生技；新藥 – 直接拿藥證有望 中裕積極募資

p470121

轉貼2013年7月18日經濟日報，供同學參考

台微體 抗菌藥搶手

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
全台抗菌藥AmBisome缺貨，台微體（4152）、永信受惠。台微體昨（17）日表示，由於生產AmBisome的公司Gilead設備汙染回收產品而缺貨，衛生署緊急要求台微體及其生產廠永信供貨，可望貢獻公司營運。

Ambisome是一種治療全身性黴菌感染的主要藥物，目前由美國Gilead公司生產，但近期因其設備汙染，無法確保其無菌性，於6月下旬宣布主動回收全球20批AmBisome產品，其中台灣遭緊急回收的部分達4,590支，造成全台醫療院所AmBisome庫存短缺。

台微體昨日股價收363元，上漲4元；永信投控則收42.85元，上漲0.55元。

其中，台微體近期取得藥證之AmBiL（安畢黴）與原廠AmBisome均為相同成分，即Amphotericin B的微脂體包裹製劑，可望有效替代後者在缺貨期間的需求。

據悉，行政院衛生署食品藥物管理局與中央健康保險局在獲知AmBisome全台缺貨後，以保障及維護重症患者的醫療福祉及生命安全為中，迅速啟動應變協調機制，向能生產AmBisome相同成分藥品的生技廠調貨。



全文網址: 台微體 抗菌藥搶手 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8035216.shtml#ixzz2ZLFSB4jW
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年7月19日工商時報，供同學參考

F＊ 太景 最快8月登興櫃

工商時報 記者鄭淑芳／台北報導
F*首發即將在興櫃市場現身！國內首檔海外回台但不以面額10元掛牌的F*股太景醫藥日前送件申請登錄興櫃，有別於其他登錄興櫃公司，在申請登錄後7至10個交易日即可順利掛牌，依規定F*股太景必須待申請公開發行後，才能轉掛興櫃。
興櫃掛牌日期恐受延宕，櫃買中心預估F*太景最快要等到8月才能順利成為興櫃新兵。
F*太景醫藥11日送件申請登錄興櫃，送件時實收資本額為65萬1814美元（約合台幣1955.44萬元）。法人股東包括永豐創投持股5.01％，代表人何壽川；行政院國家發展基金管理會持股12.39％，代表人陳啟祥；耀華玻璃管理委員會持股6.66％，代表人尹福秀；永豐餘開發投資持股0.01％，代表人游國治；永豐餘（1907）投控持股12.42％，代表人張鴻仁；台灣糖業持股9.02％，代表人王國禧；上智生技創投持股10.53％，以及高祥投資持股0.01％，代表邱秀瑩。
F*太景係於2008年完成太景台灣與太景開曼的換股，目前以太景醫藥研發控股（太景開曼）做為首次公開發行主體，最新發行股份為6.34億股。F*太景醫藥由於背景雄厚，再加上最近市場掀起生技熱，F*太景何時掛牌興櫃也成了市場關注焦點。櫃買中心指出，由於F*太景醫藥現仍在報請公開發行中，必須等相關流程走完，才能正式掛牌興櫃，興櫃掛牌時間最快也要8月。
F*太景主要產品為新藥研發，現已有3個具全球專利保護的新藥。分別是已遞送新藥上市申請（NDA）的抗細菌感染新藥奈諾沙星，正在進行二期臨床試驗的幹細胞驅動新藥布利沙福（Burixafor），以及抗C型肝炎病毒新藥TG-2349。
主銷亞洲占比達58.55％，至於其他地區則占41.45％，去年營收為新台幣4044萬元，稅前淨損新台幣4.68億元，每股稅後淨損0.8元。

新聞辭典
F-公司與F*公司　F公司泛指外國企業。　
F-公司：海外回台、以每股面額10元掛牌的公司。
F*公司：海外回台、但股票為無面額或每股面額非新台幣十元，現僅有申請登錄興櫃的F*太景。

p470121

轉貼2013年7月16日《財訊快報-生技大未來 》2013 03 期，供同學參考

新藥研發成生技主戰場

文：徐玉君

台灣新藥開發產業單打獨鬥二、三十年，深諳國際策略合作的重要性，藉著聯盟的資源共用，確保開啟世界村的市場之門！

台灣新藥產業的發展，從可以進入人體臨床試驗階段開始，新藥的研發對台灣廠商而言就不再是不可能的任務。如今，當台灣的生技產業可以跨國入股國際級生技大廠，主導一款新藥的三期臨床及銷售專屬權利時，台灣的新藥研發可以說已經跨上了另外一個生醫領域的里程碑。

近期新藥產業最振奮人心的消息，莫過於杏輝旗下轉投資持股86.18%的杏國新藥，投資240.58萬歐元（約台幣9400萬元），成為德國新藥研發公司MG（MediGene）最大法人股東，持股6.09%，取得MG癌癥新藥EndoTAG-1包括全球性三期臨床試驗主導權、開發所有適應癥的權利、所有專利及全球市場的生產權。

杏國揭開台灣新藥新頁

成立於1994年的MG，是專注於新藥研發的公司，2000年6月在德國上市，目前已有二項新藥上市，分別為治療前列腺癌的Eligard及全球首個植物新藥用於治療人類乳突病毒（俗稱菜花）的Veregen。而研發中的新藥則有三個，其中之一就是杏國取得的乳癌新藥Endo TAG-1，另外兩個治療自體免疫的新藥，則已分別進入二期臨床及臨床前的治療型疫苗。

杏國取得的Endo TAG-1，目前除已獲準在歐盟進入乳癌的人體三期臨床試驗外，在美國市場的胰臟癌也獲準進入三期臨床；其中乳癌部分，主要是用於治療乳癌病患中15%的三陰性乳癌患者，明年底可望正式啟動三期臨床，預計4～5年完成該藥品上市。

胰臟癌部分，MG礙於資金問題，已暫停三期臨床，估計一個月內將派遣專家赴美，並在最快的時間內啟動。另外，除乳癌及胰臟癌兩種適應癥外，也已尋得其他進度更快的適應癥，希望2019年該系列臨床就有新藥上市。

回頭看全球醫療市場，2001年至2012年，全球研發中的新藥年增率不亞於各產業的市場需求成長率，顯然生病、看病、醫病、吃藥已是日常生活中的一個環節；而隨著環境變化、病菌的演化、人類生活的變異，引發的疾病癒來愈細；又因為人體基因序列的排列有了更深一層的瞭解，對疾病的醫療對抗，也有了日新月異的研發方向。

癌癥、消化道疾病是主流

根據近年FDA通過的新藥類別，以惡性腫瘤通過件數最多，顯然癌癥在當今世下已是刻不容緩的醫病方向；再者是消化道方面的新藥以及細菌感染型的抗生素新藥。因此對應目前台灣的新藥研發商，選題都符合當前世界所需，尤其在癌癥方面的用藥，包括：乳癌、肺癌、肝癌、社區型感染、胰臟癌等等。

只是，國人向來喜歡拿台灣的生技股與國際大廠相比，真要細究，台灣的生技股與國際藥廠根本就是小蝦米對大鯨魚。不過，投資人也不要妄自菲薄，台灣生技新藥歷經二、三十年的新藥研發，對於選題、技術、醫藥關係、國際法規等，都已經累積了一定的能量，反而可與這些國際大廠形成一個共生關係。好比大鯨魚需要小蝦米清潔、小蝦米需要大鯨魚的養分，這是台灣生技產業與國際大廠間的競合關係。
而眾所周知，新藥研發一旦通過三期臨床試驗，成功的機率是5%，股價的表現卻是數倍甚至百倍以上的投資報酬率，是個高風險、高報酬的產業。因此台灣的第一個新藥進度，就成為未來台灣新藥研發的重要試金石。

尤其是智擎，其授權Merrimack的抗胰臟癌新藥PEP02，今年六月份在FDA三期臨床試驗完成後，已計畫九月就會向FDA申請新藥上市，估計最快2014年可望獲得上市藥證，屆時上市授權金加上銷售抽成分紅，對智擎未來的EPS而言，將是大幅成長的跳躍期。  

智擎、友霖、寶齡、基亞是指標

此外，智擎用於輔助放射腫瘤治療的PEP503，也由法國策略夥伴NanoBiotix完成第一個適應癥的軟組織腫瘤收案外，第二個適應癥頭頸癌日前也已取得核准，進入第二適應癥進入人體臨床。此外，也與廣州必貝特醫藥合作的PEP 06，也是智擎從早期發現的新藥案源，預計開發二種不同作用機制的癌癥候選新藥，目前雙方已合作尋求不錯的新化合物候選標的，進度較預期順利。由於這是智擎首個自行主導開發的新藥，將擁有中國大陸以外地區的權利。

為了投入PEP503及PEP506的後續開發，智擎今年將辦理800萬股的現增。因此，智擎這一次的現增情況，也成為新藥研發產業未來觀察的重點股指標之一。

再者，友華集團旗下友霖生技，日前宣佈已獲得美FDA查廠通過，符合cGMP規範，並已開始生產糖尿病藥物銷售國內市場。此外，友霖2011年向美國FDA申請上市的糖尿病新藥，可望今年第三季拿到美國藥證，一旦上市，將成為該藥品在美國第一個糖尿病學名藥，搶攻每年總額超過30億美元的糖尿病藥品市場。(全文未完)

全文詳情及圖表請見《財訊快報-生技大未來 》2013 03 期

p470121

轉貼2013年7月24日經濟日報，供同學參考

中天「化療漾」 取得澳門藥證

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

中天生技（4128）昨（23）日公告，該公司「化療漾」內服液近期接獲澳門特別行政區通知，已取得當地進口藥物許可，為首個海外藥證；中天生技董事長林衛理表示，澳門具有龐大旅客資源，每年近3,000萬人，是個值得開發的大市場。
中天表示，化療漾已通過衛生署癌症補助治療新藥許可，本藥品有完整專利與技術保護，目前積極擴展國內外市場中；其中，澳門為化療漾在海外的首個藥證，對未來爭取大陸本地藥證具有里程碑意義。中天昨日股價收32.8元，上漲0.5元。

中天今年首季稅後純益約0.43億元，每股純益0.01元，法人表示，中天正處於轉型階段，目前公司已經率先取得兩個新藥藥證，除了化療漾外，還有治療停經前女性貧血症的「賀必容」等兩項新藥，未來可望穩定成長。

據悉，中天研發的化療漾，是一種癌症治療的輔助用藥，是中天耗時14年、投資超過15億元才研發成功的癌症輔助治療新藥，2011年底取得藥證，去年3月獲准上市，經臨床試驗顯示，能有效回復化療後病患的精神與體力。

銷售方面，目前授權國內藥物代理龍頭禾利行為台灣獨家代理，被劃分為甲類成藥，在一般藥局都可望購得；此外，林衛理表示，著眼於澳門大量旅客商機，近期將尋求該地區代理銷售商，並討論如何針對龐大旅客商機，銷售該產品。

林衛理指出，澳門是個有意思的地方，觀光客人數有2,500萬到3,000萬人，且進口關稅是零，換言之，是個充滿商機的地方；法人指出，澳門雖為獨立行政區，但仍與大陸一衣帶水，因此取得該地的藥證，對未來中天申請大陸藥證也有敲門磚意義。



全文網址: 中天「化療漾」 取得澳門藥證 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8047621.shtml#ixzz2ZuGemSrj
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年7月29日經濟日報，供同學參考

尹衍樑 搶攻肉毒桿菌素商機

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

潤泰集團總裁尹衍樑攜手浩鼎生技董事長張念慈共同投資成立潤雅生技，今（29）日在竹北生醫園區舉行動工典禮，打造全台首座「肉毒桿菌素」生產實驗室，搶攻千億元肉毒桿菌藥品市場。
尹衍樑和張念慈合作成立潤雅生技，切入極具備爆發力的肉毒桿菌素領域，並由張念慈之妻翟台茜出任公司董事長，目前資本額約3億元，分別由尹、張二人持股五成，未來規劃投資額度約10億元。
張念慈表示，潤雅生技完全是個人投資，尹衍樑不僅允諾投資，也親自跨刀、設計、打造該這座「防護等級第三級」（P3）的蛋白質藥廠，未來將生產最高難度的蛋白質領域藥物，肉毒桿菌素是當前首選。
據悉，純化後的肉毒桿菌毒素（botulinum neurotoxin, BoNT）是目前科學界已知最致命的物質，和天花、炭疽病與鼠疫等等病原體，被美國政府一同列入生化武器候選藥劑之一。張念慈指出，肉毒桿菌素從生產到出貨都看不見，因為1公克的肉毒桿菌素可以稀釋成3.3億針的美容針劑，每針可賣300美元。換言之，1公克的肉毒桿菌素價值近千億美元。
業界指出，建造蛋白質藥廠的難度極高，如這類高階的肉毒桿菌廠更須技術。其實，工廠就是高規格的生化實驗室，和一般的製造業思維迥異；其投資額度小，產值、爆發力卻不下於台積電，未來有機會掌握全球大藥廠的關鍵代工訂單，可謂具體而微的生技台積電。
近期，張念慈團隊已經找到一個新的肉毒桿菌菌種，並少量生產、純化，已經到送臨床的毒理試驗的進度，未來潤雅將專攻和肌肉鬆弛（中風）、偏頭痛等相關的領域藥品，預估年市場規模約40億美元（約新台幣1,200億元）。至於一般人熟知的醫美領域，張念慈指出，未來可能引進策略合作夥伴。
張念慈指出，目前全球主要生產肉毒桿菌素的公司是位於美國的Allergan，產品是「A型肉毒桿菌素botox」，銷售額度已經超過20億美元。另值得注意的是，由於肉毒桿菌素的強大利潤，目前全球偽藥市場已經超過800億美元，潛值驚人。
閱讀秘書／肉毒桿菌素
【經濟日報╱黃文奇】
「肉毒桿菌素」是肉毒桿菌（Clostridium botulinum）所分泌的毒素，共有七種毒素（A到G），為目前科學上已知最強的神經性劇毒，幾奈克的量（1公克等於10億奈克）即可有效阻斷神經、鬆弛肌肉；3奈克即可做成1支美容針劑，每支售價高達300美元，因此1公克市場價值達千億美元。

p470121

轉貼2013年7月30日蘋果日報，供同學參考

吳東亮尹衍樑攜手 投資蛋白質藥工廠
吳持股1~3成 先搶肉毒桿菌商機

大咖雲集
【姚惠珍╱新竹報導】潤泰集團總裁尹衍樑與國內新藥研發大廠台灣浩鼎（4174）董事長張念慈合資成立的潤雅生技首座蛋白質藥工廠昨動土，台新金控（2887）董事長吳東亮以「張董大學同學」身分意外現身，而後經證實，吳東亮未來將參與潤雅現金增資，持股1~3成間。

張念慈表示，潤雅蛋白質藥工廠總投資約10億元，因此第3季將展開現金增資，目前確定老同學吳東亮將參與投資，「至於是以私人名義或公司名義投資仍不確定，我們就是客隨主便。」

尹衍樑生技持股飆升
至於吳東亮持有潤雅的股數是否與2大原始股東相當，形成「尹、張、吳」3大股東鼎立的局面張念慈表示：「他掌控台新金控這麼大的公司，如果要投資潤雅，一定不會是小股東。」
尹衍樑6年前經中研院院長翁啟惠介紹張念慈後，自此跨入生技領域投資，目前已投資中天生技（4128）、泉盛生技（4159）及台灣浩鼎等，手中持股市值逾百億元，為國內布局生技領域最完整的企業家，而台灣浩鼎更被外界視為生技業的台積電。
對此，尹衍樑表示，自己非常看好台灣未來的生技產業發展，前幾年通過的生技發展條例跟執行細節，已奠定國內生技業發展根基。

代工乳癌治療性疫苗
尹衍樑說：「就像早年若沒有半導體發展條例跟施行細則，也沒有今天的半導體產業，所以法律環境已經一天比一天清楚，生技時代已到來。至於生技業的台積電，台積電是非常偉大的公司，因為不同產業，所以無法比較起。」
潤雅生技成立於2010年，目前資本額3.5億元，主要業務除了與台灣浩鼎共同研發新型肉毒桿菌藥物外，未來將代為生產台灣浩鼎研發的蛋白質新藥乳癌治療性疫苗，搶攻全球數十億美元的市場。

明年將進入臨床實驗
潤雅董事長翟台茜指出，潤雅是國內唯一能開發、生產肉毒桿菌的公司。
潤雅生產副總陳信銘補充，肉毒桿菌素藥物生產過程會有強烈神經毒素蛋白，為避免汙染，菌體須達生物安全防護等級第3級的實驗室(P3實驗室)才可操作，因此，此蛋白質藥廠由尹衍樑規劃，採預鑄複合化工法施造，預計2014年第1季完工。
張念慈表示，台灣浩鼎與潤雅研發的肉毒桿菌藥物，將於明年進入臨床實驗，預計2020年完成三期臨床於台灣上市。

【報你知】蛋白質藥
一般藥物來源可分為化學合成、生化(微生物發酵)、天然(自動、植物萃取)等3種。蛋白質藥是指採生化方式，透過基因工程或細胞培養生產藥品，1980年代才進入市場，目前FDA（美國食品及藥物管理局）認證的新藥中，6成是蛋白質藥，4成是化學藥。
例如，過去要取得5毫克的生長激素抑制因子，可能要從50萬頭羊的腦中萃取，但透過基因工程，只要9公升的發酵液即可取得相同產量。蛋白質藥生產技術門檻高，有能力生產廠商有限。

【潤雅生技小檔案】
董事長：翟台茜
成立時間：2010年
資本額：3.5億元，未來考慮增資至10億元
工廠完工時間：2014年第1季
工廠特點：台灣第1座P3蛋白質藥工廠昨動工，為台灣唯一有能力開發、生產肉毒桿菌公司
股東結構：台灣浩鼎董事長張念慈、潤泰集團總裁尹衍樑兩人持股各半，台新金董事長吳東亮第3季將入股
產品線：
◎初期生產醣蛋白藥物；2016年後，台灣浩鼎乳癌治療疫苗上市後將授權潤雅生產
◎2020年開發新型肉毒桿菌藥物可望通過臨床試驗上市，搶全球43億美元市場
資料來源：業者、記者整理

p470121

轉貼2013年7月30日精實新聞，供同學參考

基亞現增申報生效，10月上旬資金到位

精實新聞 2013-07-30 0941 記者 蕭燕翔 報導
基亞(3176)現增案30日正式申報生效，該公司表示，以最新進度來看，預計9月進行收款，10月上旬資金到位且新股掛牌。募得資金主要將用於投資子公司基亞疫苗及興建單株抗體的研發中心，且將落腳新竹生醫園區的疫苗廠，也已申請建照，預計第四季動工。
反映主管機關對生技股的現增從嚴管理，今年第二季以來預計辦理籌資的生技醫療類股，特別是新藥族群，現增案至少都有被要求一次補件，多數還達兩次，基亞也不例外，5月中旬現增案首度送件，在主管機關要求下，分別在5/31及7/2兩度補件，終於在今(30)日正式申報生效。
基亞表示，現增案申報生效後，將啟動後續作業，預計9月收款，10月上旬資金到位且增資新股掛牌。而該公司此次總計新增發行800萬股，每股發行價格160元，募資總額將達12.8億元，將用於子公司基亞疫苗三年增資計畫及單株抗體的研發中心。

而在疫苗子公司部分，基亞已確定落腳新竹生醫園區，該公司表示，目前已在申請建照，預計第四季動工。


全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News ... 0de49#ixzz2aUfZUs6A
MoneyDJ 財經知識庫

p470121

轉貼2013年7月31日經濟日報，供同學參考

基亞 疫苗廠Q4動工

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
基亞生技（3176）昨（30）日表示公司「現增案」申報生效，本次增資每股發行價格160元，募資總額將達12.8億元，最快10月上旬資金到位，並在第4季啟動新竹生醫園區疫苗廠、抗體研發中心建置計畫。
基亞董事長張世忠近期親自出席台北國際生技展，說明公司新藥開發近況，並向投資人解釋公司價值與前景；其中肝癌新藥PI-88三期臨床試驗，預定年底前可完成試驗收案，最快明年底取得藥證，公司在單株抗體方面的開發也如期進行。基亞昨日收184.5元，上漲6.5元。
對於疫苗廠即將動工，國科會科學園區管理局局長顏宗明也證實，繼潤雅生技P3等級蛋白質工廠動土後，基亞疫苗廠將是下一個新竹生醫園區的指標大案；他表示，在潤雅、基亞等重點生技廠進駐後，去年還仍嫌冷清、占地偏小的新竹生醫園區有可能將出現生技廠搶地潮。

p470121

轉貼2013年8月1日經濟日報，供同學參考

安成 新藥侵權案和解

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


安成藥業（4180）昨（31）日公告，正開發的「骨骼肌肉學名藥Cyclobenzaprine ER Capsules」已和原開發廠以色列大藥廠Teva達成和解協議，後者將撤銷對該公司Amrix藥品專利侵權告訴，並授權安成生產的Amrix學名藥在專利到期前於美國銷售。

法人指出，Amrix去年在美國銷售額度約4,600萬美元（約新台幣13.8億元），安成已取得美國食品藥物管理局（FDA）核發的藥證，根據雙方協議，該藥品未來將共同在美開賣。安成為興櫃藥廠，昨日興櫃參考價格約258.5元。

Amrix適應症為骨骼肌鬆弛症的藥品，安成此前開發的「注意力缺陷過動症」用藥Guanfacine ER Tablet，已搶攻美國FDA的P4法規資格成功。因此，這是安成第二個循「美國藥物管理法規第4類藥品開發規範（P4）」模式，所取得美國上市資格的學名藥，因此對安成而言，等同開拓國際版圖再下一城。

業界也指出，由於美國P4法規是安成主攻的藥品開發領域，因可在原廠專利到期前180天享有全球獨賣權，本次兩造握手言和，不僅對安成有利多，也為台灣藥業和國際大廠攜手再添新頁。

此外，安成今年6月送件申請上櫃，預估有機會趕在今年底、明年初掛牌；對本次和解案，安成表示，由於訴訟曠日費時，且預估所費將達200萬美元上下，經審慎評估後決定與對方和解，共創雙贏。

根據雙方協議，安成學名藥Cyclobenzaprine可在TEVA專利到期前在美銷售，搶攻4,600萬美元市場，而安成的另一個P4模式藥品Guanfacine，有機會在2015年6月上市，分食4.48億美元大市場（超過新台幣130億元）。

目前，安成共九個P4法規藥品申請美國FDA核准中，其中七項已在2011年提出學名藥上市申請，預期今年下半年可望有二到三項產品上市。



全文網址: 安成 新藥侵權案和解 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8066342.shtml#ixzz2af20NgLI
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年8月2日工商時報，供同學參考

友霖過動症新藥 直進台灣三期臨床

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導
　友霖生技(4166)宣佈，與美國DURECT合作研發治療注意力不足過動症（ADHD）新藥ORADUR-Methylphenidate研究計畫，選出創新配方，預計將直接跳過二期臨床，直進台灣第三期臨床。總經理蔡孟霖表示，若一切順利，最快有機會在2017年取得藥證，並進軍亞洲與南太平洋。

　以新藥三期臨床分析，一期為安全性測試，二期評估短期安全性、療效和劑量範圍，第三期才是療效實驗；而ORADUR為新劑型新藥，進行人體第一期臨床中效果極佳，在安全性無虞，且具有療效下，友霖已計畫第四季向國內衛福部食品藥物管理署（TFDA）諮詢，討論第三期臨床試驗計畫。

　若依時程推算，ORADUR因不用進入二期臨床，將可縮短新藥開發二年，並減少數千萬元的二期臨床費用，激勵昨日友霖和母公司友華（4120）股價都同步上漲，其中友華更以漲停板價99.2元創下歷史新天價，今(2)日將挑戰百元俱樂部。

　根據IMS資料顯示，台灣市場潛力超過新台幣3.1億元，美國2012年注意力不足過動症治療費用則約為美金84億元，較2011年成長15％；而目前超過50％兒童注意力不足過動症者接受藥物治療，並使用methylphenidate等興奮劑作為第一線治療。

p470121

中天現增董事放棄認購，洽特定人合一認購
(102/08/02 0933)
證交所重大訊息公告

(4128)中天-公告本公司現金增資董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜

1.事實發生日:102/08/01
2.董監事放棄認購原因:理財規劃
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
董事：廣博實業(股)公司；
放棄認購股數：6,034,973股；
占得認購股數比率：100%
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購股數洽特定人合一生技(股)公司認購之，認購股數6,034,973股。

p470121

轉貼2013年8月6日經濟日報，供同學參考

中天結盟石藥 拚千億產值

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


中天集團董事長路孔明。
（聯合報系資料庫）
台灣中天、大陸石藥兩大生技製藥集團昨（5）日共同宣布，簽訂合作意向書，石藥將與中天集團旗下中天、合一、泉盛三家公司，展開藥品開發、銷售的「全面新藥合作」，打造「全球性的強大創新藥物聯盟」。
中天集團董事長路孔明表示，本案為兩岸當前最大生技合作案，為兩岸生技合作新里程碑；雙方約定三個月內完成各項藥物開發合作細節，並於六個月內完成新藥銷售合作協議。

中天、石藥昨日在兩岸同時宣布集團新藥合作案，領域包括藥物授權、臨床前試驗、臨床試驗、藥證取得、生產與市場行銷等。

合作藥品方面，包括中天生技旗下的兩項藥物「化療漾、賀必容」，另外還有「MB110」（抗C型肝炎藥物）；合一方面則有ON318（牛樟芝抗肝癌新藥）、合一本草系列產品；泉盛生技有「FB704A」（抗介白素6號全人抗體)、FB121（抗CD4抗體）、FB317 （抗IgE抗體）等新藥產品。

雙方同意最快三個月、最慢六個月內，就上述新藥的研發資料、市場、法規、合作細節等諮商，並簽訂合作契約，達成雙方合作目標。

路孔明表示，大陸石藥集團為大陸最具競爭力的藥企，擁有三項指標，包括「中國最大民營藥企，也是首家在海外（香港）掛牌的藥企，同時也是大陸全國第四大、大陸十二五規劃重點扶植的千億藥企之一。」

中天最快可在對岸上市產品為「化療漾、賀必容」，兩項皆已在台灣取得藥品銷售核准。

業界預估，中天集團多項藥物未來若能進入大陸市場，三年內可望創造超過千億元產值。

據悉，石藥集團背後大股東為中國大陸最大創投基金「弘毅」，該創投基金背後大股東為聯想集團，約持有石藥三成股權。

石藥集團董事長蔡東晨表示，石藥與中天兩大集團合作，是「在有利的基礎上，共同建構更有利的平台。」



全文網址: 中天結盟石藥 拚千億產值 | 科技產業 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN3/8077243.shtml#ixzz2b8X1OoWm
Power By udn.com

p470121

轉貼2013年8月7日經濟日報，供同學參考

醣聯引資大塚 泉盛結盟英商

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

國內新藥公司醣聯、泉盛昨（6）日公告國際合作案，醣聯引進國際投資夥伴日本大塚製藥，後者投資2.76億元取得醣聯5%股權；泉盛與英國大藥廠葛蘭素史克（GSK）簽訂合作保密協議，業界推估將共同跨入臨床試驗，雙方各以「日廠入股台廠、台發明新藥國際授權」，雙雙創下國內生技業國際合作首例。
醣聯、泉盛皆為台灣抗體藥物公司，前者專注研發抗癌單株抗體新藥，後者擁有全人類抗體技術平台，擁有多項抗過敏藥物，都是國內極具潛力的創新藥物公司。
醣聯表示，本次引進大塚製藥做為策略投資人，其將取得276萬股，並占醣聯5%股權，創下日本製藥廠入股台灣生技廠首例，未來雙方不排除深化合作。
醣聯是在今年股東常會通過上限1,500萬股的私募案，此次先發行276萬股，並全由大塚製藥吃下，每股私募發行價格100元，換算投資額度為2.76億元。醣聯昨天下跌1.6元收99.4元，與大塚製藥參股價格差異不大。
業界指出，醣聯和日本生技產業有長久淵源，自2009年起就與日本三菱瓦斯化學簽署技術合作協定，為後者打造蛋白質藥廠。
在泉盛方面，中天生技董事長林衛理表示，泉盛旗下抗體新藥自獲得美國食品藥物管理局（FDA）專利後，目前國際大藥廠爭相洽詢，GSK積極爭取合作開發，因此暫與對方簽署保密協定，以展示藥物競爭力讓GSK了解，未來若條件適合，當然不排除授權。

p470121

轉貼2013年8月7日工商時報，供同學參考

生技富爸爸光環 8月發亮

工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導

生技富爸爸光環，八月大發光！繼醣聯有了日本富爸爸大塚藥廠入股外，8月27日台康揭牌成立，富爸爸是來自於前行政院副院長徐立德、台耀和生技中心；同時，將在8月登錄興櫃的還有永豐餘的太景、杏輝的杏國，讓8月的富爸爸效應點綴的十分熱鬧。
初步統計，下半年生醫業的掛牌熱潮，除可望在九月轉上櫃大江生醫比較沒有富爸爸題材外，其餘大都家世顯赫。
安成挾著董事長陳志明在海外盛名，及旗下9大學名藥將陸續在美國上市，可望在明年展現強勁爆發力；永昕有東洋董事長林榮錦加持；而佳醫子公司久裕和轉投資的科妍都將分別上櫃和上市；宏碁轉投資的商之器和國發基金投資的藥華，也是來勢洶洶，目前藥華未上市行情已高達140元。
而即將率先在八月父親節效應中發酵的是台康、杏國和太景。
台康是台耀在今年1月得標生技中心（DCB）蛋白質藥品的先導工廠成立，5月募資3.1億元，吸引徐立德旗下的環宇創投加入，與中信創投、DCB的22％技術股成為三大股東，國發基金也投資6千萬元，而讓台康擁有實力深厚的富爸爸。
另外，太景則因治療社區性肺炎用藥的奈諾沙新藥，已在兩岸進行新藥查驗登記（NDA）申請，在台灣食品藥物管理署（TFDA）和中國藥監局（SFDA）將搶登首發藥證機構下，也讓奈諾沙星將拿下第一張新藥藥證，指標意義濃厚，而太景也將成為國內首家每股發行面額不採10元的上市櫃公司，為了規劃月底登錄興櫃，該公司可望在下旬舉行法說會。
至於今年因入股德國新藥廠MG，取得新藥Endo TA G -1全球三期臨床試驗全適應症的主導權聲名大噪的杏國，目前除了Veregen已取得藥證，今年將可開始貢獻營收外，尚有5個新藥研發中，備受矚目的是用於治療乾式老年性黃斑部病變，技術來源為美國Mac uCLEAR新藥研發公司，杏國是以一百萬美元入股Mac uCLEAR，雙方合作在美國和台灣進行二/三期臨床。
即將要上演一波「母以子貴」行情的生醫公司，近日已因杏國將掛牌，讓杏輝創下波段新高價。另外，台耀也因基本面漸入佳境，加上轉投資台康，股價走勢也不弱。

p470121

轉貼2013年8月7日工商時報，供同學參考

台生醫有錢景 外商關注

工商時報 杜蕙蓉
國內生醫藥廠逐步找到定位，近年開始吸引國際藥廠關注。3年前，GSK想收購東洋，去年浩鼎也有股權大戰，今年醣聯則受大塚青睞，昨日泉盛也與美國葛蘭素史克藥廠（GSK）簽訂FB825新藥合作保密協定。
中研院院長翁啟惠認為，只要能掌握關鍵技術就不怕沒人要。
實際上，這幾年確實有很多美國、日本和中國大陸藥廠，來找翁啟惠談醣類系列產品授權。
早在多年前，GSK等國際藥廠對東洋定位為專業癌症藥廠十分有興趣，一直想來併購，東洋集團董事長林榮錦表示，如果當初讓外資藥廠收購，很可能東洋就會變成是一個銷售型公司，對於產業價值鏈沒有幫助。
另外，浩鼎也因OBI-822/821乳癌新藥有可能成為台灣第一個打進國際市場的新藥，去年與美國Optimer大打一場股權大戰，後來是由潤泰集團尹衍樑主導的匯弘以6千萬美元（台幣18億元）吃下美國Optimer擁有的浩鼎43％股權，才讓浩鼎完全成為一個本土研發的藥廠。
而泉盛研發中單株抗體新藥FB825，也因獲美國專利商標局專利申請核准，成為全球唯一與羅氏製藥擁有該抗體專利藥廠，未來有機會分食260億美元的過敏藥市場下，吸引GSK關注。
醣聯最近辦理私募案，也是因擁有醣抗體技術，吸引大塚來入股，足見台灣的生醫研發能量已經在透光，因此，不怕藥廠小，也不用擔心國內市場太小，重要的是要有實力，只要有賣相，外資也會瘋狂的！

p470121

轉貼2013年8月8日財訊快報，供同學參考

中天(4128)上半年稅後虧損3741萬元，EPS-0.11元

【財訊快報／編輯部】中天生技(4128)公佈民國102年上半年經會計師核閱後財報，累計營收5億5835萬2000元，營業毛利2億1095萬9000元，毛利率37.78%，營業淨損2億200萬2000元，營益率-36.18%，稅前盈餘518萬5000元，本期淨損685萬2000元，合併稅後虧損3741萬5000元，EPS-0.11元。

p470121

轉貼2013年8月10日經濟日報，供同學參考

中研院生技旗艦啟航 藥物潛值破千億

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

中研院基因體研究中心昨（9）日宣布和潤泰、台新、富邦、中天共同投資的「醣基生醫」，完成新一階兩項醣分子新藥技轉，包括抗攝護腺癌、抗腦膜炎W135型的疫苗。
業界指出，醣基生醫在中研院技術平台支援下，三年內可望躍登台灣最大生技旗艦，藥物潛值超越千億元。
中研院院長翁啟惠和基因體研究中心副研究員吳宗益領導的研究團隊，昨宣布三項「醣分子」研究成果，包括抗攝護腺癌疫苗、抗腦膜炎及醣分子與癌症關聯等三項研究，其中前兩項新藥潛力標的已技轉給「醣基生醫」。吳宗益說，該兩項疫苗屬於「預防性抗癌疫苗」，未來可望引發抗癌藥物革命。
據悉，基因體研究中心由翁啟惠一手打造、擴充，該團隊在醣分子研究方面共有17項專利，加上昨天發表兩項新藥技術，目前共計19項專利，近期正式技轉給「醣基生醫」，中研院取得50%技術股，為該院有史以來最大生技授權案。
中研院表示，醣分子疫苗研究，是過去利用Globo H及SSEA4兩類醣分子所製備出的新一代乳癌疫苗後，更進一步的抗癌疫苗，這類疫苗最大的特色是，具備治療與預防效果，目前率先開發出抗攝護腺癌及抗腦膜炎W135型的疫苗，將陸續進入臨床前試驗。
醣基生醫目前正籌備中，大股東有中研院、鑽石生技創投，各持股一半，目前將率先籌備資金12億元，未來將擴充到20億元。
該創投背後金主則包括潤泰、富邦、台新及中天四大集團。
據指出，醣基生醫正籌備辦公室，最快年底將入駐中研院在南港軟體園區的「育成中心」，並規劃由20幾位的中研院新藥專利發明菁英共組團隊，最快三年內有二到三個藥物將進入人體臨床，包括抗乳癌、抗類風濕性關節炎等全球大藥，單一藥物的市場動輒超過10億美元（約新台幣300億元）。

p470121

轉貼2013年8月12日經濟日報，供同學參考

太景生技 月底登興櫃

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

永豐餘集團轉投資新藥公司太景生技（4157) 昨（11）日表示，本月底將以「F*太景」登興櫃，最快明年初即可上櫃。法人預估，太景新藥奈諾沙星兩岸藥證取得在即，上興櫃後是否將複製「浩鼎模式」，推升興櫃指數再創高，備受關注。
太景是首家以「F*公司」掛牌的公司，意即未來若順利上櫃，將是國內首家不以10元面額發行，而以發行股數流通計算發行的上市櫃公司。太景近期未上市股價落在50元上下。
太景生技為歸國生技專家許明珠創辦、永豐餘集團力挺的新藥公司，旗下有三項專利保護完整的新藥，包括抗生素奈諾沙星、幹細胞驅動藥物「布利沙福」（TG-0054）及抗C型肝炎病毒藥物TG-2349；其中奈諾沙星已經完成兩岸新藥藥證申請，未來兩岸市場超過新台幣50億元，最快年底前可望報佳音。
股權結構方面，永豐餘為F*太景大股東， 永豐餘集團持有股權約三成，其中法人包括永豐創投、投控、上智創投等，另外公股方面有國發基金持有超過12%，台糖也有超過9%，耀華玻璃則有近7%的持股比重。太景去年營收為新台幣4,044萬元，淨損約4.68億元，每股淨損為0.8元。
法人表示，太景的奈諾沙星為「兩岸臨床互認」首例，也是當前國內生技案件中的唯一特例，近期在兩岸互認臨床數據後，將召開共同審查會議，後續由兩岸藥政機關各自發出藥證，發證時間相距將不超過一個月。
太景挾此指標登錄興櫃，已引起市場討論；值得注意的是，潤泰集團投資的新藥公司台灣浩鼎，去年12月12日登錄興櫃，交易首日即爆出近10億元大量，激勵興櫃市場當日總成交金額突破23億元，創下近五年以來的新高紀錄。
據統計，興櫃市場在2007年曾創下單日成交值逾30億元的紀錄後，近年日均量約為7到9億元，直到浩鼎登興櫃才打破這個紀錄。

p470121

轉貼2013年8月13日財訊快報，供同學參考

台微體(4152)上半年稅後虧損4323萬元，EPS -0.98元

【財訊快報／編輯部】台微體(4152)公佈民國102年上半年經會計師核閱後財報，累計營收1億2605萬2000元，營業毛利1億2605萬2000元，毛利率100.00%，營業淨損4373萬4000元，營益率-34.70%，稅前虧損4286萬9000元，本期淨損4323萬3000元，合併稅後虧損4323萬3000元，EPS -0.98元。

p470121

轉貼2013年8月14日經濟日報，供同學參考

太景台微體 逐「陸」有成

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
台灣新藥逐漸受國際青睞，並有多家申請藥證，繼寶齡富錦（1760）的抗高血磷症新藥「拿百磷」（Nephoxil），向美國申請藥證後，智擎抗胰臟癌新藥PEP02也可望在年底申請藥證，在美上市。
寶齡富錦旗下的抗腎病新藥Nephoxil，授權夥伴為美國新藥公司Keryx，近期已將Nephoxil向美國食品藥物管理局（FDA）完成新藥藥證申請程序，最快年底即可取得美國藥證，並在美國上市，成為首個在美上市的台灣研發新藥。
無獨有偶，近期智擎的授權夥伴Merrimack，也傳出抗胰臟癌新藥「MM398」（即PEP02）在美試驗進度超前，最快年底前即可申請藥證，明年第3季前有機會取得藥證，緊接在寶齡Nephoxil之後，在國際上市。
不僅如此，國內新藥公司太景、台微體等也都有藥品在大陸申請藥證，前者的抗生素新藥奈諾沙星，已送請中國大陸藥品審查主管機關（CFDA）審查，最快年底前也將在兩岸報佳音，並在大陸上市。
至於台微體，近期該公司的抗周邊血管阻塞的藥品「普絡易」（Proflow）也授權給美國賽生藥廠，在大陸獨家銷售，目前也正向大陸、日本等國家申請藥證中，最快明年也可望登陸銷售，為國內藥品國際銷售再添喜訊。