生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

p470121

轉貼2013年6月23日工商時報，供同學參考
老藥廠新生 拓外銷、轉投資齊發功
工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】
    　今年台灣正式納入PIC/s會員國，吸引國際藥廠陸續台洽談代工合作訂單，不落人後的東洋（4105）、杏輝（1734）、中化（1701）、生達（1720）等10家老牌藥廠也積極布局，外銷開拓、轉投資事業都展現全新能量。

    　受制健保藥價調降壓力，藥廠紛將新一波成長寄望海外。永信、友華、健喬以東南亞等新興市場為主；中化、永信、南光、健亞、杏輝、生達等則以日本藥廠代工為主；至於東洋繼搶進歐洲市場後，又順利接獲嬌生癌症藥大單； 美時、中化、安成、生達等，都可望在今年拿到美國食品藥物管理局（FDA）藥證。

    　東洋成為與國際藥廠合作的大贏家。東洋表示，嬌生授權生產重量級抗癌藥品Doxil/Caelyx訂單，9月開始出貨。由於該產品全球大缺貨，年需求初估約80萬劑，今年出貨量將以20萬劑為目標。

    　生達今年可望陸續取得韓國及中國兩項糖尿病用藥的藥證，美國市場已完成2項學名藥的送件，今年美國FDA將進行查廠，未來每年預計投入兩項的ANDA開發，全面搶攻美國市場。

    　中化去年進軍日本市場，外銷營收年增逾六成；而與安成攜手合作的降血壓特殊學名藥，今年底可望取得藥證，成為首個在美商業化的產品；另與中化生、美國Endo合作的免疫抑制劑藥品也在FDA申請上市中，預計明年順利銷售。

    　比較特別的是杏輝和永信，採取入股和收購國外藥廠方式進軍海外。杏輝今年除轉投資大陸杏輝天力營運報喜，子公司杏國將在第3季登錄興櫃，而杏國月前也以每股1歐元，合計240.58萬歐元（約台幣9,400萬元），取得德國新藥研發公司MG6.09％股權，成為最大法人股東，並取得新藥Endo TA G-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權。

p470121

轉貼2013年7月3日經濟日報，供同學參考
美時 今年將損益兩平

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

美時製藥（1795）昨（2）日表示，今年營運審慎樂觀，若8月日本客戶抗腸胃癌藥物PS-1取得藥證，則7月底將開始出貨、第4季放量，推動今年達到損益兩平。

美時為國內老牌藥廠，擁有符合國際藥品查廠稽核組織（PIC／S GMP）規範標準的藥品製造廠，公司也和多家國外藥廠具有開發、製造等合作關係，包括歐洲、美國、日本等，每季均有上千萬元的權利金收入。美時表示，第2季權利金收入回歸常態，因此較首季的較大筆收入會有稍下滑現象，導致第2季小虧，但由於下半年營運看好，若日本客戶抗胃癌藥證申請順利，則8月有機會產品上市，推動美時第3季起外銷訂單漸增，第4季開始放量。

法人表示，美時在今年首季有約4,000萬元的權利金入帳，上季起因回歸常態而權利金收入下滑，在營運小虧的狀況下，下半年營運放量則可望讓全年損益兩平。

展望下半年，美時在日本市場樂觀，據悉日本客戶的抗腸胃癌藥物PS-1，可望在8月取得藥證，該產品市場規模近新台幣130億元，目前市場僅原廠獨佔，若未來出貨仍將形成寡佔局面。

產品線部分，美時表示，在美國擁有抗癲癇學名藥藥證，並有四張已經遞件FDA審查，若順利今年也可望通過；另外，在日本出貨放量下，今年美時外銷的營收占比，將可望挑戰15%以上。



全文網址: 美時 今年將損益兩平 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/% ... shtml#ixzz2XvfeMRAP
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年7月4日工商時報，供同學參考

永信3億元收購日本CMX

工商時報 記者方明／台北報導
永信控股（3705）昨日正式宣布，以新台幣近3億元收購日本法人株式會社CHEMIX（以下簡稱CMX）100％股權，收購完成後CMX將成為永信旗下子公司。永信控表示，這是集團第一宗海外收購案，為求集團在未來幾年能在醫療、醫藥產業上擴張版圖快速成長，這將不是最後一個收購案，後續不排除還有更多的收購計畫會持續進行。

　CMX在1987年成立，是一家具有藥品檢驗、藥證查驗登記、倉儲物流及銷售的專業進口商，目前共有36張藥證，主要適應症包括抗感染、抗腫瘤及針劑為主，並協助全球原料藥廠商完成日本當地的原料藥登記，與多家大型日本藥廠及通路商有緊密的策略合作關係。

　永信控表示，CMX去年營收近20億日圓，稅後淨利約2億日圓，集團斥資新台幣近3億元，以低於市值3～4成的價格完成100％收購，在收購完成後，預計今年8月可望取得新藥證，11月永信將有自己的新藥品在日本上市。永信控指出，目前台灣在全球藥品市場市占率僅0.4％，而日本市佔率有10％，而永信以往在日本純粹以代工為主，去年代工總金額約新台幣1.5億元，公司考量在未來5～10年內不想只做代工而已，因此在2011年開始啟動「日本計畫」。

　集團於今年初正式啟動日本第1個收購案，將藉由此次的收購案帶動永信在全球藥品市場上的國際能見度，也會把CMX手上不錯的藥證，透過永信集團現有的全球通路，開始向外銷售，擴大整併效益。永信控表示，公司看好全球醫療、醫藥產業能持續成長，集團為求擴張版圖快速成長，收購CMX是集團第一宗海外收購案，但不會是最後一個收購案，後續不排除還有更多的收購計畫會持續進行，對象則包括原料廠、經銷貨通路商。

p470121

轉貼2013年7月9日經濟日報，供同學參考

杏輝 明年業績水噹噹

【經濟日報╱記者柯玥寧／台北報導】


台灣賀寶芙委由杏輝（1734）代工的「膠原蛋白美妍飲」去年4月上市後熱賣，目前累計銷售達30萬罐，引起亞太地區其他市場關注，明年亞太他國的賀寶芙也計畫引進台灣生產的膠原蛋白美妍飲，預期將挹注杏輝明年業績表現。

賀寶芙台灣總經理陸莙函昨（8）日表示，賀寶芙全球布局88個國家，台灣位居全球前十大市場之一，居重要地位，可以自行研發產品。去年有感「愛美」商機無窮，台灣賀寶芙決議委由杏輝代工，生產膠原蛋白粉，為全球賀寶芙第一個推出膠原蛋白美妍飲的國家。

目前香港與澳門市場已引進，陸莙函指出，除了韓國、印度依規定須自行生產製造，其他亞太地區11個國家，包括馬來西亞、印尼及新加坡等將在明年陸續引進。台灣賀寶芙成為幫助國內生技產業發展的重要推手。

目前賀寶芙將全球市場分為六區，包括歐洲、北美、南美、墨西哥、亞太及大陸。根據統計，去年賀寶芙全球營業額達41億美元，年成長18%，每股稅後純益4.05美元，其中以台灣在內的亞太地區市場，去年首度超越北美，躍居賀寶芙全球最大市場。



全文網址: 杏輝 明年業績水噹噹 | 上市公司 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO4/8015318.shtml#ixzz2YXEJR75T
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年7月16日自由時報，供同學參考

杏輝旗下杏國 下半年上興櫃

〔記者陳永吉／台北報導〕杏輝集團（1734）表示，旗下以研發新藥為主的杏國，引進德國新藥公司MG的植物新藥Veregen，已經取得國內食品藥物管理局（TFDA）所核發的藥證，本季就會上市銷售，貢獻杏國營收。

杏國計畫將在今年下半年上興櫃，目前未上市買價約在30元、賣價則在50-60元，杏輝為最大股東，持股超過85%。

杏輝表示，不同於其他新藥公司，杏國的研發策略是由開發原創性新藥，再透過入股模式與這些新藥公司結合為戰略夥伴，並參與新藥臨床，今年5月下旬就宣布，以每股1歐元入股德國新藥研發公司MG近6%股權，成為MG最大法人股東。

為了創造杏國的現金流，杏國也引進第一個同時獲得歐、美認證的植物新藥，專治療生殖器疣（俗稱菜花）的Veregen，杏輝指出，相關的市場資料顯示，台灣治療生殖器疣的藥品市場總值約1億元，而杏國的授權區域─亞洲，每年超過700萬人感染，市場商機約30億元，評估該藥在亞洲地區上市後，可以搶得20%的市佔率、約6億元的商機。

p470121

轉貼2013年7月17日經濟日報，供同學參考

健喬血糖儀 生技展發表

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

健喬信元（4114）昨（16）日表示，將在生技月18日發表新代理的全球最新血糖測試儀，目前正與該產品德國公司進行最後協商，近期即可望向衛生署送件申請上市。法人表示，今年健喬營運持續看好，營收年增率有機會挑戰20%。

健喬信元為國內老牌代理藥品、製劑公司，該公司目前擁有五大產品領域「呼吸道、心血管、癌症、荷爾蒙、泌尿道」及四大技術平台「MDI、鼻噴、發泡錠、荷爾蒙」的開發，並積極搶攻東南亞地區、建置完整行銷網絡。

健喬表示，生技月開展當天，其子公司因華生技將發表「家用型新式血糖測試儀」，並宣布台灣代理權，因華近期已和產品的德國總公司洽談完成代理，目前協商全球定價策略。

據悉，近期因華代理自德國的新式血糖測試儀，為少數可不須透過扎針取血的方式來測得血糖指數，且臨床準確度高達99.99%以上。



全文網址: 健喬血糖儀 生技展發表 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8 ... m_sub#ixzz2ZFOX287R
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年7月17日自由時報，供同學參考

新產品Q4可望獲健保核價 南光利多

〔記者陳永吉／台北報導〕國內針劑大廠南光（1752）本週將參加生技展，公司計畫展出全台第一個「肝素封管沖洗注射液」，南光表示，該項新產品目前已有醫學中心採用，估計今年第4季可以拿到健保核價，有利於產品銷售。

南光表示，「肝素封管沖洗注射液」已經上市3個月，台大醫院及新光醫院都已採用，預估今年私立醫學中心都會陸續跟進，目前產品售價75元，如果能拿到健保核價，估計售價能降至50元，將可增加醫院採購誘因。

由於預充式針筒注射劑屬於一次性使用產品，可避免醫護人員拿錯藥或抽錯藥，降低醫療疏失及醫護人員、病患的危險性，且因已經預先調製完成，也降低護理人員的作業負擔，所以深受醫護人員喜愛，醫院採購持續增加。

南光表示，預充式靜脈導管沖洗液主要是重症癌症病患在使用，目前全台灣共有60萬個病患，一人要使用7天，一天使用3支，所以一年的市場約1,200萬支，而目前南光產能完全可以符合需求，一年產量可達1,200萬支。

南光表示，預充式針劑每年在歐美市場可成長10%，其中美國光是鹽水注射液一年市場就有8億支，未來成長性看好。

p470121

轉貼2013年7月25日經濟日報，供同學參考

健喬 攻百億MDI商機

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


健喬信元（4114）董事長林智暉昨（24）日表示，新藥開發子公司益得旗下多項新藥將拚2017年在美國、大陸上市，三年內搶攻全球百億元「MDI」技術商機。法人估計，健喬今年營運將躍進兩成以上，全年拚12億元新高紀錄。

益得是健喬分割成立專責發展「定量噴霧劑」（HFA MDI）技術平台的新藥公司，目前資本額1.5億元，健喬持股100%；根據BCC Research顯示，全球治療用吸入劑市場2016年將達440億美元，定量噴霧劑將占其中330億美元。健喬昨日股價收38.9元，上漲0.5元。

在新藥方面，健喬表示，益得旗下有兩項藥品包括新複方新藥SYN097006及新劑型新藥SYN101007，前者是用於氣喘的急救治療及常態控制，全球相關用藥潛在市場可達4億支。

SYN097006是屬於嚴格意義的新藥，預計明年第3季完成二期臨床試驗，2016年第4季前完成三期，將在2017年尋求在美國上市；在前期投資方面，公司估計將需投資7億到8億元，。

SYN101007則為美國食品藥物管理局（FDA）規範下的新劑型新藥，其法規即為產業界熟知的「505b（2）」，藥品則屬治療慢性肺阻塞（COPD）的單方新藥，目前全球銷售約5,200萬支，銷售額約44億美元。

健喬把該藥品改良成MDI劑型的新藥，更具競爭力，預計最快2017年也將拚在美上市。



全文網址: 健喬 攻百億MDI商機 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8050361.shtml#ixzz2a1DBfKhi
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年7月25日工商時報，供同學參考

黴菌藥短缺，東洋、台微體卡位

工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導
全身性黴菌感染主要藥物AmBisome原廠傳出藥品回收，國內也有超過4,500支緊急回收，在衛生署食品藥物管理局(TFDA)與健保局啟動應變協調機制下，東洋（4105）和台微體（4152）積極搶補位；東洋董長林榮錦表示，已緊急準備原料，而台微體則結合永信供貨。
　林榮錦表示，東洋去年就已拿到藥證，但因產能不夠，基於藥品策略配置，一直未投入生產，不過，在目前市場出現缺口中，該公司已開始向國外進口原料，將投入生產。
　台微體則指出，由於先前相同成份藥物已獲國內藥證，目前已與永信策略聯盟，由永信負責生產，預計在永信PIC/s GMP已完成所有出貨準備程序下，將可儘速提供穩定供貨。

　法人表示，受惠黴菌藥物出貨，預計對東洋、台微體和永信下半年業績應有助益。
　AmBisome是用於全身性黴菌感染的主要藥物，先前專利早已到期，但因製程難度門檻，目前切入的學名藥廠寥寥可數。不過，因原廠部分生產設備汙染，無法確保其無菌性，該公司上月下旬宣布主動回收全球20批產品，其中，台灣遭緊急回收的部分達4,590支，造成全台醫療院所AmBisome庫存短缺。目前除了東洋已於去年就拿到藥證，只要原料備齊，即可快速投產外；台微體的AmBiL（安畢黴）也因與原廠AmBisome相同成份(Amphotericin B)的微脂體包裹製劑而具利基。台微體表示，該公司與負責AmBiL（安畢黴）在台銷售及生產供貨的夥伴永信藥品合作，將提供穩定的AmBiL（安畢黴）供貨。

p470121

轉貼2013年8月1日工商時報，供同學參考

杏輝 全年EPS2.5元起跳

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　杏輝(1734)受惠直銷客戶賀寶芙、安麗等訂單加持，6月營收衝上2.36億元新高後，法人預估今年單季營收將呈現逐季走揚榮景，上半年每股稅後盈餘有機會交出1.2元以上佳績，年度EPS上看2.5元新高。

　營運大獲捷報的杏輝，今年Q2來自與美國直銷大廠賀寶芙合作的「膠原蛋白美妍飲」的產品熱銷，激勵Q2營收以6.25億元改寫歷史新高，據賀寶芙對外訊息指出，該產品目前已在台灣及港澳上市，明年還將擴及另外的亞太地區11國，也使杏輝未來營運相當看好。

　另外，Q3也因美國直銷客戶安麗採購肉蓯蓉，由於安麗推出的肉蓯蓉原料，搭配銀杏等配方的保健食品在美國熱賣，安麗乘勝追擊亦積極前進中國市場，並在去年12月28日正式取得中國健字號後，產品已預計第四季上市，因此，近期也啟動原料拉貨潮，估計在該筆大單挹注下，轉投資的杏輝天力(杭州)本季將順利轉虧為盈。

　杏輝大中華區總經理游能盈表示，由於訂單能見度高，杏輝天力(杭州)與和田天力(新疆)已今年同步擴產。杏輝天力是擴建原料提取廠，預計增加1.5倍產能，目前已開始投產，而和田天力是興建藥材加工廠，預計10月即可趕上肉蓯蓉收成季節，加入量產行列。

　游能盈表示，以目前管花肉蓯蓉的提取物約10％估算，明年合計可提取的原料是45噸。

　法人表示，杏輝由於本業營運表現出色，加上還有處分天力再生藥證賣斷給江蘇康緣藥業的業外收益，杏輝上半年每股稅後盈餘有逾1.2元實力，Q3在直銷客戶加持下，單月平均營收將挑戰2.5億元水準，單季營收逾7.5億元，創下單季新高，今年在業內、外同步增溫下，全年每股稅後盈餘有機會上看2.5元。

p470121

轉貼2014年2月8日工商時報，供同學參考

股價漲太高？ 美時老董申讓持股

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
  
美時預定2月17日召開股東臨時會，讓艾威群集團（Alvogen）入股，不過在召開股東會前，董事長林東和與副總洪堯樂各申報轉讓1,000張、200張股票，由於這是林東和近4年來首度轉讓持股，市場解讀是大股東因股價漲幅過高，有意降溫。美時澄清，此屬個人理財，非看壞公司發展。

不過，美時昨（7）日股價還是受消息面影響，股價下跌，跌幅1.95％，收95.3元。

在股價高漲之際，林東和及洪堯樂同步申報轉讓持股，其中，林東和轉讓1,000張，占自有持股5,228張的近2成；洪堯樂則轉讓200張，占自有持股759張的26％，由於這是林東和在民國99年元月後，首度申報轉讓，也備受市場關注。

法人認為，美時與艾威群結盟，長期雖有轉機題材，今年營收也可望明顯跳升，但考慮私募將大舉稀釋股權，且不少鎖定美國P4特殊學名藥的開發，還須等待時間發酵，如果以未來私募完成後的股本22.55億元乘上目前股價估算，潛在市值已超過200億元，相較同類型特殊學名藥廠，已不算低水準，因此在目前股價已漲至相對高點，並反映私募效應下，短期股價再攻的空間有限。

p470121

轉貼2013年8月14日經濟日報，供同學參考

永信擴產抗感染產品 「藥」搶150億商機

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

抗感染用藥安畢黴（AmBil）全球告急，永信投控（3705）旗下永信製藥、台微體將攜手擴產，永信昨（13）日證實，為了AmBil而擴充的新一代生產線，最快年底前即可投產，市場規模上看150億元。

台微體是永豐餘集團、生技巴菲特柏樂（Steven Burrill）所看好轉投資的新藥公司，目前也是新藥股王，台微體昨日股價收313元，下跌5元；永信投控則收47.6元，下跌0.9元。

台微體去年向國內食品藥物管理局（TFDA，現升格為署）申請「AmBil」藥證，今年3月間宣布將該藥品的全球製造、台灣銷售權利授權給永信製藥。

AmBil是「AmBisome」學名藥，由於後者的原廠美國Gilead公司生產設備汙染，今年6月間主動收回全球多批藥品，導致該用藥告急。

據悉，AmBisome和AmBil同為治療全身性黴菌感染的主要藥物，多用於抗開刀病患感染的重症，由於黴菌感染致命性高、用藥替代性小，讓AmBil銷售潛力備受看好。

市場規模方面，若以每支針劑超過新台幣6,000元，全球每年用量約200萬到250萬針估算，年市場額度上看150億元。

台微體今年7月間取得TFDA核准藥證後，首批AmBil針劑即由永信藥品製造出貨，緊急供應國內有需求的醫療院所；永信指出，此次規劃新產線擴充係為因應未來歐美市場需求。



全文網址: 永信擴產抗感染產品 「藥」搶150億商機 | 上市公司 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO4/8094603.shtml#ixzz2btIc7w5u
Power By udn.com

p470121

轉貼2014年3月3日工商時報，供同學參考

法德今年EPS上看4元 新品申請P4上市

【記者杜蕙蓉／台北報導】
　　法德藥（4191）繼長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table t，接獲美國通路商Endo訂單後，自行研發設計的精神分裂症用藥也 向美國食品藥物管理局（FDA）提出第四類學名藥（PIV）上市審查申 請，將分食原廠逾12億美元市場；若順利過關，該首仿學名藥將有1 80天獨佔銷售權。
　　另外，法人表示，法德今年在降血壓用藥上市後正式啟動獲利機制 ，由於該降血壓藥目前仍由原廠把持市場，這也讓市場對該藥品寄予 厚望，認為在業績貢獻下，法德今年每股稅後盈餘有機會挑戰4元。
　　法德表示，Quetiapine Fumarate ER Tablet是一種長效型抗精神 分裂症（Schizophrenia）用藥產品，商品名為Seroquel XR，其原開 發廠為阿斯利康製藥（AstraZeneca）。這是法德繼2011及2012年開 發長效型降血壓用藥後，又一成功力作。
　　成立於2008年法德藥，主要股東除創辦人暨董事長黃逸斌及總經理 詹惠如外，法人大股東包括F-康聯（4144）、國發基金、中鋼（200 2）集團旗下啟航及聯訊創投，專注開發高技術門檻學名藥市場。目 前獲美通路商訂單的長效降血壓藥，是與全球第六大學名藥廠Endo合 作，去年7月已獲美國FDA評價通過，只要藥品取得藥證，即可在美國 市場上市銷售。法人圈認為，該長效降血壓藥Metoprolol Succinat e ER Tablet有機會在上半年取得FDA藥證。
　　法德董事長黃逸斌指出，該公司的選案策略有三，包括Blockbust er（年銷10億美元以上熱銷藥品）、高技術門檻及利基市場。目前已 送件申請FDA藥證的藥品，包括降血壓學名藥Metoprolol低劑量與高 劑量及糖尿病藥。

p470121

轉貼2013年8月18日蘋果日報，供同學參考

藥事合作啟動 生技強強滾
爭取學名藥疫苗訂單 5~10年長線利多

【劉煥彥╱台北報導】台日藥事合作可望本月簽署，兩岸藥事合作也將建立綠色通道，可望連結日本、台灣及中國醫藥產業，未來台灣開發的新藥，即使未取得美國食品藥物管理局（FDA）核准，只要獲得中國核准就能在對岸銷售，大大縮短上市時程。
而台灣也將扮演日本製藥業進軍中國市場的橋樑，加上國內生技業者技術漸具國際水準，可爭取學名藥及疫苗代工訂單，有很大機會在未來5~10年創造生技股的長線走勢。

台灣試驗中國銷售
第一金投顧研究部副總陳奕光說，若兩岸藥事合作談出結果，未來在國內做完第1、2期臨床試驗的新藥，若生產藥廠有意在中國推出，未來將無須在對岸從頭開始做臨床試驗，只要做完3期試驗，就可望直接申請中國核發的藥證，可大幅縮短進軍中國市場的時間。
陳奕光認為，生技業有如20年前的IC設計業，也像電動車或第3方支付等前瞻性產業一樣，投資人不能只看本益比，而要看每家公司的研發能力，只要新產品順利上市就能吃10年，屆時1年賺2個資本額都不足為奇。
萬寶投顧副總王榮旭則指出，智擎（4162）、醣聯（4168）等一些新藥藥廠，手上都有新開發的藥品進入第3期臨床試驗，完成後將申請藥證，就可授權其他藥廠生產，帶進龐大授權金及上市後分紅收入。

有利提升藥廠業績
他估計，智擎若明年完成新藥第3期試驗，可望分批認列授權金，轉換為每股純益將達24元，醣聯更可能認列90元以上的每股純益，「所以新藥一旦開發成功，利潤其實不得了」。
此外，台日藥事合作有機會在8月底前簽署，國內學名藥廠及新藥製造商將受惠最大，因為日本7~8成藥廠臨床試驗及生產都委外，健喬（4114）、永信（3705）等學名藥廠將可爭取臨床試驗、新藥或針劑代工訂單，且日方審核新藥或來台查廠時程可能縮短，有利提升國內藥廠業績。

p470121

轉貼2013年9月6日經濟日報，供同學參考

健亞拚新藥 兩路並進

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
健亞生技（4130）總經理陳正昨（5）日表示，今年陸續投資心悅生醫、瑞寶基因等，藉轉投資延伸事業觸角，目前和心悅生醫共同開發「精神分裂新藥SND-1」，並與瑞寶合作抗癌疫苗前進兩岸市場，兩個新藥都將拚三年內拿藥證。
健亞為專注於特殊學名藥、新藥的開發與製造，由現任總經理陳正於1993年創立，當前股本約9.69億元，其大股東之一為行政院國發基金，持股比重高達三成。

健亞目前旗下新藥最受到關注的是技轉自國衛院，並前進大陸和石藥集團合作開發的糖尿病新藥DBRP108，最快明年下半年將在大陸進入臨床二期試驗。健亞昨日股價收42.1元，跌0.5元。

健亞今年上半年稅後純益約3,000萬元，每股稅後純益為0.31元，今年獲利穩定持平。
陳正表示，去年上櫃後，帳面現金約有5億元，除了繼續本業投資研發，並鎖定部分創新型有潛力生技公司，其中旅美生技專家、南加大醫學院教授蔡果荃創辦的心悅生醫，及生寶集團董事長章修綱所主導的瑞寶基因等，都是首選合作夥伴。
陳正表示，公司近期選擇和專精於動物疫苗的瑞寶基因合作，鎖定免疫領域的抗癌疫苗，未來將規劃攜手進軍大陸市場。此外，深耕醫院及一般藥局通路，明年將啟動併購措施，布建兩岸行銷團隊，近期規劃明年將增資。

心悅部分，陳正指出，心悅的精神病新藥預計2015年中完成臨床三期試驗，最快2016可以取得歐美藥證，而未來藥品製造將由健亞負責，僅製劑費用就是銷售額度的7%，未來貢獻可觀。



全文網址: 健亞拚新藥 兩路並進 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8145272.shtml#ixzz2e3nHBjkH
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年9月15日經濟日報，供同學參考

不懼政爭干擾 杏輝靠業績撐腰！股價登11年來新高

鉅亨網 記者胡薏文 台北

生技族群本周受到「馬王政爭」干擾，股價大洗三溫暖，但杏輝 (1734) 則有業績撐腰，與美國直銷大廠賀寶芙、安麗合作的保健食品銷售告捷，法人看好杏輝第3季營收將可逐月升溫，改寫單季新高，也帶動獲利成長。杏輝本周股價漲幅達4.5%，以53.6元作收，創下上市掛牌11年來新高！

杏輝自6月起單月合併營收衝上2.36億元新高後，7、8月持續升溫，分別達到2.83億元、2.85億元，保健食品與美國直銷大廠合作，成功創造新商機，推升業績逐月攀高，前8月營收累計達16.79億元，年增率18.88%。

法人原本預估杏輝第3季單月營收約2.5億元水準，以7、8月表現來看，均超出原先預期，第3季大陸子公司杭州天力也可望轉虧為盈，杏輝第3季的獲利，也將較上季成長。杏輝上半年每股稅後盈餘1.1元，法人預估下半年獲利可望超越上半年。

杏輝本周股價並未受到「政爭」干擾，沿5日均線攀高，本周漲幅達4.5%，以53.6元作收，創下11年來新高！

p470121

轉貼2013年9月20日工商時報，供同學參考

學名藥五強 瞄準美市場

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

　台灣生醫研發能量和製藥技術有實力打進國際競技場，吸引生醫業者紛以台灣作為全球布局的起點，安成、益邦（IMPAX）、台微體、法德藥和美時等「學名藥五強」，已鎖定美國市場為灘頭堡，並挑戰高門檻的學名藥市場。

　其中，安成董事長陳志明、益邦董事長許中強是旅美台籍製藥界四大天王之一，與許照惠、趙宇天齊名；台微體的洪基隆有脂質藥物傳輸系統技術優勢，法德藥黃逸斌開發的口服緩控釋錠劑技術，已有藥品獲美國FDA通過上市，備受矚目。

　前鴻海法務長、世博科技董事長周延鵬認為，只要具備專利智財優勢，先攻歐美再搶台灣市場，一定是最快速增加能見度的方式。

　學名藥五強中，安成是採搶進Paragraph IV（第四類學名藥）簡化新藥上市策略；法德藥和美時都是以高門檻的困難學名藥為主；IMPAX專注開發不同劑型的傳送技術，也鎖定利基市場，例如抗菸癮、抗憂鬱症等藥品，大廠不願投入，但IMPAX就瞄準它，且做得不錯。

　法德藥董事長黃逸斌表示，該公司是同步以美國和大陸為目標市場，除了研發總部設於台北外，GMP工廠則設於中國廣東，該藥廠已於今年7月25日通過美國FDA查廠，並取得零483缺失的評價，是大陸首家獲此光榮的緩控釋制劑GMP生產廠，目前法德的降血壓藥Toprol XL已向FDA送件申請藥證中，預計2014年可望上市銷售美國。

　安成總經理陳志光表示，相較於新藥不及1％的成功率，挑戰Paragraph IV藥品成功上市的機率有5成，且能領先其他學名藥廠擁有180天的獨賣保護，在節省了全新藥品的廣告行銷費用，獨賣保護的學名藥只要賣價是原廠的7成，就可獲得同等的利潤貢獻。

　陳志光說，挑戰Paragraph IV藥品，平均需花費300萬～500萬美元，時間約3、4年，比起新藥動輒數億美元，開發時間長達10年，只要有特殊製程研發及生產能力的廠商，大都願意投入此領域。目前安成共有7項產品申請上市中，適應症分別為中樞神經、心血管、癌症化療補充劑等。

p470121

轉貼2013年9月22日經濟日報，供同學參考

兩岸中藥搭橋／杏輝布局有成 成大贏家

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

經濟部委託工研院舉行第三屆「兩岸中草藥產業合作及交流會議」，台灣產業界由杏輝集團董事長李志文領軍。

業界指出，杏輝近年透過大陸子公司「杏輝天力」在兩岸中草藥領域布局有成，隨兩岸中草藥進入實質合作階段，可望成為最大贏家。

杏輝集團轉投資布局完整，其中杏輝天力完成大陸中草藥領域卡位；新藥開發領域則有子公司杏國，固守旗下五大新藥產品線；本業則由杏輝製藥工業切入抗腫瘤藥品市場。

法人指出，杏輝今年在大陸中草藥健康食品代工市場貢獻下，集團獲利可望創下新高，每股純益上看2.5元。

業界指出，本次中草藥交流會議將推動兩岸在中草藥領域進入實質合作階段，由於台灣今年4月施行「植物新藥查驗登記審查基準」，大陸也在今年元月「天然藥物新藥研究技術要求」中，訂定明確的植物新藥成分、臨床及審驗標準，未來兩岸有機會選定更具指標性的合作案件，以大中華區為全球中草藥及植物新藥的審驗中心，由於杏輝集團具備兩岸合作經驗與技術，是否將和大陸產業締造合作指標，備受矚目。



全文網址: 兩岸中藥搭橋／杏輝布局有成 成大贏家 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9 ... shtml#ixzz2fZfJm7eV
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年9月25日蘋果日報，供同學參考

10年磨一劍 杏輝中國轉虧為盈
明年再投資1.45億 啟動7項新藥臨床試驗

【姚惠珍╱台北報導】2013年兩岸中草藥產業合作及交流會議昨登場，在中國完成中草藥完整布局的杏輝集團董事長李志文指出，2002年搶灘中國迄今，杏輝逾10年布局，今年「獲利萌芽」、轉虧為盈。


李志文說，明年將再投資3000萬人民幣（約1.45億元台幣），從管花肉蓯蓉契作面積到原料提起廠同步擴產，挹注明年中國營運成長，「明年起要啟動7項新藥的中國臨床試驗，挹注下一階段成長動能。」
李志文表示，杏輝2002年成立杏輝天力（杭州）迄今，布局中國已進入第11年，投資項目從上游種植管花肉蓯蓉到中游的原料提取廠，到下游的銷售通路都已布局完整。
李志文說：「過去10年中國投資都因為在攤提設備成本所以虧損，今年都已經攤提完畢已有小獲利，明年開始就是發芽了，營運會穩定成長。」

與安麗簽署10年合約
杏輝持股8成的杏輝天力，苦熬多年今年進入收割期，而今年初以5500萬元人民幣（約2.66億元台幣），將治療血管性痴呆藥物的天力再生-蓯蓉總苷膠囊的藥證，賣斷給江蘇康綠樂業。
但杏輝天力仍保有原料藥和中國以外製劑的製造與銷售權利，並與全球第1大傳銷公司安麗簽署10年期的肉蓯蓉原料供應合約，安麗的保健品已獲得中國健字號藥證，也使肉蓯蓉原料供應嚴重吃緊。
李志文指出，目前和田天力（新疆）的管花肉蓯蓉，自有耕種面積約5千畝，與當地農民簽訂的契作面積約有8萬畝，「但是需求遠遠超過所能供給的量，所以，在契作面積上還要繼續擴充，而杏輝天力（杭州）原料提取廠的產能，也要同步增加。」
至於擴充面積是否達1倍？李志文強調：「怎麼樣都不夠，當然希望是越多越好，只是這跟當地政府政策也有關。」推估明年契作面積將可增加5成到1倍，總契作面積達12~16萬畝

兩岸服貿中藥雙面刃
展望中國下階段布局，李志文表示，將鎖申請新藥藥證，「現在杏輝手上有2項植物新藥進行美國2期臨床，杏國有5項新藥在臨床不同階段，明年開始，這7項新藥陸續展開中國臨床試驗，希望最終取得中國藥證。」
此外，中國國家中醫藥管理局主任楊金生昨率團來台與會，楊金生表示，兩岸應該建立一套品質檢驗及認可的標準，一旦通過，等同符合兩岸互相認證 ，這樣有助兩岸中草藥發展。
至於兩岸服貿協議引起台灣中草藥業者反彈，楊金生表示，台灣全大多數的中藥材原料是仰賴中國，如果中國不賣給台灣，台灣9成的中藥都沒了，任何事情都是雙面刃。

p470121

轉貼2013年10月8日經濟日報，供同學參考

安成藥現增 價差四成

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
興櫃股王安成藥（4180）將於11月下旬轉上櫃，董事會近期決議以216元發行現金增資發行新股，預計發行1,330萬股，將募集28.73億元，安成藥昨日興櫃參考價約305元，以現增價216元來計算，價差達四成，屆時將掀起股票申購熱潮。

安成藥目前為興櫃股王，業界預估11月轉上櫃後，受惠「利基型特殊學名藥」獨特競爭力，有機會和當前研發型生技股王台微體一較高下，爭該領域股王寶座。近期，安成藥股價和台微體的比價效應發酵，台微體昨（7）日股價收在403.5元。

安成藥成立1997年，為旅美生技巨擘陳志明創辦，目前股本約9.92億元，專注於控制劑型，高技術門檻和利基型特殊學名藥的開發。

安成藥今年上半年營運因研發支出仍虧損3.25億元，但法人指出，公司目前旗下共有九個特殊學名藥，已陸續向美國食品藥物管理局（FDA）提出申請，最快今年底前可望有產品在美國被核准上市，近期引起市場關注。



全文網址: 安成藥現增 價差四成 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8210428.shtml#ixzz2h4mTxPOI
Power By udn.com