生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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轉貼2017年8月25日工商時報，供同學參考

健亞東生華 攻新藥報喜

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



健亞（4130）、東生華（8432）新藥開發大展能量，昨（24）日在業績發表會上分別端出牛肉。健亞結合10個轉投資公司打群架，董座陳正表示，將以前進美國市場銷售和上市掛牌為目標，力拚2018年有明顯成果；而東生華則聚焦生物製劑，除了類風濕性關節炎TuNEX下半年可望取證外，骨鬆症新藥TRIA11將前進歐盟臨床。

東生華總經理陳俊良表示，該公司核心能力是慢性疾病領域特殊劑型藥品開發與行銷，目前心血管、胃腸等藥品開發有不錯的市佔率，代理的減肥藥沛麗婷（BELVIQ）將在10月上市，心絞痛藥Rancad也預計年底前取得上市許可，預期下半年營運將優於上半年。

此外，東生華近年積極投入的新藥開也有亮麗表現。

陳俊良表示，東生華與永昕合作開發治療類風濕性關節炎用藥TuNEX，是台灣第一個自行開發的生物製劑，目前台灣地區類風溼性關節炎病人數約4萬人。依據2016年IMS Data，台灣市場規模約36億元。

而另一個開發中的生物相似藥TRIA11，主要是針對停經後婦女骨質疏鬆症等疾病，該新藥是與台康、群康和博謙合作，目前已完成歐盟法規諮詢，將進行一期臨床試驗，預計2020年可望取證。

陳正表示，健亞旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，已以新劑型新藥5O5(b)(2)方式前進美國臨床，預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，並申請藥證。

陳正表示，有鑑於台灣資源的不足，健亞是以轉投資10家公司來完整新藥和創新醫材的布局，並成投資伴的新劑型新藥開發與生產的合作廠商。

最早就從美國回來並投人紅斑性狼瘡新藥開發的陳正，儘管當年該新藥未成功取證，但健亞近年開發治療紅斑性狼瘡的台灣特色新藥，下半年則可望取得台灣藥證，扳回一城。

陳正表示，透過結合轉投資公司的「共投聯發」效應，健亞也陸續成為精神病用藥、小胖威利症候群、失智症等新藥公司的生產和劑型開發夥伴，不排除未來了進軍美國上市銷售外，也以旗下公司能在美國那斯達克掛牌為目標。

評析
健亞結合10個轉投資公司打群架，將以前進美國市場銷售和上市掛牌為目標

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轉貼2017年8月25日工商時報，供同學參考

健喬鼻噴劑權利金  估下半年入帳

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

健喬（4114）財務長白宏欽表示，主力產品布地奈德鼻噴劑Besonin（碧適清），去年5月出售給西藏海默尼藥業，受惠上半年銷量70～80萬支，已超越去年全年的77萬支，且售出權利轉讓金8,500萬人民幣亦可望在下半年入帳，健喬今年營運樂觀。

根據健喬與海默尼合約，簽約訂金收款30％，產品在大陸銷售收款20％，海默尼設立台灣子公司海默尼收款30％，技術文件移轉10％，送件中國申請藥證10％。由於台灣海默尼8月中已拿到審批公文，預期第三季、第四季通過後，健喬即可望就會有入帳8,500萬美元入帳。

法人表示，該8,500萬人民幣的權利金，折合新台幣約3.8億元，以股本18億元計算，每股貢獻超過2元，若加計下半年本業的成長，健喬今年EPS將上看3元新高。

白宏欽強調，健喬「最壞情況已經過了」，目前除了鼻噴劑今年成長將十分可觀外，本業營運亦都將穩定成長。

至於轉投資部分，白宏欽表示，益得生技不僅定量噴霧劑已授權大陸海斯科行銷中國，也與安成藥攜手進軍美國呼吸道吸入劑市場。另外，健喬也與轉投資因華生技，合資收購七星原料藥，進行垂直整合。

評析
健喬最壞情況已經過了，目前除了鼻噴劑今年成長將十分可觀外，本業營運亦都將穩定成長。

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轉貼2017年8月25日MoneyDJ新聞，供同學參考

健亞今年獲利拚近年高峰  策略投資效益可觀察

記者 蕭燕翔 報導

代工業務超旺加上業外處分收益入帳，健亞(4130)上半年每股稅後盈餘0.8元，超過去年總和，法人預期，雖下半年因跛足新劑型新藥的美國三期臨床試驗，研發費用增加，但因代工業務成長強勁，仍將挹注本業增長，全年獲利仍有機會創下近年高峰。而公司也利用在劑型開發與生產段的優勢，策略投資新藥公司，整合成效可待長期觀察。

健亞上半年營收年增4.6%，主要成長來自代工業務，特別的亮點包括清腸劑保可淨，產能供不應求，挹注毛利率增長；另公司也小量處分心悅(6575)股票，挹注業外收益，上半年每股稅後盈餘0.8元，超前去年全年的0.39元，也超過歷年年度的總獲利。

健亞這幾年的營運方向，重點有二，一是在既有代工與自家品牌學名藥的銷售現金流支撐下，發展自有產品Pipeline，包括新適應症新藥Mycocep(紅斑性狼瘡引發腎炎)、新劑型新藥PMR(間歇性跛足)、與石藥結盟的糖尿病用藥DBPR108等，進度最快的PMR，在修改臨床方向下，下半年將啟動美國人體後期臨床，順利的話，明年第四季送件申請美國藥證，成功後將尋求授權。

另一的重點的營運方向，則是利用健亞在劑型開發與生產段的優勢，積極尋求策略新藥公司的機會，公司給予被投資公司的協助，除資金面外，最主要是補足該等新藥公司從新藥選題、劑型開發、臨床執行至新藥成功上市的過程中的可能缺口，透過結盟投資的雙贏補強，加速該等新藥公司成功上市的可能性。

目前投資的公司除已登錄興櫃的心悅(持股8.4%)、動物疫苗的瑞寶(6479，持股0.991%)、護肝新藥與高階醫材的華宇藥(6621，持股12.464%、8月已登錄興櫃)與還未公開發行的浩宇、健如、昌達及Soleno等，法人認為，健亞的投資並非純創投模式，而是透過策略投資加速新藥公司的進程，假設新藥順利上市，既可賺得資本利得，又有未來生產合作的可能性可期，效益值得觀察。

法人預期，健亞今年的代工業務持續看旺，以保可淨來說，目前代工產能不足，預期8月會有新擴的機台進駐，貢獻加溫，下半年挹注會優於上半年，因而以營收來看，健亞下半年的表現不會低於上半年。只是就獲利來說，因PMR的後期臨床研發費用支出較高，將影響下半年獲利，但有機會維持在損平以上，全年獲利仍有機會創下掛牌新高。

評析
因PMR的後期臨床研發費用支出較高，將影響下半年獲利，全年獲利仍有機會創下掛牌新高。

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轉貼2017年8月28日經濟日報，供同學參考

健亞衝業績 雙管齊下

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



健亞生技（4130）董事長陳正表示，健亞目前有兩大策略，包括利基型產品的開發與策略型的轉投資；前者已有多項產品線陸續完成，從已經上市的腸道清潔劑寶可淨，到開發中的間歇性跛足產品PMR、抗紅斑性狼瘡腎炎藥，都將陸續有有成果。

至於轉投資方面，健亞將繼續尋求具有利基的公司進行合作，以優勢互補、互惠共榮的方式，提升彼此的競爭力。以下是專訪紀要：

三款新藥出擊
問：健亞近年來的發展概況？

答：從去年4月法說會以後，公司就聚焦在特別劑型產品的開發與上市，例如照直腸鏡前清腸的產品「寶可淨」，從當初的小批量生產，現在產品已經正式上市，在各大醫學中心都已經使用，銷售狀況不錯。尤其在醫學中心方面，可以說健亞出貨多少，醫學中心就賣多少。這個產品是用喝的，是檸檬口味、在照直腸鏡前一天晚上喝，就可以很順利做直腸鏡，目前一年可望有上千萬元業績。

另外重點開發的間歇性跛足產品（PMR），這個產品也是健亞的強棒，希望未來有全壘打的機會。PMR已在台灣做過臨床試驗，未來希望打進美國市場，美國食品藥品管理局（FDA）還提出建議，今年底前申請到美國IND（臨床試驗許可），隔年就可以送NDA（藥品查驗登記），有利加快速度。這個產品希望明年此時能做好核准前的準備工作，在台灣生產、在美國銷售。

另外，健亞也積極開發紅斑性狼瘡引發腎炎的產品Mycocep（Mycophenolate Mofetil，MMF），希望明年上市，未來能解決此藥健保不給付的問題。台灣做紅斑性狼瘡的臨床試驗一直是全球第一名，台灣創意、劑型開發以及生產能力等，都已獲得美國FDA的肯定。

問：如何看待台灣藥業環境，健亞要如何突破？

答：台灣藥業靠健保給付，對生技公司的幫助不大。台灣健保給付的額度，尚不足以讓台灣藥廠躍上世界級公司的地位。1995年台灣健保正式開始，1996年健保藥品給付總金額約580億元，去年約1,600億元，20年間藥品給付額度成長近三倍，但本土藥廠分享到的藥品支付額度，只有從200多億元成長至300多億元，成長性不成比例，這些金額對於整體藥廠而言仍是杯水車薪。

其實，大多數國人付出的醫藥費，都被國際大廠拿走，健亞想要努力的目標是，開發出「非健保給付的，真正有競爭力的產品」，這樣就不會被通路、醫院牽著鼻子走，這不只是健亞的期待，也是全體業者的願望。

揪伴打世界盃
問：健亞在當前困難環境中擬訂的策略？

答：做台灣藥品市場很辛苦，即使外銷也很辛苦，美國最近學名藥市場似乎也逐漸崩盤，但若從利基型產品、好的投資策略來看，仍然會有很大的機會。

健亞第一個轉投資案是2010年與QPS合作，現在健亞是QPS董事，也能分享該公司的資源。2013年第二家投資公司是心悅，接下來轉投資聲寶集團的瑞寶、生控；2014年則投資華宇、2016年投資浩宇。另外還有轉投資公司健如、昌達及Soleno等。投資的重點是雙方專長能否契合，並能透過合作面向全世界，幫這些合作夥伴解決問題，協調部分的產品共同開發。

評析
轉投資方面，健亞將繼續尋求具有利基的公司進行合作，以優勢互補、互惠共榮的方式，提升彼此的競爭力。

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轉貼2017年8月28日經濟日報，供同學參考

健亞董座轉戰商場 磨出好眼光

經濟日報 記者 黃文奇

健亞董事長陳正海外歸來近27年，除創辦公司，也擔任行政院生技產業策略諮議委員會（BTC）委員，每年都會在BTC會議上開砲。他認為，只有創新的新藥開發，才能讓生技成為兆元產業。

陳正剛過耳順之年，40年前畢業於清華大學化學系，當完兵後負笈美國紐約，就讀以生醫領域聞名全球的羅徹斯特大學，取得博士學位後留美十年。不到40歲回台創辦健亞，1996年獲得國發基金、香港華懋集團注資，也是國發基金第一個投資的台灣生技新藥公司。

陳正是科學家，但多年商場征戰，磨練出銳利的商業眼光。陳正有事必躬親的個性，過去從創辦人到總經理一手包辦，如今僅擔任董事長，總經理職務讓給年輕人，希望健亞未來在整合與結盟領域有更多的著墨。

陳正早年在美國工作，後來再加入Genelabs，1992年他決定回國，帶了三個計畫在台創辦健亞公司，歷經四年草創，終獲國際青睞。

為讓公司更具競爭力，1996年健亞買下必治妥在台灣的生產廠，這是具備國際生產標準的工廠，也為健亞在藥品開發與生產等方面大幅提高競爭力。

陳正的個性務實，笑意常掛在臉上，但對於公司的經營，效益則掛在嘴邊；由於務實的個性，他不會放大自己的身影，對於公司營運的前景也不會過度樂觀，更不會只報喜不報憂。

近年來健亞積極轉投入轉投資業務，陳正對於轉投資標的非常謹慎，一定慎選具備成長潛力，又能與健亞旗下藥物相輔相成的公司或項目，因此每次出手都有佳作，例如轉投資昌達、心悅、生控、瑞寶等公司，都是看準後才會出手。

評析
健亞董事長陳正認為，只有創新的新藥開發，才能讓生技成為兆元產業。

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轉貼2017年8月28日經濟日報，供同學參考

健亞量能失溫 法人觀望

經濟日報 記者周克威／台北報導

健亞（4130）的麻醉科用藥、青光眼用藥是業績利基，另外，轉投資包括中樞神經新藥、動物疫苗、自體免疫細胞治療、失智症、超音波腦部藥物等約10家公司，其「共投聯發」的投資策略將是未來業績成長基礎。

不過，由於目前業績成長動能無法與蘋概、電動車供應鏈等族群相較，因此國內法人對健亞無法投入太多關愛的眼神；日前在櫃買中心的法說會，法人參與人數不多。分析師表示，需待健亞獲利出現明顯大幅成長動能時，才較易吸引法人買盤的青睞。

在技術面上，台股本波自5月開始的最長萬點行情，健亞股價並未跟進，主要是量能失溫，期間日均量最低僅百餘張水準，三大法人自今年初以來，僅外資在4月出現加碼動作、期間內買超逾1,700張，本土投信與自營商幾乎未見進出動作，後市若外資買盤可持續回流、且每日量能溫和增溫，搭配目前日KD自低檔出現反轉交叉向上跡象，就有助股價重返季線與年線等主要反壓。

評析
需待健亞獲利出現明顯大幅成長動能時，才較易吸引法人買盤的青睞。

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轉貼2017年9月5日工商時報，供同學參考

法德藥 獲中國四環醫藥入股

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

法德藥（4191）前進中國大陸和美國市場添活水，旗下佛山德芮可製藥，獲大陸四環醫藥（00460.HK）集團入股，最高將以人民幣4億元現金取得約51％股權。該聯盟案開啟台灣特殊學名藥廠與大陸龍頭藥廠合作先例，並可望掀起兩岸藥廠合作潮。

四環醫藥市值港幣303億元（約台幣1,180億元），為大陸醫藥產業市值前30大藥廠。

法德藥3日與四環旗下的海南四環醫藥簽署投資協議，四環將分階段投資法德藥在大陸境內的全資孫公司佛山德芮可製藥，第一階段以人民幣2億元認購德芮可19.99％股份及公司債，未來將再對德芮可投資最高人民幣2億元，並將該債權轉換為德芮可股權，最高將總共獲得德芮可51％股權。

法德藥表示，過去一年來，大陸醫藥具體改革細則陸續頒布，對於同時具備歐美核准品項且擁有大陸境內通過美國FDA查廠通過的生產線，將可申請「優先審批」資格，加速藥品註冊審批流程，樂觀估計審批期間將從原本至少30個月減少至11至13個月。

由於法德藥已取得美國FDA核准品項，最早可望於明年下半年在大陸上市，挾著「中美雙報」的策略，該公司的藥品亦將自2019年起續取得上市核准。因此，法德藥聯手四環醫藥，被認為未來在大陸市場是「看得到也吃得到」。

評析
該聯盟案開啟台灣特殊學名藥廠與大陸龍頭藥廠合作先例，可望掀起兩岸藥廠合作潮。

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轉貼2017年9月7日中央社，供同學參考

美時引進口服避孕藥 目標2.5億元市場

中央社記者田裕斌台北2017年9月7日電

特殊學名藥廠美時(1795)宣布，自歐洲知名賀爾蒙藥廠引進Gveza(Drospirenone/Ethinylestradiol 3mg/0.03mg)口服避孕藥，並以商品名「愛己」在台上市。

美時表示，根據IMS Health資料，台灣口服避孕藥市場規模約新台幣2.5億元，近年來市場表現穩定，其中，Drospirenone/Ethinylestradiol是最新一代的黃體素成分，水腫、體重增加等副作用較其他成分少，是最多國人使用的口服避孕藥。

美時總經理王憲政指出，美時不間斷地尋找亞太區關鍵市場的特殊學名藥需求，不論是自行研發製造或從國外引進，皆以優異的品質成為學名藥首選，內部目標能在5年內創下台灣賀爾蒙藥市場超過10%的市占率。

美時董事長林羣強調，美時以研發製造賀爾蒙藥起家，15年前即有保諾錠Apano (Mifepristone) 上市，後有莉莉安Lillian (Levonorgestrel)外銷美國，子公司Alvogen Korea更透過買下原開發廠的Mercilon (Desogestrel/Ethinylestradiol)，在去年一躍而成韓國口服避孕藥龍頭，此次新產品上市象徵台灣將以「愛己」為起點，與艾威群集團攜手在各大市場建立賀爾蒙藥旗艦品牌，Drospirenone/Ethinylestradiol的低劑量藥證已在審查，預期未來上市後，將形成完整產品線。

評析
美時不斷尋找亞太關鍵市場的特殊學名藥需求，不論是自行研發製造或從國外引進，皆以優異的品質成為學名藥首選

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轉貼2017年9月8日MoneyDJ新聞，供同學參考

布局宇泰欣效益顯現  保瑞8月營收創歷史新高

記者 新聞中心 報導

保瑞藥業(6472)公布8月營收為4166萬元，年成長62%，月成長達54%，創下單月歷史新高。由於下半年原本就是保瑞的傳統旺季，加上8月起宇泰欣出貨已步上軌道、製藥代工訂單增加以及新增代工收入挹注，上述三大原因帶動保瑞8月營收躍進。保瑞累計今年前8月營收2.12億元、年增19.21%。

宇泰欣係由保瑞與宇泰藥業合組之新公司，保瑞指出，宇泰欣6月正式設立完成後，不論是通路的轉換或是人員的整合都持續進行中，經過兩個月的調整，已步上軌道；加上9月起在日本熱銷且受台灣各大電視節目報導的知名維他命「俏正美BB Plus」也正式在通路上開始販售；因此，在營運穩定之餘，也同時帶動了宇泰欣營收成長。

在衛采部分，保瑞則指出，保瑞與其合作主要以代工及經銷為主，由於8月開始，委託代工客戶訂單增加，也因此帶動保瑞營收向上推升。另外，保瑞台南廠之前原本只幫聯邦與衛采代工，上個月起新增代工合約也開始出貨，而這也是助保瑞8月營收創歷史新高的第三大動能。

法人表示，宇泰欣的合併可使保瑞降低健保藥價影響之衝擊，增加高毛利自費市場比重；且非醫生處方藥品、藥妝市場要成長，通路的佈局將會是營收表現的重要關鍵，而宇泰欣為保瑞帶來的效益已逐漸顯現，加上今年在代工部分又有許多新品及新客戶訂單產生，原本的經銷業務也相當穩定，保瑞今年營收可望突破3億元，再創歷史新高。

評析
宇泰欣的合併可使保瑞降低健保藥價影響之衝擊，增加高毛利自費市場比重

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轉貼2017年9月12日經濟日報，供同學參考

美時8月營收5.23億元 年增13.8%

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

特殊學名藥廠美時（1795）11日公布8月自結合併營收為5.23億元，較去年同期成長13.8%，今年累計前八月營收較去年成長2.1%。

美時表示，韓國子公司的部分處方藥產品線已較去年下半年甫受銷售策略調整衝擊時回溫，而台灣本地的業務由於今年新上市的藥品多為瞄準大型醫院的高價值產品，使得大型醫院通路營收年對年大幅成長達六成，已占台灣營收比重一半，公司營運體質日漸穩健。

美時進一步指出，雖然外銷訂單出貨及授權金認列時間點較難掌握，但公司認為下半年成長動能明顯大於上半年，將有很大部分來自外銷出貨增溫及權利金認列，對全年表現正向看法不變。

美時成立於1966年，為台灣知名學名藥廠，產品線涵蓋中樞神經系統、心血管疾病、癌症、女性保健、減肥、疼痛緩解及呼吸系統等，並以錠劑、膠囊及軟膠囊為主。近年公司積極拓展外銷市場，並專注特殊學名藥開發，目前在歐美、日本及中國市場都有產品進行銷售，並持續申請藥品查驗登記。

美時也是國內唯一同時取得歐、美、日三方藥檢單位查驗合格的製藥業者。2014年，美時獲國際知名藥廠艾威群集團入股，以國際藥廠之姿，加速擴大產品與市場布局，營運邁向新里程碑。

評析
雖然外銷訂單出貨及授權金認列時間點較難掌握，但美時下半年成長動能明顯大於上半年

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轉貼2017年9月16日工商時報，供同學參考

合併顯效益 保瑞今年業績上看3億

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

保瑞藥業（6472）隨著旺季效應來臨，加上8月起宇泰欣出貨已步上軌道，帶動單月營收以4166萬元創下新高，年成長率62.61％，月成長率也高達54％。法人預期在新、舊客戶加持中，年度營收將有機會突破3億元新高紀錄。

營運穩定成長的保瑞，累計前8月營收2.11元，年成長率19.21％，預期在宇泰欣、製藥代工訂單增加以及新增代工收入下，業績持續看好。

宇泰欣是保瑞與宇泰藥在6月份合組的新公司，保瑞持股達6成。宇泰欣主要是經銷日本SSP與衛采在台的保健、保養品。保瑞並取得宇泰欣持股60％。隨著9月起在日本熱銷且受台灣各大電視節目報導的知名維他命-「俏正美BB Plus」正式在通路販售下，法人看好宇泰欣未來的成長力道。

另外，衛采部分，保瑞則以代工及經銷為主，先前保瑞台南廠原本只幫聯邦與衛采代工，8月起新增的代工合約開始出貨下，也帶動保瑞營收成長。

法人表示，宇泰欣的合併可使保瑞降低健保藥價影響衝擊，增加高毛利的自費市場比重。且OTC市場要成長，通路的布局將會是營收表現的重要關鍵，宇泰欣為保瑞帶來的效益已逐漸顯現，加上今年在代工部分又有許多新品及新客戶訂單產生，原本的經銷業務也相當穩定下，預期保瑞今年營收可望突破3億。

評析
保瑞台南廠原本只幫聯邦與衛采代工，8月起新增的代工合約開始出貨下，也帶動保瑞營收成長。

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轉貼2017年9月21日工商時報，供同學參考

益得25億新廠落成 營運起飛

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



益得生技（6461）斥資25億元興建的湖口新廠落成，董事長林智暉表示，台灣與美國的查廠可望在2018～19年陸續啟動，隨著開發的利基型吸入劑已積極向台灣、中國、美國和韓國敲門下，目前正力拚2020年取得藥證營運起飛，帶動營運進入起飛年。

打造「台灣唯一、亞洲第一」的美歐FDA/EMA規格呼吸道吸入劑的益得新廠，是全球第8家架有定量噴霧吸入劑（MDI）及乾粉吸入劑（DPI）自動化生產線的專業廠，挾著未來將進軍全球300億美元商機的氣勢，昨日新廠落成，副總統陳建仁、國策顧問何美玥、生策會會長張善政、生物產業協會理事長李鍾熙和中研院院士楊泮池均前往祝賀。

陳建仁表示，台灣生技產業2016年營業額達3,150億元，年增5.5％，民間生技投資額506億元，年增5％。而截至8月底，台灣已有124家公司通過新藥公司認定，299個品項通過，38張上市許可證。他強調，官民一起努力，生技業可以做得更好，台灣的生技產業，將可成為經濟發展的主流。

林智暉表示，益得獨特利基來自高技術門檻的吸入劑，包括HFA MDI定量噴霧吸入劑與DPI乾粉吸入劑；特別是MDI定量噴霧劑因全球目前僅4家原廠與3家學名藥廠取得美國FDA許可，但全球市場商機高達150億美元，格外引發關注。

林智暉指出，益得新廠架構定量噴霧吸入劑（MDI）及乾粉吸入劑（DPI）自動化生產線，未來可創造每年1,600萬支MDI、150萬支DPI的產能，目前也積極進行台灣、美國的查廠，而下個月也有一家歐洲大通路商來洽談合作計畫，營運前景樂觀。

根據益得規畫，10月將向TFDA提出PIC/S GMP的評鑑申請，初估2018年第二季查廠，下半年取得許可。

美國部分，已授權安成藥的單方SY011，目前一批1萬到5萬瓶的測試都非常順利，下個月將交由安成進行美國臨床。預估明年第1季執行，2019年上半年送件FDA，2020年年中可望拿到許可證。

至於最受關注的是新複方用藥SY006，近期將在台灣、中國及韓國同步啟動三期臨床試驗；該市場光是美國規模即高達26億美元。

另外，益得已與中國海思科醫藥集團簽訂共同開發及經銷商合作契約，預計2018年下半年開始進行臨床，2019年向CFDA申請送件，力拚2020年下半年取得許可。根據雙方的協議，取證後的第三年年銷量將達150萬支，第六年將跳增至500萬支，可望帶進的營收超過10億元。

評析
益得新廠是全球第8家架有定量噴霧吸入劑（MDI）及乾粉吸入劑（DPI）自動化生產線的專業廠

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轉貼2017年9月21日聯合晚報，供同學參考

保瑞營收挑戰新高

聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導

生醫股保瑞（6472）受惠併購的宇泰欣出貨已步上軌道，加上製藥代工訂單增加以及新增代工收入挹注，法人預估，保瑞今年營收將突破3億元，創歷史新高。生醫股雃博（4106）今年第3季營收衝高，加上第4季有新一代氣墊床和呼吸器產品將亮相，全年成長性也備受法人看好。

保瑞表示，宇泰欣經過兩個月的調整，已步上軌道，加上9月起在日本熱銷且受台灣各大電視節目報導的知名維他命「俏正美BB Plus」也正式在通路上開始販售，帶動宇泰欣營收成長。

另外，保瑞與衛采合作主要以代工及經銷為主，保瑞表示，由於8月開始，委託代工客戶訂單增加，也因此帶動整體營收向上推升。另外，保瑞台南廠之前原本只幫聯邦與衛采代工，上個月起新增代工合約也開始出貨，亦有助於保瑞下半年營運表現。

法人表示，宇泰欣的合併可使保瑞降低健保藥價影響的衝擊，增加高毛利的自費市場比重。且非醫生處方藥品與藥妝市場要成長，通路的布局將會是營收表現的重要關鍵，宇泰欣為保瑞帶來的效益已逐漸顯現，加上今年在代工部分又有許多新品及新客戶訂單產生，原本的經銷業務也相當穩定，估保瑞今年營收可望突破3億元，再創歷史新高。

雃博因接獲來自歐洲大型氣墊床標案貢獻，整體第3季營運表現亮眼，加上第4季新品效應可期，法人估，全年營收有機會挑戰年增率呈雙位數增長。

評析
通路的布局是營收表現的重要關鍵，宇泰欣為保瑞帶來的效益已逐漸顯現

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轉貼2017年9月25日工商時報，供同學參考

杏輝蓉憶記膠囊 獲健康食品認證

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

杏輝（1734）公布，旗下蓉憶記膠囊取得衛福部核准「延緩衰老」認證，是國內廠商自主開發並唯一取得有助延緩衰老的管花肉蓯蓉健康食品。這是近年繼「高優質Plus魚油軟膠囊」、「納補瑞多植優蛋白粉」、「益醣纖維」等皆通過健字號認證後，再次榮獲國家健康食品認證。

蓉憶記膠囊是委託國內大學知名教授團隊執行功效與安全實驗評估，以誘導型老化動物模式（阿茲海默症動物模式），結果顯示能抑制腦部海馬迴組織中乙醯膽鹼酶的活性，並降低腦中澱粉樣蛋白沉積、iNOS酵素活性與提升體內抗氧化力，證實具有改善實驗動物認知與記憶行為能力，且安全無副作用。

蓉憶記的主要成分-TianLife蓯蓉總苷，是杏輝醫藥集團歷經20年的持續研究發現，終於找到並且萃取出的天然抗老化成分，其原料來自有沙漠人參之稱的管花肉蓯蓉，由集團子公司天力（杭州）藥業於新疆和田地區依循GAP規範所種植生產，以獨家萃取技術並結合美國耶魯大學指紋圖譜品管技術（Phytomics QCTM），取得14國專利認證，並具有6種功效專利許可。

該產品特別含有高濃度抗老化之蓯蓉總苷成分（AIE2），對於銀髮族預防老化更有效。

根據統計，台灣65歲以上的老人每13位就有1位罹患失智症，而80歲以上的老人則每5位即有1位失智者，預估未來40年，台灣失智人口每40分鐘就會增加1位；此外，老年失智症類型中以阿茲海默症（Alzheimer's Disease）為最常見，是不可逆、進行性的神經退化性疾病。

評析
蓉憶記膠囊特別含有高濃度抗老化之蓯蓉總苷成分（AIE2），對於銀髮族預防老化更有效。

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轉貼2017年9月30日工商時報，供同學參考

拓全球市占 健喬砸1.28億元

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



健喬（4114）集團資源整合加馬力，昨（29）日宣布，將以1.28億元，收購子公司健康化學製藥39.03％剩餘股權。董事長林智暉表示，在全收購後，將力拚健康主打的「浣腸類」，國內外市占率提高，並加速特色製藥自動化平台發展，進一步拓展全球市場。

自2011年以來即積極啟動併購的健喬集團，7年來已陸續併購因華、格利、優良、大陸寧波友和、健康化學和七星，事業布局也延伸至原料藥、針劑、軟膏和新劑型研發等，受惠100％收購健康的題材，該股昨日股價逆勢小漲0.57％，以26.5元作收。

創立於1970年3月的健康化學，已取得衛生福利部食品藥物管理署PIC/S GMP評鑑，該公司鎖定「液劑、軟乳膏」劑型為特色發展。其「浣腸類」藥品，因外觀設計便於使用並已取得專利，多年來外銷加拿大、新加坡、香港、澳門、馬來西亞、印尼、汶萊等國，目前市占率居國內前三大，銷售通路擴及全台各大連鎖藥局通路及大型醫療院所。

健康化學目前已完成浣腸類自動化設備建置，並取得TFDA查核，未來有助於持續擴大集團產品通路及品項開發，是健喬集團該類劑型的重要生產廠。

健喬表示，該集團是在2014年4月取得健康化學60.97％股權，在與原經營團隊攜手合作下，成功推升健康化學營收成長。去年健康營收1.78億元，年成長率47.32％，稅後淨利3,706萬元，年增加高達177.27％，成績相當亮眼。

林智暉表示，本次收購剩餘股權，主要策略目標是希望進一步整合集團資源，藉由集團國內外的通路優勢，拓展「液劑、軟乳膏」劑型藥品市場版圖。最重要的是，可經由集團資源整合加速廠端接軌國際，並策略性定位集團內各特色製藥廠之發展。

法人表示，健喬上半年因進行廠房歲修，加上認列子公司新藥研發費用，每股淨損0.15元。不過，隨著主力產品布地奈德鼻噴劑Besonin（碧適清）去年5月出售給西藏海默尼藥業，權利轉讓的8,500萬人民幣，在技術文件移轉階段已近尾聲，有機會下半年進帳，每股貢獻上看2元，加計下半年本業的成長，該公司今年EPS將上看3元新高。

評析
本次收購主要策略目標是可經由集團資源整合加速廠端接軌國際，並策略性定位集團內各特色製藥廠之發展。

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轉貼2017年10月5日《萬寶週刊》1249期，供同學參考

健喬信元小金雞：益得生技

【撰文／莊正賢】

瞄準全球呼吸道相關領域市場，益得生技9/20在新竹湖口工業區原諾華藥廠在台灣子廠舉行新廠落成典禮，我們也特地來參觀這個依據歐美FDA/EMA規範建置，亞洲唯一的MDI定量噴霧吸入劑藥廠，3年來總計投資25億元，許多重量級政府官員包括附總統陳建仁、台大前校長楊泮池及國策顧問何美玥等，紛紛到場力挺開幕典禮，期許「台灣唯一、亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠，能夠帶動台灣製藥技術在國際市場的能見度。

挑戰高難度、高進入障礙MDI領域
益得生技在2010年正式從母公司健喬信元獨立出來，目前健喬持有49.2％股權，公司專注於研發治療氣喘及慢性阻塞肺部疾病，利用獨特利基高技術門檻的吸入劑，開發出治療呼吸道疾病的MDI(定量噴霧吸入劑)及DPI(乾粉吸入劑)平台。根據市場調查，全球HFA/MDI擁有一年150億美元商機市場，美國就有80億美元的市場需求量，而這80億的市場僅有4家原廠與3家學名藥廠所含括，包括葛蘭素史克(GSK)、阿斯利康(AstraZeneca)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、TEVA等，可見MDI製造是有難度。

吸入劑型製藥是屬於高技術門檻的產業，需要大筆的資本支出來購置精密的機器設備，益得這次皆購入德國和瑞士精密高階品牌，並架有定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑(DPI)自動化生產線，未來可創造每年1600萬支MDI、150萬支DPI的產能。同時也架構符合FDA查核條件之分析實驗室，配置該劑型體外檢測分析儀器及LC/MS/MS、ICP-MS等高規儀器，因技術特殊性，人員需接受嚴格的教育訓練及考核，相關建置的準備為了就是搶攻國際市場。

MDI技術平台藥品開發廣泛市場長期價值高
益得生技擁有的H F A/M D I產品開發技術與承接百靈佳生產線有密切關係，過去百靈佳湖口廠是台灣唯一生產CFC/MDI的廠，卻面臨全球環保意識不斷提升，各國法規要求MDI劑型必須停止使用CFC(氟氯烷推進劑)的困境。益得母公司健僑信元在財團法人生物技術開發中心協助下，由專業研發團隊進行新型氣霧吸入劑(HFA/MDI)的研發。HFA/MDI是一種製造複雜的劑型，也是治療氣喘、阻塞性肺疾病投藥使用最方便的劑型，但這類劑型藥物產品，因技術門檻高，即使專利過期，上市的產品並不多，這個技術的特色在於可將液體藥物霧化成細小顆粒，在呼吸道內也容易傳輸跟吸收到肺部，霧化吸入治療最大的優點就是能使藥物直接到達呼吸道或是肺部，相較全身用藥的所需劑量較小，但藥物發效時間比口服藥物快，副作用也比較小。

目前除了Duasma(帝舒滿)與Synvent產品已上市外，還有多項市場銷售額達數十億美元的藥品，正進行新複方、新劑型或高門檻學名藥開發，其中SYN006氣喘新藥近期將在韓國、台灣及中國同步啟動三期臨床，這個市場光在美國就有26億美元市值。SYN006為作用8小時的短效複方HFA/MDI產品，具有氣喘緊急治療與日常控制的雙重用途，在緊急治療用方面，除了目前普遍使用的單方支氣管擴張劑(乙二型協同劑)，並搭配類固醇組成複方，為的就是改善發炎症狀，避免惡化，減少再次發作的機會，預計可超越目前單方藥品的療效。

在日常控藥方面，市面上的複方吸入劑普遍為12小時長效型，患者容易產生耐藥性而影響治療效果，由於支氣管擴張作用的媒介物質會因用藥造成消耗，需要一段時間才能回升，在下次給藥才能產生較好效果，因此SYN006的藥品設計方式就是要能進一步降低乙二型協同劑與類固醇的劑量，生產出降低病人身體負擔的藥物，在給藥上，配合肺功能較差時段，也就是睡前與清晨，來改善既有藥物之耐藥性問題。根據臨床二期報告顯示，氣喘病患在進行用藥6小時後做肺功能測試，結果顯示證實SYN006能有效展現氣管擴張效果，呈現優於對照品的趨勢，且在較長時間使用後，其氣管擴張效果仍高於對照品。

【完整內容請見《萬寶週刊》1249期】

評析
益得專注於研發治療氣喘及慢性阻塞肺部疾病，開發出治療呼吸道疾病的MDI(定量噴霧吸入劑)及DPI(乾粉吸入劑)平台。

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轉貼2017年10月11日MoneyDJ新聞，供同學參考

健喬H2獲利拚顯優H1  子公司IPO進度受關注

記者 蕭燕翔 報導

鼻噴劑授權大陸海默尼之授權金拚年底一次入帳，法人預期，製藥廠健喬(4114)本季獲利將顯著加溫，全年每股稅後盈餘可望逾2元，且隨鼻噴劑搭上海默尼銷售資源，未來貢獻成長有望加速。另子公司益得(6461)已送件申請上櫃，因華(4172)也可望跟進，加速收成。

健喬是專業製藥廠，近年營運模式分為兩大塊，一是既有製藥本業，包括在賀爾蒙製劑、發泡錠、鼻噴劑、定量噴霧等市場，站穩國內市占優勢；另一塊則是利用原有產品創造的穩定現金流優勢，投資或策略入股在特定領域有競爭優勢的製藥相關公司，進而整合資源擴大競爭優勢。只是因為近年持股過半或有主導權的子公司如益得都已納入合併報表，營運歸屬本業表現，在該等公司還屬研發階段未有獲利，上半年健喬本業又有歲修等因素下，影響獲利，上半年相較去年由盈轉虧，每股稅後淨損0.15元。

不過就法人認為，健喬下半年營運可望較上半年明顯改善。其一最大動力來自已授權給大陸掛牌藥業海默尼的鼻噴劑，當初已設定將分成四筆里程碑金，認列授權金，總額8,500萬人民幣，只是根據新的會計原則，須待所有款項入帳後，才能一次認列授權獲利。而健喬先前公告已認列三筆款項，只待海默尼正式向中國藥監單位送件申請藥證，即可全數入帳，若順利於今年底完成，對每股盈餘的挹注會超過2元。

而就本業方面，除進入秋冬季節向來是健喬產品線的傳統旺季外，鼻噴劑在順利授權給海默尼後，可搭上對方在大陸的既有資源，有助於中期的銷量增長，法人預期今年的銷量就會有三成以上的成長，該等生產製造仍有機會是由健喬擔綱，挹注穩定收入來源。

其他產品線部分，健喬本來在國內已有相當知名度的呼吸道用藥愛克痰，其中發泡錠劑型也已啟動在大陸的臨床作業，且受惠先前大陸境內的藥證重整，審件進度有望加快，公司期待能在明年順利獲取大陸當地的藥證。

近期公司也提高原已取得主控權的優良化學，將持股比例拉高至100%，外界認為，因優良化學是獲利公司，去年稅後淨利超過3千萬，未來假設能維持穩定獲利，健喬增持其持股比例，有助於獲利挹注。

至於子公司方面，健喬轉投資的益得，上半年已送件申請上櫃，若按照正常進度，年底前有望排入審議會，加速IPO作業；另聚焦口服劑型平台的新藥公司因華，也有機會跟進送件，進度值得觀察。

法人預期，假設健喬授權金收入有望在年底前一次入帳，今年每股稅後盈餘可望挑戰2元以上的高峰，未來則可持續觀察如鼻噴劑等利基產品的登陸進展，與子公司的掛牌進度。

評析
健喬轉投資的益得，上半年已送件申請上櫃，若按照正常進度，年底前有望排入審議會，加速IPO作業

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轉貼2017年10月12日經濟日報，供同學參考

美時9月營收 年增22％

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

美時（1795）昨（11）日公布9月自結合併營收為5.58億元，創歷史次高，且較去年同期成長22.3%；而第三季單季較去年同期成長約14%，今年累計營收較去年成長4.2%。

美時表示，韓國子公司的部分處方藥產品線營運回穩，儘管台幣對韓元過去一年已升值近6%，韓國子公司營收累計年對年仍於9月轉為正成長，而台灣本地業務持續受惠於今年新上市的產品及大型醫院通路營收增長，營運體質好轉趨勢不變。

展望第4季，美時認為最大的動能將是多項外銷至美國市場的特殊學名藥出貨以及授權金認列，可望營收與獲利皆有斬獲。

此外，美時所隸屬的艾威群集團今年入圍五項由Generics Bulletin主辦的製藥業國際級獎項Global Generics and Biosimilar Awards等。

美時董事長林羣表示，未來五年對學名藥廠而言「有多少機會，就有多少挑戰」，而艾威群集團正在走一條與傳統大型藥廠不同的路，美時相當榮幸能是其中一員；集團以美國、歐洲、亞太區為三大據點，各區域有其營運特色，當三個區域互相效力，同時掌握了產品、通路與法規訴訟資源，更能達到最大的經濟規模效益，輔以艾威群銳利的產品線與公司併購策略，集團得以快速成長。

評析
第4季美時最大的動能是多項外銷至美國市場的特殊學名藥出貨以及授權金認列，可望營收與獲利皆有斬獲。

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轉貼2017年10月19日MoneyDJ新聞，供同學參考

美時第四代口服避孕藥問世  三年後市佔拚五成

記者 蕭燕翔 報導

看好台灣女性用藥市場，美時(1795)宣布引進第四代口服避孕藥，並與國內賀爾蒙用藥通路龍頭培力藥品結盟，目標將在新品上市後兩年搶下相關用藥三成市場，三年市佔率朝五成邁進，明年還將有另款更年期後用藥上市，並使國內女性用藥產品線更趨完整。

根據今年Pollster波仕特市調公司，針對1,021名台灣18~45歲女性，進行避孕行為的市場調查，近五成女性表示自己有自主避孕意識，但所採取的避孕行為前三名分別為保險套(78.4%)、計算安全期(36.2%)及體外射精(29.5%)，反觀使用口服避孕藥比例僅有25.4%。

美時總經理王憲政指出，國內女性避孕藥市場總計約6億元，如果單就第四代產品來看，市場約2.5億台幣，目前第四代產品的龍頭是拜耳。此次公司與國內賀爾蒙用藥通路商龍頭培力藥品結盟，看好的是對方在口服避孕藥乃至整個賀爾蒙相關的產品線完整性，預計有助於行銷資源擴大發酵。

培力藥品指出，目標產品問世後，兩年期許將搶下四代口服避孕藥三成市場，三年市佔則目標五成，成為主要供應商。

評析
美時引進第四代口服避孕藥，目標將在新品上市後兩年搶下相關用藥三成市場，三年市佔率朝五成邁進，

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轉貼2017年10月25日經濟日報，供同學參考

健亞攻新藥 研發加速

經濟日報 記者高行／台北報導



健亞生技（4130）轉投資的研發型生技醫藥公司健如醫藥昨（24）日開幕，董事長陳正表示，營運模式將以專注開發505(b)2新藥，具利基學名藥及孤兒藥產品為主，再結合其藥物傳輸系統平台優勢，提供同業研發技術服務，加速進入獲利階段。

健如醫藥原為健亞生技100%持有之子公司，今年中引進重量級劑型開發人才及行銷策略性投資夥伴，組成一個既有市場嗅覺又具研發爆發力的精實型研發公司。增資後實收資本為1億元，健亞持股降為30%，主要股東包括吉帝藥品（20%）及華宇藥品（14%）。健亞股價昨日收32.25元，上漲1.75元。

健如的研發團隊由總經理林建龍(前健亞副總經理兼廠長)及具30年劑型開發經驗的黃震銘技術長領軍，成員均為台大、清大藥學或生科系所博、碩士，有豐富的醫藥製劑相關之藥物傳輸及處方設計經驗，業界年資均超過20年。

其自有技術乃是已建立的藥物傳輸系統平台，主要核心技術是對藥物投與釋放速率、釋放點的控制與改良；藉由對藥物相關賦形劑物化特色的了解以配合既有之製劑製程技術，關鍵技術包括口服快速起效技術，口服固體釋控技術及快速崩散釋控技術。

健如旗艦產品505(b)2的新藥-GX171，屬於原核准成分之改良型新藥，用於治療自主免疫系統失調的疾病，如紅斑性狼瘡及慢性風濕性關節炎…等，由於目前這類病人尚無療效好，副作用低且價格合理的好藥。該產品如成功開發，將嘉惠病患，搶攻全球每年超過5億美元（約新台幣150億元）的市場商機。

評析
健如營運模式將以專注開發505(b)2新藥，再結合其藥物傳輸系統平台優勢，提供同業研發技術服務，加速進入獲利階段。

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轉貼2017年10月25日經濟日報，供同學參考

健亞旗下生技艦隊 添生力軍

經濟日報 記者高行／台北報導

健亞生技（4130）由董事長陳正領軍，他有感台灣生技研發資源不足，近年以轉投資十家公司來完整新藥和創新醫材的布局，並成投資夥伴的新劑型新藥開發與生產的合作廠商，如今旗下生技艦隊再添健如的生力軍，將加速整體產品線開花結果。

健亞第一個轉投資案是2010年與QPS合作，健亞為QPS董事，可分享該公司資源。2013年第二家投資公司是心悅，接下來轉投資聲寶集團的瑞寶、生控；2014年則投資華宇、2016年投資浩宇。另外還有轉投資公司健如、昌達及Soleno等。

陳正表示，透過結合轉投資公司的「共投聯發」效應，健亞也陸續成為精神病用藥、小胖威利症候群、失智症等新藥公司的生產和劑型開發夥伴，不排除未來了進軍美國上市銷售外，也以旗下公司能在美國那斯達克掛牌為目標。

據了解，健亞旗下用於治療療紅斑性狼瘡的台灣特色新藥，下半年則可望取得台灣藥證；另周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，已以新劑型新藥5O5(b)(2)方式前進美國臨床，預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，並申請藥證。

評析
健亞旗下用於治療療紅斑性狼瘡的台灣特色新藥，下半年則可望取得台灣藥證

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轉貼2017年10月30日經濟日報，供同學參考

新藥＋服務 健如雙引擎熱轉

經濟日報 記者高行／台北報導



健亞轉投資公司健如醫藥上周正式營運，董事長陳正表示，未來營運策略涵蓋二大主軸，其一為利基型新藥研發，旗下新一代治療紅斑性狼瘡新藥預計明年提出新藥申請（IND），另則是以其充沛的新劑型的技術能量，力拚亞洲研發服務公司（RSC）龍頭。

健如醫藥為健亞所轉投資，持股三成，也是健亞近年陸續投資十餘家生技公司後，最新的家族成員，在科技部等政府單位協助下，順利進駐新竹科學園區，建構研發基地。

為國內生技重要推手之一的健亞董事長陳正，亦擔任健如董座，他對健如後續發展寄予厚望，他指出，健如未來有二大營運主軸，其一為利基型新藥研發，另一項則是以獨門新劑型的技術，為國際生技業提供研發及商品化的服務。

對於利基型新藥研發，陳正表示，健亞為國內最先投入紅斑性狼瘡新藥開發的公司，儘管首項藥物並未研發成功，但「凡走過必留下痕跡」，期間所累積的知識經驗，讓健亞成為國內最了解紅斑性狼瘡的新藥公司，新成立的健如也將接棒健亞，投入紅斑性狼瘡的新藥研發。

陳正透露，健如所聚焦利基型新藥，主要針對現有紅斑性狼瘡主流治療用藥HCQ所進行的重大改良。紅斑性狼瘡病患成期使用HCQ後，最大副作用之一為造成視網膜病變，其中亞洲人病變的機率較西方人更高，而健如研發團隊則以獨家的分離技術，發展不會破壞視網膜，仍具良好療效的新藥物。

健如研發的紅斑性狼瘡新藥可說是新一代的HCQ，預計明年提出新藥申請（IND），由於該型藥物為舊藥改良，僅需經確認性臨床，開發時程較全新藥物為短，研發風險相對低，健如列為其「旗艦型」新藥，全球每年市場規模超過5億美元（約新台幣150億元）。

健如研發團隊在口服藥物快速起效、固體釋控及快速崩散釋控等三大技術也擁有獨門Know-How，未來不但可自行發展新劑型藥，也可為其他同業代工，並提供從選題到臨床、商品化的整體服務，加速為台灣生技業發展。

評析
健如未來營運策略涵蓋二大主軸，一為利基型新藥研發，另則以劑型的技術能量，力拚亞洲研發服務公司（RSC）龍頭。

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轉貼2017年10月30日經濟日報，供同學參考

健亞推共享模式 獲利極大化

經濟日報 記者高行／台北報導

健亞生技由董事長陳正領軍，他有感台灣生技研發資源不足，領銜在國內推動「共享模式」，透過國科會等政府補助，與國衛院及國內外生技公司共同開發新配方、新成分、新劑型新藥，降低開發成本，再利用共同參與均分獲利和風險的方式，讓生技公司可同時進行多項新藥開發，將開發風險將到最低，獲利也可極大化。

同時，他也透過結合轉投資公司的「共投聯發」效應，近年以轉投資十家公司來完整新藥和創新醫材的布局，並成投資夥伴的新劑型新藥開發與生產的合作廠商，如今旗下生技艦隊再添健如的生力軍，將加速整體產品線開花結果。

健亞第一個轉投資案是2010年與QPS合作，健亞為QPS董事，可分享該公司資源。2013年第二家投資公司是心悅，接下來轉投資聲寶集團的瑞寶、生控；2014年則投資華宇、2016年投資浩宇。另外還有轉投資公司健如、昌達及Soleno等。

陳正表示，健亞也陸續成為精神病用藥、小胖威利症候群、失智症等新藥公司的生產和劑型開發夥伴，不排除未來了進軍美國上市銷售外，也以旗下公司能在美國那斯達克掛牌為目標。

健亞旗下用於治療療紅斑性狼瘡的台灣特色新藥，下半年則可望取得台灣藥證；另周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，已以新劑型新藥5O5(b)(2)方式前進美國臨床，預計2018年第4季可完成樞紐性試驗，並申請藥證。

評析
透過共投聯發效應，來完整新藥和創新醫材的布局，並成投資夥伴的新劑型新藥開發與生產的合作廠商

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轉貼2017年10月31日工商時報，供同學參考

杏輝打世界盃 射3箭衝營運

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



杏輝（1734）啟動全球生醫板塊布局，董事長李志文表示，已鎖定新藥、天然產物、製劑／保健食品等3大營運重心，將以拚進國際為目標，明年起全面參加國際各大生技展和尋求跨國合作，增加曝光機會打世界盃。

李志文表示，為加速國際化腳步，集團是以火箭加人造衛星等導航系統全力搶進，規畫中的3支箭分別是杏輝母公司為製劑、保健食品等終端商品打通關，首戰是亞洲市場。

新藥則以杏國為主力，目前杏國旗下已有4個藥開發中，進度最快的老年性黃斑部病變眼藥、三陰性乳癌新藥都已進入三期臨床，而治療頭頸癌的新藥也已進台、美二期臨床。

另外，天然產物主力為大陸杏輝天力，天力已成功開發從控管源頭的種植到生產一條鞭式管理的管花肉蓯蓉，不僅原料已經接獲國際直銷客戶大單，也順利開發治療血管性痴呆的新藥「天力再生－蓯蓉總苷膠囊」，該新藥藥證在2013年時以人民幣5,500萬元（約合新台幣2.53億元）賣斷給江蘇康緣藥業。

杏輝大中華區總經理游能盈表示，除了肉蓯蓉外，在天然產物部分，目前也開發出茯苓、核桃等純化萃取物原料，正進行各項研究中。

游能盈說，為進軍國際舞台，杏輝天力的天然產物今年已參加上海「世界製藥原料中國展」等展覽，明年目前已經規畫參加5～6個海外大展。

李志文表示，除了天然產物相關的原料展之外，集團去年也參加聖地牙哥「2017年北美生物科技展」和台灣生技展等，由於目前杏國的新藥開發已經進入三期臨床，也比較能獲得國外藥廠的關注，未來跨國合作的機會相對濃厚。

創立40年來從未虧損過的杏輝，近年因提列杏國等新藥公司的研發損失，獲利不如以往，今年前3季營收15.7億元、年增1.63％，上半年為獲利為損平，下半年由於杏輝天力接單不弱，加上杏輝本業成長，法人預期全年獲利將優於去年。

評析
杏輝啟動全球生醫板塊布局，鎖定新藥、天然產物、製劑／保健食品等3大營運重心

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轉貼2017年10月31日工商時報，供同學參考

李志文：募資不易 生技公司大洗牌

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

資本市場低迷，生醫股價直直落，杏輝（1734）集團董事長李志文表示，在資金募集不易下，生技產業將進入大洗牌，單一品項和沒有富爸爸支撐的公司會面臨比較大的挑戰。

李志文認為，台灣生技產業人才濟濟，但企業規模都不大，無法像國外大型製藥公司擁有雄厚資金及營收，可收購國際的新藥與技術，加上國內醫療產業的總體產值不大，要支撐新藥開發有其困難度，因此須要政策支持及蓬勃的資本市場。

不過，由於投資人信心不足，短期內要仰賴資本市場的挹注相對困難，僅有單一品項或者產品接續力道不足的公司壓力會比較沈重，因此，生技公司的併購和整合將成為趨勢，而就整體性的發展來看，這也是比較好的現象。

李志文認為，生技產業是一條佈滿驚奇與荊棘的希望道路，也將成為台灣重要產業，在這個萌芽階段，新藥公司若有富爸爸的資金當奶水，會比較有實力渡過難關，而預期的產業大洗牌後，生技業將可望有新局展現。

評析
在資金募集不易下，生技產業將進入大洗牌，單一品項和沒有富爸爸支撐的公司會面臨比較大的挑戰。

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轉貼2017年11月1日經濟日報，供同學參考

美時學名藥 將賣進美國

經濟日報 記者高行／台北報導

美時（1795）傳捷報，昨（31）日宣布和艾威群合作的治療潰瘍性結腸炎學名藥「Budesonide ER」美國法院判決出爐，成功挑戰原廠專利，未來可在美國市場銷售，一年商機上看2億美元（約新台幣60億元）。

2015年2月，生產「UCERIS」的美國原廠對美時與艾威群合作的治療潰瘍性結腸炎學名藥「Budesonide ER」提起專利訴訟，今年10月30日接獲美國德拉瓦州聯邦地院法院判決結果，美時與艾威群成功挑戰美國專利。美時表示，將獲得美國學名藥藥證，將依藥證審查進度持續準備相關作業。

根據國際醫藥專業統計機構IMS資料顯示，截至2017年5月止前12個月，原廠藥「UCERIS」在全美的銷售金額約為2億美元，目前並沒有上市競爭者。

美時今年營運倒吃甘蔗，第4季的成長動能看好，主要來自國內上市的女性保健品、骨鬆藥銷等新產品持續發酵，而多項外銷至美國的特殊學名藥出貨，另今年初與海默尼簽訂抗憂鬱藥品美時玉錠產品權益轉讓也有機會認列，初估授權金將不低於1,100萬美元（約新台幣3.3億元）。

美時第4季外銷美國的特殊學名藥出貨，加上出售抗憂鬱藥品的授權金認列，法人看好當季為全年營運最高峰，全年財報並有機會轉盈。

美時股價昨日收47.35元，下跌0.05元。

評析
美時第4季外銷美國的特殊學名藥出貨，加上藥品的授權金認列，當季為全年營運最高峰，全年財報並有機會轉盈。

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轉貼2017年11月6日經濟日報，供同學參考

華宇藥腫瘤試劑 攻全球

經濟日報 記者黃冠穎／台北報導



華宇藥（6621）是健亞轉投資的生技公司，屬於中小型生技新藥業者，主要著墨在癌症、神經醫學等領域。華宇藥今年上半年稅後純益1,054萬元，每股稅後純益（EPS）0.4元。

華宇藥在2014年取得Onko-Sure DR-70腫瘤標記國產許可證並展開外銷的業務，計劃在未來三年內，跨出國內市場，跨入區域市場，布建完成大陸、日本、韓國、東協等亞太主要國家的上市，進入區域性市場甚至全球市場的規模。

華宇藥行銷的產品類別涵蓋醫療診斷、藥品、醫療器材，應用領域涵蓋大腸直腸外科、婦產科、骨科、神經內科、麻醉科及心臟內科等六大治療領域，主要客戶為各大醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所。

2016年6月，華宇藥第一個新成分新藥「康立解」獲衛福部核准，康立解乙醇去氫酶抑制劑藥理機轉，可作為甲醇或乙二醇中毒解毒劑，由於亞洲黃種人缺乏醛去氫酶基因，未來可發展為酒精與癌症新藥，而延續開發的口服劑新藥，也可降低飲酒導致的食道癌與肝癌

2017年，華宇藥展開以腫瘤為中心組成腫瘤監測系統(DR-70及EZ Detect)、RFA腫瘤消融系統及抗癌藥物血中濃度監測系統的產品組合，以擴大營業競爭力，提高研發能力與公司品牌價值。

華宇藥也持續進行國內外市場開發，並完成DR-70中國大陸臨床試驗、臨床試驗統計及報告書，準備提交新診斷試劑之產品註冊，同時規劃適用於自動化機種的DR-70試劑新規格產品，以及第二代產品開發。

除了各種腫瘤檢測試劑之市場，華宇藥搭配市場前景看好的RFA腫瘤消融系統，一方面持續擴大RFA營收，另一方面將尋求購併與自行研發之機會，以建立以華宇藥在腫瘤相關之完整產品線。

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轉貼2017年11月7日財訊快報，供同學參考

安成藥美國市場傳捷報  憂鬱症學名藥獲藥證近期將上市

財訊快報／何美如報導

安成藥(4180)主力市場美國傳捷報，今(7)日宣布治療憂鬱症Bupropion HCl ER tablet的學名藥TWi-015，獲得美國FDA正式核可並取得學名藥的藥證，現已進行該學名藥上市銷售之準備工作，法人預期，最快年底就能貢獻業績，也預期目前十多項在美國FDA審查中的藥品能陸續取得藥證，推波明年營運向上並帶動營運虧損縮小甚至虧轉盈。

在藥證取得利多激勵下，安成藥盤中股價一度攻上漲停，股價重回70元之上。

近兩年加快藥證申請速度的安成藥，內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證，目前現有十多項產品在美國FDA審查中，可以說居台灣藥廠之冠，不過，取得藥證時程還要看美國FDA的審查時程。

安成藥今日宣布，治療憂鬱症學名藥TWi-015，專利原廠藥為Bupropion HCl ER tablet，已獲得美國FDA正式核可並取得學名藥的藥證，現已在進行該學名藥上市銷售之準備工作，將透過美國子公司於美國市場銷售，而目前已知上市的競爭者包括Par, Actavis, Cipla, Zydus, Impax, 及Mylan。

根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2017年8月止前12個月於全美之銷售金額約為7.6億美元。

評析
目前十多項在美國FDA審查中的藥品能陸續取得藥證，推波明年營運向上並帶動營運虧損縮小甚至虧轉盈。

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轉貼2017年11月13日工商時報，供同學參考

安成藥 1.8億收購景德製藥

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技製藥業開啟併購案！由學名藥天王陳志明領軍的安成藥，將以1.8億元收購中橡旗下景德製藥95.02％股權。安成藥專攻美國市場，目前產能欠缺，業界認為，景德以眼藥和軟膏聞名，且有PIC/S規格的桃園蘆竹廠，此收購案「很划算」。

專攻特色學名藥的安成藥，旗下有99％學名藥都主攻美國市場，且是無負債公司，目前手中握有50億元現金，該公司已有超過10項開發的學名藥美國FDA送件申請上市中。由於現有產能不足，法人認為安成藥此次收購景德案，應該是基於產能考量。此外，由於安成藥市場鎖定以美國為主，而景德的藥證市場大都是台灣，加上其眼藥和軟膏類有競爭優勢，不排除安成藥還有下一波調整藥證動作，因此，1.8億元的收購案實在「太便宜了！」

由國民黨旗下裕台投資在1965年成立的景德製藥，是國內老牌製藥廠，原本以原料藥、中藥及西藥製劑成品行銷為主，2001年由辜家台泥企業集團旗下中橡公司接手，在當時集團董事長辜成允力求轉型下，景德在2011年8月與工業院生醫所簽署新癌藥物高分子微胞新劑型之技術移轉權，力求每年能開發至少10項新產品。

只是不幸因辜成允驟逝，加上近年基亞、浩鼎新藥解盲失利，台泥集團在重新調整營運架構中，並未把生技列為首選；且今年5月景德製藥還因部分檢驗作業有疑義，被列為嚴重違反GMP藥商，更讓轉型之路有些辛苦。

今年以來景德轉手消息一直在藥界流傳，公司也接洽不少國內其他藥廠，最後由安成藥拿到中橡持有景德的95.02％股權，宣告併購景德，目前正待雙方議簽訂正式合約後，即辦理交割。

安成藥今年前3季毛利率44.47％，營業淨損3.04億元，稅後虧損5,830萬元，每股淨損0.47元。該公司主力產品治療憂鬱症Bupropion HCl ER tablet的學名藥TWi-015，日前獲美國FDA正式核可並取得學名藥藥證，帶動股價上周急拉。法人預期，TWi-015最快年底就能貢獻業績，並帶動安成藥虧轉盈。

評析
由於安成藥市場鎖定以美國為主，而景德的藥證市場大都是台灣，不排除安成藥還有下一波調整藥證動作。

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轉貼2017年11月16日工商時報，供同學參考

杏輝攜手日眼藥廠  聚焦亞洲市場

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

全球眼藥大缺貨，藥廠積極尋求跨國合作與整併中，繼安成藥日前以1.8億元收購景德製藥後，杏輝昨（15）日也宣布與日本眼科用藥大廠簽署技術移轉合作，雙方將攜手進軍亞洲市場。

該合作是由日本藥廠授權杏輝代工生產其全系列眼藥，初期眼用製劑將朝向無菌製程並與特殊包裝結合，俾更貼近消費者使用需求，首個藥品預計2021年上市。 杏輝表示，合作案目標鎖定台灣、韓國及東南亞各國上市，由於產品低刺激性，減少過敏不適感，預計將可造福長期依賴眼用藥物的患者。

營運吃甘蔗的杏輝，今年前三季毛利率37.51％，稅後盈餘1,449萬元，EPS為0.09元，該公司前10月營收17.4億、年成長率1.91％，該公司由於旗下杏輝天力下半年接單不弱，加上杏輝本業成長 ，法人預期全年獲利將優於去年。

積極啟動全球生醫板塊布局的杏輝，先前董事長李志文即表示，已鎖定新藥、天然產物、製劑／保健食品等3大營運重心，並以拚進國際為目標，明年起全面參加國際各大生技展和尋求跨國合作，增加曝光機會打世界盃。

評析
杏輝與日本眼科用藥大廠簽署技術移轉合作，雙方將攜手進軍亞洲市場。

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轉貼2017年11月16日工商時報，供同學參考

安成藥 明年拚量產、營運轉盈

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）繼收購景德製藥，拚眼藥進美國市場後，執行副總劉念華昨（15）在法說會中表示，隨著已送件的12項藥證申請，加上多項藥品已進入「聽牌」取證上市下，明年最缺的就是「產能」，目前已規劃中壢廠將由現有一般制擴大為二班制，拚營運轉盈。

劉念華表示，安成藥的營運策略是希望每年能維持五個專案以上的申請，而今年迄今已經提交3項產品，其中2項口服劑型、1項為局部經皮吸收劑，最受關注的是，去年底送件的治療憂鬱症Bupropion HCl ER tablet學名藥，僅花了10個月時間就拿到上市許可，明年第1季將在美國上市。

另外，與中化合作的NFD，在市場需求強勁下，已有追單情形，目前中化也積極尋求產能的改善；而DPZ雖然有競爭對手拿到核准函，但量產和金額都維持成長趨勢；MGA由於和原廠分的產品，市場規模相對較小，營收持平；GFC市占率約20％，至11月市占率應該會再提升，營收成長很多；至於Hydroqunone Cream市占率並未衰退下來，整體來看，業績仍可延續成長力道。

安成藥今年前3季毛利率44.47％，營業淨損3.04億元，稅後虧損5,830萬，每股虧損0.47元。該公司前10月營收6.57億元，年成長率2.35％。

全球眼藥缺貨，安成藥近日以1.8億元收購景德製藥，持有95.02％股權。劉念華指出，景德有無菌設備的廠房，當初有規畫做國際市場，收購景德是希望在更多產品上有所著墨，景德在眼藥和軟膏類有競爭優勢，有利美國市場為目標的眼藥產品ANDA申報時間與量產，另外對該公司開發無菌藥品，也有加分作用。

安成藥今年送件的降血脂、抗病毒產品，美國FDA的藥證審批時程（Target Action Date）都在明年第1季。

評析
景德在眼藥和軟膏類有競爭優勢，有利美國市場為目標的眼藥產品ANDA申報時間與量產

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轉貼2017年11月17日工商時報，供同學參考

美時 搶戒毒舌下含片商機

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



美時（1795）受惠第三季毛利率和淨利雙率提升，EPS以0.2元創下近6季新高。董事長林羣表示，目前除了第四季可望有授權金入帳，營運將正式轉盈外，挑戰原廠專利的戒毒舌下含片，正力拚明年下半年取藥證，該市場規模高達200億美元，只要能夠上市，此藥第一年就有望帶進10億台幣的「獲利」。

營運漸入佳境的美時，累計前10月營收50.9億元，年成長率1.57％，該公司前三季EPS0.05元，已正式轉虧為盈。

林羣表示，第4季最大的動能是多項外銷至美國市場的特殊學名藥出貨及授權金認列，其中年初與海默尼簽訂抗憂鬱藥品美時玉錠權益轉讓金，正在與對方洽談如何將金額匯出，順利的話，預估第4季可望認列3億元，因此，預估營收與獲利皆可望有斬獲。

林羣表示，美時已鎖定中樞神經、心血管及癌症等三大領域為營運重心，目標是每年可送約5件有第一上市機會或競爭者稀少的高價值學名藥藥證申請。

展望明年，美時最受關注的就是挑戰原廠專利的治療潰瘍性結腸炎學名藥「Budesonide ER」及Buprenorphine/naloxone戒毒用藥舌下含片新劑型學名藥。

林羣指出，美國戒毒藥品總市值約每年約600億美元，其中舌下含片新劑型約達200美億美元，美時目前仍和原廠進行專利訴訟中，預計最快可以在2018年下半年拿到FDA藥證，如果順利上市預估第一年利潤可達10億元台幣，2至3年後的年獲利可望攀升到20至30億元水準，市占率目標是衝上15％至20％。

林羣表示，由於台灣目前毒品氾濫，吸毒人口已有年輕化現象，為了能有效降低吸毒問題，美時目前也和法務部、衛福部等相關單位，希望能突破法規障礙，讓戒毒藥品也能順利在台灣上市。

另外，美時和艾威群合作的治療潰瘍性結腸炎學名藥「Budesonide ER」，今年10月30日美國法院判決出爐，已成功挑戰原廠專利，預計明年第2季有機會拿到藥證。

評析
第4季最大的動能是多項外銷至美國市場的特殊學名藥出貨及授權金認列。

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轉貼2017年11月20日工商時報，供同學參考

迎旺季 製藥類股Q4獲利火併

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



旺季效應來臨，製藥業第4季獲利火拚，友華（4120）、科懋（6496）今年將以EPS逾5元，搶登獲利王寶座，健喬（4114）、美時（1795）可望有海默尼授權金入帳，東洋（4105）規劃處分智擎（4162）股票，晟德（4123）則有大陸羊奶粉漲價潮持續利多，在在都為本季營運添加好彩頭。

本業業外同步增溫的友華，第3季獲利年增逾倍，單季EPS高達1.88元，帶動前三季已大賺半個股本，EPS來到5.14元。法人預期，友華今年為友霖銷售自行研發的降血脂新藥，成長動能強勁，全年獲利有望挑戰6元以上的新高，明年在營養保健品與西藥同步增長下，營收成長力看好。

科懋受惠部分產品健保價格調漲，新台幣升值有利及產品組合轉佳，前三季交出稅後盈餘2.12億元，年增率71.23％佳績，EPS以4.56元躍居製藥族群獲利亞軍，創下上櫃後最佳成績。

總經理陳澤民表示，隨著降血脂新藥OMACOR，第4季可望再打進兩家醫學中心，加上大眾醫療保健品也將推出新品，第4季營運正面樂觀，法人預估，該公司全年EPS有機會挑戰5.5～6元新高。

一樣都有產品授權大陸海默尼的美時和健喬，目前正等待大陸法規將金額匯出。

美時年初授權予海默尼的抗憂鬱藥品美時玉錠，可望認列的金額是3億元，EPS貢獻約1.25元。

健喬的布地奈德鼻噴劑Beson in（碧適清），則是去年5月出售給西藏海默尼藥業，根據合約，簽約訂金收款30％，產品在大陸銷售收款20％，海默尼設立台灣子公司海默尼收款30％，技術文件移轉10％，送件中國申請藥證10％。

由於台灣海默尼8月中已拿到審批公文，若第4季通過後，健喬即可望就會有8,500萬美元可入帳，其對EPS的醫獻度將超過2元。

另外，東洋日前已公告預計自11月13日至明年1月31日處分智擎不超過2千張股票，處分後東洋的持股將由19.28％下降至17.92％，初估處分利益2.73億元。

東洋前10月獲利約8.29億元，EPS3.3元，由於第4季還可望有智擎取得韓國藥證的授權里程金認列，加上預期處分股票的利益，全年獲利應可望優於去年水準。

評析
美時年初授權予海默尼的抗憂鬱藥品美時玉錠，可望認列的金額是3億元，EPS貢獻約1.25元。

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轉貼2017年11月20日經濟日報，供同學參考

泰合新藥 洽談國際授權

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

泰合四產品亮眼，積極尋求授權。特色生技公司泰合表示，該公司目前除已獲藥證的TAH4411化療止吐口溶膜正積極尋找策略夥伴外，已完成第一期多劑量藥物動力學人體臨床試驗的TAH9901過動症貼片、TAH9922過動症口服液及TAH8801 阿茲海默氏症貼片亦積極洽談授權機會。

泰合為增加公司能見度，積極透過國際專業管道，將該公司產品及技術優勢介紹刊登於Nature系列雜誌，11月份的BioPharma Dealmakers，以期吸引更多藥廠前來洽談合作。

此外，泰合於2017年11月12日至15日至美國聖地牙哥參加美國藥物科學家年會（American Association of Pharmaceutical Scientist，簡稱 AAPS) 2017年會。泰合說，該公司於會議中發表經皮藥物傳導技術及透黏膜藥物傳輸平台技術。美國藥物科學家協會由來自世界各地藥品研發界產、學、研各領域，超過10,000位會員組成，為藥物開發研究最大規模的年度盛會。

泰合此次發表的經皮吸收藥物傳導技術，特別針對高齡使用者需求設計，探討高齡者天冷時使用電熱毯等保暖設備對於經皮吸收貼片的影響。隨著全球社會快速高齡化，罹患阿茲海默氏症與帕金森氏症人口亦快速增加，全球阿茲海默氏症主要用藥市場在2014年達70億美元，預估2020年可能將超過100億美元。

泰合指出，市場上最常使用的藥物為Rivastigmine、Galantamine、Memantine及Donepezil。貼片劑型較口服藥更能確認服藥與否，且使用方便不須吞服藥錠。目前市面上僅有Rivastigmine具有貼片劑型，泰合針對Galantamine開發出貼片劑型，為廣大阿茲海默症患者族群提供更方便的用藥新選擇。

另外，泰合在會議中亦同時發表獨家的透黏膜藥物傳輸平台技術。相較於全球其他同類型藥廠，泰合技術平台突破目前技術的限制:可長時間緩釋藥物、將藥物承載量提升數十倍、矯味技術能完全屏蔽藥物味道。利用此一平台所開發出來的TAH4411化療止吐口溶膜已於今年8月取得日本藥證，TAH4411化療止吐口溶膜用於治療化療引起的噁心嘔吐等嚴重副作用。根據Visiongain 研究機構分析2018年止吐藥全球市場將達48億美元。

評析
泰合為增加公司能見度，積極透過國際專業管道，將該公司產品及技術優勢介紹刊登於Nature系列雜誌

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轉貼2017年11月27日工商時報，供同學參考

新藥開發給力 杏輝加碼買杏國

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



杏輝（1734）集團新藥開發「給力」，董事長李志文表示，將加碼買進杏國（4192）股票至持有逾5成的股權，備妥銀彈等資源，讓杏國加速開發旗下胰臟癌、乳癌、黃斑部病變等新藥，拚2年內見到成效，並啟動國際授權。

持續加碼杏國的杏輝，在2016年9月杏國的增資中，持股比例為46.56％，近年在生技股低迷中，杏輝持續買進，持股比例由2016年年底的47.17％，增加至今年第三季底的48.49％，本（11)月9日杏輝的董事會也通過將繼續加碼杏國，至持有過半股權，宣示集團支持新藥開發的決心。

李志文表示，持有過半的杏國股權，主要是彰顯杏輝將承擔絕對責任，未來不管杏國是增資或信貸，集團都可支援；另外，由於杏國旗下的胰臟癌、乳癌、黃斑部病變等新藥，都已陸續進入三期臨床，成效兩年內就可見真章，並有機會啟動授權下，未來的價值也可回饋杏輝的股東。

李志文認為，新藥開發是一條佈滿驚奇與荊棘的希望之路，需要政策的支持和蓬勃的資本市場奧援，目前生技股行情低迷，在無法匯聚人氣下，大股東的奶水支援很重要。

啟動全球生醫板塊布局的杏輝，目前已鎖定新藥、天然產物、製劑／保健食品等3大領域為進軍國際的目標，並以全面參加國際各大生技展和尋求跨國合作，增加曝光機會打世界盃。

杏輝集團的三大事業體，除了杏國專攻新藥開發外，製劑和保健食品部分，主要是由杏輝主導。該公司日前才與日本眼科用藥大廠簽署技術移轉合作，未來眼用製劑將朝向無菌製程並與特殊包裝結合，雙方將攜手進軍台灣、韓國及東南亞等亞洲國家上市，首個眼藥產品有望於2021年上市，開啟跨國合作先例。

另外，天然產物部分，主力為大陸杏輝天力。天力已成功開發從控管源頭的種植到生產一條鞭式管理的管花肉蓯蓉，目前原料已連續多年接獲國際直銷客戶大單，帶動獲利轉盈；天力也複製該成功模式，持續開發出茯苓、核桃等純化萃取物原料，並進行各項研究中，加速產品商化。

評析
持有過半的杏國股權，主要是彰顯杏輝將承擔絕對責任，未來不管杏國是增資或信貸，集團都可支援

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轉貼2017年11月28日經濟日報，供同學參考

健亞糖尿病新藥 進入中國第二期臨床

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

健亞生技（4130）27日宣布，該公司負責開發的「治療新陳代謝異常之新成份新藥DBPR108」於中國大陸順利進入第二期臨床試驗。

健亞說，該產品預期進行第二期臨床試驗，後續也將進行第三期臨床試驗及新藥上市申請。健亞27日股價收35.4元，下跌0.15元。

健亞表示，該公司與中國大陸石藥集團中奇製藥技術（石家莊）有限公司，就DBPR108在中國大陸地區共同進行該藥品之研究，註冊，推廣，銷售和生產等事宜，簽署技術授權與開發合同在案。

此次DBPR108近日大陸臨床二期，是中奇製藥日前接獲中國大陸組長單位，即北京大學第一醫院，臨床試驗倫理委員會審查批件，同意按照批准文件進行「DBPR108片單藥治療2型糖尿病的多中心隨機、雙盲雙模擬、安慰劑平行對照的二期臨床試驗」。

在臨床費用方面，健亞表示，中國大陸臨床開發費用由中奇製葯全權負責，另外，該試驗相關時程之規劃，由中奇製葯主導，而健亞與台灣國衛院則協助臨床開發工作。

評析
健亞該產品預期進行第二期臨床試驗，後續也將進行第三期臨床試驗及新藥上市申請。

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轉貼2017年12月2日經濟日報，供同學參考

泰合過動貼片 獲美專利

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

泰合生技（6467）昨（1）日表示，該公司近期收到美國專利局通知，旗下TAH9901小兒過動症貼片藥品申請美國專利通過，此為泰合繼已獲得專利的TAH8801阿茲海默氏症貼片與TAH9922小兒過動症口服液產品外，第三個獲得美國專利的自主研發產品，將是未來產品進軍美國市場的談判利基。

泰合以獨家的經皮藥物傳導平台技術開發出TAH9901小兒過動症貼片，目前Methylphenidate此類藥物在美國市場已有口服與貼片劑型，泰合的TAH9901在美國將會是第二個小兒過動症貼片。

泰合表示，兒童過動症大部分於三至六歲間初次確診，此年齡層幼兒一般對於吞服藥錠接受度較低。因此泰合特別針對此一新劑型利基市場，開發出符合幼兒使用需求的藥物貼片，方便服用、可大幅提高病童服藥意願，以期提升過動症治療效果。該項產品已完成單次遞增劑量前期臨床試驗，泰合將尋求合作夥伴以進行下一階段關鍵性生物相等性試驗，完成後用以申請藥證，冀望加速推動該產品上市。

目前治療過動症藥品分為兩大類，分別為中樞神經興奮劑，與非中樞神經興奮劑，其中，泰合所開發的TAH9901 Methylphenidate貼片屬於中樞神經興奮劑類型藥品。泰合的TAH9901小兒過動症貼片可以在兒童上學前貼上使用，下課後將貼片取下即停止攝取藥物。

評析
泰合的TAH9901小兒過動症貼片可以在兒童上學前貼上使用，下課後將貼片取下即停止攝取藥物。

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轉貼2017年12月4日工商時報，供同學參考

健喬 1.35億元買景德藥證

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）繼11/10公告以1.8億元併購景德製藥後，12/1再公告以3.38億元出售204張景德藥證予健喬（4114）。就帳面上看，安成藥不僅「獲利」1.58億元，且還拿到具備無菌設備的藥廠。不過，根據健喬發布新聞指出，扣除應收帳款和存貨後，該筆藥證出售案實際收購價為1.35億元，亦即健喬是以1.35億元買下景德旗下204張台灣藥證，包含其主力眼科製劑。

有趣的是，這已是健喬和安成藥第二次「各取所需」的交易案，前一次是發生在2012年底和2013年3月間，在2012年11月時，安成藥以2億元買下優良製藥廠房和生產權，4個月後，健喬則以每股4.35元，7千萬元買下優良190張藥證和佔有70％股權。

專攻美國市場的安成藥，隨著取證速度加快，對產能的需求殷切。該公司目前除了和中化合作已上市銷售的心絞痛用藥Nifedipine ER Tablet（原廠藥名Procardia XL）外，也持續尋求增加產能方式，外界認為，安成藥買景德藥廠，著眼的2018年上半年可望取得藥證上市的乾眼症藥水Restasis學名藥的產能預作準備。

安成藥執行副總劉念華指出，先前一直考慮買地自建廠房，不過買地設備建廠試車要花掉很多時間，動輒要也2、3億，加上還有軟體配合、認證等時間，買藥廠是比較快速的方法，雖然買了藥廠還是要重新調整和添加設備，但不管是成本或時間考量，還是比較具利基。

健喬表示，景德為國內老牌製藥廠，旗下主要醫療院所與藥局之銷售通路數逾3,000家，佈局多元完整。而健喬專攻特色學名藥，此次收購看中的便是景德極具市場價值的產品組合以及穩定發展的市場通路。

健喬表示，未來該公司除可新增眼科製劑產品及通路，加速擴大旗下各劑型藥品市場版圖，同時完整佈局自身既有產品領域，無縫接軌的產品生產與市場銷售，將可強化健喬營收與獲利的成長潛力。

評析
健喬專攻特色學名藥，此次收購看中的便是景德極具市場價值的產品組合以及穩定發展的市場通路。

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轉貼2017年12月6日經濟日報，供同學參考

泰合精神分裂症貼片 獲馬國核准臨床

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

泰合生技（6467）5日宣布，該公司自行開發的精神分裂症貼片TAH7702獲馬來西亞當局臨床試驗許可，進入第一期臨床試驗，預計收案人數為18人，主要評估指標為產品之安全性，若順利，未來將繼續搶進美國進行樞紐性臨床試驗。

泰合表示，該公司自行開發的精神分裂症貼片TAH7702獲得臨床試驗許可，進入單劑量臨床一期試驗，由兩個配方挑選出最適配方。

TAH7702是一種新劑型藥物，由泰合自行發展之TDS 藥物透皮平台技術，將目前市場上既有精神分裂症藥物改變劑型，由口服改成貼片，貼於皮膚上，可方便照顧者使用，並提高病患適用性。

在開發時程上，泰合表示，預計進行之所有研發階段為：臨床一期不同劑量生體可用率試驗、臨床一期同一劑量多日生體可用率試驗、生體相等性試驗、生體可用率試驗、人類皮膚累積刺激性的臨床研究、人類皮膚的敏感性的臨床研究、三期臨床試驗與新藥查驗登記審查。

市場現況方面，精神分裂症學名為「思覺失調症」的一環，後者指一系列精神和行為障礙，主要包括抑鬱症、雙相情感障礙、精神分裂症、焦慮症、物質使用性疾患、智力障礙，以及通常在兒童期和青春期開始出現的發育和行為障礙等。

全球約有4億人患有抑鬱症，約有超過2,100萬精神分裂症患者；以世界總人口68億計，思覺失調病患者平均約占22%。

研究結果顯示，2011年至2030年精神障礙在全球將導致累計高達 16.3 萬億美元的經濟損失。

根據Grand View Research的報告，全球抗精神病藥物市場預計在2025年將達到144億美元。現行精神分裂症藥品以口服與肌肉注射為主，但貼片劑型較口服藥更能確認服藥與否，且使用方便可大幅增加服藥遵囑性，對患者及看護者來說有很大助益。

評析
泰合自行開發的精神分裂症貼片TAH7702獲馬來西亞當局臨床試驗許可，進入第一期臨床試驗

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轉貼2017年12月8日財訊快報，供同學參考

杏輝蓉憶記膠囊加大行銷預算  明年全力攻銀髮商機

財訊快報／何美如報導

杏輝(1734)高純度提取管花苯乙醇(AIE2)產品「蓉憶記」，今年9月取得衛福部「延緩衰老」健康食品認證，總經理白友烺今(8)日表示，台灣已逼近高齡化社會，明年將投入數千萬元的行銷費用，外銷部分也規劃從原料擴大到產品，另一產品沛多QH活芯軟膠囊也有機會在明年取得健康食品認證，全力搶攻銀髮商機。

白友烺表示，目前65歲以上人口占比13.49%，已逼近高齡社會門檻，而老化與慢性病以及身心功能退休症狀具高度相關性，銀髮族的各項機能衰退問題逐漸成為政府所重視之議題並推出相關政策因應。根據熟齡老年生理健康，近五成受訪者恐懼腦部老化所帶來的健康危機，排名高居前三大，僅次於關節、眼睛。

近期醫學研究顯示，有沙漠人參之稱的管花肉蓯蓉，對於老化動物具有幫助增加神經傳導的功能。而管花肉蓯蓉萃取物目前已取得14國32項專利，擁有唯一獲GAP及有機認證之農場，並以專利植物指紋圖譜高規格管控產品。

根據統計，當前社會每13人就有1人失智，白友烺表示，過去五年「蓉憶記」雖沒有做行銷活動，但銷售仍居食品類前三大，高純度提取管花苯乙醇(AIE2)產品「蓉憶記」更在今年9月取得衛福部核准「延緩衰老」認證，為國內第一家以阿茲海默症動物模式通過國家「延緩衰老」認證，結果顯示，可以幫助增加記憶學習能力與神經訊息傳導功能。

白友烺強調，「蓉憶記」將加大力度行銷，在網路、電視等媒體曝光，明年後第一波行銷預算就達數千萬元，並結合調節血糖、血脂等其他系列產品，聚焦在銀髮商機，而沛多QH活芯軟膠囊也有機會在明年取得健康食品認證。

外銷部分，目前主要以原料外銷，主要供應中國客戶，明年也將擴大至產品，成推波業績向上的動能之一。

評析
管花肉蓯蓉萃取物目前已取得14國32項專利，擁有唯一獲GAP及有機認證之農場，並以專利植物指紋圖譜高規格管控產品。

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轉貼2017年12月12日中央社，供同學參考

櫃買審議通過益得上櫃申請案

中央社記者韓婷婷台北2017年12月12日電

櫃買中心11日晚間審議會通過健喬集團 (4114) 旗下益得生物科技 (6461) 申請上櫃案。

益得生技以科技事業申請上櫃，主要從事用於治療氣喘及慢性肺阻塞定量噴霧吸入劑研發與銷售，申請時資本額7億元，董事長為林智暉，推薦證券商有元富證券、元大證券、永豐金證券及德信證券。

益得生物科技105年度營業收入為1165萬元，稅後淨損為1.25億元，每股虧損為1.91元。106年前3季營業收入為1189萬元，稅後淨損為1.70億元，每股虧損為2.43元。

益得生技規劃氣喘吸入劑SYN006複方用藥2018年進入三期臨床試驗，預計2020年有機會拿到美國及中國大陸藥證。

評析
益得生技以科技事業申請上櫃，主要從事用於治療氣喘及慢性肺阻塞定量噴霧吸入劑研發與銷售

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轉貼2017年12月14日工商時報，供同學參考

原廠撤銷專利訴訟 安成藥Axiron學名藥 拚明年上市

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）利多一波波，繼日前以1.8億元併購景德製藥後，又以3.38億元處分景德藥證後，旗下治療男性生殖腺功能不足症的Axiron學名藥TWi-014，也因原廠撤銷告訴，有機會在明年上市，進軍每年高達2.59億美元的市場。

法人表示，安成藥去年申請治療乾眼症、憂鬱症和兩款男性賀爾蒙用藥等4個品項，市場規模高達39.08億美元，可望陸續取得藥證，並在明年加入營運。另外，隨著產能慢慢放大，安成藥明年起營運將有機會轉盈，進入獲利紀元。

Axiron的治療適應症是因睪固酮缺乏的男性生殖腺功能不足症的替代治療學名藥。根據國際醫藥專業統計機構IMS資料，該藥品在美國的年銷售金額約為2.59億美元。

安成藥公告指出，由於原廠Eli Lilly已於12月13日撤銷對其Axiron學名藥相關的專利訴訟，未來在取得美國FDA藥證後，就能立即在美國上市。

安成藥目前業績來源的五大產品線為NFD、DPZ、MGA、GFC和Hydroquinone Cream，其中，NFD代工廠中化已經積極尋求產能的改善，而且有助提高營收，而GFC銷售轉回自營，加上Hydroquinone等營收都將會陸續成長。

評析
隨著產能慢慢放大，安成藥明年起營運將有機會轉盈，進入獲利紀元。

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轉貼2017年12月15日聯合晚報，供同學參考

專訪杏輝董座：生技政策不能開倒車

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

國內老牌生技廠杏輝藥品（1734）董事長李志文接受本報專訪時表示，對政府的生技產業發展提出三大建議；其中新藥方面，他認為，新藥研發本來就要投入很多的時間、金錢，台灣生技業一直很努力，期望政策不能因為一些偶發事件而開倒車。

李志文說，陸港通加持，香港交易所已經大力招攬生醫產業上市，這也代表全球最先進的香港資本市場，也看好生技這個產業。反觀國內，今年已經有健永、喜康等兩家公司宣布撤銷興櫃，不打算在台灣推動IPO，雖然兩家公司都有自已的考量，然而政策面要思考，臨近香港已經大動作的發展生技業，如何透過更好的管理方式，讓生技業能透過資本市場更穩健發展。

李志文指出，新藥研發的路很艱辛，初期原本就很燒錢的產業，國內的政策應該對已經進行臨床研發進度的新藥業者協助，讓外界多了解他們的研發進度及努力；其次，由於生技業是很新的產業，外界並不是太瞭解，所以政策上希望能成立第三方公正、專業的機構，針對產業動態提出看法；第三、今年國內二家興櫃公司撤銷興櫃，對於國內資本市場打退堂鼓，這樣的趨勢，對於國內產業的長期發展不是好事。

他表示，生技業需要很多研發人員，台灣人才品質一直是國際都很重視，產業在長期的發展下，也已經有一定的規模，雖然生技業因一些意外的事件，但不能讓這些事件衝擊到整個產業的發展，政策要讓產業做出信心，鼓勵新藥研發己經進入臨床試驗的業者，才能推動生技業有新的突破。

李志文表示，建議國內的政策可以考慮設一個評選的標準，讓外界更了解已經有臨床實作成績的生技業者，政策應該要主動，提供一些有公信力的平台，來主動介紹他們研發，不要讓國內的生技業長期發展受阻。

評析
政策應該要主動，提供一些有公信力的平台，來主動介紹他們研發，不要讓國內的生技業長期發展受阻。

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轉貼2017年12月19日經濟日報，供同學參考

安成藥總座 劉念華升任

經濟日報 記者黃文奇╱台北時報導

安成藥（4180）18日宣布，該公司董事會通過總經理任命案，由執行副總經理劉念華升任總經理，持續帶領團隊貫徹執行公司策略、專注提升核心價值，進一步邁向全球特殊學名藥領先地位，該人事任案將於2018年1月1日正式生效。

安成藥近年產品陸續上市，並積極投入國際銷售，總經理擔負重大責任，前此，在前總經理陳貞如卸任後，原由安成藥董事長陳志明暫代總座，在董事會通過任命後，新總座劉念華未來對公司經營的做法也備受矚目。安成藥18日股價收79.1元，下跌0.4元。

安成藥表示，劉念華於2017年正式加入公司，擔任總經理特別助理暨執行副總，主要負責公司策略規劃、商業開發、並整合後勤單位資源，全力支援研發品項之開發及產品業務之拓展。

安成藥今年延續2016年成功地達成每年四件美國學名藥證申請之內部目標、累積已有七項美國藥證申請，其中包含三項口服產品、三項局部經皮吸收產品及一項眼藥產品，並於今年11月順利取得憂鬱症用藥Bupropion HCl ER tablet之學名藥證，針對美國市場之產品布局。

在營運方面，安成藥說，今年該公司有多項外部策略合作之執行，包括Perrigo美國藥證之收購、美國市場授權產品之代理、以及取得景德製藥之股權以拓展眼藥產品與無菌製劑之開發等，持續強化成長動能。

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轉貼2017年12月20日經濟日報，供同學參考

法德精神藥獲大陸優先審評資格 搶首仿資格

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

法德藥（4191）19日表示，該公司9月底遞交中國藥品註冊申請的抗精神分裂症用藥「富馬酸喹硫平緩釋片」，於18日正式獲得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）擬納入第25批的優先審評藥品的名單中，並予以公示。

法德藥表示，去年2月CFDA為解決藥品註冊申請積壓過大的問題，施行優先審評審批的條例，只要送審藥品符合「在中國境內用同一生產線生產並在美國、歐盟藥品審批機構同步申請上市且通過了現場檢查的藥品註冊申請」資格，即可納入優先審評名單。

法德藥的富馬酸喹硫平緩釋片，是採取PIV專利挑戰成功的美國上市品項，法德藥表示，此次，藉由已獲得美國藥證的優勢，且利用旗下位於廣東佛山的孫公司佛山德芮可製藥廠已獲美國食品藥物管理局（FDA）零缺失現場檢查的相同生產線，順利取得優先審評審批的入場券，將有機會獲得首仿（第一上市學名藥）資格，並獲批一定時間的數據保護期專賣期。

根據IMS統計資料，目前中國富馬酸喹硫平緩釋片的年銷售市場約人民幣17億元。法德藥說，旗下富馬酸喹硫平緩釋片若順利取得首仿藥資格，不但成功踏入了中國藥品銷售市場，將對營收有更進一步的提升。

除此之外，法德藥目前尚有糖尿病用藥格列本脲片可望進入優先審評審批，同時也加速報批已獲美國藥證且極具市場潛力的抗癲癇用藥左乙拉西坦緩釋片，搶佔中國藥改的龐大商機。

評析
法德藥富馬酸喹硫平緩釋片若順利取得首仿藥資格，不但成功踏入了中國藥品銷售市場，將對營收有更進一步的提升。

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轉貼2017年12月20日工商時報，供同學參考

保瑞斥5.5億 買益邦製藥

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

保瑞藥業（6472）併購案再添一城！該公司繼2014年併購聯邦藥廠後，昨（19）日董事會通過以美金1850萬元（約5.5億台幣）收購美國上市公司Impax Laboratories Inc.台灣子公司益邦製藥，且並取得代工合約與治療帕金森氏症品牌藥RYTARY台灣經銷契約。

Impax是被譽為學名藥生技天王的許中強和生技天后許照惠前夫蕭瑞雄兩人，在1955年創立，核心技術為藥物傳遞（drug delivery）、尤其控制釋放（control re lease）口服製劑開發，2009年在那斯達克掛牌上市。

今年（2017）10月Impax已宣布與Amneal製藥合併成一家新的上市公司，並成為美國第五大學名藥廠。

Impax目前員工1,200人，2016年營業額約8億多美金，該公司已有超過40個以上的產品上市，另有30個以上的產品正在美國FDA審核階段，同時亦有超過60個產品正在進行研發中。

品牌藥方面，Impax主要專精中樞神經系統（CNS）疾病領域用藥的劑型開發技術及臨床研究能力，現有帕金森氏症之品牌藥RYTARY在台生產，外銷全球市場。

評析
今年10月Impax已宣布與Amneal製藥合併成一家新的上市公司，並成為美國第五大學名藥廠。

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轉貼2017年12月29日工商時報，供同學參考

健亞旗下浩宇 搶進血腦屏障治療

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

健亞（4130）旗下生技小金雞-浩宇生醫報喜，該公司開發聚焦式超音波系統（NaviFUS）獲科技部評選為未來四項創新技術之一，該產品可以開啟「血腦屏障」，解決目前很難以治療的腦癌、老年痴呆等腦部毛病，預計明年將在台灣、澳洲進行人體臨床。

成立於2015年的浩宇，大股東為健亞、益鼎創投、華南金控和旭樺創投，該公司產品有聚焦和導航專利，領先全球，預計明年下半年將辦理公發。

浩宇該項技術技轉自長庚大學，可以導引特定頻率超音波至適當位置暫時開啟「血腦屏障」，準確釋放藥物於病灶以增加治療效果，解決「血腦屏障」阻絕藥物進入腦部的難題；被視為未來有望競拚國際市場的重磅級生醫產品。

浩宇技術長劉浩澧表示，該產品成功完成動物實驗，目前已分別在台灣和澳洲申請人體臨床，台灣臨床適應症為腦癌，一期臨床收案約6人，澳洲針對阿茲海默症進行臨床實驗。

健亞董事長陳正表示，目前全球每年新增約19萬腦瘤病例，約14萬人因而離開人世，為致死率極高的癌症；2016年整體腦部疾病含阿茲海默症的治療市場估計已達到770億美元；有鑑於中樞神經系統疾病患者日益增加，未來公司將積極拓展其他如癲癇、帕金森氏症及各種腦部疾病的應用，將這項具有各種腦疾治療潛能的平台技術，深耕發展，期能造福所有正為腦疾無藥可醫所苦的病患。

評析
浩宇開發NaviFUS可以開啟血腦屏障，解決腦癌、老年痴呆等腦部毛病，預計明年將在台灣、澳洲進行人體臨床。

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轉貼2017年12月31日聯合晚報，供同學參考

老學名藥廠杏輝 新藥發芽

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

國內的老牌藥廠杏輝（1734）擁有40年歷史，1948年次的董事長李志文，當時是國內唯一念藥學後投資成立藥廠的老闆，推動杏輝從本土製藥代工廠，現在更一躍成為國內外新藥研發的明日之星，規畫五年後交棒，讓第二代及專業團隊接手繼續擴大布局。

董座李志文 新藥築夢
很多人好奇，杏輝以學名藥市場為主，營運、獲利一直很穩定，為何會想要跨足新藥市場。其實，李志文在藥品布局多年後，始終有一個信念，他認為台灣藥廠不只是有代工能力，也有走入國際藥品市場的實力。

這個念頭讓杏輝積極投入新藥研發，且十年磨一劍，在中國研發的「管花肉蓯蓉」抗老化的原料，已經開始受國際重視。

軟膏、眼藥水起家
李志文從高雄醫大藥學系畢業後，從事的工作都跟藥品有關，並投資創立了藥廠。

杏輝早期以生產軟膏、眼藥水起家，經營多年從未虧損。他看好國內藥品市場商機，對藥品的研發也有熱情和勇氣，因此，近年來選擇跨足新藥研發，但新藥是個「燒錢」的布局，也讓杏輝的EPS受到影響。

獲國際大藥廠訂單
杏輝剛成立時，曾走過一段艱辛的創業過程，但也看到商機，並在逆境中更積極求進步，終使生產技術與設備受到國際大藥廠肯定，陸續爭取到國際藥廠武田製藥、大日本製藥及嬌生(Johnson & Johnson)等訂單。

杏輝要在國際上揚名，就必須朝國際級藥廠目標挺進，藥品產業有形象障礙及國際認證的問題，李志文很早就開始進行海內外布局，1997年就到加拿大設立子公司「中加康普製藥」，成立生產線、開始建立美加產銷架構，讓杏輝的藥品更有知名度。

管花肉蓯蓉寫新頁
杏輝也是國內學名藥廠中最早進軍中國布局。2001年底正式進軍中國大陸，買下杭州「天力藥業」，其「管花肉蓯蓉」是生產在中國新疆的一種古老中草藥材，15年前，杏輝與北京大學研究發現，管花肉蓯蓉有延緩神經細胞老化、提高記憶力的功能。終於，2005年杏輝研發的「管花肉蓯蓉」成功取得中國藥證，登上「中國藥典」，寫下台灣人在中藥史上的新頁。

燒錢花時間等春天
李志文表示，新藥研發本來就是一條很漫長、很孤獨的道路，老年化社會來臨，所有人的平均壽命拉長，長期藥品不斷推陳出新，是一個新趨勢。

雖然看到國內生技產業因為一些偶發事件，導致研發新藥的氣氛陷入低迷，內心真的很難過，但仍期望政府能更了解，新藥研發本來就需要投入很多的時間、金錢，他語重心長地說；台灣在生技產業需要更多的支持，未來才能揚名國際。

評析
杏輝研發的「管花肉蓯蓉」成功取得中國藥證，登上「中國藥典」，寫下台灣人在中藥史上的新頁。

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轉貼2017年12月31日聯合晚報，供同學參考

杳輝新藥明年是關鍵  盼後年收割

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

杏輝（1734）是本土第九大藥廠，自建的實體通路杏輝專櫃等布局，台灣市場占營收近八成；轉投資83%持有大陸的杏輝天力，加上轉投資持股近五成的新藥研發公司杏國（4192）。明年是杏輝投資新藥的關鍵年，2019年則水清見底，很有信心不管新藥研發進度如何，杏輝的獲利都會全面回升。

要扮進軍世界領頭羊
杏輝董事長李志文分析，本土藥廠獲利都很穩定，要突破開創新局就必須跨入新藥領域；然而，研發新藥必須耐得冗長的研發期，在人才、技術、資金、眼光都缺一不可；必須要有高度的理想、勇氣，才能跨足新藥研發領域，杏輝是老字號的藥廠，更要推動杏國、杏輝天力搶進世界藥品領域的領頭羊。

杏輝過去的40年，始終很低調，面臨時代環境的改變，杏輝要積極轉型進入另一個營運新里程碑；杏輝調整藥品的通路布局，推動杏輝學名藥廠進軍新藥研發。李志文也指出，新藥研發雖然很艱辛，只要其中有一個新藥能研發成功，就能抵過10個研發過程中的損失。

新藥拚後年揭成果
對於杏輝來說，杏國的投資即將要公布成績單了，杏輝雖然因為投資杏國拖累EPS，然而長期看好新藥研發，集團內部也要將持股由原來的48%增加到50%以上。2018年第2季，杏國的新藥研發將進入第三期人體臨床試驗，最快2019年就可望公布研發成果，杏國的全球臨床就會正式公布，如果臨床成功，杏輝新藥布局，開始進入收割階段。

另一家重要金雞母杏輝天力，在新疆和田打造管花肉蓯蓉有機種植，也取得中國的GAP有機認證，所萃取的藥材成分，已獲得中國新藥上市資格，近日蓉憶記膠囊產品也正式取得台灣衛福部核准「延緩衰老」認證，且是國內廠商自主開發並唯一取得有助延緩衰老的管花肉蓯蓉健康食品，銷售前景看好。

搶攻原料藥市場
除了新疆管花肉蓯蓉外，在雲南也已簽訂「茯苓」為另一個項目的開發，推出「茯苓三萜」；另外，新疆也增加核桃產品布局，推出的「核桃多肽」產品；未來會積極搶攻原料藥出口的市場商機，目前已經針對15個國家進行布局，預計明年新廠完工後，2019年會開始發揮效益。

評析
除了新疆管花肉蓯蓉外，在雲南也已簽訂「茯苓」為另一個項目的開發，推出「茯苓三萜」

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轉貼2017年12月31日聯合晚報，供同學參考

生技股 契機在研發、學名藥

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導



國內的生技產業經歷浩鼎事件後，投資氣氛低迷，然而法人還是長期看好生技產業的發展，新藥是權值占比最大的族群，製藥族群的股價又受到新藥股的牽動，使得許多公司的評價都出現被低估情況，可注意業績穩定，又有研發契機的學名藥廠。

製藥族群占生技股權值比重近25%，知名的老牌學名藥廠，包括杏輝（1734）、中化（1701)、永信（3705）、生達（1720）、東洋（4105）、美時（1795）、健喬（4114）及友華（4120）等。而這波生技股走勢低迷，國內的老牌學名藥廠也受到拖累，但長期法人看好製藥族群將會回到合理的本益比。

台新投顧表示，近來國內外科技指標股相對疲軟，然生技類股表現強勢，資金轉進低基期生技醫藥類股，由於醫藥股有低基期、第4季旺季題材，將激發往後補漲空間，在資金流入下，投資人留意短期交易機會，認為醫藥股包括浩鼎、安成藥、中裕、東洋等等都可注意，在股價回檔幅度已深，不排除吸引資金布局。

另外，國內也有法人認為，在老牌的新藥股當中，杏輝為學名藥廠，也是國內少數跨足新藥研發轉投資杏國，明年新藥研發第三期會有新的進度；還有中國大陸布局的杏輝天力，由於杏輝天力研發的管花肉蓯蓉已取得台灣健康食品認證，杏輝也開始拓展海外市場，預估明年的營運有想像空間。

評析
由於管花肉蓯蓉已取得台灣健康食品認證，杏輝也開始拓展海外市場，預估明年的營運有想像空間。