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[分享] 生技;新藥 – 直接拿藥證有望 中裕積極募資

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 樓主| 發表於 2013-8-6 06:29:39 | 顯示全部樓層
中天現增董事放棄認購,洽特定人合一認購
(102/08/02 0933)
證交所重大訊息公告

(4128)中天-公告本公司現金增資董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜

1.事實發生日:102/08/01
2.董監事放棄認購原因:理財規劃
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
董事:廣博實業(股)公司;
放棄認購股數:6,034,973股;
占得認購股數比率:100%
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購股數洽特定人合一生技(股)公司認購之,認購股數6,034,973股。
 樓主| 發表於 2013-8-6 06:30:48 | 顯示全部樓層
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中天結盟石藥 拚千億產值

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】


中天集團董事長路孔明。
(聯合報系資料庫)
台灣中天、大陸石藥兩大生技製藥集團昨(5)日共同宣布,簽訂合作意向書,石藥將與中天集團旗下中天、合一、泉盛三家公司,展開藥品開發、銷售的「全面新藥合作」,打造「全球性的強大創新藥物聯盟」。
中天集團董事長路孔明表示,本案為兩岸當前最大生技合作案,為兩岸生技合作新里程碑;雙方約定三個月內完成各項藥物開發合作細節,並於六個月內完成新藥銷售合作協議。

中天、石藥昨日在兩岸同時宣布集團新藥合作案,領域包括藥物授權、臨床前試驗、臨床試驗、藥證取得、生產與市場行銷等。

合作藥品方面,包括中天生技旗下的兩項藥物「化療漾、賀必容」,另外還有「MB110」(抗C型肝炎藥物);合一方面則有ON318(牛樟芝抗肝癌新藥)、合一本草系列產品;泉盛生技有「FB704A」(抗介白素6號全人抗體)、FB121(抗CD4抗體)、FB317 (抗IgE抗體)等新藥產品。

雙方同意最快三個月、最慢六個月內,就上述新藥的研發資料、市場、法規、合作細節等諮商,並簽訂合作契約,達成雙方合作目標。

路孔明表示,大陸石藥集團為大陸最具競爭力的藥企,擁有三項指標,包括「中國最大民營藥企,也是首家在海外(香港)掛牌的藥企,同時也是大陸全國第四大、大陸十二五規劃重點扶植的千億藥企之一。」

中天最快可在對岸上市產品為「化療漾、賀必容」,兩項皆已在台灣取得藥品銷售核准。

業界預估,中天集團多項藥物未來若能進入大陸市場,三年內可望創造超過千億元產值。

據悉,石藥集團背後大股東為中國大陸最大創投基金「弘毅」,該創投基金背後大股東為聯想集團,約持有石藥三成股權。

石藥集團董事長蔡東晨表示,石藥與中天兩大集團合作,是「在有利的基礎上,共同建構更有利的平台。」



全文網址: 中天結盟石藥 拚千億產值 | 科技產業 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN3/8077243.shtml#ixzz2b8X1OoWm
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 樓主| 發表於 2013-8-7 06:28:00 | 顯示全部樓層
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醣聯引資大塚 泉盛結盟英商

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

國內新藥公司醣聯、泉盛昨(6)日公告國際合作案,醣聯引進國際投資夥伴日本大塚製藥,後者投資2.76億元取得醣聯5%股權;泉盛與英國大藥廠葛蘭素史克(GSK)簽訂合作保密協議,業界推估將共同跨入臨床試驗,雙方各以「日廠入股台廠、台發明新藥國際授權」,雙雙創下國內生技業國際合作首例。
醣聯、泉盛皆為台灣抗體藥物公司,前者專注研發抗癌單株抗體新藥,後者擁有全人類抗體技術平台,擁有多項抗過敏藥物,都是國內極具潛力的創新藥物公司。
醣聯表示,本次引進大塚製藥做為策略投資人,其將取得276萬股,並占醣聯5%股權,創下日本製藥廠入股台灣生技廠首例,未來雙方不排除深化合作。
醣聯是在今年股東常會通過上限1,500萬股的私募案,此次先發行276萬股,並全由大塚製藥吃下,每股私募發行價格100元,換算投資額度為2.76億元。醣聯昨天下跌1.6元收99.4元,與大塚製藥參股價格差異不大。
業界指出,醣聯和日本生技產業有長久淵源,自2009年起就與日本三菱瓦斯化學簽署技術合作協定,為後者打造蛋白質藥廠。
在泉盛方面,中天生技董事長林衛理表示,泉盛旗下抗體新藥自獲得美國食品藥物管理局(FDA)專利後,目前國際大藥廠爭相洽詢,GSK積極爭取合作開發,因此暫與對方簽署保密協定,以展示藥物競爭力讓GSK了解,未來若條件適合,當然不排除授權。
 樓主| 發表於 2013-8-7 06:28:50 | 顯示全部樓層
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生技富爸爸光環 8月發亮

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

生技富爸爸光環,八月大發光!繼醣聯有了日本富爸爸大塚藥廠入股外,8月27日台康揭牌成立,富爸爸是來自於前行政院副院長徐立德、台耀和生技中心;同時,將在8月登錄興櫃的還有永豐餘的太景、杏輝的杏國,讓8月的富爸爸效應點綴的十分熱鬧。
初步統計,下半年生醫業的掛牌熱潮,除可望在九月轉上櫃大江生醫比較沒有富爸爸題材外,其餘大都家世顯赫。
安成挾著董事長陳志明在海外盛名,及旗下9大學名藥將陸續在美國上市,可望在明年展現強勁爆發力;永昕有東洋董事長林榮錦加持;而佳醫子公司久裕和轉投資的科妍都將分別上櫃和上市;宏碁轉投資的商之器和國發基金投資的藥華,也是來勢洶洶,目前藥華未上市行情已高達140元。
而即將率先在八月父親節效應中發酵的是台康、杏國和太景。
台康是台耀在今年1月得標生技中心(DCB)蛋白質藥品的先導工廠成立,5月募資3.1億元,吸引徐立德旗下的環宇創投加入,與中信創投、DCB的22%技術股成為三大股東,國發基金也投資6千萬元,而讓台康擁有實力深厚的富爸爸。
另外,太景則因治療社區性肺炎用藥的奈諾沙新藥,已在兩岸進行新藥查驗登記(NDA)申請,在台灣食品藥物管理署(TFDA)和中國藥監局(SFDA)將搶登首發藥證機構下,也讓奈諾沙星將拿下第一張新藥藥證,指標意義濃厚,而太景也將成為國內首家每股發行面額不採10元的上市櫃公司,為了規劃月底登錄興櫃,該公司可望在下旬舉行法說會。
至於今年因入股德國新藥廠MG,取得新藥Endo TA G -1全球三期臨床試驗全適應症的主導權聲名大噪的杏國,目前除了Veregen已取得藥證,今年將可開始貢獻營收外,尚有5個新藥研發中,備受矚目的是用於治療乾式老年性黃斑部病變,技術來源為美國Mac uCLEAR新藥研發公司,杏國是以一百萬美元入股Mac uCLEAR,雙方合作在美國和台灣進行二/三期臨床。
即將要上演一波「母以子貴」行情的生醫公司,近日已因杏國將掛牌,讓杏輝創下波段新高價。另外,台耀也因基本面漸入佳境,加上轉投資台康,股價走勢也不弱。
 樓主| 發表於 2013-8-7 06:29:30 | 顯示全部樓層
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台生醫有錢景 外商關注

工商時報 杜蕙蓉
國內生醫藥廠逐步找到定位,近年開始吸引國際藥廠關注。3年前,GSK想收購東洋,去年浩鼎也有股權大戰,今年醣聯則受大塚青睞,昨日泉盛也與美國葛蘭素史克藥廠(GSK)簽訂FB825新藥合作保密協定。
中研院院長翁啟惠認為,只要能掌握關鍵技術就不怕沒人要。
實際上,這幾年確實有很多美國、日本和中國大陸藥廠,來找翁啟惠談醣類系列產品授權。
早在多年前,GSK等國際藥廠對東洋定位為專業癌症藥廠十分有興趣,一直想來併購,東洋集團董事長林榮錦表示,如果當初讓外資藥廠收購,很可能東洋就會變成是一個銷售型公司,對於產業價值鏈沒有幫助。
另外,浩鼎也因OBI-822/821乳癌新藥有可能成為台灣第一個打進國際市場的新藥,去年與美國Optimer大打一場股權大戰,後來是由潤泰集團尹衍樑主導的匯弘以6千萬美元(台幣18億元)吃下美國Optimer擁有的浩鼎43%股權,才讓浩鼎完全成為一個本土研發的藥廠。
而泉盛研發中單株抗體新藥FB825,也因獲美國專利商標局專利申請核准,成為全球唯一與羅氏製藥擁有該抗體專利藥廠,未來有機會分食260億美元的過敏藥市場下,吸引GSK關注。
醣聯最近辦理私募案,也是因擁有醣抗體技術,吸引大塚來入股,足見台灣的生醫研發能量已經在透光,因此,不怕藥廠小,也不用擔心國內市場太小,重要的是要有實力,只要有賣相,外資也會瘋狂的!
 樓主| 發表於 2013-8-8 06:32:09 | 顯示全部樓層
轉貼2013年8月8日財訊快報,供同學參考

中天(4128)上半年稅後虧損3741萬元,EPS-0.11元

【財訊快報/編輯部】中天生技(4128)公佈民國102年上半年經會計師核閱後財報,累計營收5億5835萬2000元,營業毛利2億1095萬9000元,毛利率37.78%,營業淨損2億200萬2000元,營益率-36.18%,稅前盈餘518萬5000元,本期淨損685萬2000元,合併稅後虧損3741萬5000元,EPS-0.11元。
 樓主| 發表於 2013-8-10 06:37:49 | 顯示全部樓層
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中研院生技旗艦啟航 藥物潛值破千億

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

中研院基因體研究中心昨(9)日宣布和潤泰、台新、富邦、中天共同投資的「醣基生醫」,完成新一階兩項醣分子新藥技轉,包括抗攝護腺癌、抗腦膜炎W135型的疫苗。
業界指出,醣基生醫在中研院技術平台支援下,三年內可望躍登台灣最大生技旗艦,藥物潛值超越千億元。
中研院院長翁啟惠和基因體研究中心副研究員吳宗益領導的研究團隊,昨宣布三項「醣分子」研究成果,包括抗攝護腺癌疫苗、抗腦膜炎及醣分子與癌症關聯等三項研究,其中前兩項新藥潛力標的已技轉給「醣基生醫」。吳宗益說,該兩項疫苗屬於「預防性抗癌疫苗」,未來可望引發抗癌藥物革命。
據悉,基因體研究中心由翁啟惠一手打造、擴充,該團隊在醣分子研究方面共有17項專利,加上昨天發表兩項新藥技術,目前共計19項專利,近期正式技轉給「醣基生醫」,中研院取得50%技術股,為該院有史以來最大生技授權案。
中研院表示,醣分子疫苗研究,是過去利用Globo H及SSEA4兩類醣分子所製備出的新一代乳癌疫苗後,更進一步的抗癌疫苗,這類疫苗最大的特色是,具備治療與預防效果,目前率先開發出抗攝護腺癌及抗腦膜炎W135型的疫苗,將陸續進入臨床前試驗。
醣基生醫目前正籌備中,大股東有中研院、鑽石生技創投,各持股一半,目前將率先籌備資金12億元,未來將擴充到20億元。
該創投背後金主則包括潤泰、富邦、台新及中天四大集團。
據指出,醣基生醫正籌備辦公室,最快年底將入駐中研院在南港軟體園區的「育成中心」,並規劃由20幾位的中研院新藥專利發明菁英共組團隊,最快三年內有二到三個藥物將進入人體臨床,包括抗乳癌、抗類風濕性關節炎等全球大藥,單一藥物的市場動輒超過10億美元(約新台幣300億元)。
 樓主| 發表於 2013-8-13 05:35:18 | 顯示全部樓層
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太景生技 月底登興櫃

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

永豐餘集團轉投資新藥公司太景生技(4157) 昨(11)日表示,本月底將以「F*太景」登興櫃,最快明年初即可上櫃。法人預估,太景新藥奈諾沙星兩岸藥證取得在即,上興櫃後是否將複製「浩鼎模式」,推升興櫃指數再創高,備受關注。
太景是首家以「F*公司」掛牌的公司,意即未來若順利上櫃,將是國內首家不以10元面額發行,而以發行股數流通計算發行的上市櫃公司。太景近期未上市股價落在50元上下。
太景生技為歸國生技專家許明珠創辦、永豐餘集團力挺的新藥公司,旗下有三項專利保護完整的新藥,包括抗生素奈諾沙星、幹細胞驅動藥物「布利沙福」(TG-0054)及抗C型肝炎病毒藥物TG-2349;其中奈諾沙星已經完成兩岸新藥藥證申請,未來兩岸市場超過新台幣50億元,最快年底前可望報佳音。
股權結構方面,永豐餘為F*太景大股東, 永豐餘集團持有股權約三成,其中法人包括永豐創投、投控、上智創投等,另外公股方面有國發基金持有超過12%,台糖也有超過9%,耀華玻璃則有近7%的持股比重。太景去年營收為新台幣4,044萬元,淨損約4.68億元,每股淨損為0.8元。
法人表示,太景的奈諾沙星為「兩岸臨床互認」首例,也是當前國內生技案件中的唯一特例,近期在兩岸互認臨床數據後,將召開共同審查會議,後續由兩岸藥政機關各自發出藥證,發證時間相距將不超過一個月。
太景挾此指標登錄興櫃,已引起市場討論;值得注意的是,潤泰集團投資的新藥公司台灣浩鼎,去年12月12日登錄興櫃,交易首日即爆出近10億元大量,激勵興櫃市場當日總成交金額突破23億元,創下近五年以來的新高紀錄。
據統計,興櫃市場在2007年曾創下單日成交值逾30億元的紀錄後,近年日均量約為7到9億元,直到浩鼎登興櫃才打破這個紀錄。
 樓主| 發表於 2013-8-13 15:47:45 | 顯示全部樓層
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台微體(4152)上半年稅後虧損4323萬元,EPS -0.98元

【財訊快報/編輯部】台微體(4152)公佈民國102年上半年經會計師核閱後財報,累計營收1億2605萬2000元,營業毛利1億2605萬2000元,毛利率100.00%,營業淨損4373萬4000元,營益率-34.70%,稅前虧損4286萬9000元,本期淨損4323萬3000元,合併稅後虧損4323萬3000元,EPS -0.98元。
 樓主| 發表於 2013-8-14 06:23:59 | 顯示全部樓層
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太景台微體 逐「陸」有成

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
台灣新藥逐漸受國際青睞,並有多家申請藥證,繼寶齡富錦(1760)的抗高血磷症新藥「拿百磷」(Nephoxil),向美國申請藥證後,智擎抗胰臟癌新藥PEP02也可望在年底申請藥證,在美上市。
寶齡富錦旗下的抗腎病新藥Nephoxil,授權夥伴為美國新藥公司Keryx,近期已將Nephoxil向美國食品藥物管理局(FDA)完成新藥藥證申請程序,最快年底即可取得美國藥證,並在美國上市,成為首個在美上市的台灣研發新藥。
無獨有偶,近期智擎的授權夥伴Merrimack,也傳出抗胰臟癌新藥「MM398」(即PEP02)在美試驗進度超前,最快年底前即可申請藥證,明年第3季前有機會取得藥證,緊接在寶齡Nephoxil之後,在國際上市。
不僅如此,國內新藥公司太景、台微體等也都有藥品在大陸申請藥證,前者的抗生素新藥奈諾沙星,已送請中國大陸藥品審查主管機關(CFDA)審查,最快年底前也將在兩岸報佳音,並在大陸上市。
至於台微體,近期該公司的抗周邊血管阻塞的藥品「普絡易」(Proflow)也授權給美國賽生藥廠,在大陸獨家銷售,目前也正向大陸、日本等國家申請藥證中,最快明年也可望登陸銷售,為國內藥品國際銷售再添喜訊。
 樓主| 發表於 2013-8-14 06:24:42 | 顯示全部樓層
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智擎新藥報喜 今年「盈」面大

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
智擎(4162)新藥報佳音,東洋母以子貴。東洋轉投資新藥公司智擎昨(13)日表示,旗下技轉給美國藥廠Merrimack的「抗胰臟癌新藥」臨床三期收案順利,最快年底前申請藥證。法人預估,智擎最快今年轉盈、明年爆發。
國內新藥公司智擎生技授權Merrimack的抗胰臟癌新藥PEP02(Merrimack代號為MM398),其三期人體臨床試驗病人收案速度超前,若順利則今年底申請藥證、明年第3季可望上市,屆時智擎將可率先認列7,500萬美元(近新台幣22.5億元)授權的前期里程金,有機會成為新藥獲利王,並讓母公司東洋集團受挹注。東洋昨天股價收105元,上漲0.5元;智擎收171.5元,上漲1元。
據悉,智擎的夥伴Merrimack其從原本規劃該新藥的臨床三期進度,將在今年第4季完成,但由於收案進度超前,因此整體進度提前到第3季,預計今年底、明年初公布數據,也讓美國藥證取得時間可能提前到明年第3季。
法人預估,開發階段里程金共7,500萬美元,全數將在明年入帳,以智擎當前股本換算,每股貢獻獲利可望達24元,換言之,智擎明年有機會躍登國內製藥公司的每股獲利王。
智擎表示,PEP02的三期臨床試驗在去年收案,經過三組治療比較,在全球15個國家,接近100家醫院進行收案,原本僅規劃收案270人,後續擴充到405人,仍順利提前收案完畢,且臨床二期數據已發表在國際專業抗癌期刊上,業界預估,這顯示該藥物數據表現樂觀。
由於PEP02的進度超前,將提前在第3季底前完成收案,藥證取得時間可望早於先前預估的明年第3季。
據合約顯示,在Merrimack取得藥證後,Merrimack須支付智擎7,500萬美元開發階段里程金。法人預估,該里程金未來將分三階段認列,分別在臨床三期數據公布、送件申請藥證及取得藥證時分批獲得,最快年底前可望認列首階段里程金。
 樓主| 發表於 2013-8-15 06:27:35 | 顯示全部樓層
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基亞現增800萬股,每股發行價150元

【時報-台北電】基亞(3176)為建置研發中心及轉投資基亞疫苗公司,董事會決議現金增資發行新股,發行股數800萬股,保留10%由員工認股,每股面額10元,發行總金額8000萬元,發行價格為每股150元。原股東暫定每仟股有償認購49.73365104股,原股東及員工若有認購不足或放棄認購部分,擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
 此次現增除權交易日為8月21日,最後過戶日為8月22日,停止過戶期間為8月23日~8月27日,認股基準日為8月27日。
 樓主| 發表於 2013-8-15 06:28:35 | 顯示全部樓層
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上半年財報:基亞(3176)上半年稅後虧損1億2390萬元,EPS-0.96元

【財訊快報/編輯部】基亞(3176)公佈民國102年上半年經會計師核閱後財報,累計營收4032萬2000元,營業毛利1987萬8000元,毛利率49.30%,營業淨損2億2063萬5000元,營益率-547.18%,稅前虧損1億8702萬5000元,本期淨損1億3335萬6000元,合併稅後虧損1億2390萬1000元,EPS-0.96元。
 樓主| 發表於 2013-8-20 06:51:20 | 顯示全部樓層
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F*太景、杏國登興櫃 掀比價行情

2013-08-20 01:12 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

 F*太景(4157)預計8月30日左右興櫃市場掛牌,明年初搶登第一上櫃,無獨有偶的杏國(4192)也將趕在29日登錄興櫃,法人推估二家公司參考價可望由60元起跳,並掀起生醫類股的比價行情。

 太景是設立於開曼的控股公司,截至今年6月底為止,總發行股數約6.52億股,每股面額為美金0.001元,是國內首檔以面額非新台幣10元申請興櫃掛牌的公司,該公司目前最受矚目的是治療社區性肺炎的奈諾沙星將於明年上半年拿到兩岸藥證。

 至於杏國的題材則是入股德國新藥廠MG,取得新藥Endo TA G -1全球三期臨床試驗全適應症的主導權,另外,治療菜花的Veregen已取得藥證,下半年將開始貢獻營收。

 太景執行長許明珠表示,該公司目前已有3項創新化合物(NCE)新藥進度至少已到人體二期臨床以後,進度最快的「太捷信」(奈諾沙星的的商品名稱) 明年即能上市,而幹細胞驅動新藥布利沙福(Burixafor)和用於C型肝炎治療新藥TG-2349,也都將以1.1類新藥模式,直進中國人體臨床。

 經歷四次籌資,累計募資金額約1.3億美元(折合台幣40億元)的太景,主要股東包括泛永豐餘(1907)集團(約35.76%)、泛官股(國發基金、台糖、耀華玻璃、中鋼等,約31.82%)、其他國內法人(約9.15%)、國外法人(約4.86%)、員工與其它自然人(約18.41%),股東陣容堅強。
 樓主| 發表於 2013-8-28 06:00:38 | 顯示全部樓層
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F*太景 30日每股30元登錄興櫃

【經濟日報╱記者曹佳琪/台北報導】

首家每股面額非10元外國企業─太景醫藥(4157,簡稱F*太景)已於8月1日補辦公開發行申報生效,並將於8月30日登錄興櫃股票市場交易,推薦證券商每股認購價格為30元。

F*太景將成為興櫃市場第一檔不以面額10元掛牌的海外企業,櫃買中心表示,「F*」外國企業的股票,每股面額並非10元,因此其每股盈餘(虧損)、股本等資訊,與其他本國發行公司及「F-」外國企業並不具比較性,投資人須以其他評價方式評估其投資價值,如市值、股價淨值比等。

此外,有別於一般企業來申請登錄興櫃,只需要七至十個交易日即可在興櫃掛牌,但無面額或每股面額非10元掛牌的海外企業,必須先申請公開發行後,才能轉掛興櫃,導致作業時間較長。

F*太景公司背後股東來頭都不小,法人股東包括永豐創投、行政院國家發展基金管理會、耀華玻璃管理委員會、永豐餘開發投資等,在近期生技股火紅的情況下,該公司興櫃登錄後有望成為市場焦點。

【記者邱馨儀/台北報導】太景醫藥研發控股公司(4157)將於8月30日登錄興櫃股票市場交易,每股認購價格為新台幣30元。F*太景的營運主體為設立於台灣的太景生科,因為是外國企業,將在登錄興櫃交易後,適當時機申請在台第一上櫃。

太景登錄興櫃後,交易方式與其他在台灣掛牌交易的公司一樣,都以新台幣交易,以1,000股為交易單位。

太景主要業務為新藥研發,聚焦於開發與抗感染性疾病、癌症及糖尿病的併發症有關的創新化合物新藥。因新藥產品尚處開發階段,仍處於虧損狀態。但已於今年2月取得經濟部工業局出具「係屬科技事業暨其產品或技術開發成功且具有市場性」之意見書。

太景每股面額為美金0.001元,發行股數為普通股6.51億股,股本為美金65萬2,000元(折合新台幣1,889.4萬元),截至今年6月底權益為新台幣3.47億元,待彌補虧損新台幣6,910萬元。

依現行規定,外國企業來台無面額或每股面額不限新台幣10元,證券簡稱前二碼為「F*」者,表示股票為無面額或每股面額非新台幣10元之外國企業,投資人須以其他評價方式評估其投資價值(如市值、股價淨值比等),作投資決策時亦應仔細閱讀及使用其財務報告相關資訊。目前「公開資訊觀測站」、「MIS基本市況報導」及櫃買中心網站等皆可查詢。



全文網址: F*太景 30日登錄興櫃 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8124629.shtml#ixzz2dD2XdOBs
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智擎癌症新藥 商機俏

【經濟日報╱記者邱馨儀/台北報導】

智擎生技(4162)總經理葉常菁表示,公司所投入的癌症新藥研發項目PEPO2,獲得國際知名的癌症治療醫學期刊肯定,預期PEP02在目前胰臟癌第三期臨床試驗完成後,可以證明在癌症治療上的潛力。

PEP02獲國際著名醫學期刊British Journal of Cancer在今年8月刊登胰臟癌第二期臨床試驗報告,另一國際著名醫學期刊Annals of Oncology也在今年6月刊登胃癌第二期臨床試驗報告。

葉常菁表示,這顯示智擎執行跨國性大型臨床試驗的品質已獲得國際肯定。智擎與授權夥伴Merrimack製藥公司目前正合作進行一項全球、隨機、開放性的第三期胰臟癌臨床試驗。

本試驗的病人收案總數為405位,隨機並平均分配到三個組別,分別為MM-398單一療法、MM-398與5-FU/LV合併療法、及對照組5-FU/LV 療法。

本試驗是以整體存活率作為主要評估指標。預計在今年第3季完成全部病人的收案。



全文網址: 智擎癌症新藥 商機俏 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8124922.shtml#ixzz2dD2Ar6f9
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 樓主| 發表於 2013-8-28 05:57:05 | 顯示全部樓層
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新藥授權韓廠 台微體開高走低

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】

上櫃生技股台微體(4152)宣布與韓國SamChunDang Pharmaceuticals(SCD; 000250:KS)簽定合作協議,台微體將其所研發的「AmBiL(安畢黴)」在韓國之銷售交由韓國上市公司SCD負責,在繼Ildong(伊東)之後,SCD也成為台微體在韓國的第二家授權夥伴,深化其在東北亞市場的布局。該股今跳空開高,惟隨後不敵生技族群拉回修正,及櫃生技指數盤中跌破季線壓力,利多不漲,由紅翻黑,跌逾4%,但其產銷合作夥伴上市股永信藥廠(3705)則帶量走強,股中股價近逼50元關,改寫兩年來新高。

SCD除了是韓國上市公司之外,於1986年成為Sowha集團的一員,Sowha集團在生技醫療業界的布局包含研發、生產、通路、醫材等,擁有6家醫療院所。此外,在民生產業如出版、印刷、食品、貿易及教育業等皆有布局。SCD專精於利用微球體改善藥物之水溶性,與台微體所擅長之領域相互吻合,此次的合作標的物「安畢黴」所屬之抗生素/抗黴菌類藥物占SCD營業額約3成,為該公司最具規模之產品線。

SCD董事長暨執行長Jeonkyo Park表示,這次與台微體的合作對SCD而言是在韓國抗生素/抗黴菌類藥物市場的一大里程碑,對雙方來說也是彼此受惠的長期合作關係。安畢黴是個技術門檻相當高的特殊學名藥,在韓國市場一定會有極其成功的表現。



全文網址: 新藥授權韓廠 台微體開高走低 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8123514.shtml#ixzz2dD1rlvVj
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 樓主| 發表於 2013-8-24 09:39:19 | 顯示全部樓層
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29日上櫃審議 安成藥大漲慶祝

【聯合晚報╱記者黃淑惠/台北報導】
興櫃股后安成藥(4180)將於8月29日召開上櫃審議會。由於法人圈認為,安成藥的上櫃動態為近期生技股的推動上櫃的重要指標,隨著審議日期定出之後,安成藥今天盤中一度漲幅達5.3%,來到247.99元。

安成藥為新藥研發業者,送件申請上櫃的資本額為9.92億元,董事長為陳志明,推薦證券商係凱基證券、元大寶來證券、國泰綜合證券及群益金鼎證券。

安成藥近日股價回檔修正,隨著證券櫃檯買中心已排定8月29日召開上櫃審議委員會,安成藥今天股價也出現慶祝行情,今天盤中大漲5.3%。也帶動興櫃生技股開始反彈,訊映漲幅為2.7%、中裕漲幅1.5%、久裕漲幅為2.53%、法德藥的成長幅度為4.62%、大江漲幅為4.93%。



全文網址: 29日上櫃審議 安成藥大漲慶祝 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8115750.shtml#ixzz2cqXr92ja
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 樓主| 發表於 2013-9-2 06:35:10 | 顯示全部樓層
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藥價標準放寬 新藥股樂受惠

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
生技再放利多,藥價標準大鬆綁。衛生福利部昨(30)日宣布「放寬新藥藥價支付標準」,在台上市首例新藥將循國際市場標準從優定價,只要符合在台臨床試驗規模標準的藥品,上市後藥價將「加一成」,最快明年新藥公司將可受惠。
台廠中包括寶齡、浩鼎、杏輝、基亞、台微體、進階等,都在國內做新藥臨床試驗,符合藥價優惠條件,具備搶攻千億元市場優勢。
衛福部表示,「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」(以下簡稱藥價支付標準),為14年來首度放寬。希望能鼓勵台灣新藥公司持續投入研發,也將有效吸引國際大藥廠來台進行新藥開發,包括台灣藥廠、代理臨床試驗(CRO)公司,都將同步受惠。
據了解,國內藥價給付法規自1999年完成的「藥價基準」後,直到今年元月1日起,才因應二代健保實施而有「藥價給付項目、支付標準」。
發表於 2013-9-2 08:49:39 | 顯示全部樓層
如果醫院不用,加一成藥價也沒用
 樓主| 發表於 2013-9-3 06:55:55 | 顯示全部樓層
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醣聯與三菱瓦斯 簽約合作

工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】
     醣聯抗體新藥研發再添戰力!該公司昨(2)日宣布,與日本三菱瓦斯化學就卵巢癌抗體新藥GNX101簽署合作備忘錄,雙方將合作開發GNX101,不排除在新藥進入人體臨床後,再對外授權。

     這是醣聯繼2011年4月將三菱瓦斯簽署三菱蛋白質藥廠的技術顧問合約後,再延伸的深化合作案。據了解,三菱首席副總經理織作正美預計4日來台,洽談後續合作案。

     由於醣聯月前才吸引日本大塚製藥以2.76億元參與該公司私募案,並取得5%股權。因此,織作正美此次訪醣聯,雙方還不會討論進一步的股權合作。

     醣聯董事長張東玄表示,日本在新藥研發目前進度是落後台灣,但近年則十分積極投入,並在海外尋找標的,因此,應該很有機會和國內藥廠合作。

     就初步統計,醣聯目前開發的抗體新藥產品,已確定適應症的包括治療大腸癌的GNX8、治療卵巢癌的GNX101及治療胃癌的GNX102等,其中GNX8已以總計1.96億美元的里程碑金及上市後平均銷售權利金的12%,授權給日本大塚製藥。

     至於與三菱瓦斯簽署的合作備忘錄,是雙方將共同進行GNX101後續細胞株建立、產程開發及量產工作;且將針對抗體優化及培養基設計等開發項目,合作建立專屬的技術平台。

     就初步合作方向上,預計前段的研發及小規模試產開發將由醣聯主導,而大規模量產則屬三菱的強項,為了能確實掌握研發速度,雙方則規劃在GNX101進入人體臨床後,再對外尋求授權。

     法人表示,三菱瓦斯年營業額約9,000億日幣,該公司近年已積極投入生技和保健食品的發展,生產的CoQ10原料在全球市佔第二,雙氧水則佔有日本一半的市場。

     醣聯表示,除了GNX8和GNX101外,治療胃癌的GNX102,目前已有較明確進入臨床的計畫,進度還略領先GNX101。該公司表示,該抗體新藥目前除尋求可能的合作對象外,也預計明年推動進入人體臨床試驗。
 樓主| 發表於 2013-9-4 07:05:51 | 顯示全部樓層
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台康 將引進德日私募基金

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
台康生技昨(3)日正式成軍,台康執行長劉理成宣布,將啟動三階段募資、擴產計畫,下一波募資將開放20%投資機會,引進德國、日本私募基金,十年內打造國內蛋白質藥旗艦公司。

台康生技公司昨天舉行成立大會,經濟部長張家祝主持揭幕,產官學界大老出席共襄盛舉,包括生技中心董事長李鍾熙,東洋集團暨永昕生醫董事長林榮錦、創投界大老上智創投總經理張鴻仁等。

張家祝表示,他以個人任中鋼董事長時所主導的台安生技經驗指出,生技從研發到製造都不容易,台康體質健全又有各界資金力挺,並為經濟部科專重點支持的公司,因此期許台康未來能成為另一個台積電、「生技的台積電」。

台康2012年底成立,前身為經濟部生技中心的「蛋白質藥物先導工廠」,去年11月公告轉由民間經營,12月台耀得標。今年3月間台康和投資人包括中嘉、國發基金、中國信託等簽署投資協議書,完成募資,股東包括行政院國發基金持有約12%,泛中嘉創投持有近二成,中信創投持股約18到20%。

李鍾熙表示,台康目前資本額約5.4億元,人員超過40人,是國內唯一符合美國食品藥物管理局(FDA)製造規格的蛋白質藥物公司,以草創初期而言,為台積電、聯電等科技等巨擘後,經濟部旗下規模最大的衍生公司。

台康昨天宣布啟動十年三階段生技旗艦募資、擴產計畫,屆時產能達到3萬公升、增資約16至17億元;力拚2016年損益兩平,2017年公開發行。

劉理成表示,明年產能將擴充達到1,000公升,並在第3季前啟動第二階段募資計畫,額度約4.5到6億元,將引進日本、德國等私募基金,開放給國際私募基金的認購比率約20%,屆時股本將達12億元。



全文網址: 台康 將引進德日私募基金 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9 ... shtml#ixzz2dsF0rXpd
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 樓主| 發表於 2013-9-5 06:44:19 | 顯示全部樓層
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藥華 獲歐美孤兒藥獨賣權

工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】
 
     藥華醫藥新藥開發大獲捷報!總經理林國鐘昨(4)日表示,血液疾病干擾素P1101,已取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證,將各享有10年、7年獨賣權,目前正與授權藥廠AOP合作,力拚2016年取得藥證,可望成為本土藥廠第一個打進歐盟市場的新藥。

     火力全開的藥華,主力新藥P1101是高純度的長效干擾素,現有適應症分別為慢性肝炎及骨髓造血細胞增生疾病,其中,台灣專攻的C肝和已在台大進行二期人體臨床試驗,有機會在明年首季進入三期,而B肝已取得二期臨床許可,預計年底開始收案。

     另外,由於肝病是華人共有疾病,林國鐘透露,P1101也計劃搶進中國、韓國、泰國等亞洲市場;中國預計以進口的方式切入,希望在兩岸醫藥合作逐步取得共識下,能採綠色通道和模式,與當地進行接續性的三期臨床試驗。

     藥華由國發基金、電子業大享宋恭源、陳朝和、王雪紅等私人創投投資,預計年底前登錄興櫃,該股目前未上市價格約140元。

     藥華董事長詹青柳表示,P1101的適應症還包括血小板增生症、慢性骨髓性白血病和真性紅血球增多症等。進度最快的是在2009年授權給奧地利藥廠AOP後,AOP將其應用於治療真性紅血球增多症(台灣疾病俗稱紅猴),目前已進入歐洲EMA三期臨床。

     詹青柳說,真性紅血球增多症疾病,在歐洲及美國的病患數各為12萬人及20萬人,符合孤兒藥資格,因此,已在2011年及2012年取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證,將各享有10年及7年的獨賣權。

     林國鐘指出,根據當初與AOP協議,P1101的歐洲臨床試驗將由AOP主導,因此歐洲、中東及前蘇聯自治共和國等地上市銷售也授權給AOP。

     藥華在未來藥品上市前將分別依重要里程收取里程碑金及上市後的銷售權利金/藥品製造費。

     另外,由於AOP完成的二期臨床試驗數據是由雙方共享,因此,藥華也將以歐盟的數據基礎申請進入美國食品暨藥物管理局(FDA)三期臨床試驗,FDA將在9月26日決議是否同意進行,如果順利的話,P1101將力拚在2015年底或2016年拿到歐盟藥證,而美國FDA通過藥證的時間差距也不會太遠。
 樓主| 發表於 2013-9-6 06:33:04 | 顯示全部樓層
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F*太景淨值錯增346倍 公開資訊站程式害的

【姚惠珍、高佳菁╱台北報導】首家以面額非10元登錄興櫃的F*太景(4157),昨日公告更正第2季每股淨值,從每股淨值183.61元更正為0.53元,前後每股淨值相差346.43倍,引起市場矚目。
對此,F*太景澄清:「公開資訊站所列示的太景每股淨值不正確,是因目前網站系統程式並不適用於面額非新台幣10元的公司所致。」

每股淨值實為0.53元
櫃買中心上櫃審查部協理李愛玲表示,目前公開資訊觀測站的系統程式,都是以每股10元為計算單位,但F*太景面額非10元,導致第2季每股淨值大幅增加,由於投資人發現此項錯誤,櫃買中心已先請F*太景出面解釋,櫃買中心已著手進行系統修正。
F*太景也指出,目前公開資訊觀測站的系統程式設定發行股數,等於實收資本額除以10元,並不適用於面額非10元的公司,因此造成公開資訊站所列示的太景每股淨值不正確。
F*太景強調,公司的發行股數、普通股面額、股本(或稱實收資本額)、股東權益(或稱淨值)等財務數據,均已在公司上傳至公開資訊站的公開說明書或財務報表內揭露,資訊無誤。
為讓投資大眾更了解F*太景,主管機關也在F*太景登錄興櫃前夕,發給媒體新聞稿。
其中,明白指出太景的發行股數6億5181萬3611股,截至2013年6月底股東權益為3.47億元;每股淨值等於股東權益除以發行股數,即3.47億元除以6億5181萬3611股,等於每股淨值為0.53元。
 樓主| 發表於 2013-9-10 07:00:49 | 顯示全部樓層
轉貼2013年9月10日工商時報,供同學參考

台微體現增29.8億 生技募資新高

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
 台微體(4152)現金增資29.8億資金到位,募資水位改寫生技業新高紀錄,期間因民眾登記抽籤而凍結的資金亦創下150億的鉅額,該公司經過此次增資後股本將由4.4億增加為5.4億元,以最新季度財報估算,每股淨值約70元。

 台微體表示,新股預計9月12日正式掛牌,資金用途將用於開發3項新藥,包括藥效可持續數日之久的長效麻醉藥TLC198、可注射於小關節且具緩釋效果的TLC599、以及將申請為血液腫瘤孤兒藥的TLC178。
 樓主| 發表於 2013-9-10 07:01:28 | 顯示全部樓層
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智擎不怕空襲 長線硬挺

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

新藥公司智擎(4162)昨(9)日受到雙利空夾擊,包括競爭對手Celgene新藥Abraxane已獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准,而被認定搶占先機。

業界認為,智擎屬二線用藥,對手新藥獲准,對該公司是「利多」,長線看好。

智擎為國內指標性新藥公司,旗下進度最快的產品是抗胰臟癌新藥PEP02,該藥物2011年5月以2.2億美元的授權金,技轉給美國Merrimack藥廠,Merrimack藥廠將其命名為「MM-398」,擁有歐亞(台灣除外)的開發、生產與行銷權利。

其中,技轉授權金2.2億美元中,前期簽約金1,000萬美元已陸續由智擎認列,而在Merrck完成臨床三期、並申請藥證後,智擎將可再陸續認列7,500萬美元(約新台幣22.5億元)授權金中的里程碑款,一般預期明年可望入帳。

近期智擎的美國對手Celgene在美國時間上周五公布其抗胰臟癌新藥Abraxane,通過美FDA核准上市,一般投資人認為可能影響未來智擎核准可能,而影響智擎昨日股價開盤後即下殺,最後打至跌停收244元,下跌18元。

市場法人指出,Celgene的Abraxane定位為第一線用藥,智擎切入二線用藥,與一線定位不同,在FDA的核准考量上,並無直接影響。



全文網址: 智擎不怕空襲 長線硬挺 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8152813.shtml#ixzz2eRJcWLRh
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 樓主| 發表於 2013-9-10 07:03:09 | 顯示全部樓層
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生技F4加碼 鑽石投資衝百億

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
國內最大私人生技創投鑽石生技投資公司(DBV,簡稱鑽石投資)昨(9)日傳出,將在年底前增資至百億元,主要大股東包括潤泰集團總裁尹衍樑等被業界稱為「生技F(Fortune)4」的四位富爸爸,有意再加碼60億元,共同打造百億生技投資旗艦。
鑽石投資成立於2012年11月,由中天生技董事長路孔明統籌,找來尹衍樑、富邦金控董事長蔡明忠、台新金控董事長吳東亮,各自出資10億元,共同成立規模達40億元的大型生技投資基金。業界指出,目前該基金投資成果不俗,且進度超前,面對當前生技熱潮,有意大幅度增資。

鑽石投資表示,目前台灣生技產業蓬勃,今年鑽石投資相繼在生技投資了幾個大案,效益都還算不錯,但公司僅專注於做好當前的事情,對於增資事宜仍在評估中,但未定案。

鑽石投資目前在新藥、新醫材領域都有布局,在較大投資案方面,新藥部分有醣基生醫,投資額度上看10到12億元。

而高階醫材部分,則有承業集團購併自瑞士醫療影像設備大廠Swissray另成立的「環瑞醫」,投資額度也在3到5億元,若加計1億元以下的中小額投資,則目前投資金額約20億元。

據透露,由於鑽石投資在生技投資個案的評估、投資效率極快,目前看好的投資標的是兩岸新藥案源,領域包括蛋白質、抗病毒、小分子等新藥,正積極評估中,若順利,明年將陸續出手,單一案件投資額度有機會達5到10億元,換言之,明年底前40億元基金可能全數投出,則增資是下個階段的重點。

至於增資規模,據透露,由於鑽石評估中的兩岸新藥標的不少,下階段增資目標將至少在60億元,增資計畫最快年底前就會完成,換言之,年底前鑽石投資的基金規模有機會達到百億元,躍登國內最大生技投資旗艦。

值得注意的是,業界指出,目前國內多個大型投資法人,也都想借重鑽石投資評估生技個案的能力,共同參與鑽石看好的案源,合作已陸續洽談中。



全文網址: 生技F4加碼 鑽石投資衝百億 | 科技產業 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN3/8153300.shtml#ixzz2eRJsAyrL
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 樓主| 發表於 2013-9-14 07:11:33 | 顯示全部樓層
轉貼2013年9月14日工商時報,供同學參考

太景 獲台北生技技術轉移金獎

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
 F*太景創新藥物太捷信(奈諾沙星),繼可望領先新藥廠商在明年上半年拿到兩岸第一張新藥藥證下,昨日也獲台北生技獎技術轉移獎項目的金獎。

 據主辦單位指出,今(2013)年為台北生技獎舉辦十周年以來,參加廠商最多、競爭也最激烈的一年。入圍技術移轉獎的廠商包括合一、味丹生技、台鹽、泉盛、太景、凌越生醫等績優公司,最後由太景的太捷信脫穎而出。

 太景生技執行長許明珠表示,太捷信是來自於P&G授權的全新非氟奎諾酮類抗生素。主要適應症為社區型肺炎與糖尿病足,未來可開發用於複雜性皮膚感染及院內型肺炎等疾病等適應症。太景在取得技術移轉後,即持續進行優化與技術創新,目前已開發取得5項重要專利,而在世界各地獲得的專利高達160個,且專利保護到2029年,算是結合引進技術與自主創新的全新化合物新藥(NCE)。

 該藥具備不易產生抗藥性的特色,安全性高,有口服與針劑兩種劑型。每日僅需一劑。臨床試驗證明,能有效對抗日益氾濫的多種超級細菌,包括抗藥性金黃葡萄球菌(MRSA)、抗萬古黴素細菌、不動桿菌(AB菌)等疾病。

 IMS估計,若作為一線用藥,用於社區型肺炎與糖尿病足感染等兩項適應症,全球年最高銷售額可達12億美元。太景生技並已於今年3月與4月向兩岸藥監單位提出新藥上市申請,預估2014上半年可獲許可。
 樓主| 發表於 2013-9-23 05:59:05 | 顯示全部樓層
轉貼2013年9月23日經濟日報,供同學參考

台微體犀利評等 麥格理科技喊買

【經濟日報╱記者簡威瑟/台北報導】
麥格理科技產業分析師康修哲(Joseph Quinn)初評台微體(4152),給予「優於大盤」投資評等。麥格理證券是第三家推薦台股生技股的外資券商,象徵台灣族群正式進入國際長線資金投資範圍,產業地位大幅提升。

麥格理證券在今年初,即編組五人研究團隊,拜訪台灣十多家生技公司,對台灣生技股關注程度相當高。麥格理此番將生技股納入正式研究標的,且初評即喊進新藥股王台微體,宣示意義重大,有利台股生技股的資金效應。

就國內政策面來看,有鑑於台灣生技產業研發能力強,櫃買中心近來積極打造特色產業,著重引進國際大型基金投資台灣生技股,「生技產業平台」就是首波主打重點。國外大型基金多以長期投資為主,若能進駐台灣生技族群,也代表台股生技股具長線持有價值,大大減弱投資人過往擔憂的投機色彩。

康修哲說,台微體獲利動能可觀,包括AmBiL、Doxisome與ProFlow三大藥物,將成為未來三年的營運驅動引擎,同時,台微體擁有豐富的產品線與技術平台,更提高增加新產品的機會。



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泰宗拿下膀胱炎藥證 搶進大陸

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
 泰宗(4169)繼C肝新藥以2.7億人民幣授權給上海睿鑒醫藥後,近日也取得優而順(UROSAN)膠囊藥證,這是亞洲區唯一上市針對治療因間質性膀胱炎(Interstitial Cystitis, IC)引起的膀胱疼痛或不適症狀的口服藥物,副總經理王雅俊表示,目前已規畫搶進大陸市場。

 間質性膀胱炎會影響不同的年齡層,不同種族和不同性別的人,最常發生在女性。1989年的調查顯示,間質性膀胱炎影響了大約70萬的美國人。最近期的研究估計IC大概會有超過1,00萬的案例發生在美國,根據統計,台灣有將近4萬5千名間質性膀胱炎的患者,其中有3/4尚未被診斷出來,且女性罹患率約是男性的8倍。

 王雅俊表示,優而順已取得台灣TFDA上市許可,目前正積極拓展亞洲市場,已與合作多年的大陸通路夥伴昆明貝克諾頓集團(KBN),洽談大陸登記合作事宜。王雅俊強調,泰宗新藥研發最大的特色就是,鎖定肝臟疾病的預防、檢測及治療的創新技術產品研發,結合國內外肝病領域的專家進行肝臟疾病的新藥開發,以大陸及台灣為第一上市目標,再往國際合作開拓新藥市場。
 樓主| 發表於 2013-10-9 05:50:12 | 顯示全部樓層
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興櫃小將 F*太景赴美展新藥

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】

興櫃生技股F*太景 (4157)宣布,該公司已接獲美國肝病醫學協會 (AASLD)通知獲選於11月4日 (美國東岸時間)在AASLD於美國華府舉行的第64屆年會,發表其C肝新藥TG 2349之I/IIa期初步取得之臨床試驗結果。

TG-2349為太景自主研發之抗慢性C肝病毒新藥,對6種基因型C肝病毒都有活性,其屬於NS3/4A蛋白 (西每)抑制劑,可藉此抑制各C肝病毒蛋白經切割後組合成新的病毒。

太景將發表在美國進行之I/IIa期,針對志願健康受試者與部分病患之初步臨床試驗結果。受限於年會不得在年會之前提前對外發佈結果的規定,太景將於11月1日至5日 (美國時間)年會期間正式對外揭露。主辦單位安排太景於11月4日之「最新重大進展」的時段發表。

AASLD年會為全球藥廠發佈C肝療法的首選,各國藥廠與生技公司幾乎都在此發佈最新C肝新藥。因此,TG-2349得以獲選在此發表,別具意義。



全文網址: 興櫃小將 F*太景赴美展新藥 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8211714.shtml#ixzz2hAaAsNPe
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 樓主| 發表於 2013-10-9 05:51:32 | 顯示全部樓層
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生技業 藥進「第三個地平線」

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
生技整合育成中心(Si2C)首席顧問蘇懷仁昨(8)日表示,全球生技新藥產業已經進入「第三個地平線世代」(The Third Evolution of Global Pharma Horizons),繼化學藥、蛋白質藥之後,包括「醣」分子研究所開發的免疫療法新藥,可能創造下一波新藥革命。
行政院2013生技產業策略諮議委員會議(BTC)昨天邁入第二日,蘇懷仁擔任BTC委員並以「學術界在新藥發現與開發所擔任的雙重角色」為題,進行演講。
蘇懷仁指出,新藥開發包括「研發、價值鏈及募資」等三大面向。
其中,研發所帶動的全球新藥發展又分三個階段,即「全球藥業的三個地平線」,第三個地平線世代即將來臨。所謂三個地平線世代,蘇懷仁指出,創造首個地平線的領頭羊是「小分子藥物」(即化學合成的藥物),其高峰期落在1975年至1990年。
而第二個地平線世代則是1982年由基因工程發展,所開啟的大分子(蛋白質)藥物高峰,一直到去年,大分子藥物幾乎占領全球藥物市場。
業界指出,單個蛋白質新藥年銷售額度甚至上看百億美元。
至於第三個地平線世代,蘇懷仁表示,將是新的藥物領域;如中研院院長翁啟惠在透過「醣分子」的創新研究,所開發出的一系列以免疫療法來對抗癌細胞的新藥,有可能帶動國內甚至全球藥物另一個發展。
根據了解,這些新藥目前已經陸續授權給國內的浩鼎、醣基等公司,並且浩鼎的抗乳癌疫苗OBI821/822已經陸續進入人體臨床三期試驗。
業界指出,像翁啟惠所開發的「醣分子」技術所發現的新藥,是以免疫療法透過「重新訓練」免疫系統來抑制、對抗癌細胞,讓免疫細胞能透過辨識癌細胞表面的特殊醣結構,來精準追蹤、殺死癌細胞,並以此開發出治療性/預防性的抗癌疫苗,而這將為全球新藥發展創造新一波革命。
此外,新藥開發還包括價值鏈、資金部分,蘇懷仁表示,台灣生技產業要募資已經不是問題。
 樓主| 發表於 2013-10-9 05:52:06 | 顯示全部樓層
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生技泡沫形成 專家:小心爆掉

【姚惠珍、陳威廷╱台北報導】
台灣生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁昨在行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)上,對於國內生技股非理性飆漲感到憂心,他認為現在生技業一個個泡沫形成,愈滾愈大,總有一天會有幾個泡沫爆掉。
蘇懷仁說:「要學習如何控制泡沫爆掉的衝擊,第1個泡沫破了還有第2個、第3個,如果沒有學會控制,生技泡沫會對產業有很大衝擊。」
投資人未了解高風險
旅外生技專家楊育民則認為,目前台灣生技業確實有泡沫危機,尤其投資人若沒有體驗到生技股屬於高風險高報酬產業的話,風險會很大。
楊育民說:「真正的泡沫是一種非理性的成長,也就是現在的價值,是非理性的價格,就像房地產泡沫一樣,漲到一定程度就會崩盤;另外一種就是投資人對於產品在臨床實驗失敗沒有心理準備。」
楊育民說,新藥研發成功比只有15%左右,但投資人在錯誤期待下,當結果失敗,資金就立即抽離,衝擊其他研發中的新藥,造成整個產業或是系統的崩潰。
此外,中研院院長翁啟惠指出,若要在中國賣藥,不僅須在中國設廠,還要在當地進行第三期人體臨床試驗。他憂心,台灣生技業為進軍中國,勢將遵守,但兩岸若無法簽訂臨床試驗規範,爭取優於各國的條件,恐重蹈電子業出走覆轍,還沒生根就被掏空,相關協商不能拖。
 樓主| 發表於 2013-10-15 06:46:38 | 顯示全部樓層
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中裕 新藥明年臨床試驗  

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

國際抗愛滋病藥物研發公司中裕新藥(4147)執行長張念原昨(14)日首度證實,旗下新一代愛滋病藥物LM-52將於明年底進入人體臨床試驗(IND),未來七至八年的開發期程內,約需花費2億美元,遠低於國際5億美元行情。
向來低調的張念原,昨天接受法人拜訪,張念原為國際生技專家,也是浩鼎生技董事長張念慈胞弟,受哥哥影響在台大化工系畢業後負笈旅美並加入生技行列,曾任國際肉毒桿菌大廠Allergan任職高階主管,後來接受中研院院長翁啟惠推薦,出任中裕(宇昌)執行長。

張念原指出,公司旗下愛滋病抗體藥物TMB-355的第二代藥物「LM-52」的技術開發論文,近期登上全球知名科學雜誌Nature Biotechnology,LM-52是新一代抗愛滋病單株抗體,將用於愛滋病的後期病人,價值與效果都優於市面上的抗愛滋藥物。中裕昨日興櫃均價89.04元。

競爭力方面,張念原指出,LM-52在臨床前試驗數據顯示,包括抗藥性、藥效,以及藥物動力的數據表現,都優於當前藥物。此外,當前國際藥廠包括默克、嬌生、GSK等都致力於該類疾病治療,但都僅止於口服劑型開發,張念原表示,這些國際大廠積極尋求長效、針劑類型藥物,中裕正符合此定位。

對於明年是否授權,張念原語帶保留說,不排除任何可能,國際藥廠也有可能第一代、第二代「包套」技轉,預計明年中前,初代的藥物試驗會有新進度,但授權則仍依進度規劃中。

據悉,LM-52是由國際愛滋病權威暨中研院院士何大一,及其帶領的團隊在「愛倫戴蒙愛滋病研究中心」(Aaron Diamond AIDS Research Center)研發,由中裕在去年取得全球獨家開發及行銷的所有權。



全文網址: 中裕 新藥明年臨床試驗 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8224136.shtml#ixzz2hjtuB4Q9
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 樓主| 發表於 2013-10-20 05:23:30 | 顯示全部樓層
轉貼2013年10月20日經濟日報,供同學參考

藥華孤兒藥 將提前在美上市  

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】

生技公司藥華旗下抗真性紅血球增生孤兒新藥P1101,近期破天荒獲美國食品藥物管理局(FDA)函文將「免臨床三期試驗」,創台灣首例,該藥物可望提前在美國上市,搶攻上百億美元市場。

藥華為旅美生技專家林國鐘創辦,近一次增資有聯電榮譽董事長曹興誠、宏達電董事長王雪紅個人旗下的投資基金、頂新集團魏家等,科技、傳產大咖都相繼搶進,原股東則包括國發基金、經濟部耀華玻璃、閎泰投資、宏亞食品等。

藥華和歐洲孤兒藥公司AOP合作的新藥P1101臨床三期試驗已啟動,近期美國FDA來函指出,如果歐盟臨床三期數據正面,基於國際臨床ICH的原則,美國FDA將考量共用歐盟數據,讓藥華「直接通過」三期臨床。

也就是說,P1101在美國將免做三期臨床,申請並取得人體臨床試驗許可後,可直接申請藥證;業界指出,這是國內生技公司首例以綠色通道在美申請藥證。

藥華總經理林國鐘表示,ICH是以國際醫藥法規協和會所規定的「優良醫藥臨床試驗規範」為標準,美國、歐盟目前共用此臨床標準,由於藥華旗下新藥臨床試驗全依ICH規範進行,近期已獲FDA初步認可。

看好藥華發展,近期積極探尋台灣生技投資機會的摩根士丹利,其台灣區董事總經理柯之琛親自拜訪林國鐘,表達積極入股意願。

林國鐘說,大摩有意投資,若順利的話,下波募資機會雙方可望攜手。



全文網址: 藥華孤兒藥 將提前在美上市 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8233610.shtml#ixzz2iCnKvY00
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 樓主| 發表於 2013-11-15 11:09:06 | 顯示全部樓層
轉貼2013年11月15日財訊快報,供同學參考

基亞(3176)前三季稅後虧損2億2878萬元,EPS -1.78元

【財訊快報/編輯部】
基亞(3176)公佈民國102年前三季經會計師核閱後財報,累計營收6141萬1000元,營業毛利3117萬4000元,毛利率50.76%,營業淨損3億9031萬9000元,營益率-635.58%,稅前虧損3億4799萬元,本期淨損2億5702萬1000元,合併稅後虧損2億2878萬5000元,EPS -1.78元。
 樓主| 發表於 2013-10-25 06:36:58 | 顯示全部樓層
轉貼2013年10月25日工商時報,供同學參考

寶齡異常飆漲 今起單筆報價改為1萬股

工商時報 記者楊穆郁/台北報導
 生技股寶齡(1760)昨日股價續飆,日均價達336.87元,超越安成藥(4180)的335.27元,躍居興櫃股王,惟櫃買中心表示,寶齡股票近期股價大幅波動,本益比及股價淨值比均有異常情形,自今(25)日起十個營業日,單筆報價數量提高為1萬股。

 櫃買中心表示,寶齡股票近期股價大幅波動,且該公司101年度每股虧損1.19元,102年上半年每股盈餘0.09元,102年10月24日本益比為負值,股價淨值比達45.77,均有異常情形。為維護市場交易秩序並提醒投資人注意交易風險,櫃買中心依興櫃股票公布或通知注意交易資訊暨處置作業要點相關規定,處以提高單筆報價數量之處置,寶齡股票之推薦證券商自10月25日起至11月7日連續十個營業日,提高單筆報價數量為1萬股;另外也要求寶齡公司必須對外公告。說明其財務業務狀況。
 樓主| 發表於 2013-10-26 09:47:24 | 顯示全部樓層
轉貼2013年10月26日聯合報,供同學參考

興櫃寶齡狂飆 櫃買盯上…照漲  

【聯合報╱記者黃郁文/台北報導】


興櫃股王寶齡(1760)近一個月飆漲95%,引來主管機關關切。櫃買中心前天祭出「降溫」措施,要求推薦證券商自昨天起10個交易日,單筆報價數量提高至1萬股,但寶齡昨天仍大漲13.99%,衝上384元,穩居興櫃股王。

櫃買中心前天公告,寶齡近期股價大幅波動,且去年每股虧損1.19元,上半年每股盈餘0.09元,加上前天股票本益比為負值,股價淨值比45.77,種種項目出現異常,要求寶齡公告說明。

寶齡近期連番大漲,前天上揚45元,以364.99元擠下安成藥(4180)榮登興櫃股王,但由於股價漲幅過大,櫃買中心擔心頗炒股之嫌,進而出手管制。但櫃買中心副總經理朱竹元強調,處置措施對投資人交易無任何影響。



全文網址: 興櫃寶齡狂飆 櫃買盯上…照漲 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8253286.shtml#ixzz2imwpC4dx
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 樓主| 發表於 2013-10-29 06:32:04 | 顯示全部樓層
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生技股市值拚場 新藥股最猛

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

 生技股挾著籌碼優勢,主力資金轉進,加上花旗、大摩、大和等外資出具報告力挺,激勵18檔個股市值飆破百億,新藥股最猛,除了醣聯(4168)、永昕(4726)未入榜外,支支神勇;神隆(1789)以659億元榮登市值王,隱形眼鏡雙雄F-金可(8406)、精華(1565)則緊追在後。

 法人表示,在目前尚無明顯成長趨勢的產業可取代生醫業,而且未來1年內,預估寶齡(1760)、*太景(4157)、智擎(4162)的新藥都有機會取得藥證,基亞(3176)、浩鼎(4174)三期收案完成,台微體(4152)、泉盛(4159)授權案可望明確,另外,12月將登錄興櫃的藥華也來勢洶洶,在在都激勵生醫股多頭氣勢前仆後繼,依舊是盤面的人氣股。

 就初步統計,目前已有6檔生醫股的市值逾10億美元(300億台幣),除了神隆、精華和金可外,領軍新藥股*太景備受矚目。*太景是台股首家不適用票面10元的公司,不過因發行股數超過6.7億股,以昨日興櫃收盤價格59.79元估算,總市值已破400億台幣,遠超過浩鼎的364億元和特殊學名藥安成的326億元。

 法人認為,由於新藥股的本夢比行情火力強勁,將有機會帶動開發中新藥臨床進度符合預期的中低市值新藥拉出比價行情,而近期有題材的生醫股更有機會被關注。

 其中,將以11月啟動的法說會行情最受矚目,鑫品(4170)、F-合富(4745)預計1日舉行,神隆是12日,預計都會有不錯利多釋出,合富和神隆財報應有佳音。另外F-麗豐(4137)、安成藥(4180)、永昕和藥華等都將在年底前上市、上櫃和登錄興櫃,預計掛牌行情,會有類股互別苗頭火力。

 法人表示,已成市場焦點的生醫族群,隨著成交量能的活絡,昨日店頭生技股的成交金額34.34億元,以成比重25.49%持續排行之冠,而昨日佔大盤成交比重也穩增至7.5-8%,已有不少從科技業的資金轉進,預期量能仍持續加溫,也讓生技類股依舊是盤面主流。
 樓主| 發表於 2013-10-29 06:37:08 | 顯示全部樓層
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異常飆漲 預收寶齡款券

工商時報 記者楊穆郁/台北報導
 興櫃股王寶齡股票(1760)由於股價大幅波動,被櫃買中心公布自10月25日起提高單筆報價數量為10千股後,股價仍持續飆升,櫃買中心昨(28)日進一步對其採行預收全部款券的處置措施,自今(29)日起至11月11日,投資人委託買賣寶齡股,必須全數預收款券。

 櫃買中心表示,寶齡股票近期股價大幅波動,股價表現異常。而經查寶齡公司101年度每股虧損1.19元,102年上半年每股盈餘0.09元,第三季自結每股每股盈餘0.18元,102年10月28日本益比為負值,股價淨值比達52.04。櫃買中心依相關規定,對寶齡股票之交易執行全面預收款券、推薦證券商提高單筆報價數為10千股。

 寶齡股目前為興櫃股王,昨日均價為382.98元,成交92.1萬餘股,成交值3.52億元,為單日成交值第三大興櫃股票。

 櫃買中心依監視作業相關規定,核定有持續有異常的情形,各證券商自今起至11月11日,共十個營業日,對於投資人每日委託買賣寶齡時,應於受託時預先收取全部委買價金或委賣之證券。
發表於 2014-1-22 16:50:59 | 顯示全部樓層
工商報紙+63元現增

謝謝分享.
 樓主| 發表於 2013-10-31 05:54:37 | 顯示全部樓層
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新藥利多 F-太景股舞

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
F-太景(4157)繼創新藥物太捷信(奈諾沙星),可望在明年上半年拿到兩岸第一張新藥藥證下,昨日也宣布將在第55屆美國血液學協會(ASH)年會中,發表其自主研發的幹細胞驅動劑布利沙福 (Bur ixafor)於美國進行的二期臨床a(Phase IIa)初步臨床試驗結果。
由於新藥族群已成市場主流,臨床收案和數據發表亦被市場解讀為利多中,昨日太景興櫃股價走勢搶眼,上漲7.37%,以63.94元收盤,成交量也放大至9,021張。
太景執行長許明珠表示,布利沙福可快速驅動骨髓的幹細胞,進入周邊血液循環,將其中的CD34+幹細胞採集後,可進行自體或異體造血幹細胞移植。
另外,布利沙福還具有應用於化療促敏與組織缺血性相關疾病等潛在適應症。太景已獲中國批文,將在中國與台灣進行以化療促敏為適應症的二期臨床試驗。
 樓主| 發表於 2013-11-1 05:50:27 | 顯示全部樓層
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基亞肝癌藥 年底提前收案

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

 基亞(3176)肝癌藥PI-88將提前於年底完成三期收案,由於有機會趕在2014年取得台灣、中國和韓國藥證,領先德國拜耳藥廠的蕾沙瓦(Nexavar),爭取全球第一外,目前澳洲Progen藥廠已擴建產能,而基亞近日也可望公佈合作生產藥廠和併購PIC/S藥廠計畫。

 基亞董事長張世忠表示,由於PI-88是以快速通關方式直進中國進行三期臨床,且是兩岸醫藥共同認證的指標案件。隨著今年年底可望完成三期全部500病人收案,並於2013年年中進行期中分析,並申請藥證下,目前也規畫透過台灣食品藥物管理署(TFDA)送件給中國藥監局(CFDA)申請在中國上市。

 順利的話,PI-88就有機會在2014年同時取得台灣、中國和韓國藥證,創下兩岸醫藥合作首例。

 為了配合PI-88上市計畫,基亞之前參與澳洲藥廠Progen的現增,目前以近2成的股權成為最大股東,Progen也擴建產能,至於在台灣生產部分,基亞也與南部製藥廠洽談委外生產,並將併購另一家藥廠,未來將成大中華區的生產基地。

 被認為是加入臨床試驗醫學中心規模最大的PI-88新藥,三期臨床共有25醫學中心加入,包括台灣知名的台大、榮總、長庚、成大;韓國延世大學Severance醫院、亞洲大學、二星醫療;香港瑪麗皇后醫院和中國知名的上海復旦大學附屬中山醫院、北京協和醫院、北京中國人民解放軍總醫院301醫院和長沙中南大學湘雅三醫院等,目前收案人數都比預期快速,台灣和韓國都已完成。

 目前PI-88的競爭對手是拜耳藥廠的蕾莎瓦,適應症都是針對肝癌術後預防復發輔助治療的開發,兩個藥都在三期臨床,不過,在PI-88年底收案將完成下,市場對於PI-88領先蕾沙瓦寄予厚望,認為有機會搶食全球600億以上市場。
發表於 2013-11-1 07:43:22 | 顯示全部樓層
謝謝大大分享
 樓主| 發表於 2013-11-4 07:57:46 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2013-11-4 08:00 編輯

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智擎股價重挫,新藥股「全倒地」

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
智擎 (4162) 因策略夥伴Merrimack(Mack)發展抗體新藥臨床試驗未達預期,市場擔心可能波及智擎明年將取得的7,500萬美元(合約台幣22.5億)里程金,昨日股價率先掀起骨牌效應,246元跌停收盤,並引爆新藥股全面不支。
屋漏偏逢連夜雨的是連母公司東洋 (4105) ,也因市場擔心受業外轉投資財務影響,第3季財報可能「虧損」,而出現失望性賣壓,東洋也出現難得跌停板,以106.5元作收。
Mack是在美國時間30日公布癌症單株抗體新藥MM-121二期臨床試驗,試驗者生存期(Progression Free Survival)未達當初預期,導致股價重跌,收盤下跌近19%,這也讓該公司7日法說備受外界關注,Mack是否會與大廠結盟或被併購,甚至其產品規畫進度等都成為焦點,而來自於智擎授權的MM-398也成為最大的武器。
法人表示,用於治療胰臟癌的MM-398與癌症抗體新藥MM-121並無關聯,而Mack在今年第3季底完成MM-398第三期臨床收案後,預計應可順利在今年底、明年初公布初步數據結果;由於現有胰臟癌治療方法,除合併紫杉醇治療的Gemcitabine外,僅存Celgene今年9月取得藥證的Abraxane,但因Abraxane屬一線用藥,與MM-398定位二線用藥不抵觸,這讓MM-398前景依舊看好。
就授權協議,智擎將享有MM-398上市銷售後亞洲和歐洲市場的權利金,保守預估以MM-398的市占1.25%估算,就有9億美元的市場規模,對未來智擎獲利貢獻將十分可觀。
至於市場對Mack支付智擎里程金的憂慮,因Mack今年順利完成現增及可轉債籌資,目前帳上現金至少應可支應營運至2015年,因此明年應可如期支付7,500萬美元階段里程金。
 樓主| 發表於 2013-11-5 06:04:23 | 顯示全部樓層
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中研院團隊進駐醣基 鑽石生技研發「藥」進

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
鑽石生技昨(4)日宣布,中研院基因體中心醣科學團隊進駐醣基生醫,將專任於醣基研發中心,力拚二年內讓首個新藥進美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床(IND)。

醣類抗癌新藥為精準標靶藥物,且臨床上副作用低,並有機會出現「預防性疫苗」,因此被譽為抗癌領域的明日之星。業界預估,僅單一藥物前期授權金(Upfront Payment)就有機會超過5億元。

鑽石生技是被業界譽為生技F4(Fortune,富豪),由四位知名企業家合資成立,包括台新金控董事長吳東亮、富邦金控董事長蔡明忠、潤泰集團總裁尹衍樑、中天生技集團董事長路孔明,是規模達百億元的生技創投公司。

鑽石生技與中研院合資成立醣基生醫,各持股五成。鑽石生技投資約6億元,中研院技術作價6億元。今年中研院技轉醣科學等17項全新專利技術,包括抗癌疫苗、抗體新藥、醣晶片等給醣基生醫,創下台灣生技業界最大授權案。

鑽石生技表示,中研院、醣基合作將進入新階段,中研院基因體中心10名研究人員將轉入醣基在南港斥資億元打造的高階研發中心,暫時由該中心醣類首席科學家吳宗益率領,繼續進行醣類新藥開發。

中研院基因體中心是中研院長翁啟惠在2006年時打造,現已成為國際醣科學研究重鎮,有二、三十位研究人員,明年初還有10名專家將進駐醣基,這也是台灣生技領域產學合作最大案。

鑽石生技表示,醣基旗下新藥將拚二年內進入人體臨床,未來目標是引入國際大藥廠共同開發。



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 樓主| 發表於 2013-11-7 06:07:14 | 顯示全部樓層
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智擎、寶齡新藥傳捷 股價大漲

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 2013年11月07日 04:10

新藥股申請藥證進度獲捷報!智擎(4162)除胰臟癌新藥PEP02依時程計畫,明年3月底送件,9月可望取藥證外,另一個癌症新藥的PEP503,預計年底進入一期臨床,並有機會在2015年完成對外授權。

另外,寶齡(1760)合作夥伴Keryx公告腎病新藥Zerenex(Nephoxil)在非洗腎慢性腎病(Non-Dialysis Dependent Chronic Kidney Disease,NDD-CKD)的二期臨床數據,結果符合主、次要評估指標,激勵當日股價大漲超過18%,而寶齡6日股價也強攻,大漲22元,以401元作收。

Zerenex是寶齡授權給Keryx的腎病新藥,最初的適應症是針對末期腎病需洗腎的病患,而該適應症今年8月已向FDA送件申請藥證,10月FDA確定受理,並敲定回覆目標時間為明年6月7日。

至於昨日股價表現也十分耀眼的智擎,除了PEP02已完成胰臟癌適應症的三期臨床收案外,由於先前胃癌二期臨床數據表現優於近期送件申請FDA藥證的Ramucirumab,目前也可望重啟評估胃癌三期臨床重啟的可能。

而自法國Nanobiotix授權引進的PEP503,P,智擎已規劃進行三種不同適應症的臨床試驗開發,除了法國原廠進行中的軟組織腫瘤、頭頸癌、末期肝癌、腦癌、頭頸癌外,智擎也開發全球首例的適應症,目前已向TFDA送件,有搶在年底進行一期開始收案,2015年第二季完成後,則考慮授權。

另據了解,智擎總經理葉常菁已親赴維也納參加4日至6日舉行的全球第二大生技企業媒合會的Bio-Europe,會中業者將一對一針對產品進行授權、併購等談判,而智擎是台資企業少數參與的生技廠商,且預計和國際藥廠的洽談會也呈現滿檔。
 樓主| 發表於 2013-11-8 05:49:38 | 顯示全部樓層
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寶齡腎臟新藥 銷售權利金減半

工商時報 杜蕙蓉

針對寶齡(1760)已授權的腎臟新藥Nephoxil,明年若有機會取得藥證上市,可望拆解的銷售權利金比例問題,寶齡昨(7)日公告,由於必須支付新藥發明人許振興權利金,未來Keryx藥廠每年支付給該公司的上市銷售權利金,其中50%歸許振興所有。
 樓主| 發表於 2013-11-9 05:55:04 | 顯示全部樓層
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新藥權利金減 寶齡股價慘跌

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導

寶齡(1760)可望在明年獲取藥證的腎臟新藥Nephoxil,由於必須支付新藥發明人許振興權利金,導致未來上市銷售權利金只能拆解一半,與市場落差太大,昨(8)日股價出現失望性賣壓,盤中最低價曾來到290元,重挫110元,終場以337元作收,是第一支被考驗的新藥股。

法人表示,新藥股除了面臨臨床過程和成功獲取藥證的風險外,上市後也要面對銷售業績的考驗,而授權談判時的條件也會影響獲利。寶齡因原本市場就認為來自於Keryx的上市銷售權利金並不高,加上還要拆解一半給發明人,被認為獲利將大幅縮水。

不過,寶齡總經理江宗明之前曾表示,該公司是有銷售原料和可望爭取代工的權利,未來還是可以有不錯業績貢獻。

寶齡7日公告,該公司在民國90年7月24日(94年8月29日簽訂增補條款)與許振興博士簽訂專利授權合約,取得腎臟新藥Nephoxil專利授權,簽約金為35萬美元,產品上市銷售後依淨銷售額支付7.5%;授權專利過期後降低為2%。另外,產品若上市銷售後每年最低應支付權利金是5萬美元。

不過,如果Nephoxil再授權,則再授權的里程金其中33.4%須支付予許振興,由於該新藥已再度授權給Keryx時藥廠,因此,依合約規定,Keryx在向美國FDA進行第一次申請新藥上市(NDA)許可、取得美國FDA第一次上市許可、取得歐洲任一國家第一次上市許可、取得日本第一次上市許可時,支付給寶齡的里程金,其中的33.4%歸許振興所有。

至於最重要的上市銷售權利金拆解,就雙方合約,Keryx藥廠依銷售淨額給付寶齡一定比率權利金中,其中的50%須支付予許振興。

不過,由於許振興申請的專利國家為美國、加拿大、墨西哥、歐盟、挪威、以色列、日本、台灣、韓國及澳洲,因此,這些地區的銷售權利金,他可以拆解一半,但像大陸等未申請專利的國家,許振興則無權獲取銷售權利金。
 樓主| 發表於 2013-11-9 05:56:05 | 顯示全部樓層
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新藥族群 提防漲過頭

【經濟日報╱記者李娟萍/台北報導】
興櫃股王寶齡(1760)昨(8)日盤中一度暴跌超過100元,尾盤雖拉升至335.66元,仍重挫逾67元,成交量也增至930張。投資專家認為,部分興櫃新藥股股價漲幅過大,有背離基本面之虞,建議投資人慎選。

寶齡已授權的腎臟新藥Nephoxil,明年若有機會取得藥證上市,可望獲得銷售權利金,但拆解的銷售權利金比例問題,依寶齡7日的公告,未來Keryx藥廠每年支付給該公司的上市銷售權利金,其中,權利金要分一半給發明人,消息令市場失望,造成寶齡股價昨天走跌。

另一方面,興櫃新藥族群的股價漲幅過大,也是造成新藥股價修正的原因之一。

萬寶投顧社長朱成志分析,觀察四組興櫃新藥股和上櫃新藥股的股價,可以發現,寶齡股價超過台微體,安成藥、浩鼎股價超過智擎,法德藥股價超過基亞、醣聯,杏國新藥股價超過東洋,永昕股價則超過東升華。

由於興櫃新藥股的股價顯然已經過高,偏離基本面,興櫃新藥族群因而出現股價修正,其中,以寶齡和浩鼎股價修正幅度較大。

朱成志表示,興櫃股沒有漲跌幅限制,市場炒作本夢比,造成生技新藥股股價一飛沖天,不管業者研究的是什麼藥,是體液補充劑還是治癌用藥,授權的對象是大廠還是小廠,股價一片欣欣向榮,但水清石現後,本業究竟能不能支撐高股價,有待進一步檢視。



全文網址: 新藥族群 提防漲過頭 | 股市要聞 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO2/8283371.shtml#ixzz2k5rxgKYb
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