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[分享] 生技;新藥 – 直接拿藥證有望 中裕積極募資

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 樓主| 發表於 2013-10-9 05:50:12 | 顯示全部樓層
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興櫃小將 F*太景赴美展新藥

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】

興櫃生技股F*太景 (4157)宣布,該公司已接獲美國肝病醫學協會 (AASLD)通知獲選於11月4日 (美國東岸時間)在AASLD於美國華府舉行的第64屆年會,發表其C肝新藥TG 2349之I/IIa期初步取得之臨床試驗結果。

TG-2349為太景自主研發之抗慢性C肝病毒新藥,對6種基因型C肝病毒都有活性,其屬於NS3/4A蛋白 (西每)抑制劑,可藉此抑制各C肝病毒蛋白經切割後組合成新的病毒。

太景將發表在美國進行之I/IIa期,針對志願健康受試者與部分病患之初步臨床試驗結果。受限於年會不得在年會之前提前對外發佈結果的規定,太景將於11月1日至5日 (美國時間)年會期間正式對外揭露。主辦單位安排太景於11月4日之「最新重大進展」的時段發表。

AASLD年會為全球藥廠發佈C肝療法的首選,各國藥廠與生技公司幾乎都在此發佈最新C肝新藥。因此,TG-2349得以獲選在此發表,別具意義。



全文網址: 興櫃小將 F*太景赴美展新藥 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8211714.shtml#ixzz2hAaAsNPe
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 樓主| 發表於 2013-10-9 05:51:32 | 顯示全部樓層
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生技業 藥進「第三個地平線」

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
生技整合育成中心(Si2C)首席顧問蘇懷仁昨(8)日表示,全球生技新藥產業已經進入「第三個地平線世代」(The Third Evolution of Global Pharma Horizons),繼化學藥、蛋白質藥之後,包括「醣」分子研究所開發的免疫療法新藥,可能創造下一波新藥革命。
行政院2013生技產業策略諮議委員會議(BTC)昨天邁入第二日,蘇懷仁擔任BTC委員並以「學術界在新藥發現與開發所擔任的雙重角色」為題,進行演講。
蘇懷仁指出,新藥開發包括「研發、價值鏈及募資」等三大面向。
其中,研發所帶動的全球新藥發展又分三個階段,即「全球藥業的三個地平線」,第三個地平線世代即將來臨。所謂三個地平線世代,蘇懷仁指出,創造首個地平線的領頭羊是「小分子藥物」(即化學合成的藥物),其高峰期落在1975年至1990年。
而第二個地平線世代則是1982年由基因工程發展,所開啟的大分子(蛋白質)藥物高峰,一直到去年,大分子藥物幾乎占領全球藥物市場。
業界指出,單個蛋白質新藥年銷售額度甚至上看百億美元。
至於第三個地平線世代,蘇懷仁表示,將是新的藥物領域;如中研院院長翁啟惠在透過「醣分子」的創新研究,所開發出的一系列以免疫療法來對抗癌細胞的新藥,有可能帶動國內甚至全球藥物另一個發展。
根據了解,這些新藥目前已經陸續授權給國內的浩鼎、醣基等公司,並且浩鼎的抗乳癌疫苗OBI821/822已經陸續進入人體臨床三期試驗。
業界指出,像翁啟惠所開發的「醣分子」技術所發現的新藥,是以免疫療法透過「重新訓練」免疫系統來抑制、對抗癌細胞,讓免疫細胞能透過辨識癌細胞表面的特殊醣結構,來精準追蹤、殺死癌細胞,並以此開發出治療性/預防性的抗癌疫苗,而這將為全球新藥發展創造新一波革命。
此外,新藥開發還包括價值鏈、資金部分,蘇懷仁表示,台灣生技產業要募資已經不是問題。
 樓主| 發表於 2013-10-9 05:52:06 | 顯示全部樓層
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生技泡沫形成 專家:小心爆掉

【姚惠珍、陳威廷╱台北報導】
台灣生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁昨在行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)上,對於國內生技股非理性飆漲感到憂心,他認為現在生技業一個個泡沫形成,愈滾愈大,總有一天會有幾個泡沫爆掉。
蘇懷仁說:「要學習如何控制泡沫爆掉的衝擊,第1個泡沫破了還有第2個、第3個,如果沒有學會控制,生技泡沫會對產業有很大衝擊。」
投資人未了解高風險
旅外生技專家楊育民則認為,目前台灣生技業確實有泡沫危機,尤其投資人若沒有體驗到生技股屬於高風險高報酬產業的話,風險會很大。
楊育民說:「真正的泡沫是一種非理性的成長,也就是現在的價值,是非理性的價格,就像房地產泡沫一樣,漲到一定程度就會崩盤;另外一種就是投資人對於產品在臨床實驗失敗沒有心理準備。」
楊育民說,新藥研發成功比只有15%左右,但投資人在錯誤期待下,當結果失敗,資金就立即抽離,衝擊其他研發中的新藥,造成整個產業或是系統的崩潰。
此外,中研院院長翁啟惠指出,若要在中國賣藥,不僅須在中國設廠,還要在當地進行第三期人體臨床試驗。他憂心,台灣生技業為進軍中國,勢將遵守,但兩岸若無法簽訂臨床試驗規範,爭取優於各國的條件,恐重蹈電子業出走覆轍,還沒生根就被掏空,相關協商不能拖。
 樓主| 發表於 2013-10-15 06:46:38 | 顯示全部樓層
轉貼2013年10月15日經濟日報,供同學參考

中裕 新藥明年臨床試驗  

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

國際抗愛滋病藥物研發公司中裕新藥(4147)執行長張念原昨(14)日首度證實,旗下新一代愛滋病藥物LM-52將於明年底進入人體臨床試驗(IND),未來七至八年的開發期程內,約需花費2億美元,遠低於國際5億美元行情。
向來低調的張念原,昨天接受法人拜訪,張念原為國際生技專家,也是浩鼎生技董事長張念慈胞弟,受哥哥影響在台大化工系畢業後負笈旅美並加入生技行列,曾任國際肉毒桿菌大廠Allergan任職高階主管,後來接受中研院院長翁啟惠推薦,出任中裕(宇昌)執行長。

張念原指出,公司旗下愛滋病抗體藥物TMB-355的第二代藥物「LM-52」的技術開發論文,近期登上全球知名科學雜誌Nature Biotechnology,LM-52是新一代抗愛滋病單株抗體,將用於愛滋病的後期病人,價值與效果都優於市面上的抗愛滋藥物。中裕昨日興櫃均價89.04元。

競爭力方面,張念原指出,LM-52在臨床前試驗數據顯示,包括抗藥性、藥效,以及藥物動力的數據表現,都優於當前藥物。此外,當前國際藥廠包括默克、嬌生、GSK等都致力於該類疾病治療,但都僅止於口服劑型開發,張念原表示,這些國際大廠積極尋求長效、針劑類型藥物,中裕正符合此定位。

對於明年是否授權,張念原語帶保留說,不排除任何可能,國際藥廠也有可能第一代、第二代「包套」技轉,預計明年中前,初代的藥物試驗會有新進度,但授權則仍依進度規劃中。

據悉,LM-52是由國際愛滋病權威暨中研院院士何大一,及其帶領的團隊在「愛倫戴蒙愛滋病研究中心」(Aaron Diamond AIDS Research Center)研發,由中裕在去年取得全球獨家開發及行銷的所有權。



全文網址: 中裕 新藥明年臨床試驗 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8224136.shtml#ixzz2hjtuB4Q9
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 樓主| 發表於 2013-10-20 05:23:30 | 顯示全部樓層
轉貼2013年10月20日經濟日報,供同學參考

藥華孤兒藥 將提前在美上市  

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

生技公司藥華旗下抗真性紅血球增生孤兒新藥P1101,近期破天荒獲美國食品藥物管理局(FDA)函文將「免臨床三期試驗」,創台灣首例,該藥物可望提前在美國上市,搶攻上百億美元市場。

藥華為旅美生技專家林國鐘創辦,近一次增資有聯電榮譽董事長曹興誠、宏達電董事長王雪紅個人旗下的投資基金、頂新集團魏家等,科技、傳產大咖都相繼搶進,原股東則包括國發基金、經濟部耀華玻璃、閎泰投資、宏亞食品等。

藥華和歐洲孤兒藥公司AOP合作的新藥P1101臨床三期試驗已啟動,近期美國FDA來函指出,如果歐盟臨床三期數據正面,基於國際臨床ICH的原則,美國FDA將考量共用歐盟數據,讓藥華「直接通過」三期臨床。

也就是說,P1101在美國將免做三期臨床,申請並取得人體臨床試驗許可後,可直接申請藥證;業界指出,這是國內生技公司首例以綠色通道在美申請藥證。

藥華總經理林國鐘表示,ICH是以國際醫藥法規協和會所規定的「優良醫藥臨床試驗規範」為標準,美國、歐盟目前共用此臨床標準,由於藥華旗下新藥臨床試驗全依ICH規範進行,近期已獲FDA初步認可。

看好藥華發展,近期積極探尋台灣生技投資機會的摩根士丹利,其台灣區董事總經理柯之琛親自拜訪林國鐘,表達積極入股意願。

林國鐘說,大摩有意投資,若順利的話,下波募資機會雙方可望攜手。



全文網址: 藥華孤兒藥 將提前在美上市 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8233610.shtml#ixzz2iCnKvY00
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 樓主| 發表於 2013-11-15 11:09:06 | 顯示全部樓層
轉貼2013年11月15日財訊快報,供同學參考

基亞(3176)前三季稅後虧損2億2878萬元,EPS -1.78元

【財訊快報/編輯部】
基亞(3176)公佈民國102年前三季經會計師核閱後財報,累計營收6141萬1000元,營業毛利3117萬4000元,毛利率50.76%,營業淨損3億9031萬9000元,營益率-635.58%,稅前虧損3億4799萬元,本期淨損2億5702萬1000元,合併稅後虧損2億2878萬5000元,EPS -1.78元。
 樓主| 發表於 2013-10-25 06:36:58 | 顯示全部樓層
轉貼2013年10月25日工商時報,供同學參考

寶齡異常飆漲 今起單筆報價改為1萬股

工商時報 記者楊穆郁/台北報導
 生技股寶齡(1760)昨日股價續飆,日均價達336.87元,超越安成藥(4180)的335.27元,躍居興櫃股王,惟櫃買中心表示,寶齡股票近期股價大幅波動,本益比及股價淨值比均有異常情形,自今(25)日起十個營業日,單筆報價數量提高為1萬股。

 櫃買中心表示,寶齡股票近期股價大幅波動,且該公司101年度每股虧損1.19元,102年上半年每股盈餘0.09元,102年10月24日本益比為負值,股價淨值比達45.77,均有異常情形。為維護市場交易秩序並提醒投資人注意交易風險,櫃買中心依興櫃股票公布或通知注意交易資訊暨處置作業要點相關規定,處以提高單筆報價數量之處置,寶齡股票之推薦證券商自10月25日起至11月7日連續十個營業日,提高單筆報價數量為1萬股;另外也要求寶齡公司必須對外公告。說明其財務業務狀況。
 樓主| 發表於 2013-10-26 09:47:24 | 顯示全部樓層
轉貼2013年10月26日聯合報,供同學參考

興櫃寶齡狂飆 櫃買盯上…照漲  

【聯合報╱記者黃郁文/台北報導】


興櫃股王寶齡(1760)近一個月飆漲95%,引來主管機關關切。櫃買中心前天祭出「降溫」措施,要求推薦證券商自昨天起10個交易日,單筆報價數量提高至1萬股,但寶齡昨天仍大漲13.99%,衝上384元,穩居興櫃股王。

櫃買中心前天公告,寶齡近期股價大幅波動,且去年每股虧損1.19元,上半年每股盈餘0.09元,加上前天股票本益比為負值,股價淨值比45.77,種種項目出現異常,要求寶齡公告說明。

寶齡近期連番大漲,前天上揚45元,以364.99元擠下安成藥(4180)榮登興櫃股王,但由於股價漲幅過大,櫃買中心擔心頗炒股之嫌,進而出手管制。但櫃買中心副總經理朱竹元強調,處置措施對投資人交易無任何影響。



全文網址: 興櫃寶齡狂飆 櫃買盯上…照漲 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8253286.shtml#ixzz2imwpC4dx
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 樓主| 發表於 2013-10-29 06:32:04 | 顯示全部樓層
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生技股市值拚場 新藥股最猛

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

 生技股挾著籌碼優勢,主力資金轉進,加上花旗、大摩、大和等外資出具報告力挺,激勵18檔個股市值飆破百億,新藥股最猛,除了醣聯(4168)、永昕(4726)未入榜外,支支神勇;神隆(1789)以659億元榮登市值王,隱形眼鏡雙雄F-金可(8406)、精華(1565)則緊追在後。

 法人表示,在目前尚無明顯成長趨勢的產業可取代生醫業,而且未來1年內,預估寶齡(1760)、*太景(4157)、智擎(4162)的新藥都有機會取得藥證,基亞(3176)、浩鼎(4174)三期收案完成,台微體(4152)、泉盛(4159)授權案可望明確,另外,12月將登錄興櫃的藥華也來勢洶洶,在在都激勵生醫股多頭氣勢前仆後繼,依舊是盤面的人氣股。

 就初步統計,目前已有6檔生醫股的市值逾10億美元(300億台幣),除了神隆、精華和金可外,領軍新藥股*太景備受矚目。*太景是台股首家不適用票面10元的公司,不過因發行股數超過6.7億股,以昨日興櫃收盤價格59.79元估算,總市值已破400億台幣,遠超過浩鼎的364億元和特殊學名藥安成的326億元。

 法人認為,由於新藥股的本夢比行情火力強勁,將有機會帶動開發中新藥臨床進度符合預期的中低市值新藥拉出比價行情,而近期有題材的生醫股更有機會被關注。

 其中,將以11月啟動的法說會行情最受矚目,鑫品(4170)、F-合富(4745)預計1日舉行,神隆是12日,預計都會有不錯利多釋出,合富和神隆財報應有佳音。另外F-麗豐(4137)、安成藥(4180)、永昕和藥華等都將在年底前上市、上櫃和登錄興櫃,預計掛牌行情,會有類股互別苗頭火力。

 法人表示,已成市場焦點的生醫族群,隨著成交量能的活絡,昨日店頭生技股的成交金額34.34億元,以成比重25.49%持續排行之冠,而昨日佔大盤成交比重也穩增至7.5-8%,已有不少從科技業的資金轉進,預期量能仍持續加溫,也讓生技類股依舊是盤面主流。
 樓主| 發表於 2013-10-29 06:37:08 | 顯示全部樓層
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異常飆漲 預收寶齡款券

工商時報 記者楊穆郁/台北報導
 興櫃股王寶齡股票(1760)由於股價大幅波動,被櫃買中心公布自10月25日起提高單筆報價數量為10千股後,股價仍持續飆升,櫃買中心昨(28)日進一步對其採行預收全部款券的處置措施,自今(29)日起至11月11日,投資人委託買賣寶齡股,必須全數預收款券。

 櫃買中心表示,寶齡股票近期股價大幅波動,股價表現異常。而經查寶齡公司101年度每股虧損1.19元,102年上半年每股盈餘0.09元,第三季自結每股每股盈餘0.18元,102年10月28日本益比為負值,股價淨值比達52.04。櫃買中心依相關規定,對寶齡股票之交易執行全面預收款券、推薦證券商提高單筆報價數為10千股。

 寶齡股目前為興櫃股王,昨日均價為382.98元,成交92.1萬餘股,成交值3.52億元,為單日成交值第三大興櫃股票。

 櫃買中心依監視作業相關規定,核定有持續有異常的情形,各證券商自今起至11月11日,共十個營業日,對於投資人每日委託買賣寶齡時,應於受託時預先收取全部委買價金或委賣之證券。
發表於 2014-1-22 16:50:59 | 顯示全部樓層
工商報紙+63元現增

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 樓主| 發表於 2013-10-31 05:54:37 | 顯示全部樓層
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新藥利多 F-太景股舞

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
F-太景(4157)繼創新藥物太捷信(奈諾沙星),可望在明年上半年拿到兩岸第一張新藥藥證下,昨日也宣布將在第55屆美國血液學協會(ASH)年會中,發表其自主研發的幹細胞驅動劑布利沙福 (Bur ixafor)於美國進行的二期臨床a(Phase IIa)初步臨床試驗結果。
由於新藥族群已成市場主流,臨床收案和數據發表亦被市場解讀為利多中,昨日太景興櫃股價走勢搶眼,上漲7.37%,以63.94元收盤,成交量也放大至9,021張。
太景執行長許明珠表示,布利沙福可快速驅動骨髓的幹細胞,進入周邊血液循環,將其中的CD34+幹細胞採集後,可進行自體或異體造血幹細胞移植。
另外,布利沙福還具有應用於化療促敏與組織缺血性相關疾病等潛在適應症。太景已獲中國批文,將在中國與台灣進行以化療促敏為適應症的二期臨床試驗。
 樓主| 發表於 2013-11-1 05:50:27 | 顯示全部樓層
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基亞肝癌藥 年底提前收案

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

 基亞(3176)肝癌藥PI-88將提前於年底完成三期收案,由於有機會趕在2014年取得台灣、中國和韓國藥證,領先德國拜耳藥廠的蕾沙瓦(Nexavar),爭取全球第一外,目前澳洲Progen藥廠已擴建產能,而基亞近日也可望公佈合作生產藥廠和併購PIC/S藥廠計畫。

 基亞董事長張世忠表示,由於PI-88是以快速通關方式直進中國進行三期臨床,且是兩岸醫藥共同認證的指標案件。隨著今年年底可望完成三期全部500病人收案,並於2013年年中進行期中分析,並申請藥證下,目前也規畫透過台灣食品藥物管理署(TFDA)送件給中國藥監局(CFDA)申請在中國上市。

 順利的話,PI-88就有機會在2014年同時取得台灣、中國和韓國藥證,創下兩岸醫藥合作首例。

 為了配合PI-88上市計畫,基亞之前參與澳洲藥廠Progen的現增,目前以近2成的股權成為最大股東,Progen也擴建產能,至於在台灣生產部分,基亞也與南部製藥廠洽談委外生產,並將併購另一家藥廠,未來將成大中華區的生產基地。

 被認為是加入臨床試驗醫學中心規模最大的PI-88新藥,三期臨床共有25醫學中心加入,包括台灣知名的台大、榮總、長庚、成大;韓國延世大學Severance醫院、亞洲大學、二星醫療;香港瑪麗皇后醫院和中國知名的上海復旦大學附屬中山醫院、北京協和醫院、北京中國人民解放軍總醫院301醫院和長沙中南大學湘雅三醫院等,目前收案人數都比預期快速,台灣和韓國都已完成。

 目前PI-88的競爭對手是拜耳藥廠的蕾莎瓦,適應症都是針對肝癌術後預防復發輔助治療的開發,兩個藥都在三期臨床,不過,在PI-88年底收案將完成下,市場對於PI-88領先蕾沙瓦寄予厚望,認為有機會搶食全球600億以上市場。
發表於 2013-11-1 07:43:22 | 顯示全部樓層
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 樓主| 發表於 2013-11-4 07:57:46 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2013-11-4 08:00 編輯

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智擎股價重挫,新藥股「全倒地」

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
智擎 (4162) 因策略夥伴Merrimack(Mack)發展抗體新藥臨床試驗未達預期,市場擔心可能波及智擎明年將取得的7,500萬美元(合約台幣22.5億)里程金,昨日股價率先掀起骨牌效應,246元跌停收盤,並引爆新藥股全面不支。
屋漏偏逢連夜雨的是連母公司東洋 (4105) ,也因市場擔心受業外轉投資財務影響,第3季財報可能「虧損」,而出現失望性賣壓,東洋也出現難得跌停板,以106.5元作收。
Mack是在美國時間30日公布癌症單株抗體新藥MM-121二期臨床試驗,試驗者生存期(Progression Free Survival)未達當初預期,導致股價重跌,收盤下跌近19%,這也讓該公司7日法說備受外界關注,Mack是否會與大廠結盟或被併購,甚至其產品規畫進度等都成為焦點,而來自於智擎授權的MM-398也成為最大的武器。
法人表示,用於治療胰臟癌的MM-398與癌症抗體新藥MM-121並無關聯,而Mack在今年第3季底完成MM-398第三期臨床收案後,預計應可順利在今年底、明年初公布初步數據結果;由於現有胰臟癌治療方法,除合併紫杉醇治療的Gemcitabine外,僅存Celgene今年9月取得藥證的Abraxane,但因Abraxane屬一線用藥,與MM-398定位二線用藥不抵觸,這讓MM-398前景依舊看好。
就授權協議,智擎將享有MM-398上市銷售後亞洲和歐洲市場的權利金,保守預估以MM-398的市占1.25%估算,就有9億美元的市場規模,對未來智擎獲利貢獻將十分可觀。
至於市場對Mack支付智擎里程金的憂慮,因Mack今年順利完成現增及可轉債籌資,目前帳上現金至少應可支應營運至2015年,因此明年應可如期支付7,500萬美元階段里程金。
 樓主| 發表於 2013-11-5 06:04:23 | 顯示全部樓層
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中研院團隊進駐醣基 鑽石生技研發「藥」進

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
鑽石生技昨(4)日宣布,中研院基因體中心醣科學團隊進駐醣基生醫,將專任於醣基研發中心,力拚二年內讓首個新藥進美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床(IND)。

醣類抗癌新藥為精準標靶藥物,且臨床上副作用低,並有機會出現「預防性疫苗」,因此被譽為抗癌領域的明日之星。業界預估,僅單一藥物前期授權金(Upfront Payment)就有機會超過5億元。

鑽石生技是被業界譽為生技F4(Fortune,富豪),由四位知名企業家合資成立,包括台新金控董事長吳東亮、富邦金控董事長蔡明忠、潤泰集團總裁尹衍樑、中天生技集團董事長路孔明,是規模達百億元的生技創投公司。

鑽石生技與中研院合資成立醣基生醫,各持股五成。鑽石生技投資約6億元,中研院技術作價6億元。今年中研院技轉醣科學等17項全新專利技術,包括抗癌疫苗、抗體新藥、醣晶片等給醣基生醫,創下台灣生技業界最大授權案。

鑽石生技表示,中研院、醣基合作將進入新階段,中研院基因體中心10名研究人員將轉入醣基在南港斥資億元打造的高階研發中心,暫時由該中心醣類首席科學家吳宗益率領,繼續進行醣類新藥開發。

中研院基因體中心是中研院長翁啟惠在2006年時打造,現已成為國際醣科學研究重鎮,有二、三十位研究人員,明年初還有10名專家將進駐醣基,這也是台灣生技領域產學合作最大案。

鑽石生技表示,醣基旗下新藥將拚二年內進入人體臨床,未來目標是引入國際大藥廠共同開發。



全文網址: 中研院團隊進駐醣基 鑽石生技研發「藥」進 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8273737.shtml#ixzz2jiWB9bob
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 樓主| 發表於 2013-11-7 06:07:14 | 顯示全部樓層
轉貼2013年11月7日工商時報,供同學參考

智擎、寶齡新藥傳捷 股價大漲

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 2013年11月07日 04:10

新藥股申請藥證進度獲捷報!智擎(4162)除胰臟癌新藥PEP02依時程計畫,明年3月底送件,9月可望取藥證外,另一個癌症新藥的PEP503,預計年底進入一期臨床,並有機會在2015年完成對外授權。

另外,寶齡(1760)合作夥伴Keryx公告腎病新藥Zerenex(Nephoxil)在非洗腎慢性腎病(Non-Dialysis Dependent Chronic Kidney Disease,NDD-CKD)的二期臨床數據,結果符合主、次要評估指標,激勵當日股價大漲超過18%,而寶齡6日股價也強攻,大漲22元,以401元作收。

Zerenex是寶齡授權給Keryx的腎病新藥,最初的適應症是針對末期腎病需洗腎的病患,而該適應症今年8月已向FDA送件申請藥證,10月FDA確定受理,並敲定回覆目標時間為明年6月7日。

至於昨日股價表現也十分耀眼的智擎,除了PEP02已完成胰臟癌適應症的三期臨床收案外,由於先前胃癌二期臨床數據表現優於近期送件申請FDA藥證的Ramucirumab,目前也可望重啟評估胃癌三期臨床重啟的可能。

而自法國Nanobiotix授權引進的PEP503,P,智擎已規劃進行三種不同適應症的臨床試驗開發,除了法國原廠進行中的軟組織腫瘤、頭頸癌、末期肝癌、腦癌、頭頸癌外,智擎也開發全球首例的適應症,目前已向TFDA送件,有搶在年底進行一期開始收案,2015年第二季完成後,則考慮授權。

另據了解,智擎總經理葉常菁已親赴維也納參加4日至6日舉行的全球第二大生技企業媒合會的Bio-Europe,會中業者將一對一針對產品進行授權、併購等談判,而智擎是台資企業少數參與的生技廠商,且預計和國際藥廠的洽談會也呈現滿檔。
 樓主| 發表於 2013-11-8 05:49:38 | 顯示全部樓層
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寶齡腎臟新藥 銷售權利金減半

工商時報 杜蕙蓉

針對寶齡(1760)已授權的腎臟新藥Nephoxil,明年若有機會取得藥證上市,可望拆解的銷售權利金比例問題,寶齡昨(7)日公告,由於必須支付新藥發明人許振興權利金,未來Keryx藥廠每年支付給該公司的上市銷售權利金,其中50%歸許振興所有。
 樓主| 發表於 2013-11-9 05:55:04 | 顯示全部樓層
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新藥權利金減 寶齡股價慘跌

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

寶齡(1760)可望在明年獲取藥證的腎臟新藥Nephoxil,由於必須支付新藥發明人許振興權利金,導致未來上市銷售權利金只能拆解一半,與市場落差太大,昨(8)日股價出現失望性賣壓,盤中最低價曾來到290元,重挫110元,終場以337元作收,是第一支被考驗的新藥股。

法人表示,新藥股除了面臨臨床過程和成功獲取藥證的風險外,上市後也要面對銷售業績的考驗,而授權談判時的條件也會影響獲利。寶齡因原本市場就認為來自於Keryx的上市銷售權利金並不高,加上還要拆解一半給發明人,被認為獲利將大幅縮水。

不過,寶齡總經理江宗明之前曾表示,該公司是有銷售原料和可望爭取代工的權利,未來還是可以有不錯業績貢獻。

寶齡7日公告,該公司在民國90年7月24日(94年8月29日簽訂增補條款)與許振興博士簽訂專利授權合約,取得腎臟新藥Nephoxil專利授權,簽約金為35萬美元,產品上市銷售後依淨銷售額支付7.5%;授權專利過期後降低為2%。另外,產品若上市銷售後每年最低應支付權利金是5萬美元。

不過,如果Nephoxil再授權,則再授權的里程金其中33.4%須支付予許振興,由於該新藥已再度授權給Keryx時藥廠,因此,依合約規定,Keryx在向美國FDA進行第一次申請新藥上市(NDA)許可、取得美國FDA第一次上市許可、取得歐洲任一國家第一次上市許可、取得日本第一次上市許可時,支付給寶齡的里程金,其中的33.4%歸許振興所有。

至於最重要的上市銷售權利金拆解,就雙方合約,Keryx藥廠依銷售淨額給付寶齡一定比率權利金中,其中的50%須支付予許振興。

不過,由於許振興申請的專利國家為美國、加拿大、墨西哥、歐盟、挪威、以色列、日本、台灣、韓國及澳洲,因此,這些地區的銷售權利金,他可以拆解一半,但像大陸等未申請專利的國家,許振興則無權獲取銷售權利金。
 樓主| 發表於 2013-11-9 05:56:05 | 顯示全部樓層
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新藥族群 提防漲過頭

【經濟日報╱記者李娟萍/台北報導】
興櫃股王寶齡(1760)昨(8)日盤中一度暴跌超過100元,尾盤雖拉升至335.66元,仍重挫逾67元,成交量也增至930張。投資專家認為,部分興櫃新藥股股價漲幅過大,有背離基本面之虞,建議投資人慎選。

寶齡已授權的腎臟新藥Nephoxil,明年若有機會取得藥證上市,可望獲得銷售權利金,但拆解的銷售權利金比例問題,依寶齡7日的公告,未來Keryx藥廠每年支付給該公司的上市銷售權利金,其中,權利金要分一半給發明人,消息令市場失望,造成寶齡股價昨天走跌。

另一方面,興櫃新藥族群的股價漲幅過大,也是造成新藥股價修正的原因之一。

萬寶投顧社長朱成志分析,觀察四組興櫃新藥股和上櫃新藥股的股價,可以發現,寶齡股價超過台微體,安成藥、浩鼎股價超過智擎,法德藥股價超過基亞、醣聯,杏國新藥股價超過東洋,永昕股價則超過東升華。

由於興櫃新藥股的股價顯然已經過高,偏離基本面,興櫃新藥族群因而出現股價修正,其中,以寶齡和浩鼎股價修正幅度較大。

朱成志表示,興櫃股沒有漲跌幅限制,市場炒作本夢比,造成生技新藥股股價一飛沖天,不管業者研究的是什麼藥,是體液補充劑還是治癌用藥,授權的對象是大廠還是小廠,股價一片欣欣向榮,但水清石現後,本業究竟能不能支撐高股價,有待進一步檢視。



全文網址: 新藥族群 提防漲過頭 | 股市要聞 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO2/8283371.shtml#ixzz2k5rxgKYb
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