生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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轉貼2018年12月21日工商時報，供同學參考

安成藥 高血壓藥獲FDA藥證

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



安成藥（4180）攻美市場再報捷！昨（20）日宣布，治療高血壓的Metoprolol Succinate ER Tablet（TWi-011）學名藥取得美國FDA藥證，預計明年中正式開賣。法人預期，隨著未來1年內安成藥陸續有重磅藥品上市，將帶動2019年營運大躍升，並正式進入獲利紀元。

安成藥表示，目前正積極透過美國子公司準備TWi-011上市銷售。根據國際醫藥專業統計機構IMS資料，該藥品截至2018年10月止前12個月於全美銷售金額約6.4億元美元。

不過，美國治療高血壓藥品競爭激烈，TWi-011約有10個學名藥競爭，已取得上市許可則有5、6個，法人初估該藥品明年上市後，隨著知名度打開，應有機會貢獻安成藥約1億元的營收。

藥證取得加速的安成藥，累計已有9個被批准的ANDA學名藥在美國銷售，有8個待審批的申請。法人認為，其中，有5個藥品有機會在明年上半年獲美國FDA上市許可，且都是重磅級的大藥，預估單項藥品可望為安成藥帶進的業績貢獻在8億元以上，將激勵該公司明年有強勁的成長力道，除了營收搶眼外，EPS也可望有不錯的表現。

安成藥前11月營收7.46億元，表現持平，前三季每股淨損3.46元，該公司因第四季有憂鬱症用藥Bupropion HCl ER Tablet、高血壓用藥Labetalot Tablet等藥品上市，加上高血壓用藥Diltiaz em HCI ER Capsule也規畫年底交貨，明年第一季正式在美上市，而甫取得藥證的TWi-011，也預計明年中開賣，且重磅藥品亦將於明年陸續上市下，昨日股價直奔漲停，以59.9元作收。

安成藥的憂鬱症用藥Bupropion HCl ER Tablet已於去年底取得上市許可，現已經交貨美國，該藥品美國市場規模約8.05億美元。

高血壓用藥部分，與外部合作的藥Labetalot Tablet，美國市場規模約5,500萬美元，已上市銷售；而Diltiazem HCI ER Capsule則預計明年第一季正式在美國上市，全美銷售金額約2.37億美元。

評析
隨著未來1年內安成藥陸續有重磅藥品上市，將帶動2019年營運大躍升，並正式進入獲利紀元。

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轉貼2018年12月24日工商時報，供同學參考

生技概念股 搶攻紅包行情

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



中美貿易戰持續拉鋸，生技類股成多頭資金避風港，業績成長、藥證加持和進軍細胞治療的概念股，有機會引領話題，搶攻紅包行情！保瑞（6472）、金可-ky（8406）、雙美（4728）、基亞（3176）、永昕（4726）、安成藥（4180）、美時（1795）最具指標。

題材不斷的生技族群，在精華（1565）和大江（8436）上演股王爭霸戰後，也掀起高獲利股的比價空間。

保瑞今年業績撐竿跳，前三季EPS高達12.88元，交出僅次於生技族群精華24.75元的佳績，該公司已鎖定代工、代理和策性併購為營運發展動能；由於有益邦和台南（幫衛采代工）二個國際規格的生產基地，目前也吸引美國Viruvias Therapeutics Inc和幾個國際大廠洽談合作中，代理銷售也持續增加客戶；另外，在併購方面，目前每個月幾乎都有案源在評估中，法人預期2019年營運仍可續成長力道。

金可-KY（8406）第四季營運大放異彩，單月營收年增都以逾3成起跳下，法人預估全年獲利仍有上攻一股本機會。該公司目以海外市場布局做為未來最大的成長引擎；以代工、品牌雙軌並進的日本市場，已逐步進入收成，現每個月營收貢獻約5千萬元；為美國客戶Hubble生產的訂單主要是歐洲市場，繼先前供貨英國後，2019年將新增義大利等市場訂單，供貨量將慢慢放大，可望重啟過去高獲利水平。

細胞治療概念股中，基亞和高端除了已建置實驗室外，將採分進合擊方式分食細胞治療大餅；進度較快的基亞，已和永長欣診所合作送件申請，高端也將力拚明年下半年貢獻營收。

製藥族群中，永昕因晟德集團董事長林榮錦回鍋擔任總經理，重新擘劃營運方向最受關注；該公司日前也公布LusiNEX生物相似藥一期臨床試驗解盲成功，預計明年第一季向歐盟法及日本法規單位諮詢討論臨床三期試驗計畫內容，力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案。

另外，安成藥除了治療高血壓的 Metoprolol Succinate ER Tablet（TWi-011）學名藥取得美國FDA藥證，預計明年中正式開賣外，由於未來1年內陸續有重磅藥品上市，也將帶動2019年營運大躍升，並正式進入獲利紀元。

評析
保瑞今年業績撐竿跳，前三季EPS高達12.88元，已鎖定代工、代理和策性併購為營運發展動能

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轉貼2018年12月24日中央社，供同學參考

2018年全球藥品規模估1.2兆美元 年增3.8%

中央社記者韓婷婷台北24日電

根據研究機構TrendForce最新報告指出，2018年全球藥品市場受到新藥產品進入市場與使用量持續增加帶動，規模估計約為1.2兆美元，年增率約為3.8%。

TrendForce預期2023年全球藥品市場可成長至約1.55兆美元，2018至2023年年複合成長率(CAGR)為5.1%。其中，專利藥（原研藥）2018年市場規模估計約為7665億美元，年增率約5.8%；學名藥部分，2018年市場規模估計為3202億美元，受到美國市場萎縮的衝擊，年增率僅約1.6%。

從前三大藥品市場國來看，美國為全球最大藥品市場且為大部分新藥第一上市首選國，2018年市場規模估計為4149億美元。由於政府對於藥費支出控制的相關政策持續推出，以及學名藥市場規模的萎縮，預期未來5年美國市場規模的CAGR約為5.2%，低於2012-2017年的6.3%。

中國藥品市場，為全球第二大藥品市場，估計2018年市場規模為1781億美元，因諸多醫藥政策改革，產業在重整階段，此外受到醫保的帶量採購措施影響，預期未來5年的CAGR約為7.3%，亦略低於2012-2017年的成長率表現。日本藥品市場規模全球排名第三，主要成長動能為占比高的高齡化人口，然而在日本對藥價管制政策力道持續加強下，預期2018-2023年CAGR僅為0.5%。

TrendForce生技產業研究經理劉適寧表示，前三大藥品市場國皆在推動醫藥政策變革，預計將對市場造成一定程度的影響甚至重整。

從生技醫藥各領域別來看，癌症藥品仍是最大的醫藥市場科別，全球在癌症領域新藥與新療法的投資亦遠超其它疾病領域。此外，隨著陸續幾款基因療法產品上市與基因編輯（CRISPR/Cas9）技術進展，開啟基因療法熱潮，預期基因療法在多款臨床研發後期產品項目的支撐下，熱潮將持續。

評析
2018年全球藥品市場受到新藥產品進入市場與使用量持續增加帶動，規模估計約為1.2兆美元

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轉貼2018年12月26日鉅亨網，供同學參考

健亞紅斑性狼瘡新藥正式出貨 C肝已開始收案

鉅亨網記者林宥辰 台北

健亞 (4130-TW) 今 (26) 日舉行法說會，說明公司營運概況，董事長陳正表示，希望在有賺錢的狀況下做新藥，今年除通過日本 PMDA 的無菌劑生產查核，紅斑性狼瘡新藥 Mycocep 也於 12 月時正式出貨，明年可望見到效益。

陳正指出，Mycocep 主要用於治療紅斑性狼瘡，今年 9 月時就取得福部核准用藥，12 月開始出貨，不過陳正也坦承，市場上還有羅氏 (Roche) 是強勁對手，但紅斑性狼瘡市場有 4 億，健亞的資源或許不如羅氏，但估計可從中取得約 1 億元市場，公司也將慢慢加強用藥推廣。

健亞也在 C 型肝炎方面開始布局，陳正指出，目前 C 肝已經收大約 20 個病人，尤其台灣是屬 B 肝與 C 肝高度盛行區域，尤其有些是同時患有 B 肝與 C 肝的病人，如果單純治療 C 肝，在 C 肝病毒被抑制下，B 肝病毒有可能趁機大量增生而導致猛爆性肝炎，陳正強調，未來如果收案完成開始進行治療，有機會在進一步的研究中找到更完善的治療法。

陳正表示，健亞未來會利用核心技術改良劑型，並在經臨床驗證後，進行授權或市場銷售取得效益，同時也會多方布局不同策略，挹注公司營運。

評析
健亞未來會利用核心技術改良劑型，並在經臨床驗證後，進行授權或市場銷售取得效益

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轉貼2018年12月26日MoneyDJ新聞，供同學參考

保瑞今年常態獲利創高 明年經銷/代工雙增長

記者 蕭燕翔 報導

本業、業外好轉下，製藥廠保瑞(6472)今(2018)年獲利可望創高，超過一個資本額，但法人預期，扣除廉價購買利益、現增等一次性費用後，常態每股盈餘仍有機會超過7元，穩居同業獲利前段班。展望2019年，宇泰欣經銷與代工將是兩大成長動能，經營團隊也規畫擴建台南廠包裝產能，增加接單動能。

保瑞成立於2007年，原來是以代理起家，其後透過併購日商衛采製藥與聯邦製藥，取得生產產能與擴大產品線，去年還吃下全美前五大學名藥廠impax在台子公司，不僅取得進入全球最大藥品市場-美國的資格，在特殊緩釋型口服劑型的技術平台，也成為全球大廠尋求代工的主要選擇之一。目前保瑞的營收比重以代工居冠，佔比超過七成，其餘還有經銷及自有品牌藥品銷售。

而在保瑞吃下impax台灣子公司、2018年3月開始認列營收後，對2018年營運有轉骨作用，不僅營收跳增，且因該事業體在重新調整後，對集團整體的利潤有明顯挹注，加上第三季認列併購的廉價購買利益，帶動公司前三季每股稅後盈餘跳高至12.88元，名列同業前段班，前三季即便扣除一次性影響因素後，每股常態稅後盈餘仍有5元以上。

根據法人預期，因第四季為傳統旺季，加上保瑞的業務穩定，單季每股稅後盈餘應有2元水準，今年每股稅後盈餘超過14.5元，來自常態收入的每股盈餘有7元以上水準。

展望明年，代工與宇泰欣的經銷收入將是兩大成長關鍵。其中在代工業務上，最大客戶仍是日商衛采，目前保瑞替其代工的產品除內銷外，還外銷15國，衛采將持續釋出代工品項給其台南官田廠生產，將是2019年成長的關鍵。

也因代工訂單持續增加，保瑞11月底已將官田廠調整為兩班制，且公司亦規畫2019年可能先擴充較緊的包裝產線，其他產線則視實質需求而定。

另外，在宇泰欣方面，公司已間接取得日本大藥廠SSP在台經銷代理權，並已將該藥廠產品全面牽線至國內有據點的日商藥妝通路，如康是美、日藥、松本清等，可望為2019年集團最強勁成長來源，法人估計，營收貢獻有機會近倍成長，佔比也將從2018年的10%左右，上揚至15~20%。

除此之外，先前保瑞合併impax台灣子公司取得一款帕金森氏症用藥的台灣銷售權，2019年有機會取得藥證，公司也將申請健保藥價，若藥價符合基本利潤空間，未來包括銷售與生產的收入，將是2019年另外的營業額加乘。

法人預期，保瑞2019年雖代工與宇泰欣經銷都會成長，但公司會持續汰弱換強，因此整體營收可能是5~10%的小幅成長，但常態毛利率有機會持續好轉，只是為了維持中長期成長動能，公司會持續投入新的研發，因此整體費用率可能與2018年前三季平均的兩成差異不大，但本業常態獲利有機會維持增長格局。

評析
2019年，宇泰欣經銷與代工將是兩大成長動能，經營團隊也規畫擴建台南廠包裝產能，增加接單動能。