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生技;學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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 樓主| 發表於 2013-7-25 09:58:59 | 顯示全部樓層
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健喬 攻百億MDI商機

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】


健喬信元(4114)董事長林智暉昨(24)日表示,新藥開發子公司益得旗下多項新藥將拚2017年在美國、大陸上市,三年內搶攻全球百億元「MDI」技術商機。法人估計,健喬今年營運將躍進兩成以上,全年拚12億元新高紀錄。

益得是健喬分割成立專責發展「定量噴霧劑」(HFA MDI)技術平台的新藥公司,目前資本額1.5億元,健喬持股100%;根據BCC Research顯示,全球治療用吸入劑市場2016年將達440億美元,定量噴霧劑將占其中330億美元。健喬昨日股價收38.9元,上漲0.5元。

在新藥方面,健喬表示,益得旗下有兩項藥品包括新複方新藥SYN097006及新劑型新藥SYN101007,前者是用於氣喘的急救治療及常態控制,全球相關用藥潛在市場可達4億支。

SYN097006是屬於嚴格意義的新藥,預計明年第3季完成二期臨床試驗,2016年第4季前完成三期,將在2017年尋求在美國上市;在前期投資方面,公司估計將需投資7億到8億元,。

SYN101007則為美國食品藥物管理局(FDA)規範下的新劑型新藥,其法規即為產業界熟知的「505b(2)」,藥品則屬治療慢性肺阻塞(COPD)的單方新藥,目前全球銷售約5,200萬支,銷售額約44億美元。

健喬把該藥品改良成MDI劑型的新藥,更具競爭力,預計最快2017年也將拚在美上市。



全文網址: 健喬 攻百億MDI商機 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8050361.shtml#ixzz2a1DBfKhi
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 樓主| 發表於 2013-7-26 06:22:16 | 顯示全部樓層
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黴菌藥短缺,東洋、台微體卡位

工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導
全身性黴菌感染主要藥物AmBisome原廠傳出藥品回收,國內也有超過4,500支緊急回收,在衛生署食品藥物管理局(TFDA)與健保局啟動應變協調機制下,東洋(4105)和台微體(4152)積極搶補位;東洋董長林榮錦表示,已緊急準備原料,而台微體則結合永信供貨。
 林榮錦表示,東洋去年就已拿到藥證,但因產能不夠,基於藥品策略配置,一直未投入生產,不過,在目前市場出現缺口中,該公司已開始向國外進口原料,將投入生產。
 台微體則指出,由於先前相同成份藥物已獲國內藥證,目前已與永信策略聯盟,由永信負責生產,預計在永信PIC/s GMP已完成所有出貨準備程序下,將可儘速提供穩定供貨。

 法人表示,受惠黴菌藥物出貨,預計對東洋、台微體和永信下半年業績應有助益。
 AmBisome是用於全身性黴菌感染的主要藥物,先前專利早已到期,但因製程難度門檻,目前切入的學名藥廠寥寥可數。不過,因原廠部分生產設備汙染,無法確保其無菌性,該公司上月下旬宣布主動回收全球20批產品,其中,台灣遭緊急回收的部分達4,590支,造成全台醫療院所AmBisome庫存短缺。目前除了東洋已於去年就拿到藥證,只要原料備齊,即可快速投產外;台微體的AmBiL(安畢黴)也因與原廠AmBisome相同成份(Amphotericin B)的微脂體包裹製劑而具利基。台微體表示,該公司與負責AmBiL(安畢黴)在台銷售及生產供貨的夥伴永信藥品合作,將提供穩定的AmBiL(安畢黴)供貨。
 樓主| 發表於 2013-8-1 05:41:43 | 顯示全部樓層
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杏輝 全年EPS2.5元起跳

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
 杏輝(1734)受惠直銷客戶賀寶芙、安麗等訂單加持,6月營收衝上2.36億元新高後,法人預估今年單季營收將呈現逐季走揚榮景,上半年每股稅後盈餘有機會交出1.2元以上佳績,年度EPS上看2.5元新高。

 營運大獲捷報的杏輝,今年Q2來自與美國直銷大廠賀寶芙合作的「膠原蛋白美妍飲」的產品熱銷,激勵Q2營收以6.25億元改寫歷史新高,據賀寶芙對外訊息指出,該產品目前已在台灣及港澳上市,明年還將擴及另外的亞太地區11國,也使杏輝未來營運相當看好。

 另外,Q3也因美國直銷客戶安麗採購肉蓯蓉,由於安麗推出的肉蓯蓉原料,搭配銀杏等配方的保健食品在美國熱賣,安麗乘勝追擊亦積極前進中國市場,並在去年12月28日正式取得中國健字號後,產品已預計第四季上市,因此,近期也啟動原料拉貨潮,估計在該筆大單挹注下,轉投資的杏輝天力(杭州)本季將順利轉虧為盈。

 杏輝大中華區總經理游能盈表示,由於訂單能見度高,杏輝天力(杭州)與和田天力(新疆)已今年同步擴產。杏輝天力是擴建原料提取廠,預計增加1.5倍產能,目前已開始投產,而和田天力是興建藥材加工廠,預計10月即可趕上肉蓯蓉收成季節,加入量產行列。

 游能盈表示,以目前管花肉蓯蓉的提取物約10%估算,明年合計可提取的原料是45噸。

 法人表示,杏輝由於本業營運表現出色,加上還有處分天力再生藥證賣斷給江蘇康緣藥業的業外收益,杏輝上半年每股稅後盈餘有逾1.2元實力,Q3在直銷客戶加持下,單月平均營收將挑戰2.5億元水準,單季營收逾7.5億元,創下單季新高,今年在業內、外同步增溫下,全年每股稅後盈餘有機會上看2.5元。
 樓主| 發表於 2013-8-14 06:28:42 | 顯示全部樓層
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永信擴產抗感染產品 「藥」搶150億商機

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

抗感染用藥安畢黴(AmBil)全球告急,永信投控(3705)旗下永信製藥、台微體將攜手擴產,永信昨(13)日證實,為了AmBil而擴充的新一代生產線,最快年底前即可投產,市場規模上看150億元。

台微體是永豐餘集團、生技巴菲特柏樂(Steven Burrill)所看好轉投資的新藥公司,目前也是新藥股王,台微體昨日股價收313元,下跌5元;永信投控則收47.6元,下跌0.9元。

台微體去年向國內食品藥物管理局(TFDA,現升格為署)申請「AmBil」藥證,今年3月間宣布將該藥品的全球製造、台灣銷售權利授權給永信製藥。

AmBil是「AmBisome」學名藥,由於後者的原廠美國Gilead公司生產設備汙染,今年6月間主動收回全球多批藥品,導致該用藥告急。

據悉,AmBisome和AmBil同為治療全身性黴菌感染的主要藥物,多用於抗開刀病患感染的重症,由於黴菌感染致命性高、用藥替代性小,讓AmBil銷售潛力備受看好。

市場規模方面,若以每支針劑超過新台幣6,000元,全球每年用量約200萬到250萬針估算,年市場額度上看150億元。

台微體今年7月間取得TFDA核准藥證後,首批AmBil針劑即由永信藥品製造出貨,緊急供應國內有需求的醫療院所;永信指出,此次規劃新產線擴充係為因應未來歐美市場需求。



全文網址: 永信擴產抗感染產品 「藥」搶150億商機 | 上市公司 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO4/8094603.shtml#ixzz2btIc7w5u
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 樓主| 發表於 2013-8-18 10:07:57 | 顯示全部樓層
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藥事合作啟動 生技強強滾
爭取學名藥疫苗訂單 5~10年長線利多

【劉煥彥╱台北報導】台日藥事合作可望本月簽署,兩岸藥事合作也將建立綠色通道,可望連結日本、台灣及中國醫藥產業,未來台灣開發的新藥,即使未取得美國食品藥物管理局(FDA)核准,只要獲得中國核准就能在對岸銷售,大大縮短上市時程。
而台灣也將扮演日本製藥業進軍中國市場的橋樑,加上國內生技業者技術漸具國際水準,可爭取學名藥及疫苗代工訂單,有很大機會在未來5~10年創造生技股的長線走勢。

台灣試驗中國銷售
第一金投顧研究部副總陳奕光說,若兩岸藥事合作談出結果,未來在國內做完第1、2期臨床試驗的新藥,若生產藥廠有意在中國推出,未來將無須在對岸從頭開始做臨床試驗,只要做完3期試驗,就可望直接申請中國核發的藥證,可大幅縮短進軍中國市場的時間。
陳奕光認為,生技業有如20年前的IC設計業,也像電動車或第3方支付等前瞻性產業一樣,投資人不能只看本益比,而要看每家公司的研發能力,只要新產品順利上市就能吃10年,屆時1年賺2個資本額都不足為奇。
萬寶投顧副總王榮旭則指出,智擎(4162)、醣聯(4168)等一些新藥藥廠,手上都有新開發的藥品進入第3期臨床試驗,完成後將申請藥證,就可授權其他藥廠生產,帶進龐大授權金及上市後分紅收入。

有利提升藥廠業績
他估計,智擎若明年完成新藥第3期試驗,可望分批認列授權金,轉換為每股純益將達24元,醣聯更可能認列90元以上的每股純益,「所以新藥一旦開發成功,利潤其實不得了」。
此外,台日藥事合作有機會在8月底前簽署,國內學名藥廠及新藥製造商將受惠最大,因為日本7~8成藥廠臨床試驗及生產都委外,健喬(4114)、永信(3705)等學名藥廠將可爭取臨床試驗、新藥或針劑代工訂單,且日方審核新藥或來台查廠時程可能縮短,有利提升國內藥廠業績。
 樓主| 發表於 2013-8-29 06:38:20 | 顯示全部樓層
轉貼2013年8月29日工商時報,供同學參考

杏輝養金雞 杏國60元上興櫃

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

 杏輝(1734)旗下金雞母杏國(4192)29日登錄興櫃掛牌交易,雖然參考價約60元,但由於新藥股幾乎都以百元股價起跳,加上杏國引進治療菜花的Veregen已取得藥證,第四季貢獻營收,而旗下尚有4個新藥研發中,市場預期杏國應有本夢比行情。

 就初步統計,目前新藥股包括智擎、醣聯、基亞、安成、浩鼎、台微體、寶齡、法德的股價都是百元俱樂部,而未上市的藥華行情也有140元,因此,杏國和即將於月底掛牌的F-太景的興櫃股價表現亦深受矚目。

 今年因入股德國新藥廠MG,取得新藥Endo TAG-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權而聲名大噪的杏國,手中有4個新藥研發中,除了Endotag-1外,SB01和SB02是技轉國家衛生研究院抗癌新穎小分子新藥。

 杏國總經理蘇慕寰表示,杏國專注於研發,SB01和是SB02國人自行研發的原創型新藥,目前SB01已進行一期臨床,SB02則規劃2016年將執行第一期臨床試驗,該專案並於今年六月獲得歐洲專利。
 樓主| 發表於 2013-8-30 06:36:16 | 顯示全部樓層
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安成藥上櫃案 審議過關

工商時報 記者潘臆涵/台北報導
 櫃買中心昨(29)日召開上櫃審議委員會,通過安成國際藥業(4180)以生技醫療類股申請上櫃案。

 安成國際藥業以科技事業申請上櫃,申請時資本額9.92億元,董事長為陳志明。

 推薦證券商係凱基證券、元大寶來證券、群益金鼎證券及國泰綜合證券。

 安成國際藥業是新興的專業醫藥公司,致力於開發控釋劑型、高技術門檻、和利基型學名藥,擁有專精的藥物傳輸系統技術以及豐富的臨床及法規經驗;除了學名藥以外,安成也相當積極投入創新醫藥品的研發。

 安成國際藥業101年度營業收入為3.54億元,稅前淨損5.67億元,每股虧損6.26元。

 102年上半年度營業收入6,730萬元,稅前淨損3.24億元,每股虧損3.3元。
發表於 2013-8-31 06:34:04 | 顯示全部樓層
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轉投資亮眼 健亞帶量收紅

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】


上櫃生技股健亞 (4130)轉投資的心悅生醫宣布,該公司新藥SND-1,昨通過美國FDA第一個臨床試驗許可 (IND),將立即進入合併二期b/三期人體試驗,預計2015年中左右完成,有機會於2016上半年在歐美完成新藥登記。健亞今帶量走強,股價改寫波段新高。

今年4月甫正式成立的心悅,主要技術核心來自董事長蔡果荃,其為UCLA醫學院專任教授,專研腦部疾病二十餘年,專長將科學新知從實驗室帶到臨床驗證,現則帶領新藥研發團隊,進入商品化後期階段。目前該公司股東除健亞外,還包括上市股國碩(2406)等。

該研發新藥為治療精神分裂病以及失智症的新機轉藥物;心悅表示,因腦部疾病良藥難求,該新藥的新機轉是學界六十年來僅見,在通過美國IND許可後,將立即進入合併二期b/三期人體試驗。除此之外,心悅第二種新機轉的領先藥物,預期最快也可能在明年中通過IND,進入二期人體臨床試驗,力拚成為全球性腦部藥物的領先藥物研發廠。



全文網址: 轉投資亮眼 健亞帶量收紅 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/% ... shtml#ixzz2dUilCo00
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 樓主| 發表於 2013-9-6 06:31:44 | 顯示全部樓層
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健亞拚新藥 兩路並進

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
健亞生技(4130)總經理陳正昨(5)日表示,今年陸續投資心悅生醫、瑞寶基因等,藉轉投資延伸事業觸角,目前和心悅生醫共同開發「精神分裂新藥SND-1」,並與瑞寶合作抗癌疫苗前進兩岸市場,兩個新藥都將拚三年內拿藥證。
健亞為專注於特殊學名藥、新藥的開發與製造,由現任總經理陳正於1993年創立,當前股本約9.69億元,其大股東之一為行政院國發基金,持股比重高達三成。

健亞目前旗下新藥最受到關注的是技轉自國衛院,並前進大陸和石藥集團合作開發的糖尿病新藥DBRP108,最快明年下半年將在大陸進入臨床二期試驗。健亞昨日股價收42.1元,跌0.5元。

健亞今年上半年稅後純益約3,000萬元,每股稅後純益為0.31元,今年獲利穩定持平。
陳正表示,去年上櫃後,帳面現金約有5億元,除了繼續本業投資研發,並鎖定部分創新型有潛力生技公司,其中旅美生技專家、南加大醫學院教授蔡果荃創辦的心悅生醫,及生寶集團董事長章修綱所主導的瑞寶基因等,都是首選合作夥伴。
陳正表示,公司近期選擇和專精於動物疫苗的瑞寶基因合作,鎖定免疫領域的抗癌疫苗,未來將規劃攜手進軍大陸市場。此外,深耕醫院及一般藥局通路,明年將啟動併購措施,布建兩岸行銷團隊,近期規劃明年將增資。

心悅部分,陳正指出,心悅的精神病新藥預計2015年中完成臨床三期試驗,最快2016可以取得歐美藥證,而未來藥品製造將由健亞負責,僅製劑費用就是銷售額度的7%,未來貢獻可觀。



全文網址: 健亞拚新藥 兩路並進 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8145272.shtml#ixzz2e3nHBjkH
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 樓主| 發表於 2013-9-15 06:26:57 | 顯示全部樓層
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不懼政爭干擾 杏輝靠業績撐腰!股價登11年來新高

鉅亨網 記者胡薏文 台北

生技族群本周受到「馬王政爭」干擾,股價大洗三溫暖,但杏輝 (1734) 則有業績撐腰,與美國直銷大廠賀寶芙、安麗合作的保健食品銷售告捷,法人看好杏輝第3季營收將可逐月升溫,改寫單季新高,也帶動獲利成長。杏輝本周股價漲幅達4.5%,以53.6元作收,創下上市掛牌11年來新高!

杏輝自6月起單月合併營收衝上2.36億元新高後,7、8月持續升溫,分別達到2.83億元、2.85億元,保健食品與美國直銷大廠合作,成功創造新商機,推升業績逐月攀高,前8月營收累計達16.79億元,年增率18.88%。

法人原本預估杏輝第3季單月營收約2.5億元水準,以7、8月表現來看,均超出原先預期,第3季大陸子公司杭州天力也可望轉虧為盈,杏輝第3季的獲利,也將較上季成長。杏輝上半年每股稅後盈餘1.1元,法人預估下半年獲利可望超越上半年。

杏輝本周股價並未受到「政爭」干擾,沿5日均線攀高,本周漲幅達4.5%,以53.6元作收,創下11年來新高!
 樓主| 發表於 2013-9-20 07:02:43 | 顯示全部樓層
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學名藥五強 瞄準美市場

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

 台灣生醫研發能量和製藥技術有實力打進國際競技場,吸引生醫業者紛以台灣作為全球布局的起點,安成、益邦(IMPAX)、台微體、法德藥和美時等「學名藥五強」,已鎖定美國市場為灘頭堡,並挑戰高門檻的學名藥市場。

 其中,安成董事長陳志明、益邦董事長許中強是旅美台籍製藥界四大天王之一,與許照惠、趙宇天齊名;台微體的洪基隆有脂質藥物傳輸系統技術優勢,法德藥黃逸斌開發的口服緩控釋錠劑技術,已有藥品獲美國FDA通過上市,備受矚目。

 前鴻海法務長、世博科技董事長周延鵬認為,只要具備專利智財優勢,先攻歐美再搶台灣市場,一定是最快速增加能見度的方式。

 學名藥五強中,安成是採搶進Paragraph IV(第四類學名藥)簡化新藥上市策略;法德藥和美時都是以高門檻的困難學名藥為主;IMPAX專注開發不同劑型的傳送技術,也鎖定利基市場,例如抗菸癮、抗憂鬱症等藥品,大廠不願投入,但IMPAX就瞄準它,且做得不錯。

 法德藥董事長黃逸斌表示,該公司是同步以美國和大陸為目標市場,除了研發總部設於台北外,GMP工廠則設於中國廣東,該藥廠已於今年7月25日通過美國FDA查廠,並取得零483缺失的評價,是大陸首家獲此光榮的緩控釋制劑GMP生產廠,目前法德的降血壓藥Toprol XL已向FDA送件申請藥證中,預計2014年可望上市銷售美國。

 安成總經理陳志光表示,相較於新藥不及1%的成功率,挑戰Paragraph IV藥品成功上市的機率有5成,且能領先其他學名藥廠擁有180天的獨賣保護,在節省了全新藥品的廣告行銷費用,獨賣保護的學名藥只要賣價是原廠的7成,就可獲得同等的利潤貢獻。

 陳志光說,挑戰Paragraph IV藥品,平均需花費300萬~500萬美元,時間約3、4年,比起新藥動輒數億美元,開發時間長達10年,只要有特殊製程研發及生產能力的廠商,大都願意投入此領域。目前安成共有7項產品申請上市中,適應症分別為中樞神經、心血管、癌症化療補充劑等。
 樓主| 發表於 2013-9-22 07:49:07 | 顯示全部樓層
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兩岸中藥搭橋/杏輝布局有成 成大贏家

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

經濟部委託工研院舉行第三屆「兩岸中草藥產業合作及交流會議」,台灣產業界由杏輝集團董事長李志文領軍。

業界指出,杏輝近年透過大陸子公司「杏輝天力」在兩岸中草藥領域布局有成,隨兩岸中草藥進入實質合作階段,可望成為最大贏家。

杏輝集團轉投資布局完整,其中杏輝天力完成大陸中草藥領域卡位;新藥開發領域則有子公司杏國,固守旗下五大新藥產品線;本業則由杏輝製藥工業切入抗腫瘤藥品市場。

法人指出,杏輝今年在大陸中草藥健康食品代工市場貢獻下,集團獲利可望創下新高,每股純益上看2.5元。

業界指出,本次中草藥交流會議將推動兩岸在中草藥領域進入實質合作階段,由於台灣今年4月施行「植物新藥查驗登記審查基準」,大陸也在今年元月「天然藥物新藥研究技術要求」中,訂定明確的植物新藥成分、臨床及審驗標準,未來兩岸有機會選定更具指標性的合作案件,以大中華區為全球中草藥及植物新藥的審驗中心,由於杏輝集團具備兩岸合作經驗與技術,是否將和大陸產業締造合作指標,備受矚目。



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10年磨一劍 杏輝中國轉虧為盈
明年再投資1.45億 啟動7項新藥臨床試驗

【姚惠珍╱台北報導】2013年兩岸中草藥產業合作及交流會議昨登場,在中國完成中草藥完整布局的杏輝集團董事長李志文指出,2002年搶灘中國迄今,杏輝逾10年布局,今年「獲利萌芽」、轉虧為盈。


李志文說,明年將再投資3000萬人民幣(約1.45億元台幣),從管花肉蓯蓉契作面積到原料提起廠同步擴產,挹注明年中國營運成長,「明年起要啟動7項新藥的中國臨床試驗,挹注下一階段成長動能。」
李志文表示,杏輝2002年成立杏輝天力(杭州)迄今,布局中國已進入第11年,投資項目從上游種植管花肉蓯蓉到中游的原料提取廠,到下游的銷售通路都已布局完整。
李志文說:「過去10年中國投資都因為在攤提設備成本所以虧損,今年都已經攤提完畢已有小獲利,明年開始就是發芽了,營運會穩定成長。」

與安麗簽署10年合約
杏輝持股8成的杏輝天力,苦熬多年今年進入收割期,而今年初以5500萬元人民幣(約2.66億元台幣),將治療血管性痴呆藥物的天力再生-蓯蓉總苷膠囊的藥證,賣斷給江蘇康綠樂業。
但杏輝天力仍保有原料藥和中國以外製劑的製造與銷售權利,並與全球第1大傳銷公司安麗簽署10年期的肉蓯蓉原料供應合約,安麗的保健品已獲得中國健字號藥證,也使肉蓯蓉原料供應嚴重吃緊。
李志文指出,目前和田天力(新疆)的管花肉蓯蓉,自有耕種面積約5千畝,與當地農民簽訂的契作面積約有8萬畝,「但是需求遠遠超過所能供給的量,所以,在契作面積上還要繼續擴充,而杏輝天力(杭州)原料提取廠的產能,也要同步增加。」
至於擴充面積是否達1倍?李志文強調:「怎麼樣都不夠,當然希望是越多越好,只是這跟當地政府政策也有關。」推估明年契作面積將可增加5成到1倍,總契作面積達12~16萬畝

兩岸服貿中藥雙面刃
展望中國下階段布局,李志文表示,將鎖申請新藥藥證,「現在杏輝手上有2項植物新藥進行美國2期臨床,杏國有5項新藥在臨床不同階段,明年開始,這7項新藥陸續展開中國臨床試驗,希望最終取得中國藥證。」
此外,中國國家中醫藥管理局主任楊金生昨率團來台與會,楊金生表示,兩岸應該建立一套品質檢驗及認可的標準,一旦通過,等同符合兩岸互相認證 ,這樣有助兩岸中草藥發展。
至於兩岸服貿協議引起台灣中草藥業者反彈,楊金生表示,台灣全大多數的中藥材原料是仰賴中國,如果中國不賣給台灣,台灣9成的中藥都沒了,任何事情都是雙面刃。
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美時腸胃癌藥 10月放量出貨

工商時報 記者劉朱松/台中報導
 因藥品出貨增加,美時化學製藥(1795)決斥資約5,000萬元,擴建南崗廠製造大樓2樓的「高致敏性」製劑產能;另斥資1,000萬元,擴建倉儲,上述兩項工程均在今年底完工。至於美時已承接代工日本4家藥廠的腸胃道癌藥聯合採購案,繼6月小量出貨之後,10、11月可大量出貨。

 美時副總經理洪堯樂表示,目前南崗廠生產大樓5樓以生產止咳藥軟膠囊產品為主,未來騰空的生產大樓4樓將改做新藥品的腎臟科及抗癌等軟膠囊用藥,使該大樓都是軟膠囊藥品生產區,屆時,可再增加軟膠囊產品2成的產能。

 美時已承接代工日本4家藥廠的腸胃道癌藥聯合採購案,10、11月可大量出貨,預估這2個月出貨總金額,幾乎是6月出貨金額的5倍。

 美時將辦理第三次有擔保轉換公司債,發行總額4億元,及辦理1,500萬股的現金增資案,26日正式收到證期局的核准函。其中,公司債發行期間為5年。

 至於現金增資發行普通股,每股價格暫訂40元。而上述兩案,最快10月辦理承銷,所募得價款,將做為擴建生產線工程、購置機器設備、償還銀行借款,及研發新藥費用之用。

 公司債的承銷方式,將以詢價圈購方式,全數對外公開銷售,由第一金證券負責承銷或代銷。
 樓主| 發表於 2013-10-8 06:00:40 | 顯示全部樓層
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安成藥現增 價差四成

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
興櫃股王安成藥(4180)將於11月下旬轉上櫃,董事會近期決議以216元發行現金增資發行新股,預計發行1,330萬股,將募集28.73億元,安成藥昨日興櫃參考價約305元,以現增價216元來計算,價差達四成,屆時將掀起股票申購熱潮。

安成藥目前為興櫃股王,業界預估11月轉上櫃後,受惠「利基型特殊學名藥」獨特競爭力,有機會和當前研發型生技股王台微體一較高下,爭該領域股王寶座。近期,安成藥股價和台微體的比價效應發酵,台微體昨(7)日股價收在403.5元。

安成藥成立1997年,為旅美生技巨擘陳志明創辦,目前股本約9.92億元,專注於控制劑型,高技術門檻和利基型特殊學名藥的開發。

安成藥今年上半年營運因研發支出仍虧損3.25億元,但法人指出,公司目前旗下共有九個特殊學名藥,已陸續向美國食品藥物管理局(FDA)提出申請,最快今年底前可望有產品在美國被核准上市,近期引起市場關注。



全文網址: 安成藥現增 價差四成 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8210428.shtml#ixzz2h4mTxPOI
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 樓主| 發表於 2013-10-15 06:47:49 | 顯示全部樓層
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美時三路並進 營收攀高  

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

特殊製劑廠美時(1795)正式獲四大日本客戶下單,近期將趕製「抗腸胃道癌藥品PS-1」出貨,另外四項銷美藥品近期可望取得藥證,大陸合作開發產品明年底前報佳音。法人預估,美時今年與國際藥廠合作開發的授權權利金進帳1億元,在美、日及大陸三路並進下,今年營收將順利創高,未來五年有機會年年攀高。

美時為國內三大特殊學名藥廠(美國第四類藥品法規,P4)之一,同時也是台灣唯一具備歐美日三方藥品稽察規範(PIC/S GMP)標準的製藥廠。

法人指出,美時腸胃道癌藥品本季正式輸日,美國、大陸及P4藥品產品線共13項,三年內將陸續有產品問世,今年營收成長將突破三成,打造P4藥廠獲利王。由於研發支出大,美時歷年皆陷虧損,今年上半年營運已轉正,稅後純益來到2,200萬元,法人估計,第3季每股稅後純益挑戰0.6元,本季還有研發權利金1億元入帳,全年營收挑戰6.8億元,年增將達32%以上。

美國學名藥市場部分,美時去年8月送四項藥品到美國食品藥物管理局藥品查驗登記(ANDA),依時程計算本季可望取得藥證,正式登陸美國市場,並於今年底、明年初開始貢獻營收。



全文網址: 美時三路並進 營收攀高 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8224128.shtml#ixzz2hjuHDMUC
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 樓主| 發表於 2013-10-16 05:43:48 | 顯示全部樓層
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花旗喊進安成藥業 目標價420元

〔記者陳永吉、羅倩宜/台北報導〕過去外資罕見對興櫃股票發表研究報告,不過上週花旗證券針對目前的興櫃股王安成藥業(4180)出具報告,建議投資人買進,目標價達420元。

花旗認為,雖然2013、2014年安成仍將虧損,不過到了2015年將可獲利將近17億元,每股稅後盈餘為15.06元,給予28倍的本益比。

根據花旗的分析指出,從財務面來看,預估安成今年營收為6.2億元,虧損2.94億元,每股虧損2.9元;2014年營收將近15億元,但是仍虧損2.1億元,每股稅後虧損1.9元,但2015年營收可望暴增至59億元,獲利也同步大增,順利轉虧為盈。

花旗解釋,安成是專注於美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序(ANDA)及高技術門檻學名藥的台灣藥廠,目前已有9項產品ANDA在美國FDA審核中,其中有6項挑戰P-IV。

根據花旗預估,安成重要的3項P-IV產品,2015年可以替行銷夥伴Teva和Par帶來2億美元營收,而這2億美元中,安成最高可以認列75%、相當於1.5億美元的營收,佔安成當年營收的77%。花旗指出,2014年起,Lidoderm、Dexilant、and Megace ES安成這3款學名藥將開始貢獻公司營收,其中最重要的就是Lidoderm,2015年就貢獻安成8千萬美元的營收,佔全部營收的42%,2016年佔營收也達40%。

花旗還表示,安成近期還有短期利多,包括與生產骨骼肌鬆弛劑Amrix的原廠TEVA達成和解,TEVA將撤銷相關專利侵權訴訟,並將支付安成一筆金額,這將使得安成下半年產生獲利,減少今年的虧損。另外明年第一季美國FDA將宣布核准安成的Procardia XL(P-II)上市,而該產品將是明年安成主要的營收來源之一。
 樓主| 發表於 2013-10-18 07:00:47 | 顯示全部樓層
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P4 藥品股王製造機  

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
國內三大P4藥廠安成(4180)、法德、美時的P4產品將於明年陸續問世,原料藥廠中化生也搶進,法人指出,P4藥品有別於新藥高風險、學名藥的低利潤,具備新利基領域,近期成藥品類股王製造機,有機會創造下一階段生技股王。

目前三大P4藥廠中,安成已榮登興櫃股王,昨日興櫃參考價來到345元,更被外資喊價到420元,而同樣在興櫃的法德也落在188元的高價。

美時挑戰國際大廠羅氏旗下的減肥產品「羅氏纖」P4藥品,最快2015年將取得藥證,而旗下仍有二到三個P4產品潛力可期。另外,安成旗下也有四到五個P4產品,今年有機會上市。



全文網址: P4 藥品股王製造機 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8231163.shtml#ixzz2i1U7qrRG
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 樓主| 發表於 2013-10-22 05:59:29 | 顯示全部樓層
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美時 佳音不斷強拉漲停

工商時報 杜蕙蓉
 美時(1795)挾著獲4大日本客戶下單,近期趕製「抗腸胃道癌藥品PS-1」出貨,加上4項銷美藥品近期可望取得藥證,大陸合作開發產品明年底前報佳音下,昨日拉出72.7元強勁漲停板價,改寫3年新高。

 該股近日股價強漲,主要是主攻新劑型新藥505B及進入障礙高的學名藥,與其它藥廠合作研發或進行藥品授權,預估今年合計有1億元權利金可望入帳。另外,法人預估該公司10月及11月將大量出貨抗腸胃道癌藥品PS-1給日本客戶,預期第4季業績將超越首季表現,攀上今年高峰。
 樓主| 發表於 2013-10-23 06:35:31 | 顯示全部樓層
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健亞 入股香港培力集團

工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】
 
     搶搭兩岸中草藥2,500億人民幣(1.2兆新台幣)商機,健亞入股香港培力(PuraPharm)集團,開啟台、港生醫業結盟先例,雙方將聯手開發植物新藥,初步鎖定新陳代謝、抗癌和中樞神經用藥。

     另外,有鑑於中研院院長翁啟惠在碳水化合物、醣分子的權威研究,培力集團主席陳宇齡也在健亞總經理陳正陪同下,拜會翁啟惠,希望能在中草藥的技術平台能有更密切的合作,三方亦不排除合作投入類風濕性關節炎新藥領域。

     培力是香港最大的中草藥集團,也是全中國六家取得官方認可中藥配方顆粒試點生產企業的唯一外資企業(其餘五家為華潤三九、天江藥業、一方製藥、康仁堂、四川新綠色藥業)。該公司目前的生產基地在廣西南寧,在中國中草藥去年出口值中,培力排名第四,僅次於北京同仁堂、漳州片仔癀及同仁堂科技。

     陳宇齡表示,培力已開發800多種中草藥,其中200多種為複方,2009年該公司與香港中文大學合作開發的安固生藥用雲芝產品,已成功列入美國藥典認證,創下首例。

     陳宇齡表示,培力所創的濃縮中藥配方「農本方」系列產品,自1999年推出上市之後,已被全港醫管局下屬醫院及大部分慈善機構中醫門診所採用,市場佔有率達65%,1,000多位香港執業中醫師選用。「農本方」亦是CFDA批准可在中國市場銷售之唯一香港濃縮中藥品牌。該系列產品並已在16個省市,200多家大型醫院使用。

     陳正表示,培力因規劃在香港主板掛牌,近期進行新一輪的增資,才讓健亞和星展銀行入股。目前健亞與培力的合作,將包括中藥純新藥及既有藥材的擴大適應症,選題也將聚焦臨床數據容易驗證、且健亞專長的品項,如新陳代謝、癌症、痛風及中樞神經領域,雙方將利用各自在臨床/法規及中草藥療效資料庫的優勢,進行優勢互補,未來產品也規劃在中國大陸上市,搶食商機。
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