生技；新藥 – 直接拿藥證有望 中裕積極募資

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轉貼2013年10月10日經濟日報，供同學參考

永昕生物醫藥 獲准轉上櫃

【經濟日報╱記者李娟萍／台北報導】

興櫃生技股轉上櫃一波接一波，櫃買中心昨（9）日買召開上櫃審議委員會，通過永昕生物醫藥公司（4726）以生技醫療類股申請上櫃案。永昕是第一家轉上櫃的蛋白質藥廠。

永昕生醫是屬東洋集團，以科技事業申請上櫃，申請時資本額9.73億元，董事長為林榮錦，推薦證券商元富證券及台新證券。按照昨（9）日興櫃均價107.53元來看，市值已高達109億元。

永昕生醫去年營收3,569.5萬元，每股虧損1.75元。今年上半年營收1,532.3萬元，每股虧損0.55元。該公司採委託代工及自行研發雙向並進，委託代工部分，今年3月接獲歐洲藥廠蛋白質相似藥的委託研發訂單，加上與國內藥廠的合作，營收動能轉強。

另外，該公司自行研發部分類風濕性關節炎的蛋白質相似藥，現已在三期臨床收案中，目標力推2016年上市，今年力拼單季損益兩平。



全文網址: 永昕生物醫藥 獲准轉上櫃 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8215282.shtml#ixzz2hIeXtECY
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MeterMaiYa

高點那麼高，不知道會不會叫散戶上車呀

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轉貼2013年5月18日經濟日報，供同學參考

新藥股 預約生技月行情

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

台灣生技月（Bio Taiwan）將於7月下旬啟動，生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，今年將「鎖定專業、擴大舉辦」的全球研發型新藥、新醫材公司為主軸；法人預估，生技月來臨前，將讓暫時偃旗的新藥股再點火。

法人指出，包括專注新藥開發的中天（4128）、東洋等大型生技集團，及浩鼎、寶齡、台微體、安成、智擎、藥華、基亞、健亞、友華等研發型、創新型生技公司，都有機會搭上和國際大廠的合作題材，而引起廣大投資人的青睞。

近期，「全球藥廠來台尋求結盟」議題夯，李鍾熙表示，今年「第12屆台灣生技月（Bio Taiwan）」將匯聚全球藥廠巨擘來台結盟，並力圖轉型為更專業的新藥、新醫材等創新技術展覽會。

其中，包括全球大藥廠葛蘭素．史克（GSK）、默克（Merck）、諾華（Novartis）等都將來台與會，並尋求台灣醫學中心、臨床試驗機構等合作，可望加碼投資。

本次，除了大陸將鎖定「生物相似藥」（即蛋白質相似藥）領域來台尋求合作外，李鍾熙也透露，日本團也將有「大咖級」生技創投基金將來台。

評析:

1.生技股自前年底、去年基亞(3176)、智擎(4162)、醣聯(4168)、台微體(4152) 、安成(4180)、浩鼎(4174)相繼上市、上櫃及掛興櫃以來，由於基本面朦朧、籌碼集中、股本偏小，加上大咖級實戶介入，股價大飆一波，漲幅以倍計，大有重演當年金融股、資產股爭相飆上千元之勢，但新藥股幾乎都處燒錢階段，所以虧損是正常，自然就沒EPS，而新藥股做的春秋大夢，是研發的新藥能順利通過美FDA臨床一期、二期、三期，進而授權或與國際大藥廠合作，收取權利金，但根據歐美經驗，許多新藥即使已達臨床三期，

最後也以失敗告終，這表示新藥股是極度投機，極度高風險的族群，因此想投資新藥股的同學，要先評估自己的個性，是否適合介入，心臟也不強壯、個性保守、不願冒風

險的人，對新藥股只可遠觀，不可褻玩，就像賽車，比賽過程精彩萬分，但當個觀眾，

目睹精彩比賽，留下美好回憶，也是一大樂事。

2.新藥股為生技產業的次產業，包括基亞(3176)、智擎(4162)、醣聯(4168)、台微體(4152)、 合一(4743)、 懷特(4128)、中天(4128)、德英(4911)等，興櫃就暫不列出。

3.最新季度MSCI 調整，有4檔生技股入列，其中新藥股有合一(4743)、智擎(4162)、台微體(4152)。

4.以上內容，僅供研究分析、討論參考，切勿作為個人投資依據，更不為個人獲利保證，投資人應獨立判斷，審慎評估，並自負投資風險。

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轉貼2013年8月30日聯合晚報，供同學參考

F*太景上興櫃 一度飆到140元

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】


台股首檔以F*(非面額10元股)的生技股太景 (4157)今天登錄興櫃，首日股價最高達140元，以登錄參考價30元計，大漲逾3倍，另成交量衝破2萬張。

今日該股券商認購價為30元，第一盤開出的開盤價格為50.63元均價，9點03分即飆上140元，之後出現大量的震盪，股價隨後在50元上下震盪，最低達39元，中場之後，約在45元上下 ，成交量爆至2.1萬張，下午3點收盤。也創下興櫃記錄，量價表現格外吸睛。

太景是台股首檔以代號F*的個股，此"*"符號意指該公司的股票面額不是以10元計算，但不影響投資人的交易方式，投資人在買賣股票時，仍是以1張1000股的普通股交易，不受面額多少影響。

F*太景設立於開曼，大股東是永豐餘集團，持有35%，截至6 月底之總發行股數約6.52億股，每股面額0.001美元，以今天成交量逾2萬張計算，周轉率逾3%。

該公司目前有3個臨床試驗階段且具全球專利保護的創新化合物 (NCE)新藥，其中，抗藥性細菌感染新藥奈諾沙星已向台灣與中國FDA申請新藥上市。

執行長許明珠表示，奈諾沙星已於兩岸申請新藥上市(New Drug Application)，中國地區的產銷權授權上海證交所A股上市公司浙江醫藥，並取得800萬美元授權金；而幹細胞驅動新藥布利沙福 (Burixafor)已在美國完成一項Phase II臨床試驗，C型肝炎治療新藥TG-2349正在美國與台灣同步進行Phase I/II臨床試驗。



全文網址: F*太景上興櫃 一度飆到140元 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8131613.shtml#ixzz2dUiPp5Mf
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轉貼2013年8月30日經濟日報，供同學參考

智擎醣聯 新藥題材發威

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

新藥公司智擎（4162）、心悅生醫近期旗下藥物都陸續傳出新進度，而醫材部分則有9月2日將由行政院院長江宜樺、立法院長王金平共同召開的「2013生醫產業總評」加持，繼續推升投資市場熱度。

智擎在美國臨床三期進度超前，和美國夥伴Merrimack旗下的抗胰臟癌新藥，有機會在今年底、明年初申請美國食品藥物管理局（FDA）新藥查驗登記（NDA），讓智擎取得7,500萬美元授權金里程碑的進度，又向前邁進一大步。

智擎因新藥超前利多加持，也拉抬新藥股行情，昨日智擎股價再度攻漲停，收237.5元，上漲15.5元，帶動如醣聯等同為開發抗癌藥物個股攻漲停112元，上漲7元。

新藥族群因進度優於預期，新藥公司心悅昨日也宣布，旗下精神分裂症新藥通過臨床一期SND-1，獲美FDA核准進入人體臨床，並將直接進入臨床二期／三期合併試驗，公司表示，該藥物有機會在三年內完成臨床三期試驗，並在2016年上市。

此外，下周將登場的「江王加持」生技新藥產業發展條例擴大適用範圍，其中二類醫材凡需要臨床試驗者，都納入租稅抵減優惠的範疇，此一題材也讓隱形眼鏡等族群受惠。如近二日因部分利空消息衝擊的生技股王股后精華光、F-金可，因利空出盡、題材點火而受到法人青睞，精華光昨日股價收797元，上漲44元，而金可則收520元，上漲30元。



全文網址: 智擎醣聯 新藥題材發威 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8130211.shtml#ixzz2dOsjRRZa
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轉貼2013年8月30日經濟日報，供同學參考

杏國登興櫃 衝破百元關

【經濟日報╱記者李娟萍／台北報導】

興櫃百元俱樂部再添新兵，檔數增至16檔。杏輝（1734）旗下子公司杏國新藥（4192）昨（29）日以認購價60元登錄興櫃交易，股價一路走高，盤中最高125.5元，漲幅超過一倍，最後收116.98元。

今（30）日又有一檔重量級的生技興櫃股太景醫藥（4157，簡稱F*太景）將掛牌，F*太景主要業務是新藥研發，背後老闆是永豐餘集團，且是興櫃市場第一檔不以面額10元掛牌的海外企業，券商申報的認購價是30元，市場對該股的掛牌，皆予以高度注目。

根據CMoney統計，目前興櫃百元俱樂部已有16檔，其中，生技股就有6檔之多，成交量也較大，除杏國新藥因甫掛牌，成交量有718張外，即將轉上櫃的安成藥業也有358張，交投熱絡。



全文網址: 杏國登興櫃 衝破百元關 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/% ... shtml#ixzz2dOtS7qTD
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轉貼2013年11月15日先探投資週刊1752期 ，供同學參考

新藥聽牌 能不能胡？

【文／徐玉君】
當美國的生技新藥股股價頻創歷史新高，台灣的新藥股跟著普天同慶，有錯嗎？是的，錯得離譜！台灣的新藥股上漲，是因為在這個產業鏈開創出新局，從過去的代工學名藥，到能夠自主研發一款新藥的能力，不是十年就能磨出一劍，有時需要更長的時間，如今台灣的新藥已有三顆藥進入ＮＤＡ（新藥上市許可）、三顆藥進入三期臨床，究竟能不能胡牌？誰都說不準，此時正是新藥股停、看、聽的階段。

最近很多人問，新藥股漲到這裡還能追嗎？如果不行，那麼其他相對低價的新藥股能不能買？因為美國的新藥研發公司，產品從一期進入二期臨床的時候股價都大漲，台灣的其他新藥股很多也進入臨床二期，為什麼不推薦？

新藥聽牌階段　停看聽

這是個很有趣的問題，我們常常會拿過去的經驗將之作為現在決策的依據之一，這是好事，也是最安全作法，不過美國與台灣的新藥研發環境大不同！不同在美國的新藥研發已有數十年的發展史，全球高達三○兆台幣的藥品市場，被誰賺走了？全球前十大藥廠！包括嬌生、羅氏、諾華、輝瑞、默克、賽諾菲、葛蘭素、拜耳、Novo、必治妥等，儘管如此，這些藥品界的大恐龍仍然是很多新藥研發公司積極拉攏合作的對象，期能站在巨人的肩膀上成長，是生技小廠的夢想。

此外，美國ＦＤＡ幾乎掌控了全球新藥市場的生殺大權，而全球新藥研發趨勢幾乎都在美國市場的掌握中，一旦有新藥進入臨床一期，這些藥品界的大恐龍就會開始評估該藥的成功機率與未來價值（這是因為美國具備了長期新藥研發成功經驗，根據該經驗模式試算一顆藥能夠成功的機率），如果有機會便出馬收購、競標，挾集團龐大資金、醫療周邊合作實力，獨占一顆新藥的市場價值（針對可能成功的新藥模式），是大恐龍仍持續壯大的關鍵，當然也有相當多失敗的案例。因此，美國部分生技新藥研發公司在產品成功進入臨床一期或二期時，股價能有強勁推升力道的原因之一。

那麼台灣呢？自然不同，台灣至今並未有一顆新藥成功上市的經驗，在無文獻可考的情況下，這些進入三期臨床或送件申請ＮＤＡ的新藥研發公司，早在一些具備經驗的生技投資老手（過去曾留意歐美生技股的先知）、主力，挾政策的全力支持、以及籌碼優勢或技術線型，早早就「下好離手」，等著後知者抬轎將股價推高後，靜待最後的「攤牌」階段；那麼其他進入一、二期臨床的台灣新藥股，這些「先知」是否也會開始進場布局？

指標股發展攸關產業未來

說實話，台灣的股票市場並非基本面主導一切，也不是法人說了算，散戶的投資比率仍然占了七、八成，當菜市場賣菜的阿婆都說要買一檔生技股的時候，究竟是生技股的多頭起步期？還是要從高峰反轉了？

其實，台灣的生技新藥研發確實已經有了相當長足的進步，尤其在兩岸簽訂醫藥衛生合作協議後，醫療人口紅利從二三○○萬人口大幅度的倍增至十四億人口時，成為台灣新藥公司積極研發的動力所在，也是目前這幾款新藥研發指標公司股價進入高檔區的重要因素。

而在這些指標股的最終一翻兩瞪眼的階段尚未到來前，投資人就只能「等」，等一顆真正屬於台灣人研發出的第一顆新藥成功，那麼新藥股就有可供參考的指標案成立，屆時新藥股真的會百花齊放，其他處於一、二期臨床的新藥研發公司，也就有機會朝可能成功的方向邁進，而此時的投資行為就要多做功課，而不是觀察指標股那麼簡單。

從美國投資生技股的模式來看，一顆研發中的新藥有沒有「特殊性」、「急迫性」相當重要，未來有沒有「市場性」又更重要。台灣新藥研發如果要走大眾藥（如高血脂、心血管疾病、糖尿病）肯定沒有機會，因為沒有大型藥廠的醫藥通路作後盾，這是為什麼台灣新藥研發鍾情於歐美的罕見疾病（孤兒藥），卻可能是亞洲人的特有大宗疾病，如肝癌等，才有機會吃到歐美及亞洲市場，並將歐美市場授權給國際大藥廠，保留亞洲作為新藥研發的基礎市場。

至於指標新藥股的股價是否真的高了？筆者曾於本刊第一七四八期指出，投資新藥股要先學會泡沫管理，因為所有進入三期臨床的新藥股，不是個個都能成功，不要忘記，三期臨床後拿到藥證的機率只有五％不到，這些台灣新藥指標股，也不排除全軍覆沒的可能性，這樣一來將會重創台灣生技新藥產業，更對台灣投資人造成巨大的投資風險。

本期其它精彩當期文章延伸閱讀

◎封面故事：東元集團四寶財報發光
◎焦點議題：中國經改能創造多少紅利
◎特別企劃：佳醫兵團多角化耕耘
◎中港直擊：光棍節電商市場狂歡
◎國際趨勢：華為、聯想卯勁擠進前五大

【本文未完，全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1752期；訂閱先探投資週刊電子版】

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轉貼2013年5月20日工商時報，供同學參考

合一智擎台微體 鋒頭健

工商時報 記者吳姿瑩／台北報導


　上周受到「MSCI明晟」點名新增3檔上櫃生技股，包括合一（4743）、智擎（4162）及台微體（4152），激勵櫃買生技醫療指數再攀新高。

　上周五（17日）生醫指數最高漲至194.5點，收盤價192.16點，創新高。法人指出，生技股成交金額及占比逐步提升，尤其納入MSCI明晟新增成分股後，成櫃買吸金部隊。

　其中合一被列入MSCI明晟後，上周五持續大漲3.23％，而智擎、台微體同為東洋集團生技醫療保健、製藥概念股，在東洋集團資源支持，有利公司開發新藥，拓展新藥銷售提升業績。

　同樣為新藥開發廠合一，同樣有新藥開發鼻祖之一的中天集團奧援，並以植物新藥開發為主力，研發中新藥包括糖尿病足部潰瘍癒合、肝癌治療新藥以及糖尿病及代謝症候群，其中肝癌治療新藥，合一自牛樟芝研發出單一化合物抗肝癌新藥OB318，並完成細胞與動物療效試驗，同時啟動全球專利布局，今年送交美國FDA申請人體臨床試驗，目標今年第3季啟動。

　此外，合一用於糖尿病傷口癒合的新藥喜樂療（ON-101），目前正在進行第3期臨床試驗，相較於目前糖尿病主流療法藥品，該藥物因價格差距較大，獲得法人市場看好取得藥證後的商機。

　除此之外，政院版生技發展條例，將於本周經濟委員會審查，內容包括在台研發上市新藥及新醫材可獲高額健保核價，生技新藥產業發展條例放寬至二類醫材，將有百家的新藥及新醫材公司受惠，法人看好該條例過關機會大，將為生醫產業帶來龐大商機。

　在生技醫療種種利多釋放，生技醫療櫃買指數本月以來連日強漲，17日最高漲至194.5點，收盤價192.16點，上漲0.77％，盤中高點及收盤價皆為今年來新高紀錄，統計5月以來生技醫療櫃買指數已上漲8.8％，成交金額也逐步放大至周五43.07億元，而櫃買指數也於17日強漲，盤中最高來到120.2點，收盤價119.56點，與生技醫療櫃買指數同步創下今年來新高，顯示生技醫療類股已成為今年來櫃買指數強漲的主力指標類股之一。

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合一：牛樟芝產品完成91天毒理試驗證實具安全性
(102/05/22 1335)
證交所重大訊息公告

(4743)合一-公告本公司牛樟芝(液態發酵菌絲體)產品完成91天毒理試驗證實具安全性

1.事實發生日:102/05/22
2.公司名稱:合一生技股份有限公司。
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)今日媒體報導，經濟部生技中心委託動物實驗顯示，老鼠接受口服牛樟芝「子實體」粉末一定劑量後，出現細胞異常增生、空洞化，恐對肝、卵巢造成傷害，且對腎上腺具高毒性。
(2)本公司研發中牛樟芝產品，包括抗肝癌新藥(OB318)與保健品(極品牛樟芝菌絲體膠囊)，均係由特定牛樟芝菌絲體經液態發酵後純化或配製而成，並非使用「子實體」。
(3)本公司牛樟芝抗肝癌新藥(OB318)目前正進行各項藥物臨床前實驗中；保健食品(極品牛樟芝菌絲體膠囊)業經委託進階生技公司完成91天大鼠毒理研究，每天每公斤體重以餵食管餵食500、1000及2000 mg，91天後進行下列項目的評估：
a. 動物死亡率/瀕死觀察
b. 體重、飼料消耗量
c. 試驗期間臨床症狀觀察
d. 眼科檢查
e. 陰道抹片
f. 臨床病理檢驗分析(血液學、血清生化學、尿液分析)
g. 屍體解剖肉眼檢查
h. 組織/器官秤重
i. 組織病理學檢查
結果顯示，在高、中、低各劑量組別，並未發現與試驗物質相關之毒性變化，顯示產品安全性良好，並無報載「子實體」可能產生之毒性。本產品已完成護肝功能性試驗，並向衛生署提出「護肝功能」健康食品申請。

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轉貼2013年5月27日工商時報，供同學參考

蛋白質藥商機夯 大咖搶進

工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】
    台灣蛋白質藥品開發能量逐漸發光！永昕因接獲德國大藥廠訂單，6月20日將興建2千公升新產能；前財政部長徐立德則聯手台耀、國發基金成立台康生技，搶進代工市場。
  　此外，潤泰集團總裁尹衍樑以個人名義和台灣浩鼎董事長張念慈合資10億元，在竹北生醫園區建造全球最高階的「P3等級蛋白質藥廠」。
  　據統計，全球蛋白質新藥逾9成專利將於2020年到期，可望釋出高達860億美元商機，因此吸引韓國三星、LG鉅資投資建廠。國內東洋集團、台康、藥華、潤雅等藥廠也紛紛卡位，布局最快的東洋是採兵分兩路模式搶進兩岸市場，台灣由永昕主導，大陸則由東曜跨足生物相似藥領域。
  　另外，新成立的台康，則是台耀在今年1月得標生技中心（DCB）蛋白質藥品的先導工廠成立。台康最近以每股10元，合計募資3.1億元，將資本額擴大至4.08億元，吸引徐立德旗下的環宇創投加入，與中信創投、DCB的22％技術股成為三大股東，國發基金也投資6千萬元，是今年第一個生技投資案。
  　東洋集團董事長林榮錦表示，台灣在蛋白質新藥開發能量已聚足，除了有新藥公司投入開發外，永昕研發治療類風溼性關節炎等自體免疫疾病的TuNEX已進入台灣TFDA三期臨床，由於有藥品開發經驗，加上原本就有實驗量產，因此日前已接獲德國藥廠訂單。
  　林榮錦表示，永昕將興建2千公升哺乳動物細胞槽，預計今年11月完工，明年3月投產，第一年供貨德國藥廠後，2015年TuNEX亦可望取得藥證上市，由於預期產能將明顯不足，永昕將持續擴建數個2千公升的發酵槽。
  　至於由DCB分割成立的台康，原本即有哺乳動物細胞槽和微生物發酵槽，過去製程為傳統的不鏽鋼發酵槽，近年來拋棄式製程漸成趨勢，由於該發酵槽改為一次單次使用高分子袋，固定資產少，污染風險低，比較有效率，且在永昕已使用拋棄式製程下，台康研究團隊已積極評估採不鏽鋼和拋棄式同步進行的混合式製程的可行性。
  　另外，藥華斥資3億元在中科興建的蛋白質藥廠，則已獲CGMP認證，預估量產規模是100萬針。

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轉貼2013年5月27日自由時報，供同學參考
不缺題材 生技股仍然有夢
〔記者陳永吉／台北報導〕上週生技股在牛樟芝事件及空頭釋出利空消息摜壓下，上市生技指數跌破半年線，上櫃生技股則力守在半年線之上，但值得注意的是，興櫃的兩檔重量級生技股─安成（4180）及浩鼎（4174），上週五有買盤點火，安成大漲8%，浩鼎在現增護身下，股價在本波生技股中表現相對抗跌。

根據市場消息指出，今年在高檔出脫生技新藥股的金主，上週開始有小量的資金進場逢低承接，標的包括安成及東洋（4105）董事長林榮錦個人投資的蛋白質藥廠─永昕（4726），不過因為證所稅的問題在立法院遲遲沒有結果，所以資金也只有小量進場。

市場看好安成的理由，不外乎認為公司經營階層過去有成功的經驗，且安成將在今年下半年掛牌上櫃，明年有機會開始獲利，若挑戰專利藥成功，未來甚至每年都有獲利一個股本的機會，所以金主及法人圈都相對看好。

而上一波金主買進安成的成本約在160-180元左右，股價飆高後出脫部分持股，所以這波安成回檔最低就落在182元，低檔有強力支撐，在回檔整理後，線型也打出W底，如果本週證所稅在立法院獲得通過，安成本週有可能開始領軍上漲，因此投資人要密切注意安成股價走勢。

上一波由新藥股─台微體（4152）領軍，生技股出現狂飆行情，接下來若生技股回檔休息完畢後再攻，預期仍將以新藥股馬首是瞻，若新藥股沒有展現人氣而上漲，投資人對於生技股波段行情暫時不需太過期待。

事實上，除了金主之外，法人圈資金對於生技股也是蠢蠢欲動，去年某證券商要募集生技私募基金，但金主對生技股不熟而作罷，後來只能眼睜睜的看著生技股大漲，而上週才舉辦大規模生技論壇的台灣工銀集團，對生技業最有興趣，據傳，台灣工銀與對岸將共同募集基金，一半的金額將投資兩岸三地的生技產業，因此下半年生技業的資金活水不成問題。

事實上，從櫃買中心主辦的多場業績發表會來看，只要有生技業參與的那一個場次，就呈現爆滿，而上週台灣工銀主辦的生技論壇也吸引滿場的法人參與，顯示市場及法人對生技股仍然有夢，只要電子股熄火，台股陷入整理，預料市場資金將重回生技股懷抱。

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轉貼2013年5月30日經濟日報，供同學參考

藥華現增 科技大廠搶入股

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

  
生技產業蓬勃發展，吸引電子業競相轉投資。蛋白質新藥公司藥華醫藥6月將辦理現金增資6.16億元，昨（29）日法人圈指出，聯電、宏達電都有意入股，認購額度上看本次現增20%，原股東光寶科也將加碼，為科技業搶進生技再立新里程碑。

藥華昨日與凱基證券、安永聯合會計師事務所，舉行輔導上櫃暨簽證會計師合作簽約儀式，由藥華董事長詹青柳、總經理林國鐘，以及凱基證董事長魏寶生、安永所長王金來共同簽署。

藥華這次增資目的，主要是籌備「新一代干擾素P1101」兩岸臨床三期試驗資金，以及後續藥物開發經費，共計將發行7,000張，每股定價88元，總發行金額約6.16億元；原股東於6月3日前將認購完畢，再來開放新投資者進場。

法人圈指出，藥華為國內指標性新藥公司，旗下研發「新一代干擾素P1101」，2009年技轉給國際孤兒藥公司AOP，臨床二期數據出色，一度傳出國際大藥廠爭相技轉。近期，歐、美地區將啟動三期臨床，最快2015年將申請上市，吸引聯電、宏達電等電子公司的目光。

據悉，聯電將由旗下投資公司宏誠參與，宏達電則由董事長王雪紅控有的弘茂投資子公司鴻達為主，本次認購的比率，上看現增總額的20%。對兩大科技巨擘入股，藥華不願證實，僅表示確實有許多「大咖」有意進場，但目前仍是原股東認股階段，等6月3日後才開放由董事長、總經理洽特定人，屆時一切情況才會明朗。

藥華指出，P1101目前數據證實可成功治療困難的血液疾病「真性紅血球增生症」，並被歐、美都認定為孤兒藥，享有「自由定價、優先審查、獨占市場」的各項優勢，粗估在歐美市場有超過百億美元的市場商機。

除了治療血液疾病外，藥華將在大中華區將P1101開發為治療慢性肝炎藥物。法人指出，該藥物未來若進入大陸市場，也有機會申請藥品審查綠色通道，市場潛力更雄厚。藥華由旅美藥物專家林國鐘於2003年創辦，目前股本約16.81億元，股東包括國發基金持有13%，宏亞食品創辦人張添家族也持有約兩成。另外，汽車電子領域的閎泰科技旗下投資公司，也是藥華長年支持者，持有股權上看三成。

新藥上市商機 有「錢」力

生技產業當紅，讓國內各產業轉進，業界表示，近期國人自行開發的新藥，如寶齡富錦的腎病新藥、太景的抗生素奈諾沙星等，都已送件申請藥證，若是順利，今年底前可望上市，引爆另一波投資熱潮。

業界指出，生技產業正夯，跨業投資潮湧現，包括電子、金融、營建、食品及鋼鐵業等，尤其電子業「毛三到四」窘境，讓許多企業都有意另謀出路，如先前投入醫材類和碩，投資隱形眼鏡製造公司晶碩，搶食高毛利的隱形眼鏡商機大餅，就是一例。另外，看好生技的大型集團，還有營建起家的潤泰集團、傳產為主的永豐餘集團、金融業的富邦金控及台灣工銀、食品業的宏亞食品、鋼鐵龍頭中鋼等，都投入生技產業。

生技產業下個高峰，業界認為，在政府強力支持、業界努力下，近期備受矚目的新藥研發成果將顯現，如寶齡富錦開發的腎病新藥Nephoxil，太景開發的抗生素新藥奈諾沙星，都已送食品藥物管理局（TFDA）申請新藥查驗登記（NDA），若順利於年底前通過，即可望上市。

其中，太景的奈諾沙星更是兩岸唯一的臨床數據互認的指標案件，業界指出，年底前若有新藥順利上市，將激勵各產業界加碼投入，創造另一波生技投資熱。

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轉貼2013年6月1日《先探投資週刊》1728期，供同學參考

新藥股的多事之秋

【文．徐玉君；先探周刊授權刊載】

今年申辦現金增資的生醫股共計有十檔，這當中有三檔新藥股一再被證期局發函停止申報生效，原因為何？頗耐人尋味！

近來生醫產業受惠立法院率先初審通過「第三等級醫材」、「經臨床試驗核准的第二等級醫材」可獲投資抵減案，讓醫材類股紅光滿面；但是市場引頸期盼的新藥產業，針對新成分、新療效複方或新使用途徑能夠一併修正的部分，卻未如預期通過。這說明了為何近期新藥股的現金增資申請案，一再被停止生效的部分原因。

新藥業進入多事之秋

新藥股自基亞掛牌以來，因股價從二二．九五元低檔一路走揚最高到二三一．五元的掛牌以來新高價，這段期間一直有傳聞說市場主力傾全力押寶新藥股，因為基亞的表現，讓後續掛牌的新藥股，包括東生華、智擎、醣聯、台微體等的新股蜜月期，都表現得強強滾。

也因此市場陸續爆出炒作疑雲，近日傳得沸沸揚揚的，就是某市場知名大金主配合幾家投信經理人涉嫌炒股，該大金主配合檢調辦案，部分投信因此也被檢調單位搜索。即便這些涉及案情的大金主與投信經理人都加以否認，不過在生技產業黑函滿天飛的情況下，燒錢、又沒有基本獲利保護的新藥股，自然也成為主管機關頭痛的問題。

小心駛得萬年船！既然這些新藥股都還沒有穩定的獲利，授權的效應也因為臨床中的新藥還沒有拿到藥證而未見成效，這讓主管機關有了好藉口，得以發函停止現增申報生效；理由很簡單，就是現增用途說明細項，因主管機關還有待公司提出更具體的說明來釐清，待說明文件備妥重新送件，再重新起算二十個交易日，如無異議，則申報生效。

三家被停止申報生效的生技股，分別是中天、台微體、基亞，其中台微體甚至被二度中斷；第一次是申報書件不完整，延至三月十一日才重新起算，第二次則是申報書件應記載事項不充分而被停止申報生效。歷經二次重新起算，台微體的現增申請時間從三月開始，到五月十七日才正式生效。

兩岸藥品合作指標股出列

而基亞就更絕了。在申報生效到期日前一天，證期局才發函通知申報書件應記載事項不充分，而停止該申報生效現增案。顯然，主管機關在新藥類股這個環節上，確實盡到了股價的壓抑功能。這些新藥股因現增延遲，股價波動的幅度愈來愈小、也愈走愈平，看來，生技新藥此時確實該好好韜光養晦，下半年等待時機，尤其在現增生效後，價格的訂定、繳款的進度、未來展望，都將成為生技新藥股未來行情的觀察指標。

在「兩岸醫藥衛生合作協議」架構中，去年開始進行的「兩岸藥品研發合作專案」，台灣就有三十三項藥品獲選進入（如表，未上市不列入），而這些藥品大多數都已進入美國ＦＤＡ臨床二期，或台灣ＴＦＤＡ二、三期臨床實驗階段，尤其基亞的肝癌新藥PI-88更已進入兩岸的三期臨床階段；以及永豐餘集團旗下的太景生技研發的抗生素──奈諾沙星，也已進入兩岸三期臨床階段。

由於太景的奈諾沙星屬於抗生素，不需要療效、抗藥性等臨床數據，因此將會成為兩岸第一個醫藥衛生合作協議的里程碑；太景也在日前發布訊息指出，已經分別向行政院衛生署食品藥物管理局（ＴＦＤＡ），以及中國國家食品藥品監督管理總局（ＣＦＤＡ），提出該公司專利新藥奈諾沙星的新藥查驗登記（ＮＤＡ）申請，預估最快將在明年上半年取得藥證。

此外，由於太景的奈諾沙星符合ＣＦＤＡ定義的「1.1類新藥」，也就是具備全新化學結構的專利藥物，在中國進行一至三期臨床試驗，且尚未在中國以外地區核准銷售的藥物，即可享有藥價優惠。 (全文未完)


全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1728期

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智擎發行普通股800萬股案6/3起停止申報生效

智擎生技製藥股份有限公司（上櫃公司4162）申報發行普通股8,000,000股，每股面額新臺幣10元，共計80,000,000元乙案，核因該公司有申報書件應記載事項不充分之情事，經金融監督管理委員會依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第15條第1款規定，自即日（102年6月3日）起停止申報生效。(資料來源：金融監督管理委員會證券期貨局)

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轉貼2013年6月5日財訊快報，供同學參考
證期局：基亞(3176)現增發行新股800萬股5/31重新起算申報生效日

【財訊快報／編輯部】基亞(3176)申報現金增資發行普通股800萬股，每股面額新臺幣10元，總額新臺幣8000萬元乙案，前因該公司有申報書件應記載事項不充分情事，經金融監督管理委員會於102年5月28日予以停止申報生效。該公司於102年5月31日提出補正，申請解除停止申報生效，且副本抄送相關單位，依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第16條第1項規定，自102年5月31日起重新起算申報生效日，如無重大異常情事，屆滿20個營業日申報生效。

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轉貼2013年6月13日工商時報，供同學參考
PK羅氏 泉盛搶260億美元 過敏藥商機

2013-06-13 01:34 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

　泉盛研發中抗CεmX單株抗體新藥FB825，獲美國專利商標局專利申請核准，成為全球唯一與羅氏製藥擁有該抗體專利藥廠，未來將分食260億美元的過敏藥市場，由於商機誘人，全球前十大藥廠中已經有2家藥廠來洽談授權。

　成立於2008年的泉盛，由中天切割成立，主要股東還包括潤泰、富邦、台新等，股本15億元；該公司專注於抗體新藥的研發，關鍵的技術平台包括全人類抗體庫、抗IgE技術、醣體均相化技術等。目前產品Pipeline包含三個抗體新藥及兩個生物相似藥。

　中天集團董事路孔明表示，FB825今年已斥資600萬美元與Charles River等全球知名等毒理、藥理、CRO公司進行臨床前實驗，預計今年底或明年初向美國FDA申請進入人體一期臨床。

　根據世界過敏協會WAO研究報告顯示，全球過敏人口隨著工業化程度而日益嚴重，約有五分之一以上的人口（超過10億人）受到氣喘或與過敏疾病的困擾，藥物市場潛力巨大。

　泉盛董事長林衛理表示，Anti-CεmX抗體新藥具有創新藥理作用機制，它能直接殺死IgE-expressing B 細胞，阻斷IgE的分泌，是未來全球應用於過敏疾病的預防與治療的最具潛力抗體新藥。

　醫藥界預估，該抗體專利的全球市場規模約260億美元，羅氏在第一代Xoliar（樂無喘，抗IgE抗體新藥）的年銷售額約13億美元中，目前也投入Anti-CemX抗體藥物的發展，已進行高達560人的二期臨床試驗試驗，而泉盛將趕在年底申請進入美國FDA IND，已吸引全球前十大藥廠洽談授權。

　林衛理表示，泉盛已鎖定抗體新藥為發展目標，除了FB825外，進度較快的FB811，是全球第一個醣體均相化的抗體新藥，適應症為淋巴癌和類風濕性關節炎，預計今年至明年申請進入美國FDA的IND（人體臨床）。

　另外，FB704則為全球第一個抗IL6（介白素）的全人抗體新藥，該藥物目標是瞄準高達1,500億美元的癌症及自體免疫疾病市場，預計2014年申請進入美國FDA IND，並尋求授權國際藥廠機會。

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轉貼2013年6月13日財訊快報，供同學參考
證期局：智擎(4162)申報現增發行普通股800萬股6/10重新起算生效日

【財訊快報／編輯部】智擎生技製藥(4162)申報發行普通股800萬股，每股面額新臺幣10元，共計8000萬元乙案，前因該公司申報書件有應記載事項不充分之情事，經金融監督管理委員會於102年6月3日予以停止申報生效。該公司業於102年6月10日提出補正並將副本抄送相關單位，申請解除停止申報生效，案依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第16條第1項規定，自該公司完成補正日起重新起算生效日，如無重大異常，預計屆滿12個營業日申報生效。

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轉貼2013年6月17日工商時報，供同學參考
醣聯 提高私募案額度
工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　醣聯(4168)董事長張東玄表示，為加速新藥開發，第二個授權新藥將改採共同開發模式，而原本預計發行的500萬股私募案亦擴大至1,500萬股，除了將引進國際藥廠為策略投資人外，亦規畫興建500公升以內的先導工廠。

　張東玄指出，由於第一個抗體新藥GNX-8授權日本大塚製藥，當初是採完全授權，對未來新藥研發進度將無法掌握，因此未來來與國際藥廠合作的模式略有微調，將改採共同開發，掌握更高自主權，且是希望能醣聯主導進入人體臨床試驗(IND)後，再尋求國際合作夥伴。

　據了解，由於國際尚無成功開發醣類抗體新藥上市，為此，也吸引國際藥廠紛紛尋找標的，而醣聯4、5月密集到日本等地參展，吸引不少國際藥廠對醣聯的抗體候選藥物表達高度興趣，甚至將入股，成為策略夥伴。

　醣聯日前股東常會中，通過將辦理2,700萬股內的現增為擴建廠房；另外規畫辦理的私募案，亦將由原本額度上限500萬股，提高至1,500萬股，私募目的以引進能建立上下游合作聯盟的策略夥伴為主。

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轉貼2013年6月17日財訊快報，供同學參考

合一(4743)累計處分浩鼎持股2,007張，處分利益2.45億元

【財訊快報／編輯部】合一生技(4743)公告101/12/25-102/6/14累計處分浩鼎(4174)2,007,000股，每股價格新台幣90.36-179.20元，處分總金額265,302,789元，處分利益新台幣245,345,452元，以股本12.80億元計算，每股貢獻約1.92元，迄目前為止，累積仍持有浩鼎2,424,211股，持股金額24,106,026元，持股比例1.74%。

閃電豬

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