生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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轉貼2015年9月10日財訊快報，供同學參考

美時避孕用藥將出貨美國 9月營運看升

【財訊快報／何美如報導】

    特殊學名藥廠美時(1795)8月合併營收為4.37億元，月減17.6%。不過，避孕用藥Levonorgestrel已接到訂單，正積極準備出貨美國市場，高血壓用藥Maxsartan也規劃9月取得健保藥價後在韓國上市，而洽談的中樞神經產品經銷權最快年底發酵，後續營運展望樂觀。法人預估，下半年營收、獲利將逐季攀升。

    美時8月合併營收為4.37億元，月減17.6%，但年增93.4%；累計1-8月營收35.86億元，年成長140.8%。美時表示，去年取得美國ANDA藥證之非類固醇抗炎藥物Mefenamic Acid 250mg Capsule(簡稱MFC)本月再度出貨美國，本身之營收較上月成長逾40%；然而，韓國子公司7月營收基期較高，韓圜對新台幣匯率持續走貶，及韓國當地藥局通路去化因MERS疫情所造成之庫存影響，導致本月合併營收較上月減少。

　  目前在美國市場已提出8項藥證申請，美時表示，已接到訂單、正積極準備出貨，將強化美時於美國市場之產品佈局，此將成為下半年營收、獲利向上的重要動能，而MFC也將持續貢獻。

　  韓國市場方面，高血壓用藥Maxsartan預計9月取得健保藥價後上市，並已與國際性大藥廠洽談中樞神經產品的經銷權，該產品已在韓國註冊可上市銷售，順利的話，第四季會貢獻業績。

　  在美國、韓國市場雙引擎帶動下，下半年營收可望逐季成長。由於美國市場的藥價較高，及合併後的效率持續提升，毛利率也有向上空間，法人認為，獲利也有機會逐季揚升。

評析
在美國、韓國市場雙引擎帶動下，下半年營收可望逐季成長。

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轉貼2015年9月18日工商時報，供同學參考

安成藥GDR 成功募資28.3億元

記者杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）昨（17）日宣布，完成1,440萬單位海外存託憑證（GDR）募資，成功募集8,700萬美元（約當新台幣28.3億元）海外資金，開啟國內上市櫃生技醫療類股第一家到海外發行GDR的公司，預計將掀起跟進風。

安成藥表示，此次發行GDR，每單位為6.05美元，發行總數1,440萬單位海外存託憑證表彰1,440萬股普通股，每股發行價格約當新台幣197元，較過去五個交易日之平均收盤價格折價9.8％。

雖然成功海外募集資金，不過受到GDR折價發行影響，安成藥昨日股價表現弱勢，跳空開低走低，盤中一度觸及跌停價221.5元，終場以224元作收，跌幅仍達8.94％。

安成財務長何一華表示，此次發行GDR，引進不少國際優質機構投資人，可大幅提升公司國際知名度。而募得的資金，將用於研發計畫的繼續執行、增加投資中國子公司以及擴建台灣廠房生產線等用途。

營運漸入佳境的安成，主力戰場為美國學名藥市場，在子公司「安成美國」已取得全美50州銷售許可下，推波安成今年起將成為第一家使用自有品牌、自行在美國銷 售學名藥的台灣製藥公司，目前已開始銷售已取得藥證的心絞痛（Nifedipine）和阿茲海默症（Aricept 23mg）學名藥。

安成藥第二季在品牌學名藥上市銷售及認列與Takeda的和解 金950萬美元下，單季毛利率提升至25％，每股盈餘0.69元，為上櫃以來首度轉盈；累計前7月上半年營收2.5億元，年衰退率2.45％， 上半年每股虧損1.81元。

法人認為，安成藥目前被看好是治療AIDS患者厭食症的Megace ES學名藥，可望在第四季上市，而重磅級用於治療帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm學名藥，市場需求高達13億美元，預期明年有機會上市，讓安成藥明年起將啟動高獲利機制。

評析
安成主力戰場為美國學名藥市場

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轉貼2015年9月19日工商時報，供同學參考

益得 帝舒滿可望登陸

記者杜蕙蓉／台北報導

益得生技（6461）18日宣布，旗下帝舒滿（Duasma）已獲中國大陸覆核標準及檢驗合格報告，由於該藥符合7月底公告的急需藥品，預期藥證審查速度將加快，可望攻進大陸整體吸入劑1.5億美元市場。

帝舒滿（Duasma HFA MDI）主要成分為budesonide皮質類固醇藥物，此成分為中國市場最主要應用於氣喘控制的單方類固醇藥物，需求龐大，整體吸入劑市場銷售額每年超過1.5億美元，而全球市場每年規模更達22億美元以上，此產品目前已取得台灣、香港、澳門藥證，並上市銷售。

益得鎖定利基市場，2014年以9.28億購買原諾華藥廠在台子廠，該廠預定2016年完工投產，每條線年產能3千萬支定量噴霧劑MDI；而新增加的乾粉吸入劑DPI產線，第一條初期年產能預計有300萬支以上。

積極瞄準吸入劑產品的益得，旗下複方新藥SYN006「用於氣喘之吸入性複方組合物」將啟動第三期臨床試驗；新劑型新藥SYN010也將因應歐美法規申請第三期臨床試驗，隨著多項成果陸續展現，現已有中國大陸大型中央企業醫藥集團與多國製藥公司積極洽談合作。

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轉貼2015年10月6日工商時報，供同學參考

加入TPP 學名藥廠剉

記者杜蕙蓉／台北報導

TPP、RCEP談判在即，預期專利連結制度將直接衝擊生醫產業，並形成新藥公司高歌，學名藥和生物相似藥廠「剉咧等」的困境；生策會常務理事胡幼圃表示，政府應爭取加入TPP，並以保障未被滿足醫療需求的藥品和醫材、首仿學名藥的原則，做為參加條件。

行政院副院長張善政表示，生技產業經過多年發展已出現「叫好」味道，台灣若能加入跨太平洋夥伴關係協議（TPP）、區域全面經濟夥伴協定（RCEP），將有助於提高原料藥、新藥及醫療器材的外銷力道，擴大目前不到1％的全球市場占有率，不過，有關新藥專利保護期延長及專利連結制度相關協定，也將衝擊我國學名藥和生物相似藥的發展。

胡幼圃指出，基於生技產業的長久發展，一定要加入TPP、RCEP，但目前美國的法令是在1984年訂定，與現況已有很大的不同。例如新藥認定是以新化學成份為主，第四類學名藥（P4，即首仿學名藥）則擁有180天獨賣權，但美國和台灣的法規不同。在美國是拿到藥證後即可銷售，台灣卻有冗長的健保價核定和藥進醫院的程序，因此，180天的制度無法保障國內首仿學名藥廠，必須要修定為取得健保價後起算。

為減少對生技產業的衝擊，生策會∕生策中心和經濟部技術處昨（5）日共同舉辦「加入TPP、RCEP對生技新藥產業之契機與挑戰」論壇，吸引專家熱烈討論台灣可行的方向。

台北大學副教授李素華指出，專利連結的運作極具系統性及細膩性，未來實施時宜一併規畫如何利用專利連結制度增加外資投資台灣誘因、創造國內高附加價值工作機會。展旺董事長顧曼芹認為，新藥研發需要健全專利策略來保護研發成果擴大上市後的營收。

評析
TPP有關新藥專利保護期延長及專利連結制度相關協定，將衝擊我國學名藥和生物相似藥的發展。

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轉貼2015年10月7日財訊快報，供同學參考

杏輝 Q4美國直銷客戶重啟拉貨 力拼轉盈

【財訊快報／何美如報導】

    杏輝(1734)隨著時序進入旺季，9月起營收將逐步增溫，且管花肉蓯蓉原料第四季將重啟出貨，供應美國直銷客戶，有機會帶動單季營運轉盈。不過，子公司杏國(4102)共有四項新藥在人體臨床階段，研發支出費用可能超過2億元，杏輝須依持股認列近億元的損失，今年營運恐小虧，為面臨成立以來首度虧損。

    子公司杏輝天力(杭州)原是杏輝小金雞，去年營收貢獻超過1億人民幣(折合新台幣約5.5億元)，主要是出貨管花肉蓯蓉原料給美系直銷客戶。不過，今年受中國政策打奢影響，上半年僅5月短暫出貨，今年前9月營運轉為小虧，不過，第四季客戶將重啟拉貨，法人預估，全年營收貢獻約2至3億台幣。

    持股超過4成的子公司杏國，在手共五項新藥，其中菜花治療的植物新藥SB03(酚瑞淨)已在台灣、澳門開賣。治療頭頸癌的新藥SB01已通過美國FDA准予執行第二期人體臨床試驗；進入台美臨床二／三期的老年性黃斑部病變新藥SB04，及規劃進入全球三期臨床的抗三陰性乳癌新藥SB05，外界均看好將吸引國際藥廠洽談合作授權。法人預估，今年研發費用支出將過2億元，杏輝須依持股認列近億元的損失。

    受到中國打奢政策影響，上半年管花肉蓯蓉原料出貨停滯，美國直銷客戶僅短暫在5月下單，加上台灣部分產品自主下架影響整體買氣，認列子公司杏國的投資損失，上半年營收10.34億元，年衰退28%，每股虧損0.22元。法人預估，前三季每股虧損約0.4元。

    隨著9月起旺季到來，及自主下架事件影響淡化，藥品、保健品的買氣將好轉，杏輝營運也將回溫。另外，美國直銷客戶可望在第四季重新下單拉貨，更成為營運重要動能，法人預估，單季營收可望衝上7至7.5億元水準，並帶動單季轉盈。

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轉貼2015年10月12日財訊快報，供同學參考

美時韓國子公司拿下精神分裂用藥代理

【財訊快報／何美如報導】

    特殊學名藥廠美時(1795)旗下之韓國子公司Alvogen Korea宣布與國際知名大廠AstraZeneca Korea簽訂精神疾病用藥Seroquel於韓國市場之獨家銷售契約，Alvogen Korea將擁有於韓國市場獨家行銷、銷售及代理該項產品之權利，最快年底前就能貢獻業績。

    目前Alvogen Korea主要營收為減肥產品，美時積極擴大產品線，今年6月底取得高血壓用藥Maxsartan之藥證，也規劃近日取得健保藥價後上市，並著手與其他藥廠洽談策略聯盟，如本次簽訂的精神分裂病症用藥，早已在韓國註冊上市銷售，今年底前就會開始貢獻業績，未來也規劃把台灣美時的中樞神經產品帶入韓國市場。

    Seroquel係為AstraZeneca所研發之精神分裂病症用藥，主要用於躁鬱及精神分裂病症之治療，自2001年首次於韓國市場上市以來，已成為目前抗精神病藥物之主流用藥，擁有市場領導地位。Seroquel有兩種劑型–一天服用兩次的標準劑型及一天僅需服用一次的長效劑型，醫師可依病人病癥及治療狀況選擇最適當之劑型與用量，使得Seroquel成為目前抗精神病用藥領域中最常使用之處方用藥。

    美時製藥執行長暨總經理楊銳達(Renaat Janssen)提到，透過策略合作的方式取得抗精神病領域中領先之品牌處方用藥Seroquel，將使得Alvogen Korea及美時集團整體之產品組合更加堅強完整、能夠在當地中樞神經專科領域建立穩固的成長基石、並且策略性地成功打入神經科學及心理醫學等專業領域。

    AstraZeneca韓國區總裁Liz Chatwin則提到：「Seroquel自2001年於韓國市場上市以來，即為深受精神分裂、躁鬱、及其他主要精神疾病所苦的病人提供適切的協助、並成為抗精神病專科之主流用藥之一。我們非常高興能與Alvogen Korea合作，相信Alvogen Korea在中樞神經及精神疾病用藥領域的專業及熱忱將能持續為病人提供最好的服務及支持。」

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轉貼2015年10月12日財訊快報，供同學參考

美時 Q3營收創新高 Q4營收續拼新高

【財訊快報／何美如報導】

    特殊學名藥廠美時(1795)第3季合併營收14.28億元，較前一季成長約6.8%，再創單季營收歷史新高。隨著避孕用藥Levonorgestrel等新產品上市，有助整體毛利率提升，加上合併效率持續提升，法人預估，第三季獲利不會比第二季差，每股盈餘(EPS)有機會挑戰0.4-0.5元，第四季營收、獲利將進一步向上。

    9月合併營收為4.6億元，年成長約145%，月增率也達5.2%。第3季合併營收約14.28億元，較前一季成長約6.8%，再創單季營收歷史新高。美時表示，外銷成長動能強勁，旗下避孕用藥Levonorgestrel於9月正式出貨美國市場，加上韓國子公司營收回穩，推升9月合併營收創下今年次高。

    由於美國市場藥價較高，第三季上市的避孕用藥Levonorgestrel可望帶動整體毛利率向上，加上新美時合併後的效率持續提升，法人預估，毛利率、淨利率都有機會提升，單季每股盈餘有機會挑戰0.4至0.5元。

    展望第四季，除了韓國子公司新拿下的大廠AstraZeneca Korea精神疾病用藥Seroquel獨家代理權開始發酵，美時的中樞神經、事後避孕藥在美國市場出貨也增溫，而銷售中國市場的抗憂鬱藥美時玉也將成長，第四季營運可望再創新高。

評析
第三季獲利不會比第二季差，第四季營收、獲利將進一步向上。

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轉貼2015年10月23日財訊快報，供同學參考

益得啟動中國市場授權開發

【財訊快報／何美如報導】

    益得生技(6461)用於氣喘日常控制的帝舒滿(Duasma)及氣喘緊急治療的欣泛(Synvent)已送件中國藥證註冊案，在中國2015年第140號公告以及國發44號實施，審評速度有望加快。為加速中國市場授權及合作開發，近日將參與北京交流會，與三十餘家中國各省具代表性的醫藥企業商談，啟動專利授權、共同開發、經銷授權或投資等各種合作。

    益得開發中的新藥，包括符合美國505(b)(2)新劑型新藥SYN010將於2016年於台灣、中國、南韓等地進行多國多中心的第三期臨床試驗;新複方新藥SYN006，已完成臨床二期試驗，亦將於2015年底啟動第三期臨床試驗。發展中的新藥已陸續取得多國專利核准，其市場規模約達150億美元。

    已在台上市的帝舒滿、欣泛均，均已送件中國藥證註冊案。中國今年7月祭出中國公告第140號公告，及國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見 (國發〔2015〕44號) 實施，外界預期，藥品集中審評制度將加速取證，益得藥證審核有機會加速。

    益得表示，這項獨特的技術平台及發展成果，一直受到國際知名大藥廠接觸期能合作外，亦持續有中國大型中央企業醫藥集團積極爭取合作。為更有效率促成合作機會，益得表示，10月24日將在北京希爾頓逸林酒店舉辦交流會洽談項目對接安排，與三十餘家中國各省具代表性的醫藥企業商談合作機會，其內容不排除包括專利授權、共同開發、經銷授權或投資等各種模式的合作，以加速擴大成長動能。

評析
中國醫療改革，藥品集中審評制度將加速取證，益得藥證審核有機會加速。

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轉貼2015年10月26日財訊快報，供同學參考

泰合美國AAPS年會將發表口溶膜平台

【財訊快報／何美如報導】

    泰合藥(6467)癌症化療止吐口溶膜「TAH4411」已於8月完成遞件申請日本藥證，並洽談全球授權夥伴。該公司27日將在美國製藥科學家協會(AAPS)年會中發表「快速釋放及矯味之Lidocaine口溶膜配方及其平台科技」，冀能建立國際合作管道。

    今年為第30屆AAPS年會，自10月25日起於美國奧蘭多舉辦，預計參與年會人數將超過7500人，並有多達600多家全球藥廠與會。AAPS總會員數超過1萬人，會員的國籍涵蓋70個國家以上，此年會在全球生技製藥學術領域及產業中皆具相當的知名度與影響力，每年學界、USFDA及全球各大藥廠都在AAPS發表最新的研究結果，引領產業的發展，並藉此尋找合作夥伴。

   泰合藥表示，Lidocaine最常使用於局部麻醉，尤其是牙科手術，現行劑型僅有針劑，噴霧及凝膠。針劑藥效快，但是病患須承受挨針之苦，噴霧及軟膏的藥效較慢，且無法確認投與劑量。泰合藥的技術平台能完全遮蔽既有的苦味，讓病患含一片口溶膜後，在10秒內即可感覺到麻醉藥效，大幅提高使用上的方便性。此次在國際舞台上展現自身的技術優勢，除了提升知名度，並藉此吸引國際藥廠，積極建立國際合作管道。

    泰合藥強調，其為台灣唯一一家擁有全球最新透黏膜藥物傳輸技術的藥廠，相較於全球其他同類型藥廠，其技術平台具備可將藥物滲透率提高數倍並更精準且更快速達到藥效，將藥物承載量提升數十倍，擴大可承載藥物類別，及矯味技術能完全屏蔽藥物味道等優勢。

    利用口溶膜平台技術所開發出來的癌症化療止吐口溶膜「TAH4411」，臨床試驗結果極佳，已於今年8月完成遞件申請日本藥證，瞄準日本一年1.2億美金市場，並開始洽談全球授權夥伴。阿茲海默症貼片「TAH8801」已進入第一期臨床試驗中，根據Visiongain研究報告指出，全球市場2014年即達70億美金；過動症貼片「TAH9901」亦已進入第一期臨床試驗中，根據GBI Research預估過動症全球藥物市場2020年將達99億美金。

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轉貼2015年10月27日聯合晚報，供同學參考

看好全球中樞神經用藥 友霖與美藥廠策略結盟

聯合晚報 記者徐睦鈞／台北報導

上櫃股友華（4120）轉投資興櫃股友霖生技（4166）今宣布，與美國Supernus藥廠策略結盟，Supernus藥廠將授權技轉旗下一項中樞神經疾病新藥給友霖，技轉成功後將供應全球市場。此為友霖第一個獲美國藥廠技術轉移的合作案，不僅擴大製造領域，整體產能亦將隨之提高。

友霖執行長蔡孟霖表示，友霖和Supernus藥廠都是專注於中樞神經醫學方面的藥物開發，此次與Supernus藥廠策略合作，是雙方看好全球中樞神經用藥市場的需求與發展，結合彼此的研發優勢及產製能力所促成。

友霖研發重點向來以中樞神經用藥領域為主力，尤其以自擁專利的多層次藥物控制釋放技術（MPRT）研發的過動兒新藥，以及治療巴金森氏症病患口涎溢流症狀的涎漏新藥，備受外界關注其進展，目前兩項新藥已分別進入第二、三期臨床試驗階段。

另一方面，通過國內PIC／S GMP及美國食品藥物管理局查廠認證的友霖雲林廠，在膠囊藥物的年產量可達1.6億顆，能充份供應國際市場，專業的製造能力是獲得此次技術轉移合作的重要因素。

友霖目前擁有糖尿病學名藥Miglitol錠劑（25, 50, 100mg）及肌肉鬆弛劑 Carisoprodol Tablets USP（350mg）兩張美國學名藥藥證，並正依照計畫陸續生產中。

另外，美國FDA也已受理降血脂用藥Pitavastatin第四類學名藥(Paragraph IV)專利挑戰之申請案，現在加上中樞神經藥物的技術轉移，預估未來因應全球市場的產能將大幅提升。

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轉貼2015年11月17日工商時報，供同學參考

結盟Kwang Dong，健喬攻韓荷爾蒙藥品市場

【時報記者郭鴻慧台北報導】

    健喬信元(4114)旗下性荷爾蒙獨立專門廠通過韓國食品藥物安全管理局(Ministryof Food and Drug Safety)境外查廠評鑑，並取得成分levonorgestrel藥證(韓國註冊產品品名為SAFEONE-PLUSTablets 1.5 mg)，攜手韓國Kwang Dong藥廠(Kwang Dong Pharmaceutical Co., Ltd.)，進軍韓國藥品市場。

  目前性荷爾蒙同類產品於韓國市場產值約達2.5億新台幣，呈現逐年成長趨勢，健喬看準此機會，自2013年與韓國KwangDong藥廠簽訂合作銷售合約，即鎖定此成分為註冊標的。Kwang Dong藥廠專精於藥品製造與行銷，近年營收持續攀升，兩家藥廠合作加乘優勢，此產品外銷獲利可期。

  健喬集團擁有包括「定量噴霧劑」、「鼻噴」、「發泡錠」、「荷爾蒙」四大技術平台，本次取得韓國食品藥物安全管理局評鑑的荷爾蒙獨立專門廠，業於2011年取得TFDA評鑑符合PIC/SGMP，持續研發相關藥品，積極拓展國際市場版圖，品項中「安立婷Antilin (levonorgestrel)」位居台灣事後避孕丸第一品牌。

  健喬深耕荷爾蒙產品之研發製造，在性荷爾蒙領域用藥的市占率為台灣第一，產品涵蓋女性荷爾蒙及癌症治療用藥，包括：女性荷爾蒙，更年期口服用藥、外用凝膠、口服避孕藥及事後避孕丸；男性荷爾蒙；攝護腺癌用藥；癌症輔助治療用荷爾蒙。

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轉貼2015年11月21日工商時報，供同學參考

泰合引進韓玻尿酸針劑 進軍微整形

記者杜蕙蓉／台北報導

泰合生技（6467）繼開發的癌症化療止吐藥品「TAH4411口 溶膜」已向日本PMDA申請藥證，力拚2017年上市後，昨日也宣佈引進韓國LG玻尿酸針劑，進軍台灣微整形市場。

泰合表示，預計於21日推出的韓國醫美用針劑玻尿酸領導品牌伊芙瑞（YVOIRE），是LG集團旗下專精於醫藥領域公司LG Life Science（LGLS）所自主研發製造。

LGLS將醫美用玻尿酸以藥品等級規範，從玻尿酸原料的菌株培養，到獨家交聯技術開發，目前原料已經通過美國FDA及歐洲EDQM雙認證，並在日本、中國、義大利等21個國家上市，而在韓國市佔率已超過20％。

以透上皮細胞傳輸平台（TDS）技術開發新劑型新藥的泰合，目前開發的產品是鎖定中樞神經（CNS）疾病及癌症（Oncology）兩大領域，每項產品的市場商機皆超過10億美元。

泰合表示，該公司開發的已阿茲海默症貼片「TAH8801」已進入第一期臨床試驗中，根據Visiongain研究報告指出阿茲海默症藥物全球市場2014年即達70億美元。

另外，過動症貼片「TAH9901」也已進入第一期臨床試驗中，根據GBI Research預估過動症全球藥物市場2020年將達99億美元。

至於瞄準2018年全球市場將達49億美元市場的癌症化療止吐口溶膜「TAH4411」，已於今年8月完成遞件申請日本藥證，並開始洽談全球授權夥伴。

泰合表示，除了專注於新劑型新藥開發外，該公司也積極將TDS技術平台應用於透皮保養品及醫美產品開發及銷售，其中自主開發的摩保利葡萄糖胺乳霜（MoblexTM）已成為市場領導品牌。而此次代理的伊芙瑞將與泰合生技原有之醫美產品配套，提供消費者更完整的系列產品。

評析
泰合藥為台灣唯一擁有最新透黏膜藥物傳輸的藥廠，可將藥物滲透率提高數倍並更精準且更快速達到藥效

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轉貼2015年11月24日財訊快報，供同學參考

健亞Q4營收增溫，代工、品牌雙增長，2017年營運攀高峰

【財訊快報／何美如報導】

    健亞(4130)今年營運受健保藥價調降影響，業績、獲利同步下滑，不過，一項品牌管制藥將進行藥證轉換，客戶在近二個月提前出貨，代工訂單12月也增溫，第四季營收有機會逼近首季表現，年增率超過15%，全年營收有機會持平去年。明年代工、品牌雙增長，化療止吐貼片GranPatch也力拼明年底上市，將帶動2017年營運再攀高峰。

    目前代工、品牌學名藥營收占比各半，代工客戶以第一三共的訂單貢獻最大，占比超過5成，今年訂單穩健；而品牌藥市場今年出貨量雖成長，惟受健保藥價調降影響，前三季業績貢獻度下滑。今年前三季營收3.49億元，年衰退5.7%，獲利更衰退近4成，每股盈餘0.43元。

    10月營收回溫至4337萬元，年增率超過10%。健亞表示，主要係一項管制藥將轉換藥證，客戶提前在10、11月出貨帶動，而12月代工訂單也會增溫，第四季營收將優於第三季，法人認為，有逼近首季高峰、挑戰1.2億元以上實力，年增率將超過15%，並帶動全年營收與去年持平，EPS約0.5至0.6元。

    展望2016年，代工產品在既有客戶訂單增長下，業績將穩健增長，品牌藥也可望有個位數的增長。健亞指出，成長力道則端看口腔用抗生素滅菌靈切入大醫院的成效，今年第四季已積極進行前置作業，明年將有成效顯現，冀該項產品業績成長3-4成。

    新劑型新藥化療止吐貼片GranPatch先前已循特殊法規的規範進行臨床試驗，現已送件CDE，目標明年第二季取得藥證，明年底上市，此將成為2017年業績成長最大動能，將帶動營運再攀高峰。

    新藥方面，已授權台灣大塚製藥的PMR，三期臨床試驗已獲准，預計明年第一季啟動收案，總病人數預估將近300人，順利的話，有機會在一年完成，並規劃2017年第一季在美國進行IND送件，力拼直接進二/三期臨床試驗。

評析
第四季營收逼近首季表現，年增率超過15%，全年營收有機會持平去年。

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轉貼2015年12月3日工商時報，供同學參考

益得授權華潤 搶陸氣喘藥商機

記者杜蕙蓉／台北報導

益得生技（6461）昨（2）日宣布，旗下氣喘藥帝舒滿Duasma，授權大陸第二大的華潤醫藥集團子公司華潤賽科藥業行銷大陸，最快2018年上市，商機規模達43億人民幣。

隸屬於健喬集團的益得生技，專攻定量噴霧吸入劑（MDI）技術平台，以治療氣喘及慢性肺阻塞疾病為主，目前健喬持有益得逾45％股權。

健喬董事長林智暉表示，這是國內定量噴霧吸入劑（MDI）首宗中國授權案。有鑑於中國空氣品質惡化，造成呼吸道病患逐年激增，呼吸道相關藥品之需求量更顯急迫，此次雙方簽訂以帝舒滿合作為始，未來MDI其他品項及母公司健喬的產品都有合作機會。

林智暉表示，健喬集團掌握MDI、鼻噴、DPI（乾粉吸入劑）三類劑型技術，是第一也是唯一具有三類型技術平台製造技術的公司，這技術在亞洲也屬高技術門檻平台，未來益得將提供氣喘藥帝舒滿Duasma於中國獨家進口分裝及市場經銷權予華潤賽科。

華潤賽科是華潤醫藥集團的全資子公司，為研發、製造、行銷兼具的藥業公司，主攻醫院通路，於18個省市、30個城市設有銷售辦事處，具有覆蓋全國的銷售及流通網路優勢。

華潤賽科總經理吳文多表示，雙方的簽約金和未來行銷分潤為保密協議，無法細談簽約內容，但呼吸科產品是華潤未來發展的主流品項，在雙方給組戰略聯盟後，未來將有其他新品項合作，且將聯手進軍海外市場。

吳文多指出，受惠中國44號文件將實施的藥品集中評審制度，可望加速取證下，帝舒滿的取證有機會從國去的3-4年壓縮至2-3年，最快2018年就能在中國上市銷售。

評析
健喬集團是第一也是唯一具有MDI、鼻噴、DPI三類型技術平台製造技術的公司

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轉貼2015年12月9日經濟日報，供同學參考

健喬主流產品 年底可望取得藥證

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

特色藥廠健喬信元（4114）宣布，旗下主流治咳產品「愛克痰」（Actein）發泡錠申請中國大陸藥證註冊，正式獲臨床審評，公司計畫明年中旬完成試驗，預計年底可取得藥證，開始在大陸銷售，搶攻60億元大市場。

健喬近期才與中國醫藥行業第二大央企簽約，針對呼吸道技術平台與產品銷售進行策略合作，又續報佳音，連戰皆捷。

健喬表示，愛克痰是集團呼吸道重點產品，目前國內診所、醫院開出的主要用藥，市占率有六到八成以上，而發泡錠則是入水即溶為氣泡水的錠劑，該產品自2012年送件申請中國藥證，今年也順利取得臨床審評。在台灣，愛克痰一年即有3,000多萬顆的銷售量，營收逾2億元並持續成長。

在取證時程上，健喬表示，愛克痰發泡錠預計2016年底可順利取得藥證，呼吸道領域產品相繼開花結果，大幅拓展健喬集團在中國呼吸道領域市場優勢。

健喬聚焦有五大平台，其中發泡錠技術平台，在台灣是第一、也是唯一的特殊製藥技術，愛克痰發泡錠為主力產品之一，愛克痰主要針對支氣管炎、黏膜炎、大量黏稠液分泌、含痰所引起之刺激性咳嗽等呼吸道疾患。

重要的是，發泡錠劑型有幾個特色，他的「載藥量大、易攝取」的特點，能夠提高患者吃藥的意願，因此適合銀髮族與幼兒，在台灣許多醫師許都願意開這種藥，大陸在老齡化趨勢下，應該也會成為重點藥品。

健喬表示，愛克痰未來於中國市場的行銷規畫，朝向與大型藥業集團策略聯盟，快速佈局市場。法人初估，大陸空污嚴重、吸菸人口多，呼吸道藥品需求強烈，愛克痰發泡錠具備專業技術與配方高穩定度等優勢，預估中國一年約有10億顆以上的市場。

評析
健喬發泡錠技術平台，在台灣是第一、也是唯一的特殊製藥技術

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轉貼2015年12月16日經濟日報，供同學參考

蔡英文：學名藥價應訂下限

經濟日報 記者何孟奎／台北報導



民進黨總統候選人蔡英文昨（15）日表示，政府要求本土藥廠提升製藥品質，也應保障藥廠有合理利潤，不能對藥價不聞不問，造成「血汗藥價」的現象。未來執政後，希望針對學名藥訂出藥價下限，避免學名藥價格像無限落體一直往下掉。

蔡英文昨天參加台灣製藥公會、中華民國製藥發展協會，以及中華民國學名藥協會等三大製藥公會舉辦的「台灣製藥界聯合茶會」。

台灣製藥公會理事長陳威仁表示，國產製藥需要政策引導和公平對待，200多家廠商提供就業人口數十萬，供給健保75%的用藥，但只拿23%的錢，本土製藥廠商應該得到公平對待，例如進口藥只要書面查核，國產藥卻要實地和機動查廠；國產製藥出口，當地國要實地查廠，並不公平。

蔡英文說，發展學名藥也是生技產業重要的一環，政府要負起更多責任，不只檢討藥品相關法規，也要輔導廠商落實相關規範。

蔡英文指出，她的生技製藥產業政策有四大重點，第一是藥品政策應以藥品品質為管理核心，國內施行PIC／S認證制度後，政府應與製藥公會合作，輔導中小型藥廠通過認證，保障國人用藥品質。

至於學名藥的藥價政策涉及對外談判，會納入整體藥價考量，具體目標是讓藥廠有合理利潤，健保藥價會和健保財務、藥廠合理利潤與涉外談判一起做。

第二是厚植國內製藥產業實力。未來政府不會獨厚新藥研發，會同時投入資源發展學名藥，並加強產學合作，培育製藥人才。

第三是政府負起更多責任，檢討藥品相關法規，主動輔導廠商落實相關規範。第四是國內外製藥廠同等查廠，政府會協助食藥署寬列國外查廠經費，並落實國內外PIC／S查核。

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轉貼2015年12月17日工商時報，供同學參考

學名藥官司勝訴 安成藥 獲利添補丸

記者杜蕙蓉／台北報導



安成藥（4180）與美國藥廠Par訴訟多時的愛滋病患惡病體質學名藥Megace ES，昨（16）日獲美國聯邦巡迴上訴法院確認勝訴，安成也將正式提出損害賠償請求，法人預估該賠償金額在1,600萬美元以上，對EPS的貢獻度約4元。

被認為2016年起營運可望三級跳的安成藥，開發的品牌學名藥是鎖定美國市場，目前已向美FDA遞件申請上市學名藥，總計11項，潛在市場商機達45.86億美元，現已有高血壓用藥Nifedipine、阿茲海默症用藥Donepezil、愛滋病患者厭食Megace ES、注意力不足過動症Guanfacine及肌肉鬆弛劑Cyclobenzaprine等五項，取得FDA藥證，前兩者已正式在美上市。

安成指出，針對Par指控該公司Megace ES學名藥侵犯美國7,101,576號專利案，今年7月美國馬里蘭州（Maryland）地方法院已宣判該篇專利無效，而聯邦巡迴上訴法院16日再確認馬里蘭州地方法院判決，宣判該篇專利無效。

因此，先前Par對安成Megace ES學名藥提出的暫時禁制令（preliminary injunction）造成產品延後上市所蒙受之損失，該公司將正式提出損害賠償請求。

Megace ES是治療愛滋病患者的厭食、惡體質或原因不明的體重下降的藥物，根據IMS Health的資料顯示，該藥品於2015年5月截止的前一年時，美國市場的市值約為4,400萬美元。

由於Megace ES仍是專利藥市場，安成以第一家對Megace ES專利提出第四類認證（paragraph IV certification）的學名藥申請廠商，因而享有180天的學名藥市場銷售專屬權。

不過，先前Par對安成Megace ES學名藥提出的暫時禁制令，造成產品延後上市所蒙受之損失，在美國聯邦巡迴上訴法院宣判Par該篇專利無效後，安成也將獲得賠償。

法人表示，美國藥廠Par是以1600萬美元為擔保金提出暫時禁制令，要求聯邦上訴巡迴法院作出判決前不得上市。安成專利官司勝訴後，將可向法院請求損害賠償，以安成擁有180天的學名藥市場銷售專屬權，預估可拿下5成以上市佔率做算Megace ES初估年規模約4400萬美元來看，安成損失金額將高於1600萬美元。

評析
安成藥官司勝訴，預估該賠償金額在1,600萬美元以上，對EPS的貢獻度約4元。

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轉貼2015年12月19日工商時報，供同學參考

安成藥子公司 安成生技 泡泡龍孤兒藥授權美廠

記者杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）新藥開發獲捷報！子公司安成生技用於治療「遺傳性表皮分解性水泡症（Epidermolysis Bullosa），俗稱泡泡龍」的AC-203皮膚外用劑型，授權國際著名開發孤兒藥美國廠商馬拉松（Marathon Pharmaceuticals）旗下CCP公司，CCP將擁有亞洲以外的行銷和開發權利。

由於AC-203預計明年上半年和下半年分別在台灣、美國進行一期臨床，由於新藥開還算較為早期，因此，此次授權的重心放在未來藥品上市後，將享有二位數的銷售金分潤，且偏向二位數的上端，而首筆簽約金約在千萬元台幣以上。

安成生技總經理陳志光表示，馬拉松是國際聞名孤兒藥藥廠，看好AC-203未來的潛在商機，馬拉松也特別成立CCP做為和安成合作的公司，未來CCP將負責亞洲以外的臨床開發和行銷，至於生產則完全由安成製造。

安成生技開發的AC-203經皮吸收劑型可能用來預防或減少水泡的發生，將可減輕先天性水泡症患者及其家人的痛苦。CCP執行長Michael Derby表示，目前泡泡龍患者迫切需要新療方法，AC-203為潛在的突破性療法。

陳志光表示，AC-203已積極規劃申請台灣和美國的人體臨床，預計明年將可執行，由於是孤兒藥，臨床時程可望縮短至二期，研發團隊正力拚3年後取藥證。

評析
AC-203已積極規劃申請台灣和美國的人體臨床，預計明年將可執行

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轉貼2015年12月21日財訊快報，供同學參考

法德藥加速中國藥品送件審批，迎接藥政改革新契機

【財訊快報／何美如報導】

    中國藥監總局推動藥政改革，產業將面臨全面性的重新洗牌。特殊學名藥廠法德藥(4191)在中國深耕多年，其廣東省佛山廠先前以完全零缺失(零483)通過美國FDA查廠，站在有利位置，報批中的長效型降血壓用藥已符合中國藥監局最新一致性評價的標準，有機會獲得加速審查，也規劃明年提出3-4件藥品送審報批，大力迎接中國藥政改革創造的爆炸性商機。

    法德藥是2008年所成立的特殊學名藥廠，除了佈局美國與中國兩大學名藥市場外，同時也利用其劑型設計開發技術的經驗及優勢，跨入新劑型新藥領域發展，目前配方及製程開發中的PD05係全新一天一次(once daily)長效口服劑型產品，主要針對降低此類多發性硬化症(Multiple Sclerosis)用藥的副作用及改善病友用藥的便利性，該產品2014年在美國市場的銷售額已逐步逼近30億美元大關，將成為法德藥新藥開發的試金石。

    今年8月中國國務院發佈《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，正式開啟了中國藥監總局推動一系列藥政改革序幕，隨著接踵而至的公告宣示著一場全中國歷史性的藥政改革正如火如荼的開始上演。依照業內人士推估，中國藥監總局新出台有關〝一致性評價〞的相關規定，將直接對90%以上的中國國產藥廠產生巨大衝擊，產業即將面臨全面性的重新洗牌。中國在大力改革藥政提升藥品品質的同時，也為符合美國FDA規格的藥廠提供了絕佳的發展機會。

    中國深耕多年的法德藥，於廣東省佛山打造符合美國FDA GMP規定的工廠，並以完全零缺失(零483)通過美國FDA查廠，產品除供外銷美國外，值此同時正逢中國高度關注製藥品質，法規日趨嚴峻下，法德藥這類已符合美國FDA規格的藥廠而言，高門檻的藥品註冊標準無疑重新開啟中國藥品市場的巨大商機。

    法德藥在全球市場佈局採取”先美後中”的發展策略，即在經營美國市場的同時亦等待中國市場轉變的最佳契機。如今中國當局急欲改革偽藥、劣藥的窠臼，提升用藥的品質，並與世界先進國家的監管制度接軌，已直接為法德藥多年在大陸打下的基礎，預期法德藥產品將有機會搶佔中國市場份額。

    目前法德藥報批中的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER Tablets)47.5mg已符合中國藥監局最新一致性評價的標準，在新註冊辦法的規範下，將有機會獲得加速審查，另外2016年起陸續有長效精神分裂症用藥、另一長效降血壓用藥等3-4件產品，估計2014年中國市場規模為26-58億人民幣，將向藥監局送審報批，大力迎接中國藥政改革創造的爆炸性商機。

評析
法德藥除了佈局美國與中國兩大學名藥市場外，同時也跨入新劑型新藥領域發展

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轉貼2015年12月21日蘋果日報，供同學參考

呼吸道用藥孔急　益得砸19億元建新廠

江俞庭／台北報導

健喬(4114)旗下子公司益得生技宣布，因應呼吸道用藥需求孔急，總投資額超過19億元布建新廠投資案，預計明年第2季完成產線建置，明年下半年完成產品試製。

益得生技表示，斥資9.28億購置之益得生技新廠(原諾華藥廠在台子廠)，擴建修改工程乃委託澳洲顧問公司進行美國/歐洲規格廠房設計，已完成廠房建築增建及修改，現進行最後階段，就電力設備消防5大管線、空調系統及壓縮氣體、純化水系統、實驗室等之配置，預計投入5.4億元，再加上定量噴霧劑MDI、一條 乾粉吸入劑DPI及一條鼻噴劑3條生產產線，總投資額超過19億元。

益得生技表示，新廠預計於2016年完成產品試製，2017年取得 PIC/S GMP評鑑，並啟動歐美的查驗登記申請。初期規劃每年生產MDI 約1000萬支、DPI約 300萬支、鼻噴劑約1200萬支，整體年產值將可達100億元。益得也預計將於明年首季送件申請上櫃。

另外，MDI 與DPI劑型生產線，初步將主力生產目前明星藥品Seretide學名藥(全球市場規模近90億美元)及Symbicort新劑型(全球市場規模近50億美元)，並保有足夠產能因應全球市場需求量生產空間。至於研發中品項，Symbicort (SYN010)預計2016年於中國、台灣進行多國多中心臨床三期，SYN006預計2016在台進入臨床三期。

評析
益得新廠，預計明年第2季完成產線建置，明年下半年完成產品試製。

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轉貼2015年12月22日工商時報，供同學參考

法德藥授權美商 里程金逾2億

記者杜蕙蓉／台北報導

法德藥（4191）特殊學名藥開發獲美國通路商Trupharma LLC青睞，雙方簽訂整合產品開發、生產及銷售的合約，法德最高可收取635萬美金的里程金（約2.09億台幣），產品在美上市亦能享有銷售利益分潤。

法德藥表示，與Trupharma LLC簽訂整合產品開發、生產及銷售的合約，簽約產品包括今年8月取得FDA藥證的抗癲癇用藥Levetiracetam ER Tablets、年初與原廠AstraZeneca達成無償和解的抗精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER及其他數個處於開發中的產品。

Trupharma將負責合約產品美國市場銷售，法德藥則將加速且更專注於產品開發的發展策略。

根據合約，此次簽約金及未來按各合約產品的開發進度里程金，法德藥將收取合計635萬美金的里程金。該利多也激勵法德昨日興櫃股價上漲7.64元，以158.89元作收。

法德藥指出，該公司在全球市場布局採取「先美後中」的發展策略，即在經營美國市場的同時亦等待中國市場轉變的最佳契機。而今年8月中國國務院發佈《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，將推動中國藥政改革，法德符合美國FDA規格的藥廠將有不錯的發展機會。

目前法德藥報批中的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片（Metoprolol Succinate ER Tablets）47.5mg已符合中國藥監局最新一致性評價的標準，在新註冊辦法的規範下，將有機會獲得加速審查，另外2016年起陸續有長效精神分裂症用藥、另一長效降血壓用藥等3～4件產品，估計2014年中國大陸市場規模為26～58億人民幣，將向藥監局送審報批。

評析
法德藥在全球市場布局採取先美後中的發展策略

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轉貼2015年12月24日經濟日報，供同學參考

安成新藥 明年完成二期

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

安成藥（4180）旗下子公司安成生物科技昨（24）日公布，安成生技新藥AC-201 CR通過痛風患者臨床二期試驗期中分析，併用AC-201 CR和阻止尿酸生成藥物能有效提高治療痛風成功率，預計明年底完成臨床二期試驗。

安成生技執行之AC-201 CR，依據本期中分析報告結果，在第一階段符合可評估標準的病人數36人中，治療組在服藥後第8週血清尿酸濃度降至治療目標的受試者人數，比安慰劑組至少多2人以上，且試驗過程並無嚴重不良反應發生，藥品的安全性無虞，該試驗將持續進行。

安成生技總經理陳志光表示，目前用於治療痛風的降尿酸藥物由於會導致痛風頻繁發作，造成病患順從性差，治療成功率低，因此痛風仍缺乏適當的藥物。

目前全美痛風的病患超過800萬人，全台灣也約有150萬人，試驗結果顯示AC-201 CR同時具有促進尿酸排泄與抗發炎雙重功效，使用AC-201 CR合併尿酸生成抑製劑用於治療痛風病患時，可增加控制血中尿酸治療成功率。

評析
併用AC-201 CR和阻止尿酸生成藥物能有效提高治療痛風成功率，明年底完成二期。

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轉貼2015年12月29日經濟日報，供同學參考

杏輝Q4業績 逆轉勝

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

杏輝（1734）第4季營運突圍，公司昨（28）日表示，前三季呈現虧損但第4季呈現逆轉勝格局，由於大陸市場回暖，單季營運有望彌補前三季的累虧，加上12月可望有一筆大單挹注，今年營運優於預期、明年繼續走高。

杏輝今年受到大陸市場「禁奢令」影響，公司供應原料的國際大廠、自家銷售的高端保健食品均受到衝擊，前三季累計虧損5,280萬元，每股稅後淨損0.33元。杏輝昨日股價收28.5元，下跌0.1元。

法人指出，杏輝第4季營運不俗，獲利有機會上看7,000萬元，是全年唯一賺錢的季度，將讓原本可能虧損的狀況轉為賺錢。

杏輝是國內老牌製藥廠，由董事長李志文創辦，兩岸均有生產廠，台灣的生產基地位於宜蘭，大陸則在杭州、新疆等地區均有布局，而大陸市場更是該公司近年營運重點；近年杏輝也積極切入新藥領域，由子公司杏國擔綱，旗下也已經開發出多項抗癌產品線，臨床進度順利。

據悉，杏輝當前大陸市場是公司的主要成長來源，今年以來大陸祭出「禁奢令」，影響該公司生產的高端產品在大陸銷售狀況，衝擊前三季營運，業界指出，原先預估杏輝可能打破35年來年年賺錢的紀錄，出現首度虧損，但目前看來應該能「逆轉勝」。

評析
第4季單季營運有望彌補前三季的累虧，今年營運優於預期、明年繼續走高。

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轉貼2016年1月5日財訊快報，供同學參考

安成藥旗下安成生技骨關節炎新藥送件申請新藥上市許可

【財訊快報／何美如報導】

安成藥(4180)旗下安成生技週二(5日)宣佈，骨關節炎新藥骨瑞寧口服膠囊已向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出新藥上市許可申請，適應症為治療退化性關節疾病，未來產品將委由母公司安成藥業生產製造。

    安成生技總經理暨執行長陳志光表示，本次送件是安成生技重要的一刻，同時也象徵安成生技即將邁入另一個營運成長的階段，為因應未來後續國際開發與授權，送件資料是以國際與TFDA標準的CTD格式撰寫。未來產品將委由母公司安成藥業生產廠製造，所有原料藥與賦形劑亦均符合國際和TFDA標準，以提供國人高品質的藥品。

    依據健保資料，台灣有近150萬退化性關節炎病患，且隨者人口老化，患者數目將持續增加。由於目前退化性關節炎病患藥物治療選擇有限，主要為非類固醇性消炎劑，另有葡萄糖胺與玻尿酸製劑。但非類固醇性消炎劑僅能緩解疼痛，無法減緩關節退化，長期服用並有副作用疑慮，因此該公司非常期待能儘速完成審查並取得藥證後上市，以提供退化性關節炎病患新的治療選擇。

    骨瑞寧口服膠囊骨瑞寧口服膠囊(AC-201, 50mg)是市場首見(First in class)可口服的介白素1(IL-1)抑制劑小分子新藥，已證實能抑制caspase-1與IL-1的生產和活性，並能調降IL-1受體表現。骨瑞寧的有效成分自1990年中期在全球超過30個國家被批准用於治療退化性關節炎，其中包括法國、西班牙、義大利、韓國等。

    IL-1信號的抑制已被證明可有效地治療多種疾病，包括關節炎，痛風，以及糖尿病，除退化性關節炎外，安成生技另開發AC-201新口服劑型與外用劑型用於治療糖尿病、痛風、皮膚疾病等，已獲美國FDA與台灣TFDA核准執行多項二期臨床試驗，中國則於CFDA二期臨床試驗審批進行中，並已獲得多項美國、歐盟、中國、台灣等專利。

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轉貼2016年1月6日工商時報，供同學參考

健亞 小金雞心悅前景俏

記者杜蕙蓉／台北報導



健亞董事長陳正表示，未來20年中樞神經用藥將成為兵家必爭之地，而台灣除了已有心悅生醫投入精神疾病新藥開發，並取得突破性療法資格（BTD）外，也有不少新藥公司以新技術取勝帶來活潑能量，而有助於產業打進國際舞台。

陳正表示，以2015年美國FDA批准的45個新藥來看，罕見疾病（孤兒藥）和癌症用藥分別以過關17和14個奪冠；而多發性骨髓瘤、肺癌和精神分裂新藥也備受青睞，此領域的新藥吸引不少藥廠爭相卡位。

其中，屬於白種人容易罹患的多發性骨髓瘤，FDA一口氣就通過了4個，即可知每個國家還是會關照自己國人的疾病基因和尋求解決的方法。

另外，孤兒藥雖然比較容易取得藥證，但針孤兒藥的開發也不是小廠的專利，去年通過的17個孤兒藥中，只有3個是小藥廠開發，可見大藥廠搶攻此領域十分積極，而精神分裂用藥在大藥廠爭相投入下，將是未來20年兵家必爭之地。

備受關注的心悅生醫（SyneuRx），是由開啟谷氨酸治療神經精神疾病領域的加州大學洛杉磯分校（UCLA）醫學院的專任教授蔡果荃回台創立，鎖定中樞神經系統疾病，該公司可望在28日登錄興櫃，目前未上市行情約近200元。

未演先轟動的心悅，旗下有八大產品線，目前SND-13（精神分裂加成治療）、SND-12（精神分裂病的最後一線合併治療）已取得BTD資格，該2個新藥將進行多國多中心II/III期合併人體臨床試驗。

另外，治療青少年精神分裂病的SND11，則因美國17歲前罹患精神分裂症的人數不多，符合孤兒藥標準，將走罕見疾病用藥的快速途徑，目前正在II/III期合併人體臨床試驗進行中，預計收案126人。

評析
心悅目前SND-13（精神分裂加成治療）、SND-12（精神分裂病的最後一線合併治療）已取得BTD資格

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轉貼2016年1月6日工商時報，供同學參考

健亞新布局清腸劑 農曆年後開賣

記者杜蕙蓉／台北報導

健亞（4130）繼投資的心悅、生控可望於1月底前登錄興櫃外，新布局的清腸劑和微創電燒手術，亦取得台灣藥證，預計舊曆年後全面上市舖貨，預計未來3至5年達到市佔率30％～40％市占率，有機會成為金雞母。

此外，有鑑於國內潛在降尿酸市場商機高達30億元，健亞也攜手泰宗、金穎搶進，2年內先攻開發保健飲品上市，3年內則進入新藥開發。

積極擴大事業版圖的健亞，目前是與景安興業合作開發新一代清腸劑，該藥專攻大腸鏡檢測和清腸市場，已取得TFDA藥證，預計農曆年後上市，市場規模從億元起跳。

另外，轉投資的華宇藥品，則聚焦醫療器材，其代理的微創電燒手術（Radio FreQuency Ablation；RFA）醫療器材已獲TFDA核准用於甲狀腺結節，未來3至5年達30％至40％市占率，年營收將突破億元。

健亞董事長陳正表示，依據國民健康署公佈之最新統計，2012年台灣地區癌症排行榜，大腸癌第七度奪冠，比前一年罹患人數增加14,965人，而隨著大腸癌案例激增，民眾接受大腸癌篩檢意願大增，當年增加33萬名篩檢民眾，但過去受檢者對於清腸劑藥品心生畏懼，而影響健檢意願。

陳正表示，健亞與景安合作的新一代清腸劑Bowklean powder（保可淨散劑），是以類似505b2新藥模式，突破專利障礙及困難的製程設計，在成功完成600人大型臨床療效試驗後，也順利取得藥證。

目前新一代清腸劑台灣市場將由景安負責銷售，健亞專攻生產製造，並擁有台灣以外之市場開發權利。陳正表示，已初步選定進軍美國為外市場灘頭堡。

專注醫療器材的華宇，健亞為大股東持股15％、久立持股7.6％，其他股東主要為經營團隊。華宇主要產品包括RFA醫療器材、Onko-Sure直腸癌檢測及Adept抗粘黏。新藥開發則包括4-MP甲醇及乙二醇中毒之解毒劑。陳正表示，華宇已買下原本由久立經營的RFA醫療器材代理權，未來也希望結合工研院，發展其他微創電燒手術。

評析
新布局的清腸劑和微創電燒手術，亦取得台灣藥證，預計舊曆年後全面上市舖貨

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轉貼2016年1月7日經濟日報，供同學參考

健喬獲陸認證 營運加分

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

健喬（4114）昨（6）日宣布，大陸市場營收成長創新高，子公司寧波友和醫藥公司通過中國新版「良好藥品供應規範（GSP）」認證，取得大陸市場銷售網絡布局優勢，有望為公司營運加分。

健喬表示，去年大陸市場營收突破2.5億元，隨著取得GSP認證，加上多張藥證送件查登效應發酵，今年愛克痰等多樣品項，可望陸續取得大陸藥證或階段性進度。健喬昨天股價收34.5元、下跌0.9元。

健喬表示，大陸新版GSP認證，對藥品購銷管道、倉儲溫濕度控制、票據管理、冷鏈管理和藥品運輸等有更高規格的要求，要求藥品流通企業必須在去年底前達標準，未符合要求的企業，會被市場淘汰。

在營運方面，健喬去年全年合併營收年增20%。展望今年，大陸通路布局逐年成長，由於大陸霾害嚴重，鼻炎發病率約為8%至15%，相關呼吸道用藥的需求攀升，對大陸市場成長樂觀期待。

另外，為搶攻大陸快速成長的呼吸道藥品市場需求，健喬積極多方布局，子公司益得日前與大陸醫藥行業第二大央企簽約，就MDI呼吸道技術平台與產品銷售進行策略合作。

評析
大陸霾害嚴重，相關呼吸道用藥的需求攀升，對大陸市場成長樂觀期待。

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轉貼2016年1月12日財訊快報，供同學參考

美時去年營收創新高，今年Q1不淡，全年拼高個位數增長

【財訊快報／何美如報導】

    特殊學名藥廠美時(1795)2015年在韓國子公司KunWha合併Dream Pharma貢獻，新代理取得及美國藥證取得推升業績下，104年第四季及全年營收同步創新高。展望2016年，由於一腎臟科用藥遞延至首季出貨，將帶動營收淡季不淡，季減率預估在5%以內，全年在韓國、美國市場同步增溫下，營收可望有高個位數成長表現。

    2015年12月合併營收為5.04億元，較2014年同期成長約80.2%，而較上月小幅下滑約1.7%。美時表示，本身之營收則因認列權利金收入較上月成長逾7.4%；韓國子公司受韓元對新台幣匯率貶值影響，12月營收月減約1.7%，若排除匯率影響，子公司業務則較上月持續成長。

    第四季合併營收約14.71億元，季成長約3.8%，連三季創下單季營收歷史新高，則受惠外銷業務拓展、及韓國取得市場領導專科用藥、建立品牌通路之競爭優勢發酵，EPS估逾0.2元。全年營收55.18億元，年成長138.88%，也同步改寫新高。

    美時表示，去年第四季的業績表現略低於預期，主要原訂去年第四季出貨的一腎臟科用藥，出貨時程遞延至今年首季，影響約數千萬元，加上韓國市場季節性變化不大，因此，首季有機會淡季不淡，營收較去年第四季，季減幅度可望在5%以內。

    韓國子公司KunWha去年多表現不好，僅減肥藥一枝獨秀，美時表示，今年KunWha業績表現有機會轉強，新代理的精神疾病用藥Seroquel持續發酵，而隨著中樞神經、事後避孕藥等藥證取得，美國市場銷售增溫，今年業績表現將勝去年，可望有高個位數成長表現。

評析
首季有機會淡季不淡，營收較去年第四季，季減幅度可望在5%以內。

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轉貼2016年1月14日工商時報，供同學參考

美時亞太區領導團隊再添新血

【時報記者郭鴻慧台北報導】

特殊學名藥廠美時(1795)因應亞太地區醫藥市場急速變化，亞太區領導團隊再添新血，希望加速實現亞太地區成長策略。美時該公司執行長暨總經理楊銳達先生(Mr.Renaat Janssen)將受艾威群集團邀請擔任其亞太區董事會執行主席；同時，集團邀請具有全球市場經歷專業人士加入亞太區領導團隊，全力朝向亞太地區市場領導目標邁進。

  美時董事長林東和先生說非常感謝楊銳達先生過去一年多來協助美時集團建立了穩固的發展根基與優異的區域整合平台，能夠在這麼短的時間內，為我們集團在亞太地區奠定了堅強的成長動能、持續邁向亞太區前五大領導品牌之長期目標。我們很高興、並期待楊銳達先生能夠在亞太區董事會執行主席的角度上持續協助整體集團的永續發展。同時，我們也榮幸地能延攬Petar Vazharov先生加入亞太地區經營團隊，延續並提升我們在亞太地區之成長動能，相信Petar Vazharov先生豐富的產業經歷與優異的市場洞察力將能與史格瑞先生攜手帶領美時團隊更有效率地執行、有效地實現長期策略目標，為我們的股東創造更有效益的公司價值，以極大化股東權益。

  現任美時執行長暨總經理兼艾威群亞太區執行副總裁楊銳達先生(Mr.Renaat Janssen)，將升任為艾威群亞太區(Alvogen APAC)董事會執行主席，持續協助集團執行亞太地區整體佈局規劃與尋求策略性併購標的，以達成集團區域整合之永續成長目標。現任艾威群集團中東歐區執行副總裁Petar Vazharov先生(Mr.Petar Vazharov)，將成為亞太區執行副總裁，負責領導集團亞太地區版圖。現任集團全球企業併購與組織整合副總裁史格瑞先生(Mr.Siegfried Gschliesser)，將升任為美時之執行長暨總經理，領導公司日常營運、並致力協助亞太地區領導團隊執行區域拓展計劃。

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轉貼2016年1月27日財訊快報，供同學參考

安成藥三學名藥拼今年上市，子公司安成生技下半年登興櫃

【財訊快報／何美如報導】

安成藥(4180)現已有四項藥品上市銷售，隨美國銷售團隊重整，通路拓展效益漸顯，今年業績貢獻將加大，外界也預期，治療帶狀泡疹神經痛Lidoderm、高血壓與心絞痛Cardizem、胃食道逆流Dexilant的三項學名藥有機會在2016年取得藥證，帶動營運登高峰。而子公司安成生技隨新藥開發向前跨步，也規劃下半年公開發行並登錄興櫃，將成安成藥的小金雞。

    去年共四項藥品陸續上市的安成，由於AIDS患者惡病體質Megace ES為第一家上市學名藥，具180天的銷售專屬權，上市後成為旗下藥品綑綁銷售重要利器，推升下半年營收較上半年成長將近一倍，全年營收4.34億元，年成長23.25%，由於Megace E學名藥的損害賠償可能趕不及去年第四季入帳，預估單季維持小虧。

    美國銷售團隊去年底才完成重整，需更多時間去拓展通路，且各產品市場競爭情況不同，內部預估，藥品上市後約需要半年到一年才能達銷售高峰，去年取得得四項藥品在今年的業績貢獻將逐步加大。

    過去幾年安成藥共送出11張ANDA藥證申請，法人預估，治療帶狀泡疹神經痛Lidoderm、高血壓與心絞痛Cardizem、胃食道逆流Dexilant的三項學名藥有機會在今年取得，美國市場合計近25億美元。

    市場高達10.4億美元的Dexilant學名藥，已與原廠Takeda和解，獲授權以Takeda學名藥廠商銷售，自行生產之Dexilant學名藥則可在第一家學名藥上市後180天上市。Lidoderm市場高達12.85億美元，儘管已有2家學名藥上市，也有機會搶下相當市占率。而Cardizem屬 高技術門檻學名藥，美國市場約2.37億元，法人預估，有機會在上半年上市。

    至於發展新藥的子公司安成生技，安成藥持股85%，目前資本額5.6億元，隨著藥品開發至一定階段，內部已規劃，下半年辦法公開發行及登錄興櫃。治泡泡龍的AC-203，亞洲外之全球市場已專屬授權予Marathon之衍生製藥公司Castle Creek(CCP)，預計今、明年分別在國內、外進入臨床試驗。治痛風/關節炎的AC-201已在台美進行二期臨床試驗，預計年底完成。

    而適應症為癌症標靶治療引起的皮膚副作用的AC-701，已於台灣完成二期臨床試驗。骨關節炎新藥骨瑞寧口服膠囊近期已向TFDA提出新藥上市許可申請。

評析
子公司安成生技，安成藥持股85%，下半年辦法公開發行及登錄興櫃。

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轉貼2016年1月29日工商時報，供同學參考

益得氣喘新藥 預計Q1申請三期臨床

記者杜蕙蓉／台北報導

益得生技(6461)宣布新複方新藥SYN006二期臨床試驗已取得衛福部核備公文，目前除了加速啟動國際授權外，也規劃臨床三期試驗將採多國多中心進行，並在第一季送件申請。

SYN006用於氣喘之吸入性複方組合物之複方新藥，為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)與類固醇的複方產品，具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途，目前市場上多為短效乙二型協同劑的單方產品或長效乙二型協同劑與類 固醇的複方產品，相關市場年需求約2.2億支。

益得指出，依據已完成的臨床二期報告，氣喘病患於進行SYN006用藥後6小時肺功能測試，結果顯示於氣管擴張效果，呈現優於對照品的趨勢，較長時間使用後，其氣管擴張效果仍穩定優於對照品。

目前益得已規劃臨床三期試驗將採多國多中心進行，試驗設計主要鎖定於改善部分病人必須同時攜帶日常控制及緊急治療兩種藥品之不便，並降低病人吸入類固醇藥物的劑量，提供便利性及減少身體負擔的藥物。

評析
益得氣喘新藥，除了加速啟動國際授權外，也規劃臨床三期試驗將採多國多中心進行

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轉貼2016年2月15日經濟日報，供同學參考

藥事法翻修 老藥新用受惠

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

行政院會本月4日拍板「藥事法修正案」，預計年後將送立法院審議，若順利通過，未來在只要是「新適應症新藥」在台灣進行臨床試驗，資料專屬保護期將可從三年延長至五年。

業界指出，行政院此舉措若順利通過，未來對產業的影響有二，一是台灣做新適應症新藥開發的公司將可連帶受惠，其次，台灣在臨床試驗的量能將可因國際藥廠的參與，而有所提升。

藥品開發領域所謂「新適應症」也就是「老藥新用」，換言之，是市面上已經銷售的藥品，在成分並未改變的情況下，經過一定的改良程序，以開發另一種疾病的過程。

雖然是「老藥新用」，但為了鼓勵藥廠以更安全、有效率的方式開發出不同適應症用藥，在新適應症的臨床數據上，仍給予「資料專屬保護」，讓開發廠商在保護期間，能獲得完整的銷售獨占性。

至於為何修法，衛福部表示，為配合國際間藥品資料專屬的保護範圍涵蓋至新適應症新藥，以及鑒於我國醫藥產業發展方向，賦予新適應症新藥的資料專屬保護，加上鼓勵藥商於國內進行臨床試驗，才有這次修正案。

衛福部指出，藥品查驗登記審查準則第54條第3項，明定「新適應症資料專屬保護」期限為三年，若於國內執行臨床試驗者，規定可享有較長的保護期間。

行政院此次修正藥事法，除了增訂新適應症新藥之資料專屬保護規定，另外，也明定新成分新藥之資料專屬保護期間，法令效力不包括藥商之研究、教學或試驗，這部分則一併刪除，換言之，資料保護將更完整。

由於我國去年10月台美TIFA會議時，承諾美方在TIFA關切的新適應症新藥資料專屬保護予以入法。業界認為，行政院此次修正藥事法關於新適應症新藥專利保護規定一案，應是為爭取美方支持台灣加入TPP。

在產業意義上，衛福部也指出，這項修法將可望鼓勵生技業者朝研發新適應症新藥深耕，形成一股產業風潮，帶動生技產業動能。

產業界也認為，台灣在人體臨床試驗能力優於亞洲各國，如果能進一步將國際量能引入，未來在臨床試驗的經驗上，將成亞洲領頭羊。

評析
新適應症資料專屬保護期限為三年，若於國內執行臨床試驗者，可享有較長的保護期間。

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轉貼2016年2月16日工商時報，供同學參考

健喬元月營收飆上2.01億 創下單月歷史新高

記者方明／台北報導

健喬信元(4114)元月營收飆上2.01億，創下單月歷史新高，年成長27.1%，董事長林智暉表示，在主力產品愛克痰、優列扶與癌症用藥表現優異，呼吸道、荷爾蒙、心血管等產品線穩定成長下，2015年全年度平均單月營收均超越2014年同期表現，預估2016年將持續成長力道，可望再創營收高峰。

林智暉表示，健喬斥資投注於新藥發展、廠房升級建置，使健喬2011~2015營收連續5年，皆呈現2位數的高成長，2015年營收17.75億元創下新高，年成長率高達20.49%。

健喬目前已建置成熟5大技術平台，包括發泡錠、顆粒劑型、荷爾蒙、MDI定量噴霧吸入劑與鼻噴劑，目前工廠建設更已朝向自動化、大量化與利基化發展。

林智暉指出，公司重點產品包括膀胱過動症治療「歐舒緩釋錠」、大陸呼吸道藥品「碧適鼻腔噴液劑」與化痰用藥「AN系列」等產品，元月營收相較同期年成長分別高達45.43%、80.96%及25.85%，推動公司整體營收，尤以治療過敏性鼻炎的Besonin(碧適清)鼻噴劑，2015於大陸市場銷售成長也創下近2億元營收新高。

健喬今年1月營收表現續創歷史新高，法人預估，集團持續展現綜效，除了泌尿道用藥、癌症與呼吸道產品將持續成長外，旗下關係企業策略化發展有階段性成果外，並有機會與國外授權合作，後勢營運看

評析
健喬集團持續展現綜效，2016年將持續成長力道，可望再創營收高峰。

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轉貼2016年2月18日蘋果日報，供同學參考

美時南投廠通過FDA查廠　今年6案申請ANDA許可

江俞庭／台北報導

特殊學名藥廠美時(1795)宣布，今接獲美國FDA正式之查廠報告，說明其南投廠區再次通過美國FDA之一般性查廠，此為美時製藥旗下南投廠區第3次順利通過美國FDA之查廠檢驗；另外，針對外銷產品布局，美時表示，今年尚有6件申請中、待美國ANDA審查許可，同時，也將與日本夥伴進行多項研發計畫。

為持續拓展外銷市場、並強化產品組合，美時南投廠區為台灣唯一同時通過美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA及台灣TFDA PICs查廠通過之藥品製造工廠，更持續專注於困難學名藥之開發與製造，具備能夠自行生產銷售至包含美國、歐盟與日本等高度法規管制市場之條件與能力。

針對外銷產品佈局，美時表示，除已於2014年9月銷往美國市場之非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg、2015年6月取得美國藥證之避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg及同年7月取得美國FDA審查核可通知之Paricalcitol Capsules外，尚有6個已送件申請、等待審查許可之美國藥證申請ANDA案件；另針對日本市場，除既有之腸胃道癌用藥TS-1外，美時亦與日本合作夥伴進行多項研發計畫，持續深根外銷市場。

評析
美時南投廠區為台灣唯一同時通過美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA及台灣TFDA PICs查廠之藥品製造工廠

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轉貼2016年2月27日工商時報，供同學參考

FDA准了！ 美時新藥 估5月前在美上市

記者杜蕙蓉／台北報導

美時（1795）進攻美國學名藥市場獲捷報！美時26日宣布旗下學名藥中用於治療次發性副甲狀腺機能亢進的維生素D衍生物Paricalcitol Capsules，獲得美國FDA正式核可（final approval）通知，預計在5月前上市，搶進美國約1.12億美元市場。

由於Paricalcitol Capsules的原料藥由台耀（4746）生產，毛利率超過70％，受此激勵，昨日台耀和美時股價同步上揚，美時上揚超過半支停板，以67.8元作收，一舉突破均線反壓。台耀則收75元、漲2.74％。

美時表示，此次獲FDA通過的是用於治療慢性腎衰竭病患的次發性副甲狀腺機能亢進的維生素D衍生物Paricalcitol Capsules 1 mcg,2 mcg及4 mcg，該藥品在美國市場約1.12億美元，市場規模雖不大，但其劑量極為微小且為高致敏軟膠囊產品，在處方開發與生產製造上皆有一定難度的技術門檻，並需要高規格要求的專業廠區生產製造。

日前美時南投廠也通過美國FDA查廠檢驗，已具備能夠自行生產銷往美國市場高致敏軟膠囊產品的條件與能力。

積極布局美國市場的美時，目前已有非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg相繼上市，手中現尚有6個已送件申請、等待審查許可的美國藥證申請ANDA案件，而此次過關的Paricalcitol Capsules屬高毛利率產品，未來對營運將有不錯的貢獻。

美時表示，將持續強化外銷產品組合，提升整體競爭優勢。

評析
此次過關的Paricalcitol Capsules屬高毛利率產品，未來對營運將有不錯的貢獻。

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轉貼2016年3月15日經濟日報，供同學參考

健亞攻新藥 雙喜臨門

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

健亞生技（4130）報雙喜，該公司旗下新一代「抗間歇性跛足」新藥PMR台灣臨床三期即將完成，由於數據看好，下一步將申請美國合併臨床二／三期試驗。

健亞新藥進度告捷，此外，該公司與景安藥品成功開發的「第三代清腸劑」，除了獲我國食品藥物管理局（TFDA）核准，並已經在個大醫院通路進貨，預估下半年可逐漸放大出貨量。

健亞董事會昨（14）日決議，將配發現金股利0.5元，以昨日收盤價58.7元概算，殖利率約0.85%。新藥方面，健亞PMR未來也會與日本大塚藥廠繼續合作，繼台灣市場後，美國市場也將成為另一個重點，也將進一步開發預防中風的適應症。

健亞與大塚前年完成協議，共同在台灣及亞太地區開發新劑型新藥PMR，PMR主成分（cilostazol）原開發廠是大塚，但僅屬第一代產品，而健亞所開發的是緩釋劑型，比大塚的產品多出一倍的藥效、副作用更低，基本上是「賣一顆賺一顆」。

台灣市場方面，PMR在台灣的臨床三期，進度已經逾半，預期今年可望全部收畢，下一步將送申請藥證，後由健亞製造、大塚銷售，搶攻2億元的台灣市場。

另外，健亞與景安合作的「第三代清腸劑」，能大幅改善現有清腸劑之缺點，如造成腹脹、絞痛、難喝噁心等。第三代清腸劑Bowklean powder（保可淨散劑）以類似505b2特色新藥模式，由景安委託健亞於2012年7月開始切入劑型研究改良，進入開發流程四個月，突破專利障礙及困難的製程設計。

評析
健亞所開發的PMR是緩釋劑型，比大塚的產品多出一倍的藥效、副作用更低

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轉貼2016年3月25日工商時報，供同學參考

因華攜健喬 併購七星化學製藥

杜蕙蓉／台北報導



健喬（4114）集團併購案再添一城，該公司宣布攜手旗下因華生技（4172）以近7億元，共同併購七星化學製藥，正式跨足原料廠領域，未來七星也將成為因華顯影劑藥品的生產基地。

健喬集團這次是以每股95元併購七星，並持有7成股權（因華16％、健喬54％）；由於七星位於土城工業區，佔地約4,000坪，靠近捷運頂埔站，以該地區地價每坪約50萬元，法人認為，光是買地都很「划算」。

七星創立於1962年，是國內取得PIC/S GMP原料藥廠的第一家，也是符合美國FDA DMF規範之原料藥廠，該公司99％藥品外銷，除了現有藥證已量產銷售外，2009年七星也和因華生技共同合作開發顯影劑（Gadopentetate Dimeglumine），目前已送件辦理美國藥證申請中，預計於第2季接受FDA來台查核，力拚年底取證。

七星是健喬集團10多年來第8個併購案，集團董事長林智暉表示，透過此收購案，將加速推動因華已送件顯影劑藥品發展，未來集團將鎖定特殊用藥原料自行開發為根基，以品質、速度及整合綜效為考量。

就初步統計，因華目前共有4項顯影劑，其中嘉多明（Gadopentetate）及嘉多視健（Gadodiamide）除了已於2007及2009年取得台灣藥證外，也與七星在2009年簽訂嘉多明原料藥為期10年的產品委託製造合約。2012年時，因華也與美國經銷商-Akorn（美國那斯達克上市公司）簽署美國顯影劑供貨合約，並於2014年5月申請美國藥證，預估2016年有機會取證。

根據The Global Active Pharmaceutical Market統計資料顯示，全球原料藥市場產值在2014年超過1300億美元，約佔整個製藥產業之產值的15％，且以每年逾7％之成長率逐年上升。全球原料藥廠已取得美國FDA查核的原料藥廠約二百餘家，而台灣原料藥廠因技術能力高、質量高，在國際市場競爭力強勁。

因華表示，顯影劑潛在全球市場值達美金7億元，該公司積極投入開發的苯酮尿症罕病用藥-因飛諾，預估潛在全球市場達美金3億元。健喬集團併購七星後，將因垂直整合效益發揮，增添營運利基。

評析
因華攜健喬併購七星化學製藥，正式跨足原料廠領域

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轉貼2016年4月6日中央社，供同學參考

健亞化療止吐貼片 明年可望拿藥證

中央社記者韓婷婷台北2016年4月6日電

健亞生物科技(4130)受到健保藥價調降影響，今年營運力拚維持去年水準，化療止吐貼片 GranPatch可望在明年拿到藥證，將帶動2017年營運新動能。

健亞今天參與櫃買中心業績發表會，行政部處長蔣維民表示，健亞是台灣第一家以短期營收獲利，配合長期新藥開發的特色藥廠。設定以國際大廠劑型開發品牌代工及區域新藥與特色學名藥的研發與銷售，再配合長期新藥開發的特色藥廠三大引擎推動公司營運，兼具短期營收獲利及長期新藥夢想追求。

蔣維民表示，健亞未來也將在每年至少維持EPS約0.5元的獲利基礎下，支撐新藥開發。

健亞2015年年稅後淨利4649萬元，每股稅後盈餘0.46元。品牌學名藥與代工營收占比各半，除品牌學名藥與代工業務外，最重要的還是新藥開發。

健亞用於化療止吐貼片的新劑型新藥-Granpatch，由健亞主導，並委託工研院合作開發，採先台灣、後美國的開發模式。蔣維民表示，目前收案進行中，因三期臨床試驗收案人數不多，預計2016年可進行新藥查驗登記(NDA)，2017年拿到藥證，今年也將同步申請美國人體臨床試驗(IND)。

根據估計，全球化療止吐劑的市場規模高於15億美元，健亞開發的貼片如果能順利拿到藥證，對病患用藥便利性將大大提昇。

另外，健亞開發用於抗血栓、間接性跛行症(IC)及中風的新劑型新藥-PMR，開發是以先台灣、再美國、適應症則為先IC、後中風的模式，亞太地區則與Otsuka藥廠合作。該藥2016年3月正式啟動台灣三期的臨床收案，2017年擬申請進入美國人體臨床(IND)。

評析
健亞化療止吐貼片GranPatch可望在明年拿到藥證，將帶動2017年營運新動能。

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轉貼2016年4月18日經濟日報，供同學參考

藥品核價 速採三同標準

經濟日報 記者黃文奇／整理

陳威仁

國內有不少生技公司，早期從製藥起家，胼手胝足發展數十年，產業界近來投入數十億元打造國際規範的PIC／S GMP藥廠，受到國際肯定，堪稱台灣之光。但面對國際藥廠的競爭，國內的藥品審查、核價政策卻「厚國際、薄國內」，讓台灣製藥產業逐漸萎縮，這對生技業發展毋寧是一個阻礙，也是警訊。以學名藥為例，國際進口台灣的學名藥，不必經台灣查廠，僅須透過書面審查，也不用做「人體相等性」（BE）的試驗即可上市，國際藥品來台還享受「零關稅」的優惠。但國內學名藥則全無這些「優待」，成本相對墊高。

製藥產業是民生、國防工業，一般國家莫不想盡辦法墊高進口藥品的進入障礙，以保護自己國內的製藥產業，讓自家藥廠有能力與國外競爭。反觀台灣，國際藥廠的學名藥來台幾乎沒有門檻，而自己國內藥廠的產品要上市，卻受到層層限制。

再舉一個例子，國內的藥品若要輸出國外，不僅需要通過進口國的查廠，如美國、日本等，還必須在當地做銜接性試驗或BE試驗，絕無可能僅書面審查就過關，更不用說關稅門檻，兩相比較，國內製藥廠的產業環境之嚴峻，可以想見。

若說技術能力，國內製藥廠目前約有120家已經通過PIC／S GMP的認證，符合國際生產規範，也有不少廠家通過先進國家的查廠要求，技術競爭力堪稱世界級。再者，國內生產的學名藥，都是根據原廠藥的規格數據，並無任何療效、品質上的差異。

藥品核價上，國內藥廠也屈居弱勢。國內健保經費每年近6,000億元，給付給藥品的經費達1,500億元，其中，國內製藥廠僅分到約400億元，其餘的近1,100億元的藥費，全都讓國際藥廠拿走。國內藥廠供給台灣75%的用藥，卻僅拿到25%不到的健保經費，公平嗎？。

為何會如此？因為國內藥廠大多是「小而美」的中小型藥廠，面對國際如TEVA、SANDOZ這一類的學名藥大廠，在生產的成本管控上原本就矮了一截，而國內健保核價上，卻開放讓這些藥廠以價格優勢與國內藥廠競標，台灣藥廠當然難以招架。

國際大藥廠不僅在生產成本具有優勢，也技術空間去發展孤兒藥或利基產品，在藥品市場已經占有相對優勢，而台灣慢性病用藥是大宗，他們以優勢價格進入台灣後，更強烈壓迫國內學名藥廠的生存空間。

產業界的立場是，藥品是用於治療疾病、用於人體，原本就需要嚴格把關，政府縱使不能善盡保護國內產業的責任，理當要讓國際藥廠產品進口來台，也適用同樣的標準，而健保核價上，也應該要做到「三同」，才能讓國內藥廠有喘息空間。就是不論國際或國外的藥品，在健保核價時，應該要秉持「同品質、同規格、同藥價」，這「三同」應該是政府面對國外藥廠的競爭時，最低的標準。

我們能體諒政府必須面對國際藥廠團體的壓力，最近，台灣又要加入TPP，相信國內製藥產業將面臨更大的挑戰，政府應該正視的是，未來國際藥品來台的「專利連結、資料專屬權」應該檢討縮短，讓國內藥廠能夠及時搶進。

近年來，因為市場挑戰嚴峻，國內藥廠看似出貨量成長，但事實上合併報表卻已經沒有成長空間，以國內較大的老牌藥廠如永信、生達、中化為例，都已經有這樣的危機，其他規模較小的藥廠更是岌岌可危。

政策引導產業環境，產業環境是競爭力的基礎。國內藥廠面對這樣「不公」的立足點，仍孜孜矻矻地在國內設廠、創造就業率，回頭一想，若到國際設廠或許還能有更大的「利基」，那何苦一定要留在國內呢？（本文是台灣製藥工業同業公會理事長陳威仁口述）

評析
國內生產的學名藥，都是根據原廠藥的規格數據，並無任何療效、品質上的差異。

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轉貼2016年4月28日工商時報，供同學參考

立委質疑恐涉炒股 美時：依法辦理併購 沒賣股票

杜蕙蓉／台北報導

民進黨籍立委林俊憲質疑美時（1795）2年前以私募方式與艾威群集團策略聯盟，疑遭禿鷹集團併購，恐涉炒股，要求金管會調查。美時執行長史格瑞表示，公司所有程序皆依台灣相關法律及規定辦理，目前也沒有賣過股票。

史格瑞表示，艾威群與美時的策略結盟，是經由雙方管理階層以最謹慎嚴格態度、透過專業顧問、法律及會計師等給予意見，並擁有國際第三方專業機構針對價格合理性進行最為審慎的評估，所有程序皆依台灣相關法律及規定辦理。

史格瑞表示，從2014年合作以來，美時營運呈現倍數成長，去年已開始轉虧為盈，EPS 0.44元，預估今年仍可延續成長力道，2018年在2個重磅級P4藥品可望上市下，獲利也將呈現三級跳。

艾威群集團2014年斥資2億美元，以每股39.5元購入時價83元美時2/3的股權，而後美時再花1.72億美元，反向併購3個艾威群在亞洲的子公司。立委林俊憲質疑，這是遭國際禿鷹集團所併購，是典型假投資、真炒股，呼籲金管會應介入調查。

美時昨日聲明表示，該公司所有程序皆依台灣相關法律及規定辦理，任何的重大決策及募資行為皆需經過股東會討論同意與證券主管機關嚴密審核，是秉持透明誠信原則執行相關流程，所有程序皆符合法令規章。

美時副總經理洪堯樂表示，透過艾威群在地團隊的經驗與協助，美時去年已成功取得二張美國藥證，並有銷售佳績；且因策略結盟綜效正持續發酵，美時正向國際級製藥公司逐步邁進。

評析
公司所有程序皆依台灣相關法律及規定辦理，目前也沒有賣過股票。

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轉貼2016年4月28日聯合晚報，供同學參考

兩岸臨床合作 建議布局陸一、三類藥品

聯合晚報 記者楊雅婷／台北報導

大陸藥監局總局25日宣布，承認榮總、三總、台大、林口長庚，四家台灣醫院執行的藥物臨床實驗數據，可用於申請大陸藥證。法人表示，此合作生效將減少兩岸重複執行臨床試驗，縮短新藥上市時程和節省開發成本，台灣生技公司以擁有綠色通道的台微體（4152）受惠最大。建議可布局在中國大陸進行研發第一類新藥以及第三類仿製藥之個股，如台微體、F-太景（4157）、智擎（4162）、安成藥（4180）與法德藥（4191）。

兩岸各四家符合GCP的臨床試驗機構，包括台大、榮總、三總及長庚醫院，以及大陸北京協和、北大附設醫院、上海瑞金及中山醫院，承認符合ICH（醫藥法規協和會議）的臨床試驗數據，相互整合、減少重複試驗，凱基投顧認為，這將對台灣業者目前在中國大陸進行第一類新藥以及第三類仿製藥為主的公司受惠。

第一類新藥受惠業者包括台微體、F-太景及智擎。台微體的Lipotecan目前正在對岸進行臨床二期，針對服用Nexavar治療無效的肝癌患者，預計收案62人。此外，台微體擁有兩岸生技綠色通道資格，可望為台微體加速進入大陸市場的機會。

F-太景除已完成三期臨床的抗感染新太捷信外（奈諾沙星）外，幹細胞驅動劑布利沙福、抗C型肝炎藥物伏拉瑞韋，也都申請中國第1.1類新藥IND，全產品線臨床渴望加速推進。至於智擎日前以第1.1類新藥申請的PEPO2第二期大腸直腸癌臨床試驗，也將可望加速試驗。

另外，第三類仿製藥受惠業者包括安成藥與法德藥。併購中國南海華益泰康學名藥廠的安成藥，及在中國深耕的法德藥，可望藉由兩岸平台技術研發及臨床實驗數據相互承認下，擴大產品線市場。

評析
兩岸臨床合作，將減少兩岸重複執行臨床試驗，縮短新藥上市時程和節省開發成本

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轉貼2016年4月28日蘋果日報，供同學參考

杏輝跨足開架保養品
推YOUBEST品牌 續與屈臣氏合作

【江俞庭╱台北報導】

延伸產線
累積逾40年皮膚科藥品開發經驗的杏輝（1734）昨宣布，以YOUBEST品牌首度跨足開架式保養品市場，並持續與開架式藥妝龍頭屈臣氏合作。

杏輝總經理白友烺表示，要將YOUBEST打造為開架式肌膚維他命保養品相關的前3大品牌，佔所有開架式通路銷售年營收3成。

去年每股賺0.09元
杏輝為學名藥大廠，主要從事療效用藥、保健食品銷售，其中療效用藥是結合杏輝健康專櫃與醫院、診所合作銷售，至於保健品與化妝品則透過屈臣氏、全聯社、連鎖超市、大賣場等通路販售。

杏輝以YOUBEST品牌在屈臣氏耕耘國內營養保健食品，此次也將產品線延伸至保養品市場，主打由杏輝研發Lipucan專利，無添加酒精、色素、香精等。

事實上，杏輝主要營收成長來源為中國市場，受中國禁奢令影響，杏輝供應直銷客戶、高端保健品去年受衝擊，原先市場預估全年將虧損，不過受中國主力直銷客戶訂單回籠，去年第4季拉尾盤，帶動全年轉虧為盈，每股純益繳出0.09元成績。

全年營運料勝去年
杏輝近年也積極切入新藥研發領域，主要由子公司杏國（4192）著手針對三陰性乳癌、頭頸癌等，研發抗癌藥物。法人預估，隨著中國禁奢影響趨緩，保健品銷售可望陸續回升，加上杏國今年虧損可望縮減，杏輝全年營運可望優於去年。

新藥廠F*太景（4157）則宣布，旗下C型肝炎新藥伏拉瑞韋（TG-2349），獲得中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）優先審批資格，成為台灣唯一脫穎而出獲此資格的廠商，預計將縮短完成臨床試驗的時間。

F*太景主管指出，獲得優先審批醫藥僅有7家，包括吉立德、艾伯維、必治妥施貴寶以及楊森等4家國際大藥廠，還有歌禮、凱因等2家中國廠，伏拉瑞韋為唯一入選的台廠。

F*太景新藥中國報捷
F*太景的伏拉瑞韋已完成美國食品藥物管理局（FDA）臨床試驗審查〈IND〉二期臨床試驗，且向中國官方申請1.1類新藥IND，由於中國C肝病患人口眾多，在取得優先審批資格後，預料將可大為縮短完成臨床試驗的速度。

F*太景董事長暨執行長許明珠表示，全球有4分之1的C型肝炎病患在中國，但目前尚無新型C肝口服藥物在中國上市。許明珠說，未來除持續與其他藥廠洽談C肝全口服藥物的合併療法，也將針對大中華區特性，開發與干擾素併用的療法，以發揮伏拉瑞韋在地研發的成本優勢。

評析
隨著中國禁奢趨緩，保健品銷售陸續回升，加上杏國虧損可望縮減，杏輝全年營運優於去年。

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轉貼2016年4月29日經濟日報，供同學參考

美時腦癌藥 獲美藥證

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

美時（1795）昨（28）日公告，旗下學名藥中之腦癌用藥Temozolomide多種產品劑型，同步獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准取得美國學名藥證（ANDA），是該公司首個在美國市場取證的產品。

美時表示Temozolomide係為美時團隊自行研發之口服腦癌用藥，不僅在製劑開發上技術門檻高，並需要專業獨立且高規格要求之細胞毒素廠區生產製造。法人估，美時今年首季獲利將優於去年同期，全年獲利也可望較去年翻倍。

美時昨日股價收61.2元，下跌3.5元。

據悉，美時目前除了Temozolomide外，仍有四到五項產品正申請美國ANDA資格，依公司內部評估，今年內這些申請ANDA的產品，均有望全部取得銷售許可藥證。

評析
美時今年首季獲利將優於去年同期，全年獲利也可望較去年翻倍。

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轉貼2016年4月29日中央社，供同學參考

兩岸4+4給力 益得生技申請上櫃

中央社記者韓婷婷台北2016年4月29日電

呼吸道製劑公司益得生技（6461）正式遞件，以科技事業申請上櫃，益得生技表示，兩岸4+4合作協議，將加速國際開發聯盟，主力的複方新藥SYN006今年將啟動臨床三期試驗。

公司無論於藥品開發進度、國際規格廠房建置與兩岸市場佈局進度均符合預期。

另外，針對兩岸醫藥衛生合作協議，陸方承認榮總、三總、台大及林口長庚等四家台灣醫院臨床試驗結果，不僅提供兩岸醫藥合作的平台，對於致力於深耕佈局中國、積極開拓大陸市場的益得生技而言，亦可謂一大利多。

益得生技為台灣呼吸道製劑代表性公司，著重研發及量產，除積極投資佈建定量噴霧劑MDI、乾粉吸入劑DPI及鼻噴劑等生產設施，朝符合歐美標準的廠房及產品認證邁進外，最主力的複方新藥SYN006研發，已完成第二期臨床試驗報告。

預計將於今年啟動臨床三期試驗，日前通過的兩岸醫藥衛生合作協議，可將台灣執行的試驗結果用於申請中國藥證，對於益得將有實質助益，啟動多國第三期臨床試驗，並同步與多國洽談授權合作中，積極加速產品開發計劃。

複方新藥SYN006為短效乙二型協同劑（支氣管擴張劑）與類固醇的複方產品，具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途。

此外，益得亦將於今年執行新劑型新藥SYN010台中韓多國多中心大規模臨床試驗。此合作協議未來不僅可大幅縮短產品於中國查登所需時間、節省可觀的費用支出，更也有利於爭取國際間共同開發合作。

評析
合作協議不僅可大幅縮短中國查登所需時間、節省可觀的費用支出，也有利於爭取國際間共同開發合作。

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轉貼2016年5月1日經濟日報，供同學參考

雙引擎快轉 健亞股價突圍

經濟日報 記者 黃文奇



特色藥開發大廠健亞因轉投資公司股價表現佳，加上新藥研發進度報捷，公司近期股價在大盤不穩情況下逆勢突圍，以上周五（29日）收盤價48.5元與去年8月低點31.25元相較，半年左右漲幅達55.2%。

健亞創辦人陳正是公司的靈魂人物，陳正是國際生技專家，不僅擅長開發新藥，對選擇藥品類型與適應症更有獨到眼光，他從國外回台後創辦健亞，並以藥品銷售與代理得到的獲利來養活新藥開發，20年過去，健亞多項新藥已進入開發尾聲。

陳正常說，健亞燒成灰也是新藥開發公司，他對新藥開發的堅持可謂「異於常人」，20年前的1997年2月健亞斥資購買大藥廠「必治妥施貴寶」在新竹工業區的GMP廠，這個廠當時是國際標準製藥廠，陳正此舉讓業界相當吃驚。

陳正買下國際大藥廠在台灣子廠，全廠原來人才也留下來參與健亞新藥開發，以及研製臨床試驗藥物。健亞已研製有特色的學名藥與緩釋劑型藥物，領有超過40張藥證，其中17項產品已取得人體相等性（BA／BE）試驗認證，並已陸續量產上市。

此外，現正進行數項改良劑型新藥開發，並已進入準備臨床試驗階段。

在站穩腳跟後，陳正帶領健亞投入新藥開發，並且投資小而精、小而美的新藥公司，最令人印象深刻的是，健亞投資的生控、心悅兩家新藥公司在登錄興櫃後股價均站穩百元以上，讓健亞價值水漲船高。

健亞去年本業獲利並未優於前年，稅後純益4,640萬元，較前年7,250萬元可謂大幅縮水，今年首季營收9.900萬元與去年同期1.25億元相較，也衰退逾兩成。

不過，健亞專注轉投資與新藥開發上，以此為公司發展的核心價值。在藥品開發方面，健亞開發中的重要產品化療止吐貼片（GranPatch），目前收案正進行中，因三期臨床試驗收案人數不多，預計今年可進行新藥查驗登記（NDA），若一切進行順利，2017年拿到台灣藥證，將進一步帶動2017年營運動能。今年也將同步申請美國人體臨床試驗（IND），進入美國臨床試驗。

在產品開發其他組合方面，還有抗血栓、間接性跛行症（IC）及中風的新劑型新藥PMR，開發策略仍是以「先台灣、後美國」，適應症策略則是「先IC、後中風」。

國際策略方面，亞太地區則與Otsuka藥廠合作。該藥2016年3月啟動台灣三期臨床收案，最快也是明年申請進入美國人體臨床。

評析
健亞現正進行數項改良劑型新藥開發，並已進入準備臨床試驗階段。

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轉貼2016年5月3日經濟日報，供同學參考

泰合結盟康是美 打通路戰

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

泰合生技（6467）今日宣布，今年推出多項保健品、醫美產品將交由康是美獨家銷售，希望透過康是美的通路屬性--醫療、藥妝、保健專家的專業形象來行銷，讓有保養需求民眾，更方便取得泰和產品。

泰和除了專注於新劑型新藥開發，也積極將透上皮細胞傳輸平台(TDS)技術應用於開發保健保養品，該公司去年，啟動「擦的葡萄糖胺」上市銷售，該產品為「摩保利葡萄糖胺乳霜」。

根據行政院經建會人力規劃處估計，台灣在2018年人口將邁向零成長，人口老化已成既定趨勢，跟老化及樂齡有關的健康、養生及保健等議題，近年來也受到社會大眾普遍的關注。

根據2015年康是美營養保健品全省門市銷售排行，其中葡萄糖胺類(Glucosamine)產品就名列前三名，顯示其市場商機具潛力。過去國人僅可選擇口服錠劑或飲品的方式補充葡萄糖胺，現在增加外用「擦的葡萄糖胺」可選擇。

在經營模式上，泰合藥營運模式採用醫藥品與非醫藥品雙軌策略同步。醫藥品部分，以透上皮細胞傳輸平台(TDS)技術開發新劑型新藥，鎖定中樞神經疾病及癌症兩大領域，進軍全球市場。

TAH8801 (阿茲海默症貼片)及TAH9901 (過動症貼片)皆已完成臨床藥物動力學試驗，TAH4411 (化療止吐口溶膜)已申請日本藥證。

評析
泰和除了專注於新劑型新藥開發，也積極將透上皮細胞傳輸平台(TDS)技術應用於開發保健保養品

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轉貼2016年5月4日工商時報，供同學參考

健喬授權陸廠 4.2億入袋

杜蕙蓉／台北報導



健喬集團（4114）昨（3）日宣布，旗下布地奈德鼻噴劑Besonin（碧適清）以4.2億元授權西藏海默尼藥業行銷大陸，預計年底前分次入帳，EPS貢獻約3.14元。該市場規模約10億人民幣，碧適清去年銷售額是5千萬人民幣。

健喬昨日與海默尼簽訂的合約為碧適清的產品權益轉讓，包括許可證轉讓及大陸產品銷售權，簽約金4.2億元，預計年底前分三次入帳。

碧適清在大陸已銷售多年，每年成長率幾乎是翻倍，海默尼藥業董事長藍健華表示，在許可證轉換後，下周即全面布局銷售。

健喬董事長林智暉表示，鼻噴劑型是健喬指標性產品，去年含台灣、東南亞和大陸年銷售量150萬支，其中在中國的銷售量約90萬支，銷售額近人民幣5千萬元。健喬現鼻噴產品年產能約600萬支，而子公司益得將在第三季建置完成的新廠，年產能將跳升至2,000萬支，未來將足以因應大陸市場的需求。

林智暉表示，過去健喬在中國大陸以沿海為主，三級醫院滲透率有限，二級醫院也僅十多個百分點，市場覆蓋率不高。而海默尼藥業在三級及二級醫院的通路滲透率近半，銷售網絡甚至遍及一般藥業難觸及的大西北地區，是進軍當地的最好夥伴，期待雙方的合作效益。

海默尼藥業董事長藍健華表示，鼻噴劑型產品可分為激素及抗過敏二大類產品，初估市場年銷售額約10億人民幣，年成長率30～40％，遠高於中國醫藥市場的20％成長率，目前在大陸的競爭對手為國際大廠阿斯利康生產的產品，年銷售額大約2億餘人民幣。

藍健華表示，海默尼與健喬相同，是由銷售起家，目前已跨足集藥品研發、生產、銷售及專業推廣，特別聚焦於呼吸道、兒科等用藥，同時與全球知名藥業合作，包括美國Pfizer、日本Nitto、印度Ranbaxy、韓國LGLS等，一年營業額約8億人民幣。而該公司的銷售網絡覆蓋中國全國超過300家三級醫院和2,000家二級醫院。

評析
健喬昨日與海默尼簽訂的合約為碧適清的產品權益轉讓，包括許可證轉讓及大陸產品銷售權

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轉貼2016年5月9日中央社，供同學參考

保瑞業績3大動能 4月營收年增13％

中央社 台北9日電

保瑞藥業公佈4月合併營收為新台幣 2096萬元，年增13%；保瑞表示，經銷百靈佳骨敏捷與衛采嘉齡霜、嘉齡蘆薈精華露，是今年業績成長的主要動能。

從日前公布的年報觀察，保瑞去年合併營收為新台幣2.37億元，EPS為 1.50元，優於前年的0.77元，幾近翻倍的成長。

保瑞從藥品經銷起家，如今已成為從研發、法規臨床分析、生產代工、專利評估、查驗登記、授權、行銷到通路銷售的全方位藥業公司。此優勢在於，原本專注藥品經銷與通路，讓保瑞更精準地掌握消費者與市場的需求，透過專業的擴展與併購，使其從藥品研發到上市的各個階段的掌握度拉高。

根據World Population Prospects統計指出，台灣預估於 2025年將有超過20%以上65歲人口比例，人口高齡化所帶來的問題就是身體保健及慢性疾病的治療，中樞神經疾病之失智症，據統計每 4秒就有一個新失智症病人，而其中最常見的就是阿茲海默症（ Alzheimer'sDisease），約佔失智症的 60~70%，保瑞經銷藥品中亦有全球首選針對中度至重度阿茲海默症用藥。

保瑞表示，在藥品經銷穩定成長下，同時著重在新劑型新藥的開發，並積極拓展國際市場。其中治療降血脂的藥品Pitavastatin從去年 3月開始販售後，獲得市場的好評，依據 IMS統計資料全國降血脂用藥市場約新台幣58億元，本藥品是近 3年成長幅度最大的降血脂的藥品，保瑞於今年第2季與泰國知名生物製藥A公司簽訂7 年泰國、越南出口合作經銷合約，聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的東南亞市場，開啟保瑞的藥品外銷出口先機。其終極目標是要讓全世界都用到台灣做的藥。

法人表示，保瑞瞄準市場需求，並擁有完整的產業鏈，在生技藥業獨樹一格，不但可以在生技產業中殺出重圍，走出一條屬於自己的路，後勢表現，樂觀可期。

評析
保瑞經銷百靈佳骨敏捷與衛采嘉齡霜、嘉齡蘆薈精華露，是今年業績成長的主要動能。

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轉貼2016年5月10日工商時報，供同學參考

健喬 首季EPS衝上1.35元

杜蕙蓉／台北報導

健喬（4114）受惠首季合併營收以4.85億元，創下單季歷史新高後，由於併購原料藥七星化學製藥，認列高額廉價購買利益約1.3億元，推升單季獲利高達1.71億元，EPS衝上1.35元。

法人表示，今年健喬還有鼻噴劑授權海默尼行銷中國大陸的權利金入袋，將激勵EPS有機會以逾4元改寫新高。

由於獲利出色，健喬昨（9）日股價逆勢上漲，以35.7元作收，漲幅2.29％。

健喬表示，今年初空汙問題及流行性感冒嚴重蔓延影響，呼吸道產品營收成長高達24％，輔以台灣人口老化，攝護腺肥大與膀胱過動症等相關泌尿產品亦有約19％成長，心血管等產品用藥需求量亦大幅增加，加上強化自費藥品市場、引進利基市場產品及發展專利新藥效益發揮，首季合併營收4.85億元，創下單季歷史新高，年成長近20％。

另外，該公司持續以併購拓展營運規模策略奏效，3月24日聯手轉投資公司因華生技（4172），攜手以每股95元共同併購七星化學製藥7成股權，更因健喬持股超過5成股權，達54％，根據相關鑑價報告，該公司受益併購案加持，認列高額廉價購買利益約1.3億元，帶動首季獲利達1.71億元。

展望2016年，健喬表示，目前因呼吸道、泌尿道與心血管等五大產品線銷售穩定增長，且併購同業等多角效益挹注，轉投資健康化學的主力產品浣腸及複方甘草合劑業液的出貨持續成長，業績將持續成長力道，再創營收高峰。

另外，該公司日前與西藏海默尼藥業簽訂產品權益轉讓簽約金4.2億新台幣，預計可望於今年底前完全入帳，每股貢獻度達3.14元，也讓今年健喬獲利將十分耀眼。

評析
產品權益轉讓簽約金4.2億新台幣，可望於今年底前完全入帳，每股貢獻度達3.14元

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轉貼2016年5月17日中央社，供同學參考

美時首季稅後淨利 創歷史次高

中央社記者韓婷婷台北2016年5月17日電

美時製藥（1795）2016年第1季合併營收為新台幣14.25億元，毛利率55%，稅後淨利9057萬元，為歷史次高，每股盈餘約0.27元。

美時表示，受惠於與艾威群集團成功整併、並針對集團內各公司競爭優勢及研發資源積極拓展重點產品市場，2016年第1季合併營收持續較去年同期成長逾一成、單季稅後淨利亦創下歷史次高。

美時台灣專注於外銷市場持續開拓，目前以美國市場為主要成長來源，2015年迄今已成功取得 3張藥證、並已成功上市了非類固醇抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg，另尚有5個已送件申請、等待審查許可的美國藥證申請ANDA(簡易新藥上市程序)案件。

韓國子公司Alvogen Korea專長研發新劑型新藥，去年5月強勢出擊抗凝血用藥持續貢獻，本季成功上市另一心血管專科用藥。美時表示，營運獲利持續強化亦為集團整體帶入了穩定的現金流，2015年同期淨現金流入約新台幣0.4億元、2016年第1季單季淨現金流入成長至逾新台幣2.6億元。

美時表示，本業獲利提升，主要是集團內部營運效率持續改善，隨著合併營收持續成長，相關營業費用控制得宜；其中，原韓國兩家子公司Kunwha及Dream Pharma順利整併使得韓國當地的管銷費用下降。管理階層亦積極改善財務結構、降低融資成本，本季財務成本較去年同期減少了近3成，強化獲利能力。

評析
本業獲利提升，主要是集團內部營運效率持續改善，相關營業費用控制得宜