生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

p470121

轉貼2018年1月11日經濟日報，供同學參考

美時去年12月營收5.26億元 全年營收創新高

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

美時（1795）10日公吿2017年12月自結合併營收為5.26億元，較去年11月成長2.2%，較前年同期則年增約0.54%，累計去年全年營收約61.1億元，較前年的59.02億元成長3.5%，全年營收再締新猷。

美時表示，前年因會計因素讓2016年12月營收遞延認列，因此，前年終有一筆款項將近1億元在當月才認列，而墊高基期，若不計此筆近億元款項，則去年12月營收較前年同期相較年增逾26%。美時昨日股價收50元，上漲0.1元。

美時說明，儘管韓國的代客研發及出售中國市場美時玉錠產品權益之里程金認列時間與方式，需視相關會計處理準則認定而未計入去年12月營收，且12月韓國子公司持續受淡季效應影響，但因外銷美國的長效型癲癇藥Levetiracetam ER與腎臟病藥Calcium Acetate皆出貨，合併營收維持高檔。

綜觀全年，美時表示，包含骨質疏鬆、避孕藥、癌症藥等多項新品上市帶動台灣市場營收成長約四成，區域占比漸趨多元，而韓國在匯率負面影響約3%的前提下，全年營收仍呈現微幅增長。

評析
美時包含骨質疏鬆、避孕藥、癌症藥等多項新品上市帶動台灣市場營收成長約四成

p470121

轉貼2018年1月11日財訊快報，供同學參考

健喬去年12月營收創高  雙引擎推波今年營運看增

財訊快報／何美如報導

健喬集團(4114)併購及兩岸布局效益顯，去年12月在海默尼鼻噴劑訂單，以及景德的營收進帳下，營收衝上2.03億元，創下單月歷史新高，較去年同期成長48%，累計全年營收為18.61億元，約與前一年持平。董事長林智暉表示，鼻噴劑銷售量逐漸成長，剛購買的景德藥證在團隊努力下，2018年亦可望重登市占高峰，營運將維持成長力道。

健喬集團從2013到2017年間積極併購，整合同業資源，並持續拓展兩岸三地與東南亞地區產品經銷授權之策略聯盟，目前旗下關係企業包括益得生技、優良化學、健康化學、七星化學、香港協康等，透過產業整併與集團內各公司定位策略，完整佈局上下游產業鍊，建構各種劑型生產線，2017年第四季更併購景德藥證，跨足眼科領域。

健喬授權海默尼經銷的鼻噴劑產品，2017年貢獻健喬的代工訂單約1.04億元，其中12月貢獻約3200萬元。景德藥證在12月雖僅貢獻約半個月的業績，挹注營收就達1200萬元，今年1月起業績貢獻將加溫，目前委外代工的部分品項也將收回自製，對營收、獲利亦將有正面貢獻。

林智暉表示，鼻噴劑產品有賴海默尼於大陸之銷售網絡的覆蓋率及專業團隊的耕耘，銷售量逐漸成長，景德藥證亦在12月當月產生營收貢獻，未來在健喬集團專業的銷售團隊經營下，景德藥證的銷售可望於2018年重新站上絕對市占的高峰，整體營運將維持成長力道。

在併購藥廠，如景德、七星等，以及兩岸布局效益下，健喬去年12月營收衝上2.03億元，創下單月歷史新高，累計全年營收為18.61億元，約與前一年持平。法人預估，健喬自身產品年銷售額穩定成長，輔以策略聯盟的經銷授權合作的策略持續展現綜效，2018-2019年可逐漸開花結果。

評析
健喬自身產品年銷售穩定成長，經銷授權合作的策略持續展現綜效，2018-2019年可逐漸開花結果。

p470121

轉貼2018年1月16日中央社，供同學參考

美時與艾威群全面整合 啟動新人事案

中央社記者韓婷婷台北2018年1月16日電

美時化學（1795）董事會通過多起人事任命案。與艾威群集團全面整合經營團隊，由美時副董事長彼德．沃札羅夫(Petar Vazharov)兼任美時總經理，持續帶領亞太區團隊邁向成為全亞洲前五大學名藥廠為目標。

董事會亦任命前中化裕民副總經理、久裕總經理辜頌惟新任台灣總經理；董事長執行特助沈燁 (Bjartur Shen) 為策略暨財務副總。

美時表示，Petar Vazharov及沈燁 (Bjartur Shen) 為艾威群元老級成員，兩人為了亞太區版圖拓展，於2016年舉家搬遷至台灣。

其中，Petar Vazharov擁有超過15年以上學名藥產業經驗及保加利亞索菲亞大學的醫學博士學位，他於2009年加入艾威群集團前曾任職於前國際知名學名藥廠阿特維斯集團 (Actavis)。艾威群集團中東歐地區整體業務在他的領導下，創下2013年至2015年間EBITDA(稅前息前折舊攤銷前獲利)年複合成長率75%的成績。

美時董事長林羣表示，艾威群對美時在亞太區利基型的佈局已漸漸發酵，期待辜頌惟發揮他在中化裕民、久裕及台灣山德士累積的學名藥營銷實力，全力支援台灣產品業務拓展。

新任總經理Petar Vazharov則表示，亞洲是學名藥充滿機會與挑戰之地， 2年前與美時在台灣、韓國、東南亞及中國等地嘗試各種可能，艾威群早已不只是一名策略投資人，而是美時最密切的戰友，將繼續增進股東權益及提升亞洲的醫藥品質。

評析
艾威群早已不只是一名策略投資人，而是美時最密切的戰友，將繼續增進股東權益及提升亞洲的醫藥品質。

p470121

轉貼2018年1月19日中央社，供同學參考

杏輝董座：轉投資新藥最快明年見成效

中央社記者韓婷婷台北2018年1月19日電

杏輝醫藥(1734)董事長李志文表示，今年台灣杏輝營運將見到成長，轉投資新藥今年有二個三期臨床，其中治療晚期胰臟癌二線用藥SB05 PC將展開10國臨床試驗，最快2019年見到成效。

李志文表示，集團營運布局於2018年邁入新里程碑，新藥開發領域逐步收線，今明二年是轉投資新藥開發關鍵期，會有二個三期臨床，一個是治療晚期胰臟癌二線用藥SB05 PC（EndoTAG-1），一個是治療三陰性乳癌新藥 SB05 TNBC。

李志文指出，台灣杏輝本業獲利持續見到成長，但由於三期臨床很燒錢，預計需投入約新台幣10億元，將會影響集團獲利表現。

李志文指出，「無藥可醫」是杏國發展新藥的主題，儘管這2年外面市場對生技新藥公司籌資冷漠以對，杏輝反而持續增加杏國的持股比例，從去年47%左右至今已逐步拉高到近50%，目標是超過5成。他指出，日前看到前行政院長林全願意投入到生技業持正面看法，至少對產業界是振奮的。

李志文說，杏輝是老字號品牌，為求集團積極轉型，目標打造大健康事業版圖，從受國際藥廠委託代工到跨入癌症藥物製造與新藥研發，同時持續藉由購併方式拓展海外市場；目前旗下集團事業體已擴張涵蓋台灣杏輝、杏國新藥、杏輝天力、中加康普、和田天力、杏力醫材等，營運重心則鎖定藥品製劑暨保健食品、新藥開發、天然植提產物三大主軸。

杏國總經理蘇慕寰表示，杏國目前擁有四項試驗中新藥，進度最快的如治療晚期胰臟癌新藥SB05 PC、治療三陰性乳癌新藥 SB05 TNBC皆已進入三期臨床，治療老年性黃斑部病變眼藥SB04則進入臨床二/三期階段。

其中，進展最快的SB05 PC第三期人體臨床試驗，在2017年4月、7月間分別獲美國FDA、台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准同意進行第三期人體臨床試驗，並計劃向歐洲及亞洲其他國家藥監主管單位申請臨床試驗許可，預計招收218名病患，若一切順利，最快可望於2019年發表初步臨床試驗數據，並將於2020年完成收案。

至於大陸的杏輝天力是以天然植提產業鏈為營運核心，研發領域從管花肉蓯蓉已逐步擴增至茯苓、核桃等天然植物，目前也在全球15國家進行布局，預計今年新廠完工後，最快2019年將有機會貢獻集團績效。

評析
台灣杏輝本業獲利持續見到成長，但由於三期臨床很燒錢，將會影響集團獲利表現。

p470121

轉貼2018年1月22日MoneyDJ新聞，供同學參考

杏輝今年新藥投入仍處高峰  明年後漸好轉

記者 蕭燕翔 報導

卡位全球保健品需求，杏輝(1734)加碼投入，除聚焦天然植物提取的杏輝天力，將啟動新廠興建外，加拿大公司下半年也將取得清真認證，主攻回教市場，法人預期，今年在杏輝既有藥品、保健食品與天然植物提取業務，獲利挹注可望有不錯成長，但考量增持新藥子公司杏國(4192)股份，三期胰臟癌臨床費用恐吃掉獲利，全年整體獲利恐仍衰退，2019年後逐步好轉。

杏輝是國內藥品的老牌廠商，近年不只專注自家產品線的發展，也在全省建構杏輝專櫃，提供公司在藥品、保健食品等相關產品的上架通路，董事長李志文表示，公司在保健品的研發能量，應可在台灣名列前茅，未來一兩年就會陸續有成果對外報告；而公司這幾年在如肉蓯蓉等天然植物核心原料，從種植到商業應用的一條龍製程，成果逐步顯現，成為公司除西藥外的另一獲利支柱。只是因轉投資新藥公司杏國侵蝕獲利，導致盈餘無法顯示既有業務的表現水準。

法人認為，以杏輝既有的西藥、保健品與天然植物事業群來看，西藥在健保給付與自費市場，表現大概都與國內整體製藥平均相當，處持平至個位數微幅成長間，比較大的成長反而是來自保健品的市場，如採用自家肉蓯蓉原料、並瞄準國內高齡人口失智預防的蓉憶記，在取得健字號認證後，今年將擴大行銷力度，在全省千個杏輝專櫃與屈臣氏、佑全藥局上架。

也因天然植物提取除自家產品使用外，肉蓯蓉本來也是國際直銷大廠與藥廠採用，需求穩定成長，產品已銷售全球15個國家，在看好未來需求增長下，杏輝天力亦已規劃擴建新廠，2019年啟動。

公司也計畫重新定位加拿大子公司，將利用其優勢爭取進入成長快速的回教市場，預計下半年取得相關認證，未來集團來自回教國家的保健品營收，可望增溫。

不過，法人分析，對杏輝近年獲利影響較大的，來自於杏國的臨床研發支出，特別是杏輝已計畫將增持杏國持股，今年首季就會過半，以杏國胰臟癌三期臨床試驗的進度來看，若順利在2019年中進行期中分析估算，2018年仍是該子公司新藥臨床支出的高峰，勢必將吃掉杏輝既有獲利，但隨子公司新藥臨床近尾聲，進度漸趨明朗，對杏輝的獲利影響將從2019年後逐步下降。

法人預期，杏輝今年應有杏國三期臨床試驗的影響，恐呈現營收增但獲利減的調整低潮，明年以後新藥研發投入對集團的影響降低，可望較能反映原有的獲利能力，重回營運上升軌道。

評析
杏輝今年有杏國三期臨床試驗的影響，恐呈現營收增但獲利減的調整低潮

p470121

轉貼2018年1月30日經濟日報，供同學參考

健亞超音波系統准臨床

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

健亞（4130）轉投資的浩宇生醫昨（29）日宣布，該公司所開發的聚焦式超音波系統，獲食藥署（TFDA）同意執行臨床試驗，即將於本季針對復發的惡性腦瘤患者啟動人體試驗。

浩宇表示，聚焦是超音波系統為非侵入式的技術，可導引超音波至適當位置暫時開啟「血腦障壁」，釋放藥物於病灶增加治療效果，尋求解決長期以來藥物不易進入腦部的難題，這也是各大藥廠亟欲解決的重大挑戰。

健亞去年前三季稅後純益約1.1億元，每股稅後純益（EPS）為1.1元。

浩宇生醫指出，由於過去在腫瘤動物實驗中發現，透過超音波開啟實驗動物的血腦障壁後，可促進藥物傳輸達數十倍，並可延長實驗動物存活期達2.3倍；此次的臨床試驗將是延伸過去成果在人體身上證實的第一步，也將為後續一連串的臨床應用研究進行奠定基礎。

健亞暨浩宇生技董事長陳正表示，使用聚焦式超音波，暫時性打開血腦屏障，開啟治療腦部疾病的創新療法，在台灣的腦瘤臨床試驗是個重要的起點。

評析
健亞轉投資的浩宇所開發的聚焦式超音波系統，獲TFDA同意執行臨床試驗。

p470121

轉貼2018年1月31日工商時報，供同學參考

杏輝兵分三路 攻大健康商機

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



杏輝（1734）積極布局大健康趨勢，兵分三路齊攻！董事長李志文表示，大陸杏輝天力採擴充天然植物提取和興建新廠策略，加拿大則已重新定位瞄準清真商機，預計下半年取得認證，台灣則有1,300家杏輝專櫃的競爭優勢，預期2018年保健品事業將有亮麗的成長力道。

李志文表示，杏輝老字號品牌深植人心，為求集團積極轉型，目標打造大健康事業版圖，除了藥品已從受國際藥廠委託代工到跨入癌症藥物製造與新藥研發外，保健品產業將是目前創造營運獲利的最大動能，目前正全力啟動海外市場的布局。

國內生醫廠爭相卡位的保健食品商機，預估2020年將高達1,184億美元。不過，由於因台灣實施的是TQF認證，而非國際公認的GMP認證，導致產業外銷滯礙難行下，杏輝已計劃透過加拿大廠爭取清真認證，做為前進東協市場的重要基地。

李志文表示，杏輝加拿大公司原本是藥廠，在集團積極整合資源下，今年將計劃處分加拿大公司3張藥證，並進行加拿大工廠的整合計畫，預期下半年完成廠區重新建置調整並取得相關認證後，前進哈拉市場。

另外，大陸的杏輝天力是以天然植提產業鏈為營運核心，李志文說，杏輝天力具有原料主控權，是切進中國及未來國際化的最大機會。

已有成功開發從控管源頭的種植到生產一條鞭式管理的管花肉蓯蓉的天力，目前不僅原料已經接獲國際直銷客戶大單，更成功開發出新藥上市。

李志文說，杏輝天力的研發領域已經從管花肉蓯蓉逐步擴增至茯苓、核桃等天然植物，目前也在全球15國家進行布局，預計今年新廠完工後，最快2019年將有機會貢獻集團績效。

至於台灣部分，除了旗下蓉憶記膠囊取得衛福部核准「延緩衰老」認證，是國內廠商自主開發並唯一取得有助延緩衰老的管花肉蓯蓉健康食品外，主打的納補瑞多奶粉、沛多和優倍多等系列產品亦有口碑，而1,300家的杏輝專櫃更是杏輝的最大競爭優勢。

評析
保健品產業是杏輝目前創造營運獲利的最大動能，正全力啟動海外市場的布局。

p470121

轉貼2018年1月31日財訊快報，供同學參考

美時上半年獲利跳高  治療潰瘍性結腸炎藥拼第四季上市

財訊快報／何美如報導

美時(1795)去年改善財務結構有成，全年可望順利虧轉盈。展望2018年，美時玉錠中國藥證賣斷的獲利將在首季進帳，韓國子公司代工研發收入亦將在上半年認列，治療潰瘍性結腸炎的udesonide ER預計第四季上市，今年營收獲利將顯著跳升，而重磅藥物Suboxone訴訟結果將於年中公布，若勝訴更將成為業績重要成長引擎。

過去二年美時積極改善財務結構，將集團多家公司合併後產生的無形資產與所有研發案做了嚴格的審視，進行研發費用資本化及無形資產減損作業，並努力降低利息費用，去年成效已顯現，前三季已經轉虧為盈，每股盈餘0.05元。

展望2018年，用於治療潰瘍性結腸炎的Budesonide ER，原廠為VALEANT的Uceris，美國市場約1.9億美元，去年美時已在專利訴訟已獲勝，獲判無侵犯原廠專利，只要Teva的180天市場獨賣權一過，美時的產品就可上市，預估時間將落在第四季，法人推估，若取得20%市佔率，貢獻營收約2.1億元。

而重磅藥物Suboxone的訴訟結果將於6-7月公布，Suboxone是用於治療鴉片類物質成癮，原廠為Indivior，2016年Suboxone舌下膜全球市場為9.3億美元。Alvogen/美時已於2017年9月開庭，預估2018年6-7月判決結果會出來，若勝訴年底前將上市，成為挹注業績新動能。

法人表示，美時玉錠中國藥證賣斷收入1200萬美元，市場多預期在去年認列，但目前看來，認列時程延後可能落在今年第一季，貢獻EPS約0.6元，去年營運可能僅損平或小賺。而韓國子公司代工研發收入1.2億元，也預計上半年認列貢獻EPS約0.40元。預估全年在利息降低，營收成長推升下，EPS有機會挑戰2元。

評析
美時去年改善財務結構有成，全年可望順利虧轉盈，今年營收獲利將顯著跳升

p470121

轉貼2018年2月8日聯合晚報，供同學參考

衛福部攜學名藥廠 進軍新南向

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅指出，要攜手國內學名藥一起進軍新南向。台灣製藥公會理事長陳威仁指出，台灣藥廠配合政府嚴格執行PIC/S GMP作業規範，共有137家製藥工廠通過PIC/S GMP稽查，這已經是國際級的水準。

吳秀梅指出，台灣的製藥產業真的非常好，很多的業者都拿到PIC/S認證，這樣學名藥水準已經是國際級的，台灣的製藥、醫材產業非常有競爭力，未來跟業者一起合作，將國內好的學名藥一起推到新南向市場去，進一步帶動國內製藥產業蓬勃發展。

陳威仁也表表示，台灣的製藥產業發展已經有70年的歷史，其中專注學名藥的GMP藥廠，生達（1720）、永信（3705）、中化（1701）、杏輝（1734）及上櫃的南光（1752）、美時（1795）、東洋（4105）、濟生（4111）及晟德（4123）。

台灣推動全民健保20餘年，其醫療品質及全民健保制度，揚名國際，台灣製藥業者供應醫療院所健保用藥總量75%，功不可沒，足以證明台灣製藥產業製造能力及品質足以供應國人優良的醫療品質所需。

全民健保之後，因應藥價調查造成的獲利衝擊，台灣製藥業者不斷精進研發技術，開發更先進的劑型，逐項藥品皆以臨床試驗，取得和原廠一樣的生體相等性（Bioequivalence；BE），證明和原廠具有一樣的品質，再加上TFDA在推動GMP制度與國際接軌不遺餘力，讓台灣藥廠的生產品質GMP管理制度及藥品品質獲得國際認同，台灣藥廠除了不間斷的供應全民健保物美價廉的學名藥之外，也具有拓展海外市場的實力。

評析
台灣藥廠除了不間斷的供應全民健保物美價廉的學名藥之外，也具有拓展海外市場的實力。

p470121

轉貼2018年2月9日財訊快報，供同學參考

內外銷同增溫  美時1月營收創歷年同期新高

財訊快報／何美如報導

特殊學名藥廠美時(1795)公佈1月自結合併營收為5.37億元，較前一個月成長2.1%，較去年同期成長5.9%，改寫歷史同期紀錄。

美時表示，1月表現淡季不淡為台灣大型醫院營收比重上升、受惠外銷中國的美時玉錠透過新客戶出貨帶動；另外，台灣流感就診數急遽上升亦使得流感相關產品如Benzonatate業績大幅跳升，幾乎較去年同期翻倍，與上月相較亦有兩位數的成長。

展望2018年，美時持續看好台灣本地業務與外銷的成長潛力，且認為以目前的領證能見度推估，下半年表現將較上半年強勁。

評析
美時持續看好本地與外銷的成長潛力，且認為以目前的領證能見度推估，下半年表現將較上半年強勁。

p470121

轉貼2018年2月12日工商時報，供同學參考

新年旺 13檔生醫股迎春

工商時報 杜蕙蓉／台北報導


生醫業新春好彩頭，約有13家公司創新高，製藥最強，晟德（4123）年增近倍，健喬（4114）則連二紅，另外，中化（1707）、永信（3705）、健亞（4130）成長率都由二成起跳，也帶動大樹（6469）、東生華（8432）等通路商走強。

另外，科妍（1786）因台灣、中國大陸及海外客戶通路商穩定進貨，1月營收即創造成長逾倍佳績，預期在成長趨勢延續下，首季業績有機會優於去年的第4季。

此外，合一（4743）、安克（4188）的年成長率分別以63倍、7倍吸睛，聯合（4129）也在併購效應下，有倍數成長佳績，而醫揚和慧智的旺季效應也發酵。

晟德表示，1月合併營收是澳優乳業、豐華和本業水劑全面發威。受惠中國《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》政策，推高核准入門檻以及二孩政策帶動行業需求增長，帶動澳優1月營收以倍數成長，且在併購澳洲、紐西蘭新乳源牧場以及耗資1.3億歐元荷蘭新廠房2017年底竣工下，後勢樂觀可期。

另外，豐華因江蘇淮安益生菌後端客製化產品製造廠產能利用率提高，助攻新產品線益生菌外用抑菌產品推進市場，加上去年併購取得的嘉義廠產能效益逐步提高，也連動業績展望看旺。

健喬集團在併購效應及兩岸三地與東南亞地區產品經銷授權策略聯盟推動下，繼去年12月單月營收衝上2.04億元後，今年1 月再以2.49億元，連續2月創新高。

營運表現搶眼的健喬，本業的呼吸道、泌尿科主力成長力強勁，而旗下關係企業健康化學、七星化學、香港協康等，亦持續成長中。

健喬表示，隨著併購和整合同業資源效應，加上不斷拓展兩岸三地與東南亞地區產品經銷授權策略聯盟下，目前外銷大陸及東南亞較去年同期有倍數成長，預期此成長力道亦將持續，看好2018年的發展。

評析
營運表現搶眼的健喬，本業的呼吸道、泌尿科主力成長力強勁，而旗下關係企業，亦持續成長。

p470121

轉貼2018年2月12日財訊快報，供同學參考

併購、外銷同進補  健喬元月營收連續兩月創新高

財訊快報／何美如報導

健喬(4114)併購及海外經銷授權業績進補，繼2017年12月單月營收衝上2.04億元，剛公布的元月營收再衝上新台幣2.49億元，再度改寫單月歷史新高紀錄，較去年同期大增62.4%。

近幾年健喬積極併購，整合同業資源，2017年更買下景德製藥產品，並開始挹注在營收之上。此外，之前不斷拓展兩岸三地與東南亞地區產品經銷授權的策略聯盟加乘下，外銷大陸及東南亞之營收獲利亦較去年同期呈倍數成長，也推升1月營收，創下單月歷史新高。

健喬表示，除了對外的併購與成長外，自身的呼吸道、泌尿科主力產品，相較去年同期，亦有高達21.28%的成長；旗下關係企業包括健康化學、七星化學、香港協康在內，各自的營收也持續成長中。

法人預估，健喬在自身產品穩定成長，及集團旗下關係企業陸續展現綜效，並回饋於營收表現上，2018年預估將持續強勁的成長力道，獲利也將同步好轉。

評析
健喬在自身產品穩定成長，及關係企業陸續展現綜效，今年將持續強勁的成長，獲利也將同步好轉。

p470121

轉貼2018年2月23日經濟日報，供同學參考

美時避孕藥 可在台銷售

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

美時（1795）昨（22）日表示，收到智慧財產法院民事裁定，該院正式駁回拜耳製藥針對美時口服避孕藥「愛己」所提出的侵權案，美時將可繼續在台銷售上述產品。

拜耳於去年10月在台灣上市之口服避孕藥愛己膜衣錠提出「排除侵害請求權」與「防止侵害請求權」之暫時狀態處分已由智慧財產法院民事裁定駁回。美時昨日股價收42.65元，上漲0.65元。

美時表示，拜耳認為美時的「愛己膜衣錠」侵犯原廠發明專利，且造成原廠藥銷售較去年同期下降三成，因此聲請暫時狀態處分。

智慧財產法院參考多項抗辯事證後，認定拜耳於歐美的對應專利，都因不具進步性或新穎性陸續被撤銷，且拜耳原廠藥品的銷售向來起伏甚大，故拜耳指稱專利藥品因此特定學名藥上市影響銷售量，因果關係薄弱。

此外，智財法院指出，拜耳乃世界知名製藥集團，其總營業額中該原廠藥所占比例畢竟無法與一以學名藥銷售為主之台灣藥商相比擬。

評析
智財法院駁回拜耳對美時口服避孕藥所提出的侵權案，美時將可繼續在台銷售上述產品。

p470121

轉貼2018年2月26日工商時報，供同學參考

老藥廠謀出路 結盟、拚外銷 攻陸一致性評價

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



專利連結衝擊製藥產業，業者紛紛祭出因應措施，目前除了安成藥、美時原本就鎖定美國市場衝擊較小外，老藥廠也積極以結盟、拚外銷，攻大陸一致性評價商機，化解危機。

TrendForce生技產業研究副理劉適寧指出，為了降低專利連結的衝擊，製藥業應強化在國外的投資佈局、增加藥品出口及降 低台灣市場。就統計，2017年11月止，美國FDA透過政策的方式鼓勵學名藥進入市場，已核准765款學名藥品，已比2016年整年多核准超過130款的藥品進入市場。而中國在諸多醫改措施下，藥品市場成長力道雖將減緩，從以往動輒兩位數成長率降為一位數以下。然而，在轉型陣痛期間，包含藥品開發、BA/BE試驗能力與藥品電商等新商機也隨之浮現，都是國內藥廠可以挑戰的市場。

在大陸有生產基地和子公司的中化、永信，具備搶攻大陸一致性評價商機實力外，中化已結盟安成藥布局美國市場；而永信則受惠收購日本CMX通路，藥品也順利登錄日本，加上還有美國、東南亞公司，受到專利連結的衝擊，較具彈性。

生達總經理范滋庭則表示，搶攻大陸的一致性評價商機開始發酵，目前已拿下2個高血壓產品項目，由於還有多個項目洽談中，不排除未來有階段里程金分潤。

杏輝由於董事長李志文在健保制度實施後，即開始分散營運風險，目前天然產物、保健品和代工事業體合計已佔有一半以上的營業額，而且已開始布局南進，加拿大廠將以生產清真認證的保健品為主，專利連結的壓力相對較輕。

轉投資事業綿密的晟德，則受惠澳優和豐華二隻金雞母。澳優因中國祭出《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》政策，推高核准入門檻以及二孩政策帶動行業需求增長，業績節節走高，由於澳優併購澳洲、紐西蘭新乳源牧場以及耗資1.3億歐元荷蘭新廠 房2017年底竣工下，2018年將持續開紅盤。

豐華則因江蘇淮安益生菌後端客製化產品製造廠產能利用率提高，加上嘉義廠將擴充相較台南廠8倍的產能，都帶動晟德今年營運將成大贏家。

除了採取外銷和延伸保健品等事業領域來降低專利連結的衝擊外，一向都是製藥業模範生的友華，除了子公司友霖挑戰原廠專利逐步展現成果外，重要成長動能的保健奶粉事業，海外市場不斷延伸下，都帶動友華較有實力對抗專利連結。

另外， 東洋、健喬分攻利基市場，健喬為了擴大產品品項，近年積極採取併購策略厚植實力。南光則因布局美、日本市有成，外銷佔比也持持提高。

評析
專利連結衝擊製藥產業，老藥廠也積極以結盟、拚外銷，攻大陸一致性評價商機，化解危機。

p470121

轉貼2018年2月28日聯合晚報，供同學參考

藥廠赴美發ADR
杏輝董座：政策要鼓勵新藥研發 不然只能外援

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

儘管近年台灣生技產業氛圍低迷，隨著浩鼎（4174）考量「旗下產品」不排除與他人合作、授權可能；新藥廠台微體（4152）已經正式提出申請存託憑證（ADR），亞獅康-KY（6497）也正規畫赴美發行ADR，都顯示出國內的生技醫療產業又開始灰復人氣。

國內的生技業經過兩年的低迷走勢，除了愈來愈多業者赴美籌資，新藥廠台微體這次發行是第三類ADR，發行的股票是籌資型新股，可望成為國內首家在美國發行ADR的生醫公司；浩鼎尋求國內外合作對象，型態包括授權、整併、產品賣斷等，擴大規模打國際戰。

杏輝、生達、神隆 看好今年業績勝去年
另外，國內的老牌生技廠杏輝（1734）、生達（1720）及神隆（1789）都看好今年業績可望比去年好。

台微體送件申請ADR在美國納斯達克上市，台微體總經理葉志鴻表示，明年將有四項產品進入樞紐性臨床試驗，主打的控制關節炎疼痛的TLC599、術後疼痛控制的TLC590商用化速度會最快，推估2020年後可望啟動商業化前的布局。

台灣神隆專精抗癌原料藥及針劑產品開發製造，去年受到台幣升值、學名藥產業競爭加劇影響，獲利也受到壓縮，獲利年減36%，稅後淨利為台幣4.22億元，每股稅後盈餘為0.53元。總經理陳勇發認為今年在針劑、代客研製業務增加，業績可望比去年好。

東南亞學名藥 生達新商機
國內的老牌國產藥廠生達總經理范滋庭指出，未來將配合衛福部食藥署推動的新南向計畫，一起搶攻東南亞的學名藥新商機，生達製藥外銷占比約25%，今年全年的營收、獲利可望比去還好。

杏輝藥品董事長李志文認為，國內很適合發展新藥研發，政策要多鼓勵國內的生技產業，新藥研發很艱辛，初期是很燒錢的產業，應該對已經進行臨床研發進度的業者，要協助讓外界多了解他們的研發進度及努力，不然，國內的生技產業者會陸續向外募資，台灣過去的努力不能因為一些事件，就走回過去封閉的道路。

評析
生達未來將配合衛福部食藥署推動的新南向計畫，一起搶攻東南亞的學名藥新商機

p470121

轉貼2018年3月2日工商時報，供同學參考

益得搶吸入劑商機  2020年大爆發

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

健喬（4114)集團旗下金雞母益得生技（6461）預計3月28日上櫃，承銷價暫訂35元。董事長林智暉表示，目前全面布局搶全球300億美元MDI/DPI吸入劑市場，預期美國、中國市場逐步發酵下，拚2020、2021年進入成長爆發期。

林智暉表示，益得鎖定發展呼吸道吸入劑系列產品，擁有定量噴霧吸入劑MDI開發技術，獨特iLEF專利製程獲兩岸三地、美國、加拿大等多國專利，且投注超過新台幣22億建置完成符合美國FDA規範吸入劑高階廠房，預計2018年取得PIC/S GMP認證、2019年美國FDA查廠，將成台灣唯一、亞洲第一、全球前十大專業吸入劑製造廠。

林智暉表示，美國只有7家知名的國際大藥廠具備MDI技術，益得將是第8家進軍的藥廠，目前銷售前五大的呼吸道相關用藥，市場潛力高達160億美元（約4千億台幣），益得都已陸續開發中，進度最快治療氣喘的的SYN011，已完成試製，預估今年在美國執行試驗，2021年可望取證上市。

益得產品線是朝高門檻學名藥、新配方/劑型新藥及新複方新藥三面向多元發展，短、中期的開發策略，著重在快速帶入營收的高門檻學名藥。

該公司除已有成功完成取證及上市的Duasma與Synvent藥品外；也陸續與中國華潤集團賽科藥業、海思科藥業集團及台灣安成藥業策略聯盟。

評析
益得擁有定量噴霧吸入劑MDI開發技術，美國只有7家具備MDI技術，益得將是第8家進軍的藥廠

p470121

轉貼2018年3月7日工商時報，供同學參考

保瑞藥業 5.5億併益邦製藥

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

上櫃製藥廠保瑞藥業以1,850萬美元（5.5億台幣）收購美國Nasdaq上市公司Impax旗下益邦製藥100％股權，受惠國際代工挹注，一舉躍升為全台產能前五大的口服製劑藥廠。董事長盛保熙期許保瑞能成為藥業市場中的台積電，協助生技產業打進國際。

由於訂單掌握度高，加上國際代工訂單可望成長，保瑞已規劃在今年增加2條液劑產線，力拚不超過5年內投資回本；法人看好該公司今年EPS上看4元。

盛保熙表示，保瑞將朝成為台灣出口美國的最大藥業代工廠，期許能成為藥業市場中的台積電，協助台灣生技業出口美國和歐洲。

盛保熙表示，Impax斥資40億元興建的益邦製藥廠，有最先進的製程設備。由於2017年10月Impax與Amneal合併，基於海外經營策略調整，才決議出售益邦，而保瑞以最低出資價格得標，主要是保瑞會成為Impax的合作夥伴，而非競爭對手，雙方將創造雙贏的契機。

根據財政部關稅署2017年出口貨物價值統計，台灣藥品出口總金額約新台幣157億元，其中益邦就占了11％，口服製劑的年產能約20億錠。益邦是目前全台唯一全廠藥品外銷美國、通過美國食品藥物管理局（FDA）查廠的專業製藥公司，占全台出口美國產值49％。

法人表示，保瑞收購益邦後，延續的代工訂單，扣除原料藥是由原廠採購外，預計可貢獻的營收約2,800萬美元（8.4億台幣），以毛利3成以上估算，帶進的利益不低，即使減去人員和折舊費用，加計保瑞原本的獲利，今年EPS有逾4元實力。

盛保熙表示，新收購的益邦廠，目前產能利用率約3成，由於國內能符合FDA規定的藥廠不多，因此收購案公布後，馬上即有國際和國內客戶來詢問合作方式。而該廠為Impax代工的物品上周五（2日）已有第一個貨櫃藥品出貨，業績3月起陸續發酵。

評析
保瑞收購益邦後，保瑞會成為Impax的合作夥伴，而非競爭對手，雙方將創造雙贏的契機。

p470121

轉貼2018年3月7日工商時報，供同學參考

人物側寫－從影視跨藥業 盛保熙讓舅舅吳東亮驚豔

工商時報 文／杜蕙蓉

1972年出生的保瑞董事長盛保熙，是國內知名藥商和安行的第二代，也是吳火獅外孫女婿，昨（6）日保瑞和益邦製藥的接廠典禮中，台新金控董事長吳東亮親臨祝賀，他以「舅舅」自居，表示看到保瑞近年連續的併購案和國際化布局是「精彩可期」、「與有榮焉」。

吳東亮說，盛保熙事業成功，短短幾年，就併購日商衛采台南廠、聯邦製藥、益邦製藥，且與宇泰藥業合組宇泰欣等，而登錄興櫃、上櫃都是由台新證券承銷，接軌資本市場，看著保瑞跨足國際市場，預期其未來也將會有更大的併購案。

盛保熙是台灣煉鐵董事長、商界聞人陳逢源的外孫郭瑞嵩的女婿，岳母是吳火獅長女吳如月，妻子是郭思薈。

雖然家族事業是以代理藥品聞名，不過盛保熙的起家卻不是靠藥業，他曾經營過Kiehl's等知名醫藥和彩妝品牌，創立的Earth 88更受到LV集團青睞。他還創立麻吉娛樂經紀和得藝國際媒體，投資的經紀公司栽培出金曲獎「最佳男歌手」李玖哲。

由於美國人脈嫻熟，此次能順利併購益邦製藥，也是Impax的經營團隊主動找上門來探詢意願，而能夠順利打敗其它競爭者。盛保熙說，主要是保瑞決策快，知道如何找對的人談判，讓對方信任。

評析
此次能順利併購益邦製藥，主要是保瑞決策快，知道如何找對的人談判，讓對方信任。

p470121

轉貼2018年3月7日聯合晚報，供同學參考

授權金入帳 健喬Q1稅前EPS約增2元

聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導

特殊學名藥廠健喬（4114）今宣布，與西藏海默尼藥業簽訂之「布地奈德鼻噴劑Besonin（碧適清）」產品授權案，出售及轉讓大陸市場商業權益暨相關註冊證及藥證中之進口藥品註冊證，本月已全數完成轉移，合約金人民幣7,800萬元（約3.6億元新台幣）入帳，將可在第1季認列收入，預估稅前EPS約可增加2元。

該公司指出，海默尼的銷售團隊覆蓋全中國三級醫院和二級醫院，並有拉薩、重慶、北京、上海四個主要管理中心，以及兩個生產基地，是持續成長型企業，隨著其銷售網覆蓋率及專業團隊的耕耘，布地奈德鼻噴劑之銷售量也加速成長，銷售量自2015年90.6萬支、2016年102.6萬（移轉年），至2017年211.4萬支，預估2018年仍將維持成長力道，使雙方策略聯盟發揮最高效益 。

健喬受惠併購效應、兩岸三地與東南亞地區產品經銷授權策略聯盟的挹注，元月營收達2.49億元，連續兩月破歷史新高。法人表示，健喬自身產品的年銷售額穩定成長外，再加上集團旗下關係企業陸續展現綜效，2018年營收將維持成長力道，後市看俏。

健喬集團整合同業資源積極併購，去年12月併購景德產品後，今年1月營收表現出色，主要受惠之前不斷拓展兩岸三地與東南亞地區產品經銷授權的策略聯盟加乘下，推升單月營收創下歷史新高。

該公司除了對外的併購與成長外，自身的呼吸道、泌尿科主力產品，相較去年同期，亦有高達21.28%的成長；旗下關係企業包括健康化學、七星化學、香港協康在內，各自的營收也持續成長中。

評析
健喬自身產品的年銷售額穩定成長外，加上關係企業陸續展現綜效，2018年營收將維持成長力道

p470121

轉貼2018年3月12日經濟日報，供同學參考

益得強攻新藥 三路進擊

經濟日報 記者高行／台北報導



專攻呼吸道製劑的益得生技，近年積極投入吸入劑特殊劑型的研發及製造，朝高門檻學名藥、新配方/劑型新藥及新複方新藥三面向多元發展，現今針對美國前五大呼吸道吸入劑皆以建置產品線，今年進入取證高峰，搶攻全球一年300億美元市場。

益得生技2010年成立，由董事長林智暉領軍，專注呼吸道製劑研發，預計3月28日上櫃。為全台唯一具備定量噴入吸入劑（MDI）開發潛力的研發公司，並在台砸下22億元完成符合美國食品藥物管理局（FDA）規範的高階廠房，目前已成功開發帝舒滿及Synvent等學名藥，在台、港取得藥證上市銷售，另複方新藥SYN006、新劑型新藥SYN007 、SYN010及高門檻學名藥Synflutide、SYN011，皆在後期研發階段，今年起將進入取證高峰。

林智暉對呼吸道製劑未來前景相當看好，指吸入性藥物的市場源自於過敏、空汙、菸害等等環境因素，患者人數平均約占總人口數的5%~10%，隨工業快速發展和人口老化的引響，呼吸道疾病患者與日俱增，特別是中國大陸空汙更嚴重，因此其患者人數預估高於10%，故保守估計，對岸將有1億以上的病患需要使用呼吸道藥物。

全球呼吸道藥品市場300多億美元，且複合成長率有4.4%，而驅動這個成長的力道來自於氣喘市場的擴大，其中美國市場就占據約一半市場。根據IMS資料庫，美國市場的前五大呼吸道吸入劑產品就高達130億美元。

益得針對美國前五大呼吸道用藥，皆推出相應的學名藥產品，如排名第一的治療氣喘及慢性肺阻塞的Advair Evohaler，原廠為GSK，單劑價格為240美元，一年市場規模約26億美元，益得所開發的對應學名藥為Synflutide，林智暉表示，一旦該藥在美上市，價格將比原廠藥低上一半，加上當地無健保給付，短期就可對原廠藥發揮取代效益，商機潛力龐大。

對於益得的全球競爭優勢，林智暉也深具信心，他分析，益得擁有藥品開發到生產製造一條龍的能力，可以在短時間內完成藥品的開發和生產，爭取在美國第一家學名藥上市的資格，享有180天的獨賣期，通常第一家學名藥市場占有率可達50%，若以130億美元的市場預估，市占率10%將有13億美元，加上對岸潛在的1億人口的市場，將成為益得快速起飛的契機。

開發新劑型 成功率高
益得生技董事長林智暉表示，新劑型或配方新藥是將既有藥物，透過配方或劑型變化，達到改善藥效及降低副作用的效果，彌補現有藥物的缺點，開發時程和成本皆可節省費用，需執行BE（生物體相等試驗）及臨床試驗，開發時間較新藥為短，且成功機率較新成分新藥為高，並視開發項目，可擴展至更多的適應症，亦享有專利保護，確保其市場。

綜觀美國市場新藥開發市場，從新藥初期開發階段到成功上市銷售，預計平均需10~12年時間，且需投入5~7億美元，且依循美國FDA新藥查驗登記505（b）（1）新化合物新藥（NEC），其所需經歷審查開發難度與經費投入逐年提升，加上即使新藥成功上市後，所獲銷售利潤愈來愈少，促使許多新藥開發公司轉而依循505（b）（2）的新藥銷售規範進行查驗登記申請。

將目前已上市販售的藥品作為開發標的，延伸其應用範圍，包括：改變已核准藥品的劑型、劑量、給藥途徑、化學結構，甚至所屬新複方或新適應症等方式。

改變已核准藥品的劑型等方式，經完成簡易的臨床試驗與臨床試驗所獲取的數據若能與原廠藥物已公開的資訊相連結，則可藉此申請查驗登記，並享有至少三年的上市專屬權，且同樣具專利保護，足以讓許多中小型新藥研發公司節省開發時程，並快速產生營收獲利以支應後續藥品研究。

評析
益得針對美前五大呼吸道吸入劑皆建置產品線，今年進入取證高峰，搶攻全球一年300億美元市場。

p470121

轉貼2018年3月13日財訊快報，供同學參考

外銷放量  美時連二月營收創同期新高
下半年表現將優於上半年

財訊快報／何美如報導

特殊學名藥廠美時(1795)受工作天數減少影響，2月自結合併營收為4.75億元，較上月下滑11.5%，但較去年同期成長13.5%，累計前2月營收較去年成長9.3%，連兩個月改寫歷年同期新高。

美時表示，外銷成長力道強勁，自去年第四季延續至本季，也因此，2月營收未受工作天數影響太多，放量最明顯的是外銷至中國的美時玉錠，新客戶拉貨力道強勁。而台灣流感肆虐亦帶動流感相關產品需求，彌補了韓國市場的淡季效應。

美時董事長林群表示，美時玉錠授權後的表現不俗，今年外銷市場有可能使得美時脫胎換骨，公司將持續進行美國多項價值產品的訴訟與查登，亦於中國完成商業開發及法規團隊的人才佈局，美中雙軌並進，加速實現獲利性成長。以目前的領證能見度推估，下半年表現將較上半年強勁。

評析
今年外銷市場有可能使得美時脫胎換骨，美中雙軌並進，加速實現獲利性成長。

p470121

轉貼2018年3月13日財訊快報，供同學參考

保瑞自結1月EPS 0.15元  3月起營收、獲利同跳高

財訊快報／何美如報導

保瑞藥業(6472)代工、經銷業務成長強勁，公告前2月營收6500萬元，年成長39.50%，自結1月每股盈餘為0.15元。保瑞今年2月完成收購美國Impax旗下益邦製藥，代工訂單已從3月出貨Impax，法人預估，月營收可望一舉跳高至8、9000萬元，由於益邦淨利率可望高於平均，全年EPS不排除挑戰4元，業外也有機會認列廉價購買利益。

不過，保瑞短線股價漲多，今日起採預收款券，並採分盤交易，每5分鐘撮合一次，今日股價漲多回檔，盤中跌幅近4%。

去年保瑞與經銷日本藥妝市場第三大藥廠SSP以及日本第四大藥廠衛采在台灣保健、保養品的宇泰藥業合組新公司宇泰欣，瞄準高毛利的自費市場，加上代工客戶訂單增加，合併營收3.58億元，較前一年成長26.38%，不過，合併初期還在調整期，加上上櫃、併購前評估等費用支出，前三季每股盈餘僅0.31元。

董事長盛保熙日前表示，去年經銷事業調整已完成，今年費用率將下滑，而併購益邦時已同步敲定代工價格，確保獲利的營運模式，未來益邦的毛利率將超過三成，淨利率亦高於公司平均，將帶來正面貢獻，3月起已經出第一批貨。

去年益邦扣除原料藥部分，年營收約2800萬美元，折合新台幣約8.4億元，主要來自為Impax的代工，法人預估，3月起月營收可望一舉跳高至8、9千萬元，全年營收有機會突破10億元。

保瑞公告1月自結稅後淨利440萬元，年成長340%，EPS為0.15元。法人預估，3月起營收、獲利將同步跳高，全年不排除挑戰4元，另外，保瑞內部目標在第一季完成收購價格分攤報告，有機會認列廉價購買利益。

評析
保瑞內部目標在第一季完成收購價格分攤報告，有機會認列廉價購買利益。

p470121

轉貼2018年3月14日財訊快報，供同學參考

益得28日上市  競拍均價每股35.44元
16日起公開申購、承銷價34.8元

財訊快報／何美如報導

聚焦呼吸道藥品的益得(6461)預計3月28日掛牌上市，今(14)日完成競價拍賣作業開標，最高得標價格為46元，最低得標價格為34元，得標張數為6,800張，各得標單的價格及其數量加權平均價格為35.44元。公開申購期間為3月16日至3月20日，公開申購張數為2,700張，承銷價格34.80元，將於3月22日辦理公開抽籤。

益得具備吸入劑特殊劑型的研發及製造能力，產品線朝高門檻學名藥、新配方/劑型新藥及新複方新藥三面向多元發展，短、中期的開發策略，目前已成功完成取證及上市Duasma與Synvent，並陸續與中國華潤集團賽科藥業、海思科藥業集團及台灣安成藥業策略聯盟，亦有多項國際大廠的合作案刻正洽談中；長期策略則專注於新藥開發，其中，SYN006已啟動多國多中心臨床三期試驗，將朝全球布局發展。

未來三年內，益得各項產品將陸續發揮效益，SYN010預計今年在台灣領證上市，隨後啟動中國的查驗登記與上市。SYN011預估今年在美國執行試驗，2021年取證上市。Duasma目前在中國進行臨床中，預估2019年前取證上市，同時，東南亞市場亦已布局完成。隨著2019-2020年進入益得生技領證、上市銷售的高峰期，預估營運收益將快速躍升。

益得初次上櫃承銷案今日完成競價拍賣作業，最高得標價格為46元，最低得標價格為34元，得標張數為6,800張，各得標單的價格及其數量加權平均價格為35.44元，高於這次競拍底價的1.18倍，合格投標1,040件，總得標534件。

評析
益得完成競價拍賣作業，得標張數為6,800張，競拍均價每股35.44元，高於這次競拍底價的1.18倍

p470121

轉貼2018年3月14日鉅亨網，供同學參考

友華強攻東南亞 友霖加速新藥研發

鉅亨網記者李宜儒 台北

生技廠友華 (4120-TW) 今年鎖定東南亞為主要發展區域，包括嬰幼兒牛羊奶粉、西藥及醫美都有新的拓展計劃，轉投資小金雞友霖 (4166-TW) 降血脂用藥也獲得越南及菲律賓藥證，友杏新廠今年完工，將攻高純度抗癌針劑用藥。

友華集團董事長蔡正弘表示，東協各國是今年發展的關鍵，嬰幼兒牛羊奶粉目前在中國、香港、新加坡、馬來西亞等地穩健成長，今年即將進入菲律賓和印尼等新市場；西藥事業方面，友華集團自行開發生產的降血脂用藥，除了在台灣上市，今年剛取得菲律賓和越南的藥證，也是拓展東南亞商機的利器；醫美事業則著力於菲律賓與馬來西亞。

至於眼科進度，友華去年引進 Second Sight 獨家開發的 Argus II 第二代人工視網膜系統，即將完成第 5 例植入個案，另外，友華也引進美國 TissueTech 大廠的羊膜再生組織產品 AmnioGraft，臨床上可減輕病患疼痛，發揮抗發炎、抗結疤和抗血管新生效果，促進眼表傷口癒合，有望成為眼科創新醫療方案。

友霖今年初延攬具智財權與技術移轉等專業背景的前藥劑中心總座羅麗珠接掌總經理，羅麗珠表示，友霖已取得糖尿病藥物 (Miglitol)、肌肉鬆弛劑 (Carisoprodol)、降血脂藥物 (Pitavastatin) 共三張 FDA 藥證，藥品開發能力廣受國際肯定。

其中，由友霖自行開發的降血脂用藥已在台上市，今年再獲得越南與菲律賓藥證，接續將前進東南亞。

羅麗珠表示，友霖尚有多項新藥研發計畫進行中，包括改善涎漏、注意力不足過動症、結核病新藥、降血脂複方等新藥，分別處於臨床二期與臨床三期階段；另有阿茲海默症貼片與北京泰德藥廠已完成技術轉移，將共同進軍美國及中國；抗癲癇藥物則獲美國藥廠 Supernus 技術轉移，由友華取得台灣與東南亞的銷售權。

另外友華與日本 NanoCarrier 合資成立的友杏生技，建造工程已近尾聲，預計今年完工，友杏生技總經理張啟泰表示，將專精生產高純度的抗癌針劑用藥，並以申請 FDA 查廠認證為首要目標，其中由友杏主導的口腔癌用藥 Multikine(CS001P3) 與胰臟癌用藥 Micelplatin (NC-6004) 均已完成臨床三期收案。

評析
友霖自行開發的降血脂用藥已在台上市，今年再獲得越南與菲律賓藥證，接續將前進東南亞。

p470121

轉貼2018年3月15日經濟日報，供同學參考

益得承銷價34.8元 明起申購

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

益得（6461）昨（14）日完成開標，下一步公開申購張數為2,700張，承銷價格34.8元，公開申購期間為3月16日至3月20日，並將於3月22日辦理公開抽籤，預計在3月28日掛牌上市。

益得此次競拍最高得標價格為46元，最低得標價格為34元，得標張數為6,800張，各得標單的價格及其數量加權平均價格為35.44元，高於這次競拍底價的1.18倍，合格投標1,040件，總得標534件。

益得產品線朝高門檻學名藥、新配方/劑型新藥及新複方新藥三面向多元發展，旗下目前已成功完成取證及上市的產品包括Duasma與Synvent。

國際合作方面，益得陸續與中國華潤集團賽科藥業、海思科藥業集團及台灣安成藥業策略聯盟，分別就 Duamsa、SYN010及SYN011於中國及美國的臨床試驗、查驗登記、生產製造及上市銷售進行合作，目前已完成簽約並取得里程金，開發進度符合預期，亦有多項國際大廠的合作案刻正洽談中。

益得表示，未來三年內，益得生技各項產品將陸續發揮效益， SYN010預計今年在台灣領證上市，隨後啟動中國的查驗登記與上市；SYN011今年完成試製，預估今年在美國執行試驗，預計2021年取證上市。

評析
益得產品線朝高門檻學名藥、新配方/劑型新藥及新複方新藥三面向多元發展

p470121

轉貼2018年3月15日財訊快報，供同學參考

處分心悅進補  健亞去年EPS 1.49元創高
新藥PMR三期臨床拚年底完成

財訊快報／何美如報導

利基學名藥廠健亞(4130)去年出售轉投資心悅(6575)持股3千張，處分利益達1.6億元，推升稅後淨利1.48億元，每股盈餘1.49元，創下上櫃以來新高，董事會已經決議擬配現金股息每股0.8元。由於治療周邊動脈阻塞疾病所引發間歇性跛足新藥PMR還在美國三期臨床試驗中，預計年底完成，今年研發支出仍高，未來不排除再次適度調節手中轉投資持股，充實營運資金。

健亞目前主要營收為代工及藥品銷售，不過，受到健保藥價給付調降影響，業績只能力求守住，代工事業則穩健成長，包括第一三共的清腸劑、PMC的第一線抗生素等，今年出貨量可望穩健成長。

不過，治療周邊動脈阻塞疾病所引發間歇性跛足新藥PMR，已在美國啟動三期臨床試驗，預計2018年第4季完成樞紐性試驗，明年初送件進行新藥查驗登記申請，由於相關費用支出仍高，將壓抑今年獲利表現。

去年4月至今年3月，健亞出售轉投資心悅持股3105張，處份利益達1.73億元，其中1.6億元挹注在去年，推升稅後淨利1.48億元，每股盈餘1.49元，創下上櫃以來新高，董事會已經決議擬配現金股息每股0.8元。健亞表示，持有的6382張持股目前不會再處分，但未來不排除再次適度調節手中轉投資持股，充實營運資金。

評析
健亞今年研發支出仍高，未來不排除再次適度調節手中轉投資持股，充實營運資金。

p470121

轉貼2018年3月16日工商時報，供同學參考

美時今年外銷起飛  搶攻中、美

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

美時（1795）去年營運大見轉機，EPS以0.03元正式由虧轉盈。董事長林群表示，今年為外銷起飛年，將分三階段、雙軌並進方式搶攻中、美市場，推升成長動能；預期隨著外銷陸續展現效益，未來五年內將徹底改變美時的產業地位。

目前美時開發的困難學名藥中，以治療結腸潰瘍與戒毒的Budesonide ER與Buprenorphine/Naloxone，最受關注，預計第2季有機會取得美國藥證，力拚今年底開始挹注營收。由於該兩項藥品原廠市場規模超過10億美元，若成功上市，將是美時未來營運獲利大補丸，不僅大幅優化集團現金流，且將明顯提升毛利率與營益率。

另外，中國市場部分，美時前年底已將抗憂鬱藥品美時玉錠授權海默尼，目前除了有客戶的代工訂單外，也有多項產品在大陸查驗登記中，未來一年該公司將陸續調整已在查登中的中國產品線規劃，持續評估新品種查登的優勢。

美時2017年因玉錠產品權益出售案調整認列，合併營收以64.2億元創下新高，毛利率48％，營業利益率達8.1％，營業利益年成長率高達114％，雖然因韓國處方藥產品線面臨當地廠商競爭而影響毛利率，但因費用控制得宜，全年費用率創下低於40％的新低，正式轉虧為盈，EPS為0.03元。

林群表示，美時在2017年已成功踏出營收多元化的第一步，2018年除持續於台灣與韓國市場上市利基性的學名藥新品並積極取得原廠藥代理外，多個瞄準美國市場的高價值ANDA皆可望於今年取得訴訟及法規面的進展。

評析
美時今年為外銷起飛年，將分三階段、雙軌並進方式搶攻中、美市場，推升成長動能

p470121

轉貼2018年3月22日《萬寶週刊》1273期，供同學參考

生技v.s顯卡誰會飆？

【撰文／王榮旭】

3月來外資賣超上市股票136億元，買超上櫃股票58億元，櫃買指數連漲10天已經快收復2月股災高點，外資除買超中小電子股外，買最多的莫過於生技，光中裕(4147)一檔股票就了近6000張，估計中裕TMB355下季就可開賣，今年可能損益兩平，未來4年內進入銷售高峰淨利可望高達70億元EPS上看20元，TMB355雖然是後線用藥，但美國有130萬愛滋病患者，其中約2萬多人有多重抗藥性，過去10年來FDA並未核准愛滋病新藥，市場對愛滋病新藥需求高，TMB355也是第一個或FDA核准的單株抗體新藥，技術門檻高，副作用低，長線看好，短線250元附近震盪籌碼換手順利有機會再攻一波，生技具有低基期、高轉機及籌碼乾淨的優勢，3月以來精華(1565)重登900元並擠下精測成為台股股后，生技比價空間拉大，一檔一檔漲起來速度很快，儼然成為顯卡除族群之後另一個新主流。

精華登上股后寶座
生技股的轉機行情正火熱，原本經營藥業通路銷售的保瑞(6472)，在2013年與衛采製藥簽約取得台南廠經營權後，接受台灣衛采委託代工，2014年購買聯邦化學製藥公司，取得180張藥證，並接受該公司委託製造，經過併購，目前已經是結合行銷、製造及專業研發的醫藥公司，保瑞代工主要營收來自替日本第四大藥廠衛采訂單，產品約7成屬中樞神經產品，今年2月完成收購美國第五大學名藥廠Impax旗下的益邦製藥100％股權及廠房設備，並取得益邦代工生產Impax產品外銷美國的代工合約，益邦是全台灣唯一全廠藥品外銷美國通過FDA查廠的製藥公司，佔台灣出口美國藥品產值近5成，3月代工訂單已出貨Impax，保瑞單月營收上看8000～9000萬元，今年營收有機會突破10億元，比去年營收3.6億元倍數增加，估計全年EPS 4元，也比去年EPS估約0.4～0.5元大增，3月來大漲8成。

3月生技狂飆
另外兩檔生技飆股益安(6499)及醫美股科妍(1786)，3月來分別大漲70％及62％，轉機性也不惶多讓，專攻高階醫材的益安大口徑心導管術後止血裝置，授權給全球前5大血管醫材大廠Terumo，總授權金5000萬美元，貢獻EPS 28.9元，估計簽約金Q1入帳挹注EPS達9.2元，比起去年EPS估虧4元，營運大翻轉，另外還有兩項產品腹腔鏡影像清晰器材及腹腔鏡手術縫合器材已取得美國上市許可，也進入談判授權階段，科妍早年就進入中國市場，但銷售狀況遲遲無法提升，後來與雀巢集團合作由其旗下高德美醫藥行銷推廣，皮下填補劑去年12月開始拉貨，2月防沾黏凝膠也正式出貨，帶動營收連3個月創新高，元月EPS 0.28元，逼近去年全年EPS 0.33元，估計今年EPS 3～4元，也是業績大翻轉的生技股，今年業績谷底翻揚的還有麗豐-KY(4137)。

【完整內容請見《萬寶週刊》1273期】

評析
保瑞收購益邦後，保瑞會成為Impax的合作夥伴，而非競爭對手，雙方將創造雙贏的契機。

p470121

轉貼2018年3月23日財訊快報，供同學參考

捷報！美時舌下含片學名藥 專利訴訟勝訴

財訊快報／何美如報導

特殊學名藥廠美時(1795)今日宣布與艾威群策略合作的重磅產品－Suboxone舌下含片學名藥Buprenorphine/Naloxone，已收到美國德拉瓦州聯邦地院法院的專利訴訟勝訴判決，將著手依藥證審查進度持續準備相關作業，然原廠Indivior PLC將可對判決結果上訴。

艾威群美國是於105年6月因循PIV途徑向美國FDA送件ANDA而被Indivior提起告訴，剛收到的法院判決書中顯示，該學名藥並未侵犯Suboxone舌下含片之514與497號專利。

美時董事長林群表示，Buprenorphine/Naloxone的錠劑劑型Desud Plus一直是美時在台灣的主力產品之一，與艾威群在美國市場舌下含片劑型的開發與訴訟合作已久，後續亦將朝領證方向努力。這個藥物若能成功上市，將為美國的鴉片成癮治療提供更友善的藥物資源，這將是台灣學名藥界的一大里程碑。

美時表示，美國的鴉片類的毒癮治療市場需求從未被滿足，美國國家衛生統計中心的調查顯示鴉片類 毒癮每天約奪走116名美國人性命，鴉片類濫用的來源包括正規途徑得的止痛藥如嗎啡或合成的類鴉片強效止痛藥吩坦尼，與非法使用毒品；其中，正規途徑取得止痛藥的濫用一年影響約1150萬人，若將正當途徑取得止痛藥與吸食毒品的市場相加，鴉片類毒癮治療市場價值約240億美金，故美國政府以「公共衛生緊急狀態」形容這場「鴉片戰爭」。

美時也指出，印度學名藥廠Dr. Reddy’s已於去年第三季亦接獲前述二專利未侵犯原廠專利之法院裁定，目前FDA尚未針對此藥品核發藥證，故市場上尚無學名藥。

評析
這個藥物若能成功上市，將為美國的鴉片成癮治療提供更友善的藥物資源，這將是台灣學名藥界的一大里程碑。

p470121

轉貼2018年3月28日財訊快報，供同學參考

益得生技 蜜月行情漲近20 %

財訊快報／何美如報導

聚焦呼吸道藥品的益得生技(6461)今(28)日以每股34.8元掛牌上櫃，開盤股價即直接向上拉，盤中一度來到41.7元，最大漲幅達19.8%。

益得已透過授權布局中國，未來三年產品將陸續發揮效益，而外界關注的美國市場，進度最快的SYN011與安成藥(4180)策略合作，預計今年完成試製，預計今年在美執行試驗，2021年取證上市，也將帶來豐厚的銷售收入。　　

益得主要產品線包含新複方的SYN006、新劑型SYN010、高門檻學名藥Duasma、Synvent(SYN011)、Synflutide，現已有兩支產品在台灣上市外。益德已授權布局中國，與中國科華潤集賽科藥業、海思科藥業集團，就Duamsa、SYN010策略聯盟。SYN010預計今年完成台灣領證，隨後啟動中國的查驗登記及上市。Duamsa目前在中國進行臨床試驗，預計2019年取證上市，而東南亞市場亦已布局完成。未來三年各項產品將陸續發揮效益。

根據統計，全球呼吸道市場約300多億美元，年複合成長率4.4%，驅動市場的主要力道來自氣喘市場的擴大，而美國市場就占了約1/2的市場。但尚未有學名藥取得藥證，甚至送件申請查登也在少數，與其他劑型藥品多半上市後就有學名藥提出申請並挑戰專利的情形不同。

益得鎖定美國前五呼吸道吸入劑產品，2021～2013年將陸續在美國上市，目前進度最快的的SYN011與安成藥策略合作，今年完成試製，預計今年在美執行試驗，2021年取證上市。根據IMS資料庫，銷售額高達130多億美元，折合新台幣約4千億元。

而斥資25億元投資建廠的湖口新廠，已向TFDA送件申請PIC/S認證，美國市場也規畫進行SYN011首批試驗藥物生產，在2019年向FDA申請查廠。法人表示，益得折舊攤提成本較高，且現仍處研發臨床支出階段，短期難轉盈，但隨新廠通過查廠有機會爭取代工訂單及產品在美國上市，2021年營運進入爆發期。

評析
益得已透過授權布局中國，未來三年產品將陸續發揮效益，而美國市場鎖定前五呼吸道吸入劑產品

p470121

轉貼2018年3月29日財訊快報，供同學參考

杏輝去年EPS約0.21元   搶搭大健康順風車

財訊快報／何美如報導

大健康商機大，葡萄王(1707)、大江(8436)業績昂揚，近日股價已分別創下261元、417元新高，布局保健食品、天然植提產物的杏輝(1734)今日也掀補漲行情，盤中亮燈漲停。杏輝旗下杏輝專櫃、杏輝天力業績穩健，今年更啟動大陸擴產及加拿大工廠整合計畫，搶攻中國大健康及清真哈拉商機。

近兩年杏輝因支持子公司杏國(4192)新藥研發，獲利表現受壓抑，以2017年來看，杏輝公告稅後淨利3672萬元，每股盈餘約0.21元，但若計入認列的杏國投資損失1億餘元，實際每股盈餘逼近1元，董事會也決議每股將配現金股利0.2元。

目前杏輝營運重心鎖定藥品製劑暨保健食品、新藥開發、天然植提產物三大主軸。考量藥品受健保藥價的影響，杏輝積極強化保健品及otc藥品銷售，旗下杏輝專櫃近幾年發展快速，未來1-2年將會有成果顯現。

大陸的杏輝天力研發領域已經從管花肉蓯蓉逐步擴增至茯苓、核桃等天然植物，目前也在全球15國家進行布局，預計今年新廠完工後，最快2019年將有機會貢獻集團績效。看好清真商機，杏輝已啟動加拿大工廠整合計畫，預計下半年廠區重新建置調整並取得相關認證，搶清真哈拉商機。

在杏輝專櫃及杏輝天力雙引擎拉動下，杏輝今年前二月合併營收3.24億元，較去年同期成長11.41%，法人看好全年業績有機會維持雙位數成長，不過，杏國多項臨床試驗開展花費較高，將壓抑杏輝今年獲利下滑。

評析
杏輝今年更啟動大陸擴產及加拿大工廠整合計畫，搶攻中國大健康及清真哈拉商機。

p470121

轉貼2018年3月31日財訊快報，供同學參考

安成藥4-5項學名藥聽牌
下半年拚單季損平  明年進入獲利元年

財訊快報／何美如報導

安成藥(4180)現有六項產品在美銷售，去年底取得的憂鬱症藥預計第三季開賣，11項已送美國FDA審核的產品中，包括高血壓、降血脂、帶狀皰疹後神經痛共五項產品聽牌拚今年上市，若藥證取得順利，今年下半年有機會拚單季損平，明年更有機會進入獲利元年。

2017年合併營收8.06億元，年成長8.4%，毛利率較前一年提升5個百分點至40%。由於BE試驗結果排程，部分研發費用遞延至今年首季，也讓研發費用由前一年的7.2億元降至5.79億元。業外方面，雖有華益泰康股權出售及景德藥證出售挹注，但認列匯損2.8億元，稅後虧損2.48億元，每股虧損2.03元。

安成藥表示，現有六項產品在美國銷售，去年底取得上市許可的憂鬱症用藥 Bupropion HCl ER Tablet，目前生產方面與FDA在討論中，預計第三季上市銷售，

現手中還有11項尚待美國FDA審核之專案，現金部位約41億元，足夠支應未來產品臨床開發。

為加速擴大產品廣度，未來除自有學名藥品項開發，也不排除透過併購，或策略合作方式，安成藥將負責美國銷售。現已與美國公司簽訂共同開發合約，持有銷售權利，現已與美國公司就針劑等產品洽談合作中。

至於已經送件的11項產品，幾項產品已收到FDA要求說明，將儘快回覆，而其中有五項產品，根據FDA的藥證審批時程(Target Action Date)，有機會在今年取得上市，包括降高血壓藥Cardizem CD學名藥、與華益泰康合作的高血壓藥TWi -011、降血脂藥TWi -017及治療睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症的Axiron學名藥，均有機會在第二季、第三季取得許可，而帶狀皰疹後神經痛Lidoderm學名藥亦有機會在年底取得核可。

法人表示，若上述藥證順利取得，下半年有機會拚單季損平，但全年在研發臨床支出仍高下，可能維持虧損，明年在產品項擴，帶動業績成長下，將進入獲利元年。

評析
安成藥11項已送美國FDA審核的產品，若藥證取得順利，下半年有機會拚單季損平，明年進入獲利元年。

p470121

轉貼2018年4月3日工商時報，供同學參考

健亞紅斑性狼瘡藥 拚今年取藥證

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



特殊劑型藥廠健亞（4130）的紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep，有機會在今年取得台灣TFDA藥證，啟動另一波成長力道外，董事長陳正表示，目前也積極透過策略性投資拓展營運規模，強化合作效益。

陳正是國內第一批投入新藥開發的海歸派，當年雖未如期為台灣拿下第一張美國FDA核發的藥證，但累積的臨床試驗與藥證的送件經驗，卻是後續開發Mycocep和治療間歇性跛足的新劑型新藥PMR等相關新藥的基礎。

陳正表示，目前開發的Mycocep，今年2月中已收到TFDA的藥證預審通知，有機會在下半年取得藥證。紅斑性狼瘡國內患者約1.5萬人次，潛在市場規模約9億～10億元，若以高峰銷售來看，可望拿下國內潛在市場兩位數的市占率，成健亞第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品。受惠該藥品挹注，未來也將帶動健亞年營收跨過5億元門檻。

PMR部分，健亞去年11月已送出美國的臨床試驗申請，將循新劑型新藥模式，臨床試驗也在進行中，順利的話，兩年內可望送出藥證申請。

除了藥品開發外，健亞近年最受關注的是策略投資，已投資的公司包括登錄興櫃的心悅（持股6.518％）、動物疫苗的瑞寶（持股0.991％）、護肝新藥與高階醫材的華宇藥（持股12.207％）與還未公開發行的浩宇（持股13.276％）、健如（持股30％）、昌達（持股6.326％）、Medeor及在那斯達克掛牌的Soleno（持股2.08％）等。

陳正表示，健亞的投資並非純創投模式，而是透過策略投資加速新藥公司的進程和製程合作開發等效益。例如浩宇聚焦的超音波腦部藥物釋放系統、Soleno開發小胖威力症候群治療藥品和Medeor的免疫細胞治療都是非常先進的技術，未來與健亞的合作也將延伸至共同研發、生產或區域市場的銷售等，對公司的營運將有加分作用。

健亞目前的營收主要來自自有品牌的特殊學名藥銷售與代工，去年營收占比各為46％及54％，自2014年起年營收都維持4億餘元，EPS約1元，去年因業外處分股票挹注，EPS達1.49元，董事會決議擬配發現金股息0.8元。

評析
健亞的紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep，有機會在今年取得台灣TFDA藥證，啟動另一波成長力道

p470121

轉貼2018年4月3日聯合晚報，供同學參考

特色學名藥研發快攻 搶時間優勢

聯合晚報 記者楊雅婷／台北報導

Alvogen（美時製藥（1795）的合作藥廠）與Suboxone原廠藥商Indivior（英）的專利侵權訴訟，美國地方法院裁定Alvogen並未侵害Indivior的專利。凱基投顧較看好近期可望通過多項ANDA（高價值簡易新藥上市程序）審查的特色學名藥龍頭業者，即美時與安成藥（4180）。

Suboxone是Alvogen與美時策略聯盟共同開發的產品之一，美時預估Suboxone上市後前12個月即可貢獻10億元獲利。GDUFA修正案消除了食藥署審查期的不確定性。後續要關注的就是專利訴訟的進度。若訴訟案多已完結或和解，即可預測ANDA的審查時程，藥廠的獲利能見度將提升。

越來越多的學名藥問世後價格通常會大幅下滑。但若市面上僅有兩款學名藥，則其價格仍可維持在原廠藥約50%的水準。頭兩款學名藥的開發藥可取得約20%的市占率。特色學名藥廠在學名藥市場具備優勢，原因是其憑藉著堅強的研發實力，可開發出難以生產的原廠藥，且不致侵害原藥廠的專利，因此可以在專利到期前即推出產品。如果美時決定冒險推出Suboxone，該產品將成為市場上前三款學命藥之一。

特色學名藥廠為學名藥使用者付費修正案（GDUFA）的最大受惠者。根據GDUFA修正案，食藥署須將ANDA的審查期由修正案頒布前的30個月以上縮短至十個月，大幅提高學名藥證審查的可預測性及即時性。

評析
特色學名藥廠在學名藥市場具備優勢，原因是其憑藉著堅強的研發實力，可開發出難以生產的原廠藥

p470121

轉貼2018年4月3日MoneyDJ新聞，供同學參考

安成藥最快第4季拚單季損平  新送件動能轉強

記者 蕭燕翔 報導

收購品項貢獻增溫，安成藥(4180)今年上半年營收將維持兩位數的穩健年增，憂鬱症學名藥去年第四季已獲美國FDA藥證核准，預計今年第三季將上市開賣，加上已送件等待藥證的11個品項，今年應該會有部分獲准，挹注新產品動能；法人預期，最快第四季力拼營收達到接近5億元的常態損益兩平規模，明年挑戰營運轉虧為盈。

截至今年第一季底，安成藥已有7項產品已獲得藥證，其中6項已上市，而其中4項自行研發的產品上市時間點都落在2015年，目前在市場的佔有率介於10-40%，考量美國學名藥價的逐年下滑與市佔穩定，法人預期，4項品項未來幾年的營收易減難增，已經上市的產品中，主要靠收購而來的HYD與今年3月正式上市的口服抗生素等兩項增長，前者去年4月起才認列營收，今年將有全年挹注，後者則自3月起認列營收，成為今年上半年營收成長的主力。

安成藥去年第四季取得美國FDA核准治療憂鬱症的藥證，目前正依據官方要求生產最大商業化的量產批，順利的話第三季可望上市，依據公開資料，該產品在美國銷售額逾7億美元，目前已有超過五家學名藥廠上市，法人預期，若安成設定的市佔中期目標仍為10-15%，並以學名藥的出廠價格估算，高峰銷售的年營收貢獻也有4億台幣以上。

而安成藥目前已有11項產品送件申請美國藥證並在等待期中，外界估計，如果以FDA給的回覆期限來看，今年應有3張可望獲准；安成經營團隊有先前經驗後，已在等待藥證核准的同時，將量產先拉到最大商業化的規模，以因應FDA的新規，預期將縮短藥證獲准至可正式上市的時間落差。

另外，安成藥過去一年約維持4張新申請藥證的速度，拓展潛在產品線，但在可生產的劑型增加與併購景德的效益下，今年內部設定口服、半固體、眼藥將各有3項、2項及2項的新送件品項；另外複雜劑型也可能透過外部結盟，增加研發能量，預期兩年以後的新獲藥證速度將向上跳一個級距，加速營收的成長。

至於去年才併入的景德設備部分，內部估計，因目前產能利用率還顯不足，預估全年仍小虧，未來期許拉高國內眼藥代工訂單，明年達可自行獲利的階段。

法人預期，安成藥今年營收將呈現兩位數增長，第三季起若憂鬱症用藥開賣，成長速度將加快，最快第四季營收將挑戰常態損益兩平點的5億元以上，順利的話，明年營收將挑戰開始穩定獲利。

評析
安成藥今年營收將呈現兩位數增長，第三季起若憂鬱症用藥開賣，成長速度將加快

p470121

轉貼2018年4月19日中央社，供同學參考

美時營運看俏 股價漲停創2年多新高

中央社記者韓婷婷台北2018年4月19日電

美時 (1795) 受惠財務體質轉佳，加上舌下含片新藥成功挑戰美國PIV專利，有機會在年底前上市，外銷市場持續進展，激勵近來股價強勁攻高，今天開高強勢亮燈漲停創下2年多來新高。

隨著生技類股人氣回籠，美時今年農曆年後隨著基本面營運穩定成長，轉型效益逐步發揮，技術面出現破底翻，從底部出擊反彈，突破長期下降反壓區，重返多頭格局，三大法人近來同步站在買方，推動美時股價今天開高快速拉高強攻到漲停價78.6元，漲停委買張數高達3568張，成為今天盤面強勢焦點，股價創下2015年12月以來，創2年多來的新高價。

美時歷經財務改造工程，加上產品市場行銷策略調整後，轉型效益逐步顯現，2017年營收新台幣64.2億元，創歷史新高，毛利率為48%，營業利益年增114%，EPS為0.03元，轉虧為盈。

展望2018年，美時董事長林(群)指出，2017年已成功踏出營收多元化的第一步，台灣本地與外銷營收共占總營收約17%；除了持續於台灣與韓國市場上市利基性的學名藥新品並積極取得原廠藥代理外，多個瞄準美國市場的高價值簡易新藥上市程序(ANDA)皆可望於今年取得訴訟及法規面的進展。

美時今年3月自結合併營收為5.03億元，較上月成長約5.8%，年減1.83%，累計第1季營收達15.16億元，較去年成長5.5%，其中1月至2月自結稅後盈餘為4200萬元，EPS為0.14元。

評析
美時受惠財務體質轉佳，加上舌下含片新藥成功挑戰美國PIV專利，有機會在年底前上市，外銷市場持續進展

p470121

轉貼2018年4月21日經濟日報，供同學參考

美時新藥 爭取美藥證

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

利基藥廠美時（1795）旗下戒癮舌下錠藥Buprenorphine/Naloxone，有機會於下半年獲美國食品藥物管理局（FDA）核發藥證，法人估，若一切順利，明年起美時每股稅後純益（EPS）將有望賺逾4元。

美時的戒毒舌下錠全球市場規模約20億美元，其他新產品進度如血癌藥Lenalodomide也預計將在今年下半年之後陸續取證上市，今明兩年將積極進軍大陸市場，目前已經選出四個產品，包括抗癌、中樞神經用藥等，也可望成為下一個營運動能。

美時昨（19）日股價81.8元，上漲3.2元，近日該公司股價自今年2月底築底後開始上攻，股價自40元附近起漲，對照昨日收盤價格，兩個月來股價漲幅逾倍，漲勢驚人，創下兩年以來新高。

法人指出，近期美時在董事長林群的大力整頓下，財務體質轉佳，加上戒毒舌下錠成功挑戰美國PIV專利，有機會在年底前上市，明年起可望讓外銷（不含韓國）占比拉高超越10%，超越台灣比重。

美時在林群主導下，產品市場行銷策略調整後，近兩年來營運效益逐步顯現，去年營收64.2億元，創歷史新高，毛利率為48%，營業利益年增114%，每股稅後純益（EPS）為0.03元，法人估，今年也可望交出1元以上的成績。

美時今年3月自結合併營收為5.03億元，較上月成長約5.8%，年減1.83%，首季營收達15.16億元，年增5.5%，前二月自結稅後純益約4,200萬元，EPS為0.14元。

評析
美時今明兩年積極進軍大陸市場，已選出四個產品，包括抗癌、中樞神經用藥等，可成為下一個營運動能。

p470121

轉貼2018年4月26日經濟日報，供同學參考

美時血癌藥報捷 獲歐盟首仿認證

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

美時（1795）25日宣布已收到歐盟首個Lenalidomide學名藥申請核准，Lenalidomide是Celgene血癌藥Revlimid®的學名藥，適應症包括多發性骨髓瘤等血液科惡性疾病，目前歐洲市場尚無競爭者。

美時董事長林羣表示，公司於去年採歐盟分散式審查送件Lenalidomide，選擇冰島為主審國，並確認審查完畢獲得核准，預計Lenalidomide將成為集團中一項指標性的癌症藥產品。

林羣説，歐盟主審國於去（2017）年5月確認收件，只花了一年左右的時間就核准，該公司相信這對廣大的血癌病患來說是一福音，因為學名藥的出現將能降低醫療費用；對美時而言，這也是美時打造堅實的全球癌症口服藥產品線的關鍵一步。

林羣指出，Lenalidomide在美國的ANDA專利訴訟程序已啟動，而台灣已有部分劑量領證，全球查驗登記與銷售布局完善。藥品產銷數據機構IMS 的數據顯示，Lenalidomide在歐洲市場銷售額約18.1億美元，美時將評估原廠在歐洲多個國家的專利佈局後規劃產品上市。

評析
美時血癌藥獲歐盟首仿認證，這是美時打造堅實的全球癌症口服藥產品線的關鍵一步。

p470121

轉貼2018年4月26日《萬寶週刊》1278期，供同學參考

美時站在巨人的肩膀上

【撰文／莊正賢】

新藥雖然是想像空間無限，但卻是30年磨一劍，台廠在學名藥和醫材領域最具優勢，主要是供應鏈跟電子業很像，工廠端的管理也是台灣人的專長。

在國內學名藥廠中，美時(1795)在歷經美商艾威群入主整併後的過渡期，看似有一番新氣象，加上戒毒舌下錠成功挑戰美國PIV專利，有機會在年底前上市，公司股價自今年2月底築底後開始上攻，從40元附近起漲，兩個月來股價漲幅逾倍，並創下兩年以來新高。我們特地前往公司替投資人了解美時在董事長林羣的帶領之下，有什麼樣的一個轉變。

開源節流讓美時先瘦身
美時是台灣生技史上第一間反向併購公司，公司在2014年時，與美商藥廠「艾威群」併購，而艾威群在國際間也是出名的併購集團，擅長以此擴張版圖，當年美時製藥價值新台幣約5億元，但艾威群卻以60億元收購，在當時的業界及投資界也相當看好這段締結關係，只是併購的效應似乎在今年才慢慢撥雲見日。林董事長說，併購並無法馬上顯現綜效，通常需要2年或是更常的時間，然而艾威群有超過60項併購案的經驗；併購後，艾威群不惜花時間、金錢在整併上，更將曾經負責艾威群在東歐地區的業務人才，其中一位是保加利亞副總調來美時，因為他了解如何管理新興市場，希望能複製東歐成功的經驗。

在管理人才上，歷經過多家外資券商主管、光寶集團財務長的他認為，由於第一份工作管的就是美國人，國際級人才的管理對他來說並不陌生。林羣透露，企業營運效率對任何公司的運營都很重要，美時的營業費用從52％降到40％包含人事結構、行銷策略的調整。擔任過外資企業管理階層的林羣，注重專業分工，行賞必罰，為公司注入「業務力」的概念，公司的商品高達千種以上，在艾威群入主後，每個業務都要有能力可以負責多樣產品，不僅如此，美時也秉持著外商公司數字管理哲學，依績效分配獎金，為的就是讓公司的成長最大化。

財務工程做好管理綜效顯現
那投資人要如何觀察到美時綜效的顯現？他說，這16個月都在做財務工程，要讓前線努力衝刺，就要把後台穩住，這樣才能無後顧之憂的去打仗。首先就是改善財務體質，第一件事就是打掉一些無形資產地雷，透過借新還舊把利息費用降下來，加上管銷費用控制得宜，到去年2017年包括營業利益創新高、EPS 0.03元轉虧為盈、利息費用每季下降2000萬，同時公司聚焦5大產品線，將資產減損能打掉的也都打得差不多了，營業費用率從50％降至36～37％，未來將可保持這個水準。美時大部分的營收是韓幣計價，從他上任以來幾乎每個季度都是零匯損的佳績。

可以發現到美時去年的營業利益率超過100％，表現亮眼，在林羣的帶領下，公司管銷費用的控管合宜，同時也優化產品組合，這樣利潤自然的可以產生。他認為生技業和電子業的管理不同，電子業的材料成本無法改變，但是製藥的材料成本壓力較低，反而是管銷費用很高，所以如果能控制得當管銷費用，生技業的獲利想像空間才大。

除了財務體質的改善，公司也積極尋找高毛利產品，包括公司在去年向原廠買進骨力強，選擇的藥物是希望還剩有3～5年專利期的產品，同時具有附加價值，能進一步強化美時在台灣的產品組合。林羣表示，未來也會依循骨力強的模式，希望能一年買進一個對大藥廠來說是雞肋、但對美時來說有信心擴展市場，長成雞排的產品。他進一步說明，許多台灣醫院還是偏好原廠藥物，買進原廠藥對美時對有利的便是能母雞帶小雞，讓公司類似的產品能有機會進入到醫院系統。

戒毒用藥邁大步
美時在林羣的帶領下，研發中的產品在今年就能看到商品化，今年投資人可以就3個面相觀察美時的成長。影響最大的為戒毒藥物，因為美國的止痛藥多含有鴉片的成分，雖然含量不大，但長期使用會有藥物成癮甚至鴉片成癮的症狀。美國鴉片成癮問題相當嚴重，前聯準會主席葉倫就曾在去年公開表示美國有「鴉片類藥物危機」，處於工作年齡的男性，因為濫用藥品不工作成為勞動參與率遲遲無法上升的主因。

然而這個戒毒藥市場有多大？美國戒毒市場有240億美元，其中舌下片劑型大約有10億美元，而這塊市場最迷人的地方在於目前市面上只有一款新藥，而且一年的療程要價4000美金，因為價格昂貴，加上美國政府目前大力的打擊類鴉片藥物濫用，期待有一個低價的替代藥品問市，因此公司有信心最快能在第4季藥品開賣。

【完整內容請見《萬寶週刊》1278期】

評析
製藥的管銷費用很高，如果能控制得當管銷費用，生技業的獲利想像空間才大。

p470121

轉貼2018年5月3日經濟日報，供同學參考

健喬Q1每股賺2.11元 歷史新高

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

四引擎加持，健喬信元（4114）昨（2）日健喬公告首季財報，稅後純益3.74億元，每股稅後純益（EPS）2.11元，獲利創新高，由於基期過低，獲利年增602倍。法人估，今年健喬EPS有望突破3元，營收也將逐季創紀錄。

健喬首季獲利亮眼，主要因為併購效應、整合同業資源、自身產品營收成長及兩岸三地與東南亞地區產品經銷授權策略聯盟，四大因素的推動。

健喬首季營收5.97億元，年增35.37%，健喬表示，去年併購景德製藥的藥證與通路、今年泌尿科主力產品優列扶（Urief）在香港地區取得藥證，並將於6月啟動銷售，在兩大實質利多的貢獻下，營收可望逐季創高，法人估，健喬全年營收成長動能可望逾四成，挑戰年增45%。

健喬指出，今年首季獲利因旗下產品「布地奈德鼻噴劑Besonin（碧適清）」授權海默尼案，於今年3月全數完成轉移，合約金人民幣7,800萬元（約新台幣3.74億元）認列入帳，加上本業營運好轉的雙重加持下，讓獲利大幅提升。

展望今年，健喬近期「優列扶」在香港開賣，每顆藥價港幣6元左右，是台灣的三到四倍，營收貢獻很可期待，該產品為日本攝護腺肥大治療市佔第一的處方用藥，也同獲美國、歐盟藥審機關核可上市，今年可望在香港大展手腳。

健喬指出，本業方面首季已經賺錢，唯因海默尼授權案而提列2,500萬元的獎金，讓本業呈現小虧1,100多萬，未來三個季度都會持續賺錢。法人估，健喬本業今年EPS有1元的實力，加上2元左右的業外貢獻，全年EPS 3元可以期待。

另外，健喬於2017年併購香港通路商「協康藥業」後，擴大通路佈局與在地化經營的策略發酵，首季在香港地區營收大幅成長127.8%，輔以Urief銷售價格佳，預估市佔率及成長率將很快達台灣水準，成為營運的新引擎。

評析
健喬首季獲利亮眼，主要因為併購效應、整合同業資源、自身產品營收成長及產品經銷授權策略聯盟。

p470121

轉貼2018年5月8日工商時報，供同學參考

啟動新動能 健亞新藥進預審

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

健亞（4130）啟動研發能量新動能！董事長陳正表示，旗下紅斑性狼瘡腎炎用藥，已進入台灣TFDA藥證預審階段，若順利取藥證，將有5年行政保護；轉投資的浩宇，開發的NaviFUS技術，針對治療腦瘤和癲癇的臨床，也將在下半年進行收案，不排除2年內採取區域授權。

去年EPS以1.49元創下歷史新高的健亞，這幾年除開發利基型的品牌學名藥外，另一營運重點在於策略投資的價值鏈，包括已經在那斯達克掛牌上櫃的Soleno與已登入興櫃的華宇等，其中更以浩宇首創先進NaviFUS手術導航導引聚焦式超音波治療最受關注。

浩宇技術長劉浩澧表示，聚焦式超音波系統（NaviFUS）技術技轉自長庚大學，可以導引特定頻率超音波至適當位置暫時開啟「血腦屏障」，準確釋放藥物於病灶以增加治療效果，解決「血腦屏障」阻絕藥物進入腦部的難題；目前已鎖定腦瘤、癲癇、阿茲海默症、肝腫瘤及微創治療等四大領域開發。

進度最快的是腦瘤和癲癇的治療，預計下半年分別在長庚和榮總進行臨床，今年底或明年初則前進美國進行臨床申請；由於NaviFUS技術為全球首創，該臨床也將是首個高階醫材在台灣進行臨床，指標意義濃厚。

另外，針對阿茲海默症的治療，已規畫明年上半年在澳洲進行臨床。

健亞總經理朱佳真表示，紅斑性狼瘡國內患者健保就醫人數超過3萬人，盛行率約為全球的2倍，在全球排名居冠，由於藥價昂貴；為滿足醫療需求和減輕患者經濟負擔，健亞主導開發MMF的新適應症，是台灣唯一一個符合紅斑性狼瘡腎炎臨床實驗，目前已獲TFDA審核通過，同意備查。

法人表示，就進度來看，健亞應有機會在下半年取得紅斑性狼瘡腎炎用藥藥證，搶攻國內約9億～10億元潛在市場規模，若以高峰銷售來看，健亞可望拿下國內兩位數的市占率，成為該公司第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品，並自明年起發酵。

評析
健亞應有機會在下半年取得紅斑性狼瘡腎炎用藥藥證，搶攻國內約9億～10億元潛在市場規模

p470121

轉貼2018年5月9日經濟日報，供同學參考

華宇併健如 衝新藥研發

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

健亞（4130）旗下子公司華宇醫藥董事會昨（8）日正式宣布，決議與健如醫藥合併，華宇表示，為整合資源、提升公司競爭力、促進公司新藥研發能量，兩家公司分別於昨日開董事會通過合併案。

華宇表示，在此架構下，華宇藥為存續公司，健如為消滅公司；合併後存續公司之名稱為「華宇藥品股份有限公司」。健如與華宇藥暫定換股比例為1比1，即每1股健如普通股換發1股華宇藥普通股。

華宇說，合併後華宇藥之實收資本額約為3.54億元，此議案將在兩家公司於今年6月19日召開之股東常會中討論通過並經主管機關核准後確定，合併基準日暫訂為今年9月1日。

華宇藥營運核心係以接近臨床端的醫療服務與產品之代理行銷為主，由華宇藥行銷ADEPT防沾粘溶液的亮眼成績深受原廠百特醫療（Baxter Healthcare）肯定為證。ADEPT防沾粘溶液提供腹腔手術全方位的保護與減少沾粘發生的效果亦深受臨床醫師的普遍信賴及廣泛使用。

華宇藥在腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑(DR-70)及射頻消融技術(RFA)於癌症診斷與治療上，深刻體會到微創手術的優勢與未來發展，因此與工研院合作RFA的肝癌微創相關針具，並配合浩宇生醫股份有限公司的導引系統，預計未來發展出RFA 2.0進軍國際。

健如為專精於創新劑型開發的特色藥研發公司，搜尋病人需求且具市場競爭力的新產品(505 B2新藥)，包括高技術或專利障礙，高進入門檻的學名藥，以及具專利性口服固體釋控製劑技術平台應用。

藉由健如的研發專長，使華宇藥由代理行銷專業，轉換為具國際競爭力之研發型醫藥公司。華宇藥與健如係生技醫藥產業上下游關係，故若雙方合併，華宇藥行銷專業與健如研發能量將能互補，不但可將目前已合作項目更有效往前推進，進而在「一條龍」作業下，快速找到最具國際競爭力的產品，建立有創新且有市場性的product pipeline，提昇公司價值。

評析
藉由健如的研發專長，使華宇藥由代理行銷專業，轉換為具國際競爭力之研發型醫藥公司。

p470121

轉貼2018年5月10日財訊快報，供同學參考

美時4月營收年減一成  Q2下半及Q3旺季值得期待

財訊快報／何美如報導

特殊學名藥廠美時(1795)受到外銷及韓國部分產品出貨時程調整，及韓元對台幣匯率轉弱影響，4月營收4.81億元，年減11.3%。董事長林群表示，因產品線特性，第二季下半至第三季旺季效應值得期待。法人則看好外銷起飛，結腸潰瘍藥力拼第三季取得美國藥證，戒毒重磅學名藥則有機會在今年底到明年中取得，今年獲利將轉強，明年更將跳高。

美時自結4月合併營收為4.81億元，較上月衰退約4.2%，與去年同期相較衰退11.3%，累計1-4月合併19.97億元，與去年相比小增0.92%。美時表示，台灣本地、外銷與印度臨床試驗收入，累計較去年成長約14%，然部分外銷出貨時程調整、韓元對台幣匯率轉弱及韓國部分心血管產品線客戶拉貨時間調整造成4月營收略微失色。

美時董事長林群表示，公司因產品線特性，第二季下半至第三季是傳統旺季，相信在區域比重漸趨多元的狀況下，旺季效應仍值得期待。

結腸潰瘍藥Budesonide原廠是Valeant的Uceris，為少數運用皮質類固醇方式治療中度潰瘍性結腸炎的產品，美時在一審已經獲得勝訴，未侵犯原廠專利，雖原廠雖已提出再上訴，然市場預期，翻盤機會不大，也預估美時在第三季取得藥證。戒毒重磅學名藥Buprenorphine/Naloxone則有機會在今年底到明年中取得，今年獲利將轉強，明年更將跳高。

評析
因產品線特性，第二季下半至第三季旺季效應值得期待，今年獲利將轉強，明年更將跳高。

p470121

轉貼2018年5月14日財訊快報，供同學參考

併購益邦效益顯現  保瑞Q1 EPS1.56元創高

財訊快報／何美如報導

保瑞藥業(6472)收購美國Impax旗下益邦製藥效益顯，第一季營收暴增2.3倍，毛利率持穩在35.09%，稅後淨利3946萬元，更是大增12倍，EPS達1.56元，刷新歷史紀錄，也激勵今日股價跳空漲停。由於益邦的營收貢獻第二季可望再增5成，法人預估，第二季將挑戰3～3.5億元，本業獲利將進一步向上，業外也可望認列廉價購買利益。

今年2月以1850萬美元(約新台幣5.55億元)完成收購美國Impax旗下益邦製藥的保瑞，拿下的Impax代工合約已於3月2日正式出第一批貨，由於2月停止生產，3月集中出貨，第一季營收暴增2.3倍達2.38億元，毛利率持穩在35.09%，營業利益更衝上3053萬元，較去年大增9倍，稅後淨利3946萬元，更是暴增12倍，EPS達1.56元，刷新歷史紀錄。

由於第二季益邦製藥貢獻營收3個月，相較第一季出貨量約1.5～2個月的量，法人預估，單季營收將進一步向上，有機會挑戰3～3.5億元，本業獲利將進一步向上。雖然代工毛利率相對平均低，第二季毛利率可能小幅下滑，但在營收放大下，淨利率有機會持穩，獲利將進一步衝高。

另外，保瑞收購益邦的價格非常漂亮，將在第二季認列廉價購買利益，業外進補可期。

評析
保瑞收購益邦的價格非常漂亮，將在第二季認列廉價購買利益，業外進補可期。

p470121

轉貼2018年5月16日中央社，供同學參考

美時進入領證關鍵年 外銷產品線逐步壯大

中央社記者韓婷婷台北2018年5月16日電

美時（1795）董事長林羣表示，今年聚焦多項外銷市場第一波學名藥機會，高價值簡易新藥上市程序（ANDA）將進入領證關鍵年，外銷產品線逐步壯大為轉型奠定基礎。

美時表示，第1季表現雖受部分會計原則干擾，影響帳面獲利，但是業外與所得稅支出都較過去表現好。因於期後與美國授權廠商解約兩項腎臟藥產品的合作，退還授權金，所以營收調整為新台幣14.9億元，較去年同期成長約4%，刷新第1季新高紀錄，稅後淨利近2500萬元，與去年同期和上一季相比都轉虧為盈，單季EPS為0.07元，較去年同期與上季轉盈。

美時第1季毛利率為46%，營業利益率為5%，其中退還授權金影響營收與獲利2100萬元，而由於台灣旗艦產品骨力強注射液 (Aclasta) 原料藥Zoledronic Acid已面臨全球性缺貨，公司於第1季一次性由子公司拉貨、備齊一年所需庫存，基於會計配合原則，存貨於可變現時方能回沖實現子公司遞延毛利約7000萬元，因此第1季的獲利遞延為入庫與出貨時間差所致。

對此，林羣表示，未來將在美國尋找新的腎臟病藥品授權夥伴，可望能以較佳的製造條件於未來重新授權，而骨力強注射液的一次性備貨是公司策略性決定，代表公司樂觀看待這項產品今年的表現，並不影響全年的實質獲利能力。

林羣表示，將持續為區域別多元化努力，專注於掌握多個瞄準美國市場的高價值ANDA的訴訟及法規面時程，並加速台灣市場癌症藥及特殊學名藥市占擴張。預期外銷產品線將逐年壯大，帶動美時轉型為專業高毒性、高活性藥品的學名藥大廠指日可待。

美時總經理Petar Vazharov表示，目前台灣市場有兩項重要產品在申請健保價，包括面向大型醫院的侵犯性黴菌感染藥物與美時研發的血癌藥物，都可望在近年成為台灣市場進一步成長的動能。

除此之外，美時積極準備於今年內向美國送件一賀爾蒙藥及向歐盟送件一原廠為諾華的治療晚期腎細胞癌、軟組織肉瘤及上皮細胞腫瘤藥物，兩者皆為快速追隨者的研發案，可望成為第一波學名藥，市場具利基性且競爭者相當少。

評析
外銷產品線逐年壯大，帶動美時轉型為專業高毒性、高活性藥品的學名藥大廠指日可待。

p470121

轉貼2018年5月16日中央社，供同學參考

健喬首季登獲利成長王  股價創21個月新高

中央社記者韓婷婷台北2018年5月16日電

健喬信元 (4114) 第1季受惠授權金入帳，稅後盈餘新台幣3.74億，EPS達2.11元，單季歷史新高，年增602倍，為首季獲利成長王，激勵今天盤中股價35.85元，強勢創下21個月新高。

健喬今年首季營收、獲利均創新高，今天在財報利多激勵下，股價強勢開高，早盤最高來到35.85元，漲幅8.8%，創下近21個月以來新高，帶動同樣繳出亮眼成績的保瑞 (6472) 、晟德 (4123) 、中裕 (4147) 、精華 (1565) 、金可 (8406) 、景岳 (3164) 、泰博 (4736) 漲幅都有4%以上的表現。

健喬年首季營收來到5.97億元，有7800萬元人民幣授權金入帳，單季稅後盈餘3.74億元，相較於去年同期僅62萬元獲利，呈現大幅成長，成為台股第1季獲利成長王，首季每股稅後盈餘拉高到2.11元。

法人估，健喬今年營收可望逐季成長，第2季營收動能可望來自景德，全年度營業淨利可維持在13%左右，下半年有機會優上半年，今年全年EPS有望突破3元，其中來自本業貢獻約可達1元，業外授權金挹注為2元。

健喬去年併購景德製藥的藥證與通路、今年泌尿科主力產品優列扶（Urief）在香港地區取得藥證，並將於下月啟動銷售，在兩大實質利多的貢獻下，營收可望逐季創高。

評析
健喬今年營收可望逐季成長，第2季營收動能可望來自景德，下半年有機會優上半年

p470121

轉貼2018年5月17日工商時報，供同學參考

3藥品助攻 美時明年獲利衝高

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



美時（1795）營運大見轉機，繼首季EPS達0.07元，呈現虧轉盈佳績後，董事長林群表示，受惠結腸潰瘍、戒毒和血癌等三大學名藥陸續取證，今年營運將力拚季季走高。法人認為，美時三大藥品成長動能強勁，明年獲利有機會挑戰半個股本，正式躋身高獲利族群。

營運漸入佳境的美時，因與美國授權廠商解約兩項腎臟藥產品的合作，退還授權金，帶動營收調整為14.9億元，年成長約4％，業外與所得稅支出都較過去表現好，首季稅後淨利近2,500萬元，相較去年同期轉虧為盈，EPS達0.07元。

林群表示，美時已積極準備在今年內向美國送件一賀爾蒙藥，及向歐盟送件一原廠為諾華的治療晚期腎細胞癌、軟組織肉瘤及上皮細胞腫瘤藥物，兩者皆為快速追隨者的研發案，可望成為第一波學名藥，市場具利基性且競爭者相當少。

另外，該公司未來最被看好的戒毒和血癌藥品，目前市場規模分別達10億、80億美元，預期今年底將陸續貢獻營收，加上結腸潰瘍也有1.6億美元規模，在目前競爭都並不多下，法人認為該三大藥品將是未來美時最大成長動能，不排除明年美時將大賺半個股本，2020年則有機會挑戰EPS衝破10元。

林群指出，美國鴉片類的毒癮治療市場需求從未被滿足，目前市場規模約10億美元，但未來若將正當途徑取得止痛藥，與吸食毒品的市場相加，鴉片類毒癮治療市場價值約240億美元。

林群表示，由於美時開發的戒毒藥品Suboxone，挑戰原廠Indivior專利官司勝訴，預期最快年底或明年初即可望在美上市，2023年以前該藥品的競爭對象應不超過3家中，也讓Suboxone的爆發力十足。

另外，已取得台灣和歐盟藥的血癌藥品，全球規模約80億美元，目前有7成是在美國市場，歐盟比重也超過12億美元，現約有3～4家競爭者，初估美國2020年以前也可望取得藥證下，該藥品近年內將是營運獲利的最大來源。

至於用於治療潰瘍性結腸炎的Budesonide ER，原廠為VALEANT的Uceris，美國市場約1.6億美元，由於美時在專利訴訟已獲勝，獲判無侵犯原廠專利，法人預期只要Teva的180天市場獨賣權一過，該產品就可上市，也是美時未來的重要業績來源。

評析
受惠結腸潰瘍、戒毒和血癌等三大學名藥陸續取證，美時今年營運將力拚季季走高。

p470121

轉貼2018年5月21日經濟日報，供同學參考

安成藥迎利多 拚今年損平

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

安成藥藥證聽牌，營運明年向上。安成藥今年將走向新格局，從今年下半年到明年上半年，該公司有望陸續取得美國ANDA藥證八到九張，法人指出，其中有四到五個品項、每項都有10億美元重磅藥的銷售潛力，可望推升安成藥最快今年損平、明、後年邁入高成長。

安成藥今年有幾個事件值得注意，包括下半年該公司幾有多款美國學名藥藥證陸續取得與上市銷售許可證，今年起，該公司營運策略重心將回歸到利基學名藥，對於P4產品的著力較小，可望讓整體訴訟費用下降。

藥證方面，從安成藥申請藥證的時程，加上美國食品藥物管理局（FDA）審藥效率提升，多會在10個月內回覆結果，因此樂觀預計，下半年可能取證的產品項有五到八項，另外，旗下安成生技也即將轉上櫃，也有機會推升母公司安成藥未來的營運動能。

產品細項上，目前安成藥申請美國ANDA中的產品中，降血壓用藥Diltiazem HCI最快本季取證，市場規模約2.2億美元，另外，市場規模逾17億元的乾眼症產品Restasis，下季有將有機會看到結果。至於市場約3.6億美元的帶狀性皰疹用藥Lidoderm，也有望年底前取證。特別的是，治療睪固酮缺的Androgel學名藥，下半年也將頗有望取得藥證，該產品的市場規模也有近10億美元的潛力。

多年來，安成藥拿到的五到六張藥證，因整體而言原廠目標市場都不到2.8億美元（少於新台幣90億元），因此銷售規模仍小，約取得市場的份額7%，換言之，過去安成藥的產品的銷售額度約當是6億元上下。

不過，未來一年若能順利取得，則未來安成藥面向原廠目標市場規模將提升到88億美元（逾新台幣2,600億元），法人保守預估，安成藥若可取得3%的市場份額，營收規模即可上看新台幣80億元，

今年首季，安成藥今年首季營收約1.71億元，每股稅後虧損2.49億元，每股淨損為2.07元，較去年同期虧損縮小許多。法人預期，安成藥營收在新產品上市銷售的加持下，明年營收有機會突破21億元，毛利率可望來到50%，EPS 1.13元，後年獲利可望挑戰一股本。

評析
下半年安成藥幾有多款美國學名藥藥證陸續取得與上市銷售許可證

p470121

轉貼2018年6月9日工商時報，供同學參考

安成藥：Q4拚損益兩平

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）董事長陳志明昨（8）日在股東會中表示，今年表現會越來越好，最快第4季達損益兩平，隨著產品陸續上市，明年起工廠將從目前的一班制，提高至兩班制。

此外，安成藥也積極布局搶攻中國大陸的一致性評價商機。安成藥總經理劉念華表示，大陸推行一次性評價後，可以同時送美國、大陸藥證審批，公司現有布局美國市場的產品線中，有4～5個合作夥伴有意同步引進大陸市場；另有一個P4用藥，則已跟特定對象洽商中，將朝中、美雙報方式規畫。

至於去年底買下的景德藥廠，則是安成藥未來的營運重心，主要是該廠的設備已屬國際一級，硬體再投入的成本不大，而且眼科用藥無須進行BE（相似性試驗），臨床至送件的進度會比口服劑型快，預計2020年後就能有不錯的業績貢獻。

劉念華表示，美國FDA去年下半年審件規則略有修改，送件申請學名藥藥證的單件費用，從7萬美元拉高至17萬美元，但同時也更認真加速審件。安成藥去年報批3件產品，都在6個月內獲得回函，根據現行規則，若送件後10個月內即為TADs（Target Action Dates，亦即美國FDA將給在該日期前給予回覆），假設有微小缺失，補件後3個月內即會回復，重大缺失則會在補件後8～10個月內給予回音。

目前安成藥有11個產品在FDA審查中，扣除2～3個與原廠在訴訟中，約有7～8個都可以了解進度。

評析
安成藥今年表現會越來越好，最快第4季達損益兩平，積極布局搶攻中國大陸的一致性評價商機。

p470121

轉貼2018年6月11日財訊快報，供同學參考

美時5月營收創歷史次高  公司看好未來三年的成長期

財訊快報／何美如報導

特殊學名藥廠美時(1795)5月合併營收為5.63億元，較上月成長約16.9%，與去年同期成長10.4%，創下歷史次高紀錄。美時表示，營收成長主要係上月遞延之外銷訂單及韓國心血管產品線延遲拉貨皆補上。

5月營收中台灣本地、外銷與印度CRO業務之累計營收較去年持續二位數的成長力道，實屬佳績。5月合併營收為5.63億元較上月成長約16.9%，與去年同期相較成長10.4%，今年累計營收含第一季的退還授權金減項影響仍較去年成長1.8%。

美時董事長林群表示，今年已經過了一半，美時將繼續專注於外銷市場的耕耘，並已接獲治療多發性骨髓瘤的Lenalidomide暨台灣與歐洲相繼領證後由韓國藥政單位MFDS予以的核准，公司相信這三年將是美時相當精彩的成長期。

評析
美時5月營收創歷史次高，主要係上月遞延之外銷訂單及韓國心血管產品線延遲拉貨皆補上。