生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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轉貼2014年11月10日工商時報，供同學參考

杏輝集團 砸12億杭州擴產

記者杜蕙蓉／綜合報導



杏輝集團火力全開，繼癌症針劑廠落成後，不落人後的大陸杏輝天力因訂單能度高和啟動獲利機制下，也斥資2.5億人民幣（約12.65億台幣）興建天然產物（植物）提取廠和綜合研發大樓。董事長李志文表示，杏輝天力在年獲利已有4～6千萬人民幣的水準下，已規畫在大陸或回台上市。

李志文表示，杏輝天力旗下有和田天力（新疆）和杏輝天力（杭州）2大事業體，由於營運已大見轉機，近3年來年年蓋新廠。此次植提廠與附加建物的投資金額將達1億人民幣，且因杏輝天力自前年開始獲利以來，目前每年盈餘平均都可達5千萬人民幣，未來的盈餘將留在廠內投入建廠與研發，預計新增總投資金額上看2.5億人民幣。

杏輝集團大中華區總經理游能盈表示，杏輝天力2013年合計營收人民幣7千萬元，獲利約5千萬元，新建的植體萃取產能擴建，預計2016年第4季完工，該植提廠產能將增加2倍，年產值將衝破5億人民幣，另外也預留10倍產能的擴充空間。

營運持續報喜的杏輝天力，在地經營已有11年，資本金由最初的3千萬人民幣增至1.93億人民幣。游能盈表示，杏輝採一條龍式建構營運模式，吸引美系直銷客戶青睞，去年起即大量採購原料。就初步統計，今年客戶端的採購量較去年成長5成，光是10月出量就比第3季還高，預計明年仍可延續成長力道。

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轉貼2014年11月17日工商時報，供同學參考

美時前三季每股淨損1.6元

杜蕙蓉

美時（1795）公佈2014年第三季合併財報，前三季累計合併營收16.49億，稅後虧損2.87億，每股淨損1.6元。美時表示，若扣除與艾威群合併後的非正常性成本費用，每股淨損為0.28元。

美時表示，本次財報是該公司與艾威群集團合併以來，第一次經會計師核閱財務報告。由於採取反向併購的會計原則，前三季合併營收的主體包括了艾威群集團在韓國之Kunwha及Alvogen Korea、印度及台灣四家子公司的營收，而美時部分只計入8月11日至9月30日的營收，致使本年度累計合併營收較去年同期美時財報所揭露之4.44億營收大幅成長271%。

然而，艾威群集團在合併美時之前發生的許多非正常性的成本費用，亦全部反應在美時本年度第三季度之財務報表。這些非正常性的成本費用包括公司購併後所進行組織及人員調整而產生之費用，如員工提前退休計劃，購併過程中所發生之律師、會計師、財務顧問等專業性費用，購併美時而提前贖回可轉換公司債、提前還款所產生之損失等，致使本年度合併稅後虧損2.87億。

若將以上非正常性成本費用調整後，美時第三季度合併財報虧損2744萬，每股淨損0.28元。

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轉貼2014年11月19日財訊快報，供同學參考

旺季、直銷客戶雙引擎，杏輝 第四季營收跳高，力拼轉盈

【財訊快報／何美如報導】

杏輝(1734)進入第四季傳統藥品、保健品銷售旺季，加上美系直銷客戶的蓯蓉總甘原料藥的新訂單從10月開始貢獻，推升月營收回升至2.2億元，預料11、12月將延續，第四季營收有機會挑戰7億元，季增率上看4成，並帶動營運重回獲利之列。  
    第三季營運處於相對低檔，營收4.99億元，毛利率34.66%，稅後歸屬母公司淨損2190萬元，每股虧損0.14元；累計前三季營收19.4億元，每股盈餘為0.68元。杏輝表示，第三季是傳統藥品、保健品銷售較淡季，加上原訂出貨的新代工品項因客戶原料卡關，延後到明年出貨，營收表現相對疲弱，而杏國的臨床啟動，費用大增，也有不小影響。
    值得注意的是，杏輝持有旗下杏國(4192)股權44%，依照IFRS須百分百認列其財報，也就是，營收、費用等全部併入。杏國為新藥公司，杏輝能認列的營收甚少，但必須全數認列其營業費用，也導致單季營業利益轉為負數，營業損失為6412萬元。
    先前董事長林志文就表示，IFRS造成財報失真，杏輝的子公司杏國在IFRS實施前損失列在業外，但現在財報整個合併近來，造成營業費用大增，雖然最終仍會依照持股比例認列獲利(或損失)，但很容易讓人誤以為公司本身經營出現虧損。由於杏國還在臨床投入階段，爾後營業利益為負數將成為常態。
    展望第四季，進入傳統的藥品、保健品銷售旺季，更重要的，杏輝天力(杭州)接到美系直銷客戶的中國市場新訂單，蓯蓉總甘原料藥從10月開始大量出貨，外界推估，訂單不亞於上半年，11、12月業績有機會進一步跳高，單季營收挑戰7億元，季增率約4成，並將由虧轉盈。

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轉貼2014年11月24日經濟日報，供同學參考

美時大併購 瞄準菲馬藥廠

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

台灣生技廠，續打併購戰，繼永信、東洋陸續購併國際公司，美時母集團艾威群總裁韋斯曼（Robert Wessman）來台宣布，未來一年將以美時為主體，持續併購菲律賓、馬來西亞等地藥廠，擴大集團亞洲團隊。
韋斯曼說，集團看重美時具備美國、日本市場銷售能力，除了將繼續開發新產品，也認為亞洲是個快速成長的市場，而集團也會透過美時，快速在亞洲占有一席之地，力拚亞洲前五大、全球前十大學名藥廠。

策略方面，韋斯曼表示，將「內外雙向並行」，內部即自身產品的銷售與開發成長，而外部將透過併購方式，繼韓國之後，未來焦點會鎖定東南亞市場，並由美時現任的CEO、艾威群集團亞太區執行副總裁楊銳達（Renaat Janssen）負責併購計劃。

據悉，艾威群目前為持股美時67%的最大股東，美時已經相繼反向併購艾威群旗下韓國、中國大陸、印度及台灣等四個地區的子公司，完成營運與業務端的資源整合。

韋斯曼認為，東亞將是亞洲藥品成長潛力較大的地區，除了在韓國這邊，另外包括印尼、菲律賓、馬來西亞都有不錯的動能，以印尼為例，目前有超過2億人口，且該國正積極建構健保體系，因此成長可期。

併購策略方面，韋斯曼表示，目前無法揭露特定標的，已經陸續物色中，但集團看重的不僅是市場價值，也會評估公司體質，所謂「貨比三家不吃虧」，也會考量併購對象與美時的互補性。

至於未來營運目標，美時總經理史格瑞（Siegfried Gschliesser）表示，今年併入艾威群四家子公司後，先前1億美元的營收目標應該可望達陣，而在併入Dream藥業後，明年能有翻倍的動能。

對於美時獲利表現，韋斯曼與楊瑞達均表示，由於子公司將陸續帶入現金流，而明年起公司將有很不錯的穩定獲利，不會讓股東失望。

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轉貼2014年12月4日工商時報，供同學參考

益得建置國內唯一DPI生產線

記者杜蕙蓉／台北報導

益得生技（6461）瞄準全球年產值300億美元的吸入劑藥品市場，昨（3）日宣布，正式啟動DPI（乾粉吸入劑）的產品研發與生產線建置。此舉將益得成為同步掌握MDI（定量噴霧吸入劑）與DPI（乾粉吸入劑）關鍵技術的劑型開發廠商，未來營運樂觀。

益得今年7月底已以9.28億購買原諾華藥廠在台子廠，該廠預定2016年完工投產，每條線年產能3千萬支MDI；而新增加的DPI產線，第一條初期年產能預計有300萬支以上。

益得表示，DPI首項產品原廠Seretide學名藥，根據資料統計，Seretide DPI劑型產品的年銷售額超過75億美元，產量達8千5百萬支，市場穩定持續成長。該學名藥預計2016年完成試製，確效完竣後於2017年第一季申請查驗登記，同時啟動歐美臨床試驗，提早達成歐美查驗登記的目標。

由於營運傳利多，昨日興櫃價格大漲12.02％，以52.1元坐收，目前內部規畫明年初提出科技事業上櫃申請。備受矚目的益得，是健喬持有49.98％的子公司，是全球第七家，唯一擁有MDI技術平台，在預計10年內都不會有第二家競爭廠商下，明年有機會力拚損平。

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轉貼2014年12月5日財訊快報，供同學參考

併購效益、既有產品雙動能，健喬明年業績再步高成長

【財訊快報／何美如報導】

製劑廠健喬(4114)品牌用藥、利基學名藥雙引擎，今年前10月營收成長近2成，全年EPS可望超過1元。隨著藥品持續打入新大型醫院，先前併購的藥廠效益顯現，明年業績將再創新高，維持兩位數成長。整合佈局的集團艦隊在新藥、新劑型新藥等佈局，也將逐步邁向收割。
    健喬今年前10月營收達12.28億元，年成長19.71%；前三季EPS為0.84元。該公司表示，主要係品牌用藥「愛克痰」、「優列扶」等成長力道強勁，呼吸道與心血管用藥等利基學名藥表現不俗，而專用技術的鼻噴產品在中國也有不錯的成長。
    第四季為呼吸道、心血管用藥的傳統旺季，季節性需求明顯轉強，健喬的相關產品第四季可望維持向上表示。不過，內部指出，因應PIC/s GMP藥廠接軌，信元廠、躍欣藥廠正在調整，生產面供應不足，部分品項缺貨可能導致營收無法完全反應接單成長。
    法人預估，11、12月營收應可維持在1.2億元之上，全年營收成長將超過15%，創下歷史新高，每股盈餘有機會達超過1元，約達1.1至1.2元。
    健喬近幾年併購入主的藥廠，包括優良化學、健康化學製藥與明仁醫藥等，該公司表示，產品必須依照新藥典調整生產，並因應PIC/S後續性查廠進行廠房升級，去年營收貢獻度都很低，不到併購前的業績的一半，隨著整合完成，明年效益將逐步顯現。
    自有品牌學名藥、利基學名藥將持續打入新的大型醫院，擴大醫療院所的滲透率，營收也將維持向上表現。法人預期，在併購效益、既有產品同步成長下，明年營收應可維持兩位數的成長。
    另外，橫向佈局的新藥廠因華(4172)、新劑型藥廠益得(6461)，健喬分別持股23.8%、46.98%，處去一直處於投資階段，隨著產品研發進入新里程碑，將逐步邁向收割，對財報的獲利侵蝕將降低，以興櫃股價來看，潛在利益則更是可期。

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轉貼2014年12月22日工商時報，供同學參考

友霖與北京泰德簽訂失智症藥物技轉與供應合約

【時報記者郭鴻慧台北報導】

友霖生技(4166)與北京泰德製藥完成一項失智症藥物的技術轉移與產品供應合約簽訂。據合約內容，友霖將提供製藥技術轉移，授權泰德生產此藥品。未來泰德將於中國大陸獨家銷售這項藥品，而友霖則負責泰德生產藥品在美國市場的銷售。依據合約協定，泰德將根據不同里程碑支付發展授權金及中國大陸之銷售額權利金予友霖，泰德則享有美國銷售利潤的分成。

  這是友霖和中國製藥廠的第一個合作案，不僅再度證實其研發實力受到國際肯定，更宣示即將進軍中國大陸的藥品市場。友霖擁有經皮吸收貼片之專利技術，並已建立美國的銷售通路，而北京泰德製藥是中國第一家能夠研發、生產和銷售系列靶向藥物的高科技製藥公司，在中國大陸具有強大的銷售實力，而外用貼劑也是泰德四大尖端技術平台之一，並將建立符合FDA GMP的貼劑製藥廠區，兩家公司的合作可謂相輔相成，共同成長，以更好的藥品幫助失智症病患。
  友霖在今年陸續展現多項研發成果，包括美國FDA受理降血脂用藥Pitavastatin申請第四類學名藥（Paragraph IV）專利挑戰，以及肌肉鬆弛劑Carisoprodol Tablets USP(350mg)取得在美國的第一張學名藥藥證。這次技術授權的藥品為每日使用一片的經皮吸收貼片，適用於阿茲海默病(Alzheimer's Disease)或巴金森病 (Parkinson's Disease)引起的失智症(Dementia) ，雙方簽約後將由友霖生技進行產品配方、製程及分析化驗的技術移轉，預計於2016年進行試產，以便在中國大陸及美國進行藥品上市的查驗及登記作業。

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轉貼2014年12月23日工商時報，供同學參考

美時併購韓廠 加速獲利

記者杜蕙蓉／台北報導



美時（1795）繼退回中國艾威群收購案後，昨（22）日宣布孫公司Kunwha製藥以1.74億美元，完成對韓國Dream Pharma公司的收購，由於Dream Pharma在韓國的減肥藥及其他處方藥市場皆具領先優勢，在獲利加乘下，法人認為，此舉將加速美時開始展現獲利。

由於該利多面激勵，美時昨天股價出現戲劇化走勢，從原本的下跌直拉至漲停，收盤價106.5元，重回百元俱樂部。

Dream Pharma於2000年成為韓國第一家推出減肥藥物的廠商，迄今一直居於業界的領導地位。隨著社會大眾對健康意識的逐漸提升，體認到肥胖是一種疾病，預料減肥藥物市場在韓國醫療飲食市場的重要性也將與日俱增，並占據重要地位。

美時表示，Dream Pharma與Kunwha既有產品線的重疊性極低，兩家公司的客戶皆可受惠於合併後的多元化產品組合效益。根據收購協議，Kunwha將支付1,914億韓元（約1.74億美元）收購Dream Pharma所有股權。

積極進行資源整合的美時，除了韓國公司併購外，也退回中國艾威群收購案，拿回2.5億元。

而在營運方面，美時表示，已在台銷售的26項產品，將透過集團通路銷售韓國及東南亞，其中1項抗癌藥預估今年底取得藥證，明年在韓國上市。

日本市場部分，抗癌用藥TS1產品今年有小量出貨 ，而另1款腦癌的產品已在台灣上市，在日本也開始做BE，目前美時與合作的日本客戶在30個產品選項中，已挑選出8個可行性高的產品，其中5個產品已著手進行開發，未來希望 每年有3～5個產品推進日本市場。

至於美國市場，去年送件的SUBOXONE戒毒癮藥品為P4產品，美國市場規模約15億美元，而一樣是P4產品的治療腸胃科藥品，去年原廠才剛上市，銷售目標5億美元，該2項P4藥品預計最快2017年底可在美上市。

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轉貼2014年12月23日財訊快報，供同學參考

再下一城！安成 糖尿病新藥AC-201拿下中國專利

【財訊快報／何美如報導】

安成藥(4180)子公司安成生技AC-201候選藥物，繼6月取得兩項美國專利，22日再獲中國國家知識產權局核發發明專利權通知書，正式取得該藥物在中國的專利(專利號：201180018154.8)。中國和美國為全球排名第1和第3糖尿病患者的國家，2013年相關市場商機達380億美元和2390億美元。
    該中國專利含AC-201或其藥學上可接受的鹽或活性代謝物在於二型糖尿病治療的用途，涵蓋AC-201於二型糖尿病之治療方式，其保護期可達2030年，也成為了安成生物科技AC-201開發計畫廣泛的知識產權組合的一部分。
    安成生技總經理陳志光表示，我們很高興AC-201繼今年六月在美國取得兩項專利之後，在中國也取得了專利。這些新的專利保護對安成生技為發展AC-201治療第二型糖尿病和高尿酸血症提供了有效的知識產權保護。  
    安成生技股擁有兩項AC-201的美國IND，一項為用於控制二型糖尿病患者血糖，另一項為治療痛風。AC-201在其在治療其他慢性疾病具良好的安全記錄，安成生物科技已完成之3項AC-201二期臨床試驗，治療時期最長達6個月，結果亦顯示具良好之安全性。
    目前糖尿病是世界上最常見的代謝性疾病。世界衛生組織(WHO)的定義二型糖尿病是人體無法有效利用胰島素的結果。糖尿病病患有90%為二型糖尿病，成因很大程度為體重過重或缺乏運動。
    據國際糖尿病聯盟(IDF)糖尿病地圖集第6版統計，2013年全世界有3.71億糖尿病患者(佔世界人口的8%)，預計到2035年將增加至5.92億。中國和美國為全球排名第1和第3糖尿病患者的國家，在2013年有9800萬和2400萬人估計有糖尿病，預計到2035年將增加到1.43億和3000萬人。在中國和美國，2013年與糖尿病相關的醫療費用是380億美元和2390億美元。

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轉貼2014年12月25日工商時報，供同學參考

益得加速建廠 衝刺百億產值

記者杜蕙蓉／台北報導

益得生技（6461）瞄準全球年產值300億美元的吸入劑藥品市場，昨（24）日宣佈投入2.93億元，整置定量噴霧劑MDI、乾粉吸入劑DPI及鼻噴劑生產廠，年產值100億元，預定2016年完工，以迎接國際市場擴張。另外，也規劃明年初送件提出以科技事業上櫃申請。

益得董事長林智暉表示，環保意識提高，該公司開發的HFA-MDI（氫氟烷定量噴霧吸入劑）是全球少數、台灣唯一的技術平台，預期2016～2020年將是益得的黃金五年，目前包括中國大陸、日本及歐盟均有知名藥業積極爭取合作，未來不排除授權技轉予國際藥廠。

今年7月底已以9.28億購買原諾華藥廠在台子廠的益得，昨日宣佈投入2.93億，累積總投資額達15億，打造定量噴霧劑MDI、一條乾粉吸入劑DPI及一條鼻噴劑生產廠。每條線年產能3千萬支MDI；而新增加的DPI產線，第一條初期年產能預計有300萬支以上。由於新廠的建置，原本預定2018年獲歐洲認證；2019年取得美國認證等規劃，也可望提早約1年以上，讓益得生技於國際市場擴展速度更為顯著。

益得表示，新廠預計2016年完成產品試製，2017年取得PIC/S GMP評鑑，並啟動歐美的查驗登記申請。初期規劃每年生產MDI 1,000萬支、DPI 300萬支、鼻噴劑1,200萬支，整體年產值將達100億元。MDI與DPI劑型生產線，初步將主力生產目前明星藥品Seretide學名藥（全球市場規模近90億美元），該廠仍預留足以因應全球市場需求量生產空間。

益得發展的複方新藥「用於氣喘之吸入性複方組合物」專利，已陸續於今年取得中國、香港、美國、紐西蘭、南韓核准。該新藥為短效乙二型協同劑（支氣管擴張劑）與類固醇的複方產品，具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途，可有效改善既有藥物之發炎狀況與耐藥性問題。該新藥現已完成第二期臨床試驗，預計明年1月正式報告出爐。

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轉貼2015年1月5日經濟日報，供同學參考

美時迎新血 延聘半導體業界人才

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）今日宣布新人事佈局，任命欒君儀（Angela Luan）為投資人關係經理，已於2015年1月1日就任職。欒君儀將負責美時對外與投資人的溝通，包括美時股東、潛在投資人，以及外部利益相關人士。

美時執行長Renaat Janssen表示：「Angela在財務金融與投資人關係領域，皆具有豐富的專業經驗。有了Angela的加入，美時將建立一個兼具效能與效率的溝通平台，與投資界交換意見和訊息。展望未來，Angela將扮演即時主動提供各單位更新且有效訊息的聯絡角色。」

在加入美時之前，Angela任職於晨星半導體公司擔任投資人與公共關係經理，負責和投資人溝通包括研發、策略與通訊管理事宜。另外，在加入晨星半導體之前，她在摩根大通銀行台北辦公室擁有三年的工作經驗，負責海外基金募集與企業購併（M&A transactions）。

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轉貼2015年1月22日工商時報，供同學參考

新藥收成，友霖今年營運優去年

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

友霖（4166）利基新藥布局開花結果，繼去年第4季取得肌肉鬆弛劑藥證，今年6月將正式開賣外，技轉北京泰德製藥的失智症藥物亦可望有里程碑金貢獻，在今年營運將優於去年下，內部也規劃將在本季送件申請科技事業核准函，逐步啟動上櫃作業。
　　去年營收2.3億元，年成長28.73％的友霖，是以發新劑型新藥為主，藥品主要聚焦在中樞神經（CNS）相關領域。目前有6個品項開發中，進度最快的是進入臨床三期的2項用藥，適應症為過動症與肺結核；二期臨床的則有帕金森氏症或其他神經異常口水溢流；另外，二合一新配方的肺結核用藥在臨床一期；而三合一新配方肺結核用藥，則在處方開發階段。

　　此外，該公司還攜手全球第三大藥品製藥商Actavis plc（NYSE：ACT），搶進降血脂用藥，並採P4模式挑戰原廠KOWA專利，目前已獲美國FDA受理，與原廠進行專利訴訟中。據估計，該藥品的美國市場規模約2、3億美元，若挑戰成功獲准上市，即有有機會享有180天的獨賣權。
　  友霖總經理蔡孟霖表示，友霖去年的營收包括代工、失智症貼片與降血脂用藥的授權金收入，今年將新增預計6月開賣的肌肉鬆弛劑，該藥在美國僅存5、6家藥廠供應，產品競爭力不錯。
　　該公司最近才授權北京泰生產及中國市場銷售的失智症（Dementia）經皮吸收貼片，則預計2016年送件申請中國藥證。該貼片主要是治療阿茲海默病或巴金森病引起的失智症，友霖去年已向泰德收取2千多萬元的權利金，今年還會有里程碑金貢獻。
　  至於過動兒用藥，友霖已與台灣主管機關進行三期臨床的最後洽商，預計收案100人左右，目標今年完成收案。

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轉貼2015年1月23日工商時報，供同學參考

安成藥、生達 搶進P4學名藥

記者杜蕙蓉／台北報導





挑戰P4第四類專利學名藥，安成藥（4180）、生達（1720）、友霖（4166）、南光（1752）卯勁向前衝！自2014年以來，4家公司都已向美國FDA申請藥證，且除了生達外，其餘3家都與原廠進行專利PK戰。不過，法人認為，即使被告也證明開發的新藥具競爭力，身價反而會水漲船高。

安成藥總經理陳志光表示，相較於新藥不及1％的成功率，挑戰P4藥品成功上市的機率有5成，若是第一家成功開發的藥廠，還享有180天的獨賣保護，節省了全新藥品的廣告行銷費用，而獨賣保護的學名藥只要賣價是原廠的7成，就可獲得同等的利潤貢獻。

就初步統計，國內目前以安成藥最積極投入P4領域，另外，益邦、美時（1795）、中化（1701）、生達、南光和友霖等藥廠，也積極卡位。其中，南光和友霖開發的專利藥品都已經在去年遭到原廠提出專利訴訟，生達的治療多發性硬化症也在去年9月向FDA申請藥證中。

另外，安成藥昨（22）日也公告指出，原廠Supernus Pharmaceuticals在美國紐澤西地方法院對該公司開發的抗癲癇藥品Oxtellar XR學名藥提出專利侵權訴訟。

不過，此專利侵權訴訟是法規程序，因產品尚未上市，故無侵權賠償問題。

法人表示，安成藥開發的抗癲癇藥品，目前美國市場規模約為1,900萬美元，而到目前為止，挑戰原廠專利的只有安成藥1家。

至於已完成美國FDA查廠的南光，除了癌症藥挑戰P4外，該公司已經送出7張以上藥證申請。進度最快的骨科用藥，雖然終端產值不算大，但是專利近年才到期，由於生產技術門檻頗高，該藥品已視為南光進軍美國市場的灘頭堡，預計最快上半年有機取得藥證。

而生達近年送件申請美國藥證張數已累積至4-5張，適應症包括漸凍人、帕金森氏症、糖尿病及多發性硬化症等，目前已有一張乳癌用藥取得藥證上市。

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轉貼2015年1月26日工商時報，供同學參考

300億美元吸入劑商機 大家搶

記者杜蕙蓉／台北報導



在氣喘等慢性阻塞性肺病已成全球前三大致死疾病下，高達300億美元吸入劑呼吸用藥也成新主流，吸引科技、製藥、通路商大搶灘。除了益得已取得2張藥證並獲健保價外，微邦也給合康聯、保瑞開發新藥，並規劃2015年向台灣、大陸、美國等市場申請IND人體臨床。

此外，去年宏達電董事長王雪紅挖角合世研發主管游山逸，目前是以開發穿戴裝置，結合智慧型手機為主，未來是否跨進吸入劑醫材也備受關注。

被譽為是繼隱形眼鏡後，第二波醫材廠和科技業最想跨進的吸入劑相當熱門！包括合世、雃博、泰博、微邦、訊映等都紛紛佈局；其中霧化器，更因應用面廣泛，除了最普遍應用於呼吸科用藥和美容保濕外，篩孔式霧化器更因可調整治療的藥物濃度與劑量最為聚焦。

微邦董事長孟憲鎧表示，公司已建立微米級霧化產品應用平台，可適用於非氣管藥物，例如抗生素或可混合多種藥物治療，因此，目前也有癌症用藥廠洽談研發中。

康聯執行長李欣表示，根據專業市場研究機構Transparency Market Research分析，藥械合一已成醫療市場的主流趨勢之一，預估2019年藥械合一市場產值將有超過1,150億美元的規模，而霧化器結合新藥的治療模式更受矚目。例如輝瑞推出的胰島素藥品就是結合醫材，而去年拿到美國FDA藥證的Mannkind，開發藥械合一的吸入式胰島素，更以10億美元授權大廠賽諾菲，目前市值超過25億美元。

根據統計，國內目前至少有8家廠商投身吸入劑藥品市場，進度最快的是健喬轉投資的益得生技，該公司是唯一同步掌握MDI（定量噴霧吸入劑）與DPI（乾粉吸入劑）關鍵技術的劑型開發廠商，已有2張呼吸科用藥藥證和健保價，另外，也有2項新藥符合向FDA申請新藥；其中1項將搶首仿學名藥（First Generic）；另1項則為全球新藥。

而合世、微邦共同開發的霧化器，算是國內最早商品化的產品，該霧化器3年前成功取得美國FDA認證後，並獲美國藥廠採購，搭配呼吸用藥行銷，不過，後來因噴孔片鬆脫事件進行回收，才導致合世營運不如預期。

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轉貼2015年2月4日工商時報，供同學參考

益得新複方新藥 完成2期臨床

記者杜蕙蓉／台北報導

益得生技（6461）宣布完成新複方新藥SYN006二期臨床試驗報告，由於結果良好，預計將在第3季申請多國中心第3期臨床試驗，並同步與多國洽談授權，法人預估，在全球300億美元吸入劑市場正夯中，該新藥授權金將達1.5～2.25億美元以上。

由於第3期臨床的經費預算將超過上億台幣，加上益得目前正建置新廠和新產能中，因此，不排除將在今年辦理募資計畫，目標將資本額由5.5億元增至6.5億元，而且也規劃申請高科技事業。

益得董事長林智暉表示，益得產品線完整，也是新藥公司中，少數有生產基地的公司。目前預計投入16億元，投入新廠建置與擴產，總計規劃定量噴霧劑MDI及乾粉吸入劑DPI各兩條產線，與鼻噴劑一條產線，年產能各1千萬支，但初期產能規劃是MDI及DPI先各開出一條，年產能各300萬支，預計明年5、6月試製，第4季以新廠生產產品，送件申請歐美認證，全面搶食全球吸入劑的龐大商機。

林智暉表示，益得已有兩個單方產品，取得國內藥證並獲健保價。而首個新複方新藥SYN006，預備啟動多國第3期臨床試驗。

益得副總經理吳維修表示，該公司短效乙二型協同劑與類固醇的複方產品，具氣喘緊急治療與日常控制雙重用途。目前市場上多為短效乙二型協同劑（支氣管擴張劑）的單方產品或長效乙二型協同劑與類固醇的複方產品，相關市場年需求約2.2億支。

益得表示，據近期委託國內知名財團法人經濟研究機構對該藥品進行鑑價，全球里程碑授權金將可達1.5～2.25億美元以上。

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轉貼2015年2月6日工商時報，供同學參考

健喬1月旺季 營收再衝高

記者杜蕙蓉/台北報導

健喬（4114）受惠品牌用藥銷售動能強，預期1月營收仍延續去年12月的新高佳績。董事長林智暉表示，今年在愛克痰、攝護腺用藥等主力藥品，加上鼻噴產品在中國大陸銷售將首度破百萬支中，今年營運樂觀。法人預估，年營收將由2成起跳，EPS有逾1元實力。

此外，法人認為，健喬去年因認列因華和益得生技的轉投資損失約8千萬元，吃掉EPS約0.6元，才稀釋整體EPS約落至0.9元。而今年益得新複方新藥SYN006將進入三期臨床，可望啟動授權；因華開發的Gemcitabine oral(口服劑型)人體臨床試驗，可適用505(b)(2)快速審查，可望在完成一期臨床試驗後，僅需進行小規模二期臨床，快速進入三期臨床下，都激勵健喬母公司身價水漲船高。

林智暉表示， 健喬近年品牌用藥愛克痰、攝護腺用藥優列扶、呼吸道與心血管用藥等利基學名藥表現都不錯，而專用技術的鼻噴產品在中國大陸也有強勁的成長，整體來看，今年的成長力不低於去年。

林智暉指出，健喬去年12月營收衝上1.4億元，今年1月的旺季效應，業績還更耀眼，且去年因信元廠進行產能移轉，使生產效率受影響，費用也增高，但今年因這些影響素消弭，獲利表現將不會比去年差。

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轉貼2015年2月11日財訊快報，供同學參考

合併業績發酵，美時(1795)1月合併營收4.34億元，創歷史新高

【財訊快報／何美如報導】

特殊學名藥廠美時製藥(1795)1月合併營收為4.34億元，較2014年同期成長786%，並較上月增長55%，創歷史新高。
    美時表示，與艾威群集團部分亞洲事業體之整併已於2014年中相繼完成，韓國子公司KunWha亦於12月完成Dream Pharma之收購，新美時集團合併業績完整發酵；而除合併帶來之營收增長外，美時本身業務亦較去年同期增長逾10%。
    Dream Pharma的產品半數屬自費產品，與Kunwha製藥沒重疊性，具有互補性；主要營收來自銷減肥藥，在南韓佔有35%市場，2013年營收9000萬美元，預料今年將超過1億美元，並帶動美時營業額上看2億美元，搖身一變成台灣營業額最大藥品公司。

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轉貼2015年2月12日工商時報，供同學參考

健喬1月業績1.58億 連2月創新高

記者杜蕙蓉／台北報導

健喬（4114）品牌用藥銷售動能強，加上季節因素，1月營收延續去年12月的新高氣勢，飆上1.58億元，年增率23.43％，業績連二紅。董事長林智暉表示，今年完整劑型生產線投產，主力產品延續成長力道下，營收可望創新高。

林智暉表示，健喬近年主力產品，包括攝護腺專利新藥「優列扶」、癌症「選擇性體內療法－釔90微球體」、大陸呼吸道藥品「碧適鼻腔噴液劑」等，2014年業績顯著成長，達59.09％、82.49％、24％成長率，推動整體營收亮麗，年成長率19.2％。

展望今年，受惠品牌用藥愛克痰、攝護腺用藥優列扶、呼吸道與心血管用藥等利基學名藥表現都不錯，而專用技術的鼻噴產品今年在大陸出貨量將力拚一百萬支中，也激勵健喬今年的成長動能將不亞於去年。

法人表示，健喬去年EPS約0.9元，今年除了本業表現亮麗外，轉投資因華和益得都有營收貢獻，且可望有授權利多，也讓該公司的獲利將有不錯成長表現。

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轉貼2015年2月25日工商時報，供同學參考

安成藥 取回美銷售權 拚Q2轉盈

記者杜蕙蓉/台北報導



安成藥（4180）昨（24）日宣布，與全球最大學名藥廠Teva達成協議，取回治療AIDS患者厭食症的Megace ES及帶狀皰疹後神經痛Lidoderm等重量級學名藥的銷售權。法人預估，在自組行銷團隊全面大張旗鼓中，安成第二季起即可望開始轉盈，全年EPS將從5.5元起跳。

安成的Megace ES學名藥，已取得美國FDA學名藥藥證，由於是第一家挑戰原廠專利取得學名藥藥證的公司（First-to-file），因此，在美國市場將享有180天的獨賣期。

另外，最受矚目的Lidoderm，去年在美國市場的銷售額上看14億美元。安成的Lidoderm學名藥去年已與原廠達成和解，若獲得美國FDA上市許可，可在今年3月1日後於美國上市銷售。

安成總經理陳志光表示，該公司百分之百持有的美國子公司銷售團隊，在美國學名藥藥品銷售通路市場享有良好聲譽和一定程度的信任感，有信心會在美國龐大的學名藥市場中取得銷售的成功。

目前安成的銷售團隊除了利用Megace ES的獨家市場利基，整合行銷其產品組合，順利切入美國市場外，產品組合將包含治高血壓/心絞痛的Nifedipine ER Tablet（原廠藥名Procardia XL）、治療罹患阿茲海默症的Donepezil HCl ER Tablet 23mg（原廠藥名Aricept 23mg）等學名藥。

陳志光說，Megace ES獨家銷售的利基，能夠幫助美國子公司，將前述數項自行直接銷售之藥品，順利的切入美國高度整合之藥品銷售通路市場，取得一席之地。並且可為預計將取得藥證Lidoderm學名藥藥品，架設好上市銷售之平台。

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轉貼2015年3月4日經濟日報，供同學參考

美時營運火 今年邁向獲利

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

美時製藥（1795）併購Dream Phama後營運繼續發酵，法人預估，公司在併購效益走揚下，今年首季業績將優於去年同期，公司今年也將走向獲利時代。

美時在集團總裁Robert督軍下，進行製程、品保升級。美時為擴充全球版圖，成為國際藥廠一員，據母集團艾威群（Alvogen）的想法，將引進國際投資夥伴。

美時昨日收98.5元，跌2.5元。

美時1月合併營收約4.34億元，較去年同期成長786%、並較上月成長55%。美時與艾威群集團部分亞洲事業體之整併已於2014年中完成，新美時集團合併業績發酵；除合併帶來之營收增長外，美時本身業務亦較去年同期增長逾10%。

美時去年營收約23.43億元，前三季稅後虧損2.65億元，每股淨損1.6元；由於第3季美時合併南韓坤華（KunWha）時，有一次性支出，並已全數認列，去年第4季營運回穩，大幅優於第3季表現。

展望今年，法人指出，美時因合併Dream Phama，今年營收翻倍沒問題；至於獲利，去年在第4季加持下，全年預估在損平邊緣，今年獲利表現肯定優於去年。

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轉貼2015年3月5日工商時報，供同學參考

安成藥總座 改由陳貞如擔任

杜蕙蓉

安成藥業(4180)為全力衝刺美國市場，5日董事會通過執行長兼總經理一職由陳貞如(Ms. Tina Guilder)擔任，另聘任於曾於宏碁及特力集團出任財務長職務的何一華擔任財務長，並於本月9日到任履新。

陳貞如擁有美國University of Southern California MBA學位。她曾任職於全球最大的學名藥公司- Teva，擔任Teva事業開發暨策略合作副總經理，負責整體美洲區域學名藥及品牌藥物事業購併、合資合作、企業分割、技術及產品之對內及對外授權、以及策略聯盟等重要商業活動，總計在美國及美洲大陸地區累積了超過18年以上的藥品市場實務經驗，尤其是在特殊學名藥、品牌藥、以及生物類似藥領域，更是極為嫻熟。

陳貞如除接任安成執行長兼總經理外，也將同時繼續擔任美國子公司總經理一職，而原總經理陳志光將轉任執行長特別顧問，該項人事任命案將於4月1日生效。

另外，新任財務長何一華，擁有美國會計師執照，何一華除服務過宏碁及特力集團外，也曾於知名外商企業如昇陽電腦、甲骨文電腦服務，在策略及財務規劃上經驗豐富。

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轉貼2015年3月11日工商時報，供同學參考

安成生技罕病藥獲食藥署認定 安成藥拉慶祝行情

杜蕙蓉

安成藥（4180）宣佈，子公司安成生技開發中的AC-203候選藥物，獲衛福部食藥署（TFDA）罕見疾病及藥物審議會藥物小組初步審議通過，認定適應症為「單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS, 又稱先天性水泡症)」，並得先行檢附相關資料向中央健康保險署申請藥價核定。

由於子公司開發獲捷報，安成早盤股價強勢，站上230元價位。

目前安成生技已開發出有智財保護的經皮吸收劑型用以治療該疾病，並將積極規畫後續開發與產品上市。

安成總經理陳志光表示：先天性水泡症是一種非常罕見的基因突變所造成的疾病，在台灣約有百名患有這種俗稱泡泡龍的罕見疾病的病童。希望AC-203的孤兒藥的資格認定能加速此候選藥物的開發。

陳志光表示，先天性水泡症目前僅能以減輕搔癢、疼痛的症狀療法，或治療傷口，以期能降低感染的機會。但是這些治療方法可能使病患需常往返醫院及使用人工皮膚敷料，造成醫療成本上沉重的負擔；相對地，經皮吸收的AC-203劑型可能用來預防或減少水泡的發生，這樣就可以大大的減輕先天性水泡症患者及其家人的痛苦。

陳志光表示，AC-203是市場首見 (First-in-class)可口服的小分子抗發炎新藥AC-201之外用劑型藥品。AC-203已證實能抑制caspase-1與介白素1β（IL-1β）的生產和活性，並能下調IL-1β受體表現。 IL-1β信號的抑制已被證明可有效地治療多種疾病，包括關節炎，痛風，以及糖尿病。

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轉貼2015年3月18日財訊快報，供同學參考

安成藥自有品牌學名藥在美開賣，法人估明年Q2起有機會轉盈

【財訊快報／何美如報導】

安成藥(4180)宣布，印有安成商標之學名藥在美國時間16日將出貨給客戶，正式開始銷售，安成成為第一家使用自有品牌、自行在美國銷售學名藥的台灣製藥公司。首波上市產品包括治療罹患阿茲海默症的Donepezil Hydrochloride Tablets USP, 23mg、治高血壓/心絞痛的Nifedipine ER Tablet。
    2014年安成成立百分百持股的美國銷售子公司，積極打造銷售艦隊，取得50州銷售許可。美國子公司總經理陳貞如女士表示：「我們感到非常驕傲，團隊能夠成就公司成為第一家以自有品牌帶給美國消費者高品質學名藥的台灣公司。」
    Donepezil Hydrochloride Tablets USP, 23mg，原廠藥名Aricept 23mg，用來治療罹患阿茲海默症的患者，根據IMS data，在2014年6月往前計算的12個月內，原廠於美國市場的市值約為7800萬美元。
    除了本波上市的Donepezil Hydrochloride Tablets USP,23mg，Nifedipine ER Tablet(原廠藥名Procardia XL)，日前安成藥也與TEVA達成協議，原計畫由Teva負責於美國市場銷售之Megace ES及Lidoderm學名藥的銷售權利收回，轉由美國子公司自行銷售。
    Megace ES的原廠Par，美國市場年銷售額約0.67億美元，安成藥挑戰P4為首家提出藥證申請(First-To-File)。先前Par提暫時禁制令，要求聯邦上訴巡迴法院作出判決前不得上市安成藥取得勝訴，後續進行求償，將有一千萬美元擔保金做補償。
    外界最關心的藥品則屬Lidoderm，該藥今年在美國市場的銷售額上看14億美元。安成藥去年已與原廠達成和解，若獲得美國FDA上市許可，可在明年3月1日後於美國上市銷售。法人表示，若Megace ES及Lidoderm能順利在第二季、第三季上市，將成為獲利跳高的關鍵，明年Q2起有機會轉盈，全年EPS從5.5元起跳。

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轉貼2015年4月2日經濟日報，供同學參考

美時銷美奏捷 Q1將轉盈

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



美時製藥（1795）今年外銷美國品項奏捷，止痛產品價格調漲四倍，目前訂單看到8月，法人預估，美時單一品項訂單貢獻已逾1億元，加上該產品毛利率高達九成，對公司營運有利。
美時今年併購行動將在下半年啟動，在業內外營運加持下，今年首季有機會轉盈。本季起受惠外銷貢獻、韓國子公司回饋，營運將明顯成長。美時昨日收90.6元，跌0.3元。

美時去年因認列併購韓國Drean Pharma等公司一次性費用，加上打掉呆帳致支出超過2億元，導致去年虧損5.44億元、每股虧2.41元。

法人分析，美時今年首季營運將優於去年下半年單季表現，但由於韓國子公司Drean Pharma與Kunwha合併後，仍在磨合時期，僅在小賺邊緣。第2季起，由於韓國子公司占集團八成營運比重，加上母公司產品銷售看好，將推升公司營運。


美時表示，公司銷美的止痛藥是一種處方藥，僅三家競爭，已完成價格調漲程序，去年原本僅接到400萬元訂單，卻因價格調漲四倍，最後貢獻公司2,000萬元，今年價格也持續在高水位。

展望今年，美時目前接到美國方面的止痛藥訂單已看到8月，訂單量是去年的五倍強，換言之，以去年2,000萬營收貢獻計算，美時訂單額度已逾億元，後續預估會再追加。

至於併購部分，據悉，美時將持續遴選可以合作的夥伴，目前鎖定東協國家的藥廠，最快下半年會啟動，不過今年的併購一次性支出將低於去年。美時指出，韓國子公司目前持續賺錢。另外Kunwha營運狀況不俗，雙方合併後可產生一加一大於二的能量。

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轉貼2015年4月7日工商時報，供同學參考

益得新藥 搶攻美國市場

記者杜蕙蓉/台北報導

益得（6461）繼帝滿舒（Duasma）定量噴霧劑（HFA MDI）的藥品上市後，用於氣喘緊急治療的主力產品欣泛（Synvent）也於日前上市，該藥除鎖定台灣市場外，目標是瞄準20億美元的美國市場。

欣泛主要成分為albuterol（短效乙二型協同劑），普遍用於緊急治療，對氣喘發作的病患產生支氣管擴張作用，進而緩解症狀。台灣市場年需求量約達10萬支，目前以原廠產品為主，該藥品上市後，將提供病患與醫師新的選擇。

益得表示，該公司自行發展的定量噴霧劑HFA MDI低酒精配方獨特技術，具有賦形劑用量低、給藥均勻、藥物安定性佳等優勢，較同類產品更符合病患所需。

欣泛原廠產品為GSK之Ventolin，同成分（albuterol）MDI藥品，就初步統計，全球包括Ventolin、ProAir、Proventil等同類氣喘緊急藥品，全球總產值26億美元，產量達2.2億支。

益得表示，根據Visiongain 2014年報告指出，該成分產品2013～2018年之平均成長率約為2.7％，美國市場尤其龐大，平均價格每支35美元（約新台幣1,050元），單一市場產值占約20億美元，是該公司鎖定的目標市場。

益得表示，欣泛已完成中國大陸送件辦理查驗登記，並與馬來西亞、柬埔寨等東南亞之經銷商簽訂合約，同時著手進行美國查驗登記之規畫。

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轉貼2015年4月8日財訊快報，供同學參考

美時 3月、Q1業績同跳高，年增率均逾9倍

【財訊快報／何美如報導】

特殊學名藥廠美時(1795)首季合併營收約12.95億元，較去年第1季成長約912%，並較2014年第4季成長近96%，主要係合併綜效持續發酵，除合併增加之子公司營收貢獻外，美時本身之業務亦較去年同期成長。
    3月合併營收4.28億元，年成長約917%，但較上月微幅減少約0.7%。美時指出，受到近期韓圜對台幣大幅貶值之影響，使得3月份合併營收以新台幣計價較上月減少約0.7%，若以固定匯率換算台幣以排除因匯率波動造成之帳面影響，則由於Dream Pharma合併後整併進度順利使得其營收成長約2.4%、進而推升美時3月份合併營收較上月小幅成長約新台幣548萬元。
    首季合併營收約12.95億元，較去年第1季成長約912%，並較2014年第4季成長近96%。第1季為新美時集團正式整軍完成後的第一個完整季度，除因合併增加之子公司營收貢獻外，美時本身之業務亦較去年同期成長，強化了集團整體之成長動能。

評析
美時今年併購行動將在下半年啟動，在業內外營運加持下，今年首季有機會轉盈。

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轉貼2015年4月18日工商時報，供同學參考

安成藥今年難轉盈 法人降評

記者杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）法說會釋出今年虧轉盈依舊困難，台灣工銀、統一等投顧紛紛調降目標價為170～210元、179元，衝擊昨（17）日安成藥股價跳空跌停，以190元作收，創下2014年8月以來新低，盤末並有403張賣單高掛，而新藥類股也受該利空消息拖累，股價均告不支，一片綠油油。

雖然不少法人看空安成藥，不過凱基證券仍持續力挺，認為該公司明年業績爆發力強，而維持「買進」評等。

安成藥去年稅後淨損9.03億元，每股淨損8.05元，在生醫類股中，每股淨損金額僅低於台微體的11.54元。

原本市場預期安成藥今年在美國行銷團隊將銷售自家產品，可望啟動獲利機制，並有大賺半個股本實力，但從今年藥品上市進度來看，可能還難以擺脫虧損命運，而引發賣壓。

就安成藥品上市效益進度來看，最被看好的用於治療帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm學名藥，市場需求高達13億美元，法人原本預估該藥上市，安成將有機會搶下2成市占率，但因Lidoderm上市時程恐將延至明年初；而治療AIDS患者厭食症的Megace ES學名藥也將延至今年第3季後上市，因此安成藥今年要獲利還是有困難度。

不過，凱基證券投顧認為，安成正在進行專利訴訟的Dexilant學名藥，上訴法院在6月進行判決，原廠Takeda傾向以和解結案，有機會挹注安成可觀的業外利得，而Megace ES學名藥，因原廠Par提出禁制令的擔保金已提升至1600萬美元，安成可要求全部或部分擔保金作為賠償，今年仍有機會轉盈，明年在Lidoderm學名藥等上市帶動下，每股盈餘更上看11.94元，維持「買進」評等、目標價365元。

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轉貼2015年4月25日工商時報，供同學參考

健喬、友華 法說會大釋利多

記者杜蕙蓉／台北報導



健喬（4114）、友華（4120）昨（24）日在櫃買中心業績發表會中釋出利多，健喬除了併購效益顯現，今年營收看增2成外，子公司益得（6461）、因華（4172）都規畫爭取上櫃；而友華則在海外市場業績報喜中，預估今年成長力道更勝去年，有機會挑戰雙位數成長。

健喬財務長白宏欽表示，今年呼吸道、泌尿系統產品出貨量續攀高，鼻噴製劑在中國銷售量要拚百萬支，加上先前併購的藥廠效益顯現，營收將維持高成長。

另外，集團旗下事業體也積極規畫IPO。進度最快的益得，計畫4月底向工業局申請高科技事業函，而因華則預計第3季跟進申請，如果順利，明年就登記興櫃。

至於持股25.32％的優良，已於去年7月完成PIC/S GMP查核，該廠除承接信元廠原本的代工訂單外，自有藥證的產品也會穩健銷售，今年營收有機會挑戰3億元，較去年2億元大增。為了創造營運利基，並與健喬母公司區隔市場，優良將發展緩釋劑型產品，近期辦理1.2億元增資，每股22元，並規畫年底公開發行。

友華生技西藥事業群總經理張治平表示，今年營運重點鎖定於持續成長的大陸和東南亞市場。

而研發中的新藥，洗腎低血壓藥物NOX-100與青春痘藥物ASC-J9進入第二期臨床試驗，另外最新進展是一項用於治療退化性關節炎的新藥，已完成美國FDA臨床前諮詢，將會依研究計劃陸續展開臨床試驗。

另外，友華子公司友霖生技今年展望樂觀，除了去年底技術轉移給中國泰德製藥的授權金以及製藥生產的營收外，獲得美國FDA藥證的肌肉鬆弛劑Carsoprodol 及降血糖學名藥Miglitol，預計將於今年可行銷到美國市場，將可大幅提升產能與營收來源。

張治平表示，友華今年除奶粉市場在大陸等海外市場業績高成長外，子宮肌瘤新藥將在台灣、香港上市，化療藥物溫諾平及治氣喘藥肺舒坦將進入新加坡、菲律賓等海外市場，今年營運樂觀，仍可延續成長力道。
評析
健喬併購效益顯現，今年營收看增2成

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轉貼2015年4月27日工商時報，供同學參考

杏輝 搶大陸中草藥商機

記者杜蕙蓉／台北報導

杏輝（1734）醫藥集團繼成功在新疆開發管花肉蓯蓉的模式後，也與雲南省科學技術院結盟，並於昨（26）日簽署科技合作框架協議，將共同開拓中草藥研究領域，目前以茯苓為第一階段發展目標。

杏輝董事長李志文表示，杏輝大陸事業布局是以大中藥材概念定位，控管源頭的種植到生產一條鞭式的管理，目前除已在新疆建立管花肉蓯蓉種植基地，完成從種植、提取到成品的完整產業鏈外，也選定茯苓為下個重點產品，而素有「植物王國」美譽的雲南，因為其獨特的地理位置與氣候環境因素，更是大陸重要的中藥草資源戰略要地之一，也是杏輝投資的目標區域。

昨日在雲南省副省長段琪見證下，杏輝與雲南省科學技術院簽署「科技合作框架協議」，杏輝將在雲南空港國際科技創新園進行投資合作意向。

杏輝大陸事務辦公室總經理游能盈表示，杏輝在茯苓研究與應用領域除擁有多項專利提取技術及科研成果，並與大陸中醫科學院中藥研究所進行成藥性合作研究，被列入大陸「重大新藥創制」科技專項「十二五」規畫項目，目前還在進行中，並已取得階段性成果。

有鑑於大陸中草藥商機潛力雄厚，杏輝在專注中藥材源頭資源與品質考量下，李志文親自或派高層主管多次赴雲南考察，先後考察過三七/天麻/石斛/茯苓等項目，在多次考察接觸中，也選定茯苓為第一階段投資目標。

應用於免疫和過敏性氣喘適應症的茯苓，杏輝已突破技術，成功研發出不須砍樹的培養技術，目前在申請專利中。

評析
大陸中草藥商機潛力雄厚

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轉貼2015年4月28日工商時報，供同學參考

安成藥、日本武田和解 補償金可期

記者杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）今年虧轉盈有望！該公司昨（27）日宣布，與治療胃食道逆流的Dexilant原廠Takeda（日本武田）和解，並獲授權學名藥（Authorized Generic；AG）廠商資格。此舉將讓安成可望有一筆和解補償金，並省下第四類學名藥（paragraph IV，即P4）專利訴訟官司約300萬到500萬美元的高額費用。

就安成的產品線分析，Dexilant主治胃食道逆流，這顆藥在美國市場的銷售量一年達到美金10億元以上，僅次於產品線中第一大藥Lidoderm（治療帶狀皰疹後神經痛）的學名藥，而且持續以兩位數的速度成長。因此，該藥能與原廠武田和解，對安成本來營運將是大大的加值。

根據和解協議，武田允許安成自行生產之Dexilant學名藥，在第一家P4學名藥廠商（first-to-file）上市其學名藥產品180天後，得以上市銷售；該上市日期，在某些情況下亦得以提前。

安成開發的Dexilant緩釋口服劑型，30mg及60mg兩種劑量，目前正在美國FDA進行藥證申請審核中。如果獲得核准，安成可自行生產Dexilant並銷售，對往後營收與獲利將產生爆發性效益。

法人表示，雖然安成不是第一家與武田藥廠在Dexilant學名藥上達成和解的學名藥廠，卻是第一家從原廠拿到授權學名藥 （AG） 資格的廠商。此資格可能是因為安成在訴訟中獲得比第一家申請學名藥廠商（First-to-file, FTF）更好的條件，甚至隱含有可能比原先FTF的上市日期更為提早。因此這個授權，具有高度的指標性。

法人表示，安成以專門挑戰美國原廠專利尚未到期的（Paragraph 4）第四類學名藥為主，與原廠和解後，不僅有可能獲得一筆和解金額外，也解除了訴訟帶來的不確定性，同時也省下藥專利訴訟官司約300萬到500萬美元的高額費用。

評析
安成與原廠和解後，不僅有可能獲得一筆和解金額外，也解除了訴訟帶來的不確定性，同時也省下藥專利訴訟官司約300萬到500萬美元的高額費用。

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轉貼2015年5月11日工商時報，供同學參考

益得主力產品帝舒滿，取得香港藥證

【時報記者郭鴻慧台北報導】

益得生技(6461)主力產品帝舒滿(Duasma)正式取得香港藥證，可望加速拓展兩岸三地之市場占有率，產品將於近日內出貨，並透過專屬經銷通路於香港各大醫療院所銷售。
  益得生技表示，氣喘藥品帝舒滿(Duasma HFA MDI)，主要成分為Budesonide之皮質類固醇藥物，主要用於氣喘日常控制，可有效治療支氣管發炎，防止病情惡化，該藥物為唯一可為孕婦所使用之吸入皮質類固醇藥物，全球市場規模為每年8億美元以上，目前該產品已取得台灣藥證，並上市銷售。

  空氣品質惡化以致呼吸道疾病盛行，因應吸入劑產品需求的迫切性，香港藥監局將帝舒滿Duasma列為優先審查項目，是快速取得藥證的關鍵。益得生技表示，取得香港藥證，對於兩岸三地的市場布局具有指標性意義，此外，該產品亦陸續於中國、新加坡、馬來西亞、澳洲等國申請查登，加速擴展國際市場。
  益得生技自行發展的定量噴霧劑HFA MDI低酒精配方的平台技術，已成功取得台灣專利第I399202號與新加坡專利第2014011597號。此製程具有賦形劑用量低、給藥均勻、藥物安定性佳等優勢，同時能提升產品口感，應用於帝舒滿Duasma，可使其較同類產品更易為病患所接受，可望成功打入國際市場。




評析
取得香港藥證，對於兩岸三地的市場布局具有指標性意義

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轉貼2015年5月23日工商時報，供同學參考

庫藏股發威 美時直奔漲停

記者杜蕙蓉／台北報導



美時（1795）為捍衛股價，昨（22）日起將買回1千張自家股票，買回區間價格68-105元間，由於公司護盤心切，加上合併效益陸續顯現，激勵該股昨日股價直奔漲停，以79.9元坐收。

營運已逐步展現轉機的美時，今年前四月合併營收17.4億元，年成長869.6％；而首季毛利率57.55％，較去年同期9.74個百分點，呈現大幅成長；營業利益7,038萬元、稅前淨利2178萬元，已正式由虧轉盈，不過合併後的稅後淨損是2114萬元，每股淨損0.13元。

美時表示，2015年第一季是新美時集團正式整軍完成後的第一個完整季度，除了因合併增加子公司營收貢獻外，該公司本身業務亦較去年同期成長，強化了集團整體成長動能。

而且受惠集團旗下子公司持續進行資源整合，韓國子公司Kunwha及Dream Pharma整併進度順利，在兩家公司團隊已於今年四月一日起開始共同辦公，加上美時4月份也認列了第一筆與中國大陸客戶策略合作之產品權利金收入下，4月份合併營收4.48億元，再創單月歷史新高。

美時表示，該公司目前在台銷售的26項產品，將透過集團通路銷售韓國及東南亞，其中1項抗癌藥今年可望在韓國上市。

日本市場部分，抗癌用藥TS1產品已開始小量出貨，而另1款腦癌的 產品也在台灣上市；目前美時與合作的日本客戶，已挑選出8個可行性高的產品，其中5個產品已著 手進行開發，未來希望每年有3～5個產品推進日本市場。因此，整體來看，今年營運頗為樂觀。

業績持續報佳音的美時，是在2013年12月16日宣布，艾威群集團（Alvogen Group）將以每股39.5元台幣，合計2億美元（約新台幣60億元）取得美時近67％股權，預期雙聯手進軍國際特殊學名藥市場，將帶動美時躋身高獲利下，也掀起該股股價的飆漲風，並創下187元歷史新天價。

不過，基亞事件後，生技類股氣氛不佳，美時股價也一路下殺，日前更創下70.5元的低點。為此，該公司21日董事會通過，自22日起至7/21止，買回自家股票1,000張，預定買回股份占公司已發行股份總數之0.42％。
評析
美時營運已逐步展現轉機，今年營運頗為樂觀。

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轉貼2015年6月3日工商時報，供同學參考

安成藥攻美搶中 營運看旺

記者杜蕙蓉／台北報導



安成藥（4180）搶進美國、大陸學名藥市場火力全開，董事長陳志明表示，今年不僅開始以台灣品牌前進美國市場，且未來產品開發也將拓展至高技術門檻的學名藥，而大陸則是加碼提高海南華益泰康股權至75％，不排除規畫華益在地上市。

另外，針對生技股近一年來股價的大幅修正，陳志明說，「請給大家多點時間」，相較於10年前，生技產業進步明顯，且已經有很多海外人才回來，在新舊傳承下，一定會越來越好。

被視為生技股指標之一的安成，2日舉行股東常會，陳志明會後表示，隨著美國學名藥市場的改變，與往來訴訟的不確定性考量，安成過去定位在挑戰原廠專利尚未到期的「P4」（Paragraph 4）學名藥藥廠，未來會延續緩釋劑型的優勢，將觸角延伸至更高技術門檻、量更大的特殊學名藥。

法人表示，安成子公司「安成美國」已取得全部50州銷售許可，安成今年起將成為第一家使用自有品牌、自行在美國銷售學名藥的台灣製藥公司，不僅將力拚今年轉盈外，明年起安成藥就會進入高獲利時代。初步統計，安成藥已向美國FDA遞件申請上市學名藥，總計11項，共5項已取得藥證，總計市場商機45.86億美元。

陳志明表示，除了美國市場外，躍居全球第二大藥品的中國市場，該公司是以華益為灘頭堡。目前安成持有華益65.53％股權，今年預計增加持股至75％，華益已有7個品項向大陸CFDA申請藥證，潛在市場總額上看40億人民幣，美國市場也送出1件申請，不排除規畫華益在大陸上市掛牌。

評析
安成藥已向美國FDA遞件申請上市學名藥，總計11項，共5項已取得藥證，總計市場商機45.86億美元。

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轉貼2015年6月15日經濟日報，供同學參考

健亞攜手台大、陽明 攻免疫抗癌療法

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

生技產學合作再添新篇，健亞生技（4130）15日宣布，將攜手台大、陽明等醫療學研單位，進行「抑制檢查點蛋白受體」抗體新藥的合併療法，開發「DNA免疫抗癌疫苗」，規劃兩年內進入臨床試驗，切入抗癌新藥領域。

健亞說，此DNA疫苗計劃第一年完成動物試驗，第二年進行產學合作，將選擇最適合的DNA疫苗，結合抑制檢查點蛋白受體CTLA-4、PD-（L）1抗體技術與改良的「電穿孔傳輸系統」，提升抗癌免疫藥物的治療能力。

這項計畫由陽明大學及台北榮總醫師藍耿立負責疫苗開發，台大醫院教授陳文翔負責電穿孔技術與設備改良，健亞生技則統籌計畫及臨床前和臨床開發工作。

據了解，人體內的T細胞扮演消滅癌細胞重要角色，但是癌細胞會運用偽裝逃避技術，誘使人體細胞發出抑制T細胞活性的訊息，CTLA-4、PD-（L）1就是扮演抑制T細胞的兩大重要關鍵，找到控制這兩者的抗體技術，是當前抗癌免疫療法的新顯學。

去年唐獎生醫獎頒給該領域的兩位科學家，包括發現CTLA-4的艾利森（James P．Allison）、找到PD-（L）1的本庶佑。今年6月於美國舉行的全球最大腫瘤學術會議（ASCO）討論癌症免疫療法，清楚指出此兩者的合併療法將是今後發展重點。

健亞表示，「DNA抗癌疫苗開發」合作計畫是用新型DNA抗癌疫苗，同時對兩種抑制檢查點蛋白受體，如PD-（L）1或CTLA-4發生作用，理論上可活化T細胞，讓抗癌更有效率。

健亞生技總經理陳正表示，此項計畫重點是在癌症免疫療法中，建立一個DNA癌症疫苗開發的「技術平台」，整合台大、陽明的研究成果，競爭力可期。
評析
人體內的T細胞扮演消滅癌細胞重要角色，但是癌細胞會運用偽裝逃避技術，誘使人體細胞發出抑制T細胞活性的訊息，CTLA-4、PD-（L）1就是扮演抑制T細胞的兩大重要關鍵，找到控制這兩者的抗體技術，是當前抗癌免疫療法的新顯學。

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轉貼2015年6月17日經濟日報，供同學參考

安成藥、Takeda和解金超預期

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

安成國際藥業（4180）今日公告，收到Takeda需支付予安成藥和解金美金950萬元（約新台幣3億元），已正式收訖該筆款項，將於第2季財報內認列本次收入。

安成藥表示，與Takeda就Dexilant學名藥一案於今年4月27日已達成和解協議，協議中等待美國公平交易委員會及司法部審核意見的時間已告終，相關之訴訟案亦已在美國法院正式撤銷。據此，根據和解協議，Takeda需支付予安成藥和解金美金950萬元。

安成藥旗下所開發Dexilant學名藥與原廠武田（Takeda）和解，原先預期，此次和解金額有望高於該公司和解紀錄的600萬美元，如今和解金額度出爐，金額遠超乎市場預期，也因此安成藥今年是否能夠挑戰轉盈，備受市場關注。

據悉，此項和解，除了讓安成的Dexilant學名藥能在武田的相關專利到期之前許多年，就得以在美國上市，帶來盈利。更重要的是，安成藥在一段時間之內將是Takeda的授權學名藥廠商並供應美國市場Dexilant兩種劑量學名藥，有利未來Dexilant學名藥的上市銷售。

安成藥表示，此次與武田和解同步獲得獲得「授權學名藥廠商」（Authorized Generic, AG）資格，未來可共享逾10億美元美國市場，該產品並有機會提前上市。
評析
Takeda需支付予安成藥和解金美金950萬元，金額遠超乎市場預期。

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轉貼2015年6月23日經濟日報，供同學參考

國際三大基金 間接投資美時

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



國內知名製藥公司美時獲得淡馬錫青睞，美時大股東艾威群集團總裁韋斯曼（Robert Wessman）昨（22）日宣布，新加坡主權基金淡馬錫（Temasek Holdings）等三大基金入主艾威群，成為最大股東。業界初估交易股權上看50%，金額至少新台幣百億元以上。
韋斯曼指出，三大基金看好亞太藥品市場成長動能，艾威群透過美時在亞太進行學名藥通路與藥廠整併，也是賣點。業界認為，此次交易後，美時最大股東變為橫跨歐亞美洲的大基金，顯示台灣在學名藥製造、銷售能力受到全球矚目。

這次入主艾威群的基金還包括歐洲私募股權基金公司CVC、美國私募基金Vatera，三大基金合資買下原艾威群最大股東潘普洛納資本管理公司的持股、成為艾威群集團主要股東。韋斯曼表示，他將續任艾威群總裁。

據透露，淡馬錫等原先是看好投資美時，但該基金甚少投資上市櫃公司，在多方考量下，決定調整方向。此次三大基金吃下潘普洛納握有的艾威群股權，估計占該集團四成以上、上看五成。

艾威群未來將有五大股東，除以韋斯曼為代表的投資控股公司Aztiq Pharma、淡馬錫為首的三大基金，潘普洛納仍有小部分股權。美時資本額23.84億元，去年稅後虧損4.42億元，每股淨損2.41元，昨天股價收平盤價77.4元。

據了解，淡馬錫等三大基金入股艾威群，除艾威群在全球的經營能力外，主要有三大賣點，包括亞太藥品市場快速成長、美時的藥品製造能力，以及在困難藥品的開發技術等。

美時有40項關鍵產品在全球銷售，是目前唯一通過美國、歐盟及日本三個區域認可的國際製造規範標準藥廠。另外，美時有特殊的產品開發能力，擁有挑戰美國首仿學名藥P4法規的經驗，去年與日本四大藥廠合作開發初抗腦瘤學名藥GS-1，並成功在日本上市，獲得日本藥界認可，已陸續帶進數個合作案。

評析
淡馬錫等三大基金入股艾威群，除艾威群在全球的經營能力外，主要有三大賣點，包括亞太藥品市場快速成長、美時的藥品製造能力，以及在困難藥品的開發技術等。

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轉貼2015年6月30日工商時報，供同學參考

燒燙傷藥缺貨 藥廠緊急加班

記者杜蕙蓉／台北報導

八仙樂園發生粉塵爆炸意外，498人燒燙傷，引爆燒燙傷藥大缺貨，生產燙傷藥的杏輝、寶齡和基亞轉投資的溫士頓已火速展開24小時全面加班生產。市占率最高的杏輝已備妥20萬噸原料，而溫士頓總經理王又正表示，日產能已可追加至300公斤。

就初步統計，國內燒燙傷藥廠以杏輝、瑞士、榮民製藥、溫士頓和寶齡藥廠的產能為最大宗，八仙樂園發生粉塵爆炸後，各相關藥廠全面總動員調度藥品出貨，並緊急上線加班和準備原料生產。

為了搶救傷患，杏輝周日凌晨已緊急調度燙膚舒藥膏，以專車供應各大醫院，如馬偕，國泰，振興等，500gm規格已供貨超過3,000罐以上，目前尚有2,000多罐庫存預計近日就會用完；而董事長李志文28日也特地從日本趕回來，指示工廠全面24小時加班，初步規畫日產能將放大至3,200罐，希望能在黃金時間搶救傷患。

杏輝表示，以嚴重患者1天要使用16罐500gm（每3小時換藥），依重傷患者200人估算，2星期使用量超過4萬罐，杏輝28日出貨已有3,000罐，初估目前原物料庫存供貨可達20萬罐以上，預估10天內可出貨。

另外，溫士頓藥廠28日也緊急出貨654瓶燙傷藥康膚乳膏給台北市立醫院，約165公斤。王又正表示，由於醫院用藥需求強勁，預計目前500g裝有庫存6,300瓶（3,150KG）很快就會消化，因此，已加緊調整生產線，單日最大產量可達300公斤。

寶齡也表示，該公司的銀淨燙傷乳膏1kg大規格庫存150瓶，已於29日全數緊急供貨與需求醫院，目前尚有25ml小規格品目前庫存有超過16,000瓶陸續供應中。

另外，寶齡生產線已積極調度，投入加工生產約2,500瓶之1kg規格燙傷乳膏，預計下周即可供貨，後續將視醫療需求隨時調度產線，以盡可能確保傷者藥品供應無虞。

評析
利人利己

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轉貼2015年7月30日財訊快報，供同學參考

美國直銷客戶重啟拉貨，杏輝(1734)下半年營運增溫

【財訊快報／何美如報導】

      杏輝(1734)受中國打奢政策影響，上半年美國直銷客戶幾乎沒有下單，管花肉蓯蓉原料出貨停滯，及台灣部分產品自主下架影響整體買氣，上半年營收衰退28%，預料營運將維持小虧。不過，管花肉蓯蓉原料出貨動能將重啟，台灣市場的藥品、保健品買氣也回升，下半年營收將跳高，可望較上半年成長3成，儘管子公司杏國研發費用增加，仍有機會維持小賺，全年則力拼損平。

    杏輝今(30)日除息0.8元，開盤參考價為27.3元，盤中順利完成填息。
    杏輝支持衛福部食藥署新規之推動，清查在台灣銷售的產品進行自主下架回收，初估影響獲利超過1千萬元，對整體藥品、保健品的買氣也有些衝擊。在消息面淡化下，預料下半年營運可望回到正軌，今年業績可望持平去年。

    子公司杏輝天力(杭州)去年營收貢獻超過1億人民幣(折合新台幣約5.5億元)，主要是出貨管花肉蓯蓉原料給美系直銷客戶，但上半年受到中國政策打奢影響，今年上半年完全沒出貨。不過，下半年客戶將重啟拉貨，法人預估，全年營收貢獻約3億台幣。

    杏輝上半年合併營收10.34億元，年衰退28.17%，其中第一季營收4.8億元，年衰退29%，稅後歸屬母公司虧損2600萬元，每股虧損0.16元。第二季營收5.55億元，較首季成長15%，法人預估，虧損將低於首季，每股虧損約0.1元。

    在管花肉蓯蓉原料重啟出貨，台灣市場買氣轉強下，下半年營收有機會達13～13.5億元，較上半年成長25～30%，雖然子公司杏國將啟動多項臨床試驗，研發費用將大幅增加，但營運仍有機會維持獲利。全年營收估達24億元，年下滑近1成，營運力拼損平。

評析
杏輝下半年營收將跳高，可望較上半年成長3成

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轉貼2015年7月31日財訊快報，供同學參考

安成藥在美侵權案 勝訴 下半年營運如虎添翼

【財訊快報／何美如報導】

安成藥(4180)今年以來捷報頻傳，除三項藥品在美國上市，與Takeda就Dexilant學名藥和解，獲得950萬美元入袋，近日與美國Par藥廠針對Megace ES學名藥的專利訴訟案也獲勝訴，將正式在美上市。外界預料，安成至少可向Par求償千萬美元的損害賠償，加上Megace ES學名藥帶來的綑綁銷售效益，今年轉盈機會不低；明年在抗帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm學名藥上市帶動下，獲利更可望有撐竿跳表現。

    在Megace ES學名藥的專利訴訟案獲勝的利多激勵下，安成股價連三日強漲，從低點178元反彈至今日高點228元，漲幅高達28%。

　  安成的高血壓用藥Nifedipine、阿茲海默症用藥Donepezil，今年3月以品牌藥在美國上市，短短二個月時間，市占率就達6%、7%，銷售成績優於內部預期。治療過動症的Intuniv學名藥，也在6月獲准上市，透過銷售夥伴Par銷售。

    專利訴訟方面，今年4月與Takeda就Dexilant學名藥和解，獲得950萬美元的和解金。與Par針對Megace ES學名藥的專利訴訟案，近日獲得勝訴，將正式在美上市，此對安成影響舉足輕重，主要這是原廠外第一家上市學名藥，通路商都想要，成為綑綁銷售的最強武器。

    此外，先前Par以1600萬美元為擔保金提出暫時禁制令，要求聯邦上訴巡迴法院作出判決前不得上市。安成獲勝訴後，將可向法院請求損害賠償，由於安成有180天的學名藥市場銷售專屬權，而一般學名藥上市可拿下5成以上市場，以市場4400萬美元來看，損失金額高於1600萬元，法人認為，至少可獲得千萬美元的賠償。

    法人表示，安成今年可入帳的業外收入有機會達1950～2550萬美元，加上Megace ES學名藥上市後，帶來的綑綁銷售效益將在下半年顯現，今年轉盈機會大。如果抗帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm學名藥順利在明年初上市，明年獲利將挑戰1個股本。

評析
安成獲勝訴後，將可向法院請求損害賠償，至少可獲得千萬美元的賠償。

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轉貼2015年8月17日經濟日報，供同學參考

安成藥新品連發 營運升溫

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

安成藥營運轉強，產品線陸續上膛。安成藥表示，公司除了已經開始在美銷售的四大產品外，下階段將登場的包括年銷售規模14億美元的抗神經性疼痛學名藥Lidocaine（Lidoderm）、規模超過3億美元降血壓產品Diltiazem（Cardizem），都期待在今年加入銷售行列。

安成藥表示，目前旗下已經有十餘項產品送審，並且陸續取得藥證，除了抗心絞痛、阿茲海默、注意力不足過動症等產品，近期勝訴Par的抗愛滋病惡病質產品Megace ES，由於取得首仿資格（First to File）也已經在美國開賣，對今年下半年營運將有助益。

銷售方面，安成藥說，取證的產品價值已經超過10億美元，而安成在Megace ES產品市占率逾五成，以產品銷售額4,400萬美元（約新台幣13億元）看，而今年7月開賣，也自信在180天的獨賣期內，拿下五成比重的銷售額度，為營運加分。

此外，安成藥因勝訴Par，因此在美對Par繼續提出1,600萬美元的求償金額，目前司法進度正持續進行中，近期將遞件法院，公司希望在今年底前完成，若勝訴且獲得賠償，則將對今年獲利大補，轉盈在望。

在下階段取證方面，Lidocaine的原廠藥名是Lidoderm，是一種帶狀皰疹緩解神經痛的貼布，據統計，該產品目前一年銷售額約13億到14億美元，是安成藥旗下的重磅型大藥。

內部指出，不論是抗神經性疼痛的大藥Lidocaine或降血壓的膠囊製劑Diltiazem，都已經送申請FDA藥證多年，事實上已超過FDA批准的正常時限，因此隨時可能獲准，而公司在美擁有完整且專業的銷售團隊，只要一通過就可加入市場戰局。

前此，安成的高血壓用藥Nifedipine、阿茲海默症用藥Donepezil，3月已在美上市，目前市占率已經到達兩位數，銷售成績優於內部預期，下半年看好。

值得注意的是，安成藥第2季財報提前交出好成績，當季因有武田和解金約3億元入帳，推升EPS來到0.69元，讓單季提前轉盈，優於市場預期。法人估，安成藥在多個產品市占率繼續攀升、新藥證加入、對Par求償官司若順利狀況下，下半年營運頗有想像空間。

評析
安成藥在多個產品市占率繼續攀升、新藥證加入、對Par求償官司若順利狀況下，下半年營運頗有想像空間。

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轉貼2015年8月26日財訊快報，供同學參考

新品美韓上市帶動，美時下半年業績逐季攀升

【財訊快報／何美如報導】

    特殊學名藥廠美時(1795)正式整軍完成後，上半年效益顯現，營運順利轉盈。總經理楊銳達(Renaat Janssen)表示，上半年在台灣、韓國共上市6項產品，避孕用藥Levonorgestrel將在第三季下旬出貨美國，高血壓用藥Maxsartan也規劃9月取得健保價後在韓國上市，現也在洽談取得中樞神經產品的經銷權，最快年底前就能發酵。隨著新品上市效益帶動下，下半年營收將逐季成長，法人預估，第三季獲利不會比第二季差。

    楊銳達表示，營運策略採自身成長及併購併進，將持續提升現有產品及新產品之市場占有率，目前已選定26個策略產品，針對韓國及其她亞洲市場進行佈局。Alvogen Korea專注韓國市場，美時台灣則持續全球佈局，將持續在美國、歐盟及日本進行藥證申請。

    上半年合併營收為26.31億元，主要來源為韓國子公司Alvogen Korea，占比約8成，台灣占比約15%，印度等其他市場約5%。美時台灣今年上半年已取得9個產品、14張藥證，包括中樞神經、癌症、腦癌、高血壓等用藥。上半年也在台灣上市6項產品，韓國地區也上市2個產品。

    美時積極佈局美國市場，目前已提出8項藥證申請，今年6月已取得避孕用藥Levonorgestrel的美國學名藥證，該藥市場規模達1.5億美元。楊銳達表示，將在8月底、9月出貨，第四季也有機會再取得新的藥證。美國市場具效率、藥價也高，外界預期，此將成為下半年營收、獲利向上的重要動能。

    韓國市場方面，Alvogen Korea亦於6月底取得高血壓用藥Maxsartan之藥證，預計9月取得健保藥價後上市，成為業績重要動力。楊銳達表示，目前Alvogen Korea主要營收為減肥產品，其產品線豐富，可提供醫生較多的搭配性，上半年更調漲售價。

    未來希望產品線能更均衡，現在已著手與其他藥廠洽談策略聯盟，他透露，已與國際性大藥廠洽談中樞神經產品的經銷權，該產品已在韓國註冊可上市銷售，順利的話，今年底前會開始貢獻業績。另外，未來也規劃把台灣美時的中樞神經產品帶入韓國市場。

    隨著美國、韓國等市場新產品上市，下半年營收可望逐季成長。由於美國市場的藥價較高，及合併後的效率持續提升，毛利率也有向上空間，法人認為，第三季獲利不會比第二季差。

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轉貼2015年8月26日工商時報，供同學參考

法德藥 獲抗癲癇用藥美藥證

記者杜蕙蓉／台北報導

法德藥（4191）繼實施庫藏股，預計買回自家股票500張後，昨日也公告無償取得抗癲癇用藥Levetiracetam ER Tablets美國FDA藥證，在積極規畫上市下，預計明年將可帶進營收，而因該利多面激勵，該股昨日興櫃股價小紅，以149.99元作收。

由於自行研發設計的長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table 、精神分裂症用藥都誰等美國食品藥物管理局（FDA）藥證中，導致上半年每股虧損3.55元的法德藥，為捍衛股價，該公司將自8月21日起2個月內買回500張自家股票，區間價140～180元。

另外，該公司昨日也公告接獲客戶律師函通知，將無償取得抗癲癇用藥 Levetiracetam ER Tablets美國FDA藥證。

法德藥表示，該產品原是幫美國通路商Boca Pharmacal Inc.合作開發的PIV產品，並已於2012年挑戰原廠專利成功取得FDA藥證。2014年初由於Boca正式被美國Endo製藥集團所購併，依據法德與Boca的協議，該公司有權無償取得該產品的藥證。

評析
抗癲癇用藥積極規畫上市，預計明年將可帶進營收

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轉貼2015年8月26日財訊快報，供同學參考

法德藥降血壓、糖尿病用藥，拼年底獲美藥證

【財訊快報／何美如報導】

    法德藥(4191)宣布無償取得抗癲癇藥Levetiracetam ER Tablets美國FDA藥證，為該公司在美國首個上市的第四類學名藥(PIV)資格產品，有機會拼年底上市，搶食1億美元市場大餅。另二個外界關注的降血壓Metoprolol Succinate ER Tablet及糖尿病Glyburide Tablet用藥，已進入藥證審查的最後階段，有機會在第四季獲得藥證。外界看好，明年營運邁收成期，在三大藥品銷售推升下，業績表現值得期待。

    法德藥表示，長效型降血壓用藥兩項產品先前已完成二次對FDA的回覆，現已進入藥證審查的最後階段，正靜待FDA的上市核准函，有機會在年底取得。該藥品在美國市場高達12億美元，由於製程困難，品質易因產量放大而出現問題，目前原廠市占率仍達5成，另四家學名藥廠市占率僅拿下5成。
    不過，印度學名藥廠2013年遭美FDA警示要求不得出口至美國，2014年又數度遭美FDA要求批次藥物召回，市占率從20%急速降至2%。在供應商減少，市場競爭降低下，外界認為，法德藥的產品若順利在年底取得藥證，由合作夥伴Endo集團負責銷售，成績值得期待。

    糖尿病用藥Glyburide Tablet為一項老藥，市場上僅一家學名藥廠在銷售，美國市場約6500萬美元，也有機會在年底前拿到藥證。抗癲癇藥Levetiracetam ER Tablets原是法德藥與美國通路商Boca 合作開發之第四類學名藥，藥證歸屬BOCA，法德藥則依銷售額分潤，2012年成功挑戰專利取得FDA藥證。不過，隨後Boca被美國Endo製藥集團購併，雙方處於磨合期，產品也因此遲未上市。

    法德藥表示，已無償取得該產品的藥證，相關藥證轉移工作將自即日展開，並不晚於2015年8月28日向FDA辦理藥證所有權人登記移轉作業。目前將著手與潛在合作通路商洽談，希望能拼年底前在美國上市。

    而去年向美國FDA提出藥證申請的抗精神病藥Seroquel XR，已與原廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)達成和解，原廠無償撤銷對法德藥的專利侵權訴訟，並同意法德藥最快於該產品專利權到期前一年，也就是2016年11月可上市銷售。

    法德藥現在也規劃在明年初，向美國FDA提出肌肉鬆弛劑、過動兒症用藥的藥證申請，此兩個產品都是挑戰原廠專利的第四類學名藥，前者美國市場約3.5億美元，後者市場則高達14億美元。

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轉貼2015年8月28日財訊快報，供同學參考

泰合口溶膜 申請日本藥證

【財訊快報／何美如報導】
    泰合藥(6467)宣布癌症化療止吐口溶膜藥TAH4411，向日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)遞送藥證申請，有機會將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品 ，進軍日本化療止吐1.2億美元市場。

    2014年日本化療止吐市場即達1.2億美元，預計全球2018年化療止吐市場將達46億美元，泰合泰指出，現階段聚焦於洽談全球策略合作夥伴，挾其開發的口溶膜劑型所具備的競爭優勢，搶佔此一龐大市場。

    TAH4411以TP(Ondansetron OD Film製劑「TP」)為名稱，向日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)遞送藥證申請。與現行產品相比，TAH4411不需配水服用，具有快速溶解、迅速發揮療效，精緻薄膜、體積小，遮蔽藥物不良味覺 ，不需飲水，無嗆喉危險等優點，此對年長患者尤其重要。此不但大幅提高用藥方便性，亦提升患者長期用藥品質。

    其他產品包括阿茲海默症貼片TAH8801已進入第一期臨床試驗中，且阿茲海默症藥物全球市場2014年即達70億美元。另過動症貼片TAH9901亦已進入第一期臨床試驗中，預估過動症全球藥物市場2020年將達99億美元。

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轉貼2015年8月31日工商時報，供同學參考

陳志明親掌兵符 安成藥進軍美國

記者杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）宣布原任總經理陳貞如因個人生涯規畫辭任，董事長陳志明將親上火線督軍，除了致力於研發高門檻學名藥外，將強化美國及國際市場布局。法人認為，陣前換將將衝擊安成今（31）日股價，但仍給予「中性偏多」評價。

法人認為，陳志明熟悉美國市場，有二次成功創業和被收購的經驗。他創辦的Andrx製藥，曾是美第四大學名藥廠，Andrx製藥2006年以台幣600億被趙宇天成立的Watson藥廠收購。

後來他在2002年起再度創立美國安成（Anchen），2110年4月美國安成透過股權分割，將營運重心移到台灣，包括公司總部、生產及研發全在台灣進行成立台灣安成。

陳志明近年積極布軍美國市場。安成子公司「安成美國」已取得全部50州銷售許可，今年起將成為第一家使用自有品牌、自行在美國銷售學名藥的台灣製藥公司，目前已開始銷售已取得藥證的心絞痛（Nifedipine）和阿茲海默症（Aricept 23mg）學名藥。

今年第二季，安成藥在品牌學名藥上市銷售及認列與Takeda的和解金950萬美元下，單季毛利率提升至25％，每股盈餘0.69元，為上櫃以來首度轉盈；累計前7月上半年營收1.86億元，年衰退率1.32％，上半年每股虧損1.81元。

不過，剛辭任的陳貞如，負責該公司整體美洲區域學名藥及品牌藥物事業購併、合資合作、企業分割、技術及產品之對內及對外授權、以及策略聯盟等重要商業活動，總計在美國及美洲大陸地區累積了超過18年以上的藥品市場實務經驗，如今去職原因也備受外界好奇。

安成藥表示，陳志明親自領軍，將可使公司經營策略更加明確，產品選題方向更加清晰，更令公司高層主管精益求精，全體將士用命，整合集團資源，持續增加公司核心競爭力。

評析
陳志明親自領軍，將可使公司經營策略更加明確，產品選題方向更加清晰

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轉貼2015年9月1日財訊快報，供同學參考

健喬攜手日本藥廠KYORIN引進膀胱過動症專利新藥

【財訊快報／何美如報導】

    健喬信元(4114)今(31)日宣布，引進日本大藥廠杏林製藥株式會社(KYORIN)的專利新藥與製程。該新藥為Uritos，是治療膀胱過動症之新成份新藥，可改善膀胱過動症所引起之急尿、頻尿、夜尿與急迫性尿失禁等症狀，2014年日本銷售額已突破39億台幣。

    根據一項大型兩岸三地的研究調查發現，華人膀胱過動症(OAB: overactive bladder)的盛行率是15.8%，而臺灣本土所作的研究調查發現OAB的盛行率是16.9%；且不論男女族群皆受此病症所困擾，隨著年齡增長，發生率也增加，臨床症狀常影響病人的日常作息、睡眠、社交等生活品質。

    Uritos為治療膀胱過動症之新成份新藥(成份：Imidafenacin)，其優勢為較具專一、高選擇性的抗膽鹼藥物可直接作用於膀胱平滑肌，改善膀胱過動症所引起之急尿、頻尿、夜尿與急迫性尿失禁等症狀，同時可有效降低全身性的副作用，如口乾、便秘。自2007年日本上市後，廣受患者與醫生好評，2014年日本銷售額已突破39億台幣，且逐年成長。

    健喬長期著根於泌尿科領域藥品發展，製造、經銷及代理新藥及學名藥，多項產品廣獲患者肯定使用，治療膀胱過動症的用藥，目前已穩居市佔率第一。除自有品牌外，亦引進多項特色新藥，包括日本橘生藥廠專利授權在台製造之攝護腺肥大用藥領先品牌優列扶 Urief 、自加拿大第一學名藥廠PMS引進之欣益健，以及使用於中樞尿崩症、原發性夜尿症的沛卜淨錠0.1毫克/ PMS-Desmopressin。

    健喬表示，與Kyorin大藥廠均專精發展特色製藥，其中呼吸道用藥與泌尿道系統用藥，是最大交集。本次所引進的膀胱過動症新藥Uritos(Imidafenacin)，將加速強化健喬於泌尿科市場佈局，以及完整建構全產品線。健喬已有多項新藥臨床及上市的經驗，此藥品計劃於台灣、香港兩地多家醫療中心同步進行臨床試驗，以加速Uritos之上市規劃，照護國人患者健康。

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轉貼2015年9月3日工商時報，供同學參考

健喬二度實施庫藏 擬再買5千張

記者杜蕙蓉／台北報導

健喬（4114）在股價直直落中，今年二度宣布實施庫藏股，預計自9月1日起買回5千張自家股票，買回區間價格18.76至46.90元。法人預期，健喬今年在本業明顯成長。先前併購的藥廠效益顯現，今年營收維持2成成長機會下，此次庫藏股應能明顯發揮效益。

健喬6/12至8/11間，已實施過庫藏藏股，共買進自家股票3,031張，平均買進價格32.399元；不過，近一個半月以來，股價依舊大跌35％，因此，董事會決議自本周起再買回庫藏股5千張，受惠該消息面激勵，該股昨日上漲4.84％，以29.25元作收。

今年題材不少的健喬，除了子公司益得開發帝滿舒（Duasma）、氣喘緊急治療產品欣泛（Synvent）藥品上市，因華的心血管藥物Coreg緩釋劑型也進入美國三期；2016年有機會授權歐美外，健喬本業也是穩定成長，累計前7月營收10億元，年增率也達20.29％。

另外，健喬近日也宣佈引進日本大藥廠杏林製藥（KYORIN）的專利新藥與製程。該新藥為Uritos，是治療膀胱過動症之新成份新藥2014年日本銷售額已突破39億台幣，且是逐年成長。

健喬表示，該公司與Kyorin大藥廠均專精發展特色製藥，其中呼吸道用藥與泌尿道系統用藥，是最大交集。本次引進的膀胱過動症新藥Uritos（Imidafenacin），將加速強化健喬於泌尿科市場佈局，及完整建構全產品線。

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轉貼2015年9月7日經濟日報，供同學參考

法德藥拓版圖 進擊兩岸

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

法德藥表示，公司市場拓展腳步將加快，除了已經陸續達陣的美國市場，近期將把旗下精神分裂用藥Quetiapine分別送申請台灣、大陸學名藥證，擴大納入華人市場。

法德藥表示，近期中國大陸食品藥物監管總局（CFDA）提出藥政改革的決心，希望在最短時間內把偽劣假的臨床數據、上市藥品全部逐出市場，這對台灣而言不啻是一大利多，有利加快台灣生技公司在大陸產品上市時程。

近期，法德藥旗下抗癲癇用藥 Levetiracetam ER，正式取得美國食品藥物管理局（FDA）藥證，為該公司首個取得上市的第四類學名藥（P4）資格產品，該產品今年底前就有可能上市，貢獻營運。

法德產品線今年已經陸續準備就緒，除了Levetiracetam ER，旗下有多項產品也將傳出捷報，其中，長效型降血壓藥Metoprolol及市場利基型糖尿病藥Glyburide，也正等待美國FDA核准後，即可上市銷售。

其中，Metoprolol也已經送申請大陸藥證，法德藥表示，近期，Quetiapine也會繼續送進CFDA，由於法德藥在大陸廣東佛山的廠已經在2013年以零缺失獲得美國FDA查廠通過，這對該公司未來在大陸申請藥品查驗，也會是一項加分利基。

市場方面，Metoprolol的市場規模達到12億美元，另外，降血糖藥物Glyburide，是一種糖尿病二型患者所使用的「刺激胰島素」產品，該產品在美國市場規模約6,500萬美元。

法德藥創辦人暨董事長黃逸斌是科學家出身，1997年在台創辦英伯士藥廠，後分別被生技四天王之二的許中強、陳志明青睞，提出合作案，2002年陳志明創辦美國安成，而旗下的第一個大藥Wellbutrin XL就交給英伯士負責開發。

黃逸斌與國內多個大藥廠創辦人一樣都是北醫藥學系畢業，後留美專攻工業藥學，返台後進入藥技中心服務，幾年後自行創業，曾幫許多藥廠設計、開發產品。

評析
法德藥市場拓展腳步將加快，旗下精神分裂用藥Quetiapine分別送申請台灣、大陸學名藥證，擴大納入華人市場。

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轉貼2015年9月10日工商時報，供同學參考

學名藥遭貶低 生技界叫屈

記者杜蕙蓉／台北報導

健保署近日擬試辦「藥物差額給付」引爆國內學名藥廠反彈，生技大咖昨（7）日重砲批評。學名藥四大天王的Impax（益邦）創辦人許中強表示，歐美日等先進國家，政府都鼓勵學名藥，台灣政府態度要明確，不能讓民眾覺得國內廠商開發的學名藥是次等的！

首度參加BTC的旅美生技專家許中強表示，全球知名的大藥廠TEVA，是從學名藥起家，目前先進國家都積極進行醫改，鼓勵使用學名藥，以美國FDA為例，政府會主動宣傳學名藥和原廠藥是一樣的，而台灣健保負擔那麼大，使用學名藥對財政才有助益。

生策會常務理事胡幼圃建議，台灣健保藥價給付應該要有區分，如果BA/BE等條件都符合，且是PIC/S藥廠，就能給予最高藥價。

製藥公會理事長陳威仁直言，政府一手要求品質導入PIC/S GMP，另一手卻貶低學名藥廠，目前台灣學名藥廠在國內健保的用量占比75％，但藥價占比只有23％。在世界各國都在鼓勵學名藥中，國內藥廠開發的學名藥外銷佔比逐年提高，台灣已經進軍9個先進國家，足見我們的技術和生產水平是禁得起考驗。

評析
政府一手要求品質導入PIC/S GMP，另一手卻貶低學名藥廠，不能讓民眾覺得國內廠商開發的學名藥是次等的。