年約12,300同期增幅高達11.5％，其中臨床前藥物研發數量約為6,861個，較2015年約6,061個增幅高達13.2％。冠科客戶除全球20大藥廠外，還涵蓋其他藥廠及中小生技公司夥伴約440家，近年業績也伴隨市場擴大而走高。

評析
冠科已在中國取得第三方臨檢中心之執照，將可協助病患找出最佳藥物及後續抗藥性產生之後線用藥分析服務。

p470121

轉貼2016年11月19日工商時報，供同學參考

普生D肝產品 拚明年取證搶頭香

杜蕙蓉／台北報導

普生（4117）搶攻精準醫療商機，董事長林宗慶表示，肝炎診斷產品是明年重要成長動能，可望在明年拿下國內唯一的D肝診斷試劑證照，加上C肝診斷試劑明年起健保開始給付，將增添營運成長動能。

此外，普生近日也參加美國分子病理學會（AMP）年會，向國際知名生技研發業者發表HER2基因分子檢測論文。

由於普生的「HER2基因分子診斷試劑」能夠解決現行兩大主流檢測方法：免疫化學染色法（IHC），及螢光原位雜交法（FISH）沒有的內部標本質量控制機制問題，並透過評估定量HER2測試與內置標本質量控制機制的多重實時PCR原理，收集乳癌的80個FFPE組織並分析測定驗證，實驗結果不但顯現優異的線性，並達到與經FDA認證的FISH檢測超過90％一致性，普生看好未來檢測技術商業化後，將有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一，帶領普生成為國際重要的IVD檢測業者地位。

普生今年前10月營收1.57億元，年成長率16.5％，上半年每股淨損1.32元。

普生總經理夏大維指出，台灣約有300萬人是B型肝炎帶原者，部分會變引發肝癌，部分則變成D型肝炎。D型肝炎是從B肝演變而來，目前健保對D肝檢測有給付，但台灣並沒有廠商具有檢驗執照，普生有機會搶頭香，未來商機不小。

另外，普生今年8月已取得執照的C肝診斷試劑，日前衛生署已核准明年將給付兩項C型肝炎新藥，但檢驗前必須進行C肝檢測，普生是唯一一家本土廠商（國際廠則有亞培及羅氏），將是受惠者。

林宗慶表示，隨著既有產品海外布局也逐步發酵，幾個國家陸續簽約，如沙國、伊朗、巴西等市場都與當地業者合作，加上C肝、D肝產品帶來的動能，預期明年營運可望勝今年。

對於美國新任總統川普上任對產業的影響，林宗慶說，有可能會對標案做出限制，如人員、原料等要有一定比例是來自美國。事實上，早在兩年就有感於各國保護主義興盛，進行全球布局，現已完成組織架構及產品、通路的布局，不會受此影響。

評析
肝炎診斷產品是普生明年重要成長動能，可望在明年拿下國內唯一的D肝診斷試劑證照

p470121

轉貼2016年11月28日經濟日報，供同學參考

訊聯 搶亞洲醫美商機

經濟日報 記者江碩涵／台北報導

訊聯積極跨入醫美領域，幹細胞皮膚醫學研發中心日前推出細胞因子保溼產品，大力布局電商及藥妝通路，本月也在「第42屆臺灣皮膚科醫學會年會」中提出最新研究證實。
訊聯總經理劉天來表示，看好醫美零售市場，將持續研發毛髮再生、撫紋霜等產品，以多角化方式經營，預期2017年醫美產品銷量將有爆發性成長。

訊聯深耕幹細胞領域17年，除既有的臍帶血幹細胞儲存外，也從幹細胞研究發展出皮膚相關應用生物科技。

劉天來表示，以往幹細胞的應用只侷限在醫療用途，例如燒燙傷中就有不少以幹細胞作為傷口癒合方式成功的案例，也有不少是用來讓糖尿病患者傷口癒合，包括免疫調節、血管硬化等臨床應用，在醫療界有發炎、修復、預防三種效果，成為幹細胞市場應用化關鍵。

訊聯表示，幹細胞再生醫學具市場潛能，近來受到全球重視，不少國家開始研發幹細胞再生醫學商品化，例如韓國、加拿大、歐洲分別在2011年、2012年及2015年核准間質幹細胞治療產品，2016年2月起日本JCR製藥公司也開始銷售異體間質幹細胞治療產品Temcell。

劉天來表示，訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心多年來與醫學中心合作傷口癒合的研究，發現以間質幹細胞新專利技術為基礎，可將高純度活性細胞因子直接送達人體皮膚膠原蛋白內，達到抗老效果，今年7月推出「RE.O」自有品牌，利用幹細胞培養技術，喚起纖維母細胞分泌膠原蛋白，與一般醫美廠商利用化工方式補充膠原蛋白，功能完全不同。

訊聯表示，醫美相關產品先以亞洲市場為主，目前在外國遊客必經的「台北101金融大樓」開設實體店面，達到廣告宣傳效益。

評析
訊聯積極跨入醫美領域，日前推出細胞因子保溼產品，大力布局電商及藥妝通路

p470121

轉貼2016年12月12日工商時報，供同學參考

生醫股添生力軍 冠科-KY 今以每股55.78元上櫃

杜蕙蓉／台北報導

生醫股再添生力軍！冠科-KY（6554）今（12）日以每股55.78元上櫃，總裁吳越表示，冠技術平台PDX（人源腫瘤異種移植）模型，能讓新藥開發和腫瘤治癒率提高，並可望讓失敗的新藥「起死回生」，預期因PDX滲透率提高，未來營收獲利仍力拚高高成長動能。

吳越表示，腫瘤新藥開發成功率只有5％，而95％失敗中，有高達66％（2/3）是治療的適應症不對和沒有找對疾病的人；冠科的PDX模型，則已擁有約3,000個模型，位居全球最大，雖然目前已有不少藥廠投入PDX的模型設計，卻都還處於虧損狀態，冠科能成為唯一做PDX賺錢的廠商，主要是量大和每個模型的品質及團隊的能量，讓好的團隊可以找到生物標記，再則打入國際藥廠供應鏈，成為該公司最大的競爭優勢。

根據Pharmaprojects／pipeline資料庫統計，全球在研新藥數量約13,718個，相較2015年約12,300同期增幅高達11.5％，其中臨床前藥物研發數量約為6,861個較2015年約6,061個增幅高達13.2％。

吳越表示，透過PDX的大平台，冠科在動物臨床時，就能協助客戶設計，提高成功率，也能讓幫病患篩選藥品，達到最佳治癒率；另外，針對一些已宣佈失敗的新藥，冠科的平台也能重新設計新的適應症，讓新藥開發起死回生。

冠科目前主要營收來自臨床前藥效服務，今年累計1～10月營收15.64億元，已超越2015全年度，前三季稅後純益9700萬元，EPS為0.74元，相較去年同期的稅後純益851萬元，EPS 0.08元，顯著好轉。

吳越表示，冠科將透過客戶交流、學術機構及併購等方式，繼續擴充PDX到5000個之上，另外，也持續開發新技術與平台，今年度又陸續推出可應用於免疫腫瘤學研究TMAs（腫瘤組織微陣列）及應用於腎臟病藥物研究的全新體內平台，持續拓展其腫瘤及代謝疾病藥效檢測業務的產品線。

法人表示，冠科挾著擁有全球20大藥廠客戶，在目前PDX滲透率僅約5％，預期隨滲透率提高，今年營收應可維持三成的成長。隨著營收規模放大，毛利率應可維持向上趨勢，費用率則會向下，未來幾年獲利的成長將超越營收成長。

評析
冠科能成為唯一做PDX賺錢的廠商，主要是量大和每個模型的品質及團隊的能量

p470121

轉貼2016年12月13日經濟日報，供同學參考

尖端醫結盟慈濟醫院

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

尖端醫（4186）昨（12）日宣布與慈濟醫院完成「幹細胞生長佐劑MitoBurst」成果發表暨專利授權合約簽署，雙方合作切入出血性腦中風、器官衰竭等困難疾病領域，搶攻利基市場。

花蓮慈濟醫院研究部經過三年研究，研發出「幹細胞生長佐劑－MitoBurst」，並取得台灣及日本的專利，昨日慈濟醫院與尖端醫合作，由慈濟醫療財團法人執行長林俊龍與尖端醫董事長蘇文龍代表簽約。

蘇文龍表示，花蓮慈院林欣榮院長是台灣幹細胞移植先驅與權威，相信雙方可以共同發展成熟的幹細胞治療產品，幫助更多需要治療的病人，讓台灣引領國際細胞治療的趨勢。

尖端醫表示，幹細胞可以為組織、器官細胞進行更新及受傷修復的特色，讓幹細胞醫學為許多衰敗的器官及目前無法醫治的疾病，帶來一線曙光，但前提是需要夠多的、好的幹細胞。

慈濟醫院表示，以治療腦出血為例，就需要約1億個功能良好的幹細胞，目前花蓮慈院研究團隊是專注於人體自身的脂肪或嬰兒臍帶等（原）醫療廢棄物去找出間質幹細胞，再透過MitoBurst的添加，培養出數量足夠、功能更好的幹細胞。

評析
尖端醫結盟慈濟醫院，雙方合作切入出血性腦中風、器官衰竭等困難疾病領域，搶攻利基市場。

p470121

轉貼2016年12月19日經濟日報，供同學參考

尖端醫搶細胞治療商機

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

尖端醫近日積極擴大幹細胞有關新藥產品開發能量與進度，公司透露，新藥開發進度一直持續進行中，至於上櫃時程將在明年完成，在此之前將會陸續端出成績與投資人見面。

尖端醫去年與日本三菱瓦斯化學株式會社、日本三菱瓦斯化學藥業株式會社、日本鴻樹生科元，曾經共同簽訂四方合作備忘錄，正式啟動旗下新藥「TATHOXB4造血幹細胞生長因子」國際授權、生產暨開發計畫，近期是否將有好消息，備受關注。

TATHOXB4「造血幹細胞生長因子」技術平台，是尖端醫自行開發的重點專利新藥，可應用在癌症病患化療後的造血能力之重建，受到美、日大藥廠關注。一般認為，該產品若開發完成，將有機會替代現有的抗癌因性疲憊症用藥，市場潛力驚人。

日本三菱集團近年積極關注該計畫，雙方去年正式簽署合作備忘錄，被視為雙方共同開發TATHOXB4的前哨站。

至於TATHOXB4是否有亞洲以外的授權計畫，尖端醫表示，公司近年來持續與國際大廠保持友善互動，不會排除任何可能性。

另外，包括新藥開發、臨床試驗規劃、適應症的方向等都積極進行中，會盡快做出正面的結果，請大家拭目以待。

尖端醫表示，目前旗下新藥與藥品開發的新合作案分頭進行中，因此實驗室也將繼續擴充規模，明年首季前會完成新實驗室的整理與搬遷，屆時，公司藥品的自我開發能力將更上層樓，也可有效提升產品開發進度。

至於尖端醫與花蓮慈濟醫院合作案方面，是由尖端醫技轉慈濟醫院開發出來的「幹細胞生長佐劑－MitoBurst」，並取得台灣及日本的專利。

尖端醫藥品開發的腳步加快，近日宣布與慈濟醫院完成「幹細胞生長佐劑MitoBurst」成果發表暨專利授權合約簽署，雙方合作切入出血性腦中風、器官衰竭等困難疾病領域，搶攻利基市場，為細胞治療市場再添新動能。

尖端醫表示，幹細胞可以為組織、器官細胞進行更新及受傷修復的特色，讓幹細胞醫學為許多衰敗的器官及目前無法醫治的疾病，帶來一線曙光，但前提是需要夠多的、好的幹細胞，而這是尖端醫的獨門技術。

評析
尖端醫積極擴大幹細胞有關新藥產品開發能量與進度，將在明年完成上櫃

p470121

轉貼2016年12月21日工商時報，供同學參考

宣明智助攻 普生加入莞榕計畫

杜蕙蓉／台北報導

由科技界大老宣明智助攻台商搶進大陸發起的「莞榕計畫」再添生力軍！普生（4117）昨日宣布加入陣容，並與東莞生技簽署代理合約，未來東莞生技每年將支付普生450萬人民幣（約新台幣2,250萬）的權利金。

根據合約，東莞生技將代理普生旗下包括B肝/C肝檢測試劑、以及自有品牌oh care歐克威爾含有P113+抑菌胜肽口腔系列產品，包含漱口水、口腔噴霧劑等四款產品。

莞榕計畫是由互貴興業、東莞市政府旗下東莞生技所創辦的生技產業發展平台，由東莞市政府提供台資生技公司15億新台幣行銷授權金，在3年分三階段提供一年最高500萬元人民幣的行銷授權金。

目前除普生外，還有晉弘、亞諾法、金穎生技等五家上市櫃生技公司是莞榕計畫成員，他們已陸續完成多項產品註冊、工廠設立、以及銷售通路的開拓。普生未來除計畫在東莞松山湖設立辦公室，主要P113+抑菌胜肽系列產品於中國市場銷售，並計畫同步推動包括B肝/C肝、BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等多項精準醫療主力檢測產品取得中國CFDA藥證，搶攻中國精準醫療商機。

普生副總經理林孟德表示，看好此次藉由莞榕計畫推動P113+抑菌胜肽系列產品在中國醫美市場的未來銷售。

評析
莞榕計畫是由互貴興業、東莞市政府旗下東莞生技所創辦的生技產業發展平台

p470121

轉貼2016年12月22日經濟日報，供同學參考

三顧攜日商 攻再生醫學

經濟日報 記者高行／台北報導

三顧（3224）搶攻再生醫學跨大步，昨（21）日宣布與日本再生醫學領域先驅CellSeed正式簽約，將該公司研發15年的細胞層片培養純熟技術引進國內，加速開發食道以及軟骨的再生治療技術，掌握龐大的潛力商機。

三顧董事會昨通過與日本再生醫學領域先驅、同時是日本上市公司的CellSeed（TYO：7776）合作簽約，將CellSeed研發15年的細胞層片培養純熟技術引進國內，並藉此宣示進軍再生醫學領域決心。

雙方簽約後，三顧將啟動向食藥署（TFDA）申請從事再生醫學領域許可，以及產品開發與上市計畫的推行。三顧同時將進行實驗室建置、人員訓練，並且將與國內三家知名的醫學中心合作，讓培養出來的細胞層片應用於病患，有助改善病患情況。

根據了解，CellSeed擁有世界獨創細胞層片特殊培養器皿之專利及各種體細胞再生的Know-how，可以穩定且迅速培養出各種不同的細胞層片，並且從2008年開始將培養出來的細胞層片進行臨床實驗，今年9月食道層片的臨床實驗已經進入第三期階段，預計在短期內就可以拿到日本的藥證上市許可。

2月間CellSeed在發表中期經營計畫概要的時候宣布，將推動食道細胞層片及膝蓋軟骨細胞層片的再生醫療產品上市為目標，同時還要在海外尋找策略合作夥伴，日前通過與三顧攜手進行合作。

三顧表示，引進CellSeed公司的細胞層片培養技術，第一階段將率先引進食道及軟骨的再生醫療開發技術，有助對食道癌病患術後食道狹窄的預防，以及膝蓋退化或外傷性關節炎的軟骨修復，盼在國內早日上市嘉惠病患。

評析
三顧將啟動向食藥署（TFDA）申請從事再生醫學領域許可，以及產品開發與上市計畫的推行。

p470121

轉貼2016年12月26日經濟日報，供同學參考

尖端結盟慈濟 攻再生醫學

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



花蓮慈濟醫院今年正式邁入30周年，旗下醫學暨創新研究也卓然有成，在院長林欣榮的帶領下，近日慈濟醫院與國內生技公司尖端醫攜手，投入再生醫學的研究與應用，雙方期待能進一步創造產值。

經過多年研究，花蓮慈濟醫院研究部主任鄭敬楓、副主任馮清榮、孫立易博士及台中慈濟醫院李典錕醫師等人共同研發出「MitoBurst」間質細胞培養平台。

日前，花蓮慈濟醫院已將此技術授權於台灣尖端先進公司，該公司表示將以此平台開始為客戶服務進行間質幹細胞保存，並與慈濟醫院進行未來相關臨床試驗合作開發。馮清榮是此技術的發明人之一，他表示，花蓮慈濟醫院是慈濟醫療體系的大本營，也積極投入研發工作，除了積極進行臨床研究以增進病人安全及提升醫療技術之外，對於新藥的開發也沒有放鬆。

馮清榮說，證嚴上人當初因為花東醫療資源困乏而募心籌建花蓮慈濟醫院，如今花蓮慈濟醫院雖已從地區教學醫院升格為醫學中心，但仍然有許多傷病無藥可治，例如神經退化性疾病、心腦血管損傷等，而此一技術的誕生，讓這些困難疾病有一線生機。

花蓮慈濟醫院自15年前，由院長林欣榮院長打下細胞治療的基礎後，該院研究部與神經醫學科學中心團隊，持續針對腦損傷與巴金森氏病的新治療方法進行研發，例如神經胜尿皮素治療腦損傷與巴金森氏病的新藥及「MitoBurst」間質細胞培養平台等皆是近年的成果。其中神經胜尿皮素開發成治療腦損傷已獲得美國專利。

評析
慈濟醫院與尖端醫攜手，投入再生醫學的研究與應用，雙方期待能進一步創造產值。

p470121

轉貼2016年12月28日工商時報，供同學參考

中美冠科-KY攜手新伊比利研究中心 強化模型開發與測試能力

杜蕙蓉/台北報導

中美冠科-KY(6554)28日宣布，將與全美最大靈長類動物研究中心-美國路易斯安納州新伊比利研究中心策略合作，此合作案將大幅提升冠科的心血管代謝類疾病服務與藥效評估模型設計的業務發展，讓客戶更專注其內部臨床前藥物開發。

此合作案是由冠科執行長魏京平（Jean-Pierre Wery）與路易斯安那州州長John Bel Edwards共同宣布，冠科將在路易斯安納州設立100% 持有之子公司，為公司營運再擴充據點。

新伊比利亞研究中心隸屬於路易斯安那大學拉法葉分校，專門從事非人靈長類實驗動物的應用和基礎研究管理，目前是也全美最大的國立靈長類動物研究中心，且該研究中心也通過AAALAC, OLAW和USDA等重要的認證。

魏京平表示，新伊比利亞研究中心的眾多研究設施，可以強化冠科-KY對於藥效學實驗和模型開發實驗與測試能力。

新伊比利亞研究中心董事Francois Villinge指出：該中心擁有研究和分析的專業技能和基礎設施，這無疑可以協助冠科-KY更快速地回應其全球化客戶的需求。

冠科-KY心血管與代謝類疾病研究高級副總裁汪亦欣指出，冠科希望能夠持續在心血管和代謝類疾病臨床前研究處於業界領先地位。過去冠科獨特的自發糖尿病非人靈長類動物模型、非人靈長類肥胖模型和其他併發症非人靈長類動物模型等，可以高度類比病人心血管和代謝類疾病的病理狀況，並可提供各大藥廠客戶的候選化合物是否應該進入臨床研究的策略決策依據。

預計雙方合作，將可積極回應客戶日益增長的需求，而冠科在美擴大設施，也將增營運多個專案能力。

冠科全球戰略合作及市場拓展部高級副總裁Laurie Heilmann表示:新伊比利亞中心非靈長類動物模型設計與服務能力的提升，將為公司現有客戶和未來客戶提供一整套的解決方案，讓客戶更專注其內部臨床前藥物開發。

評析
新伊比利亞研究中心的眾多研究設施，可以強化冠科-KY對於藥效學實驗和模型開發實驗與測試能力。

p470121

轉貼2016年12月31日工商時報，供同學參考

普生2017營運 法人看增2成

彭暄貽／台北報導

普生（4117）精準醫療布局喜報佳音。副總林孟德表示，體外診斷檢測試劑及伴隨式診斷兩大事業體，在海外新單加持下，前11月各交出10％、20％年增力道。P113+抑菌胜肽口腔系列產品更因電商、牙醫診所銷售活絡，業績展現3倍躍進，支撐營收比重近10％。

林孟德說，P113+抑菌胜肽口腔系列產品伴隨通路擴充及相關皮膚保養代工業務結盟合作，2017年業績可望展現倍增力道，朝營收比20％邁進。

尤其，與大陸東莞生技公司簽訂代理產品銷售合約將增添一年450萬元人民幣（約新台幣2,250萬元）權利金入帳，營運審慎樂觀期待。

據研究機構推估，全球精準醫療市場產值將在2020年達880億美元，從2015年至2020年將以年複合率12.6％速度積極展開。普生旗下海外營收比達60％的體外診斷檢測試劑及伴隨式診斷業務水漲船高；加計兩岸醫材、藥品銷售加速躍進，法人推估2017年營運成長15～20％。

普生2016年8月已取得執照的C肝診斷試劑，日前衛生署已核准2017年將給付兩項C型肝炎新藥，但檢驗前必須進行C肝檢測，普生是唯一一家本土廠商（國際廠則有亞培及羅氏），將是受惠者。

林孟德指出，隨著既有產品海外布局逐步發酵，幾個國家陸續簽約，如沙國、伊朗、巴西等市場都與當地業者合作，加上C肝、D肝產品帶來的動能，2017年營運可望更上層樓。

此外，普生P113+抑菌胜肽已完成美國FDA新藥臨床二期實驗，是目前全球醫學、醫美產品的主流研究。未來除積推動P113+抑菌胜肽系列產品在中國大陸醫美市場銷售；2017年更多醫美品牌導入P113+胜肽藥原料進行產品開發，P113+抑菌胜肽原料銷售將為營運重要推進焦點。

評析
普生2016年8月已取得執照的C肝診斷試劑，是唯一一家本土廠商

p470121

轉貼2017年1月4日中央社，供同學參考

慧智基因訂元月5日以每股45元登錄興櫃

中央社記者韓婷婷台北2017年1月4日電

台灣基因檢測產業翹楚慧智基因(6615)，訂於元月5日以每股45元登錄興櫃，輔導券商為元富證券。2016年上半年每股盈餘1.55元，連續3年營業毛利超過30%。

慧智於2012年7月成立，實收資本額1.86億元，2014年開始每年營業毛利超過三成，2016年上半年每股盈餘1.55元，擁有穩定的獲利，備受市場矚目。

慧智基因源自台大醫院基因醫學部分子遺傳實驗室，擁有國際頂尖的基因團隊，投入基因科學已十餘年。創辦人蘇怡寧醫師表示，慧智以臨床需求為主，發展最新次世代定序(NGS)技基因醫學檢測，提供國際化一站式服務，與全球基因檢測龍頭Illumina及Roche等策略合作，提供生殖醫學、孕婦、新生兒、癌症、個人化與罕見疾病基因檢測，更能診斷超過1000種基因異常，具有高度國際競爭實力。

蘇怡寧分析，傳統檢測一次只能檢測一個基因數個點位，而次世代定序(NGS)一次可以檢測上百個基因與上萬個點位，由於快速分析及早確診，具有準確度高並可同時大量檢測的優勢，服務對象除病患外，還包含廣大的健康人群，在醫療保健市場開創出新的商業契機。

據BCC Research預計，全球基因測序市場將從2013年約45億美元，2018年將達到約117億美元，每年以2位數高度成長。

他同時表示，慧智基因除了生殖及母胎兒基因檢測，如：胚胎著床前染色體篩檢(NGS-based PGS)、全方位非侵入性產前染色體篩檢(NIPS+)、染色體基因晶片及新生兒基因檢測之外；在個人化檢測方面，著手推廣人類乳突病毒(HPV)新一代子宮頸癌自我採檢、異位性皮膚炎過敏基因檢測等。

癌症基因檢測則是後續重要發展項目，據統計，全球癌症基因檢測產值超過100億美元，慧智基因已可利用液態切片(Liquid Biopsy)及次世代定序(NGS)技術偵測腫瘤風險及治療癒後情況，並與Roche合作引進市面上目前唯一經美國FDA核准的液態切片肺癌用藥基因檢測。慧智將基因醫學應用於臨床，幫助醫生為患者規劃最有效的治療方式。

慧智基因在台灣與400多家醫療院所合作，提供全方位的專業諮詢、完整檢測、醫師診斷等國際化在地服務；海外市場方面除了已和美、日、中、港、星、馬、泰、印尼、澳洲及希臘等地區合作，近幾年更積極拓展大陸及東南亞新興市場，在當地設有合作實驗室，讓台灣精緻的基因醫學逐步朝佈局全球邁進。

評析
慧智以臨床需求為主，發展最新次世代定序(NGS)技基因醫學檢測，提供國際化一站式服務

p470121

轉貼2017年1月12日經濟日報，供同學參考

普生推新產品 搶對岸商機

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

精準醫療廠普生（4117）昨（11）日表示，今年P113+事業體除與克麗緹娜擴大開發新產品，將爭取與更多醫美品合作案，旗下五款oh care自有品牌P113系列醫美產品，將會透過聯電榮譽副董事長宣明智領導的「莞榕計畫」於中國展開銷售。

普生表示，幾年也將推動B、C、D肝病檢測領域，如BioFibroScore等產品取得中國食品藥物管理總局（CFDA）所核發的藥證，希望全面搶食中國精準醫療及美容保養商機。

普生去年12月合併營收約為1,392萬元，年增4.9%，去年全年累計營收為1.86億元，年增1.18%。

普生表示，去年積極布局旗下P113+事業體的銷售通路及尋找合作夥伴的機會，在大樹、屈臣氏等實體通路和oh care、PCHOME等電商通路皆創造亮麗的銷售成績，並與克麗緹娜的合作，帶動P113+事業體營收繳出年增率倍增的成績單。

評析
今年P113+事業體除與克麗緹娜擴大開發新產品，將爭取與更多醫美品合作案

p470121

轉貼2017年1月16日工商時報，供同學參考

冠科擬切割業務 設3新公司

杜蕙蓉／台北報導



中美冠科-KY（6554）延續成長動能！董事長余國良表示，將持續強化架構精準醫療平台，賦予臨床失敗或已上市藥物找到新生命，不排除在近年內年將精準醫療、抗體藥及腫瘤三項業務進行分割，成立三家新公司。

執行長魏京平（Jean Pierre Wery）表示，冠科的營運模式很像Google，擁有完整的技術平台；為了延續成長動能，目前已與全美最大靈長類動物研究機構－路易斯安那州新伊比利研究中心進行策略合作，強化模型開發與測試能力外，也積極投入免疫療法領域，今年也將專攻癌症領域的生物標記診斷部獨立。

新伊比利亞研究中心隸屬於路易斯安那大學拉法葉分校，專門從事非人靈長類實驗動物的應用和基礎研究管理，是全美最大的國立靈長類動物研究中心，該研究中心也通過AAALAC，OLAW和USDA等重要的認證。

冠科與路易斯安那大學的合作案，將提升該公司的心血管代謝類疾病服務與藥效評估模型設計的業務發展，冠科已規劃在路易斯安納州設立100％持有的子公司。

魏京平表示，癌症藥物開發成功率低，取得臨床試驗許可的候選藥物失敗率高達95％，但許多失敗藥物是因為沒有找到目標病人或病症，冠科開發的技術平台PDX（人源腫瘤異種移植）模型，能讓新藥開發和腫瘤治癒率提高，並可望讓失敗的新藥「起死回生」。

目前冠科已鎖定中小型生技公司的臨床失敗藥物，或已上市藥物，透過平台找到與藥效有關的靶標，找到新的病人群或適應症，讓臨床重新設計進入臨床，賦予藥物新的生命。

余國良表示，冠科將打造成為生技業的Google，預期透過技術平台產生大數據，利用這些數據分析提供更多服務，創造營運利基。未來冠科將會持續在藥效測試領域，並以技術平台延伸的新業務，不排除會分割旗下事業部門成立新公司，引進專業的團隊主導，而冠科在新公司的股權將以不超過2成為主。

評析
冠科將打造成為生技業的Google，預期透過技術平台產生大數據，利用這些數據分析提供更多服務，創造營運利基。

p470121

轉貼2017年2月7日經濟日報，供同學參考

冠科擴大研發部門 延攬國際人才

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

中美冠科-KY（6554）持續開拓藥效測試領域新利基，擴大藥效測試相關產品部門，衝刺測試產品銷售規模，正式宣布延攬資深行銷人才黛比‧桑德斯（Debby Saunders）擔任生命科學部門主管。

中美冠科是全球最大藥效評估模型設計公司，看好各大藥廠對於「臨床前精準藥效測試」的需求將持續攀升，此波需求成長預計也將同步帶動各類測試與模型設計過程中所使用的抗體、檢測用試劑、樣品等產品採購需求。

中美冠科7日宣布，將原內部之測試相關產品線，擴大整合成立專責之生命科學部門，並延攬此領域之資深行銷人才黛比‧桑德斯擔任部門主管，領導部門進行符合外部市場需求之各項測試產品研發以及銷售拓展，預期此營運策略將可協助中美冠科在「臨床前藥效測試與模型設計服務」的既有基礎上，更進一步擴大藥效測試產品銷售。

黛比‧桑德斯過去在生命科學業務和市場行銷擁有超過20年的資歷，其豐富的經驗涵蓋管理資深業務、市場行銷、品質管理以及生命科學和分子診斷方面的營運經驗。

中美冠科表示，此次擴充之生命科學部門，目前可提供100多項不同種類的抗體，其中包含了體內與體外的研究、重組蛋白、重組細胞系、腫瘤與新藥研發等樣品、免疫檢查點抗體、腫瘤組織微陣列等檢測用試劑與產品，相關產品將可提供各大藥廠進行藥效測試與模型設計時使用，該部門的產品過去主要為提供內部使用，但因應客戶及市場對於該部門所提供之相關產品需求量越來越高，因此中美冠科決定擴充此部門規模以因應外部客戶的產品採購需求，目前此部門之產品已開始逐步出貨予各大藥廠及新藥研發公司。

中美冠科全球執行長魏京平表示，因應全球藥廠及新藥研發公司在藥效測試的精準度與需求量皆不斷增長，公司決定快速因應外部市場需求，整合既有測試產品線擴充成立生命科學部門，並延攬在此領域擁有豐富經驗的新主管黛比‧桑德斯統合部門的營運與銷售工作，未來中美冠科將可進一步開拓腫瘤相關測試產品的業務銷售，這些產品將有助於各大藥廠及新藥研發公司在新藥研發過程中的藥效檢測、驗證並縮短研發週期。

評析
中美冠科將原內部之測試相關產品線，擴大整合成立專責之生命科學部門

p470121

轉貼2017年2月8日經濟日報，供同學參考

瑞磁生技9日登興櫃 每股80元

經濟日報 記者黃文奇報導

醫療檢測公司瑞磁ABC-KY（6598）將於9日登陸興櫃交易，掛牌參考價格80元，預計明年首季轉上櫃；瑞磁大股東中，有宏碁創辦人施振榮所支持的智融基金會，因此備受矚目。

ABC-KY為一家高階醫療檢測技術公司，核心業務為多元檢測平台技術研發，以及檢測儀器與試劑開發、生產、銷售等，為合作夥伴提供先進的數位生技與多元檢測方案，該公司也是台灣目前唯一具有自行開發專利的數位分子檢測平台公司。目前實收資本額4.64億元。

ABC-KY創辦人何重人是台灣旅美的物理暨化學專家，董事長李家榮致力於生技相關產業，投資與孕育許多成功生技公司，如宜百康、中美冠科、以及逸達生技公司等。

競爭力方面，ABC-KY首創的數位生物條碼（BMB）檢測平台，可準確辨識數百種分析物，在一個檢體中同時獲得數十甚至數百種的檢測結果。

目前，ABC-KY的平台技術已取得6項國際專利，且已成功授權給許多國際公司做多元檢測產品開發，包含PerkinElmer集團等多家生醫集團，另外還有台灣興櫃公司博錸生技等，顯示技術備受肯定。

除對外授權外，ABC-KY亦保留高價值傳染性疾病的分子診斷試劑開發權利，旗下腸炎多元檢測產品18-Plex Gastrointestinal Pathogen Panel已於2016年完成開發，目前於美國五家醫療院所蒐集臨床檢體，預計2017年第1季進行臨床檢測。

評析
ABC-KY核心業務為多元檢測平台技術研發，以及檢測儀器與試劑開發、生產、銷售等

p470121

轉貼2017年2月13日中央社，供同學參考

普生積極拓展海外市場 1月營收逆增49%

中央社記者韓婷婷台北2017年2月13日電

精準醫療廠普生（4117）積極拓展海外市場，P113產品獲iF產品設計獎，有助兩岸市場銷售奏捷，1月營收新台幣1387萬元，較去年逆勢成長49%。

普生表示，為加強中東市場布局策略，日前前往杜拜參加全球體外診斷展覽規模最大的ME DLAB醫材展，前往現場攤位參觀人數平均每日多達100人，並有多人現場表達合作意願，將有助於未來整體營運維持強勁成長。

普生自去年下半年起積極擴展海外布局，重心鎖定目前最具成長潛力的中國大陸與中東兩大市場。在中國大陸市場方面，普生自去年底加入宣明智推動的「莞榕計畫」，除取得一年人民幣450萬元的權利金外，並將由東莞生技公司代理四款oh care自有品牌P113胜肽藥系列醫美產品，於東莞及廣東省等地銷售。

普生表示，oh care品牌獲得市場高度認同，於今年2月獲得國際知名iF產品設計獎殊榮，由於iF設計大獎是經由數十位享譽國際的設計師與創業家擔任評審，與德國紅點(RED DOT)、美國IDEA和日本G-MARK並列四大國際設計獎，普生oh care品牌能夠從數千項參賽產品中脫穎而出，有助未來oh care自有品牌產品在兩岸市場的銷售，創造營運貢獻。

普生進一步指出，自去年9月與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology簽訂整廠輸出、當地製造的共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑合約，正式打進中東精準醫療市場後，將公司的C型肝炎、愛滋等推廣至中東地區客戶。

展望未來，普生表示，看好旗下P113胜肽藥系列醫美產品及肝炎檢測產品的市場銷售布局，有機會在今年創造更佳的營運成長表現，普生一方面將加強P113胜肽藥原料與更多醫美品牌的共同合作，整合相關業者，共同推廣P113胜肽藥成為醫美產品成為更佳原料成分的長期市場競爭優勢。

另一方面，在中國大陸與中東兩大市場日益重視精準醫療趨勢下，普生也將專注在具有競爭優勢的B型肝炎、愛滋等相關檢測產品，加強推廣取得更多中國大陸與中東市場的訂單，期能夠創造整體營運有利的成長挹注。

評析
普生看好旗下P113胜肽藥系列醫美產品及肝炎檢測產品的市場銷售布局

p470121

轉貼2017年2月13日MoneyDJ新聞，供同學參考

營運能量增強，中美冠科可望拉大與同業差距

記者 蕭燕翔 報導

站穩藥物檢測市場的龍頭角色，中美冠科-KY(6554)綜效延伸，經營團隊除新設路易斯安那子公司，並建立自體免疫的檢測平台，成為中長線拉大與競爭對手利基的關鍵。法人認為，公司今年營收應可維持近年約三成的年增幅度，獲利增幅優於營收，未來不排除再透過併購與策略結盟，加速營運規模的擴張。

中美冠科-KY是在2013年於加州矽谷成立，公司定位在臨床前藥效設計實驗與模型測試的領先者，現有的技術核心包括PDX與糖尿病藥效檢測平台，近幾年透過自身成長與幾乎每年一個新併購的方式，擴張規模，目前在PDX模型數量穩居全球龍頭地位，並與其他廠商差距拉大。公司自2015年開始轉虧為盈，2016年前三季營收14億元，稅後盈餘9,582.4萬元，以當期加權流通在外股本計算，每股稅後盈餘0.74元。

事實上，中美冠科在藥物檢測領域的獨特利基，除營運規模的絕對優勢外，也因替客戶成功開發與跟世界頂尖學研單位的合作經驗，成為持續爭取國際藥廠委託的主因。以目前占公司營收比重約八成的腫瘤檢測平台，不僅仍是全球新藥產業近年研發的重心，且雖有少數國際大廠原設有廠內獨擁的檢測平台，但後在營運效率與長期發展考量下，已有大廠淡出，轉由委外與類似中美冠科等廠商合作，加上美國國家癌症研究所登高一呼，PDX(人源性腫瘤細胞異種移殖)可望取代傳統的NCI-60，成為癌症新藥檢測平台的主流，這是公司可以享有比整體癌症新藥臨床的長期商機。

除了腫瘤檢測平台外，中美冠科鎖定營運的第二隻腳，則是新陳代謝疾病，其中以糖尿病進度最快。之前公司也是透過併購，一次取得大量帶有先天性糖尿病、可供檢測的靈猴類，但考量現有北卡空間難做有效擴充，加上靈猴類試藥的成本偏高，因此公司不僅發展齧齒類的檢測平台，近期也新設路易斯安那的子公司，一舉取得未來可以大舉擴充的空間，是中期發展新陳代謝藥物檢測平台的利基。

另外，中美冠科也聚焦另一個全球大型疾病領域，亦即自體免疫相關的疾病，公司突破部分技術瓶頸，得以將人類免疫系統移植到測試動物身上，是業界少數具備此技術者，現已開始小量測試營運。

法人預期，中美冠科去年每股稅後盈餘應有1.2-1.4元實力，今年營收有望維持近年約三成的成長力道，在經濟規模挹注與少了去年首季因合併產生的一次性費用下，營益率有機會較去年續增，獲利增幅更勝營收。

評析
中美冠科建立自體免疫的檢測平台，成為中長線拉大與競爭對手利基的關鍵。

p470121

轉貼2017年2月23日經濟日報，供同學參考

冠科加速亞太布局 新聘商業開發總監

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

中美冠科-KY（6554）為加速亞太業務布局，再攬新血，近期邀請進階生物科技前主管徐證禮，擔任「商業開發總監」，為人才團隊再完成一塊拼圖。

冠科全球戰略合作及市場拓展部高級副總裁菈李‧海爾曼（Laurie Heilmann）表示，徐證禮擁有豐富的科學和技術經驗，邀請他加入冠科團隊，展現出中美冠科在拓展台灣市場，及服務台灣快速成長生技藥業的決心。

據悉，徐證禮過去在不同時期皆擔任公司要職，2009年到2016年間擔任進階生物科技臨床前毒理試驗服務的行銷和業務推廣，任職期間也協助進階生物科技成功打入日本市場，在這之前也曾任職於中國醫藥大學及財團法人生物技術開發中心，期間主要業務負責建立和執行各種腫瘤相關動物試驗。

冠科目前服務全球前20大藥廠，近兩個月營收均兩到三成的年增率，展望2017年，全球藥廠對冠科核心業務的藥效測試與模型設計需求持續攀升，該公司決定以台灣作為據點，加速佈局亞太地區的業務系統。

冠科過去主要以歐美及中國地區為布局重心，主要客戶涵蓋全球前二十大藥廠與各國新藥研發公司，近期亞太地區藥廠與新藥研發公司成長快速，對冠科的藥效測試與模型設計的需求也持續上升，因此公司決定在台灣擴增亞太地區業務系統。

徐證禮表示，此次加入冠科主要將負責臨床前藥效測試模型設計的服務推廣亞太地區，在於腫瘤治療領域，不論是在大分子新藥、小分子新藥或植物新藥、甚至是近年最熱門的免疫療法研究皆會是冠科業務鎖定的目標族群。

評析
2017年全球藥廠對冠科核心業務的藥效測試與模型設計需求持續攀升

p470121

轉貼2017年3月1日工商時報，供同學參考

外銷新單躍進 國光、普生營運看俏

彭暄貽／台北報導

國光生(4142)與大陸天道醫藥合作的依諾肝素納針劑產品預估今年出貨至歐洲將達1000萬劑，加上台灣區流感出貨量穩定，與美國PSC合作生產的四價季節流感疫苗的訂單量有機會最快2月敲定，大陸市場的三價流感疫苗年度可望銷售60~80萬劑；法人推估，今年營運成長上看50％。

此外，普生（4117）去年下半年積極擴展中國與中東海外布局，與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology 簽訂整廠輸出、當地製造的共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑合約後，並將旗下C型肝炎、愛滋等推廣至中東。受惠出貨放大，1月合併營收年增49％；今年營收可望維持2位數成長。

國光生依諾肝素納針劑產品已出貨歐洲，成為營運最大成長動能；美國PSC流感疫苗也將在第2季出貨，預計全年2500萬劑產能將滿載。

國光生指出，台中潭子廠2~4月規劃生產中國深圳天道醫藥的依諾肝素鈉針劑，第2季到8月將生產美國 PSC 的流感疫苗，9月到年底將繼續生產中國深圳天道醫藥的依諾肝素鈉針劑。

分析師認為，歐洲依諾肝素鈉原為賽諾菲的獨大市場，一年出貨量上看3.6億劑，天道醫藥的學名藥獲准上市後，具備價格優勢，潛力可期。推估依諾肝素鈉針劑約20~25％，流感疫苗毛利率則上看40％，營運利基水漲船高。

普生加入「莞榕計畫」除取得一年450萬元人民幣的權利金外，並由東莞生技公司代理四款oh care自有品牌P113(月生)(月太)藥系列醫美產品，於東莞及廣東省等地銷售。

此外，P113+抑菌胜口腔系列產品去年因電商、牙醫診所銷售活絡，業績展現3倍躍進，支撐營收比重近10％；今年伴隨通路擴充及相關皮膚保養代工業務結盟合作，朝營收比20％邁進。

評析
普生去年下半年積極擴展中國與中東海外布局，今年營收可望維持2位數成長。

p470121

轉貼2017年3月7日中央社，供同學參考

新藥上市成功率僅9.6% 冠科大數據助升

中央社記者韓婷婷台北2017年3月7日電

新藥研發到審查核准上市的成功率只有9.6%，選題篩選機制更顯重要。中美冠科-KY(6554)擁全球最大PDX模型數據，搭上近年新的模型試驗，將助藥廠推進新藥研發。

近年台灣新藥研發公司陸續公佈各種新藥臨床試驗的結果，雖有部分捷報，但大多數公布的結果皆不如預期，尤以癌症新藥的研發失敗倍受矚目。

依據Biomedtracker database的資料，新藥研發到審查核准上市的成功率只有9.6%，因此近年來全球藥廠與新藥研發產業不斷精進新藥篩選機制，期望藉此提高新藥研發的成功機會。

例如去年美國國家癌症研究所宣布淘汰使用25年的NCI-60癌細胞試驗樣本，轉而採用能夠高度類比人類腫瘤基因的PDX模型進行癌症研究(PDX模型為人源性腫瘤組織異種移植patient-derived xenograft, PDX)。

PDX模型是一種是將取自於患者的小塊癌症腫瘤移植至實驗小鼠內，讓其替代並模擬人體癌症腫瘤原生的生長環境，相較於過去的測試技術來說，更適合用於未來癌症藥物的測試。

目前冠科針對癌症的PDX模型數量已逾3000組，為全球最大的PDX模型資料庫，並具備自主設計PDX模型的能力，若能提高臨床前的病理反應準確度，更精準的進行新藥篩選，將可以避免各大藥廠在進入臨床實驗後因藥效未達顯著標準，而造成時間、金錢等高度浪費，進而能將資源集中投注於成功機率較高的研發標的，提升整體效益。

冠科過去主要以歐美及中國大陸地區為布局重心，主要客戶涵蓋全球前20大藥廠與各國新藥研發公司，冠科看好未來台灣政策走向與新藥研發需求，也將在台擴展相關業務，並為客戶提供腫瘤數據搜尋引擎OncoExpress及高安全、高保密性的即時研究數據庫Data Portal服務。

透過OncoExpress服務，新藥研發用戶可使用iOS及Android手機查找冠科所擁有的綜合基因組、藥理學、免疫腫瘤學及人源類和細胞系異種移植的組織病理學模型，並使用Data Portal即時觀看於冠科進行研究的各項數據。

評析
冠科看好未來台灣政策走向與新藥研發需求，也將在台擴展相關業務

p470121

轉貼2017年3月13日中央社，供同學參考

普生攻進印尼檢測市場 今年營運看旺

中央社記者韓婷婷台北2017年3月13日電

普生(4117) 除了已順利打進中東及大陸市場外，印尼市場已與PT. UBC Medical Indonesia公司簽訂IVD代理銷售合約，有助市占率拉高，今年檢測業務表現看旺。

普生表示，自去年下半年以來普生以累積超過30年的檢測技術實力，積極往海外市場布局，除了先後與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology簽訂整廠輸出、當地製造的共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑合約，並加入「莞榕計畫」與東莞生技公司簽訂代理四款oh care自有品牌P113胜肽藥系列醫美產品於東莞及廣東省等地銷售合約。

3月再與印尼PT. UBC Medical Indonesia公司簽訂體外診斷(IVD)的代理銷售合約， 將由PT. UBC Medical Indonesia公司負責肝炎類ELISA Kits以及2項HBV / HCV PCR Kits產品市場銷售業務，以合約期間5年來看，根據合約每年可 望貢獻普生450萬元的業績挹注，以普生2016年全年營收1. 85億元來看，約可貢獻3%的成長。

展望2017年，普生看好檢測業務及P113胜肽藥系列醫美產品雙主軸對整體營運創造的貢獻，有機會在今年順利創造更佳的營運成長表現。

普生表示，未來也計畫專注在具有競爭優勢 的BioFibroScore、Pre-S、HER2等相關檢測產品，加強推廣取得更多其他東南亞國家的訂單， 以期能夠創造整體營運有利的成長挹注。

普生2017年2月合併營收新台幣1095萬元，較去年同期減少19.72%，累計今年前2月營收2482萬元，較去年同期成長8.14%。

評析
2017年普生看好檢測業務及P113胜肽藥系列醫美產品雙主軸對整體營運創造的貢獻

p470121

轉貼2017年3月21日經濟日報，供同學參考

併購效益發酵 冠科啟動亞太布局

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

中美冠科-KY（6554）20日表示，因應亞太地區藥廠及新藥研發公司成長快速，冠科開始佈局亞太地區市場，近期將由冠科心血管和代謝疾病部高級副總裁汪亦欣，參加在上海的亞太藥物研發領袖高峰會，聚焦糖尿病及其有關疾病模型的探討。

冠科在糖尿病研究轉移平台上的發展迄今頗具成效，此次高峰會，冠科發表內容將著重於代謝功能障礙、糖尿病相互作用與症狀、心臟功能不全、非酒精性脂肪肝（NAFLD）疾病的模型的探討。

值得注意的是，脂肪性肝炎至今並沒有證實的治療方式，而冠科去年研究出的非酒精性脂肪肝疾病研究模型，可望加快全球醫藥研究找出脂肪性肝炎新治療途徑的速度。

冠科近期公布2月合併營收為1.83億元，年增99.7%，2017年目前累積合併營收逾3.27億，年增56.9%，近年中美冠科營收持續呈現穩定成長的態勢，2016年營收更是突破新高，除了全球藥廠與生技公司對於臨床前藥效測試的要求與需求持續上升外，該公司過去的併購案與策略性合作案也開始發酵，相關併購產生的規模經濟及疾病數據資料庫效益已開始挹注公司營收。

2017年亞太藥物研發領袖高峰會是一個集結了生技藥物研發界中菁英領導人的研討會。過去高峰會著重於藥物研發的成本效益和過程管理，此次將會加入癌症、神經退行性疾病、糖尿病及心血管疾病在藥物研發合作、風險評估、精準醫療、生物標記和臨床前評估等和中美冠科業務息息相關的主題。

高峰會有超過250位國際間知名藥物研發專家和50位演說者，其中包含了國際知名藥廠諾和諾德 (Novo Nordisk A/s)集團副總裁Soren Tullin、百齡佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)全球部門副總裁Henri Doods、諾華生物醫療研究外用新藥研發(Novartis Institutes for BioMedical Research)總經理Tobias Gabriel、默克(Merck Biopharma)高級副總裁Joern-Peter Halle等人。

評析
因應亞太地區藥廠及新藥研發公司成長快速，冠科開始佈局亞太地區市場

p470121

轉貼2017年3月31日工商時報，供同學參考

冠科-KY去年EPS 1.34元

杜蕙蓉／台北報導

全球最大藥效評估模型設計公司中美冠科-KY(6554)公布2016年財報，總營收19.5億元，年成長31%，毛利率為54%，稅後淨利為1.75億元，每股盈餘 1.34元,，EPS成長率為81%，董事會並決議發放每股0.3元的現金股利。

冠科表示，2016年營運表現優異，除了在藥效測試服務與模型設計領域持續保持業界領先，新客戶的開發也有所收穫，包含過去併購的美國聖地牙哥子公司及英國子公司，已逐步展現併購效益，有助於營收及獲利的成長。

近期冠科公布的二月合併營收為1.83億元，年成長99.78%，2017年目前累積合併營收逾3.27億，年增56.89%。

冠科近年鎖定業界需求、標準持續提高的藥效測試服務與模型設計領域，不斷投入研發腫瘤藥效方面的技術創新，現有的PDX模型數規模居全球龍頭地位，在免疫療法領域也已積極進入佈局，近期涵蓋日本、紐西蘭、澳洲、新加坡、印度、台灣等亞太地區藥廠與新藥研發公司成長快速，對冠科的藥效測試與模型設計的需求也持續上升。

冠科表示，近期已開始佈局亞太地區市場，延攬資深業務主管徐證禮主導亞太地區的業務，藉以鞏固該公司在藥效測試領域的龍頭地位與加快全球醫藥研究的成功機會。

評析
冠科現有的PDX模型數規模居全球龍頭地位，在免疫療法領域也已積極進入佈局

p470121

轉貼2017年3月31日工商時報，供同學參考

瑞磁生技完成在UCLA的臨床前分子診斷測試

杜蕙蓉／台北報導

瑞磁（ABC-KY，6598)宣布，該公司開發的18種腸炎腹瀉診斷試劑 (18-plex GI panel) 和自動化診斷系統 (BioCodeTM MDx 3000)，已順利完成安裝在加州大學洛杉磯分校醫院病理實驗室 (UCLA Hospital)和田納西州曼菲斯的波普勒實驗室 (Poplar Healthcare Laboratory)、並完成臨床前測試。

該臨床前測試包括 「重複性實驗」、「軟體介面便利性」以及「系統操作便利性」。ABC-KY的多元分子診斷系統，在兩個臨床單位共完成550個檢體與連續10天的操作，證實其系統檢測結果非常精準，遠超過市場上現有的其他分子診斷系統。

ABC-KY總裁、創辦人何重人表示：基於兩個單位在臨床前測試回饋接近完美的精準度， ABC-KY即將在近期正式開始臨床實驗。有信心在2017年下半年取得18-plex GI panel的美國FDA上市許可，力拚全亞洲第一家成功申請美國FDA多元分子診斷體外試劑 (IVD) 的公司 。

腸炎是全球性的嚴重感染疾病，依據美國疾病控制和預防中心(CDC- Global Diarrhea Burden)報告指出，全世界9個兒童死亡中有1個腹瀉疾病，估計每年有二十億腹瀉病例，造成約180萬人死亡，腹瀉是5歲以下兒童死亡的第二大原因。由於腹瀉的症狀非常相似，病原體類型很多,醫師往往無法分辨腹瀉是由哪一個病毒、細菌或寄生蟲所造成，因此造成診斷和治療上的困難，也因此必須提供即時的病源檢測作為診斷依據。

多元檢測是科學技術的創新，推翻了傳統的的一個樣本一個測試。ABC-KY的第一項主力產品18-plex GI panel，可同時檢測18種常見造成腹瀉的細菌、病毒、寄生蟲，相較於目前市面上主要以單一病原檢測的產品，ABC-KY提供更多元、更即時的診斷依據與用藥指引。ABC-KY利用其獨特的Digital Multiplex專利技術將與Biofire 和Luminex競爭和分享全球八億美金的腸炎檢測市場。

除了臨床前測試的進展外，ABC-KY近期已取得18-plex GI panel 的醫療器材品質管理系統認證(ISO 13485:2003)，更顯示了ABC-KY在2017年下半年取得美國FDA上市許可的決心。

評析
ABC-KY的第一項主力產品18-plex GI panel，可同時檢測18種常見造成腹瀉的細菌、病毒、寄生蟲

p470121

轉貼2017年4月5日中央社，供同學參考

冠科-KY延攬美時董座林羣 任獨立董事

中央社記者韓婷婷台北2017年4月5日電

中美冠科-KY（6554）宣布，董事會將延攬在外資界頗富盛名的美時化學製藥(1795)董事長林羣加入，擔任獨立董事。

林羣為芝加哥大學MBA及麻省大學電機與電腦工程碩士，是台灣少數同時擁有證券研究、投資銀行、企業經營及策略顧問經驗的專業經理人。

林羣曾任摩根大通證券總經理、荷銀投資管理投資長及策略長、麥格理資本大中國區總裁，主導多起大規模上市、併購與增資案；在企業實戰上，亦曾擔任麥肯錫管理顧問公司資深顧問、光寶集團總財務長及群光集團策略長，現任美時化學製藥董事長。

冠科-KY表示，現任獨立董事顏漏有在董事會中貢獻良多，於冠科-KY上櫃的過程中，扮演著極為重要的角色；因顏漏有為台北搖籃計劃推動者，且為配合冠科上櫃後的首次董事改選規劃，其獨立董事任期至4月30日。

冠科-KY訂於6月20日股東常會進行上櫃後首次董事改選，本屆董事會延攬林羣加入冠科經營團隊，將可接續顏漏有獨立董事，為冠科-KY創造更多的價值，提升股東的權益。

中美冠科生物技術公司致力於臨床前藥效評估測試與模型開發，目前擁有全球最大PDX(人源性腫瘤細胞異種移殖)模型資料庫，並具備自主設計模型的能力，未來將透過此技術，提供個人化精準醫療、藥效評估大數據應用、拯救臨床失敗新藥、糖尿病藥物開發等高度價值服務。

評析
冠科延攬林羣加入冠科經營團隊，為冠科-KY創造更多的價值，提升股東的權益。

p470121

轉貼2017年4月13日工商時報，供同學參考

冠科 挑戰每季都賺錢

杜蕙蓉／台北報導

冠科-KY（6554）首季在傳統淡季中營運表現亮麗，已達去年第2季水準。總裁吳越表示，隨著藥效檢測及PDX模型在臨床前藥效測試、聯合臨床試驗及精準醫療未來3～5年業績陸續發威，今年將力拚每季都獲利，並維持高成長動能。

首季合併營收以4.88億交出年增32％佳績的冠科，目前營運握度高，經營階層預估維持高成長力度，且四季都要賺錢為目標。

冠科的核心業務為藥效評估及人源腫瘤異體移植模型（patient-derived xenograft，PDX）建置。吳越表示，PDX模型庫前期建置成本高，冠科透過併購即自行研發，目前模型數已超過3,000個，已具規模經濟，在腺體癌症及血液型癌症模型數全球獨一無二，目前PDX在腫瘤藥效臨床測試市場占比僅5～10％，未來仍有很大的成長空間。

執行長魏京平（Jean Pierre Wery）表示，冠科的PDX模型建置由1年時間縮短至3個月左右，大幅減縮與同業相比之研發成本，該公司目前市佔率約30％，未來有機會朝50％邁進。

冠科去年營收19.5億，年成長率31％，毛利率為54％，稅後純益1.75億，每股純益1.34元。

評析
隨著藥效檢測及PDX模型在臨床前藥效測試、聯合臨床試驗，今年將力拚每季都獲利，並維持高成長動能。

p470121

轉貼2017年4月14日經濟日報，供同學參考

臍帶血幹細胞應用廣 國內仍以白血病治療為主

經濟日報 記者江碩涵╱台北報導

根據美國CNN報導，臍帶血幹細胞可減輕兒童自閉症狀的臨床試驗，引起市場關注。訊聯生技表示，近年來臍帶血應用範圍不斷擴大，美國臍帶血可用於80項疾病，台灣也已達44種疾病，包括衛福部公告的29項適應症加上腦性麻痺等15項專案申請，幹細胞應用未來將愈來愈蓬勃。

訊聯生技表示，臍帶血目前除了儲存自用外，透過BMDW國際骨髓暨臍帶血資料庫系統，也可透過存捐互利機制，促成更多異體移植案例，讓幹細胞使用機率提高到1/255。

訊聯生技表示，美國杜克大學細胞和移植治療中心醫學博士Dr. Joanne Kurtzberg來台分享臍帶血在臨床腦性麻痺與自閉症的應用趨勢與治療案例，國內臍帶血產業已於2011年與醫院合作「自體臍帶血治腦麻」跨國研究，除了腦性麻痺外，國際間也研究臍帶血用於核災難受害者的治療，但國內仍以白血病最受到家長注意，因為白血病在兒童癌症發生率居首位，全台灣一年新增600至1000個新病患，訊聯185個移植案例中，白血病移植治療占比高達30%。

根據MarketsandMarkets調查，全球幹細胞銀行市場預計到2021年將從2016年的15.8億美元達到33.6億美元，從2016年到2021年的複合增長率為20.2％。來自臍帶血和臍帶組織裡的幹細胞的應用領域完全不同。

根據Grand View Research調查，全球幹細胞市場規模(market size)預計到2020年將達到1701.5億美元。隨著研究和開發的不斷發展，市場預計將會持續增長，為慢性疾病開發治療解決方案和政府資助藥物發現和開發服務於未滿足的醫療需求，由於醫療旅遊業務不斷增加，亞太地區預計將成長最快，其複合年增長率超過25％。

評析
近年來臍帶血應用範圍不斷擴大，美國臍帶血可用於80項疾病，台灣也已達44種疾病