生技；新藥；小分子 – 心悅新藥報喜 藥證取得腳步加快

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轉貼2018年12月30日經濟日報，供同學參考

寶齡檢測試劑在美報捷 吸睛

經濟日報 記者 黃文奇



寶齡富錦（簡稱寶齡）本月23日公告，該公司旗下「飛確幽門桿菌抗原快速檢驗試劑」接到美國食品藥物管理局（FDA）510（K）通知，該產品上市前申請案已獲當局受理，有望成為全球唯二幽門桿菌快篩產品，該公司股價隔日漲停，並連日漲聲不斷，股價突破季線、挑戰半年線。

寶齡近期因檢測試劑產品可望在美國上市的期待下，近五個交易日，自12月24日起從67.3元漲到12月28日（上周五）收在83.5元，漲幅逾24%，價量俱揚，日均量在1,400張左右，較近兩個月來日交易均量呈倍數成長。12月28日原本盤中一度跌勢擴大，但在買盤強勢進駐下，尾盤上攻收紅。

寶齡是國內老牌化工廠，成立於1976年，迄今逾40年，早年主要投入家用品、保健保養及學名藥品製造銷售，近年轉型後，積極攻入新藥、檢驗試劑領域，並逐漸取得成果，寫下台灣新藥開發史上的一頁傳奇。

開發新藥對寶齡而言，有苦也有甜，2001年在公司股東同意下，由總經理江宗明主導，投入抗腎病新藥開發，2006年通過臨床二期，2012年底完成美國、台灣臨床三期試驗，並申請藥證，隔年下半年該產品陸續在台灣、美國、日本取證銷售，是台灣第一家取證的化學新藥公司。

12年的新藥開發歷程，一句話就能說完，但個中辛苦卻一言難盡。2001年寶齡決定投入新藥開發，若要說最終成功關鍵，除了堅持與找對專家外，最大的支持者，要數江宗明在內、九位共同創辦寶齡的北醫藥學系同學，因為藥學專業，他們知道寶齡跨入新藥才有更上層樓的機會。

話說從頭，寶齡原始創辦人是「班友公司」，班友是江宗明等九位北醫藥學系同學共同於1974年成立，這九位同學因感情緊密，畢業後研議一起做事業，隔兩年，以班友為投資主體再成立寶齡。這九位北醫藥學系同學決定，為了公平起見，班友公司股份平均分配，每個人各占九分之一。至於董事長也是大家輪流當，誰都逃不掉。有福同享，有難也同當，十多年來，寶齡投入新藥開發不斷燒錢，也靠著這些同學分頭籌措資金，才撐到產品上市的最後一哩路。

當年決定開發新藥後，寶齡投資成立寶瑞康，專司新藥開發，並找來國際專利智財專家陳桂恆、新藥開發專家湯竣鈞協助，決定自美國密西根大學技轉抗腎病新藥Nephoxil，從開發到上市歷經12年，僅投入1,000萬美元。期間也陸續將美、日權利授權出去，美國市場由Keryx承接，日本市場則被Torii拿下。

寶齡Nephoxil在2012年底完成台、美臨床三期後，消息一披露，股價連日飆漲，當時寶齡是興櫃公司，兩年內股價從不到20元一路走高，甚至創下490元、叩關500元的天價。

評析
寶齡飛確幽門桿菌抗原快速檢驗試劑，已獲美FDA受理，有望成為全球唯二幽門桿菌快篩產品

ray439

基亞肝癌藥報喜 准在韓臨床,感謝分享