生技；新藥 – 直接拿藥證有望 中裕積極募資

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轉貼2013年11月11日工商時報，供同學參考

台新藥廠併購 基亞打頭陣

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

基亞生技為力拚肝癌藥PI-88在2014年取得藥證銷售，宣布以1比9換股方式，取得台灣老牌學名藥廠溫士頓68％股權，開啟國內第一樁新藥廠的併購案，顯示國內新藥產業供應鏈將逐步連結。

基亞生技董事長張世忠表示，此次收購溫士頓三分之二股權，是著眼溫士頓PIC/S新廠明年通過認證和完整的銷售團隊，明年PI-88若順利取得藥證，澳洲Progen藥廠將負責前段製程，溫士頓負責後段生產，並供應台灣、大陸及鄰近國家所需。

溫士頓總經理王又正表示，公司已積極投資廠房設備，建置符合PIC/S的標準藥廠，預計明年上半年通過認證，其中三期將全數留給PI-88生產。未來PI-88新藥成功上市後，在台灣亦可望由溫士頓布建完整的銷售團隊代理銷售，創造雙贏的契機。

為完成併購案，基亞預計增資發行2,000仟股普通股，受讓溫士頓原股東所持有的18,000仟股普通股，換股比例為每9股溫士頓換發1股基亞；基亞預計發行新股佔已發行股數約1.46％，透過股份交換總計將取得67.92％溫士頓普通股股份。

該換股案將在取得主管機關核准後，明年1月完成股權交換。

溫士頓是國內老牌學名藥廠，擁有超過200項藥品許可證，其中眼藥及賀爾蒙等藥品領域，居市場領先地位，通路遍及全台灣地區醫院、診所及藥房等，目前年營業額近3億元，每年小幅獲利。

另外，溫士頓的眼科等特殊學名藥，已成功布局大陸及東南亞市場，未來透過與基亞的資源整合，營運將更具張力，而溫士頓也規劃前進資本市場。

備受矚目的PI-88，將提前於年底完成三期收案，明年中進行期中分析，並申請藥證。由於該肝癌新藥是以快速通關方式直進中國進行三期臨床，且是兩岸醫藥共同認證的指標案件，張世忠認為，PI-88有機會趕在2014年取得台灣、中國和韓國藥證。

另外，由於PI-88已取得歐美孤兒藥資格，若順利取得藥證，歐洲的獨賣權是10年、美國為7年。

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轉貼2013年11月11日工商時報，供同學參考

布局新藥上市 新藥廠射3箭

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

布局新藥上市，新藥廠「併購、代工、自產」三策略全面動起來！除基亞採取併購溫士頓藥廠策略，做為PI-88肝癌新藥生產基地外，F*太景、浩鼎均走代工模式；而寶齡則是原料提供者。此外，智擎已授權的PEP02胰臟癌藥，不排除母公司東洋有機會爭取代工訂單。

初步統計，預期明年太景、寶齡、智擎和基亞都有機會取得藥證，就申請送件進度分析，太景的奈諾沙星（太捷信）可望首家獲得捷報。

另外，寶齡和智擎則力拚台灣第一家在美國上市的新藥廠。不過，兩家研發的Nephoxil腎臟病新藥和PEP02胰臟癌新藥，均已分別授權給美國Keryx和Merrimack藥廠。近日寶齡因預期未來上市銷售權利金，一半須支付發明人許振興，導致上周五股價重挫，盤中最高大跌110元，終場以337元作收。

不過，寶齡總經理江宗明之前即表示，Nephoxil的原料是由寶齡提供，未來也將爭取代工生產，Nephoxil仍是對業績有所加持的。

至於智擎的PEP02，總經理葉常菁表示，之前Merrimack在試製大批量生產都沒有問題，表示該新藥上市銷售計畫應可符合預期。法人圈表示，由於現有胰臟癌治療方法，除合併紫杉醇治療的Gemcitabine外，僅存Celgene今年9月取得藥證的Abraxane，但因Abraxane屬一線用藥，與PEP02定位二線用藥不牴觸，讓PEP02前景相當看好，也讓東洋成為第二家生產廠商的機率大增。

辛苦磨劍十年後，明年起，台灣新藥廠將開始驗收成果。除了申請藥證外，進入二、三期臨床的藥廠也開始布局生產基地；主打台灣品牌的基亞，採併購根留台灣策略受關注外，浩鼎的乳癌新藥臨床是由永昕試製，未來開發的系列新藥，則可望由潤泰集團總裁尹衍樑和浩鼎董事長張念慈合資的潤雅生產。

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轉貼2013年11月13日工商時報，供同學參考

F＊太景神準審議過關

工商時報 記者林燦澤／台北報導

櫃檯買賣中心接連兩日上櫃審議會，繼周一通過數字科技（5287）及Auto Server（5266）上櫃案之後，周二（12日）再通過F*太景（4157）及神準科技（3558），併計上周過關的易飛網（2734）及晶焱科技（6411），11月以來已通過6家上櫃案。

F*太景申請時資本額1,956萬元，推薦證券商是凱基證券、群益金鼎證券等。101年合併營收4,044萬元，每股虧損0.80元，102年上半年度合併營收為3,430萬元，每股虧損0.20元。

神準科技申請時資本額4億2,264萬元，推薦證券商是康和證券及群益金鼎證券。神準公司101年度之營收為48億7,412萬元，每股盈餘為7.16元，102年上半年度營收22億499萬元，每股盈餘為4.35元。

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轉貼2013年11月19日工商時報，供同學參考

杏國新藥開賣 搶進亞洲市場

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
  
杏輝(1734)集團旗下杏國(4192)宣布，治療生殖器疣(俗稱菜花)的專利植物新藥Veregen(酚瑞淨)11月將在各大醫院、診所、藥局正式上市銷售，並將進一步拓展至馬來西亞、越南、日本及土耳其等其他亞洲市場。

杏國總經理蘇慕寰表示，酚瑞淨因具備使用方便、低復發率及高清除率的特點，10月試賣效果頗佳，因而提前於11月開賣，而該公司明年起亦將有明顯營收貢獻。據統計，國內治療菜花藥品市場規模約2億元，酚瑞淨則是德國新藥公司Medigene第一個授權在海外製造販售的產品，也是第一個取得美國FDA上市許可的植物新藥，其主要專利成分來自多種兒茶素依特殊比例組成，先前已在歐美地區超過20國獲得許可證，銷售狀況亦都比其它治療菜花疾病的藥品佳，因此，法人看好酚瑞淨的市場潛力，為此，昨日杏國興櫃股價也上漲3.26％，以105.5元坐收。

德國HPV(Human papilloma virus；人類乳突病毒)治療權威-德國柏林Charite醫學大學教授Dr. Eggert Stockfleth表示，相較於生殖器疣的另兩種療法-Aldara及Podofilox成分相關用藥，Veregen能與Aldara達到相同40-43％的病毒清除率，且毒性低，復發率更僅6.8％，明顯優於Aldara的13-19％。且Veregen除對生殖器疣有效果外，後天免疫的作用機轉也對扁平疣、其他部位HPV病毒及早期皮膚癌有其功效，在歐洲Aldara與Veregen是治療生殖器疣的主流療法。

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轉貼2013年11月19日經濟日報，供同學參考

基亞 「藥」升抗肝癌龍頭

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

基亞（3176）董事長張世忠昨（18）日表示，公司抗初期肝癌新藥PI-88最快明年中啟動全球授權，包括大陸、韓國、歐美等地，並將同步取得台灣藥證上市，成為全球首個抗肝癌一線用藥公司。

基亞表示，PI-88是抗初期肝癌及肝癌術後防止復發的一線用藥，目前正進行「全球多國多中心」臨床三期試驗，試驗地點包括台灣、韓國、香港、大陸等，市場指出，由於全球目前僅有拜耳藥廠正在進行類似試驗，尚未有該類新藥問世，因此極具競爭力。基亞昨日股價收199元，下跌0.5元。

法人估，基亞新藥上市後三年內營收將拚百億元，明年新藥前期授權金可望挹注超過1,000萬美元（約新台幣2.9億元），讓公司順利轉盈，也將推動台灣繼化學藥、蛋白質藥之後，躍進藥物的第三個地平線世代。

基亞表示，近期PI-88已經在台灣食品藥物管理局（TFDA）進行「滾動式審查作業」（Rolling Review，即先期審查），若順利年底前可望完成500位病患收案，明年中即可開始進行「資料期中分析」，最快第3季申請台灣藥證，並於明年底前取得上市許可。

基亞指出，明年中將同步啟動全球授權計畫，包括大陸、韓國、東南亞及歐美等市場，由於PI-88在歐美已經是孤兒藥，因此已有多家國際大廠拋出合作意願。

大陸方面，基亞表示明年將循「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」指標合作新藥案件的模式，向大陸申請藥證。



全文網址: 基亞 「藥」升抗肝癌龍頭 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8304173.shtml#ixzz2l2DxyRXF
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轉貼2013年10月31日《Money錢》NO.74 2013年11月號，供同學參考

搶賺生技10年大多頭 你買的是生技飆股還是地雷股?

【撰文／李兆華】
財報達人劉心陽：簡單財務指標避開生技詐騙集團

當過查帳會計師、操盤手、承銷部主管，在台股奮戰10幾年，現已達到財富自由境界的劉心陽，最心心念念、一往情深的產業，就是生技產業。對財報研究透徹的他，離開金融圈後被興櫃公司柏登（4177）邀請擔任公司財務長，目前為東生華（8432）的監察人，是兼具財務與產業知識的生技股達人。

劉心陽將生技股分成幾大類，每一類型都有對應的關鍵財務指標，簡單又精準，「投資人自己就可以分辨，我買的到底是生技潛力股？還是詐騙集團？」

生技第二波浪潮 至少走10年多頭

劉心陽早在1990年代就注意過生技股的風潮，因為人類基因圖譜解析在美國有了初步成果， 1999年帶動生技股展開一波大漲，國內也出現多家生技公司。但風頭過後卻沒有真正的獲利進帳，全球生技股在2001年之後陷入委靡。

眼見潮起潮落， 劉心陽對生技股的期待，卻從未消失。2006年， 生產單株抗體的亞諾法（4133）有意願接受輔導上市櫃，當時他在大華承銷部門擔任主管，一聽到這個案子便極力爭取，親自拜訪後，寫了一篇詳細介紹，並親自做簡報。

同事們很訝異劉心陽的積極，他解釋，當時市場上已經有中低階醫材、學名藥、保健食品等廠商，這些也都被稱為生技股，但是亞諾法的主力產品是單株抗體，「這是可以進一步拿來研發新藥的基礎，也燃起我內心對生技股的熱情。」

他更指出，如果一個產業能先歷經第1次泡沫化又再崛起，那麼第2次的浪潮將比第1次更大、更長，會有更多個股崛起。

他舉例，電腦產品最初是1970~1980年代的王安電腦獨領風騷，隨著王安電腦鼎盛之後沒落，電腦產品也沉寂了10年； 到了1990年代，各類應用才又在IBM、微軟、英特爾等大廠的崛起下，掀起第2波大風潮，這次足足走了20年。生技股也出現這樣的特質。生技產業上一波受矚目是在1999~2001年，但很快地殞落，歷經10年的休養生息，現在興起正是所謂「第2波浪潮」，劉心陽預估至少該有10年的好光景。

任何大浪潮都容易出現好壞公司齊漲、良莠不齊的問題，生技股目前也有同樣的疑慮，沒有獲利的公司，股價照樣直奔三位數，劉心陽難免為投資人感到憂心。

你買的生技股是黑馬？還是地雷?

身為財報專家，劉心陽提出幾個觀察生 技股的簡易財務指標。

他把台灣的生技股分成：新藥、原料藥與學名藥、高階醫材、中低階醫材、醫療服務與通路、保健食品、醫美等幾大類，其中以新藥、高階醫材的評價最為困難，因為通常公司會先處於虧損狀態，投資人很難掌握究竟臨床實驗能到幾期，效果是否真的理想。

新藥公司 最怕帳上現金不夠燒

新藥是目前「有夢最美」的典型代表，股價也最昂貴。由於台灣的新藥公司呈現百家爭鳴盛況，但卻是人人有機會，個個沒把握，因此劉心陽提醒，如果買的是新藥股，有2個重點一定要留意：一是比氣長，二與時間賽跑。

比氣長， 指的是「現金夠不夠燒？」劉心陽指出，即使是現金滿手、年年配發股息的國際大藥廠，都會非常注意帳上現金的狀況，集中火力在有機會開發成功的藥品上。例如今年10月1日，美國默克藥廠（Merck & Co.）宣布在2015年底前砍掉25億美元的營運開支，並裁員8500人，此舉並非意味著公司營運有問題，而是希望保留現金在較有機會通過美國食品暨藥物管理局（FDA）審查上市的藥品上。

手上現金到底有多少，是新藥公司最大的關鍵。劉心陽提醒，國際大藥廠尚且如此持盈保泰，國內小藥廠更應提高警覺，「特別是臨床實驗第3期，耗費資金最多，也是離上市差臨門一腳的時候，這時若資金斷炊，不但可能會把快要有成果的珍貴研究賤賣給他人，更可能導致股價崩跌，重傷投資人。」

觀察台灣新藥公司的燒錢歷史，劉心陽建議：「帳上現金如果少於8億元、又沒有明確的增資或入股對象，就要提高警覺。同業更會打量競爭對手的帳上現金狀況，來評估是否能度過黎明前的黑暗。」

與時間賽跑， 是考驗企業的執行力根據美國FDA 的統計資料，新藥就算進入人體臨床實驗第3期，還是有50%的失敗率，如果從人體實驗第1期開始算起，一顆新藥從研發到上市，成功率不到1%。這也表示，在目前眾多上市櫃新藥公司中，只有1% 的新藥能真正上市，99% 最後都要面臨夢醒時分的現實！

從研發到進入第3期臨床實驗，至少需要8~10年，再到真正上市，總共要耗費10年以上，所以劉心陽認為，一家新藥公司宣布投入某項藥物研發達8年以上，若公司還存活，市場上也沒有同類型藥物面世，才表示成功率較高。

還有，第3期臨床實驗是花費最鉅的階段，就算公司帳上現金充裕，投資人還要觀察：如果宣布邁入第3期臨床實驗，之後財報公布卻發現帳上現金沒有開始下降，就很可疑，表示公司沒有真正行動，變成「詐騙集團」的可能性就提高了。

劉心陽小檔案
現職：東生華監察人
學歷：中國南開大學經濟學博士、台灣大學會計系、新聞研究所
經歷：柏登生醫財務長、大華證券研究部、承銷部、法人部、德盛安聯投顧協理、致遠會計師事務所查帳員

【更多精采內容請看《Money錢》NO.74 2013年11月號；訂閱Money錢電子版】

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轉貼2013年11月21日工商時報，供同學參考

馬偕、浩鼎 合攻新藥臨床

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

台灣浩鼎、馬偕醫院昨（20）日共同宣布，啟動OBI-822癌症疫苗的卵巢癌適應症二期臨床試驗，該試驗採開放式設計，規劃收案120人，此是國內由醫院主導臨床的首例。浩鼎董事長張念慈表示，若臨床數據佳，最快明年浩鼎會接手進入三期臨床。

目前國內新藥臨床，都由藥廠主導，由於是採雙盲比對，無法立即了解實驗情況，且收案數和解盲也都有一定的時間表，這次馬偕醫院斥資數千萬元主導臨床，是採開放模式，試驗目標採取患者降低復發率及延長復發時間，能隨時追蹤病患狀況，是新藥開發很大的考驗。

目前OBI-822除已進入三期臨床的乳癌實驗，以及即將進入二期的卵巢癌實驗外，還有其他醫院釋出在胰腺癌、肺腺癌的合作意願。

馬偕醫院院長楊育正表示，卵巢癌病患在手術、化學治療後1.5-2年內有8成會復發，此試驗是降低復發率及延長復發時間，試驗對象為首次診斷出第二期以上或第一次復發的患者，在接受手術及含鉑金類藥物化學治療後，確定癌症未繼續進展的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌病患，採開放性設計，規劃收案120人，第一個月施打4針（為強化抗原反應），後續每二個月施打一針，用藥期至少2年。

張念慈表示，國內卵巢癌病患約5,000-1,0000人，發現時都已是末期，以一般癌末病患存活期約1年來看，OBI-822很快就能看到二期臨床數據效果，不需等到收案完成，只要達具參考價值的病人數，就會接手向TFDA申請進行三期新藥臨床試驗。

張念慈表示，屬於醣分子新藥的OBI-822，是中研院院長翁啟惠以OPopSTM醣類自動合成法技術，浩鼎在取得該技術平台，順利合成Global H，並自美國MSKCC單獨技轉OBI-822，將Global H連接至KLH，發展成全球第一個針對移轉是乳癌的主動式免疫療法癌症疫苗OBI-822。

目前OBI-822在移轉性乳癌方面，台灣去年8月已經進入三期試驗、收案近260人，速度優於預期，預計明年第一季收案完畢，爾後將進行6至9個月的觀察期後，再申請上市，國外三期臨床試驗則在規劃中。

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挺新藥產業 醫學中心動起來

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

加持新藥產業，醫學中心動起來！繼台大醫院與葛蘭素史克藥廠（GSK）、嬌生簽訂臨床和新藥開發合作案後，馬偕醫院也以搶頭香模式，採開放式設計，主導浩鼎OBI-822卵巢癌二期臨床。生醫業界認為，預期此產學合作將激勵新藥開發能量，並掀起醫學中心的跟進風潮。

2014年世界預防與再生醫學學會（WCPRM）預計明年11月來台舉行，擔任主席的陽明大學教授蘇正堯認為，台灣生技產業研發含金量和資本市場活絡，已開始吸引國際目光，此次會議預計有二位諾貝爾獎得主來台，預期對產、學界的國際知名度將直接助益。

利多不斷的生醫產學合作案，今年由台大醫院先發功，除了5月間，GSK與「生技醫藥國家型科技計畫」簽約，啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作、積極以開發第一個B肝用藥的嬌生也選定委由陳定信、陳培哲的台大肝病研究團隊，進行新藥開發的早期動物實驗和病理評估。

另外，TFDA領先美國2個月核發全球第一張肺癌新藥Afatin ib（妥復克）藥證；該全球臨床亦是由台大醫院主導。

生醫業界表示，國內醫學中心各有利基，除了台大是以肝病、肺癌研究聞名全球外；陽明投入再生醫學和建置的基因體中心，也吸引國際藥廠爭相合作；而中國醫藥大學則關注於中風疾病。另外，榮總、三總和長庚等醫學中心亦各有專長的領域，至於以婦科治療出名的馬偕醫院，此次主導OBI-822卵巢癌二期臨床則備受矚目。

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轉貼2013年11月21日工商時報，供同學參考

台灣有實力開發癌藥

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

浩鼎董事長張念慈認為，癌症基因複雜又容易致命，需要不斷有新藥，是最適合台灣新藥廠跨足的領域。

他表示，人體器官有60多種，其中有95％以上都會有癌症病因發生，而每一種器官都有3-4種的癌症基因，針對每一個癌症基因，就有超過10個以上的新藥，開發廠商有各自發揮的空間。

以新藥開發而言，國際藥廠統計每個新藥花費需要10-15億美元，這是把失敗的風險都算進去，是以從一個新藥的選題到成功上市，約有3成機率估算，實際上，開發一個新藥需要花費約300萬美元，台灣產業界目前是有這樣的實力。

再則，像台大在肝癌、肺癌的研究就在國際聞名，而中研院的基因體中心也是很好的資源整合機構，加上長期培養的人才，張念慈認為，這都讓台灣在癌症新藥的發展上有不錯的能量。

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轉貼2013年11月25日經濟日報，供同學參考

投資新藥業 專家傳「心」法

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

新藥公司該怎麼投資？浩鼎董事長張念慈指出，投對的新藥公司可能創造一本萬利的獲利結果，但投到錯的卻可能相反，讓資金泡沫化。業界也強調，台灣新藥投資如此熱，而且已經有多個公司的藥物在臨床三期，投資人必須有接受失敗的心態，才能創造健康投資環境。

張念慈以個人投資經驗舉例，他在1980年代投資全球大型蛋白質藥廠「安進」（Amgen）時，當時這家公司的股價僅有5美元，但是等到該公司開發出紅血球生成素的新藥EPO以後，股價水漲船高，又繼續開發出白血球生成素，股價一度大漲超過萬倍，是名副其實的一本萬利。

投資指標方面，業界也指出，藥物的競爭力、市場性是否夠大，合作夥伴是否夠強，公司團隊是否有開發成功新藥的經驗，公司旗下的產品線是否完整，都是應當考量的。

此外，一般投資人較青睞進入臨床三期的新藥公司，近期生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁、羅氏前全球技術營運總裁楊育民也指出，進入臨床三期的藥物，仍有一半的失敗機率，因此投資人應有接受失敗的心理準備，讓投資環境更健康發展。

業界指出，進入臨床三期試驗的新藥，是針對藥物的「有效性」擴大病人數試驗，已進入收尾階段，但仍有失敗可能。



全文網址: 投資新藥業 專家傳「心」法 | 股市要聞 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO2/8317190.shtml#ixzz2lbLbFWKQ
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轉貼2013年11月26日自由時報，供同學參考

華人生技天王趙宇天 任浩鼎獨董

〔記者陳永吉／台北報導〕即將於本週三舉行臨時股東會，將增選一席獨立董事的新藥股—台灣浩鼎（4174），其獨立董事名單最近出爐，將由華人生技四大天王天后之一的趙宇天出任，這將使得原本董監陣容就相當堅強的浩鼎，又多了一位天王助拳。

趙宇天是台北醫學院藥學系畢業，到美國拿到普渡大學藥學工程博士後，在美國創辦了華生藥廠，成為美國的上市公司，年營業額達新台幣600億元以上，市值達40億美元以上，成為美國第三大學名藥廠，現在趙宇天則出任美國天福生物醫藥（Tanvex Biologics, Inc.）的執行董事長。

但浩鼎之前獨立董事的口袋名單，事實上還有一位華人生技界的大人物，就是今年3月才從羅氏大藥廠全球技術營運總裁退休、過去有「台灣生技界的張忠謀」之稱的楊育民，他一度因為捲入宇昌案，對台灣政府相當失望，但今年10月他回到台灣，出席行政院生技產業策略諮議委員會議並發表專題演講，還是希望能對台灣生技業有所貢獻。

楊育民的弟弟、也是現任馬偕醫院的院長楊育正證實楊育民原本要出任浩鼎獨立董事一職的說法，楊育正說，「哥哥很想幫助台灣生技業發展，只是不一定要在台灣，從美國、瑞士也可以」，原本想出任台灣浩鼎獨立董事，但是因為最近浩鼎與馬偕開始進行卵巢癌疫苗的臨床試驗合作，為了避免瓜田李下，楊育民後來婉拒這項邀請。

台灣浩鼎董事長張念慈說，不論是楊育民還是趙宇天，都是他的好朋友，兩個人在美國生技界也都是頂尖的人物，不論誰當獨立董事，相信對浩鼎都會很有幫助。

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轉貼2013年11月28日經濟日報，供同學參考

趙宇天 出任浩鼎獨董

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

台灣浩鼎（4174）昨（27）日召開第二次股東臨時會，選舉獨立董事，由美國天福生物醫藥執行董事長趙宇天當選，業界認為，趙宇天在國際生技地位崇高與藥物經驗豐富，對浩鼎未來在藥物開發、選題方面有加分作用。

據悉，趙宇天早在多年前已經是浩鼎大股東尹衍樑在生技投資上的事業夥伴，也是台灣神隆早年的關鍵投資者之一，目前任職的天福也是神隆關係企業。

日前浩鼎才宣布，旗下抗卵巢癌新藥OBI-822將由馬偕醫院院長楊育正所領導的卵巢癌治療團隊主導，進入國內二期臨床試驗，最快二年內有結果，並有機會提前進入臨床三期，創下國內醫院主導抗癌新藥人體試驗的首例。浩鼎昨日興櫃最後成交價255.58元，該公司目前產品都在臨床階段，營運仍處於虧損。

據了解，楊育正就是前羅氏藥廠技術營運總裁楊育民的胞弟，浩鼎原有意延請楊育民擔任公司獨立董事，但由於楊育民、楊育正的親屬關係，讓楊育民認為必須迴避，因此婉拒了浩鼎的邀請。



全文網址: 趙宇天 出任浩鼎獨董 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8324350.shtml#ixzz2lt01OfHq
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轉貼2013年12月3日經濟日報，供同學參考

新藥股王 雙雄爭霸

【經濟日報╱記者簡威瑟／台北報導】
新藥股王大戰一觸即發。麥格理證券看好台微體（4152）新藥上市，2015年可賺進一個股本；另一新藥領頭羊安成藥則於今（3）日由興櫃轉上櫃，大和資本、花旗環球證券看好安成藥獲利潛力，力挺安成藥問鼎新藥股王。

麥格理科技產業分析師康修哲（Joseph Quinn）指出，平台、生產線、專利是台微體未來營運的三大優勢。台微體除了2015年將順利轉盈，根據麥格理證券預測，經過風險調整過後，在AmBiL、Doxisome與ProFlow三大新藥銷售的挹注下，台微體2016年營收可望再倍增至20億元，引起市場側目。

台微體治療全身性黴菌感染學名藥安畢黴（AmBiL），於台、韓均已尋得合作夥伴，歐洲、美國市場則還未有消息傳出。台微體經營管理階層參與麥格理北亞企業日（North Asia Corporate Day）時指出，AmBiL將在2014年底以前於歐洲市場銷售。康修哲認為，依據台微體對即將在歐洲銷售的信心，研判台微體近期就可能宣布於歐洲的合作案。至於美國市場部分，則由於原學名藥至2016年才會到期，進度會較歐洲稍晚。

台股日前才由新掛牌的F-麗豐領銜，掀起一波新股蜜月行情題材。美系外資分析師指出，台股生技族群產業趨勢向上，尤以新藥股未來獲利爆發性最值得期待。目前獲外資力捧競逐新藥股王寶座的台微體、安成藥，外資均預期2015年時將「大賺」，支撐股價居高不下。

大和資本科技產業分析師王琦清則力挺安成藥，她賦予安成藥465元目標價，顯然看好安成藥轉上櫃後，將衝擊台微體新藥股王地位。

王琦清說，安成藥改掛上櫃之後，因釋出更多籌碼，其流動性將從18%大幅提升至26%；流動性問題一旦消除，有助大型基金投資安成藥。安成藥今日首日上櫃，股價走勢如何，市場正高度期待。



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轉貼2013年12月4日工商時報，供同學參考

安成藥上櫃 掀新藥股王之爭

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

新藥股王之爭風雲再起！在安成藥（4180）3日掛牌即吸金28.54億元，高占整體店頭市場成交量能的12.47％，法人認為，美歸派天王光環的加持，智擎（4162）、寶齡（1760）等藥證派即將翻牌，天王PK藥證賽局將上演。

備為吸睛的安成藥上櫃案，首日演出果真不同凡響。在董事長陳志明光環下，盤中大漲103元，股價一度衝上351元，漲幅達4成，終場以330元坐收。由於該公司明年力拚虧轉盈，後年則啟動獲利機制，大和證券、花旗分別給465元、420元目標價，可望追價麥格理給予台微體的450元目標價。

法人表示，魅力四射的新藥股，目前除了有美歸派天王外，明年太景、智擎、寶齡和基亞都有機會取得藥證，智擎將有7,500萬美元里程金認列，對EPS貢獻是24元；而寶齡的上市銷售權利金比例可能僅3～5％間，但未來有原料藥銷售和大陸銷售的主導權，因此營運仍有可期。

另外，可望在兩岸享有發牌權的太景和基亞，則看好新藥上市業績，太景已授權浙江醫藥生產和大陸行銷，基亞則併購了溫士頓藥廠，董事長張世忠表示，PI-88/肝癌藥年底完成三期收案後，明年除了力拚取得台灣、韓國和中國藥證外，也將對外授權。

至於天王光環中，陳志明和浩鼎董事長張念慈都有創立的公司成功被併購，陳志明專攻的緩釋劑型開發，為他贏得學名藥天王封號，而張念慈則有成功開發新藥和授權經驗。

另外，台微體董事長洪基隆是以微脂體包覆技術見長，醣聯董事長張東玄研究醣體新藥逾30年，除了治療大腸癌的抗體新藥已授權日本大塚藥廠外，也為三菱瓦斯設計蛋白質藥廠。

陳志明表示，安成藥專注在美國市場，鎖定具利基、競爭較少的藥品。不同於新藥公司，安成專注於將老藥新用開發新適應症，降低風險，未來會持續依據市場需求，除美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序(ANDA)，也會持續發展高進入門檻的特殊學名藥。

安成明年可望有2～3項產品在美國上市，包括治療高血壓、阿滋海默氏病及帶狀皰疹神經痛等藥物，只是前兩者的市場規模較小，後者則與全球最大學名藥廠TEVA合作，全球市場超過14億美元，如順利在明年底上市，將成公司進入獲利的關鍵。

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轉貼2013年12月5日經濟日報，供同學參考

浩鼎砸1億 攻癌症試劑

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

台灣浩鼎（4174）昨（4）日宣布，將和洹藝科技合作開發癌症檢驗試劑「醣晶片」，董事長張念慈表示，將鎖定四種癌症包括卵巢癌、肺癌、胰臟癌、胃癌，進行可行性研究，投資金額約1億到1.5億元，若順利一年內正式啟動人體臨床。

浩鼎昨日興櫃最後成交249.94元，今年上半年虧損約2.02億元。



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轉貼2013年12月6日工商時報，供同學參考

基亞進駐廈門生物醫藥港

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

基亞生技（3176）的PI-88肝癌藥明年將在兩岸申請新藥上市，加上大陸200億人民幣診斷檢測市場商機誘人，昨（5）日與廈門海滄區政府簽訂投資合約，將進駐廈門生物醫藥港做為進軍大陸市場的灘頭堡。

基亞董事長張世忠表示，預計將成立兩家100％持有子公司，分別負責肝癌新藥在大陸上市後的營運管理，及檢驗試劑與醫療器械生產銷售，預計明年1月進駐營運，檢測產品最快2015年上市，並以成為大陸前三大檢驗試劑公司為目標。

張世忠表示，廈門政府已將生物醫藥列為重點扶持發展的戰略性新興產業，全力打造海峽西岸規模最大、技術水平最高和對台交流最活躍的廈門生物醫藥港，在持續釋出各項優惠政策下，預計將掀起台灣生技廠商的投資潮。

法人表示，大陸很少有地方政府特別針對台灣特定產業提出優惠政策，而海西以實質的措施對台灣在當地設廠及進口到當地的醫藥食品提供誘因，將有機會成為台資生醫廠的聚落。

另外，由於大陸十二五規畫以體外檢驗試劑和醫療設備為兩項重點產業，合計2,200億人民幣商機也吸引廠商爭相卡位，基亞鎖定的200億人民幣檢測試劑領域，主要是該公司有成功扶持轉投資上海浩源，並以6,800萬美元出售給美國PerkinElmer公司的成功經驗。

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轉貼2013年12月10日蘋果日報，供同學參考

蛋白質藥廠永昕 25日上櫃 明年拼賺錢
通過PIC/s認證台廠首例 後年新產能利用率估8成

生技新兵
【黃馨儀╱台北報導】蛋白質藥廠永昕(4726)敲定12月25日掛牌上櫃，昨天董事長林榮錦在法說會上表示，上周既有產能已通過PIC/s認證，創台廠首例。第2座生物製藥工廠近期將完工啟用，屆時蛋白質藥品原料藥將擴增至2000公升，預計2014年下半年正式投產，並在2015年將新產能利用率拉高至8成，期待明年現金流兩平，力拼轉虧為盈。

永昕目前進度最快的兩個生物相似藥，分別為TuNEX及GranNEX，適應症分別為類風溼性關節炎及白血球低下症，目前TuNEX已進行國內3期臨床試驗中，GranNEX則預計今年底前取得IND(人體臨床試驗)核准。林榮錦指出，蛋白質生物藥物是未來全球生技產業最重要的一段里程，台灣一定要自己發展，否則未來恐怕喪失競爭力。

蛋白質藥明年投產
永昕生醫總經理溫國蘭則表示，今年公司投資3億元在竹南建構國內首個「拋棄式」生物藥反應槽，目前生產規模約2000公升，將於明年上半年完成試生產，並在明年下半年正式運作，希望在2015年將新產能利用率拉高至8成。溫國蘭也指出，目前已有3億元歐洲訂單，而今年收益已經比去年成長1倍，相信明年會再成長1倍。

抗癌藥與國際合作
由於目前該公司單位產能基礎可達2g/升以上，小量高濃度培養甚至可達32g/升，未來還有計劃可跟國外合作，以強化下游的競爭力。談到營運計劃，溫國蘭指出，永昕首先靠技術服務收入，再靠自體免疫生物相似藥，最後才是2018年的生物創新藥。
她表示，2020年的永昕將有2~4個免疫生物相似藥上市，並透過區域授權再逐步擴及全球。而抗癌藥則將與國際夥伴合作，將從委託代工到委託開發代工，再至國際合作。
在臨床試驗部分，目前三期臨床試驗已收案43個，預計2015年完成所有臨床，2016年送件申請藥證；另外，未來還有2個生物創新藥完成一期臨床試驗。林榮錦透露，目前已和國際公司在談授權，希望對臨床試驗及取得藥證有所助益。
永昕今年前3季營收2590.9萬元，稅後虧損7892.1萬元，每股稅後虧損0.85元；公司也期待明年能挑戰現金流兩平，力拼開始賺錢，並計劃在12月25日掛牌上櫃。

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轉貼2014年1月10日經濟日報，供同學參考

大摩投資團登台 相中生技業

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
摩根士丹利（Morgan Stanley，簡稱大摩）昨（9）日率30人投資訪問團，來台找尋生技投資標的，拜訪對象包括藥華、台微體、中裕、基亞、安成等新藥公司。業界認為，大摩首度組團訪台灣生技業，凸顯台灣業者已受到國際投資機構矚目。

大摩相關人士指出，此次成員除了大陸、香港及台灣的分公司成員外，還包括花旗等外資分析、投資部門，本次為期四天的「兩岸醫藥之旅」，已在7、8日走訪大陸重點藥企，9、10日則鎖定台灣新藥、醫材、原料藥和藥品通路產業等，今日繼續拜訪原料藥龍頭台灣神隆、安成等。

據悉，此次由大摩領軍的兩岸生技投資團，行程自7日起，依次拜訪地點為大陸北京、威海，台灣台北、台南，在台第一站為藥華醫藥，最末一站為安成藥業，其間也將拜訪經濟部生技醫藥產業推動小組官員。

大摩內部人員指出，此次鎖定的兩岸生技公司，都是在該領域具有獨特性產品，或特殊的經營模式及健全的經營團隊、較具爆發性的生技公司；此外，大摩相關人士也表示，近二年台灣生技產業在政府大力扶植、市場資金支持下，表現極為活絡，也是本次組團參訪的主因。

業界指出，在大摩團拜訪的公司名單中，新藥公司各具優勢。

其中藥華旗下的長效干擾素（P1101）技術平台，由於針對肝炎、血液等疾病，因此獨特性高，而台微體則屬特殊劑型及新藥開發，目前已有多個藥品授權，成果豐碩。

另外，中裕旗下的抗愛滋病藥物屢獲美國國家衛生研究院、蓋茲基金會等單位支持，開發首席主導者也是國際愛滋病權威何大一，而受到矚目。

基亞則因旗下抗初期肝癌藥物PI-88收案完成，今年有機會申請台灣藥證；而安成則以專攻美國食品藥物管理局（FDA）第四類學名藥法規藥物（Paragraph IV），其高技術、高獲利模式受到青睞。

此外，大摩也將拜訪全球抗癌原料藥龍頭台灣神隆、隱形眼鏡龍頭精華光學、藥品通路商F-康聯，同樣都是首屈一指，在兩岸具備指標意義的生技公司。



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轉貼2014年1月10日經濟日報，供同學參考

藥華 臨床試驗傳捷報

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
藥華醫藥昨（9）日表示，旗下血液疾病用藥P1101在「真性紅血球增生症」的美國臨床，得免除三期臨床試驗，省下約6,000萬美元（約新台幣18億元），將用於發展新適應症，包括血小板、骨髓纖維化等疾病，最快今年即可進入臨床二期。

P1101是一種長效干擾素，是藥華開發的專利孤兒藥，據指出，干擾素過去常被用於控制B、C型肝炎，因副作用太大，並不受看好，但P1101臨床上證實不僅具備肝炎療效，也幾乎沒有副作用，近期，又在醫學臨床發現對於「血球細胞增生」，包括紅血球、血小板、骨髓纖維化等疾病，具有正面效果。

產品線方面，藥華目前除了P1101歐、美三期臨床外，台灣則進行B、C肝炎也正規劃進入臨床二期，藥華表示，目前旗下仍有多項藥物排入臨床試驗，二年內將推進五到七項新藥進入臨床三期。



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轉貼2013年12月20日經濟日報，供同學參考

基亞新藥 獲歐洲專利

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
基亞生技（3176）昨（19）日宣布，與日本Oncolys生技公司共同開發的肝癌新藥OBP-301，接獲歐洲專利局（EPO, European Patent Office）通知，獲准歐洲專利，14國專利權達陣。

基亞為國內抗癌新藥開發公司，目前公司旗下的抗肝癌一線藥物PI-88已經進入多國多中心臨床三期試驗，近期可望完成收案。基亞截至今年前三季仍虧損2.28億元。昨日股價收188.5元，上漲5元。

基亞表示，除與Oncolys策略聯盟開發肝癌新藥外，目前也持有Oncolys約1.1%股權，雙方共同開發的OBP-301，已取得美國、日本、中國和韓國等十個國家的專利，透過本次歐洲專利局的核准，將再取得英國、德國、法國等14個歐盟國家專利，完成主要市場專利布局。



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