生技；新藥 – 直接拿藥證有望 中裕積極募資

A9415005

感謝分享   

p470121

轉貼2014年1月21日工商時報，供同學參考

直接拿藥證有望 中裕積極募資

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
中裕（4147）愛滋新藥TMB-355，隨著完成靜脈、皮下和肌肉完成2b和進入二期臨床，數據結果顯著。中裕執行長張念原表示，近期已積極和美國FDA溝通，預估今年就會有「更大突破」，為此，該公司正積極辦理現增，預計募資15億元投入量產和上市行銷授權規畫。
法人表示，由於愛滋病的感染率仍持續提高，目前的藥品僅有20～30種，過去5年來，也僅通過2個藥品，其中針對MDR（多重藥物抗藥）幾乎尚無特效藥，而讓可以用於三線用藥的TMB-355拿藥證的希望濃厚；尤其是2011年中裕在完成TMB-355的2b後，即轉進開發皮下和肌肉注射，目前也進入二期臨床，而3年多來當初進行靜脈注射的愛滋病患者不管是病毒或復發率都控制的很好，在數據效果顯著下，TMB-355或有機會「直接拿藥證」。
張念原表示，藥品上市最重要的關鍵是量產和行銷，中裕已授權的生產藥廠無錫藥明康德，去目前已完成首批GMP的2,000公升生產，未來大量生產的執行方式，則還在規畫中。
中裕最近將辦理現增，募集的資金約15億元，每股溢價是63元。
張念原表示，雖然TMB-355的專利是2015年到期，但美國和歐盟對於蛋白質新藥都給予「數據獨占專利權保護」，其中美國12年，歐盟10年，TMB-355適用該專利，因此，目前並沒有專利到期的困擾。
另外，就市場規模來看，全球愛滋病用藥年市場約160億美元，目前愛滋新藥中，以第一線用藥最多，而MDR的人數約在5,000到2萬人間，市場需求約10億美元。

p470121

轉貼2014年1月18日工商時報，供同學參考

台灣第1張 寶齡藥進國際

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

台灣新藥前進國際由寶齡富錦(1760)搶得頭香！該公司昨日公告，已授權的腎臟病新藥「Nephoxil拿百磷 (日本產品名稱Riona)」，授權合作夥伴JT/Torii已順利取得日本厚生省的新藥上市許可，預計5/17日之前，寶齡將可獲階段里程金。
不過，就寶齡和發明人許振興契約協議，階段里程金中的33.4％須分享給原發明人，產品上市銷售權利金拆解，也有50％歸許振興所有。因此，下周一（20日）寶齡的股價是要反應取得日本藥證的慶祝行情，還是拿藥證後權利金、上市銷售拆解金不如預期的修正走勢，攸關新藥股的後市。寶齡昨日上漲6.07元以408.5元做收；上周更一度創下469.99元天價。
Nephoxil為一創新的鐵型磷結合劑，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用以治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)常見之高血磷症。日本厚生省這次核發的是Riona Tablet 250mg的新藥製造與銷售許可。
根據市場規模評估，目前全球約200萬個洗腎病患，全球市場以20％的滲透率推估，每年將有20萬個病患的市場量，之前市場以每人每年約6,000美元估算，認為Nephoxil三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。不過，由於目前洗腎病患較常用的有磷能解和碳酸鑭也有解磷的功能，而須要補充的鐵劑也十分便宜，因此，Nephoxil拿否佔據市場？法人圈認為，取得健保價才是最重要關鍵。
2005年，寶齡將Nephoxil歐、美、日市場授權予美國Keryx公司，2007年時，Keryx再授權予Japan Tobacco 及其子公司Torii Pharmaceutical C進行日本市場開發(商品名稱為Riona)。
根據JT/Torii新聞稿指出，Riona Tablet將提供慢性腎臟病高血磷患者一創新的治療契機，待正式納入日本健保藥價收載後，該藥品將由Torii Pharmaceutical公司獨家銷售，而日本正式上市日期將再另行公布。

p470121

轉貼2014年1月15日經濟日報，供同學參考

泰宗 新藥獲美國專利

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

泰宗生技（4169）昨（14）日公告，旗下治療「非酒精性脂肪肝病新藥」，已獲美國專利商標局專利核准領證受理，取得完整藥物與功效專利。
泰宗專注於抗肝病藥物開發，目前旗下產品除了「抗非酒精性脂肪肝病新藥」外，還有抗C型肝炎新藥TCM-700C，另有抗B型肝炎新藥TCM-800B，及「肝纖維化治療劑」TCM-808FB。
其中，TCM-700C在去年與上海睿鑒生物科技合作，雙方簽署技術授權合約，並於兩岸進行跨國多中心第三期臨床合作試驗，授權地區包含大陸及東協十國，授權金額逾13億元，未來藥品銷售權利金約12%。
泰宗昨日興櫃最後成交價為45.35元。目前營運仍處於虧損狀態，去年上半年每股稅後仍虧損0.03元。
泰宗指出，目前已完成「抗非酒精性脂肪肝病新藥」美國核准專利新藥之臨床前相關藥毒理研究，證實具有高度藥物安全性與功效，目前公司已

p470121

轉貼2014年1月16日經濟日報，供同學參考

太景獲授權金 營運衝

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
永豐餘轉投資新藥公司F*太景（4157）昨（15）日宣布，與俄羅斯醫藥公司R-Pharm簽署旗下重症抗生素「奈諾沙星」授權協議，第一筆簽約金最快下周入帳，為授權浙大陸江醫藥集團後，第二次進行的國際授權案。
太景表示，本次授權地區包括俄羅斯、土耳其以及獨立國協等，太景將在下周取得一筆簽約金（upfront payment），之後將依雙方協議之進度，取得里程碑款（milestones）以及上市之後的權利金(royalties)。太景將在明日正式掛牌上櫃，掛牌價格為50元，昨日興櫃均價為60.92元。R-Pharm目前在俄羅斯醫藥市場市占率達到25%，去年營收約18億美元，這也是太景授權浙大陸江醫藥集團後，第二次進行的國際授權案。
太景董事長許明珠表示，基於簽署保密協定還無法揭露授權金額，但「肯定優於市場行情」；業界認為，由於僅俄的抗生素市場就高達14億美元，和奈諾沙星同一類抗生素銷售額已達2億美元，授權金額度不會低。
授權領域方面，許明珠說，本次奈諾沙星授權範圍除了俄羅斯、土耳其外，還包括「獨立國協」即亞塞拜然、亞美尼亞、白俄羅斯、哈薩克、吉爾吉斯、摩爾多瓦、土庫曼、塔吉克、烏茲別克、烏克蘭及喬治亞等國。
該藥物兩岸臨床規劃方面，許明珠指出，口服劑型的兩岸藥證有機會在今年上半年會獲准，根據太景與浙江醫藥的協議，取得藥證後即可再取得100萬美元（約新台幣3,000萬元）里程碑款，後續也有分拆銷售利潤。
奈諾沙星針劑劑型，浙江醫藥已完成二期臨床試驗，未來取得藥證的里程碑金上看500萬美元（約新台幣1.5億元），目前預估，最快三年內可以取得藥證。

p470121

轉貼2013年8月29日工商時報，供同學參考

智擎PEP02提前收案 盈面大增

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　智擎（4162）宣佈，與授權伙伴美國Merrimack製藥公司合作進行PEP02 （MM-398）全球第三期轉移性胰臟癌臨床試驗，已提前達成405位病患收案目標。法人圈認為，MM-398可望在明年9月前取得藥證，也讓智擎將有7 ,500萬美元的權利金可以認列，EPS貢獻是24元。

　雙喜臨門的智擎，除了MM-398提前在第三季收案完成外，該用於治療胰臟癌新藥，也榮獲國際著名醫學期刊 British Journal of Cancer在今年8月刊登胰臟癌第二期臨床試驗報告，且另一國際著名醫學期刊Annals of Oncology亦於今年6月刊登胃癌第二期臨床試驗報告，該利多激勵智擎昨日股價漲停，以222元再創歷史新天價。

　智擎總經理暨執行長葉常菁表示：「非常感謝Merrimack製藥有效率的整合全世界約100家醫院參與本項試驗的醫師、研究團隊、及病患，使該試驗進度順利提前，尤其是台灣的試驗總主持人陳立宗教授，及台灣所有參與本項試驗的醫師及病人的貢獻，希望PEP02（MM-398）在未來能造福全世界更多的胰臟癌病患。」

　目前智擎共有三個專案進行中，除PEP02由策略夥伴Merrimack在全球進行第三期轉移性胰臟癌臨床試驗；第二個專案PEP503 (crystalline hafnium oxide, NBTXR3），目前正積極規畫在亞太地區進入第一期人體臨床試驗；第三個專案則是今年1月與廣州必貝特醫藥技術有限公司所簽署的合作暨委託研究合約。

p470121

轉貼2013年8月27日經濟日報，供同學參考

台微體新藥 授權韓廠

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


生技國際合作再奏功，台灣微脂體（4152）昨（26）日宣布，公司與韓國藥廠SamChunDang（SCD）簽定抗感染藥物「安畢黴（AmBiL）」銷售授權協議，為該藥物首次跨出台灣，拿下亞洲第一個市場。


圖／經濟日報提供

據悉，台微體旗下安畢黴授權SCD後，SCD將是繼伊東（Ildong）藥廠後，台微體在韓國的第二家授權夥伴，加深東北亞市場布局。

台微體內部透露，近期AmBiL可望繼續進軍歐美市場，並授權給當地藥廠，完成全球授權版圖，搶攻150億元抗感染治療藥物商機；另外旗下三個新藥，包括TLC178（抗淋巴瘤）、198（局部麻醉）、599（關節炎）藥物，年底前將引入國際策略夥伴，簽訂新藥授權合約。台微體昨日股價收325元，上漲6.5元。

SCD是韓國上市公司，在1986年成為Sowha集團一員，Sowha集團在生技醫療業界布局包含研發、生產、通路、醫材等，並擁有六家醫療院所。SCD專精於利用微球體改善藥物水溶性，與台微體定位相似，這次合作的「安畢黴」所屬的抗生素／抗黴菌類藥物也占SCD營業額約三成，是該公司耕耘最深，最具規模的產品線。

據悉，台微體至今已完成四項授權案，包括抗乳癌藥物力得（Lipo-Dox），授權給東洋；其次抗癌藥物「德適舒」（Doxisome），授權給國際大廠Teva；另外是治療周邊血管疾病的「普絡易」（ProFlow）授權給韓國前五大藥廠伊東及美國藥廠賽生等；至於安畢黴，為首次跨出台灣，完成亞洲新版圖授權，下一步則是授權歐美。

台微體表示，目前還有兩項藥物正規劃授權，包括抗老年黃斑部病變的ProDex，另外還有多重機制抗癌新藥「立普帝康」，已獲歐盟及美國認可為孤兒藥。



全文網址: 台微體新藥 授權韓廠 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/% ... shtml#ixzz2d7PKPMOn
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年8月27日經濟日報，供同學參考

智擎太景新藥 年底傳佳音

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

生技多頭回籠，新藥族群受關注。台微體旗下藥物安畢黴授權佳音，多家新藥公司包括太景、寶齡富錦、智擎等公司的新藥進度也屢傳佳音，其中太景、寶齡旗下新藥，都分別在台灣、國際間申請藥證，年底前有機會報喜訊。

生技族群近期躍升為台股最受關注的一群，尤其新藥族群中，除該族群股王台微體，進度較為顯著的包括太景、寶齡富錦及智擎都備受投資人青睞。智擎（4162）昨日股價上攻漲停、收212.5元，上漲13.5元，揭示新藥多頭回籠，點火效應增溫。

智擎近期新藥傳出好消息，旗下技轉給美國藥廠Merrimack的「抗胰臟癌新藥」臨床三期收案順利，最快年底前申請藥證，法人預估，智擎年底前有機會收取豐厚的里程碑金，挹注公司營運。

太景預計8月底在興櫃市場掛牌，最快明年初轉上櫃，為台灣首檔以面額非新台幣10元申請興櫃掛牌的公司；市場預估，太景旗下抗生素新藥奈諾沙星在兩岸申請新藥藥證的進度應比預期順利，最快年底前可報佳音。

至於有機會成為台灣首個自行研發化學新藥上市公司的寶齡富錦，該公司腎病新藥「拿百磷」（Nephoxi）授權策略夥伴Keryx，近期宣布其新藥已向美國食品藥物管理局（FDA）遞件申請藥證（NDA），為寶齡再添新柴火。



全文網址: 智擎太景新藥 年底傳佳音 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/% ... shtml#ixzz2d7P4oEqM
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年6月21日經濟日報，供同學參考
永昕加碼布局 業績大「藥」進

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

永豐餘轉投資新藥公司、永昕生物醫藥公司昨（20）日宣布，投資3億元建構國內首座蛋白質藥物2,000公升拋棄式反應槽，已接獲歐洲學名藥大廠訂單，明年4月首批量產，創下台灣蛋白質藥物發展里程碑。
永昕為東洋集團董事長林榮錦推動、布局的蛋白質藥廠，2001年起成立並進行蛋白質相似藥開發，從2004年起建構500公升反應槽，近期因應旗下藥物生產需求，建構2,000公升規模的生產線，預計明年底前完工。

蛋白質藥由細胞株培育而成，由於細胞株必須在特定環境下給予特定養分，才能有效產出藥物所需的蛋白質，反應槽就是養育細胞株的場所，其概念類似嬰兒的搖籃。

永昕股本9.75億元，其中林榮錦個人加上旗下公司晟德、玉晟等合計持有20%股權；國發基金、永豐餘集團各持有約5%；永豐餘集團由上智投資永昕。

在藥品開發時程方面，林榮錦表示，永昕在2004年以後是藥品開發的「準備期」，今年建構大型產線後，正式邁入「擴張期」，並專注開發旗下兩項蛋白質藥物，包括抗風濕性關節炎的TuNEX、抗白血球低下症的GranNEX，最快2016年可完成授權，將公司推向「爆發期」，進入新藥開發階段。

永昕總經理溫國蘭指出，配合藥品開發，已擬定生產時程，未來新廠除生產自家產品，剩餘產能已陸續配合多家國內外藥廠，並代為生產蛋白質藥物先導試驗產品。

至於中長期目標，林榮錦說，永昕在六、七年內將專注開發「自體免疫」領域、約三至四個蛋白質相似藥，為因應後續產能需求，幾年內也將再投資建構二至三座2,000公升反應槽，到2018年以後就鎖定新藥開發。

根留台灣 搶攻全球

東洋集團董事長林榮錦布局蛋白質藥物長達12年時間，昨（20）日宣布建立首座2,000公升的發酵槽，除創下國內生技製藥里程碑，也宣示永昕建立「製造根留台灣、產品搶攻全球」的營運模式。

永昕成立於2001年，今年初進行第二次增資計畫，總經理溫國藍透露，增資案受到熱烈迴響，「原股東都搶不夠，還要委婉勸退」，才能順利完成。據了解，除了永豐餘、國發基金都加持外，林榮錦個人也加碼3億元，總持股上升到20%。

林榮錦表示，台灣在10多年前還不懂什麼是「蛋白質」，是在永昕少數股東堅持下，努力介紹推廣，社會大眾才逐漸了解此領域，才能吸引國發基金等國家型資金挹注。他強調，蛋白質藥物大有可為，但台灣必須強化整合、打台灣品牌，才能夠成功。

林榮錦分析，永昕建立大型反應槽後，將繼續攜手生技中心、動科所等單位，投入藥品臨床前試驗合作，也將與進階、昌達等夥伴一起合作臨床前的開發。



全文網址: 永昕加碼布局 業績大「藥」進 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/7977335.shtml#ixzz2WnD2SYBx
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年6月22日工商時報，供同學參考
智擎PEP503 爭取一期臨床
工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　智擎(4162)繼胰臟癌新藥PEPO2(MM-398)三期臨床收案完成，2014年可望獲上市藥證後，乘勝追擊，用於輔助放射腫瘤治療的PEP503，在法國策略夥伴NanoBiotix上週獲准第二適應症進入人體臨床下，總經理葉常菁表示，正積極規劃PEP503採醫材臨床模式，在年底進行一期臨床。

　另外，與廣州必貝特醫藥合作的PEP06，是智擎從早期發現的新藥案源，預計開發二種不同作用機制的癌症候選新藥，目前雙方已合作尋求不錯的新化合物候選標的，進度較預期順利，由於這是智擎首個自行主導開發的新藥，將擁有中國大陸以外地區的權利。而為了投入PEP503及PEP506的後續開發，智擎今年也將辦理800萬股的現增。

　就NanoBiotix網站公告，PEP503除第一個適應症的軟組織腫瘤已完成12個收案外，第二個適應症頭頸癌上週也已取得核准，進入人體臨床，預計下個月啟動。

　葉常青指出，PEP503在法國、歐洲、西班牙、愛爾蘭都是獲准以醫材進入人體臨床，主要是因該品項原料屬稀有金屬-鉿(Hafnium)，且不涉及藥物的藥理、免疫及代謝作用，因而歸類上隸屬醫材。美國食品藥物管理局(FDA)四年前雖將其認定屬新藥，但法國原廠因有不同意見，並實際進入人體臨床，希望等歐洲等地一期初步結果出爐後，再向FDA申覆以醫材進入人體臨床試驗。

　葉常青表示，智擎希望爭取PEP503比照歐洲，採醫材模式進入人體臨床試驗，預計最快年底有機會進入一期臨床。

p470121

轉貼2013年6月24日鉅亨網，供同學參考
懷特國際合作 研發黃耆分離增生紅血球化合物！
鉅亨網 記者胡薏文 台北

懷特生技 (4108) 今天表示，除從「黃耆」經萃取分離及高度純化製成全球第一個治療「癌因性疲憊症」獲准上市的醫師處方用藥「懷特血寶注射劑」外，近日更有驚人發現，可自「黃耆」成分分離出具有紅血球增生作用的純粹化合物，編號PH-EP-01，懷特並已獲得國際知名植物藥化學構造改造專家，美國北卡大學天然藥物研究所李國雄所長(亦為我國中央研究院院士)協助進行此一方面之後續合作研究。

懷特專注於研究補氣上藥「黃耆」領域，已有顯著成績，近日更有驚人發現，經「黃耆」成分分離出具有紅血球增生作用的純粹化合物，編號PH-EP-0。

懷特董事長李成家表示，懷特的研發團隊為配合新藥研發工作，已禮聘具有國際研發經驗的專家，增加研發陣容，將研發面擴大到小分子藥物(New Chemical Entity)領域，以PH-EP-01領軍朝全球每年約100億美元以上的紅血球增生藥物市場進展，咸信將有令人耳目一新的成果。

懷特指出，這項國際注目的研究計畫，將獲得由吳榮燦教授領銜的我國陽明大學新藥開發中心研究團隊，配合進行臨床前研究。

p470121

轉貼2013年6月25日經濟日報，供同學參考
寶齡 「藥」搶350億商機

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

寶齡富錦總經理江宗明、首席研發顧問陳桂恒昨（24）日共同宣布，旗下腎病新藥拿百磷（Nephoxil），近期將由美國夥伴Keryx遞件美國食品藥物管理局（FDA）申請新藥藥證，9月將由公司主導和歐、美、日等夥伴協議藥品定價、市場策略，共同搶攻12億美元（約新台幣350億元）市場。
寶齡富錦成立於1976年，為國內老牌醫藥、美容生技公司，水泥大廠國產實業為寶齡大股東；而Nephoxil是寶齡於2001年技轉自美國密西根大學許姓教授，完成臨床二期試驗後，授權給美國、日本生技公司，寶齡保有亞太權利，並繼續完成台灣三期臨床試驗。

其中，寶齡的美國授權對象Keryx藥廠，為紐約上市公司，授權金額達2億美元（近新台幣60億元），近期也完成歐洲授權案；特別的是，未來Nephoxil上市後，寶齡富錦不僅擁有授權金收取權利，還包括全球原料供應權利，專利期限至2024年，法人表示，這對未來公司潛在收益之挹注極為可觀。

寶齡指出，Nephoxil是針對洗腎病患研發的抗「高血磷症」產品，透過簡單的化學機轉，可有效帶走腎臟病患吃下食物中所釋放出來的磷，通過消化道伴隨糞便排出。
由於臨床結果良好，目前美日台三期臨床都非常順利，台、日已遞件申請藥證，美國預估在8月間也將完成申請程序。

市場規模評估方面，分析師指出，目前全球約200萬個洗腎病患，全球市場以20%的滲透率推估，每年將有20萬個病患的市場量，每人每年約6,000美元估算，三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。此外，未來十年內全球洗腎患者將呈現倍數成長。

其中，美國、日本兩地未來將以權利金方式挹注寶齡獲利，權利金比重約占該地營收的10到15%不等。

分析師說，保守估計美國為來每年營收將達4億美元，若順利每年寶齡單美國市場即可望收取超過10億元權利金。



全文網址: 寶齡 「藥」搶350億商機 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/% ... shtml#ixzz2XAkDiruS
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年6月27日蘋果日報，供同學參考
乳癌疫苗腳步超前 浩鼎拼2年內上櫃
將辦現增15億 尋適當研發標的投資

【姚惠珍╱台北報導】國內新藥研發大廠台灣浩鼎（4174)昨召開股東會，董事長張念慈表示，乳癌疫苗OBI822/821的台灣臨床進度超前，預計2014年第1季收案，力拼2016年通過台灣衛生署核准上市。

第二適應症則鎖定卵巢癌，近期將展開二期臨床試驗；而中研院授權新一代免疫治療OBI-833，鎖定末期胰腺癌作為研發，明年將進入人體試驗。
治療末期轉移性乳癌的台灣浩鼎，所生產的OBI 822/821獲台灣衛生署核准展開多國多中心三臨床試驗，目前以台灣進度最快，已進入三期臨床試驗，估今年底前可收到250名病患，明年第1季收案，香港跟印度也進行臨床試驗。
而為加快全球三期臨床試驗腳步，浩鼎將於今年現金增資15億元，來啟動歐美三期臨床及尋求適當的研發標的投資。
全球乳癌藥物市場規模約130億美元，其中免疫療法約佔49%，相當65億美元的市場。

美日廠接觸合作授權
張念慈分析，OBI 822/821是癌症免疫療法中的主動免疫療法，也就是施打治療性疫苗來活化人體免疫系統，比起以摧毀腫瘤細胞為目標的被動免疫療法，適合接受治療的末期乳癌病患，且療效更明顯。
張念慈說：「我們目標是跟現有療法相比，可將總存活時間跟不復發時間增加5成，過半數病患不復發時間從現在6個月拉長到9個月，總存活時間從現在18個月拉長為27個月，且副作用較小。」
對於小股東關注的上櫃時間表，董事長張念慈指出，要等臨床試驗結果出爐，才是上櫃的好時機，「現在看起來2年內應該完成」。 至於未來是否會與國際大藥廠合作授權，浩鼎總經理黃秀美表示，現在確實有日本、美國藥廠來接觸，「但要選一個best timing（最佳時機）來尋找國際合作夥伴，未來歐洲跟日本的行銷，可能借重他們的通路」。
據了解，由於浩鼎有不少小股東都是醫生，因此仔細詢問OBI822/821跟羅氏的乳癌末期標靶藥賀癌平差異，使整場股東會像是一場生技研討會，張念慈也一一給予專業回應。

昨股東像生技研討會
更有小股東直白問：「到底會不會成功？」 張念慈妙答：「如果成功機會是100%，那我今天就不會坐在這裡主持股東會，我會自己把所有股票買回來；如果成功機會是0，我也不會在這裡，因沒必要做下去，成功機率就在這0跟100之間，就我的經驗，我只能說這次成功機會很大。」

p470121

轉貼2013年6月26日工商時報，供同學參考
台微體攜手賽生 攻陸
工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
台微體（4152）國際授權案再添一樁，該公司研發周邊血管疾病用藥「普絡易」（ProFlow）的中國大陸行銷權，以3,950萬美元（約合新台幣11.95億元）的前期金（Up-front）和未來上市後分拆銷售金，授權賽生公司（SCLN.US），該藥預計2016年上市，雙方目標市場是1億美元的銷售額。
根據雙方協議內容，該筆3,950萬美元的前期金授權金，將視藥品上市前必要程序的進度，分期入帳。由於首筆授權金有機會在今年入帳，對台微體營運不無小補，也激勵該股近日股價走揚，昨（25）日雖下跌逾5％，以307元收盤，但法人預期台微體今年規畫現增案每股溢價298元的暫定價格，預計調整幅度不大。
台微體董事長洪基隆說，賽生是那斯達克掛牌的上市公司，去年在財富雜誌遴選的快速成長公司中，名列第39名，該公司不排除未來還有其它藥品與賽生聯手進軍中國。
台微體總經理葉志鴻表示，普絡易是乳化劑型的前列腺素E1，算是老藥，主要用於治療周邊血管疾病及糖尿病引起的神經病變及潰瘍。在中國市場規模約4-5億美元，前三大藥廠為北京泰德、哈藥和四環，市佔居冠的北京泰德年銷售額約2億美元，由於台微體的產品競爭力是保存期限達2年，有利遠距運送及醫院保存，且有專利保護和唯一進口優勢。
成立於美國，卻以中國為核心的賽生藥廠，是中國排名前五大的特殊學名藥廠（Specialty），在大中華區擁有超過700個銷售人員。該公司專注的專業領域，讓其銷售用於乙型肝炎（HBV）及丙型肝炎（HCV）、特定癌症治療及做為疫苗佐劑的日達仙（ZADAXIN），光一個藥品，年銷售額即達1億美元，目前其產品還有與Sanofi-Aventis合作的中樞神經（CNS）用藥等14種藥品。
賽生去年營業額約1.6億美元，其中98％來自大陸，該公司執行長Dr‧Friedhelm Blobel表示，以賽生在大陸累積的資源和台微體的研發技術，將可發揮普絡易的優勢，預計普絡易2016年可上市，年銷售額上看1億美元。

p470121

轉貼2013年6月30日經濟日報，供同學參考
生技月來了 新藥族群勇健

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

台灣生技月（Bio Taiwan）即將登場，主辦單位生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，今年鎖定「國際規格、兩岸攜手、創新研發」為主題，媒合場次將擴大五倍。業界表示，中天、浩鼎、醣聯、台微體等新藥族群，將成為主要受惠對象。

台灣生技月為亞洲最大的生技產業交流平台，今年將在7月17日開幕，展期至21日，開幕當天將舉辦「亞洲生技商機高峰論壇」（BBA），以及各公司之間的商機媒合大會；媒合大會規模將從去年的100場擴增至今年的600場，期望吸引全球與兩岸生技公司共拓商機。

法人指出，台灣新藥公司研發能力強，各國大廠可望藉由今年生技月來台尋求技術夥伴，共同搶進全球新藥市場。其中，中天旗下新藥公司泉盛、合一均有具備潛力的新藥，備受矚目。

由潤泰集團總裁尹衍樑轉投資的台灣浩鼎，旗下新一代免疫療法新藥、檢測癌症醣晶片技術屢傳新進度，都將吸引國際大廠合作興趣。

值得注意的是，和浩鼎同為蛋白質新藥廠的醣聯，近期也透露第二個抗體新藥－抗胃癌的GNX102，最快將在一年半後進入人體臨床試驗，將不排除引進國際的策略夥伴，在這次生技展中也備受關注。

近期利多頻傳的台微體，則可望成為本屆生技展新星；該公司旗下目前有九個產品，四個已完成授權，二個正要進行人體試驗，有三個全新藥物處前期開發中，產品線完整。

李鍾熙表示，往年生技月國際化不夠、產業區隔不明，本屆希望轉型，帶動國際大藥廠、大陸衛生單位代表團，及國際大型創投、法人等來台觀展。大陸方面也將有代表抵台，李鍾熙透露，對岸將有「部長級官員將來參與」，大陸民間科技園區也將組團前來。

李鍾熙說，近期赴國際間參與國際生技投資會議時，已經開始廣邀葛蘭素史克（GSK）、默克（Merck）等國際大廠來台參加生技月；其中，全球最大基因分析公司華大基因執行總裁王俊，可望出席論壇，分享國際併購經驗。



全文網址: 生技月來了 新藥族群勇健 | 股市要聞 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO2/7997035.shtml#ixzz2Xe0xxsm9
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年7月1日嘉實資訊，供同學參考
基亞申報現增案因記載事項不充分，停止申報生效
嘉實資訊

基亞生物科技股份有限公司（證券代號3176，上櫃公司）申報現金增資發行普通股8,000,000股，每股面額新臺幣10元，總額新臺幣80,000,000元乙案，核有申報書件應記載事項不充分情事，金融監督管理委員會依發行人募集與發行有價證券處理準則第15條第1款規定，自即日起停止申報生效。(資料來源：金融監督管理委員會證券期貨局)

p470121

轉貼2013年7月1日中央社，供同學參考
台微體取得安畢黴藥證

（中央社記者羅秀文台北2013年7月1日電）
台微體(4152)今天宣布，取得行政院衛生署核准的「安畢黴(AmBiL)」藥證，預計年底前取得健保藥價後，由永信藥品（1716）負責台灣地區的銷售。

「安畢黴」是一款治療全身性黴菌感染的藥物。隨著近年抗生素的過度使用，以及免疫系統缺陷病患的增加，全身性黴菌感染成為現代醫學中亟需解決的問題。

台微體指出，在全球醫院中，由念珠菌引起的院內感染，以及麴菌引起的侵襲性肺部感染的病例日益增多，近年來更頻傳因敗血症而死亡的案例，顯示全身性黴菌疾病的威脅不可小覷。

台微體表示，接下來將在歐洲與美國申請安畢黴的藥證，永信藥品不僅負責台灣地區的銷售，同時也將負責生產安畢黴。永信藥品已通過PIC/s GMP、日本PMDA及美國FDA認證，且台微體與永信亦已針對安畢黴完成製程放大，待取得各國藥證後，即可足量供貨上市。

根據Evaluate Pharma市場調查指出，目前治療全身性黴菌感染的主導藥物「AmBisome」2012年全球營收為4億7900萬美元，但日前被發現生產設備受汙染，無法確保其無菌性，因此台灣緊急主動回收4590支產品，原廠Gilead則在全球回收共20批產品，後續影響仍待觀察。

p470121

轉貼2013年7月3日經濟日報，供同學參考
中天懷特 「藥」除最後一哩障礙

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
中天、懷特兩大生技集團昨（2）日共同呼籲，政府應掃除生技產業發展最後一哩路的障礙，立法院本月將三讀的「生技新藥產業發展條例修正案」（簡稱新藥條例修正案），應加入「公立醫院須優先進用國人自行研發之新藥」；另外，基於兩岸醫藥衛生合作協議，大陸對台新藥認證應該建構直通車。
中天生技集團董事長路孔明、懷特生技集團董事長李成家昨天共同呼籲，近期修正的「新藥條例」僅針對醫材，忽略新藥發展的最後一哩路，將使努力10多年、投資10多億元的生技先行者死在沙灘上。

立法院將在7月針對幾個法案進行三讀，其中「新藥條例修正案」為重頭戲，路孔明表示，行政、立法兩院應站在扶植產業的立場，加入「公立醫院須優先進用國人自行研發之新藥」條文，才能落實政府扶植產業的政策。

業界分析，藥品上市前、後都有重重關卡，包括上市前的藥證取得、上市後搶進通路，都屬重大門檻。台灣生技產業才起步，政府若能規定大型醫院優先使用國人研發的新藥，讓產業獲得源頭活水，就是「打開最後一哩路」。

台灣目前擁有四項國人自行研發、上市的新藥，其中除彥臣生技的「壽美降脂1號」外，懷特血寶、中天化療漾都是對抗癌症的輔助性治療藥物，另一項是「改善婦女缺鐵貧血的新藥「賀必容」（Herbiron）。

業界指出，這些新藥都是通過衛生署標準審查程序、上市的產品，但進入大型醫院前卻卡關，路孔明表示，主因國內醫院對國人自行研發的新藥沒信心。

除台灣市場外，大陸市場也是台灣生技產業的重點。路孔明分析，藥證的審查關乎人種、主權，但兩岸同文同種且簽訂「醫藥衛生合作協議」，大陸應該秉持兩岸互惠原則，讓台灣衛生單位審核通過的藥品能夠直接進入大陸市場，讓台灣產業感受到大陸善意。

【記者黃文奇／台北報導】中天、懷特兩大生技集團昨（2）日表示，公司新藥產品曾被部分醫院要求再補做臨床試驗，讓國人自行研發的新藥銷售遭遇窒礙。衛生署食品藥物管理局（TFDA）昨天強調，已取得藥證的產品，不得要求補做臨床，若經查證屬實，將予以重罰。

TFDA藥品組組長鄒玫君表示，不論是國內外新藥，只要通過TFDA審查通過、取得藥證，就能在台灣各大醫療院所進藥、銷售，不須再補做任何臨床試驗，TFDA對此已多次發出公告，責令各公私立醫院遵照辦理，若還有醫院提出不合理要求，衛生署將處罰。



全文網址: 中天懷特 「藥」除最後一哩障礙 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8003391.shtml#ixzz2XvWcw7XK
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年7月4日經濟日報，供同學參考
泉盛浩鼎 點火生技月

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

生技月18日成立國際商機媒合平台，法人表示，國內多家具備技術潛力的新藥公司，包括泉盛（4159）、浩鼎、杏國、尖端、永昕、太景、友霖、台微體、中裕、醣聯等，都可望陸續啟動授權列車，為生技月點火。

近期國內多家新藥公司旗下產品都傳出佳音，包括泉盛正開發中的抗過敏新藥CεmX（FB825），才在上月獲美國專利商標局專利申請核准，奠定國際級新藥利基；另外多家蛋白質藥物公司，如浩鼎、永昕、尖端等技術也都備受青睞。泉盛昨日興櫃參考價格為73.77元，下跌0.59元。

法人表示，國內新藥公司技術在國際上都具有競爭力，在本屆生技月國際媒合中，都有望脫穎而出，以蛋白質藥物為例，台灣浩鼎的治療性乳癌疫苗OBI821／822近期傳出臨床進度提前，具備國際大藥實力。

此外，泉盛的FB825單株抗體新藥，也有機會成為全球唯一與羅氏大藥廠相抗衡，分食260億美元抗過敏藥市場的明日之星；值得一提的是，由於泉盛獨家擁有「全人類抗體庫技術平台」，除了FB825外，另有一系列實力強勁的新藥正開發中，續航力十足。

浩鼎、台微體等都以技術平台見長，其中台微體旗下多項產品屢傳佳音；包括4月間才宣布公司抗癌新藥Lipotecan（立普帝康），獲大陸國家衛生和計畫生育委員會（CFDA）核准，以綠色通道進入臨床試驗。



全文網址: 泉盛浩鼎 點火生技月 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8005652.shtml#ixzz2Y1V8py47
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年7月19日經濟日報，供同學參考

浩鼎：引資 規模要10倍大

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
台灣浩鼎（OBI）董事長張念慈昨（18）日表示，台灣生技產業要進入新階段，必須引進下一波資金，即國際大型創投、私募、對沖基金等，規模至少要比現在大上10倍，達3,000億元以上。

生物產業發展協會在昨日生技展中頒出「2013傑出生技產業獎」，其中台灣浩鼎獲得「潛力新秀獎」，被評選為台灣未來最具爆發力的生技公司之一；台灣浩鼎為潤泰集團總裁尹衍樑投資的新藥公司，張念慈為創辦人暨董事長，浩鼎旗下多項產品均具備國際競爭力，包括免疫抗癌新藥、新一代抗癌免疫療法、檢測癌症的醣晶片及肉毒桿菌素新藥等。

張念慈昨日在出席得獎廠商午間論壇時並對台灣生技產業獻策；他表示，目前台灣新藥公司走「授權」的路是對的，但若盡力而為仍無法順利授權，收回自己做也是一條路；他強調，台灣資本市場資金蓬勃，卻都是「笨錢」（Dumb Money），台灣生技已走到轉型期，需要的是「聰明錢」（Smart Money）。

張念慈解釋，笨錢是指一般投資大眾的錢，到處流動，雖有短期利益但無法為公司加值；聰明錢指的是國際大型創投、私募、對沖基金等，這些投資者具備某些領域的「關係、經驗、管理」等優勢，能幫生技公司加值，儘速推動新藥上市。



全文網址: 拚生技／浩鼎：引資 規模要10倍大 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9 ... _main#ixzz2ZRRnNOCj
Power By udn.com