生技；疫苗 – 國光獲大陸流感疫苗藥證

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轉貼2018年3月6日經濟日報，供同學參考

國光流感疫苗 訂單爆發

經濟日報 記者高行／台北報導

疫苗廠國光生技（4142）海外布局報喜，與美國Protein Sciences公司合作生產的四價季節流感疫苗，繼去年小量出貨後，今年訂單爆發，預期出貨量較去年增加六倍以上，加上自主研發的四價疫苗也有望拿下國內標案，全年營運成長看俏。

國光與美國的Protein Sciences合作生產四價季節流感疫苗「Flublok」，為國光海外布局首部曲，去年該疫苗進入商業量產階段，並順利進入美國市場銷售。國光表示，且去年8月Protein Science被國際疫苗大廠賽諾菲收購後，去年10月敲定今年對國光訂單，足足較去年數量成長五倍，農曆年後賽諾菲考量市場對於四價疫苗的反應，以及此疫苗相較於其他產品所顯示出的優勢，再次加碼訂單，估算總體訂單較去年成長六倍之多。

國光旗下自主研發的四價疫苗去年獲得成人四價流感疫苗藥證後，去年底開始供應台灣自費市場，預計近期可再獲得三歲至17歲年齡層四價流感疫苗的藥證。

近期衛福部研擬今年全面公費流感全面改打四價疫苗，提升民眾保護力，國光將積極爭取四價流感疫苗標案，供應國內公費及自費市場所需求。國光股價昨（5）日收18.6元，下跌0.25元。

評析
國光旗下自主研發的四價疫苗去年獲得藥證後，去年底開始供應台灣自費市場

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轉貼2018年3月6日鉅亨網，供同學參考

國光攜手農科院  攻動物疫苗

鉅亨網記者李宜儒 台北

國光生技宣布子公司夲牧生技與財團法人農業科技研究院攜手開發新型多價疫苗，簽署共同開發與技術授權合約。首波將瞄準豬環狀病毒（PCV2）混合豬肺炎黴漿菌死菌疫苗（SEP）的雙價疫苗，簽約後立即啟動相關動物實驗與量產開發試驗，將鎖定東南亞市場推動。

夲牧生技計畫從動物疫苗開發到生產銷售，建立完整的動物疫苗事業體，初期鎖定亞洲的豬用疫苗市場，透過農科院的動物疫苗團隊以生物資訊學與逆向基因工程(Reverse Vaccinology)技術，依據病毒基因，擷取高抗原性區以及可產生病毒中和力價區之基因片段所表現之蛋白，並結合其開發之特殊免疫激活佐劑，開發「次單位組合疫苗」，目前已經成功取得多項專利。

夲牧生技未來將借重農科院的動物疫苗開發能力及完整動物試驗團隊，逐步建置自身的完整研發團隊，接續將逐步開發新世代豬藍耳病疫苗、豬流行性下痢疫苗等。並計劃在豬隻次單位疫苗產品成熟後，開始著眼其他家禽及反芻動物疫苗的開發生產及銷售，未來更將與東南亞獸醫學研單位合作，瞄準目前仍無法有效解決的流行病。

國光生技擁有超過50年的疫苗經驗，是台灣最具指標性的疫苗廠，在原有的人用疫苗開發、臨床、量產、品保品管、銷售等各方面能力與經驗的基礎上，國光生技認為結合政府與學研單位的資源後，對於投入新型動物疫苗項目後，可望建立台灣國際級的新世代動物疫苗事業。

評析
夲牧生技計畫從動物疫苗開發到生產銷售，建立完整的動物疫苗事業體，初期鎖定亞洲的豬用疫苗市場

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轉貼2018年3月6日中央社，供同學參考

台高端疫苗首次南進印度 推動生技合作

中央社 新德里6日電

台灣高端疫苗生物製劑公司總經理陳燦堅，與陽明大學藥物科學院長康照洲等，今天拜會駐印度代表田中光，討論台印疫苗合作，除提升台灣疫苗自製率外，也將協助印度技術升級。

位於竹北生醫園區的高端疫苗生物製劑公司總經理陳燦堅、海外事業發展經理唐克漢（Paul Fure Torkehagen），及熟知疫苗與藥事法規的陽明大學藥物科學院院長康照洲，在新德里拜會駐印度代表田中光，討論在與印度的合作計畫。

陳燦堅指出，高端疫苗在輪狀病毒、登革熱和流行疫苗等3大疫苗產品線，已進入臨床3期試驗，並擁有蛇毒血清高階技術。印度有很大的臨床基礎，以及可大量生產的製藥產業，台印雙方合作，將有雙贏及高效率、分享風險及降低成本等優勢。

陳燦堅表示，高端疫苗將與全球疫苗生產量最大的印度血清機構（Serum institute of India）在普恩（Pune）簽約，先就輪狀病毒疫苗研發與生產合作，之後將繼續探討登革熱疫苗、蛇毒血清等合作。

他表示，台灣的疫苗與製藥標準較高，印度則擁有疫苗和藥品大量生產的能力與技術，若雙方合作，印度的疫苗和製藥可在最後階段送到台灣，根據台灣標準完成製造，可擁有高品質，更容易進入華人及全球市場，台灣也能藉此快速提高疫苗自製率。

陳燦堅指出，目前美國的疫苗自製率是100%，中國也達90%，但台灣僅有8%，一旦疫情爆發，將成為國安問題；透過與印度的合作，台灣可在初期加速疫苗自製率提升。

他說，由於高端疫苗和印度血清機構的登革熱疫苗技術，都是來自美國國家衛生研究院（NIH）技轉，其中高端疫苗擁有26國的授權，而印度血清機構擁有在印度的授權，雙方合作開發，將縮短疫苗開發及在各國取得授權與獲批准的時間，能快速進入市場。

陳燦堅表示，這次也借重康照洲熟悉藥事法令的長才，在新南向政策下檢視台印相關法律的異同，以便在疫苗和製藥合作上，能在符合雙方法令下加快速度。

田中光期許高端疫苗與印度的合作能不斷擴大，透過台印合作推出高品質疫苗，嘉惠台印及全世界，為人類提供更多健康保障。

評析
目前美國的疫苗自製率是100%，中國也達90%，但台灣僅有8%，一旦疫情爆發，將成為國安問題

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轉貼2018年3月14日工商時報，供同學參考

高端聯盟SII 首攻輪狀病毒

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



高端疫苗（6547）國際合作案再報喜！總經理陳燦堅表示，已與全球最大的疫苗廠「印度血清研究所（Serum Institute Of India, SII）」簽署戰略合作合約，初步鎖定是輪狀病毒疫苗、登革熱疫苗和抗蛇毒血清三大項目。

另外，高端開發的四大主力產品中，腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗和登革熱疫苗三項產品都已準備進入第三期臨床試驗，將力拚2020年取證，營運轉盈。

高端已暫訂4月17日掛牌上櫃，3月26日～28日進行競拍，今（14）日將舉辦上櫃前業績發表會。

陳燦堅表示，高端已設定好短、中、長期營運目標，短期內是代理SII的輪狀病毒疫苗、以及韓國四價季節流感疫苗在台灣進行查驗登記，並進入公費市場，另外，也承接國外後段填充產品代工，最快今年第四季竹北廠通過PIC/S廠認證後，即可望代工生產創造業績；中期則是東協市場的疫苗廠輸出和專案授權或合作研發，長期則是四大主產品的取證和進軍國際市場。

印度SII是目前全球最大疫苗供應商，年出貨量高達13億劑。SII已有超過25項疫苗產品取得WHO資格認證，並行銷全球170個國家。

陳燦堅表示，全球輪狀病毒疫苗市場規模為13.4億美元，主要供應商為默克藥廠（MSD）與GSK藥廠。台灣目前輪狀病毒仍屬於自費疫苗項目，2017市場值約為新台幣6.5億元，目前疾管署已規畫在2021年時，將輪狀病毒疫苗納入全國幼兒常規疫苗接種項目。

另外，高端將於今年陸續進入三期臨床的疫苗中，腸病毒EV71、登革熱疫苗是優先鎖定疫情嚴重，但市場完全真空的東南亞市場。

而H7N9則為大流行模擬疫苗（mock up vaccine），目前已準備進入三期臨床試驗，並循模擬疫苗法規進行查驗登記。此產品可適用於未來流感大流行疫情爆發時，直接轉換病毒株投入疫苗量產，在3～6個月內直接將疫苗推出上市。

評析
高端已與印度血清研究所簽署戰略合作合約，初步鎖定是輪狀病毒疫苗、登革熱疫苗和抗蛇毒血清三大項目。

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轉貼2018年3月14日經濟日報，供同學參考

高端疫苗 搶新南向商機

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

高端疫苗（6547）今（14）日舉辦上櫃前業績發表會，公司表示，台灣及東南亞有許多共同的區域傳染疾病，如腸病毒EV71、登革熱等，東南亞市場呈現真空狀態，「新南向」未來將是高端聚焦的市場之一。

高端預計於3月26日至28日競拍，暫定4月17日掛牌上櫃，公司主力產品以區域性傳染性疾病的疫苗研發為主，目前三大主要開發案為腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗、及登革熱疫苗都已準備進入第三期臨床試驗。

高端表示，目前旗下腸病毒EV71型疫苗開發案，已完成二個月大嬰兒等患者二期臨床，並將於今年在台灣與越南展開第三期臨床試驗，後續將在台灣與東南亞首要目標市場，如越、馬、星等國同步申請藥證上市。

另外，高端將攜手全球最大疫苗廠印度血清研究所（SII），生產輪狀病毒疫苗並在台查驗登記，將規劃進入公費市場，亦向疾管署技轉卡介苗與抗蛇毒血清藥證，後續將銜接國內市場供應，並將抗蛇毒血清等產品銷往東南亞市場。

評析
高端三大主要開發案為腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗、及登革熱疫苗都已準備進入第三期臨床試驗。

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轉貼2018年3月14日聯合晚報，供同學參考

高端疫苗 4月17日上櫃掛牌

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

國內首家細胞培養疫苗廠高端疫苗（6547），於今（14）日舉辦上櫃前業績發表會，並預計於3月26日～28日進行競拍，4月17掛牌上櫃。

高端疫苗總經理陳燦堅表示，高端疫苗主力產品以區域性傳染性疾病的疫苗研發為主，目前三大主要開發案腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗、以及登革熱疫苗都已準備進入第三期臨床試驗。

高端疫苗是以細胞培養技術為核心的利基型生物製劑廠，在竹北生醫園區設有符合EMA、PICS規範之量產級細胞培養廠，且與美國國衛院（NIH）、美國疾管署（CDC）、台灣國衛院（NHRI）、台灣疾管署等機構建立緊密合作關係。

法人認為，高端疫苗細胞培養製程具規模，吸引國際組織共同合作，另外，腸病毒及登革熱疫苗東南亞市場商機大，高端布局領先競爭同業，最快有機會在2020年能轉虧為盈。

陳燦堅進一步表示，高端疫苗的腸病毒EV71疫苗、登革熱疫苗等，都是優先鎖定疫情嚴重，但市場完全真空的東南亞市場。目前高端疫苗的EV71開發案已完成涵蓋二個月大嬰兒的二期臨床試驗，並將於今年在台灣與越南展開第三期臨床試驗，後續將在台灣與東南亞首要目標市場（越、馬、星、泰、菲等國）同步申請藥證上市。

主力研發產品腸病毒71型疫苗、登革熱疫苗、與H7N9新流感模擬，三項產品預計將於2018年開始展開第三期臨床試驗，此外，高端亦承接台灣疾管署的卡介苗與抗蛇毒血清技術，協助政府拓展南向市場。

評析
高端三大主要開發案為腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗、及登革熱疫苗都已準備進入第三期臨床試驗。

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轉貼2018年3月15日工商時報，供同學參考

普生、國光生技今年營運看俏

工商時報 彭暄貽／台北報導

普生（4117）今年檢測、醫美新品雙效齊發，P113+胜（月太）藥事業推動商轉化，順利開發出專注母嬰市場的口腔產品、成人市場的漱口水、噴劑產品，並與中國美容通路龍頭克麗緹娜展開銷售結盟，2月營收展現連5個月年增推進表現。

尤其，普生A、B、C、D型肝炎檢測試劑等多款新產品皆在健保給付範圍內，近期更正式取得台灣TFDA認證之D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品，強化與台大、榮總、長庚、奇美、高醫、成大等主要醫院及醫療機構合作；法人推估營運有望年增10～20％。

此外，國光生技（4142）與美國的Protein Sciences公司合作生產的四價季節流感疫苗已獲美國加碼訂單，今年出口數量較去年有數倍成長。

目前除規劃大陸申請人體臨床試驗及藥證申請，另與泰國的合作廠商向泰國主管機關提出四價流感疫苗藥證的申請，並計劃延伸至其他東南亞國家市場。

評析
目前向大陸申請人體臨床試驗及藥證申請，另向泰國提出四價流感疫苗藥證的申請。

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轉貼2018年3月21日經濟日報，供同學參考

高端疫苗4月17日掛牌  每股承銷價28元

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

國內首家細胞培養疫苗廠高端疫苗（6547）21日公告，該公司4月17日掛牌上櫃，暫定每股承銷價格為28元，法人指出，該公司今年在產品開發、國際授權方面，可望陸續有正面消息，將帶動上櫃慶祝行情。

高端主力產品三大主力產品包括腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗、以及登革熱疫苗都已準備進入第三期臨床試驗。

高端是以細胞培養技術為核心的利基型生物製劑廠，在竹北生醫園區設有符合歐盟EMA、國際PICS/GMP規範之量產級細胞培養廠，且與美國國衛院（NIH）、美國疾管署（CDC）、台灣國衛院（NHRI）、台灣疾管署等機構建立緊密合作關係。

高端當前優先鎖定疫情嚴重，但市場完全真空的東南亞市場，目前EV71開發案已完成涵蓋2個月大嬰兒的二期臨床試驗，並將於今年在台灣與越南展開三期臨床試驗，後續將在台灣與東南亞首要目標市場，包括越南、馬來西亞、新加坡、泰國及菲律賓等同步申請藥證上市。

另外，高端的登革熱疫苗開發案則是技轉自美國NIH，公司則是向NIH取得了亞洲地區共計26國的市場授權，並已開始規劃亞洲地區的第三期多國多中心臨床試驗，預計在亞洲多國同步進行收案。

高端也針對禽流感H7N9 進行大流行模擬疫苗，已準備進入三期臨床試驗，並循模擬疫苗法規進行查驗登記，該產品可適用於未來流感大流行疫情爆發時，直接轉換病毒株投入疫苗量產，在三到六個月時間內直接將疫苗推出上市，將可為國內防疫能量大加分。

評析
高端今年在產品開發、國際授權方面，可望陸續有正面消息，將帶動上櫃慶祝行情。

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轉貼2018年3月26日經濟日報，供同學參考

陸腸病毒疫苗開發 超車台灣

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



腸病毒威脅大，抗疫等同國防，因此腸病毒的疫苗市場也具備高度需求，對此，中國大陸政府致力於扶植疫苗產業，積極推動對岸EV71型疫苗開發。迄今，大陸已有兩家國營藥廠，包括中國醫科院、國藥中生武漢，及一家民營公司北京科興，開發出腸病毒EV71型疫苗，並在大陸本土銷售，超車台灣。

世界衛生組織（WHO）今年發布「重點傳染疾病開發（R&D）藍圖」，評估將腸病毒71型與D68型，納入優先重點名單中，這兩型腸病毒不僅對美國造成威脅，更在亞洲各國如台、日等國家流行。

業界指出，全球目前僅有五家疫苗廠的腸病毒疫苗進入後期開發，其中，中國大陸三家、台灣兩家，後者包括高端疫苗、國光生，台灣的疫苗產業仍有技術優勢，實力堅強可望搶進全球市場。

在疫病肆虐，強勁的市場需求下，中國大陸的腸病毒疫苗，即使自費仍開出紅盤。根據統計，中國去年三家疫苗供應商出貨首發量高達1,480萬劑，以自費打每劑以人民幣268元概算，其市場逾6億美元（約新台幣177億元），後續成長空間仍大。

業界指出，多年前台灣疫苗開發進度比大陸更快，但由於大陸官方積極推動產業、防疫工作，台灣僅有民間自己摸索、努力，迄今雖然進度稍慢，也做到了臨床三期試驗，離上市僅臨門一腳。

台灣未來若有政府協助，依照生醫臨床法規為標準，以防疫為著眼、推動產業為價值，規劃國內腸病毒疫苗「市場先期（採購）承諾」計畫，預期將能讓廠商產生更大誘因，加速打造防疫價值鏈，提升台灣自體防疫能量。

不過，業界也指出，2012年時疾管局（疾管署前身）曾研擬仿效WHO的經驗，規劃在國內推動市場先期承諾採購計畫，渠料，囿於部分審查人士的防弊思維，以「可能圖利特定廠商」的說法，讓該案胎死腹中，此舉也讓中國大陸在腸病毒疫苗研究逐漸超車台廠，搶先在對岸上市。

另受制於法規限制，中國大陸疫苗尚無法進入台灣，當前，也仍難進入東南亞市場，進一步說，大陸市場的腸病毒疫苗技術仍不如台廠。

若能透過政府有關機關如衛福部、疾管署的協助，以台灣的疫苗開發能力與標準，必能儘速打入新南向諸國，創造產業利基。

提高自製能力…當務之急
防疫政策不僅影響國安，也牽動產業發展，業界指出，不僅腸病毒疫苗開發是台灣當務之急，另包括流感、登革熱等疫苗，未來台灣都應該要具備自行產製的能力。因此，業界呼籲，只要台廠根據法規標準所開發出來的疫苗，官方應站在保護、扶植自家產業的立場，編列預算採購給國人施打，以達到官民產三贏。

台灣的疫苗自行產製率極低，不如歐美各國，甚至低於日、韓、中，在亞洲國家中，屬於末段班，僅有8%，相較於美國百分百，中、日則在六到八成以上，可謂敬陪末座。

據悉，由於腸病毒盛行於亞洲地區，疫苗開發進度當前則以台灣、大陸較快，領先日韓，而台灣過去曾經有腸病毒EV71型大流行的紀錄，儘速推動國內自行開的腸病毒等疫苗上市，是當務之急。

站在產業的角度看，目前大陸的疫苗雖然已經上市，但是限於「規格」問題，仍無法跨出中國大陸，僅能留在對岸自行施用。台廠在技術優勢下，加上擁有國際認可的PIC/S GMP優良藥廠製造規範，而東南亞也陸續加入該協約組織，未來若能順利打入該市場，雙方將能儘速達成產品上市的共識。

這兩年，政府積極發動新南向政策，而東南亞國家當前並無疫苗工業，而以腸病毒為例，該地區的盛行率甚至超過台灣十倍，其需要疫苗之孔急，應為亞洲地區之冠。

評析
大陸已有兩家國營藥廠，及一家民營公司，開發出腸病毒EV71型疫苗，並在大陸本土銷售，超車台灣。

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轉貼2018年4月3日工商時報，供同學參考

國光報喜 四價流感疫苗再獲藥證

工商時報 彭暄貽／台北報導

國光生技（4142）表示，衛福部日前再核發國光生技四價季節流感疫苗藥證，將適應症範圍擴張至3歲以上兒童及成人，國光的四價流感疫苗可提供更廣年齡層的國內民眾更完整的保護力。除生產供應國內市場所需外，國光更積極將四價流感疫苗推往國際市場。

國光目前規畫在大陸申請進行人體臨床試驗及藥證申請，未來獲證後將以四價疫苗取代目前在大陸銷售的三價疫苗。

另國光已與泰國的廠商合作，準備近期內向泰國主管機關提出四價流感疫苗藥證的申請，並計畫未來再由泰國延伸至其他東南亞國家市場。

國光指出，今年度季節流感疫苗2月下旬WHO公佈今年北半球的病毒株後立即開始投入疫苗原液生產，並將會配合衛福部疾管署的公費流感疫苗採購規格要求，參與今年公費疫苗採購招標。

衛福部曾於今年初宣布今年將採購四價流感疫苗，但日前傳染病防治諮詢會議決議今年政府仍將採購三價流感疫苗。目前國光生技擁有三價及四價流感疫苗藥證，無論政府最終決定公費採購的規格是三價或四價疫苗，國光均會全力生產供應公費市場求。

流感疫苗自費市場的部分，國光已自去年起開始生產四價疫苗供應。今年國光將更積極的以四價流感疫苗供應自費市場。

評析
國光四價流感疫苗再獲藥證，除生產供應國內市場所需外，國光更積極將四價流感疫苗推往國際市場。

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轉貼2018年4月3日經濟日報，供同學參考

國光生疫苗 申請泰藥證

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

國光生（4142）昨（2）日表示，該公司已經與泰國的廠商合作準備近期內向泰國主管機關提出「四價流感疫苗」藥證的申請函，並計畫未來再由泰國延伸至其他東南亞國家市場。

國光生的四價季節流感疫苗近日頻傳捷報，衛福部食藥署近期也將該產品的適應症範圍，擴大至三歲以上兒童及成人，產品更具競爭力。除了國內市場外，國光生也積極將四價流感疫苗推往國際，除了泰國取證事宜，另在中國大陸申請進行人體臨床試驗及藥證申請，未來於獲證後將以四價疫苗取代目前在大陸銷售的三價疫苗。

另外，國光生表示，今年度的季節流感疫苗已經於2月下旬WHO公布今年北半球的病毒株後立即開始投入疫苗原液生產，並將會配合衛福部疾管署的公費流感疫苗採購規格要求，參與今年的公費疫苗採購招標。

衛福部曾於今年初宣布今年將採購四價流感疫苗，國光生說，但日前傳染病防治諮詢會議決議今年政府仍將採購三價流感疫苗。

評析
國光生積極將四價流感疫苗推往國際，除了泰國取證，另在中國大陸申請進行人體臨床試驗及藥證申請

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轉貼2018年4月9日經濟日報，供同學參考

高端疫苗攻東協 傳出捷報

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



東協拚防疫，來台找疫苗。高端疫苗近日獲得泰國等多個東協國家洽商疫苗開發合作、代理銷售、整廠輸出等需求，鎖定腸病毒、登革熱兩大疾病，高端已分別與泰國、馬來西亞兩國的政府機構GPO、藥廠CCM簽署合作協議，今年內可望有三到五個東協國家，進入戰略合作名單。

高端指出，近期該公司已經分別與泰國、馬國簽署合作備忘錄，雙方將盡快落實合作協議，預計今年內可望開出具體的合作案，並帶入一定的業績貢獻。

在合作方式上，高端說，聚焦在疫苗產品、技術與廠房的輸出，包過以下三種模式，第一步包括東南亞各國與高端合作，由高端生產疫苗的半成品（原液）或疫苗充填輸出與代工等，再者就是高端產製疫苗，東協各國協助在當地申請藥證，並以代理的方式，在當地銷售。最後由高端技轉產品技術給合作夥伴，配合整廠輸出，雙方共同合作在東協市場生產、銷售疫苗，達到雙贏目的。

據悉，此次與高端合作的泰國單位，是泰國政府製藥機構GPO（Government Pharmaceutical Organization)，是泰國最大的醫藥事業單位，屬於泰國皇家資產的延伸，具有國營藥廠的屬性，且在泰國公立醫院享有優先採購權。
GPO起始於1937年，1966年正式成立公司，目前營收約4億美元（約新台幣120億元），輸出的項目占台國各公立醫院藥品預算80%以上，旗下藥品出口至東南亞的鄰國、亞洲、非洲、中東和北美地區。

泰國GPO的產品線以學名藥為主，在疫苗領域上，在2013年與全球第二大疫苗廠法國Sanofi藥廠在泰國合資設立GPO-MBP疫苗廠，Sanofi並以此合作關係取得疫苗市占、泰國也取得部分疫苗自製能力的雙贏模式。

不過，泰國在登革熱與腸病毒領域仍缺乏有關疫苗，此次泰國與台灣合作，也是透過官方管道與高端取得聯繫，希望能進一步與台灣攜手，共抗疫病。

至於馬來西亞CCM（Chemical Company of Malaysia）藥廠，是馬國前五大藥廠，年營收約馬幣10億元（逾新台幣80億元），主要經營馬國與鄰國公立醫院市場，近年正積極擴展生物製劑與疫苗業務。

評析
高端近日獲得泰國等多個東協國家洽商疫苗開發合作、代理銷售、整廠輸出等需求。

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轉貼2018年4月11日工商時報，供同學參考

生技法說登場 三家公司釋利多

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技主題式業績發表會昨（10）日再登場，三家公司大釋基本面利多！台耀（4746）重磅原料藥降膽固醇/降磷酸鹽訂單能見度已到今年底，目前還有手術後麻醉逆轉劑等潛力產品開發中，有機會帶動今年營運重返高峰；寶齡（1760）除拿百磷新藥續保動能，中、韓拚明年取藥證上市外， 幽門桿菌檢驗試劑也可望今年取美藥證。

另外，國光生（4142）四價流感疫苗藥證適應症除擴及三歲以上兒童及成人，今年出貨量可望進一步增加外，目前正極布局海外市場。發言人潘飛表示，已規畫在中國申請進行人體臨床試驗及藥證，而泰國近期也將送件申請藥證，有機會明、後年在海外上市，未來並將延伸至東南亞國家。

不過，一反先前業績發表會和法說會股往往是多頭領羊的風光，昨日生技股在獲利了結賣壓中，寶齡、國光和台耀股反倒呈現重挫窘狀，寶齡與康聯、保瑞、達爾膚、科妍、佰研都是跌停鎖死的重災戶。

寶齡總經理江宗明表示，公司是以新藥研發、醫學美容與檢驗試劑為三大發展方向。用於洗腎病患常見血磷過高問題的拿百磷，已獲美國、日本、歐洲和台灣藥證；美國策略夥伴KERYX，2017年受惠保險滲透範圍擴大，年銷額成長逾倍至5,500餘萬美元；日本則是透過TORRI銷售，去年銷售額年增11％至62餘億日圓。

江宗明強調，今年除了拿百磷在美國有擴大適應症的業績貢獻外，韓國正等待藥證和未來的健保核價，大陸則與山東威高合作，二地區都力拚明年上市銷售。

另外，積極布局的檢驗試劑，首個前進美國的產品是幽門桿菌檢驗，有機會今年取證，該市場規模為6千萬美元。

台耀協理林晉源表示，降膽固醇/降磷酸鹽還是今年的主力產品，訂單已排至年底，目前開發中的潛力新品，包括降鉀離子高分子聚合產品-Patiromer、維他命D衍生物-骨質疏鬆症-Eldecalcitol，都已提供給客戶研發及註冊需求，潛在市場各為3億元、1億元。

另外，手術後麻醉逆轉劑-Sugammadex今年第一季已啟動規模生產，潛在目標市場1億元；而紫外線吸收劑-新一代UVA則與日本第一大化妝品合作，預計2020年商業量產，市場商機約1.2億元。

評析
國光生正積極布局海外市場，已規畫在中國申請人體臨床試驗及藥證，而泰國也將送件申請藥證

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轉貼2018年4月13日中央社，供同學參考

國光生技強攻海外市場 營運谷底翻揚可期

中央社記者韓婷婷台北2018年4月13日電

國光生技 (4142) 發言人潘飛表示，近幾年積極擴展海外市場，並擴大產品線，流感疫苗去年順利進入美國市場，預計將帶動營運谷底翻揚，一年比一年好。

國光生與美國Protein Sciences公司合作生產的四價季節流感疫苗，去年順利進入美國市場銷售。潘飛表示，今年初獲美國加碼訂單，預計從5月開始生產，6-7月將見到較顯著營收挹注，今年出口成長可期，將是今年主要成長動能，今年虧損將逐步收斂，營運逐年成長可期。

除了美國市場外，包括大陸、東南亞、歐洲、東北亞都是目標市場，目前除規劃大陸申請人體臨床試驗及藥證申請，在泰國市場已提出三價流感疫苗藥證申請，接下來將向泰國主管機關提出四價流感疫苗藥證的申請，並計劃延伸至其他東南亞國家市場。

潘飛表示，國光生目前擁有包括流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風疫苗及結核菌素檢驗試劑等產品，未來還有腸病毒疫苗、並將跨入動物疫苗，首階段瞄準豬疫苗，產品線將更完備。

潘飛指出，目前台灣尚無腸病毒71型疫苗上市，由國光生自行開發生產，子公司安特羅生物科技負責執行人體臨床試驗的腸病毒71型疫苗，目前已進入三期臨床，預計最快2020年有機會拿到藥證。

動物疫苗則由國光生技旗下子公司?牧生技負責，?牧與財團法人農業科技研究院攜手開發新型多價疫苗，第一階段會做豬疫苗，先推黴漿菌及環狀病毒的雙價疫苗，第二階段做三合一加入藍耳症。同樣先在台灣拿藥證，之後拓展海外市場。

潘飛看好國光生新產品及海外市場拓展效益將逐步發酵，預計2020年將是國光生真正起飛的期待年。

評析
國光生年初獲美國加碼訂單，6-7月將見到較顯著營收挹注，將是今年主要成長動能

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轉貼2018年4月18日工商時報，供同學參考

高端疫苗 上櫃蜜月行情亮麗

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



高端疫苗（6547）受惠疫苗產業興起，四大主力產品中的腸病毒EV71、H7N9模擬疫苗和登革熱疫苗等3項產品已準備進入第三期臨床試驗，有機會拚2020年取證，營運轉盈。高端總經理陳燦堅表示，目前積極布局海外市場，以東協為灘頭堡，將以疫苗廠輸出、專案授權或合作研發為方向。

由於台灣的疫苗自製率只有8％，相較於大陸的85％、美國的100％，台灣還有很大的努力空間。初估大陸光是腸病毒疫苗，去年產值即高達6.3億美元，這也讓高端的疫苗開發備受關注，激勵昨（17）日上櫃蜜月行情強悍，終場股漲46.43％，以41元作收。

高端董事長張世忠表示，疫苗是重要的國安產業，高端已與美國國衛院、美國疾管署、台灣國衛院等國際一流的學研單位合作，未來將持續開發高品質、具市場需求、且有競爭優勢的疫苗產品。

陳燦堅表示，高端已設定好短、中、長期營運目標。初期是以擴大利基產品線為主，除了已與全球最大的疫苗廠－印度血清研究所（SII）簽署戰略合作合約，拿下SII的輪狀病毒疫苗的台灣代理權外，代理韓國四價季節流感疫苗，已在台灣進行查驗登記，將進入公費市場。另外，高端承接國外後段填充產品代工，最快今年第4季竹北廠通過PIC/S廠認證後，即可望代工生產創造業績。

中期則是東協市場的疫苗廠輸出和專案授權或合作研發，長期則是四大 主產品的取證和進軍國際市場。

陳燦堅表示，高端的EV71開發案已完成涵蓋2個月大嬰兒的二期臨床試驗，今年將在台灣、越南展開第三期臨床試驗，後續將在台灣與東南亞首要目標市場（越、馬、星、泰、菲等國）同步申請藥證上市。H7N9為大流行模擬疫苗，已準備進入三期臨床試驗，並循模擬疫苗法規進行查驗登記。

至於技轉美國國衛院的登革熱疫苗，高端取得亞洲地區共計26國的市場授權，已開始規畫第三期多國多中心臨床試驗，並在亞洲多國同步進行收案；此外，高端也同時在台大醫院獨立進行一個高齡族群的驗證性試驗，以評估高齡族群疫苗有效性。

評析
高端目前積極布局海外市場，以東協為灘頭堡，將以疫苗廠輸出、專案授權或合作研發為方向。

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轉貼2018年4月19日工商時報，供同學參考

國光旗下安特羅 Q3將登興櫃

工商時報 彭暄貽／台北報導



國光生技（4142）醫藥開發布局漸收成效，子公司安特羅生技已與台大、長庚、榮總等醫學中心簽約，5月正式進入腸病毒71型疫苗三期臨床試驗，預計最快2020年取得藥證並上市。有鑑於腸病毒流行兩岸東南亞地區，安特羅還將申請越南三期臨床，並擬完成台灣藥證程序後，隨即申請大陸三期臨床，朝2022年9月爭取大陸藥證目標積極邁進。

安特羅副總張哲瑋表示，目前除以腸病毒71型疫苗開發上市為首要目標，並同步進行腸病毒16型克沙奇疫苗研發；其後還將推動日本腦炎、肺炎疫苗開發計畫。配合後續新藥開發及海外版圖開拓，將在第2季股東會後提出興櫃申請，預計第3季正式登錄興櫃。

安特羅生技資本額4億元，國光生技持股51％，其他股東有鑽石生技（潤泰）、中盈投資（中鋼）、國票創投、第一金創投及兆豐銀等法人。

腸病毒71型感染是台灣重要的幼兒感染症，其中尤以3歲以下嬰幼童為併發重症及死亡之高危險群體，至今台灣尚無疫苗上市；近年又在兩岸及東南亞疫情常暴高峰。以新生兒數據推估，台灣一年約有40萬劑需求。安特羅配合三期臨床進度，已完成竹南廠台灣、美國及歐盟GMP認證，年產2百萬劑，藉此支援開拓東南亞、大陸等流行區域。

張哲瑋指出，台灣共2家推動腸病毒疫苗研發，大陸有3家廠商上市。相對台灣同業，安特羅以較少劑量，達成防疫效果，副作用風險較小，並已完成認證廠房配置，進度超前。

此外，安特羅疫苗與大陸廠一劑價格均在千元上下，且都需接種2劑完成防疫保護，惟安特羅適用年齡為2～71個月，比大陸6～35個月的預防範圍更完備，生產廠更獲台灣、美國及歐盟GMP認證標準（陸廠僅大陸認證）。

評析
安特羅將在第2季股東會後提出興櫃申請，預計第3季正式登錄興櫃。

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轉貼2018年4月24日工商時報，供同學參考

高端攜手韓廠 搶攻四價疫苗

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

高端疫苗（6547）昨（23）日與韓國GC Pharma簽署四價流感疫苗市場權合約，將獨家代理GCC四價流感疫苗進入台灣市場。此外，高端也著手申請台灣藥證，未來將採行直接銷售GCC疫苗成品，或是採進口GCC四價流感疫苗原液、由高端疫苗調劑充填分裝後以高端疫苗品牌銷售，添增營運動能。

高端表示，未來除了自有的細胞模擬疫苗產能可提供新流感疫情儲備外，更可開始供應每年季節性流感的疫苗供貨。

韓國GC Pharma（GCC）是目前亞洲規模最大的生物製劑廠商之一，2017年營收約12億美元，季節流感疫苗年出貨量超過5,500萬劑，為全球級的流感疫苗供應商之一。GCC的季節流感疫苗除了供應韓國市場外，亦已取得WHO資格認證，並藉由聯合國兒童基金會（UNICEF）、泛美衛生組織（PAHO）等，供應至全球其他40個國家。

根據WHO統計數據，每年季節性流感造成300～500萬名重症病例、並且導致29～65萬件死亡個案。而疾管署統計，台灣最近一個流感季（2017～2018年），已有1,292件併發重症病例，並造成213人死亡，且感染型別以三價流感疫苗未涵蓋的B型山形株占8成。

由於四價流感疫苗的準確性比三價流感更大幅提升，目前歐美等先進工業化國家均已採行四價流感疫苗作為公費疫苗施打項目，鄰近的日本也已經於2015年開始全面轉換為四價流感疫苗。台灣政府亦有將每年600萬劑之公費三價流感疫苗採購升級為四價流感疫苗的相關規劃，但目前因為預算編列問題，時程仍然未完全定案。

高端表示，合約簽署完成後，將著手進行在台灣的藥證申請，取得藥證後可採行直接銷售GCC疫苗成品，或是採進口GCC四價流感疫苗原液、由高端疫苗調劑充填分裝後以高端疫苗品牌銷售。高端疫苗將可同時具備新型流感突發疫情（自有細胞培養製程產能），以及季節性流感疫苗（與GCC合作）的全方面流感疫苗產線供貨能力。

評析
高端可同時具備新型流感突發疫情，以及季節性流感疫苗的全方面流感疫苗產線供貨能力。

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轉貼2018年4月25日聯合晚報，供同學參考

麻疹風暴 疫苗廠備戰

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

最近麻疹疫苗大家搶打，國內生產疫苗的廠商也成為市場矚目的焦點。國光生技（4142）旗下子公司安特羅生技5月進入腸病毒71型疫苗三期臨床試驗；高端疫苗（6547）公司與韓國Green Cross Corporation（GCC）也完成四價流感疫苗市場權合約簽署。

國光原本就是國內知名疫苗生產業者，有鑑於腸病毒流行兩岸東南亞地區，國光旗下持有51%持股的安特羅，持續研發腸病毒71型疫苗，未來將申請越南三期臨床，並擬完成台灣藥證程序後，隨即申請大陸三期臨床，預計2022年9月爭取大陸藥證目標挺進。

國光今年初訂單增加，預計從5月開始增加產量，6、7月營收將會開始顯現。

高端疫苗與韓國GCC的合作，將可提供政府更優質平價的四價流感疫苗新選擇。合約簽署完成後，高端疫苗將著手進行在台灣的藥證申請，取得藥證後可直接銷售GCC疫苗成品，或是採進口GCC四價流感疫苗原液、由高端疫苗調劑充填分裝後以高端疫苗品牌銷售。

評析
安特羅研發腸病毒71型疫苗，未來將申請越南三期臨床，完成台灣藥證程序後，隨即申請大陸三期臨床

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轉貼2018年5月2日工商時報，供同學參考

防預麻疹疫情 高端引進MMR疫苗

工商時報 彭暄貽／台北報導

因應今年國內麻疹疫情及疫苗短缺現象，高端疫苗（6547）宣布與長期策略合作夥伴，疫苗大廠SII（Serum Institute of India）簽署合作備忘錄，SII可提供現有MMR疫苗（麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗），供應台灣麻疹疫情的緊急需求，未來也可透過高端疫苗供應台灣每年常規疫苗採購。

高端表示，SII是目前全球最大的疫苗供應商，MMR疫苗的出貨量亦排名世界第一，已在荷、法、比利時，及馬來西亞、泰國等89個國家使用。高端疫苗與SII的合作從日前的輪狀病毒疫苗合作案，延展至MMR的供應合作。雙方亦有其他疫苗生產合作與共同研發規畫研議中。

全球近一波麻疹（Measles）疫情由歐洲與東南亞，開始蔓延至日本與台灣；加上2016年開始，美國與加拿大腮腺炎（Mumps）疫情持續延燒，使得全球常用的MMR疫苗（麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗）可能出現供貨緊張。

據疾管署的麻疹疫情調查報告，出生世代於1972年以前的族群，因大多曾自然感染麻疹，抗體陽性率達95％以上；但出生世代在1982～1994年的族群，因疫苗保護力隨時間消退，麻疹抗體保護效價已降至僅50％以下，成為高感染風險族群。

高端指出，MMR疫苗為預防麻疹（Measles）、腮腺炎（Mumps）、德國麻疹（Rubella）的混合疫苗，接種兩劑後預防效果可達95％以上。目前WHO PQ認可的MMR疫苗供應商為：SII、賽諾菲（Sanofi）、葛蘭素史克（GSK）、與默沙東（MSD）四家廠商，其中以SII出貨量最大、市占率最高。

高端疫苗主力研發產品為腸病毒71型疫苗、登革熱疫苗、與H7N9新流感模擬，三項產品預計近期開始展開第三期臨床試驗；亦承接台灣疾管署的卡介苗與抗蛇毒血清技術，協助政府拓展南向市場。為提升國內防疫能力，高端亦將引進輪狀病毒、MMR等疫苗。

評析
高端與SII的合作從輪狀病毒疫苗，延展至MMR（麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗）的供應合作。

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轉貼2018年5月7日工商時報，供同學參考

APEC聚焦登革防治 高端大贏家

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

有鑑於登革熱疫情一直是亞太地區的隱型炸彈，今年APEC衛生工作小組會議聚焦登革防治；全球登革與病媒蚊防治聯盟（GDAC）執行總監Dr. In-Kyu Yoon指出，由日本武田藥廠（Takeda）、美國NIH開發的登革熱疫苗未來幾年內將最具潛力。

由於2016年時，台灣疾管署(CDC)即與NIH簽署合作備忘錄，民間企業高端疫苗也獲NIH授權合作開發「登革熱疫苗」，成為大贏家，登革熱疫苗有望成為台灣首個以人道公衛議題進軍國際的產品，亦將成為新南向的重要策略。

疾管署指出，今年APEC衛生工作小組著重的議題在於「結核病」與「登革熱」，由於近年台灣針對登革熱、抗藥性抗生素兩大主題的相關報告，均被評選為「最高分」，並補助款項給我國訓練有關人才外，此次也選定台灣舉辦針對登革熱的大型國際會議，而結核病議題則在新加坡舉行。

Dr. In-Kyu Yoon在會議中指出，2017年賽諾菲藥廠的登革熱疫苗在菲律賓引發風波後，目前全球多數登革熱早期疫苗研發案都已呈現停滯，未來幾年市場上的焦點只剩下日本武田藥廠（Takeda）、以及美國NIH（Butantan、MSD、SII、高端疫苗）這兩項已進入第三期臨床的產品；且以目前臨床數據來看，這兩項疫苗開發案都具備極佳潛力。

美國NIH的Dr. Whitehead以及約翰霍普金斯大學的Dr. Durbin表示，根據目前的臨床檢體分析，NIH的疫苗有效提升對「全部四種登革熱病毒的免疫能力」，並未出現賽諾菲藥廠疫苗側重單一型別的不均衡免疫現象。也因此，NIH主導研發的這項登革熱疫苗開發案，成為各界認為最具競爭優勢的研發標的。

目前高端疫苗在取得NIH區域市場授權後，已在國內展開高齡族群的驗證性臨床試驗，多國多中心三期臨床以及區域市場授權合作亦已展開。

疾管署防疫醫師楊靖慧則期許，NIH疫苗能成為全球第一個可同時適用於兒童、成人、與高齡族群的登革熱疫苗。

評析
NIH疫苗能成為全球第一個可同時適用於兒童、成人、與高齡族群的登革熱疫苗。

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轉貼2018年5月7日工商時報，供同學參考

高端拚南向 啟動區域授權

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



高端疫苗與美國NIH合作開發的登革熱疫苗，東協區域市場授權有譜！據悉目前高端已與泰國國營藥廠GPO（Government Pharmaceutical Organization）、馬來西亞藥廠CCM集團進入商業條件議價中，若順利達標，這將是國內第一個生醫產業的南進授權案。

高端總經理陳燦堅表示，目前區域市場授權的規劃持續進行中，但相關進度以及目標授權金額不便對外透露。

陳燦堅強調，登革熱疫苗在東南亞的市場布局，將會尋求在當地最具政府採購議價能力的廠商進行合作，目前各方具體合作規劃圍繞在臨床研發的共同合作，以取得市場營銷的專屬授權，未來將會透過疫苗代理銷售、原液輸出充填、及整廠輸出三階段模式進行合作，以創造市場合作的雙贏。

據了解，目前可望與高端開啟登革熱疫苗臨床合作研發案，以東南亞當地的國營事業單位最為積極；其中，泰國國營藥廠GPO、以及由馬來西亞國有資產管理公司（PNB）握有絕對控股權的馬來西亞藥廠CCM集團，對於此項登革熱疫苗合作開發態度最為積極，兩方皆已開始進行授權商業條件的議價。

GPO是泰國當地最大醫藥事業單位，泰國皇家資產亦有持股，該單位在泰國公立醫院掌握有80％的採購份額。

另外，馬來西亞CCM藥廠則是當地前五大藥廠之一，也是馬國公立醫院市場最主要的供應商。2017年CCM進行資產重組後，PNB至今對CCM的持股已超過70％。

高端的登革熱疫苗是在2016年底取得美國NIH授權，高端擁有在台灣、東南亞等國區域市場完整開發權利；2017年9月雙方再簽署增補合作協議，高端取得的市場授權區域，由原先的17國擴展至26國，目標市場從台灣與東南亞，延伸至近期出現大規模登革熱疫情的斯里蘭卡等南亞國家，將亞洲大多數高疫情發生率的國家納入。

延續美國NIH已完成多個一二期臨床研究成果，高端同時也已在台大醫院針對台灣高齡族群感染登革熱的特殊現象，執行了一個高齡族群免疫源性驗證性試驗；同時，高端亦在進行台灣及東南亞地區的第三期多國多中心臨床試驗設計，目標要在台灣與東南亞等國同步申請藥證。

評析
高端未來將透過疫苗代理銷售、原液輸出充填、及整廠輸出三階段進行合作，以創造市場合作的雙贏。

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轉貼2018年5月11日工商時報，供同學參考

高端疫苗南向 揮軍傳染病

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

高端疫苗挾著陸續與WHO（世界衛生組織）旗下的UCAB研發中心，共同開發抗RSV生物相似藥、取得美國國衛院（NIH）登革熱疫苗26國授權開發案等氣勢，昨（10）日成為總統蔡英文第一階段五加二產業之旅的終點站。總統表示，疫苗是國家安全產業，政府會制定政策扶持，並接軌國際。

創立6年的高端疫苗，不僅已和WHO、美國NIH等國際重磅機構合作，目前也與泰國國營GPO藥廠、馬來西亞藥廠CCM集團進入登革熱疫苗授權商業條件議價中，不排除成為國內首個成功南進的疫苗授權案，且有機會以人道公衛議題產品進軍國際。

高端目前正力拚第三季取得PIC/S認證，可望在取證後，立即加速授權案的進行和充填業務的業績挹注。

已成為生技產業重要「門面」的高端疫苗，自2016年10月落成啟用以來，除了吸引WHO、美國NIH等全球疫苗產業國際知名專家來訪廠外，總統蔡英文、副總統陳建仁和監察院等高官也都來參訪，突顯高端疫苗的竹北廠已具國際高水平。

高端總經理陳燦堅表示，疫苗是解決人類傳染病的重要工具，美國在疫苗自製率達100％，中國大陸85％，日本59％，韓國37％，但台灣卻只有8％；因此，總統非常關心，認為疫苗產業不只是商業，而關係著國人健康及國家安全，將會全力支持。

陳燦堅說，高端除了要照顧國人健康外，目前也積極以東南亞未被滿足的傳染病需求，做為前進國際的灘頭堡，鎖定登革熱、腸病毒、新型流感、RSV感染和毒蛇咬傷等五大領域。

目前高端開發的四大主力產品中，腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗和登革熱疫苗三項產品都已準備進入第三期臨床試驗，將力拚202 0年取證，營運轉盈。

評析
高端鎖定登革熱、腸病毒、新型流感、RSV感染和毒蛇咬傷等五大領域。

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轉貼2018年5月21日聯合晚報，供同學參考

安特羅生技 腸病毒疫苗進入三期

聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導

國光生（4142）旗下子公司安特羅生技今天說明在獲得衛福部核准 （計畫編號：EV-BR1701）得以在幼兒、幼童（2個月至6歲）進行腸病毒71型疫苗三期臨床試驗，預計最快2020年取得藥證並上市。

國光原本就是國內最知疫苗生產業者，有鑑於腸病毒流行兩岸東南亞地區，國光旗下持有51%持股的安特羅，主要研發腸病毒71型疫苗，5月傳出喜訊後，安特羅也規劃同步到東南亞進行多國多中心臨床試驗，將申請越南三期臨床與大陸三期臨床，搶攻中國大陸市場商機。

配合腸病毒疫苗臨床試驗、海外市場開拓、細胞培養新型日本腦炎疫苗、克沙奇疫苗，以及肺炎疫苗等研發計畫推進等，安特羅將在股東會後正式提出興櫃申請，預計於第3季登錄興櫃。

這個疫苗是國光及安特羅團隊合作研究開發的疫苗，包括從研發階段，生產製程建立，臨床前CMC的建立及臨床試驗的執行等，三期試驗即將在全台多家醫院同步進行收案。參與這次臨床試驗的醫院包括台灣大學附設醫院，中國醫藥大學附設醫院，台北榮民總醫院，林口長庚紀念醫院，台中榮民總醫院，彰化基督教醫院和台灣大學附設醫院新竹分院等。

安特羅產出的腸病毒型71疫苗經臨床二期試驗顯示在2個月至6歲的幼兒和幼童是安全且可以有效誘發保護抗體，對台灣本土流行的71型病毒具有保護力。

評析
安特羅規劃到東南亞進行多國多中心臨床試驗，將申請越南與大陸三期臨床，搶攻中國大陸市場商機。

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轉貼2018年5月22日財訊快報，供同學參考

國光南向傳佳音  流感疫苗明年有望在泰國開賣

財訊快報／何美如報導

國光(4142)南向傳佳音，除了三價流感疫苗預計明年進入泰國搶市，四價疫苗近日也提出申請，最快明年下半年取得藥證開始銷售，第一步先搶公費市場，並將泰國視為前進東南亞的敲門磚，若順利取得藥證，會繼續申請其他東南亞國家的藥證。

國光表示，布局南半球市場是考量產能平衡，讓產能得到更好的利用。泰國政府近年才開始採購流感疫苗，目前年採購額約100～300萬劑，隨預防的意識提高，市場持續成長中，現在供應商為國際大廠賽諾菲。國光在泰國是與BIONETASIA合作，其通路遍布東南亞及南半球。

三價流感已於半年前送件申請藥證，以審查期270天工作日計算，有機會在今年底拿到，明年開始上市銷售。四價流感疫苗近期也送件申請藥證，有機會在明年底取得，快的話也有機會在明年開賣。

國光表示，泰國是前進東南亞的敲門磚，一旦取得藥證，不需要重新做臨床，就能申請其他國家的藥證。

評析
泰國是國光前進東南亞的敲門磚，一旦取得藥證，不需要重新做臨床，就能申請其他國家的藥證。

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轉貼2018年6月14日財訊快報，供同學參考

安特羅腸病毒71型疫苗  獲越南核准三期臨床申請

財訊快報／何美如報導

國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)進軍國際疫苗市場再傳捷報，繼5月17日獲得國內衛福部核准得以在幼兒/幼童進行腸病毒71型疫苗三期臨床試驗後，近日也收到越南衛生部(MOH)函文，獲准提出腸病毒71型疫苗臨床三期試驗申請。安特羅透露，目前已有數家有意與安特羅合作的國際廠商正在洽談中。

安特羅表示，現已積極著手相關技術文件等作業遞件，預計在越南及其他東南亞國家進行臨床三期的療效試驗，收案人數約2700人，在兩年內完成試驗後，正式向東協國家提出藥證申請。

腸病毒型71疫苗先前在國內經臨床二期試驗時，即顯示在2個月至6歲的幼兒/幼童是安全且可以有效誘發保護抗體，而除了對台灣本土流行的71型病毒具有保護力外，對於中國大陸及東南亞常見的71型病毒也有良好的交叉保護效果，使得此一疫苗具有行銷國際市場的潛力。目前安特羅進軍東協市場已規畫同步到東南亞(泰國、越南等)進行多國多中心臨床試驗，並已佈局放眼進入中國大陸市場。

腸病毒71型疫苗是由國光生技使用細胞培養技術平台生產，以無血清培養，利用生物反應器製造產出，具有品質一致性、高純度且適合大規模商業量產等特性。一旦疫苗取得國內、外藥證上市後可以充分滿足對於腸病毒的防疫需求，為幼兒童健康把關，目前已有數家有意與安特羅合作的國際廠商正在洽談中。

配合腸病毒疫苗臨床試驗、海外市場開拓，加上細胞培養新型日本腦炎疫苗、克沙奇疫苗、及肺炎疫苗等研發計畫推進等，安特羅將於6月21日股東會後正式提出興櫃申請，預計於第三季正式登錄興櫃。

評析
安特羅規劃到東南亞進行多國多中心臨床試驗，將申請越南與大陸三期臨床，搶攻中國大陸市場商機。

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轉貼2018年6月19日工商時報，供同學參考

看好海外商機 安克、普生、國光佈局動作連連

工商時報 彭暄貽／台北報導

研究機構推估，受出生人口增長和消費升級的推動，未來五年中國母嬰市場規模預計以每年不低於16％增速增長。看好大陸二胎、東南亞健康防疫商機，普生（4117）、安克生醫（4188）、國光生技（4142）海外佈局動作連連。

普生近年檢測業務及P113+胜（月太）藥事業順利開拓中國、東南亞、中東等海外市場。其中，體外診斷（IVD）業務除取得沙烏地阿拉伯公司B肝檢測試劑訂單；另與印尼PT. UBC Medical Indonesia公司針對肝炎類ELISA Kits及HBV PCR Kits體外診斷產品代理銷售合作，計畫逐漸擴大銷售。

由於東南亞同為肝炎／肝癌人口比例較高的流行區域，隨著普生不斷有更多新研發檢測產品推出，有助強化長期營運貢獻能量。

普生近年積極推動P113+胜（月太）藥事業商轉化，順利開發出母嬰市場的口腔產品與成人市場的漱口水、噴劑產品，並與中國美容通路龍頭克麗緹娜展開合作，切入市場產品應用領域。

此外，普生還在大陸東莞松山湖設立辦公室，成功將旗下5款oh care自有品牌P113系列醫美產品於中國市場陸續展開銷售，並擬同步推動包括B肝/C肝/D肝、BioFibroScoreR等多項精準醫療主力檢測產品取得中國CFDA藥證，奮力搶食中國龐大精準醫療及美容保養商機。

安克旗下甲狀腺腫瘤電腦輔助偵測軟體醫材「安克甲狀偵」去年下半年起在大陸銷售，今年第一季再新增新加坡、印度、印尼、尼泊爾等地經銷合約，成功推向東南亞及南亞市場。

國光生技與美國Protein Sciences合作生產的四價季節流感疫苗已獲美國加碼訂單，今年出口數量將有數倍成長。目前除規劃大陸申請人體臨床試驗及藥證申請，另與泰國的合作廠商向泰國主管機關提出四價流感疫苗藥證的申請，並計劃延伸至其他東南亞國家市場。

國光三價及四價流感疫苗已送泰國申請藥證，審查期約為270個工作天，其中三價流感疫苗因為較早送件，預計今年下半年就會有結果，四價流感疫苗應可在明年中開賣。

由於泰國接受以台灣的實驗數據申請藥證，若能順利取得藥證，將再繼續其他東南亞國家的藥證。

評析
泰國接受以台灣的實驗數據申請藥證，若能順利取得藥證，將再繼續其他東南亞國家的藥證。

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轉貼2018年7月4日工商時報，供同學參考

看好大陸二胎、東南亞健康防疫商機
安克、普生、國光海外佈局

工商時報 彭暄貽／台北報導

看好大陸二胎、東南亞健康防疫商機，安克（4188）、普生（4117）、國光生技（4142）海外佈局動作連連。研究機構推估，受出生人口增長和消費升級推動，未來5年中國母嬰市場規模預計以每年不低於16％的增速增長。

普生近年檢測業務及P113+胜肽藥事業順利開拓中國、東南亞、中東等海外市場。其中，體外診斷（IVD）業務取得沙烏地阿拉伯公司B肝檢測試劑訂單，另與印尼PT. UBC Medical Indonesia公司針對肝炎類ELISA Kits及HBV PCR Kits體外診斷產品代理銷售合作，計畫逐漸擴大銷售。

由於東南亞同為肝炎／肝癌人口比例較高的流行區域，隨著普生不斷有更多新研發檢測產品推出，有助強化長期營運貢獻能量。

普生近年積極推動P113+胜肽藥事業商轉化，順利開發出母嬰市場的口腔產品與成人市場的漱口水、噴劑產品，並與中國美容通路龍頭克麗緹娜合作，切入市場產品應用的領域。

普生在大陸東莞松山湖設立辦公室，將旗下5款oh care自有品牌P113系列醫美產品銷往中國市場，並擬同步推動包括B肝／C肝／D肝、BioFibroScoreR等多項精準醫療主力檢測產品取得中國CFDA藥證，搶食中國龐大精準醫療及美容保養商機。

安克旗下甲狀腺腫瘤電腦輔助偵測軟體醫材「安克甲狀偵」去年下半年起在大陸銷售，今年第一季再增新加坡、印度、印尼、尼泊爾等地經銷合約，成功推向東南亞及南亞市場。

國光生技與美國Protein Sciences合作生產的四價季節流感疫苗已獲美國加碼訂單，今年出口量將有數倍成長。目前除規劃大陸申請人體臨床試驗及藥證申請，另與泰國的合作廠商向泰國主管機關提出四價流感疫苗藥證申請，並計劃延伸至其他東南亞國家市場。

國光三價及四價流感疫苗已送泰國申請藥證，審查期約為270個工作天，其中三價流感疫苗因為較早送件，預計今年下半年會有結果，四價流感疫苗應可在明年中開賣。

由於泰國接受以台灣的實驗數據申請藥證，若能順利取得藥證，將再繼續申請其他東南亞國家的藥證。

評析
由於泰國接受以台灣的實驗數據申請藥證，若能順利取得藥證，將再繼續申請其他東南亞國家的藥證。

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轉貼2018年7月7日工商時報，供同學參考

腸病毒疫苗臨床展開 安特羅拚兩年內拿藥證

工商時報 彭暄貽／台北報導

腸病毒疫情升溫，國光生技（4142）子公司安特羅生技（6564）宣布，國內腸病毒71型疫苗臨床三期試驗已正式展開，將用最快的速度執行臨床收案，預計2020年下半年拿到藥證核可。

安特羅今年9月將送件申請登錄興櫃，規畫2020年轉上市或上櫃。

除台灣藥證外，腸病毒疫苗預計明年前進越南，規畫在第1季進入三期臨床施打，預計收案人數2,726人；2020年底進入大陸臨床試驗。

據衛福部疾病管制署最新資料，全國腸病毒健保門急診就診人次再次攀升，其中以伊科病毒11型為多，另持續有腸病毒71型感染流行，至今也有2例重症。澳門、大陸、日韓及泰國疫情也持續上升。

安特羅副總經理張哲瑋表示，推出的腸病毒71型疫苗其抗腸病毒中和性抗體可中和台灣流行的腸病毒71型B4亞型病毒，也可中和大陸盛行的C4亞型及東南亞的B5亞型病毒，跨國多中心臨床試驗已獲越南衛生部函文同意三期臨床申請。

此外，安特羅其他如傳染力極高的克沙奇疫苗也持續開發中，以期結合腸病毒71型與克沙奇的雙價疫苗，提供幼兒全方位保護。後續日本腦炎疫苗規畫今年進入動物試驗，明年進入臨床一期試驗。

評析
安特羅腸病毒71型疫苗臨床三期已展開，將用最快的速度執行臨床收案，預計2020年下半年拿到藥證核可。

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轉貼2018年7月23日工商時報，供同學參考

長生生物疫苗造假 市值掉百億

工商時報 賴瑩綺／綜合報導



大陸上市公司長生生物旗下子公司長春長生近日遭爆涉嫌造假狂犬病疫苗。15日事件爆發後，股價接連下挫，已連續5個跌停，市值蒸發近百億元人民幣（下同）。

中國證券報報導，一名長春長生的車間老員工實名舉報公司的疫苗造假事件。該名員工是本月11日向大陸國家藥品監督管理局（國家藥監局）舉報，同日國家藥監局對長春長生開展調查後發現，該企業狂犬病疫苗生產存在紀錄造假等嚴重違反「藥品生產質量管理規範」的行為。至本月15日，國家藥監局發布公告披露。

報導指出，根據調查結果，國家藥監局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業藥品GMP證書，責令停止狂犬疫苗的生產。目前吉林食藥監局調查組已進駐該企業，對相關違法違規行為立案調查。國家藥監局則派專項督察組，赴吉林督辦調查處置工作。

本月18日，長生生物發布股價異動公告表示，由於公司對有效期內所有批次的凍乾人用狂犬病疫苗全部實施召回，該項召回預計將減少公司今年上半年營業收入約2億元左右，淨利潤約減少1.4億元。

公告指出，此次凍乾人用狂犬病疫苗停產將對公司的生產、經營產生較大的影響，預計將減少今年下半年營業收入約5.4億元左右。由此，狂犬病疫苗預計將減少長生生物今年營業收入約7.4億元，接近該公司去年全年營收的一半。

不僅如此，19日，長生生物又發公告表示，公司先前生產用於兒童預防百日咳、白喉及破傷風的25萬支百白破疫苗，由於效價指標不合格，遭地方監管部門處以344萬元的處罰。

報導指出，由於吉林食藥監局早在去年10月就對此立案調查，作為一家上市公司，長生生物卻未及時披露消息。深交所也要求該公司詳細測算兩次事件對今年經營可能產生的影響。事件爆發後，在A股上市的長生生物已連續5個跌停，從13日收盤的24.55元一路跌至14.5元，總市值蒸發98億元。

長生生物昨（22日）表示，目前公司百白破疫苗生產車間已經停產，公司正積極研究新百白破疫苗及多聯疫苗。公司感到十分的自責和愧疚，並向接種者和投資者表示深深歉意。

評析
大陸長生生物遭爆涉嫌造假狂犬病疫苗，事件爆發後股價接連下挫，市值蒸發近百億元人民幣。

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轉貼2018年7月23日中央社，供同學參考

大陸爆造假疫苗 台灣疫苗廠無法受惠仍強攻

中央社記者韓婷婷台北2018年7月23日電

大陸爆出涉嫌造假狂犬病疫苗、「百日咳、白喉、破傷風」三合一疫苗也傳出檢驗不合格，引發大陸民眾轉向香港、台灣「打針」的聯想；不過台灣疫苗廠商表示，上述疫苗並未生產，沒有實質受益。

根據陸媒報導，大陸上市公司長生生物繼日前爆出狂犬病疫苗造假後，今天再傳出高達65萬支「百日咳、白喉、破傷風」三合一疫苗檢驗不合格，接種對象為3個月大至2歲兒童。

大陸國產疫苗接連出問題，引起中國輿論沸騰，中國國務院總理李克強22日深夜痛批，這次事件「突破人的道德底線」，將徹查。不少大陸家長憂心忡忡，不再信任本土生產疫苗，除了指定進口疫苗，微博大陸網友更傳出可轉往香港、台灣施打的聯想。

台灣疫苗廠商國光生醫 (4142) 表示，大陸此次傳出問題的狂犬病及「百日咳、白喉、破傷風」三合一疫苗，台灣都沒有生產，在立即上並沒有實質受益，不過在心理層面及後續在大陸市場疫苗推廣及審核上，可望有幫助。

國光生醫表示，目前在大陸有銷售的疫苗為三價流感疫苗，四價流感疫苗已進入三期臨床試驗期，有機會加速推動審核速度。

大陸疫苗危機消息傳出後，大陸相關生醫類股慘跌，反觀台灣疫苗股則在想像題材下，逆勢勁揚。國光生醫今天開高走高，強勢攻上漲停價19.25元，量能更爆出5116張，創下6個月來大量；高端疫苗 (6547) 尾盤上漲1.6元，收在35.3元，漲幅4.75%。

評析
大陸此次傳出問題的狂犬病及「百日咳、白喉、破傷風」三合一疫苗，台灣都沒有生產，沒有實質受益

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轉貼2018年7月24日經濟日報，供同學參考

造假案效應 台廠有望搶陸疫苗訂單

經濟日報 記者黃文奇、賴錦宏／綜合報導



中國大陸疫苗數據造假事件發酵，大陸官方全面稽查境內疫苗廠，有關疫苗供給出現真空，而台灣的疫苗廠近年接軌國際的製造規範PIC/S GMP標準，被產業界解讀可望成為搶進大陸市場的最大利器。

就疫苗廠來說，像國光生、高端公司疫苗，廠房具備國際規格製造標準，有機會成為供給大中華區疫苗的製造中心，至於中國大陸是否要下單採購，端看中國政府的政策而定。

中國大陸疫苗造假事件後，台灣的國光生技、高端疫苗被視為有望受惠，業界認為，國光的流感疫苗已經銷售大陸，高端也搶進東南亞市場，均具備國際最高製造標準PIC/S GMP規範，此事件後台灣短期內雖無轉單效應，但未來搶進大陸市場將有利基。

近期，大陸長春長生因狂犬病疫苗製程造假，被中國國藥監下令停止生產；而長生生物也在去年10月時生產不合格的白喉、百日咳、破傷風三合一疫苗，該批超過25萬2,600劑的疫苗已施打至人體。同一個時間點，另一間中國疫苗廠武漢生物也有40萬劑三合一疫苗被認定為劣質疫苗，但也已幾乎全數用於嬰幼兒施打。

相較於大陸疫苗產業出現的「信譽危機」，業界指出，台灣從2007年開始公告實施接軌國際的PIC/S GMP準則成為最大利器。所謂的PIC/S GMP是比中國cGMP要求更為嚴格的生產規範，與舊有的cGMP相較，PIC/S代表著從品質要求（QC）、品質保證（QA），進一步升級至以QbD為根本，以「風險管理」為基礎的整體品質系統提升，這包含著從原物料溯源認證、各項系統/程序的驗證與確效等。

台灣PIC/S疫苗廠，目前有國光、高端，國光是以傳統雞胚蛋活體製程生產流感疫苗，並已開始接單替日本、美國代工，近年也陸續將流感疫苗出貨中國大陸，今年出貨量達到60萬劑，未來或可能放量，具有利基。

台灣另一家高端疫苗，具備腸病毒疫苗、模擬疫苗、登革熱疫苗等新製程產品的研發與生產能力，這種新型封閉是生物反應器生產技術，也比傳統製程更符合國際製造規範要求。高端疫苗表示，目前該公司的竹北廠PIC/S GMP認證審查已在進行中，下半年將取得認證。

評析
台灣的疫苗廠近年接軌國際的製造規範PIC/S GMP標準，可望成為搶進大陸市場的最大利器。

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轉貼2018年7月24日經濟日報，供同學參考

三聚氰胺事件翻版 民眾喊赴港台接種

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

中國大陸長生疫苗廠數據造假事件發酵後，多年來多起「假疫苗、毒疫苗」事件也紛紛被起底，讓大陸民間興起一波「赴港台打疫苗」的言論，這也讓台灣與國際接軌的醫藥品製造高品質，受到矚目。

大陸是目前開發中國家之中，少數高度疫苗自製率的國家之一，疫苗自給（自製）率已超過85%，目前除肺炎鏈球菌疫苗、子宮頸癌疫苗外，其餘的疫苗，尤其是強制施打的第一類公費常規疫苗，全部「國產」。

不過，就在中國長生生物疫苗造假事件爆發後，該事件被形容為中國疫苗業的「三聚氰胺」事件翻版，轟動大陸境內的社群媒體，一夕之間「疫苗」成為大陸敏感話題，火勢卻已延燒，甚至出現「組團到香港、台灣施打疫苗」的言論。

業界指出，大陸醫藥品製造的積弊已久，由於大陸的政策要求疫苗自製率高，因此若能搶進公費市場，等同拿到大額的保證訂單，據此難免有人謀不臧的成分。

再者，雖然大陸的食品藥物監管總局（CFDA）稽查嚴格，但經過有心人層層造假後，即使官方也難察覺問題，若不痛下改革，確立最高的規範，則沉痾難返。

對於大陸發起前進港台打疫苗的說法，衛生福利部疾管署表示，台灣目前的五合一疫苗全部公費施打，進一步說，每年多少新生兒就採購多少量，因此民眾公費施打的權益不會受到排擠或影響。

評析
中國大陸長生疫苗廠數據造假事件發酵後，讓台灣與國際接軌的醫藥品製造高品質，受到矚目。

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轉貼2018年7月25日工商時報，供同學參考

陸爆假疫苗 台藥廠賺意外財

工商時報 彭暄貽／台北報導



大陸爆發假疫苗、不合格疫苗風波，有助國光生技加速推動大陸布局。國光生技發言人潘飛表示，中國大陸全面檢查疫苗廠有沒有符合規範，代表不好的低價業者會被淘汰掉，將讓疫苗市場競爭更合理化；大陸因市場結構與台灣相近，且有龐大人口紅利，公司對大陸布局興趣仍濃，目前布局採自有疫苗、代工充填雙軌並進。

潘飛指出，國光生技三價流感疫苗已進軍大陸銷售，將在今年8月1日開始出貨，推估年度數量約幾十萬劑，四價流感疫苗三期臨床也爭取進度加速。旗下安特羅生技的腸病毒71型疫苗臨床三期試驗已開始，預計2020年第3季能在台灣取得藥證，後續將聚焦大陸及東南亞加速開展。

此外，國光生技與大陸天道醫藥合作的依諾肝素納針劑產品，去年開始出貨至歐洲，今年受制美國、自有疫苗出貨量放大，既有產線滿載，天道歐洲出貨量約500萬劑，約與去年相當。

潘飛表示，目前密切關注大陸疫苗造假風波後續發展，對國光自有疫苗進軍大陸，以及爭取大陸代工合作機會，或可增添有利氛圍。

分析師認為，中國大陸政策上對疫苗產業鼓勵本土化，疫苗進口量有限，長春長生的狂犬病、百白破三合一疫苗市占率甚高，台廠目前沒有相關疫苗在大陸鋪貨。不過，這次大陸國產疫苗接連出問題，中國國務院總理李克強下令全面徹查，不少家長憂心忡忡，不再信任本土生產的疫苗，改為指定進口疫苗，對國光等疫苗外商增添正向銷售氛圍。

國光生技三價流感疫苗已進軍中國大陸銷售，伴隨此大陸疫苗信心危機，市場預期有望拉抬施打進口疫苗人數。國光生技指出，四價流感疫苗的保護力更勝三價流感疫苗，將逐步成為各國市場上流感疫苗的主力產品。目前中國大陸合作夥伴也積極表達希望加速爭取四價流感疫苗認證資格。

後續更會結合子公司安特羅資源，開拓腸病毒71型疫苗，以及其他如傳染力極高的克沙奇疫苗、日本腦炎等疫苗，作為持續擴大大陸市場的推展項目。

安特羅台灣腸病毒71型疫苗已展開臨床三期試驗，預計2020年下半年拿到藥證核可；另擬明年前進越南，規畫第1季進入三期臨床施打；2020年底進入大陸臨床試驗。

評析
大陸疫苗造假風波後，對國光自有疫苗進軍大陸，以及爭取大陸代工合作機會，或可增添有利氛圍。

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轉貼2018年7月25日工商時報，供同學參考

海外出貨飆 國光Q3營收將大藥進

工商時報 彭暄貽／台北報導

國光生技海外疫苗開拓進度漸入佳境。國光生技第3季除有大陸三價流感疫苗出貨外，與美國的Protein Sciences公司合作生產的四價季節流感疫苗去年出貨60萬劑，今年倍增放大達360～370萬劑，也將在第3季出貨完成，可望帶動第3季營收大幅躍進。

國光生技透露，因應大陸、海外訂單出貨動能活絡，將在下半年啟動第二填充產線投資計畫，產能約為當前（2,500萬劑）3倍，投資額約7億元內，對下一階段營運的海外銷售動能，建置穩健支援準備。

國光生技與美國Protein Sciences合作生產的四價季節流感疫苗去年順利進入美國市場銷售，今年訂單翻倍躍進，加上台灣流感疫苗需求也向上提升，今年出貨量約從去年300多萬劑，提升至400萬劑，導致產線緊繃滿載，連帶壓抑大陸天道醫藥的依諾肝素納針劑代工出貨力道。

此外，國光生技旗下生產的四價流感疫苗去年已取得台灣藥證，配合政府需求生產，今年開始爭取歐盟及大陸地區的銷售，並同步接觸韓國及泰國等地客戶。

國光生技指出，目前填充年產能2,500萬劑，惟扣除歲修，加上不同疫苗進行排定生產時所需耗費的轉換因素，實際年度出貨數量被迫有所壓抑下修。

有鑑當前國內外疫苗業務推展持續放大，產線明顯供不應求，加上填充廠擴建從設備採購、產線試產，到國際認證的標準流程大多需3年時間，將在下半年決定啟動第二填充產線投資，藉此強化長期營運利基。

Protein Science去年8月被國際疫苗大廠賽諾菲收購後，由賽諾菲團隊接手Flublok的推廣行銷及供應鏈管理，並於去年10月敲定今年訂單數量數倍增長，目前賽諾菲與國光已開始就明年合作生產量的預測進行討論與規劃。

評析
因應大陸、海外訂單出貨動能活絡，將在下半年啟動第二填充產線投資計畫，產能約為當前（2,500萬劑）3倍

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轉貼2018年7月25日工商時報，供同學參考

長生生物 營運開天窗

工商時報 賴瑩綺／綜合報導

大陸上市公司長生生物被踢爆狂犬疫苗造假，政府高層下令徹查，執法機關23日將董事長高俊芳及5名中高層帶走調查，總計15名公司員工因涉嫌刑事犯罪被強制拘留。長生生物昨（24）日緊急公告，由於董事長及部分高管無法正常履職，公司生產經營活動受到嚴重影響，今日股票停牌一天，26日復牌。

同日，該股票還將被實施其他風險警示，公司股票簡稱由「長生生物」變更為「ST長生」，股票交易日漲跌幅被限制為5％。大陸股票名稱前被冠上「ST」意即「特別處理」，顯示該股票出現財務狀況或有其他異常狀況，存在投資風險，提醒市場注意。

本月15日，大陸國家藥監局公告長春長生生產的狂犬疫苗存在紀錄造假等嚴重違反「藥品生產質量管理規範」行為。之後，又傳出該公司用於兒童預防百日咳等疾病的百日破疫苗去年就遭查出是劣藥，但身為上市公司卻涉嫌隱瞞此事未即時披露。消息傳出後，大陸社會一片譁然，國家主席習近平及國務院總理李克強皆指示要嚴查。

有「疫苗女王」之稱、現年64歲的高俊芳是土生土長的長春人，雖擁有高級經濟師和高級會計師的職稱，卻沒有任何醫學方面的資歷。高俊芳並非白手起家，她原本在長春長生的前身公司擔任財務處處長，1992年長春長生成立，她便成為該公司董事長兼總經理。

1996年，長春長生母公司長春高新上市，高俊芳再晉級成為長春高新副董事長。2003年，長春高新準備大力發展房地產業，於是將長生生物作價賣出，最終購買者就是高俊芳。不過，外界對於高俊芳收購長生生物的款項來源高度質疑。

高俊芳目前為長生生物大股東，同時兼任上市公司董事長、總經理、財務總監三職，手中握有重要權力，其家人在長生生物也都有一定職位，屬家族掌控企業。去年富比世中國400富豪榜總榜單中，其家族還以67億元人民幣（下同）排名第371。高俊芳個人身家則傳有51億元。

評析
由於董事長及部分高管無法正常履職，公司生產經營活動受到嚴重影響

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轉貼2018年7月31日經濟日報，供同學參考

國光新疫苗 在陸申請臨床

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

國光生技（4142）將啟動中國大陸四價流感疫苗臨床三期試驗，已與大陸藥監總局藥品審評中心完成諮詢，並獲同意適用優先評審程序，國光生昨（30）日正式向大陸主管機關提出三期臨床試驗申請，若順利獲准並執行，預計將於明年完成。

國光生近期好消息連發，繼三價流感疫苗獲大陸官方核准銷售，同時四價安定伏裂解型流感疫苗AdimFlu-S（QIS）在台灣取得藥證並供應自費市場後，繼續向大陸申請臨床三期試驗。國光生昨日股價收19.25元，上漲0.05元。

據悉，目前在大陸僅有華蘭生物及長生生物兩家當地企業持有四價流感疫苗藥證，在未來數年間，四價疫苗的生產供應和當地市場需求仍有相當空間。

國光生的流感疫苗，是該領域唯一獲大陸核准進口的產品，國光生表示，將努力在最短時間內完成四價安定伏的三期臨床並取得藥證，早日提供大陸人民使用。

國光生今年首季稅後虧損1.77億元，每股淨損1.76元。6月營收2288萬元，年增235.6%，國光生指出，營收亮眼主要是今年Protein Sciences的四價季節流感疫苗無菌填充業務，下單量較去年大增六倍，第4季國光生將開始出貨國內公費三價流感疫苗，今年營運有望優於去年。

評析
國光生將啟動大陸四價流感疫苗臨床三期試驗，若順利獲准並執行，預計將於明年完成。

p470121

轉貼2018年7月31日工商時報，供同學參考

搶進東南亞 高端設越南子公司

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



高端疫苗（6547）為加速布建東南亞市場，搶攻百億元新疫苗商機，昨（30）董事會決議設立越南子公司，除了在當地建立團隊執行多國多中心臨床試驗外，越南子公司亦將負責直接在當地申請藥證、進口疫苗成品及銷售佈局。

目前進度最快的是預計今年下半年，同時在台灣及越南兩地執行的腸病毒71型疫苗第三期臨床試驗。

高端總經理陳燦堅表示，高端布局的東南亞是以未被滿足的傳染病需求市場為目標，鎖定的是登革熱、腸病毒、新型流感、RSV感染和毒蛇咬傷等五大領域。

高端除了在東南亞啟動第三期臨床試驗外，目前也與馬來西亞、泰國等當地知名藥廠洽談合作協議。由於越南是東南亞少數需要在當地執行臨床試驗以取得藥證的國家，高端疫苗優先在越南設立子公司，即是以越南為中心，加速推動疫苗在東南亞各國上市，搶占百億元新疫苗市場。

根據統計，東南亞每年腸病毒的發生率為台灣的4～14倍，最高達0.44％，且東南亞高盛行的五國（越、馬、泰、菲、星）每年新生兒人口高達535萬人，為感染腸病毒並引發重症的高危險族群，具極大未滿足的醫藥需求。

目前東南亞尚無腸病毒疫苗上市，高端疫苗將為全球首家在當地啟動腸病毒疫苗臨床試驗的藥廠，可取得市場先機，預估越南潛在市場規模近2億美金，東南亞五國合計將有逾6億美金的市場潛力。

另外，在東協醫藥市場中，越南是成長最快的國家，預估2021年可達77億美元，較2017年的52億美元，成長48.07％；2015年越南平均醫療費用約占越南GDP之7％（印度為3.5％，日本為9％），藥品支出約占醫療費用60％，並在持續成長中。

由於醫藥市場商機大，近年美商Abbott、法商Sanofi、波蘭第二大藥廠Adamed Group、日本的大正製藥Taisho，都看好其人口紅利的潛力，陸續以併購等方式進入越南市場。

為積極推動醫療政策，越南政府已提供國外藥廠在越南設立公司，自獲利起前4年的免繳營業所得稅，且接續9年營利事業所得稅減半的優惠。此外，也於2017年頒布新的製藥法規，大幅放寬外資企業對於藥品進口的許可及權限，使藥品製造商或持有藥證的外資藥廠，皆可直接進口及銷售藥品給經銷商。

評析
高端為加速布建東南亞市場，搶攻百億元新疫苗商機，設立越南子公司

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轉貼2018年8月1日經濟日報，供同學參考

美FDA查國光台中廠 無重大缺失

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

國光生技(4142)昨（31）日宣布，該公司位於台中潭子的疫苗生產廠於7月19日起至30日期間接受美國食品藥物管理局（FDA）查廠，結果順利完成且顯示「無重大缺失」。

國光曾於2016年間因為與Protein Sciences公司合作生產Flublok四價流感疫苗而接受過美國FDA的查廠，並且順利通過。前次查廠屬於藥證核可前(上市前)的查核，主要以風險評估方式查核生產廠的製程、設施、設備、產品及提交之文件數據是否足夠及符合所申請生產製造的產品。

國光表示，本次受查為上市後查核，重點在於對整個生產廠的六大系統：品質系統、設施及設備系統、資材系統、製造系統、包裝貼標系統和實驗室控制系統進行全面性的查核。

國光說，在本次查核過程中，全廠GMP所有涵蓋的範圍及生產文件和市場銷售後的可能的客訴和回收程序均經過詳盡的檢驗，歷經12天查核，該公司無重大缺失。

國光表示，於本次查核通過後，該公司與Protein Sciences/Sanofi公司就Flublok生產製造的合作可以繼續順利實施，並可期待未來長期的持續成長。

評析
本次查核通過後，國光與Protein Sciences/Sanofi公司就Flublok生產製造的合作可以繼續順利實施。

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轉貼2018年9月15日工商時報，供同學參考

國光生 啟動第二填充產線投資

工商時報 彭暄貽／台北報導

因應大陸、海外訂單出貨動能活絡，國光生技（4142）董事會決議通過，啟動第二填充產線投資計畫，產能約為當前（2,500萬劑）的3倍，投資額約7億元內，對下一階段營運的海外銷售動能，建置穩健支援準備。

此外，國光生技也規畫辦理1.25億股現金增資，暫訂每股16元，以償還銀行借款、購置無菌充填設備及充實營運資金。

國光生技表示，國內外疫苗業務推展持續放大，產線明顯供不應求，加上填充廠擴建從設備採購、產線試產，到國際認證的標準流程大多需3年時間，因此決定啟動第二填充產線投資，藉此強化長期營運利基。

國光生技海外疫苗開拓進度漸入佳境。第3季除有大陸三價流感疫苗出貨外，與美國的Protein Sciences公司合作生產的四價季節流感疫苗去年出貨60萬劑，今年倍增放大達360萬～370萬劑，也將在第3季出貨完成，可望帶動第3季營收大幅躍進。

國光生技與美國Protein Sciences合作生產的四價季節流感疫苗去年順利進入美國市場銷售。Protein Science去年8月被國際疫苗大廠賽諾菲收購後，由賽諾菲團隊接手Flublok的推廣行銷及供應鏈管理，並於去年10月敲定今年訂單數量數倍增長。

國光生技指出，除了美國四價季節流感疫苗，台灣流感疫苗需求也向上提升，今年出貨量約從去年300多萬劑，提升至400萬劑。

另旗下生產的四價流感疫苗已取得台灣藥證，配合政府需求生產，今年開始爭取歐盟及大陸地區的銷售，並同步接觸韓國及泰國等地客戶。

評析
國光四價流感疫苗已取得台灣藥證，配合政府需求生產，今年開始爭取歐盟及大陸地區的銷售

p470121

轉貼2018年9月17日中央社，供同學參考

國光擬砸7億擴增4倍產能2021年投產

中央社記者韓婷婷台北2018年9月17日電

國光生技 (4142) 表示，由於自有產品開始銷售大陸，加上歐洲及東南亞市場需求成長，將投資新台幣7億元，興建第2條針劑充填線，產能將擴增4倍，預計最快2021年可投產。

國光生技董事長詹啟賢表示，目前產能吃緊，其中美國市場需求成長快速，去年出貨60萬針劑，今年大幅擴增到400萬支，明年訂單要求量達800萬支，但受限於產能無法答應客戶，必須以台灣優先供應。

日前大陸受到假疫苗風波衝擊，國光生技也接收到大陸市場很多詢問電話，希望增加進口量，但可惜的是由於疫苗一般都採取年度計劃生產，無法臨時增加數量，因應市場需求明年生產計劃將較今年成長。

國光生技發言人潘飛表示，今年業績成長顯著，成長動能將持續，因應需求持續增加，董事會通過將投資建置第二條無菌針劑充填線，擴充充填產能以因應持續增加的需求。規劃今年第4季投入興建，預計2022年可投產，屆時總產能將是原本產能4倍。可預期未來幾年營運將隨著新產品推出及業務發展持續成長。

潘飛表示，國光現有的無菌針劑充填線自2012年完成後，除供充填自有產品外，亦用於與他廠合作生產生物製劑產品銷售歐美各國。經過近幾年來積極拓展委外生產服務（CMO）業務，已與數家國際合作夥伴建立長期合作關係，業務成長快速，使得現有的充填線已經達到滿載狀態。

潘飛指出，國光在未來自有產品逐步開始銷售中國大陸、歐洲及東南亞市場的成長預估下，必須要有更大的充填產能來滿足需求。

國光生技今年銷往中國大陸的季節流感疫苗已經全數通過大陸中檢院的檢驗放行，即將可以發貨進入大陸各省市，準備今年流感季節的施打。

潘飛表示，今年國光流感疫苗的檢驗通過時間與大陸本土疫苗廠及國際大廠在大陸生產的流感疫苗相同，有利於產品及時進入市場通路，比往年有顯著成長。

國光已經送件申請四價流感疫苗在大陸執行三期臨床試驗，預計明年初開始收案，期望能夠儘快在大陸獲證並上市，潘飛表示，對於國光的四價流感疫苗，大陸已有多家本地及外資廠商表達代理這項產品的興趣，目前正在與國光洽談中。

另外，國光今年與美國Protein Sciences公司合作生產的Flublok四價流感疫苗也已經全數出貨，而且已經通過美國FDA檢驗，即將開始在美國進入市場供民眾施打。

評析
因應大陸、海外訂單出貨動能活絡，國光啟動第二填充產線投資計畫，產能約為當前（2,500萬劑）的3倍

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轉貼2018年9月18日工商時報，供同學參考

流感疫苗大陸放行 國光營運衝

工商時報 彭暄貽／台北報導



國光生技（4142）銷往大陸的季節流感疫苗已全數通過中國大陸檢驗放行，即將可進入大陸各省市；四價流感疫苗也已送件申請三期臨床試驗，預計明年初開始收案，多家大陸、外資廠商積極接洽合作代理。伴隨今年美國流感疫苗出貨從去年60萬劑倍增至400萬劑，明年上看600～800萬劑，營運加速推進。

國光生技董事長詹啟賢表示，大陸爆發假疫苗風波，今年國光疫苗的檢驗通過時間與大陸本土疫苗廠及國際大廠在大陸生產的流感疫苗相同（過往都落後1、2個月），將有利產品及時進入市場通路，比往年來的進步，也對國光耕耘大陸市場營造合理競爭有利氛圍。

國光生技近年成功拓展委外生產服務（CMO）業務，已和數家國際合作夥伴建立長期合作關係，生產生物製劑產品銷售歐美各國，目前業務成長快速，使得現有的充填線已達滿載狀態。

詹啟賢指出，今年與美國Protein Sciences公司合作生產的Flublok四價流感疫苗已全數出貨，並通過美國食品暨藥物管理局（FDA）檢驗，即將開始在美國進入市場供民眾施打。

此外，大陸假疫苗風波衝擊，國光生技接收到大陸市場很多詢問電話，希望增加進口量，但可惜的是因疫苗一般都採取年度計畫生產，無法臨時增加數量，因應市場需求，明年生產計畫將較今年成長。

國光生技因自有產品開始銷售大陸，加上歐洲及東南亞市場需求成長，決議投資7億元建置第2條無菌針劑充填線，產能將達第1條充填線的3倍以上，預計2020年起先供應內需市場，2021年則可開始支應美國客戶所需。

至於旗下伊諾肝素鈉抗凝血劑，預計新產線投產後，每年產能可從500萬劑增加到1,500萬劑。

詹啟賢透露，目前國光與巴西合作的藥廠，已通過國際查廠認證，下一步除了瞄準中國大陸因假造疫苗問題產生的空窗期外，也將同步耕耘南半球市場。

評析
國光銷往大陸的季節流感疫苗已全數通過中國大陸檢驗放行，即將可進入大陸各省市

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轉貼2018年9月18日工商時報，供同學參考

安特羅今登興櫃 2020年拚上櫃

工商時報 彭暄貽／台北報導

國光生技（4142）旗下安特羅生技（6564）今（18）日興櫃掛牌，參考價30元。安特羅表示，目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產，惟兩岸、東南亞疫情需求強烈，旗下腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗，預計2020年Q3取得藥證；因此，計畫在腸病毒疫苗台灣藥證取得前，申請掛牌上櫃交易。

瞄準兩岸、東南亞腸病毒疫苗市場，安特羅今年6月已取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND核准，將在今年9月底正式提送臨床三期試驗審核，預計明年初執行；大陸也正積極協商申請，期盼朝2021年Q3取得越南藥證、大陸2022年Q3取得藥證目標推進。

安特羅目前資本額4.4億元，董事長由詹啟賢擔任，主要專注在EV71腸病毒疫苗研發、EEV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌研發等。

安特羅腸病毒疫苗已到三期人體臨床人體試驗階段，並在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案，目標2019年首季完成1,256人收案，預計2020年Q3取得藥證。

安特羅指出，腸病毒EV71疫苗市場包括台灣、大陸及東南亞。大陸一年新生兒1,700萬，以1人兩劑計算，年需求量至少3,400萬劑起跳；台灣則有40萬劑需求，東南亞5個主要國家每年約800多萬名新生兒，發展空間也不容小覷。

詹啟賢說，腸病毒在兩岸、東南亞等地的小孩感染率高，特別是腸病毒71型的致死率高，預防疫苗需求孔急。台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可施打，中國僅一家藥廠生產，價格約台幣千元，整體合格供貨量僅1千多萬劑，遠遠供不應求。

評析
安特羅腸病毒疫苗已到三期人體臨床人體試驗階段，2019年首季完成1,256人收案，預計2020年Q3取得藥證。

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轉貼2018年9月23日經濟日報，供同學參考

疫苗雙雄衝研發 互別苗頭

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



疫苗產業雙雄爭霸，國光生技子公司安特羅近日登錄興櫃，在母公司加持下，臨床進度持續推進；基亞子公司高端疫苗力拚本季底、下季初通過台灣衛福部食藥署（TFDA）PIC/S GMP查核，有望成為台灣另一家疫苗生產業者、亞洲首家細胞培養疫苗生產大廠。

高端已上櫃，安特羅近期上興櫃，雙方均開發腸病毒71型疫苗，進度都在臨床三期試驗，將在未來兩到三年內角逐上市首案。另外，高端的登革熱四價疫苗也準備進入臨床三期試驗，屬於該公司利基產品。

在市場方面，安特羅與高端均期待未來布局大陸、新南向（東協、印度）等市場，安特羅期盼於2021年下半年取得越南藥證，大陸朝2022年第3季取得藥證目標推進。

安特羅今年6月已取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND程序，將在9月底提送臨床三期試驗審核，預計明年初執行；高端將於越南建立團隊執行多國多中心臨床試驗，未來由越南子公司直接於當地申請藥證、進口疫苗成品及銷售布局。

至於關鍵的生產製造，國光生技具備成熟的雞蛋胚疫苗生產廠，未來可生產各類疫苗，高端竹北廠先前已完成「先導藥廠」（IPM）查驗，近期有望完成上市藥廠（APC）查廠，若順利完成，高端將成亞洲第一家細胞培養疫苗廠。

根據調查，越南與鄰近東南亞各國長期飽受腸病毒、登革熱等新興傳染病之苦；以腸病毒為例，東南亞每年腸病毒發生率為台灣的四到14倍，尤其腸病毒盛行的越、馬、泰、菲、星五國。

東南亞目前尚無腸病毒疫苗上市，高端將為全球首家在當地啟動腸病毒疫苗臨床試驗的藥廠，可取得市場先機，預估越南潛在市場規模近2億美元，東南亞五國合計有逾6億美元潛力。

評析
高端、安特羅雙方均開發腸病毒71型疫苗，進度都在臨床三期試驗，將在未來兩到三年內角逐上市首案。

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轉貼2018年9月27日《先探投資週刊》2006期，供同學參考

台灣疫苗廠的機會來了

【文／徐玉君】



根據Frost & Sulivan統計，二○一五年全球疫苗市場約達三六三億美元，估計至二二年將成長至八五四億美元，成長幅度達二倍餘，年複合成長率更高達十一％，遠優於藥品市場的六．七％。國內目前僅三家掛牌疫苗公司，投資人應該了解市場概況及未來的投資趨勢。

疫苗是一項技術壁壘較高的產業，全球疫苗市場也大多掌握在國際大型跨國藥廠身上，包括葛蘭素史克（GSK）、默沙東、賽諾菲、輝瑞、Novavax（NVAX）、Emergent BioSolutions（EBS）、CSL、Inovio（INO）、Bavarian Nordic（BAVA）和三菱田邊等，十家藥廠就占了整體疫苗市場的九五％。

疫苗年複合成長率十一％
那麼中小型或區域型的疫苗廠又該如何選擇？選擇創新型或區域型疫苗的特色路線，或尚未被市場滿足的需求，如採拋棄式生產製程的公司或尚未有疫苗的腸病毒、登革熱和熱帶疾病疫苗都有機會勝出。台灣業者除台灣市場外，又以東協區域更是優先布局的市場，因為東協國家疫苗市場對外進口的依賴程度較高，且市場受惠高出生率的新生兒紅利，建立起龐大的市場基數，加上氣候型態與台灣相似，傳染性疾病類雷同，較易切入。

目前東南亞欠缺的疫苗種類包括了腸病毒及登革熱，尤其是EV71型腸病毒，新生兒感染的致死率極高，目前EV71型疫苗僅有中國、台灣及星馬有業者進行研發，其中中國在一六年即有醫科院昆明所（ＣＡＭＳ）、北京科興公司（Sinovac; SVA.US）、國藥中生三家廠商取得藥證，不過近來受到假疫苗事件衝擊，一～八月出貨量僅剩二○二七萬劑，然中國每年有一七○○萬名新生兒，每人至少須施打兩劑；也就是說，市場至少要有三四○○萬劑，還不包括其他滿足歲至六歲幼兒市場，需求遠遠不足。

創新、區域疫苗具爆發力
至於東南亞的五個主要國家包括越南、新加坡、泰國、菲律賓、馬來西亞等，每年新生兒達近千萬，EV71疫苗也多數仰賴進口，預估東協國家整體銷售值約達百億台幣，市場規模可見一斑。

此外，登革熱疫苗的需求也相當急迫，由於登革熱依病毒不同血清型分為一～四種型別，每一型病毒都具有感染致病的能力，若感染其中一型，在體內產生的抗體無法防護另外三型，若先後交叉感染不同型別病毒，很可能因抗體依賴性增強反應，導致重症登革熱出現登革出血熱和登革休克症候群，所以登革熱疫苗的研發難度在於能同時對四種血清型做保護。

【本文未完，全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》2006期；訂閱先探投資週刊電子版】

評析
目前東南亞欠缺的疫苗種類包括了腸病毒及登革熱，預估東協國家整體銷售值約達百億台幣。

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轉貼2018年10月4日《萬寶週刊》1301期，供同學參考

跟著政府投資生技股

撰文／張文赫

美股強勢走多頭的情況下，矇蔽了投資人的思維，台股加權指數維持大區間整理，但OTC中小股早早轉空，9月10日長黑棒之間震盪3周，多空雙邊遲遲沒有表態，若未來帶量突破或跌破此整理平台，那中期的方向就會出現了。

內資撤退電子股，外資靠金融、塑化股撐盤，其餘個股就各自點放，唯一有族群性的是政府政策偏多的風力發電類股，但在世紀鋼攻上百元後，也開始轉弱修正，接棒的還是政府偏多的生技股，9月初政府宣布自體細胞療法解禁，衛福部開放自體六項細胞治療技術，基亞(3176)、訊聯(1784)早有布局此技術，帶動第一波生技股大漲，在現階段盤勢不明朗的情況下，生技股有政策的保護，最有機會躲過這波槍林彈雨，單刀突圍。

康友-KY異軍突起 國光生啟動擴廠
這波生技股領頭羊是康友-KY(6452)，超車大江(8436)成為生技股王，安徽六安廠輸液新產能持續開出，印尼疫苗廠預計9月開始試產，有很大的想像空間，外資不斷買超，帶動疫苗股比價，股價還在低檔的國光生(4142)，今明兩年的業績將會大跳升，而且政府幫大家被書，爆發力更強。

國發基金持有13.5％的國光生，是單一最大股東，過去大家對國光生的想法往往就是有技術，流感疫苗都做得出來，但就是沒辦法獲利，不過這樣的狀況都在今年改變了，之前中國假疫苗事件，國光生成為了大贏家，6月營收月增438％、年增235％，7月份月增438.7％年增235％，8月份更不得了，站上億元大關，月增99％、年增258％，成長力道有目共睹。9月國光生子公司安特羅掛牌，董事長表示，中國預定的50萬支疫苗，因為實在來不及生產，才即將要出貨，原來假疫苗事件的轉單還沒有實質貢獻，營收的月增率跟年增率就如此高，那在這50萬支疫苗挹注下，在9月、10月營收更可以期待。

出問題的長生疫苗已經下市了，長生的總市值約900億台幣，而國光生的市值現在不到50億，中國為了趕快解決疫苗問題，讓國光生的四價疫苗快速通行，解決市場沒有疫苗可用的問題，而公司也立即辦理現金增資，啟動第二填充產線投資計畫，產能約為當前2500萬劑的3倍，投資額約7億元內，對下一階段營運的海外銷售動能，建置穩健支援準備，如果沒有需求誰敢隨意擴廠？

國光生海外疫苗開拓進度漸入佳境，Q3除有大陸三價流感疫苗出貨外，與美國的Protein Sciences公司合作生產的四價季節流感疫苗去年出貨60萬劑，今年倍增放大達360～370萬劑，將在Q3出貨完成。Protein Science去年8月被國際疫苗大廠賽諾菲收購後，由賽諾菲團隊接手Flublok的推廣行銷及供應鏈管理，並於去年10月敲定今年訂單數量數倍增長，未來公司等於是掌握中美兩大疫苗市場。技術面創下一年半高點，帶量上漲，拉回可以留意。

雃博獲國發基金奧援
雃博(4106)近期也獲得國發基金的資金挹注，旗下「產業創新轉型基金」與中華開發優勢創業投資有限合夥基金私募近4億元，協助雃博透過併購及設立海外子公司，拓展國外市場通路、品牌行銷及服務，以深化全球市場布局，並投入產品開發、技術升級，以提高產品附加價值，拼國際盃。

雃博為台灣醫療用床褥墊的龍頭廠商，營運初期以代工為主，並研發創傷管理及呼吸治療等相關產品，公司主要產品包含醫療用褥瘡氣墊床組、呼吸治療產品、福祉器材、醫療電子產品等，專注於居家護理市場之經營；呼吸治療產品分為噴霧治療器及連續陽壓呼吸器(CPAP)，前者主要治療氣管相關症狀，後者為治療睡眠中止症狀。營運轉型中，由貿易升級研製能力為國際大廠代工，並於2010年起轉型為以APEX自有品牌的經營為主，品牌營收比重已達8成，於全球設有9個銷售型子公司，並於45國擁有142個品牌代理商。

【完整內容請見《萬寶週刊》1301期】

評析
國光生海外疫苗開拓進度漸入佳境，Q3除大陸三價流感疫苗出貨外，四價季節流感疫苗出貨美國

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轉貼2018年10月13日工商時報，供同學參考

國光生技 Q4營運衝刺

工商時報 彭暄貽／台北報導

國光生技（4142）今年得標的公費流感疫苗為366萬劑，年增65萬劑，對10、11月營收增添推進力道，搭配美國、大陸等流感疫苗持穩出貨，營運蓄勢衝刺。

國光表示，今年公費流感疫苗施打期延後影響，壓抑業績推進力道，9月營收0.98億元，年減43.3％，惟受影響的營收將陸續於10、11月認列。伴隨美國地區銷貨訂單增加，前3季營收4.16億元，年成長18.31％。

國光海外疫苗開拓漸入佳境，第3季除有大陸三價流感疫苗出貨外，與美國的Protein Sciences公司合作生產的四價季節流感疫苗去年出貨60萬劑，今年增至360萬～370萬劑，也在第3季出貨完成。

國光的四價流感疫苗已取得台灣藥證，今年開始爭取歐盟及大陸地區的銷售，並同步接觸韓國及泰國等地客戶。

國光指出，近年來積極拓展CMO業務，已和數家國際合作夥伴建立長期合作關係，目前業務成長快速，使得現有的充填線已達滿載狀態，董事會決議投資7億元建置第二條無菌針劑充填線，增加充填產能以因應持續增加的需求，產能將達第一條充填線的3倍以上。

評析
國光的四價流感疫苗已取得台灣藥證，今年爭取歐盟及大陸地區的銷售，並同步接觸韓國及泰國等地客戶。

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轉貼2018年10月18日中央社，供同學參考

中美需求強 國光生技營運估旺到明年

中央社記者韓婷婷台北18日電

國光生技今年得標的公費流感疫苗為366萬劑，較去年增加65萬劑，加上美國流感疫苗需求強勁，今年第4季營運將見到明顯動能，明年來自大陸及美國市場需求將更強勁。

長春長生公司8月爆發假疫苗事件，中國國家藥品監督管理局及吉林省食品藥品監督管理局16日裁定，對涉及假疫苗的長春長生公司罰款並沒收人民幣共91.12億元（約新台幣413億元）的鉅額款項。中國大陸同時對長春長生董事長高俊芳等14名主管和員工懲處，未來將不得從事藥品生產經營活動，並由司法機關依法追究刑事責任。

法人表示，長春長生公司為大陸流感疫苗主要供應商，發生假疫苗事件後，可預期未來大陸流感疫苗供應將更加吃緊，只能靠外來供應，對今年已順利通過大陸檢驗的國光生技而言是絕佳機會，未來成長動能極具想像空間，至於明年度實際成長，主要取決於國光生技能否突破後段充填產能不足的瓶頸。

國光生技海外疫苗開拓漸入佳境，第3季除有大陸三價流感疫苗出貨外，與美國的Protein Sciences公司合作生產的四價季節流感疫苗去年出貨60萬劑，今年增至360萬餘劑，也在第3季出貨完成。

國光生技的四價流感疫苗已取得台灣藥證，今年開始爭取歐盟及大陸地區的銷售，並同步接觸韓國及泰國等地客戶。

因應需求持續增加，國光生技董事會在9月中已通過將投資建置第二條無菌針劑充填線，擴充充填產能以因應持續增加的需求。規劃今年第4季投入興建，預計2021年可投產，屆時總產能將是原本產能4倍。

評析
國光生技今年第4季營運將見到明顯動能，明年來自大陸及美國市場需求將更強勁。

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轉貼2018年10月26日中央社，供同學參考

只顧追打假疫苗 中國流感疫苗供不應求

中央社台北26日電

對中國大陸民眾來說，打一劑疫苗不但是需求，恐怕還是一種奢求。

中國證券報今天報導，受到長生長春公司等部分廠商「意外退出生產」等因素影響，中國大陸流感疫苗第4季供應量銳減近半，已經確定無法應付下月開始的接種高峰。

長生長春此前爆發假疫苗案後，遭勒令停產；從地方到中央，官員一個接一個下台或遭處分。16日，長生長春吞下人民幣91.12億元（約新台幣407億元）的天價罰單，14名直接負責的主管及員工，被處以「不得從事藥品生產經營活動」。

中國當局一路追打假疫苗、過期疫苗，相關官員走了批，再補上批，但他們顯然沒注意生產端已受明顯衝擊，未進行相應的宏觀調控。

據報導，長生長春原本是大陸生產流感疫苗的最主要廠商之一，2017年市場占有率為15%左右，今年產量歸零。

報導並指出，北京科興生物製品公司今年4月因人為多次強行切斷公司3座生產樓和物料庫房電源，導致流感原液生產中斷，5月已暫停疫苗生產。這使得2018至2019年流感季節，這家主要生產公司也無法供應流感疫苗。

根據報導，另一家主力廠商中生集團上海所，今年流感疫苗批簽量也是零，而其他生產廠商批簽量均有不同程度的下滑。

中國食品藥品檢定研究院披露的數據顯示，前3季流感疫苗批簽總量為735萬支，較去年同期的1457萬支下滑近50%，相較於往年年均3000萬支批簽發量，供需缺口明顯。

今年1月，大陸流感疫情大爆發，民眾擠爆醫院診所，光是當月發病數就達27萬3949例，死亡56人，單月死亡人數就與2016年全年相同。

當時，官方還歸咎民眾施打流感疫苗比率太低是高發主因之一。

受到年初流感疫情的衝擊後，10月23日，中國國家衛生健康委員會發布通知，並制定「全國流行性感冒防控方案（試行）」，要求各地積極採取措施，推動接種流感疫苗。

方案還要求各地以兒童、老年人、醫務人員等為重點人群，要在社區合理設置疫苗接種點，為老年人和兒童提供便利服務；學校等人員集中的單位可組織集中接種。醫務人員要向患者及家屬科學推薦接種流感疫苗，以提高疫苗接種率。

但據報導，北京市的流感疫苗從10月22日開始接種，短短幾天，庫存疫苗已經用完，需要在11月中旬電話詢問是否有可接種疫苗。

業內人士指出，今年北京市中小學生和60歲以上老人免費接種的流感疫苗，供應量可能只有往年的1/3。

有網民在微博發文開心表示，因為北京某社區「終於弄到」一批流感疫苗，已經趕緊帶一家人去打上了。有許多網民抱怨，醫院表示還不知道何時才會有流感疫苗。

報導引述廣發證券分析指出，考慮到流感疫苗接種高峰期在11月份左右，預計大陸第4季流感疫苗將呈現供不應求的現象。

評析
中國當局一路追打假疫苗、過期疫苗，但他們顯然沒注意生產端已受明顯衝擊，未進行相應的宏觀調控。

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轉貼2018年10月26日中央社，供同學參考

公費流感疫苗變色案 藥廠：已送驗釐清原因

中央社記者張茗喧台北26日電

有醫療單位替民眾接種公費流感疫苗時，發現一支巴斯德流感疫苗顏色異常，同批號19萬支疫苗將暫緩施打。藥廠今天表示，該支疫苗已送回法國總公司進行檢驗，將儘速釐清原因。

衛生福利部疾病管制署今天表示，一支公費巴斯德流感疫苗被發現顏色異常，本該是透明的疫苗卻呈現咖啡色，19萬支同批號疫苗將暫緩施打，是流感疫苗首次出現變色問題。據疾管署最新統計，該批號共已接種3萬1000劑。

賽諾菲台灣股份有限公司今天下午發布聲明稿指出，該公司接獲該支流感疫苗顏色異狀通報後，今天第一時間已將該支疫苗送回法國總公司進行檢驗，並要求總公司盡速提供檢驗及調查報告，以盡快釐清該支疫苗變色的原因；此外，也將該事件通報到藥品不良品通報機制。

聲明中指出，事發過後，疾管署已派員至台北市衛生局及疫苗倉儲實地查看尚未配送的同批號疫苗，目前並未發現其他疫苗有類似情形，該變色疫苗應為單一事件。

為求謹慎，疾管署已暫緩施打19萬支同批號疫苗，待調查報告釐清單支疫苗變色原因，再決定下一步處理措施。

賽諾菲台灣股份有限公司企業傳播部資深企業傳播經理田怡表示，過去市場上，別的國家從未發現過變色的情形，已告知總公司此為緊急狀況，必須第一時間提供完整調查報告，確保疫苗安全。

評析
為求謹慎，疾管署已暫緩施打19萬支同批號疫苗，待釐清單支疫苗變色原因，再決定下一步處理措施。

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轉貼2018年10月27日聯合報，供同學參考

20年首見！公費流感疫苗變色 19萬支停用

聯合報 記者陳婕翎、魏莨伊／台北報導

1劑異常變色 3.2萬人打了同批號
今年公費流感疫苗上周一（十五日）開打，但衛福部疾病管制署前天（廿五日）接獲通報，發現一劑外觀明顯變色的流感疫苗。疾管署昨通知地方衛生局停用同批號疫苗，但已有三萬二千人接種同批號產品。

疾管署副署長莊人祥表示，這是公費流感疫苗廿年來第一次遇到疫苗變色；這批疫苗廿三日才撥到各縣市衛生局，隔天就發現有疫苗異常變色。該批賽諾菲流感疫苗批號為R3J803V，問題疫苗將送回製造商賽諾菲藥廠檢驗，檢驗結果出爐前，同批號疫苗暫緩施打。

這批號疫苗30萬支 19萬支流向7縣市
莊人祥說，雖研判是單一事件，但民眾如果出現超過三天以上不良反應，可向醫療院所或各地衛生局通報。

他說，這批號疫苗共卅萬支，目前已配送到地方政府衛生局共十九萬餘支，分別送往台北市、新北市、新竹縣、新竹市、桃園市、苗栗縣與台中市，另有十萬餘支尚未配送，目前剩餘疫苗已全數暫停使用。

北市府衛生局科長歐佳齡表示，正常疫苗顏色應該是透明的，但台北市立聯合醫院林森中醫昆明院區廿四日下午內部人員發現有一支未拆封疫苗顏色呈咖啡色，院方立即通報台北市衛生局與衛福部，並立刻通知暫停使用同批號疫苗，改施打另一家國光生技的疫苗。

莊人祥表示，今年購入六百萬劑公費流感疫苗，從本月十五日開打至今，已接種一百八十二萬劑公費流感疫苗，接獲十二例不良事件通報，但皆與變色疫苗不同批號，初判變色疫苗應是單一事件；已要求生產廠商賽諾菲將該支疫苗寄回原廠檢驗，儘速調查釐清原因。

是否因此導致公費疫苗不足？莊人祥回應，若出現公費疫苗量不足，會向其他地方衛生局調貨，民眾無需擔心打不到。

台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅表示，接種疫苗後，多數民眾會出現局部紅腫、全身痠痛、倦怠等，接種後二至三天出現的不適症狀屬正常反應；超過三天後症狀仍持續，就應儘速就醫檢查。

評析
雖研判是單一事件，但民眾如果出現超過三天以上不良反應，可向醫療院所或各地衛生局通報。