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[轉貼] 生技;疫苗 – 國光獲大陸流感疫苗藥證

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 樓主| 發表於 2015-10-20 17:41:18 | 顯示全部樓層
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國光三策略 攻美日歐

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

國光生技(4142)昨(21)日舉行法說會,該公司近期陸續宣布國際合作案,備受市場矚目,唯國光今、明兩年因仍未有大筆營收挹注而難以轉盈,不過,近期登革熱肆虐,受到法人關注。

董事長詹啟賢日前指出,該公司近期在產品進度、市場布局、技術創新方面均有新進度,公司將祭出三大策略,包括市場國際化、產品多樣化、技術多元化,國光蹲馬步多年,美日歐三大市場將齊發,未來三年將漸次收割。國光昨日股價收17.3元,下跌0.8元。

國際合作方面,國光在美國四價疫苗的充填下半年將啟動,公司日前與美國疫苗廠Protein Sciences簽約,為該公司的新型四價流感疫苗提供無菌針劑充填服務,並準備於2016年1月接受美國FDA查廠。

歐盟方面,國光生技目前正與歐盟主管機關諮詢中,計畫以四價流感疫苗製劑成品供應歐洲市場。至於中國市場,國光公司的季節流感疫苗大陸藥證申請,已完成所有審查,等待發證中。日本方面,國光生技已與日本大廠完成疫苗原液代工生產供應的洽商,預計未來將以符合日本高品質規格的疫苗原液出口日本。

另外,國光生技除了原有的三價季節流感疫苗、破傷風類毒素,日本腦炎疫苗等產品外,近年來也積極開發更多新型人用疫苗及其他生物製劑產品。

評析
國光今、明兩年因仍未有大筆營收挹注而難以轉盈

 樓主| 發表於 2015-11-2 19:57:26 | 顯示全部樓層
轉貼2015年8月26日財訊快報,供同學參考

國光海外市場Q4起飛,實施庫藏股自救

【財訊快報/何美如報導】

    國光生技(4142)出手買庫藏股5千張策略奏效!開盤股價一舉強攻漲停,漲幅居生技股之冠。該公司外銷市場自今年下半年開始發光發熱,為Protein Sciences、天道醫藥的代工將從第四季小量出貨,明年除流感疫苗出貨中國市場,替日本前三大藥廠的疫苗原液代工也將挑戰百萬劑,營收將挑戰倍增。

    受到歐洲大客戶Crucell推出疫苗市場,原液自去年底終止出貨等利空訊息影響,國光股價從去年7月的40元附近起一路向下,近日股價更創下歷史新低14.4元,短短一年的時間,股價跌幅超過6成。國光昨日董事會通過,今日起10月25日,將自集中市場買回庫藏股5千張,占公司已發行股份總數比率2.10%,買回區間價格為15至26元,最高將投入15.9億元。

    經過多年的耕耘,國光海外市場自今年下半年起開始發酵,替Protein Sciences的新型四價流感疫苗提供無菌充填服務,今年8月、明年第一季共進行三批的量產規模原液充填及製程確效,合計出貨量約33萬劑。替天道醫藥進行依諾肝素納針劑的量產充填,已於7月中接受歐盟查廠,預計第四季取得藥證後開始小量出貨,明年出貨量力拼1千萬劑,營收貢獻約3億元。

    流感疫苗從3價升級至4價,全球流感疫苗需求量增加30%,成為國光疫苗新契機。國光的季節流感疫苗在大陸的藥證申請,已完成所有審查,有機會在10月取得藥證,明年可望有實質業績貢獻,目標在4年內達成每年500萬劑的出貨量。

    另外,國光近日與日本前三大藥廠完成疫苗原液代工生產合約,今年底、明年初開始進行量產規模原液充填及製程確效,預估年出貨量約100至200萬劑,順利的話,2017至2018年客戶取得藥證,就能開始大量出貨。目前也與日本知名大廠洽談CMO合作,有機會在明年發酵。

    在中國、日本、美國、歐洲等海外市場同步發酵下,國光明年營收將大幅跳高,法人預估,有機會成長一倍,虧損也將大幅縮小,2017年則有機會拼轉盈。

評析
經過多年的耕耘,國光海外市場自今年下半年起開始發酵,明年營收將大幅跳高

 樓主| 發表於 2015-11-14 13:38:10 | 顯示全部樓層
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國光生技攜日商 疫苗業跨海合作

記者方明/台北報導



國光生技昨(8)日正式與日本北里第一三共疫苗株式會社簽訂合作架構協議,未來國光將提供北里第一三共流感疫苗原液,而這也是台、日兩國疫苗產業首度建立此種合作模式,不僅代表國光疫苗生產技術、品質符合日本高規格要求,也是國光疫苗進軍國際市場重要里程碑。

國光生技昨日與日本北里第一三共舉行「合作架構協議」簽約儀式,現場冠蓋雲集,前副總統蕭萬長致詞時指出,此次雙方簽約合作代表台灣生技疫苗走出台灣,且是與最先進的日本合作,這是台灣生技業新紀元、新里程碑,台、日雙方關係密切,希望未來產業合作能深化並更加普及。

立法院院長王金平表示,國光生技疫苗擴展至國際,是一項重大突破,代表獲國際肯定,意義相當重大,也為國內生技產業創造經濟第二春,期望未來台、日雙方能有更深層的技術合作,帶動生技產業進一步向國際擴展。

國光生技董事長詹啟賢表示,過去國內疫苗進口做充填,現在將疫苗原液回饋給北里第一三共,具有重要歷史意義,期望藉由此項合作,未來台、日雙方共同建立高品質流感疫苗供應鏈,共同打造國際市場。

北里流感第一三共是2011年由北里研究所與第一三共合資成立,去年營收9,200億日圓,獲利750億日圓,營業規模高居日本前3大製藥集團。

根據統計,日本疫苗市場一年約7.5億美元(約4,000萬劑),且由4家藥廠寡占,由於流感疫苗新產品推出,使得第一三共對流感疫苗原液的需求大增,而與國光生技簽定長期供應合約。

國光生技表示,早在民國54年國光血清公司時期,就與北里研究所針對破傷風、日本腦炎及三價流感疫苗進行技術合作,雙方有長期密切的合作關係。

北里第一三共為因應流感疫苗產能不足問題,曾研擬3種解決方案,其一,由其自行擴廠,但建廠不僅投資金額龐大且耗費時間;其二,找日本同業進行代工,但因製程上的差異性,也不可行,最終選擇第3種方案,由國光專業生產供應新型流感疫苗原液。

國光生技指出,北里第一三共來公司交流、查廠已1年多,認為國光疫苗生產技術及產品品質皆能符合需求,疫苗原液廠也有EMA、TFDA及KFDA的GMP認證,將再接受日本厚生省的查廠。

國光生技表示,未來國光將長期提供北里第一三共新型流感疫苗原液,預計明年起開始試量產,北里第一三共和國光生技預計後續取得藥證後,將可正式進入大量商業量產。

國光生技強調,這是台、日兩國疫苗產業首度以台灣生產原液銷往日本的模式合作,其背後重要意義為國光生技是日本厚生省國外首家查廠的流感疫苗廠,代表國光疫苗生產技術、品質符合日本市場高規格要求,將是國光疫苗進軍國際市場重要里程碑。

國光生技表示,公司疫苗原液產能充足,目前只提供國內三價流感疫苗160萬劑,後續在北里第一三共訂單、大陸三價疫苗及台灣四價疫苗藥證取得後,產能利用率將大幅提高。
 樓主| 發表於 2015-11-14 13:38:26 | 顯示全部樓層
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4箭齊發 國光營運將爆發性成長

記者方明/台北報導

國光生技與日本北里第一三共簽訂合作協議,正式躋身成為國際疫苗大廠,海外布局將開花結果,除疫苗原液打入日本市場外,已接獲美國Protein Sciences新型四價流感疫苗充填服務訂單,另外也將透過大陸天道醫藥進軍歐洲市場,大陸三價流感疫苗也可望今年底前取得藥證,在中、美、歐、日海外市場4箭齊發下,國光生技未來營運將出現爆發性成長。

國光生技默默布局海外疫苗市場即將進入收割期,在美國方面,國光生技今年再度接獲Protein Sciences委託新型四價流感疫苗原液無菌針劑充填服務訂單,8月已進行第一批的量產規模原液充填及製程確效,明年第1季將持續出貨。

同時,Protein Sciences向美國FDA申請GMP查廠,預計明年1月FDA將會赴台至國光生技進行查廠,若順利通過,對國光生技後續充填服務接單將是一大助益。

而Protein Sciences是美國唯一以基因工程技術製造流感疫苗的藥廠,在美國享有12年的專屬權,未來國光生技訂單可望逐年大幅成長。

另外,大陸天道醫藥向歐盟申請的抗凝血劑產品(依諾肝素納)藥證,預計最慢明年第1季可望取得,國光生技負責針劑充填服務,並已於7月中接受歐盟查廠,預估今年第4季可望取得GMP認證。

天道取得藥證後,明、後年國光生技充填服務訂單至少從1,000萬劑起跳;更重要的是,全球無菌針劑充填市場約1,160億美元,通過歐盟GMP查廠認證後,未來國際疫苗廠以歐洲為標的市場國光生技都可接單。

在大陸市場方面,國光生技已在2014年中申請三價流感疫苗藥證,預計今年底可望取得藥證,法人推估,大陸流感疫苗1年約4,500~5,000萬劑市場,目前施打率僅3%,大陸流感疫苗成長空間龐大,預估國光生技3~5年可搶攻大陸10%市占率約500萬劑。

評析
在中、美、歐、日海外市場4箭齊發下,國光生技未來營運將出現爆發性成長。

 樓主| 發表於 2015-12-12 18:51:51 | 顯示全部樓層
轉貼2015年10月2日財訊快報,供同學參考

公費流感疫苗開打,國光拿下5成標量

【財訊快報/何美如報導】

    公費流感疫苗10月1日起開打,疾管署今年採購數量316萬3000劑,國光生技(4142)拿下超過5成標量,第一階段112萬劑已於9月底出貨,將帶動營收加溫,有機會衝上1億以上,創今年單月新高,剩餘的40餘萬劑預計10月中旬前出貨。

    疾管署今年公費疫苗共採購316萬3000劑,分別為成人劑型293萬劑、幼兒劑型23萬3000劑。國光生技仍是最大贏家,成人劑型(0.5mL)得標約146萬劑,公費疫苗市佔率50%;兒童劑型(0.25mL)( 6個月以上、三歲以下專用施打)約14萬劑,公費疫苗市佔率60%。

    國光第一階段已出貨112萬劑,疾管署與軍醫署已驗收完成提供施打,將帶動9月營收向上,剩餘的40餘萬劑將配合主管機關以及各縣市之需求出貨,可望貢獻在10月營收。法人預估,國光9月營收有機會衝破1億元,創下今年單月新高。

    流感病毒主要透過飛沫及接觸傳播,發病速度快速且易傳染,常出現細菌性或病毒性肺炎等症狀,也可能出現嚴重併發症,甚至導致死亡。國光生技表示,流感疫苗接種後約兩周才能產生抗體,流感疫情多於秋冬開始,每年1-2月則是疫情高峰期,65歲以上長者、幼兒、孕婦及慢性病患者皆為流感重症高危險群。

    其中孕婦可由施打流感疫苗抗體透過胎盤傳送至胎兒,讓嬰兒在出生前就可多一層抵抗力。此外,新北市擴大公費疫苗施打對象,若設籍新北市年滿50-64歲、中低收入戶、低收入戶及身心障礙者,皆可施打公費流感疫苗。
 樓主| 發表於 2015-12-12 18:52:14 | 顯示全部樓層
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基亞疫苗廠 使用執照到手

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

基亞疫苗生物製劑(以下簡稱基亞生)近日位於竹北生醫園區的疫苗生物製劑工廠,已正式取得使用執照,下一步,預計2016年開始啟動工廠認證工作,未來具備了研發、製造、品管、檢驗及充填等功能的基亞疫苗廠,將成為領先亞洲地區的全功能的生物製劑廠。

基亞生表示,公司並已經獲得主管機關同意,將於第4季辦理2億元之現金增資,每股現增價格訂22元,預計增資後股本為新台幣11億元,未來將繼續擴充公司在全球疫苗產業的能見度。

基亞生新廠共有「細胞培養疫苗」與「蛋白質藥物」兩條生產線,並配置壓差切換系統,平時可分別生產疫苗及蛋白質藥物,一旦疫情緊急,需短時間大量生產疫苗時,可啟動轉換程序,將兩條生產線同時轉為疫苗生產,以滿足緊急需求。

工廠初期規劃之疫苗最大年產能為腸病毒疫苗300萬劑及流感疫苗1,000萬劑。 在廠房設計方面,基亞生強調,該廠兼顧了安全性和經濟效益,且符合嚴峻PIC/S/GMP規範要求。

其中拋棄式生物反應槽的建造成本較傳統反應槽低廉,安全性高又符合經濟效益;其生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費,可迅速生產多樣產品,且減低交叉汙染風險。

據市場估計,1,000萬劑產能的疫苗廠約符合台灣人口量的防疫需求,未來若有機會也不排除整廠輸出,在國際市場方面,泰國大概需要三個疫苗廠,緬甸、菲律賓則需要三個以上,印尼人口約有2.4億人,越南9,000萬人,所需的廠房都不少。

此外,工廠也建置研發/品管試驗室及完善新穎檢驗設備,並自德國購置頂級高速充填設備,以滿足工廠量產後在預充填及針劑的大量充填需求。

產品進度方面,其中,進度最快的是H7N9疫苗已經來到臨床二期,預計工廠啟用後,將著手準備「模擬疫苗」藥證申請。另外,腸病毒EV71型疫苗也在二期試驗。

評析
基亞生的疫苗工廠有細胞培養疫苗與蛋白質藥物兩條生產線,並配置壓差切換系統,一旦疫情緊急,可啟動轉換程序,將兩條生產線同時轉為疫苗生產,以滿足緊急需求。

 樓主| 發表於 2016-1-24 07:33:44 | 顯示全部樓層
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國光出貨增 明年業績吃補

記者方明/台北報導

國光生技(4142)明年上半年美國Protein Sciences疫苗充填服務訂單,及日本北里三共疫苗源液開始試產出貨,加上大陸三價流感疫苗及天道醫藥針劑充填服務可望開始出貨下,將成為國光生技明年業績大補丸,預估國光生技明年營收可望成長1倍,2017年轉虧為盈機會大增。

國光生技今年接獲Protein Sciences委託新型四價流感疫苗原液無菌針劑充填服務訂單,8月已進行第一批的量產規模原液充填及製程確效,明年第1季將持續試產出貨,預估出貨量約幾十萬劑,且同時美國FDA將赴國光生技進行GMP查廠。

此外,國光生技今年與日本北里第一三共簽訂提供流感疫苗原液合作協議,公司預計明年上半年開始進行試產。

而國光生技明年業績最大來源將來自於大陸市場,其中,已在2014年中申請三價流感疫苗藥證,今年第4季取得藥證的機會相當高,國光生技已洽談大陸全國性醫藥通路商。

此外,大陸天道醫藥向歐盟申請的抗凝血劑產品(依諾肝素納)藥證,預計最慢明年第1季可望取得,國光生技負責針劑充填服務,也可望在明年開始出貨。

評析
國光生技明年業績最大來源將來自於大陸市場
 樓主| 發表於 2016-1-24 07:34:00 | 顯示全部樓層
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國光獲大陸流感疫苗藥證

記者方明/台北報導

國光生技正式取得大陸三價流感疫苗藥證,成為台灣首家拿到大陸疫苗藥證的公司,搭上大陸最新二胎化政策列車,國光明年全面鋪貨大陸疫苗市場,3~5年內搶占大陸1成市占率。此外,台灣的日本腦炎藥證今年也可望取得,搭配美日及大陸天道醫藥訂單,國光明年營收可望爆衝成長。

國光昨(2)日宣布,自產的三價流感疫苗已於上周五,獲得大陸食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發藥證,成為台灣首家拿到大陸疫苗藥證的公司,也是繼日本市場之後,國光全球化布局的重要突破。

國光生技董事長詹啟賢表示,大陸是全球化布局中不能忽視的重要市場,經過5年多的努力,終於取得大陸疫苗藥證,目前正與大陸1~2家醫藥通路商洽談鋪貨計畫,將區隔市場以進口疫苗方式進軍大陸,疫苗價格至少會與外商相同。

詹啟賢指出,大陸3年前流感疫苗施打率僅0.5%,去年已提高至2.5%,最新二胎化政策上路後,國光流感疫苗在台灣臨床證明對孕婦施打具安全有效性,胎兒出生後也具有抗體,未來大陸市場商機龐大,公司明年將力拼虧轉盈。

國光生技預估,明年大陸市場全面鋪貨後,第1年出貨量約50~100萬劑,將可帶動公司疫苗營收較今年成長1倍。

此外,國光細胞培養技術的日本腦炎疫苗,預計11月可望取得台灣藥證,初估台灣市場1年約60~80萬劑規模,價格遠優於流感疫苗。

在美國市場方面,明年1月將接受美國FDA查廠,而美國Protein Sciences新型四價流感疫苗預計明年7月取得美國藥證,國光負責其充填服務訂單,預計明年8月可商業量產,3年後出貨量可達上千萬劑。

在歐洲市場方面,國光10月赴比利時、荷蘭與當地官方進行面對面會談,已在歐洲設立分公司,並著手進行四價流感疫苗臨床所需人數,國光將向比利時、荷蘭申請進行四價流感疫苗臨床實驗。

評析
國光取得大陸三價流感疫苗藥證,明年全面鋪貨,營收可望爆衝成長。

 樓主| 發表於 2016-1-24 07:35:04 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2016-2-27 09:26 編輯

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國光新日本腦炎疫苗 年營收估增3億

記者方明/台北報導

國光生技(4142)進口國外細胞培養技術的日本腦炎疫苗,預計12月可望取得台灣藥證,搶食國內1年約60~80萬劑市場商機;此外,國光日前取得的大陸三價流感疫苗藥證,公司積極與大陸通路商洽談經銷合約,簽約家數不排除1家以上,預計年底前可望明朗。

國光表示,以往以鼠腦生產的日本腦炎疫苗目前已停產,但庫存量仍足夠供應2016年國內市場需求,目前已與在蘇格蘭設廠的奧地利藥廠合作,將進口國外細胞培養技術的日本腦炎疫苗,支應2017年市場需求,預計今年12月可望取得台灣藥證。

國光指出,以前鼠腦生產的日本腦炎疫苗,1年貢獻國光營收不到1億元,但細胞培養技術的日本腦炎疫苗單價高出5~10倍,目前國內在只有國光取得藥證下,未來1年營收達3億元以上。

國光在11月初取得大陸三價流感疫苗藥證,目前與大陸多家醫藥通路商洽談鋪貨計畫,將區隔市場以進口疫苗方式進軍大陸。

國光表示,選擇大陸經銷商最重要的是銷售量與價格,未來銷售至大陸的三價流感疫苗將採取賣斷方式,且1年銷售量至少要50萬劑起跳,因此未來經銷商簽約家數不排除1家以上,預計今年底前可望明朗。

評析
細胞培養的日本腦炎疫苗單價高出5~10倍,未來1年營收達3億元以上。

 樓主| 發表於 2016-2-27 09:33:11 | 顯示全部樓層
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國光 再獲歐盟GMP廠認證

記者方明/台北報導

國光生技(4142)無菌針劑充填廠於11月底獲得歐盟認證為符合其GMP標準的製造廠,這是繼流感疫苗廠於2010年獲得歐盟在亞洲GMP認證首例後,國光再次獲得歐盟認證。

國光表示,此次歐盟對國光充填廠的查廠於今年7月開始進行,檢查及認證範圍包括無菌針劑充填作業、包裝作業以及品管檢測作業,在獲得認證後,國光與中國大陸天道醫療合作的伊諾肝素納銷售歐洲項目,將在天道取得藥證後展開量產。

近年來國光積極投入無菌針劑充填專業分工業務,已於大陸天道醫療和美國Protein Sciences等公司簽署合約,將該2家公司的半成品生物製劑產品,進行無菌針劑充填及包裝後,分別銷往歐盟及美國。

接下來,國光將在明年第1季接受美國FDA查廠,並期待明年內取得美國認證,一旦國光獲得歐盟及美國2大認證,對未來國際專業分工的充填業務發展,將會是重要且具國際公信力的幫助。
 樓主| 發表於 2016-2-27 09:33:41 | 顯示全部樓層
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基亞生完成現增 要打國際盃

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

基亞生(6547)今日表示,公司已經完成興櫃後首波現金增資,當啟動蛋白質藥廠房收尾工作,幾個月後可望完成試產、認證準備,下一步則可能引進國際合作夥伴,邁向國際化進程。

基亞生昨日公告4.4億元股款已收足,主要增資用途為廠房設備支出。基亞生設立於竹北生醫園區的高規格生物製劑廠係由歐洲專業藥廠設計公司規劃,主要參與建造的公司是潤泰、中鋼集團。

值得注意的是,法人分析,基亞生此波在生技股價狂飆的階段,股價持穩在33元上下,顯示一般投資大眾對該公司定位仍不清楚,而導致與國光生比價。基亞生強調,該公司是全方位的蛋白質藥廠,並非僅止於疫苗公司。

基亞生表示,目前預計完成的工廠內設有細胞培養疫苗及蛋白質藥物兩條生產線及完整的針劑充填線,今年10月份已取得使用執照,目前正進行試產及認證前準備。另外,基亞生也計畫於明年度送件申請科技事業核准函, 進而由興櫃轉為上櫃。

評析
基亞生是全方位的蛋白質藥廠,並非僅止於疫苗公司。

 樓主| 發表於 2016-7-16 09:51:48 | 顯示全部樓層
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基亞生組大聯盟 攻蛋白質藥

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



生物製劑廠基亞生透露,公司將攜手國際大藥廠,結盟為「蛋白質藥全球聯盟」,最快下季將正式簽署合作協議,基亞生將成為國際大廠在亞洲的蛋白質藥開發、生產、銷售夥伴。

基亞生說,明年竹北生醫園區新廠的細胞培養、生物製劑產線將進行試量產、生產認證,公司也將要申請上市櫃,而公司的定位也將更清楚,聚焦蛋白質(原)藥開發、生物(蛋白質藥)製劑生產。

基亞生說,公司近期不斷蹲馬步,就是要讓大眾看到成果,下季起(明年)公司將有精采的故事陸續問世,包括新廠落成、產線就位、國際合作、上市櫃等,相信會有很多話題,值得期待。

基亞生又稱基亞疫苗,由基亞、福又達、賽宇等於2006年共同創立,去年公司於竹北生醫園區建構疫苗廠,目前硬體已經大致完備,已經取得使已經取得使用執照,下一步就是切入生產。

在國際合作方面,基亞生說,日前國際大廠看上基亞生擁有亞洲最先進的生物製劑生產能力、蛋白質藥開發技術,因此聯合位於歐洲的關係企業,來台與公司洽談合作,目前已經進入最後階段,近期將簽約。但囿於保密協定,目前仍不便公開簽約對象。

合作內容方面,基亞生說,未來公司將扮演國際大廠的夥伴,成為該集團在亞洲唯一的合作、開發、製造與銷售的戰友,基亞生也會與全球各大藥廠組成戰略同盟,向高階第一線的蛋白質藥暨生物製劑廠邁進。

在競爭力上,基亞生表示,公司擁有腸病毒等兩項疫苗藥品已經進入臨床二期,未來也將此臨床成果繼續擴充到國際上,率先以發展中國家為主,明年就會啟動。

業界認為,過去一般大眾由於基亞生的「基亞疫苗」這個名字,把他誤解為只做疫苗的公司,其實,基亞生的內涵是蛋白質藥開發、製造、充填的全方位生物製劑廠,產業鏈橫跨上下游,比之泰福、喜康等均不遜色,甚至還比之更多了製劑的能力。

基亞生說,公司的蛋白質藥生產方式是拋棄式生物反應槽,建造成本較傳統反應槽低廉,安全性高又符合經濟效益;其生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費,可迅速生產多樣產品。

評析
公司的定位不只做疫苗的,是蛋白質藥開發、製造、充填的全方位生物製劑廠

 樓主| 發表於 2016-7-16 09:53:19 | 顯示全部樓層
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新藥先行者 打世界盃

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

基亞生是基亞子公司,基亞自去年8月因旗下抗肝癌復發藥物PI-88臨床三期試驗數據不如預期後,連跌19根停板,也連帶讓基亞生蒙塵;業界指出,基亞是台灣生技、新藥開發的先行者,暫時的頓挫對新藥公司而言更具利基,台灣生技能量蓄勢待發,後市應正面看待。

生技股沈潛一年後,近期因為證所稅廢除、政治(策)的不確定性解除,興櫃與未上市股票交易將不再受到綑綁,由於「天花板」解除,讓許多興櫃公司近一個月來「漲」聲迭起,甚至有些公司一天之間漲了一倍,動能令人咋舌。

基亞生表示,過去一年母公司基亞因為新藥試驗不如預期,被指為台灣生技股本益比下修的元凶,一時間成為眾矢之的,但事實上,公司不僅沒有因為挫折而停頓,反而更積極的朝向國際布局,基亞生就開始準備要打國際盃。

對於近期生技氛圍大好,業界指出,由於政治的不確定因為逐漸消除,所以投資人,不論國內資金或外資,都對未來政治正面看待,加上生技人才陸續出線擔任政策發展其手,如中研院前副院長陳建仁就是個例子,更不用說證所稅廢除對台股是一大利多,種種條件都為下一步的台灣生技產業鋪路。

評析
基亞生不僅沒有因為挫折而停頓,反而更積極的朝向國際布局,開始準備要打國際盃。

 樓主| 發表於 2016-7-16 09:54:50 | 顯示全部樓層
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國衛院疫苗進化 搶千億商機

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



國家衛生研究院流感疫苗技術再突破,國衛院昨(13)日宣布,該院新型流感開發與製備平台技術正式發表,並啟動新階段產學合作。目前新一代流感疫苗製備技術已獲得多家國際藥廠青睞,可望搶攻全球30億美元(約新台幣1,000億元)流感市場商機。

國衛院表示,新一代流感疫苗開發是由感染症與疫苗研究所博士胡勇誌帶領的研究團隊,在前疫苗中心主任莊再成、前感疫所長蘇益仁支持下,完成「MDCK懸浮細胞培養」技術,優於當前流感疫苗製造製程。

研究結果顯示,MDCK懸浮細胞培養技術產生比一般生產製程更好,初步評估上游製造成本已接近雞胚蛋流感疫苗製造方法,也就是該技術平台可全面用於流感疫苗製造,未來搶攻全球市場不是問題。

國衛院指出,MDCK懸浮細胞培養技術在去年10月展開專利布局,近期為積極增加與產業界的合作,昨天在「創新生醫技術招商說明會」中發表,期望帶動我國生技產業搶進疫苗製造市場。

據了解,國衛院已建立細胞培養流感疫苗緊急生產線,2010年完成H5N1流感疫苗新藥臨床試驗之第一期人體臨床試驗,2014年由基亞生物製劑公司承接H7N9流感疫苗技術,進行新藥臨床試驗之一/二期人體臨床試驗。

國衛院說,台灣自製流感疫苗技術,在細胞培養新型流感疫苗技術的研發、量產製造、品質管控、臨床前實驗、臨床試驗上仍有很大成長空間,因此啟動新一階段產學合作。

據了解,2003年發生SARS疫情後,政府大幅提升處理緊急疫情爆發的能力,為帶動台灣流感疫苗研發與製造能力,疾病管制局自2006年起,結合國內流感領域學者專家執行「流感疫苗研發計畫」。

不過,國衛院疫苗研究所建立的新型流感疫苗緊急生產線產能有限,國衛院說,必須透過持續產學研的合作及政府資助,加速製程的放大與改善,來強化台灣細胞培養新型流感疫苗技術能力,當台灣有新疫情爆發時,才能及時生產疫苗。

閱讀祕書/MDCK懸浮細胞培養技術
流感疫苗製造上,有所謂「貼覆型哺乳細胞」技術,需生長於基質表面來幫助細胞生長和增殖,目前以微載體培養法最廣泛使用。

但在細胞繼代擴增時,都需要酵素酶將附著在基質載體上的細胞脫附後,再放置另一個較大的容積內,過程中會增加貼覆型細胞在製程放大量產產能不穩性及操作的複雜度。

MDCK懸浮細胞培養的技術開發,不需使用微載體,就能解決這些問題。國衛院研發後期與產學合作,進行全化學合成的無動物來源培養基研發。

評析
MDCK懸浮細胞培養技術產生比一般生產製程更好,可全面用於流感疫苗製造

 樓主| 發表於 2016-7-16 09:56:17 | 顯示全部樓層
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基亞生與歐商合作 開發生物相似藥

江俞庭/台北報導

基亞(3176)旗下腸病毒及流感疫苗研發廠─基亞生(6547)宣布,與瑞士MABXIENCE公司簽訂合作備忘錄,擬參與生物相似藥(Biosimilar)國際合作案,共同開發具市場潛力之生物製劑藥品,希望藉此提升全球知名度,並於原有細胞培養疫苗業務外增加生物相似性藥品開發,在生物製劑領域佈局更為完整。


基亞生表示,公司將取得亞洲主要國家之獨家商業權利,並獲得生物相似藥之生產技術移轉,後續將另行簽訂正式合約。

MABXIENCE為歐洲醫藥集團CHEMO全資子公司,主要負責該集團生物製劑業務,擁有歐盟認證之GMP製造廠房,目前有多項生物相似性藥品開發中。MABXIENCE母公司CHEMO為總部位於西班牙馬德里的歐洲醫藥集團,營業項目包含活性藥物和成品劑型製造、品牌藥與生物技術三個領域,年營收超過10億歐元,全球共有5000多名員工,40個國家有據點。

評析
基亞生與歐商合作,共同開發具市場潛力之生物製劑藥品

 樓主| 發表於 2016-7-16 09:57:55 | 顯示全部樓層
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茲卡、流感病毒來襲 防疫概念股 打強心針

記者方明/台北報導



「浩鼎事件」讓上市櫃生技族群跟著「臉綠」,但在茲卡及流感病毒來勢洶洶下,反而成為特定生技股的「利多」,包括疫苗股的國光生技、耳/額溫槍的百略、泰博、易威、豪展等防疫概念族群,在疫情不斷升溫下股價表現抗跌,防疫題材有機會持續延燒。

茲卡病毒目前全球尚無疫苗問世,至於流感病毒國光生技算是最直接受惠公司,以往疾管署每年公費採購流感疫苗約300萬劑,其中國光約占一半數量。此波流感中壯年感染人數增加,疾管署有意將公費施打對象擴大至50歲以上,招標採購數量有可能增加至500萬劑,預計4~5月有機會公開招標;國光在流感疫苗出貨有望增加下,近期股價表現相對抗跌,近一周投資報率為3.37%,拉長1個月來看投報率為12.1%。

耳/額溫槍生技股為疫情間接受惠族群,泰博因接獲血糖儀大型標案訂單,今年首季營運可望淡季不淡,與合作夥伴江蘇魚躍生產的體溫計銷量倍增,有機會帶動營運成長1成以上。在基本面強勁支撐下,泰博近期股價不受生技股回檔拖累,股價逆勢上揚,近1個月投報率達2成之多。另外同為耳/額溫槍相關族群的百略、易威,也因茲卡及流感病毒疫情升溫,近1個月投報率在3%~4%之間。

此外,每當有病毒疫情傳出,相關清潔用品概念股毛寶、花仙子、美吾華等股價都能隨之起舞,但此波股價漲幅不若以往凌厲,近1月投報率在3~7.5%。

評析
耳/額溫槍生技股為疫情間接受惠族群,相關清潔用品概念股都能隨之起舞。

 樓主| 發表於 2017-3-19 18:47:36 | 顯示全部樓層
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國光流感疫苗登陸 近期拍板

記者方明/台北報導



國光生技(4142)三價流感疫苗進軍大陸即將成形,據了解,國光生技已找到大陸某大集團旗下製藥公司成為經銷通路商,雙方簽約將在近期拍板定案,在大陸市場全面鋪貨後,預計3~5年內搶占大陸1成市占率約500萬劑,可望帶動國光疫苗營收大幅成長。

國光生技自產的三價裂解型流感疫苗,已於去年11月正式取得大陸藥證,成為台灣首家拿到大陸疫苗藥證的公司,在經過數月找尋配合的大陸通路商之後,終於傳出好消息。

據悉,國光生技將與大陸某大集團旗下製藥公司簽約,成為國光生技在大陸銷售三價流感疫苗的全國性經銷通路商,雙方正式簽約可望在近期拍板定案。

據了解,根據雙方簽約內容,國光生技將與該藥廠先簽下3年通路銷售合約,國光生技以賣斷方式銷售該藥廠,第1年先試水溫,出貨量約50~60萬劑,第2、3年出貨量可達百萬劑以上,第1階段3年若銷售順暢,後續再延長銷售合約。

國光生技流感疫苗在台灣每年銷售量約150萬劑,每劑價格約台幣100多元,而此次在大陸銷售的三價流感疫苗價格與國內相當,也與國際疫苗大廠在大陸銷售價差不多,具相同競爭力,國光生技預計3~5年內搶占大陸1成市占率約500萬劑。

此外,國光生技以細胞培養技術的日本腦炎疫苗,已在去年12月取得台灣藥證,目前在台灣以鼠腦提取的日本腦炎疫苗全部由國光生技提供,目前公司庫存量只能到明年2月,國光生技最新日本腦炎疫苗將等疾管署招標,初估台灣市場1年約60~80萬劑規模,價格高於流感疫苗6~8倍。

在歐洲市場方面,國光生技已在歐洲設立分公司,並著手進行四價流感疫苗臨床所需人數,國光生技預計今年9月可望取得比利時、荷蘭核准,將在兩地進行四價流感疫苗臨床實驗。

展望今年營運,國光生技除大陸三價流感疫苗銷售外,美國Protein Sciences新型四價流感疫苗充填服務訂單,預計今年8月商業量產,日本北里第一三共疫苗原液製造供應,也將在今年試單出貨,大陸天道醫藥針劑充填服務最快也可在今年第3季商業出貨,都將是國光生技今年營運成長力道來源。

評析
國光生技流感疫苗在台灣每年銷售量約150萬劑,預計3~5年內搶占大陸1成市占率約500萬劑。

 樓主| 發表於 2017-3-19 18:49:44 | 顯示全部樓層
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國光生技 今年業績看增5成

記者方明/台北報導

國光生技(4142)今年國內流感疫苗招標可望增加,搭配大陸流感疫苗、日本疫苗源液及天道醫藥針劑充填服務出貨,法人估今年營收可望年成長5成。

國光生技昨日舉辦新春媒體餐會,對於近期國內流感疫情擴大,詹啟賢認為,流感疫情嚴重主要在於國人流感疫苗施打率不夠,因政府及醫界並未盡到宣導責任,導致目前施打率約15%,政府應將施打疫苗視為公共醫療政策的一部分。

在生技產業發展方面,詹啟賢表示,台灣生技業不能只做研發,研發無法成為產值,只是販賣技術,太多研發公司等於沒產業,生技發展必須成為產業鏈,政府扶植生技產業應做研發以外的配套。

他指出,國光生技從疫苗研發、臨床試驗、取得藥證,到製造生產,並以策略聯盟方式布局全球通路,目前已打入大陸、日本、美、歐等市場。

詹啟賢表示,生技代工與電子業不同,策略合作從藥證、製程、查廠到生產出貨,雙方都緊密結合,代工夥伴不敢隨便更換,期望國光生技能成為生技業中的台積電。

國光生技表示,今年營運成長力道將來自台灣、大陸及日本等市場,其中,台灣流感疫情增溫,疾管局有機會在4~5月增加流感疫苗採購數量,若國光今年增加90萬劑流感疫苗數量,可貢獻營收約1億元。

大陸市場方面,今年三價流感疫苗可小量出貨,大陸天道醫藥在波蘭藥證可望在今年第2季前取得,全歐盟藥證也有機會今年取得,國光針劑充填服務可望今年商業出貨。

此外,日本北里第一三共疫苗原液製造供應,將在今年第2季試單出貨,可貢獻營收約5,000~6,000萬元;法人預估,在上述訂單陸續出貨下,國光今年營收可望年成長5成。

評析
國光生技今年營運成長力道將來自台灣、大陸及日本等市場,今年營收可望年成長5成。

 樓主| 發表於 2017-3-19 18:51:00 | 顯示全部樓層
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基亞生攜國際藥廠 開發新藥

記者杜蕙蓉/台北報導



基亞疫苗(基亞生)昨(10)日在荷蘭與UCAB研發中心及歐洲MABXIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS三家國際藥廠簽訂聯盟合約,將共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥。該開發案將力拚2019年上市銷售,基亞生擁有亞洲的藥證、生產和銷售權利。

該研發聯盟由全球知名的非營利醫藥研發機構UCAB中心統籌全案,聯盟各成員共同分擔研發費用及共享研發及臨床成果,並各自取得區域申請藥證、生產及銷售。UCAB主導臨床試驗,擅長於蛋白質藥物生產的MABXIENCE公司負責生產製造及後續技術移轉,以確保藥物開發及生產品質。

法人認為,透過此合作,宣示基亞生已打進國際大聯盟。UCAB為全球知名的非營利醫藥研發機構,基亞生藉由此聯盟,不僅將聯結國際藥廠,也等於未來在開發生物相似藥走了一條「捷徑」,預計將有更多藥品加入聯盟開發案行列下,將加持基亞生藥品開發技術和通路。

基亞生董事長張世忠表示,此聯盟成軍首選以預防RSV生物相似藥,主要是RSV容易造成一歲以下嬰幼兒細支氣管炎與肺炎,最常見的是早產兒,目前唯一可用於預防因RSV引起嚴重下呼吸道疾病的被動免疫藥物為Palivizumab(原廠商品名為Synagis)。

Synagis原開發廠商為MedImmune公司,2014年全球總銷售額為17.4億美元。由於原廠採高價策略,在美國平均每一名早產兒使用Synagis預防RSV的藥物花費約為2萬美元,高昂的訂價策略讓該產品的銷售幾乎逾八成都集中在歐美日等已開發國家市場,新興市場的使用率則嚴重偏低。

張世忠表示,此聯盟的目的在於合作降低整體開發成本,並利用差異化定價策略,調節並滿足成熟型市場、新興國家市場、與低度開發市場的醫療需要,提高藥品滲透率來減低整體醫療支出。

評析
基亞生藉由此聯盟,不僅將聯結國際藥廠,也等於未來在開發生物相似藥走了一條「捷徑」

 樓主| 發表於 2017-3-19 18:53:32 | 顯示全部樓層
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張世忠:打國際盃 基亞生準備好了

記者杜蕙蓉/台北荷蘭連線

2012年才分割成立的基亞生,短短不到5年不僅建置疫苗廠,開發的EV71腸病毒、H7N9流感疫苗也都進入臨床二期尾聲,現在又加入國際大聯盟,進軍生物相似藥。基亞生低調又強勁的能量備受關注!董事長張世忠表示,「打國際競賽,基亞生準備好了!」,預計2017~2018年就可陸續交出成績單,以下是他的專訪紀要:

問:基亞生何以能打敗亞洲其它藥廠打進UCAB聯盟?

答:這次合作的藥廠來頭都不小,位於西班牙的MABXIENCE,在歐盟及美國都有生產基地,母公司CHEMO為歐洲跨國生技公司,年營收約10億歐元;LIBBS在巴西其藥品市場覆蓋率達83.8%。而沙烏地阿拉伯的SPIMACO,年營收約3.92億美元。

基亞生能雀屏中選,主要是基亞生有PIC/S規格的藥廠,今年7月就要送件申請認證。另外,就是有很好的人脈,最大的功臣是策略長陳燦堅,他的團隊以開發動物疫苗聞名全球,十幾年前他創立的公司就被當時歐美動物疫苗第一大廠INTERVET以數千萬美元收購,多年後他們重組第二個團隊,又被全球排名第七大的法國Verbac合併,而後他創立福又達,也成了基亞疫苗的大股東。

陳燦堅國際人脈嫻熟,與荷蘭最大疫苗廠頗有淵源,因為這層關係,也讓基亞生得以進入主流的國際醫藥社群。

問:基亞生加入聯盟開發預防RSV感染的生物相似藥,負擔的開發金額和權利為何?

答:UCAB的精神在於提供高品質又實惠的生物製劑產品予中低收入國家,開發預算可獲補助,實際投入金額不大,基亞生約負擔2成,享有授權藥證、生產和銷售的區域包括亞洲、澳洲和紐西蘭,並享有日本優先權。

評析
基亞生能雀屏中選,主要是基亞生有PIC/S規格的藥廠,今年7月就要送件申請認證。

 樓主| 發表於 2017-3-19 18:54:53 | 顯示全部樓層
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國光生技 搶進疫苗充填市場

方明/台北報導



國光生技(4142)積極搶進疫苗充填服務市場,除成立新事業發展處外,並打入歐、美市場。因應未來訂單需求,國光已著手規畫增設新產能,且在台灣流感疫苗出貨增加下,法人預估,國光今年每季營收都將較去年同期有兩位數成長,全年營收有機會挑戰上市以來新高,預估2018年可轉虧為盈。

國光布局已久的疫苗充填服務開始進入收割階段。國光表示,與美國Protein Sciences合作的新型四價流感疫苗充填項目,今年第1季已試產出貨,3月底接受美國FDA查廠,預計在取得藥證後,明年將進入商業量產,預估全年出貨量可達400萬劑。

在歐洲市場方面,與大陸天道醫藥合作的依諾甘素納,國光負責的無菌針劑充填線,於去年獲得歐盟查廠並得到認證,國光指出,天道醫藥已取得波蘭第1張藥證,目前已下100萬劑訂單,預計今年底出貨,預估明年起將穩定大量出貨,全年出貨量可達1,000萬劑。

國光表示,為積極擴展疫苗充填服務,公司已成立新事業發展處全力搶攻充填市場,公司目前最大產能為2,500萬劑,雖現在產能利用率不到1成,但今年7~10月流感旺季到來產能就會吃緊,且因應明年大單需求,已著手規畫增設新產能,第1階段將增加1,250萬劑新產能。

在流感疫苗部分,國內公費疫苗採購已由300萬劑增加至600萬劑,第1階段招標已完成,國光取得150萬劑數量,近期將進行第2階段招標,預計國光全年出貨可達300萬劑,較往年增加1倍數量。

此外,在大陸三價流感疫苗銷售部分,國光表示,已投資30萬美元成立100%子公司華光生技,目前已獲投審會核准,未來華光將負責大陸所有業務。

國光指出,三價流感疫苗已與大陸3家經銷商簽訂1年短約,今年將以試水溫為準,並不會衝量,而大陸每年自費流感疫苗市場約4,000萬劑規模,目前涵蓋率僅2%,未來成長空間相當大。

法人表示,國光今年前4月營收5,194萬元、年增41.8%,第2季供應日本北里第一三共疫苗原液出貨,加上台灣流感疫苗出貨增加下,今年每季營收較去年都將有兩位數成長,全年營收有機會挑戰上市以來新高,預估2018年可望轉虧為盈。

評析
國光今年每季營收都將較去年同期有兩位數成長,全年營收有機會挑戰上市以來新高,預估2018年可轉虧為盈。

 樓主| 發表於 2017-3-19 18:56:38 | 顯示全部樓層
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基亞生報喜 疫苗將臨床三期

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



蛋白質藥廠大進擊,基亞生物製劑(基亞生)董事長張世忠宣布,旗下兩項疫苗包括腸病毒EV71、流感H7N9,都將進入臨床三期試驗,基亞生竹北蛋白質藥廠也將啟動國際認證程序,為產品銷售做好準備。

張世忠說,兩個疫苗產品已經開始二期結案階段,最快今年將進入三期臨床試驗,最晚明年旗下就會有兩個三期產品;生產能力方面,竹北疫苗新廠將取得工廠登記證,明年將完成國際生產規範PIC/S GMP認證。

基亞疫苗生物製劑公司是基亞集團旗下的蛋白質藥廠,簡稱基亞生,定位是蛋白質藥開發暨生產公司,目前不僅投入蛋白質相似藥(Biosimilar)研發,進度最快的兩個疫苗產品也將進入臨床三期,而旗下又有具備生產能力的藥廠,發展的條件齊備。

因應疫苗新廠啟動,張世忠表示,內部生產設備已經逐漸到位,公司預計下季(第3季)將辦理現金增資,補充投入生產銷售前的資金水位;公司今年第4季將取得經濟部工業局的科技事業函文,預計明年上半年申請掛牌上櫃。

在產能準備方面,張世忠說,竹北蛋白質藥新廠是潤泰集團的營造技術和國際知名藥廠設計公司丹麥NNE設計規劃,目前硬體規劃已經完成,開始進行設備基礎設施的驗證,人員也已經密集教育訓練。

張世忠表示,為了讓基亞生成為國際級的蛋白質藥廠,內部都使用最高階設備,如淨水系統是Bosch,一套系統要價上億元;打造一流廠房,未來不僅國際認證較順利,打入國際市場也相對容易。

進度方面,張世忠表示,今年下半年除了疫苗進入三期試驗,國際聯盟大案的背後主導者也將曝光;明年則將完成申請IPO與工廠國際認證,後年(2018)生物相似藥將進入商轉。

國際合作方面,因應國際組織發起「可負擔得起的蛋白質藥品」,基亞生近期已經攜手歐洲瑞士大廠Mabxience、美洲Libbs、中東則有SPIMMACO組成抗疫聯盟,而公司則負責大亞洲市場的產品開發與銷售。

基亞生的第一個產品是目前開發中的蛋白質相似藥「抗RSV抗呼吸道感染病毒」,由於早產兒容易罹患此疾病,目前雖然已有原廠藥Synagis但售價昂貴,前年總銷售額逾15億美元,2018年即將專利到期。

評析
基亞生定位是蛋白質藥開發暨生產公司,不僅投入蛋白質相似藥研發,兩個疫苗產品也將進入臨床三期

 樓主| 發表於 2017-3-19 18:57:39 | 顯示全部樓層
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沉潛兩年…基亞張董展現成果

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

經歷兩年的基亞事件,如今塵埃落定,集團多家子公司包括基亞、基亞生、德必碁等,都陸續有新進度;基亞集團董事長張世忠表示,「路遙知馬力」安靜了兩年,接下到年底前「都會是好消息」。

基亞在2014年8月歷經所謂的「基亞風暴」,當時,張世忠在風暴幾天後,仍振作精神對外說明公司規劃,原本總一臉堆笑的他,失去了原有的光彩。

兩年後,張世忠再展笑顏,看來公司在沈潛後,已經有些「準備」,將展示在大眾面前。

張世忠出身醫生世家,台大醫學院畢業後行醫多年,之後投入慈濟醫院,做的是「懸壺濟世」的工作;因緣際會之下,他心念一轉想:「當醫生一輩子,不如開發新藥救人」,他認為,若把醫術當作渡人的船,那麼,開發出有用的新藥,能渡的人更多。

基亞事件發生後,面對社會輿論攻訐,主管機關祭出所謂的「基亞條款」,基亞集團從母公司到子公司,全部都被「噤聲」,業界傳聞,主管機關甚至要求他們,「即使有好消息也不能講」,要基亞完全「閉嘴」。

張世忠感嘆,做新藥成敗乃是常事,他希望台灣的新藥公司都能成功,而經過一段時間的努力,基亞旗下的所有公司,都會陸續交出成績單。

因為,失敗是經驗的累積,張世忠相信,台灣生技累積那麼多能量,未來每一步都會走得更好。

 樓主| 發表於 2017-3-19 18:58:54 | 顯示全部樓層
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台美合作 開發登革熱疫苗

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



台美國家型生技合作第一例,合作開發登革熱疫苗。美國國家衛生研究院(NIH)今(7)日將由懷特博士(White Head)率團來台,向副總統陳建仁說明該院授權登革熱疫苗給台灣的有關規劃,預計在台灣進行2,000個臨床病人試驗。

NIH未來登革熱疫苗開發將獨家授權給國內蛋白質暨疫苗廠基亞生物製劑公司(基亞生)承接,並由基亞生負責大中華區、東南亞等地抗疫所需藥品供應鏈。

據了解,NIH對於全球疫病的防治極為關注,尤其亞洲地區發生的登革熱疫情,目前已經逐漸蔓延到溫帶國家,甚至美洲地區,此次懷特率領科學家團,主要是向陳建仁說明有關授權計畫。

有關人士透露,此次授權給基亞生的登革熱疫苗,是能在成人、老人身上施打的疫苗產品,防疫效果在臨床上看來,也是當前最具有競爭力的產品,未來上市後涵蓋率將優於舊一代產品。

針對授權事宜,基亞生表示,由於雙方簽訂保密條款,因此無法透露細節。至於NIH授權規劃方面,有關人士指出,目前NIH已將登革熱疫苗授權給賽諾菲(sanofi)等多家國際大廠,基亞生是亞洲唯一疫苗廠。

此次NIH科學家團隊來台,將由前疾管局局長、前國衛院疫苗所長蘇益仁引介給陳建仁;未來NIH在抗疫方面,將會與台灣有更多的合作與產品開發。

評析
NIH登革熱疫苗開發將獨家授權給基亞生,並由基亞生負責大中華區、東南亞等地抗疫所需藥品供應鏈。

 樓主| 發表於 2017-3-19 19:00:43 | 顯示全部樓層
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台美疫苗合作案 「抗煞雙仁組」強力推手

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台美抗疫合作案屬於國際性個案,雖然是公共衛生與防疫、非關政治,但雙方考量不要觸動兩岸敏感神經,因此過程相當低調,在合作案即將底定前才釋出消息。

台美防疫合作案名義上是國家攜手防疫,但實際上是美國的法人單位與台灣民間廠商進行接洽,就是希望淡化官方色彩。而雙方的牽線與推動者,是SARS曾經聯手對抗疫情的副總統陳建仁與前疾管局局長蘇益仁。

此次台美抗疫合作,讓抗煞英雄雙仁再合體,繼續推動疫病防治與產業鏈推動。業界認為,在政府政策與專業單位推動下,台美雙方防疫合作有機會擴充版圖。

2003年SARS肆虐期間,陳建仁銜命救火,成為首位非醫師出身的衛生署署長。

評析
台美防疫合作案,實際上是美國的法人單位與台灣民間廠商進行接洽,就是希望淡化官方色彩。

 樓主| 發表於 2017-3-19 19:01:52 | 顯示全部樓層
轉貼2016年6月22日經濟日報,供同學參考

基亞生攻腸病毒疫苗

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

基亞生(6547)昨(21)日股東常會,董事長張世忠表示,將全力投入流感及腸病毒疫苗,推動產品明年即將進入臨床三期,今年第3季將進行現增,以充實營運資金,中程目標則是拚明年上櫃。

基亞生物製劑(基亞生)旗下兩項疫苗包括腸病毒EV71、流感H7N9,都將進入臨床三期試驗,基亞生竹北蛋白質藥廠也將啟動國際認證程序,為產品銷售做好準備。

基亞生昨日興櫃成交均價31.37元。

張世忠說,兩個疫苗產品已經開始二期結案階段,最快今年將進入三期臨床試驗,最晚明年旗下就會有兩個三期產品。

生產能力方面,竹北疫苗新廠將取得工廠登記證,明年將完成國際生產規範PIC╱S GMP認證。

基亞疫苗生物製劑公司是基亞集團旗下的蛋白質藥廠,簡稱基亞生,定位是蛋白質藥開發暨生產公司,目前不僅投入蛋白質相似藥(Biosimilar)研發,進度最快的兩個疫苗產品也將進入臨床三期,而旗下又有具備生產能力的藥廠,發展的條件齊備。

因應疫苗新廠啟動,張世忠表示,內部生產設備已經逐漸到位,公司預計第3季將辦理現金增資,用以補充投入生產銷售前的資金水位。

公司今年第4季將取得經濟部工業局的科技事業函文,預計明年上半年申請掛牌上櫃。

評析
基亞生今年第3季將進行現增,以充實營運資金,預計明年上半年申請掛牌上櫃。

 樓主| 發表於 2018-4-19 17:37:58 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2018-4-19 17:50 編輯

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腸病毒來勢洶洶 沒本土疫苗可打

杜蕙蓉/台北報導

氣溫上升,又進入腸病毒好發時期,根據疾病管制署至6月22日最新統計,目前約有8成縣市超過該縣市流行閾值,也就是國內8成縣市疫情進入流行期,但台灣卻還沒有產製出本土腸病毒疫苗,是否衍生腸病毒防疫漏洞,令人憂心。

依疾管署最新統計,目前包括新北市、高雄、台南、桃園、台東等共計11縣市46鄉鎮區檢出EV71陽性個案,2016年迄今共65例EV71輕症個案、5例疑似EV71重症個案、6例EV71重症個案,民眾不禁憂心忡忡,因國內迄今沒有本土腸病毒71型疫苗供備戰。

醫界人士指出,10年前政府曾提出數個計畫欲打造「亞洲疫苗製造基地」,2009年H1N1大流行時,台灣也曾躋身全球第12個有能力製造流感疫苗國家,但至今疫苗自給率不到8%,台灣疫苗工業遠遠落後其它國家。

不只腸病毒來勢洶洶,根據環球生技月刊調查,去年夏天,台灣南部「蚊」聲色變,本土性登革熱確診病例至今達4.4萬案例,全台累積死亡209人,是自1942年台灣登革熱大流行以來最嚴重的一次;而A型流感,從去年7月至今,也有121例死亡,比SARS的81人死亡人數還多,但疫苗工業遠遠落後。

環球生技月刊指出,疫苗工業事關國防安全,美國、歐盟、中國自製率是百分之百。韓國政府在2013年時,更宣布加碼大力扶持疫苗產業,希望提高自給率到80%,擺脫對國際大廠的依賴,並成為全球第五大疫苗製造國,加強疫苗外銷。

對岸中國國務院也早已將疫苗工程列入「十二五」期間戰略性新興產業的 20 項重大工程,北京科興(Sinovac)更是在政策扶持下,以 6億人民幣興建 EV71疫苗生產廠,並在今年1月取得藥證,產品第二季市。

反觀台灣的國光生技、基亞疫苗投入的腸病毒EV71疫苗,最快也要2018年問市,面對即將進入大流行的腸病毒,國人只得小心避免傳染。

評析
疫苗工業事關國防安全,美國、歐盟、中國自製率是百分之百,台灣至今疫苗自給率不到8%。

 樓主| 發表於 2018-4-19 17:38:09 | 顯示全部樓層
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疫苗商機 3強火併 國光生技搶頭香

杜蕙蓉/台北報導

即使國內疫苗自製率偏低,市場太小,但在看好新興傳染病疫苗商機下,國光生技、基亞疫苗、全福仍全力火併,除了先完備國內的生物國防工業外,目前也以進軍大陸和東南亞市場為目標。

去年生技月時,全球知名的疫苗與病毒 學專家Han Bosch即指出,隨著國際大廠相繼退出疫苗產業,將激勵小廠崛起。而創新、區域型疫苗和採拋棄式生產製程的公司將有利基,台灣廠商發展的腸病毒、登革熱和熱帶疾病疫苗,未來有機會勝出。

而就國內投入新興傳染病疫苗來看,進度最快的國光生技,自產的三價裂解型流感疫苗,已於去年11月正式取得中國藥證,是首家拿到中國疫苗藥證的台灣生技公司,也是中國流感疫苗的唯一進口商。

另外,基亞疫苗(基亞生)建置國內全台首座細胞培養疫苗廠,兼容疫苗與其它生物製劑製造則最具利基。

基亞生今年3月已與UCAB研發中心及歐洲MAB XIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS三家國際藥廠簽訂聯盟合約,將共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥。

至於全福生技,則是在去年年中與J&J旗下Janssen藥廠結盟,聯手開發登革熱新藥化合物,該新藥已經結束初步的化合物結構篩選,大約2018年會進行至概念驗證階段。

根據調研機構Evaluate Pharma的報告顯示,2014年全球疫苗銷售總額為263.81億美元,2020年預計可達347.27億美元。目前全球疫苗市場85%市佔率集中於葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)、默克(MSD)、輝瑞(Pfizer)及諾華(Novartis)等五大疫苗廠。

評析
國際大廠相繼退出疫苗產業,將激勵小廠崛起,台灣廠商發展的腸病毒、登革熱和熱帶疾病疫苗,未來有機會勝出。
 樓主| 發表於 2018-4-19 17:38:22 | 顯示全部樓層
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基亞生新廠 獲竹科執照

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

基亞疫苗生物製劑(6547)昨(27)日宣布,正式取得新竹科學工業園區管理局工廠登記核准執照,將是台灣首座符合國際PIC/S GMP量產型的細胞培養疫苗暨生物製劑廠。

基亞生竹科新廠全廠具生物相似性抗體、疫苗等兩種生產平台;平日同時生產兩類生物製劑,當流感大流行爆發時,經變換產線壓差,全廠即可投入疫苗量產,因應國家緊急需求。

在產品線方面,基亞生指出,旗下的腸病毒71型疫苗、H7N9新流感疫苗等,都陸續傳出新進度。其中,腸病毒71型疫苗,是全球唯一具二到六個月以下嬰兒臨床數據之開發案,基該疫苗於2015年進入臨床二期試驗,完成所有受試者收案。

評析
基亞生竹科新廠是台灣首座符合國際PIC/S GMP量產型的細胞培養疫苗暨生物製劑廠。
 樓主| 發表於 2018-4-19 17:39:08 | 顯示全部樓層
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國光得標量倍增 今年貢獻營收4億

方明/台北報導



國光生技(4142)除流感疫苗外,也著手投入包括茲卡病毒、登革熱等疫苗研發,進行多角化布局,而國光生今年得標國內公費流感疫苗384萬劑,較以往大幅增加逾1倍,可望貢獻營收約4億元;此外,後段充填產能在大陸天道及美國Protein Sciences訂單加入下,預估2018年產能利用率將大幅拉高至9成。

國光生為國內流感疫苗龍頭大廠,供應國內流感疫苗一半市占率,往年政府採購公費流感疫苗約300萬劑,國光生約得標150多萬劑,今年政府擴大採購600萬劑,國光生累計3次得標共384萬劑,較以往大增逾1倍,今年可望貢獻營收約4億元。

國光生除流感疫苗外,研發中的疫苗包括腸病毒71型,據了解,公司為進行多角化布局,也著手投入新增包括茲卡病毒、登革熱等疫苗研發。

對此,國光生表示,公司目前確實有投入新疫苗研發,後續將會對外說明新疫苗研發進度及成果。

國光生第2季在日本北里第一三共疫苗原液出貨助陣之下,第2季營收已經明顯大幅的增長,累計上半年的營收為1.56億元、年增1.8倍,今年新增加的國內流感疫苗訂單,預計9月底開始大量交貨,可望帶動9~10月的營收再度走揚。

此外,國光生美國Protein Sciences新型四價流感疫苗充填,明年將進入商業量產,加上與大陸天道醫藥合作的依諾甘素納,國光生負責的無菌針劑充填線,明年也將進入穩定大量出貨階段。

在此情況下,國光生後段充填產能利用率明年有機會提高至6~7成,2018年更將大幅拉升至9成。

國光生表示,今年前段原液及後段充填產能利用率相當,但公司積極搶攻充填服務市場,因應明後年後段充填產能明顯提高,已著手規劃增設新產能,目標第1階段將增加1,250萬劑新產能。

評析

國光生技除流感疫苗外,也著手投入包括茲卡病毒、登革熱等疫苗研發,進行多角化布局
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衛福部建防疫體系 國內疫苗廠受惠

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

國際流行性疫情頻傳,衛福部推完整防疫體系,27日將舉辦「台灣防疫作戰暨疫苗發展策略論壇」,帶動防疫概念股受矚目,包括基亞生(6547)、國光生國內兩大疫苗廠,未來將同步受惠。

台灣防疫作戰暨疫苗發展策略論壇27日舉行,由BioTaiwan台灣生物產業發展協會、環球生技月刊共同主辦,有多位行政院官員將共同與會,其中,行政院科技會報辦公室副執行秘書丁詩同將進行開幕致詞。

其中,討論重點將聚焦各相關單位包括政府部門要如何制定更積極的因應對策,對學研界投入的研發資源規劃與如何制定長短期目標,及如何協助產業界發展自有疫苗,以解決疫苗缺貨等問題,邀集政府、學研界、醫療體系與相關業者共同發展完善健全的防疫體系。

根據統計,位處熱帶與亞熱帶的台灣,一年四季均有不同類型、對健康威脅程度嚴重不一的傳染病例可能發生,包括廣為人知的登革熱、腸病毒、季節性流感、鼠疫、狂犬病、嚴重急性呼吸道症候群、中東呼吸症候群冠狀病毒等各種類型。 現今國際交流頻繁,民眾因商務、旅遊等各種因素往來全球各大洲,往往在不知情的狀況下引發台灣疫情,加以台灣本土季節性引發的傳染病如登革熱、腸病毒、季節性流感等,各界應以謹慎敬畏的態度面對此一每年發生的挑戰。

業界指出,當前國內具備疫苗開發能力的新藥公司,包括基亞生物製劑(基亞疫苗)、國光生物科技等兩大公司,未來台灣繼續建構完整的防疫提戲,這些廠家將成防疫國防後勤基地。

評析
未來台灣繼續建構完整的防疫提戲,基亞生、國光生兩大公司,這些廠家將成防疫國防後勤基地。
 樓主| 發表於 2018-4-19 17:39:37 | 顯示全部樓層
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防疫視同作戰 新興區域性傳染病是台灣疫苗產業切入點

方明/台北報導

台灣長年籠罩傳染病威脅下,去年到今年季節性流感及登革熱疫情異常嚴重,基亞疫苗科技長黃一旭表示,防疫視同作戰,台灣常規型疫苗常有缺貨情況,國內疫苗自製率很低,常規疫苗市場已被瓜分,台廠切入不易,新興區域性傳染病疫苗,是台灣疫苗產業的切入點。

台灣生物產業發展協會與《環球生技月刊》於今(27)日舉行「台灣防疫作戰暨疫苗發展策略論壇」,邀請行政院科技會報辦公室副執行秘書丁詩同、疾管署署長郭旭崧、台大醫院院長張上淳及基亞疫苗科技長黃一旭等產、官、學對談,了解台灣防疫現況與未來發展契機。

郭旭崧指出,防疫體系未來10年將進入新紀元,衛福部今年發表的《2025衛生福利政策白皮書》中已訂定目標,將全盤提升防疫體系,整合資源設置「國家防疫基金」並擴充現有疫苗基金的財源。

建立疫苗研發上市進度及規劃導入新疫苗之評估機制,在疫苗產業方面也將有望結合新南向政策,搶攻東協商機。

張上淳表示,防疫是當下的重要議題,尤以新興傳染疾病對人類威脅重大,疫苗是預防傳染病最直接有效的方式,台灣已有研發現代化疫苗的能力,不過整體產業離疫苗自製仍有段距離,政府可跨部會研擬政策協助產業。

黃一旭則認為,台灣疫苗自給率僅8%,市場小、使用量少,採購價格低,9成來自國外進口,台灣市場不是跨國藥廠優先供應的對象,全球需求量大時,台灣極易造成缺貨現象,常規疫苗市場已被瓜分,台廠切入不易。

他指出,新興區域性傳染病疫苗市場規模較小,對國際疫苗大廠的吸引力不大,是台灣疫苗產業的切入點。

黃一旭表示,政策法規引導、資金的挹注、技術的升級及市場的拓展,是疫苗產業發展必要條件,積極具開創性的政策法規可加速產業快速發展。

評析

國內疫苗自製率很低,常規疫苗市場已被瓜分,新興區域性傳染病疫苗,是台灣疫苗產業的切入點。
 樓主| 發表於 2018-4-19 17:39:52 | 顯示全部樓層
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疾管署攜手IBM 建立登革熱疫情監測系統

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

衛福部疾病管制署今(29)日宣布,國家將啟動防疫作戰計畫除了攜手疫苗產製業界共同防疫,也進一步將與國際電子科技大廠IBM合作,透過大數據、雲端運算、物聯網等科技,建立登革熱疫情預測模式,擴大防疫戰線。

疾管署指出,國際商業機器公司(IBM)於2016年首度推出「醫療衛生服務部隊(Health Corps)」計畫,吸引全球逾百醫學組織或企業提出計畫爭取。

疾病管制署以登革熱防治為題,成功爭取IBM公益顧問團於未來幾個月派遣全球專業人員與疾管署團隊共同合作,將實地導入資料分析、電腦認知與雲端運算、物聯網等技術,進行登革熱疫情預測模式之建立。疾管署期待此項合作有助於支援國內登革熱疫情防治決策,並成為未來防疫產官合作的良好範例。

據悉,IBM於2015年成立Watson Health部門,著手利用認知運算能力,協助專業人士增進醫療成果、保健品質、控制成本等。今年首度推出醫療衛生服務部隊計畫,針對重要公共健康議題提供價值250萬美元的公益諮詢服務。

疾管署說,此次雙方合作,各專案小組將由全球選派五至六位卓越員工組成,投入一個月的準備作業時間,以及三周實地與獲選團隊協同合作,導入資料分析、認知與雲端運算、行動 app 研發、IoT、氣候與健康諮詢服務,期望提昇全球公共健康。

2016至2017年五項獲選專案除疾管署登革熱計畫外,尚包括美國癌症協會、美國杜克大學醫學中心、巴拿馬Gorgas Memorial Institute及RAD-AID公益組織,專題包括協助提供化療及影像診斷服務、蚊媒傳染病監測及提升社區健康等。

疾管署表示,登革熱防治是我國重要議題,過去已經挹注許多資源在登革熱防治及監測系統建置,具備品質佳且多元的監測系統與數據資料進行疫情研判,該署刻正著手研發預測模型以評估登革熱傳染病風險;透過導入IBM的資訊專業,預期將有助於加速該署模型建置作業並提升預測精準度,可對高風險地區、登革熱疫苗施打策略與蚊蟲控制行動等提出更多決策支援參考。此專案成果將可應用於全球登革熱及其他蚊媒傳染病如茲卡病毒等之防治,進而提升登革熱流行預測及應變能力。

評析
疾管署攜手IBM,透過大數據、雲端運算、物聯網等科技,建立登革熱疫情預測模式,擴大防疫戰線。
 樓主| 發表於 2018-4-19 17:40:06 | 顯示全部樓層
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行政院投入防疫 國內疫苗廠可望受惠

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台灣防疫作戰啟動,類股受惠。科技會報辦公室副執行秘書丁詩同指出,行政院已規劃明年的科技預算也將持續支持,防疫作戰,並針對防疫體系的產業規劃。業界認為,將政府的大力支持下,防疫有關產業包括基亞生(6547)、國光生等疫苗製備大廠,將同步受惠。

台灣近年籠罩傳染病威脅下,從登革熱、腸病毒、季節性流感、流行性大流感、鼠疫、狂犬病、嚴重急性呼吸道症候群(SARS)以及中東呼吸症候群冠狀病毒(MERS)等,從第一線預防、篩檢到疫苗研發,浩大的防疫工程宛如一場作戰。

台灣生物產業發展協會近日發動產官學防疫作戰計畫,邀請各界人士參與,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書丁詩同、疾病管制署署長郭旭崧、台灣大學醫學院院長張上淳、長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如,與基亞疫苗生物製劑黃一旭科技長等專家,共同討論。

基亞疫苗生物製劑(基亞生)科技長黃一旭表示,台灣新興疫苗公司可切入如登革熱、茲卡病毒及腸病毒等新興區域性傳染病,區域市場規模夠大,利潤足以支持研發循環,等同與國際大廠站在同一起跑線開發。

業界指出,疾管署近期積極攜手業界共同啟動防疫作戰,有關類股包括基亞生、國光生以及有關防疫概念股,如毛寶、花仙子、南六、康那香等,均受到矚目,未來防疫擴大戰線,可望讓族群受惠。

丁詩同指出,台灣的防疫經驗豐富,行政院已規劃自第二預備金提撥2億新台幣在台南及高雄建制兩個登革熱研究中心,明年的科技預算也將持續支持。他並表示,新政府正在規劃針對防疫體系的產業規劃,希望能發展兼顧民眾健康與經濟發展的疫苗展業。

張上淳則表示,防疫是當下的重要議題,尤以新興傳染疾病對人類威脅重大,疫苗是預防傳染病最直接有效的方式,台灣已有研發現代化疫苗的能力,政府可跨部會研擬政策協助產業。

作為主管機關,郭旭崧指出,防疫體系未來十年將進入新紀元,衛福部今年發表的《2025衛生福利政策白皮書》中已訂定目標,將全盤提升防疫體系,整合資源設置「國家防疫基金」並擴充現有疫苗基金的財源;建立疫苗研發上市進度及規劃導入新疫苗之評估機制;在疫苗產業方面也將有望結合新南向政策,搶攻東協商機。

長庚大學新興病毒感染研究中心施信如教授則分析歷年疫情指出,流感病毒極易變異,疫情來勢兇猛,政府除持續監測本土流感病毒株流行趨勢外,應推動如疫苗保護效力、成本效益分析等流感疫苗效果相關研究,並建立疫苗安全監測機制。她並指出,政府應鼓勵使用四價流感疫苗,公費疫苗給付方式可以更加彈性。

評析
行政院投入防疫,基亞生、國光生等疫苗製備大廠,將同步受惠。
 樓主| 發表於 2018-4-19 17:40:23 | 顯示全部樓層
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國光生基亞生 防疫題材加持

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台灣今年驚現首例腸病毒死亡案例,防疫戰爭重啟。疾管署昨(20)日公布今年首例腸病毒重症死亡個案,業界認為,入秋後腸病毒風暴再啟,防疫概念股可望動起來,包括國光生(4142)、基亞生兩大疫苗大廠可望有題材加持。

今年腸病毒首例死亡個案是71型。疾管署表示,近期將召開專家會議,針對該個案死因及未來腸病毒疫情防治、因應作為等進行討論與諮詢。國光生昨日股價收22.3元,下跌0.05元。

國內出現重大疫情,防疫概念股受到關注,除已開發腸病毒疫苗的國光生、基亞生外,消毒品製造商花仙子、毛寶、美吾華,不織布與防護產品大廠康那香、南六、恆大等受題材加持走揚。

國光生旗下子公司安特羅開發腸病毒71型疫苗,已完成細胞培養滾瓶製程二期臨床實驗,未來將推動產品上市為目標。基亞生的腸病毒71型疫苗已完成二期開發。

評析
入秋後腸病毒風暴再啟,防疫概念股可望動起來,包括國光生、基亞生兩大疫苗大廠可望有題材加持。
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公費流感疫苗擴大施打 國光生、基亞生迎利多

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

時序進入秋冬,加上風災過後,衛福部疾病管制署近日疾呼,流感疫情即將進入旺季,民眾應小心防治;業界認為,由於流感旺季來臨,防疫概念股可望動起來,包括國光生(4142)、基亞生兩大疫苗大廠可望有題材加持,繼續受到關注。

其中,因應流感季節到來,今年擴大公費流感疫苗的施打範圍,比去年增加300萬劑流感疫苗,國光生是疫苗製劑大廠,將是首波受惠對象。醫界指出,一旦流感疫苗的防護網被攻破,致命的細菌就有機會長驅而入,高達三成的流感死亡個案同時併有細菌感染,肺炎鏈球菌就是常見的細菌之一。因此,防疫概念股的第一波受惠對象將是疫苗廠商。

研究顯示,肺炎鏈球菌疫苗接種率的提升,可降低流感相關肺炎疾病住院率,其中,特別是65歲以上成人、曾染肺炎病人、及高感染風險群在接種流感疫苗時,不妨同時接種肺炎鏈球菌疫苗,以達到雙重保護。

依往年經驗,國內出現重大疫情時,防疫概念股均受到關注,除了已經開發腸病毒疫苗的國光生、基亞生外,另外還包括消毒產品製造商花仙子、毛寶、美吾華,不織布與防護產品大廠康那香、南六、恆大等,都會受到題材加持而走揚。

評析
今年擴大公費流感疫苗的施打範圍,比去年增加300萬劑流感疫苗,國光生將是首波受惠對象。
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基亞生+美國疾管局 攻類病毒登革熱疫苗

杜蕙蓉/台北報導



基亞生疫苗開發再獲捷報!副董事長陳燦堅證實已與美國疾管局(CDC)共組研究團隊,開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗,成為首家與美國CDC合作的台灣生技公司,基亞生將負責後續的製程優化和生產,雙方將聯手進軍全球產值約24~35億美元的市場。

陳燦堅表示,基亞生是以疫苗的研發能力及先進的細胞培養疫苗工廠受到美國CDC青睞,在簽署合作案後,基亞生將派研究人員至美國疾管局參與共同研究工作。

此外,基亞生的竹北廠也將在10/26正式落成啟用,該新廠除了生產流感、腸病毒疫苗外,未來生產登革熱的年產規模是1千萬劑。

由於基亞生今年3月間已與UCAB研發中心及歐洲MAB XIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS三家國際藥廠簽訂聯盟合約,共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥。此次再與美國CDC合作,也讓10/26的新廠開幕備受關注,預計國際和新政府重量級人士都將出席。

基亞董事長張世忠表示,全球暖化,登革熱已成為全球性重要傳染疾病,依據WHO統計,登革熱每年約造成3.9億人感染。目前基亞生以細胞培養開發的項目中,包含腸病毒及登革熱兩項重大疫苗,目標將成為熱帶性疾病疫苗的全球領導公司。根據合作內容,基亞生與美國CDC雙方共組研究團隊後,前段研究由基亞疫苗派員至美國CDC實驗室共同進行,後段試生產則移回基亞疫苗竹北廠。

陳燦堅表示,美國CDC擁有類病毒顆粒之登革熱疫苗最先進的關鍵技術,基亞疫苗則具備後續的製程優化、高規格細胞培養工廠、臨床試驗、法規與市場規劃等能力,雙方結合為優勢互補,期望能開發出全球第一的類病毒顆粒登革熱疫苗,對抗登革熱感染,替全球防疫盡一份心力。依據WHO最新的數據,登革熱每年約造成3.9億人感染,其中有960萬人出現臨床症狀,在全球暖化的助威下,已經散播到128國,威脅全球39億人口。而據文獻上的預估,登革熱疫苗的每年潛在市場約有24~35億美元。

評析
基亞生是以疫苗的研發能力及先進的細胞培養疫苗工廠受到美國CDC青睞
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發展熱帶性疾病疫苗 打國際盃

杜蕙蓉/專訪

從動物疫苗在國際市場打出一片天,創立的二個團隊,都先後被歐美動物疫苗第一大廠INTERVET、全球排名第七大,法國的Verbac高價收購,基亞生副董事長陳燦堅即使轉戰人用疫苗,領軍的團隊,依舊加入國際大聯盟,進軍生物相似藥,並聯手美國CDC攻進熱帶性疾病疫苗。

陳燦堅表示,基亞生有優勢的研發和生產優勢,目前鎖定的腸病毒、登革熱疫苗,針對的就是熱帶性疾病,希望以此打國際盃。以下為其看法紀要:

問:基亞生何以能和美國CDC聯手開發登革熱疫苗?

答:美國CDC除了負責美國境內疾病管控、調查與預防外,也支援其他國家的相關工作,他們開發登革熱疫苗已有20多年的專利成果,掌握了關鍵技術,近年積極在亞洲尋找區域合作夥伴。

基亞生除了有研發、臨床能力,熟悉市場外,我們將啟用的先進的細胞培養疫苗工廠更是優勢。

問:目前登革熱疫苗競爭概況?

答:目前全球唯一核准的登革熱疫苗是法國醫藥大廠賽諾菲(Sanofi)研發之Dengvaxia,是含四種不同血清型的活性減毒疫苗,適用於9到45歲,其臨床試驗的結果顯示,Dengvaxia可減少全部4型登革熱感染機率僅達約六成,對第一、二型之保護力較低,且對9歲以下兒童效果較差,對幼兒來說反而可能增加嚴重登革熱的風險。

由於文獻預估,登革熱疫苗的每年潛在市場約有24~35億美元,市場規模大,吸引多家疫苗公司投入,但其開發難度高,也讓基亞生有不錯的利基。

問:基亞生竹北新廠產能規模?

答:全球目前包括流感、日本腦炎、德國麻疹、水痘、帶狀性泡疹、小兒麻痺、天花、腸病毒、登革熱疫苗等都必須利用細胞培養,竹北廠除未來可生產流感疫苗1000萬劑、腸病毒疫苗300萬劑和登革熱疫苗1000萬劑,不排除和國外政府和公司合作,整廠輸出打世界盃。

評析
基亞生除了有研發、臨床能力,熟悉市場外,啟用的先進的細胞培養疫苗工廠更是優勢。
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類病毒顆粒技術

杜蕙蓉

類病毒顆粒的結構類似病毒,能有效引發免疫反應,但不具病毒基因,使用上更安全,目前上市的子宮頸癌疫苗亦利用類似技術生產。

此次美國疾管局(CDC)是把研究登革熱20多年專利成果與基亞生合作,該技術平台不僅可應用於黃病毒(Flavivirus)疫苗開發,例如登革熱疫苗、茲卡病毒疫苗、日本腦炎疫苗等,CDC也運用此專利平台成功開發多項檢測試劑,例如登革熱與茲卡病毒之檢測試劑。

基亞生表示,CDC的類病毒顆粒技術平台,經過多年的改良,增加疫苗的免疫力、產量、降低不良反應等,已臻成熟,其改良方式也常被其他科學家所引用,在在顯示其技術的開創性、獨特性與優越性。

目前該平台開發的登革熱疫苗已在猴子與小鼠上驗證能有效誘發抗體,具有良好的保護力,顯示CDC的技術不只是科學研究,而是可以實際應用的專利技術。

評析
類病毒顆粒的結構類似病毒,能有效引發免疫反應,但不具病毒基因,使用上更安全
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流感蠢動 防疫概念股出擊

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

流感旺季到,公費疫苗周內打近百萬劑,防疫概念股蠢動。衛福部疾管署表示,10月1日起公費流感疫苗開打,民眾接種狀況非常踴躍,已有部分衛生所出現大排長龍現象;業界指出,顯示今年流感疫情似有逐漸升溫趨勢,防疫有關產業有機會受惠,包括疫苗公司國光生、基亞生等企業將直接受到題材帶動。

疾管署指出,由於今年公費疫苗接種對象倍增,加上民眾接種踴躍,根據統計,從開打到10月7日接種量已超過91萬劑,約為去年同期1.6倍,上周總接種量已突破百萬劑,顯示今年公費疫苗需求孔急,若太晚接種的人恐無疫苗可打。

依往年經驗,國內出現重大疫情或疫情升溫時,防疫概念股均受到關注,除了已經開發腸病毒疫苗的國光生、基亞生外,另外還包括消毒產品製造商花仙子、毛寶、美吾華,不織布與防護產品大廠康那香、南六、恆大等,都會受到題材加持而走揚。

在疫苗廠方面,國光生原本就是流感疫苗的製造大廠,目前也是國內唯一的疫苗製造公司;此外,基亞生也不遑多讓,產品線除了擁有流感、腸病毒與登革熱等疫苗外,而位於竹北生醫園區的疫苗廠也已經接近落成階段,將於本月26日開幕。

除了流感產品,基亞生近期也屢傳捷報,其中,最受矚目的莫過於該公司與美國疾管局共組研究團隊,開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗,成為首家參與台美共同防疫的生技公司,未來雙方有意把市場擴充到全球,進軍上看35億美元的市場。

在接種疫苗方面,疾管署呼籲,流感疫苗施打後需約兩周後才會產生足夠的抗體,具保護效果,故民眾應儘早於11月底疫情來臨前洽詢公費或自費接種服務,提升自我保護力,預防感染。

另完成疫苗接種後,雖可有效降低感染流感病毒的機率,但仍可能罹患其他病毒所引起的感冒,因此民眾仍應注意個人衛生保健及各種預防措施。因此流感旺季來到,防護與消毒產品公司也是市場關注對象,其中,清潔用品也可望成為首波受惠對象,包括花仙子、美吾華、毛寶等,而防護產品大廠則以康那香、南六、恆大為首。

評析
國光生原本就是流感疫苗的製造大廠,目前也是國內唯一的疫苗製造公司
 樓主| 發表於 2018-4-19 17:42:51 | 顯示全部樓層
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國光生技 2億蓋五星雞舍

聯合報 記者黃文奇/台北報導

國際流感疫苗需求孔急,國光生技因應國際流感疫苗需求,昨天宣布斥資逾二億元在苗栗建構「五星級雞舍」,以利控管培養流感病毒所需要的雞蛋(疫苗用蛋),該雞舍預估兩年內(二○一八年前)正式「投產」,年產能約五百萬顆。

流感季節來到,今年國光生技單供應國內市場的流感疫苗劑數就有六百萬劑,較去年供應量逾倍。國光強調,過去國內外的流感疫苗製作需要蛋量約一千萬顆,但國際流感年年擴大,疫苗需求量爆發,到二○一八年國光的疫苗蛋用量將突破二千萬顆。

據悉,製備疫苗前須先培養病毒,病毒要有「宿主」才能複製,雞蛋則是培養病毒的不錯工具;此外,目前國際上也有以細胞培養方式製備的疫苗。

國光表示,今年國際大廠產產能不及供應,如GSK、Sanofi等國際疫苗大廠紛紛告急,所以政府緊急向國光下單拉貨,也顯示國際流感疫苗需求逐年看增,因此國光「外包」的疫苗用蛋供不應求,必須進一步自己建構蛋源。

「五星級雞舍」雖是俗稱,但也顯出培養病毒雞蛋的要求,比一般食用蛋的標準高出許多。國光舉例,疫苗(培養病毒)用的蛋雞,必須選出符合標準「三圍」(頸圍、胸圍、臀圍)的雞隻,且雞隻品種也要相同(羅曼、海蘭)、年齡一致(約六個月到一歲的母雞)條件不一而足,堪稱雞的選秀會。

至於雞蛋不僅「體積」也要一致,生產過程也要求清潔、衛生,雞舍必須符合無臭、純淨的環境標準,因此生產出來的蛋,也是「最高規格」,甚至比一般市售最頂級的蛋更高檔。

另外,國光表示,若在疫苗製備的淡季,這些五星級雞舍生產頂級雞蛋,也可供一般消費大眾採購;兩年內大眾即可吃到國光生產的五星級雞蛋。

評析
製備疫苗前須先培養病毒,病毒要有「宿主」才能複製,雞蛋則是培養病毒的不錯工具
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國光 流感疫苗傳捷報

彭暄貽/台北報導



國光生技海外版圖拓展傳佳音!台中廠獲美國FDA查廠通過,開啟與Protein Sciences Corporation(PSC)四價季節流感疫苗的無菌填充業務合作,預計2017年開始商業量產,為開拓美國專業分工業務大增助力。

此外,國光自行開發的四價流感疫苗除台灣最快年底取得藥證外,也將前進中國申請藥證,至於歐洲臨床三期試驗已在比利時展開,預計年底完成,明年結案後提出藥證申請,預計2018年可獲得歐盟頒發藥證,有望成為國產疫苗進入歐洲市場首例。

國光生總經理留忠正表示,今年除流感疫苗得標量倍增逾300萬劑外,申請進入大陸三價流感疫苗相關作業也依序推進,預計本月底完成,11月即可開始展開銷售。留忠正指出,中國市場由經銷商誠豐負責銷售,是中國唯一進口的疫苗,目標在3~5年取得10%市場,出貨量挑戰500萬劑。

國光與美國PSC合作生產的四價季節流感疫苗,將供應美洲市場,由PSC負責疫苗原液生產,國光則進行無菌針劑充填後做成流感疫苗成品運至美洲。國光認為,美國流感疫苗市場約1.2億劑,PSC在2013年的三價疫苗年出貨約100萬劑,以此推估,明年四價疫苗出貨量至少從百萬劑起跳。

此外,國光自行開發的新型四價季節流感疫苗的台灣藥證最快今年底或明年初取得,屆時也將一併送件中國申請藥證。

備受關注的歐洲臨床三期非劣性試驗已在主辦國比利時展開,第一波還有德、法、英及西班牙等五國,預計明年結案報告後提出藥證申請,期盼2018年獲歐盟頒發藥證。

評析
國光自行開發的四價流感疫苗除台灣最快年底取得藥證,屆時也將一併送件中國申請藥證。
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基亞生竹北廠落成 陳建仁:生技2025拚兆元產業

杜蕙蓉/新竹報導



副總統陳建仁昨(26)日在基亞疫苗竹北廠落成典禮上,重申新政府力拚生技產業在2025年達到兆元產業的決心,希望在政策鼓勵創新下,生技業產值年成長率將由目前的6%提高至9%。

未演先轟動的基亞疫苗(基亞生),由於目前已加入WHO旗下UCAB研發中心、歐洲MAB XIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS的國際大聯盟,將共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥;另外,也與美國疾管局(CDC)共組研究團隊,開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗,開啟台灣先例。

因此,昨日生物製劑竹北廠的落成啟用,現場冠蓋雲集,包括UCAB主席Han Bosch、美國CDC教授張光正和國內相關部會等重量級貴賓共襄盛舉,是新政府上任後首次最盛大也最高規格的出席率。

陳建仁指出,台灣疫苗自給率僅8%,相較韓國自給率38%、日本自給率59%,歐洲的100%和近年大幅調高並祭出鼓勵政策的美國,明顯偏低。他說,基亞生除承接國衛院腸病毒71型和H7N9流感疫苗開發計畫外,也是第一家與美國疾病管制局合作的台灣生技公司,他們所共同開發類病毒顆粒技術的登革熱疫苗一旦成功,不僅可以造福全球受到登革熱威脅的近40億人口,也可為台灣的生技產業創造約30億美元產值。「如果有人說,基亞公司是維繫國家安全、建構防疫產業鏈的重要廠商,一點也不為過」。

陳建仁表示,目前政策鼓勵創新,政府將針對生技新藥、設備、材料等,啟動國際研發合作及臨床試驗計畫;同時吸引國際高階人才、技術、資金投入;且積極開拓國際市場,包括南向或高齡市場等,進一步強化全球連結。未來生技業產值成長率由將目前6%提高至9%,2025年成為台灣兆元產業,屆時將有20個新藥上市、80項利基型醫材在國外上市,並有10個國際旗艦品牌問世。

評析
基亞生除承接腸病毒71型和H7N9流感疫苗外,也是第一家與美國疾病管制局合作的台灣公司
 樓主| 發表於 2018-4-19 17:44:40 | 顯示全部樓層
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基亞生打世界盃 要當防疫要角

杜蕙蓉/新竹報導

基亞生繼結盟WHO/UCAB和美國疾管局(CDC)分別開發生物相似藥和登革熱疫苗後,董事長張世忠表示,預計年底前還有重磅級國外單位來洽談已進入二期臨床的登革熱疫苗開發案,不排除在全球疫苗荒中,也將向亞洲輸出技術,成為全球疫情防範控制要角。

張世忠表示,斥資15億元興建的竹北生物製劑廠,預計2017年底投產,配合腸病毒EV71、新型流感H7N9疫苗明年底、後年初取證上市,2018年將開始貢獻營收。另外,基亞生與WHO主導的UCAB中心共同開發的預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥,最快有機會在2019年上市。內部已規劃,今年底送件申請科技事業核准函,明年7月送IPO申請。

基亞生副董事長陳燦堅表示,疫苗市場為寡佔市場,技術資金門檻高,預估2019年市場規模將趨近580億美元,占1/4全球生物藥品市場。基亞生今年能一口氣爭取跨國際的大合作案,主要是國際大廠先前相繼退出疫苗產業,而發展中的大疫苗廠也不希望核心技術外流,導致大廠只專注在西方等較富裕的國家,而非洲、亞洲等窮困地區缺乏疫苗,因此地區性的疫苗未來將成為趨勢,新興市場成為推動疫苗市場成長的巨大動力。

UCAB主席Han Bosch表示,UCAB中心由WHO透過資金與技術支持,是全球知名的非營利醫藥研發機構。該機構在亞洲合作對象選擇基亞生,是基於可信任、創新研發能力及製造廠三大條件。

張世忠表示,基亞生已成為UCAB聯盟中的成員,將聯合歐洲mAbxience 集團、中東SPIMACO公司及南美洲LIBBS公司三家國際藥廠,共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥,基亞生的權利包括台灣及亞洲等18個國家權利和生產,預計2017年即可取得技術移轉,最快2019~2020藥品就能上市。

另外,基亞生也與美國CDC共組研究團隊,其擁有類病毒顆粒之登革熱疫苗最先進的關鍵技術,未來前段研究由基亞生派員至美國疾管局實驗室共同研究工作,後段試生產則移回基亞疫苗竹北廠。

評析
基亞生今年能一口氣爭取跨國際的大合作案,主要是國際大廠先前相繼退出疫苗產業

 樓主| 發表於 2018-4-19 17:45:00 | 顯示全部樓層
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國光生技獲A+粹煉計畫補助 加速腸病毒疫苗開發

彭暄貽/台北報導

國光生技(4142)子公司安特羅生物科技股份有限公司(安特羅生技)2014年取得授權後即啟動腸病毒71型疫苗開發,已於2016年初完成此疫苗在幼兒的臨床二期試驗。國光表示,符合PIC/S GMP規格之高品質高效率的生物反應器技術生產第二代腸病毒71型疫苗除已於今年執行以生物反應器生產第二代疫苗之臨床銜接試驗。為應明年發生腸病毒大感染的可能性,國光也已開啟臨床三期疫苗之製備,可望於2017年進行臨床三期試驗。

國光生技指出,腸病毒71型感染是台灣極為重要的幼兒感染症之一,主要常見症狀為手足口病或泡疹性咽峽炎,嚴重者可導致神經系統的併發症甚或死亡,其中尤以3歲以下嬰幼童為併發重症及死亡之高危險群體。

國光科技開發符合PIC/S GMP規格之高品質高效率的生物反應器技術生產第二代腸病毒71型疫苗計畫已獲得經濟部技術處核准,取得經濟部A+企業創新研發淬煉計劃補助。此A+粹煉計畫下的「快速審查臨床試驗計畫」可協助加速國光生技與安特羅生技第二代腸病毒疫苗的開發及成果產出。為應明年發生腸病毒大感染的可能性,國光已開啟臨床三期疫苗之製備,可望於2017年進行臨床三期試驗。

國光生技位於竹南的細胞培養疫苗廠已通過台灣的PIC/S GMP認證,以生物反應器系統建置腸病毒71型疫苗的生產線,除可以用於生產臨床三期疫苗的生產外,亦可做為商業量產用並滿足台灣未來嬰幼兒接種需求。

評析
為應明年發生腸病毒大感染的可能性,國光已開啟臨床三期疫苗之製備,可望於2017年進行臨床三期試驗。
 樓主| 發表於 2018-4-19 17:45:33 | 顯示全部樓層
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基亞疫苗 一年獲3喜

杜蕙蓉/台北報導

基亞疫苗(基亞生)一年獲三喜!挾著與WHO主導的UCAB共同開發預防RSV生物相似藥、結盟美國CDC和授權NIH開發登革熱疫苗,宣示該公司已搶進大聯盟,力拚2019年有新藥和疫苗同步上市,啟動獲利機制。

基亞疫苗成立於2012年,短短4年內不僅完成竹北疫苗廠的建置,也分別加入WHO和美國的CDC、NIH的國際艦隊,是國內生醫公司中,目前唯一和這些大機構合作的廠商。

主導此三個合作案最大功臣的陳燦堅,昨(17)日也在董事會通過升任總經理,由於新藥和疫苗開發案持續報捷,基亞疫苗趁勝追擊,已規畫今年底送件申請科技事業核准函 ,明年7月送IPO申請,另為避免和母公司基亞混淆,內部也考慮更名。

基亞疫苗積極打造成為涵蓋登革熱與腸病毒等全球兩大重要熱帶性感染疾病的領導疫苗公司,目前也成為UCAB聯盟中的成員,將聯合歐洲mAbxi ence集團、中東SPIMACO公司及南美洲LIBBS公司等3家國際藥廠,共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥,基亞疫苗的權利包括台灣及亞洲等18個國家權利和生產,預計明年即可取得技術移轉,最快2019~2020年藥品就能上市。

另外,該公司投入的登革熱疫疫苗,以目前的流行病學數據進行市場預估,全球登革熱疫苗的潛在市場估值約24億~35億美元。但在疫苗研發上,直至2015年12月才由法國賽諾菲(Sanofi)藥廠推出世界第一個登革熱疫苗Dengvaxia。該疫苗是以黃熱病毒為載體所設計的嵌合活性減毒疫苗,須施打3劑,適用對象為9~45歲的健康人。

而美國國衛院開發的登革熱疫苗,今年2月已由巴西Butantan研究所在巴西展開臨床三期試驗收案,是繼賽諾菲Dengvaxia之後,進展最快的登革熱疫苗開發案。由於NIH的疫苗僅需施打一劑,且人體攻毒試驗呈現出非常好的有效性,其疫苗的有效性與經濟效益性成為極大優勢,在市場上備受關注。

評析
基亞疫苗已規畫年底申請科技事業核准函 ,明年7月IPO申請,另為避免和母公司混淆,內部也考慮更名。

 樓主| 發表於 2018-4-19 17:46:38 | 顯示全部樓層
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基亞生疫苗 打世界盃邁大步

杜蕙蓉/台北報導



基亞生開啟川普當選後第一個台美合作案,昨(17)日宣布與美國國家衛生研究院(NIH)簽署登革熱疫苗的授權合約,取得台灣、韓國、澳洲、印度、東南亞、中東共17國的研發、生產銷售權利,有機會力拚2019年上市,打世界盃向前再邁大步。

由美國NIH懷海德博士(Dr. Steve Whitehead)團隊主導研發的登革熱疫苗,已進入二/三臨床;是目前少數進入臨床開發後期的登革熱疫苗,該疫苗先前已授權巴西立布坦坦研究所(Butantan)取得巴西市場授權;而全球最大疫苗廠默克(Merck)則取得歐美日等已開發國家授權。

基亞疫苗總經理陳燦堅表示,能結盟美國NIH,並和默克等世界大藥廠同步拚比登革熱疫苗,凸顯基亞疫苗已有實力打進國際賽局。而且基亞生目標市場側重在登革熱盛行率最高的東南亞,以及其他具特殊利基的區域市場上,未來應有不錯的營運利基。

這是基亞生繼已與美國疾管局(CDC)共組研究團隊,開發次世代的類病毒登革熱疫苗外,現又取得美國NIH已在臨床後期的登革熱疫苗授權,將可望加速推動疫苗上市,完善登革熱疫苗的產品布局。該公司將徵詢主管機關意見,盡快在台灣展開臨床試驗,同時啟動台灣與東南亞區域的多國多中心臨床試驗規劃,以期在最短的時間內推動登革熱疫苗在多國上市。

據了解,此次基亞生能打敗亞洲疫苗廠,取得17個國家的授權,主要是該公司已完工,預計2017年投產的的竹北疫苗廠,該廠未來生產登革熱的年產規模是1千萬劑。

陳燦堅表示,東南亞與巴西是全球登革熱疫情最嚴重的區域,巴西Butantan研究所已在今年2月於巴西啟動第三期臨床試驗收案,加速推動疫苗上市。此外,NIH在今年3月發布一項極富價值的「人體攻毒試驗(human challenge study)」數據,該臨床試驗在美國執行,受試者分為疫苗組與安慰劑組,半年後所有受試者接受馴化的登革熱病毒進行人為感染,結果顯示,施打疫苗的組別100%受到疫苗保護,施打安慰劑的組別則出現受感染症狀,顯示該疫苗的優越性。

評析
基亞生能結盟美國NIH,並和默克等大藥廠同步拚比登革熱疫苗,凸顯基亞疫苗已有實力打進國際賽局。

 樓主| 發表於 2018-4-19 17:54:25 | 顯示全部樓層
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國光生進軍歐洲 明年大量出貨

彭暄貽/台北報導

國光生技(4142)昨(22)日在證交所法說會宣布,與大陸「天道醫藥」合作生產依諾肝素鈉針劑產品供應歐洲市場的策略合作案,已獲得波蘭及歐盟頒發藥證並可開始銷售,國光並已接獲天道訂單,進入商業量產階段。明年1月開始向歐洲出貨「依諾肝素鈉」,全年出貨量估約1,000萬劑。

此外,國光生技10月中旬開始在歐洲進行四價季節流感疫苗的三期人體臨床試驗,臨床收案進度順利,已有超過千名受試者施打,應可如規畫時程於年底前完成收案。

國光生技規畫2017年向歐盟主管機關提出藥證申請,這是台灣疫苗廠商首次在歐洲進行如此大規模的人體臨床試驗,也是國光以自有品牌疫苗前進歐洲的重要里程。

分析師認為,伴隨歐美、中國市場同步增溫,新型四價疫苗陸續取證,國光生技明年營收成長可望力拚50%成長,2018年有機會虧轉盈。

國光與天道醫藥在2013年簽署合作協議書,由天道提供依諾肝素鈉原料藥,在國光的無菌針劑充填線廠做成針劑成品,並運往歐洲銷售。根據合約,天道首年需求量約1,000萬劑,最快三年內就會增至5,000萬劑。

國光業務副總高聖凱表示,去年7月中開始接受歐盟查廠、11月獲生產認證,而該藥也於今年3月、7月分別取得波蘭、歐洲的藥證,未來更可望攜手進軍美國市場。

歐洲對依諾肝素鈉需求量龐大,光波蘭一年需求就達3千萬劑,預計在進入商業量產階段後,現有無菌針劑充填線可在短期內提高產能利用率至接近滿載,並為國光帶進可觀營收。

此外,流感疫苗市場需求量逐年增加,國光生技美國合作夥伴十月拿到美國FDA核發的四價流感疫苗藥證,明年出貨量將挑戰百萬劑。

新型四價疫苗除台灣最快年底取證,明年有機會在台灣上市;目前三價流感疫苗已正式銷貨至中國大陸,11月開始試賣,目標在3~5年取得10%市場,出貨量挑戰500萬劑。至於四價流感疫苗會在明年向中國申請藥證,希望後年可在中國上市。

評析
國光並已接獲天道訂單,生產依諾肝素鈉針劑產品,明年1月開始向歐洲出貨,全年出貨量估約1,000萬劑。

 樓主| 發表於 2018-5-22 19:33:58 | 顯示全部樓層
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國光生基亞 防疫題材熱

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

禽流感國際發威,似有增溫趨勢;腸病毒國內肆虐,就醫人數增加,上周單周就突破1.8萬人,較前一周的1.6萬人增加,顯示疫情升溫,國內防疫作戰準備啟動,疫苗開發與製造公司國光生(4142)、基亞生將有題材行情。

腸病毒就醫案例上升,顯示疫情並未減緩,疾管署昨(6)日表示,上周11月27日至12月3日間,全國健保門急診腸病毒就診人次較前一周上升,且已連續七周超越流行閾值,惟近期腸病毒重症通報及確診數處於相對低點,顯示腸病毒目前的社區流行以輕症為主。

在疫情統計方面,疾管署指出,上周全國健保門急診腸病毒就診人次達18,019人次,較前一周(16,474人次)上升,今年迄12月5日累計29例(含1例死亡),其中23例感染腸病毒71型、二例感染感染克沙奇A4型、餘四例分別感染克沙奇A5型、A6型、B3型病毒與伊科18型病毒。

由於疫情並未趨緩,法人指出,依據過往經驗防疫相關類股在疫情流行之際,均有相當的題材效應,其中,又以疫苗製備與開發廠商國光生、基亞生等公司較具「漲相」。國光生昨日股價收在23.15元,下跌0.05元。

此外,有關的防疫概念股也值得注意,如毛寶、花仙子、南六、康那香及保健食品相關個股,也可望同步受到關注。

禽流感疫情方面,依據世界動物衛生組織資料顯示,今年下半年起,全球發生多起H5及H7各亞型別高/低病原性禽流感疫情,包括近期亞洲、歐洲及中東發生H5N8高病原性禽流感疫情,另鄰近的韓國、日本也發生H5N6高病原性禽流感疫情。

評析
禽流感國際發威,腸病毒國內肆虐,國內防疫作戰準備啟動,國光生、基亞生將有題材行情。
 樓主| 發表於 2018-5-22 19:34:12 | 顯示全部樓層
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國光生流感疫苗題材燒

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

流感繼續報報導,疫苗廠受惠。疾管署昨(13)日表示,氣象預報本周逢入冬以來第一波冷氣團南下,加上流感疫情並未稍歇,預計國內疫苗廠國光生(4142)、基亞生將持續有題材行情。

疾管署表示,依據疾管署監測資料顯示,國內流感重症通報及住院人數雖較前一周略降,但門急診類流就診病例百分比近期呈上下波動;本流感季迄今累計205例流感併發重症個案,九成以上為50歲以上成人,其中93%有慢性病史,89%未接種流感疫苗。

專家表示,由於接近九成以上罹患流感者,均為未接種流感疫苗的民眾,顯示流感疫苗對於防疫有一定效用,而後續將有望繼續拉抬流感疫苗接種效應,讓國內兩大疫苗廠受題材加持。

疾管署指出205例重症個案中有24例死亡個案經審查與流感相關,71%死亡病例感染H3N2,92%病例有慢性病史,83%未接種流疫苗。

目前國內檢出之流感病毒以H3N2為主,監測資料顯示98% H3N2病毒與本流感季疫苗株吻合,未發現抗藥性病毒株。

評析
入冬以來第一波冷氣團南下,加上流感疫情並未稍歇,國光生、基亞生將持續有題材行情。
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