生技；疫苗 – 國光獲大陸流感疫苗藥證

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轉貼2013年9月2日財訊快報，供同學參考

國光生 H7N9疫苗進入動物試驗，拼明年底取得藥證量產

【財訊快報／何美如報導】

國光生技(4142)今(2)日宣布，與台北榮總共同開發的H7N9疫苗已於8月正式展開動物實驗，為爭取時效將採rolling review(任何時程均可諮詢)，預計明年1月進入第2期臨床試驗，最快明年底前取得藥證。至於從國衛院技轉的腸病毒71型疫苗，規劃明年第二季申第2期臨床試驗，2017年完成3期並取得藥證開始量產。

    夏季氣候不利H7N9病毒傳播，但2013年7月20日大陸河北省仍出現人感染H7N9禽流感病例發生；7月19日大陸的研究團隊亦發現，H7N9病毒在侵入人體後可發生突變，可能通過呼吸道藉由飛沫傳播，因此存在人際間大流行的風險；2013年8月6日大陸江蘇疾病控制防治中心於《英國醫學期刊》發表報告證實，侷限性人際傳播的個案已經出現。上述結果顯示禽類和從人體中分離的H7N9病毒基因組高度同源，且病毒都具有結合人呼吸道上皮細胞受體的能力，推測未來病毒將有在人際間迅速傳播的可能。

    國光生技與台北榮總合組研發團隊開發H7N9疫苗，已獲得衛生福利部3,450萬元補助。營運長張金全表示，美國政府提供1億美元的經費給GSK、Novartis等四家藥廠進行H7N9疫苗的開發，日本政府3年前也曾出資輔導H5N1流感疫苗廠，包括對選定的5-6家藥廠補助40億日幣建立先導工廠，入選的3家再補助300億日幣蓋工廠，今年底將完成。相較之下，我國政府給予疫苗業者的補助顯得不足。

    目前全球尚無H7N9疫苗研發成功之際，國光生技表示，透過rolling review可縮短臨床試驗的時程，已於8月正式展開動物實驗，預計明年1月進入第2期臨床試驗，5、6月完成，下半年進入3期臨床，明年年底前取得藥證，H7N9疫苗將正式問世。

    至於今年4月從國衛完成技轉的腸病毒71型疫苗，將承接國衛院第1期臨床試驗成果外，接續投入第2期臨床試驗，預計將在2017年完成3期臨床試驗，取得藥證後即可進行量產。國光已向國衛院租賃二條產線，將採轉瓶、生物反應性雙軌並行以進行臨床開發。國光指出，將利用5公升發酵槽訂定最佳疫苗生產條件後，目前已成功放大生產至10L及50L規模，預計2014年利用經濟部業界科專計畫支援發展200L發酵槽生產規模，未來在中科廠將擴增產能至1000的發酵槽規模。

    國光指出，腸病毒71型為亞洲國家的一大威脅，台灣每年都有腸病毒感染個案，以 4到9月為主要流行期。腸病毒可以引發多種疾病，其中很多是無症狀感染，或只出現類似一般感冒的輕微症狀，易感染族群為6個月至2歲的幼兒。常引起之症狀為手足口病、泡疹性咽峽炎，有時候則會引起一些較特殊的臨床表現，包括無菌性腦膜炎、病毒性腦炎、心肌炎、肢體麻痺症候群、急性出血性結膜炎等，嚴重恐致死。

評析

疫苗為生技的次產業，目前專業疫苗廠商有國光(4142)與基亞生(6547)。

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轉貼2013年9月18日工商時報，供同學參考

成人流感疫苗 國光供貨5成

工商時報 記者劉朱松／台中報導
　中秋節過後，將進入流行感冒季節，今年流感疫苗採購案，將由國光生物科技、法商賽諾菲，及英商台灣諾華等3家供貨。國光昨（17）日表示，台灣今年成人0.5m1流感疫苗採購量281.9萬劑，國光將供貨140.95萬劑，市占率達5成，預定9月下旬起，可陸續分批供貨。

　至於小兒0.25m1流感疫苗採購量，國光則取得9.15萬劑，約占9.2％；另賽諾菲將供貨89.97萬劑，約占90.8％。

　一旦上述兩劑型流感疫苗順利出貨後，國光第4季可入帳「成人0.5m1流感疫苗」的營收約達1.55億元；另可入帳「小兒0.25m1流感疫苗」營收，約達1,098萬元。

　衛生福利部疾病管制署今年採購成人0.5ml流感疫苗281.9萬劑，國光搶下140.95萬劑，成為該劑型流感採購案的最大贏家。其次為賽諾菲77.52萬劑、占27.5％；台灣諾華63.42萬劑、占22.5％。

　不過，賽諾菲今年標下供應成人0.5ml與小兒0.25ml的流感疫苗總量達167.5萬劑，居3家業者供貨之冠。賽諾菲第4季可入帳此次流感疫苗總營收約1.92億元。

　衛生福利部疾病管制署，規畫2013年至2014年流感疫苗，預定10月初起開始施打。這波流感疫苗的接種對象，包括65歲以上老人、安養養護機構的老人、罕見疾病患者、重大傷病者、6個月以上，3歲以下的幼兒、3歲以上至入學前的幼童、醫事及衛生單位的防疫相關人員、禽畜養殖與動物防疫相關人員，以及國小1～4年級的學童等。

　至於國光研製H7N9疫苗，依政府相關要求推估，最快第4季可進入動物試驗階段若一切順利，最快明年第1季末開始做二期人體臨床試驗，為H7N9疫苗上市鋪路。

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轉貼2013年10月17日工商時報，供同學參考

浙江傳H7N9 生技股逆勢強漲

工商時報 記者曾萃芝／台北報導
　中國浙江省傳出Ｈ7N9流感性病毒的疫情實際病例，生技股昨（16）日股價逆勢強漲，包括國光生（4142）、恆大（1325）、毛寶（1732）更高掛漲停收盤。

　台新投顧研究部協理李鎮宇說，日前H7N9禽流感一度在今年4月24日也出現台灣確診第一例，證實出現第一起境外移入H7N9禽流感病例後，當時市場因對疫情恐慌升溫，防疫概念股明顯轉強，昨在新疫情傳出後，相關個股昨逆勢漲，昨台股小跌35點，在盤面上以防疫概念股逆勢強漲。

　針對H7N9禽流感，李鎮宇說，國內典型防疫概念股包括清潔用品、檢測流感儀器、生產疫苗原料藥廠，及預防傳染擴大口罩與防護衣等醫材，但因是發生在中國浙江省，除非疫情擴大，否則預料防疫概念股表現空間有限，後續應留意威脅情形是否進一步蔓延，才是防疫概念股效益延續重點。

　日盛投顧協理鐘國忠說，中國浙江省傳出Ｈ7N9流感性病毒的疫情的實際病例，生技股主要受惠族群是對防止病毒的注射疫苗的公司，防護免疫要戴口罩的公司，及洗手防毒傳染的清潔用品等公司，這些族群在具Ｈ7N9流感疫情的題材下，市場對其股價將會有利多連想空間的效果，短線上也對該等族群營運具幫助實效。

　入秋後中國浙江省出現首例的H7N9禽流感病例，陸委會已將大陸浙江省列入黃色旅遊警示區域。元大寶來精準中小基金經理人劉家宏表示，由於秋天原本就比較會出現流行病例，當疫情傳出後，通常直接聯想到的就是防疫概念股，基本上就包括消毒、疫苗與口罩等相關類股，但通常短線上僅多屬於消息面影響，股價可能會有所表現，但公司實質獲利並無明顯可預期數據，且加上H7N9先前在台灣發生過，已經對該疫情有所了解，因此市場恐慌指數並不會因而直線飆高，除非發生失控及擴大局面，因此預料防疫概念股股價表現空間有限。

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轉貼2013年10月23日經濟日報，供同學參考

國光疫苗 登陸搶頭香  

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

國光生技（4142）昨（22）日宣布，旗下流感疫苗獲大陸食品藥物監管局（CFDA）核准，可進行臨床三期試驗，將以台灣為基地，自有廠房研發製造，並可在台灣取得藥證上市，創下台灣生產疫苗進軍大陸首例。法人估，未來市場若成熟，每年可挹注國光5億元營收。
國光生技董事長詹啟賢昨日召開記者會，他指出，目前大陸每年流感疫苗需求約4,300萬至4,500萬劑，國光初期目標希望三到五年內，將對大陸銷售量提升到300到500萬劑，目標取得10%市占率。

國光生技昨日股價收47.15元，上漲2.7元。

國光表示，該案自2011年起開始準備，去年申請臨床試驗，經大陸有關機關的技術審查後，今年8月完成技術審評，近期取得CFDA簽發臨床試驗批件，為兩岸生技合作新案件，最快明年中旬，即可完成並申請藥證。

一般而言，國際藥廠大陸設廠生產到取得藥證，大約需五到六年時間，國光表示，目前預計取得藥證期程，因循特殊審批程序，將可望縮短至二年內，也就是最快明年上半年即可取得藥證，初期出貨量約50到60萬劑，三到五年內擴充到300到500萬劑。

國光表示，該案是首家海外藥廠不需要在大陸設廠，即可在大陸本土進行臨床三期試驗的公司，由於國光在台灣的疫苗廠已通過歐盟認證為優良生產製造廠，且基於MIT優勢，因此特別獲得大陸衛生單位看重。



全文網址: 國光疫苗 登陸搶頭香 | 上市公司 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO4/8244612.shtml#ixzz2iUVGOsQj
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轉貼2013年10月25日工商時報，供同學參考

國光生技攜手日商 最快下周簽約

工商時報 記者方明／台北報導
　根據外電報導，日藥商UMN Pharma將授權國光生技（4142）流感疫苗在台灣及大陸市場販賣權，國光生技昨（24）日證實，公司下周將與UMN Pharma進行策略聯盟簽約，將引進基因重組技術，建立流感疫苗新的產製平台，未來將透過國光生技進軍大陸市場。

　外電指出，UMN Pharma（位日本秋田縣）在日本開發3種流感疫苗，原則已同意將在大陸及台灣販賣許可之優先談判權，授予台灣的疫苗廠商國光生技；如談判成功，對UMN Pharma而言，國光生技是繼日本Astellas製藥、韓國日東製藥後，第3家獲販賣許可之外國藥商。

　國光生技發言人潘飛表示，公司確實下周將與UMN Pharma進行策略聯盟簽約，將引進基因重組技術，建立流感疫苗新的產製平台。

　他指出，UMN Pharma是亞洲唯一採用重組DNA基因工程技術製造疫苗的公司，具有時間快、成本低及運用範圍較廣的優勢。

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轉貼2013年10月31日工商時報，供同學參考

國光結盟日商 引進疫苗技術

工商時報 記者方明／台北報導
　國光生技（4142）昨（30）日正式與日商UMN Pharma生物製藥公司簽約，將引進基因重組技術製造疫苗。國光生技董事長詹啟賢表示，這意謂國光生疫苗製造技術將由第一代直接跳到第三代，未來雙方將在台灣及大陸進行臨床試驗合作，並對申請流感疫苗藥證及生產供應市場的合作模式達成共識。

　國光生技表示，UMN Pharma是東亞獨家被美國生物科技Protein Science公司授權桿狀病毒表現載體系統（BEVS）技術的合作夥伴，此次公司與UMN Pharma簽約，算是台日藥事規範合作架構協議的合作典範，也是UMN Pharma在海峽兩岸的唯一策略合作對象。

　詹啟賢表示，疫苗製造分為雞胚蛋、細胞培養及基因重組3種技術，國光生此次引進基因重組製造疫苗，等於是從第一代的雞胚蛋技術直接進入第三代，不僅有生產成本較低、可快速量產、技術應用範圍更廣泛的特色，新疫苗開發時間更可從一般的6個月縮短為2個月，一旦疫情爆發，可掌握更高的疫苗開發速度。

　詹啟賢指出，初期雙方合作將由日商提供疫苗株的生產，國光生提供針劑預充式無菌充填廠及銷售合作，後續公司將進一步規劃臨床細節，若取得藥證後，未來將可進一步在台灣及大陸進行銷售。

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轉貼2013年11月6日經濟日報，供同學參考

國光疫苗 將由陸商行銷

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

國光生技昨（5）日宣布，與大陸國藥旗下子公司中國生物技術有限公司（簡稱中生），在南京紫金山峰會上，簽署合作備忘錄，未來將由國光製造疫苗、中生在大陸銷售方式，建立疫苗行銷平台。

兩岸企業家紫金山峰會中，首度舉辦「生物科技與健康照護產業合作推進小組專題論壇會議」，國光與中生攜手簽訂合作備忘錄，將於短期內由中生在大陸地區代理國光在台生產的疫苗，並在該疫苗產品取得大陸藥證後，正式簽署合約，邁入更實質合作階段。

國光表示，公司的季節性流感疫苗將於明年進入大陸銷售，考慮到大陸疫苗市場的規模及行銷可行性等，決議攜手國藥集團旗下中生建立代理合作關係，運用中生市場行銷優勢，取得雙贏。



全文網址: 國光疫苗 將由陸商行銷 | 產業綜合 | 財經產業 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN9/8276462.shtml#ixzz2joH9Mytb
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轉貼2013年12月8日聯合報，供同學參考

港再傳H7N9 專家：台應提高警覺

【聯合報╱記者黃文彥／台北報導】
香港前天公布第二例Ｈ７Ｎ９人類流感確定病例，儘管兩名病患都穩定治療中，但專家提醒，Ｈ７Ｎ９病毒蠢蠢欲動，不排除有再襲台可能。

香港繼上周一名印尼籍女傭染Ｈ７Ｎ９病毒後，又有一名長住深圳的八十歲老先生染病。兩人目前都在隔離治療，香港衛生署也持續追蹤接觸者，但並未發現有其他人確診。

香港一周內出現兩例，香港政府已將「流感大流行應變計畫」提升至「嚴重級別」。除加強邊境檢疫措施，也實施「活雞日日清」，要求當天未賣完雞隻，不得留置於市場內；並已禁止來自深圳三個養雞場的貨源。

由於這兩名病患都曾到過深圳，台灣疾病管制署不排除兩人是在廣東遭感染。總計今年十月以來，中國大陸已傳出八例人類感染Ｈ７Ｎ９確定病例，五例來自浙江、香港兩例，廣東則有一例。

由於廣東與香港地緣接近，疾管署副署長周志浩說，廣東目前只通報一例確診病例，但香港卻已公布兩例，顯示廣東可能仍有疫情未明，民眾前往廣東最好勿接近活禽市場。

大陸目前已累計一百四十名確診病例，分布於十省二市，造成四十七人死亡，死亡率高達百分之卅四，已高於十年前ＳＡＲＳ疫情的百分之十死亡率。

疾管署已將廣東與浙江，列為旅遊疫情建議「警示」等級；另外，除港澳地區外，其他大陸省分都列為「注意」等級。

儘管國內自今年四月出現首例確認病例以來，目前仍未傳出第二例。但長庚大學新興病毒感染研究室主任施信如表示，大陸零星病例頻傳，不排除Ｈ７Ｎ９病毒還會再來。

施信如呼籲，隨著候鳥南下，流感季已到來，民眾應提高警覺，避免接觸禽鳥。



全文網址: 港再傳H7N9 專家：台應提高警覺 | 生活新聞 | 生活消費 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/LIFE/LIF1/8346040.shtml#ixzz2mpTKxo00
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轉貼2013年12月10日中央社，供同學參考
疾管署：香港新增兩例H7N9

〔中央社〕疾管署今天表示，香港發生兩起H7N9境外移入病例，患者是在廣東深圳龍崗區及福永鎮感染，呼籲台商注意，並避免接觸活禽。

衛生福利部疾病管制署疫情中心主任劉定萍指出，這兩名香港境外移入病例，都是在廣東省深圳市龍崗區及福永鎮感染。

H7N9流感中央流行疫情指揮中心再次提醒民眾，前往疫區應避免接觸禽鳥類，切勿撿拾禽鳥屍體；食用雞、鴨、鵝（含蛋類）需注意完全熟食；並落實洗手等個人衛生措施，以避免感染。

指揮中心表示，民眾返國時如出現發燒或類似流感症狀，應告知航空公司人員及機場港口的檢疫人員；返國後如出現上述症狀，應戴上口罩儘速就醫，並告訴醫師旅遊史，以便醫師提供適切的醫療服務。

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轉貼2013年12月9日鉅亨網，供同學參考

香港第2例H7N9 全球防疫升級！國光流感原液接單翻倍

鉅亨網記者胡薏文 台北　　

北半球寒流一波波來襲，香港傳出第2例H7N9確診病例，全球防疫升級！國光生技(4142-TW)目前正在與Crucell洽談明年流感原液交貨訂單量，由於國光下半年最新獲得荷蘭、北歐4國等歐盟國家藥證，法人指出國光生技明年流感原液，訂單量將上看450-500公克，較今年200公克呈現倍數起跳，對國光明年營收與獲利均可望帶來大幅挹注，明年單季即有轉虧為盈機會。

另外在H7N9疫苗部分，國光生與榮總的研發案，已正式獲得衛福部補助，最快下個月起，即可展開人體試驗。而法人看好國光生明年營運將呈現爆發力的部分，還包括目前大陸目前正在進行的流感疫苗三期人體臨床試驗，預定明年上半年完成後將可取得藥證，國光也攜手大陸國藥集團旗下的中國生物技術，將由中生代理銷售，初估明年銷售量可達50萬劑。法人預估國光明年全年營收將上看7.5億元，年增率自6成起跳！


國光生技為亞洲唯一獲歐盟認證之GMP疫苗製造廠，流感原液為國光主要業績與獲利來源，因去年取得歐盟德、英、義、瑞士等4國藥證，交貨量為200公克，但國光生技今年下半年又取得包括奥地利、希臘、愛爾蘭、西班牙、葡萄牙、荷蘭、比利時、盧森堡、瑞典、挪威、丹麥、芬蘭等多國藥證，在歐盟地區共已獲得16國藥證，加上全球防疫升級，法人指出，國光生目前正在洽談的流感原液，客戶端需求大幅成長，並有追加態勢。

國光提供Crucell疫苗原液，多半於上半年交貨，以便客戶端製成疫苗，以供下半年防疫需求。而克流感原液，為國光生主要業績來源，法人也指出，國光生明年原液交貨如倍數成長，最快上半年即有機會看到單季轉盈。

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轉貼2013年12月19日工商時報，供同學參考

國光推自有品牌 搶歐疫苗市場

工商時報 記者方明／台北報導

國光生技(4142)大動作調整營運方向，繼日前將腸病毒疫苗切割出來成立子公司安特羅生技公司後，昨日又決定，將原本供應Crucell公司的季節型流感半成品疫苗原液，計畫改成自有品牌針劑成品出貨。公司表示，未來如改成針劑成品供應歐洲市場，預估每季可增加2～3倍的營收。

國光生技近日積極調整營運方向，前日董事會通過投資設立子公司安特羅生技，專責從事腸病毒疫苗的業務開發，初期設立資本額為新台幣8400萬元，國光生技100％持股。

國光生技法務長潘飛表示，腸病毒疫苗研發需投入不少資金，腸病毒71型疫苗明年可望進入二期臨床試驗，順利最快2017年底可上市，未來安特羅研發的腸病毒疫苗也會交由國光來生產。

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轉貼2014年1月4日經濟日報，供同學參考

國光攻陸疫苗 今年績優

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
疫苗大廠國光生技（4142）昨（3）日宣布，公司旗下「三價流感疫苗」近期完成臨床三期試驗，預計若順利，今年中下旬可望取得藥證，有機會在今年底前在大陸疫苗市場完成銷售布局，創下台灣疫苗、大陸銷售首例。

國光生技表示，由於看好大陸疫苗市場潛力，已於今年1月1日順利完成三價流感疫苗在大陸廣西1,200名受試者的臨床試驗接種，最快年中取得藥證、今年度下旬開賣，此舉不但創造台灣生產疫苗在大陸銷售的首例，更是首次在大陸當地進行大型人體試驗的先例。

國光生技昨日股價收44.05元，下跌0.45元。

國光生技為亞洲唯一獲歐盟認證的優良藥品製造疫苗廠，目前已流感原液為營收主力，並在歐盟地區共獲得16國藥證。

國光去年前三季虧損超過4億元，每股虧損也達2.27元，第4季營運逐漸回溫，加上香港流感疫苗訂單加持，去年有機會拚轉盈。

國光表示，新型禽流感H7N9近期在對岸疫情擴大，因此有關疫苗需求殷切，隨著大陸H7N9禽流感疫情逐漸擴大，確診個案陸續出現，疫苗的需求將陸續升溫。其中，在H7N9疫苗部分，國光表示，目前與榮總的疫苗研發案，已獲得衛福部補助，近期即可展開人體試驗。

三價疫苗銷售方面，國光表示，該流感疫苗，預定在取得藥證後，將攜手大陸國藥集團旗下的中國生物技術合作，並由中生代理銷售，法人估計，未來一年的銷售量可望達50萬劑，因此樂觀預估國光今年全年營收將上看7.5億元，營運年增率上看六成。

此外，國光生技指出，考量未來銷往歐洲流感疫苗的營收成長動能與加強市場開發的自主性，公司已著手規劃逐步改以流感疫苗針劑成品供應歐洲市場。

其中，國光生技與原先的合作夥伴歐洲疫苗大廠Crucell，將於近日內就合作模式的調整進行策略討論，並商議制定雙方相互配合調整的行動方案。

對未來歐洲流感疫苗業務發展，國光擬以「自有品牌」的疫苗產品進行銷售，並預期未來銷往歐洲流感疫苗的營收能有爆發性的增長。



全文網址: 國光攻陸疫苗 今年績優 | 上市公司 | 股市投資 | 聯合新聞網 http://udn.com/NEWS/STOCK/STO4/8402612.shtml#ixzz2pNB0HW00
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轉貼2014年1月8日財訊快報，供同學參考

蘇益仁示警，全球疫苗產業結構大變，台灣小兒公費疫苗5年內恐短缺

【財訊快報／何美如報導】
國家衛生研究院感染症與疫苗研究所前所長蘇益仁今(6)日表示，流感病毒H7N9在中國大陸出現的案例未有3、5人集體感染情況，研判還未發展至人傳人，若要進行預防性的接種，一年僅需5-10萬劑就夠。疫苗是國家防疫的重要戰備武器，他提出預警表示，全球疫苗產業在3-5年內將出現結構性大改變，不排除五大疫苗廠退出利潤較低的疫苗生產行列，5年內小兒公費疫苗將出現短缺，目前台灣公費疫苗大多依賴國際大廠的供應，台灣應有足夠的疫苗自製能力，不能只靠進口。
    世界衛生組織(WHO)已開始正視非洲與第三世界國家的疫苗短缺問題，也期待跨國疫苗大廠可以一併供應公費疫苗，逐步推動於第三世界國家對高傳染疾病如瘧疾、登革熱等疾病的預防性疫苗施打。而近兩年WHO下更成立發展中國家疫苗製造聯盟(DCVMN)，現已有38家疫苗廠加入，以亞洲國家為主，國內的國衛院及基亞疫苗均是成員，以協助參與成員境內傳染病預防性疫苗的施打接種。
    目前疫苗產業主要掌握諾華、賽諾菲、GSK等五大國際廠，蘇益仁表示，一旦WHO輔導的疫苗廠有能力輸出，WHO將主導疫苗降價以照顧更多人健康，研判3-5年產業結構將出現大改變，如目前子宮頸癌的疫苗施打三劑藥價超過1萬台幣，但WHO規劃2018年降至100美元(約合3000台幣)，屆時，國際大廠可能因考量成本而作選擇性生產。
    目前台灣公費疫苗大多依賴國際大廠的供應，如國際大廠考量成本而作選擇性生產，台灣五年內可能將出現小兒公費疫苗（如小兒麻痺、白喉、百日咳、德國麻疹、B肝等）短缺之情形。因應未來的緊急疫情及日益複雜的國際防疫情勢，台灣應有足夠的疫苗自製能力，不能只靠進口。
    國家需要開發的疫苗包含三大類，第一類屬國安疫苗，如因應緊急疫情之H5N1、H7N9新型流感疫苗等或非疫情時政府需儲備之戰備疫苗；第二類為小兒公費疫苗；第三類則是創新疫苗，如癌症及慢性病等疫苗，這些都是建議國內疫苗廠可發展、開發之重點。
    台灣鄰近的國家中，如日本有六座疫苗廠、韓國也有三座疫苗廠，為確保疫苗供應，一個國家有兩座以上的疫苗廠是必需的，蘇益仁建議，國內廠商也可參考日本疫苗廠的發展模式，如採用不同的產品組合，避開大廠專利，除供應本國市場外，也可供應亞洲等海外市場。

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轉貼2014年1月10日工商時報，供同學參考

台灣胚胎基因提告，國光生技迎戰

【時報-台北電】
針對台灣胚胎基因提告，國光生技(4142)正式對外說明，台灣胚胎基因生產科技有限公司(以下簡稱台灣胚胎基因)原係國光生技的雞胚胎蛋供應廠商，雙方於96年簽訂供應合約，期限至102年終止。台灣胚胎基因於102年合約終止後對國光生技提起民事訴訟，請求國光生技返還合約期間因胚胎蛋不良率超標之扣款、賠償擴廠建設費用及賠償原告所指稱採購蛋量不足而生之損害等。

  國光生技多年來與台灣胚胎基因之往來均確實依循雙方簽署合約內容及法律之規範公平合理進行，與其他供應廠商並無差異。原供應合約到期前雙方亦曾就續約條件進行長期且深入的討論，但因雙方就續約條件立場仍有重大差距而未續約。國光生技無論依法或依原合約條款均無與台灣胚胎基因續約之義務或承諾，對於台灣胚胎基因提起訴訟請求賠償給付，認為明顯於法無據，恐乃因為未能與國光生技續約所採取之商業手段，實不足採。
  國光生技為維護公司合法權益並保護股東利益，已就本訴訟事件委託律師積極應訴，並深信法院必將釐清是非曲直。
  就國光生技自103年起所需雞胚胎蛋之供應，已與其他數家合格供應廠商簽約以確保持續供應無虞，故與台灣胚胎基因之民事訴訟對於國光生技正常生產營運沒有響。(編輯整理：莊雅珍)

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轉貼2014年1月21日財訊快報，供同學參考

中國H7N9禽流感死亡案例引發緊張，國光(4142)題材再起，股價漲停

【財訊快報／編輯部】
根據上海市衛生和計劃生育委員會1月20日通報，上海市報告新增2例人感染H7N9禽流感確診病例，均於1月18日死亡。近期，浙江省、廣東省等省份通告有H7N9禽流感病例。由於禽流感風暴再起，防疫概念股國光(4142)今日股價開盤後一度急拉觸及漲停49.8元，股價創近期波段新高。
　　中國上海昨(20)日通報兩起新增H7N9案例，且都已死亡，其中一人是31歲的浦東新區人民醫院外科醫生張曉東，引人格外注意，擔心恐怕成為「人傳人」的案例。對此，中國並未說明張曉東的感染途徑，但當地媒體圈盛傳與救護行為有關。據中國之聲《全國新聞聯播》報導，中國疾控中心最新的統計數字顯示，截止到1月19日，各地確診H7N9病例199例。

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轉貼2014年2月28日經濟日報，供同學參考

國光大擴產 打造一條龍

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
國光生技（4142）總經理留忠正昨（27）日宣布，為了布局歐洲疫苗品牌、擴產新產線，打造一條龍，近期規劃增資15至20億元，此外子公司安特羅近期獲潤泰集團總裁尹衍樑鑽石生技、中鋼集團等入股，今年可望挹注母公司獲利。國光表示，為因應日後腸病毒疫苗產品也將瓜分產能，須提前擴充一條充填產線，投資金額約1到2億元，下游針劑產能也要擴充，需投資5到8億元，若加上品牌布局、充實營運資金等，所需資金上看20億元。國光昨日股價收45.2元，上漲0.85元。
國光說，過去七年公司和國際大廠嬌生（J&J）集團的荷蘭子公司Crucell，合作流感疫苗生產，國光以原液供應歐洲市場，藥證屬於Crucell的權利，由於Crucell決定調整流感疫苗經營策略，未來將放寬原簽署合約中對國光各項限制，國光得以生產銷售流感疫苗供應其他公司，並擴大自有品牌。
國光表示，未來計畫以自有品牌自行產製原料、針劑，預估完成後可為公司創造數倍營收成長，今年輸歐洲的流感疫苗原液達400克，貢獻營收約2到3億元。
大陸藥證部分，國光指出，去年雙方已在大陸完成1,200例流感臨床試驗，預計最快今年6月可望取得藥證，開始在大陸銷售；另外，國光和大陸天道醫藥合作生產依諾肝素鈉，雙方共同前進歐盟爭取EMA認證，最快年底取證、量產，規模達到1,000萬劑。
另外，國光持股51%的新藥開發子公司安特羅生技，已完成募資，共募得5.85億元，獲中鋼集團旗下中盈創投、尹衍樑轉投資的鑽石生技等入股，其餘股東還包括中小企業基金、南和興集團、國票創投、第一創投、兆豐商銀、兆豐管顧，及外商Walden Greater China Ventures。

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轉貼2014年2月28日經濟日報，供同學參考

流感疫苗市場 雙雄搶攻

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

疫苗大廠國光生技（4142）昨（27）日宣布打造一條龍疫苗廠，無獨有偶，上月初基亞子公司基亞疫苗也宣布建構全台首座細胞培養疫苗廠，因應H5N1及腸病毒EV71疫苗生產，兩家大廠都在流感、腸病毒疫苗領域陸續布局，雙龍搶珠意味濃厚。
基亞近期表示，將啟動整廠輸出海外計畫，協助許多亞洲國家興建疫苗廠，基亞疫苗可望採技術入股模式搶進該市場；國光則是在大陸布局陸續報佳音，除了去年和天道醫藥合作生產肝素，今年底前可望獲歐盟核准外，今年6月流感疫苗也有機會登陸銷售。
業界認為，國光、基亞在疫苗製造技術各有長處，國光的流感疫苗是蛋白製造，開發中的基亞流感疫苗則用細胞培養，由於流感、腸病毒等疾病都有高度傳染、季節性等，因此雙方各擁利基。
基亞方面，在完成全台首座細胞培養疫苗廠後，預計2016即可完成H5N1及腸病毒EV71疫苗開發並上市，近期該公司流感疫苗H5N1及腸病毒EV71疫苗，將規劃進入二期臨床，2016年前完成三期臨床上市，年產能規模約200萬劑。

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轉貼2014年4月1日財訊快報，供同學參考

國光(4142)H7N9流感疫苗4月二期臨床，不排除攜國衛院發展細胞培養技術

【財訊快報／何美如報導】
H7N9禽流感疫情持續擴散，截至2014年3月31日，全球共402例H7N9禽流感確定病例。國光生技(4142)今(1)日表示，H7N9流感疫苗已於3月底取得TFDA臨床試驗核准函，預定4月初展開H7N9疫苗II期人體臨床試驗。另外，國家衛生研究院已開放非專屬授權方式供民間廠商申請使用細胞培養技術接續開發H7N9疫苗，國光未來也不排除合作，跨入細胞培養技術。
截至2014年3月31日，H7N9禽流感在全球共402例確定病例，WHO亦於3月24日公布121例死亡。目前證據顯示，受感染之確診個案多具有禽類接觸史、活禽市場暴露史，同時也出現侷限性人傳人的散發病例。
2013年7月起正式研發H7N9流感疫苗的國光，係利用雞胚蛋培養技術獨立自行研發，與行政院退輔會台北榮民總醫院合組研發團隊已獲得衛生福利部3,450萬元補助計畫，目前進度領先國內及亞洲其他團隊，3月已取得TFDA臨床試驗核准函，預定4月初展開H7N9疫苗II期人體臨床試驗，其疫苗研發進度領先亞洲。
另一方面，同樣正在進行H7N9疫苗開發技術的國家衛生研究院已開放非專屬授權方式供民間廠商申請使用細胞培養技術接續開發H7N9疫苗。國光表示，將視其後續發展進度與成效進行評估，不排除未來合作之可能。

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轉貼2014年4月26日蘋果日報，供同學參考

H7N9境外移入 4天連2例
39歲台商染病 追蹤同機8旅客

【沈能元、邱俊吉╱台北報導】疾病管制署周二才公布，國內第3例、也是今年首個H7N9境外移入病例後，昨再出現第4例、今年第2例境外移入個案，等於4天內出現2例H7N9病例。疾管署說，昨確認感染者是一名39歲的台商，3月底到中國北京及江蘇省昆山經商，上周六返台時，出現發燒、呼吸不順、黃疸等症狀，昨晚確診感染H7N9，現在某醫學中心治療，病情穩定。

疾管署副署長莊人祥說，男子就醫檢查，發現左下肺葉浸潤，但直到昨晚才確診；目前男子因呼吸很喘、不易說話，正在某醫學中心負壓隔離病房，以抗病毒藥物治療。而今年首個感染H7N9的44歲女性陸客，還在醫院加護病房治療，病情已稍微好轉。

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轉貼2014年5月7日自由時報，供同學參考

全球首例 四川爆H5N6致死病例

(自由時報記者邱宜君／台北報導)
中國疾病預防控制中心昨與我國疾病管制署確認，中國四川省出現全球首例人類感染H5N6禽流感致死的病例，疾管署已將四川省的旅遊疫情建議等級提升為第二級（警示）。專家憂心，世界各國平時不重視動物防疫，放任雞豬混養，禽流感將更容易適應人，早晚會蹦出一株高傳染性、大流行的病毒。

接觸者目前都無症狀

這位四十九歲男性居住於四川省南充市，發病前曾接觸過病死的家禽，因病情惡化為急性重症肺炎，經搶救無效死亡，目前他的接觸者皆未出現症狀。該市的一個養殖戶曾於五月三日發現一雞隻檢體是H5N6陽性，四川官方已將一千三百多隻禽類全部撲殺。

疾管署疫情中心主任劉定萍表示，過去國際間僅在德國、瑞典、美國加州等地的禽類或環境中發現H5N6病毒；我國也僅於九十三年十二月，在台北關渡濕地候鳥的排遺中發現過一株H5N6低病原病毒，至於人類流感或不明原因肺炎的檢體，從未檢出過。

台大醫院兒童感染科主任黃立民表示，目前尚無法判定H5N6的致病性和致死率，應持續監控、警戒。不過，他憂心，各種禽流感病毒此起彼落，顯示世界各國動物防疫未落實；加上混養情況普遍，使禽類與豬隻接觸機會增高，病毒逐漸適應哺乳類，造成跨物種流行。五年前的H1N1禽流感死灰復燃，造成全球大流行、形成重大傷亡，就是因為病毒在墨西哥豬隻成功適應。

專家憂未來出現大流行病毒

疾管署副署長莊人祥分析，中國人與動物的數量和密度都很高，容易彼此接觸，又在候鳥遷徙路徑上，很容易有各種禽流感亞型病毒，包括H5N1、H7N9、H9N2、H10N8近期都在中國出現過。去年中國江西省也才出現過全球首例H10N8禽流感人類致死病例。

疾管署防疫醫師羅一鈞表示，H1、H3、H5、H7家族的流感病毒都在疾管署常規檢測人類流感病毒的範圍內，但從未發現過H5N6。目前H5N1和H7N9都可以有限度的人傳人，H5N1死亡率高達五到六成，H7N9也有三到四成。

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轉貼2014年6月20日財訊快報，供同學參考

國光(4142)決議詢價圈購方式辦理現增發行新股5000萬股

【財訊快報／編輯部】
國光生技(4142)因應品牌建立及產品推廣、新產品開發、償還銀行借款及充實營運資金，董事會決議以詢價圈購方式辦理現金增資發行普通股50,000仟股，除保留發行新股總額15%由公司員工認購，其餘85%依證券交易法第28條之1規定，全數提出以詢價圈購方式辦理對外公開承銷。

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轉貼2014年6月26日蘋果日報，供同學參考

與生技大廠簽約 國光跨足美國市場

【黃馨儀╱台北報導】國光生技(4142)昨日與美國生技大廠Protein Sciences Corp.簽署代工服務合約，為下一代流感疫苗提供無菌充填的代工服務，正式跨足進入美國市場。
此外，國光在H7N9疫苗的最新研究發現，也刊登在國際著名的科學期刊「疫苗」中，希望提供國內外對疫苗有更進一步的認知。
美商Protein Sciences公司成立於1983年，擁有30多年的經驗，主要為開發預防、治療多種疾病疫苗和生物製劑，同時該公司的先進技術，亦獲美國總統科技顧問委員會認同與推薦。

H7N9疫苗有斬獲
國光生技主管指出，公司為走向國際化，逐步推廣中、歐等國際業務發展，昨與Protein Sciences簽約，算是進入美國疫苗市場的一項重要里程碑。
國光生技主管表示，國光生為台灣唯一的合格人用疫苗cGMP疫苗廠，未來希望成為通過美國FDA查廠的首家亞洲疫苗廠。
此外，國光2013年5月開始對H7N9疫苗的「可能不易誘發中和性抗體，免疫源性差及搭配何種佐劑可誘發最好免疫反應」等重點進行研究。
結果指出，與傳統鋁膠佐劑Al(OH)3相比，鯊烯型佐劑(Squalene)搭配H7N7或H7N9裂解病毒(Split virus)及全病毒(Whole virus)所製成的死毒疫苗，可使小鼠誘發較強的中和性抗體(Neutralizing antibodies)，以抵抗病毒感染。
小鼠經高致死劑量的病毒(100X MLD50)攻擊後，經2周觀察，裂解型H7N9疫苗可提供小鼠百分之百的保護效果，而該研究成果已被著名的國際科學期刊－疫苗(Vaccine Journal)刊登，希望提供國內外對疫苗的進一步認知。

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kevin_1

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轉貼2014年8月13日工商時報，供同學參考

國光流感疫苗 取得台灣藥證

記者方明／台北報導

國光生技宣布三價「佐劑型流感疫苗」取得台灣藥證，預計明年起供應國內市場需求；此外，公司預計今年第4季取得大陸三價流感疫苗藥證，未來可望搶攻大陸1年4,500萬劑流感疫苗商機；另國光也與歐洲疫苗大廠Valneva簽約合作，引進日本腦炎疫苗，預計在明、後年分2階段在台取得藥證。

國光生技表示，三價「佐劑型流感疫苗」2012年通過台灣臨床試驗，2013年3月送件申請台灣藥證，今年8月取得針劑成品在台藥證，除了該疫苗可在2015年起供應國內市場需求外，「佐劑型流感疫苗」的四價流感疫苗也正進行開發與申請藥證。

另國光正在歐洲進行三價「佐劑型流感疫苗」的藥證轉換，原先出貨給Crucell的疫苗原液將於今年底終止出貨，公司認為，待藥證通過後就可在歐洲疫苗市場販售針劑成品，相較於過去僅販售原液，獲利要來得更高。

此外，國光生技三價流感疫苗已在大陸申請藥證，預計今年第4季可望取得藥證，公司表示，大陸1年流感疫苗需求約4,500萬劑，占總人口數僅2.5％（3年前僅0.5％），在取得大陸藥證後，公司預計明年出貨150萬劑，第3年將以500萬劑為目標。

另外，國光為供應國內細胞培養日本腦炎疫苗需求，與歐盟疫苗大廠Valneva公司簽約合作，並已在今年6月在台申請藥證。國光生技表示，合作方式將採2階段進行，首先，先行引進其針劑成品，此部分預計2015年取得藥證；第2階段為引進其疫苗原液後，由國光生技進行調劑充填，進而提供成品至衛生單位和醫療院所，此部分則預計2016年取得藥證。

而國光與全球最大抗凝血劑原料藥「肝素鈉」產商天道公司合作，將於近期提出歐盟藥證申請，預計明年下半年可望取得藥證。

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轉貼2014年8月12日工商時報，供同學參考

國光與歐Valneva簽約，引進日本腦炎疫苗

【時報記者郭鴻慧台北報導】
國光（4142）為供應國內細胞培養日本腦炎疫苗需求，與歐盟疫苗大廠Valneva簽約合作，將可依政府防疫需求供應。
  歐盟疫苗廠Valneva已於世界超過35個國家銷售日本腦炎疫苗，其中包括美國、歐盟、加拿大、澳洲、紐西蘭，亞洲的香港、新加坡等皆有取得藥證。國光生技有鑑於其品質穩定、優異的生產技術，特與其簽約合作，並於今年6月在台申請藥證。
  合作方式採兩階段進行，首先，先行引進其針劑成品，第二階段為引進其疫苗原液後，由國光生技進行調劑充填，進而提供成品至衛生單位和醫療院所。

  Valneva所製造的日本腦炎疫苗，特點在於為液狀針劑（與現行施打疫苗使用相同），相較於全球其他日本腦炎疫苗廠多為冷凍粉末，使用時需加水調劑成製劑、抽出後再行施打，品質更為穩定可靠。
  除了引進Valneva日本腦炎疫苗原液，國光生技同時也在自行研發細胞培養日本腦炎疫苗，希望以本國疫苗廠的自有產品，為國人提供更安全有效的日本腦炎疫苗。

kuosung

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轉貼2014年8月19日聯合晚報，供同學參考

美代工訂單 國光9月出貨

【聯合晚報╱記者徐睦鈞／台北報導】

上市生技股國光生技(4142)今宣布，日前與美國生技大廠Protein Sciences公司簽署的CMO充填代工服務合約，首批充填原液到貨，預計8月下旬即安排進行充填作業，9月初運回美國。

國光表示，臨床試驗完成後，Protein Sciences公司將會提出「製造藥品藥證」申請，預計美FDA將會赴台至國光查廠，而國光可將成為亞洲首間領先通過美國FDA查廠認可的GMP人用疫苗廠。

此次國光生技代工充填的原液為Protein Sciences公司所研發之四價流感疫苗原液，10月將要進行美國三期人體臨床試驗施打之用。

國光生技為走向國際化，逐步推廣國際業務發展，目前積極邁進歐洲及中國大陸市場並建立多項策略合作，此次與Protein Sciences公司合作，為規劃前進美國疫苗市場的重要步驟，也是進入美國疫苗市場的一項里程碑。

Protein Sciences公司成立於1983年，擁有30多年的經驗，主要為開發預防、治療多種疾病之疫苗和生物製劑，同時該公司的先進技術亦獲得美國總統科技顧問委員會認同與推薦。

此外，國光生技於今年4月初展開H7N9疫苗二期人體臨床試驗，收案進展順利完成，相較於中國大陸目前開發進度為第一期臨床試驗、美國疫苗大廠諾華第一期臨床試驗完畢，國光生技的研發進度超前歐美與亞洲大陸。

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轉貼2014年8月20日工商時報，供同學參考

代工捷報頻傳 國光生加速轉盈

記者方明／台北報導



國光生技（4142）替美國生技大廠Protein Sciences的充填代工業務，將於9月初正式出貨，未來該公司取得藥證後，國光生將成為最大代工廠；此外，國光生大陸三價流感疫苗有機會在今年底前取得藥證，歐洲自有品牌藥證也即將轉換，預期國光生技在歐洲、大陸藥證取得銷售外，代工收入部分也將同步成長。

國光生技於6月24日與美國生技大廠Protein Sciences簽署CMO充填代工服務合約，首批充填原液已於18日正式到貨，8月下旬進行充填作業，預定9月初將相關代工品項運回美國，出貨量約1至2萬劑。

國光生表示，此次公司代工充填的原液為Protein Sciences公司所研發的四價流感疫苗原液，10月進行美國三期人體臨床試驗施打之用，試驗完成後，Protein Sciences公司預計明年底前提出藥證申請。

國光生表示，Protein Sciences取得藥證後，美國FDA將會赴台至國光生查廠，屆時國光生將可望成為亞洲首間領先通過美國FDA查廠認可的GMP人用疫苗廠。

另一方面，國光生三價流感疫苗已在大陸申請藥證，預計今年第四季可望取得藥證，公司表示，大陸1年流感疫苗需求約4,500萬劑，占總人口數僅2.5％（3年前僅0.5％），在取得大陸藥證後，公司預計明年出貨150萬劑，第三年將以500萬劑為目標。

此外，目前國光生在歐洲進行三價「佐劑型流感疫苗」的藥證轉換，原先出貨給Crucell的疫苗原液將於今年底終止出貨，公司表示，待藥證通過後就可在歐洲疫苗市場販售針劑成品，相較於過去僅販售原液單價1歐元，針劑成品單價可達2.5至3.5歐元，獲利更高。

公司表示，為因應未來在歐洲市場推動疫苗自有品牌，以及取得大陸三價流感疫苗藥證後的銷售。在6月董事會已決議辦理5億元現金增資，8月1日金管會核准現增案後，昨（19）日完成每股現增訂價30.2元，預計將募集15億元資金。

國光生除歐洲及大陸的銷售預期外，代工部分也有斬獲，其中為大陸天道醫藥代工的抗凝血藥針劑，天道最快明年8、9月取得藥證開始銷歐洲，國光生代工業績也可望明顯成長；公司預期，歐洲、大陸藥證取得及代工收入同步成長下，2016年可望轉虧為盈。

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轉貼2014年8月28日工商時報，供同學參考

國光現增新股上市 跌停重挫

記者方明／台北報導

國光生技（4142）昨（27）日現增新股上市交易首日，在現增新股龐大賣壓下，開盤即跳空跌停並一價到底，重挫2.35元以31.4元作收，跌停委賣高掛8,298張，在生技類股逐漸擺脫基亞事件陰影下，顯得相當突兀。國光現增圈購價30.2元，近期早有特定人大量放空鎖住價差套利，截至8月26日國光生券資比已高達119.28％，而統計7月初至今，因大量放空導致券源不足、累計標借國光生股票更高達3萬3,412張。

國光生為因應未來在歐洲市場推動疫苗自有品牌，以及取得大陸三價流感疫苗藥證後的銷售，公司6月董事會決議辦理5億元現金增資，8月1日金管會核准現增案後，8月19日完成每股現增詢價圈購訂價30.2元，並在8月25日收足15.1億元現增款項。

值得注意的是，國光生7月1日券資比為85.63％，7月15日券資比已到91.62％，到8月26日國光生券資比更來到119.28％，融券張數達8,811張。

更特別的是，該公司從7月1日起，就開始每天標借國光生股票，到8月初標借進入高峰期，每天都有上千張的標借張數，統計從7月1日至8月26日，特定人共標借國光生股票共3萬3,412張，標借張數相當驚人。

昨日為國光生現增股上市交易首日，股價開盤即跳水式跳空跌停，且一價到底，成交量2,685張，跌停委賣張數達8,298張。

而昨日國光生融券1天之內償還了5,197張，另融券買進回補561張，融券餘額由8,811張減少至3,053張，券資比也由119.29％急速下滑至39.99％。

市場人士分析，國光生昨日已有融券放空者，拿到現增新股後以現股償還5,000多張，股價後市圈購價30.2元是觀察重點。

國光生今年最重要題材為三價流感疫苗是否能取得大陸藥證，若順利取得，將可填補明年流失的歐洲Crucell疫苗原液訂單，加上代工訂單加持下，2016年有機會轉虧為盈。

二刀流

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轉貼2014年9月10日財訊快報，供同學參考

國光(4142)公佈8月營收920萬元，月增率222.26%，年增率294.98%

【財訊快報／編輯部】
國光(4142)自結103年8月營收920萬7000元，月增率222.26%，年增率294.98%；累計103年1-8月營收2億7786萬1000元，年增率21.23%。

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轉貼2014年10月9日財訊快報，供同學參考

國光(4142)9月營收5461萬元，月增率493.17%，年增率22.45%

【財訊快報／編輯部】
國光(4142)自結103年9月營收5461萬4000元，月增率493.17%，年增率22.45%；累計103年1-9月營收3億3247萬5000元，年增率21.43%。

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防疫股／國光百略 動能強勁

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】

伊波拉病毒繼續肆虐、配合第4季流感「旺季」到，防疫概念股包括疫苗大廠國光、體溫計大廠百略、泰博等，行情都將同步看俏。其中，國光具備疫苗製備能力，百略、泰博等都有大量出貨的動能，同時受到矚目。

國光是衛福部疾管署「流感疫苗」合作廠商之一，多年來供應國內公費疫苗並扮演防疫戰備角色，不僅在流感等疫苗有開發、製備能力，其他病毒感染疫情方面，也有研究、製造的科研技術，在伊波拉病毒肆虐之際，有機會受到概念題材激勵。

日前，伊波拉病毒確認入侵美國，一般認為，台美交流頻繁，若病毒在美擴散，台灣則陷危險區域。口罩、清潔劑等供應商，也同步受到關注。由於伊波拉病毒入侵身體後，發病時「發燒」是主要症狀，因此體溫計相關廠商也將同步受到關注，其中，百略為全球電子體溫計龍頭、泰博也是國內體溫醫材大廠，因此同受看好。

法人指出，血糖儀大廠泰博，因自有品牌Fora成長強勁，估計第3季營收可望創新高，尤其進入傳統旺季的第4季，營收可望保持在高水位，加上泰博切入穿戴式裝置產品、預計年底前可望出貨，因此營運前景看俏。

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轉貼2014年10月24日經濟日報，供同學參考

伊波拉延燒 防疫股熱

經濟日報 記者簡威瑟／台北報導



美國本土再傳伊波拉疫情，昨（24）日台股盤中跟隨出現近百點的跌幅，相關防疫概念受惠及受衝擊族群，躍升為市場注目焦點。法人分析，生技醫療、醫材股是受惠代表；萬一疫情擴大，觀光、航空股將首當其害。

比擬當年SARS疫情，法人篩選帶來商機的生技醫療、醫材相關個股，計有葡萄王、杏輝、國光生、康那香、花仙子、毛寶等；營運表現恐受疫情壓抑的個股，則以航空、觀光族群為主，包括長榮航、華航、復航、雄獅、鳳凰、燦星旅、易飛網等。

日盛投顧總經理李秀利指出，伊波拉病毒目前並無有效的醫治藥物與疫苗，時序進入耶誕節，全球交通流量提高，恐增加伊波拉的傳染機率。世界衛生組織推測，西非伊波拉患者會繼續增加，到12月初每星期可能出現5,000至10,000個新病例。

考量疫情可能擴散，估計旅客搭乘航空出國的意願將受壓抑；同時，民眾對食用保健食品、維護環境清潔及提升免疫力的需求將提高，有利保健食品與清潔用品概念股。

以保健食品廠杏輝為例，元富投顧指出，杏輝以內需市場為主，目前國內據點達1,360個，2014年功能性食品占營收57%、療效用藥占40%；聯昌證券則看好葡萄王的品牌綜效，樂觀後市。分析師指出，萬一疫情擴大，國人出國旅遊意願降低，不利旅遊、航空業業績。

摩根大通證券指出，石油輸出國組織（OPEC）將在11月開會討論減產石油，沙已提早減產，消息傳出後國際油價一度勁揚近2%，預估長榮航今年僅能小賺；瑞信證券進一步指出，儘管油價處於低檔，但油價多以美元計價，新台幣相對貶值，抵銷獲利，後市不宜過度樂觀。

伊波拉襲紐約 資金竄入防疫股


伊波拉疫情概念股
美國最大城市紐約市出現伊波拉疫情首例，防疫概念股成為市場資金避風港，上市櫃股包括不織布南六(6504)、康那香(9919)、恆大(1325)與個人生理用品的毛寶(1732)、花仙子(1730)及疫苗股國光(4142)與醫材體溫計的紅電醫(1799)今早維持紅盤上揚或相對抗跌，毛寶攻上漲停板，恆大、康那香、花仙子一度漲近5%，目前雖然僅具有題材聯想，但部分已獲法人加碼，成為法人資金暫時停泊處，仍是今日盤面最強勢族群。
全球伊波拉疫情續漫延，今日最新消息傳出美國紐約市一名隸屬無國界醫生組織醫師，剛自西非幾內亞行醫返國，因高燒到39度，經初步診斷感染伊波拉，擔心引發病毒蔓延憂慮，美期指盤後出現明顯下挫，股市震盪，資金尋求資金避風港，防疫概念股重獲法人與短線帽客青睞。

國內法人小幅加碼防疫股包括泰博、信昌、佳醫、懷特、花仙子等，不過血壓計與額體溫槍股泰博昨天新公布獲利創單季新高，因股價提前反應大漲，今日開盤後反倒出現獲利了結下車賣壓，反而重挫逾3%。泰博昨日公布第3季營收6.71億元，毛利率50%，稅後淨利1.37億元，EPS 2.2元，營收獲利同創單季的新高。累計今年前3季營收18.45億元，毛利率46%，稅後淨利3.12億元，EPS 5.04元。不過因為股價連二日走強，利多公布後反造成帽客下車重挫。分析師提醒防疫概念目前僅只於周邊護理商品，不能真正防疫，僅具題材面，要留意短線帽客進出較激烈的上下震盪。

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轉貼2014年11月19日經濟日報，供同學參考

國光流感疫苗 有新進展

【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】


國光報喜，流感疫苗有新進度。國光生技（4142）昨（18）日宣布，旗下開發的四價流感疫苗，將於今年12月1日開始進行人體臨床二期試驗、預計明年1月進入三期。

國光表示，未來取得藥證後將先供應台灣市場，並將逐步申請其他國家藥證，進軍國際市場。國光昨日股價收27.9元，下跌0.55元。

在競爭力方面，國光表示，四價流感疫苗不僅可為施打者提供更高的保護力、亦較三價疫苗更有競爭力，並符合市場及國家衛生防疫的需求。

國光今年前三季稅後虧損3.86億元，每股稅後淨損1.9元，法人表示，國光今年虧損較去年擴大，今年仍難以損平。另外，國光擁有國內唯一符合歐盟PIC／S GMP疫苗生產規範的疫苗廠。

據悉，現行各國公費採購的流感疫苗多數仍為三價流感疫苗。自2001年起，每年的流感病毒株主要是以世界衛生組織根據過往流感監測數據，來預測當年流感疫苗涵蓋病毒株，但因各國流行病毒株不同，加上兩種B型流感常共存出現，導致預測「失準」機率高。

國光表示，目前因兩種B型流感抗體並無交叉保護能力，若世衛組織預測錯誤，流感疫苗防疫效果常不如預期。

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轉貼2014年12月22日工商時報，供同學參考

國光生腸病毒71型疫苗，進入二期臨床試驗

【時報記者郭鴻慧台北報導】
國光生技(4142)研發腸病毒71型疫苗進入二期臨床試驗，此腸病毒71型疫苗是台灣第一次完全自行研發成功的人用小兒疫苗，若成功完成臨床試驗並獲得藥證，對於嬰幼童的健康保護將更具意義。國光生日前獲得衛福部食藥署核准可進行腸病毒71型疫苗的二期人體臨床試驗，並已由國光生技子公司安特羅生技公司開始執行二期臨床試驗，此項臨床試驗目前正在國內數家醫學中心同時進行。

  腸病毒71型一直是對亞洲國家嬰幼童健康的一大威脅，台灣每年都有多起腸病毒感染重症的個案，而4~9月為主要流行期。國光生技及安特羅生技近年來積極投入大量經費與人力研發腸病毒71型疫苗，此一腸病毒疫苗已經開始進行第二期人體臨床試驗，安特羅公司預計將可於2016年完成三期人體臨床試驗並提出藥證申請，如果一切順利將可於2018年獲得藥證並上市。
  目前，在疫苗生產的設施和製程技術開發方面，國光生技公司已成功建立200L生物反應器技術平台，以無血清細胞培養方式生產高質量之腸病毒71型疫苗。經執行疫苗的最佳調劑配方、小鼠免疫試驗及檢驗分析方法適化等研發作業，建立了疫苗的最終產品規格及最佳製程，且均符合藥典和其他相關規範。

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轉貼2014年12月29日工商時報，供同學參考

國光生H7N9疫苗提出三期臨床申請

【時報記者郭鴻慧台北報導】

國光生技（4142）H7N9疫苗將邁入三期臨床，研發進度超前。國光生今年4月初展開H7N9疫苗二期人體臨床試驗，且順利完成，並已提出第三期人體臨床試驗申請。國光生技亦積極配合衛生福利部防疫政策，若台灣發生H7N9疫苗需求，國光生技將可即時提供疫苗防疫，為國人健康把關。

  自今年10月進入秋冬季節，H7N9病毒再次進入活躍期，中國個案頻傳。根據疾病管制署所統計的資料，截至12月底，中國共累計19例確診病例，分別為新疆維吾爾自治區6例、浙江省4例、江蘇省3例、廣東省2例、北京市、福建省、上海市及香港各1例。而全球自2013年迄今共472例確診病例，包括中國456例、香港11例、我國4例、馬來西亞1例，WHO於12月18日統計死亡人數為182例。

  H7N9流感疫情流行地區，主要為中國各省市及香港，而有多項研究指出，H7N9病毒可能再次突變而透過飛沫途徑傳播。兩岸三地往返互動頻繁，尤其隨之而來的元旦假期、緊接著春節返鄉潮，當中國與港澳疫情持續增加，且香港衛生單位亦評估H7N9個案有南移跡象時，台灣防疫則不可不慎。

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轉貼2015年1月12日工商時報，供同學參考

新型禽流感發威，防疫概念股崛起

【時報記者郭鴻慧台北報導】

台灣南部禽流感疫情升高確認新型病毒，防疫概念股成為今日盤面上的當紅炸子雞，國光生技(4142)、毛寶(1732)、美德醫(9103)漲停鎖死，恆大(1325)、花仙子(1730)及康那香(9919)漲停雖被打開，但是漲幅仍大，表現十分強勢。

  全台共24場鴨及鵝檢體送驗，驗出1場染H5N8，5場驗出新型H5N2病毒株，都是台灣沒有發現過的，且這次驗出的新型H5N2病毒為全球首見。防檢局證實，雲林4鵝場確認是新型H5N2亞型禽流感，嘉義縣1鵝場確認感染與韓國株相近的H5N8亞型禽流感，及屏東縣1蛋鴨場確認感染新型H5N2亞型禽流感。

  毛寶受惠禽流感疫情越演越烈，防疫概念股再起，毛寶開盤跳空漲停鎖死，至10:40，約3800張的買單在排隊。

　國光生已在去年12月初展開H7N9疫苗二期人體臨床試驗先前已順利完成，今日已向衛福部(TFDA)提出第三期人體臨床試驗申請，預計明年上半年完成。

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轉貼2015年5月7日經濟日報，供同學參考

國光迎雙多 出貨將放量

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

國光生技（4142）報雙喜，公司昨（6）日宣布，得標國內流感疫苗採購標案，合逾160萬劑將於下季出貨，9月任列採購金額；另為天道醫藥代工的肝素（Heparin），將在今年陸續出貨，最快也在下季貢獻。

國光是國內唯一營運的國際疫苗廠，國光昨日表示，衛生福利部今年4月28日採購104年度公費流感疫苗，共採購293萬劑公費流感疫苗，其中，國光生技成人劑型（0.5mL）得標約146萬劑，公費疫苗市占率50%；兒童劑型（0.25mL）約14萬劑，公費疫苗市占率60%。國光昨日股價收27.3元，上漲0.4元。

國光昨日也表示，公司2013年4月間與大陸天道醫藥攜手合作的肝素代工生產，藥證申請已經於今年2月間完成，歐盟審查期限約九個月，最快下季底、第4季初可望取得藥證，而代工產品也將陸續出貨。

依據國光與天道合約，自出貨起算兩年內，每年至少收購1,000萬劑肝素，該合約期為五年，業界認為，1,000萬劑對歐盟需求而言仍屬保守，未來收購潛力可期。

至於營運貢獻期待，據了解，國光與天道訂立的肝素代工合約，每劑為1美元，而1,000萬劑即為1,000萬美元（約新台幣3億元），將於出貨後陸續貢獻。

分析師預估，國光歐盟藥證審查若順利，則EMA最快7月來台查廠，若順利在下季底，即9月出貨，今年全年量能有機會上看500萬劑，也都會在今年內貢獻。

流感疫苗採購方面，國光今年仍略勝國際大廠賽諾菲（sanofi-aventis）、諾華（Novartis）等，搶下市占率五成以上的寶座。國光表示，近年全球流感疫苗市場競爭趨緩，主要由於細胞培養不如預期。

國光指出，諾華今年雖然仍以Novartis來競標，但事實上，諾華流感疫苗事業部已經轉賣給澳洲藥廠CSL，由於正於轉換期，才不得不仍以Novartis名義來台競標。

另外，國際市場有很多流感疫苗公司多已退出市場，主要是細胞培養的疫苗不如預期，除了諾華，另有荷蘭solvay、美國Taster。

不過國光表示，雖然這些大廠退出疫苗市場，但疫苗市場並未萎縮。

評析
歐洲市場面臨轉換期，今年恐無業績貢獻，而中國的藥證及替天道代工的針劑都還在審批中，今年營運可能為相對谷底。

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轉貼2015年6月3日經濟日報，供同學參考

蘇益仁：快快布建MERS防疫網

經濟日報 記者高行整理

南韓MERS-CoV（中東呼吸症候群冠狀病毒感染症）疫情持續增溫，迄今累積25確診病例，並造成二人死亡；最令學界憂心的是，其中爆出流行病學指標的「第三波」感染患者，恐在本周累積至50個確診病例，達「社區感染」的臨界點。為避免疫情延燒到國內，呼籲防疫單位應盡速釐清病毒屬性及傳染模式，作為建立有效防疫網的前提。

MERS-CoV在南韓疫情持續擴散，本周進入是否演變為「社區感染」的關鍵期，國內防疫單位絕不可掉以輕心。按照流行病學指標觀察，南韓自5月20日發現首例感染後，以每三天一波、由每一人傳染給二至三人的速度擴散，至6月1日計25人確診，其中有二例為「第三波」感染患者，即未與首例接觸，而是遭「第二波」感染患者所傳染。

南韓疫情顯進入「第三波」傳染階段，若當地防疫單位無法做出有效控制，本周確診患者恐增至50例，而一旦超過50例，即符合社區或群聚感染的定義，後續疫情恐失控，加上全球化導致境外擴散風險急劇增溫，屆時國內防疫網勢必面臨嚴苛挑戰。

台灣一度面臨Sars威脅，在防疫上較南韓更有經驗；不過，MERS-CoV和Sars就目前來看仍有差異，該差異性恐造成防疫漏洞。舉例來說，Sars病毒最大罩門是在發燒後才具感染力，可採發燒篩檢方式築起防疫網，阻止其進一步擴散，但現階段學界對MERS-CoV病毒的理解仍不清晰，感染後是否一定有發燒症狀，發燒後幾日才會傳播病毒，都需要專家盡速釐清。

MERS-CoV目前最可怕之處在於學界對其一知半解，包括潛伏期多長，究竟以飛沫、痰液、糞便等何種途徑傳染，都還是未知數，這些盲點都將增加防疫的困難度，如2003年3月下旬香港陶大花園爆出Sars群聚感染，主要就是以糞便為媒介，經連通住戶的糞管作為傳染途徑。

徹底了解病毒特性，對防疫工作格外重要。在此特別呼籲，政府防疫單位當務之急為徹底了解MERS-CoV的病毒特性和傳染途徑，特別是向南韓或世界衛生組織盡速取得MERS-CoV病毒基因定序資料，藉以理解該病毒變異模式，才能建立有效防疫機制。

MERS-CoV在2012年於中東地區爆發，迄今僅累積1,000餘例確診，南韓在兩周內迅速累積25例，兩者傳播速度不成比例，極可能是病毒突變，或是不同人種對病毒的適應力不同，抑或是環境原因，而基因定序可釐清上述關係，倘若病毒隨人種不同導致南韓傳播速率較快或傳染力較強，同為東方人種的我們必須更提高警覺，按照科學邏輯做出更有效的防疫決策。

南韓MERS-CoV疫情未達社區感染的警戒線前，現階段政府相關防疫決策都屬合理範圍；不過，「防疫之道是走在前面一步」，秉持料敵從寬的心態，在大軍壓境前窮盡方法取得MERS-CoV基因定序、傳染途徑、潛伏期、發病症狀等完整資訊，後續防疫作戰才有必勝的把握。

國內防疫單位經抗Sars一役，已成為一支防疫的雄獅部隊，但多年下來在撙節支出考量下，一再刪除防疫有關預算，當新的疫情來襲，只會突顯資源分配荒謬性，盼藉本次事件促使政府重新對防疫預算加以檢討，讓防疫網無時無刻保持應有的張力。
（本文由國家衛生研究院感染症研究組特聘研究員蘇益仁口述）
評析
疫苗是任何疾病的防疫網最重要且不可或缺的一環

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轉貼2015年7月17日工商時報，供同學參考

基亞疫苗Q3登興櫃 明年試量產

記者杜蕙蓉／台北報導



基亞疫苗（6547）打造全台首座細胞培養疫苗廠可望於2016年試量產，而已進入二期臨床試驗的H7N9疫苗，則規劃待新廠啟用後，則著手準備「模擬疫苗」藥證申請，進入政府的疫苗採購供應鏈，並為基亞生技集團版圖再添一城。

由於基亞疫苗也規劃在第3季登錄興櫃，激勵母公司基亞（3176）昨日股價直奔漲停，以110.5元作收。

為了吸取國外苗大的寶貴經驗，並尋求謀合商機，基亞疫苗此次在生技展中，也參與23日下許由中華民國生物產業協會主辦的「亞洲生技商機高峰論壇（BBA）」。

此次疫苗產業專題座談，會中邀請曾任職於MSD與多家跨國藥廠的Dr.Han Bosch、曾任職WHO的日本病毒學專家Dr.Tashiro、以及丹麥NNE建廠專家Klaus Hermansen、與韓國MFDS特別顧問prof.Chung Keel Lee，四位專家與會，將會針對選案評估、技術研發、生技建廠、與GMP查核等各個面向，以疫苗與抗體藥物為代表個案，提供實務經驗上的分享。

另外，在疫苗產業專題座談中，也將由疾管署郭旭崧署長主持，除了上述四位國際專家外，並邀請到台大醫院小兒感染科主任黃立民、基亞疫苗董事長張世忠與會，並廣邀台灣與國際業界人士共襄盛舉，藉由充分交流與討論，激盪出促進台灣疫苗與生物藥品產業發展的策略與方向。

基亞表示，基亞疫苗在產品開發進度上，進度最快的是已進入第二期臨床試驗的H7N9疫苗，預計工廠啟用後，將著手準備「模擬疫苗」藥證申請。而腸病毒EV71型疫苗目前第二期試驗持續進行中，後續將透過指標案件滾動審查制度，加速第三期臨床試驗計畫。

法人表示，基亞疫苗的優勢利基在於新型「細胞培養製程」量產技術，位於竹北生醫園區之工廠已於2015年完成土建。該工廠採用可變換式壓差設計，擁有疫苗與單株抗體藥物生產線，且在疫情爆發時，可全區轉換投入緊急疫苗生產。

評析
基亞疫苗的優勢利基在於新型「細胞培養製程」量產技術

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轉貼2015年7月24日工商時報，供同學參考

疫苗產業洗牌 台廠機會來了

記者杜蕙蓉／台北報導
全球疫苗產業大洗牌，隨著大廠陸續退出，全球知名的疫苗與病毒學專家Han Bosch指出，這是小廠崛起的契機。而創新、區域型疫苗和採拋棄式生產製程的公司有利基，台灣廠商發展的腸病毒、登革熱和熱帶疾病疫苗，未來有機會勝出。

另外，來自日本的前世衛組織（WHO）「國際流感監測與應變中心」主任Masato Tashiro則認為，針對擁有龐大市場的季節流感疫苗，雖是每年必須施打，但能否開發出更有效、也更易於使用的流感疫苗，則是WHO與各先進國家非常關注的重點。

根據統計，2014年全球疫苗市場達240億美元，其中，流感疫苗市場有40億美元，而開發中國家市場約20億美元（只包括聯合國兒童基金會與泛美衛生組織），雖然只佔了8％全球銷售額，流感疫苗使用量卻高達50％，即可見疫苗使用多半是在較落後的國家。

Han Bosch和Masato Tashiro是在昨日由生物產協會和基亞疫苗主辦的疫苗產業趨勢論壇中，發表上述看法。與會者對疫苗產業發展也紛紛表示樂觀看法，並認為未來的大成長動能將在新興市場，供應廠商數目將逐年增加。

丹麥NNE Pharmaplan公司疫苗技術資深合夥人Klaus Hermansen表示，過去的疫苗、生物製劑廠講求以超大規模生產來降低單位成本，而現在針對利基型藥廠而言，小型、彈性化、專業化的生產更能滿足需求。而未來也將朝向多產品化設計，例如可生產抗體也可生產疫苗，像基亞疫苗就是兼容疫苗與其它生物製劑製造。

韓國食品醫藥品安全處部長特別顧問Chung Keel Lee則強調法規重要性，認為疫苗廠商必須隨時留意法規修正，才能把握疫苗商機。

Han Bosch認為，疫苗很有吸引力也有商機，發展機會以尚未滿足的醫療需求、市場穿透性容易的創新疫苗最具爆發力。另外，尚無疫苗且有吸引力的標的，則多半是以區域型為主，例如C型肝炎、登革熱、腸病毒和被忽略的熱帶疾病等，都是適合小廠發展的疫苗。
評析
疫苗很有吸引力也有商機，以尚未滿足的醫療需求、市場穿透性容易的創新疫苗最具爆發力。

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轉貼2015年7月25日工商時報，供同學參考

挑戰國際 我疫苗技術無落差

記者杜蕙蓉／台北報導

世衛組織（WHO）積極鼓勵區域性病毒疫苗由區域國家自己發展供應，荷蘭LiteVax BV公司執行長Han Bosch認為，台灣的疫苗開發技術和國際大廠已無落差，未來將可滿足很多新興國家的缺口。

衛福部疾管署署長郭旭崧也表示，擁有技術和先進製程設備，台灣的疫苗也可以走出去，而南半球市場是不錯的前進目標。

由於疫苗利潤低、危險性高，加上大規模的流感疫苗市場呈現飽和，近年來國際大廠紛紛採取整併方式縮編疫苗產業，造成大者恆大趨勢，而基亞董事長張世忠認為，這就是小廠的機會。

張世忠說，儘管大廠不再加碼投資疫苗，但從1917年就不再涉足疫苗的武田製藥卻在2012年宣佈跨足此領域，顯見武田是嗅到亞洲新興國家的商機，而基亞是全亞洲第一家有細胞培養的PIC/S GMP廠，目前EV71腸病毒疫苗、H7N9新流感疫苗正在第二期臨床試驗，且新廠預計明年試產下，不排除和及國際大廠有新的合作業務。

對於台灣發展疫苗產業十分樂觀的台大醫院兒童感染科主任黃立民表示，全球目前預防性疫苗和治療型疫苗需求都相當大，中國和印度只要把常規疫苗（EPI）列入接種方案，就會大缺貨；而治療型疫苗現在每年商機高達50億美元，這都是國內廠商的機會。

黃立民指出，目前疫苗發展有二個方向，一為跟風型（仿製）疫苗，其價值在於有生產技術和營運能力；而創新型儘管投資額大，但報酬率不低，如腸病毒、腸躁症、熱帶疾病等疫苗都尚未開發完成，也是很大的利基。

韓國食品醫藥品安全處部長特別顧問Chung Keel Lee認為，疫苗產業是國家重要國防，即使是小國也要有能力生產應急的疫苗，而政府在採購疫苗時，也應把本土廠商的供應放在接種計畫內。

評析
台灣的疫苗開發技術和國際大廠已無落差，未來將可滿足很多新興國家的缺口。

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轉貼2015年7月28日工商時報，供同學參考

代工報喜 國光明年業績躍進

記者方明／台北報導

國光生技（4142）接單傳捷報！新獲Protein Sciences委託新型四價流感疫苗原液無菌針劑充填代工訂單，國光預計8月底將與日本大藥廠簽訂提供疫苗源液大訂單合約。

此外，大陸天道醫藥預計今年底取得歐洲藥證，國光將負責針劑的量產充填，預估1年可貢獻數億元營收。在充填代工、疫苗源液大訂單挹注下，國光明年業績可望大幅翻揚。

國光去年已與美國生技大廠Protein Sciences簽署CMO充填代工服務合約，當時出貨量僅1萬～2萬劑，日前國光再度接獲Protein Sciences新型四價流感疫苗原液無菌針劑充填代工訂單，將於8月進行首批量產規模原液充填及製程確效，代工訂單數量遠高於去年。

同時，Protein Sciences將向美國FDA申請GMP查廠，預計明年1月進行，若順利通過，對國光後續代工接單將是一大助益。

在無菌充填代工服務業務方面，國光也已於上周接受歐盟EMA對無菌充填線的查廠，預計1個多月後能順利通過。

搭配大陸的天道醫藥預計今年底取得歐洲藥證，開始銷售歐洲市場，國光明年幫天道醫藥進行依諾肝素納針劑的量產充填，預估1年可貢獻數億元營收，國光明年業績可望大幅翻揚。

此外，國光原先出貨給歐洲Crucell的疫苗原液於去年底終止出貨，而據了解，國光預計8月底將會與日本大藥廠簽訂提供疫苗源液大訂單合約，一次約期長達5年，該筆訂單將會完全彌補Crucell訂單的缺口。

在自有品牌疫苗製造方面，國光新型四價流感疫苗三期人體臨床試驗中，最快明年取得國內藥證；其他產品如腸病毒EV71型疫苗已在執行二期臨床試驗、H7N9疫苗將於今年底邁入第三期人體臨床試驗審查。

評析
在充填代工、疫苗源液大訂單挹注下，國光明年業績可望大幅翻揚。

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轉貼2015年8月4日財訊快報，供同學參考

國光海外市場齊發酵，明年營收挑戰倍增

【財訊快報／何美如報導】

國光生技(4142)揮別上半年營運谷底，為Protein Sciences、天道醫藥代工可望從第四季開始小量出貨，明年進一步放大，中國流感疫苗10月有機會取得藥證，明年登陸銷售。而替日本前三大藥廠的疫苗原液代工明年出貨量更將挑戰百萬劑。明年營收有機會拼倍增，2017年更有機會拼轉盈。

    受歐洲Crucell推出疫苗市場，原液去年底終止出貨影響，國光上半年營收5530萬元，年衰退79.19%，近期在台股走勢不佳影響下，股價跌跌不休，今日盤中股價更創下歷史新低17.05元。

    董事長詹啟賢週二(4日)表示，國光在自有品牌疫苗製造銷售、疫苗原液製造供應服務及無菌充填代工服務展現實際成效，國際市場拓展成效逐步顯現，已進軍中國、日本、美國、歐洲等主要市場的生物製劑產品銷售及代工服務業務，他並為股價抱屈，認為目前股價未反應實際價值。

    季節流感疫苗送件大陸藥證申請，已完成所有審查，詹啟賢表示，目前等待發證中，順利的話，有機會在10月取得藥證。目前正在尋找當地銷售通路商作為合作夥伴，明年可望有實質業績貢獻，目標在4年內達成每年500萬劑的出貨量。由於賽諾菲、GSK等外商，明年起疫苗將在中國當地生產，國光將成唯一一家進口的疫苗品牌商，將成銷售利基。

    流感疫苗從3價升級至4價，全球流感疫苗需求量增加30%，成為國光疫苗新契機。經營團隊指出，近日與日本前三大藥廠完成疫苗原液代工生產合約，今年底、明年初開始進行量產規模原液充填及製程確效，預估年出貨量約100至200萬劑，順利的話，2017至2018年客戶取得藥證，就能開始大量出貨。

    至於替Protein Sciences的新型四價流感疫苗提供無菌充填服務，今年8月、明年第一季共進行三批的量產規模原液充填及製程確效，合計出貨量約33萬劑。替天道醫藥進行依諾肝素納針劑的量產充填，已於7月中接受歐盟查廠，預計第四季取得藥證後開始小量出貨，明年出貨量力拼1千萬劑，營收貢獻約3億元。

    隨著海外市場發酵，下半年營運可望大幅回溫，全年營收可望達3.5億元。明年在中國、日本、美國市場發酵下，營收共將大幅跳高，法人預估，有機會成長一倍，2017年則有機會挑戰轉盈。

評析
國光在自有品牌疫苗製造銷售、疫苗原液製造供應服務及無菌充填代工服務展現實際成效，明年營收有機會拼倍增，2017年更有機會拼轉盈。

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轉貼2015年8月5日工商時報，供同學參考

基亞生明登興櫃 參考價30元

記者杜蕙蓉／台北報導



基亞（3176）集團化發展再添金雞母，繼旗下TBG第四季可望在澳洲掛牌，創台企首例外，專攻疫苗和生物相似藥生產的基亞生（6547）預計明（6）日以參考價30元登錄興櫃。董事長張世忠表示，目前除了腸病毒疫苗將力拚明年申請藥證和試量產外，也與日本藥廠有3個生物相似藥品項將合作進行人體臨床，今年底可望有第一個選案簽署。

未演先轟動的基亞生（基亞疫苗），目前除了EV71腸病毒與H7N9新流感疫苗等兩項正處人體二期臨床試驗中外，預計明年投產的竹北廠也是亞洲第一家細胞培養的PIC/S疫苗製造廠。

另外，該公司最受關注的是擁有國際聞名的大股東。創始股東之一的賽宇生技專長為細胞培養基、反應器或載體等技術整合，日本前四大疫苗廠是其客戶；而福又達則以開發動物疫苗聞名全球，該團隊先後創立的2家公司先後被曾是歐美動物疫苗第一大廠INTERVET、全球排名第七大，法國的Verbac合併。

張世忠表示，基亞生的策略長陳燦堅就是來自福又達，他擁有豐富的動物疫苗開發經驗，在疫苗產業的人脈嫻熟，對未來基亞生的前進海外市場和整廠輸出將是大大的加分。

陳燦堅表示，基亞生將以細胞培養疫苗和蛋白質藥物創造營運利基，目前除了EV71和H7N9疫苗外，H5N1已進入一期臨床；目前市場缺貨的三價、四價流感疫苗，則傾向買進原液填充分裝後，再以自有品牌銷售至東協、中東等海外市場。

有鑑於區域性疫苗有利基，目前基亞生的策略是鎖定亞洲EV71腸病毒市場，初估約有1.5-4.2億美元；而東協市場則採取對外授權，以疫苗產品出口銷售和授權金為營收來源。

至於生物相似藥開發計劃策略，則以原廠藥在全球規大於10億美元，在台灣有上市，且營業額大於1億台幣，目前基亞生已和日本藥廠有6個合作案洽談中，其中3個將進入人體臨床，預計今年底，可完成第一案的選案評估與簽約。

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轉貼2015年8月10日經濟日報，供同學參考

基亞三部曲 拚疫苗整廠輸出

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



基亞疫苗三階段，拚整廠輸出。基亞生董事長張世忠表示，公司下階段取得使用執照、啟動試量產後，將推動疫苗廠整廠輸出計畫，將鎖定東南亞、中東等新興市場，業界預估，疫苗廠整廠輸出僅東南亞市場就逾百億元，「錢」景看俏。
基亞生又稱基亞疫苗，由基亞、福又達、賽宇等於2006年共同創立，去年公司於竹北生醫園區建構疫苗廠，目前硬體已經大致完備，預估今年11月以前可望取得使用執照、明年底進入試量產。

張世忠表示，基亞疫苗廠運作後，將是整廠輸出的正式啟動時機，預估明年底、後年初基亞疫苗竹北廠將可試量產。

在此之前，張世忠表示，公司已經陸續進行輸出談判作業，東南亞、中東將是主要市場。

據悉，張世忠將於9月初前往泰國，洽談整廠輸出相關事宜，基亞疫苗今年將陸續與目標市場洽談合作細節，未來包括馬來西亞、緬甸、越南、中東地區等新興市場，都將陸續洽商。

在廠房規模設計上，張世忠說，以基亞疫苗為藍本，公司目前由國際生物硬體設計公司NNE設計，請潤泰集團操刀，打造每年產能1,000萬劑的廠房，這將是未來輸出的標準規模。另外，除了廠房設計、疫苗開發、硬體購置都將由基亞疫苗負責，換言之，基亞疫苗將是未來亞洲疫苗廠的關鍵供應商。

據市場估計，1,000萬劑產能的疫苗廠約符合台灣人口量的防疫需求，因此，泰國大概需要三個疫苗廠，緬甸、菲律賓則需要三個以上，印尼人口約有2.4億人，越南9,000萬人，所需的廠房都不少，每座廠房約10億到20億元不等的造價，市場規模可觀。

張世忠指出，目前東南亞各國目前都有意自己設立專屬於本國的疫苗廠，因此基亞生將與他們逐一合作，而建廠收入則以部分現金、部分股票的形式取得。

而基亞生未來入股各國疫苗廠將是選項之一，入股規模約10到20%。

中東市場方面，經過MERS事件後，中東各國正思考如何解決這類防疫問題，基亞生將與阿拉伯最大投資公司所投資的疫苗公司及其高階主管合作，未來將在中東阿拉伯地區國家攜手整廠輸出業務，明年將有結果。

評析
疫苗生力軍