生技；新藥 – 直接拿藥證有望 中裕積極募資

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轉貼2013年8月27日經濟日報，供同學參考

智擎太景新藥 年底傳佳音

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

生技多頭回籠，新藥族群受關注。台微體旗下藥物安畢黴授權佳音，多家新藥公司包括太景、寶齡富錦、智擎等公司的新藥進度也屢傳佳音，其中太景、寶齡旗下新藥，都分別在台灣、國際間申請藥證，年底前有機會報喜訊。

生技族群近期躍升為台股最受關注的一群，尤其新藥族群中，除該族群股王台微體，進度較為顯著的包括太景、寶齡富錦及智擎都備受投資人青睞。智擎（4162）昨日股價上攻漲停、收212.5元，上漲13.5元，揭示新藥多頭回籠，點火效應增溫。

智擎近期新藥傳出好消息，旗下技轉給美國藥廠Merrimack的「抗胰臟癌新藥」臨床三期收案順利，最快年底前申請藥證，法人預估，智擎年底前有機會收取豐厚的里程碑金，挹注公司營運。

太景預計8月底在興櫃市場掛牌，最快明年初轉上櫃，為台灣首檔以面額非新台幣10元申請興櫃掛牌的公司；市場預估，太景旗下抗生素新藥奈諾沙星在兩岸申請新藥藥證的進度應比預期順利，最快年底前可報佳音。

至於有機會成為台灣首個自行研發化學新藥上市公司的寶齡富錦，該公司腎病新藥「拿百磷」（Nephoxi）授權策略夥伴Keryx，近期宣布其新藥已向美國食品藥物管理局（FDA）遞件申請藥證（NDA），為寶齡再添新柴火。



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轉貼2013年8月27日經濟日報，供同學參考

台微體新藥 授權韓廠

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


生技國際合作再奏功，台灣微脂體（4152）昨（26）日宣布，公司與韓國藥廠SamChunDang（SCD）簽定抗感染藥物「安畢黴（AmBiL）」銷售授權協議，為該藥物首次跨出台灣，拿下亞洲第一個市場。


圖／經濟日報提供

據悉，台微體旗下安畢黴授權SCD後，SCD將是繼伊東（Ildong）藥廠後，台微體在韓國的第二家授權夥伴，加深東北亞市場布局。

台微體內部透露，近期AmBiL可望繼續進軍歐美市場，並授權給當地藥廠，完成全球授權版圖，搶攻150億元抗感染治療藥物商機；另外旗下三個新藥，包括TLC178（抗淋巴瘤）、198（局部麻醉）、599（關節炎）藥物，年底前將引入國際策略夥伴，簽訂新藥授權合約。台微體昨日股價收325元，上漲6.5元。

SCD是韓國上市公司，在1986年成為Sowha集團一員，Sowha集團在生技醫療業界布局包含研發、生產、通路、醫材等，並擁有六家醫療院所。SCD專精於利用微球體改善藥物水溶性，與台微體定位相似，這次合作的「安畢黴」所屬的抗生素／抗黴菌類藥物也占SCD營業額約三成，是該公司耕耘最深，最具規模的產品線。

據悉，台微體至今已完成四項授權案，包括抗乳癌藥物力得（Lipo-Dox），授權給東洋；其次抗癌藥物「德適舒」（Doxisome），授權給國際大廠Teva；另外是治療周邊血管疾病的「普絡易」（ProFlow）授權給韓國前五大藥廠伊東及美國藥廠賽生等；至於安畢黴，為首次跨出台灣，完成亞洲新版圖授權，下一步則是授權歐美。

台微體表示，目前還有兩項藥物正規劃授權，包括抗老年黃斑部病變的ProDex，另外還有多重機制抗癌新藥「立普帝康」，已獲歐盟及美國認可為孤兒藥。



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轉貼2013年8月27日聯合晚報，供同學參考

新藥授權韓廠 台微體開高走低

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】

上櫃生技股台微體(4152)宣布與韓國SamChunDang Pharmaceuticals(SCD; 000250:KS)簽定合作協議，台微體將其所研發的「AmBiL(安畢黴)」在韓國之銷售交由韓國上市公司SCD負責，在繼Ildong(伊東)之後，SCD也成為台微體在韓國的第二家授權夥伴，深化其在東北亞市場的布局。該股今跳空開高，惟隨後不敵生技族群拉回修正，及櫃生技指數盤中跌破季線壓力，利多不漲，由紅翻黑，跌逾4%，但其產銷合作夥伴上市股永信藥廠(3705)則帶量走強，股中股價近逼50元關，改寫兩年來新高。

SCD除了是韓國上市公司之外，於1986年成為Sowha集團的一員，Sowha集團在生技醫療業界的布局包含研發、生產、通路、醫材等，擁有6家醫療院所。此外，在民生產業如出版、印刷、食品、貿易及教育業等皆有布局。SCD專精於利用微球體改善藥物之水溶性，與台微體所擅長之領域相互吻合，此次的合作標的物「安畢黴」所屬之抗生素/抗黴菌類藥物占SCD營業額約3成，為該公司最具規模之產品線。

SCD董事長暨執行長Jeonkyo Park表示，這次與台微體的合作對SCD而言是在韓國抗生素/抗黴菌類藥物市場的一大里程碑，對雙方來說也是彼此受惠的長期合作關係。安畢黴是個技術門檻相當高的特殊學名藥，在韓國市場一定會有極其成功的表現。



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轉貼2013年8月28日經濟日報，供同學參考

智擎癌症新藥 商機俏

【經濟日報╱記者邱馨儀／台北報導】

智擎生技（4162）總經理葉常菁表示，公司所投入的癌症新藥研發項目PEPO2，獲得國際知名的癌症治療醫學期刊肯定，預期PEP02在目前胰臟癌第三期臨床試驗完成後，可以證明在癌症治療上的潛力。

PEP02獲國際著名醫學期刊British Journal of Cancer在今年8月刊登胰臟癌第二期臨床試驗報告，另一國際著名醫學期刊Annals of Oncology也在今年6月刊登胃癌第二期臨床試驗報告。

葉常菁表示，這顯示智擎執行跨國性大型臨床試驗的品質已獲得國際肯定。智擎與授權夥伴Merrimack製藥公司目前正合作進行一項全球、隨機、開放性的第三期胰臟癌臨床試驗。

本試驗的病人收案總數為405位，隨機並平均分配到三個組別，分別為MM-398單一療法、MM-398與5-FU/LV合併療法、及對照組5-FU/LV 療法。

本試驗是以整體存活率作為主要評估指標。預計在今年第3季完成全部病人的收案。



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轉貼2013年8月28日經濟日報，供同學參考
F*太景 30日每股30元登錄興櫃

【經濟日報╱記者曹佳琪／台北報導】

首家每股面額非10元外國企業─太景醫藥（4157，簡稱F*太景）已於8月1日補辦公開發行申報生效，並將於8月30日登錄興櫃股票市場交易，推薦證券商每股認購價格為30元。

F*太景將成為興櫃市場第一檔不以面額10元掛牌的海外企業，櫃買中心表示，「F*」外國企業的股票，每股面額並非10元，因此其每股盈餘（虧損）、股本等資訊，與其他本國發行公司及「F-」外國企業並不具比較性，投資人須以其他評價方式評估其投資價值，如市值、股價淨值比等。

此外，有別於一般企業來申請登錄興櫃，只需要七至十個交易日即可在興櫃掛牌，但無面額或每股面額非10元掛牌的海外企業，必須先申請公開發行後，才能轉掛興櫃，導致作業時間較長。

F*太景公司背後股東來頭都不小，法人股東包括永豐創投、行政院國家發展基金管理會、耀華玻璃管理委員會、永豐餘開發投資等，在近期生技股火紅的情況下，該公司興櫃登錄後有望成為市場焦點。

【記者邱馨儀／台北報導】太景醫藥研發控股公司（4157）將於8月30日登錄興櫃股票市場交易，每股認購價格為新台幣30元。F*太景的營運主體為設立於台灣的太景生科，因為是外國企業，將在登錄興櫃交易後，適當時機申請在台第一上櫃。

太景登錄興櫃後，交易方式與其他在台灣掛牌交易的公司一樣，都以新台幣交易，以1,000股為交易單位。

太景主要業務為新藥研發，聚焦於開發與抗感染性疾病、癌症及糖尿病的併發症有關的創新化合物新藥。因新藥產品尚處開發階段，仍處於虧損狀態。但已於今年2月取得經濟部工業局出具「係屬科技事業暨其產品或技術開發成功且具有市場性」之意見書。

太景每股面額為美金0.001元，發行股數為普通股6.51億股，股本為美金65萬2,000元（折合新台幣1,889.4萬元），截至今年6月底權益為新台幣3.47億元，待彌補虧損新台幣6,910萬元。

依現行規定，外國企業來台無面額或每股面額不限新台幣10元，證券簡稱前二碼為「F*」者，表示股票為無面額或每股面額非新台幣10元之外國企業，投資人須以其他評價方式評估其投資價值（如市值、股價淨值比等），作投資決策時亦應仔細閱讀及使用其財務報告相關資訊。目前「公開資訊觀測站」、「MIS基本市況報導」及櫃買中心網站等皆可查詢。



全文網址: F*太景 30日登錄興櫃 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8124629.shtml#ixzz2dD2XdOBs
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轉貼2013年8月29日工商時報，供同學參考

智擎PEP02提前收案 盈面大增

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　智擎（4162）宣佈，與授權伙伴美國Merrimack製藥公司合作進行PEP02 （MM-398）全球第三期轉移性胰臟癌臨床試驗，已提前達成405位病患收案目標。法人圈認為，MM-398可望在明年9月前取得藥證，也讓智擎將有7 ,500萬美元的權利金可以認列，EPS貢獻是24元。

　雙喜臨門的智擎，除了MM-398提前在第三季收案完成外，該用於治療胰臟癌新藥，也榮獲國際著名醫學期刊 British Journal of Cancer在今年8月刊登胰臟癌第二期臨床試驗報告，且另一國際著名醫學期刊Annals of Oncology亦於今年6月刊登胃癌第二期臨床試驗報告，該利多激勵智擎昨日股價漲停，以222元再創歷史新天價。

　智擎總經理暨執行長葉常菁表示：「非常感謝Merrimack製藥有效率的整合全世界約100家醫院參與本項試驗的醫師、研究團隊、及病患，使該試驗進度順利提前，尤其是台灣的試驗總主持人陳立宗教授，及台灣所有參與本項試驗的醫師及病人的貢獻，希望PEP02（MM-398）在未來能造福全世界更多的胰臟癌病患。」

　目前智擎共有三個專案進行中，除PEP02由策略夥伴Merrimack在全球進行第三期轉移性胰臟癌臨床試驗；第二個專案PEP503 (crystalline hafnium oxide, NBTXR3），目前正積極規畫在亞太地區進入第一期人體臨床試驗；第三個專案則是今年1月與廣州必貝特醫藥技術有限公司所簽署的合作暨委託研究合約。

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轉貼2013年8月30日經濟日報，供同學參考

智擎醣聯 新藥題材發威

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

新藥公司智擎（4162）、心悅生醫近期旗下藥物都陸續傳出新進度，而醫材部分則有9月2日將由行政院院長江宜樺、立法院長王金平共同召開的「2013生醫產業總評」加持，繼續推升投資市場熱度。

智擎在美國臨床三期進度超前，和美國夥伴Merrimack旗下的抗胰臟癌新藥，有機會在今年底、明年初申請美國食品藥物管理局（FDA）新藥查驗登記（NDA），讓智擎取得7,500萬美元授權金里程碑的進度，又向前邁進一大步。

智擎因新藥超前利多加持，也拉抬新藥股行情，昨日智擎股價再度攻漲停，收237.5元，上漲15.5元，帶動如醣聯等同為開發抗癌藥物個股攻漲停112元，上漲7元。

新藥族群因進度優於預期，新藥公司心悅昨日也宣布，旗下精神分裂症新藥通過臨床一期SND-1，獲美FDA核准進入人體臨床，並將直接進入臨床二期／三期合併試驗，公司表示，該藥物有機會在三年內完成臨床三期試驗，並在2016年上市。

此外，下周將登場的「江王加持」生技新藥產業發展條例擴大適用範圍，其中二類醫材凡需要臨床試驗者，都納入租稅抵減優惠的範疇，此一題材也讓隱形眼鏡等族群受惠。如近二日因部分利空消息衝擊的生技股王股后精華光、F-金可，因利空出盡、題材點火而受到法人青睞，精華光昨日股價收797元，上漲44元，而金可則收520元，上漲30元。



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轉貼2013年8月30日經濟日報，供同學參考

杏國登興櫃 衝破百元關

【經濟日報╱記者李娟萍／台北報導】

興櫃百元俱樂部再添新兵，檔數增至16檔。杏輝（1734）旗下子公司杏國新藥（4192）昨（29）日以認購價60元登錄興櫃交易，股價一路走高，盤中最高125.5元，漲幅超過一倍，最後收116.98元。

今（30）日又有一檔重量級的生技興櫃股太景醫藥（4157，簡稱F*太景）將掛牌，F*太景主要業務是新藥研發，背後老闆是永豐餘集團，且是興櫃市場第一檔不以面額10元掛牌的海外企業，券商申報的認購價是30元，市場對該股的掛牌，皆予以高度注目。

根據CMoney統計，目前興櫃百元俱樂部已有16檔，其中，生技股就有6檔之多，成交量也較大，除杏國新藥因甫掛牌，成交量有718張外，即將轉上櫃的安成藥業也有358張，交投熱絡。



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轉貼2013年8月30日聯合晚報，供同學參考

F*太景上興櫃 一度飆到140元

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】


台股首檔以F*(非面額10元股)的生技股太景 (4157)今天登錄興櫃，首日股價最高達140元，以登錄參考價30元計，大漲逾3倍，另成交量衝破2萬張。

今日該股券商認購價為30元，第一盤開出的開盤價格為50.63元均價，9點03分即飆上140元，之後出現大量的震盪，股價隨後在50元上下震盪，最低達39元，中場之後，約在45元上下 ，成交量爆至2.1萬張，下午3點收盤。也創下興櫃記錄，量價表現格外吸睛。

太景是台股首檔以代號F*的個股，此"*"符號意指該公司的股票面額不是以10元計算，但不影響投資人的交易方式，投資人在買賣股票時，仍是以1張1000股的普通股交易，不受面額多少影響。

F*太景設立於開曼，大股東是永豐餘集團，持有35%，截至6 月底之總發行股數約6.52億股，每股面額0.001美元，以今天成交量逾2萬張計算，周轉率逾3%。

該公司目前有3個臨床試驗階段且具全球專利保護的創新化合物 (NCE)新藥，其中，抗藥性細菌感染新藥奈諾沙星已向台灣與中國FDA申請新藥上市。

執行長許明珠表示，奈諾沙星已於兩岸申請新藥上市(New Drug Application)，中國地區的產銷權授權上海證交所A股上市公司浙江醫藥，並取得800萬美元授權金；而幹細胞驅動新藥布利沙福 (Burixafor)已在美國完成一項Phase II臨床試驗，C型肝炎治療新藥TG-2349正在美國與台灣同步進行Phase I/II臨床試驗。



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轉貼2013年8月31日經濟日報，供同學參考

藥價標準放寬 新藥股樂受惠

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
生技再放利多，藥價標準大鬆綁。衛生福利部昨（30）日宣布「放寬新藥藥價支付標準」，在台上市首例新藥將循國際市場標準從優定價，只要符合在台臨床試驗規模標準的藥品，上市後藥價將「加一成」，最快明年新藥公司將可受惠。
台廠中包括寶齡、浩鼎、杏輝、基亞、台微體、進階等，都在國內做新藥臨床試驗，符合藥價優惠條件，具備搶攻千億元市場優勢。
衛福部表示，「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」（以下簡稱藥價支付標準），為14年來首度放寬。希望能鼓勵台灣新藥公司持續投入研發，也將有效吸引國際大藥廠來台進行新藥開發，包括台灣藥廠、代理臨床試驗（CRO）公司，都將同步受惠。
據了解，國內藥價給付法規自1999年完成的「藥價基準」後，直到今年元月1日起，才因應二代健保實施而有「藥價給付項目、支付標準」。

外圓內方

如果醫院不用，加一成藥價也沒用

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醣聯與三菱瓦斯 簽約合作

工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】
    　醣聯抗體新藥研發再添戰力！該公司昨（2）日宣布，與日本三菱瓦斯化學就卵巢癌抗體新藥GNX101簽署合作備忘錄，雙方將合作開發GNX101，不排除在新藥進入人體臨床後，再對外授權。

    　這是醣聯繼2011年4月將三菱瓦斯簽署三菱蛋白質藥廠的技術顧問合約後，再延伸的深化合作案。據了解，三菱首席副總經理織作正美預計4日來台，洽談後續合作案。

    　由於醣聯月前才吸引日本大塚製藥以2.76億元參與該公司私募案，並取得5％股權。因此，織作正美此次訪醣聯，雙方還不會討論進一步的股權合作。

    　醣聯董事長張東玄表示，日本在新藥研發目前進度是落後台灣，但近年則十分積極投入，並在海外尋找標的，因此，應該很有機會和國內藥廠合作。

    　就初步統計，醣聯目前開發的抗體新藥產品，已確定適應症的包括治療大腸癌的GNX8、治療卵巢癌的GNX101及治療胃癌的GNX102等，其中GNX8已以總計1.96億美元的里程碑金及上市後平均銷售權利金的12％，授權給日本大塚製藥。

    　至於與三菱瓦斯簽署的合作備忘錄，是雙方將共同進行GNX101後續細胞株建立、產程開發及量產工作；且將針對抗體優化及培養基設計等開發項目，合作建立專屬的技術平台。

    　就初步合作方向上，預計前段的研發及小規模試產開發將由醣聯主導，而大規模量產則屬三菱的強項，為了能確實掌握研發速度，雙方則規劃在GNX101進入人體臨床後，再對外尋求授權。

    　法人表示，三菱瓦斯年營業額約9,000億日幣，該公司近年已積極投入生技和保健食品的發展，生產的CoQ10原料在全球市佔第二，雙氧水則佔有日本一半的市場。

    　醣聯表示，除了GNX8和GNX101外，治療胃癌的GNX102，目前已有較明確進入臨床的計畫，進度還略領先GNX101。該公司表示，該抗體新藥目前除尋求可能的合作對象外，也預計明年推動進入人體臨床試驗。

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轉貼2013年9月4日經濟日報，供同學參考

台康 將引進德日私募基金

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
台康生技昨（3）日正式成軍，台康執行長劉理成宣布，將啟動三階段募資、擴產計畫，下一波募資將開放20%投資機會，引進德國、日本私募基金，十年內打造國內蛋白質藥旗艦公司。

台康生技公司昨天舉行成立大會，經濟部長張家祝主持揭幕，產官學界大老出席共襄盛舉，包括生技中心董事長李鍾熙，東洋集團暨永昕生醫董事長林榮錦、創投界大老上智創投總經理張鴻仁等。

張家祝表示，他以個人任中鋼董事長時所主導的台安生技經驗指出，生技從研發到製造都不容易，台康體質健全又有各界資金力挺，並為經濟部科專重點支持的公司，因此期許台康未來能成為另一個台積電、「生技的台積電」。

台康2012年底成立，前身為經濟部生技中心的「蛋白質藥物先導工廠」，去年11月公告轉由民間經營，12月台耀得標。今年3月間台康和投資人包括中嘉、國發基金、中國信託等簽署投資協議書，完成募資，股東包括行政院國發基金持有約12%，泛中嘉創投持有近二成，中信創投持股約18到20%。

李鍾熙表示，台康目前資本額約5.4億元，人員超過40人，是國內唯一符合美國食品藥物管理局（FDA）製造規格的蛋白質藥物公司，以草創初期而言，為台積電、聯電等科技等巨擘後，經濟部旗下規模最大的衍生公司。

台康昨天宣布啟動十年三階段生技旗艦募資、擴產計畫，屆時產能達到3萬公升、增資約16至17億元；力拚2016年損益兩平，2017年公開發行。

劉理成表示，明年產能將擴充達到1,000公升，並在第3季前啟動第二階段募資計畫，額度約4.5到6億元，將引進日本、德國等私募基金，開放給國際私募基金的認購比率約20%，屆時股本將達12億元。



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轉貼2013年9月5日工商時報，供同學參考

藥華 獲歐美孤兒藥獨賣權

工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】
　
    　藥華醫藥新藥開發大獲捷報！總經理林國鐘昨（4）日表示，血液疾病干擾素P1101，已取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證，將各享有10年、7年獨賣權，目前正與授權藥廠AOP合作，力拚2016年取得藥證，可望成為本土藥廠第一個打進歐盟市場的新藥。

    　火力全開的藥華，主力新藥P1101是高純度的長效干擾素，現有適應症分別為慢性肝炎及骨髓造血細胞增生疾病，其中，台灣專攻的C肝和已在台大進行二期人體臨床試驗，有機會在明年首季進入三期，而B肝已取得二期臨床許可，預計年底開始收案。

    　另外，由於肝病是華人共有疾病，林國鐘透露，P1101也計劃搶進中國、韓國、泰國等亞洲市場；中國預計以進口的方式切入，希望在兩岸醫藥合作逐步取得共識下，能採綠色通道和模式，與當地進行接續性的三期臨床試驗。

    　藥華由國發基金、電子業大享宋恭源、陳朝和、王雪紅等私人創投投資，預計年底前登錄興櫃，該股目前未上市價格約140元。

    　藥華董事長詹青柳表示，P1101的適應症還包括血小板增生症、慢性骨髓性白血病和真性紅血球增多症等。進度最快的是在2009年授權給奧地利藥廠AOP後，AOP將其應用於治療真性紅血球增多症（台灣疾病俗稱紅猴），目前已進入歐洲EMA三期臨床。

    　詹青柳說，真性紅血球增多症疾病，在歐洲及美國的病患數各為12萬人及20萬人，符合孤兒藥資格，因此，已在2011年及2012年取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證，將各享有10年及7年的獨賣權。

    　林國鐘指出，根據當初與AOP協議，P1101的歐洲臨床試驗將由AOP主導，因此歐洲、中東及前蘇聯自治共和國等地上市銷售也授權給AOP。

    　藥華在未來藥品上市前將分別依重要里程收取里程碑金及上市後的銷售權利金/藥品製造費。

    　另外，由於AOP完成的二期臨床試驗數據是由雙方共享，因此，藥華也將以歐盟的數據基礎申請進入美國食品暨藥物管理局（FDA）三期臨床試驗，FDA將在9月26日決議是否同意進行，如果順利的話，P1101將力拚在2015年底或2016年拿到歐盟藥證，而美國FDA通過藥證的時間差距也不會太遠。

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轉貼2013年9月6日蘋果日報，供同學參考

F*太景淨值錯增346倍 公開資訊站程式害的

【姚惠珍、高佳菁╱台北報導】首家以面額非10元登錄興櫃的F*太景(4157)，昨日公告更正第2季每股淨值，從每股淨值183.61元更正為0.53元，前後每股淨值相差346.43倍，引起市場矚目。
對此，F*太景澄清：「公開資訊站所列示的太景每股淨值不正確，是因目前網站系統程式並不適用於面額非新台幣10元的公司所致。」

每股淨值實為0.53元
櫃買中心上櫃審查部協理李愛玲表示，目前公開資訊觀測站的系統程式，都是以每股10元為計算單位，但F*太景面額非10元，導致第2季每股淨值大幅增加，由於投資人發現此項錯誤，櫃買中心已先請F*太景出面解釋，櫃買中心已著手進行系統修正。
F*太景也指出，目前公開資訊觀測站的系統程式設定發行股數，等於實收資本額除以10元，並不適用於面額非10元的公司，因此造成公開資訊站所列示的太景每股淨值不正確。
F*太景強調，公司的發行股數、普通股面額、股本(或稱實收資本額)、股東權益(或稱淨值)等財務數據，均已在公司上傳至公開資訊站的公開說明書或財務報表內揭露，資訊無誤。
為讓投資大眾更了解F*太景，主管機關也在F*太景登錄興櫃前夕，發給媒體新聞稿。
其中，明白指出太景的發行股數6億5181萬3611股，截至2013年6月底股東權益為3.47億元；每股淨值等於股東權益除以發行股數，即3.47億元除以6億5181萬3611股，等於每股淨值為0.53元。

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轉貼2013年9月10日工商時報，供同學參考

台微體現增29.8億 生技募資新高

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　台微體(4152)現金增資29.8億資金到位，募資水位改寫生技業新高紀錄，期間因民眾登記抽籤而凍結的資金亦創下150億的鉅額，該公司經過此次增資後股本將由4.4億增加為5.4億元，以最新季度財報估算，每股淨值約70元。

　台微體表示，新股預計9月12日正式掛牌，資金用途將用於開發3項新藥，包括藥效可持續數日之久的長效麻醉藥TLC198、可注射於小關節且具緩釋效果的TLC599、以及將申請為血液腫瘤孤兒藥的TLC178。

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轉貼2013年9月10日經濟日報，供同學參考

智擎不怕空襲 長線硬挺

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

新藥公司智擎（4162）昨（9）日受到雙利空夾擊，包括競爭對手Celgene新藥Abraxane已獲美國食品和藥物管理局（FDA）批准，而被認定搶占先機。

業界認為，智擎屬二線用藥，對手新藥獲准，對該公司是「利多」，長線看好。

智擎為國內指標性新藥公司，旗下進度最快的產品是抗胰臟癌新藥PEP02，該藥物2011年5月以2.2億美元的授權金，技轉給美國Merrimack藥廠，Merrimack藥廠將其命名為「MM-398」，擁有歐亞（台灣除外）的開發、生產與行銷權利。

其中，技轉授權金2.2億美元中，前期簽約金1,000萬美元已陸續由智擎認列，而在Merrck完成臨床三期、並申請藥證後，智擎將可再陸續認列7,500萬美元（約新台幣22.5億元）授權金中的里程碑款，一般預期明年可望入帳。

近期智擎的美國對手Celgene在美國時間上周五公布其抗胰臟癌新藥Abraxane，通過美FDA核准上市，一般投資人認為可能影響未來智擎核准可能，而影響智擎昨日股價開盤後即下殺，最後打至跌停收244元，下跌18元。

市場法人指出，Celgene的Abraxane定位為第一線用藥，智擎切入二線用藥，與一線定位不同，在FDA的核准考量上，並無直接影響。



全文網址: 智擎不怕空襲 長線硬挺 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8152813.shtml#ixzz2eRJcWLRh
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p470121

轉貼2013年9月10日經濟日報，供同學參考

生技F4加碼 鑽石投資衝百億

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
國內最大私人生技創投鑽石生技投資公司（DBV，簡稱鑽石投資）昨（9）日傳出，將在年底前增資至百億元，主要大股東包括潤泰集團總裁尹衍樑等被業界稱為「生技F（Fortune）4」的四位富爸爸，有意再加碼60億元，共同打造百億生技投資旗艦。
鑽石投資成立於2012年11月，由中天生技董事長路孔明統籌，找來尹衍樑、富邦金控董事長蔡明忠、台新金控董事長吳東亮，各自出資10億元，共同成立規模達40億元的大型生技投資基金。業界指出，目前該基金投資成果不俗，且進度超前，面對當前生技熱潮，有意大幅度增資。

鑽石投資表示，目前台灣生技產業蓬勃，今年鑽石投資相繼在生技投資了幾個大案，效益都還算不錯，但公司僅專注於做好當前的事情，對於增資事宜仍在評估中，但未定案。

鑽石投資目前在新藥、新醫材領域都有布局，在較大投資案方面，新藥部分有醣基生醫，投資額度上看10到12億元。

而高階醫材部分，則有承業集團購併自瑞士醫療影像設備大廠Swissray另成立的「環瑞醫」，投資額度也在3到5億元，若加計1億元以下的中小額投資，則目前投資金額約20億元。

據透露，由於鑽石投資在生技投資個案的評估、投資效率極快，目前看好的投資標的是兩岸新藥案源，領域包括蛋白質、抗病毒、小分子等新藥，正積極評估中，若順利，明年將陸續出手，單一案件投資額度有機會達5到10億元，換言之，明年底前40億元基金可能全數投出，則增資是下個階段的重點。

至於增資規模，據透露，由於鑽石評估中的兩岸新藥標的不少，下階段增資目標將至少在60億元，增資計畫最快年底前就會完成，換言之，年底前鑽石投資的基金規模有機會達到百億元，躍登國內最大生技投資旗艦。

值得注意的是，業界指出，目前國內多個大型投資法人，也都想借重鑽石投資評估生技個案的能力，共同參與鑽石看好的案源，合作已陸續洽談中。



全文網址: 生技F4加碼 鑽石投資衝百億 | 科技產業 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN3/8153300.shtml#ixzz2eRJsAyrL
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p470121

轉貼2013年9月14日工商時報，供同學參考

太景 獲台北生技技術轉移金獎

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　F*太景創新藥物太捷信（奈諾沙星），繼可望領先新藥廠商在明年上半年拿到兩岸第一張新藥藥證下，昨日也獲台北生技獎技術轉移獎項目的金獎。

　據主辦單位指出，今（2013）年為台北生技獎舉辦十周年以來，參加廠商最多、競爭也最激烈的一年。入圍技術移轉獎的廠商包括合一、味丹生技、台鹽、泉盛、太景、凌越生醫等績優公司，最後由太景的太捷信脫穎而出。

　太景生技執行長許明珠表示，太捷信是來自於P&G授權的全新非氟奎諾酮類抗生素。主要適應症為社區型肺炎與糖尿病足，未來可開發用於複雜性皮膚感染及院內型肺炎等疾病等適應症。太景在取得技術移轉後，即持續進行優化與技術創新，目前已開發取得5項重要專利，而在世界各地獲得的專利高達160個，且專利保護到2029年，算是結合引進技術與自主創新的全新化合物新藥（NCE）。

　該藥具備不易產生抗藥性的特色，安全性高，有口服與針劑兩種劑型。每日僅需一劑。臨床試驗證明，能有效對抗日益氾濫的多種超級細菌，包括抗藥性金黃葡萄球菌（MRSA）、抗萬古黴素細菌、不動桿菌（AB菌）等疾病。

　IMS估計，若作為一線用藥，用於社區型肺炎與糖尿病足感染等兩項適應症，全球年最高銷售額可達12億美元。太景生技並已於今年3月與4月向兩岸藥監單位提出新藥上市申請，預估2014上半年可獲許可。

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轉貼2013年9月23日經濟日報，供同學參考

台微體犀利評等 麥格理科技喊買

【經濟日報╱記者簡威瑟／台北報導】
麥格理科技產業分析師康修哲（Joseph Quinn）初評台微體（4152），給予「優於大盤」投資評等。麥格理證券是第三家推薦台股生技股的外資券商，象徵台灣族群正式進入國際長線資金投資範圍，產業地位大幅提升。

麥格理證券在今年初，即編組五人研究團隊，拜訪台灣十多家生技公司，對台灣生技股關注程度相當高。麥格理此番將生技股納入正式研究標的，且初評即喊進新藥股王台微體，宣示意義重大，有利台股生技股的資金效應。

就國內政策面來看，有鑑於台灣生技產業研發能力強，櫃買中心近來積極打造特色產業，著重引進國際大型基金投資台灣生技股，「生技產業平台」就是首波主打重點。國外大型基金多以長期投資為主，若能進駐台灣生技族群，也代表台股生技股具長線持有價值，大大減弱投資人過往擔憂的投機色彩。

康修哲說，台微體獲利動能可觀，包括AmBiL、Doxisome與ProFlow三大藥物，將成為未來三年的營運驅動引擎，同時，台微體擁有豐富的產品線與技術平台，更提高增加新產品的機會。



全文網址: 台微體犀利評等 麥格理科技喊買 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8178503.shtml#ixzz2ff46L58m
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轉貼2013年10月3日工商時報，供同學參考

泰宗拿下膀胱炎藥證 搶進大陸

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　泰宗（4169）繼C肝新藥以2.7億人民幣授權給上海睿鑒醫藥後，近日也取得優而順(UROSAN)膠囊藥證，這是亞洲區唯一上市針對治療因間質性膀胱炎（Interstitial Cystitis, IC）引起的膀胱疼痛或不適症狀的口服藥物，副總經理王雅俊表示，目前已規畫搶進大陸市場。

　間質性膀胱炎會影響不同的年齡層，不同種族和不同性別的人，最常發生在女性。1989年的調查顯示，間質性膀胱炎影響了大約70萬的美國人。最近期的研究估計IC大概會有超過1,00萬的案例發生在美國，根據統計，台灣有將近4萬5千名間質性膀胱炎的患者，其中有3/4尚未被診斷出來，且女性罹患率約是男性的8倍。

　王雅俊表示，優而順已取得台灣TFDA上市許可，目前正積極拓展亞洲市場，已與合作多年的大陸通路夥伴昆明貝克諾頓集團(KBN)，洽談大陸登記合作事宜。王雅俊強調，泰宗新藥研發最大的特色就是，鎖定肝臟疾病的預防、檢測及治療的創新技術產品研發，結合國內外肝病領域的專家進行肝臟疾病的新藥開發，以大陸及台灣為第一上市目標，再往國際合作開拓新藥市場。

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轉貼2013年10月8日聯合晚報，供同學參考

興櫃小將 F*太景赴美展新藥

【聯合晚報╱記者徐睦鈞／台北報導】

興櫃生技股F*太景 (4157)宣布，該公司已接獲美國肝病醫學協會 (AASLD)通知獲選於11月4日 (美國東岸時間)在AASLD於美國華府舉行的第64屆年會，發表其C肝新藥TG 2349之I/IIa期初步取得之臨床試驗結果。

TG-2349為太景自主研發之抗慢性C肝病毒新藥，對6種基因型C肝病毒都有活性，其屬於NS3/4A蛋白 (西每)抑制劑，可藉此抑制各C肝病毒蛋白經切割後組合成新的病毒。

太景將發表在美國進行之I/IIa期，針對志願健康受試者與部分病患之初步臨床試驗結果。受限於年會不得在年會之前提前對外發佈結果的規定，太景將於11月1日至5日 (美國時間)年會期間正式對外揭露。主辦單位安排太景於11月4日之「最新重大進展」的時段發表。

AASLD年會為全球藥廠發佈C肝療法的首選，各國藥廠與生技公司幾乎都在此發佈最新C肝新藥。因此，TG-2349得以獲選在此發表，別具意義。



全文網址: 興櫃小將 F*太景赴美展新藥 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8211714.shtml#ixzz2hAaAsNPe
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p470121

轉貼2013年10月9日經濟日報，供同學參考

生技業 藥進「第三個地平線」

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
生技整合育成中心（Si2C）首席顧問蘇懷仁昨（8）日表示，全球生技新藥產業已經進入「第三個地平線世代」（The Third Evolution of Global Pharma Horizons），繼化學藥、蛋白質藥之後，包括「醣」分子研究所開發的免疫療法新藥，可能創造下一波新藥革命。
行政院2013生技產業策略諮議委員會議（BTC）昨天邁入第二日，蘇懷仁擔任BTC委員並以「學術界在新藥發現與開發所擔任的雙重角色」為題，進行演講。
蘇懷仁指出，新藥開發包括「研發、價值鏈及募資」等三大面向。
其中，研發所帶動的全球新藥發展又分三個階段，即「全球藥業的三個地平線」，第三個地平線世代即將來臨。所謂三個地平線世代，蘇懷仁指出，創造首個地平線的領頭羊是「小分子藥物」（即化學合成的藥物），其高峰期落在1975年至1990年。
而第二個地平線世代則是1982年由基因工程發展，所開啟的大分子（蛋白質）藥物高峰，一直到去年，大分子藥物幾乎占領全球藥物市場。
業界指出，單個蛋白質新藥年銷售額度甚至上看百億美元。
至於第三個地平線世代，蘇懷仁表示，將是新的藥物領域；如中研院院長翁啟惠在透過「醣分子」的創新研究，所開發出的一系列以免疫療法來對抗癌細胞的新藥，有可能帶動國內甚至全球藥物另一個發展。
根據了解，這些新藥目前已經陸續授權給國內的浩鼎、醣基等公司，並且浩鼎的抗乳癌疫苗OBI821／822已經陸續進入人體臨床三期試驗。
業界指出，像翁啟惠所開發的「醣分子」技術所發現的新藥，是以免疫療法透過「重新訓練」免疫系統來抑制、對抗癌細胞，讓免疫細胞能透過辨識癌細胞表面的特殊醣結構，來精準追蹤、殺死癌細胞，並以此開發出治療性／預防性的抗癌疫苗，而這將為全球新藥發展創造新一波革命。
此外，新藥開發還包括價值鏈、資金部分，蘇懷仁表示，台灣生技產業要募資已經不是問題。

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轉貼2013年10月9日蘋果日報，供同學參考

生技泡沫形成 專家：小心爆掉

【姚惠珍、陳威廷╱台北報導】
台灣生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁昨在行政院生技產業策略諮議委員會（BTC）上，對於國內生技股非理性飆漲感到憂心，他認為現在生技業一個個泡沫形成，愈滾愈大，總有一天會有幾個泡沫爆掉。
蘇懷仁說：「要學習如何控制泡沫爆掉的衝擊，第1個泡沫破了還有第2個、第3個，如果沒有學會控制，生技泡沫會對產業有很大衝擊。」
投資人未了解高風險
旅外生技專家楊育民則認為，目前台灣生技業確實有泡沫危機，尤其投資人若沒有體驗到生技股屬於高風險高報酬產業的話，風險會很大。
楊育民說：「真正的泡沫是一種非理性的成長，也就是現在的價值，是非理性的價格，就像房地產泡沫一樣，漲到一定程度就會崩盤；另外一種就是投資人對於產品在臨床實驗失敗沒有心理準備。」
楊育民說，新藥研發成功比只有15%左右，但投資人在錯誤期待下，當結果失敗，資金就立即抽離，衝擊其他研發中的新藥，造成整個產業或是系統的崩潰。
此外，中研院院長翁啟惠指出，若要在中國賣藥，不僅須在中國設廠，還要在當地進行第三期人體臨床試驗。他憂心，台灣生技業為進軍中國，勢將遵守，但兩岸若無法簽訂臨床試驗規範，爭取優於各國的條件，恐重蹈電子業出走覆轍，還沒生根就被掏空，相關協商不能拖。

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轉貼2013年10月10日經濟日報，供同學參考

永昕生物醫藥 獲准轉上櫃

【經濟日報╱記者李娟萍／台北報導】

興櫃生技股轉上櫃一波接一波，櫃買中心昨（9）日買召開上櫃審議委員會，通過永昕生物醫藥公司（4726）以生技醫療類股申請上櫃案。永昕是第一家轉上櫃的蛋白質藥廠。

永昕生醫是屬東洋集團，以科技事業申請上櫃，申請時資本額9.73億元，董事長為林榮錦，推薦證券商元富證券及台新證券。按照昨（9）日興櫃均價107.53元來看，市值已高達109億元。

永昕生醫去年營收3,569.5萬元，每股虧損1.75元。今年上半年營收1,532.3萬元，每股虧損0.55元。該公司採委託代工及自行研發雙向並進，委託代工部分，今年3月接獲歐洲藥廠蛋白質相似藥的委託研發訂單，加上與國內藥廠的合作，營收動能轉強。

另外，該公司自行研發部分類風濕性關節炎的蛋白質相似藥，現已在三期臨床收案中，目標力推2016年上市，今年力拼單季損益兩平。



全文網址: 永昕生物醫藥 獲准轉上櫃 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8215282.shtml#ixzz2hIeXtECY
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p470121

轉貼2013年10月15日經濟日報，供同學參考

中裕 新藥明年臨床試驗  

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

國際抗愛滋病藥物研發公司中裕新藥（4147）執行長張念原昨（14）日首度證實，旗下新一代愛滋病藥物LM-52將於明年底進入人體臨床試驗（IND），未來七至八年的開發期程內，約需花費2億美元，遠低於國際5億美元行情。
向來低調的張念原，昨天接受法人拜訪，張念原為國際生技專家，也是浩鼎生技董事長張念慈胞弟，受哥哥影響在台大化工系畢業後負笈旅美並加入生技行列，曾任國際肉毒桿菌大廠Allergan任職高階主管，後來接受中研院院長翁啟惠推薦，出任中裕（宇昌）執行長。

張念原指出，公司旗下愛滋病抗體藥物TMB-355的第二代藥物「LM-52」的技術開發論文，近期登上全球知名科學雜誌Nature Biotechnology，LM-52是新一代抗愛滋病單株抗體，將用於愛滋病的後期病人，價值與效果都優於市面上的抗愛滋藥物。中裕昨日興櫃均價89.04元。

競爭力方面，張念原指出，LM-52在臨床前試驗數據顯示，包括抗藥性、藥效，以及藥物動力的數據表現，都優於當前藥物。此外，當前國際藥廠包括默克、嬌生、GSK等都致力於該類疾病治療，但都僅止於口服劑型開發，張念原表示，這些國際大廠積極尋求長效、針劑類型藥物，中裕正符合此定位。

對於明年是否授權，張念原語帶保留說，不排除任何可能，國際藥廠也有可能第一代、第二代「包套」技轉，預計明年中前，初代的藥物試驗會有新進度，但授權則仍依進度規劃中。

據悉，LM-52是由國際愛滋病權威暨中研院院士何大一，及其帶領的團隊在「愛倫戴蒙愛滋病研究中心」（Aaron Diamond AIDS Research Center）研發，由中裕在去年取得全球獨家開發及行銷的所有權。



全文網址: 中裕 新藥明年臨床試驗 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8224136.shtml#ixzz2hjtuB4Q9
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p470121

轉貼2013年10月20日經濟日報，供同學參考

藥華孤兒藥 將提前在美上市  

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

生技公司藥華旗下抗真性紅血球增生孤兒新藥P1101，近期破天荒獲美國食品藥物管理局（FDA）函文將「免臨床三期試驗」，創台灣首例，該藥物可望提前在美國上市，搶攻上百億美元市場。

藥華為旅美生技專家林國鐘創辦，近一次增資有聯電榮譽董事長曹興誠、宏達電董事長王雪紅個人旗下的投資基金、頂新集團魏家等，科技、傳產大咖都相繼搶進，原股東則包括國發基金、經濟部耀華玻璃、閎泰投資、宏亞食品等。

藥華和歐洲孤兒藥公司AOP合作的新藥P1101臨床三期試驗已啟動，近期美國FDA來函指出，如果歐盟臨床三期數據正面，基於國際臨床ICH的原則，美國FDA將考量共用歐盟數據，讓藥華「直接通過」三期臨床。

也就是說，P1101在美國將免做三期臨床，申請並取得人體臨床試驗許可後，可直接申請藥證；業界指出，這是國內生技公司首例以綠色通道在美申請藥證。

藥華總經理林國鐘表示，ICH是以國際醫藥法規協和會所規定的「優良醫藥臨床試驗規範」為標準，美國、歐盟目前共用此臨床標準，由於藥華旗下新藥臨床試驗全依ICH規範進行，近期已獲FDA初步認可。

看好藥華發展，近期積極探尋台灣生技投資機會的摩根士丹利，其台灣區董事總經理柯之琛親自拜訪林國鐘，表達積極入股意願。

林國鐘說，大摩有意投資，若順利的話，下波募資機會雙方可望攜手。



全文網址: 藥華孤兒藥 將提前在美上市 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8233610.shtml#ixzz2iCnKvY00
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轉貼2013年10月25日工商時報，供同學參考

寶齡異常飆漲 今起單筆報價改為1萬股

工商時報 記者楊穆郁／台北報導
　生技股寶齡（1760）昨日股價續飆，日均價達336.87元，超越安成藥（4180）的335.27元，躍居興櫃股王，惟櫃買中心表示，寶齡股票近期股價大幅波動，本益比及股價淨值比均有異常情形，自今（25）日起十個營業日，單筆報價數量提高為1萬股。

　櫃買中心表示，寶齡股票近期股價大幅波動，且該公司101年度每股虧損1.19元，102年上半年每股盈餘0.09元，102年10月24日本益比為負值，股價淨值比達45.77，均有異常情形。為維護市場交易秩序並提醒投資人注意交易風險，櫃買中心依興櫃股票公布或通知注意交易資訊暨處置作業要點相關規定，處以提高單筆報價數量之處置，寶齡股票之推薦證券商自10月25日起至11月7日連續十個營業日，提高單筆報價數量為1萬股；另外也要求寶齡公司必須對外公告。說明其財務業務狀況。

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轉貼2013年10月26日聯合報，供同學參考

興櫃寶齡狂飆 櫃買盯上…照漲  

【聯合報╱記者黃郁文／台北報導】


興櫃股王寶齡（1760）近一個月飆漲95%，引來主管機關關切。櫃買中心前天祭出「降溫」措施，要求推薦證券商自昨天起10個交易日，單筆報價數量提高至1萬股，但寶齡昨天仍大漲13.99%，衝上384元，穩居興櫃股王。

櫃買中心前天公告，寶齡近期股價大幅波動，且去年每股虧損1.19元，上半年每股盈餘0.09元，加上前天股票本益比為負值，股價淨值比45.77，種種項目出現異常，要求寶齡公告說明。

寶齡近期連番大漲，前天上揚45元，以364.99元擠下安成藥（4180）榮登興櫃股王，但由於股價漲幅過大，櫃買中心擔心頗炒股之嫌，進而出手管制。但櫃買中心副總經理朱竹元強調，處置措施對投資人交易無任何影響。



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轉貼2013年10月29工商時報，供同學參考

生技股市值拚場 新藥股最猛

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

　生技股挾著籌碼優勢，主力資金轉進，加上花旗、大摩、大和等外資出具報告力挺，激勵18檔個股市值飆破百億，新藥股最猛，除了醣聯（4168）、永昕（4726）未入榜外，支支神勇；神隆（1789）以659億元榮登市值王，隱形眼鏡雙雄F-金可（8406）、精華（1565）則緊追在後。

　法人表示，在目前尚無明顯成長趨勢的產業可取代生醫業，而且未來1年內，預估寶齡(1760)、*太景(4157)、智擎(4162)的新藥都有機會取得藥證，基亞(3176)、浩鼎(4174)三期收案完成，台微體(4152)、泉盛(4159)授權案可望明確，另外，12月將登錄興櫃的藥華也來勢洶洶，在在都激勵生醫股多頭氣勢前仆後繼，依舊是盤面的人氣股。

　就初步統計，目前已有6檔生醫股的市值逾10億美元（300億台幣），除了神隆、精華和金可外，領軍新藥股*太景備受矚目。*太景是台股首家不適用票面10元的公司，不過因發行股數超過6.7億股，以昨日興櫃收盤價格59.79元估算，總市值已破400億台幣，遠超過浩鼎的364億元和特殊學名藥安成的326億元。

　法人認為，由於新藥股的本夢比行情火力強勁，將有機會帶動開發中新藥臨床進度符合預期的中低市值新藥拉出比價行情，而近期有題材的生醫股更有機會被關注。

　其中，將以11月啟動的法說會行情最受矚目，鑫品(4170)、F-合富(4745)預計1日舉行，神隆是12日，預計都會有不錯利多釋出，合富和神隆財報應有佳音。另外F-麗豐（4137）、安成藥（4180）、永昕和藥華等都將在年底前上市、上櫃和登錄興櫃，預計掛牌行情，會有類股互別苗頭火力。

　法人表示，已成市場焦點的生醫族群，隨著成交量能的活絡，昨日店頭生技股的成交金額34.34億元，以成比重25.49％持續排行之冠，而昨日佔大盤成交比重也穩增至7.5-8％，已有不少從科技業的資金轉進，預期量能仍持續加溫，也讓生技類股依舊是盤面主流。

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轉貼2013年10月29工商時報，供同學參考

異常飆漲 預收寶齡款券

工商時報 記者楊穆郁／台北報導
　興櫃股王寶齡股票（1760）由於股價大幅波動，被櫃買中心公布自10月25日起提高單筆報價數量為10千股後，股價仍持續飆升，櫃買中心昨（28）日進一步對其採行預收全部款券的處置措施，自今（29）日起至11月11日，投資人委託買賣寶齡股，必須全數預收款券。

　櫃買中心表示，寶齡股票近期股價大幅波動，股價表現異常。而經查寶齡公司101年度每股虧損1.19元，102年上半年每股盈餘0.09元，第三季自結每股每股盈餘0.18元，102年10月28日本益比為負值，股價淨值比達52.04。櫃買中心依相關規定，對寶齡股票之交易執行全面預收款券、推薦證券商提高單筆報價數為10千股。

　寶齡股目前為興櫃股王，昨日均價為382.98元，成交92.1萬餘股，成交值3.52億元，為單日成交值第三大興櫃股票。

　櫃買中心依監視作業相關規定，核定有持續有異常的情形，各證券商自今起至11月11日，共十個營業日，對於投資人每日委託買賣寶齡時，應於受託時預先收取全部委買價金或委賣之證券。

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轉貼2013年10月30日工商時報，供同學參考

新藥利多 F-太景股舞

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
F-太景(4157)繼創新藥物太捷信(奈諾沙星)，可望在明年上半年拿到兩岸第一張新藥藥證下，昨日也宣布將在第55屆美國血液學協會(ASH)年會中，發表其自主研發的幹細胞驅動劑布利沙福 (Bur ixafor)於美國進行的二期臨床a(Phase IIa)初步臨床試驗結果。
由於新藥族群已成市場主流，臨床收案和數據發表亦被市場解讀為利多中，昨日太景興櫃股價走勢搶眼，上漲7.37％，以63.94元收盤，成交量也放大至9,021張。
太景執行長許明珠表示，布利沙福可快速驅動骨髓的幹細胞，進入周邊血液循環，將其中的CD34+幹細胞採集後，可進行自體或異體造血幹細胞移植。
另外，布利沙福還具有應用於化療促敏與組織缺血性相關疾病等潛在適應症。太景已獲中國批文，將在中國與台灣進行以化療促敏為適應症的二期臨床試驗。

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轉貼2013年11月1日工商時報，供同學參考

基亞肝癌藥 年底提前收案

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

　基亞（3176）肝癌藥PI-88將提前於年底完成三期收案，由於有機會趕在2014年取得台灣、中國和韓國藥證，領先德國拜耳藥廠的蕾沙瓦(Nexavar)，爭取全球第一外，目前澳洲Progen藥廠已擴建產能，而基亞近日也可望公佈合作生產藥廠和併購PIC/S藥廠計畫。

　基亞董事長張世忠表示，由於PI-88是以快速通關方式直進中國進行三期臨床，且是兩岸醫藥共同認證的指標案件。隨著今年年底可望完成三期全部500病人收案，並於2013年年中進行期中分析，並申請藥證下，目前也規畫透過台灣食品藥物管理署(TFDA)送件給中國藥監局(CFDA)申請在中國上市。

　順利的話，PI-88就有機會在2014年同時取得台灣、中國和韓國藥證，創下兩岸醫藥合作首例。

　為了配合PI-88上市計畫，基亞之前參與澳洲藥廠Progen的現增，目前以近2成的股權成為最大股東，Progen也擴建產能，至於在台灣生產部分，基亞也與南部製藥廠洽談委外生產，並將併購另一家藥廠，未來將成大中華區的生產基地。

　被認為是加入臨床試驗醫學中心規模最大的PI-88新藥，三期臨床共有25醫學中心加入，包括台灣知名的台大、榮總、長庚、成大；韓國延世大學Severance醫院、亞洲大學、二星醫療；香港瑪麗皇后醫院和中國知名的上海復旦大學附屬中山醫院、北京協和醫院、北京中國人民解放軍總醫院301醫院和長沙中南大學湘雅三醫院等，目前收案人數都比預期快速，台灣和韓國都已完成。

　目前PI-88的競爭對手是拜耳藥廠的蕾莎瓦，適應症都是針對肝癌術後預防復發輔助治療的開發，兩個藥都在三期臨床，不過，在PI-88年底收案將完成下，市場對於PI-88領先蕾沙瓦寄予厚望，認為有機會搶食全球600億以上市場。

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轉貼2013年11月2日工商時報，供同學參考

智擎股價重挫，新藥股「全倒地」

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
智擎 (4162) 因策略夥伴Merrimack(Mack)發展抗體新藥臨床試驗未達預期，市場擔心可能波及智擎明年將取得的7,500萬美元(合約台幣22.5億)里程金，昨日股價率先掀起骨牌效應，246元跌停收盤，並引爆新藥股全面不支。
屋漏偏逢連夜雨的是連母公司東洋 (4105) ，也因市場擔心受業外轉投資財務影響，第3季財報可能「虧損」，而出現失望性賣壓，東洋也出現難得跌停板，以106.5元作收。
Mack是在美國時間30日公布癌症單株抗體新藥MM-121二期臨床試驗，試驗者生存期(Progression Free Survival)未達當初預期，導致股價重跌，收盤下跌近19％，這也讓該公司7日法說備受外界關注，Mack是否會與大廠結盟或被併購，甚至其產品規畫進度等都成為焦點，而來自於智擎授權的MM-398也成為最大的武器。
法人表示，用於治療胰臟癌的MM-398與癌症抗體新藥MM-121並無關聯，而Mack在今年第3季底完成MM-398第三期臨床收案後，預計應可順利在今年底、明年初公布初步數據結果；由於現有胰臟癌治療方法，除合併紫杉醇治療的Gemcitabine外，僅存Celgene今年9月取得藥證的Abraxane，但因Abraxane屬一線用藥，與MM-398定位二線用藥不抵觸，這讓MM-398前景依舊看好。
就授權協議，智擎將享有MM-398上市銷售後亞洲和歐洲市場的權利金，保守預估以MM-398的市占1.25％估算，就有9億美元的市場規模，對未來智擎獲利貢獻將十分可觀。
至於市場對Mack支付智擎里程金的憂慮，因Mack今年順利完成現增及可轉債籌資，目前帳上現金至少應可支應營運至2015年，因此明年應可如期支付7,500萬美元階段里程金。

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轉貼2013年11月5日經濟日報，供同學參考

中研院團隊進駐醣基 鑽石生技研發「藥」進

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
鑽石生技昨（4）日宣布，中研院基因體中心醣科學團隊進駐醣基生醫，將專任於醣基研發中心，力拚二年內讓首個新藥進美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床（IND）。

醣類抗癌新藥為精準標靶藥物，且臨床上副作用低，並有機會出現「預防性疫苗」，因此被譽為抗癌領域的明日之星。業界預估，僅單一藥物前期授權金（Upfront Payment）就有機會超過5億元。

鑽石生技是被業界譽為生技F4（Fortune，富豪），由四位知名企業家合資成立，包括台新金控董事長吳東亮、富邦金控董事長蔡明忠、潤泰集團總裁尹衍樑、中天生技集團董事長路孔明，是規模達百億元的生技創投公司。

鑽石生技與中研院合資成立醣基生醫，各持股五成。鑽石生技投資約6億元，中研院技術作價6億元。今年中研院技轉醣科學等17項全新專利技術，包括抗癌疫苗、抗體新藥、醣晶片等給醣基生醫，創下台灣生技業界最大授權案。

鑽石生技表示，中研院、醣基合作將進入新階段，中研院基因體中心10名研究人員將轉入醣基在南港斥資億元打造的高階研發中心，暫時由該中心醣類首席科學家吳宗益率領，繼續進行醣類新藥開發。

中研院基因體中心是中研院長翁啟惠在2006年時打造，現已成為國際醣科學研究重鎮，有二、三十位研究人員，明年初還有10名專家將進駐醣基，這也是台灣生技領域產學合作最大案。

鑽石生技表示，醣基旗下新藥將拚二年內進入人體臨床，未來目標是引入國際大藥廠共同開發。



全文網址: 中研院團隊進駐醣基 鑽石生技研發「藥」進 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8273737.shtml#ixzz2jiWB9bob
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轉貼2013年11月7日工商時報，供同學參考

智擎、寶齡新藥傳捷 股價大漲

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年11月07日 04:10

新藥股申請藥證進度獲捷報！智擎（4162）除胰臟癌新藥PEP02依時程計畫，明年3月底送件，9月可望取藥證外，另一個癌症新藥的PEP503，預計年底進入一期臨床，並有機會在2015年完成對外授權。

另外，寶齡(1760)合作夥伴Keryx公告腎病新藥Zerenex(Nephoxil)在非洗腎慢性腎病(Non-Dialysis Dependent Chronic Kidney Disease,NDD-CKD)的二期臨床數據，結果符合主、次要評估指標，激勵當日股價大漲超過18％，而寶齡6日股價也強攻，大漲22元，以401元作收。

Zerenex是寶齡授權給Keryx的腎病新藥，最初的適應症是針對末期腎病需洗腎的病患，而該適應症今年8月已向FDA送件申請藥證，10月FDA確定受理，並敲定回覆目標時間為明年6月7日。

至於昨日股價表現也十分耀眼的智擎，除了PEP02已完成胰臟癌適應症的三期臨床收案外，由於先前胃癌二期臨床數據表現優於近期送件申請FDA藥證的Ramucirumab，目前也可望重啟評估胃癌三期臨床重啟的可能。

而自法國Nanobiotix授權引進的PEP503，P，智擎已規劃進行三種不同適應症的臨床試驗開發，除了法國原廠進行中的軟組織腫瘤、頭頸癌、末期肝癌、腦癌、頭頸癌外，智擎也開發全球首例的適應症，目前已向TFDA送件，有搶在年底進行一期開始收案，2015年第二季完成後，則考慮授權。

另據了解，智擎總經理葉常菁已親赴維也納參加4日至6日舉行的全球第二大生技企業媒合會的Bio-Europe，會中業者將一對一針對產品進行授權、併購等談判，而智擎是台資企業少數參與的生技廠商，且預計和國際藥廠的洽談會也呈現滿檔。

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轉貼2013年11月8日工商時報，供同學參考

寶齡腎臟新藥 銷售權利金減半

工商時報 杜蕙蓉

針對寶齡（1760）已授權的腎臟新藥Nephoxil，明年若有機會取得藥證上市，可望拆解的銷售權利金比例問題，寶齡昨(7)日公告，由於必須支付新藥發明人許振興權利金，未來Keryx藥廠每年支付給該公司的上市銷售權利金，其中50％歸許振興所有。

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轉貼2013年11月9日工商時報，供同學參考

新藥權利金減 寶齡股價慘跌

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

寶齡（1760）可望在明年獲取藥證的腎臟新藥Nephoxil，由於必須支付新藥發明人許振興權利金，導致未來上市銷售權利金只能拆解一半，與市場落差太大，昨（8）日股價出現失望性賣壓，盤中最低價曾來到290元，重挫110元，終場以337元作收，是第一支被考驗的新藥股。

法人表示，新藥股除了面臨臨床過程和成功獲取藥證的風險外，上市後也要面對銷售業績的考驗，而授權談判時的條件也會影響獲利。寶齡因原本市場就認為來自於Keryx的上市銷售權利金並不高，加上還要拆解一半給發明人，被認為獲利將大幅縮水。

不過，寶齡總經理江宗明之前曾表示，該公司是有銷售原料和可望爭取代工的權利，未來還是可以有不錯業績貢獻。

寶齡7日公告，該公司在民國90年7月24日（94年8月29日簽訂增補條款）與許振興博士簽訂專利授權合約，取得腎臟新藥Nephoxil專利授權，簽約金為35萬美元，產品上市銷售後依淨銷售額支付7.5％；授權專利過期後降低為2％。另外，產品若上市銷售後每年最低應支付權利金是5萬美元。

不過，如果Nephoxil再授權，則再授權的里程金其中33.4％須支付予許振興，由於該新藥已再度授權給Keryx時藥廠，因此，依合約規定，Keryx在向美國FDA進行第一次申請新藥上市（NDA）許可、取得美國FDA第一次上市許可、取得歐洲任一國家第一次上市許可、取得日本第一次上市許可時，支付給寶齡的里程金，其中的33.4％歸許振興所有。

至於最重要的上市銷售權利金拆解，就雙方合約，Keryx藥廠依銷售淨額給付寶齡一定比率權利金中，其中的50％須支付予許振興。

不過，由於許振興申請的專利國家為美國、加拿大、墨西哥、歐盟、挪威、以色列、日本、台灣、韓國及澳洲，因此，這些地區的銷售權利金，他可以拆解一半，但像大陸等未申請專利的國家，許振興則無權獲取銷售權利金。

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轉貼2013年11月9日經濟日報，供同學參考

新藥族群 提防漲過頭

【經濟日報╱記者李娟萍／台北報導】
興櫃股王寶齡（1760）昨（8）日盤中一度暴跌超過100元，尾盤雖拉升至335.66元，仍重挫逾67元，成交量也增至930張。投資專家認為，部分興櫃新藥股股價漲幅過大，有背離基本面之虞，建議投資人慎選。

寶齡已授權的腎臟新藥Nephoxil，明年若有機會取得藥證上市，可望獲得銷售權利金，但拆解的銷售權利金比例問題，依寶齡7日的公告，未來Keryx藥廠每年支付給該公司的上市銷售權利金，其中，權利金要分一半給發明人，消息令市場失望，造成寶齡股價昨天走跌。

另一方面，興櫃新藥族群的股價漲幅過大，也是造成新藥股價修正的原因之一。

萬寶投顧社長朱成志分析，觀察四組興櫃新藥股和上櫃新藥股的股價，可以發現，寶齡股價超過台微體，安成藥、浩鼎股價超過智擎，法德藥股價超過基亞、醣聯，杏國新藥股價超過東洋，永昕股價則超過東升華。

由於興櫃新藥股的股價顯然已經過高，偏離基本面，興櫃新藥族群因而出現股價修正，其中，以寶齡和浩鼎股價修正幅度較大。

朱成志表示，興櫃股沒有漲跌幅限制，市場炒作本夢比，造成生技新藥股股價一飛沖天，不管業者研究的是什麼藥，是體液補充劑還是治癌用藥，授權的對象是大廠還是小廠，股價一片欣欣向榮，但水清石現後，本業究竟能不能支撐高股價，有待進一步檢視。



全文網址: 新藥族群 提防漲過頭 | 股市要聞 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO2/8283371.shtml#ixzz2k5rxgKYb
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轉貼2013年11月11日工商時報，供同學參考

台新藥廠併購 基亞打頭陣

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

基亞生技為力拚肝癌藥PI-88在2014年取得藥證銷售，宣布以1比9換股方式，取得台灣老牌學名藥廠溫士頓68％股權，開啟國內第一樁新藥廠的併購案，顯示國內新藥產業供應鏈將逐步連結。

基亞生技董事長張世忠表示，此次收購溫士頓三分之二股權，是著眼溫士頓PIC/S新廠明年通過認證和完整的銷售團隊，明年PI-88若順利取得藥證，澳洲Progen藥廠將負責前段製程，溫士頓負責後段生產，並供應台灣、大陸及鄰近國家所需。

溫士頓總經理王又正表示，公司已積極投資廠房設備，建置符合PIC/S的標準藥廠，預計明年上半年通過認證，其中三期將全數留給PI-88生產。未來PI-88新藥成功上市後，在台灣亦可望由溫士頓布建完整的銷售團隊代理銷售，創造雙贏的契機。

為完成併購案，基亞預計增資發行2,000仟股普通股，受讓溫士頓原股東所持有的18,000仟股普通股，換股比例為每9股溫士頓換發1股基亞；基亞預計發行新股佔已發行股數約1.46％，透過股份交換總計將取得67.92％溫士頓普通股股份。

該換股案將在取得主管機關核准後，明年1月完成股權交換。

溫士頓是國內老牌學名藥廠，擁有超過200項藥品許可證，其中眼藥及賀爾蒙等藥品領域，居市場領先地位，通路遍及全台灣地區醫院、診所及藥房等，目前年營業額近3億元，每年小幅獲利。

另外，溫士頓的眼科等特殊學名藥，已成功布局大陸及東南亞市場，未來透過與基亞的資源整合，營運將更具張力，而溫士頓也規劃前進資本市場。

備受矚目的PI-88，將提前於年底完成三期收案，明年中進行期中分析，並申請藥證。由於該肝癌新藥是以快速通關方式直進中國進行三期臨床，且是兩岸醫藥共同認證的指標案件，張世忠認為，PI-88有機會趕在2014年取得台灣、中國和韓國藥證。

另外，由於PI-88已取得歐美孤兒藥資格，若順利取得藥證，歐洲的獨賣權是10年、美國為7年。

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轉貼2013年11月11日工商時報，供同學參考

布局新藥上市 新藥廠射3箭

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

布局新藥上市，新藥廠「併購、代工、自產」三策略全面動起來！除基亞採取併購溫士頓藥廠策略，做為PI-88肝癌新藥生產基地外，F*太景、浩鼎均走代工模式；而寶齡則是原料提供者。此外，智擎已授權的PEP02胰臟癌藥，不排除母公司東洋有機會爭取代工訂單。

初步統計，預期明年太景、寶齡、智擎和基亞都有機會取得藥證，就申請送件進度分析，太景的奈諾沙星（太捷信）可望首家獲得捷報。

另外，寶齡和智擎則力拚台灣第一家在美國上市的新藥廠。不過，兩家研發的Nephoxil腎臟病新藥和PEP02胰臟癌新藥，均已分別授權給美國Keryx和Merrimack藥廠。近日寶齡因預期未來上市銷售權利金，一半須支付發明人許振興，導致上周五股價重挫，盤中最高大跌110元，終場以337元作收。

不過，寶齡總經理江宗明之前即表示，Nephoxil的原料是由寶齡提供，未來也將爭取代工生產，Nephoxil仍是對業績有所加持的。

至於智擎的PEP02，總經理葉常菁表示，之前Merrimack在試製大批量生產都沒有問題，表示該新藥上市銷售計畫應可符合預期。法人圈表示，由於現有胰臟癌治療方法，除合併紫杉醇治療的Gemcitabine外，僅存Celgene今年9月取得藥證的Abraxane，但因Abraxane屬一線用藥，與PEP02定位二線用藥不牴觸，讓PEP02前景相當看好，也讓東洋成為第二家生產廠商的機率大增。

辛苦磨劍十年後，明年起，台灣新藥廠將開始驗收成果。除了申請藥證外，進入二、三期臨床的藥廠也開始布局生產基地；主打台灣品牌的基亞，採併購根留台灣策略受關注外，浩鼎的乳癌新藥臨床是由永昕試製，未來開發的系列新藥，則可望由潤泰集團總裁尹衍樑和浩鼎董事長張念慈合資的潤雅生產。

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轉貼2013年11月13日工商時報，供同學參考

F＊太景神準審議過關

工商時報 記者林燦澤／台北報導

櫃檯買賣中心接連兩日上櫃審議會，繼周一通過數字科技（5287）及Auto Server（5266）上櫃案之後，周二（12日）再通過F*太景（4157）及神準科技（3558），併計上周過關的易飛網（2734）及晶焱科技（6411），11月以來已通過6家上櫃案。

F*太景申請時資本額1,956萬元，推薦證券商是凱基證券、群益金鼎證券等。101年合併營收4,044萬元，每股虧損0.80元，102年上半年度合併營收為3,430萬元，每股虧損0.20元。

神準科技申請時資本額4億2,264萬元，推薦證券商是康和證券及群益金鼎證券。神準公司101年度之營收為48億7,412萬元，每股盈餘為7.16元，102年上半年度營收22億499萬元，每股盈餘為4.35元。

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轉貼2013年11月15日財訊快報，供同學參考

基亞(3176)前三季稅後虧損2億2878萬元，EPS -1.78元

【財訊快報／編輯部】
基亞(3176)公佈民國102年前三季經會計師核閱後財報，累計營收6141萬1000元，營業毛利3117萬4000元，毛利率50.76%，營業淨損3億9031萬9000元，營益率-635.58%，稅前虧損3億4799萬元，本期淨損2億5702萬1000元，合併稅後虧損2億2878萬5000元，EPS -1.78元。

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轉貼2013年11月15日先探投資週刊1752期 ，供同學參考

新藥聽牌 能不能胡？

【文／徐玉君】
當美國的生技新藥股股價頻創歷史新高，台灣的新藥股跟著普天同慶，有錯嗎？是的，錯得離譜！台灣的新藥股上漲，是因為在這個產業鏈開創出新局，從過去的代工學名藥，到能夠自主研發一款新藥的能力，不是十年就能磨出一劍，有時需要更長的時間，如今台灣的新藥已有三顆藥進入ＮＤＡ（新藥上市許可）、三顆藥進入三期臨床，究竟能不能胡牌？誰都說不準，此時正是新藥股停、看、聽的階段。

最近很多人問，新藥股漲到這裡還能追嗎？如果不行，那麼其他相對低價的新藥股能不能買？因為美國的新藥研發公司，產品從一期進入二期臨床的時候股價都大漲，台灣的其他新藥股很多也進入臨床二期，為什麼不推薦？

新藥聽牌階段　停看聽

這是個很有趣的問題，我們常常會拿過去的經驗將之作為現在決策的依據之一，這是好事，也是最安全作法，不過美國與台灣的新藥研發環境大不同！不同在美國的新藥研發已有數十年的發展史，全球高達三○兆台幣的藥品市場，被誰賺走了？全球前十大藥廠！包括嬌生、羅氏、諾華、輝瑞、默克、賽諾菲、葛蘭素、拜耳、Novo、必治妥等，儘管如此，這些藥品界的大恐龍仍然是很多新藥研發公司積極拉攏合作的對象，期能站在巨人的肩膀上成長，是生技小廠的夢想。

此外，美國ＦＤＡ幾乎掌控了全球新藥市場的生殺大權，而全球新藥研發趨勢幾乎都在美國市場的掌握中，一旦有新藥進入臨床一期，這些藥品界的大恐龍就會開始評估該藥的成功機率與未來價值（這是因為美國具備了長期新藥研發成功經驗，根據該經驗模式試算一顆藥能夠成功的機率），如果有機會便出馬收購、競標，挾集團龐大資金、醫療周邊合作實力，獨占一顆新藥的市場價值（針對可能成功的新藥模式），是大恐龍仍持續壯大的關鍵，當然也有相當多失敗的案例。因此，美國部分生技新藥研發公司在產品成功進入臨床一期或二期時，股價能有強勁推升力道的原因之一。

那麼台灣呢？自然不同，台灣至今並未有一顆新藥成功上市的經驗，在無文獻可考的情況下，這些進入三期臨床或送件申請ＮＤＡ的新藥研發公司，早在一些具備經驗的生技投資老手（過去曾留意歐美生技股的先知）、主力，挾政策的全力支持、以及籌碼優勢或技術線型，早早就「下好離手」，等著後知者抬轎將股價推高後，靜待最後的「攤牌」階段；那麼其他進入一、二期臨床的台灣新藥股，這些「先知」是否也會開始進場布局？

指標股發展攸關產業未來

說實話，台灣的股票市場並非基本面主導一切，也不是法人說了算，散戶的投資比率仍然占了七、八成，當菜市場賣菜的阿婆都說要買一檔生技股的時候，究竟是生技股的多頭起步期？還是要從高峰反轉了？

其實，台灣的生技新藥研發確實已經有了相當長足的進步，尤其在兩岸簽訂醫藥衛生合作協議後，醫療人口紅利從二三○○萬人口大幅度的倍增至十四億人口時，成為台灣新藥公司積極研發的動力所在，也是目前這幾款新藥研發指標公司股價進入高檔區的重要因素。

而在這些指標股的最終一翻兩瞪眼的階段尚未到來前，投資人就只能「等」，等一顆真正屬於台灣人研發出的第一顆新藥成功，那麼新藥股就有可供參考的指標案成立，屆時新藥股真的會百花齊放，其他處於一、二期臨床的新藥研發公司，也就有機會朝可能成功的方向邁進，而此時的投資行為就要多做功課，而不是觀察指標股那麼簡單。

從美國投資生技股的模式來看，一顆研發中的新藥有沒有「特殊性」、「急迫性」相當重要，未來有沒有「市場性」又更重要。台灣新藥研發如果要走大眾藥（如高血脂、心血管疾病、糖尿病）肯定沒有機會，因為沒有大型藥廠的醫藥通路作後盾，這是為什麼台灣新藥研發鍾情於歐美的罕見疾病（孤兒藥），卻可能是亞洲人的特有大宗疾病，如肝癌等，才有機會吃到歐美及亞洲市場，並將歐美市場授權給國際大藥廠，保留亞洲作為新藥研發的基礎市場。

至於指標新藥股的股價是否真的高了？筆者曾於本刊第一七四八期指出，投資新藥股要先學會泡沫管理，因為所有進入三期臨床的新藥股，不是個個都能成功，不要忘記，三期臨床後拿到藥證的機率只有五％不到，這些台灣新藥指標股，也不排除全軍覆沒的可能性，這樣一來將會重創台灣生技新藥產業，更對台灣投資人造成巨大的投資風險。

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◎中港直擊：光棍節電商市場狂歡
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【本文未完，全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1752期；訂閱先探投資週刊電子版】

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轉貼2013年10月31日《Money錢》NO.74 2013年11月號，供同學參考

搶賺生技10年大多頭 你買的是生技飆股還是地雷股?

【撰文／李兆華】
財報達人劉心陽：簡單財務指標避開生技詐騙集團

當過查帳會計師、操盤手、承銷部主管，在台股奮戰10幾年，現已達到財富自由境界的劉心陽，最心心念念、一往情深的產業，就是生技產業。對財報研究透徹的他，離開金融圈後被興櫃公司柏登（4177）邀請擔任公司財務長，目前為東生華（8432）的監察人，是兼具財務與產業知識的生技股達人。

劉心陽將生技股分成幾大類，每一類型都有對應的關鍵財務指標，簡單又精準，「投資人自己就可以分辨，我買的到底是生技潛力股？還是詐騙集團？」

生技第二波浪潮 至少走10年多頭

劉心陽早在1990年代就注意過生技股的風潮，因為人類基因圖譜解析在美國有了初步成果， 1999年帶動生技股展開一波大漲，國內也出現多家生技公司。但風頭過後卻沒有真正的獲利進帳，全球生技股在2001年之後陷入委靡。

眼見潮起潮落， 劉心陽對生技股的期待，卻從未消失。2006年， 生產單株抗體的亞諾法（4133）有意願接受輔導上市櫃，當時他在大華承銷部門擔任主管，一聽到這個案子便極力爭取，親自拜訪後，寫了一篇詳細介紹，並親自做簡報。

同事們很訝異劉心陽的積極，他解釋，當時市場上已經有中低階醫材、學名藥、保健食品等廠商，這些也都被稱為生技股，但是亞諾法的主力產品是單株抗體，「這是可以進一步拿來研發新藥的基礎，也燃起我內心對生技股的熱情。」

他更指出，如果一個產業能先歷經第1次泡沫化又再崛起，那麼第2次的浪潮將比第1次更大、更長，會有更多個股崛起。

他舉例，電腦產品最初是1970~1980年代的王安電腦獨領風騷，隨著王安電腦鼎盛之後沒落，電腦產品也沉寂了10年； 到了1990年代，各類應用才又在IBM、微軟、英特爾等大廠的崛起下，掀起第2波大風潮，這次足足走了20年。生技股也出現這樣的特質。生技產業上一波受矚目是在1999~2001年，但很快地殞落，歷經10年的休養生息，現在興起正是所謂「第2波浪潮」，劉心陽預估至少該有10年的好光景。

任何大浪潮都容易出現好壞公司齊漲、良莠不齊的問題，生技股目前也有同樣的疑慮，沒有獲利的公司，股價照樣直奔三位數，劉心陽難免為投資人感到憂心。

你買的生技股是黑馬？還是地雷?

身為財報專家，劉心陽提出幾個觀察生 技股的簡易財務指標。

他把台灣的生技股分成：新藥、原料藥與學名藥、高階醫材、中低階醫材、醫療服務與通路、保健食品、醫美等幾大類，其中以新藥、高階醫材的評價最為困難，因為通常公司會先處於虧損狀態，投資人很難掌握究竟臨床實驗能到幾期，效果是否真的理想。

新藥公司 最怕帳上現金不夠燒

新藥是目前「有夢最美」的典型代表，股價也最昂貴。由於台灣的新藥公司呈現百家爭鳴盛況，但卻是人人有機會，個個沒把握，因此劉心陽提醒，如果買的是新藥股，有2個重點一定要留意：一是比氣長，二與時間賽跑。

比氣長， 指的是「現金夠不夠燒？」劉心陽指出，即使是現金滿手、年年配發股息的國際大藥廠，都會非常注意帳上現金的狀況，集中火力在有機會開發成功的藥品上。例如今年10月1日，美國默克藥廠（Merck & Co.）宣布在2015年底前砍掉25億美元的營運開支，並裁員8500人，此舉並非意味著公司營運有問題，而是希望保留現金在較有機會通過美國食品暨藥物管理局（FDA）審查上市的藥品上。

手上現金到底有多少，是新藥公司最大的關鍵。劉心陽提醒，國際大藥廠尚且如此持盈保泰，國內小藥廠更應提高警覺，「特別是臨床實驗第3期，耗費資金最多，也是離上市差臨門一腳的時候，這時若資金斷炊，不但可能會把快要有成果的珍貴研究賤賣給他人，更可能導致股價崩跌，重傷投資人。」

觀察台灣新藥公司的燒錢歷史，劉心陽建議：「帳上現金如果少於8億元、又沒有明確的增資或入股對象，就要提高警覺。同業更會打量競爭對手的帳上現金狀況，來評估是否能度過黎明前的黑暗。」

與時間賽跑， 是考驗企業的執行力根據美國FDA 的統計資料，新藥就算進入人體臨床實驗第3期，還是有50%的失敗率，如果從人體實驗第1期開始算起，一顆新藥從研發到上市，成功率不到1%。這也表示，在目前眾多上市櫃新藥公司中，只有1% 的新藥能真正上市，99% 最後都要面臨夢醒時分的現實！

從研發到進入第3期臨床實驗，至少需要8~10年，再到真正上市，總共要耗費10年以上，所以劉心陽認為，一家新藥公司宣布投入某項藥物研發達8年以上，若公司還存活，市場上也沒有同類型藥物面世，才表示成功率較高。

還有，第3期臨床實驗是花費最鉅的階段，就算公司帳上現金充裕，投資人還要觀察：如果宣布邁入第3期臨床實驗，之後財報公布卻發現帳上現金沒有開始下降，就很可疑，表示公司沒有真正行動，變成「詐騙集團」的可能性就提高了。

劉心陽小檔案
現職：東生華監察人
學歷：中國南開大學經濟學博士、台灣大學會計系、新聞研究所
經歷：柏登生醫財務長、大華證券研究部、承銷部、法人部、德盛安聯投顧協理、致遠會計師事務所查帳員

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杏國新藥開賣 搶進亞洲市場

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
  
杏輝(1734)集團旗下杏國(4192)宣布，治療生殖器疣(俗稱菜花)的專利植物新藥Veregen(酚瑞淨)11月將在各大醫院、診所、藥局正式上市銷售，並將進一步拓展至馬來西亞、越南、日本及土耳其等其他亞洲市場。

杏國總經理蘇慕寰表示，酚瑞淨因具備使用方便、低復發率及高清除率的特點，10月試賣效果頗佳，因而提前於11月開賣，而該公司明年起亦將有明顯營收貢獻。據統計，國內治療菜花藥品市場規模約2億元，酚瑞淨則是德國新藥公司Medigene第一個授權在海外製造販售的產品，也是第一個取得美國FDA上市許可的植物新藥，其主要專利成分來自多種兒茶素依特殊比例組成，先前已在歐美地區超過20國獲得許可證，銷售狀況亦都比其它治療菜花疾病的藥品佳，因此，法人看好酚瑞淨的市場潛力，為此，昨日杏國興櫃股價也上漲3.26％，以105.5元坐收。

德國HPV(Human papilloma virus；人類乳突病毒)治療權威-德國柏林Charite醫學大學教授Dr. Eggert Stockfleth表示，相較於生殖器疣的另兩種療法-Aldara及Podofilox成分相關用藥，Veregen能與Aldara達到相同40-43％的病毒清除率，且毒性低，復發率更僅6.8％，明顯優於Aldara的13-19％。且Veregen除對生殖器疣有效果外，後天免疫的作用機轉也對扁平疣、其他部位HPV病毒及早期皮膚癌有其功效，在歐洲Aldara與Veregen是治療生殖器疣的主流療法。

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基亞 「藥」升抗肝癌龍頭

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

基亞（3176）董事長張世忠昨（18）日表示，公司抗初期肝癌新藥PI-88最快明年中啟動全球授權，包括大陸、韓國、歐美等地，並將同步取得台灣藥證上市，成為全球首個抗肝癌一線用藥公司。

基亞表示，PI-88是抗初期肝癌及肝癌術後防止復發的一線用藥，目前正進行「全球多國多中心」臨床三期試驗，試驗地點包括台灣、韓國、香港、大陸等，市場指出，由於全球目前僅有拜耳藥廠正在進行類似試驗，尚未有該類新藥問世，因此極具競爭力。基亞昨日股價收199元，下跌0.5元。

法人估，基亞新藥上市後三年內營收將拚百億元，明年新藥前期授權金可望挹注超過1,000萬美元（約新台幣2.9億元），讓公司順利轉盈，也將推動台灣繼化學藥、蛋白質藥之後，躍進藥物的第三個地平線世代。

基亞表示，近期PI-88已經在台灣食品藥物管理局（TFDA）進行「滾動式審查作業」（Rolling Review，即先期審查），若順利年底前可望完成500位病患收案，明年中即可開始進行「資料期中分析」，最快第3季申請台灣藥證，並於明年底前取得上市許可。

基亞指出，明年中將同步啟動全球授權計畫，包括大陸、韓國、東南亞及歐美等市場，由於PI-88在歐美已經是孤兒藥，因此已有多家國際大廠拋出合作意願。

大陸方面，基亞表示明年將循「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」指標合作新藥案件的模式，向大陸申請藥證。



全文網址: 基亞 「藥」升抗肝癌龍頭 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8304173.shtml#ixzz2l2DxyRXF
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馬偕、浩鼎 合攻新藥臨床

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

台灣浩鼎、馬偕醫院昨（20）日共同宣布，啟動OBI-822癌症疫苗的卵巢癌適應症二期臨床試驗，該試驗採開放式設計，規劃收案120人，此是國內由醫院主導臨床的首例。浩鼎董事長張念慈表示，若臨床數據佳，最快明年浩鼎會接手進入三期臨床。

目前國內新藥臨床，都由藥廠主導，由於是採雙盲比對，無法立即了解實驗情況，且收案數和解盲也都有一定的時間表，這次馬偕醫院斥資數千萬元主導臨床，是採開放模式，試驗目標採取患者降低復發率及延長復發時間，能隨時追蹤病患狀況，是新藥開發很大的考驗。

目前OBI-822除已進入三期臨床的乳癌實驗，以及即將進入二期的卵巢癌實驗外，還有其他醫院釋出在胰腺癌、肺腺癌的合作意願。

馬偕醫院院長楊育正表示，卵巢癌病患在手術、化學治療後1.5-2年內有8成會復發，此試驗是降低復發率及延長復發時間，試驗對象為首次診斷出第二期以上或第一次復發的患者，在接受手術及含鉑金類藥物化學治療後，確定癌症未繼續進展的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌病患，採開放性設計，規劃收案120人，第一個月施打4針（為強化抗原反應），後續每二個月施打一針，用藥期至少2年。

張念慈表示，國內卵巢癌病患約5,000-1,0000人，發現時都已是末期，以一般癌末病患存活期約1年來看，OBI-822很快就能看到二期臨床數據效果，不需等到收案完成，只要達具參考價值的病人數，就會接手向TFDA申請進行三期新藥臨床試驗。

張念慈表示，屬於醣分子新藥的OBI-822，是中研院院長翁啟惠以OPopSTM醣類自動合成法技術，浩鼎在取得該技術平台，順利合成Global H，並自美國MSKCC單獨技轉OBI-822，將Global H連接至KLH，發展成全球第一個針對移轉是乳癌的主動式免疫療法癌症疫苗OBI-822。

目前OBI-822在移轉性乳癌方面，台灣去年8月已經進入三期試驗、收案近260人，速度優於預期，預計明年第一季收案完畢，爾後將進行6至9個月的觀察期後，再申請上市，國外三期臨床試驗則在規劃中。

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挺新藥產業 醫學中心動起來

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

加持新藥產業，醫學中心動起來！繼台大醫院與葛蘭素史克藥廠（GSK）、嬌生簽訂臨床和新藥開發合作案後，馬偕醫院也以搶頭香模式，採開放式設計，主導浩鼎OBI-822卵巢癌二期臨床。生醫業界認為，預期此產學合作將激勵新藥開發能量，並掀起醫學中心的跟進風潮。

2014年世界預防與再生醫學學會（WCPRM）預計明年11月來台舉行，擔任主席的陽明大學教授蘇正堯認為，台灣生技產業研發含金量和資本市場活絡，已開始吸引國際目光，此次會議預計有二位諾貝爾獎得主來台，預期對產、學界的國際知名度將直接助益。

利多不斷的生醫產學合作案，今年由台大醫院先發功，除了5月間，GSK與「生技醫藥國家型科技計畫」簽約，啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作、積極以開發第一個B肝用藥的嬌生也選定委由陳定信、陳培哲的台大肝病研究團隊，進行新藥開發的早期動物實驗和病理評估。

另外，TFDA領先美國2個月核發全球第一張肺癌新藥Afatin ib（妥復克）藥證；該全球臨床亦是由台大醫院主導。

生醫業界表示，國內醫學中心各有利基，除了台大是以肝病、肺癌研究聞名全球外；陽明投入再生醫學和建置的基因體中心，也吸引國際藥廠爭相合作；而中國醫藥大學則關注於中風疾病。另外，榮總、三總和長庚等醫學中心亦各有專長的領域，至於以婦科治療出名的馬偕醫院，此次主導OBI-822卵巢癌二期臨床則備受矚目。