生技；新藥；抗體 – 中裕新藥 申請在美上市

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轉貼2018年11月6日財訊快報，供同學參考

中裕Q3意外轉虧 Q4淡季估業績僅持平

財訊快報／何美如報導

愛滋新藥公司中裕(4147)第三季本業轉虧，業外也認列銷售夥伴Theratechnologies持股的評價損失，每股虧損1.42元，加上第四季在傳統假期因素下，醫生及病患對新藥初次使用意願可能較低，單季營收預估僅持平，明年首季才會恢復高成長動能，在公布的財報遠不如市場的獲利預期，及第四季展望不佳下，中裕今日盤中股價一度下殺跌停163元，創下2017年2月以來新低。

中裕公告，第三季合併營收8762萬元，在營收未達經濟規模及臨床等研發等費用持續支出下，本業未能如預期轉盈，營業虧損1.52億元，業外也認列Theratechnologies的評價損失，稅後虧損3.56億元，每股虧損1.42元，低於市場預期。累計前三季營收1.26億元，稅後虧損1.66億元，每股虧損0.67元，營運由盈轉虧。

對於第三季財報營收，與先前公布月營收的差距，中裕表示，主要係與Theratechnologies的委託行銷契約，分潤價格比例係以實際淨銷售計算，先前暫定各項折讓、退回等項目約為定價之30%，但實際折讓退回比例僅16.56%。由於目前Theratechnologies的銷售型態組合未穩定，九月起折讓比例已先調整為25%。

展望第四季，中裕表示，依照過去實務經驗，在美國由於第四季傳統假期因素，對於剛新上市初期之新藥，醫生或病患初次使用意願較低，預估第四季銷售相對淡季僅能維持平穩，明年第一季起才能恢復較高成長動能，此也低於市場第四季營收將跳躍性成長的預估。

評析
中裕第四季銷售相對淡季僅能維持平穩，明年第一季起才能恢復較高成長動能

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轉貼2018年11月7日MoneyDJ新聞，供同學參考

中裕年底前月營收看穩，明年再衝刺

記者 蕭燕翔 報導

受到第三季財報虧損與第四季營收不如預期影響，中裕(4147)近期股價大幅回檔，法人評估，雖從10月營收扣除前半年折讓回沖的金額估算，相較於前月的病患使用人數增長不大，經營團隊也預期，第四季單月營收約持穩在3,700-3,900萬元，只是干擾第三季財報的Thera股價近期走穩，年底前也力拼美國保險涵蓋率拉升至近100%，歐洲藥證也將進入送件後的答覆程序，仍有利明年營運走揚。

中裕近日公布第三季財報，單季稅後淨損3.57億元，拖累前三季由盈轉虧，累計每股稅後淨損0.67元。而第三季意外的虧損擴大，最大影響是持有策略夥伴Thera的股價下跌，根據之前內部的推估，Thera股價只要下跌1加幣，對中裕獲利的影響就高達5千萬台幣，在第三季下跌約4加幣下，對獲利衝擊數就約2億台幣；另包括竹北廠房的折舊攤提、支付原授權廠的銷售權利金等，都是單季虧損的原因。

不過，相較於第三季財報的一次性影響，市場更關注是病患滲透率的動態。以10月公司公布的5,340萬元，其中含前半年銷貨折讓預估回沖數近1,430萬元，扣除後的實質當月銷售額3,910萬元，月增僅6%，經營團隊給出的預期，第四季單月營收也約略持穩在3,700-3,900萬元，原因是年底碰到歐美長假，多數醫生病患可能不會在此時進行較大的換藥動作。

法人認為，如果以月營收3千餘萬元計算，病患使用人數還不超過500人，年底前也難達到先前市場最樂觀版預估的挑戰千人；不過經營團隊仍表示，先前策略夥伴透露，美國最新公私立保險涵蓋率近七成，年底仍朝百分百涵蓋的目標邁進，力拼明年病患使用人數更大幅跳升。

即便病患使用人數拉升速度略低預期，但從公司預提的銷貨折讓比例三成有回沖來看，顯示終端保險機構給付的結構優於預期，也就是支付能力較高的Medicare與私人保險的佔比優於預期，因此未來經營團隊也決議將銷貨折讓比例下修在20-25%，但法人認為，從今年4月至9月的沖回比例來看，不排除實際銷貨折讓比例還有機會低於預估。

另外歐洲藥證部分，先前也已經送出申請，近期可望進入與當地藥監機關的問題答覆程序，法人預估，順利的話，明年底至後年有望上市，增加銷售區域。

法人認為，雖短期中裕的營收與病患使用人數拉升不如預期，衝擊股價，但第三季干擾財報最大的Thera股價下跌因素，近期股價已趨穩，若季底的股價相對9月底持穩，業外將無須認列如第三季這麼大的評價損失。但終端病患滲透率的拉升速度，還是未來走勢的關鍵。

評析
以月營收3千餘萬元計算，使用人數還不超過500人，年底前也難達到先前預估的挑戰千人

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轉貼2018年11月16日經濟日報，供同學參考

浩鼎抗癌藥 獲香港准予臨床三期試驗

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

台灣浩鼎（4174）15日公告，該公司研發中主動免疫抗癌藥OBI-822（Adagloxad Simolenin）通過香港衛生署（DOH）核准進行第三期人體臨床試驗，預期將於完成三期臨床試驗，申請新藥查驗登記審核。

浩鼎旗下的主動免疫抗癌藥OBI-822，是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥，將Globo H連結於載體蛋白KLH，打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。

浩鼎表示，上述產品預計2023年評估主要試驗指標，惟實際時程將依執行進度調整，另該公司開始進行人體第三期臨床試驗後必須分別給付美國MSKCC及Optimer研發進度里程碑金50萬美元及100萬美元。

在市場方面，根據EvaluatePharma資料庫，全球2017年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,009億美元，佔全球前十大類別用藥第一位；惟本公司研發中主動免疫抗癌藥OBI-822尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,

評析
浩鼎主動免疫抗癌藥OBI-822通過香港衛生署（DOH）核准進行第三期人體臨床試驗

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轉貼2018年11月19日工商時報，供同學參考

長聖 搭上細胞治療特快車

工商時報 王淑以╱台北報導

國內細胞療法新藥研發公司長聖生技搭上衛福部發布「特管辦法」、「再生醫療製劑管理條例」的政策作多列車，近期在興櫃市場股價表現熱絡。長聖生技董事長劉銖淇說，政策開放後，癌症1至3期經標準治療無效者可接受細胞療法，國內細胞治療時代即將來臨！

歐美以細胞治療腫瘤有相當多成功的案例，讓國際醫療機構趨之若鶩。長期投入細胞治療研究及開發的劉銖淇強調，細胞療法商機夯，吸引很多廠商競相投入和卡位，並且目前投入細胞療法的公司不在少數，尤其是細胞治療瞄準的領域是當前醫學界無法治療的項目，如慢性疾病、退化性疾病，如今國內生技政策為細胞治療能創造一個突破口，將推動細胞療法為未來的主流。

劉銖淇說，今年諾貝爾生理學及醫學獎分別由免疫細胞學家艾立遜（James P. Allison）及本庶佑（Tasuku Honjo）獲得，兩人分別發現「CTLA-4」與「PD-1」打開了細胞治療瓶頸。他強調，細胞治療時代已經來臨，對長聖絕對是有利。

現代人聞癌色變，化療及手術的痛苦讓病患陷入生死兩難的困擾。劉銖淇強調，我們知道蘋果電腦前執行長史帝夫賈伯斯死在56歲死於胰臟癌，若細胞療法能更早幾年推動，賈伯斯也許能多活幾年。知名媒體人陳立宏因腦瘤辭世，享年53歲，長聖在腦瘤的細胞治療是強項，只要開刀切除患者體內自體腫瘤或異體腫瘤細胞，經過處理，再輸入患者體內，引發特異性主動免疫來防治腫瘤。

談到長聖為何短短才成立2年就有擁有相關技術，劉銖淇表示，長聖重要幕後推手為中國醫藥大學附設醫院、亞洲大學董事長蔡長海，技術來自於中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術，未來以里程碑金方式合作開發。

劉銖淇說，新藥產業的主事者關乎到公司的發展，長聖不論是董事長或是總經理也都具有醫學背景，公司有高達7位博士，經營團隊及技術研發團隊是在醫療界具有高知名度，皆來自國際間公認之頂尖細胞治療權威。

劉銖淇本身為台中榮總婦產科主治醫師，他表示，個人專研幹細胞、臍帶血，總經理黃文良則身兼豐原醫院及中國醫藥大學附設醫院副院長

此外，長聖的重要研發團隊包括中國醫藥大學附設醫院院長周德陽，專精腦部腫瘤研究。劉銖淇指出，周德陽當初協助中國醫藥大學附設醫院開發細胞療法醫治惡性腫瘤相當成功，其所領導的研發團隊成功開發，取得美國孤兒藥資格並完成台灣人體臨床一期實驗後，將由長聖生技接手推展進入二期臨床試驗。

至於另外一位重要成員徐偉成醫師，劉銖淇說，他是中國醫藥大學附設醫院轉譯醫學研究中心副院長，曾參與第一個全世界完成利用周邊血幹細胞治療腦中風進入二期臨床試驗，已申請多項國際專利，在幹細胞免疫學研究成果卓越，這也證實長聖在個人化細胞醫療製劑的技術成熟。

長聖的研發團隊還有加拿大國家科學院士王玉田以及在細胞治療上擁有超過25年的資歷的David L. DiGiusto。

David L. DiGiusto為史丹佛大學細胞及基因藥物研發中心創辦人，目前擔任Semma Therapeutics的首席技術長，曾建立了六項GMP規格的細胞治療產品生產線，包括Plasmid DNA、T細胞及血液幹細胞等製劑，並已成功應用於臨床一期及二期的受試者上。

長聖將在11月29日至12月2日在南港展覽館舉辦的台灣醫療科技展上，展示最新研究，展出樹突細胞、嵌合抗原受體T細胞、嵌合抗原受體NK細胞及腫瘤細胞的4種細胞模型，透過模型的示意，讓民眾更瞭解人體細胞的神奇力量。劉銖淇指出，歡迎需要瞭解細胞療法及長聖的投資人親自參觀。

評析
國內生技政策為細胞治療能創造一個突破口，將推動細胞療法為未來的主流。

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轉貼2018年11月22日工商時報，供同學參考

浩鼎火力全開 新藥報三喜

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

台灣浩鼎（4174）1個月內大報三喜！最受關注的乳癌新藥OBI-822獲美國FDA和香港衛生署DOH核准三期臨床，另外，單株抗體新藥OBI-888，昨（21）日也取得美國FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定。

OBI-888是針對多醣體抗原Globo H為標的的被動式免疫療法首創單株抗體新藥，該藥已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開臨床一期試驗，收案對象為局部移轉的固體腫瘤病人，預計包括胰臟癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌及肺癌等病人。

新藥開發加速的浩鼎，9月以來利多不斷，除了抗癌新藥OBI-3424，取得FDA用於治療急性淋巴性白血病（ALL）孤兒藥資格認定外，主動免疫抗癌藥OBI-822（Adagloxad Si molenin），目前已獲台灣、澳洲、美國和香港核准三期臨床，預計2023年評估主要試驗指標。

另外，OBI-888能取得FDA治療胰臟癌的孤兒藥資格，也是浩鼎開發Globo H單株抗體新藥的重要里程碑。

新藥開發火力全開的浩鼎，目前正積極打造成為全方位抗體公司，總經理黃秀美指出，在持續多元化布局下，浩鼎產品線已從醣類疫苗擴大到醣類抗體、抗體小分子複合體、雙特異性抗體等，預計2019～2020年會進入很多關鍵里程碑。

浩鼎目前約有10個品項陸續啟動臨床，主要技術平台包括醣疫苗 、醣類抗體、抗體小分子複合物、雙特異性抗體與化療藥物的前驅物 ，鎖定的標的物為Globo系列衍生的Globo H與SSEA4，產品線含A/S（OBI-822)、OBI-833、OBI-866、OBI-888、OBI-898、OBI-999與OBI -3424等。

將進入三期臨床的OBI-822，鎖定三陰性乳癌但還未轉移、並有Globo H高度表現的病患，初步規劃收案600人，預計2年最多施打21針，2020年完成三期臨床試驗，2022年進行期中分析，2023年解盲，主要觀察指標為IDFS（侵襲性無疾病生存）。

評析
最受關注的乳癌新藥OBI-822獲美國FDA和香港衛生署DOH核准三期臨床

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轉貼2018年11月22日經濟日報，供同學參考

浩鼎新藥 獲美孤兒藥資格

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

浩鼎（4174）昨（21）日宣布，該公司研發中單株抗體癌症被動免疫療法OBI-888，獲得美國食品藥物管理局（FDA）認可為治療胰臟癌（Pancreatic Cancer）的 「孤兒藥」，未來該產品在上市前後，可望享有快速審查、優惠定價、一定時間的獨賣權等資格。

浩鼎的抗癌新藥OBI-888目前已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開臨床一期試驗，收案對象為局部移轉的固體腫瘤病人，預計包括胰臟癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌及肺癌等病人。浩鼎昨日股價以122.5元平盤作收。

台灣浩鼎總經理黃秀美指出， OBI-888能獲FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格，是開發Globo H單株抗體新藥的重要里程碑，令人鼓舞。目前胰臟癌的治療選擇非常有限，OBI志在提供未被滿足的醫療需求，將盡最大努力，繼續開創癌症創新療法，在協助人們抗癌外，也兼顧生活品質。

據了解，美國FDA對於有潛力治療罕見疾病的藥物，給予「孤兒藥」的資格認定，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國，罕見疾病的定義是，每年新增的病患數少於20萬人的疾病。為鼓勵藥廠投入罕病新藥開發，經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可獲得美國藥物主管機關給予更多的行政協助以及市場專賣保護期等優惠措施。

浩鼎表示，上述產品試驗預計在完成第一期人體臨床試驗之「劑量遞增階段」以及「族群擴增階段」後，向美國FDA提出進入下一階段人體臨床試驗之申請，目前正進行第一期人體臨床試驗之劑量遞增階段，預計於2019年完成，惟實際時程將依執行進度調整。

評析
單株抗體新藥OBI-888，21日取得美國FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定。

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轉貼2018年11月23日經濟日報，供同學參考

喜康案受累 浩鼎澄清：公司與該案並無關聯

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

美國基因泰克（Genentech）於加州民事法院提出對Lam等人所提出的洩密訴訟案中，牽連浩鼎，台灣浩鼎（4174）22日聲明：該訴訟與浩鼎並無關聯。浩鼎強調，公司通常不對與台灣浩鼎無涉之第三人訴訟發表評論，但希望藉此澄清台灣浩鼎於該訴訟案被提及之緣由。

近期透過外媒報導指出，美國聯邦大陪審團起訴書指控，前任基因泰克（Genetech） 四名科學家，包含66歲首席女科學家Xanthe Lam、她的丈夫負責品管的Allen Lam，及兩名同事John Chan和James Quach，在2012到2017年間竊取機密藥物配方給喜康生技（JHL Biotech），部分消息也指出，該案也牽連台灣若干生技公司，其中，浩鼎也受到牽累。

對此浩鼎表示，此次美國基因泰克公司所提起之訴訟案中並非列為被告，亦與該訴訟案所涉及之生物相似藥的專利及/或營業秘密無關。浩鼎之所以於該訴訟之法院文件被提及，導因於此案被告的美國基因泰克公司前員工之一Allen Lam，於2016年中曾和台灣浩鼎為了回應美國FDA所詢問題及其他與台灣浩鼎發展計畫有關之潛在諮詢服務事宜簽署顧問合約，其時Mr. Lam已離開美國基因泰克公司18年，且最終台灣浩鼎並未使用Mr. Lam的服務，Mr. Lam亦未依該合約提供諮詢。

浩鼎說，尊重及保護智慧財產權向來為台灣浩鼎的核心價值，不僅專注於自家產品專利及智慧財產權之維護，亦尊重他人智慧財產權，並落實明載於與第三人合約中。

浩鼎強調，絕無可能涉及竊取他人營業秘密或其他非法侵害智財權事件，該公司已通知美國基因泰克公司之委任律師，表明台灣浩鼎將依其請求，於美國基因泰克公司所提起之訴訟程序及調查中全力配合。

評析
浩鼎強調，絕無可能涉及竊取他人營業秘密或其他非法侵害智財權事件

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轉貼2018年12月1日經濟日報，供同學參考

浩鼎辦現增 要籌資20億

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

浩鼎昨（30）日董事會通過將辦理現金增資，發行15,000仟股（1.5萬張），暫定發行價格135元，概算募資額度20.25億元，折價約7.5%，預期年底前送件申請，若順利於農曆年前獲准，明年首季啟動增資，這是浩鼎上櫃以來、迄今近四年首度現增案。

浩鼎表示，目前公司帳上現金仍約有37億元，但新藥開發時程長，為將旗下多項產品持續推進臨床、上市，必須備妥足夠現金，此次現增主要是充實未來四年營運資金、開發產品所需。

據悉，浩鼎上櫃時辦理現金增資募集額度約62億元，近四年來每年公司平均營運支出逾10億元，近兩年因研發支出擴大，去年稅後虧損約13.79億元。未來若產品全面挺進臨床試驗，支出可能持續擴大，因此必須積極充實營運資金。雖然支出擴大，但浩鼎表示，近兩年來產品進度持續有成果。

評析
新藥開發時程長，此次現增主要是充實未來四年營運資金、開發產品所需。

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轉貼2018年12月1日經濟日報，供同學參考

現增若打回票 浩鼎兩套劇本因應

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

浩鼎近四年來首度決定辦理現金增資，由於近期大環境不佳，生技投資者保守，該公司指出，若現增案不順利，仍有兩套劇本可以因應，包括私募與發行海外存託憑證。

浩鼎2016年OBI-822解盲失利，曾一度也要辦現增，但由於當時氛圍不佳，加上輿論攻訐因此作罷。

據悉，浩鼎此次現增獲大股東潤泰集團支持，潤泰仍持有浩鼎約三成股權，此次現增仍是最大出資者，唯現增案仍須主管機關同意，而今大環境不佳，浩鼎現增案是否能順利，主管機關態度備受矚目。

業界指出，客觀來看，以浩鼎的公司治理與經驗，現增案應沒有問題，但近期也有部分新藥開發公司現增案被主管機關打回票，最後只得以私募完成，引發輿論批評「政府不支持生技產業」，若浩鼎現增案能順利過關，對產業應是好事一樁。

評析
浩鼎指出，若現增案不順利，仍有兩套劇本可以因應，包括私募與發行海外存託憑證。

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轉貼2018年12月5日鉅亨網，供同學參考

中裕愛滋新藥肌肉注射劑 最快2020貢獻營收

鉅亨網記者林宥辰 台北

中裕新藥 (4147-TW) 今 (5) 日舉辦法說會，說明營運概況，董事長張念原表示，旗下抗愛滋病新藥 TROGARZO(TB-355)靜脈注射型已取得美國 FDA 藥證，接下來還有 TROGARZO 肌肉注射劑型正在美國與歐洲認證中，預計通過認證後可望進入歐洲，最快 2020 年可以開賣並挹注營收。

張念原說明，在美上市的愛滋病新藥 Trogarzo，繼日前被納入聯邦愛滋病用藥指南後，更進一步取得 J-Code，將於明年 1 月 1 號生效，並正式納入美國公私醫藥保健制度；使用 J-Code 是美國公私醫藥保健制度的標準作業流程中重要的一環，取得 J-Code 對 Trogarzo 的行銷，將有非常大的助益。

張念原坦言，接下來適逢傳統假期，病患與醫生對於新藥的使用意願都會降低，因此第 4 季與明年第 1 季景氣不會太樂觀；但長期來看目標還是相當明確，未來希望可做到全球市場 5 億美元的目標。

在藥證進度上，目前 TROGARZO 肌肉注射劑型，正與 FDA 溝通安排小型臨床實驗，預期明年中有機會拿到藥證；而歐洲方面，則必須按照 EMA 的流程進行，估計 2019 年中才能取得歐洲藥證，2020 年正式開賣。

中裕目前有無錫廠與竹北廠，但因無錫廠規模較小，加上運作上有些問題尚待釐清，大部分產能還是在竹北廠生產，只是因竹北廠尚未查廠認證，在等待認證期間，各項研發營運費用還是照常運行，張念原指出，對毛利率無法轉正也有一定的影響。

中裕 TROGARZO 是近 10 年來第一個愛滋病新藥，張念原強調，目前依照美國上市後每個月使用人數持續增加來看，成效頗豐，預期第 4 季使用病患數將隨著保險滲透率提升，比起 9 月時的 300-350 人，增加至 450-500 人。

評析
TROGARZO 肌肉注射劑型正在美國與歐洲認證中，最快 2020 年可以開賣並挹注營收。

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轉貼2018年12月5日今周刊，供同學參考

瑞寶、生控將停止買賣　這兩大原因是關鍵

呂玨陞

十二月初興櫃成交量前十大的企業，就有兩間是生技公司，瑞寶生技（6479）及生控基因（6567）。

不過這次引發成交量爆量的原因，卻是危機所導致恐慌性賣潮。瑞寶及生控的承銷商元富證券、日盛證券及統一證券，先後在十一月底及十二月初辭任推薦證券商的角色，因為瑞寶及生控已經沒有主辦輔導推薦證券商。同時，櫃買中心將於十二月五日停止瑞寶在證券商營業處所買賣，進而影響瑞寶及生技持續在公開市場買賣的機會。

事實上，從瑞寶及生控的股價表現來看，今年以來分別大跌83.62％及95.81％，的確是可以看到瑞寶及生控出了些什麼問題。

根據《今周刊》採訪元富證券承銷部副總鄭司詠表示，主要是因為目前承銷人力不足，加上兩年內，瑞寶還看不到掛牌轉上櫃的機會，評估之下，決定辭任推薦證券商。

然而，瑞寶現階段為何無法轉上櫃嗎？從近兩年的財報檢視，瑞寶主要生產、研發動物用疫苗，今年上半年的每股稅後淨損為1.06元，也已經連續五年虧損。

雖然對生醫公司來說，沒有經過個三、五年研究發展燒錢幾乎不太可能。

不過對於瑞寶來說，財務報表還壟罩著另一片烏雲，主要是因為瑞寶的毛損率已經連續兩年接近百分之百，今年上半年更高達140％。換句話說，瑞寶這兩年等於是賣一支，賠超過一支。

關於毛利率的疑問，瑞寶表示，「這兩年主要是因為國外當地代理商問題，導致存貨出現很多損失成本」，今年下半年已經更換代理商，第四季的業績已經開始成長。除此之外，「泰國、韓國等國外藥證也已在今年上半年取得」。對於瑞寶來說，今年下半年是可望好轉。

另一方面，生控則是研發子宮頸癌新藥為主，目前仍沒有營收貢獻，上半年每股稅後淨損為0.97元。從營業的角度看來，短時間內的確仍難以獲利。

回頭看瑞寶及生控董事長章修剛，是生技業界一位重量級人物，旗下還有瑞安及生寶兩家生技公司。不過這次瑞寶及生控面臨停止買賣的危機，能否順利化解，還得視章修綱及整個集團能否重拾券商及投資人的信心了。

評析
因為瑞寶及生控已經沒有主辦輔導推薦證券商，進而影響瑞寶及生技持續在公開市場買賣的機會。

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轉貼2018年12月6日工商時報，供同學參考

中裕愛滋新藥 明年銷售拚8億

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



中裕（4147）董事長張念原表示，在私保和公保談判陸續拍板下，抗愛滋病新藥TROGARZO銷售明年將力拚8億元營收，並在2020年進入收割期，2023年有機會創下高峰挑戰5億美元。

由於TROGARZO上市後銷售低於預期，在失望性賣壓下，中裕近三個月股價一路下跌，一度觸及139.5元的波段新低，跌幅逾4成。為此，該公司昨（5）日法說會呈現大爆滿。

張念原坦言，第四季業績表現確實不如預期，但股價已過度反應，明年雖有機會取得歐洲藥證，並在年底陸續於各國上市，但業績也不會一步登天。

張念原表示，中裕是採穩紮穩打方式布局營運，委外代工的無錫藥明僅有2個生物反應器供應，未來將無法供應上千人的患者，而竹北廠規畫的4個生物反應器，也趕不上2020年；目前中裕已找到第二家委外代工大廠，將在12－18個月內進行三批確效，俾以能趕上2020年的需求。

因此，未來12－18個月中裕將投資不少現金，包括2、3千萬美元的藥品確效和其它產品的臨床花費等。

中裕11月營收3,900萬元，僅與前一個月相當，該公司第三季合併營收8,762萬元，營業虧損1.52億元，業外也認列授權夥伴Theratechnologies的評價損失，稅後虧損3.56億元，每股虧損1.42元；累計前三季稅後虧損1.66億元，每股虧損0.67元。

張念原強調，美國末線愛滋病患約有2－2.5萬人，其中每年必須換新藥的患者約占48％，即－1.5萬人，若有5成使用中裕的TROGARZO，則人數約有5－6千人；就目前美國上市後每個月使用TROGARZO人數持續增加來看，預期第4季使用病患數將隨著保險滲透率提升，比起9月時的300－350人，增加至450－500人。

張念原說，根據Theratechnologies的公開訊息，預估Trogarzo明年銷售額達8億元台幣，2020年進入收割期，2023年高峰時約可達5億美元，其中美國3億美元，歐洲2億美元。

至於歐盟藥證，有機會在明年夏天拿到藥證，但歐盟個別國家還要談價錢，需要花幾個月時間，可能要明年底才能陸續在歐洲國家上市。

評析
在私保和公保談判陸續拍板下，TROGARZO銷售明年將力拚8億元營收，並在2020年進入收割期

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轉貼2018年12月14日財訊快報，供同學參考

瑞寶、生控陸續停止交易 股東醞釀拚敗部復活

財訊快報／何美如報導

與蔣家有淵源的章修綱一手創立的瑞寶基因(6479)、生控(6567)，隨著生技新藥市況轉冷，籌資進入寒冬，股價也從百元溜滑梯到變成雞蛋水餃股，並面臨撤櫃命運，瑞寶已於12月5日停止交易，生控預計12月18日終止。不過，瑞寶的豬藍耳病疫苗已經商用化，生控升級的免疫平台也經過臨床驗證沒有毒性，現有股東已在醞釀，希望未來引進新資金持續發展，讓公司敗部復活。

章修綱是蔣孝嚴的表兄弟，與蔣家有些淵源，2001年創立生寶臍帶血，隨著公司營運上軌道，開始擴大生技事業版圖，與農科院合作技轉豬藍耳病疫苗，2008年成立瑞寶基因，2012年更將疫苗平台升級用來治療人類的病毒感染疾病和癌症，成立生控基因。

不過，瑞寶上興櫃後，營運表現不如預期，雖然豬藍耳病次單位動物疫苗已陸續切入菲律賓、俄羅斯、泰國、韓國等國家，但更換國外代理商導致存貨出現很多損失，今年上半年毛利率為負140%，每股虧損1.07元，2014年底登錄興櫃以來已經連虧五年。

而尚在新藥研發期的生控，進度最快的子宮頸疫苗，瞄準癌前病變市場，已經陸續在美國、台灣進行二期臨床試驗，癌症治療、B肝產品也在規劃進入人體臨床試驗。不過，新藥十年磨一劍是常態，隨著國內生技資本市場轉冷，籌資大不易下，近年資金已出現捉襟見肘。

業界指出，瑞寶、生控今日的發展，其實可以預見，關鍵在主事者章修綱的領導風格，以生控為例，雖然有意對外進行區域授權或合作，期望帶進現金流，但在公司開價太高下，有意者都打退堂鼓，既有股東也失去信心，也讓公司現金周轉陷入困境。

不過，先前生控的臨床試驗數據已經證明，研發平台沒有毒性，現有股東已在醞釀，希望未來引進新資金持續發展，讓公司敗部復活。而瑞寶隨著代理商更換調整完，若外銷能夠重新打開，推動營運向上，也有機會重新進入資本市場。

評析
生控的現有股東已在醞釀，希望未來引進新資金持續發展，讓公司敗部復活。

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轉貼2018年12月17日工商時報，供同學參考

生技3.0世代來臨 族群掀比價行情

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技族群在揮別本夢比時代後，隨著智擎（4162）、寶齡（1760）、中裕（4147）和將取得藥證的藥華藥（6446），陸續貢獻業績，加上大江（8436）、麗豐-KY（4137）、保瑞（6472）、泰博（4736）等公司今年獲利都改寫新高，類股將正式進入3.0世代，並進入本益比的大拚比，開啟比價行情。

就初步統計，目前已取得藥證的智擎、寶齡、太景*-KY和中裕等新藥公司，儘管業績表現尚不如預期，但明年起，寶齡的拿百磷專利到期下，利益不用再分潤給原發明人；中裕愛滋新藥隨著J-code生效，醫生改採新藥的動力會更強，保險給付覆蓋率提高；太景太捷信繼口服劑型後，針劑亦加入銷售行列，將帶動業績走高。

業績股族群中，美容保健品、醫材股的比價效應最受關注，而製藥股的保瑞和農業生技股的全宇，也因本益比偏低，有機會吸引多頭焦點。

美容保健品中，大江挾著高成長力道，前三季EPS交出11.28元佳績，股價已來到533元，正追價EPS24.75元的獲利王精華，目前雙方價差僅27元，是否將上演股王爭霸戰戲碼，已成話題！而大江的強勁走高，也讓麗豐、保瑞、康友有機會跟進比價，另外，羅麗芬、葡萄王、泰博、醫揚、杏昌的後市表現也受期待。

展望未來，大江已規劃斥資5,000萬美元在屏東新廠同步擴充粉包、飲料、萃取、雙營線的產能，其中磐石精準智造中心全自動化倉儲中心W1，預計可望於2019年第2季投產，且不排除前進美國設廠。

麗豐2019年在維持銷售、展店雙軌策略下，新展店可望維持以總店數8～10％的速度增長，預估再增加400～500家，持續拉動業績，法人預估該公司全年營收年增率可望維持1～2成，EPS上看18～20元。

葡萄王因應大陸保健食品的高成長期，上海葡萄王已積極擴充產線設備，加上台灣龍潭發酵廠完工，有助於2019年業績有明顯成長。

泰博是開發的碳電極和金屬電極試片，除了既有客戶穩健增溫，也有新客戶加入，毛利率在經濟規模放大下，已成2019年重要成長引擎。

評析
中裕愛滋新藥隨著J-code生效，醫生改採新藥的動力會更強，保險給付覆蓋率提高

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轉貼2018年12月17日經濟日報，供同學參考

生技概念2.0 躍投資新寵

經濟日報 記者魏興中、王皓正／台北報導



台灣生技產業近年新藥與新醫材開發持續受到國際矚目，特別是「科技+生技」議題方興未艾，包括精準醫療、數位醫療、細胞治療等成為三大嶄新趨勢，激勵「生技概念股2.0」成為投資領域新聖杯。

法人表示，台灣的醫療產業擁有新藥題材加持，加上生技醫療類股營收成長動能強勁，儘管今年以來金融市場波動劇烈，生技醫療類股表現仍相對優異。

生技產業擁有四大優勢，包括AI創新醫材加速精準醫療、醫材廠商獲利成長強勁、醫療保健產業併購活動熱絡與醫療保險新增人數增加。四大利多將拉升明年生技產業獲利，投資人可聚焦精準醫療、數位醫療、細胞治療等「生技概念股2.0」。

精準醫療方面，目前先進的生物製藥廠或醫療設備廠都加緊投入，包括：基因檢測及蛋白質檢測、基因定序儀器及試劑耗材、CAR-T細胞療法或免疫療法、PD-1抑制劑新藥等市場。

數位醫療則可結合AI機器學習，AI可應用於分析每天收到的大量患者病理與醫學影像資訊，具高準確性及效率，使醫生能投注更多時間在患者身上。

至於細胞治療，過去大陸癌症病患多選擇到美國、日本治療，不選擇台灣是因免疫細胞治療尚未開放，現在隨著法規修正，除台灣市場外，預料跨國醫療商機在亞洲區擁有優勢。

其中，訊聯、麗豐-KY、慧智、大江、佳世達、宏碁、廣達、基亞、醣聯、翔宇等已被市場列為十大「生技概念股2.0」，值得留意。

麗豐-KY今年前三季每股純益11元，第4季營收拚季增一成；展望2019年，將維持銷售、展店雙軌策略，新展店可望維持8%至10%增長，再增加400至500家，營收年增率可望維持一至二成；越南市場、醫美則採取穩扎穩打腳步，未來三至五年逐漸發酵。

另外，著眼細胞治療商機，基亞與義大醫療近期簽訂細胞治療合作合約，預計今年12月向衛福部提出細胞治療施行計畫，申請以自體免疫細胞治療癌症末期（第四期）病人。

廣達近年致力耕耘、多元布局智慧健康、智慧醫療及遠距照護等領域，近期與台北榮總合作，將全力支持並將人工智慧的科技創新導入醫療產業。

評析
精準醫療、數位醫療、細胞治療等成為三大嶄新趨勢，激勵「生技概念股2.0」成為投資領域新聖杯。

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轉貼2018年12月17日經濟日報，供同學參考

生技概念股2.0／基亞、醣聯 利多加持

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台灣今年堪稱細胞治療元年，自特管辦法（《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正案）上路後，包括基亞、醣聯、翔宇等在該領域耕耘已久的公司均受到矚目，近期也續傳佳音。

基亞近期與義大醫療體系共同宣布，雙方簽訂合作意向書，由義大集團旗下義大醫院、義大癌治療醫院及義大大昌醫院負責執行醫療技術診治，基亞生技擔任細胞製備廠商，共同推動細胞治療於癌症病患的臨床應用。

此外，醣聯、尖端醫在法規上路前，已率先宣布將在細胞治療領域有深度合作，也進一步帶旺這兩家兄弟公司的受關注度。尖端醫表示，日前花蓮慈濟醫院授權，間質幹細胞腦損傷臨床試驗；還有醣聯共組三方「免疫細胞CAR-T開發」同盟，以醣聯開發的癌症特異醣抗原抗體、尖端醫免疫細胞優化技術，加上慈濟的臨床資源，共同縮短開發期程。

根據統計，台灣每年新增罹患癌症的人數約八、九萬人，其中癌末患者約2萬人，細胞治療相關法令開放後，將提供癌症病患更多的治療選項。

翔宇生醫因應「特管辦法」開放，旗下抗癌自體免疫細胞治療與台北醫學大學旗下醫院合作，預期下周啟動治療案申請，另「再生醫療製劑」兩項產品已在國內多家醫學中心進行臨床試驗，進度為國內生醫公司最快。

另外，針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎兩大困擾國人的常見疾病，向榮生技領先業界投入研發異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE，此兩大適應症亦皆獲得TFDA放行進入臨床試驗。

評析
醣聯、尖端醫在法規上路前，已率先宣布將在細胞治療領域有深度合作

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轉貼2018年12月17日經濟日報，供同學參考

長聖攻細胞治療 潛利大

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



長聖生技（6712）近期登錄興櫃，因該公司搭上台灣開放細胞治療列車，無論免疫細胞或幹細胞治療均有所進展，技轉中國醫學大學及中央研究院等多項細胞療法技術，備受各界矚目。

長聖成立於2016年，定位為細胞療法之新藥研發公司，在國內通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱「特管法」）及未來實施「再生醫療製劑管理條例」後，台灣將繼日本之後，成為全球第二個將免疫細胞治療列為常規治療的國家，細胞治療公司幾有其利基。

長聖表示，該公司在細胞新藥研發領域已有完整布局，就免疫細胞治療而言，以樹突細胞疫苗（ADCV）治療惡性腦瘤孤兒藥已獲美國食品藥物管理局（FDA）放行臨床試驗，二期臨床試驗正向台灣衛福部食藥署（TFDA）申請，若順利預計2019年初可展開臨床試驗。

另在幹細胞方面，心肌梗塞幹細胞新藥已於今年2月通過美國FDA人體臨床試驗申請，9月通過台灣TFDA臨床試驗申請，即將展開一期臨床；同時腦中風幹細胞新藥以靜脈注射，亦於9月通過FDA一期臨床申請。

特管辦法公布後至今，長聖生技已與十多家醫療機構簽定合作意向書，未來將聯手跨入細胞治療市場，並做為這些醫院細胞治療的後勤製劑處所，其中以樹突細胞治療惡性腦瘤、胰臟癌、乳癌、肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等，將優先提出申請，待衛福部審核通過即可正式投入治療，預計2019年即可為長聖生技帶來穩定現金流。

長聖目前股本為5.6億元，其股東結構以法人為主，持股比約六成，包括晟德旗下玉晟生技16.25%、中國醫藥大學創辦人蔡長海主導的安基生醫20.35%、尚禾資產管理12.40%、元大創業投資3.97%。

評析
長聖搭上台灣開放細胞治療列車，無論免疫細胞或幹細胞治療均有所進展

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轉貼2018年12月26日聯合晚報，供同學參考

醣聯擬收回GNX-8授權 自主開發

經濟日報 記者楊伶雯╱台北報導

醣聯（4168）今（26）公告董事會重要決議，研擬收回對外授權的抗體新藥GNX-8，且自主進行後續開發；另外，同時公告總經理人事異動，將由楊玫君接任總經理，人事案自明年1月1日生效。

醣聯今日召開董事會，針對授權予大塚製藥的GNX-8抗體新藥開發進度提出說明，依據與大塚製藥討論的最新進程及後續工作規劃，公司計畫將目前最新生物技術及研發成果運用於GNX-8，讓GNX-8盡快進入臨床試驗。

醣聯指出，將依據大塚製藥所提供的GNX-8研究數據，進行詳細評估，並與大塚製藥商議且達成共識後，決議是否收回GNX-8，並自主進行後續開發。

醣聯董事會同時通過人事案，在職務調整下，總經理將由副總楊玫君接任，新人事案自明年元旦生效。

評析
醣聯與大塚製藥商議且達成共識後，決議是否收回GNX-8，並自主進行後續開發。

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轉貼2018年12月27日聯合報，供同學參考

翁啟惠捲入貪污官司近2年 浩鼎案明日宣判

聯合報 記者蕭雅娟╱台北報導

中研院前院長翁啟惠捲入浩鼎案貪汙官司，遭控用女兒名義，以每股1美元、台幣31元，購買浩鼎3千張股票，在無契約前提下，以院長職務協助浩鼎與中研院簽訂技轉授權，涉嫌違背職務收賄罪，經士林地方法院近2年冗長偵審，明日上午11點宣判。

翁啟惠是醣蛋白領域權威，Globo H醣分子是乳癌疫苗OBI-822的重要材料，中研院2011年的酵素合成法早期研究成果，能減少醣分子繁複的製成步驟，用以降低製作成本。

士林地檢署認為，當年浩鼎董座張念慈以浩鼎1500張技術新股，作為索取中研院研究成果，並在2016年4月20日搜索中研院翁啟惠辦公室，翁啟惠深陷一連串的司法調查，捲進官司長達2年。

檢方調查，當年浩鼎董事會開會決議讓張念慈持有1500張股票，翁啟惠透過電子郵件張念慈回覆「ok」，認定對價關係成立，但因經濟部對發行技術股有所疑慮作罷，僅構成「期約賄賂」。

張念慈為取得「新一代酵素合成寡糖技術」的專屬技術授權，也就是浩鼎與中研院的二次技轉，2012年涉嫌再以3000張浩鼎股票賄賂翁啟惠，翁啟惠「賣老股買新股」，以女兒翁郁琇名義開戶，用每股台幣31元價格金額，約9300萬元購買浩鼎股票。

檢方指出，醣基公司當時也積極爭取醣分子相關技術授權，翁啟惠以院長職務，主導浩鼎取得專屬授權，在未簽約下，支付Allyl Globo H醣分子供浩鼎研發OBI-822疫苗。中研院先和潤雅公司簽署技轉授權契約備忘錄，允許員工無償進駐中研院，學習二次技轉技術，事後再解約改和浩鼎簽署二次技轉。

檢方認定，翁啟惠身為中研院院長，綜理院務，竟用國家資源扶植特定廠商，明知有利益衝突卻沒迴避，以院長身分「直接指示」智慧財產技轉處與浩鼎簽約，授權金由翁衡酌，違背職務行為明確。

翁啟惠、張念慈遭依貪污治罪條例起訴，去年3月22日，檢方當庭聲請變更起訴法條，將不違背職務收賄罪，改為違背職務收賄罪，翁啟惠面臨的刑期從7年以上，大幅度變更為最重恐是無期徒刑。

歷經2年的法庭攻防戰，翁張兩人均否認犯行，認為檢方起訴摧毀一生清譽，且「錯植誤解」，靠想像力出來的虛擬犯罪，張念慈在法庭上稱1500張股票是為了感謝翁啟惠的貢獻，沒有對價內容，3000張股票則是翁出錢買的。

4個月前浩鼎案一審辯論終結，翁啟惠在法庭稱，起訴完全是誤解，是不存在的事實，自己用「創作人」身分盡該盡的責任，否認貪污及違背職務情形。他最後表示，從美返台為改善研究環境和生技產業，經歷2年的偵審折磨，仍不忘初衷，持續帶領學生從事研究工作，並對審判結果有信心。

評析
4個月前浩鼎案一審辯論終結，翁啟惠在法庭稱，起訴完全是誤解，是不存在的事實，

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轉貼2018年12月29日經濟日報，供同學參考

浩鼎案 翁啟惠、張念慈一審無罪

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



浩鼎案昨（28）日宣判，中研院前院長翁啟惠、浩鼎生技董事長張念慈兩年前受指控「違反貪汙治罪條例」案，兩人一審均獲判無罪，全案仍可上訴。翁啟惠表示，正義雖到，名譽難復，但他會持續投身研究。張念慈則說，對於此一意料中的結果，沒有欣喜，只有更大的期盼。

浩鼎昨日因此利多消息激勵，股價在早上11點宣判後，即拉出半根，盤中上漲逾8%，終場收156.5元，漲幅近3%，冠於櫃買生技族群。而整體生技族群雖未因此而拉出慶祝行情。浩鼎案肇因於2016年2月，浩鼎因旗下所開發的抗乳癌新藥OBI-822的台灣臨床二/三試驗，解盲失利，引發股價大跌、台灣生技股重挫，復又被外界披露翁啟惠以女兒名義持有3,000張浩鼎股票，因疑有違反貪汙治罪條例、證交法，全案由檢調單位進行偵查，並於去年1月偵結、提起公訴。至於內線交易案目前仍由法院審理中。

浩鼎案纏訟兩年，貪汙案部分，當初檢察官以行賄、受賄、期約賄賂罪指控翁啟惠、張念慈，並以貪汙罪起訴翁、張二人，對此法官認為，從檢察官提出的，上述兩人往返郵件看來，僅是張念慈針對代為翁啟惠處置浩鼎持股之意見，無法作為期約證據。

至於張念慈曾協助翁啟惠以女兒名義持有3,000張浩鼎股票，法官也認為，雖然是由張念慈墊付款項，但確為翁啟惠所購買，且過去多年，翁啟惠在股票處理上，多由張念慈代墊，事後翁啟惠再返還股款，因此，也難以認定此3,000張股票是張對翁的賄賂。

翁啟惠表示，浩鼎案歷經超過兩年半的調查及審理，總算釐清了真相，也證明了檢調機關起訴我是因為對於科技內容及技轉實務有嚴重誤解，而他在技轉的過程中是以發明人身分接受徵詢表示意見，並沒有做任何違法或不道德的事。

評析
中研院前院長翁啟惠、浩鼎董事長張念慈兩年前受指控「違反貪汙治罪條例」案，兩人一審均獲判無罪