生技；疫苗 – 國光獲大陸流感疫苗藥證

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轉貼2016年11月18日工商時報，供同學參考

基亞生疫苗 打世界盃邁大步

杜蕙蓉／台北報導



基亞生開啟川普當選後第一個台美合作案，昨（17）日宣布與美國國家衛生研究院（NIH）簽署登革熱疫苗的授權合約，取得台灣、韓國、澳洲、印度、東南亞、中東共17國的研發、生產銷售權利，有機會力拚2019年上市，打世界盃向前再邁大步。

由美國NIH懷海德博士（Dr. Steve Whitehead）團隊主導研發的登革熱疫苗，已進入二／三臨床；是目前少數進入臨床開發後期的登革熱疫苗，該疫苗先前已授權巴西立布坦坦研究所（Butantan）取得巴西市場授權；而全球最大疫苗廠默克（Merck）則取得歐美日等已開發國家授權。

基亞疫苗總經理陳燦堅表示，能結盟美國NIH，並和默克等世界大藥廠同步拚比登革熱疫苗，凸顯基亞疫苗已有實力打進國際賽局。而且基亞生目標市場側重在登革熱盛行率最高的東南亞，以及其他具特殊利基的區域市場上，未來應有不錯的營運利基。

這是基亞生繼已與美國疾管局（CDC）共組研究團隊，開發次世代的類病毒登革熱疫苗外，現又取得美國NIH已在臨床後期的登革熱疫苗授權，將可望加速推動疫苗上市，完善登革熱疫苗的產品布局。該公司將徵詢主管機關意見，盡快在台灣展開臨床試驗，同時啟動台灣與東南亞區域的多國多中心臨床試驗規劃，以期在最短的時間內推動登革熱疫苗在多國上市。

據了解，此次基亞生能打敗亞洲疫苗廠，取得17個國家的授權，主要是該公司已完工，預計2017年投產的的竹北疫苗廠，該廠未來生產登革熱的年產規模是1千萬劑。

陳燦堅表示，東南亞與巴西是全球登革熱疫情最嚴重的區域，巴西Butantan研究所已在今年2月於巴西啟動第三期臨床試驗收案，加速推動疫苗上市。此外，NIH在今年3月發布一項極富價值的「人體攻毒試驗（human challenge study）」數據，該臨床試驗在美國執行，受試者分為疫苗組與安慰劑組，半年後所有受試者接受馴化的登革熱病毒進行人為感染，結果顯示，施打疫苗的組別100％受到疫苗保護，施打安慰劑的組別則出現受感染症狀，顯示該疫苗的優越性。

評析
基亞生能結盟美國NIH，並和默克等大藥廠同步拚比登革熱疫苗，凸顯基亞疫苗已有實力打進國際賽局。

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轉貼2016年11月23日工商時報，供同學參考

國光生進軍歐洲 明年大量出貨

彭暄貽／台北報導

國光生技（4142）昨（22）日在證交所法說會宣布，與大陸「天道醫藥」合作生產依諾肝素鈉針劑產品供應歐洲市場的策略合作案，已獲得波蘭及歐盟頒發藥證並可開始銷售，國光並已接獲天道訂單，進入商業量產階段。明年1月開始向歐洲出貨「依諾肝素鈉」，全年出貨量估約1,000萬劑。

此外，國光生技10月中旬開始在歐洲進行四價季節流感疫苗的三期人體臨床試驗，臨床收案進度順利，已有超過千名受試者施打，應可如規畫時程於年底前完成收案。

國光生技規畫2017年向歐盟主管機關提出藥證申請，這是台灣疫苗廠商首次在歐洲進行如此大規模的人體臨床試驗，也是國光以自有品牌疫苗前進歐洲的重要里程。

分析師認為，伴隨歐美、中國市場同步增溫，新型四價疫苗陸續取證，國光生技明年營收成長可望力拚50％成長，2018年有機會虧轉盈。

國光與天道醫藥在2013年簽署合作協議書，由天道提供依諾肝素鈉原料藥，在國光的無菌針劑充填線廠做成針劑成品，並運往歐洲銷售。根據合約，天道首年需求量約1,000萬劑，最快三年內就會增至5,000萬劑。

國光業務副總高聖凱表示，去年7月中開始接受歐盟查廠、11月獲生產認證，而該藥也於今年3月、7月分別取得波蘭、歐洲的藥證，未來更可望攜手進軍美國市場。

歐洲對依諾肝素鈉需求量龐大，光波蘭一年需求就達3千萬劑，預計在進入商業量產階段後，現有無菌針劑充填線可在短期內提高產能利用率至接近滿載，並為國光帶進可觀營收。

此外，流感疫苗市場需求量逐年增加，國光生技美國合作夥伴十月拿到美國FDA核發的四價流感疫苗藥證，明年出貨量將挑戰百萬劑。

新型四價疫苗除台灣最快年底取證，明年有機會在台灣上市；目前三價流感疫苗已正式銷貨至中國大陸，11月開始試賣，目標在3～5年取得10％市場，出貨量挑戰500萬劑。至於四價流感疫苗會在明年向中國申請藥證，希望後年可在中國上市。

評析
國光並已接獲天道訂單，生產依諾肝素鈉針劑產品，明年1月開始向歐洲出貨，全年出貨量估約1,000萬劑。

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轉貼2016年12月7日經濟日報，供同學參考

國光生基亞 防疫題材熱

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

禽流感國際發威，似有增溫趨勢；腸病毒國內肆虐，就醫人數增加，上周單周就突破1.8萬人，較前一周的1.6萬人增加，顯示疫情升溫，國內防疫作戰準備啟動，疫苗開發與製造公司國光生（4142）、基亞生將有題材行情。

腸病毒就醫案例上升，顯示疫情並未減緩，疾管署昨（6）日表示，上周11月27日至12月3日間，全國健保門急診腸病毒就診人次較前一周上升，且已連續七周超越流行閾值，惟近期腸病毒重症通報及確診數處於相對低點，顯示腸病毒目前的社區流行以輕症為主。

在疫情統計方面，疾管署指出，上周全國健保門急診腸病毒就診人次達18,019人次，較前一周（16,474人次）上升，今年迄12月5日累計29例（含1例死亡），其中23例感染腸病毒71型、二例感染感染克沙奇A4型、餘四例分別感染克沙奇A5型、A6型、B3型病毒與伊科18型病毒。

由於疫情並未趨緩，法人指出，依據過往經驗防疫相關類股在疫情流行之際，均有相當的題材效應，其中，又以疫苗製備與開發廠商國光生、基亞生等公司較具「漲相」。國光生昨日股價收在23.15元，下跌0.05元。

此外，有關的防疫概念股也值得注意，如毛寶、花仙子、南六、康那香及保健食品相關個股，也可望同步受到關注。

禽流感疫情方面，依據世界動物衛生組織資料顯示，今年下半年起，全球發生多起H5及H7各亞型別高／低病原性禽流感疫情，包括近期亞洲、歐洲及中東發生H5N8高病原性禽流感疫情，另鄰近的韓國、日本也發生H5N6高病原性禽流感疫情。

評析
禽流感國際發威，腸病毒國內肆虐，國內防疫作戰準備啟動，國光生、基亞生將有題材行情。

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轉貼2016年12月14日經濟日報，供同學參考

國光生流感疫苗題材燒

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

流感繼續報報導，疫苗廠受惠。疾管署昨（13）日表示，氣象預報本周逢入冬以來第一波冷氣團南下，加上流感疫情並未稍歇，預計國內疫苗廠國光生（4142）、基亞生將持續有題材行情。

疾管署表示，依據疾管署監測資料顯示，國內流感重症通報及住院人數雖較前一周略降，但門急診類流就診病例百分比近期呈上下波動；本流感季迄今累計205例流感併發重症個案，九成以上為50歲以上成人，其中93%有慢性病史，89%未接種流感疫苗。

專家表示，由於接近九成以上罹患流感者，均為未接種流感疫苗的民眾，顯示流感疫苗對於防疫有一定效用，而後續將有望繼續拉抬流感疫苗接種效應，讓國內兩大疫苗廠受題材加持。

疾管署指出205例重症個案中有24例死亡個案經審查與流感相關，71%死亡病例感染H3N2，92%病例有慢性病史，83%未接種流疫苗。

目前國內檢出之流感病毒以H3N2為主，監測資料顯示98% H3N2病毒與本流感季疫苗株吻合，未發現抗藥性病毒株。

評析
入冬以來第一波冷氣團南下，加上流感疫情並未稍歇，國光生、基亞生將持續有題材行情。

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轉貼2017年1月20日經濟日報，供同學參考

防疫大作戰 國光生利多

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

衛福部昨（19）日表示，2017年防疫策略方向，將以全方位推動疫病防治，其中，腸病毒、禽流感、登革熱與流感將為防疫重點。業界分析，由於上述疫病襲台狀況仍未稍歇，相關防疫類股入冬後將持續受到關注，包括國光生（4142）、基亞生、康那香、南六、毛寶等。

衛福部表示，防疫作為包括提升監測系統效能、擴增檢驗診斷量能、加強邊境檢疫、提升疫苗接種、強化急／重症醫療體系、運用多元管道風險溝通、配合新南向發展國際合作。國光生昨日股價以22.3元平盤作收。

行政院院長林全昨日也指示，因應季節性的疫情變化及潛在威脅，國內較常發生的流行疾病包括腸病毒、禽流感、流感、登革熱等，相關防疫工作十分重要，相關類股持續受到關注。

評析
2017年防疫策略方向，將以全方位推動疫病防治，其中，腸病毒、禽流感、登革熱與流感將為防疫重點。

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轉貼2017年2月7日經濟日報，供同學參考

國光生新品出貨 拚轉盈

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

國光生技（4142）昨（6）日宣布，首批與大陸深圳天道醫藥公司合作的「依諾肝素鈉」針劑產品昨日裝櫃運往歐洲，今年出貨數量高達1,000萬劑，公司營運將展開新局，預期對今年營收、獲利將有大幅貢獻，也讓國光生向轉盈目標邁進一大步。

國光生營運長張金全表示，國光生生產的「依諾肝素鈉」針劑昨日第一批出貨，首批先出二個貨櫃、約90萬劑，上半言預計先出八個貨櫃、約360萬劑，規劃4月9日前出貨完成。國光生昨日股價收23.75元，上漲1.2元。

展望今年，國光生出貨至歐洲的依諾肝素鈉針劑數量，將達到1,000萬劑以上，國光生技表示，這為台灣生物製劑產業開拓歐洲市場展開新局面，公司將繼續擴大打入歐洲市場。

生技產業是台灣努力發展的重點產業，業界認為，此次國光生順利將依諾肝素鈉針劑出貨歐洲，顯示台灣生技業者有能力成功開展國際市場，對台灣生技產業界而言，具有指標性的重大意義。國光生去年前三季稅後虧損3.82億元，而去年前三季每股淨損1.63元。

在此項合作生產中，國光生指出，由天道醫藥生產依諾肝素鈉原液，運至國光生位於台中潭子的無菌針劑充填廠進行調劑、充填、貼標、包裝及檢驗後出貨至歐洲。

國光生與天道的合作，雙方於2013年簽訂合約後，隨即展開技轉、試產、產線調整、GMP認證生產、藥證申請、歐盟查廠等前期工作，終於在2016年獲得歐盟及波蘭藥證。

於獲頒藥證後，國光生與天道雙方的合作項目進入商業量產供應階段，國光生於去年12月中開始量產，並自今起開始將完成及檢驗通過的依諾肝素鈉注射液針劑產品裝櫃出貨。

評析
國光生「依諾肝素鈉」針劑，今年出貨量高達1,000萬劑，公司營運將展開新局，對今年營收、獲利將有大幅貢獻

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轉貼2017年2月14日工商時報，供同學參考

禽流感來襲 概念股先發燒

杜蕙蓉／台北報導



禽流感衝擊全台，相關防疫概念股緊跟受惠，除了美德醫、恆大、中化、毛寶等口罩和清潔用品業績看漲外，疫苗族群的基亞生H7N9今年將進行臨床三期、國光生也加速臨床進度，而康友-KY在印尼建置的疫苗廠，將力拚年底試產。

美德醫董事長楊克誠表示，該公司是疾管局唯一合作的醫療級口罩供應商，因應禽流感疫情升溫，已針對企業客戶設立防疫守護專案，希望提供最大的協助。

另外，基亞生承接國衛院開發腸病毒71型和H7N9流感疫苗開發，將進入三期臨床，由於基亞生斥資15億元興建竹北生物製劑廠已落成，該廠預計2017年底投產，預計若禽流感病情變嚴重，該公司或可提早投產。

康友董事長黃文烈示，亞洲禽流感疫情擴大，目前面對禽流感疫情，北亞如韓國、日本等國家是以撲殺為主，雞農損失慘重；中國與東南亞各國則是以施打疫苗預防為主，禽流感疫苗市場潛力龐大。

康友與全球禽流感權威機構哈爾濱獸醫研究旗下維科生技，在印尼設立疫苗廠，目前更加速建廠進度，年底有望進入試產、量產階段，因應市場需求，並從印尼延伸至東南亞、中東、中南美洲市場。

隨著禽流感由東部蔓延至西部，也讓化工生醫族群的防疫概念股跟著發燒，目前除了口罩、不織布和清潔用品最直接受惠外，疫苗製藥股是未來的黑馬股。

受到禽流感疫情擴大，昨天台股早盤毛寶即率先攻頂，而美德醫則在預期口罩、防護衣等銷量將成長中，漲幅也高達7.61％，康那香、新麗漲幅也超過半支停板；而營運產品中，清潔、消毒用品比重也不低的寶齡該公司下周一（20）將與韓國協和發酵麒麟盟簽署合作協議，預計後市亦有聯想空間。

評析
基亞生承接國衛院開發腸病毒71型和H7N9流感疫苗開發，將進入三期臨床，

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轉貼2017年2月15日經濟日報，供同學參考

中國H7N9爆發 國光生、基亞生備戰

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導



中國大陸禽流感H7N9疫情爆發，國內新型流感防疫大廠國光生、基亞生均表示，公司已經準備好戰備疫苗製備，只要行政院發動緊急命令，即可加入H7N9疫苗生產行列。

兩岸防疫系統拉警報，疾管署副署長羅一鈞14日表示，目前政府在「防疫規劃的劇本都已經寫好」，雖然禽流感當前在台僅有零星個案，若爆發大流行，則不排除發動國內廠家加入防疫備戰行列，有關措施已經規劃中。

國光生、基亞生在H7N9的疫苗開發方面，均已邁入臨床三期試驗階段，在安全性與有效性方面無虞，從開發到生產只需三個月內即可完成，生產能力在千萬劑以上，除了能因應防疫所需，業界預估，產值可望衝高到40億到60億元。

羅一鈞說，若禽流感疫情升高，則不排除召集專家研商啟動防疫準備，協調廠商先行製備疫苗，讓高危險群人員率先施打，如來往兩岸頻繁的台商、第一線的醫護人員、第一線接觸禽鳥的有關人員等。

根據疾管署統計，近期，新型A型（禽）流感H5N6、H7N9疫情在大陸各省大爆發，其中，H5N6僅有禽傳人案例，目前僅傳出17例（含12例死亡），而H7N9則已經出現人傳人個案，據統計，H7N9在大陸感染案例高達1,163例（含例359死亡），後者似有燎原之勢。

業界指出，H5N6對禽鳥殺傷力大，因此容易引此關注，但H7N9因對禽鳥相對傷害較低，容易潛藏在禽鳥體內而傳人身，因此有引發大流行疑慮，且H7N9卻對人體傷害極大，且一旦人體感染則死亡率高達三到四成。

根據疾管署統計，H7N9目前在中國大陸受感染案例，以浙江省、江蘇省及安徽省為多；疾管署提醒計劃至中國大陸旅遊的民眾及當地台商，務必注意個人衛生及飲食，避免接觸禽鳥與出入活禽市場，以降低感染風險。

在防疫能力上，國光生、基亞生的H7N9疫苗都已經完成臨床二期試驗，國光生說，目前每個月要生產300萬劑沒問題，而從準備到量產約需三個月時間；基亞生表示，公司生產能力在半年內即可交貨約2,400萬劑，最快三個月內可以出貨，可以充分滿足國內防疫需求。

評析
國光生、基亞生均已準備好戰備疫苗製備，只要行政院發動緊急命令，即可加入H7N9疫苗生產行列。

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轉貼2017年2月22日工商時報，供同學參考

國光H7N9疫苗 擬三期試驗執行

彭暄貽／台北報導

H7N9禽流感疫情再現，引發政府及民眾對於防疫的高度重視。國光生技(4142)宣布開發的H7N9疫苗的二期臨床試驗結案成果優良，已成功展現該疫苗的安全性並對H7N9達到良好的保護效果，目前正與主管機關持續討論三期試驗的執行相關事宜。

國光生在H7N9的疫苗開發已邁入臨床三期試驗階段，在安全、有效性方面無虞，從開發到生產只需三個月內即可完成，生產能力在千萬劑以上。除了能因應防疫所需，業界預估，產值可望衝高到40~60億元。

衛生福利部前部長林奏延醫師提出建議，希望政府加速國內疫苗廠商完成第三期人體試驗並取得藥證，以備禽流感發生時的防疫所需。但由於三期試驗所需時間和花費皆多，他建議政府要求全國6家卓越臨床試驗中心共同收案，且政府亦可主動購買疫苗作為國安疫苗，以提高廠商生產意願。

國光生技指出，基於目前已驗證的疫苗成效以及國光擁有的生產能力及經驗，結合成熟的製程及產能，相信於將來若有重大疫情發生，政府決定需要採購疫苗以供防疫時，國光能夠及時量產供應疫苗以保護民眾健康。

評析
國光生H7N9疫苗已邁入臨床三期，在安全、有效性方面無虞，從開發到生產只需三個月，生產能力在千萬劑以上。

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轉貼2017年3月1日工商時報，供同學參考

外銷新單躍進 國光、普生營運看俏

彭暄貽／台北報導

國光生(4142)與大陸天道醫藥合作的依諾肝素納針劑產品預估今年出貨至歐洲將達1000萬劑，加上台灣區流感出貨量穩定，與美國PSC合作生產的四價季節流感疫苗的訂單量有機會最快2月敲定，大陸市場的三價流感疫苗年度可望銷售60~80萬劑；法人推估，今年營運成長上看50％。

此外，普生（4117）去年下半年積極擴展中國與中東海外布局，與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology 簽訂整廠輸出、當地製造的共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑合約後，並將旗下C型肝炎、愛滋等推廣至中東。受惠出貨放大，1月合併營收年增49％；今年營收可望維持2位數成長。

國光生依諾肝素納針劑產品已出貨歐洲，成為營運最大成長動能；美國PSC流感疫苗也將在第2季出貨，預計全年2500萬劑產能將滿載。

國光生指出，台中潭子廠2~4月規劃生產中國深圳天道醫藥的依諾肝素鈉針劑，第2季到8月將生產美國 PSC 的流感疫苗，9月到年底將繼續生產中國深圳天道醫藥的依諾肝素鈉針劑。

分析師認為，歐洲依諾肝素鈉原為賽諾菲的獨大市場，一年出貨量上看3.6億劑，天道醫藥的學名藥獲准上市後，具備價格優勢，潛力可期。推估依諾肝素鈉針劑約20~25％，流感疫苗毛利率則上看40％，營運利基水漲船高。

普生加入「莞榕計畫」除取得一年450萬元人民幣的權利金外，並由東莞生技公司代理四款oh care自有品牌P113(月生)(月太)藥系列醫美產品，於東莞及廣東省等地銷售。

此外，P113+抑菌胜口腔系列產品去年因電商、牙醫診所銷售活絡，業績展現3倍躍進，支撐營收比重近10％；今年伴隨通路擴充及相關皮膚保養代工業務結盟合作，朝營收比20％邁進。

評析
國光生依諾肝素納針劑產品已出貨歐洲，成為營運最大成長動能；美國PSC流感疫苗也將在第2季出貨

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轉貼2017年3月3日中央社，供同學參考

國光生技：董事長非官派 獨董非酬庸

中央社記者韓婷婷台北2017年3月3日電

國光生技今天聲明指出，國光生技為上市民營企業，董事及獨立董事均由股東會票選產生，歷任董事長亦從無官派。現有3位獨立董事符合功能需求，沒有酬庸情況。

媒體報導，財信傳媒董事長謝金河昨天在臉書發文指出，政黨輪替雖已將近1年，但前國民黨副主席詹啟賢仍持續擔任國光生技董事長，「小英總統好像在幫詹啟賢選黨主席」；謝金河說，國光生技的3位獨董朱雲鵬、薛琦和徐小波等都是前總統馬英九任內所聘任，但這3人都不是生技專才，「讓人有酬庸的聯想」。

國光生技今天聲明指出，謝金河文中指國光生技官股持股2成以上，已是國營企業性質，歷任董事長都是官派。事實上，國光生技為一上市民營企業，董事及獨立董事均由股東會票選產生，而歷任董事長亦從無官派。

國光生技說，上市公司獨立董事的功能主要為公司治理，以其功能需求應以具備財經及法律經驗背景者擔任。國光生技現有的3位獨立董事均為具有豐富財經及法律背景，完全符合上市公司獨立董事的功能需求，且依照公司制度獨立董事並未參與公司分紅，實無酬庸情況。

謝金河稍晚在PO文留言表示，詹啟賢致電說明國光生技董監與獨董是股東大會推舉產生，詹啟賢是出資的董事長，並非官派。而獨董則是依功能推薦而來希望代為澄清。

國光生技表示，感謝謝金河，也期盼外界勿再誤解、傳播，以免產生無謂紛擾。

評析
國光生技為上市民營企業，董事及獨立董事均由股東會票選產生，歷任董事長亦從無官派。

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轉貼2017年3月15日經濟日報，供同學參考

國光生基亞生 營運點火

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

腸病毒首例現蹤，疾病管制署昨（14）日宣布，國內出現首例腸病毒重症個案，經檢驗與審查確認為克沙奇A2型腸病毒重症，讓國內防疫神經再度緊繃，短期內防疫概念股如國光生（4142）、基亞生，保健食品股如葡萄王、大江生醫等可望再點火。

疾病管制署公布國內今年首例腸病毒重症個案，為南部1歲半男童，由院方通報為腸病毒重症合併腦炎，目前個案已康復出院。

近期由於禽流感肆虐，國內各衛生單位莫不緊繃神經，而面對疫情滋擾，消費大眾對於防疫也不敢掉以輕心，除了疫苗廠將直接有題材面的加持外，消毒與防護、保健食品等類股也受惠。

此外，政府為因應禽流感，擴大防疫作為，而民間也關防疫措施也動起來，關鍵的具備防疫能力的有關企業，如疫苗公司率先受到關注，其中，具備流感疫苗生產能力的國光生、基亞生最直接受到挹注，國光生昨日股價收23.1元，下跌0.35元。

如今腸病毒來襲，加上禽流感方興未艾，防疫成了全民運動，除了藥品大廠受惠外，另外保健食品廠如大江生醫、立康等上、興櫃保健品大廠也跟著動起來。法人預期，抗菌、增強免疫力等保健品銷售力道將轉強，也將成為保健市場主流。

評析
政府為因應禽流感，擴大防疫作為，疫苗公司國光生、基亞生率先受到關注

p470121

轉貼2017年4月24日工商時報，供同學參考

海外拓展有成 國光普生柏登營運躍升

工商時報 彭暄貽／台北報導

力拚擺脫生技虧損、本夢比過高疑慮，國光生（4142）、普生（4117）及柏登（4177）積極透過自身在疫苗、精準醫檢及新醫材領域優勢，成功開拓海外版圖，增添具體接單、出貨新動能，烘托營運跨步年增20％至倍數躍進，力拚1～3年轉虧為盈。

國光生依諾肝素納針劑產品已出貨歐洲，成為營運最大成長動能；美國PSC流感疫苗也將在第2季出貨，預計全年2,500萬劑產能將滿載。

國光生指出，台中潭子廠2～4月規畫生產中國深圳天道醫藥的依諾肝素鈉針劑，第2季到8月將生產美國PSC的流感疫苗，9月到年底將繼續生產中國深圳天道醫藥的依諾肝素鈉針劑。

國光生與大陸天道醫藥合作的依諾肝素納針劑產品預估今年出貨至歐洲將達1,000萬劑，加上台灣區流感出貨量穩定，與美國PSC合作生產的四價季節流感疫苗的訂單量有機會最快2月敲定，大陸市場的三價流感疫苗年度可望銷售60～80萬劑；法人推估，今年營運成長上看50％。

分析師認為，歐洲依諾肝素鈉原為賽諾菲的獨大市場，一年出貨量上看3.6億劑，天道醫藥的學名藥獲准上市後，具備價格優勢，潛力可期。推估依諾肝素鈉針劑毛利率約20～25％，流感疫苗則上看40％，營運利基水漲船高。

普生積極擴展海外布局，將旗下B型肝炎檢測試劑、C型肝炎、愛滋等推廣至中東、印尼。隨著精準醫療需求增溫，檢測業務將成為推升今年營收重要動能。

分析師認為，普生體外診斷檢測試劑及伴隨式診斷兩大事業體海外新單加持熱度活絡，P113＋抑菌胜月太口腔系列產品更因電商、牙醫診所銷售活絡，業績展現3倍躍進；加計與大陸東莞生技公司簽訂代理產品銷售合約將增添一年450萬元人民幣（約新台幣2,250萬元）權利金入帳，推估今年營運成長15～20％。

此外，柏登主力產品「視原膠原蛋白基質」，除歐洲、印度及東南亞銷售力道轉強，更成功正式出貨給日本區域型醫院，今年起逐漸放量。法人看好，2019年可望由虧轉盈，成為台灣首家產品銷售而獲利的新醫材公司。

評析
國光生依諾肝素納針劑產品已出貨歐洲，成為營運最大成長動能；美國PSC流感疫苗也將在第2季出貨

p470121

轉貼2017年5月2日經濟日報，供同學參考

疾管署疫苗技術 授權基亞疫苗

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

衛福部疾病管制署2日表示，為落實疾管署疫苗及生物製劑產製技術於國內生根並促進生技產業發展，疾管署去年公開評選符合技術轉移條件的國內廠商，最終由基亞疫苗生物製劑股份有限公司（6547，以下簡稱基亞疫苗）獲選，並於今年4月27 日正式簽訂「卡介苗（BCG）產製技術」與「抗蛇毒血清凍晶注射劑產製技術」兩項技術之非專屬授權契約。

卡介苗主要為避免因感染結核菌發生嚴重結核病，疾管署在民國64年成功產製出穩定之凍結乾燥卡介苗取代液體劑型提供國人使用。因卡介苗投資成本高，目前全球生產銷售卡介苗的疫苗廠亦屈指可數，透過此次技轉國內廠商，將有助於穩定國內卡介苗產量，確保國人健康。

國人每年約有1,000多人遭蛇咬傷，施打抗蛇毒血清仍是目前被毒蛇咬傷最有效治療方法。疾管署產製之抗蛇毒血清製劑於國內平均每年需求量約4,800瓶，亦外銷至美國、德國、荷蘭、新加坡等國家。在國內穩定供貨前提下，基亞疫苗取得此技術除可與國外有抗蛇毒血清需求之國家合作，亦能配合政府新南向政策，創造抗蛇毒血清新經濟價值。

疾管署未來將持續推動生物製劑之生產技術移轉給國內廠商，並鼓勵民間企業投資與生產，以促進產業發展及產品永續供應，造福國人免於疫病威脅。

評析
因卡介苗投資成本高，透過此次技轉國內廠商，將有助於穩定國內卡介苗產量，確保國人健康。

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轉貼2017年5月9日工商時報，供同學參考

國光生技 獲四價流感疫苗藥證

彭暄貽／台北報導

國光生技宣布，向衛福部申請的國產生物新藥「安定伏」裂解型四價流感疫苗「ADIMFLU-S（QIS）」，已獲得衛福部審核通過。國光生技可於今年開始商業生產四價季節流感疫苗供應國內的自費流感疫苗市場，並期待將來政府的公費留感疫苗也能夠逐步增加四價疫苗的採購量。

國光生技指出，四價流感疫苗因多增加了一株B型流感病毒，比原有的三價流感疫苗具備更完整的保護力，預期未來將可取代三價疫苗而成為市場上的主力產品。

繼台灣藥證取得後，相同產品在歐洲的亦有成果，已完成了3千人的三期臨床試驗，且計畫於取得歐盟藥證後開始在歐洲銷售此疫苗。

此外，國光生技已規畫於取得國內藥證後，在中國大陸申請進行四價流感疫苗的臨床試驗，以期能夠在獲得大陸的藥證後開始行銷。其他新興市場，也將會以四價流感疫苗做為進入市場的主力產品來行銷，實現我國生物技術產品國際化的目標。

國光生與大陸天道醫藥合作的依諾肝素納針劑產品估今年出貨至歐洲將達1,000萬劑，加上台灣區流感出貨量穩定，與美國PSC合作生產的四價流感疫苗的訂單將於7月開始出貨，大陸市場的三價流感疫苗年度可望銷售60～80萬劑；法人推估，今年營運成長上看50％。

評析
四價流感疫苗因多增加了一株B型流感病毒，比原有的三價流感疫苗具備更完整的保護力

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轉貼2017年5月17日經濟日報，供同學參考

登革熱現首例 防疫概念股增溫

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

登革熱首例現蹤，防疫概念股再啟動。疾病管制署昨（16）日公布今年首例本土登革熱確定病例，由於時序入夏，防疫概念股包括疫苗廠國光生（4142）、基亞生、消毒相關個股毛寶、花仙子，防護個股康那香、恆大，保健食品個股葡萄王、大江等，都有機會受惠。

台灣此波登革熱疫情從5月出傳出，5月10日由診所通報疑似登革熱後轉院治療，隱藏期五天，昨日確診，目前個案住院隔離治療中，是為今年首例本土確定病例。

法人指出，按往例，國內有重大疫情發生時，相關防疫概念股都會有所反應，其中，國光、基亞生目前雖無登革熱有關疫苗，但也都在開發階段，會有一定的題材加持。

其次，消毒有關概念股可能就會有實質受惠，其中，毛寶、花仙子等公司被視為直接受惠的對象，短線內對業績可望有一定的幫助。

可特別注意的是，葡萄王、大江等重點保健食品股，由於國人預防重於治療的觀念成熟，在面臨疫情的威脅下，對於保健品的接受度將提升，對有關領域的公司也將有部分程度的挹注。

疾管署表示，近期我國登革熱本土疑似病例通報數呈上升趨勢；今年迄今累計一例登革熱本土病例，79例境外移入病例，感染國家以馬來西亞、印尼、越南等東南亞國家為多。去年累計380例本土病例，363例境外移入病例。

評析
國光、基亞生目前雖無登革熱有關疫苗，但也都在開發階段，會有一定的題材加持。

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轉貼2017年6月8日經濟日報，供同學參考

民間把脈 疫苗投資不夠熱

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

台灣疫苗推動協會（以下簡稱TIVS）昨（7）日指出，台灣疫苗投資去年僅編列13億元，應至少提升兩到三倍，約35億元到40億元，趕上先進國家。對此，疾管署允諾研議、支持，業界認為，政府若能順利提升疫苗投資預算，疫苗廠國光生、基亞生可望率先受惠。

TIVS昨日發出「疫苗政策建言書」，針對疫苗當前困境提出政策建議，TVIS秘書長呂俊毅提出三大訴求，包括疫苗財源穩定充足、預防接種加強宣導、跟進國際疫苗政策。

根據美國疾管局（CDC）報告顯示，每花費在兒童疫苗1美元，可相對節省10美元醫療費用，而台灣疫苗費用僅占國民醫療保健總支出0.17%，英國、瑞典、德國等先進國家比率則達0.45%，高出台灣2.6倍。

從台灣「疫苗基金預算書與決算書」中可見，去年年疫苗公務預算編列13.3億元，其中有6億元為第二預備金用以因應流感疫情，進行流感疫苗擴大接種，而菸捐則高達9.7億，隨著國人健康意識抬頭，菸捐與第二預備金皆非穩定財源，疫苗是一項社會防護投資，不是花費。

除了提升疫苗採購額度，TIVS建議，我國疫苗採購應進行長期規劃，從現行兩年延長至與國際同步，至少五年以上之作法，確保疫苗經費來源、穩定疫苗供應以有效執行防疫行動。

評析
政府若能順利提升疫苗投資預算，疫苗廠國光生、基亞生可望率先受惠。

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轉貼2017年6月8日經濟日報，供同學參考

強化防疫 須先扶植產業

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

台灣疫苗投資嚴重落後，業界指出，疫苗是疾病防治的第一線，屬於國防工業，因此積極擴大扶植產業發展是當務之急，我國疫苗廠包括國光生、基亞生都可與國際大廠一較長短。

疫苗推動協會（TVIS）指出，台灣疫苗受限於兩岸政治情勢，被排拒於世界衛生組織的運作之外，在全球疫苗推動計畫等訊息傳遞上也產生斷層，使得台灣難以取得國際最新訊息。

其中，我國之疫苗採購合約以一至兩年短期合約為主，在疫苗生產約需六到26個月的時間下，一旦國際疫情或疫苗供應鏈波動，容易影響常規接種計畫的執行。此外，台灣疫苗進口需經逐批檢驗，遇到疫情緊急時易影響疫苗供應時效，升高防疫工作風險。

評析
疫苗是疾病防治的第一線，屬於國防工業，因此積極擴大扶植產業發展是當務之急

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轉貼2017年6月28日經濟日報，供同學參考

國光 流感疫苗銷美

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

國光生技（4142）昨（27）日宣布，與美國 Protein Sciences Corpration（PSC）合作生產的新型四價季節流感疫苗成品（Flublok Quadrivalant），首批於昨日裝櫃出貨，並將以空運送往美國以供應今年的流感季節施打。

國光表示，近期內將持續每周出貨至7月中旬完成交貨，而此項專業分工業務將自今年起為國光帶來長期營收成長。國光昨日股價收21.7元，下跌0.45元。

國光指出，這一新型四價季節流感疫苗是由PSC以重組蛋白技術生產疫苗原液後，交由國光進行調劑、無菌針劑充填和包裝為成品後運送至美國銷售。

國光與PSC以上下游專業工方式在去年通過查廠並共同取得美國FDA的核准藥證，Flublok Quadrivalant也是全世界第一個使用此項新的重組蛋白技術生產的四價流感疫苗。根據新英格蘭醫學雜誌所發表的Flublok Quadrivalantm與其他四價流感疫苗的比對性臨床試驗結果顯示，此一新型四價流感疫苗相較於以傳統技術生產的四價季節流感疫苗對於較高年齡層的類流感有更佳的保護效果。

國光表示，透過此次與PSC的合作，國光得以將業務擴展到美洲市場，且由於國光的無菌針劑充填廠具有獲得美國食品藥物管理局（FDA）查廠通過的實績，對於國光未來與其他疫苗廠或蛋白質藥物廠合作並提供專業分工服務的發展建立了良好的基礎及信譽。

評析
透過此次與PSC的合作，國光得以將業務擴展到美洲市場

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轉貼2017年6月30日經濟日報，供同學參考

高端疫苗整廠輸出 跨步

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

高端疫苗（6547）昨（29）日宣布整廠輸出有望，旗下登革熱疫苗在東南亞的市場布局完成，與三家東南亞藥廠簽署保密協議，其中，馬來西亞前五大藥廠之一，CCM集團的子公司Duopharma，雙方將以「三階段合作」方式，走向整廠輸出的完整布局。

高端疫苗的前身即為基亞生物製劑公司（基亞疫苗），已於6月正式更名，7月下旬將完成換股作業，該公司今年6月已完成工業局科技事業資格審議，預計今年下半年正式遞件申請上櫃，年底前有望正式上櫃掛牌交易。

總經理陳燦堅昨日出席生技展表示，過去一年高端疫苗積極進行產品線布局，去年上半年啟動與WHO／UCAB的抗RSV生物相似藥共同開發案、下半年又取得美國國衛院（NIH）已進入二、三期臨床的登革熱疫苗市場授權，鎖定東南亞區域防疫的產品線已布置完成，並且吸引了當地廠商尋求合作。

以南向商機為出發，陳燦堅說，高端疫苗近日也順利完成科技事業資格審查，預計下半年將送件登錄上櫃交易。

未來，高端疫苗將以整廠輸出為最終目標，東南亞的三階段對外授權合作已成形登革熱疫苗、腸病毒疫苗都是東南亞區域未被滿足的藥物需求（unmet medical need），當地人口基數龐大、且出生率高，疫苗產業技術能力卻相當有限，像菲律賓、馬來西亞等國家，至今都還沒有自有的疫苗工業，因此，在東南亞經濟起飛的同時，發展當地的防疫自給能力，成為當地政府積極扶持的發展目標。

高端疫苗表示，近期已有三家頗具規模的藥廠與高端疫苗完成保密協定的簽署，正式開始進行授權模式討論，預期第3季末將有更進一步的成果顯現。

目前高端疫苗設定的對外授權模式，並不只是產品的外銷或市場權的切割，而是以：「成品銷售、原液分裝、整廠輸出」的方式，協助建立區域防疫產能、同時取得更長期而穩定的分紅收益。

評析
高端的授權模式，是以「成品銷售、原液分裝、整廠輸出」的方式，協助建立區域防疫產能、同時取得更長期而穩定的分紅收益。

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轉貼2017年7月18日經濟日報，供同學參考

國光流感疫苗 出貨對岸

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

國內兩大疫苗廠報喜，國光生技（4142）昨（17）日宣布，旗下自有品牌三價裂解型季節流感疫苗，今年供應大陸市場銷售的產品於7月17日起裝櫃出貨；高端疫苗（原基亞疫苗）昨日也宣布，取得經濟部工業局出具科技事業意見書，將在7月底送件申請上櫃，最快年底上櫃。

國光生技表示，該公司的季節流感疫苗為今年大陸唯一進口的流感疫苗，將以空運送往大陸以供應今年的流感季節施打，而此一產品出口銷售大陸的業務，將自今年起為國光帶來長期的營收成長。

自今年起，國光將以商業規模量產供應大陸市場，而過去數年以來，國光生持續以自製的三價裂解型季節流感疫苗供應台灣市場，為台灣流感疫苗的主要供應者，為了實現產品國際化的目標並拓展海外市場，國光進行了在大陸的臨床試驗和藥證的申請，為大陸首次批准在台灣研發並生產的生技產品在大陸進行人體臨床試驗。

另外，國光表示，旗下所開發的四價裂解型季節流感疫苗已經在台灣取得藥證，目前正在準備向大陸主管機關提出臨床試驗申請。

高端疫苗方面，規劃最快年底上櫃外，該公司旗下的疫苗腸病毒、登革熱疫苗目前共有三家藥廠在洽談合作，進度最快的是馬來西亞的CCM集團，另外，還有泰國跟中東的一家藥廠，公司南向的整廠輸出計畫已有具體成果。

評析
國光所開發的四價裂解型季節流感疫苗已經在台灣取得藥證，目前正在準備向大陸主管機關提出臨床試驗申請。

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轉貼2017年7月18日工商時報，供同學參考

7月底送件 高端疫苗拚年底上櫃

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

高端疫苗（6547）開發腸病毒、登革熱疫苗等國際合作案持續報喜，昨（17）日公告取得工業局出具科技事業意見書，預計7月底向櫃買中心送件申請上櫃，力拚年底掛牌。

由基亞生更名的高端疫苗，去年上半年加入WHO/UCAB的抗RSV生物相似藥共同開發案行列，下半年也取得美國國衛院已進入二、三期臨床的登革熱疫苗市場授權，目前積極布局東南亞市場。

高端疫苗總經理陳燦堅表示，目前已與馬來西亞前五大藥廠的CCM集團子公司Duopharma簽署合作備忘錄，雙方將以「三階段」合作方式，從登革熱、腸病毒疫苗到走向整廠輸出的完整布局。

另還有泰國、中東等2家重量級的藥廠也簽署保密協議，最慢第3季底對外宣布合作內容。

登革熱每年侵襲4億人口，並隨著氣候暖化疫區範圍持續擴張，目前疫情最嚴重的區域在南美與東南亞，潛在市場估值至少20億～35億美元；但全球目前僅有一種登革熱疫苗，須施打3針，1人份疫苗價格約150～200美元。

陳燦堅表示，高端引進的美國國衛院登革熱疫苗開發案，去年2月已由巴西Butantan研究所在巴西展開臨床三期試驗收案，此一疫苗僅需施打1劑，目前規劃在台灣執行一項包含中高齡族群的銜接性二期試驗，預計今年底、明年初在東南亞與台灣執行三期臨床。

另外，腸病毒疫苗目前市場缺口極大，中國大陸雖有自行研發的腸病毒疫苗上市，但產能尚無法滿足當地需求，也無藥證可輸出國際。高端的腸病毒疫苗已完成三期臨床試驗設計，預計今年底在台灣及東南亞展開第三期多國多中心臨床，並同步申請東南亞各國藥證。

陳燦堅表示，高端疫苗設定的對外授權模式，並不只是產品外銷 或市場權的切割，而是以「成品銷售→原液分裝→整廠輸出」的方式，協助建立區域防疫產能，同時取得更長期而穩定的分紅收益。

評析
高端的腸病毒疫苗，預計今年底在台灣及東南亞展開第三期多國多中心臨床，並同步申請東南亞各國藥證。

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轉貼2017年8月1日經濟日報，供同學參考

高端腸病毒疫苗三期臨床 獲准

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

高端疫苗（6547）昨（31）日公告，該公司旗下的腸病毒EV71型疫苗獲得食品藥物管理署（TFDA）同意，執行第三期臨床試驗，待完成補充之技術性文件後，即將開始執行臨床試驗收案。

高端表示，腸病毒EV71型疫苗已獲得台灣衛福部同意，執行第三期臨床試驗，將待完成補充之技術性文件，經核准後開始執行，目前規劃收案3,600人，試驗時間約兩年。

高端6月已完成工業局科技事業資格審議，近期將送件申請上櫃，順利的話，將在年底轉上櫃。

市場來看，目前腸病毒疫苗的市場缺口極大，只有中國有自行研發的腸病毒疫苗上市，但產能還無法滿足中國當地需求，也無藥證可輸出國際。高端認為，未來在東南亞市場，受惠於高出生率、以及高腸病毒盛行率，東南亞市場的前景相當可期，透過多國多中心臨床試驗，未來將同步申請各國藥證。

此外，高端疫苗已與三家頗具規模的藥廠簽訂保密協定，是以「成品銷售、原液分裝、整廠輸出」的方式，協助建立區域防疫產能、同時取得更長期而穩定的分紅收益。

其中一家為馬來西亞前五大藥廠之一，CCM集團的子公司Duopharma，雙方將以三階段合作方式，走向整廠輸出的完整布局。

評析
高端6月已完成工業局科技事業資格審議，近期將送件申請上櫃，順利的話，將在年底轉上櫃。

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轉貼2017年8月24日經濟日報，供同學參考

陳燦堅品嘗美食 悟出商道

經濟日報 黃文奇

暮夏午間，位於台北東區的某知名大型日本料理店，還是熱鬧滾滾，鑽進布簾藏著的宏偉建築內部，在穿著鴿子色日式袍服侍者的引導下，來到高端疫苗總經理陳燦堅的秘密食堂。

做好生意 像吃好一頓飯
陳燦堅高鼻大耳、寬額豐頰，即使在平日偶遇，一般人或許也會推測，他，可能是來自某個高門大戶、達官顯貴的人家。

但與陳燦堅談讌，在他舉箸之間，除了對美食的品評，中間雜著管理哲學，透露出：「做好一門生意，就像吃好一頓飯」那樣重要，此刻的陳燦堅似又是王謝堂前的燕子，現身尋常百姓院落。

這一天，陳燦堅提前赴約，中午的日式料理餐廳，擠滿了饕客與食客，不乏舊雨也有新知，他，坐在板前的角落，對面一位中年廚師按刀而立，兩人隨意討論今天中午的菜單細節。

先來一、兩個握壽司，就比目魚鰭邊肉、鮪魚大腹、旗魚…，「這三個壽司，算是序曲。

吃日本料理總要留點肚子，在精不在多…」，陳燦堅一邊指揮廚師，一邊說明他點此菜的用意。

陳燦堅點菜時，彷彿心中有一幅策略藍圖，依計行事。

主廚角落 領略庖丁真味
喝酒嗎？陳燦堅問，不等客人答，他緊接著說，雖然中午喝酒不是主流，但周五下午如果無事，不妨來一瓶勃根地紅酒，一點點的法國，搭星期五剛好。

他又解釋，一般來說吃海鮮喝紅酒不搭，但凡原則必有例外。陳向廚師招手，吩咐了幾句，兩瓶有年份的紅酒翩然來儀，聽說，此釀是陳在此地的私人藏酒，懷此頗有年。

不少菜色繼續來訪，松葉蟹腳之後，陳燦堅稍稍停箸，問道，你知道我們為什麼要選擇在這個人來人往的角落嗎？陳神秘的說，這個角落，其實叫做「主廚角落」，意指主廚的指揮所，所有好的食材都往這裡送，游目縱觀可以盡收餐廳動靜，客人之中能坐於此者，必定是饕中之饕，食客的王者，能指揮若定、知己知彼，做生意也是如此。

在遍訪天下食肆後，能知庖丁真味、領略易牙精髓，熟悉哪裏才能嘗到美食，從食材的平凡中見高貴，與商道相通。

陳燦堅是美食家，也是疫苗的專家，但很多人不知道，其美食攻略與生意策略冶為一爐，古話說「君子遠庖廚」，但又說「治大國如烹小鮮」，對他而言這兩句話各對一半恰好互補，他認為，庖廚之間信手捻來盡是學問，套一句孔子說的話「君子居之，何陋之有？」

品美食生意經 共冶一爐
說到陳燦堅的美食經驗，要回顧數十年前，他在台大唸書時期。那時陳燦堅與岳父及十位醫師合夥開日本料理餐廳，40年前高檔日本料理方興未艾，據悉，這家名為「園」的日本餐廳天天客滿，「一個月就可以賺一個資本額」。

家境不算富裕的陳燦堅，在台大唸書期間，就擁有一部汽車，算是「貧窮貴公子」。當時台大學生之中，只有兩個人上學是以車代步，另一位，是國內某大企業的少東。陳燦堅說，當時他「省吃儉用」存錢買一部車，但為了擁有這輛車，他執行了另類「養車」計畫，他不用車時，就把車子租給同學開，依公里數計費，將閒置資產發揮到最大價值，同時還有盈餘。

生意頭腦好的陳燦堅，交遊廣闊，因生意需要而自己開餐廳招待客人。30多年前名聞北台灣的潮州菜餐廳「金島」，就是陳燦堅所開設，而現在國貿大樓世貿聯誼社的中餐廳基本班底，就是當時金島的成員。

陳燦堅喜歡潮州菜輕油重湯的特性，當時有名潮州菜師傅多是香港人居多，陳因此親自前往香港延攬廚師群，開張後在台北美食圈獨領風騷，原本只是做個副業，想不到差點比本業還紅。

據悉，金島餐廳當時備受歡迎，號稱「從總統到平民」都曾經問津，每天門庭若市，陳燦堅插柳成蔭卻深以為苦，因為，政商名流都指定要光臨該店，每天光想到要幫忙這些大老們「喬位子」，就頭痛。

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轉貼2017年9月14日經濟日報，供同學參考

台美官方攜手 攻疫苗

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



台美官方突破外交限制，將首度共同攜手抗疫、發展疫苗產業，將規劃共同搶新南向千億元商機，美國國家衛生研究院、疾管署將派出抗疫專家來台，共商抗疫產業大計。

據了解，下周二（19日）將由生技產業聯盟主席張鴻仁帶隊，會同美國官方專家前往總統府會見副總統陳建仁，以疫苗為國防工業為題，向副總統說明，並協請政府共同打照國際級疫苗產業。

張鴻仁表示，此次前往總統府向副總統陳建仁說明，著眼於美國國家衛生研究院與台灣高端疫苗公司合作，共同開發登革熱等疫苗，並搶進東南亞、南美等市場。

據悉，此次美國方面大陣仗派出官方專家來台，包括美國國家衛生研究院（NIH）防疫計畫主持人懷海德博士（Dr. Steve Whitehead）、美國疾管署前官員馬利勝博士（Dr. Michael Malison）、美國約翰霍普金斯大學副教授、登革熱疫苗臨床計畫總主持人杜賓博士（Dr. Ann Palmer Durbin）等，都將獲陳副總統接見。

張鴻仁表示，登革熱疫苗過去僅有國際大廠賽諾菲（Sanofi）開發，屬於第一代的疫苗，但該產品仍有缺陷，因此，台美共同合作開發第二代產品，並以此透過「整廠輸出」的方式，搶進東南亞國家。

台美在合作方面，美國國衛院（NIH）與台灣合作的登革熱疫苗，聚焦東南亞、南美等全球防疫規劃，已經在全球十多個國家完成臨床二期，此次專家來台，除了與總統府會見共商抗疫大計外，另外一個主要目的就是研議產品如何規劃臨床三期試驗。

據悉，台灣疫苗產業搶進新南向部分，目前共有多家藥廠在洽談合作，其中， 包括馬來西亞的CCM集團，另外，還有泰國跟中東的國家型藥廠GPO、中東大型藥廠等也已經簽署合作協議，最快明年可望有第一案完成。

評析
美國國家衛生研究院與台灣高端疫苗公司合作，共同開發登革熱等疫苗，並搶進東南亞、南美等市場。

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轉貼2017年9月19日工商時報，供同學參考

台美攜手 登革熱疫苗南進

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



由台、美攜手打造登革熱防疫平台架構完成！登革熱疫苗有望成為台灣首個以人道公衛議題進軍國際的產品，成為新南向的重要策略。未來，將由原本政府間的雙點（G2G, Government to Government），進展到（PPP, Public-Private Partnership）公私夥伴的多面向合作。

行政院院長賴清德表示，人類受到蚊子造成疾病死因，遠比世界大戰還多，政府會大力支持，希望透過疫苗的研發根絕登革熱。

曾任台灣疾管署（CDC）署長、現為無任所大使的郭旭崧表示，中美合作開發的登革熱疫苗，是透過PPP模式合作。政府方面是在2016年6月由CDC與美國國家衛生研究院（NIH）簽署合作備忘錄，引進NIH的候選疫苗，在台灣針對高年齡族群進行臨床二期試驗。

另外，產業界則是在2016年11月，由高端疫苗公司取得NIH的候選疫苗在台灣以及東南亞、中東等區域的市場授權，後續高端疫苗規畫在台灣與東南亞展開二、三期臨床試驗、以及商業化量產的準備。除了力拚本土防疫，也期望透過政府的南向政策，建立台灣在東南亞區域上的登革熱防疫領導地位。

台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）副理事長張鴻仁表示，台灣的公共衛生有長久的優良傳統與很強的競爭力，在電子業開始發展前，我們已領先世界開始第一代B型肝炎疫苗接種，進入21世紀前，我們建立世界一流的全民健保，只是健全的健保制度和B肝疫苗都沒有對外輸出，B肝疫苗更是在默克和GSK開發二代疫苗後失去利基。

張鴻仁表示，經濟學人雜誌曾報導稱讚台灣是「慈善之島」，在全球生醫產業價值鏈新契機中，用人道和公衛精神出發，比較不容易有政治上的壓力，但公衛的實力也要能轉化為輸出，才能創造價值，增加國際能見度。目前台、美合作開發的登革熱疫苗，受惠技術優良，且高端疫苗的產線設備已完成，加上台灣是PIC/S會員國下，將有利於快速打進國際市場。

評析
台、美合作開發的登革熱疫苗，受惠技術優良，且高端疫苗的產線設備已完成，將有利於快速打進國際市場。

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轉貼2017年9月19日工商時報，供同學參考

新聞側寫－台、美合作情 30年前就種下

工商時報 杜蕙蓉／側寫

可望開啟國內首個以公衛議題進軍國際的登革熱疫苗，是30多年來的機緣結下的火花，昨日登場的「登革熱國際防治論壇」，與會的國際專家和國內相關部會首長，幾乎是一家親，就連新上任的行政院長賴清德，都曾飽受2年前台南的登革熱疫情之苦，也讓該議題「十分有感」！

話說1984年，國際公衛專家Dr. Michael Malison 馬理森博士，協助成立台灣流行病訓練計畫（Field Epidemiology Training Program, FETP），開啟國內重視公衛議題的視野，現任疾管署長周治浩、食藥署副署長吳秀英都是當年訓練班的學員。

馬理森不僅幫助培訓全球公衛專業人才，也擔任台灣疾管署的顧問，協助台灣防疫工作，推動區域防疫國際化發展。2014年10月，獲前總統馬英九頒贈「紫色大綬景星勳章」，感謝他在SARS上的防治成效。目前馬理森仍擔任台灣「國際伊波拉諮詢專家小組」成員，協助我方對抗國際伊波拉疫情。

2015年10月16日，約翰霍普金斯大學的Kenrad Nelson教授，到台北參加第12屆台北國際愛滋病大會，找上時任疾管署署長的郭旭松，建議台灣可以設法接洽由美國國家衛生研究院所開發的登革熱疫苗。

於是郭旭松聯絡上登革熱四價減毒活毒疫苗的開發人Dr. Stephen Whitehead懷海德（美國國家衛生研究院資深研究學者）與負責臨床試驗的Dr. Anna P. Durbin（美國約翰‧霍普金斯大學布隆博格公共衛生學院教授），他們來台時原本要和當時的中研院副院長陳建仁見面，而陳建仁當天被宣布要和蔡英文搭檔參與總統大選缺席，不過，登革熱疫苗的合作案仍如期進行。

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轉貼2017年9月19日工商時報，供同學參考

高端登革熱疫苗 明年啟動多國三期臨床

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

高端疫苗（原基亞生疫苗）與美國國衛院（NIH）的登革熱疫苗合作案再加溫，近日NIH專家訪台，雙方確認授權區域由原先17國擴展至26國，並預計2018年啟動多國多中心的二期、三期臨床試驗規畫。

高端總經理陳燦堅表示，為加速三期臨床的執行和縮短取證時間，昨（18）日起一連2天由台灣研發型生技新藥協會（TRPMA）舉辦的「登革熱國際論壇」中，國際知名的公衛和登革熱疫苗開發專家與國內產官學研界，積極討論建構標準的法規，讓台美合作開發的登革熱疫苗，能透過多國多中心的三期臨床實驗，未來的數據能共同認證無縫接軌，讓該疫苗能快速進軍東南亞等市場。

陳燦堅表示，過去兩年來，南亞與東南亞地區是僅次於巴西以外，登革熱疫情最嚴重的區域。根據WHO的資訊，印度、斯里蘭卡、越南等國家，登革熱疫情不但已本土化，且疫情肆虐的程度正經歷有史以來的新高點。

美國NIH這一項登革熱候選疫苗，已在美國、泰國、孟加拉等地執行了12個獨立的第一、第二期臨床試驗，其中包含3次的「人體攻毒」試驗。根據2016年NIH發表的臨床數據，在對受試者直接進行模擬病媒蚊叮咬的臨床試驗中，此一疫苗呈現非常良好的安全性與100％的疫苗保護力。且此疫苗的優勢在於僅需施打一劑，對所有登革熱型別都具有保護效果，因此備受市場關注。

此次NIH專家除將拜會總統府外，也將與高端疫苗討論此項疫苗在台灣與東南亞多國多中心第三期臨床的試驗設計與執行規畫。

評析
高端與美國國衛院的登革熱疫苗合作案再加溫，預計2018年啟動多國多中心的二期、三期臨床試驗規畫。

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轉貼2017年9月20日經濟日報，供同學參考

國光生疫苗 捎來雙多

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



國光生（4142）報雙喜，除了旗下H7N9流感疫苗臨床國內三期將準備執行外，該公司自行開發的四價流感疫苗已經完成歐洲的三期人體臨床試驗，預計今年底前在歐洲提出藥證申請。

國內方面，國光生表示，首支自製四價季節流感疫苗，獲得藥證後已投入生產，預計今年供應數量已生產完成，待通過檢驗封緘後即可開始出貨。國光生昨日股價收19.9元，上漲0.15元。

國光生指出，H7N9疫苗於2014年已完成二期人體臨床試驗並獲得衛福部審核通過，H7N9疫苗臨床三期的申請亦已獲核准，但由於政策一直未能確定而未執行。

不過，自去年秋冬以來，H7N9在中國大陸的疫情又有明顯攀升的情形，世界衛生組織及美國疾病管制與預防中心對此情況非常重視，並呼籲加速疫苗的開發以供戰備及防疫之用。我國政府應該也已經注意到此一情況，據了解正在評估推動H7N9疫苗後續開發計畫執行的需求。

國光生自行開發、自製的四價季節流感疫苗，數月前獲得藥證後立即投入生產，目前生產完成，待通過檢驗後開始出貨，今年首先供應國內自費流感疫苗市場。

國光生表示，該公司的四價流感疫苗的保護力更勝三價流感疫苗，也將逐步成為各國市場上流感疫苗的主力產品。未來國光除計畫在國內由自費市場再進入公費市場外，也准備以此新產品銷售歐洲。

國光準備以四價流感疫苗前往中國大陸申請進行臨床試驗，計畫未來將以四價疫苗做為新一代主力產品。

評析
國光生自行開發的四價流感疫苗已經完成歐洲的三期人體臨床試驗，預計今年底前在歐洲提出藥證申請。

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轉貼2017年9月23日工商時報，供同學參考

國光 搶攻豬用疫苗市場

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



國光生（4142）開發疫苗新技術馬不停蹄！董事長詹啟賢昨（22）日宣布，將成立新公司跨入動物疫苗，初期將鎖定8億美元的亞洲豬用疫苗市場；另外，該公司「利用DNA重組蛋白技術開發H7N9次單位流感疫苗」技術亦獲政府核准，預計三年後將申請進人體臨床試驗。

詹啟賢表示，基因重組是疫苗技術發展新里程碑，目前全球僅美國PSC具有技術，其流感疫苗取得藥證並享12年的美國市場獨賣權。

目前國光的技術發展已從第一代的蛋胚，發展到第二代的細胞培養，現在更進一步進入基因重組技術，該技術穩定性較二代細胞培養高，不受蛋源限制，未來於開發完成後將以生物反應器（Bioreactor）細胞培養製程技術為主軸生產HA重組蛋白疫苗，除可應用於季節性流感疫苗生產，也可研發多種高傳染性/致病性病毒之疫苗產品。由於平台生產速度快，可大幅縮短疫苗生產上市時程，成功後將可縮短疫苗生產上市時間以快速因應新型流感大流行的疫情。

至於將新創的動物疫苗公司，目前聚焦環狀病毒、黴漿菌、藍耳病產品，已規劃將技轉學研單位產品，預計10月初簽約，第四季成立合資公司，第一階段資本額1億元，國光將取得過半股權，第二階段則視生產基地和產線規劃再決定募資金額。

詹啟賢表示，由於動物疫苗的田間試驗比較容易，預計若技轉授權產品順利，3年即可望上市，如果是原創的開發，則預計5年可貢獻營收。

國光生技新事業發展處洪岳鵬表示，全球動物保健品市場高達260億美元，豬疫苗市場高達65億美元，而豬疫苗在亞洲達8億美元，環狀病毒、黴漿菌、藍耳病三支主力產品的占比高達73％，將是國光初期鎖定開發的產品。

目前規劃發展的市場為台灣、韓國、越南、菲律賓、泰國、馬來西亞及俄羅斯六個國家，第一階段營收目標為新台幣5億元。

洪岳鵬表示，新興市場近年經濟成長快速，畜牧業隨之起飛，但動物流行病疫情也越趨嚴重，產業對於防控疫情的需求愈來愈強烈下，動物疫苗市場近年也出現大幅成長，其中亞洲豬用疫苗市場規模自2007年至2012年成長就高達5.5倍。

評析
由於動物疫苗的田間試驗比較容易，預計若技轉授權產品順利，3年即可望上市

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轉貼2017年10月2日工商時報，供同學參考

高端登革熱疫苗 准二期臨床試驗

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

高端疫苗（6547））與美國國衛院（NIH）合作開發的的登革熱疫苗，繼授權區域增加至26國後，也獲衛福部（TFDA）核准第二期臨床試驗執行，預計收案56人。由於該二期臨床為銜接性試驗，目前高端也同步進行三期臨床試驗設計，預計明年啟動。

高端的登革熱疫苗是由美國NIH發明，已在美國、泰國、孟加拉等地執行12個獨立的第一、第二期臨床試驗，其中包含3次的「人體攻毒 」試驗。

根據2016年NIH發表的臨床數據，在對受試者直接進行模擬病媒蚊叮咬的臨床試驗中，此一疫苗呈現非常良好的安全性與100％的疫苗保護力。且此疫苗的優勢在於僅需施打一劑，對所有登革熱型 別都具有保護效果。

因此，該疫苗只須台灣進行一個小的二期臨床實驗，主要是執行小規模的人種差異性、及加入高齡族群之免疫源性的銜接性試驗。

高端表示，為了縮短臨床時程，也將同步著手三期臨床試驗設計，預計明年初在東南亞與台灣執行。

台灣在2015年5月起登革熱疫情於台灣南部爆發，根據疾管署統計，全台有近43,000個登革熱確診病例，尤其對老年族群威脅大。

被視為是台、美公衛合作和攜手南進首例的登革熱疫苗，是由原本政府間的雙點（G2G, Government to Government），進展到（PPP, Public-Private Partnership）公私夥伴的多面向合作。

目前政府是在2016年6月由CDC（疾管署）與美國國家衛生研究院（NIH）簽署合作備忘錄，引進NIH的候選疫苗，在台灣針對高年齡族群進行臨床二期試驗。

另外，高端則是在去年11月，取得NIH的候選疫苗在台灣以及東南亞、中東等區域的市場授權，總授權區域已由原本17國擴增為26國。

評析
高端為了縮短臨床時程，也將同步著手三期臨床試驗設計，預計明年初在東南亞與台灣執行。

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轉貼2017年10月3日工商時報，供同學參考

國光流感疫苗 本季兩岸進擊

工商時報 彭暄貽／台北報導

國光生技(4142)的季節流感疫苗產品順利通過台灣、大陸及美國主管機關檢驗、上市，營運蓄勢推進。國光生技表示，國內公費流感疫苗已於九月底前通過食藥署的檢驗出貨至全國各地，並已於十月一日開打。今年銷售中國大陸的流感疫苗也在九月下旬通過大陸中檢院的審批，並發貨至多個省市。法人預期，將對其Q4業績帶進明顯挹注。

此外，國光生技與美國Protein Sciences公司合作的基因重組蛋白四價流感疫苗，由國光以無菌針劑重填及包裝的疫苗成品也已全數通過了美國FDA檢驗，即將開始在美國市場施打。國光生產工藝品質也獲得美國主管機關的認可。

國光生技指出，自行開發產製的四價流感疫苗今年將先供應國內自費市場，且已生產完成，待主管機關完成檢驗封緘後即可供民眾施打。此一四價新疫苗的保護力更為完整，未來除期待能夠供我國公費採購使用外，並將除逐步成為外銷出口的主力產品，搶攻歐洲、中國大陸及南向市場。

國光生技強調，四價流感疫苗的保護力更勝三價流感疫苗，將逐步成為各國市場上流感疫苗的主力產品。目前已完成歐洲的三期人體臨床試驗，預計今年底前在歐洲提出藥證申請。另，國光生技也準備以此四價流感疫苗前往中國大陸申請進行臨床試驗，計畫未來將以四價疫苗取代現有的三價疫苗做為新一代的主力產品。

評析
國光四價流感疫苗的保護力更勝三價流感疫苗，將逐步成為各國市場上流感疫苗的主力產品。

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轉貼2017年10月13日經濟日報，供同學參考

疫苗鏈成形 生醫添新聚落

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



國內疫苗產業成形，國光生、高端、醣基、生控、聯亞生技、瑞寶等業者分頭搶進人用疫苗、動物疫苗兩大領域；近期國光與高端分別在人用腸病毒、登革熱等領域屢有斬獲，也傳出新進度，未來可望形成疫苗產業鏈，為生醫產業加入新聚落。

台灣兩大疫苗公司高端、國光積極投入各項新興疾病疫苗開發；醣基則投入醣分子流感疫苗平台技術研究。業界認為，疫苗產業長期在生醫領域受到忽略，在各公司積極投入下，有望形成新型產業鏈。

高端今年第2季取衛福部原則同意該公司旗下「腸病毒EV71型疫苗」的臨床三期試驗，將啟動臨床試驗收案。國光旗下子公司安特羅所執行的腸病毒71型疫苗，也即將展開三期人體臨床試驗。此外，國光旗下H7N9流感疫苗臨床國內三期將準備執行外，該公司自行開發的四價流感疫苗，已經完成歐洲的三期人體臨床試驗，預計今年底前在歐洲提出藥證申請。

至於生控公司研發中的首項藥品TVGV-1，為HPV相關疾病的治療型疫苗，如子宮頸癌、頭頸癌、肛門癌等，針對子宮頸癌高度癌前病變部分，計劃第二期臨床試驗的重心將轉回台灣進行。

除人用疫苗外，國內生醫公司在動物疫苗方面也多有斬獲，其中聯亞生技去年與上海申聯生物醫藥簽訂「豬口蹄疫合成肽疫苗」授權協議，取得近人民幣1億元（約新台幣4.7億元）的權利金，以及每年申聯再支付聯亞技術使用費，將攜手合作橫掃中國大陸動物疫苗市場。

另外，瑞寶基因旗下的豬口頭疫（豬藍耳病）疫苗，也搶進菲律賓跟俄羅斯，更積極在南韓、泰國等市場申請藥證。

評析
近期國光與高端分別在人用腸病毒、登革熱等領域屢有斬獲，也傳出新進度，未來可望形成疫苗產業鏈，

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轉貼2017年10月13日經濟日報，供同學參考

整廠輸出 搶東南亞商機

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

全球防疫備戰，業界認為，台廠若要在疫苗產業占有一席之地，仍需加把勁，新南向市場應是一個敲門磚，透過協助東南亞國家建置新型的疫苗廠，以整廠輸出的方式是良策之一。

近期美國政府投資超過1.7億美元（約新台幣51億元），推動針對伊波拉病毒（Ebola virus）疫苗和藥物上市，微軟創辦人比爾蓋茲夫婦創辦的比爾暨梅琳達蓋茲基金會也陸續捐助投入各種疫苗開發，顯示出美方對防疫問題重視。

根據統計，國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展，去年東南亞市場需求規模達300億美元（約新台幣9,400億元），2024年預估將超過700億美元（約新台幣2.2兆元），其中潛在市場是開發中國家，協助鄰近東南亞國家建構防疫網，將是台灣的利基。

目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠，也就是俗稱的「疫苗四強」，分別是葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲（Sanofi）、輝瑞（Pfizer）以及默克（Merck），絕大多數銷售額來自預防傳染病的疫苗。

以葛蘭素史克為例，其三合一混合疫苗在2015年銷售額突破10億英鎊（約新台幣388億元），占疫苗部門銷售額的三分之一。

評析
台廠若要在疫苗產業占有一席之地，新南向市場應是一個敲門磚，以整廠輸出的方式是良策之一。

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轉貼2017年10月13日經濟日報，供同學參考

互補結盟 揪伴打世界盃

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

國內疫苗產業逐漸成形，業界認為，聚焦人用疫苗的國光生技、高端疫苗兩家公司各具競爭力，技術利基也有互補性，未來國內疫苗廠若能合作甚至結盟，或許能為疫苗產業擦出火花，甚至一起打世界盃。

國光生技、高端疫苗存在競合關係，在競爭方面，雙方用不同的生產技術，國光生技用雞蛋胚培養疫苗，具有穩定的生產能力；高端的細胞培養技術則有創新潛能，雙方都陸續切入腸病毒等領域的疫苗開發，各擁利基。

不論是用雞蛋胚或者用細胞培養方式來製作疫苗，都有其優缺點。

其中雞蛋胚製作疫苗自1940年代以來，已獲得全球醫藥界認可，安全與有效性穩定，迄今許多大廠仍以此方式製作疫苗。但其缺點是，由於雞蛋的生產與準備都需要時間，因此難以因應疫苗爆發所需，加上禽流感大流行時，疫苗蛋的生產量能否及時供應疫苗製作所需，也會有所疑慮。

評析
未來國內疫苗廠若能合作甚至結盟，或許能為疫苗產業擦出火花，甚至一起打世界盃。

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轉貼2017年10月17日經濟日報，供同學參考

國光生技疫苗廠 獲泰國GMP認證

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

國光生技（4142）16日宣布，位於潭子的流感疫苗廠近日獲得泰國公共衛生部的FDA頒給GMP認證，許可國光在潭子流感廠生產的三價及四價流感疫苗可以在泰國申請藥證，顯示國光生推進新南向市場創下新里程碑。

國光表示，該公司將準備與泰國夥伴合作在近期內提出季節流感疫苗的藥證申請，未來取得泰國藥證後除了開始流感疫苗在泰國的銷售外，並將再以泰國為南進基地，更進一步拓展市場至東南亞國協各國。

近年來，國光陸續取得了歐盟、香港、中國大陸、韓國、美國等地的GMP認證，除了生產能力及品質獲得一再的肯定外，更為該公司產品走向國際以達成市場國際化的目標建立了堅實的基礎。

目前，國光的產品已經成功進入中國大陸，歐盟及美國等地區，未來再將疫苗產品的銷售推展至東南亞甚至南半球市場，國光表示，這公司既訂的策略目標並將逐步實現。

今年營運方面，國光生表示，首支自製四價季節流感疫苗，獲得藥證後已投入生產，預計今年供應數量已生產完成，將陸續出貨。

另外，國光生自行開發、自製的四價季節流感疫苗，數月前獲得藥證後立即投入生產，目前生產完成，待通過檢驗後開始出貨，今年首先供應國內自費流感疫苗市場。

評析
國光的產品已經成功進入中國大陸，歐盟及美國等地區，未來再將疫苗產品的銷售推展至東南亞甚至南半球市場

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轉貼2017年11月27日經濟日報，供同學參考

國光生新流感疫苗 本周上市

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

國光生技（4142）董事長詹啟賢表示，該公司自行開發的「國內首支自製四價季節流感疫苗」，本周將正式上市、出貨，預期可完整供應國內流感疫苗需求，為該公司今年營運帶來營收貢獻。

國光生自行開發的四價流感疫苗獲得衛福部食藥署發給藥證，近幾個月來陸續生產完成，這支國產疫苗日前已取得病毒書株變更許可，本周起將可發貨供應國內的自費流感疫苗市場。國光生24股價收20.2元，上漲0.15元。

國光生指出，目前市面上的自費流感疫苗都是四價流感疫苗，包括國光的疫苗及其他兩種進口疫苗，安全性和保護力都非常優良，而因為包括有四株病毒，其保護力比公費的三價疫苗更為完整。

國光生旗下季節流感疫苗產品，陸續在台灣及其他國際市場順利通過主管機關檢驗，本周將正式進入市場供民眾施打防疫，今年銷售大陸的流感疫苗也已經在9月下旬通過大陸中檢院的批簽，並發貨至多個省市。法人認為，今年將是國光生業績轉強的一年。

在南向市場方面，國光生說，位於潭子的流感疫苗廠近日獲得泰國公共衛生部的FDA頒給GMP認證，許可國光在潭子流感廠生產的三價及四價流感疫苗可以在泰國申請藥證，顯示國光生推進新南向市場創下新里程碑。

國光生表示，該公司將準備與泰國夥伴合作在近期內提出季節流感疫苗的藥證申請，未來取得泰國藥證後除了開始流感疫苗在泰國的銷售外，並將再以泰國為南進基地，更進一步拓展市場至東南亞國協各國。

目前，國光生的產品已經成功進入中國大陸，歐盟及美國等地區，未來再將疫苗產品的銷售推展至東南亞甚至南半球市場，國光表示，這公司既訂的策略目標並將逐步實現。

評析
國光生的四價流感疫苗獲得衛福部食藥署發給藥證，本周將正式上市、出貨，可完整供應國內流感疫苗需求

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轉貼2017年12月7日經濟日報，供同學參考

國光報喜 四價流感疫苗正式上市

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

國光生技（4142）董事長詹啟賢6日親自宣布，首支由該公司自行開發生產的四價安定伏裂解型流感疫苗AdimFlu-S（QIS）已經開始供應自費市場，可供民眾選擇施打。

在流感防疫工作上，近年來政府投入更多公共資源，除了加強宣導防疫的重要性之外，現在每年以公費採購流感疫苗的數量也由以前300萬劑增加到目前的600萬劑，擴大公費施打對象的範圍以期提高民眾施打率並加強對於年長者、學生嬰幼兒、具有潛在疾病者、孕婦及嬰兒父母等的保護。

對於尚未納入公費施打實施對象的民眾而言，以自費方式也可以施打流感疫苗以獲得保護。

目前市面上的自費流感疫苗都是較新型的四價流感疫苗，比較目前公費三價疫苗多含一種B型疫苗株，保護力更加完整。

今年在國內自費市場供應四價流感疫苗的廠牌共有三家，包括一家國內廠商及兩家外國廠商。

國光生產的四價安定伏除了已經在台灣上市外，未來也會是國光以自有品牌疫苗產品推進其他國際市場的主力產品，對於東南亞，東北亞、歐洲以及中國大陸等市場都已經規劃了市場進入策略並積極推動中。

評析
目前市面上的自費流感疫苗都是較新型的四價流感疫苗，比公費三價疫苗多含一種B型疫苗株，保護力更完整。

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轉貼2017年12月8日工商時報，供同學參考

國光訂單看俏 擬增第二充填線

工商時報 彭暄貽／台北報導

國光生技（4142）台中潭子無菌針劑充填線今年已開始充填針劑產品商業量產出口至歐洲，兩周前國光再次接受歐盟主管機關查廠，預期將可順利通過查核。由於充填業務的持續開展對未來產能的需求將不斷增加，國光更已開始計劃在現有充填線外再增加第二充填線。

國光表示，目前生產輸往歐洲的針劑產品為與深圳天道合作的伊諾肝素鈉針劑，已接獲合作夥伴的訂單，明年將要生產供應歐洲的伊諾肝素鈉針劑數量會較今年有相當幅度的成長。

此外，首支由我國廠商自行開發生產的四價安定伏裂解型流感疫苗AdimFlu-S（QIS）是由國光生技所生產，也開始供應自費市場，可供民眾選擇施打。

國光指出，台中潭子廠區的無菌針劑充填線與國際客戶的合作項目已於今年開始進入商業量產階段，並可期待未來數年業務量的持續成長。

國光與美國Protein Science公司合作的四價流感疫苗生產，在今年8月Protein Sciences被國際疫苗大廠賽諾菲收購後，已由賽諾菲的團隊接手該產品的行銷工作，並且已經就明年的計畫生產數量向國光發出訂單，數量較今年有大幅度的成長。

評析
國光潭子廠區的無菌針劑充填線與國際客戶的合作項目已於今年開始進入商業量產階段。

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轉貼2017年12月13日經濟日報，供同學參考

疫苗概念股 營運暖呼呼

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

衛福部公告國內流感、腸病毒疫情有上升跡象，疾病管制署監測資料顯示，國內流感疫情開始緩升，近期受東北季風影響，各地氣溫明顯下降，流感病毒將更為活躍，本月包括生產疫苗、消毒產品的廠家，都有望因此業績增溫，包括國光（4142）、高端、花仙子、毛寶等，都有機會受惠。

疾病管制署昨（12）日指出，12月3日至9日類流感門急診就診超過5萬人次，呈小幅度上升，惟尚低於流行閾值；上周新增十例流感併發重症確定病例，其中八例未接種本季流感疫苗。

值得注意的是，在今年流感疫情方面，疾管署說，自今年10月1日起累計57例流感併發重症確定病例，其中兩例經審查與流感相關死亡病例，均為感染H3N2；確定病例感染型別則以B型為多、占60%。

近期國光生技首支國內自製研發的流感四價疫苗，首批2萬劑已正式上市，可自費施打。專家指出，四價流感疫苗增加一種B型疫苗株，可涵蓋A、B等型態流感，防護力更強。

評析
國光生技首支國內自製研發的流感四價疫苗，首批2萬劑已正式上市，可自費施打。

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轉貼2017年12月21日經濟日報，供同學參考

國光腸病毒疫苗報喜 將啟動臨床三期

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

國光生技（4142）20日表示，該公司開發生產，子公司安特羅生物科技負責執行人體臨床試驗的腸病毒71型疫苗，從二期試驗受試對象接受施打滿六個月和滿一年後的檢測結果顯示，受試民眾的免疫反應良好且維持高抗體效價，顯示該疫苗能夠對於接受施打者提供長期的保護。

由於腸病毒71型病毒又有數種亞型，包括近年來在台灣及中國大陸發生重症病例最多的的B4和C4等。經過實驗分析顯示，國光使用B4病毒開發，以生物反應器製作生產的疫苗，除了對於B4有良好的保護效果外，對於台灣流行的C4-Taiwan和中國大陸流行的C4-China病毒也顯示良好的交叉保護效果。

國光表示，目前台灣尚無腸病毒71型疫苗上市，從政府衛福部到家中有幼兒的民眾對於疫苗的開發上市期待已久。安特羅生技根據二期臨床試驗的成果，已經提出了三期人體臨床試驗的申請，預計在獲得核准後可以立即開始三期臨床的執行，以期能夠盡快取得藥證並上市，讓腸病毒71型疫苗可供台灣民眾防疫之用。

評析
國光開發安特羅執行的腸病毒71型疫苗，根據二期臨床試驗的成果，已經提出了三期人體臨床試驗的申請

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轉貼2017年12月26日財訊快報，供同學參考

天道針劑訂單加碼  國光明年CMO業績看增

財訊快報／何美如報導

國光生技(4142)與深圳天道公司合作的伊諾肝素鈉針劑，今年進入商業量產階段後，近日已簽署新合作協議延長合約期限，並提高訂單數量，未來幾年將穩定成長，與賽諾菲子公司美國Protein Sciences合作的四價流感疫苗，明年訂單量大躍進，隨著CMO(委託生產)業務開展，將推波國光業績向上。

國光表示，與深圳天道公司合作的伊諾肝素鈉針劑CMO生產項目，今年進入商業量產階段後，近期雙方已就如何再強化合作進一步討論，並簽署新的合作協議，將原有合約的期限再予以延長，並且對於合約期限內的訂單數量也再加以提高。

國光表示，新協議有助公司在未來數年從天道接到訂單提升，此項長期合作項目業務可望在未來數年有穩定的成長。為有效提高未來的產能及生產效率，國光將再優化現有的無菌充填包裝生產線，放大充填生產批量以及提升異檢包裝作業的自動化。

另一方面，國光與賽諾菲子公司美國Protein Sciences合作的四價流感疫苗CMO生產，日前已接獲的明年訂單量較今年有大幅度的成長。在目前的合約基礎上，國光與賽諾菲也會就未來更大範圍的可能合作進一步討論。

隨著CMO業務開展，國光預期，未來數年對公司營收的貢獻度將逐年提高，公司也持續積極開發新的CMO業務，以發揮運用多年來累積建立的專業生產能力，與國內外生技製藥業者建立更多的合作關係。

評析
國光持續積極開發新的CMO業務，以發揮專業生產能力，與國內外生技製藥業者建立更多的合作關係。

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轉貼2018年1月30日經濟日報，供同學參考

衛福部拚新南向 聚焦防疫產業

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

衛福部昨（29）部長陳時中針對五大施政要點說明，對於推動生醫產業，他表示，除了開發中的藥品之外，今年聚焦在台灣生醫產業既有產品的領域，要把產品帶出去，將市場帶進來，包括精準醫療、疫苗、骨材、牙材等，希望將這些產品推進新南向等海外市場。其中，包括聯合骨科、國光生、高端疫苗等業者可望受惠。

衛福部昨日舉行新春茶會，衛福部部長陳時中、政務次長何啟功親自出席，並提出完善長照服務體系、強化社會安全網路、醫療改革、新世代反毒策略、推動生醫產業等今年五大重點。

對於推動產業，衛福部針對精準醫療與中研院合作尋找利基技術，此外，推動已經即將或已經有產品的領域，包括疫苗、骨材、牙材等，打入新南向國家，也將可延伸至美國、中南美乃至歐洲市場。

另外，衛福部今年將強化「防疫」，而疫苗產業方面，何啟功說，政府推動產業界與美國國家衛生研究院（NIH）合作開發的「登革熱疫苗」如果完成，將可望打入新南向甚至中南美市場。

何啟功指出，近兩年來我國在APEC（亞太經合組織）上，針對登革熱、抗藥性抗生素兩大主題的有關報告，均被評選為「最高分」並補助款項給我國訓練有關人才，甚至，俄羅斯主動與我接觸，希望兩國在公衛領域上攜手合作，這都是台灣的利基。

對於疫苗產業，何啟功表示，我國與美國NIH的合作，未來將有大機會；他指出，近期國際大藥廠賽諾菲在菲律賓做的登革熱疫苗臨床三期試驗失敗，也顯示台灣疫苗產業的機會來了。

何啟功也說，蛇毒血清疫苗也是台灣的重點項目，目前衛福部正與新南向國家洽談，未來可能透過國內授權的廠家，與新南向公司共同攜手成立平台，將台灣的技術授權給新南向國家。

日核災區食品 將有條件輸入
日本核災食品將有條件鬆綁輸入，衛福部長陳時中昨（29）日表示，在為國人食安把關的前提下，未來擬比照美國，以「風險管制取代地域管制」，有條件檢討輸入日本核災五縣所生產的食品，但核災食品則永遠不會開放。

衛福部昨日舉行新春記者茶會，陳時中在簡報今年施政要點後，被問及「是否開放核災食品」時表示，要先釐清「核災食品」與「日本食品」，前者不可能開放，但後者有討論空間。

陳時中也指出，未來若真要進口核災地區食品，衛福部也會確保都是安全的，但他也強調，日本核災區食品開放政策，沒有時間表。

日本在2011年3月11日發生大地震後，福島核電廠發生事故，造成輻射外洩事件而汙染當地環境，我國因此禁止福島、茨城、群馬、櫪木、千葉等五縣的食品輸台，災後迄今即將滿七周年，目前僅剩台灣及中國大陸仍「全面禁止」這五縣市食品。

評析
衛福部推動已經即將或已經有產品的領域，包括疫苗、骨材、牙材等，打入新南向國家

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轉貼2018年1月31日經濟日報，供同學參考

高端疫苗進擊 打世界盃

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



台灣疫苗產業進軍國際市場。高端疫苗表示，今年在疫苗開發、產品銷售、國際合作上有重大進展，除旗下開發的登革熱、腸病毒、新型流感疫苗等三大產品線進入臨床三期試驗，也將與南韓、印度疫苗大廠合作，下一步將引入國際大型基金投資，建構台灣疫苗打世界盃的基礎。

高端是國內唯一以細胞培養生產疫苗的大廠，主要股東包括賽宇細胞、中宇環保工程、金準國際投資開發公司；也是國內首家與國際衛生組織（WHO）、美國國家衛生研究院（NIH）、美國疾管局（CDC）、比爾蓋茲基金會（Bill & Melinda Gates Foundation）合作開發疫苗的公司，並具備建構國際標準疫苗廠、開發疫苗的能力技術。

過去國內疫苗產業僅國光生技，近年國光逐漸在國際合作繳出成績單，在高端成立後，有利產業鏈逐漸形成，高端說，今年可望帶入營收，力拚明年賺錢。

高端指出，自行開發新型流感（包括H7N9）、腸病毒EV71型、登革熱疫苗今年都將啟動臨床三期試驗。新型流感疫苗能因應疫情，在政府命令下，依法立即投入培製；後兩者也進入政府單位「預採購」名單。另外，與WHO合作的生物相似藥anti-RSV產品也在開發。

在產線生產方面，高端表示，未來公司三班制將有4,000萬劑的產能，近期將與南韓綠十字、印度疫苗大廠合作，以進口充填的方式合作，開發四價流感疫苗轉銷國際，預期今年就有訂單、營收，明年將會大成長。

業者說，下半年將引入兩家大型投資機構資金，以強化國際拓展能力與能見度。法人估，下半年高端在公司利基漸次明朗情況下，價值可望逐步上揚，估值有機會上看3億美元以上。

高端分析，未來三年疫苗市場規模上看850億美元，其中新型流感疫苗是大缺口；腸病毒目前在亞洲亟需。登革熱疫苗在東南亞、兩岸都有大市場，都是公司未來的競爭利基。

評析
高端疫苗今年在疫苗開發、產品銷售、國際合作上有重大進展，下一步將引入國際大型基金投資

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轉貼2018年1月31日經濟日報，供同學參考

疫苗開發優勢 更勝新藥

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

國內疫苗產業逐漸成形，未來幾年市場規模上看千億美元，台灣有望在技術、人才的搭配下，成為亞洲疫苗的開發中心。高端疫苗在營運逐漸上軌道後，可望為台灣提升疫苗自製率，強化防疫能量。

高端指出，過去大家對疫苗產業有所「誤解」，以為疫苗比不上新藥，事實上疫苗產業市場大、成長率高、進入門檻高，開發技術與設備必須是全球標準，不輸新藥開發的規格。

不過，高端表示，疫苗開發比新藥開發具有更多優勢，除開發成功率高，且產品生命周期長。一個疫苗產品只要進入臨床三期試驗，成功率高達七成以上，比一般新藥勝率高出二到三成，且開發速度更快。

高端表示，公司擁有國際標準廠房，擁有4,000萬劑的年產能，且產品線啟動臨床三期試驗，只要有疫情爆發，就能因應政府所需，緊急供應疫苗產品。

根據統計，台灣目前的疫苗自製率低於全球各國，美國疫苗自製率為100%，大陸為85%，日本近六成，南韓三成以上，台灣僅有8%。

評析
高端疫苗在營運逐漸上軌道後，可望為台灣提升疫苗自製率，強化防疫能量。

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轉貼2018年1月31日經濟日報，供同學參考

陳燦堅有專業 更懂生意

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

高端疫苗近期喜訊頻傳，國際合作持續有新進度傳出。高端在總經理陳燦堅運籌帷幄下，讓公司逐漸與國際接軌，業界指出，陳燦堅是疫苗專家，具有國際視野與人脈，不少國際合作案都是他一手促成。

陳燦堅曾主導台灣大型疫苗公司福又達業務，該公司曾被當時歐美動物疫苗第一大廠INTERVET以數千萬美元收購，多年後他又重組第二個團隊，後來又被全球大廠、法國Verbac合併；高端則是推動的第三個大案。

陳燦堅的原則是，不論做任何事業，都希望讓公司在最短時間內能達到損平，讓股東獲利。

高端疫苗2016年在新竹生醫園區廠落成，就是陳燦堅一手擘畫，由於該廠房符合國際規範，後來成為政府向外賓介紹國內生醫廠發展的範本。前年10月，高端廠房揭幕時，副總統陳建仁親自前往道賀，去5月科技部長陳良基參訪新竹生醫園區時，高端是重點廠房之一。

在國際合作上，陳燦堅發揮國際視野，首先讓世界衛生組織（WHO）主導的非營利醫藥研發機構UCAB研發聯盟聯合mAbxience、Spimaco、Libbs等國際藥廠，願意與高端共同開發用以預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒（anti-RSV）感染之生物相似藥品。

後來高端獲得美國國家衛生研究院（NIH）及美國疾管局（CDC）看好，簽訂登革熱疫苗授權合約，取得包含台灣、南韓、印尼及越南等17個國家的完整授權，並與CDC共同合作開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗。

評析
陳燦堅是疫苗專家，具有國際視野與人脈，不少國際合作案都是他一手促成。

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轉貼2018年2月13日經濟日報，供同學參考

大陸流感H7N9疫情再起 台灣加緊戰備

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

中國大陸廣東省衛生和計劃生育委員會11日公布新增一例H7N9流感病例，為該省本流行季（2017年10月迄今）首例確診病例。我國疾管署13日表示，春節期間為流感高峰期，應加緊防疫作為，業界認為，防疫概念股中高端疫苗（6547）、國光生可望率先受惠。

H7N9流感疫情似有捲土重來之勢，去年此時，大陸爆發H7N9禽傳人、少數人傳人案例，近期大陸廣東地區又有多個確定案例，疾管署呼籲各界應該積極防範。

疾管署說，本周適逢春節連續假期，兩岸民眾因旅遊、探親往來將更頻繁，疾病管制署提醒，計劃至中國大陸的民眾及當地台商，務必注意個人衛生及飲食，避免生食禽類製品、接觸禽鳥與出入活禽市場，以降低感染風險。

據悉，中國大陸本季累計三例H7N9流感病例，分布於雲南、新疆維吾爾自治區及廣東省，其中一例死亡。疾管署表示，中國大陸本季病例數明顯較往年減少，可能與大陸開始實施家禽H7N9流感疫苗接種有關，惟評估仍將持續出現人類散發病例。

在疫苗製備方面，國內新型流感防疫大廠國光生、高端疫苗均表示，公司已經準備好戰備疫苗製備計畫，只要政府發動緊急命令，即可加入H7N9疫苗生產行列。

國光生技、高端疫苗存在競合關係，在競爭方面，雙方用不同的生產技術，國光生技用雞蛋胚培養疫苗，生產經驗豐富；高端的細胞培養技術則有創新、快速生產的優勢，各擁利基。

疾管署表示，此類「防疫規劃已經完備」，會持續觀察、警戒，若萬一爆發大流行，則不排除發動國內廠家加入防疫備戰行列，有關措施已經規劃中。

業界指出，H7N9因對禽鳥相對傷害較低，容易潛藏在禽鳥體內而傳人身，因此有引發大流行疑慮，且H7N9卻對人體傷害極大，且一旦人體感染則死亡率高達三到四成。

評析
春節期間為流感高峰期，應加緊防疫作為，防疫概念股中高端疫苗、國光生可望率先受惠。

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轉貼2018年2月21日工商時報，供同學參考

腸病毒疫情擴大 疫苗商機引爆

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



根據今年2月WHO最新發布的「重點傳染性疾病R&D藍圖」，繼SARS與MERS後，WHO正在評估將腸病毒EV71與D68納入優先重點名單。目前全球腸病毒疫情最嚴重的區域在中國與東南亞國家，新加坡更是亞洲重災區。

由於腸病毒疫情持續大規模爆發，也引爆疫苗商機，中國三家開發銷售EV71疫苗公司，2017年合計創造終端市場產值高達6.3億美元（逾180億台幣），也讓積極投入EV71疫苗開發的高端疫苗和國光旗下的安特羅備受關注。

腸病毒的主要症狀為手足口症與泡疹性咽峽炎，全球疫情最嚴重的區域在中國與東南亞國家，受制於人口稠密與氣候溼熱，該地區的疫情難以控制。東南亞區域中，新加坡是腸病毒重災區，星國每年新生兒人口數僅4.5萬人，但2017年即通報了33,710例手口足症案例，發生密度高居亞洲之冠。其他像越南、泰國、馬來西亞等雖傳染病通報系統較不完備，但在去年度也都有超過6～8萬以上的手足口症通報案例，疫情比台灣嚴峻10倍以上。

腸病毒的眾多類屬中，以高度嗜神經性的EV71型威脅最大。1998年台灣發生的EV71大流行，有140萬名兒童出現手足口症感染，其中有405例重症和78人死亡，是國內腸病毒疫情最慘烈的一年。

近期澳洲的研究報告指出2，兒童EV71感染至神經系統後致死率高達7％，且10％的患者因EV71侵襲腦幹或脊髓灰質而出現長期局部輕癱的現象，需要長期性醫療復健，因此部分研究者將EV71視為一種新的小兒麻痺症，也帶動疫苗開發成為最重要的預防手段。

目前全球腸病毒疫苗開發的領導者為中國與台灣廠商，馬來西亞、日本、韓國進度較為落後。中國受惠政策扶植，EV71疫苗開發進展神速，2016年已有中國醫科院、國藥中生武漢二家國營藥廠與民營的北京科興推出EV71疫苗上市。該疫苗採自費施打，2017年三家供應商出貨量為1,480萬劑，以每劑268元人民幣計算，全年終端市場值達6.3億美元，成為醫藥市場大黑馬。

其中，科興的EV71市佔率雖然落後，但EV71疫苗在去年上半年創下4,800萬美元銷售佳績，高達88％的超高毛利率，更是帶動科興在那斯達克每股股價來到8美元高峰。

評析
腸病毒疫情持續大規模爆發，也引爆疫苗商機，積極投入EV71疫苗開發的高端和安特羅備受關注。

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轉貼2018年2月21日工商時報，供同學參考

高端EV71疫苗 三期臨床獲准

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

高端疫苗腸病毒EV71型疫苗前進東協市場報捷！該公司日前取得越南主管機關衛福部技術局（ASTT）第一階段作業核准，開始準備遞件申請技術文件審查，預期今年將在台灣、越南同步展開多國中心三期臨床試驗，總收案數預估約2～3,000人，力拚2021年取證上市。

可望開啟國內最大三期臨床收案人數的高端疫苗，有鑑於WHO正評估將腸病毒列為重點傳染性疾病，目前除了第一代EV71全病毒疫苗將在台、越啟動三期臨床外，積極投入的第二代類病毒顆粒（VLP）腸病毒多價疫苗項目中，與清華大學合作的EV71加克沙奇CA16雙價疫苗已進入動物實驗階段，而與台大醫院合作的EV71加D68雙價疫苗已著手展開。

高端總經理陳燦堅表示，全球腸病毒疫情最嚴重的區域在中國和東南亞，目前疫苗市場缺口極大，而中國大陸雖有自行研發的腸病毒疫苗上市，但產能尚無法滿足當地需求，也無藥證可輸出國際。高端目前是鎖定東南亞為進軍國際市場的灘頭堡，由於東南亞各國中僅有越南要求當地執行臨床，因此，EV71疫苗目前正積極規畫今年在台灣與越南進行三期試驗，未來完成後則以此數據同步在東協國家申請藥證上市。

陳燦堅表示，為加速藥品取證後即能投產，竹北廠的先導藥廠審查、GMP查廠已完成，預計2019年下半年再以IPM（先導藥廠）轉為APC（上市藥廠）進行查廠更新。

評析
高端腸病毒EV71型疫苗前進東協市場報捷，日前取得越南ASTT核准，開始申請技術文件審查

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轉貼2018年3月2日財訊快報，供同學參考

高端疫苗4月中上櫃
腸病毒、登革熱、新型流感三期臨床今年啟動

財訊快報／何美如報導

疫苗股添新成員，基亞(3176)子公司高端疫苗(6547)3月14日將舉行上櫃前業績發表會，預計4月中旬上櫃，每股承銷價暫訂27元。高端開發中的腸病毒71型、登革熱疫苗及H7N9新型流感疫苗將在今年啟動三期臨床試驗，並南向佈局東南亞區域防疫商機。

高端主要從事腸病毒71型疫苗、H7N9新型流感模擬疫苗及登革熱毒疫苗等產品之研發，目前資本額13.67億元，加計員工認股權已執行尚未辦理變更登記股數，及本次現金增資發行新股，股本將增至15.52億元。

腸病毒EV71型疫苗先前已獲得台灣衛福部同意，執行第三期臨床試驗，越南的臨床試驗也獲得第一階段同意，今年將啟動三期臨床試驗收案，目前規劃收案3600人，試驗時間約2年。

從美國國衛院(NIH)引進的登革熱疫苗開發案，目前已在台灣執行銜接性的第二期臨床試驗，規劃收案56人。而第三期臨床試驗也在規劃中，將洽談合作夥伴啟動大規模的多國多中心收案，預計今年啟動三期臨床試驗。

另外，看好東南亞區域防疫商機，高端已與三家頗具規模的藥廠完成保密協定的簽署，將以「成品銷售→原液分裝→整廠輸出」的方式，協助建立區域防疫產能，同時取得更長期而穩定的分紅收益，未來也會逐步發酵。

評析
高端開發中的腸病毒71型、登革熱疫苗及H7N9新型流感疫苗將在今年啟動三期臨床試驗