生技；新藥 – 直接拿藥證有望 中裕積極募資

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轉貼2013年5月18日經濟日報，供同學參考

新藥股 預約生技月行情

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

台灣生技月（Bio Taiwan）將於7月下旬啟動，生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，今年將「鎖定專業、擴大舉辦」的全球研發型新藥、新醫材公司為主軸；法人預估，生技月來臨前，將讓暫時偃旗的新藥股再點火。

法人指出，包括專注新藥開發的中天（4128）、東洋等大型生技集團，及浩鼎、寶齡、台微體、安成、智擎、藥華、基亞、健亞、友華等研發型、創新型生技公司，都有機會搭上和國際大廠的合作題材，而引起廣大投資人的青睞。

近期，「全球藥廠來台尋求結盟」議題夯，李鍾熙表示，今年「第12屆台灣生技月（Bio Taiwan）」將匯聚全球藥廠巨擘來台結盟，並力圖轉型為更專業的新藥、新醫材等創新技術展覽會。

其中，包括全球大藥廠葛蘭素．史克（GSK）、默克（Merck）、諾華（Novartis）等都將來台與會，並尋求台灣醫學中心、臨床試驗機構等合作，可望加碼投資。

本次，除了大陸將鎖定「生物相似藥」（即蛋白質相似藥）領域來台尋求合作外，李鍾熙也透露，日本團也將有「大咖級」生技創投基金將來台。

評析:

1.生技股自前年底、去年基亞(3176)、智擎(4162)、醣聯(4168)、台微體(4152) 、安成(4180)、浩鼎(4174)相繼上市、上櫃及掛興櫃以來，由於基本面朦朧、籌碼集中、股本偏小，加上大咖級實戶介入，股價大飆一波，漲幅以倍計，大有重演當年金融股、資產股爭相飆上千元之勢，但新藥股幾乎都處燒錢階段，所以虧損是正常，自然就沒EPS，而新藥股做的春秋大夢，是研發的新藥能順利通過美FDA臨床一期、二期、三期，進而授權或與國際大藥廠合作，收取權利金，但根據歐美經驗，許多新藥即使已達臨床三期，

最後也以失敗告終，這表示新藥股是極度投機，極度高風險的族群，因此想投資新藥股的同學，要先評估自己的個性，是否適合介入，心臟也不強壯、個性保守、不願冒風

險的人，對新藥股只可遠觀，不可褻玩，就像賽車，比賽過程精彩萬分，但當個觀眾，

目睹精彩比賽，留下美好回憶，也是一大樂事。

2.新藥股為生技產業的次產業，包括基亞(3176)、智擎(4162)、醣聯(4168)、台微體(4152)、 合一(4743)、 懷特(4128)、中天(4128)、德英(4911)等，興櫃就暫不列出。

3.最新季度MSCI 調整，有4檔生技股入列，其中新藥股有合一(4743)、智擎(4162)、台微體(4152)。

4.以上內容，僅供研究分析、討論參考，切勿作為個人投資依據，更不為個人獲利保證，投資人應獨立判斷，審慎評估，並自負投資風險。

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轉貼2013年5月20日工商時報，供同學參考

合一智擎台微體 鋒頭健

工商時報 記者吳姿瑩／台北報導


　上周受到「MSCI明晟」點名新增3檔上櫃生技股，包括合一（4743）、智擎（4162）及台微體（4152），激勵櫃買生技醫療指數再攀新高。

　上周五（17日）生醫指數最高漲至194.5點，收盤價192.16點，創新高。法人指出，生技股成交金額及占比逐步提升，尤其納入MSCI明晟新增成分股後，成櫃買吸金部隊。

　其中合一被列入MSCI明晟後，上周五持續大漲3.23％，而智擎、台微體同為東洋集團生技醫療保健、製藥概念股，在東洋集團資源支持，有利公司開發新藥，拓展新藥銷售提升業績。

　同樣為新藥開發廠合一，同樣有新藥開發鼻祖之一的中天集團奧援，並以植物新藥開發為主力，研發中新藥包括糖尿病足部潰瘍癒合、肝癌治療新藥以及糖尿病及代謝症候群，其中肝癌治療新藥，合一自牛樟芝研發出單一化合物抗肝癌新藥OB318，並完成細胞與動物療效試驗，同時啟動全球專利布局，今年送交美國FDA申請人體臨床試驗，目標今年第3季啟動。

　此外，合一用於糖尿病傷口癒合的新藥喜樂療（ON-101），目前正在進行第3期臨床試驗，相較於目前糖尿病主流療法藥品，該藥物因價格差距較大，獲得法人市場看好取得藥證後的商機。

　除此之外，政院版生技發展條例，將於本周經濟委員會審查，內容包括在台研發上市新藥及新醫材可獲高額健保核價，生技新藥產業發展條例放寬至二類醫材，將有百家的新藥及新醫材公司受惠，法人看好該條例過關機會大，將為生醫產業帶來龐大商機。

　在生技醫療種種利多釋放，生技醫療櫃買指數本月以來連日強漲，17日最高漲至194.5點，收盤價192.16點，上漲0.77％，盤中高點及收盤價皆為今年來新高紀錄，統計5月以來生技醫療櫃買指數已上漲8.8％，成交金額也逐步放大至周五43.07億元，而櫃買指數也於17日強漲，盤中最高來到120.2點，收盤價119.56點，與生技醫療櫃買指數同步創下今年來新高，顯示生技醫療類股已成為今年來櫃買指數強漲的主力指標類股之一。

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合一：牛樟芝產品完成91天毒理試驗證實具安全性
(102/05/22 1335)
證交所重大訊息公告

(4743)合一-公告本公司牛樟芝(液態發酵菌絲體)產品完成91天毒理試驗證實具安全性

1.事實發生日:102/05/22
2.公司名稱:合一生技股份有限公司。
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)今日媒體報導，經濟部生技中心委託動物實驗顯示，老鼠接受口服牛樟芝「子實體」粉末一定劑量後，出現細胞異常增生、空洞化，恐對肝、卵巢造成傷害，且對腎上腺具高毒性。
(2)本公司研發中牛樟芝產品，包括抗肝癌新藥(OB318)與保健品(極品牛樟芝菌絲體膠囊)，均係由特定牛樟芝菌絲體經液態發酵後純化或配製而成，並非使用「子實體」。
(3)本公司牛樟芝抗肝癌新藥(OB318)目前正進行各項藥物臨床前實驗中；保健食品(極品牛樟芝菌絲體膠囊)業經委託進階生技公司完成91天大鼠毒理研究，每天每公斤體重以餵食管餵食500、1000及2000 mg，91天後進行下列項目的評估：
a. 動物死亡率/瀕死觀察
b. 體重、飼料消耗量
c. 試驗期間臨床症狀觀察
d. 眼科檢查
e. 陰道抹片
f. 臨床病理檢驗分析(血液學、血清生化學、尿液分析)
g. 屍體解剖肉眼檢查
h. 組織/器官秤重
i. 組織病理學檢查
結果顯示，在高、中、低各劑量組別，並未發現與試驗物質相關之毒性變化，顯示產品安全性良好，並無報載「子實體」可能產生之毒性。本產品已完成護肝功能性試驗，並向衛生署提出「護肝功能」健康食品申請。

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轉貼2013年5月27日工商時報，供同學參考

蛋白質藥商機夯 大咖搶進

工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】
    台灣蛋白質藥品開發能量逐漸發光！永昕因接獲德國大藥廠訂單，6月20日將興建2千公升新產能；前財政部長徐立德則聯手台耀、國發基金成立台康生技，搶進代工市場。
  　此外，潤泰集團總裁尹衍樑以個人名義和台灣浩鼎董事長張念慈合資10億元，在竹北生醫園區建造全球最高階的「P3等級蛋白質藥廠」。
  　據統計，全球蛋白質新藥逾9成專利將於2020年到期，可望釋出高達860億美元商機，因此吸引韓國三星、LG鉅資投資建廠。國內東洋集團、台康、藥華、潤雅等藥廠也紛紛卡位，布局最快的東洋是採兵分兩路模式搶進兩岸市場，台灣由永昕主導，大陸則由東曜跨足生物相似藥領域。
  　另外，新成立的台康，則是台耀在今年1月得標生技中心（DCB）蛋白質藥品的先導工廠成立。台康最近以每股10元，合計募資3.1億元，將資本額擴大至4.08億元，吸引徐立德旗下的環宇創投加入，與中信創投、DCB的22％技術股成為三大股東，國發基金也投資6千萬元，是今年第一個生技投資案。
  　東洋集團董事長林榮錦表示，台灣在蛋白質新藥開發能量已聚足，除了有新藥公司投入開發外，永昕研發治療類風溼性關節炎等自體免疫疾病的TuNEX已進入台灣TFDA三期臨床，由於有藥品開發經驗，加上原本就有實驗量產，因此日前已接獲德國藥廠訂單。
  　林榮錦表示，永昕將興建2千公升哺乳動物細胞槽，預計今年11月完工，明年3月投產，第一年供貨德國藥廠後，2015年TuNEX亦可望取得藥證上市，由於預期產能將明顯不足，永昕將持續擴建數個2千公升的發酵槽。
  　至於由DCB分割成立的台康，原本即有哺乳動物細胞槽和微生物發酵槽，過去製程為傳統的不鏽鋼發酵槽，近年來拋棄式製程漸成趨勢，由於該發酵槽改為一次單次使用高分子袋，固定資產少，污染風險低，比較有效率，且在永昕已使用拋棄式製程下，台康研究團隊已積極評估採不鏽鋼和拋棄式同步進行的混合式製程的可行性。
  　另外，藥華斥資3億元在中科興建的蛋白質藥廠，則已獲CGMP認證，預估量產規模是100萬針。

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轉貼2013年5月27日自由時報，供同學參考
不缺題材 生技股仍然有夢
〔記者陳永吉／台北報導〕上週生技股在牛樟芝事件及空頭釋出利空消息摜壓下，上市生技指數跌破半年線，上櫃生技股則力守在半年線之上，但值得注意的是，興櫃的兩檔重量級生技股─安成（4180）及浩鼎（4174），上週五有買盤點火，安成大漲8%，浩鼎在現增護身下，股價在本波生技股中表現相對抗跌。

根據市場消息指出，今年在高檔出脫生技新藥股的金主，上週開始有小量的資金進場逢低承接，標的包括安成及東洋（4105）董事長林榮錦個人投資的蛋白質藥廠─永昕（4726），不過因為證所稅的問題在立法院遲遲沒有結果，所以資金也只有小量進場。

市場看好安成的理由，不外乎認為公司經營階層過去有成功的經驗，且安成將在今年下半年掛牌上櫃，明年有機會開始獲利，若挑戰專利藥成功，未來甚至每年都有獲利一個股本的機會，所以金主及法人圈都相對看好。

而上一波金主買進安成的成本約在160-180元左右，股價飆高後出脫部分持股，所以這波安成回檔最低就落在182元，低檔有強力支撐，在回檔整理後，線型也打出W底，如果本週證所稅在立法院獲得通過，安成本週有可能開始領軍上漲，因此投資人要密切注意安成股價走勢。

上一波由新藥股─台微體（4152）領軍，生技股出現狂飆行情，接下來若生技股回檔休息完畢後再攻，預期仍將以新藥股馬首是瞻，若新藥股沒有展現人氣而上漲，投資人對於生技股波段行情暫時不需太過期待。

事實上，除了金主之外，法人圈資金對於生技股也是蠢蠢欲動，去年某證券商要募集生技私募基金，但金主對生技股不熟而作罷，後來只能眼睜睜的看著生技股大漲，而上週才舉辦大規模生技論壇的台灣工銀集團，對生技業最有興趣，據傳，台灣工銀與對岸將共同募集基金，一半的金額將投資兩岸三地的生技產業，因此下半年生技業的資金活水不成問題。

事實上，從櫃買中心主辦的多場業績發表會來看，只要有生技業參與的那一個場次，就呈現爆滿，而上週台灣工銀主辦的生技論壇也吸引滿場的法人參與，顯示市場及法人對生技股仍然有夢，只要電子股熄火，台股陷入整理，預料市場資金將重回生技股懷抱。

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轉貼2013年5月30日經濟日報，供同學參考

藥華現增 科技大廠搶入股

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

  
生技產業蓬勃發展，吸引電子業競相轉投資。蛋白質新藥公司藥華醫藥6月將辦理現金增資6.16億元，昨（29）日法人圈指出，聯電、宏達電都有意入股，認購額度上看本次現增20%，原股東光寶科也將加碼，為科技業搶進生技再立新里程碑。

藥華昨日與凱基證券、安永聯合會計師事務所，舉行輔導上櫃暨簽證會計師合作簽約儀式，由藥華董事長詹青柳、總經理林國鐘，以及凱基證董事長魏寶生、安永所長王金來共同簽署。

藥華這次增資目的，主要是籌備「新一代干擾素P1101」兩岸臨床三期試驗資金，以及後續藥物開發經費，共計將發行7,000張，每股定價88元，總發行金額約6.16億元；原股東於6月3日前將認購完畢，再來開放新投資者進場。

法人圈指出，藥華為國內指標性新藥公司，旗下研發「新一代干擾素P1101」，2009年技轉給國際孤兒藥公司AOP，臨床二期數據出色，一度傳出國際大藥廠爭相技轉。近期，歐、美地區將啟動三期臨床，最快2015年將申請上市，吸引聯電、宏達電等電子公司的目光。

據悉，聯電將由旗下投資公司宏誠參與，宏達電則由董事長王雪紅控有的弘茂投資子公司鴻達為主，本次認購的比率，上看現增總額的20%。對兩大科技巨擘入股，藥華不願證實，僅表示確實有許多「大咖」有意進場，但目前仍是原股東認股階段，等6月3日後才開放由董事長、總經理洽特定人，屆時一切情況才會明朗。

藥華指出，P1101目前數據證實可成功治療困難的血液疾病「真性紅血球增生症」，並被歐、美都認定為孤兒藥，享有「自由定價、優先審查、獨占市場」的各項優勢，粗估在歐美市場有超過百億美元的市場商機。

除了治療血液疾病外，藥華將在大中華區將P1101開發為治療慢性肝炎藥物。法人指出，該藥物未來若進入大陸市場，也有機會申請藥品審查綠色通道，市場潛力更雄厚。藥華由旅美藥物專家林國鐘於2003年創辦，目前股本約16.81億元，股東包括國發基金持有13%，宏亞食品創辦人張添家族也持有約兩成。另外，汽車電子領域的閎泰科技旗下投資公司，也是藥華長年支持者，持有股權上看三成。

新藥上市商機 有「錢」力

生技產業當紅，讓國內各產業轉進，業界表示，近期國人自行開發的新藥，如寶齡富錦的腎病新藥、太景的抗生素奈諾沙星等，都已送件申請藥證，若是順利，今年底前可望上市，引爆另一波投資熱潮。

業界指出，生技產業正夯，跨業投資潮湧現，包括電子、金融、營建、食品及鋼鐵業等，尤其電子業「毛三到四」窘境，讓許多企業都有意另謀出路，如先前投入醫材類和碩，投資隱形眼鏡製造公司晶碩，搶食高毛利的隱形眼鏡商機大餅，就是一例。另外，看好生技的大型集團，還有營建起家的潤泰集團、傳產為主的永豐餘集團、金融業的富邦金控及台灣工銀、食品業的宏亞食品、鋼鐵龍頭中鋼等，都投入生技產業。

生技產業下個高峰，業界認為，在政府強力支持、業界努力下，近期備受矚目的新藥研發成果將顯現，如寶齡富錦開發的腎病新藥Nephoxil，太景開發的抗生素新藥奈諾沙星，都已送食品藥物管理局（TFDA）申請新藥查驗登記（NDA），若順利於年底前通過，即可望上市。

其中，太景的奈諾沙星更是兩岸唯一的臨床數據互認的指標案件，業界指出，年底前若有新藥順利上市，將激勵各產業界加碼投入，創造另一波生技投資熱。

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轉貼2013年6月1日《先探投資週刊》1728期，供同學參考

新藥股的多事之秋

【文．徐玉君；先探周刊授權刊載】

今年申辦現金增資的生醫股共計有十檔，這當中有三檔新藥股一再被證期局發函停止申報生效，原因為何？頗耐人尋味！

近來生醫產業受惠立法院率先初審通過「第三等級醫材」、「經臨床試驗核准的第二等級醫材」可獲投資抵減案，讓醫材類股紅光滿面；但是市場引頸期盼的新藥產業，針對新成分、新療效複方或新使用途徑能夠一併修正的部分，卻未如預期通過。這說明了為何近期新藥股的現金增資申請案，一再被停止生效的部分原因。

新藥業進入多事之秋

新藥股自基亞掛牌以來，因股價從二二．九五元低檔一路走揚最高到二三一．五元的掛牌以來新高價，這段期間一直有傳聞說市場主力傾全力押寶新藥股，因為基亞的表現，讓後續掛牌的新藥股，包括東生華、智擎、醣聯、台微體等的新股蜜月期，都表現得強強滾。

也因此市場陸續爆出炒作疑雲，近日傳得沸沸揚揚的，就是某市場知名大金主配合幾家投信經理人涉嫌炒股，該大金主配合檢調辦案，部分投信因此也被檢調單位搜索。即便這些涉及案情的大金主與投信經理人都加以否認，不過在生技產業黑函滿天飛的情況下，燒錢、又沒有基本獲利保護的新藥股，自然也成為主管機關頭痛的問題。

小心駛得萬年船！既然這些新藥股都還沒有穩定的獲利，授權的效應也因為臨床中的新藥還沒有拿到藥證而未見成效，這讓主管機關有了好藉口，得以發函停止現增申報生效；理由很簡單，就是現增用途說明細項，因主管機關還有待公司提出更具體的說明來釐清，待說明文件備妥重新送件，再重新起算二十個交易日，如無異議，則申報生效。

三家被停止申報生效的生技股，分別是中天、台微體、基亞，其中台微體甚至被二度中斷；第一次是申報書件不完整，延至三月十一日才重新起算，第二次則是申報書件應記載事項不充分而被停止申報生效。歷經二次重新起算，台微體的現增申請時間從三月開始，到五月十七日才正式生效。

兩岸藥品合作指標股出列

而基亞就更絕了。在申報生效到期日前一天，證期局才發函通知申報書件應記載事項不充分，而停止該申報生效現增案。顯然，主管機關在新藥類股這個環節上，確實盡到了股價的壓抑功能。這些新藥股因現增延遲，股價波動的幅度愈來愈小、也愈走愈平，看來，生技新藥此時確實該好好韜光養晦，下半年等待時機，尤其在現增生效後，價格的訂定、繳款的進度、未來展望，都將成為生技新藥股未來行情的觀察指標。

在「兩岸醫藥衛生合作協議」架構中，去年開始進行的「兩岸藥品研發合作專案」，台灣就有三十三項藥品獲選進入（如表，未上市不列入），而這些藥品大多數都已進入美國ＦＤＡ臨床二期，或台灣ＴＦＤＡ二、三期臨床實驗階段，尤其基亞的肝癌新藥PI-88更已進入兩岸的三期臨床階段；以及永豐餘集團旗下的太景生技研發的抗生素──奈諾沙星，也已進入兩岸三期臨床階段。

由於太景的奈諾沙星屬於抗生素，不需要療效、抗藥性等臨床數據，因此將會成為兩岸第一個醫藥衛生合作協議的里程碑；太景也在日前發布訊息指出，已經分別向行政院衛生署食品藥物管理局（ＴＦＤＡ），以及中國國家食品藥品監督管理總局（ＣＦＤＡ），提出該公司專利新藥奈諾沙星的新藥查驗登記（ＮＤＡ）申請，預估最快將在明年上半年取得藥證。

此外，由於太景的奈諾沙星符合ＣＦＤＡ定義的「1.1類新藥」，也就是具備全新化學結構的專利藥物，在中國進行一至三期臨床試驗，且尚未在中國以外地區核准銷售的藥物，即可享有藥價優惠。 (全文未完)


全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1728期

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智擎發行普通股800萬股案6/3起停止申報生效

智擎生技製藥股份有限公司（上櫃公司4162）申報發行普通股8,000,000股，每股面額新臺幣10元，共計80,000,000元乙案，核因該公司有申報書件應記載事項不充分之情事，經金融監督管理委員會依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第15條第1款規定，自即日（102年6月3日）起停止申報生效。(資料來源：金融監督管理委員會證券期貨局)

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轉貼2013年6月5日財訊快報，供同學參考
證期局：基亞(3176)現增發行新股800萬股5/31重新起算申報生效日

【財訊快報／編輯部】基亞(3176)申報現金增資發行普通股800萬股，每股面額新臺幣10元，總額新臺幣8000萬元乙案，前因該公司有申報書件應記載事項不充分情事，經金融監督管理委員會於102年5月28日予以停止申報生效。該公司於102年5月31日提出補正，申請解除停止申報生效，且副本抄送相關單位，依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第16條第1項規定，自102年5月31日起重新起算申報生效日，如無重大異常情事，屆滿20個營業日申報生效。

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轉貼2013年6月13日工商時報，供同學參考
PK羅氏 泉盛搶260億美元 過敏藥商機

2013-06-13 01:34 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

　泉盛研發中抗CεmX單株抗體新藥FB825，獲美國專利商標局專利申請核准，成為全球唯一與羅氏製藥擁有該抗體專利藥廠，未來將分食260億美元的過敏藥市場，由於商機誘人，全球前十大藥廠中已經有2家藥廠來洽談授權。

　成立於2008年的泉盛，由中天切割成立，主要股東還包括潤泰、富邦、台新等，股本15億元；該公司專注於抗體新藥的研發，關鍵的技術平台包括全人類抗體庫、抗IgE技術、醣體均相化技術等。目前產品Pipeline包含三個抗體新藥及兩個生物相似藥。

　中天集團董事路孔明表示，FB825今年已斥資600萬美元與Charles River等全球知名等毒理、藥理、CRO公司進行臨床前實驗，預計今年底或明年初向美國FDA申請進入人體一期臨床。

　根據世界過敏協會WAO研究報告顯示，全球過敏人口隨著工業化程度而日益嚴重，約有五分之一以上的人口（超過10億人）受到氣喘或與過敏疾病的困擾，藥物市場潛力巨大。

　泉盛董事長林衛理表示，Anti-CεmX抗體新藥具有創新藥理作用機制，它能直接殺死IgE-expressing B 細胞，阻斷IgE的分泌，是未來全球應用於過敏疾病的預防與治療的最具潛力抗體新藥。

　醫藥界預估，該抗體專利的全球市場規模約260億美元，羅氏在第一代Xoliar（樂無喘，抗IgE抗體新藥）的年銷售額約13億美元中，目前也投入Anti-CemX抗體藥物的發展，已進行高達560人的二期臨床試驗試驗，而泉盛將趕在年底申請進入美國FDA IND，已吸引全球前十大藥廠洽談授權。

　林衛理表示，泉盛已鎖定抗體新藥為發展目標，除了FB825外，進度較快的FB811，是全球第一個醣體均相化的抗體新藥，適應症為淋巴癌和類風濕性關節炎，預計今年至明年申請進入美國FDA的IND（人體臨床）。

　另外，FB704則為全球第一個抗IL6（介白素）的全人抗體新藥，該藥物目標是瞄準高達1,500億美元的癌症及自體免疫疾病市場，預計2014年申請進入美國FDA IND，並尋求授權國際藥廠機會。

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轉貼2013年6月13日財訊快報，供同學參考
證期局：智擎(4162)申報現增發行普通股800萬股6/10重新起算生效日

【財訊快報／編輯部】智擎生技製藥(4162)申報發行普通股800萬股，每股面額新臺幣10元，共計8000萬元乙案，前因該公司申報書件有應記載事項不充分之情事，經金融監督管理委員會於102年6月3日予以停止申報生效。該公司業於102年6月10日提出補正並將副本抄送相關單位，申請解除停止申報生效，案依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第16條第1項規定，自該公司完成補正日起重新起算生效日，如無重大異常，預計屆滿12個營業日申報生效。

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轉貼2013年6月17日工商時報，供同學參考
醣聯 提高私募案額度
工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　醣聯(4168)董事長張東玄表示，為加速新藥開發，第二個授權新藥將改採共同開發模式，而原本預計發行的500萬股私募案亦擴大至1,500萬股，除了將引進國際藥廠為策略投資人外，亦規畫興建500公升以內的先導工廠。

　張東玄指出，由於第一個抗體新藥GNX-8授權日本大塚製藥，當初是採完全授權，對未來新藥研發進度將無法掌握，因此未來來與國際藥廠合作的模式略有微調，將改採共同開發，掌握更高自主權，且是希望能醣聯主導進入人體臨床試驗(IND)後，再尋求國際合作夥伴。

　據了解，由於國際尚無成功開發醣類抗體新藥上市，為此，也吸引國際藥廠紛紛尋找標的，而醣聯4、5月密集到日本等地參展，吸引不少國際藥廠對醣聯的抗體候選藥物表達高度興趣，甚至將入股，成為策略夥伴。

　醣聯日前股東常會中，通過將辦理2,700萬股內的現增為擴建廠房；另外規畫辦理的私募案，亦將由原本額度上限500萬股，提高至1,500萬股，私募目的以引進能建立上下游合作聯盟的策略夥伴為主。

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轉貼2013年6月17日財訊快報，供同學參考

合一(4743)累計處分浩鼎持股2,007張，處分利益2.45億元

【財訊快報／編輯部】合一生技(4743)公告101/12/25-102/6/14累計處分浩鼎(4174)2,007,000股，每股價格新台幣90.36-179.20元，處分總金額265,302,789元，處分利益新台幣245,345,452元，以股本12.80億元計算，每股貢獻約1.92元，迄目前為止，累積仍持有浩鼎2,424,211股，持股金額24,106,026元，持股比例1.74%。

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轉貼2013年6月21日經濟日報，供同學參考
永昕加碼布局 業績大「藥」進

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

永豐餘轉投資新藥公司、永昕生物醫藥公司昨（20）日宣布，投資3億元建構國內首座蛋白質藥物2,000公升拋棄式反應槽，已接獲歐洲學名藥大廠訂單，明年4月首批量產，創下台灣蛋白質藥物發展里程碑。
永昕為東洋集團董事長林榮錦推動、布局的蛋白質藥廠，2001年起成立並進行蛋白質相似藥開發，從2004年起建構500公升反應槽，近期因應旗下藥物生產需求，建構2,000公升規模的生產線，預計明年底前完工。

蛋白質藥由細胞株培育而成，由於細胞株必須在特定環境下給予特定養分，才能有效產出藥物所需的蛋白質，反應槽就是養育細胞株的場所，其概念類似嬰兒的搖籃。

永昕股本9.75億元，其中林榮錦個人加上旗下公司晟德、玉晟等合計持有20%股權；國發基金、永豐餘集團各持有約5%；永豐餘集團由上智投資永昕。

在藥品開發時程方面，林榮錦表示，永昕在2004年以後是藥品開發的「準備期」，今年建構大型產線後，正式邁入「擴張期」，並專注開發旗下兩項蛋白質藥物，包括抗風濕性關節炎的TuNEX、抗白血球低下症的GranNEX，最快2016年可完成授權，將公司推向「爆發期」，進入新藥開發階段。

永昕總經理溫國蘭指出，配合藥品開發，已擬定生產時程，未來新廠除生產自家產品，剩餘產能已陸續配合多家國內外藥廠，並代為生產蛋白質藥物先導試驗產品。

至於中長期目標，林榮錦說，永昕在六、七年內將專注開發「自體免疫」領域、約三至四個蛋白質相似藥，為因應後續產能需求，幾年內也將再投資建構二至三座2,000公升反應槽，到2018年以後就鎖定新藥開發。

根留台灣 搶攻全球

東洋集團董事長林榮錦布局蛋白質藥物長達12年時間，昨（20）日宣布建立首座2,000公升的發酵槽，除創下國內生技製藥里程碑，也宣示永昕建立「製造根留台灣、產品搶攻全球」的營運模式。

永昕成立於2001年，今年初進行第二次增資計畫，總經理溫國藍透露，增資案受到熱烈迴響，「原股東都搶不夠，還要委婉勸退」，才能順利完成。據了解，除了永豐餘、國發基金都加持外，林榮錦個人也加碼3億元，總持股上升到20%。

林榮錦表示，台灣在10多年前還不懂什麼是「蛋白質」，是在永昕少數股東堅持下，努力介紹推廣，社會大眾才逐漸了解此領域，才能吸引國發基金等國家型資金挹注。他強調，蛋白質藥物大有可為，但台灣必須強化整合、打台灣品牌，才能夠成功。

林榮錦分析，永昕建立大型反應槽後，將繼續攜手生技中心、動科所等單位，投入藥品臨床前試驗合作，也將與進階、昌達等夥伴一起合作臨床前的開發。



全文網址: 永昕加碼布局 業績大「藥」進 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/7977335.shtml#ixzz2WnD2SYBx
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轉貼2013年6月22日工商時報，供同學參考
智擎PEP503 爭取一期臨床
工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　智擎(4162)繼胰臟癌新藥PEPO2(MM-398)三期臨床收案完成，2014年可望獲上市藥證後，乘勝追擊，用於輔助放射腫瘤治療的PEP503，在法國策略夥伴NanoBiotix上週獲准第二適應症進入人體臨床下，總經理葉常菁表示，正積極規劃PEP503採醫材臨床模式，在年底進行一期臨床。

　另外，與廣州必貝特醫藥合作的PEP06，是智擎從早期發現的新藥案源，預計開發二種不同作用機制的癌症候選新藥，目前雙方已合作尋求不錯的新化合物候選標的，進度較預期順利，由於這是智擎首個自行主導開發的新藥，將擁有中國大陸以外地區的權利。而為了投入PEP503及PEP506的後續開發，智擎今年也將辦理800萬股的現增。

　就NanoBiotix網站公告，PEP503除第一個適應症的軟組織腫瘤已完成12個收案外，第二個適應症頭頸癌上週也已取得核准，進入人體臨床，預計下個月啟動。

　葉常青指出，PEP503在法國、歐洲、西班牙、愛爾蘭都是獲准以醫材進入人體臨床，主要是因該品項原料屬稀有金屬-鉿(Hafnium)，且不涉及藥物的藥理、免疫及代謝作用，因而歸類上隸屬醫材。美國食品藥物管理局(FDA)四年前雖將其認定屬新藥，但法國原廠因有不同意見，並實際進入人體臨床，希望等歐洲等地一期初步結果出爐後，再向FDA申覆以醫材進入人體臨床試驗。

　葉常青表示，智擎希望爭取PEP503比照歐洲，採醫材模式進入人體臨床試驗，預計最快年底有機會進入一期臨床。

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轉貼2013年6月24日鉅亨網，供同學參考
懷特國際合作 研發黃耆分離增生紅血球化合物！
鉅亨網 記者胡薏文 台北

懷特生技 (4108) 今天表示，除從「黃耆」經萃取分離及高度純化製成全球第一個治療「癌因性疲憊症」獲准上市的醫師處方用藥「懷特血寶注射劑」外，近日更有驚人發現，可自「黃耆」成分分離出具有紅血球增生作用的純粹化合物，編號PH-EP-01，懷特並已獲得國際知名植物藥化學構造改造專家，美國北卡大學天然藥物研究所李國雄所長(亦為我國中央研究院院士)協助進行此一方面之後續合作研究。

懷特專注於研究補氣上藥「黃耆」領域，已有顯著成績，近日更有驚人發現，經「黃耆」成分分離出具有紅血球增生作用的純粹化合物，編號PH-EP-0。

懷特董事長李成家表示，懷特的研發團隊為配合新藥研發工作，已禮聘具有國際研發經驗的專家，增加研發陣容，將研發面擴大到小分子藥物(New Chemical Entity)領域，以PH-EP-01領軍朝全球每年約100億美元以上的紅血球增生藥物市場進展，咸信將有令人耳目一新的成果。

懷特指出，這項國際注目的研究計畫，將獲得由吳榮燦教授領銜的我國陽明大學新藥開發中心研究團隊，配合進行臨床前研究。

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轉貼2013年6月25日經濟日報，供同學參考
寶齡 「藥」搶350億商機

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

寶齡富錦總經理江宗明、首席研發顧問陳桂恒昨（24）日共同宣布，旗下腎病新藥拿百磷（Nephoxil），近期將由美國夥伴Keryx遞件美國食品藥物管理局（FDA）申請新藥藥證，9月將由公司主導和歐、美、日等夥伴協議藥品定價、市場策略，共同搶攻12億美元（約新台幣350億元）市場。
寶齡富錦成立於1976年，為國內老牌醫藥、美容生技公司，水泥大廠國產實業為寶齡大股東；而Nephoxil是寶齡於2001年技轉自美國密西根大學許姓教授，完成臨床二期試驗後，授權給美國、日本生技公司，寶齡保有亞太權利，並繼續完成台灣三期臨床試驗。

其中，寶齡的美國授權對象Keryx藥廠，為紐約上市公司，授權金額達2億美元（近新台幣60億元），近期也完成歐洲授權案；特別的是，未來Nephoxil上市後，寶齡富錦不僅擁有授權金收取權利，還包括全球原料供應權利，專利期限至2024年，法人表示，這對未來公司潛在收益之挹注極為可觀。

寶齡指出，Nephoxil是針對洗腎病患研發的抗「高血磷症」產品，透過簡單的化學機轉，可有效帶走腎臟病患吃下食物中所釋放出來的磷，通過消化道伴隨糞便排出。
由於臨床結果良好，目前美日台三期臨床都非常順利，台、日已遞件申請藥證，美國預估在8月間也將完成申請程序。

市場規模評估方面，分析師指出，目前全球約200萬個洗腎病患，全球市場以20%的滲透率推估，每年將有20萬個病患的市場量，每人每年約6,000美元估算，三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。此外，未來十年內全球洗腎患者將呈現倍數成長。

其中，美國、日本兩地未來將以權利金方式挹注寶齡獲利，權利金比重約占該地營收的10到15%不等。

分析師說，保守估計美國為來每年營收將達4億美元，若順利每年寶齡單美國市場即可望收取超過10億元權利金。



全文網址: 寶齡 「藥」搶350億商機 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/% ... shtml#ixzz2XAkDiruS
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轉貼2013年6月27日蘋果日報，供同學參考
乳癌疫苗腳步超前 浩鼎拼2年內上櫃
將辦現增15億 尋適當研發標的投資

【姚惠珍╱台北報導】國內新藥研發大廠台灣浩鼎（4174)昨召開股東會，董事長張念慈表示，乳癌疫苗OBI822/821的台灣臨床進度超前，預計2014年第1季收案，力拼2016年通過台灣衛生署核准上市。

第二適應症則鎖定卵巢癌，近期將展開二期臨床試驗；而中研院授權新一代免疫治療OBI-833，鎖定末期胰腺癌作為研發，明年將進入人體試驗。
治療末期轉移性乳癌的台灣浩鼎，所生產的OBI 822/821獲台灣衛生署核准展開多國多中心三臨床試驗，目前以台灣進度最快，已進入三期臨床試驗，估今年底前可收到250名病患，明年第1季收案，香港跟印度也進行臨床試驗。
而為加快全球三期臨床試驗腳步，浩鼎將於今年現金增資15億元，來啟動歐美三期臨床及尋求適當的研發標的投資。
全球乳癌藥物市場規模約130億美元，其中免疫療法約佔49%，相當65億美元的市場。

美日廠接觸合作授權
張念慈分析，OBI 822/821是癌症免疫療法中的主動免疫療法，也就是施打治療性疫苗來活化人體免疫系統，比起以摧毀腫瘤細胞為目標的被動免疫療法，適合接受治療的末期乳癌病患，且療效更明顯。
張念慈說：「我們目標是跟現有療法相比，可將總存活時間跟不復發時間增加5成，過半數病患不復發時間從現在6個月拉長到9個月，總存活時間從現在18個月拉長為27個月，且副作用較小。」
對於小股東關注的上櫃時間表，董事長張念慈指出，要等臨床試驗結果出爐，才是上櫃的好時機，「現在看起來2年內應該完成」。 至於未來是否會與國際大藥廠合作授權，浩鼎總經理黃秀美表示，現在確實有日本、美國藥廠來接觸，「但要選一個best timing（最佳時機）來尋找國際合作夥伴，未來歐洲跟日本的行銷，可能借重他們的通路」。
據了解，由於浩鼎有不少小股東都是醫生，因此仔細詢問OBI822/821跟羅氏的乳癌末期標靶藥賀癌平差異，使整場股東會像是一場生技研討會，張念慈也一一給予專業回應。

昨股東像生技研討會
更有小股東直白問：「到底會不會成功？」 張念慈妙答：「如果成功機會是100%，那我今天就不會坐在這裡主持股東會，我會自己把所有股票買回來；如果成功機會是0，我也不會在這裡，因沒必要做下去，成功機率就在這0跟100之間，就我的經驗，我只能說這次成功機會很大。」

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轉貼2013年6月26日工商時報，供同學參考
台微體攜手賽生 攻陸
工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
台微體（4152）國際授權案再添一樁，該公司研發周邊血管疾病用藥「普絡易」（ProFlow）的中國大陸行銷權，以3,950萬美元（約合新台幣11.95億元）的前期金（Up-front）和未來上市後分拆銷售金，授權賽生公司（SCLN.US），該藥預計2016年上市，雙方目標市場是1億美元的銷售額。
根據雙方協議內容，該筆3,950萬美元的前期金授權金，將視藥品上市前必要程序的進度，分期入帳。由於首筆授權金有機會在今年入帳，對台微體營運不無小補，也激勵該股近日股價走揚，昨（25）日雖下跌逾5％，以307元收盤，但法人預期台微體今年規畫現增案每股溢價298元的暫定價格，預計調整幅度不大。
台微體董事長洪基隆說，賽生是那斯達克掛牌的上市公司，去年在財富雜誌遴選的快速成長公司中，名列第39名，該公司不排除未來還有其它藥品與賽生聯手進軍中國。
台微體總經理葉志鴻表示，普絡易是乳化劑型的前列腺素E1，算是老藥，主要用於治療周邊血管疾病及糖尿病引起的神經病變及潰瘍。在中國市場規模約4-5億美元，前三大藥廠為北京泰德、哈藥和四環，市佔居冠的北京泰德年銷售額約2億美元，由於台微體的產品競爭力是保存期限達2年，有利遠距運送及醫院保存，且有專利保護和唯一進口優勢。
成立於美國，卻以中國為核心的賽生藥廠，是中國排名前五大的特殊學名藥廠（Specialty），在大中華區擁有超過700個銷售人員。該公司專注的專業領域，讓其銷售用於乙型肝炎（HBV）及丙型肝炎（HCV）、特定癌症治療及做為疫苗佐劑的日達仙（ZADAXIN），光一個藥品，年銷售額即達1億美元，目前其產品還有與Sanofi-Aventis合作的中樞神經（CNS）用藥等14種藥品。
賽生去年營業額約1.6億美元，其中98％來自大陸，該公司執行長Dr‧Friedhelm Blobel表示，以賽生在大陸累積的資源和台微體的研發技術，將可發揮普絡易的優勢，預計普絡易2016年可上市，年銷售額上看1億美元。

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轉貼2013年6月30日經濟日報，供同學參考
生技月來了 新藥族群勇健

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

台灣生技月（Bio Taiwan）即將登場，主辦單位生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，今年鎖定「國際規格、兩岸攜手、創新研發」為主題，媒合場次將擴大五倍。業界表示，中天、浩鼎、醣聯、台微體等新藥族群，將成為主要受惠對象。

台灣生技月為亞洲最大的生技產業交流平台，今年將在7月17日開幕，展期至21日，開幕當天將舉辦「亞洲生技商機高峰論壇」（BBA），以及各公司之間的商機媒合大會；媒合大會規模將從去年的100場擴增至今年的600場，期望吸引全球與兩岸生技公司共拓商機。

法人指出，台灣新藥公司研發能力強，各國大廠可望藉由今年生技月來台尋求技術夥伴，共同搶進全球新藥市場。其中，中天旗下新藥公司泉盛、合一均有具備潛力的新藥，備受矚目。

由潤泰集團總裁尹衍樑轉投資的台灣浩鼎，旗下新一代免疫療法新藥、檢測癌症醣晶片技術屢傳新進度，都將吸引國際大廠合作興趣。

值得注意的是，和浩鼎同為蛋白質新藥廠的醣聯，近期也透露第二個抗體新藥－抗胃癌的GNX102，最快將在一年半後進入人體臨床試驗，將不排除引進國際的策略夥伴，在這次生技展中也備受關注。

近期利多頻傳的台微體，則可望成為本屆生技展新星；該公司旗下目前有九個產品，四個已完成授權，二個正要進行人體試驗，有三個全新藥物處前期開發中，產品線完整。

李鍾熙表示，往年生技月國際化不夠、產業區隔不明，本屆希望轉型，帶動國際大藥廠、大陸衛生單位代表團，及國際大型創投、法人等來台觀展。大陸方面也將有代表抵台，李鍾熙透露，對岸將有「部長級官員將來參與」，大陸民間科技園區也將組團前來。

李鍾熙說，近期赴國際間參與國際生技投資會議時，已經開始廣邀葛蘭素史克（GSK）、默克（Merck）等國際大廠來台參加生技月；其中，全球最大基因分析公司華大基因執行總裁王俊，可望出席論壇，分享國際併購經驗。



全文網址: 生技月來了 新藥族群勇健 | 股市要聞 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO2/7997035.shtml#ixzz2Xe0xxsm9
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轉貼2013年7月1日嘉實資訊，供同學參考
基亞申報現增案因記載事項不充分，停止申報生效
嘉實資訊

基亞生物科技股份有限公司（證券代號3176，上櫃公司）申報現金增資發行普通股8,000,000股，每股面額新臺幣10元，總額新臺幣80,000,000元乙案，核有申報書件應記載事項不充分情事，金融監督管理委員會依發行人募集與發行有價證券處理準則第15條第1款規定，自即日起停止申報生效。(資料來源：金融監督管理委員會證券期貨局)

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轉貼2013年7月1日中央社，供同學參考
台微體取得安畢黴藥證

（中央社記者羅秀文台北2013年7月1日電）
台微體(4152)今天宣布，取得行政院衛生署核准的「安畢黴(AmBiL)」藥證，預計年底前取得健保藥價後，由永信藥品（1716）負責台灣地區的銷售。

「安畢黴」是一款治療全身性黴菌感染的藥物。隨著近年抗生素的過度使用，以及免疫系統缺陷病患的增加，全身性黴菌感染成為現代醫學中亟需解決的問題。

台微體指出，在全球醫院中，由念珠菌引起的院內感染，以及麴菌引起的侵襲性肺部感染的病例日益增多，近年來更頻傳因敗血症而死亡的案例，顯示全身性黴菌疾病的威脅不可小覷。

台微體表示，接下來將在歐洲與美國申請安畢黴的藥證，永信藥品不僅負責台灣地區的銷售，同時也將負責生產安畢黴。永信藥品已通過PIC/s GMP、日本PMDA及美國FDA認證，且台微體與永信亦已針對安畢黴完成製程放大，待取得各國藥證後，即可足量供貨上市。

根據Evaluate Pharma市場調查指出，目前治療全身性黴菌感染的主導藥物「AmBisome」2012年全球營收為4億7900萬美元，但日前被發現生產設備受汙染，無法確保其無菌性，因此台灣緊急主動回收4590支產品，原廠Gilead則在全球回收共20批產品，後續影響仍待觀察。

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轉貼2013年7月3日經濟日報，供同學參考
中天懷特 「藥」除最後一哩障礙

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
中天、懷特兩大生技集團昨（2）日共同呼籲，政府應掃除生技產業發展最後一哩路的障礙，立法院本月將三讀的「生技新藥產業發展條例修正案」（簡稱新藥條例修正案），應加入「公立醫院須優先進用國人自行研發之新藥」；另外，基於兩岸醫藥衛生合作協議，大陸對台新藥認證應該建構直通車。
中天生技集團董事長路孔明、懷特生技集團董事長李成家昨天共同呼籲，近期修正的「新藥條例」僅針對醫材，忽略新藥發展的最後一哩路，將使努力10多年、投資10多億元的生技先行者死在沙灘上。

立法院將在7月針對幾個法案進行三讀，其中「新藥條例修正案」為重頭戲，路孔明表示，行政、立法兩院應站在扶植產業的立場，加入「公立醫院須優先進用國人自行研發之新藥」條文，才能落實政府扶植產業的政策。

業界分析，藥品上市前、後都有重重關卡，包括上市前的藥證取得、上市後搶進通路，都屬重大門檻。台灣生技產業才起步，政府若能規定大型醫院優先使用國人研發的新藥，讓產業獲得源頭活水，就是「打開最後一哩路」。

台灣目前擁有四項國人自行研發、上市的新藥，其中除彥臣生技的「壽美降脂1號」外，懷特血寶、中天化療漾都是對抗癌症的輔助性治療藥物，另一項是「改善婦女缺鐵貧血的新藥「賀必容」（Herbiron）。

業界指出，這些新藥都是通過衛生署標準審查程序、上市的產品，但進入大型醫院前卻卡關，路孔明表示，主因國內醫院對國人自行研發的新藥沒信心。

除台灣市場外，大陸市場也是台灣生技產業的重點。路孔明分析，藥證的審查關乎人種、主權，但兩岸同文同種且簽訂「醫藥衛生合作協議」，大陸應該秉持兩岸互惠原則，讓台灣衛生單位審核通過的藥品能夠直接進入大陸市場，讓台灣產業感受到大陸善意。

【記者黃文奇／台北報導】中天、懷特兩大生技集團昨（2）日表示，公司新藥產品曾被部分醫院要求再補做臨床試驗，讓國人自行研發的新藥銷售遭遇窒礙。衛生署食品藥物管理局（TFDA）昨天強調，已取得藥證的產品，不得要求補做臨床，若經查證屬實，將予以重罰。

TFDA藥品組組長鄒玫君表示，不論是國內外新藥，只要通過TFDA審查通過、取得藥證，就能在台灣各大醫療院所進藥、銷售，不須再補做任何臨床試驗，TFDA對此已多次發出公告，責令各公私立醫院遵照辦理，若還有醫院提出不合理要求，衛生署將處罰。



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轉貼2013年7月4日經濟日報，供同學參考
泉盛浩鼎 點火生技月

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

生技月18日成立國際商機媒合平台，法人表示，國內多家具備技術潛力的新藥公司，包括泉盛（4159）、浩鼎、杏國、尖端、永昕、太景、友霖、台微體、中裕、醣聯等，都可望陸續啟動授權列車，為生技月點火。

近期國內多家新藥公司旗下產品都傳出佳音，包括泉盛正開發中的抗過敏新藥CεmX（FB825），才在上月獲美國專利商標局專利申請核准，奠定國際級新藥利基；另外多家蛋白質藥物公司，如浩鼎、永昕、尖端等技術也都備受青睞。泉盛昨日興櫃參考價格為73.77元，下跌0.59元。

法人表示，國內新藥公司技術在國際上都具有競爭力，在本屆生技月國際媒合中，都有望脫穎而出，以蛋白質藥物為例，台灣浩鼎的治療性乳癌疫苗OBI821／822近期傳出臨床進度提前，具備國際大藥實力。

此外，泉盛的FB825單株抗體新藥，也有機會成為全球唯一與羅氏大藥廠相抗衡，分食260億美元抗過敏藥市場的明日之星；值得一提的是，由於泉盛獨家擁有「全人類抗體庫技術平台」，除了FB825外，另有一系列實力強勁的新藥正開發中，續航力十足。

浩鼎、台微體等都以技術平台見長，其中台微體旗下多項產品屢傳佳音；包括4月間才宣布公司抗癌新藥Lipotecan（立普帝康），獲大陸國家衛生和計畫生育委員會（CFDA）核准，以綠色通道進入臨床試驗。



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台微體 抗菌藥搶手

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
全台抗菌藥AmBisome缺貨，台微體（4152）、永信受惠。台微體昨（17）日表示，由於生產AmBisome的公司Gilead設備汙染回收產品而缺貨，衛生署緊急要求台微體及其生產廠永信供貨，可望貢獻公司營運。

Ambisome是一種治療全身性黴菌感染的主要藥物，目前由美國Gilead公司生產，但近期因其設備汙染，無法確保其無菌性，於6月下旬宣布主動回收全球20批AmBisome產品，其中台灣遭緊急回收的部分達4,590支，造成全台醫療院所AmBisome庫存短缺。

台微體昨日股價收363元，上漲4元；永信投控則收42.85元，上漲0.55元。

其中，台微體近期取得藥證之AmBiL（安畢黴）與原廠AmBisome均為相同成分，即Amphotericin B的微脂體包裹製劑，可望有效替代後者在缺貨期間的需求。

據悉，行政院衛生署食品藥物管理局與中央健康保險局在獲知AmBisome全台缺貨後，以保障及維護重症患者的醫療福祉及生命安全為中，迅速啟動應變協調機制，向能生產AmBisome相同成分藥品的生技廠調貨。



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F＊ 太景 最快8月登興櫃

工商時報 記者鄭淑芳／台北報導
F*首發即將在興櫃市場現身！國內首檔海外回台但不以面額10元掛牌的F*股太景醫藥日前送件申請登錄興櫃，有別於其他登錄興櫃公司，在申請登錄後7至10個交易日即可順利掛牌，依規定F*股太景必須待申請公開發行後，才能轉掛興櫃。
興櫃掛牌日期恐受延宕，櫃買中心預估F*太景最快要等到8月才能順利成為興櫃新兵。
F*太景醫藥11日送件申請登錄興櫃，送件時實收資本額為65萬1814美元（約合台幣1955.44萬元）。法人股東包括永豐創投持股5.01％，代表人何壽川；行政院國家發展基金管理會持股12.39％，代表人陳啟祥；耀華玻璃管理委員會持股6.66％，代表人尹福秀；永豐餘開發投資持股0.01％，代表人游國治；永豐餘（1907）投控持股12.42％，代表人張鴻仁；台灣糖業持股9.02％，代表人王國禧；上智生技創投持股10.53％，以及高祥投資持股0.01％，代表邱秀瑩。
F*太景係於2008年完成太景台灣與太景開曼的換股，目前以太景醫藥研發控股（太景開曼）做為首次公開發行主體，最新發行股份為6.34億股。F*太景醫藥由於背景雄厚，再加上最近市場掀起生技熱，F*太景何時掛牌興櫃也成了市場關注焦點。櫃買中心指出，由於F*太景醫藥現仍在報請公開發行中，必須等相關流程走完，才能正式掛牌興櫃，興櫃掛牌時間最快也要8月。
F*太景主要產品為新藥研發，現已有3個具全球專利保護的新藥。分別是已遞送新藥上市申請（NDA）的抗細菌感染新藥奈諾沙星，正在進行二期臨床試驗的幹細胞驅動新藥布利沙福（Burixafor），以及抗C型肝炎病毒新藥TG-2349。
主銷亞洲占比達58.55％，至於其他地區則占41.45％，去年營收為新台幣4044萬元，稅前淨損新台幣4.68億元，每股稅後淨損0.8元。

新聞辭典
F-公司與F*公司　F公司泛指外國企業。　
F-公司：海外回台、以每股面額10元掛牌的公司。
F*公司：海外回台、但股票為無面額或每股面額非新台幣十元，現僅有申請登錄興櫃的F*太景。

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轉貼2013年7月19日經濟日報，供同學參考

浩鼎：引資 規模要10倍大

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
台灣浩鼎（OBI）董事長張念慈昨（18）日表示，台灣生技產業要進入新階段，必須引進下一波資金，即國際大型創投、私募、對沖基金等，規模至少要比現在大上10倍，達3,000億元以上。

生物產業發展協會在昨日生技展中頒出「2013傑出生技產業獎」，其中台灣浩鼎獲得「潛力新秀獎」，被評選為台灣未來最具爆發力的生技公司之一；台灣浩鼎為潤泰集團總裁尹衍樑投資的新藥公司，張念慈為創辦人暨董事長，浩鼎旗下多項產品均具備國際競爭力，包括免疫抗癌新藥、新一代抗癌免疫療法、檢測癌症的醣晶片及肉毒桿菌素新藥等。

張念慈昨日在出席得獎廠商午間論壇時並對台灣生技產業獻策；他表示，目前台灣新藥公司走「授權」的路是對的，但若盡力而為仍無法順利授權，收回自己做也是一條路；他強調，台灣資本市場資金蓬勃，卻都是「笨錢」（Dumb Money），台灣生技已走到轉型期，需要的是「聰明錢」（Smart Money）。

張念慈解釋，笨錢是指一般投資大眾的錢，到處流動，雖有短期利益但無法為公司加值；聰明錢指的是國際大型創投、私募、對沖基金等，這些投資者具備某些領域的「關係、經驗、管理」等優勢，能幫生技公司加值，儘速推動新藥上市。



全文網址: 拚生技／浩鼎：引資 規模要10倍大 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9 ... _main#ixzz2ZRRnNOCj
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轉貼2013年7月16日《財訊快報-生技大未來 》2013 03 期，供同學參考

新藥研發成生技主戰場

文：徐玉君

台灣新藥開發產業單打獨鬥二、三十年，深諳國際策略合作的重要性，藉著聯盟的資源共用，確保開啟世界村的市場之門！

台灣新藥產業的發展，從可以進入人體臨床試驗階段開始，新藥的研發對台灣廠商而言就不再是不可能的任務。如今，當台灣的生技產業可以跨國入股國際級生技大廠，主導一款新藥的三期臨床及銷售專屬權利時，台灣的新藥研發可以說已經跨上了另外一個生醫領域的里程碑。

近期新藥產業最振奮人心的消息，莫過於杏輝旗下轉投資持股86.18%的杏國新藥，投資240.58萬歐元（約台幣9400萬元），成為德國新藥研發公司MG（MediGene）最大法人股東，持股6.09%，取得MG癌癥新藥EndoTAG-1包括全球性三期臨床試驗主導權、開發所有適應癥的權利、所有專利及全球市場的生產權。

杏國揭開台灣新藥新頁

成立於1994年的MG，是專注於新藥研發的公司，2000年6月在德國上市，目前已有二項新藥上市，分別為治療前列腺癌的Eligard及全球首個植物新藥用於治療人類乳突病毒（俗稱菜花）的Veregen。而研發中的新藥則有三個，其中之一就是杏國取得的乳癌新藥Endo TAG-1，另外兩個治療自體免疫的新藥，則已分別進入二期臨床及臨床前的治療型疫苗。

杏國取得的Endo TAG-1，目前除已獲準在歐盟進入乳癌的人體三期臨床試驗外，在美國市場的胰臟癌也獲準進入三期臨床；其中乳癌部分，主要是用於治療乳癌病患中15%的三陰性乳癌患者，明年底可望正式啟動三期臨床，預計4～5年完成該藥品上市。

胰臟癌部分，MG礙於資金問題，已暫停三期臨床，估計一個月內將派遣專家赴美，並在最快的時間內啟動。另外，除乳癌及胰臟癌兩種適應癥外，也已尋得其他進度更快的適應癥，希望2019年該系列臨床就有新藥上市。

回頭看全球醫療市場，2001年至2012年，全球研發中的新藥年增率不亞於各產業的市場需求成長率，顯然生病、看病、醫病、吃藥已是日常生活中的一個環節；而隨著環境變化、病菌的演化、人類生活的變異，引發的疾病癒來愈細；又因為人體基因序列的排列有了更深一層的瞭解，對疾病的醫療對抗，也有了日新月異的研發方向。

癌癥、消化道疾病是主流

根據近年FDA通過的新藥類別，以惡性腫瘤通過件數最多，顯然癌癥在當今世下已是刻不容緩的醫病方向；再者是消化道方面的新藥以及細菌感染型的抗生素新藥。因此對應目前台灣的新藥研發商，選題都符合當前世界所需，尤其在癌癥方面的用藥，包括：乳癌、肺癌、肝癌、社區型感染、胰臟癌等等。

只是，國人向來喜歡拿台灣的生技股與國際大廠相比，真要細究，台灣的生技股與國際藥廠根本就是小蝦米對大鯨魚。不過，投資人也不要妄自菲薄，台灣生技新藥歷經二、三十年的新藥研發，對於選題、技術、醫藥關係、國際法規等，都已經累積了一定的能量，反而可與這些國際大廠形成一個共生關係。好比大鯨魚需要小蝦米清潔、小蝦米需要大鯨魚的養分，這是台灣生技產業與國際大廠間的競合關係。
而眾所周知，新藥研發一旦通過三期臨床試驗，成功的機率是5%，股價的表現卻是數倍甚至百倍以上的投資報酬率，是個高風險、高報酬的產業。因此台灣的第一個新藥進度，就成為未來台灣新藥研發的重要試金石。

尤其是智擎，其授權Merrimack的抗胰臟癌新藥PEP02，今年六月份在FDA三期臨床試驗完成後，已計畫九月就會向FDA申請新藥上市，估計最快2014年可望獲得上市藥證，屆時上市授權金加上銷售抽成分紅，對智擎未來的EPS而言，將是大幅成長的跳躍期。  

智擎、友霖、寶齡、基亞是指標

此外，智擎用於輔助放射腫瘤治療的PEP503，也由法國策略夥伴NanoBiotix完成第一個適應癥的軟組織腫瘤收案外，第二個適應癥頭頸癌日前也已取得核准，進入第二適應癥進入人體臨床。此外，也與廣州必貝特醫藥合作的PEP 06，也是智擎從早期發現的新藥案源，預計開發二種不同作用機制的癌癥候選新藥，目前雙方已合作尋求不錯的新化合物候選標的，進度較預期順利。由於這是智擎首個自行主導開發的新藥，將擁有中國大陸以外地區的權利。

為了投入PEP503及PEP506的後續開發，智擎今年將辦理800萬股的現增。因此，智擎這一次的現增情況，也成為新藥研發產業未來觀察的重點股指標之一。

再者，友華集團旗下友霖生技，日前宣佈已獲得美FDA查廠通過，符合cGMP規範，並已開始生產糖尿病藥物銷售國內市場。此外，友霖2011年向美國FDA申請上市的糖尿病新藥，可望今年第三季拿到美國藥證，一旦上市，將成為該藥品在美國第一個糖尿病學名藥，搶攻每年總額超過30億美元的糖尿病藥品市場。(全文未完)

全文詳情及圖表請見《財訊快報-生技大未來 》2013 03 期

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轉貼2013年7月24日經濟日報，供同學參考

中天「化療漾」 取得澳門藥證

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

中天生技（4128）昨（23）日公告，該公司「化療漾」內服液近期接獲澳門特別行政區通知，已取得當地進口藥物許可，為首個海外藥證；中天生技董事長林衛理表示，澳門具有龐大旅客資源，每年近3,000萬人，是個值得開發的大市場。
中天表示，化療漾已通過衛生署癌症補助治療新藥許可，本藥品有完整專利與技術保護，目前積極擴展國內外市場中；其中，澳門為化療漾在海外的首個藥證，對未來爭取大陸本地藥證具有里程碑意義。中天昨日股價收32.8元，上漲0.5元。

中天今年首季稅後純益約0.43億元，每股純益0.01元，法人表示，中天正處於轉型階段，目前公司已經率先取得兩個新藥藥證，除了化療漾外，還有治療停經前女性貧血症的「賀必容」等兩項新藥，未來可望穩定成長。

據悉，中天研發的化療漾，是一種癌症治療的輔助用藥，是中天耗時14年、投資超過15億元才研發成功的癌症輔助治療新藥，2011年底取得藥證，去年3月獲准上市，經臨床試驗顯示，能有效回復化療後病患的精神與體力。

銷售方面，目前授權國內藥物代理龍頭禾利行為台灣獨家代理，被劃分為甲類成藥，在一般藥局都可望購得；此外，林衛理表示，著眼於澳門大量旅客商機，近期將尋求該地區代理銷售商，並討論如何針對龐大旅客商機，銷售該產品。

林衛理指出，澳門是個有意思的地方，觀光客人數有2,500萬到3,000萬人，且進口關稅是零，換言之，是個充滿商機的地方；法人指出，澳門雖為獨立行政區，但仍與大陸一衣帶水，因此取得該地的藥證，對未來中天申請大陸藥證也有敲門磚意義。



全文網址: 中天「化療漾」 取得澳門藥證 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8047621.shtml#ixzz2ZuGemSrj
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轉貼2013年7月29日經濟日報，供同學參考

尹衍樑 搶攻肉毒桿菌素商機

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

潤泰集團總裁尹衍樑攜手浩鼎生技董事長張念慈共同投資成立潤雅生技，今（29）日在竹北生醫園區舉行動工典禮，打造全台首座「肉毒桿菌素」生產實驗室，搶攻千億元肉毒桿菌藥品市場。
尹衍樑和張念慈合作成立潤雅生技，切入極具備爆發力的肉毒桿菌素領域，並由張念慈之妻翟台茜出任公司董事長，目前資本額約3億元，分別由尹、張二人持股五成，未來規劃投資額度約10億元。
張念慈表示，潤雅生技完全是個人投資，尹衍樑不僅允諾投資，也親自跨刀、設計、打造該這座「防護等級第三級」（P3）的蛋白質藥廠，未來將生產最高難度的蛋白質領域藥物，肉毒桿菌素是當前首選。
據悉，純化後的肉毒桿菌毒素（botulinum neurotoxin, BoNT）是目前科學界已知最致命的物質，和天花、炭疽病與鼠疫等等病原體，被美國政府一同列入生化武器候選藥劑之一。張念慈指出，肉毒桿菌素從生產到出貨都看不見，因為1公克的肉毒桿菌素可以稀釋成3.3億針的美容針劑，每針可賣300美元。換言之，1公克的肉毒桿菌素價值近千億美元。
業界指出，建造蛋白質藥廠的難度極高，如這類高階的肉毒桿菌廠更須技術。其實，工廠就是高規格的生化實驗室，和一般的製造業思維迥異；其投資額度小，產值、爆發力卻不下於台積電，未來有機會掌握全球大藥廠的關鍵代工訂單，可謂具體而微的生技台積電。
近期，張念慈團隊已經找到一個新的肉毒桿菌菌種，並少量生產、純化，已經到送臨床的毒理試驗的進度，未來潤雅將專攻和肌肉鬆弛（中風）、偏頭痛等相關的領域藥品，預估年市場規模約40億美元（約新台幣1,200億元）。至於一般人熟知的醫美領域，張念慈指出，未來可能引進策略合作夥伴。
張念慈指出，目前全球主要生產肉毒桿菌素的公司是位於美國的Allergan，產品是「A型肉毒桿菌素botox」，銷售額度已經超過20億美元。另值得注意的是，由於肉毒桿菌素的強大利潤，目前全球偽藥市場已經超過800億美元，潛值驚人。
閱讀秘書／肉毒桿菌素
【經濟日報╱黃文奇】
「肉毒桿菌素」是肉毒桿菌（Clostridium botulinum）所分泌的毒素，共有七種毒素（A到G），為目前科學上已知最強的神經性劇毒，幾奈克的量（1公克等於10億奈克）即可有效阻斷神經、鬆弛肌肉；3奈克即可做成1支美容針劑，每支售價高達300美元，因此1公克市場價值達千億美元。

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轉貼2013年7月30日蘋果日報，供同學參考

吳東亮尹衍樑攜手 投資蛋白質藥工廠
吳持股1~3成 先搶肉毒桿菌商機

大咖雲集
【姚惠珍╱新竹報導】潤泰集團總裁尹衍樑與國內新藥研發大廠台灣浩鼎（4174）董事長張念慈合資成立的潤雅生技首座蛋白質藥工廠昨動土，台新金控（2887）董事長吳東亮以「張董大學同學」身分意外現身，而後經證實，吳東亮未來將參與潤雅現金增資，持股1~3成間。

張念慈表示，潤雅蛋白質藥工廠總投資約10億元，因此第3季將展開現金增資，目前確定老同學吳東亮將參與投資，「至於是以私人名義或公司名義投資仍不確定，我們就是客隨主便。」

尹衍樑生技持股飆升
至於吳東亮持有潤雅的股數是否與2大原始股東相當，形成「尹、張、吳」3大股東鼎立的局面張念慈表示：「他掌控台新金控這麼大的公司，如果要投資潤雅，一定不會是小股東。」
尹衍樑6年前經中研院院長翁啟惠介紹張念慈後，自此跨入生技領域投資，目前已投資中天生技（4128）、泉盛生技（4159）及台灣浩鼎等，手中持股市值逾百億元，為國內布局生技領域最完整的企業家，而台灣浩鼎更被外界視為生技業的台積電。
對此，尹衍樑表示，自己非常看好台灣未來的生技產業發展，前幾年通過的生技發展條例跟執行細節，已奠定國內生技業發展根基。

代工乳癌治療性疫苗
尹衍樑說：「就像早年若沒有半導體發展條例跟施行細則，也沒有今天的半導體產業，所以法律環境已經一天比一天清楚，生技時代已到來。至於生技業的台積電，台積電是非常偉大的公司，因為不同產業，所以無法比較起。」
潤雅生技成立於2010年，目前資本額3.5億元，主要業務除了與台灣浩鼎共同研發新型肉毒桿菌藥物外，未來將代為生產台灣浩鼎研發的蛋白質新藥乳癌治療性疫苗，搶攻全球數十億美元的市場。

明年將進入臨床實驗
潤雅董事長翟台茜指出，潤雅是國內唯一能開發、生產肉毒桿菌的公司。
潤雅生產副總陳信銘補充，肉毒桿菌素藥物生產過程會有強烈神經毒素蛋白，為避免汙染，菌體須達生物安全防護等級第3級的實驗室(P3實驗室)才可操作，因此，此蛋白質藥廠由尹衍樑規劃，採預鑄複合化工法施造，預計2014年第1季完工。
張念慈表示，台灣浩鼎與潤雅研發的肉毒桿菌藥物，將於明年進入臨床實驗，預計2020年完成三期臨床於台灣上市。

【報你知】蛋白質藥
一般藥物來源可分為化學合成、生化(微生物發酵)、天然(自動、植物萃取)等3種。蛋白質藥是指採生化方式，透過基因工程或細胞培養生產藥品，1980年代才進入市場，目前FDA（美國食品及藥物管理局）認證的新藥中，6成是蛋白質藥，4成是化學藥。
例如，過去要取得5毫克的生長激素抑制因子，可能要從50萬頭羊的腦中萃取，但透過基因工程，只要9公升的發酵液即可取得相同產量。蛋白質藥生產技術門檻高，有能力生產廠商有限。

【潤雅生技小檔案】
董事長：翟台茜
成立時間：2010年
資本額：3.5億元，未來考慮增資至10億元
工廠完工時間：2014年第1季
工廠特點：台灣第1座P3蛋白質藥工廠昨動工，為台灣唯一有能力開發、生產肉毒桿菌公司
股東結構：台灣浩鼎董事長張念慈、潤泰集團總裁尹衍樑兩人持股各半，台新金董事長吳東亮第3季將入股
產品線：
◎初期生產醣蛋白藥物；2016年後，台灣浩鼎乳癌治療疫苗上市後將授權潤雅生產
◎2020年開發新型肉毒桿菌藥物可望通過臨床試驗上市，搶全球43億美元市場
資料來源：業者、記者整理

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轉貼2013年7月30日精實新聞，供同學參考

基亞現增申報生效，10月上旬資金到位

精實新聞 2013-07-30 0941 記者 蕭燕翔 報導
基亞(3176)現增案30日正式申報生效，該公司表示，以最新進度來看，預計9月進行收款，10月上旬資金到位且新股掛牌。募得資金主要將用於投資子公司基亞疫苗及興建單株抗體的研發中心，且將落腳新竹生醫園區的疫苗廠，也已申請建照，預計第四季動工。
反映主管機關對生技股的現增從嚴管理，今年第二季以來預計辦理籌資的生技醫療類股，特別是新藥族群，現增案至少都有被要求一次補件，多數還達兩次，基亞也不例外，5月中旬現增案首度送件，在主管機關要求下，分別在5/31及7/2兩度補件，終於在今(30)日正式申報生效。
基亞表示，現增案申報生效後，將啟動後續作業，預計9月收款，10月上旬資金到位且增資新股掛牌。而該公司此次總計新增發行800萬股，每股發行價格160元，募資總額將達12.8億元，將用於子公司基亞疫苗三年增資計畫及單株抗體的研發中心。

而在疫苗子公司部分，基亞已確定落腳新竹生醫園區，該公司表示，目前已在申請建照，預計第四季動工。


全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News ... 0de49#ixzz2aUfZUs6A
MoneyDJ 財經知識庫

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轉貼2013年7月31日經濟日報，供同學參考

基亞 疫苗廠Q4動工

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
基亞生技（3176）昨（30）日表示公司「現增案」申報生效，本次增資每股發行價格160元，募資總額將達12.8億元，最快10月上旬資金到位，並在第4季啟動新竹生醫園區疫苗廠、抗體研發中心建置計畫。
基亞董事長張世忠近期親自出席台北國際生技展，說明公司新藥開發近況，並向投資人解釋公司價值與前景；其中肝癌新藥PI-88三期臨床試驗，預定年底前可完成試驗收案，最快明年底取得藥證，公司在單株抗體方面的開發也如期進行。基亞昨日收184.5元，上漲6.5元。
對於疫苗廠即將動工，國科會科學園區管理局局長顏宗明也證實，繼潤雅生技P3等級蛋白質工廠動土後，基亞疫苗廠將是下一個新竹生醫園區的指標大案；他表示，在潤雅、基亞等重點生技廠進駐後，去年還仍嫌冷清、占地偏小的新竹生醫園區有可能將出現生技廠搶地潮。

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轉貼2013年8月1日經濟日報，供同學參考

安成 新藥侵權案和解

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


安成藥業（4180）昨（31）日公告，正開發的「骨骼肌肉學名藥Cyclobenzaprine ER Capsules」已和原開發廠以色列大藥廠Teva達成和解協議，後者將撤銷對該公司Amrix藥品專利侵權告訴，並授權安成生產的Amrix學名藥在專利到期前於美國銷售。

法人指出，Amrix去年在美國銷售額度約4,600萬美元（約新台幣13.8億元），安成已取得美國食品藥物管理局（FDA）核發的藥證，根據雙方協議，該藥品未來將共同在美開賣。安成為興櫃藥廠，昨日興櫃參考價格約258.5元。

Amrix適應症為骨骼肌鬆弛症的藥品，安成此前開發的「注意力缺陷過動症」用藥Guanfacine ER Tablet，已搶攻美國FDA的P4法規資格成功。因此，這是安成第二個循「美國藥物管理法規第4類藥品開發規範（P4）」模式，所取得美國上市資格的學名藥，因此對安成而言，等同開拓國際版圖再下一城。

業界也指出，由於美國P4法規是安成主攻的藥品開發領域，因可在原廠專利到期前180天享有全球獨賣權，本次兩造握手言和，不僅對安成有利多，也為台灣藥業和國際大廠攜手再添新頁。

此外，安成今年6月送件申請上櫃，預估有機會趕在今年底、明年初掛牌；對本次和解案，安成表示，由於訴訟曠日費時，且預估所費將達200萬美元上下，經審慎評估後決定與對方和解，共創雙贏。

根據雙方協議，安成學名藥Cyclobenzaprine可在TEVA專利到期前在美銷售，搶攻4,600萬美元市場，而安成的另一個P4模式藥品Guanfacine，有機會在2015年6月上市，分食4.48億美元大市場（超過新台幣130億元）。

目前，安成共九個P4法規藥品申請美國FDA核准中，其中七項已在2011年提出學名藥上市申請，預期今年下半年可望有二到三項產品上市。



全文網址: 安成 新藥侵權案和解 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8066342.shtml#ixzz2af20NgLI
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轉貼2013年8月2日工商時報，供同學參考

友霖過動症新藥 直進台灣三期臨床

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　友霖生技(4166)宣佈，與美國DURECT合作研發治療注意力不足過動症（ADHD）新藥ORADUR-Methylphenidate研究計畫，選出創新配方，預計將直接跳過二期臨床，直進台灣第三期臨床。總經理蔡孟霖表示，若一切順利，最快有機會在2017年取得藥證，並進軍亞洲與南太平洋。

　以新藥三期臨床分析，一期為安全性測試，二期評估短期安全性、療效和劑量範圍，第三期才是療效實驗；而ORADUR為新劑型新藥，進行人體第一期臨床中效果極佳，在安全性無虞，且具有療效下，友霖已計畫第四季向國內衛福部食品藥物管理署（TFDA）諮詢，討論第三期臨床試驗計畫。

　若依時程推算，ORADUR因不用進入二期臨床，將可縮短新藥開發二年，並減少數千萬元的二期臨床費用，激勵昨日友霖和母公司友華（4120）股價都同步上漲，其中友華更以漲停板價99.2元創下歷史新天價，今(2)日將挑戰百元俱樂部。

　根據IMS資料顯示，台灣市場潛力超過新台幣3.1億元，美國2012年注意力不足過動症治療費用則約為美金84億元，較2011年成長15％；而目前超過50％兒童注意力不足過動症者接受藥物治療，並使用methylphenidate等興奮劑作為第一線治療。

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中天現增董事放棄認購，洽特定人合一認購
(102/08/02 0933)
證交所重大訊息公告

(4128)中天-公告本公司現金增資董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜

1.事實發生日:102/08/01
2.董監事放棄認購原因:理財規劃
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
董事：廣博實業(股)公司；
放棄認購股數：6,034,973股；
占得認購股數比率：100%
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購股數洽特定人合一生技(股)公司認購之，認購股數6,034,973股。

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轉貼2013年8月6日經濟日報，供同學參考

中天結盟石藥 拚千億產值

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


中天集團董事長路孔明。
（聯合報系資料庫）
台灣中天、大陸石藥兩大生技製藥集團昨（5）日共同宣布，簽訂合作意向書，石藥將與中天集團旗下中天、合一、泉盛三家公司，展開藥品開發、銷售的「全面新藥合作」，打造「全球性的強大創新藥物聯盟」。
中天集團董事長路孔明表示，本案為兩岸當前最大生技合作案，為兩岸生技合作新里程碑；雙方約定三個月內完成各項藥物開發合作細節，並於六個月內完成新藥銷售合作協議。

中天、石藥昨日在兩岸同時宣布集團新藥合作案，領域包括藥物授權、臨床前試驗、臨床試驗、藥證取得、生產與市場行銷等。

合作藥品方面，包括中天生技旗下的兩項藥物「化療漾、賀必容」，另外還有「MB110」（抗C型肝炎藥物）；合一方面則有ON318（牛樟芝抗肝癌新藥）、合一本草系列產品；泉盛生技有「FB704A」（抗介白素6號全人抗體)、FB121（抗CD4抗體）、FB317 （抗IgE抗體）等新藥產品。

雙方同意最快三個月、最慢六個月內，就上述新藥的研發資料、市場、法規、合作細節等諮商，並簽訂合作契約，達成雙方合作目標。

路孔明表示，大陸石藥集團為大陸最具競爭力的藥企，擁有三項指標，包括「中國最大民營藥企，也是首家在海外（香港）掛牌的藥企，同時也是大陸全國第四大、大陸十二五規劃重點扶植的千億藥企之一。」

中天最快可在對岸上市產品為「化療漾、賀必容」，兩項皆已在台灣取得藥品銷售核准。

業界預估，中天集團多項藥物未來若能進入大陸市場，三年內可望創造超過千億元產值。

據悉，石藥集團背後大股東為中國大陸最大創投基金「弘毅」，該創投基金背後大股東為聯想集團，約持有石藥三成股權。

石藥集團董事長蔡東晨表示，石藥與中天兩大集團合作，是「在有利的基礎上，共同建構更有利的平台。」



全文網址: 中天結盟石藥 拚千億產值 | 科技產業 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN3/8077243.shtml#ixzz2b8X1OoWm
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轉貼2013年8月7日經濟日報，供同學參考

醣聯引資大塚 泉盛結盟英商

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

國內新藥公司醣聯、泉盛昨（6）日公告國際合作案，醣聯引進國際投資夥伴日本大塚製藥，後者投資2.76億元取得醣聯5%股權；泉盛與英國大藥廠葛蘭素史克（GSK）簽訂合作保密協議，業界推估將共同跨入臨床試驗，雙方各以「日廠入股台廠、台發明新藥國際授權」，雙雙創下國內生技業國際合作首例。
醣聯、泉盛皆為台灣抗體藥物公司，前者專注研發抗癌單株抗體新藥，後者擁有全人類抗體技術平台，擁有多項抗過敏藥物，都是國內極具潛力的創新藥物公司。
醣聯表示，本次引進大塚製藥做為策略投資人，其將取得276萬股，並占醣聯5%股權，創下日本製藥廠入股台灣生技廠首例，未來雙方不排除深化合作。
醣聯是在今年股東常會通過上限1,500萬股的私募案，此次先發行276萬股，並全由大塚製藥吃下，每股私募發行價格100元，換算投資額度為2.76億元。醣聯昨天下跌1.6元收99.4元，與大塚製藥參股價格差異不大。
業界指出，醣聯和日本生技產業有長久淵源，自2009年起就與日本三菱瓦斯化學簽署技術合作協定，為後者打造蛋白質藥廠。
在泉盛方面，中天生技董事長林衛理表示，泉盛旗下抗體新藥自獲得美國食品藥物管理局（FDA）專利後，目前國際大藥廠爭相洽詢，GSK積極爭取合作開發，因此暫與對方簽署保密協定，以展示藥物競爭力讓GSK了解，未來若條件適合，當然不排除授權。

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轉貼2013年8月7日工商時報，供同學參考

生技富爸爸光環 8月發亮

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

生技富爸爸光環，八月大發光！繼醣聯有了日本富爸爸大塚藥廠入股外，8月27日台康揭牌成立，富爸爸是來自於前行政院副院長徐立德、台耀和生技中心；同時，將在8月登錄興櫃的還有永豐餘的太景、杏輝的杏國，讓8月的富爸爸效應點綴的十分熱鬧。
初步統計，下半年生醫業的掛牌熱潮，除可望在九月轉上櫃大江生醫比較沒有富爸爸題材外，其餘大都家世顯赫。
安成挾著董事長陳志明在海外盛名，及旗下9大學名藥將陸續在美國上市，可望在明年展現強勁爆發力；永昕有東洋董事長林榮錦加持；而佳醫子公司久裕和轉投資的科妍都將分別上櫃和上市；宏碁轉投資的商之器和國發基金投資的藥華，也是來勢洶洶，目前藥華未上市行情已高達140元。
而即將率先在八月父親節效應中發酵的是台康、杏國和太景。
台康是台耀在今年1月得標生技中心（DCB）蛋白質藥品的先導工廠成立，5月募資3.1億元，吸引徐立德旗下的環宇創投加入，與中信創投、DCB的22％技術股成為三大股東，國發基金也投資6千萬元，而讓台康擁有實力深厚的富爸爸。
另外，太景則因治療社區性肺炎用藥的奈諾沙新藥，已在兩岸進行新藥查驗登記（NDA）申請，在台灣食品藥物管理署（TFDA）和中國藥監局（SFDA）將搶登首發藥證機構下，也讓奈諾沙星將拿下第一張新藥藥證，指標意義濃厚，而太景也將成為國內首家每股發行面額不採10元的上市櫃公司，為了規劃月底登錄興櫃，該公司可望在下旬舉行法說會。
至於今年因入股德國新藥廠MG，取得新藥Endo TA G -1全球三期臨床試驗全適應症的主導權聲名大噪的杏國，目前除了Veregen已取得藥證，今年將可開始貢獻營收外，尚有5個新藥研發中，備受矚目的是用於治療乾式老年性黃斑部病變，技術來源為美國Mac uCLEAR新藥研發公司，杏國是以一百萬美元入股Mac uCLEAR，雙方合作在美國和台灣進行二/三期臨床。
即將要上演一波「母以子貴」行情的生醫公司，近日已因杏國將掛牌，讓杏輝創下波段新高價。另外，台耀也因基本面漸入佳境，加上轉投資台康，股價走勢也不弱。

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轉貼2013年8月7日工商時報，供同學參考

台生醫有錢景 外商關注

工商時報 杜蕙蓉
國內生醫藥廠逐步找到定位，近年開始吸引國際藥廠關注。3年前，GSK想收購東洋，去年浩鼎也有股權大戰，今年醣聯則受大塚青睞，昨日泉盛也與美國葛蘭素史克藥廠（GSK）簽訂FB825新藥合作保密協定。
中研院院長翁啟惠認為，只要能掌握關鍵技術就不怕沒人要。
實際上，這幾年確實有很多美國、日本和中國大陸藥廠，來找翁啟惠談醣類系列產品授權。
早在多年前，GSK等國際藥廠對東洋定位為專業癌症藥廠十分有興趣，一直想來併購，東洋集團董事長林榮錦表示，如果當初讓外資藥廠收購，很可能東洋就會變成是一個銷售型公司，對於產業價值鏈沒有幫助。
另外，浩鼎也因OBI-822/821乳癌新藥有可能成為台灣第一個打進國際市場的新藥，去年與美國Optimer大打一場股權大戰，後來是由潤泰集團尹衍樑主導的匯弘以6千萬美元（台幣18億元）吃下美國Optimer擁有的浩鼎43％股權，才讓浩鼎完全成為一個本土研發的藥廠。
而泉盛研發中單株抗體新藥FB825，也因獲美國專利商標局專利申請核准，成為全球唯一與羅氏製藥擁有該抗體專利藥廠，未來有機會分食260億美元的過敏藥市場下，吸引GSK關注。
醣聯最近辦理私募案，也是因擁有醣抗體技術，吸引大塚來入股，足見台灣的生醫研發能量已經在透光，因此，不怕藥廠小，也不用擔心國內市場太小，重要的是要有實力，只要有賣相，外資也會瘋狂的！

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轉貼2013年8月8日財訊快報，供同學參考

中天(4128)上半年稅後虧損3741萬元，EPS-0.11元

【財訊快報／編輯部】中天生技(4128)公佈民國102年上半年經會計師核閱後財報，累計營收5億5835萬2000元，營業毛利2億1095萬9000元，毛利率37.78%，營業淨損2億200萬2000元，營益率-36.18%，稅前盈餘518萬5000元，本期淨損685萬2000元，合併稅後虧損3741萬5000元，EPS-0.11元。

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轉貼2013年8月10日經濟日報，供同學參考

中研院生技旗艦啟航 藥物潛值破千億

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

中研院基因體研究中心昨（9）日宣布和潤泰、台新、富邦、中天共同投資的「醣基生醫」，完成新一階兩項醣分子新藥技轉，包括抗攝護腺癌、抗腦膜炎W135型的疫苗。
業界指出，醣基生醫在中研院技術平台支援下，三年內可望躍登台灣最大生技旗艦，藥物潛值超越千億元。
中研院院長翁啟惠和基因體研究中心副研究員吳宗益領導的研究團隊，昨宣布三項「醣分子」研究成果，包括抗攝護腺癌疫苗、抗腦膜炎及醣分子與癌症關聯等三項研究，其中前兩項新藥潛力標的已技轉給「醣基生醫」。吳宗益說，該兩項疫苗屬於「預防性抗癌疫苗」，未來可望引發抗癌藥物革命。
據悉，基因體研究中心由翁啟惠一手打造、擴充，該團隊在醣分子研究方面共有17項專利，加上昨天發表兩項新藥技術，目前共計19項專利，近期正式技轉給「醣基生醫」，中研院取得50%技術股，為該院有史以來最大生技授權案。
中研院表示，醣分子疫苗研究，是過去利用Globo H及SSEA4兩類醣分子所製備出的新一代乳癌疫苗後，更進一步的抗癌疫苗，這類疫苗最大的特色是，具備治療與預防效果，目前率先開發出抗攝護腺癌及抗腦膜炎W135型的疫苗，將陸續進入臨床前試驗。
醣基生醫目前正籌備中，大股東有中研院、鑽石生技創投，各持股一半，目前將率先籌備資金12億元，未來將擴充到20億元。
該創投背後金主則包括潤泰、富邦、台新及中天四大集團。
據指出，醣基生醫正籌備辦公室，最快年底將入駐中研院在南港軟體園區的「育成中心」，並規劃由20幾位的中研院新藥專利發明菁英共組團隊，最快三年內有二到三個藥物將進入人體臨床，包括抗乳癌、抗類風濕性關節炎等全球大藥，單一藥物的市場動輒超過10億美元（約新台幣300億元）。

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轉貼2013年8月12日經濟日報，供同學參考

太景生技 月底登興櫃

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

永豐餘集團轉投資新藥公司太景生技（4157) 昨（11）日表示，本月底將以「F*太景」登興櫃，最快明年初即可上櫃。法人預估，太景新藥奈諾沙星兩岸藥證取得在即，上興櫃後是否將複製「浩鼎模式」，推升興櫃指數再創高，備受關注。
太景是首家以「F*公司」掛牌的公司，意即未來若順利上櫃，將是國內首家不以10元面額發行，而以發行股數流通計算發行的上市櫃公司。太景近期未上市股價落在50元上下。
太景生技為歸國生技專家許明珠創辦、永豐餘集團力挺的新藥公司，旗下有三項專利保護完整的新藥，包括抗生素奈諾沙星、幹細胞驅動藥物「布利沙福」（TG-0054）及抗C型肝炎病毒藥物TG-2349；其中奈諾沙星已經完成兩岸新藥藥證申請，未來兩岸市場超過新台幣50億元，最快年底前可望報佳音。
股權結構方面，永豐餘為F*太景大股東， 永豐餘集團持有股權約三成，其中法人包括永豐創投、投控、上智創投等，另外公股方面有國發基金持有超過12%，台糖也有超過9%，耀華玻璃則有近7%的持股比重。太景去年營收為新台幣4,044萬元，淨損約4.68億元，每股淨損為0.8元。
法人表示，太景的奈諾沙星為「兩岸臨床互認」首例，也是當前國內生技案件中的唯一特例，近期在兩岸互認臨床數據後，將召開共同審查會議，後續由兩岸藥政機關各自發出藥證，發證時間相距將不超過一個月。
太景挾此指標登錄興櫃，已引起市場討論；值得注意的是，潤泰集團投資的新藥公司台灣浩鼎，去年12月12日登錄興櫃，交易首日即爆出近10億元大量，激勵興櫃市場當日總成交金額突破23億元，創下近五年以來的新高紀錄。
據統計，興櫃市場在2007年曾創下單日成交值逾30億元的紀錄後，近年日均量約為7到9億元，直到浩鼎登興櫃才打破這個紀錄。

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轉貼2013年8月13日財訊快報，供同學參考

台微體(4152)上半年稅後虧損4323萬元，EPS -0.98元

【財訊快報／編輯部】台微體(4152)公佈民國102年上半年經會計師核閱後財報，累計營收1億2605萬2000元，營業毛利1億2605萬2000元，毛利率100.00%，營業淨損4373萬4000元，營益率-34.70%，稅前虧損4286萬9000元，本期淨損4323萬3000元，合併稅後虧損4323萬3000元，EPS -0.98元。

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轉貼2013年8月14日經濟日報，供同學參考

太景台微體 逐「陸」有成

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
台灣新藥逐漸受國際青睞，並有多家申請藥證，繼寶齡富錦（1760）的抗高血磷症新藥「拿百磷」（Nephoxil），向美國申請藥證後，智擎抗胰臟癌新藥PEP02也可望在年底申請藥證，在美上市。
寶齡富錦旗下的抗腎病新藥Nephoxil，授權夥伴為美國新藥公司Keryx，近期已將Nephoxil向美國食品藥物管理局（FDA）完成新藥藥證申請程序，最快年底即可取得美國藥證，並在美國上市，成為首個在美上市的台灣研發新藥。
無獨有偶，近期智擎的授權夥伴Merrimack，也傳出抗胰臟癌新藥「MM398」（即PEP02）在美試驗進度超前，最快年底前即可申請藥證，明年第3季前有機會取得藥證，緊接在寶齡Nephoxil之後，在國際上市。
不僅如此，國內新藥公司太景、台微體等也都有藥品在大陸申請藥證，前者的抗生素新藥奈諾沙星，已送請中國大陸藥品審查主管機關（CFDA）審查，最快年底前也將在兩岸報佳音，並在大陸上市。
至於台微體，近期該公司的抗周邊血管阻塞的藥品「普絡易」（Proflow）也授權給美國賽生藥廠，在大陸獨家銷售，目前也正向大陸、日本等國家申請藥證中，最快明年也可望登陸銷售，為國內藥品國際銷售再添喜訊。

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轉貼2013年8月14日經濟日報，供同學參考

智擎新藥報喜 今年「盈」面大

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
智擎（4162）新藥報佳音，東洋母以子貴。東洋轉投資新藥公司智擎昨（13）日表示，旗下技轉給美國藥廠Merrimack的「抗胰臟癌新藥」臨床三期收案順利，最快年底前申請藥證。法人預估，智擎最快今年轉盈、明年爆發。
國內新藥公司智擎生技授權Merrimack的抗胰臟癌新藥PEP02（Merrimack代號為MM398），其三期人體臨床試驗病人收案速度超前，若順利則今年底申請藥證、明年第3季可望上市，屆時智擎將可率先認列7,500萬美元（近新台幣22.5億元）授權的前期里程金，有機會成為新藥獲利王，並讓母公司東洋集團受挹注。東洋昨天股價收105元，上漲0.5元；智擎收171.5元，上漲1元。
據悉，智擎的夥伴Merrimack其從原本規劃該新藥的臨床三期進度，將在今年第4季完成，但由於收案進度超前，因此整體進度提前到第3季，預計今年底、明年初公布數據，也讓美國藥證取得時間可能提前到明年第3季。
法人預估，開發階段里程金共7,500萬美元，全數將在明年入帳，以智擎當前股本換算，每股貢獻獲利可望達24元，換言之，智擎明年有機會躍登國內製藥公司的每股獲利王。
智擎表示，PEP02的三期臨床試驗在去年收案，經過三組治療比較，在全球15個國家，接近100家醫院進行收案，原本僅規劃收案270人，後續擴充到405人，仍順利提前收案完畢，且臨床二期數據已發表在國際專業抗癌期刊上，業界預估，這顯示該藥物數據表現樂觀。
由於PEP02的進度超前，將提前在第3季底前完成收案，藥證取得時間可望早於先前預估的明年第3季。
據合約顯示，在Merrimack取得藥證後，Merrimack須支付智擎7,500萬美元開發階段里程金。法人預估，該里程金未來將分三階段認列，分別在臨床三期數據公布、送件申請藥證及取得藥證時分批獲得，最快年底前可望認列首階段里程金。

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轉貼2013年8月15日工商時報，供同學參考

基亞現增800萬股，每股發行價150元

【時報-台北電】基亞(3176)為建置研發中心及轉投資基亞疫苗公司，董事會決議現金增資發行新股，發行股數800萬股，保留10%由員工認股，每股面額10元，發行總金額8000萬元，發行價格為每股150元。原股東暫定每仟股有償認購49.73365104股，原股東及員工若有認購不足或放棄認購部分，擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
　此次現增除權交易日為8月21日，最後過戶日為8月22日，停止過戶期間為8月23日～8月27日，認股基準日為8月27日。

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轉貼2013年8月15日財訊快報，供同學參考

上半年財報：基亞(3176)上半年稅後虧損1億2390萬元，EPS-0.96元

【財訊快報／編輯部】基亞(3176)公佈民國102年上半年經會計師核閱後財報，累計營收4032萬2000元，營業毛利1987萬8000元，毛利率49.30%，營業淨損2億2063萬5000元，營益率-547.18%，稅前虧損1億8702萬5000元，本期淨損1億3335萬6000元，合併稅後虧損1億2390萬1000元，EPS-0.96元。

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轉貼2013年8月20日工商時報，供同學參考

F＊太景、杏國登興櫃 掀比價行情

2013-08-20 01:12 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

　F*太景（4157）預計8月30日左右興櫃市場掛牌，明年初搶登第一上櫃，無獨有偶的杏國（4192）也將趕在29日登錄興櫃，法人推估二家公司參考價可望由60元起跳，並掀起生醫類股的比價行情。

　太景是設立於開曼的控股公司，截至今年6月底為止，總發行股數約6.52億股，每股面額為美金0.001元，是國內首檔以面額非新台幣10元申請興櫃掛牌的公司，該公司目前最受矚目的是治療社區性肺炎的奈諾沙星將於明年上半年拿到兩岸藥證。

　至於杏國的題材則是入股德國新藥廠MG，取得新藥Endo TA G -1全球三期臨床試驗全適應症的主導權，另外，治療菜花的Veregen已取得藥證，下半年將開始貢獻營收。

　太景執行長許明珠表示，該公司目前已有3項創新化合物（NCE）新藥進度至少已到人體二期臨床以後，進度最快的「太捷信」（奈諾沙星的的商品名稱） 明年即能上市，而幹細胞驅動新藥布利沙福（Burixafor）和用於C型肝炎治療新藥TG-2349，也都將以1.1類新藥模式，直進中國人體臨床。

　經歷四次籌資，累計募資金額約1.3億美元（折合台幣40億元）的太景，主要股東包括泛永豐餘（1907）集團（約35.76％）、泛官股（國發基金、台糖、耀華玻璃、中鋼等，約31.82％）、其他國內法人（約9.15％）、國外法人（約4.86％）、員工與其它自然人（約18.41％），股東陣容堅強。

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轉貼2013年8月24日聯合晚報，供同學參考

29日上櫃審議 安成藥大漲慶祝

【聯合晚報╱記者黃淑惠/台北報導】
興櫃股后安成藥(4180)將於8月29日召開上櫃審議會。由於法人圈認為，安成藥的上櫃動態為近期生技股的推動上櫃的重要指標，隨著審議日期定出之後，安成藥今天盤中一度漲幅達5.3%，來到247.99元。

安成藥為新藥研發業者，送件申請上櫃的資本額為9.92億元，董事長為陳志明，推薦證券商係凱基證券、元大寶來證券、國泰綜合證券及群益金鼎證券。

安成藥近日股價回檔修正，隨著證券櫃檯買中心已排定8月29日召開上櫃審議委員會，安成藥今天股價也出現慶祝行情，今天盤中大漲5.3%。也帶動興櫃生技股開始反彈，訊映漲幅為2.7%、中裕漲幅1.5%、久裕漲幅為2.53%、法德藥的成長幅度為4.62%、大江漲幅為4.93%。



全文網址: 29日上櫃審議 安成藥大漲慶祝 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8115750.shtml#ixzz2cqXr92ja
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