生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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轉貼2013年5月25日工商時報，供同學參考

美時攜台耀 攻減肥藥市場

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

美時（1795）看好減肥處方藥的供應缺口，已與原料藥廠台耀（4746）攜手卡位，董事長林東和表示，該公司是採P4（Paragraph 4）模式挑戰羅氏纖產品的原廠專利，在藥品已通過歐盟查廠，並獲准進入美國FDA查驗登記程序，預計2015年藥品將可望上市。

另外，為了讓經營權更單純，美時也把董監事席次，從原本的7董2監，修改為5董2監，因此，今年的董監事改選，將不會有太大的變化。

營運大見轉機的美時，第1季已轉虧為盈，合併稅後盈餘2.948萬元，每股稅後盈餘0.52元。該公司近年積極拓展外銷市場，除了與日本簽訂高活性類固醇新藥合作研發、銷售外，也與大陸浙江海正藥業投入肺癌、乳癌用藥的合作研發、銷售。

另外，太景的奈諾沙星若順利上市，台灣和東南亞的藥品也將由美時代工生產。至於備受矚目的減肥藥，法人表示，過去減肥處方藥僅有羅氏製藥的羅氏纖和諾美婷，諾美婷後來下架，羅氏纖則因有油便疑慮，年銷售量約2～3億美元，而今年預計有神隆客戶VI VUS減肥藥Qsymia、旭富客戶Arena的Belviq亦獲藥證加入戰場，增添減肥藥市場的競爭。

林東和表示，羅氏纖原廠的處方專利是到2018年到期，美時是在去年12月向美國FDA提出查廠申請，根據規定，原廠如果有專利疑慮，要在45天提出訴訟，該公司已配合原廠提供多項文件，不過，因為原廠並未提出侵權告訴，也讓該學名藥順利進入美國FDA查驗登記。

林東和表示，美時的定位是研發高進入門檻或首仿學名藥，或採505b（2）的上市程序，目標市場除法規國家的歐美日外，也包括中國大陸、台灣及東南亞，目前該公司已陸續通過歐盟、美國及日本查廠，今年6月可望正式取得日本PMDA的查廠書面文件，目前美時已承接日本4家學名藥廠的腸胃道癌藥的合作採購案。

評析

1.學名藥是指原廠藥的專利權過期後，其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊，產製相同化學成分藥品。由於少了研發的投資費用支出以及臨床實驗的成本，且凡合格製藥廠商皆可生產學名藥，經過市場機制後，其價格自然便宜許多，且其效果、品質與療效皆與原廠藥相同。

2.學名藥的公司有杏輝(1734)、美時(1795)、健喬(4114)、健亞(4130)、友霖(4166)、安成(4180)、法德(4191)、益得(6461)、泰合(6467)、東生華(8432)

tku1014

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jerryntsao

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外圓內方

"羅氏纖原廠的處方專利是到2018年到期"

也就是說，要看到基本面的效果得等到2018年？

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該公司是採P4（Paragraph 4）模式挑戰羅氏纖產品的原廠專利，在藥品已通過歐盟查廠，並獲准進入美國FDA查驗登記程序，預計2015年藥品將可望上市。

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羅氏纖原廠的處方專利是到2018年到期，美時是在去年12月向美國FDA提出查廠申請，根據規定，原廠如果有專利疑慮，要在45天提出訴訟，該公司已配合原廠提供多項文件，不過，因為原廠並未提出侵權告訴，也讓該學名藥順利進入美國FDA查驗登記。
該公司是採P4（Paragraph 4）模式挑戰羅氏纖產品的原廠專利，在藥品已通過歐盟查廠，並獲准進入美國FDA查驗登記程序，預計2015年藥品將可望上市。

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轉貼2013年5月28日經濟日報，供同學參考

杏輝攻國際 入股德新藥公司

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

台灣生技公司搶進國際市場報佳音。杏輝旗下子公司杏國董事長李志文昨（27）日宣布，投資240.58萬歐元（約新台幣9,400萬元），取得德國新藥研發公司MG（MediGene）約6.09%股權，成為最大法人股東，這是台廠入股國際公司的重要里程碑。

李志文表示，此次取得MG股權，是繼杏國取得MG旗下抗乳癌新藥（EndoTAG-1）全球臨床三期試驗的主導權後，雙方更深入的結盟，該新藥最快在2019年前可望取得藥證並上市。

杏輝集團成立於1977年，為台灣學名藥大廠，也是國內第一家取得乳癌針劑成分「紫杉醇」藥品許可證的藥廠。昨天由李志文與MG執行董事Frank Mathias簽約。

Frank Mathias表示，雙方合作有多年的默契，杏輝擁有的人才資源，要借重杏輝在「紫杉醇」藥品多年的開發經驗。
李志文指出，EndoTAG-1臨床費用上看新台幣16億元，杏國將負擔一半，另將引進策略夥伴。杏國帳上仍有超過5億元的閒置資金，初期臨床費用不是問題，未來不排除增資。據了解，杏國將於7月辦理公開發行，8月登錄興櫃。

MG成立於1994年，是專注新藥研發的公司，2000年6月在德國掛牌，已有二項新藥上市，分別為治療前列腺癌的Eligard，以及全球首個植物新藥用於治療人類乳突病毒（俗稱菜花）的Veregen。

MG的產品線還包括Endo TAG-1等三個研發中的新藥，另外兩個分別是「治療自體免疫」的新藥RhuDex，進度為臨床二期；另一個是仍在臨床前的治療型疫苗。目前MG旗下的治療生殖器疣藥物Veregen由杏輝取得台灣製造、銷售權利，第4季底可望在台上市。

李志文表示，這項合作是台灣生技廠搶進國際公司的重要里程碑，有四項重大意義，包括取得國際新藥開發主導權、開發所有適應症權利、所有專利及全球市場的生產。

值得注意的是，MG還將保留12名德國專家參與杏國後續的開發工作。

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轉貼2013年6月3日財訊快報，供同學參考

美時 Q2營運蹲，美、中、日市場貢獻，Q3、Q4業績大跳升

【財訊快報／何美如報導】

美時製藥(1795)下半年業績跳，除中國市場集中自6月起開始出貨，營收貢獻約3、4千萬元，腸胃道癌藥品TS-1預計第四季取得藥證，年底大量出貨日本市場，加上美國市場的抗癲癇不同劑量藥證將於下半年取得，將帶動第三季、第四季業績衝高；至於第二季營運，則可能低於首季表現，但仍有機會小賺。

美時表示，TS-1將在6月出貨小批量給日本四家學名藥廠，此屬確效批量，營收貢獻不是很大，預計第三季、第四季間取得藥證，12月將大量出貨，對業績有相當的貢獻，明年起希望每年集中出二批貨，持續挹注業績。

大陸市場往年營收貢獻約3500～4000萬元，美時表示，今年出貨量持穩，將從6月開始大量出貨。東南亞市場也已取得降血糖、抗癌等三張藥證，小幅貢獻業績。至於重點市場美國，美時表示，不同劑量的抗癲癇藥證將在第三季、第四季陸續取得，將成營運成長的新動能。

美時首季EPS大賺0.52元，該公司表示，上季權利金包含癌症藥品研發里程碑權利金3600萬元，及其他權利金，貢獻超過4千萬元，是帶動EPS攀至0.52元的主因。未來每一季都會有權利金入帳，金額多在一千多萬元。

4月美時自結單月稅後虧損803萬元，每股虧損0.14元，該公司表示，4月營收全來自內銷貢獻，5月情況亦然，一千多萬元的權利金將在6月入帳，加上中國、日本市場業績貢獻，獲利表現將好轉，法人預估，第二季獲利將較首季下滑，但仍有機會小賺，第三季、第四季在新藥證取得及中國市場貢獻下，業績將顯著跳升，全年EPS有機會挑戰2008年的高峰1.35元。

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轉貼2013年6月4日蘋果日報，供同學參考

攜手嬌生 東洋抗癌藥9月出貨

【姚惠珍╱台北報導】

台灣東洋（4105）昨公告與國際大廠嬌生的抗癌微脂體藥品Doxil/Caelyx合作生產案，拍板定案，預訂9月開始出貨。

法人指出，該項藥品包含原廠藥及學名藥針劑，需求1年上看80萬劑，今年出貨量有機會上看20萬劑，未來可望取得6成市場，出貨量上看50萬劑，貢獻未來營運成長。

根據東洋指出，Doxil/Caelyx因採特殊的微脂體包覆劑型，在製程設計上及臨床實驗執行上具有相當難度，加上生產過程中，必須掌握高階的量產及化學穩定度技術，才能通過在藥物傳輸系統上的藥物動力學審查。

2年砸8億建產線
全世界有能力跨入該領域的藥廠微乎其微，這也是為何該藥品有3項適應症雖已過專利保護期，卻鮮有藥廠能推出學名藥與原廠競爭。

東洋為搶進抗癌微脂體藥品Doxil/Caelyx市場，近2年投入8億元，於中壢廠及六堵廠興建新產線。其中，中壢廠未來主要生產Doxil/Caelyx，初估今年將可出20萬劑，對東洋每股稅後純益(Earnings Per Share，EPS)貢獻度逾0.5元。

Doxil/Caelyx原為嬌生大藥廠的專利藥品，1995年開始上市，主要使用者包括愛滋病引起的卡波西氏肉瘤(AIDS RELATED KAPOSI’S SARCOMA)病人、有心臟疾病風險的轉移性乳癌患者、接受過至少1種治療方式且已接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人，以及曾接受第一線含PLATINUM及PACLITAXEL化學治療而失敗者或復發的轉移性卵巢癌病人。

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轉貼2013年6月4日財訊快報，供同學參考
生達集團再壯大，子公司生展最快年底登興櫃

【財訊快報／何美如報導】生達集團(1720)將添新上櫃成員，除了上櫃多年的原料藥廠生泰(1777)，另一家子公司生展預計今年8月公開發行，今年底、明年初登錄興櫃，明年上櫃。持股逾二成，與優盛(4121)合資的通路子公司勝霖藥品，全台的直營點約100家，將透過直營、加盟及併購三方式擴點，待全台通路規模達200家後，也將啟動IPO規劃。
生達製藥是少數同時擁有原料合成部門及西藥製劑廠的藥廠，除了有自己的合成部供應關鍵商品的原料之外，子公司生泰是化學合成原料廠，生展則是第一家通過cGMP藥廠等級的發酵技術原料藥廠，也是國內唯一一家以cGMP藥廠等級生產藥品級乳酸菌原料的生技公司。
生達總經范滋庭表示，生達持有生展超過6成股權，該公司專攻保健品的發酵原料藥，資本額約2億元，年營業額約2億元，成立至今已連兩年獲利，已規劃今年8月公開發行，今年底、明年初登錄興櫃，明年掛牌上櫃。
生達子公司健康人生今年與優盛子公司勝霖藥品合併，合併後生達持股逾兩成，優盛則持股約7成。范滋庭表示，健康人生、佑全連鎖藥局二品牌在全台通路據點已超過100家，未來除將開放直營、加盟雙向擴點，也不排除以對外併購方式加速擴點速度，也規劃待全台據點數增至200家後，將啟動IPO規劃。

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轉貼2013年6月5日蘋果日報，供同學參考

心血管藥效益現 中化 安成藥聯手攻美
年底前估取得藥證 搶逾1億美元大餅


【姚惠珍╱台北報導】

開花結果
國內學名藥大廠中化（1701）昨召開股東會，董事長王勳聖表示，過去3年投入12億元布局美、日市場效益漸浮現，與安成藥（4180）合作的心血管特殊劑型學名藥，經1年多申請，上周完成美FDA查廠，預計年底前取得藥證，明年搶攻美國年逾1億美元市場，成中化第1項成功攻美學名藥。

王勳聖說，跟國內同業生達（1720）、永信（3705）相比，中化布局海外市場腳步慢，因此過去3年急起直追，打造符合美國FDA要求的研發中心及生產線，資本支出超過該集團先前10年的投資總和。

中化首項攻美學名藥
其中，生產免疫製劑系列的新豐二廠及特殊劑型的台南二廠，就是專責供應外銷市場，王勳聖說：「等到日、美藥證取得，希望從2016年起，外銷佔中化集團營收比重達10%。」

中化外銷鎖定日本及美國，去年開始進入日本，帶動外銷營業額年增超過6成；美國方面，王勳聖說，與專攻原料藥的子公司中化生(1726)合作研發免疫製劑系列Tacrolimus，已向美申請查驗，由新豐二廠供應，現有3 ~4個免疫製劑系列產品，陸續提出申請。

王勳聖進一步指出，台南二廠未來以生產特殊劑型系列產品為主，其中進度最快的，應是安成藥合作的心血管用藥，上周美國FDA完成查廠，近期應可取得查廠核准，年底前可取得藥證，成為集團首項攻美有成的藥品。

王勳聖說：「其實這個藥原廠專利已過期，但因雷射穿孔的緩釋技術門檻高，非一般學名藥廠能跨入，因此取得此藥證，還是很有競爭利基。」法人則初估，該藥美國1年市場規模至少1億美元。

國內市場部分，中化總經理孫蔭南表示，今年2項重要產品上市，一是4月專利到期的血液腫瘤抗癌用藥Gleevec，將與原藥廠諾華瓜分台灣1年15~16億元的市場；另一項是中化已取得藥證核准，將於今年在醫學中心進行聯合臨床的治療B肝用藥－貝樂克，預計2年後，銷售量將達高峰。

國內有2項產品上市
展望今年，王勳聖說，今年資本支出仍處高峰，且攻美有成的效益明年才浮現，「今年希望能維持去年水準，若要成長，明年比較有機會。」另外，中化去年營收28.49億元，稅後純益3.2元，每股純益1.08元，昨股東會也通過每股配發0.5元現金股利。

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轉貼2013年6月10日工商時報，供同學參考

健喬藥得 Q2營收喊衝

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

　健喬（4114）受惠轉投資益得生成功研發的HFA MDI（氫氟烷定量噴霧吸入劑）取得健保藥價，加上第二個單方藥品亦可望在本季底獲健保價，激勵第2季營收將有不錯的成長力道，法人預估，MDI今年銷量將從10萬支起跳，不僅將貢獻健喬營收，也不排除對外授權。

　益得生是健喬為專注發展HFA MDI技術而分割成立的子公司，是全球第七家擁有MDI技術能力的廠商，目前尚由健喬100％持有。由於目前主要國家皆訂有CFC MDI（氟氣碳吸入推進劑），有破壞大氣層疑慮的落日條款，在2015年將全面轉換為HFA MDI下，也讓益得生後市看漲，健喬母公司也是水漲船高。

　法人表示，國內使用吸入劑（MDI+DPI）一年用量有126萬支，但MDI因技術門檻較高，且價格又低於國際市場，供應鏈不足，以致供貨比重占整體吸入劑低於四成，目前由於健喬已投產，將激勵MDI用量可望逐年增加，健喬營收也將持續走揚。

　健喬是在元月間取得國產首張HFA MDI單方藥證，5月間正式取得健保核價，預計第二個單方藥品也有機會在第2季底獲得健保核價，將推波MDI自5月起即可貢獻營收，今年出貨量至少10萬支起跳。

　今年營收表現不弱的健喬，第1季因少了去年同期帳上金融資產評價的一次性收入，導致合併稅後盈餘僅857萬元，年衰退率91.06％，每股稅後盈餘0.1元，不過，本業獲利卻是持續好轉，除毛利率已達49.75％外，本業營業利益也由負轉正達2,344萬元。

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轉貼2013年6月19日工商時報，供同學參考
台灣東洋 獲國際藥廠訂單
2013-06-19 00:50 工商時報 利漢民
　台灣東洋製藥公司於日前正式接獲國際知名醫藥大廠訂單，與其合作生產重量級抗癌藥品Doxil/Caelyx。此合作計畫業經一年磨合，終獲令人欣慰成果，也讓台灣東洋順利切入國際重量級抗癌藥物供應鏈。

　Doxil/Caelyx原為嬌生大藥廠的專利藥品，1995年開始上市，主要適應症：一、用於治療因愛滋病引起的卡波西氏肉瘤病人。二、用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。三、用於治療曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。四、用於治療曾接受第一線含PLATINUM及PACLITAXEL化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。Doxil/Caelyx因為採用特殊的微脂體包覆劑型，在製程設計上及臨床實驗執行上具相當難度，加上生產過程中必須掌握高階的量產及化學穩定度技術，才能通過在藥物傳輸系統上的藥物動力學（PK）審查，因此全世界有能力跨入該領域的藥廠微乎其微。其中該藥品的前3項適應症雖已過專利保護期，卻鮮有藥廠能正式推出學名藥與之競爭。

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轉貼2013年6月23日工商時報，供同學參考
老藥廠新生 拓外銷、轉投資齊發功
工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】
    　今年台灣正式納入PIC/s會員國，吸引國際藥廠陸續台洽談代工合作訂單，不落人後的東洋（4105）、杏輝（1734）、中化（1701）、生達（1720）等10家老牌藥廠也積極布局，外銷開拓、轉投資事業都展現全新能量。

    　受制健保藥價調降壓力，藥廠紛將新一波成長寄望海外。永信、友華、健喬以東南亞等新興市場為主；中化、永信、南光、健亞、杏輝、生達等則以日本藥廠代工為主；至於東洋繼搶進歐洲市場後，又順利接獲嬌生癌症藥大單； 美時、中化、安成、生達等，都可望在今年拿到美國食品藥物管理局（FDA）藥證。

    　東洋成為與國際藥廠合作的大贏家。東洋表示，嬌生授權生產重量級抗癌藥品Doxil/Caelyx訂單，9月開始出貨。由於該產品全球大缺貨，年需求初估約80萬劑，今年出貨量將以20萬劑為目標。

    　生達今年可望陸續取得韓國及中國兩項糖尿病用藥的藥證，美國市場已完成2項學名藥的送件，今年美國FDA將進行查廠，未來每年預計投入兩項的ANDA開發，全面搶攻美國市場。

    　中化去年進軍日本市場，外銷營收年增逾六成；而與安成攜手合作的降血壓特殊學名藥，今年底可望取得藥證，成為首個在美商業化的產品；另與中化生、美國Endo合作的免疫抑制劑藥品也在FDA申請上市中，預計明年順利銷售。

    　比較特別的是杏輝和永信，採取入股和收購國外藥廠方式進軍海外。杏輝今年除轉投資大陸杏輝天力營運報喜，子公司杏國將在第3季登錄興櫃，而杏國月前也以每股1歐元，合計240.58萬歐元（約台幣9,400萬元），取得德國新藥研發公司MG6.09％股權，成為最大法人股東，並取得新藥Endo TA G-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權。

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轉貼2013年7月3日經濟日報，供同學參考
美時 今年將損益兩平

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

美時製藥（1795）昨（2）日表示，今年營運審慎樂觀，若8月日本客戶抗腸胃癌藥物PS-1取得藥證，則7月底將開始出貨、第4季放量，推動今年達到損益兩平。

美時為國內老牌藥廠，擁有符合國際藥品查廠稽核組織（PIC／S GMP）規範標準的藥品製造廠，公司也和多家國外藥廠具有開發、製造等合作關係，包括歐洲、美國、日本等，每季均有上千萬元的權利金收入。美時表示，第2季權利金收入回歸常態，因此較首季的較大筆收入會有稍下滑現象，導致第2季小虧，但由於下半年營運看好，若日本客戶抗胃癌藥證申請順利，則8月有機會產品上市，推動美時第3季起外銷訂單漸增，第4季開始放量。

法人表示，美時在今年首季有約4,000萬元的權利金入帳，上季起因回歸常態而權利金收入下滑，在營運小虧的狀況下，下半年營運放量則可望讓全年損益兩平。

展望下半年，美時在日本市場樂觀，據悉日本客戶的抗腸胃癌藥物PS-1，可望在8月取得藥證，該產品市場規模近新台幣130億元，目前市場僅原廠獨佔，若未來出貨仍將形成寡佔局面。

產品線部分，美時表示，在美國擁有抗癲癇學名藥藥證，並有四張已經遞件FDA審查，若順利今年也可望通過；另外，在日本出貨放量下，今年美時外銷的營收占比，將可望挑戰15%以上。



全文網址: 美時 今年將損益兩平 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/% ... shtml#ixzz2XvfeMRAP
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轉貼2013年7月4日工商時報，供同學參考

永信3億元收購日本CMX

工商時報 記者方明／台北報導
永信控股（3705）昨日正式宣布，以新台幣近3億元收購日本法人株式會社CHEMIX（以下簡稱CMX）100％股權，收購完成後CMX將成為永信旗下子公司。永信控表示，這是集團第一宗海外收購案，為求集團在未來幾年能在醫療、醫藥產業上擴張版圖快速成長，這將不是最後一個收購案，後續不排除還有更多的收購計畫會持續進行。

　CMX在1987年成立，是一家具有藥品檢驗、藥證查驗登記、倉儲物流及銷售的專業進口商，目前共有36張藥證，主要適應症包括抗感染、抗腫瘤及針劑為主，並協助全球原料藥廠商完成日本當地的原料藥登記，與多家大型日本藥廠及通路商有緊密的策略合作關係。

　永信控表示，CMX去年營收近20億日圓，稅後淨利約2億日圓，集團斥資新台幣近3億元，以低於市值3～4成的價格完成100％收購，在收購完成後，預計今年8月可望取得新藥證，11月永信將有自己的新藥品在日本上市。永信控指出，目前台灣在全球藥品市場市占率僅0.4％，而日本市佔率有10％，而永信以往在日本純粹以代工為主，去年代工總金額約新台幣1.5億元，公司考量在未來5～10年內不想只做代工而已，因此在2011年開始啟動「日本計畫」。

　集團於今年初正式啟動日本第1個收購案，將藉由此次的收購案帶動永信在全球藥品市場上的國際能見度，也會把CMX手上不錯的藥證，透過永信集團現有的全球通路，開始向外銷售，擴大整併效益。永信控表示，公司看好全球醫療、醫藥產業能持續成長，集團為求擴張版圖快速成長，收購CMX是集團第一宗海外收購案，但不會是最後一個收購案，後續不排除還有更多的收購計畫會持續進行，對象則包括原料廠、經銷貨通路商。

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轉貼2013年7月9日經濟日報，供同學參考

杏輝 明年業績水噹噹

【經濟日報╱記者柯玥寧／台北報導】


台灣賀寶芙委由杏輝（1734）代工的「膠原蛋白美妍飲」去年4月上市後熱賣，目前累計銷售達30萬罐，引起亞太地區其他市場關注，明年亞太他國的賀寶芙也計畫引進台灣生產的膠原蛋白美妍飲，預期將挹注杏輝明年業績表現。

賀寶芙台灣總經理陸莙函昨（8）日表示，賀寶芙全球布局88個國家，台灣位居全球前十大市場之一，居重要地位，可以自行研發產品。去年有感「愛美」商機無窮，台灣賀寶芙決議委由杏輝代工，生產膠原蛋白粉，為全球賀寶芙第一個推出膠原蛋白美妍飲的國家。

目前香港與澳門市場已引進，陸莙函指出，除了韓國、印度依規定須自行生產製造，其他亞太地區11個國家，包括馬來西亞、印尼及新加坡等將在明年陸續引進。台灣賀寶芙成為幫助國內生技產業發展的重要推手。

目前賀寶芙將全球市場分為六區，包括歐洲、北美、南美、墨西哥、亞太及大陸。根據統計，去年賀寶芙全球營業額達41億美元，年成長18%，每股稅後純益4.05美元，其中以台灣在內的亞太地區市場，去年首度超越北美，躍居賀寶芙全球最大市場。



全文網址: 杏輝 明年業績水噹噹 | 上市公司 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO4/8015318.shtml#ixzz2YXEJR75T
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轉貼2013年7月16日自由時報，供同學參考

杏輝旗下杏國 下半年上興櫃

〔記者陳永吉／台北報導〕杏輝集團（1734）表示，旗下以研發新藥為主的杏國，引進德國新藥公司MG的植物新藥Veregen，已經取得國內食品藥物管理局（TFDA）所核發的藥證，本季就會上市銷售，貢獻杏國營收。

杏國計畫將在今年下半年上興櫃，目前未上市買價約在30元、賣價則在50-60元，杏輝為最大股東，持股超過85%。

杏輝表示，不同於其他新藥公司，杏國的研發策略是由開發原創性新藥，再透過入股模式與這些新藥公司結合為戰略夥伴，並參與新藥臨床，今年5月下旬就宣布，以每股1歐元入股德國新藥研發公司MG近6%股權，成為MG最大法人股東。

為了創造杏國的現金流，杏國也引進第一個同時獲得歐、美認證的植物新藥，專治療生殖器疣（俗稱菜花）的Veregen，杏輝指出，相關的市場資料顯示，台灣治療生殖器疣的藥品市場總值約1億元，而杏國的授權區域─亞洲，每年超過700萬人感染，市場商機約30億元，評估該藥在亞洲地區上市後，可以搶得20%的市佔率、約6億元的商機。

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轉貼2013年7月17日經濟日報，供同學參考

健喬血糖儀 生技展發表

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

健喬信元（4114）昨（16）日表示，將在生技月18日發表新代理的全球最新血糖測試儀，目前正與該產品德國公司進行最後協商，近期即可望向衛生署送件申請上市。法人表示，今年健喬營運持續看好，營收年增率有機會挑戰20%。

健喬信元為國內老牌代理藥品、製劑公司，該公司目前擁有五大產品領域「呼吸道、心血管、癌症、荷爾蒙、泌尿道」及四大技術平台「MDI、鼻噴、發泡錠、荷爾蒙」的開發，並積極搶攻東南亞地區、建置完整行銷網絡。

健喬表示，生技月開展當天，其子公司因華生技將發表「家用型新式血糖測試儀」，並宣布台灣代理權，因華近期已和產品的德國總公司洽談完成代理，目前協商全球定價策略。

據悉，近期因華代理自德國的新式血糖測試儀，為少數可不須透過扎針取血的方式來測得血糖指數，且臨床準確度高達99.99%以上。



全文網址: 健喬血糖儀 生技展發表 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8 ... m_sub#ixzz2ZFOX287R
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轉貼2013年7月17日自由時報，供同學參考

新產品Q4可望獲健保核價 南光利多

〔記者陳永吉／台北報導〕國內針劑大廠南光（1752）本週將參加生技展，公司計畫展出全台第一個「肝素封管沖洗注射液」，南光表示，該項新產品目前已有醫學中心採用，估計今年第4季可以拿到健保核價，有利於產品銷售。

南光表示，「肝素封管沖洗注射液」已經上市3個月，台大醫院及新光醫院都已採用，預估今年私立醫學中心都會陸續跟進，目前產品售價75元，如果能拿到健保核價，估計售價能降至50元，將可增加醫院採購誘因。

由於預充式針筒注射劑屬於一次性使用產品，可避免醫護人員拿錯藥或抽錯藥，降低醫療疏失及醫護人員、病患的危險性，且因已經預先調製完成，也降低護理人員的作業負擔，所以深受醫護人員喜愛，醫院採購持續增加。

南光表示，預充式靜脈導管沖洗液主要是重症癌症病患在使用，目前全台灣共有60萬個病患，一人要使用7天，一天使用3支，所以一年的市場約1,200萬支，而目前南光產能完全可以符合需求，一年產量可達1,200萬支。

南光表示，預充式針劑每年在歐美市場可成長10%，其中美國光是鹽水注射液一年市場就有8億支，未來成長性看好。

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轉貼2013年7月25日經濟日報，供同學參考

健喬 攻百億MDI商機

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


健喬信元（4114）董事長林智暉昨（24）日表示，新藥開發子公司益得旗下多項新藥將拚2017年在美國、大陸上市，三年內搶攻全球百億元「MDI」技術商機。法人估計，健喬今年營運將躍進兩成以上，全年拚12億元新高紀錄。

益得是健喬分割成立專責發展「定量噴霧劑」（HFA MDI）技術平台的新藥公司，目前資本額1.5億元，健喬持股100%；根據BCC Research顯示，全球治療用吸入劑市場2016年將達440億美元，定量噴霧劑將占其中330億美元。健喬昨日股價收38.9元，上漲0.5元。

在新藥方面，健喬表示，益得旗下有兩項藥品包括新複方新藥SYN097006及新劑型新藥SYN101007，前者是用於氣喘的急救治療及常態控制，全球相關用藥潛在市場可達4億支。

SYN097006是屬於嚴格意義的新藥，預計明年第3季完成二期臨床試驗，2016年第4季前完成三期，將在2017年尋求在美國上市；在前期投資方面，公司估計將需投資7億到8億元，。

SYN101007則為美國食品藥物管理局（FDA）規範下的新劑型新藥，其法規即為產業界熟知的「505b（2）」，藥品則屬治療慢性肺阻塞（COPD）的單方新藥，目前全球銷售約5,200萬支，銷售額約44億美元。

健喬把該藥品改良成MDI劑型的新藥，更具競爭力，預計最快2017年也將拚在美上市。



全文網址: 健喬 攻百億MDI商機 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8050361.shtml#ixzz2a1DBfKhi
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轉貼2013年7月25日工商時報，供同學參考

黴菌藥短缺，東洋、台微體卡位

工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導
全身性黴菌感染主要藥物AmBisome原廠傳出藥品回收，國內也有超過4,500支緊急回收，在衛生署食品藥物管理局(TFDA)與健保局啟動應變協調機制下，東洋（4105）和台微體（4152）積極搶補位；東洋董長林榮錦表示，已緊急準備原料，而台微體則結合永信供貨。
　林榮錦表示，東洋去年就已拿到藥證，但因產能不夠，基於藥品策略配置，一直未投入生產，不過，在目前市場出現缺口中，該公司已開始向國外進口原料，將投入生產。
　台微體則指出，由於先前相同成份藥物已獲國內藥證，目前已與永信策略聯盟，由永信負責生產，預計在永信PIC/s GMP已完成所有出貨準備程序下，將可儘速提供穩定供貨。

　法人表示，受惠黴菌藥物出貨，預計對東洋、台微體和永信下半年業績應有助益。
　AmBisome是用於全身性黴菌感染的主要藥物，先前專利早已到期，但因製程難度門檻，目前切入的學名藥廠寥寥可數。不過，因原廠部分生產設備汙染，無法確保其無菌性，該公司上月下旬宣布主動回收全球20批產品，其中，台灣遭緊急回收的部分達4,590支，造成全台醫療院所AmBisome庫存短缺。目前除了東洋已於去年就拿到藥證，只要原料備齊，即可快速投產外；台微體的AmBiL（安畢黴）也因與原廠AmBisome相同成份(Amphotericin B)的微脂體包裹製劑而具利基。台微體表示，該公司與負責AmBiL（安畢黴）在台銷售及生產供貨的夥伴永信藥品合作，將提供穩定的AmBiL（安畢黴）供貨。

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轉貼2013年8月1日工商時報，供同學參考

杏輝 全年EPS2.5元起跳

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　杏輝(1734)受惠直銷客戶賀寶芙、安麗等訂單加持，6月營收衝上2.36億元新高後，法人預估今年單季營收將呈現逐季走揚榮景，上半年每股稅後盈餘有機會交出1.2元以上佳績，年度EPS上看2.5元新高。

　營運大獲捷報的杏輝，今年Q2來自與美國直銷大廠賀寶芙合作的「膠原蛋白美妍飲」的產品熱銷，激勵Q2營收以6.25億元改寫歷史新高，據賀寶芙對外訊息指出，該產品目前已在台灣及港澳上市，明年還將擴及另外的亞太地區11國，也使杏輝未來營運相當看好。

　另外，Q3也因美國直銷客戶安麗採購肉蓯蓉，由於安麗推出的肉蓯蓉原料，搭配銀杏等配方的保健食品在美國熱賣，安麗乘勝追擊亦積極前進中國市場，並在去年12月28日正式取得中國健字號後，產品已預計第四季上市，因此，近期也啟動原料拉貨潮，估計在該筆大單挹注下，轉投資的杏輝天力(杭州)本季將順利轉虧為盈。

　杏輝大中華區總經理游能盈表示，由於訂單能見度高，杏輝天力(杭州)與和田天力(新疆)已今年同步擴產。杏輝天力是擴建原料提取廠，預計增加1.5倍產能，目前已開始投產，而和田天力是興建藥材加工廠，預計10月即可趕上肉蓯蓉收成季節，加入量產行列。

　游能盈表示，以目前管花肉蓯蓉的提取物約10％估算，明年合計可提取的原料是45噸。

　法人表示，杏輝由於本業營運表現出色，加上還有處分天力再生藥證賣斷給江蘇康緣藥業的業外收益，杏輝上半年每股稅後盈餘有逾1.2元實力，Q3在直銷客戶加持下，單月平均營收將挑戰2.5億元水準，單季營收逾7.5億元，創下單季新高，今年在業內、外同步增溫下，全年每股稅後盈餘有機會上看2.5元。

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轉貼2013年8月14日經濟日報，供同學參考

永信擴產抗感染產品 「藥」搶150億商機

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

抗感染用藥安畢黴（AmBil）全球告急，永信投控（3705）旗下永信製藥、台微體將攜手擴產，永信昨（13）日證實，為了AmBil而擴充的新一代生產線，最快年底前即可投產，市場規模上看150億元。

台微體是永豐餘集團、生技巴菲特柏樂（Steven Burrill）所看好轉投資的新藥公司，目前也是新藥股王，台微體昨日股價收313元，下跌5元；永信投控則收47.6元，下跌0.9元。

台微體去年向國內食品藥物管理局（TFDA，現升格為署）申請「AmBil」藥證，今年3月間宣布將該藥品的全球製造、台灣銷售權利授權給永信製藥。

AmBil是「AmBisome」學名藥，由於後者的原廠美國Gilead公司生產設備汙染，今年6月間主動收回全球多批藥品，導致該用藥告急。

據悉，AmBisome和AmBil同為治療全身性黴菌感染的主要藥物，多用於抗開刀病患感染的重症，由於黴菌感染致命性高、用藥替代性小，讓AmBil銷售潛力備受看好。

市場規模方面，若以每支針劑超過新台幣6,000元，全球每年用量約200萬到250萬針估算，年市場額度上看150億元。

台微體今年7月間取得TFDA核准藥證後，首批AmBil針劑即由永信藥品製造出貨，緊急供應國內有需求的醫療院所；永信指出，此次規劃新產線擴充係為因應未來歐美市場需求。



全文網址: 永信擴產抗感染產品 「藥」搶150億商機 | 上市公司 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO4/8094603.shtml#ixzz2btIc7w5u
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轉貼2013年8月18日蘋果日報，供同學參考

藥事合作啟動 生技強強滾
爭取學名藥疫苗訂單 5~10年長線利多

【劉煥彥╱台北報導】台日藥事合作可望本月簽署，兩岸藥事合作也將建立綠色通道，可望連結日本、台灣及中國醫藥產業，未來台灣開發的新藥，即使未取得美國食品藥物管理局（FDA）核准，只要獲得中國核准就能在對岸銷售，大大縮短上市時程。
而台灣也將扮演日本製藥業進軍中國市場的橋樑，加上國內生技業者技術漸具國際水準，可爭取學名藥及疫苗代工訂單，有很大機會在未來5~10年創造生技股的長線走勢。

台灣試驗中國銷售
第一金投顧研究部副總陳奕光說，若兩岸藥事合作談出結果，未來在國內做完第1、2期臨床試驗的新藥，若生產藥廠有意在中國推出，未來將無須在對岸從頭開始做臨床試驗，只要做完3期試驗，就可望直接申請中國核發的藥證，可大幅縮短進軍中國市場的時間。
陳奕光認為，生技業有如20年前的IC設計業，也像電動車或第3方支付等前瞻性產業一樣，投資人不能只看本益比，而要看每家公司的研發能力，只要新產品順利上市就能吃10年，屆時1年賺2個資本額都不足為奇。
萬寶投顧副總王榮旭則指出，智擎（4162）、醣聯（4168）等一些新藥藥廠，手上都有新開發的藥品進入第3期臨床試驗，完成後將申請藥證，就可授權其他藥廠生產，帶進龐大授權金及上市後分紅收入。

有利提升藥廠業績
他估計，智擎若明年完成新藥第3期試驗，可望分批認列授權金，轉換為每股純益將達24元，醣聯更可能認列90元以上的每股純益，「所以新藥一旦開發成功，利潤其實不得了」。
此外，台日藥事合作有機會在8月底前簽署，國內學名藥廠及新藥製造商將受惠最大，因為日本7~8成藥廠臨床試驗及生產都委外，健喬（4114）、永信（3705）等學名藥廠將可爭取臨床試驗、新藥或針劑代工訂單，且日方審核新藥或來台查廠時程可能縮短，有利提升國內藥廠業績。

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轉貼2013年8月29日工商時報，供同學參考

杏輝養金雞 杏國60元上興櫃

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

　杏輝（1734）旗下金雞母杏國（4192）29日登錄興櫃掛牌交易，雖然參考價約60元，但由於新藥股幾乎都以百元股價起跳，加上杏國引進治療菜花的Veregen已取得藥證，第四季貢獻營收，而旗下尚有4個新藥研發中，市場預期杏國應有本夢比行情。

　就初步統計，目前新藥股包括智擎、醣聯、基亞、安成、浩鼎、台微體、寶齡、法德的股價都是百元俱樂部，而未上市的藥華行情也有140元，因此，杏國和即將於月底掛牌的F－太景的興櫃股價表現亦深受矚目。

　今年因入股德國新藥廠MG，取得新藥Endo TAG-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權而聲名大噪的杏國，手中有4個新藥研發中，除了Endotag-1外，SB01和SB02是技轉國家衛生研究院抗癌新穎小分子新藥。

　杏國總經理蘇慕寰表示，杏國專注於研發，SB01和是SB02國人自行研發的原創型新藥，目前SB01已進行一期臨床，SB02則規劃2016年將執行第一期臨床試驗，該專案並於今年六月獲得歐洲專利。

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轉貼2013年8月30日工商時報，供同學參考

安成藥上櫃案 審議過關

工商時報 記者潘臆涵／台北報導
　櫃買中心昨（29）日召開上櫃審議委員會，通過安成國際藥業（4180）以生技醫療類股申請上櫃案。

　安成國際藥業以科技事業申請上櫃，申請時資本額9.92億元，董事長為陳志明。

　推薦證券商係凱基證券、元大寶來證券、群益金鼎證券及國泰綜合證券。

　安成國際藥業是新興的專業醫藥公司，致力於開發控釋劑型、高技術門檻、和利基型學名藥，擁有專精的藥物傳輸系統技術以及豐富的臨床及法規經驗；除了學名藥以外，安成也相當積極投入創新醫藥品的研發。

　安成國際藥業101年度營業收入為3.54億元，稅前淨損5.67億元，每股虧損6.26元。

　102年上半年度營業收入6,730萬元，稅前淨損3.24億元，每股虧損3.3元。

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轉貼2013年8月30日聯合晚報，供同學參考

轉投資亮眼 健亞帶量收紅

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】


上櫃生技股健亞 (4130)轉投資的心悅生醫宣布，該公司新藥SND-1，昨通過美國FDA第一個臨床試驗許可 (IND)，將立即進入合併二期b/三期人體試驗，預計2015年中左右完成，有機會於2016上半年在歐美完成新藥登記。健亞今帶量走強，股價改寫波段新高。

今年4月甫正式成立的心悅，主要技術核心來自董事長蔡果荃，其為UCLA醫學院專任教授，專研腦部疾病二十餘年，專長將科學新知從實驗室帶到臨床驗證，現則帶領新藥研發團隊，進入商品化後期階段。目前該公司股東除健亞外，還包括上市股國碩(2406)等。

該研發新藥為治療精神分裂病以及失智症的新機轉藥物；心悅表示，因腦部疾病良藥難求，該新藥的新機轉是學界六十年來僅見，在通過美國IND許可後，將立即進入合併二期b/三期人體試驗。除此之外，心悅第二種新機轉的領先藥物，預期最快也可能在明年中通過IND，進入二期人體臨床試驗，力拚成為全球性腦部藥物的領先藥物研發廠。



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轉貼2013年9月6日經濟日報，供同學參考

健亞拚新藥 兩路並進

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
健亞生技（4130）總經理陳正昨（5）日表示，今年陸續投資心悅生醫、瑞寶基因等，藉轉投資延伸事業觸角，目前和心悅生醫共同開發「精神分裂新藥SND-1」，並與瑞寶合作抗癌疫苗前進兩岸市場，兩個新藥都將拚三年內拿藥證。
健亞為專注於特殊學名藥、新藥的開發與製造，由現任總經理陳正於1993年創立，當前股本約9.69億元，其大股東之一為行政院國發基金，持股比重高達三成。

健亞目前旗下新藥最受到關注的是技轉自國衛院，並前進大陸和石藥集團合作開發的糖尿病新藥DBRP108，最快明年下半年將在大陸進入臨床二期試驗。健亞昨日股價收42.1元，跌0.5元。

健亞今年上半年稅後純益約3,000萬元，每股稅後純益為0.31元，今年獲利穩定持平。
陳正表示，去年上櫃後，帳面現金約有5億元，除了繼續本業投資研發，並鎖定部分創新型有潛力生技公司，其中旅美生技專家、南加大醫學院教授蔡果荃創辦的心悅生醫，及生寶集團董事長章修綱所主導的瑞寶基因等，都是首選合作夥伴。
陳正表示，公司近期選擇和專精於動物疫苗的瑞寶基因合作，鎖定免疫領域的抗癌疫苗，未來將規劃攜手進軍大陸市場。此外，深耕醫院及一般藥局通路，明年將啟動併購措施，布建兩岸行銷團隊，近期規劃明年將增資。

心悅部分，陳正指出，心悅的精神病新藥預計2015年中完成臨床三期試驗，最快2016可以取得歐美藥證，而未來藥品製造將由健亞負責，僅製劑費用就是銷售額度的7%，未來貢獻可觀。



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轉貼2013年9月15日經濟日報，供同學參考

不懼政爭干擾 杏輝靠業績撐腰！股價登11年來新高

鉅亨網 記者胡薏文 台北

生技族群本周受到「馬王政爭」干擾，股價大洗三溫暖，但杏輝 (1734) 則有業績撐腰，與美國直銷大廠賀寶芙、安麗合作的保健食品銷售告捷，法人看好杏輝第3季營收將可逐月升溫，改寫單季新高，也帶動獲利成長。杏輝本周股價漲幅達4.5%，以53.6元作收，創下上市掛牌11年來新高！

杏輝自6月起單月合併營收衝上2.36億元新高後，7、8月持續升溫，分別達到2.83億元、2.85億元，保健食品與美國直銷大廠合作，成功創造新商機，推升業績逐月攀高，前8月營收累計達16.79億元，年增率18.88%。

法人原本預估杏輝第3季單月營收約2.5億元水準，以7、8月表現來看，均超出原先預期，第3季大陸子公司杭州天力也可望轉虧為盈，杏輝第3季的獲利，也將較上季成長。杏輝上半年每股稅後盈餘1.1元，法人預估下半年獲利可望超越上半年。

杏輝本周股價並未受到「政爭」干擾，沿5日均線攀高，本周漲幅達4.5%，以53.6元作收，創下11年來新高！

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學名藥五強 瞄準美市場

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

　台灣生醫研發能量和製藥技術有實力打進國際競技場，吸引生醫業者紛以台灣作為全球布局的起點，安成、益邦（IMPAX）、台微體、法德藥和美時等「學名藥五強」，已鎖定美國市場為灘頭堡，並挑戰高門檻的學名藥市場。

　其中，安成董事長陳志明、益邦董事長許中強是旅美台籍製藥界四大天王之一，與許照惠、趙宇天齊名；台微體的洪基隆有脂質藥物傳輸系統技術優勢，法德藥黃逸斌開發的口服緩控釋錠劑技術，已有藥品獲美國FDA通過上市，備受矚目。

　前鴻海法務長、世博科技董事長周延鵬認為，只要具備專利智財優勢，先攻歐美再搶台灣市場，一定是最快速增加能見度的方式。

　學名藥五強中，安成是採搶進Paragraph IV（第四類學名藥）簡化新藥上市策略；法德藥和美時都是以高門檻的困難學名藥為主；IMPAX專注開發不同劑型的傳送技術，也鎖定利基市場，例如抗菸癮、抗憂鬱症等藥品，大廠不願投入，但IMPAX就瞄準它，且做得不錯。

　法德藥董事長黃逸斌表示，該公司是同步以美國和大陸為目標市場，除了研發總部設於台北外，GMP工廠則設於中國廣東，該藥廠已於今年7月25日通過美國FDA查廠，並取得零483缺失的評價，是大陸首家獲此光榮的緩控釋制劑GMP生產廠，目前法德的降血壓藥Toprol XL已向FDA送件申請藥證中，預計2014年可望上市銷售美國。

　安成總經理陳志光表示，相較於新藥不及1％的成功率，挑戰Paragraph IV藥品成功上市的機率有5成，且能領先其他學名藥廠擁有180天的獨賣保護，在節省了全新藥品的廣告行銷費用，獨賣保護的學名藥只要賣價是原廠的7成，就可獲得同等的利潤貢獻。

　陳志光說，挑戰Paragraph IV藥品，平均需花費300萬～500萬美元，時間約3、4年，比起新藥動輒數億美元，開發時間長達10年，只要有特殊製程研發及生產能力的廠商，大都願意投入此領域。目前安成共有7項產品申請上市中，適應症分別為中樞神經、心血管、癌症化療補充劑等。

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兩岸中藥搭橋／杏輝布局有成 成大贏家

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

經濟部委託工研院舉行第三屆「兩岸中草藥產業合作及交流會議」，台灣產業界由杏輝集團董事長李志文領軍。

業界指出，杏輝近年透過大陸子公司「杏輝天力」在兩岸中草藥領域布局有成，隨兩岸中草藥進入實質合作階段，可望成為最大贏家。

杏輝集團轉投資布局完整，其中杏輝天力完成大陸中草藥領域卡位；新藥開發領域則有子公司杏國，固守旗下五大新藥產品線；本業則由杏輝製藥工業切入抗腫瘤藥品市場。

法人指出，杏輝今年在大陸中草藥健康食品代工市場貢獻下，集團獲利可望創下新高，每股純益上看2.5元。

業界指出，本次中草藥交流會議將推動兩岸在中草藥領域進入實質合作階段，由於台灣今年4月施行「植物新藥查驗登記審查基準」，大陸也在今年元月「天然藥物新藥研究技術要求」中，訂定明確的植物新藥成分、臨床及審驗標準，未來兩岸有機會選定更具指標性的合作案件，以大中華區為全球中草藥及植物新藥的審驗中心，由於杏輝集團具備兩岸合作經驗與技術，是否將和大陸產業締造合作指標，備受矚目。



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10年磨一劍 杏輝中國轉虧為盈
明年再投資1.45億 啟動7項新藥臨床試驗

【姚惠珍╱台北報導】2013年兩岸中草藥產業合作及交流會議昨登場，在中國完成中草藥完整布局的杏輝集團董事長李志文指出，2002年搶灘中國迄今，杏輝逾10年布局，今年「獲利萌芽」、轉虧為盈。


李志文說，明年將再投資3000萬人民幣（約1.45億元台幣），從管花肉蓯蓉契作面積到原料提起廠同步擴產，挹注明年中國營運成長，「明年起要啟動7項新藥的中國臨床試驗，挹注下一階段成長動能。」
李志文表示，杏輝2002年成立杏輝天力（杭州）迄今，布局中國已進入第11年，投資項目從上游種植管花肉蓯蓉到中游的原料提取廠，到下游的銷售通路都已布局完整。
李志文說：「過去10年中國投資都因為在攤提設備成本所以虧損，今年都已經攤提完畢已有小獲利，明年開始就是發芽了，營運會穩定成長。」

與安麗簽署10年合約
杏輝持股8成的杏輝天力，苦熬多年今年進入收割期，而今年初以5500萬元人民幣（約2.66億元台幣），將治療血管性痴呆藥物的天力再生-蓯蓉總苷膠囊的藥證，賣斷給江蘇康綠樂業。
但杏輝天力仍保有原料藥和中國以外製劑的製造與銷售權利，並與全球第1大傳銷公司安麗簽署10年期的肉蓯蓉原料供應合約，安麗的保健品已獲得中國健字號藥證，也使肉蓯蓉原料供應嚴重吃緊。
李志文指出，目前和田天力（新疆）的管花肉蓯蓉，自有耕種面積約5千畝，與當地農民簽訂的契作面積約有8萬畝，「但是需求遠遠超過所能供給的量，所以，在契作面積上還要繼續擴充，而杏輝天力（杭州）原料提取廠的產能，也要同步增加。」
至於擴充面積是否達1倍？李志文強調：「怎麼樣都不夠，當然希望是越多越好，只是這跟當地政府政策也有關。」推估明年契作面積將可增加5成到1倍，總契作面積達12~16萬畝

兩岸服貿中藥雙面刃
展望中國下階段布局，李志文表示，將鎖申請新藥藥證，「現在杏輝手上有2項植物新藥進行美國2期臨床，杏國有5項新藥在臨床不同階段，明年開始，這7項新藥陸續展開中國臨床試驗，希望最終取得中國藥證。」
此外，中國國家中醫藥管理局主任楊金生昨率團來台與會，楊金生表示，兩岸應該建立一套品質檢驗及認可的標準，一旦通過，等同符合兩岸互相認證 ，這樣有助兩岸中草藥發展。
至於兩岸服貿協議引起台灣中草藥業者反彈，楊金生表示，台灣全大多數的中藥材原料是仰賴中國，如果中國不賣給台灣，台灣9成的中藥都沒了，任何事情都是雙面刃。

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美時腸胃癌藥 10月放量出貨

工商時報 記者劉朱松／台中報導
　因藥品出貨增加，美時化學製藥（1795）決斥資約5,000萬元，擴建南崗廠製造大樓2樓的「高致敏性」製劑產能；另斥資1,000萬元，擴建倉儲，上述兩項工程均在今年底完工。至於美時已承接代工日本4家藥廠的腸胃道癌藥聯合採購案，繼6月小量出貨之後，10、11月可大量出貨。

　美時副總經理洪堯樂表示，目前南崗廠生產大樓5樓以生產止咳藥軟膠囊產品為主，未來騰空的生產大樓4樓將改做新藥品的腎臟科及抗癌等軟膠囊用藥，使該大樓都是軟膠囊藥品生產區，屆時，可再增加軟膠囊產品2成的產能。

　美時已承接代工日本4家藥廠的腸胃道癌藥聯合採購案，10、11月可大量出貨，預估這2個月出貨總金額，幾乎是6月出貨金額的5倍。

　美時將辦理第三次有擔保轉換公司債，發行總額4億元，及辦理1,500萬股的現金增資案，26日正式收到證期局的核准函。其中，公司債發行期間為5年。

　至於現金增資發行普通股，每股價格暫訂40元。而上述兩案，最快10月辦理承銷，所募得價款，將做為擴建生產線工程、購置機器設備、償還銀行借款，及研發新藥費用之用。

　公司債的承銷方式，將以詢價圈購方式，全數對外公開銷售，由第一金證券負責承銷或代銷。

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轉貼2013年10月8日經濟日報，供同學參考

安成藥現增 價差四成

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
興櫃股王安成藥（4180）將於11月下旬轉上櫃，董事會近期決議以216元發行現金增資發行新股，預計發行1,330萬股，將募集28.73億元，安成藥昨日興櫃參考價約305元，以現增價216元來計算，價差達四成，屆時將掀起股票申購熱潮。

安成藥目前為興櫃股王，業界預估11月轉上櫃後，受惠「利基型特殊學名藥」獨特競爭力，有機會和當前研發型生技股王台微體一較高下，爭該領域股王寶座。近期，安成藥股價和台微體的比價效應發酵，台微體昨（7）日股價收在403.5元。

安成藥成立1997年，為旅美生技巨擘陳志明創辦，目前股本約9.92億元，專注於控制劑型，高技術門檻和利基型特殊學名藥的開發。

安成藥今年上半年營運因研發支出仍虧損3.25億元，但法人指出，公司目前旗下共有九個特殊學名藥，已陸續向美國食品藥物管理局（FDA）提出申請，最快今年底前可望有產品在美國被核准上市，近期引起市場關注。



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轉貼2013年10月15日經濟日報，供同學參考

美時三路並進 營收攀高  

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

特殊製劑廠美時（1795）正式獲四大日本客戶下單，近期將趕製「抗腸胃道癌藥品PS-1」出貨，另外四項銷美藥品近期可望取得藥證，大陸合作開發產品明年底前報佳音。法人預估，美時今年與國際藥廠合作開發的授權權利金進帳1億元，在美、日及大陸三路並進下，今年營收將順利創高，未來五年有機會年年攀高。

美時為國內三大特殊學名藥廠（美國第四類藥品法規，P4）之一，同時也是台灣唯一具備歐美日三方藥品稽察規範（PIC／S GMP）標準的製藥廠。

法人指出，美時腸胃道癌藥品本季正式輸日，美國、大陸及P4藥品產品線共13項，三年內將陸續有產品問世，今年營收成長將突破三成，打造P4藥廠獲利王。由於研發支出大，美時歷年皆陷虧損，今年上半年營運已轉正，稅後純益來到2,200萬元，法人估計，第3季每股稅後純益挑戰0.6元，本季還有研發權利金1億元入帳，全年營收挑戰6.8億元，年增將達32%以上。

美國學名藥市場部分，美時去年8月送四項藥品到美國食品藥物管理局藥品查驗登記（ANDA），依時程計算本季可望取得藥證，正式登陸美國市場，並於今年底、明年初開始貢獻營收。



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轉貼2013年10月15日自由時報，供同學參考

花旗喊進安成藥業 目標價420元

〔記者陳永吉、羅倩宜／台北報導〕過去外資罕見對興櫃股票發表研究報告，不過上週花旗證券針對目前的興櫃股王安成藥業（4180）出具報告，建議投資人買進，目標價達420元。

花旗認為，雖然2013、2014年安成仍將虧損，不過到了2015年將可獲利將近17億元，每股稅後盈餘為15.06元，給予28倍的本益比。

根據花旗的分析指出，從財務面來看，預估安成今年營收為6.2億元，虧損2.94億元，每股虧損2.9元；2014年營收將近15億元，但是仍虧損2.1億元，每股稅後虧損1.9元，但2015年營收可望暴增至59億元，獲利也同步大增，順利轉虧為盈。

花旗解釋，安成是專注於美國第四類（Paragraph IV）簡化新藥上市程序（ANDA）及高技術門檻學名藥的台灣藥廠，目前已有9項產品ANDA在美國FDA審核中，其中有6項挑戰P-IV。

根據花旗預估，安成重要的3項P-IV產品，2015年可以替行銷夥伴Teva和Par帶來2億美元營收，而這2億美元中，安成最高可以認列75%、相當於1.5億美元的營收，佔安成當年營收的77%。花旗指出，2014年起，Lidoderm、Dexilant、and Megace ES安成這3款學名藥將開始貢獻公司營收，其中最重要的就是Lidoderm，2015年就貢獻安成8千萬美元的營收，佔全部營收的42%，2016年佔營收也達40%。

花旗還表示，安成近期還有短期利多，包括與生產骨骼肌鬆弛劑Amrix的原廠TEVA達成和解，TEVA將撤銷相關專利侵權訴訟，並將支付安成一筆金額，這將使得安成下半年產生獲利，減少今年的虧損。另外明年第一季美國FDA將宣布核准安成的Procardia XL（P-II）上市，而該產品將是明年安成主要的營收來源之一。

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轉貼2013年10月18日經濟日報，供同學參考

P4 藥品股王製造機  

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
國內三大P4藥廠安成（4180）、法德、美時的P4產品將於明年陸續問世，原料藥廠中化生也搶進，法人指出，P4藥品有別於新藥高風險、學名藥的低利潤，具備新利基領域，近期成藥品類股王製造機，有機會創造下一階段生技股王。

目前三大P4藥廠中，安成已榮登興櫃股王，昨日興櫃參考價來到345元，更被外資喊價到420元，而同樣在興櫃的法德也落在188元的高價。

美時挑戰國際大廠羅氏旗下的減肥產品「羅氏纖」P4藥品，最快2015年將取得藥證，而旗下仍有二到三個P4產品潛力可期。另外，安成旗下也有四到五個P4產品，今年有機會上市。



全文網址: P4 藥品股王製造機 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8231163.shtml#ixzz2i1U7qrRG
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轉貼2013年10月22日工商時報，供同學參考

美時 佳音不斷強拉漲停

工商時報 杜蕙蓉
　美時（1795）挾著獲4大日本客戶下單，近期趕製「抗腸胃道癌藥品PS-1」出貨，加上4項銷美藥品近期可望取得藥證，大陸合作開發產品明年底前報佳音下，昨日拉出72.7元強勁漲停板價，改寫3年新高。

　該股近日股價強漲，主要是主攻新劑型新藥505B及進入障礙高的學名藥，與其它藥廠合作研發或進行藥品授權，預估今年合計有1億元權利金可望入帳。另外，法人預估該公司10月及11月將大量出貨抗腸胃道癌藥品PS-1給日本客戶，預期第4季業績將超越首季表現，攀上今年高峰。

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轉貼2013年10月23日工商時報，供同學參考

健亞 入股香港培力集團

工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】
　
    　搶搭兩岸中草藥2,500億人民幣（1.2兆新台幣）商機，健亞入股香港培力（PuraPharm）集團，開啟台、港生醫業結盟先例，雙方將聯手開發植物新藥，初步鎖定新陳代謝、抗癌和中樞神經用藥。

    　另外，有鑑於中研院院長翁啟惠在碳水化合物、醣分子的權威研究，培力集團主席陳宇齡也在健亞總經理陳正陪同下，拜會翁啟惠，希望能在中草藥的技術平台能有更密切的合作，三方亦不排除合作投入類風濕性關節炎新藥領域。

    　培力是香港最大的中草藥集團，也是全中國六家取得官方認可中藥配方顆粒試點生產企業的唯一外資企業（其餘五家為華潤三九、天江藥業、一方製藥、康仁堂、四川新綠色藥業）。該公司目前的生產基地在廣西南寧，在中國中草藥去年出口值中，培力排名第四，僅次於北京同仁堂、漳州片仔癀及同仁堂科技。

    　陳宇齡表示，培力已開發800多種中草藥，其中200多種為複方，2009年該公司與香港中文大學合作開發的安固生藥用雲芝產品，已成功列入美國藥典認證，創下首例。

    　陳宇齡表示，培力所創的濃縮中藥配方「農本方」系列產品，自1999年推出上市之後，已被全港醫管局下屬醫院及大部分慈善機構中醫門診所採用，市場佔有率達65％，1,000多位香港執業中醫師選用。「農本方」亦是CFDA批准可在中國市場銷售之唯一香港濃縮中藥品牌。該系列產品並已在16個省市，200多家大型醫院使用。

    　陳正表示，培力因規劃在香港主板掛牌，近期進行新一輪的增資，才讓健亞和星展銀行入股。目前健亞與培力的合作，將包括中藥純新藥及既有藥材的擴大適應症，選題也將聚焦臨床數據容易驗證、且健亞專長的品項，如新陳代謝、癌症、痛風及中樞神經領域，雙方將利用各自在臨床/法規及中草藥療效資料庫的優勢，進行優勢互補，未來產品也規劃在中國大陸上市，搶食商機。

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轉貼2013年10月24日經濟日報，供同學參考

美時攻新藥 Q3有望轉盈  

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
特殊學名藥廠美時（1795）本月底前，將完成10億元增資案，並繼續啟動新藥開發、廠房改造，法人預估，美時今年第3季營運不俗，可望賺錢。

美時近期透過發行有擔保轉換債及現增籌資，預計將籌資超過10.75億元，於本月底完成，以當前的狀況推估，應可望如期全數到位，據公司規劃，本次籌資所籌得的資金，將用2.3億元償還銀行借款，並將投入新藥研發及廠房改造，增加「高致敏性」（特殊用藥）及「軟膠囊」等特殊製劑的產能。美時昨（23）日股價以71元平盤作收。



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轉貼2013年10月26日經濟日報，供同學參考

杏輝永信 直銷概念助攻  

【經濟日報╱記者柯玥寧／台北報導】


受惠直銷業績增長，克麗緹娜直銷團3,000人日前遊台，展現高消費力，帶動新光三越信義店今年周年慶退稅金額，年增20%。法人指出，直銷業績成長，直銷商供應鏈營運加溫，直銷概念股如杏輝（1734）、永信、葡萄王及泰山，連帶受惠。

新光三越昨（25）日舉辦日本北海道物產展，新光三越指出，為延續周年慶熱潮，周年慶開跑一周後加入食品展，日本北海道展已在台中店展出，業績達3,900萬元，較原定目標增長四成，預期移師台北後，此展將能創造4,000萬元營業額。

目前新光三越信義店周年慶已開跑一周，周年慶期間適逢克麗緹娜3,000人旅遊團來台觀光，帶動旅客退稅金額，年增兩成，創下周年慶期間新高。

法人指出，今年兩岸直銷市場業績直線上漲，直銷龍頭安麗兩岸業績都可望創歷史新高，不僅帶動旗下營銷人員的高消費力，直銷概念股也會連帶受惠。

目前國內直銷商美樂家、賀寶芙，因應台灣市場需求，皆委由國內生技大廠，推出在地化商品，其中國內生技大廠杏輝，除了幫賀寶芙代工「膠原蛋白美妍飲」，也是美樂家保健食品「寶茯苓」的供應廠，預期靠著今年直銷商機持續成長，可望挹注營運表現。杏輝昨天股價上漲0.2元，以51.8元作收。

美樂家大中華區副總裁兼台灣總經理劉樹崇表示，台灣美樂家有3%商品都是台灣在地產品，除了銷售在地農產品，美樂家的葡萄籽油是委由泰山代工、保健食品「寶茯苓」由杏輝製造、美容保養品由永信生產。



全文網址: 杏輝永信 直銷概念助攻 | 上市公司 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO4/8253430.shtml#ixzz2imvjpNxO
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轉貼2013年10月29工商時報，供同學參考

健喬旗下益得生 拚2年內登陸

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　健喬（4114）轉投資事業藥證獲捷報！子公司益得生技近日取得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）布地奈德（Duasma）氣霧劑200ug受理通知書，將循綠色通道，預計2年內取得藥證，成為登陸的首個藥品。目前益得生已規劃，在明年第2、3季登錄興櫃。

　益得生資本額3億元，健喬持股近9成，該公司預計第4季辦理增資，將資本額擴大至4.5億元，不過，健喬持股將不低於8成，仍是主導的大股東，由於子公司釋利多，健喬近日股價走勢穩健，昨日呈現小漲，以45.7元坐收。

　專注於HFA MDI（定量噴霧吸入劑）技術平台的益得生，今年已取得兩張國內單方的藥證-帝舒滿（Duasma）與欣泛（Synvent），分別用於一般氣喘保養預防及急性氣喘。目前帝舒滿已獲健保核價，開始出貨，在取代舊式CFC技術的趨勢下，全年出貨量有機會上看6～8萬支；而欣泛近期也可望取得健保價，預計第4季末開始進藥醫療院所，主要業績貢獻將落在明年。

　健喬表示，大陸一般藥證審件期至少需耗時4年，但因HFA MDI屬中國大陸指標需求品項，採綠色通道審件期預估可縮至1～2年，有機會2年內進入中國市場。

　就統計，Duasma目前在中國市場需求約1,200萬支，預估2020年將成長到2,600萬支。

　益得生在複方產品方面，已鎖定Advair/Seretide、Sybicort二項專利藥品，適應症為急性氣喘及一般氣喘保養，該複方藥證，計畫將於2014年第4季及2015年第1季取得國內藥證，2015年取得美國藥證，搶美國第一個上市學名藥商機。

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轉貼2013年11月12日經濟日報，供同學參考

友華、健亞 利多齊發

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
櫃買中心昨（11）日舉辦「102年第三季櫃買市場業績發表會」，由生技公司打頭陣，其中友華（4120）、健亞、寶島科三家接力發表利多，除了健亞宣布獲得B肝藥證大利多外，友華也宣布牛奶粉正式在大陸上市，而寶島科年底前也將把通路增至400家。

友華今年上半年稅後純益有4.28億元，每股稅後純益4.94元。奶粉事業為友華金雞母之一，未來在大陸市場的貢獻下，成長潛力可期，近期公司已經漸次在大陸布局3,000個銷售據點，營運動能將在明年發酵。友華昨日股價收89.3元，下跌1元。

友華另一項備受關注的發展，是其與日本NanoCarrier合作興建的癌症藥廠友杏生技，廠區已開始規劃並完成增資，預計明年動土興建，雙方合作研發的抗胰臟癌新藥micelpllatin，已完成第二期臨床試驗，並已將第三期臨床試驗計畫送TFDA審查中。

寶島科副總經理張立徽表示，前三季營收16.69億元，年增2%，EPS為4.26元，年增逾8%，此外，公司也宣布，年底前通路規模將從約380家，挑戰擴充至400家。



全文網址: 友華、健亞 利多齊發 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8288774.shtml#ixzz2kNOglIwE
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轉貼2013年11月13日工商時報，供同學參考

安成12月上櫃 明年拚賺錢

工商時報 記者方明／台北報導
興櫃股后安成藥業(4180)預計12月中旬掛牌上櫃，公司表示，目前已向美國FDA提出9項產品簡化新藥上市(ANDA)申請，預計明年可望有2～3個藥品在美上市，若能趕在明年上半年完成，全年有機會轉虧為盈。
此外，安成上櫃後將在美國逐步建構銷售網絡，公司希望透過併購的方式快速建立自己的銷售團隊。
安成為第1家專注美國第四類(Paragraph IV)ANDA及高技術門檻學名藥的台灣藥廠，目前股本9.86億元，最新成交均價322.6元，上櫃後股本將膨脹至11.25億元，公司初估今年前3季虧損超過3億元。
安成總經理陳志光表示，公司目前已提出美國FDA藥證申請(ANDA)的品項共計9項，其中治療注意力缺陷過動症的Intuniv已取得FDA的tentative approval，但須等第1家取得該藥證的學名藥廠過了180天獨賣期後，安成該項藥品才能上市，預計時間將落在2015年6月後。
另外，骨骼肌鬆弛劑Amrix已取得FDA藥證，但因與原廠和解條件限制下，未來1～2年內還不能上市銷售。
陳志光指出，另外3種非PIV的高技術門檻藥品，目前皆已送FDA申請藥證中，預計明年至少有1～2項產品可上市銷售；其他包括PIV及FTF產品預計都會在2014、2015年陸續上市，總計明年可望有2～3個藥品在美上市。
他說，目前美國的合作夥伴都是從研發、製造到銷售垂直整合的公司，隨著公司營運規模擴大，未來彼此的競爭將大於合作關係，且為了解美國市場脈動，公司IPO後將在美國逐步建構銷售網絡，未來希望透過併購的方式快速建立自己的銷售團隊。
董事長陳志明則表示，安成研發藥品的最大原則就是「阿貓阿狗都會做的不做」，完全集中在門檻高的產品，如此一來競爭者就少，而安成就是1家以研發為中心的公司，未來也絕對不會再被併購。
除特殊學名藥外，安成也透過100％轉投資的安成生技跨足新藥。
其中，治療眼部血管新生疾病的AC-301還在臨床前外，糖尿病新藥AC－201及治療玫瑰斑新藥AC-701，都已進入美國FDA二期臨床。
其中，AC－201已完成多國多中心Phase 2b臨床試驗，正積極規畫後續臨床試驗中。
另外，AC-701預計明年則將擴及標靶藥物EGFRI所引起的皮膚病，AC-301預計明年將可取得美國IND(人體臨床試驗)。

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轉貼2013年11月15日經濟日報，供同學參考

前3季EPS／杏輝1.8元 年增128%

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


老牌製劑廠杏輝（1734）昨（14）日公布第3季財報，單季稅後純益約0.89億元，獲利衝上歷史次高，前三季稅後純益2.68億元，年增128%，每股稅後純益（EPS）為1.8元，本業獲利因大陸轉投資杏輝天力挹注，獲利衝上新高。

杏輝為國內老牌藥廠，業務領域橫跨抗癌、一般製劑及家用品、藥局通路，今年首季因大陸子公司授權金入帳，在業外收益加持下，推升單季獲利衝上新高，第3季則本業加持下，躋身歷史次高。杏輝昨日股價收47.5元，上漲0.7元。

今年杏輝大陸子公司杏輝天力與國際直銷大客戶合作，因旗下的管花肉蓯蓉代工產品，在大陸供不應求，今年正式進入「轉盈年」，挹注母公司獲利並成為金雞母。

杏輝天力前三季獲利已達人民幣5,500萬元（約新台幣2.66億元），杏輝則依持有股權七成六的比重，認列約2億元獲利，海外獲利成為母公司的大補丸。



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轉貼2013年11月12日財訊快報，供同學參考

健亞(4130)前三季本業獲利創高，PMR明年對外合作授權並進三期

【財訊快報／何美如報導】健亞(4130)11日參加櫃買中心法說，總經理陳正表示，前三季稅前盈餘4900萬元，較去年的4900萬元衰退，但主要是少了武田賠償金的業外收益，EPS為0.45元，實際上本業獲利已創新高，較去年全年成長逾一倍。至於研發中的新藥，明年以治療間歇性跛行症的新劑型新藥PMR最值得期待，明年將進入三期臨床，並有機會與該領域位居領先地位的國際大廠合作授權。
    陳正表示，伴隨生技新藥產業加速發展，企業發展走向平衡，逐步朝「愛情與麵包兼顧」經營，純新藥廠著眼可獲得短期營收的產品線、產能配合，透過併購、策略聯盟進行；學名藥廠則從保健食品、學名藥往新藥發展。就健亞而言，是希望透過本業的穩健獲利，給予股東優於定存的2%之上的穩定報酬，爆發力則看產品的營運成長，包括「健亞家族」的爆發力，這也該公司近年積極參股投資與策略結盟的原因。
    另外，健亞也宣布與神隆合作生產的B肝高活性學名藥利肝平（Livepro；活性成分為恩替卡韋 Entecavir），已取得國內藥證，預計年底在台上市。陳正表示，大陸市場申請也在進行中，預計3～4年取得藥證，也有很多夥伴有意洽談合作。利肝平屬於學名藥，但神隆的原料藥已取得專利保護，且患者服用後不會產生抗藥性，治療效果勝過市面上其它的藥物，將主攻目前80%未常態治療的B肝病人，爭取不止20億元的市場。
    健亞手中新藥包括化療止吐貼片GranPatch、間歇性跛行症PMR、糖尿病新成分新藥GBL121，及轉投資的心悅生醫精神疾病SR-01正在進行人體臨床試驗，陳正表示，PMR屬老藥新用的新劑型新藥，目前在台灣進行二期臨床試驗，預計明年進入三期臨床，並有機會對外授權合作，夥伴已鎖定該領域的領導業者。待三期臨床試驗展開時，也將同步送件美國FDA申請IND(人體臨床試驗)。
    健亞前三季營收3.04億元，稅前盈餘4900萬元，稅後盈餘3803.1萬元，EPS為0.45元。陳正表示，稅前盈餘雖較去年全年的6600萬元下滑，但主要是少了與武田訴訟勝訴的賠償費用，單以本業來看，稅前盈餘已經較去年成長超過1倍，續創成立以來的新高。

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轉貼2013年11月20日經濟日報，供同學參考

安成藥 外資喊465元

【經濟日報╱記者簡威瑟／台北報導】

外資力挺安成藥登基興櫃股王。大和科技產業分析師王琦清初次評等安成藥，給予「買進」投資評等，目標價更喊上465元，潛在漲幅達五成，再為興櫃股王爭霸增添話題。

目前興櫃股王寶齡也來自生技新藥族群，昨（19）日收344.5元，股后安成藥昨收325元。外資圈傳出，二家公司若轉上櫃，將撼動台微體新藥股王地位，若再加上另一新藥股智擎，可望共組「新生技新藥高價F4」。

大和資本與花旗環球二家外資押寶安成藥，是看好安成藥擁有特殊學名藥利基，正準備進入獲利收割期。

王琦清指出，安成藥獲利爆發、即將上櫃，以及新藥侵權案和解。大和資本估計，安成藥2014年營收將比今年增加三倍，2015年再增加四倍，且可順利轉盈，每股純益上看15.5元，獲利成長幅度極為驚人。

安成藥規劃於12月上櫃，王琦清說，上櫃之後，安成藥流通在外籌碼將從目前的18%，提升至26%，流動性提升有助法人大型基金投資安成藥，將是推升股價的另一大利多因素。

新藥侵權方面，與國外原開發藥廠達成和解後，安成藥將不再為侵權官司苦惱，王琦清認為，此問題解決後，市場可望對安成藥重新評價（rerating）。

看好安成藥登興櫃股王寶座的除了大和資本，花旗環球證券也給予安成藥「買進」投資評等。

花旗環球台灣區研究部主管谷月涵日前初評安成藥，看好安成藥未來四年內將推出利基型、利潤高的特殊學名藥，毛利率與營業利益率將分達50%與30%以上，因而將目標價訂在420元。



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轉貼2013年11月23日工商時報，供同學參考

新廠明年投產 杏輝業績打強心針

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

癌藥800億商機誘人，杏輝(1734)斥資5億元建立癌症製劑第二廠房，目前已完工，最慢明年下半年投產，該廠以針劑為主，年產能將由500萬支起跳，由於全球針劑面臨大缺貨，法人認為，該廠在不缺訂單中，預估2016年成本即可全部回收。

營運表現耀眼的杏輝，今年在本業，以及轉投資大陸杏輝天力、和田天力營運，已大見轉機中，已經交出前10月營收達20.79億元、年成長率19.68％，且前三季EPS高達1.8元佳績。

另外，旗下以新藥開發為主的杏國，也順利登錄興櫃，在集團布局完整中，杏輝11月間也入選為MSCI全球小型股指數成分股，昨日股價也小漲0.4元，以48.6元作收。

杏輝表示，新完工的癌症針劑廠，將因應未來5年生產需求，除了因應支援國內癌症藥市場外，也與日本大東、德國等藥廠策略聯盟代工生產，預計只要該新廠獲生產認證，就可創造不錯的營業額。

為此，杏輝目前已遞件申請PIC/SGMP查廠，順利的話，明年初台灣食品藥物管理署(TFDA)就會查核，最慢明年下半年即可加入量產行列。

另外，為了爭取可以和國際大藥廠合作，該公司明年初也向日本厚生省以及歐盟提出查廠申請，俾以順利打進海外市場。

杏輝在抗癌藥物的布局甚早，其中抗乳癌注射針劑Phyxol（輝克癒蘇）獲國內衛生署核可為第二線用藥，該藥物的主要成分即為紫杉醇，目前在國內的市占率達七成。

除了國內市場以外，杏輝先前也替日本大東藥廠代工眼藥水等產品，在癌症針劑全球大缺貨的情況中，杏輝目前和大東藥廠規畫合作的品項已擴大至乳癌、慢性骨髓血癌、大腸直腸癌等，未來將直進日本市場。

另外，杏輝子公司杏國入股德國新藥廠MG(MediGene)，也取得癌症新藥EndoTAG-1的全球三期臨床試驗全適應症的主導權，順利的話，新藥將力拚2019年上市，未來二廠也可作為該藥品的生產後援。

杏輝管理部副理吳富霖指出，二廠是採最高規格的流程標準。

舉例而言，PIC/s GMP已有一旦藥物發生問題時的「自動圍堵」要求，該廠進一步提升至全線無人式的自動圍堵，也就是說，一旦發生問題即會在第一時間防範問題原料及藥物外流，且會在不需要一個人的情況下完成，避免人員感染的問題，創台廠首例。

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轉貼2013年11月29日經濟日報，供同學參考

美時嫁羅氏藥廠 好事近了

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

美國羅氏藥廠併購美時案，美時董事長林東和昨（28）日首度鬆口表示，併購案在進行中；並暗示雙方已進入談判階段。業界指出，若雙方結盟成功，將是國際大藥廠收購台灣製藥廠首例。
林東和昨日參加法說會，說明公司願景及美國食品藥物管理局（FDA）第四類法規藥品（Paragrapg IV，簡稱P4）展望。美時深耕P4法規，年初成功挑戰羅氏減肥藥「羅氏鮮」專利，為雙方合併案埋下種子；今年5月即傳出羅氏有意併購美時，雖被美時否認，但林東和昨日首度正面回應此案，市場解讀「好事近了」。

美時創立於1966年，大股東包括中華開發創業投資，個人最大股東為林東和，目前資本額約5.7億元，公司定位為特殊學名藥公司，目前營運以外銷為主，市場涵蓋歐美日及大陸。

羅氏是瑞士藥廠並在美掛牌上市，為全球生技巨擘，鎖定利基疾病用藥，旗下主力產品如流感用藥克流感、抗癌藥物賀癌平、減肥用藥羅氏鮮等均享譽全球，僅單一藥品貢獻就超過10億美元，賀癌平去年更創造60億美元產值。

值得注意的是，羅氏近年屢透過併購方式收購利基藥廠，2009年即以468億美元吃下蛋白質藥龍頭基因泰克（Genentech），後者旗下新藥Xoliar每年就為羅氏帶來超過10億美元收入。

對於公司的競爭力，林東和表示，美時通過國際優良藥品製造法規（PIC／S GMP）認證，是台灣唯一被美國、歐洲、大陸、日本四大市場查廠通過的製藥廠。他強調，台灣生技廠「一定要走出去，不能自己玩」。

美時第4季外銷旺，11月營收站上7,000萬元，較上月5,700萬元月增22%，創歷史新高；其中銷日本的腸胃道癌用藥（PS-1）、出口大陸的抗憂鬱藥貢獻最大，本季營收將突破2億元，也刷新紀錄。

據指出，雖PS-1仍小批量產，但單月貢獻已達2,000萬元，美時正與日本客戶談量產時程，下季單月出貨量可望大躍進，營收貢獻將翻倍成長，12月營收有望續創新高。

展望明年，美時在PS-1出貨量倍數成長下，上半年營運可望大幅躍進，此外在歐美藥證陸續到手下，外銷量能將逐季增溫，法人預估，美時明年營收、獲利都將同步躍進。



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