生技；檢測試劑 – 亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

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轉貼2015年6月18日工商時報，供同學參考

授權無錫諾邦，尖端醫2億元入袋

【時報記者郭鴻慧台北報導】

尖端醫(4186)旗下食品檢驗與無錫諾邦公司簽署授權暨共同合作開發契約，依約支付尖端醫里程碑授權金1000萬人民幣(約新台幣5000萬元)，未來還可從每一授權區域中進行再授權，每一再授權區域獲取不低於人民幣1000萬的權利金。尖端醫表示，此次獲得授權金含保證銷售共計2億台幣。若大陸每個一級行政區完成再授權，則屆時合約總金額將有機會上看15億台幣。

  尖端醫表示，據此次協議，此次授權期限為5年6個月，授權區域在中國境內，不包含香港、澳門與台灣，由諾邦生技在大陸進行銷售，並保證五年採購額不低於1.5億元。此次合作是由總統府資政饒穎奇、安侯建業會計師事務所生技小組共同牽線，雙方接洽近半年，看準兩岸食安檢測利基，進一步完成此合作簽署。

  尖端醫董事長蘇文龍表示，此次與諾邦的結盟，將由江蘇無錫作為據點，漸次擴充到大陸全區的食品檢測，由尖端醫提供檢驗試劑半成品，以外銷方式登陸、諾邦完成下游品牌行銷工作。

評析
尖端醫前身為台灣醣聯旗下檢驗實驗室，本業為臍帶血儲存、毒物檢驗等，新藥事業是聚焦在「轉錄因子」平台

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轉貼2015年6月26日工商時報，供同學參考

普生與凱傑簽MOU，共拓兩岸市場

【時報記者郭鴻慧台北報導】

普生(4117)與德國分子診斷大廠凱傑(Qiagen)集團成員中國凱傑公司簽署策略合作協議(MOU)，未來將共同開拓兩岸醫學檢驗與醫療保健市場，達到雙贏。

  普生董事長林宗慶表示，據此合作備忘錄，凱傑將成為普生進軍中國市場的合作夥伴之一，雙方將正式搭建起技術與業務的策略聯盟平台，普生除協助中國凱傑導入旗下產品在台灣市場的開發與商品化銷售外，普生旗下部分商品進軍中國市場的規畫也將委由中國凱傑協助完成。此外，中國凱傑將協助普生於華南地區成立專業的協力廠商病理醫學實驗室，共同開拓中國臨床檢驗市場商機。

  凱傑大中華區商務運營副總裁董瑋表示，普生是台灣醫學檢測試劑領導大廠，在肝檢測領域更具有龍頭地位，而我們希望能夠再進一步拓展包括台灣與中國在內的大中華市場，因此去年底我們協助普生於台灣地區成立癌症分子檢測中心，今年很高興可以與普生建立更緊密的實質業務合作關係，相信透過此一良好互惠平台，可以為雙方未來發展注入更多的成長動力。

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轉貼2015年6月29日財訊快報，供同學參考

研發投入邁向收成，普生今年營運勝去年

【財訊快報／何美如報導】

IVD試劑廠普生(4117)董事長林宗慶今(29)日表示，過去投入的多項產品將陸續進入收成期，蛋白新藥應用產品已於去年底開始產生營收貢獻，隨著今年銷售通路擴大布建，業績有機會大幅成長，乳癌HER 2分子檢測，及肝癌風險預測因子Pre-S基因突變檢測也將陸續展現成果，今年營運表現將優於去年。

    普生今日召開2015年股東常會，會中通過承認2014年度營業報告書、財務報表、虧損撥補以及各項討論事項案。2014年因投入龐大研究發展費用於新產品與新技術之開發，致每股虧損0.9元。

    林宗慶表示，公司不斷投入研發費用都是為了保有領先的技術能量、提升產品附加價值，且未來會陸續進入收成期，展現業績挹注。其中，蛋白新藥應用產品已於去年底開始產生營收貢獻，由於市場反應不錯，今年將擴大布建銷售通路，可望成為推動普生營運成長的新動能。

    根據臨床研究資料顯示，B型肝炎帶原者約有5%可能同時是D型肝炎病毒帶原者，一旦確認感染D型肝炎病毒，導致猛暴性肝炎的比例是其他病毒的十倍且迄今尚無有效的治療藥物。林宗慶指出，自行開發的D型肝炎病毒ELISA試劑盒上市後，有機會成為新穎的肝炎檢測指標。

    展望2015年，林宗慶強調，除持續深耕臨床肝檢測產品與服務、積極拓展以分子檢測技術為主的癌症檢測服務外，同時也將擴大對生物製藥領域的投入布局。

    去年取得P113蛋白藥物的全球獨家開發授權後，除繼續規劃相關的臨床試驗設計外，利用P113的低致敏性、無細胞毒性，對人體皮膚與口腔黏膜皆不具刺激性，已成功推出「凱莉絲朵(Kalistor)」、「Mr.&Mrs.O」二大自有品牌蛋白新藥應用產品，隨著銷售通路的布建，今年業績有機會大幅成長。

    此外，針對分散化與個人化醫療趨勢，普生亦持續發展LSPR晶片定點照片檢測平台與產品，並加速進入伴隨式診斷領域，結合診斷技術與醫療用藥以達到精準治療，而目前開發中產品包括乳癌HER 2分子檢測，以及肝癌風險預測因子Pre-S基因突變檢測。隨著上述各項研發投入陸續展現成果，普生今年營運表現將優於去年。

評析
除持續深耕臨床肝檢測產品與服務、積極拓展以分子檢測技術為主的癌症檢測服務外，同時也將擴大對生物製藥領域的投入布局。

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轉貼2015年7月7日工商時報，供同學參考

普生 可望再獲歐洲大廠檢測訂單

記者方明／台北報導

專業體外診斷（IVD）試劑廠普生（4117），繼日前與中國凱杰簽屬合作協議後，近期可望再度拿下歐洲大藥廠癌症用藥基因檢測服務訂單，預料將可有效挹注公司業績。

此外普生C型肝炎分子檢測試劑在TFDA審核中，若順利取得許可證，該公司肝癌分子檢測將橫跨B肝及C肝2項領域。

普生去年12月中於中台灣創新科技園區成立「癌症分子檢測中心」，全台第1家專業癌症第三方檢驗機構，可快速準確地針對基因序列的變異進行量化分析，提供高階癌症基因檢驗服務。

據了解，普生近期可望再度拿下歐洲大藥廠癌症用藥基因檢測服務訂單，初期將以大腸癌用藥為主，普生負責病患用藥後的療效追蹤檢測，收取檢測服務費，預料將可有效挹注公司業績。

另外普生6月下旬與凱杰集團成員－中國凱杰完成簽署策略合作協議（MOU），未來將藉技術與業務合作方式，結合雙方在兩岸市場的利基與優勢，共同開拓兩岸醫學檢驗與醫療保健市場。

普生表示，凱杰是國際知名分子檢測大廠，後續凱杰將提供包括B肝、C肝及子宮頸癌的分子檢測設備，搭配普生的試劑，以租借方式打入國內醫療體系，未來普生檢測試劑也有機會透過凱杰通路打入大陸市場。


評析
普生近期可望拿下歐洲大藥廠癌症用藥基因檢測服務訂單，可有效挹注公司業績。

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轉貼2015年7月8日財訊快報，供同學參考

創源NGS孕產前基因檢測將獲國際NGS大廠認證

【財訊快報／何美如報導】

訊聯集團(1784)呼應台灣生技月「精準醫學」主軸，將於生技月展現成果，旗下創源生技(4160)伴隨式診斷協助的諾華藥廠，日前已通過健保給付審核，為台灣生技醫療產業落實精準醫學發展的一大代表，而年初建置的次世代定序(NGS)技術中心，預計月底將取得國際NGS大廠認證，成為台灣上市櫃生技公司第一家取得此認證之實驗室，未來更可提升國際檢測發展。

    訊聯生技集團董事長蔡政憲博士表示，針對用藥確認基因的「伴隨式診斷」，已是全球醫療產業發展的一大趨勢，它可結合診斷技術與醫療用藥，透過「以人施藥」的概念，協助病患達到精準治療，而此正是現今精準醫學強調的目的之一。

    創源生技投入伴隨式診斷多年，受諾華藥廠委託，於台灣進行終生性自體發炎週期性症候群(CAPS)患者對FDA通過用藥ILARIS的基因適應性，臨床證明符合施用ILARIS的病患的確可達到減緩發病的效益。諾華此藥日前剛通過衛福部健保給付審查，預計短期內適用此藥物治療的CAPS患者將可獲得健保給付。

    國際醫學近年正興起一個概念，讓精準醫學從胚胎及胎兒階段起始。大規模高通量定序與高敏感度檢測的次世代定序(NGS)，是讓精準醫學可快速發展的技術平台，是以斥資於今年初完成次世代定序(NGS)技術中心之建置，不但帶動訊聯生技的非侵入性胎兒染色體檢測服務(NIPT)收件數量翻倍成長，更推廣至非高齡、非高風險族群，讓NIPT成為精準醫學於孕產前發展的第一道篩檢工具，更是快速成為最具市場規模的精準醫學臨床應用。

    蔡政憲指出，訊聯生技集團預計第四季會朝向生殖醫學，將PGS技術升級為「次世代定序之胚胎著床前染色體晶片篩檢(NGS-based PGS)」，可篩檢出以往技術無法讀出的遺傳變異，能有效地提升胚胎植入率與懷孕率。旗下兩家公司訊聯生技與創源生技，雙雙藉由次世代定序技術平台，具體實現讓精準醫學從胚胎及胎兒階段起始的目標。

    隨著NGS技術中心建置完成，創源生技預計於月底將取得Illumina Certified Service Provider認證，成為台灣上市櫃生技公司第一家取得此認證之實驗室，不但代表確保NGS技術及檢測品質具備國際水準，未來不僅服務台灣孕產前基因檢測，還能提升國際檢測服務能量。

評析
訊聯生技集團第四季會朝向生殖醫學，NGS孕產前基因檢測將獲國際NGS大廠認證

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轉貼2015年7月9日財訊快報，供同學參考

訊聯 除紋新品生技展亮相

【財訊快報／何美如報導】

訊聯生技(1784)今年生技展將展出以新專利技術為基礎所製備的系列保養品，包括醫美術後保養、傷口癒合及改善妊娠紋與生長紋等惱人紋路的身體保養品，並逐步與北、中、南多間皮膚科及醫美診所展開合作。

    據統計，2013年醫美產業全台產值高達480億美元，臨床上因妊娠紋、抽脂後受生長紋、萎縮紋困擾求診的比例約10%。有鑑於目前市面上除紋產品對成形紋路的改善成效有限，訊聯表示，應用新專利技術開發的除紋新產品，針對惱人的蜈蚣紋(妊娠紋)、色素沉澱及腹部鬆弛困擾的產後婦女，及身體上有鬆弛紋路如生長紋、萎縮紋問題的客群提出對策，同步推出適合光電儀器等治療過後使用的術後保養品，並與皮膚科及醫美診所等通路緊密合作、提高產品的使用綜效。

    訊聯生技表示，今年3月正式推出的臉部保養品「原生動能賦活精萃」，其製備技術正是衍生自間質幹細胞促進細胞生長與傷口癒合的新發明專利，成功突破既有應用層面上的限制，可以更容易取得高純度細胞因子(Cytokine)，再進一步開發醫美術後修復新產品，並逐步與北、中、南多間皮膚科及醫美診所展開合作。

    幹細胞應用與技術全球日益成熟，在細胞藥物發展上，除了加拿大、韓國、歐盟開始核准間質幹細胞為治療產品外，美國FDA核准臨床三期實驗的間質幹細胞產品也從2011年的3個提高為2014年的15個，並取得快速審查地位，顯示FDA對間質幹細胞的看重與高度支持；而幹細胞修復肌膚、各式各樣傷口癒合的技術與應用也持續在全球擴大。

評析
幹細胞應用與技術與醫美產業結合創造龐大商機

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轉貼2015年7月13日中央社 ，供同學參考

尖端醫秀黃麴毒素檢測技術

中央社 台北13日電

「Bio Taiwan 2015台灣生技月」將在22日登場，尖端醫展出黃麴毒素檢測技術，為民眾食安把關。

尖端醫攤位設在南港展覽館4樓M區入口處，會場以多媒體螢幕，向參觀者介紹蛋白質新藥開發與市場潛力、食安檢驗互動，並以公益活動深耕地方以盡企業社會責任，展現尖端醫從開發、製造、銷售一條龍的食安檢測平台。

成立於2000年的尖端醫，2012年經濟部工業局審定為「生技新藥公司」，並於同年登錄興櫃，也以檢驗試劑起家，產品獲食材相關業者青睞，更可作為食品業者自主管理重要工具。

尖端醫表示，去年以黃麴毒素檢測試劑與新北市衛生局合作，於「食品衛生檢驗科技研討會」展現成果，會中與第一線執行人員分享經驗時，各縣市代表均驚歎不已。尖端醫黃麴毒素檢測試劑萃取法與「國家標準方法比對結果」相符合，且具5分鐘操作完成、檢測成本親民、準確度高等特色，在12篇口頭論文中脫穎而出，獲「優秀口頭論文獎」。

有鑑於近年來食安事件層出不窮，帶動檢驗需求不斷增加，各界對黃麴毒素檢測試劑充滿興趣與期待。

尖端醫表示，在生技月展期中，將邀請參觀民眾一起「打卡享好禮」及參與「食安許願牆」等活動，打破以往對生技嚴肅艱深的刻板印象，讓大眾了解食品安全與日常生活的關聯性，進而發現原來生物科技就在你我身邊。

評析
尖端醫前身為台灣醣聯旗下檢驗實驗室，本業為臍帶血儲存、毒物檢驗等，新藥事業是聚焦在「轉錄因子」平台

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轉貼2015年7月15日工商時報，供同學參考

普生推兩大自有品牌

【時報記者郭鴻慧台北報導】

普生(4117)取得「P113蛋白藥物全球獨家開發授權」專利技術，開發出「Mr.&Mrs.O」、「凱莉絲朵(Kalistor)」兩大自有品牌，普生副總經理林孟德表示，雖然國人已普遍有「殺掉壞菌，留下好菌」的觀念，但P113+除了低致敏性、無細胞毒性、對人體皮膚與口腔黏膜不具刺激性的健康黃金三元素外，在效能上更具價值的是其獨特抑菌效果。與我們共生存的微生物數量是人體細胞總數的十倍以上，種類有上千種，而人體與細菌如何作用仍有許多未知，因此抑菌與平衡菌叢才是正確觀念，使得P113+更獲得醫療業界的肯定與認同。

  普生應用「P113+」保護健康黃金三元素成功開發並推出「Mr.&Mrs.O」、「凱莉絲朵(Kalistor)」兩大自有品牌。  「Mr.&Mrs.O」為口腔保健專用的抑菌蛋白系列商品，包含有成人口腔專業系列—抑菌漱口水、高效牙周防護噴劑、口氣清新噴霧》；兒童蛀牙預防系列—《兒童口腔噴護劑》兩大產品線。應用P113+與口腔壞菌結合專一性，達到口腔內菌種平衡，與法瑯質結合，在牙齒表面形成極好防護效能，有效抑制細菌寄生於牙齒表面與齒縫間，遠離蛀牙、牙周病、牙菌斑生成及牙齦出血等口腔問題。

  普生的「凱莉絲朵(Kalistor)」品牌為解決肌膚問題的抑菌蛋白系列商品，包含有臉部保養系列—《煥膚淨痘面膜》，及女性私密處保養系列—《私密親肌賦活露/私密親肌潤澤噴霧》兩大產品線。應用獨家P113+十二胜(太)抑菌機轉配方，以高親膚性、溫和抑菌、親密呵護的方式，活化、重現肌膚的防禦力、修護力，細心呵護每一吋肌膚需求。

評析
隨著銷售通路的布建，今年業績有機會大幅成長。

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轉貼2015年7月22日財訊快報 ，供同學參考

尖端醫推食安基因檢測搶食安財
與紫金堂合作月子餐檢測創台灣首例

【財訊快報／何美如報導】

尖端醫(4186)搶食安財，推出食品基因檢測，分辨食品中是否含不應出現的成分、食材來源等。另尖端醫也與月子餐中具代表企業紫金堂合作，協助設立小型實驗室，且派專人駐廠服務，逐批檢驗，更創下台灣首例。

    尖端醫近年在生技月都是醫藥區最大參展廠商，今年將向參觀者介紹蛋白質新藥開發與市場潛力、食安檢驗互動，展現尖端醫從開發、製造、銷售一條龍的食安檢測平台。　

    董事長蘇文龍表示，立法院臨時會已推動「食品安全衛生管理法」的訂定，針對食品摻偽、廣告不實等相關情況將處高額罰金以維持市場秩序，而尖端醫擁有八大項、40多樣檢驗試劑，可為消費者在食的安全進行第一道檢測工作，不僅能精準為夥伴服務，也更具市場競爭力。

    目前僅有尖端醫同時擁有高效液相層析儀串聯質譜分析系統檢測，與短時間可測出藥物殘留含量的試劑之生產技術，讓原本高貴的檢驗費用更親民，來推動食品業者批批檢驗的決心。

    與紫金堂的合作則是讓國內市場與國際同步，透過設立小型實驗室、採用經濟實惠、方便快速的酵素免疫試劑及快篩試劑等自主檢測肉品、魚類、蛋品等，在判讀安全無虞才會製作成食品。蘇文龍說，目前與紫金堂合作月子餐，透過檢測資料建立標準作業程序等，以掌握食材源頭，為打造食材批批檢測、安心、放心的食安環境，這是台灣首例。

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轉貼2015年7月23日財訊快報，供同學參考

普生 Pre-S突變基因晶片、HER2乳癌分子檢測，鎖定布局精準醫療

【財訊快報／何美如報導】

    普生(4117)在2015年生技展旗下最新分子診斷檢測技術與服務進展，以及「凱莉絲朵(Kalistor)」、「Mr.&Mrs.O」二大自有品牌蛋白新藥P113+應用產品。董事長林宗慶表示，HER2乳癌分子診斷產品鎖定一年銷售超過60億美元的標靶藥物「賀癌平」所衍生的伴隨式診斷商機，非侵入性肝纖維化檢測平台BioFibroScore則可偵測並分析血液中的3種生物標記，將計畫申請臨床試驗，尋求與藥廠做肝炎、肝癌等相關藥物搭配開發的合作機會。

    分子診斷檢測技術部分，自行研發的臨床分子診斷試劑「B型肝炎病毒即時試劑」、「C型肝炎病毒即時定量試劑」，以及技轉而來的HER2乳癌分子診斷、篩檢肝癌風險預測因子Pre-S技術，將進一步於本月26日美國亞特蘭大舉辦的「美國臨床化學年會暨臨床實驗室展」（AACC）中接續展出，並發表重要研究成果，鎖定布局精準醫療領域。

    林宗慶指出，近年國際藥物研發有邁向「精準醫學(Precision Medicine)」領域趨勢，藉由探索癌症或重大疾病基因的病因，強調個人化的預防與治療，以減少治療錯誤與醫療資源的浪費。簡單的說，就是搭配針對疾病（如癌症）的風險評估、診斷及治療用藥的分子檢測，協助藥廠研發出標靶治療對病患產生效益。也因此，未來會需要結合更多的分子診斷工具來分析更多癌症與重大疾病的基因變異，並發展出最理想的治療與預防機制。

    甫於國衛院技轉而來的「篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變之基因晶片與蛋白質臨床應用」技術，能提供更具專一性與精準性的快速診斷，可望成為罹患肝硬化和肝癌風險的最新預測指標，未來將藉由篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變，篩選出抑制Pre-S突變的藥物，進一步成為全球新藥研發，進行肝癌預防與標靶治療之伴隨式診斷工具。

    此外，HER2乳癌分子診斷產品，目標鎖定一年銷售超過60億美元的標靶藥物「賀癌平 (Herceptin)」所衍生的伴隨式診斷商機。至於非侵入性肝纖維化檢測平台BioFibroScore®則可偵測並分析血液中的3種生物標記，精確診斷出肝纖維化的程度，目前已先行提供「喚肝20」檢測服務，頗得不少好評，未來將計畫申請臨床試驗，尋求與藥廠做肝炎、肝癌等相關藥物搭配開發的合作機會。

    林宗慶強調，將持續布局個人化疾病治療領域，推動個人化基因資訊，所研發出的相關檢測診斷產品，初期皆以提供相關的檢測服務為主，長期則尋求與藥廠合作機會，結合基因檢測與新藥開發，進軍癌症用藥市場。

評析
普生持續布局個人化疾病治療領域，推動個人化基因資訊

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轉貼2015年8月20日財訊快報，供同學參考

普生 C肝病毒診斷試劑獲准在台上市

【財訊快報／何美如報導】

普生(4117)宣布其自行研發的臨床分子診斷試劑「普生C型肝炎病毒即時定量試劑」已取得台灣衛福部食藥署(TFDA)核發之產品許可證，將於台灣上市銷售。

    C型肝炎病毒臨床分子診斷試劑是台灣第一家廠商產品經TFDA核准上市，將搭配臨床自動化系統提供肝炎分子診斷產品，並以高性價比競爭利基，進入台灣醫療檢驗市場，與知名國際臨床分子診斷大廠抗衡，為國人的健康，提供平價而優質的臨床檢驗產品。

    普生表示，公司旗下肝炎檢測產品從A型肝炎、B型肝炎、C型肝炎病毒蛋白免疫檢測產品領域，再搭配先前TFDA核准的B型肝炎病毒即時定量試劑，正式邁入完整肝炎分子診斷的新紀元，目前也正積極開發高靈敏度的肝炎D型病毒快速檢驗技術。

    C型肝炎是導致肝硬化、甚至肝癌的主要原因之一，在台灣的盛行率僅次於B型肝炎。其潛伏期長，大部分症狀輕微或無症狀，以致於有70-80%會發展成慢性感染，且不易治療，而根據臨床統計，慢性C型肝炎約有20%會演變成肝硬化，其中3-5%的患者會演變成肝癌。近年美國FDA核准不少C型肝炎新藥，但療程動輒需要花費上百萬新台幣，因此，搭配評估藥物治療是否有效的檢測診斷，將扮演相當重要的角色。

    普生指出，開發的C型肝炎病毒即時定量試劑，透過對病毒基因的分子檢測，可持續監控患者血液中的C型肝炎病毒數量變化，藉以評估投藥前、中、後期的肝功能狀態，做為醫師臨床用藥與治療指標。目前國內約有40-70萬名C型肝炎感染人口，但真正接受治療的病患數不到一成，其中多半是礙於高昂的藥費付擔，未來若能大幅推廣藥物搭配檢測診斷，提高C型肝炎的治療成效，相信將有助提高病患的就醫意願。

    除此之外，公司目前正積極開發高靈敏度的肝炎D型病毒快速檢驗技術，以期充分滿足台灣醫療院所客戶與病患的需求。普生的努力目標是成為全方位肝病防治和檢測與服務的公司，為國人健康把關。

評析
普生的目標是成為全方位肝病防治和檢測與服務的公司，為國人健康把關。        

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轉貼2015年9月10日財訊快報，供同學參考

訊聯攻再生醫美，首家實體店進駐101，下一步攻印尼

【財訊快報／何美如報導】

訊聯(1784)攻再生醫學醫美保養品，擴大生物經濟圈！董事長蔡政憲今(10)日宣布，延伸幹細胞專業技術推出的頂級醫美品牌RE.O，全球第一家實體的品牌旗艦店在台北101開幕，為品牌亮相的第一步，除搶攻醫美保養品客群與潛力無窮的陸客商機，其指標性地位更可作為通往國際的第一站，已選定印尼為海外市場首站。

    訊聯生技集團董事長蔡政憲表示，16年來訊聯深耕再生醫學領域，逐步擴大幹細胞應用範圍，未來營運將三箭並進，除持續在大型疾病治療研究，把幹細胞再生醫學應用帶到醫美微創療程搭配術後修護，最新策略更要將高端幹細胞生長因子的新專利技術衍生到日常保養品，推出RE.O系列，而其他與傷口癒合相關的專利還有6項正核審中。初步推出四項臉部保養品，並規劃明年上半年推出毛髮系列產品。

    抗老產品已成為肌膚保養市場大宗，根據Euromonitor市調指出，台灣抗老保養品的市場規模，從2003年的新台幣130億元，成長到2013年為新台幣213億，預計到2018年可望達到222.8億元。

    蔡政憲表示，訊聯在台北101精品百貨成立全球第一家實體的品牌旗艦店RE.O，是品牌亮相的第一步，利用其指標性地位作為通往國際的第一站，成為海內外經銷商展示首選地，預計今年底、明年初會開設第二家實體通路。而選在百貨週年慶開打之際正式開幕，則瞄準醫美保養品客群與潛力無窮的大陸觀光客，順勢打響中國消費者的品牌知名度，為前進中國市場鋪路。

    海外市場方面，已計畫進軍中國、印尼、越南等市場，其中以印尼的速度最快，將先與既有幹細胞的合作夥伴合作，未來也會開闢新合作對象。中國市場則傾向各省簽訂經銷合約，但還有法規等程序需先完成。越南則規劃簽訂單一總經銷。

評析
訊聯將高端幹細胞生長因子的新專利技術衍生到日常保養品，初步推出四項臉部保養品，並規劃明年上半年推出毛髮系列產品。

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轉貼2015年10月11日經濟日報，供同學參考

諾貝爾化學獎 世基、賽亞、基米沾光

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



2015諾貝爾化學獎頒給「細胞修復DNA領域」，生技業者認為，國內直接相關領域就是分子檢測族群，以世基、賽亞、基米為三大指標，可望成為新世代諾貝爾化學獎概念族群，提升該產業在生技領域再度成為領頭羊。

2015年得獎的科學家分別是瑞典的林達爾（Tomas Lindahl）、美國的默德里奇（Paul Modrich）與土耳其裔美籍的桑卡（Aziz Sancar），這些學者的研究是，描繪細胞如何修復受損DNA，評審認為，他們揭露人體如何修復導致生病和老化的變異DNA，為醫學界開啟新領域。

基因領域發展數十年，業界指出，自1990年代起美國計劃投入基因解碼，一直到2000年宣布人類基因圖譜問世，帶動一個世代的分子檢測產業風起雲湧，但此後十餘年，因基因解碼與醫學治療領域無法搭配，因此這個產業停滯十年。

美國總統歐巴馬近期宣布，精準醫療將成為國策，並大力鼓勵製藥領域發展精準醫療、用藥，又再度帶動分子檢測領域產業動能，國內以中研院院長翁啟惠為首的科學家，也認為精準醫療將是下個世代生技業新契機。

目前國內在分子檢測領域較具規模的公司超過20家，已上市櫃的的公司是訊聯旗下的創源，在業界同時具備學術開發能量的，則是由科學家陳奕雄創辦的賽亞、中研院院士陳垣崇創辦的世基為主，產業下游具備技術能量的則以基龍米克斯為主。業界認為，世基、賽亞等均已規劃進入資本市場，加上背後有中研院、世界知名科學家的學研能量支撐，可望成為下一階段受到業界矚目的新星。

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轉貼2015年10月11日經濟日報，供同學參考

分子檢測 產業新亮點

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

精準醫療在美國總統歐巴馬與今年諾貝爾化學獎加持下，再度成為顯學，其實從2000年完成基因解碼那一刻算起，台灣已足足等了15年。業界認為，國內分子檢測聯盟目前由生技中心前董事長李鍾熙領軍，可望創造出新世代的生技產業亮點。

李鍾熙離開生技中心後，投入由他一手規劃的分子檢測公司，並繼續擔任分子檢測聯盟理事長。今年亞洲生技商機論壇（BBA）主題聚焦生技精準醫療，也是由他一手規劃完成。

所謂精準醫療，就是透過基因檢測方式，找出若干致病基因，或者在治療重大疾病如癌症時，能選對藥物、對症下藥，不僅達到預防目的，也在生病後給予更準確醫療，節省時間與成本。

目前基因定序已進入次世代（NGS），能更準確解開人類基因密碼，國內有多家廠家具備這樣實力，包括賽亞、世基、基米等。

其中，世基由中研院授權的若干藥害檢測技術，已陸續啟動授權。

評析
精準醫療是透過基因檢測方式，找出若干致病基因，或在治療重大疾病時，能選對藥物、對症下藥，不僅達到預防目的，也在生病後給予更準確醫療，節省時間與成本。

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轉貼2015年10月16日經濟日報，供同學參考

尖端醫新藥 攜手日廠

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

尖端醫（4186）昨（15）日宣布與日本三菱瓦斯化學株式會社、日本三菱瓦斯化學藥業株式會社、日本鴻樹生科元，簽訂四方合作備忘錄，正式啟動旗下新藥「TATHOXB4造血幹細胞生長因子」國際授權、生產暨開發計畫。

TATHOXB4造血幹細胞生長因子，是尖端醫自行開發的重點專利新藥，可應用在癌症病患化療後的造血能力之重建，受到美、日大藥廠關注；一般認為，該產品若開發完成，將有機會替代現有的抗癌因性疲憊症用藥，市場潛力驚人。

日本三菱集團近年積極關注該計畫，雙方昨日正式簽署合作備忘錄，被視為雙方共同開發TATHOXB4的前哨站。法人指出，日本三菱集團旗下藥業拿下該產品的生產與第一授權的權利，也為台灣生技業與國際大廠合作，再添一個新例。

尖端醫表示，未來包括GMP量產製造、產品共同開發等，都將以日本三菱瓦斯化學株式會社為第一合作對象，藉此推動後續之臨床試驗用藥製程開發、量產等。

業界指出，三菱瓦斯化學與藥業等公司，是日本首屈一指的蛋白質藥品生產與開發的翹楚，尖端醫藉由日本對於發酵與蛋白製程的能力，還有該國幹細胞治療法規的政策鼓勵，將有助於推動後續TATHOXB4在日本的發展。

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轉貼2015年11月3日工商時報，供同學參考

基因解密 台灣Taiwan Biobank加入世紀對決

記者杜蕙蓉／台北報導

精準醫療掀起風潮，在美、英、中等國政府陸續宣布斥資近百億美元參戰下，由中研院建置的「臺灣人體生物資料庫」（Taiwan Biobank），也結合台大、北榮等指標性醫院進行解密肺癌、乳癌等12種華人疾病基因，加入此場世紀大對決。

中研院院長翁啟惠表示，台灣華人人種豐富，代表性高，是漢族的縮影，Taiwan Biobank的建置，對了解華人疾病基因有助，未來更可聯手生醫產業，開發適合華人疾病的治療方法。

翁啟惠說，Taiwan Biobank預計10年內收集30萬筆國人生物基因數據，其中20萬筆為健康人，另10萬筆由台大、北榮、三總及北醫等國內大醫院，蒐集病患檢體，進行肺癌、乳癌、大腸直腸癌、腦中風、阿茲海默症等12種國人常見疾病研究。

Taiwan Biobank目前已集結超過5萬3千名臺灣民眾，日前也公布找到41個與糖尿病相關的基因體位置和罹患糖尿病的風險，由於預測準確度高達八成八，也讓產業界對於台灣加入基因解密的世紀對決充滿信心。

不過翁啟惠認為，Taiwan Biobank是生命發展的最基礎研究，目前進展速度太緩慢，政府應該要有全盤性規畫，讓產官學研能快速接軌。

為了能在這場世紀精準醫療對決中取得主導權，根據環球生技月刊調查，美國國家衛生研究院（NIH）已規畫10年內建立百萬人志願者基因資訊庫，並自明年起啟動收案。

另外，中國大陸也把精準醫療納入國家「十三五規劃」，計畫到2030年將投入600億人民幣，其中，中央財政包辦200億人民幣。

至於較早啟動的英國政府，則是繼2013年推動為期4年「十萬基因體計畫」後，今年4月，再成立「精準醫療推進器」，預計2015～2021年投入93億美元預算。

評析
Taiwan Biobank的建置，對了解華人疾病基因有助，未來更可聯手生醫產業，開發適合華人疾病的治療方法。

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轉貼2015年11月3日工商時報，供同學參考

迎戰基因檢測 30家廠商卡位

記者杜蕙蓉／台北報導



精準醫療引爆新商機，預期全球基因檢測產值約200億美元，因而吸引生醫廠商瘋卡位，賽亞、行動基因、創源、大江、基亞、世基、基龍米克斯等近30家基因檢測相關公司，正奮力上游。

生物產業協會名譽理事長李鍾熙表示，精準醫學個人化概念會從癌症治療出發，擴及至基因組學、數據科學及病患合作等，台灣的醫療環境具有國際水平，若結合生醫產業將有發展優勢。

初步統計，目前國內已有不少廠商搶攻精準醫學商機，除了大江、 行動基因、賽亞和基龍米克斯投入基因檢測外，世基是搭配癲癇藥物、創源都鎖定新生兒篩檢，另外，康聯、基亞等公司都則開發診斷試劑。

賽亞基因是由擁有「基因定序之父」之稱的陳奕雄創立，該公司是大中華區唯一與跨國大藥廠合作，執行臨床實驗藥物基因組委外合同服務（CRO）的廠商。

賽亞總經理謝春成表示，賽亞目標是成為台灣最大醫檢集團，目前已整併的醫學檢驗市場，包含大華、益揚等醫事檢驗所，也成功架構醫療通路達2,000家以上的診所及醫院。

基龍米克斯則已建構國內業界規模最大的基因體核心實驗室，備有尖端高精密的第三代基因定序儀，每台每次能跑10個人的全基因定序，需連續7天作業，由於去年全基因定序產能超過已1,000人，今年營運十分樂觀

另外，備受關注的是由鑽石生技主導投資的醣基生醫，以及由台大校長楊泮池團隊領軍的協和新藥。

醣基專攻醣類平台技術，應用於高療效低副作用的新藥開發以及與醣類相關精確的疾病治療和檢測。

協和新藥則是開發新一代免疫療法檢查點PD-1藥物，目標是2年內有2項新藥進入人體臨床一期試驗，目前最具焦的是肺癌新藥。

根據統計，全球基因檢測產值約200億美元，最大宗為癌症檢測（50％），其次是科研服務（25％），其他還有產前檢測（10％～15％）及傳染病檢測（5％～10％）等。

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轉貼2015年11月16日經濟日報，供同學參考

檢測過敏基因 避免藥人命

經濟日報 辛悅台

吃藥可以救人性命，反之，吃錯藥也可能奪命。

根據過去15年的統計，台灣每三天就有一人發生嚴重的藥物過敏，每九天就有一人因此死亡。其實只要在用藥前接受基因檢測，很多悲劇是可以避免的。

在嚴重的藥物過敏中，最普遍的就是痛風藥物Allopurinol引起的「致命性皮膚黏膜不良反應」。

所幸，近期中研院與榮總等15家醫院的臨床實驗已經充分證明，只要患者在服藥前接受基因檢測，即可有效避免藥害發生。

Allopurinol 藥物引發的嚴重不良反應，情況類似燒燙傷，若表皮壞死與剝離占全身面積10%以下，稱為史帝芬強森症候群（SJS）若大於30%則稱為毒性表皮壞死溶解症（TEN），後者致死率高達30%以上。

雖然Allopurinol可能導致嚴重皮膚過敏甚至死亡，但是由於它的價格便宜、效果好，仍是最普遍的一線治療痛風藥物。

早在2005年，中研院陳垣崇院士領導的研究團隊，即發現Allopurinol導致的嚴重皮膚不良反應與人體的HLA-B5801基因有關（HLA是Human Leukocyte Antigen的縮寫，即人類白血球抗原），並在美國國家科學院院刊上發表研究成果。

報告指出，服用Allopurinol後出現嚴重藥害現象的患者，皆帶有HLA-B5801基因，且帶有此基因的人，服用Allopurinol後發生嚴重不良反應的機率，是其它一般人的580倍，而台灣漢人中約15到20%帶有這個基因。

中研院生醫所與榮總等15家醫院，以陳垣崇院士研究團隊的發現為基礎，進一步將基因檢測用到臨床實驗，從2009年到2014年，針對全台近3,000名患者展開，進一步證明只要接受HLA-B5801基因檢測，即可避免Allopurinol藥害。

這項臨床實驗報告，也於今年10月刊登在國際醫學領導刊物「英國醫學期刊」上，代表台灣「精準醫學」發展的重要成果，也寫下精準化醫療的成功範例。

數年前，中研院將HLA-B5801基因檢測的方法，獨家技術授權世基生醫公司，進一步研發成檢測產品與診斷工具，在全球取得70餘項專利，並陸續取得台灣、歐盟、美國與中國等地的上市許可。

自從具備世界性專利的HLA-B5801基因檢測試劑在國內上市後，經過努力的推廣，目前台大醫院、榮總、三總、北醫與中國醫藥學院等機構皆有提供5801基因檢測服務。若未來這項檢測的費用能夠納入健保給付，相信接受檢測的患者會更多。

世基生醫公司開發的HLA-B5801基因檢測試劑，於今年6月通過嚴格的檢驗與審核，取得中國國家食品藥品監督管理局的上市許可。這項成果代表台灣生醫業者研發的產品，在中國獲得重要的進展與肯定。

由於華人或亞洲人帶有5801基因的比例較高，中國的醫療院所也逐漸了解基因檢測的重要，大陸痛風患者接受預防性基因檢測的人數將日益增多。此外，新加坡已針對痛風病患，免費提供5801基因檢測服務，越南的大型醫院也開始引進此項檢測。

根據統計，從1999年到2015年1月，國內藥害救濟案前十大可疑藥品中，Allopurinol高居首位; 在同期的藥物不良反應件數中，SJS與TEN也位居第一。因此服藥前進行基因檢測，預防藥害風險，才能得到周全的保障。

事實上，一般民眾皆可針對是否帶有5801基因進行預防性檢測。特別是有家族痛風病史以及高尿酸的人更應進行篩檢。在檢測時只需抽血2c.c.，不需空腹，三小時後即知結果。

由於基因檢測可以大幅提升醫療與用藥的安全性與精準度，因此已經成為醫療診斷與藥害預防的有力工具。今年初美國總統歐巴馬提出「精準醫學」計劃，希望引領一個醫學的新時代，預期未來基因檢測的應用將會更加普及。（作者是世基生物醫學公司執行長）

評析
精準醫學引領一個醫學的新時代，未來基因檢測的應用將會更加普及。

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轉貼2015年11月20日工商時報，供同學參考

訊聯 醫美產品有望雙位數成長

記者方明／台北報導

訊聯（1784）重新定位為再生醫學應用的專業幹細胞公司，董事長蔡政憲表示，幹細胞儲存已進入成熟期，公司跨入再生醫學應用領域，自有品牌RE.O頂級保養品已打入長榮航空機上通路，後續將進軍大陸電商及東協市場，明年下半年將推出毛髮再生產品，預估明年醫美產品可望有雙位數成長空間。

訊聯昨（19）日舉辦業績發表會，蔡政憲指出，訊聯耕耘幹細胞再生醫學應用已超過10年，從一開始的臨床治療創傷，到醫美療程術後修護，一直到現在推出居家保養逆齡抗老頂級保養品。

他說，訊聯從幹細胞儲存跨入再生醫學應用領域，今年全球幹細胞醫療潛在市場約800億美元，預估至2020年市場商機將達4,000億美元。

訊聯總經理劉天來表示，自有品牌RE.O已推出5種臉部頂級保養品，除在台北101開設第1家旗艦實體門市外，11月打入長榮航空機上通路，並與台灣約300家醫美診所合作。

另外也打進PC home、Yahoo電商通路，目前正與昇恆昌洽談當中，明年將努力打入大陸店商通路，海外將以東協的印尼、越南為首要進軍市場。

訊聯第3季稅後淨利僅260萬元，單季EPS為0.1元，前3季稅後淨利1,740萬元，EPS為0.4元，較去年同期衰退逾5成。

蔡政憲指出，醫美產品1年需花費約2,000萬元的行銷通路建置費用，且醫美產品接手程度還不如預期，今年獲利下滑，但醫美產品毛利率高於幹細胞儲存，須3～5年才可看到獲利貢獻。

蔡政憲表示，訊聯目前營收比重約6成為各種幹細胞儲存，4成為各種基因檢測，醫美產品今年占營收比重不到5％，明年下半年還有毛髮再生產品上市，有機會雙位數成長，將是明年成長主力，基因檢測業務也會成長，但幹細胞儲存將持平。

至於大陸二胎化商機，蔡政憲表示，受大陸法規及產業政策生態影響，訊聯幹細胞儲存業務短期不會進入大陸市場，但基因檢測及術後保養可配合當地醫美診所及電商通路搶食市場商機。

評析
訊聯醫美產品明年可望有雙位數成長空間。

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轉貼2015年11月30日經濟日報，供同學參考

智慧分子診斷系統 揪出病魔

經濟日報 記者黃文奇整理

以往許多棘手疾病，因為生醫科技水準未到，往往延誤治療的黃金時間，或無法得到有效的治療；隨著生醫科技的進步，工研院開發兩方面的技術，分別涵蓋不同的市場需求（有些需極精準，有些則需要快速），以提供臨床診斷所需的不同技術與產品。

在精準醫療方面，工研院開發尖端創新的精準分子診斷技術與智慧標靶藥物；而在快速檢測方面，則是建置於既有基礎上，兼顧國內產業需求，研發出智慧型分子快速診斷系統，不但可針對細微的基因變化來判斷病因、讓病因快速現形，更可對症下藥，進行個人化醫療。期望高智能、小而美的檢測系統，未來能進軍新興與全球市場，提升國產醫材競爭力。

分子診斷就像疾病診斷的新導航技術，能夠較精準的找出分子病因、輔助疾病判斷並且提供最適化的醫療決策參考，也因此近年來生技領先國家都大量投入分子領域的探索；尤其在分子診斷技術中，因為需要抽絲剝繭、找到差異並加以放大，需整合生化學、分子生物學、醫技、與光機電、資通訊等跨領域專業，才能開發出完整的分子診斷醫材系統。

台灣擁有ICT資通訊優勢與光機電及生醫生技的強項，在開創自主研發的行動醫材與智能化快速診斷系統有良好基礎。生醫所幾年前開始投入預警與診斷醫材開發系統，聚焦在開發相對較小型、智慧型、高效能且操作簡易的診斷系統，能開創新穎性且具產業化潛力的醫材平台。

同時也對中小企業提供技術、關鍵生技原料、試劑、與機台上的協助，希望台灣擁有創新且自主研發醫材的能力，提升國產品競爭力，搶攻國際診斷醫材商機。近年來工研院開發生化、免疫、和分子層次等類別的檢測系統。

智慧型分子快速診斷系統是屬於核酸分子類型的檢測系統，可以針對檢體內之人體基因或病源體基因執行分子檢測，進而實施診斷與輔助治療決策。

因其具有體積小及微量檢測的優勢，因此過去單在專業檢測可能需耗時三到五小時，加上檢體的運送與實驗室流程更耗費時日，而透過智慧型分子快速診斷系統在現場約30分到1小時內即可得到篩檢的結果，可以被廣泛運用於診斷醫療院所及衛生所。

智慧型小型化的檢測儀器系統除攜帶方便，檢測方式簡便外，對偏鄉地區或缺少大型精密檢測儀器的小診所助益良多，不但在醫療資源不足地區可進行診斷，更可省去患者長途跋涉的辛勞，而在大型醫院也可協助急診室與病房醫護運用。

除建置技術平台服務產業外，工研院也主導成立「診斷照護醫材聯盟」，提供不同產業背景的企業及跨領域人員了解診斷照護醫材的最新趨勢，促成國內廠商間同業與跨業合作，希望成功建立更多自有品牌。

若台灣醫材能藉著ICT的優勢及生醫與生技的強項，開發創新型的高智能小而美檢測系統，未來應能成為新興市場與國際市場的叩門磚，提升國產醫材價值與競爭力。

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轉貼2015年12月8日工商時報，供同學參考

普生與美商結盟，搶攻精準醫療商機

【時報記者郭鴻慧台北報導】

普生(4117)今日與美國基因檢測公司Veritas Genetics簽訂戰略合作協議，未來雙方將在基因檢測業務上進行多面向的合作，一方面由普生代理Veritas Genetics既有myBRCA等基因檢測產品，另一方面也將由普生在肝炎、肝纖維、等重大疾病與癌症上的檢測技術優勢，與Veritas Genetics進行雙邊研發合作，未來新產品可望全面布局全球精確醫學的市場商機。

    普生表示，精準醫療是目前醫學界的主流研發趨勢，係透過基因檢測提前預防疾病發生，或是在治療重大疾病、癌症上，能夠透過基因檢測對症下藥、達到有效控制與治癒的效果。普生近年積極在精準醫療的研發領域上布局，包括非侵入性肝纖維化檢測「喚肝20」、乳癌「HER2基因分子診斷試劑」，以及與工研院合作「肝癌生物標誌塗布晶片與光學快速定量檢測平台」。此次與美國基因檢測大廠Veritas Genetics結盟，將有助雙方在各自擅長的癌症領域上技術合作，共同研發更全面的基因檢測產品在全球銷售。

    普生表示，在與Veritas Genetics的結盟上選擇先引進myBRCA產品，在於台灣女性乳癌發生率持續攀升，根據國民健康局統計資料，台灣女性乳癌發生率從1995年的28.46％迅速上升到2009年的59.91％，死亡率更高達11％。因此，普生希望透過myBRCA基因檢測產品的導入，讓台灣女性提前預防可能的乳癌風險，並透過基因檢測的協助得到適當的治療協助。

    據研究機構Transparency最新發布研究報告，全球伴隨式診斷(Companion Diagnostics)市場規模將以年複合成長率18.1％的速度、於2019年達56億美元的產值，其中又以精準醫療的基因檢測為主。普生指出，目前普生在基因檢測業務領域已經涵蓋肝癌、乳癌、肺癌、大腸癌等癌症基因檢測項目，此次與美國基因檢測大廠Veritas Genetics的結盟，除有助於基因檢測產品的研發加速，並可望將普生旗下的基因檢測產品，透過Veritas Genetics的通路銷售到美國、歐洲等地，搶攻全球精準醫療的龐大市場商機。

評析
精準醫療是目前醫學界的主流研發趨勢

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轉貼2015年12月10日經濟日報，供同學參考

基米併世基 打開大陸商機

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



國內分子檢測龍頭基龍米克斯昨（9）日宣布，將與中研院院士陳垣崇創辦的藥害檢測公司世基生醫以換股方式整併，換股比例以基米1股換世基5.9012股，換股總值不超過1.05億元，預計明年1月15日完成。

業界指出，基米與世基整併，有機會啟動生醫整併風潮，雙方整併後，將躍國內最大、最有競爭利基的分子檢測公司，可謂強強結盟。

昨日基米與世基董事會都通過這項整併案。基米表示，將取得世基66.67%股權，最高持股將達99.5%，世基則持有基米不到10%股權，換股總值不超過1.05億元；基米預計12月18日前可完成整併的法律程序，明年1月15日完成股權交換。

對於整併利基，基米說，該公司在分子檢測領域屬於產業中游的檢測服務公司，世基則位居下游，聚焦檢測產品技術應用與末端銷售。另外，世基掌握全球藥害檢測技術關鍵，在全球擁有八張檢測產品上市許可，在中國大陸近期更取得二張產品證，雙方結合可垂直整併，打通產業上下游。

業界指出，世基是國際藥害基因研究權威陳垣崇創辦，陳及其團隊數十年來的獨家技術全在世基，而世基在罕見、困難疾病藥害檢測技術，可謂世界第一。基米表示，雙方在股權整併後，基米經營團隊將進駐，協助世基在市場銷售繼續拓展。

在產品特色方面，世基在大陸上市產品中，包括痛風藥物藥害檢測套組HLA-B5801、癲癇藥物馬卡西平藥害檢測套組HLA-B1502，都是獨步全球的技術，未來基米整併世基後，等於直接「登陸」，營運力道可望翻倍。業界指出，世基雖成立多年、掌握關鍵技術，但經營者多為技術背景，且陳垣崇的科學與人文精神，向來不以「營利」為目的，讓世基幾年來多處於「虧損」狀態，若有基米團隊協助，不僅可望擺脫虧損命運，也能將救人的技術推廣全球，一舉多得。

評析
基米與世基整併後，將躍國內最大、最有競爭利基的分子檢測公司

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轉貼2015年12月21日經濟日報，供同學參考

技術亮點／間質幹細胞研究 大突破

經濟日報 記者黃文奇／整理

宣捷研究團隊長期研究「間質幹細胞」，發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌「人類肝源促紅素A2型受體」（EphA2），可作為更精確的間質幹細胞鑑別標準。這項重要的研究成果為國際幹細胞研究帶來重大突破，同時宣捷生技將利用EphA2鑑別技術開發出高純度、高品質的幹細胞新藥，未來價值百億美元。

由於間質幹細胞醫療應用廣泛，成為再生醫學領域中細胞治療的新興趨勢。目前對於間質幹細胞特性的定義尚未有一致的標準，各研發單位只能依據ISCT（國際細胞治療協會）2006年所發表的間質幹細胞最基本定義作為鑑別標準。宣捷研究團隊發現，從多種來源分離、培養後的間質幹細胞，經常混雜著纖維母細胞。然而纖維母細胞與間質幹細胞不僅外觀極為相似，還具有相似的表面標誌，以至於ISCT的間質幹細胞鑑別標準無法發揮辨識作用，導致纖維母細胞排除不易，影響間質幹細胞的純度與品質。

因此，宣捷研究團隊長期追蹤分析胎盤、臍帶間質幹細胞，與纖維母細胞做系統性的比對，發現間質幹細胞在培養初期便開始高度表達EphA2，而纖維母細胞則明顯缺乏此蛋白分子。EphA2很適合作為間質幹細胞的特殊生物標誌，彌補ISCT間質幹細胞辨識標準的不足。

宣捷在此重大發現後三個月，英國曼徹斯特大學在國際期刊上也發表了相似結果。不過宣捷研發團隊更進一步透過體外實驗分析，發現EphA2是間質幹細胞調節免疫反應能力的關鍵分子，可見宣捷研究速度不僅領先國際學研界，實力更是超越國際水準。近50年來，間質幹細胞相關研究已相當透徹，宣捷研究團隊仍從中挖掘出間質幹細胞獨特的發現與應用，並在全世界的競爭之下搶先申請專利。

宣捷研發團隊發現新的幹細胞生物標誌EphA2，未來將發展成幹細胞新藥產品製程的品質監控標準，更精確地鑑別間質幹細胞與纖維母細胞，且宣捷擁有全球專利權，不需委外進行間質幹細胞檢測。

近日，美國研究製藥工業協會（PhRMA）公布了一則調查報告，報告中指出處於臨床階段的藥物僅有12%的藥物最終會被美國食品藥物管理局（FDA）所批准，其餘大部分的藥物在經過嚴格的篩選和臨床研究後最終遭遇失敗。由此可知，是否分離篩選出高品質的胎盤間質幹細胞，將是新藥通過臨床試驗的重要關鍵。

據估算，全球大型藥企每年用於開發新藥的研發支出約500億美元，而一個成功上市的藥物的平均投入須18億美金支出。由於開發時程太長，再加上投資成本過高，讓生技醫藥產業門檻一直居高不下，也侷限了產業發展的希望。

宣捷發現幹細胞的新生物標誌EphA2，提昇了幹細胞新藥的品質，同時在近期內將申請幹細胞新藥進入人體臨床試驗階段（IND）。一般而言，國際藥廠進行幹細胞新藥開發，由篩選到其最終上市，至少要經歷十年的時間，然而，宣捷憑藉著新穎的研發策略，將幹細胞新藥開發時程縮短至三分之一的時間，成功指日可待。

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轉貼2015年12月30日工商時報，供同學參考

普生獲兩獎項肯定

【時報記者郭鴻慧台北報導】

普生(4117)BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測平台今日榮獲國家生技醫療產業策進會(生策會)頒發2015國家生技醫療品質獎銅牌，同時，急性心肌梗塞快速檢測的光碟型生醫感測晶片量產製程開發計畫，亦榮獲智慧電子國家型科技計畫(National Program for Intelligent Electronics；NPIE)醫療電子領域卓越計畫獎。

    普生副總經理林孟德指出，BioFibroScore—非侵入性肝纖維化檢測技術是公司在伴隨式診斷業務上產品，僅需偵測血液中3個生物標記，即可準確診斷肝纖維化的程度，即便是肝纖維化初期患者，準確度仍高於95％，有助患者提早預防肝硬化、肝癌，產品近年來陸續獲得包括2013年傑出生技產業年度創新獎、第十一屆金炬獎、第十屆國家新創獎、2014年台北生技獎、以及2015年國家生技醫療品質獎等多項殊榮，凸顯普生未來在全球伴隨式診斷醫療市場上具備的龐大利基。

    普生進一步表示，與錸德科技股份有限公司及中原大學共同開發「急性心肌梗塞快速檢測光碟型生醫感測晶片量產製程開發計畫」，係使用高靈敏性之區域表面等離子共振(LSPR；Localized Surface Plasmon Resonance)的技術為主體，並藉由陣列奈米金結構上的抗體將血液中的心肌鈣蛋白抗原(cTni)抓取，其整個檢測時間僅需20-30分鐘，並經由微型攜帶式檢測平台模組進行數據讀取，此數據判讀後可協助急診室醫師或診所醫師分析解釋用，榮獲NPIE(智慧電子國家型科技計畫)醫療電子領域之卓越計畫獎。

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轉貼2016年2月18日工商時報，供同學參考

專攻精準醫療 中美冠科今登興櫃

記者方明／台北報導

專攻精準醫療領域的中美冠科（6554），預計今（18）日登錄興櫃，該公司去年上半年轉虧為盈，EPS0.54元，未來除持續開發PDX外，更積極跨入個體化癌症治療服務，將對未來營運再添成長動能。

中美冠科成立於2006年，提供癌症藥效測試服務（體內及體外）、藥物篩選、藥物代謝分析及轉化醫學，其中PDX（人源化癌症模型）透過轉化醫學進而縮短實驗室到臨床過程，克服現有癌症治療和癌症藥物篩選模式的缺陷，以提高臨床試驗設計的整體成功率。

中美冠科擁有模型數超過2500個為全球第一，預計5年內達到建立超過5000個PDX癌症模型。此外，中美冠科深耕臨床前藥效檢測平台服務，除在癌症藥效領域外，並跨足糖尿病藥效檢測領域，每年約有10％營收來自代謝性疾病。

中美冠科主要營收來自全球前20大藥廠，102、103年及104年上半年合併營收分別為8.62億、10.95億及7.28億，稅後純（損）益分別為虧損3.63億、虧損2.77億及獲利4551萬元，EPS分別為-14.25元、-7.53元及0.54元。

中美冠科近年來PDX模型的建立除了已具規模且涵蓋歐洲、美洲及亞洲多元人種外，也積極重點開發罕見癌症模型、血液性癌症模型等。

評析
中美冠科專攻精準醫療，深耕臨床前藥效檢測平台服務

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轉貼2016年3月1日經濟日報，供同學參考

F-冠科將併美商 衝市占率

經濟日報 記者黃文奇／台北報導


以F-冠科（6554）來台掛牌的中美冠科表示，集團將收購美國PreClinOmics公司，而本次併購將可補足前期的齧齒類動物試驗模型，有助整體市占率提升。

冠科是華人生技專家余國良創辦，主要聚焦在糖尿病及心血管疾病藥物的臨床前藥效測試，以晚期的藥物研發篩選平台為主。

冠科說，這次併購將分七年以總計650萬美元（約新台幣2.15億美元），100%收購美國PreClinOmics公司之股權。冠科26日興櫃成交均價為72.66元。

冠科為全球性的新藥研發技術平台，提供腫瘤、糖尿病及心血管疾病體內及體外藥效測試服務、藥物篩選、藥物代謝分析及轉化醫學等研究服務。

據悉，冠科在體內藥效學平台居全球最大，目前營收約四分之三來自動物體內藥效學相關服務，四分之一來自動物體外藥物學服務。

另外，成立於2001年的美國PreClinOmics，2015年營收190萬美元，營運維持小幅獲利，主要從事糖尿病、心血管和腎臟疾病的早期臨床前體內藥效研究服務，在代謝綜合症、肥胖症、糖尿病、心血管疾病、腎臟和神經學領域方面技術領先。

評析
冠科主要聚焦在糖尿病及心血管疾病藥物的臨床前藥效測試，以晚期的藥物研發篩選平台為主。

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轉貼2016年3月28日經濟日報，供同學參考

基米癌症基因檢測 邁大步

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

分子檢測大廠基龍米克斯（基米）宣布，將大舉進軍癌症基因檢測，並在台灣成立「國際大廠Myriad在台認證實驗室」，向精準醫療、個人化醫療又邁向一大步。

基龍米克斯為EndoPredict乳癌腫瘤基因檢測在台灣之獨家代理商，並在2016年第1季正式成立Myriad在台認證實驗室，將為台灣的乳癌病人提供精確而快速的檢測服務。

基米為全台最大商業基因體公司，自2010年進軍大眾基因檢測市場，成立ISO17025認證實驗室，隔年與台南奇美醫院合作成立臨床基因定序中心，並建立癌症標靶藥物基因檢測系統。

基米說，此次獲得Myriad認證，成立在台唯一也是亞太繼澳洲香港後的認證實驗室，為台灣癌症基因檢測建立一個新的里程碑。

基米去年營收為3.9億元，已連續三年成長超過20%。基米說，目前醫學及大眾基因檢測占近10%業績，但業績增長動能驚人，依照國內外相關前例顯示，醫學市場將十倍於科技服務。

精準醫療將能有效針對癌症基因突變，完成檢測，而確認患者基因型態後，醫師就能根據這些基因資訊，提供最合適的治療方式。

基米指出，美國好萊塢電影明星安潔莉納裘莉曾為家族癌症所苦，她檢測癌症的技術正是來自納斯達克上市公司MyriadGenetics，而這家公司也是全球最大的基因檢測公司。

MyriadGenetics成立25年來服務對象已經超過150萬，2014年與德國Sividon Diagnostics合作推出EndoPredict乳癌腫瘤基因檢測。

針對ER陽性、HER應性反應的乳癌病人，可利用高準確性即時基因表現偵測技術結合病理參數，可得知患者未來十年的癌症轉移風險，避免不必要的化療。

評析

基米將大舉進軍癌症基因檢測，向精準醫療、個人化醫療又邁向一大步。

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轉貼2016年3月30日經濟日報，供同學參考

臍帶血銀行首家 尖端醫切入孕媽咪市場

經濟日報 記者徐睦鈞╱即時報導

從食安檢驗試劑起家及再生醫學的尖端醫（4186）今天宣布，受惠大陸開放二胎及食品安全獲國人重視，今年將以「安心食樂」寵愛孕媽咪，由於這是台灣首家臍帶血銀行以「食品安全居家檢測」切入孕婦市場等亮點商機，整體表現值得期待。該公司明（31日）將在台北婦幼展展出，以食安為優勢，邀請知名親子部落客--維尼家族和孕媽咪們互動，只要短短3分鐘陪孕媽咪們一起檢查奶粉是否有壞東西，還有與尖端臍寶寶合照或打卡按讚等趣味橫生的遊戲活動，加上好康贈獎，還可抽手推車。

尖端醫表示，為關心孕媽咪及家人健康，今年婦幼展將在兒童舞台區，由知名親子部落客--維尼媽蒞臨現場，談每年食安事件與新聞，透過遊戲互動方式，只要短短3分鐘，尖端醫陪孕媽咪們一起檢查奶粉是否有壞東西，還有打卡按讚就送市價200元的非基因改造黃豆，另憑「媽媽手冊」及填寫問卷，將有多項婦幼實用好禮等，讓孕媽咪不虛此行。

尖端醫深耕再生醫學之研發能量，從全球專利布局、維持國際認證，只為臍帶血銀行之市場區隔，此次展覽設計正是該理念的延伸，且「願與新手爸媽結合大家庭」的董事長蘇文龍表示，懷孕家庭要迎接新生兒，相對負擔沈重，公司會提供全方位專業服務，讓寶寶健康更有保障。

該公司近年站穩國內食安檢測市場，且成功拓展東南亞、歐洲等地區，2012年登錄興櫃，持續朝申請IPO邁進的尖端醫，在研發量能獲各界肯定，從200多家生技廠商中脫穎而出入選「研發標竿企業」，是臍帶血銀行產業中，唯一獲此獎肯定的公司，其評選標準包括重要關鍵技術及專利佈局、核心技術能量、實際臨床進展等，緊接榮獲第12屆國家新創獎與 SNQ 國家品質標章兩大殊榮，在新創實力與服務品質深受各界肯定。

今年尖端醫致力居家照護、居家檢測，以量身方式，從農場到餐桌上建置食品檢測防護網，再與雲端大數據緊密結合，一同揪出不良廠商，讓幸福媽咪「吃得安全又安心」。

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轉貼2016年4月16日工商時報，供同學參考

普生 今年營收拚增2成

方明／台北報導

伴隨式診斷大廠普生（4117）今年加入乳癌基因檢測新產品，並已積極布局醫院及健檢中心等通路，第2季可望陸續簽約，下半年更將推出全基因檢測項目，在檢測新產品貢獻及肝檢測銷售成長下，今年營收目標挑戰2億元，年成長2成。

普生104年營收1.68億元，全年仍是小幅虧損，但在BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測、篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變基因晶片等產品銷售成長下，首季營收3900萬元，年成長3.78％。

普生表示，去年11月與Veritas Genetics簽訂戰略合作協議後，初期代理myBRCA乳癌基因檢測產品，已於首季在通路銷售，其中，已與國內高級健檢中心創建簽約，另與20家醫院通路洽談中，預計第2季簽約。

普生表示，myBRCA乳癌基因檢測終端售價具相當競爭力，檢測費用1.5萬元遠低於坊間的5萬～10萬元。普生指出，今年第3季還將推出檢測26個基因，針對乳癌家族遺傳做更深入的檢測。

評析
普生下半年推出全基因檢測項目，在新產品貢獻及肝檢測銷售成長下，今年營收目標挑戰2億元，年成長2成。

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轉貼2016年4月16日聯合晚報，供同學參考

泰宗結盟創源 推C肝檢測平台

聯合晚報 記者徐睦鈞／台北報導

興櫃生技股泰宗生技（4169）今宣布，在獲得台大「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術授權後，正式投入肝癌檢測領域之技術開發。現今再與上櫃生技股創源生技（4160）合作建立C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測服務平台。

此檢測服務僅需採集病患2毫升之血液，藉由分析患者血液中C型肝炎病毒之RNA序列，便能於3~5天內鑑別出病毒是否具有抗藥性。未來新藥上市後，患者可於用藥前，先利用此檢測服務評估是否適合使用新藥進行治療。

根據WHO 2015年統計資料指出，C型肝炎病毒在全球的感染人數約1.5億人，其中台灣約有70萬人感染此病毒；在感染C型肝炎病毒後約80%的患者會產生慢性肝炎，進而往肝硬化甚至肝癌發展。

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轉貼2016年4月26日經濟日報，供同學參考

普生轉投資 普懷醫學診所開幕

經濟日報 記者李珣瑛╱即時報導

興櫃公司普生（4117）轉投資的孫公司—普懷醫學診所，今天舉行開幕剪綵典禮。由普生暨普懷董事長林宗慶、普生董事暨友訊董事長宣明智，及普懷院長張根湖、執行長林煥博及與會貴賓等，共同剪綵開幕。

林宗慶表示，普生擁有近32年生物科技的肝病診斷研發歷史經驗，檢測技術優勢涵蓋A/B/C/D型肝炎、肝纖維、肝癌、乳癌、大腸癌等重大疾病與癌症。有感於民眾總是未能及早瞭解自已的健康狀況，希望將預防醫學觀念推廣落實於每個人生活中，讓高科技走入社區及人群，在竹北成立普懷醫學診所。

林宗慶說，普懷特聘血液腫瘤科權威醫生張根湖擔任院長、家庭醫學科及禿髮治療權威醫師林煥博擔任執行長，並邀請各大醫學中心主任級醫師駐診。

兩名權威醫生對預防醫學、精準醫療及視病猶親的想法跟普懷不謀而合，因此希冀普懷與多位各領域權威醫師的攜手合作，能全面守護民眾的健康，並依據個人的檢測結果及身心狀況提供全方位的醫療計劃，同時與地區醫療機構進行合作，落實精準醫療，未來更將藉由預防衛教宣導、提供各式醫學檢驗。並期許普懷醫學診所的成立，於新竹縣市開始樹立標竿，讓預防醫學及精準醫療深耕台灣。

宣明智出席開幕典禮致詞時表示，他與林宗慶董事長認識超過 30年，在竹科做鄰居的淵源深厚。他並透露，林董也是影響他從半導體及電子產業跨足生技產業最深的人。因此，普懷醫學診所開幕，他興奮的程度不亞於林董；他並為「普懷」下了「普及關懷」的註腳。

普懷醫學診所開幕後，執行長林煥博將邀請診所醫師主動出擊，以積極的行動推廣預防醫學的重要性。首先以公益健康講座方式傳達最新保健新知，同時為解決新竹縣市各企業員工常遇到的身心症苦惱，普懷亦將專業醫療級之儀器帶進公司現場做免費檢測，找出壓力、焦慮、失眠的問題，並給予專業生活調整建議，幫助員工找回安適的身心靈。

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轉貼2016年4月26日蘋果日報，供同學參考

創源拼台灣第一 建置多基因測序平台

【江俞庭╱台北報導】

訊聯（1784）旗下基因檢測廠創源（4160）與諾華合作自體發炎疾病（Cryopyrin）患者基因檢測有成，創源執行長蔡政憲表示，今年將持續與諾華等藥廠合作，要在3年內，針對10項自體發炎疾病進行伴隨式診斷，在台建置首個多基因測序平台。

力推伴隨式診斷
另外，安克生醫（4188）也宣布，器官組織病變檢測通過歐盟上市許可，除應用於肝纖維化外，也可應用於其他組織器官的病變檢測。

精準醫療領域中，以新藥開發結合伴隨式診斷的多元合作模式最受矚目，據美官方規定，新藥核准前需發展伴隨式診斷（Companion Diagnostics），以降低用藥風險，協助病患達到精準治療效果。

蔡政憲說，5年前受諾華委託，在台檢測Cryopyrin患者基因對藥物的適應性，達減緩發病的效益，諾華更於去年得到健保給付，未來3年要在台灣建立基因測序平台，盡早找到適合藥物對症下藥，也將拓展海外市場。

創源主要的營收來源來自體外檢測，目前唐氏症檢測已有25%來自次世代基因定序（NGS）技術，今年底目標要達30%。創源去年每股虧損0.54元，法人估，今年虧損幅度可望縮小。

另外，安克生醫總經理陳正剛表示，器官組織病變檢測獲歐盟上市許可，初期將應用於肝纖維化的早期檢測，可突破現階段肝纖維化依賴侵略性切片檢查，難以早期診斷的困境。

安克生醫董事長李成家則強調，旗下的高階醫材軟體，包括已上市的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測診斷」，及肝癌檢測產品，皆屬於非侵入性產品。

製藥廠永昕（4726）則與合作夥伴荷商Biosana Pharma攜手，啟動生物藥新製程－3C連續式製程（Triple C Technology），可望降低生物藥品的開發成本及上市後的單位製造成本。

評析
精準醫療當道，創源預期3年內，針對10項自體發炎疾病進行伴隨式診斷。

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轉貼2016年4月29日經濟日報，供同學參考

三顧攜港商 攻精準醫療

經濟日報 記者高行／台北報導

三顧（3224）搶進「精準醫療」領域，昨（28）日宣布和全球基因龍頭之一的香港華大基因健康科技簽訂備忘錄，雙方將成立合資公司與實驗室，在國內進行個人化癌症用藥基因檢測，提供癌症基因藥物篩檢在地化服務。

對於這次攜手香港華大基因搶進癌症基因檢測，三顧生醫事業處處長劉恆宇表示，美國癌症學會研究顯示，遺傳性腫瘤具有家族聚集性，基因突變會在家族中遺傳，且遺傳給後代機率達50%，遺傳該突變的家族成員會有較高的患癌風險，醫學上將該種風險稱為「基因易感性」，現階段已在肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃癌等腫瘤中發現易感基因，具有很高的致病性。

三顧與香港華大共同合作的基因檢測，將可檢測5%以上的基因突變，以99%的準確率進行相關基因解讀，並且讓患者在使用標靶藥物之前，取得與自身基因與標靶相關資訊，完成更為準確的精準醫療，協助臨床醫師診斷參考，用以制定更完善的癌症治療方案。三顧股價昨收30.4元，下跌1.15元。

據了解，在大陸，華大基因與騰訊、華為並稱「深圳三寶」，自1990年成立，致力於以經濟、簡便、快速的方式，將全球多項研究成果應用於醫學檢測領域，其目標以大幅降低出生缺陷率，提高治療癌症等重大疾病的診療效果，目前研究樣本數在世界各地超過300萬例。

評析
三顧攜手香港華大基因搶進癌症基因檢測，提供癌症基因藥物篩檢在地化服務。

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轉貼2016年5月3日經濟日報，供同學參考

普生 營運將添新動能

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

普生（4117）昨（2）日表示，今年上半年基因檢測新產品「myBRCA」已展開醫院與健檢中心通路布局，預期下半年將有機會創造營運成長貢獻。

普生受惠國內精準醫療市場商機逐步打開，帶動旗下包括BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測、篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變之基因晶片等產品銷售成長，今年第1季營收達3,900萬元，較去年同期成長3.78%。

普生是國內老牌分子檢測技術開發公司，具備32年伴隨式診斷的研發經驗，陸續從工研院取得BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測技術移轉、以及國衛院的B型肝炎病毒Pre-S突變之基因晶片技術移轉。

普生並指出，B型肝炎病毒Pre-S領域突變之基因晶片，能針對不同的缺失型突變，鑑定台灣患病比率最高的B型肝炎表面抗原基因序列。

普生在基因檢測領域的布局，自去年底與Veritas Genetics簽訂戰略合作協議後，初期代理引進的myBRCA乳癌基因檢測產品，也於今年第1季起在醫院與健檢中心等通路正式開始銷售。

評析
普生基因檢測新產品「myBRCA」已展開通路布局，下半年將有機會創造營運成長貢獻。

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轉貼2016年5月13日工商時報，供同學參考

亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

杜蕙蓉／台北報導

亞諾法（4133）12日宣布，該公司開發全世界首款糖尿病糖化血色素快速檢測組（Diabetes HbA1c Rapid Test Kit），取得中國藥監局（CFDA）二類醫療器械檢驗試劑上市許可，預計下半年舖貨銷售。

這是亞諾法首個進入中國大陸體外診斷試劑市場（IVD） 的產品，去年5月該公已與宣明智主導的互貴興業簽訂莞榕計畫合作協定，將該產產品大陸區銷售權交由東莞生技代理，目前並已陸續和大陸廣東、四川等地大型醫藥連鎖店通路以及醫藥電商平台洽談銷售及合作事宜。

據統計資料顯示，大陸糖尿病患者截至2015年已達1.1億人，占全球患者的三分之一，每100個成人中有11.6個人患有糖尿病，其中逾5成為患者而不自知。

亞諾法表示，市面上廣泛使用空腹血糖的檢驗方式，為人詬病之處在於血糖容易波動造成的敏感度及特異度不足，無法反映長期的血糖控制狀況，國際醫學上普遍採用糖化血色素（HbA1c）做為血糖控制的追蹤指標，可以反映出患者過去數個月的血糖控制情形。

亞諾法表示，歷時三年所開發全世界首款之糖尿病糖化血色素快速檢測組，是將糖化血色素的檢測從大型專業檢測儀器進行可攜式及隨身化，未來可居家自行進行糖尿病初步檢測，確認為糖尿病風險族群後再到醫院進一步詳細診斷，另外對於醫療資源較為匱乏的地方也可做為糖尿病之檢測，可有效降低醫療成本。

此外，亞諾法在中國的腫瘤精準醫療市場也有明顯斬獲。以自主開發之正負富集免疫捕獲技術CytoQuestTM及CytoBotTM的循環稀有細胞離析富集檢測系統及專利試劑晶片，透過在地結盟方式陸續在中國廣州、杭州、南京等各大城市與當地業者及腫瘤醫院進行循環腫瘤細胞（Circulating tumor cell, CTC）的分離富集與檢測技術合作。

評析
亞諾法糖尿病糖化血色素快速檢測組，取得中國藥監局上市許可，預計下半年舖貨銷售。

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轉貼2016年6月1日MoneyDJ新聞，供同學參考

亞諾法今年營運看小增；長期盼精準醫療收成

記者 蕭燕翔 報導

少了去年同期庫存跌價損失，生物科技廠商亞諾法(4133)第一季獲利較去年同期跳升，每股稅後盈餘0.25元。不過，法人認為，因去年第二季已有庫存跌價回沖，以全年來看比較基準回復常態，營運估持平至小增。而在既有業務僅小幅增長下，公司長期的機會是期許利用抗體庫平台優勢，發展精準醫療商機。

亞諾法是聚焦抗體開發應用的廠商，擁有的抗體資料庫規模不小，並透過網路自銷與經銷網絡，服務全球學研機構及廠商。不過，因抗體與相關設備的應用，全球多僅是個位數成長，營收成長受阻，但公司也積極利用抗體庫平台的優勢，發展如精準醫療的應用。

像是今年初因比爾蓋茲及亞馬遜創辦人共同押注血液檢測公司，帶動全球精準醫療領域的新趨勢。亞諾法也以自主開發的正負富集免疫捕獲技術，與循環稀有細胞離析富集檢測系統及專利試劑晶片，聚焦發展。

亞諾法表示，該技術是採用液體活檢的平台，以特定抗體去搜尋正常血液中不該存在的循環癌細胞，技術的競爭關鍵在於捕獲率及有效性的質化及量化指標，目前全球僅有J&J的一台細胞搜尋(Cell Search)機台，但技術已不斷演進。現有的技術在循環腫瘤細胞檢測的臨床意義，具有預後評估、療效檢測、術後復發風險評估及個體化治療，公司現先已大陸廣州、杭州及南京當地的業者搭配，先以一級醫材的模式推廣應用，今年底前會啟動更明確的臨床計畫，發展更深入的應用。

至於醣化血色素的快篩試劑，亞諾法指出，該技術優勢在於是全球少見可於居家快篩檢測醣化血色素的產品，中國大陸已獲審批通過，並已取得歐盟許可，預計下半年在大陸正式開賣，且在東南亞循歐盟規範的國家，亦有機會加速商業化速度，但因還需前置耕耘，對今年營收挹注還有限。

法人估計，因亞諾法去年第二季已有庫存跌價的回沖利益，挹注毛利率，補足第一季的損失，因此若以整個上半年來看，比較基準回復常態，上半年營收及獲利都會恢復較正常的成長，今年全年營收估小增，獲利則落在0.8-0.9元，長期則觀察在精準醫療布局的收成情況而定。

評析
公司長期的機會是期許利用抗體庫平台優勢，發展精準醫療商機。

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轉貼2016年6月18日經濟日報，供同學參考

普生口腔檢測 獲補助

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

肝病檢測公司普生（4117）昨（17）日公告，將攜手清華大學與北醫學大學兩大生醫領域學研單位，進行口腔有關檢測研究，是少數獲得「科學工業園區研發精進產學合作計畫」專案補助項目的生醫公司。

普生表示，公司接獲科技部新竹科學工業園區管理局核准，所提出的「口腔菌群分子檢測監控牙周病引起之代謝相關疾病」（簡稱口腔菌群分子檢測平台）獲選為「科學工業園區研發精進產學合作計畫」專案補助項目。

普生表示，這個計畫「口腔菌群分子檢測平台」是一產學合作研究計畫案，計畫目標為利用牙周病菌群檢測平台，調查糖尿病人口腔牙周病特殊菌群分布，探討機制以篩選新穎口腔細菌為 biomarker，以達更精準個人化醫療。

普生這項計畫的執行時間從今年的5月1日至明年4月30日，學研合作機構為清華大學，臨床試驗執行單位是台北醫學大學，總計畫補助經費約355萬元。

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轉貼2016年7月5日工商時報，供同學參考

基因定序檢測供不應求 訊聯將擴產

方明／台北報導



精準醫療基因定序檢測需求大爆發，訊聯（1784）今年NIPT新生兒唐氏症篩檢業績大幅成長2～3倍，營收占比急速攀升至7成，NIPT檢測產能已供不應求，將添購儀器擴充產能，搶食國內7～10億元市場商機，且預估4～5年內NGS可望應用在商機更大的癌症篩檢市場。

訊聯深耕國內基因檢測與孕產前檢測市場，與國內300多家婦產科醫院有密切合作關係，可說是醫療界的通路王。

訊聯以往採用「血清唐氏症篩檢」，準確率約8成，在次世代基因定序（NGS）技術發展成熟後，訊聯於2010年引進「非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT）」，今年更推出升級版的「NIPT123全方位非侵入性胎兒染色體檢測」，唐氏症篩檢準確度提高至99.5％以上。

訊聯總經理劉天來表示，今年NIPT123成長速度之快前所未見，與訊聯合作的婦產科醫院來看，北區指標性臺安醫院現在選擇NIPT的孕婦是選擇血清篩檢孕婦2倍以上，院內近7成唐氏症篩檢選擇NIPT。

中區指標性醫院林新醫院，5成8唐氏症篩檢選擇NIPT；南區的馨蕙馨醫院，今年選做NIPT的孕婦更較去年成長10倍以上。

劉天來指出，2012年血清生化值唐氏症篩檢占訊聯檢測事業營收比例59％、NIPT占5.5％，今年5月血清生化值篩檢營收占比降至17.6％，NIPT則大幅攀升到7成，呈爆發性成長。

他表示，台灣唐氏症產前篩檢1年市場規模約7～10億元，以往血清篩檢費用約2,000多元，NIPT收費雖達1～1.5萬元，但台灣孕婦對NIPT的接受度不斷飆高，訊聯NIPT檢測生產線目前已滿載，呈現供不應求，公司將添購儀器設備，預計今年下半年擴充1條新生產線，搶食市場商機。

劉天來強調，NGS應用於新生兒遺傳性疾病及癌症篩檢為大勢所趨，產前篩檢全球就有30多億美元的商機，癌症檢測市場商機更龐大，今年下半年訊聯將跨入多種微小片段基因缺失疾病檢測方案，中長期將以跨足癌症篩檢為目標，預估4～5年內NGS可望應用在商機更大癌症篩檢市場。

劉天來表示，訊聯3大事業體，臍帶血幹細胞儲存業務穩定成長，NIPT篩檢進入爆發成長期，醫療美容產品為投資期，預估訊聯今年全年營收仍將穩定成長。

評析
訊聯3大事業體，臍帶血幹細胞儲存業務穩定成長，NIPT篩檢進入爆發成長期，醫療美容產品為投資期

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轉貼2016年7月16日經濟日報，供同學參考

普生攻保健 推新品牌

經濟日報 記者江碩涵／台北報導


檢測產品起家的生技廠普生（4117）整合旗下消費性產品，以「oh care歐克威爾」新品牌攻市。普生副總經理林孟德表示，看好口腔保健等消費品市場，且也取得抑菌蛋白成分P113+專利，未來將以此專利推出各種抑菌保健品。

普生原以肝炎檢驗試劑與檢測為主要業務，10多年前興櫃，昨日收盤價為21.26元，小跌0.16元、0.75%。林孟德表示，普生的肝檢驗與基因檢測等項目在歐美、東南亞和中東都獲得不錯的成績，計畫明年上市或上櫃，具體時間還未定。

普生近來積極拓展業務，自從全球獨家取得活性抑菌蛋白成分P113+後，逐漸拓展抑菌等保健產品，打入各種抑菌保健品市場。

抑菌蛋白成分P113+是1999年美國波士頓大學教授Dr. Oppenheim在實驗中偶然發現，主要萃取自口腔唾液中抑菌效果最好的12個胺基酸片段，是人體口腔中是最穩定、溫和的抑菌蛋白，經過逾800例臨床實驗，確認抑菌蛋白成分P113+為低致敏性、無細胞毒性、對人體皮膚及口腔黏膜皆不具刺激性。

林孟德表示，「oh care歐克威爾」口腔保健系列產品便是採用抑菌蛋白成分P113+，能與牙齒琺瑯質主要成分穩固結合，幫助琺瑯質薄膜形成一道自我保護屏障，能抑制牙周病、牙齦出血及蛀牙的多種細菌及真菌達99%，留下好菌，預防口腔疾病產生。

評析
普生看好口腔保健市場，且也取得抑菌蛋白成分P113+專利，未來將以此專利推出各種抑菌保健品。

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轉貼2016年7月18日經濟日報，供同學參考

找出標靶胜肽 精準抗癌

經濟日報 記者高行整理

中央研究院細胞與個體研究所成功鑑定出至少三個標靶胜肽，能夠專一性地與腸癌細胞高度結合，大幅改善抗癌藥物傳輸的效率，據以研發出的「標靶微脂體聯合療法」，經動物實驗證實可明顯抑制癌細胞且副作用低，對於克服癌症治療的難題具有很大潛力。

癌症是目前世界上造成死亡的主要原因，癌症最常見的療法包括化療、手術、放射線治療、器官移植等，絕大部分的化療藥物無法區分癌細胞及正常細胞，因此在殺死癌細胞的同時，正常細胞也會受到傷害，也因此大幅限制癌症治療的用藥劑量，導致療效受限。

由中研院細胞與個體研究所副所長吳漢忠所率領的研究團隊，特別針對目前國人致死率極高的腸癌，發展出一套專一性的標靶藥物傳輸系統，能將抗癌藥物更有效率地運送到腫瘤所在位置。

吳漢忠所領導的研發團隊成員包括國防醫學院生命科學所合辦學程博士生吳建勳、研究助理郭怡慧及台大醫院腫瘤科醫師洪瑞隆，相關研究成果已刊登在國際頂尖期刊《科學轉繹醫學》（Science Translational Medicine）

該研究首先運用吳建勳所發表的噬菌體顯現法（phage display），成功鑑定出能與腸癌專一性結合的標靶胜肽，發現其中至少有三個標靶胜肽對腸癌具有高度結合能力，並證實此標靶胜肽具有多種腸癌症細胞株以及腸癌病患的腫瘤檢體結合的能力。

研究團隊先以噬菌體顯現法進行篩選，鑑定出會與腸癌細胞專一性結合的噬菌體，經由酵素免疫法以及流式細胞儀確認其結合力，且在活體動物中也具有趨向腫瘤組織的能力，接著進一步發現pHCT74胜肽對腸癌病人腫瘤有非常高的辨識率，且結合程度和病患的存活率有關，顯示pHCT74胜肽無論在體外或是活體內的研究，皆顯示具有高度發展藥物傳輸的潛力。

研究團隊進一步以胜肽合成、化學修飾、化學鏈結劑、親和力捕捉及質譜分析等技術整合，成功鑑定出pHCT74胜肽所結合的目標蛋白為α烯醇化酶，可作為臨床上伴隨性診斷的生物標誌，更加精準評估治療效益，向個人化醫療邁進。

為確認pHCT74胜肽是否可加強抗癌藥物的療效，研究團隊將阿黴素或溫諾平抗癌藥包覆進微脂體，再將pHCT74胜肽連接到微脂體奈米粒子的表面，製作成具有標靶能力的微脂體藥物，成功研發出標靶微脂體聯合療法，可非常顯著地將藥物傳輸到腸癌細胞內，明顯增強對腸癌細胞的毒殺能力，並能集中到腫瘤所在位置。

研究結果顯示，具有標靶能力的微脂體藥物能夠專一且高劑量累積在腫瘤組織，大大提升抑制腫瘤的能力，可有效控制癌症，讓腫瘤完全消失且不會引起副作用，觀察150天後仍無復發情形。

這項創新療法可說結合小分子藥物和蛋白質藥物的優點，小分子藥物具備較佳的腫瘤組織穿透能力，但不具腫瘤辨識能力，且半衰期極短。蛋白質藥物的優點具有標靶專一性，但分子量較大，對腫瘤組織穿透能力不佳。研究團隊運用極為創新的系統和策略，結合兩者優點，改善其缺點，發展成標靶藥物傳輸系統，明顯提高藥物治療效果，並減低藥物的副作用，適時克服癌症治療的困境，使癌症治療的策略有突破性進展。

除腸癌標靶藥物傳輸系統外，吳漢忠的實驗室目前也已成功研發肺癌、肝癌及乳癌等標靶藥物的傳輸系統。未來這些標靶藥物傳輸系統若能運用在癌症治療及早期診斷，將可有效提升癌症治療效果並改善病患的生活品質。

（本文為中研院提供，記者高行整理）

評析
具有標靶能力的微脂體藥物能夠專一且高劑量累積在腫瘤組織，大大提升抑制腫瘤的能力，可有效控制癌症

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轉貼2016年7月18日MoneyDJ新聞，供同學參考

創源攜手泰宗生技，進軍癌症精準醫療

記者 新聞中心 報導

訊聯集團(1784)旗下創源生技(4160)今(18)日表示，近幾年次世代定序(NGS)在臨床上的廣泛應用，加速了精準醫學概念的具體化，而隨著液態切片(Liquid Biopsy)技術的發展，又為精準醫療帶來可期的前景。創源生技建置次世代定序(NGS)技術中心以來，帶動產前檢測發展，不但落實「母胎精準醫學」，下半年更與泰宗生技(4169)合作，將跨足液態切片技術，正式進軍癌症精準醫療領域。

創源生技執行長蔡政憲表示，自美國總統歐巴馬宣布啟動精準醫學計畫以來，一年多來，公認最能展現精準醫學精神的，是將基因檢測運用在產前檢測的「母胎精準醫學(Maternal Fetal Precision Medicine)」，而其中最成熟也具市場規模的應用，當屬「非侵入性胎兒染色體檢測(Non-invasive Prenatal Testing，NIPT)」。

他進一步指出，創源自推出NIPT檢測以來，不但每年檢測量大幅成長，更是台灣生技公司第一家將NIPT納入美國國家病理學會(CAP)認證的實驗室。由於平台建置的完整性與市場領導地位，加上獲得國際最具品質公信力的CAP認證，創源與泰宗再度合作，並簽訂合作備忘錄，共同將「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術，透過液態切片發展應用在因B型肝炎病毒導致肝臟腫瘤的早期診斷及術後追蹤，未來甚至可望將此技術推展至海外市場。

他並表示，近幾年來，創源將液態切片與NGS運用在分析孕婦血漿中的胎兒DNA資訊，檢測胎兒是否患有染色體疾病已十分成熟，如何將此技術應用在腫瘤游離DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)，協助癌症臨床醫療上的早期診斷、療效觀察、預後評估或轉移風險等，是創源從母胎精準醫學跨入癌症精準治療的方向。此次也是公司與泰宗繼C肝口服用藥病毒抗藥性檢測後再度攜手合作，更具代表性意義。

根據衛福部統計，肝癌是台灣10大癌症死因第二位，每年約7千人死於肝癌，其中60%來自於B型肝炎，而台灣約有300萬B型肝炎帶原者。蔡政憲表示，由於B型肝炎病毒會嵌入人類的染色體片段，這樣的特性正好可作為監測肝臟腫瘤的生物標記，透過液態切片技術進行篩檢，可協助臨床作為肝臟腫瘤早期診斷、復發預測與術後追蹤；由於肝癌一次醫療費用總額高達新台幣75萬元，對病患、家庭及健保體系都是不小的負擔，因此，兩家公司首先選擇以B型肝炎病毒導致的肝臟腫瘤的篩檢為開發平台，希冀能對癌症診斷及治療上有所幫助。

他也指出，以往液態切片(liquid biopsy)多為研究使用，但近年逐漸走到臨床應用，相較傳統的組織切片(tissue biopsy)技術，透過抽血降低採檢的風險，同時提供醫師更即時且更全面的訊息，甚至對於治療中的病人也可提供更好的監控。這項技術不但2015年被麻省理工科技評論列為當年十大突破科技之一，連全球基因定序龍頭Illumina 公司CEO Jay Flatley 也看好液體切片的發展，表示其市場規模至少達400億美元。

蔡政憲強調，國民健康署長期以來補助產前檢查、預防遺傳性疾病，帶動孕產前檢測發展，台灣可說是全世界落實「母胎精準醫學」最具代表性的國家之一；在全球精準醫學的帶動下，創源推動母胎精準醫學不遺餘力，今年更要將檢測技術能力與商業化模式，朝向癌症精準醫療發展，邁入下一個里程碑。

評析
創源攜手泰宗生技，，將跨足液態切片技術，正式進軍癌症精準醫療領域。

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轉貼2016年7月19日經濟日報，供同學參考

訊聯新品重建修復肌膚 搶攻醫美市場

經濟日報 記者江碩涵╱台北報導

訊聯生技宣布推出「RE.O」Cytokine細胞激素產品，訊聯董事長蔡政憲表示，該產品是從幹細胞相關研究發現的，原本用作燒燙傷、糖尿病患者傷口癒合，後來轉向更生活化的醫美應用，適合敏感性肌膚保養，已在台灣、中國大陸、香港上市，今年預計打入越南等東南亞市場，搶攻醫美商機。

根據EUROMONITOR市調指出，2014年全球美容保養品市場規模達4,645.2億美元，2019年將達6,508.2億美元；其中敏感性肌膚保養比率顯著成長，Mintel調查，2009年全球保養品市場僅15％訴求敏感性肌膚保養，2014年已成長到25%。

訊聯深耕幹細胞領域17年，近年來逐漸從幹細胞研究發展出皮膚相關的應用生物科技，旗下子公司創源生技也專注於產前基因檢測，近來業績蓬勃發展。

蔡政憲表示，訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心多年來與醫學中心合作傷口癒合的研究，發現以間質幹細胞新專利技術為基礎，可將高純度活性的細胞因子(cytokine)直接送達人體皮膚膠原蛋白、彈力蛋白的大本營，達到抗老效果，也能讓敏弱肌族群使用，因此推出「RE.O」品牌產品。

台安醫院皮膚科主任曾德朋表示，Cytokine是訊息傳遞尖兵，最早拿來修復燒燙傷、糖尿病患者傷口癒合，包括免疫調節、血管硬化等臨床應用，使用在保養品上也能發揮抗發炎、修復、預防三種效果。

他表示，很少人是天生的敏感肌，大多數都是外在環境、油炸或刺激性飲食、熬夜作息不正常、壓力或醫美療程太頻繁導致皮膚敏感，加上人體累積毒素對細胞造成傷害，一旦超過臨界值就會有過敏等反應，Cytokine一樣具有修復功能。

蔡政憲表示，訊聯一方面持續幹細胞衍生的相關研究，另一方面也將研究應用普及化，讓更多人可以直接享受到最新生物科技。

訊聯除在「台北101大樓」商場設立首家「RE.O」實體店面外，也採電商模式銷售。除了官網，電子商務平台及華航機上購物皆有。

評析
Cytokine是訊息傳遞尖兵，使用在保養品上也能發揮抗發炎、修復、預防三種效果。

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轉貼2016年7月21日經濟日報，供同學參考

普生主打精準醫療 月底赴美發表2篇論文

經濟日報 記者江碩涵╱即時報導

國內精準醫療大廠普生（4117）今日參加亞洲最大的2016台灣生物科技大展，並搭配公司專注多年的「精準醫療」領域主題，展出包括BioFibroScoreR、喚肝20檢驗、Pre-S檢驗以及myBRCA 1/2等領先業界之肝病、肝纖維化與基因檢測相關產品及服務。

普生同時宣布，將於7月底前往美國舉行的「美國臨床化學年會(AACC)」發表兩篇關於精準醫療檢測的研究論文以及技術開發相關的3篇研究論文，投稿經美國分子病理學會(AMP)審查接受通過，將於今年11月份的年會中發表，完整呈現普生在全球精準醫療領域布局多年的研發成果與市場地位。

普生2016年上半年營收達0.87億元，較去年同期大幅成長17.78％，受惠公司專注精準醫療領域研發布局，包括Pre-S檢驗和BioFibroScoreR—非侵入性肝纖維化檢測兩大產品市場接受度快速打開，並於今年起開始逐步收割成果，創造明顯的營運貢獻。

另一方面，基因檢測服務則在國內醫師逐步開始推廣下，myBRCA 1/2等乳癌及卵巢癌基因檢測產品也於第二季起開始挹注營收，並有機會於下半年創造更為明顯的銷售表現。

普生副總經理林孟德表示，從上半年包括BioFibroScoreR、Pre-S檢驗、喚肝20檢驗與myBRCA1/2等精準醫療主力產品營收表現來看，較去年同期已有大幅成長33.79％的水準，其中Pre-S檢驗不但是公司旗下成長快速的產品，更是此次參展的重要產品之一。

他表示，該檢驗能夠提前發現B型肝炎表面抗原突變株是否出現突變缺損，減少罹患肝硬化、肝癌的風險，並且進一步經過檢測追蹤，尋找適合標靶藥物以達到最佳追蹤治療效果的重要性，不但對罹患B型肝炎的民眾在追蹤治療上有重大幫助，對於新藥研發藥廠取得精確有效樣本的協助更是關鍵，能夠大幅縮短藥物開發與臨床診斷的時間。目前已有多家藥廠與普生展開合作洽談，有助創造未來營運新一波成長動能。

根據世界衛生組織統計，全球約5億人口有病毒性肝炎，其中又以中國占比最大。林孟德指出，「BioFibroScoreR—非侵入性肝纖維化檢測技術」是普生在伴隨式診斷業務上、能夠在研發技術上保持領先同業之重要產品，僅需偵測血液中3個生物標記，即可準確診斷肝纖維化的程度，即便是肝纖維化初期患者，準確度仍高於95％，有助患者提早預防肝硬化、肝癌，受惠國內醫師在診斷治療應用持續增加，以及藥廠為加速取得研發新藥過程的樣本數與普生展開積極合作，未來將有機會持續擴大營運表現、挹注更為強勁的成長動能。

評析
基因檢測服務則在國內醫師逐步開始推廣下，有機會於下半年創造更為明顯的銷售表現。

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轉貼2016年7月24日經濟日報，供同學參考

200億美元 基因檢測市場爆發

經濟日報 記者江碩涵／台北報導



基因檢測問世後，周邊行業蓬勃發展，不少生技上市櫃大廠也跨足基因檢測領域。專家分析，基因檢測的精準度愈來愈高、費用則日益降低，逐漸走向普及化市場，目前基因檢測全球市場規模預估達200億美元，隨技術進步、檢測人數提升，未來可望創造千億美元商機。

基龍米克斯執行長黃昭熹表示，10多年前基因檢測剛推出、尚未普及應用時，一般檢測可能得花上數十萬元，卻只能檢測單一基因，如今隨第二、三代基因定序技術推出後，基因檢測準確度與多樣性也跟著增加，價錢跟著普及化，1、2萬元就能做到不錯的檢測項目。

黃昭熹分析，目前基因檢測市場分為兩大項，以產前及癌症檢測為主，癌症又分為遺傳性、早期篩檢、用藥、後續復發狀況等項目，視施做項目不同收費不同，目前市場最熱門的是產前、胎兒篩檢，收費5,000至1.5萬元左右的項目較受一般大眾青睞。

也因為基因檢測價格門檻降低，吸引不少大廠跨入基因檢測領域。

除了原本就以基因檢測為主力項目的基龍米克斯、賽亞基因外，保存臍帶血著名的訊聯生技、研發代工製造保健醫美的大江生醫、肝炎檢驗試劑起家的普生、知名婦產科診所禾馨等，都跨入基因檢測市場。

大江生醫總經理林詠翔說，基因檢測是生技業當代最具話題性的項目，有如10多年前網路剛要崛起的氣勢與風潮。

評析
目前基因檢測全球市場規模預估達200億美元，隨技術進步、檢測人數提升，未來可望創造千億美元商機。

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轉貼2016年7月24日經濟日報，供同學參考

200億美元 基因檢測市場爆發

經濟日報 記者江碩涵／台北報導



基因檢測問世後，周邊行業蓬勃發展，不少生技上市櫃大廠也跨足基因檢測領域。專家分析，基因檢測的精準度愈來愈高、費用則日益降低，逐漸走向普及化市場，目前基因檢測全球市場規模預估達200億美元，隨技術進步、檢測人數提升，未來可望創造千億美元商機。

基龍米克斯執行長黃昭熹表示，10多年前基因檢測剛推出、尚未普及應用時，一般檢測可能得花上數十萬元，卻只能檢測單一基因，如今隨第二、三代基因定序技術推出後，基因檢測準確度與多樣性也跟著增加，價錢跟著普及化，1、2萬元就能做到不錯的檢測項目。

黃昭熹分析，目前基因檢測市場分為兩大項，以產前及癌症檢測為主，癌症又分為遺傳性、早期篩檢、用藥、後續復發狀況等項目，視施做項目不同收費不同，目前市場最熱門的是產前、胎兒篩檢，收費5,000至1.5萬元左右的項目較受一般大眾青睞。

也因為基因檢測價格門檻降低，吸引不少大廠跨入基因檢測領域。

除了原本就以基因檢測為主力項目的基龍米克斯、賽亞基因外，保存臍帶血著名的訊聯生技、研發代工製造保健醫美的大江生醫、肝炎檢驗試劑起家的普生、知名婦產科診所禾馨等，都跨入基因檢測市場。

大江生醫總經理林詠翔說，基因檢測是生技業當代最具話題性的項目，有如10多年前網路剛要崛起的氣勢與風潮。

評析
目前基因檢測全球市場規模預估達200億美元，隨技術進步、檢測人數提升，未來可望創造千億美元商機。

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轉貼2016年7月25日工商時報，供同學參考

訊聯醫美保養品 主攻電商通路

方明／台北報導

訊聯(1784)醫美保養品積極佈局通路，董事長蔡政憲表示，通路將以「電商為主、實體為輔」，目前已打入大陸天貓、京東等電商，也與越南洽談總經銷代理，毛髮系列產品將於明年初推出，預計明年醫美產品成長動能強勁。

訊聯耕耘幹細胞再生醫學應用已超過10年，從一開始的臨床治療創傷，到醫美療程術後修護，一直到現在推出居家保養逆齡抗老頂級保養品自有品牌RE.O。

蔡政憲表示，以間質幹細胞新專利技術為基礎的醫美保養品「RE.O原生動能賦活精萃」，將高純度活性的細胞因子(Cytokine)，直接送達人體皮膚膠原蛋白，除抗老客群以外，也適用肌膚容易敏感而不敢嘗試保養品的敏弱肌族群。

他指出，近1年來醫美保養品積極佈局通路，除在台北101開設第1家旗艦實體門市外，也打入華航、長榮等航空通路。

蔡政憲表示，醫美保養品通路將以「電商為主、實體為輔」，除實體通路外，目前也打入大陸天貓、京東等電商，東南亞國家也是布局重點，目前正與越南洽談總經銷代理。

他進一步指出，Cytokine細胞因子經試驗對如乾癬、酒渣性皮膚炎、溼疹等，都有不錯療效，長期不排除朝向藥品治療領域發展。

蔡政憲透露，明年初將推出毛髮系列產品，預料在通路及產品漸趨完整後，明年醫美產品成長動能強勁。

評析
訊聯醫美保養品積極佈局通路，通路將以「電商為主、實體為輔」

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轉貼2016年7月25日工商時報，供同學參考

基米設醫學事業部 三路並進

方明／台北報導

基米(4195)、世基2家公司合併後分進合擊，新成立醫學事業部，除切入NIPT產前基因檢測，並跨入藍海的癌症基因檢測領域，也進軍下游的大眾健康基因體檢，在3路大軍全面啟動下，今年醫學事業部營運看俏，預估全年營收目標8,000萬元，基米全年營收也可望有2～3成長空間。

基米今年初正式與世基完成整併，基米從以往的科學基因定序服務跨足產前、癌症及大眾基因檢測，新成立醫學事業部，並大手筆投資1億元，買進13台次世代基因定序(NGS)檢測儀器。

基米總經理黃昭熹表示，基米「非侵入性胎兒染色體檢測」(NIPT)已打入中南部包括台中臺安醫院及高雄榮總等醫療院所，目前台灣1年NIPT市場約3萬人，規模約6億元，今年基米NIPT收件目標2000例，明年挑戰4000例。

在癌症基因檢測部分，目前鎖定遺傳性、早期篩檢、癌症用藥及癌症復發檢測等4大領域；其中，在癌症用藥基因檢測上已與奇美、北醫、國泰及中國醫藥附設醫院進行肺癌、大腸癌、乳癌等方面合作，目前1年可做1000件案例。

在世基方面，目前以製造藥害基因試劑(IVD)為主，目前已擁有10張上市銷售許可證。

黃昭熹指出，抗癲癇的基因檢測試劑1502及痛風的檢測試劑5801已在去年取得大陸上市許可，今年上半年銷售1.6萬人份，預估全年可銷售4萬人份。

在藥害基因試劑銷售成長下，世基上半年營收已達1700萬元，開始轉虧為盈獲利200萬元。

在大眾健康方面，目前基米已有基因體檢1.0，針對特定基因疾病做少數位點檢測，今年底將導入基因體檢2.0的部分位點檢測，明年更將引進基因體檢3.0的全面性位點檢測。

黃昭熹表示，世基已減資1億元，再進行增資計畫，預計明年申請公發及上興櫃，未來將成立世基健康部門，跨足個人化基因檢測、個人化功能性醫學及腸胃道健康檢測等領域。

法人預估，基米在產前、癌症、基因體檢3路並進下，預估全年醫學事業部營收上看8000萬元，全年營收也可望有2～3成長空間。

評析
基米在產前、癌症、基因體檢3路並進下，預估全年醫學事業部營收上看8000萬元

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轉貼2016年8月7日聯合晚報，供同學參考

27年前一席話 林宗慶勇敢跳進生技圈

聯合晚報 記者楊雅婷／台北報導





生技門外漢 運用電子業的專長  帶領普生站穩台灣肝病檢測龍頭
普生（4117）董事長林宗慶在1989年因當時交通銀行高層一個請求，毅然從電子產業跨入生技產業接掌普生，身為生技產業門外漢的林宗慶先協助解決了普生與亞培公司的官司，再運用自身在電子業的專長，於廠內自行建立原料供應鏈、自動化生產與檢驗系統，帶領普生站穩台灣肝病檢測龍頭廠商的地位。

7月31日，林宗慶再度帶領普生團隊前往美國費城舉辦的「美國臨床化學年會暨實驗室展」（美國AACC），不只展示普生最新的伴隨式診斷檢測產品，更發表了BioFibroScore HER2乳癌分子診斷技術兩篇學術研究論文，讓普生成為台灣極少數登上美國AACC發表研究論文的生技公司之一，凸顯林宗慶要把普生累積長達32年的檢測研發實力，推向國際舞台發光發熱的實力和決心。

他的宣示：
普生要以台灣最大肝病檢測龍頭的地位，搶攻全球伴隨式診斷領域。

「伴隨式診斷是全球醫療產業發展的一大趨勢，普生一定要參與其中。」在普生成立30周年記者會上，林宗慶豪氣的宣示普生要以台灣最大肝病檢測龍頭的地位，搶攻全球醫療產業蓬勃發展的伴隨式診斷領域。

短短不到3年光景時間內，林宗慶持續在國際檢測市場上攻城掠地，不論是與美國GDC公司合作推出第一個診斷HER2乳癌基因的體外檢測PCR試劑產品，國衛院技術移轉的Pre-S檢驗，與中國凱杰簽署合作協議，C型肝炎病毒即時定量試劑取得TFDA上市許可，並且已在美國建立檢驗部門，成功打進美國市場，透過一個又一個的關鍵技術取得與國際生技公司的合作，再次把普生從一個小小的體外診斷廠商，推到了更遠、更大的精準醫療領域當中。

從IT到生技產業，林宗慶最感恩的就是到了生技產業，他才真正認識自己的身體。以前在IT產業拚命的工作、為生存競爭，想做什麼就做什麼！現在深深認識到一個人必需有健康的身體才能有健康的思想。

他的期望：
將可以深入探究肝情況的機器與試劑一起推至醫院，能做徹底的檢查。

林宗慶對普生有很大的期望，他希望未來普生要有機器與試劑綁在一起，然後提供給中、大醫院使用。外國的機器固然好，可以同時檢測肝、腎、心臟約40種，但每一種都不能更深入，因此，他希望將一種可以深入探究肝情況的機器與試劑一起推至醫院，能把肝做徹底的檢查，除了肝，還可以針對心臟或其他的器官，一個一個做下去。

評析
生技門外漢，運用電子業的專長，帶領普生站穩台灣肝病檢測龍頭。

p470121

轉貼2016年8月7日聯合晚報，供同學參考

產業發展／精準醫療 開花結果

聯合晚報 記者楊雅婷／台北報導

普生（4117）成立至今近32年，近年來積極投入檢測最新技術研發，快速從肝病診斷試劑檢測服務跨入到目前最夯的精準醫療領域，營運在今年逐步開花結果，2016年上半年營收達0.87億元，較去年同期大幅成長17.78%，主要就是受惠精準醫療領域研發布局貢獻，旗下主力產品包括Pre-S檢驗和BioFibroScore—非侵入性肝纖維化檢測兩大產品市場接受度快速打開，創造明顯的營運貢獻。

精準醫療是目前醫學界的主流研發趨勢，係透過檢測提前預防疾病發生，或是在治療重大疾病、癌症上，能夠透過檢測對症下藥、達到有效控制與治癒的效果。主要涵蓋伴隨式診斷、基因檢測等最新醫學領域，根據研究機構Research and Markets最新發布研究報告，全球精準醫療（Precision Medicine）市場規模將以年複合成長率12.6%的速度、於2020年達880億美元的產值。

普生副總經理林孟德表示，普生從體外檢測（IVD）市場出發，並跟隨著國際新藥研發廠商與醫療市場對於生物標記（Biomarker）的需求不斷向更新的伴隨式診斷領域前進，從最具競爭優勢的A、B、C型肝炎體外診斷，進而跨入肝纖維化與肝硬化（肝癌）研發領域，是唯一能夠以純台灣廠商、技術達到此一成果的生技公司。

以普生最新主力產品來看，包括BioFibroScore、Pre-S檢驗、喚肝20檢驗等，皆能有效追蹤病患在罹患肝炎後的治療與病情發展狀況，進而讓醫師診斷時採取最佳用藥策略，大幅提升國內肝病領域的醫學水準。

根據世界衛生組織統計，全球約5億人口有病毒性肝炎，其中又以中國占比最大。林孟德並指出，「BioFibroScore—非侵入性肝纖維化檢測技術是普生在伴隨式診斷業務、研發技術上保持領先同業之重要產品，準確度仍高於95%，有助患者提早預防肝硬化、肝癌。

另外，美國知名女星安潔莉娜裘莉在2013年因進行了BRCA 1的基因檢測，進行預防性雙乳切除手術，而使得全球開始重視預防性醫學當中最前端的基因檢測領域。普生也透過與Veritas Genetic的結盟跨入基因檢測服務領域，從引發乳癌與卵巢癌風險大幅攀升的BRCA 1、BRCA 2基因檢測項目切入，並與Veritas Genetic雙邊在各自所擅長的癌症領域上進行戰略合，共同研發更全面的基因檢測產品在全球銷售。

評析
精準醫療係透過檢測提前預防疾病發生，或在治療重大疾病、癌症上，透過檢測對症下藥、達到有效控制與治癒的效果。

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轉貼2016年8月7日聯合晚報，供同學參考

伴隨式診斷 普生大未來

聯合晚報 記者楊雅婷／台北報導

普生（4117）開發各種檢驗試劑與檢驗儀器，並提供代檢、體檢與肝健診等服務，其抗體、抗原等原料開發到體外檢驗試劑皆自行負責，產品多樣化，其中又以體外檢驗試劑為主要營收來源。元富投顧表示，伴隨式診斷為普生未來重點市場，該公司也增加合作對象，期望擴大產品線外，亦增加未來國際市場通路之可能性。

普生2015年公司產品營收比重為：檢驗試劑，包含酵素免疫相關商品（ELISA）、放射免疫試劑（RIA）、分子診斷試劑（MDx）共佔37.84%、抗菌蛋白應用產品（P-113）1.36%、醫事技術及其他服務收入42.52%、 商品買賣18.28%。銷售區域上，內銷佔67%，外銷佔33%，其中，歐洲與亞洲則為主要市場，合佔27%。

上半年營收增18%
普生2015年營收1.68億元，年減15%，主要因為公司縮減產品線放射免疫試劑的比重，因其屬舊產品，且公司想轉往其他高毛利且重點著重之免疫化學試劑、分子診斷試劑等，在產品調整下，使得公司營收呈現衰退。

普生近年積極從體外檢測（IVD）切入基因檢測與伴隨式診斷領域，並和多間公司與實驗室合作，厚實產品線，並且提供未來產品銷售海外的通路，因此營業費用增加，研發費用佔比達39%，2015年EPS-2.35元。2016年上半年營收0.87億元，年成長約18%，因肝纖維化診斷平台、Pre-S基因晶片篩檢及代理之基因檢測產品貢獻營收。

結盟凱杰 布局中國
伴隨式診斷為普生未來重點市場。去年8月普生從工研院技轉之非侵入式肝纖維化檢測技術平台「BioFibroScoreTM」，該平台可精確診斷出肝纖維化程度，目前MMP9、β2M兩種生物標記已獲得台灣TFDA產品許可，預計uPA可於第4季取得。近期已與台大醫院完成臨床合作試驗，相關數據也將於未來發表至學術期刊，以增進醫院端使用意願。

2015年普生與凱杰集團旗下之「中國凱杰」簽署策略合 作協議（MOU），協助凱杰產品在台灣市場開發與銷售，共同開拓中國臨床檢驗市場商機。BioFibroScore亦透過中國兩間合作夥伴的協助，積極布局市場，若台灣取得TFDA產品許可，預期將加速在中國的上市銷售時間。

此外普生於2015/12與美國基因檢測公司Veritas Genetics簽訂戰略合作協議，普生同時代理Veritas Genetics既有myBRCA（針對女性乳癌）等基因檢測產品，公司亦能透過Veritas Genetics的通路銷售旗下產品至美國、歐洲等地。

評析
普生開發各種檢驗試劑與檢驗儀器，並提供代檢、體檢與肝健診等服務，其中又以體外檢驗試劑為主要營收來源。