生技；新藥；抗體 – 中裕新藥 申請在美上市

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轉貼2018年8月29日工商時報，供同學參考

翁啟惠：不知道檢察官主張的行賄和對價是什麼？我貪污了什麼？

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

浩鼎案今（28)日進行最後一場答辯，前中研院院長翁啟惠和浩鼎董事長張念慈都以還原「真相」與「事實」為訴求；翁啟惠表示：「起訴一個人影響其一生，我不知道檢察官主張的行賄和對價是什麼？我又貪污了什麼？」

以下是翁啟惠對浩鼎案的最後陳述：

一.起訴書的指控，純屬誤解或基於不存在的情事，而且顯然不瞭解技轉實務及科技基本法等立法意旨，也未善盡對事實之正確調查與合理推論，嚴重傷害我的名譽及學術生命。浩鼎案經過兩年多的調查及審理，不論是已經呈現在法庭的證據、或是證人的證詞，都在在證明我在技轉過程中是以發明人身分盡了應該盡的責任，不僅從未以院長身分介入技轉相關事務，更未收取或意圖任何不當利益。中研院自92年起院長就無參與也無職權執行技轉。

二.張念慈從未向我表示，我也從未聽過他想把浩鼎原本要酬謝他的1,500張技術股給我，以感謝我過去對浩鼎的貢獻；我事後得知張念慈心裡想的貢獻，是指我在美國發明且早已技轉給Optimer及浩鼎的「酵素法」，而不是由浩鼎出資委託中研院研發的「中研院酵素法」。起訴書以為只有「中研院酵素法」才能合成浩鼎所需的材料。其實「中研院酵素法」只是「酵素法」中很多可能合成多醣分子的一種製程。

三.吳宗益在與潤雅簽署備忘錄前交付2.23克AllylGlobo-H材料給浩鼎測試主要是因他和浩鼎簽有「合作研究開發契約」，由浩鼎提供全部經費及建構單元、並約定成果屬浩鼎，他的後續交付則依據已經簽訂的備忘錄及技轉合約，並非受我指示；何況浩鼎最後也依約支付優於市價的材料費。

四.我女兒購買3,000張浩鼎興櫃前股票的資金源自於我在美國的家庭信託基金，這是支持我自己技術的高風險投資。此認購係因我是浩鼎母公司的創辦人及技術提供者，我接受建議，辦創人各認購3000張以承諾支持公司之未來發展，與中研院完全無關。我係創作人身分，並非執行技轉業務之人員，依中研院之規定，沒有必須迴避或揭露的問題、更沒有違反利益衝突規定。起訴書卻說成我接受行賄後，以院長職位幫助浩鼎取得酵素法技術及免費的10克AllylGlobo-H。其實「中研院酵素法」是由浩鼎出資的產學合作成果，依規定浩鼎本就可優先協商授權，後來浩鼎取得授權，也依約交付比公司提議還高的授權金，包括優於市價的400萬元10克材料費。

五.我並未主導中研院與潤雅簽署備忘錄、指示得派員學習技術、交付醣分子、也未主導中研院與浩鼎簽署專屬授權契約；這些程序是智財處談判決定並由副院長簽約。整個過程合法合理，技轉「中研院酵素法」的授權金，也由廠商提議的2,500萬元增加到6,000萬元，浩鼎並已交付5,700萬元，包括400萬元的10克材料費。這些事實，中研院在回覆士林地檢署的詢問皆已說明，為何在未收到中研院回覆就起訴？

六.技轉與產學合作是發展創新產業必經途逕。但廠商向學術單位取得技轉的是早期研發成果，不等於取得「鉅額利益」，需要投入更多人力和資金繼續研發，也不能擔保成功，在生技產業更是明顯。

七.本件起訴後到今天，我還不知道檢察官主張的行賄和對價是什麼？我又貪污了什麼？經仔細了解起訴書內容，發現檢方對我的英文電郵顯然了解錯誤；或有自行多加譯文的錯誤延伸解讀；或未查證即下定論；或對中研院技轉相關事務的性質、時間流程及法規依據不瞭解，?有調查清楚就做出錯誤的解讀及判斷。

我並非法律專業，但知道起訴一個人足以影響其一生，要讓證據說話，更要絕對慎重，但我對本案的調查與舉證非常失望，整體而言是建立在許多錯誤的解讀及引伸，甚至憑空創造的事實之上。我僅再提出幾個例子：

（一）對英文電郵瞭解錯誤：如(a)蔡宗義對移轉材料的估價，檢方將4倍翻譯成4折；(b)浩鼎在詢問是否可買幾克材料供測試，我說應與智財處談合約簽署，而電郵中也無任何智財處人員被列為收件人或被副知，起訴書卻誤解我指示智財處簽技術移轉；(c)當陳淑珍與公司談好授權條件，請發明人審閱時，我回說請智財處梁主任審閱，並跟對方討論。意思是創作人不便對授權條件表示意見，卻被誤解為我主導技轉；(d)10克Globo-H只有11,520歐元，但檢察官明知卻自行添加為9,000萬元。

（二）未查證即下定論：如(a)士林地檢署行文中研院詢問技轉事宜，在中研院回覆前逕行起訴；(b)檢方採用未成立的備忘錄版本並移置最終版的簽名頁，誤指我允許廠商至實驗室學習技術；(c)在中研院與浩鼎公司簽署專屬技轉契約，而陳淑珍已不是智財處承辦人，卻指稱我要求陳淑珍擬定技轉合約；(c)起訴書竟稱研管會審議通過後始得辦理後續事宜…。事實上，國內專屬授權不需經研管會審議，這是明顯違反中研院規定之解釋。

八.我回國服務的初衷是想協助台灣改善科研環境及發展生技產業，在擔任中?院院長期間，也兼行政院首席科技顧問，協助政府制定科技政策，同時也一直持續研究工作，至今從未中斷，我認為我回國服務後已盡了科學家應盡的社會責任；即使經過這兩年多的折磨，我想協助台灣的初衷，仍然沒有改變。

九.本案牽涉到許多複雜的科學以及技轉實務，或許是因為檢方對此不熟悉，導致將我起訴所，但無論如何，因誤解及錯誤訊息的誤導，已陷我於漫長的司法程序中，對我的身心及學術清譽更造成無可彌補的傷害。我一輩子無法想像今天會在台灣成為犯罪嫌犯；但本案在法官耐心且詳盡的審理之後，我的清白已得到證明，也相信法院會做出公正的判決。我也深信法院對本案事實的認定與判決，對我國學術界，特別是兼有行政職的科學研究人員，對自己的研發成果在技轉過程中所應扮演的角色，甚至對我國的科技發展，將有非常重大且深遠的影響。

十.最後，在本案的偵查過程中，我感受到偵查不公開及無罪推定原則的法律規定沒有被落實，司法人權也沒有受到完整保障，甚至不顧當事人的名譽公開發表搜索消息等等。在司法改革之際，這是何等的令人失望與痛心！另外，我要特別感謝這兩年多來，關心、鼓勵及支持我的親友，您們的關心是支撐我追求真相的力量，也讓我看到更真實、更珍貴的情誼，更讓我體驗到、並獲得更豐富的人生價值。

評析

翁啟惠對本案的調查與舉證非常失望，是建立在許多錯誤的解讀及引伸，甚至憑空創造的事實之上。

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翁啟惠：這塊土地我愛的最深 卻讓我最慟！

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

浩鼎案今（28）日進行最後答辯庭，前中研院院長翁啟惠發出聲明表示，這塊土地他愛的最深，卻讓他最慟！他説：「假如我不是翁啟惠，會這樣相待嗎？」

以下是翁啟惠的聲明：

2006年，故鄉的召喚聲讓我無法拒絕。 回來擔任中研院長那一刻起，改善台灣科學研究環境及發展生技產業就是我的重任。 將近十年院長任期內，台灣生技產業來到新的里程碑，我協助催生科技法規及生技園區，帶動學術界和產業界共創榮景。


2016年3月爆發浩鼎案，我墜入五里霧中，第一時間不知道發生何事，原以為自己坦蕩真誠無需害怕；直到檢察官的起訴書出現，才驚覺當中有許多錯植誤解，這些錯誤會讓一個人一生的努力完全白費，清譽一夕崩盤。 當時的社會情緒需要出口，我在各種聲音全面攻擊下，以錯誤資訊建構起來的起訴書竟然變成合理了。

有人說，到法官面前澄清說明就無事了。 這趟訴訟之旅，以莫須有的罪名先框住我，讓我動彈不得，再用司法程序徹底摧毀了我的心志。 說了二年多了，台灣社會聽懂浩鼎案了嗎？ 你不會關心浩鼎案在說什麼，你只知道當眾人皆曰可殺時，絕不可以缺席。

浩鼎案可以說5萬字，也可以用50字說完。 中研院長不管技轉案，所謂的1500、3000張股票，一個從未發行，一個是我的家庭資產，現在全被說成是賄賂金了。 這種張冠李戴、任意杜撰的錯誤隨處可見。 而檢察官的起訴書跟監察院的彈劾文竟同出一轍！

假如我不是翁啟惠，會這樣相待嗎？
沒有賄賂動機的賄賂案。 沒有其他廠商參與的技轉，只來一家浩鼎傻付高額技轉金給國庫，既然沒有其他競爭對手，浩鼎需要賄賂中研院長取得技轉嗎？

面對種種令人無法吞嚥的指控，假如我不是翁啟惠，會這樣相待嗎？

對於台灣我只有付出，只因為想回家鄉幫忙，我將個人研究發明捐給國家，中研院歷年十大技轉案中，有六件是我的研發成果。 遺憾的是台灣社會對於我的付出無感，不該走的官司路，讓人痛心失望；受盡屈辱只為了給社會一個情緒出口。

令人心寒的是，為了真相必須透過這種綿延不止的司法凌遲。 有人說，司法程序沒有十年八載無法終了，如果成真，痛心疾首已經無法形容我的心境。 計算題算錯了，還要繼續演算下去，只為了維護司法顏面？ 這種面子之爭，摧毀的不只是一位科學家在國際上所有的學術成就和一生的聲譽；好不容易萌芽正要開始的生技產業，硬被狠狠打趴了。

這是靠想像力出來的虛擬犯罪，已在法庭上提出人、物證明澄清，代價卻是我賠付一生名譽，萬劫不復。 對此我已不再憤怒，只有哀莫大於心死的喟歎。

在身心遭受極度摧殘之際，我接到最多陌生人的協助關懷，深刻感受到的「德不孤，必有鄰」，在此特別感謝。 相信司法正義將為我所受的冤屈畫下句點 。

此外，學界技轉業界在台灣社會仍陌生，檢察官也不甚了解，但我的遭遇或許是我們社會的一個學習過程，我也深深認為法院的判決對台灣的技轉及科技發展會有很深遠的影響。

只是，這塊土地我愛得這麼深，為何要傷害我這麼大？ 我始終相信人性中存在著真善美，懇請災難到此結束了，好嗎？

評析
翁啟惠發出聲明表示，這塊土地他愛的最深，卻讓他最慟！他説：「假如我不是翁啟惠，會這樣相待嗎？」

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「若我不是翁啟惠，會被這樣對待嗎？」

工商時報 杜蕙蓉／側寫

歷經2年浩鼎風暴的煎熬，前中研院院長翁啟惠在最後一場答辯庭中，在數度哽咽中發表「這塊土地我愛的最深，卻讓我最慟！」的聲明，三問「假如我不是翁啟惠，會被這樣相待嗎？」

翁啟惠說，這場官司「對我人格、名譽、學術生命造成重大影響，我至今仍不知犯了什麼罪？又貪污了什麼？」

他並表示，對於台灣他只有付出，只因為想回家鄉幫忙，才將個人研究發明捐給國家，中研院歷年10大技轉案中，有6件是他的研發成果。

翁啟惠最擔心的是這場官司「沒有十年八載無法終了」，他也會為了真相而遭受綿延不止的司法凌遲。

尤其，司法程序如果成真，「摧毀的不只是一位科學家在國際上所有的學術成就和一生的聲譽；好不容易萌芽正要開始的生技產業，硬被狠狠打趴了。」

他語重心長的表示，浩鼎案與科學專業、技轉實務密切相關，才造成今日結果，法院的細心、詳盡審理，讓他感到欣慰，他也希望透過此案，未來能對具有行政職的研究員，以及技轉人員有更明確的準則，對台灣能有正面的影響。

翁啟惠說，浩鼎案最讓他無法理解的是，司法強調的偵查不公開及無罪推定原則沒有落實，完全不顧慮當事人名譽，基本人權未受尊重；但他也感謝許多人支持，讓他才能堅持下去追求真相，感受到新的人生價值。

評析
翁啟惠說，這場官司「對我人格、名譽、學術生命造成重大影響，我至今仍不知犯了什麼罪？又貪污了什麼？」

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轉貼2018年8月29日經濟日報，供同學參考

法人：浩鼎案若判無罪 生技迎多頭

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

浩鼎案昨（28）日進入一審結辯，法人指出，若浩鼎與中研院前院長翁啟惠貪汙案一審獲判無罪，加上基本面、題材面的加持下，第4季起生技產業可望翻轉，甚至有機會「進入兩年的長多期」，值得注意。

浩鼎的貪汙案將於年底宣判，歷經兩年的調查與審理時程，浩鼎從2016年初755元的股價折損至今不到150元，單一公司跌掉逾千億元市值，而生技櫃買指數也從200點跌到剩下不到150點，對生技產業的衝擊甚巨。

業界認為，浩鼎一案因為司法機關對生技產業不甚了解，難免有誤判的問題，但也因此案而導致台灣生技產業隨之落入谷底，近日雖然有回溫跡象，但法人圈仍認為，浩鼎案的發展仍是生技產業翻轉的關鍵。

研究生技產業多年的法人指出，目前，台灣生技指數位置與將要起飛的2012年相似、匯率背景相仿，但基本面與題材面均較當前更強，加上電子基期已高、生技正逢谷底，若浩鼎案有轉機，可望讓投資人重拾信心，對產業而言將可望迎來春燕。

評析
若浩鼎與翁啟惠貪汙案一審獲判無罪，加上基本面、題材面的加持下，第4季起生技產業可望翻轉

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轉貼2018年8月29日經濟日報，供同學參考

中裕愛滋新藥 申請歐藥證

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

中裕新藥昨（28）日公告，該公司用於治療愛滋病的新藥Trogarzo正式申請歐洲藥證。

該公司行銷的夥伴Theratechnologies已於8月28日正式向歐盟藥品管理局（EMA）送件，9月中旬EMA將確認是否受理審查。

Trogarzo已於今年3月6號獲得美國食品藥物管理局（FDA）的上市許可，中裕此次向EMA送件申請藥證的資料，是美國FDA已核可的相同數據。

中裕表示，若開始審查，EMA 將以歐盟全體會員國統一審查的方式，在150天內對Trogarzo 完成快速審核。

中裕表示，若EMA將核閱送件內容決定收件，且一切順利依照快速審查審查時程，加計回答問題及訂價的討論時程，合理推測預計Trogarzo在歐洲上市時間點約明（2019）年底附近，惟藥證實際核准時間及准駁與否為主管機關之職權，待首次獲得EMA藥物核准上市時，中裕仍須給付Genentech500萬美元權利金。

評析
Trogarzo已獲美FDA的上市許可，中裕此次向EMA送件申請藥證的資料，是美FDA已核可的相同數據。

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轉貼2018年8月30日風傳媒，供同學參考

觀點投書：宰殺翁啟惠，檢察官像中樂透！

徐有義

幸好，我們還握有筆。

「這些足以證明翁啟惠在下指導棋，主導技轉」檢察官說。

好大的官威！ 看天氣憑心情用想像就可以任意起訴，隨便指控一個人犯罪！ 台灣司法的自由心證跟著檢察官走，無邊無際，天地任我行。

幸好，我們還握有筆。 閒來無事上法庭觀庭，俗稱恐龍公園一日遊，台灣應該沒有人會反對我這一句話吧。

恐龍公園一日遊，法庭上有的是天地任我遊的無限擴張權力。 你知道台灣司法官的權力有多大？ 一句「自由心證」就可以打死天下所有的人。

台灣司法史上，沒有任何一位司法官因為烏龍起訴、烏龍審判需要負責。 沒有人需要為造成的冤案負起任何責任，只因為我們的憲法保障司法官這種吃到飽無限漫遊的「自由心證」權。 意思就是，把無罪判死罪，把死罪判無罪，把國寶踐踏到底，統統不用負責。

是的，全能的造物主打不過台灣檢察官的自由心證。

翁啟惠前院長本月28日的最後一次結辯庭，聽到友人一再為他喊冤，決定來觀庭看一下到底有多冤？

辯護律師舉證歷歷，十數萬字的辯護文字文件，哪抵得過檢察官的一句自由心證？「我認為他就是貪污啦」，就跟我認為你就是殺人意思一樣， 至於證據再多，證人澄清再澄清，天大皇帝大，比不過檢察官一聲「自由心證」最大。

台灣司法的荒謬可笑，我親眼見證到。 就在這個轟動武林、驚動萬教的前中研院長翁啟惠身上。

先說明檢察官的論述為何可笑？
大家都聽不懂的浩鼎案，我用最簡單的說明，說明憲法保障的這種濫權濫訴到如何不可思議的地步。 國之將亡，破口必從侏羅紀恐龍院的檢察官開始。

要指控一位中研院長貪污，首先，要有對價關係，法律上最講究的東西叫做動機。 浩鼎技轉中研院的技術，而這個技術是翁啟惠捐給中研院的，翁啟惠本人是浩鼎美國母公司的創辦人，為了浩鼎草創需要資金，也為了表示支持自己的技術，自己掏腰包買下公司的股票，這已經過法庭上的證人證物一一釐清，這不是免費取得。

翁啟惠大可以將自己的智產權交給跟自己有關的公司，為何要捐給國家，還要廠商付一大筆技轉金給國家？ 原本浩鼎只願付2500萬技轉金，最後浩鼎付了5700萬給中研院，圖利國庫是謂貪污？

浩鼎本來可以不用花一毛錢，直接找自己人翁啟惠取得技術，為何要花5700萬向中研院買下技術？ 這是嚴重的圖利國庫、圖利中研院，怎麼不用圖利全民罪（假如有此罪）今天應該頒發一個大獎章給翁啟惠才是，怎麼反而用貪污罪起訴翁啟惠？

再說明一下大家聽不懂的技轉案。 這是中研院公告二年沒有廠商要來的技轉，好不容易祭天求雨，來了一家不怕虧錢的浩鼎公司，願意花錢技轉再投錢繼續研發。 只有一家不怕死的公司來技轉，浩鼎還需要賄賂中研院長？ 是中研院長該登報致謝浩鼎浩瀚隆恩，供給中研院更多研究經費才對。

中研院的技轉案不經過院長，只到副院長，說了N遍了。 再者，證人們也說了N遍，翁啟惠被徵詢意見是因為他是發明人。 台灣所有的大官員，從來不見有人是發明人，檢察官的觀念大概還停留在大官員不可能有發明人的智商上面。

檢察官喜歡把傳說中的1500張幽靈股票說是浩鼎賄賂翁啟惠，都說是幽靈了，賄賂還成立？ 1500張股票從未出土，後來檢方又改口變成3000張股票，把人家的資產都算成是賄賂金了。

檢察官好大，我好怕！ 人家的家產都可說是貪污賄賂，檢察官說了算。 這種「自由心證」大過上帝老天，無論證據證人如何澄清說明，檢察官說了算。

因為你叫翁啟惠！正好趕上時代潮流，反商仇富是顯學，社會要宰殺名人的聲音震天價響，檢察官說了算。

各位檢察官呀，證據證人幻燈投影片十數萬字，你們可以關起視網膜，閉起耳鼓，完全不聽不聞，據說這是憲法保障你們的權力 — 自由心證。「檢察官要臣死，臣不敢不死」，原來，在法庭上最無用的東西叫做證據 。

台灣有奇蹟，奇不過士林恐龍院。

*作者為資深政治顧問、選舉操盤人

評析
翁啟惠正好趕上時代潮流，反商仇富是顯學，社會要宰殺名人的聲音震天價響，檢察官說了算。

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轉貼2018年8月31日工商時報，供同學參考

許中強出手 生脈買下諾華罕病藥

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



由生技天王許中強創立的生脈生技（LifeMax），周一（27日）宣布向諾華買下治療Netherton症候群的罕病新藥BPR277。由於全球7千種罕見疾病中高達95％無藥可醫，加上此類藥品開發資金投入較低，許天強出手預計也將掀起國內新藥公司的跟進熱潮。

就初步統計，國內投入罕病開發並拿到孤兒藥資格的新藥公司中，中裕的愛滋新藥TMB-355和智擎的安能得都已上市行銷，緊跟在後的是藥華藥治療真性紅血球增生症的P1101，預計年底或明年初有望取藥歐盟上市許可。另外，日前才拿到美國快速審查資格安成生技的治泡泡龍新藥，更被視為是大黑馬。

安成生技總經理陳志光表示，全球目前有7千種罕見疾病，但僅開發了600個藥品，意味只有約5％有藥可醫，而有高達95％屬於未滿足市場。由於藥品欠缺，罕病藥平均每人每年的治療費用約14萬美元，最高達60萬美元，足見孤兒藥市場商機十分可觀。

生脈此次向諾華買進的BRP277，是治療Netherton症候群這種嚴重的罕見遺傳疾病。此疾病目前仍無藥可醫，而諾華在2011-2014年曾做過臨床試驗，但從未揭露結果。

Netherton Syndrome是一種會影響皮膚、頭髮與免疫系統的罕見遺傳疾病，來自於SPINK5這個基因的突變。臨床特徵為先天性魚鱗癬狀紅皮症、竹節樣頭髮，以及有較多免疫球蛋白E表現的異位性體質。對於新生兒來說，Netherton症候群也可能造成生命的威脅。

生脈是2014年由許中強回台創立的新藥公司，主力研發新藥LM-030就是針對Netherton症候群，目前準備進入三期。

許中強與創立IVAX的許照惠、成立Andrx後回台創立安成藥的陳志明、Watson的趙宇天，被譽為美國學名藥的四大天王。他在美國創辦的益邦製藥（Impax），幾年前由學名藥廠Amneal Pharmaceuticals併購，而在台灣的子公司則被保瑞藥業收購。

評析
國內投入罕病開發並拿到孤兒藥資格的公司，中裕的愛滋新藥TMB-355和智擎的安能得都已上市行銷

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轉貼2018年9月3日工商時報，供同學參考

五利齊聚 生技股升機勃勃

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技產業策略諮議委員會（BTC）9/4～9/6登場，在海內外產官學研界將共同為生醫產業把脈，可望出現政策面利多，加上基本面、題材面、司法面和外在環境的比價效應，激勵生技類股可望重回多頭懷抱；大江（8436）、康友-KY（6452）、科懋（6496）、逸達（6576）等個股有機會領軍。

統一投顧表示，生技產業在歷經多年低迷後，目前的指數和匯率都與2012年相當，但是產業的研發能量、營收、獲利表現都有很大的成長；尤其是造成近2年衝擊產業市值縮水約2千億元的浩鼎案，預計12/28宣判，加上香港生技崛起帶來的比價效應，進一步帶動資金穩定流入生技股，未來兩年的長多即將開始。

就基本面看，生技產業的營收持續轉強、獲利創高，尤其是下半年動能更是亮麗，晟德在資產重估後獲利暴增，法人預期今年EPS將挑戰30元；康友在印尼畜禽疫苗廠投產、本業輸液成長下，獲利大增；泰博和大江獲利都將衝破一個股本改寫新高。

另外，中裕已打進美國市場的愛滋病新藥，業績逐步成長；安成藥、易威、美時布局美國學名藥市場持續展現動能。

題材面部分，除了藥華藥的歐盟藥證，可望在年底落實外，逸達抗前列腺癌的新劑型針劑50mg劑新藥FP001，將申請美國新藥藥證，而25mg劑量的FP-001的三期臨床，也有機會在今年底達標，明年上半年遞交藥證申請。

此外，智擎、益安也有潛在授權利多，安成生技開發治療泡泡龍的罕病藥，在取得美國快速審查資格後，有機會力拚明年底取得藥證。

司法面中，最受關注的是浩鼎案，該公司雖然仍受困官司風暴，但在新藥開發上，卻有進展，不僅乳癌新藥OBI-822將啟動三期臨床，治肝癌藥OBI-3424，也取得孤兒藥資格， 該新藥已在美國進行一/二期臨床試驗。

至於外在環境面，香港生技的高估值，也吸引聯生藥、晟德轉投資的東曜、大陸加科思可望前進，為產業添加比價效應。

法人表示，除產業條件改變外，最受關注的政策面，則在BTC開議，將加速相關法規配套修法下，有機會引領話題，為產業營造利多。

評析
浩鼎在新藥開發有進展，不僅乳癌新藥OBI-822將啟動三期臨床，治肝癌藥OBI-3424，也取得孤兒藥資格

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轉貼2018年9月4日經濟日報，供同學參考

中裕 8月營收跳增77%

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

中裕新藥（4147）昨（3）日公告8月營收2,330萬元，較7月的1,300萬元明顯跳增，月增幅逾77%。中裕旗下的抗愛滋藥Trogarzo在美開賣的近三個月來，每月營收逐漸次第向上，法人估，今年營收有望突破2億元、挑戰3億元。

中裕已在美國上市的愛滋病新藥Trogarzo，今年5月才正式開賣，6月銷售成績約731萬元，7月就跳增至1,300萬元以上，8月營收更來到2,300萬元，比去年同期的80.2萬元成長28倍，累計前八月營收7,473萬元，年增13倍，符合中裕日前法說會上所宣稱，未來營收將逐漸看增的格局。

Trogarzo今年陸續被美國公私保險機構納入給付清單，此外，日前中裕也公告Trogarzo已納入「國際抗病毒學會」發布的最新治療指南；業界認為，此等因素均有助中裕藥品在歐美市場上銷售，對營運有加分作用。

評析
中裕Trogarzo在美開賣的近三個月來，每月營收逐漸次第向上，今年營收有望突破2億元、挑戰3億元。

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轉貼2018年9月5日經濟日報，供同學參考

自體細胞療法解禁 商機千億

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



衛福部昨（4）日宣布，日前研擬開放的自體六項細胞治療技術，明日正式上路，其中最受產業關注的抗癌領域自體細胞治療範圍大鬆綁。

從原本僅適用於四期癌末病患，延伸擴大至血癌、一到三期實質癌經標準療法治療無效患者，初估每年僅末期癌症治療商機就至少數百億元，整體則逾千億元。

原先市場預期此次自體細胞治療範圍僅限四期癌末病患，如今擴大範圍，超乎業界預期。所謂細胞治療，即是抽取人體血液或組織，分析出所要取用的細胞，如T細胞、NK細胞或幹細胞等，並由專業人員在GTP實驗室中按程序複製出一定的量後，回輸人體，以達到治療的目的。

衛福部昨日由部長陳時中、食藥署署長吳秀梅、醫事司司長石崇良共同說明「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，所開放六項細胞治療技術。未來，有意搶攻該領域商機的生技公司，將可協同醫療院所合作，申請特定治療項目，由醫院為患者治療，雙方再一協議拆分費用，預計第4季起治療列車將啟動。

近期，生技產業界多家在細胞療法深耕多時的公司，均已經建構好GTP（人體細胞組織優良操作規範）實驗室，並與各大醫學中心洽談合作，由生技公司扮演上游製造、培養細胞廠的角色，而醫院則負責治療，其中基亞、訊聯、尖端醫、鑫品、宣捷等公司均表示「準備好了」。

衛福部此次開放的六項自體細胞治療項目，包括自體細胞治療，自體脂肪幹細胞、自體纖維母細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體骨髓間質幹細胞及自體軟骨細胞移植。適應症方面，此六項細胞治療開放的病症則涵蓋癌症、腦中風、下肢缺血、困難傷口與大面積燒傷、皮膚缺損、脊椎損傷等，其中，癌症治療開放幅度大突破，納入血癌、前三期實體癌經標準療法無效者。

根據統計，台灣每年罹患癌症的人數約8萬到9萬人間，其中，癌末患者約2萬人，若以單次細胞治療50萬到100萬元保守估計，僅癌症領域治療商機就有數百億元之譜。

細胞培養技術 取勝關鍵
衛福部「開放六項自體細胞治療特管辦法」將於明日正式上路。

業界認為，未來台灣在細胞治療領域將從儲存邁入治療，而細胞培養的「專業技術」將是取勝關鍵。

業界指出，台灣過去因法令沒有開放，因此細胞治療停留在「儲存」時代，只能存不能用，各家有關的生技公司打的是行銷戰、價格戰，消費者無從判斷品質良窳，但未來這個市場將很不一樣，因為治療有效無效立刻知道。

據悉，特管辦法修正條文的第18條規定，醫療機構執行細胞治療技術，每個年度必須做結果的報告，包括案例、效果、不良事件等，衛福部還能公開該結果。換言之，未來細胞治療結果將被「攤在陽光下檢視」。

生技公司指出，台灣訓練出來的醫師都頂尖，在執行細胞治療時，「技術」不會差太多，因此，細胞治療的「效果」關鍵還是在培養的細胞的數量、品質，其中，細胞培養的流程技術就是一大學問。

因此，生技業界就認為，未來的細胞治療將跨越儲存時代，將進入真正的「專業戰」。

換言之，各個培養細胞的上游生技公司，技術優良與否，將會隨著時間愈來愈清晰，甚至有可能進入淘汰賽。

評析
細胞治療的「效果」關鍵還是在培養的細胞的數量、品質

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轉貼2018年9月10日經濟日報，供同學參考

再生醫療法鬆綁 產業迎利多

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



再生醫療法接棒開放，生醫產業連番樂透。繼「自體細胞治療特管辦法」（特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法）修正案上路後，衛福部近期也揭示，《再生醫療製劑管理條例（草案）》將力拚儘速通過立法，讓更多患者受惠，業界預期，產業界也可望再度同蒙其利，繼續樂透。

據悉，「再生醫療製劑管理條例」取經日本，草案條文也仿效其「確認安全與療效」後，即可有條件上市的規範，其中，擬定給予不超過五年效期的「暫時許可證」，換言之，產品將可提前上市，讓有關病友也能提前得到治療。

行政院生醫產業策略諮議會議（BTC）上周二（4日）舉行，衛福部也在同一天宣布「細胞治療特管辦法」（特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法）修正案於6日上路，利多迭出，生醫產業久旱逢雨，相關廠商表現活跳跳。

近期受到矚目的細胞治療特管辦法、再生醫療製劑管理條例，同樣是「再生醫學」領域法規，前者規範的是「醫療技術」，由主管機關衛福部擬具、評估無虞後，即可公告上路，但後者涉及「藥品」，須經衛福部擬具、行政院審查，並送請立法院審議，三讀通過後才能施行。

生醫業者指出，「再生醫學」是近期醫療顯學，日本領先全球，尤其細胞治療部分，法規上路20餘年，業者早已「百家爭鳴」，其中，癌症治療是主流，占整體市場約九成，而同屬細胞治療領域的幹細胞治療，由於技術難度更高，市場還有待成熟。

由於日本施行已久，我國衛福部取經該國經驗，研擬細胞治療特管辦法，選取相對具有安全性的六大領域，以「醫療技術」擬具管理辦法並推動解禁，並開放全體癌症（含血癌）均能有條件納入治療範圍，不僅癌友開啟另一線生機，也為生醫產業大開獲利之門。

未來，只要具備細胞培養技術，同時擁有「人體細胞組織優良操作規範」(GTP)實驗室的生醫公司，即可與醫療院所簽訂合作協議，由前者負責培養細胞，後者向衛福部申請專案治療，預期最快年底前就會有第一個治療申請案出爐。

至於「再生醫療製劑管理條例」，癌友、業界都期待，今年底、明年初能獲得立法院三讀通過，屆時，生醫業者即可依法申請臨床試驗，依程序推動產品上市。

評析
再生醫療製劑管理條例，癌友、業界都期待，今年底、明年初能獲得立法院三讀通過

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轉貼2018年9月10日經濟日報，供同學參考

生醫法規解禁／政府的努力...業界看到了

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

生醫法規連發解禁，業界指出，近兩年來，生醫產業在行政院政務委員吳政忠的整合下，讓業者很有感，其中，最受到肯定的是，經衛福部部長陳時中及有關部會單位的推動，新一波產業法規陸續上路、開放，帶動無限商機。

細胞治療特管辦法上路後，業界就說，僅台灣市場、抗癌症領域細胞治療就做不完，更何況，未來可能還有國際醫療商機，譬如未來台灣細胞治療能力成熟後，大陸客也可能有意來台做抗癌的細胞治療，商機之大極具想像空間。

業者說，當前自體細胞治療「供需極端不均」，台灣一年就有8萬名以上的癌症患者，加上過去已經罹癌的癌友，保守估計另有數萬名癌症病患等待救援，但生醫公司在因應法規開放後，才積極擴大GTP（人體細胞組織優良操作規範）實驗室，因此短時間內，細胞製備的量能恐無法因應。

也因此，部分業者積極擴充自家GTP實驗室，並與醫學中心陸續洽談，就是希望法規上路後，能儘速拿下治療的案例，以解癌友之病苦。

近期，在行政院生技產業策略諮議會議閉幕前，行政院長賴清德賴指出，將繼續推動生醫法規制定與修訂，以鼓勵我國生技醫藥產業創新，也積極推動「醫療器材管理法（草案）」、「再生醫療製劑管理條例（草案）」等法令制定，希望藉由制定新興醫療法規來促進產業的發展與接軌國際。

評析
細胞治療特管辦法上路後，僅台灣市場、抗癌症領域細胞治療就做不完，未來可能還有國際醫療商機

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轉貼2018年9月20日工商時報，供同學參考

浩鼎抗癌新藥 獲FDA孤兒藥認定

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

浩鼎生技（4174）新藥開發再傳報捷，旗下抗癌新藥OBI-3424，獲美國食品和藥物管理局（FDA）治療急性淋巴性白血病（ALL）孤兒藥資格認定。OBI-3424為一前驅型首創小分子新藥﹐它會選擇性作用在AKR1C3醛酮還原酶過度表現的多種癌症。

急性淋巴性白血病（ALL）又稱為急性淋巴細胞性白血病，會影響人體B細胞和T細胞生長，為一種較罕見的血癌。根據統計，2018年美國ALL確診病例86,462例，其中以兒童族群為最大宗，20歲以下病人約占總病人數六成。

小兒急性淋巴性白血病緩解率約達九成，近年來總存活率約為60～70％；不論嬰兒或成人，ALL患者及復發性病人，臨床上治療成效不彰，亦可見此一需求之迫切。

另外，OBI-3424也在今年7月7日獲FDA肝細胞癌（HCC）孤兒藥認定。根據FDA規定，凡獲孤兒藥認定資格者，未來獲取藥證後，將可享有市場獨占、且FDA申請費用全免，以及合格臨床試驗可抵稅等優惠措施。

OBI-3424今年4月已獲FDA核准展開臨床試驗（IND），以肝細胞癌（HCC）和去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）等固體腫瘤患者為對象，在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開第一/二期臨床試驗，業已開始收案。

浩鼎已取得OBI-3424全球專利權﹐但不包括下列Ascenta Pharma在亞洲的專利權涵蓋範圍，如中國、香港、澳門、台灣、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度。

評析
浩鼎抗癌新藥OBI-3424，獲美國FDA治療急性淋巴性白血病（ALL）孤兒藥資格認定。

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轉貼2019年9月20日經濟日報，供同學參考

生技報喜 雙強攻美告捷

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



台灣生技業昨（19）日連番報喜，其中科妍自行開發的一針劑型關節腔注射劑產品授權美商OrthogenRx，預期未來十年科妍可獲得逾1億美元（逾新台幣30億元）的授權金；另外，浩鼎新藥OBI-3234抗血癌適應症獲美國食品藥物管理局（FDA）孤兒藥資格認證，未來將可享有優先審查、獨賣、定價權等優惠。

玻尿酸廠科妍昨日宣布，自行研發之「一針劑型」關節腔注射劑授權美商OrthogenRx，後者將負責上述產品在美國市場之獨家總經銷，合約保障年度進貨數量，也會依銷售額支付科妍銷售權利金，十年總合約金額上看1億美元。科妍董事長韓開程表示，最快明年上半年就會取得美國FDA銷售許可，未來在美市占率上看20%。

除了美國市場，科妍也同意OrthogenRx對於中南美洲市場有優先議約權，雙方未來共同合作經營美洲市場，OrthogenRx也有意將三針產品委託科妍代工，未來可望成為科妍最大客戶。

科妍指出，旗下一針劑型關節腔注射劑用於治療緩解退化性關節炎，屬侵入性第三類醫材，該產品已上市五年，主要銷售台灣及歐洲市場。一針劑型的技術層次高，目前美國FDA僅核准SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One等四項產品銷售許可，韓開程表示，科妍將成為第五家獲得美國FDA上市許可的廠商，科妍產品僅需施打3ml，相較他牌需打4ml及6ml，更具競爭力。

另，OrthogenRx目前有三針及五針關節腔注射劑產品銷售成功經驗，產品上市三年市占率近20%，因此對美國FDA認證法規及美國政府保險和商業保險之醫藥市場運作相當熟悉。

另外，浩鼎昨日宣布，該公司抗癌新藥OBI-3234，獲美國FDA認定「治療急性淋巴性白血病」（ALL）適應症的孤兒藥資格。OBI-3234為一前驅型首創小分子新藥﹐它會選擇性作用在AKR1C3醛酮還原酶過度表現的多種癌症。

OBI-3234今年4月獲FDA核准展開臨床試驗（IND），以肝細胞癌（HCC）和去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）等固體腫瘤患者為對象，在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開第一/二期臨床試驗，已開始收案。其中，OBI-3234已於今年7月7日獲FDA肝細胞癌（HCC）孤兒藥認定。

評析
OBI-3234為一前驅型首創小分子新藥﹐它會選擇性作用在AKR1C3醛酮還原酶過度表現的多種癌症。

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轉貼2018年9月21日蘋果日報，供同學參考

雲端跌落的滋味 翁啟惠

作者╱顏凡裴 賴心瑩

「我就像是唐吉訶德，一輩子都在挑戰不可能。」

翁啟惠，曾是台灣最高學術殿堂──中央研究院的院長，致力醣分子研究三十多年。2014年，翁啟惠風光在以色列領取「沃爾夫化學獎」，這個獎項歷年30多名得主中，已有11人拿到諾貝爾化學獎，因此有「諾貝爾前哨站」之稱，翁啟惠被視為台灣最接近諾貝爾的研究者。不料，2年前他卻捲入浩鼎生技內線交易案，被依貪污罪嫌起訴。

從「台灣之光」一夕從雲端跌落谷底，翁啟惠以唐吉訶德不斷挑戰的精神砥礪自己，辦公室裡也擺著一座唐吉訶德瓷偶。在西班牙文學作品中，唐吉訶德幻想自己是騎士，踏上冒險旅程，把風車當巨人、把客棧看作城堡，拿著劍跟「他們」戰鬥。這顯然是翁啟惠心境的投射。

採訪這天，我們造訪中研院，進到翁啟惠特聘研究員的辦公室裡，翁與妻子劉映理見到採訪團隊，一度呆站原地喃喃自語：「不知道你們這麼大陣仗」、「怎麼還有攝影機呢？」翁啟惠更是雙手緊握、來回踱步，表情不安。我們決定從童年談起，讓他放鬆心情。

「我小時候幾乎什麼都玩啊！躲避球、乒乓球，各種運動都擅長，唯獨游泳學不會，還有我也不愛念書。」70歲的翁啟惠擁有麻省理工有機化學博士高學位，但幼時的他，卻只愛爬樹摘果。

翁啟惠出生在嘉義縣義竹鄉純樸農村，翁家在當地是望族，他在家中9名子女排行第7，小學四年級以前不愛上課，老師講課時總躲在教室後方打陀螺，對他而言，親手製作陀螺、練打陀螺更有趣，「妳知道做陀螺最好的材料是什麼嗎？是芭樂木。」講起童年的最愛，翁啟惠緊繃的面龐露出笑容。

「會開始讀書是因為大家都說，不升學的話，要去放牛，但我家沒牛可放，所以從五年級開始，我只好認真念書了。」

家裡沒有牛，開展了翁啟惠成為大學者的一生。這個故事的開端，實在奇特。

不過翁啟惠確實從此脫胎換骨，從愛玩的孩子變成用功的學生，努力加天賦，讓他只花一年，就成為全校唯一考上台南一中國中部並直升高中部的優秀學生。

當時12歲的他，起初每日從嘉義通勤到台南，後來實在車程太遠太累，就自己看布告欄找房子、和房東討價還價，然後揹起簡單行囊，開始異鄉遊子的生活。

翁啟惠高一時，他的「化學魂」被啟發，當年他因老師鼓勵，開始對化學產生興趣，但父母希望他讀台大醫學系，他當時成績可保送清大化學系，為達成父母心願參加聯考。冥冥之中上天似有安排，他仍和醫學系失之交臂，轉而就讀第二志願台大農業化學系。

翁啟惠大學畢業後，回到台大擔任台灣生物有機化學研究先驅、化學系教授王光燦實驗室的助教，其他同學都出國深造、又回國當教授了，他仍跟著王光燦。

尷尬的事發生了，翁啟惠參加碩士口試時，口試委員竟是他大學同學，這件事在他心裡發酵，決定急起直追，他選擇到美國麻省理工學院與喬治懷特塞茲（George Whitesides）教授學習，畢業後留在美國繼續做研究。

長達20多年旅美學術之路，翁啟惠獲得無數國際獎項，陸續成為中研院、美國國家科學院院士，是國際醣分子研究權威，相關技術可用在癌症疫苗開發上而廣受重視，翁啟惠至今已發表逾700篇論文。

翁啟惠透露，過去他的論文多數是手寫，再交給秘書打字，他也曾練習打字，但終究不習慣，只是隨著科技日新月異，手寫終究不方便與國際接軌，於是改用電腦手寫板輸入。

翁啟惠苦笑說，現在大家都用LINE，以前他根本不會用，「直到2年前被搜索時，調查官要求檢查我的LINE，我還問他什麼是LINE」，後來他才學著使用LINE。

讓翁啟惠無後顧之憂的最大功臣是妻子劉映理。問起兩人的愛情故事，翁啟惠一臉正經說：「我不會追女孩子，也不知道怎麼追，我們是遠房親戚，我去她家，認識了然後就交往，接著就結婚啦！」

坐在一旁的劉映理忍不住笑著接話：「要我說說真相嗎？」

「啟惠不是很會表達的人，所以有些做法很特別，他應該是想看我，所以每周末都來我家看電視台長片，可是每次看完就走，也不跟我講話。」

劉映理說，兩人初見面那天，翁啟惠來家中拜訪，她去應門，那一刻，翁啟惠走進她家，也走進她的人生。

翁啟惠到劉家看長片看了3年，才開口約劉映理到電影院約會。劉映理是高中美術老師，喜歡繪畫，感性且浪漫，但翁啟惠不曾寫過一封情書，連送花都選擇蘭花盆景，只因盆花不會凋謝，但就是因翁啟惠的實際，讓劉映理決定相伴一生。

2人在翁啟惠擔任助教期間結婚，生下長女翁郁琇，翁啟惠到美國讀書時，劉映理原也有申請學校，卻意外懷上兒子，為讓翁啟惠專心念書，劉映理放棄進修，在家相夫教子。

翁啟惠說，大部分的實驗都是失敗的，一個科學家要成功，就須學會接受失敗，「我的聽眾就是她，她總是聽著，當我的出氣筒」。

過去翁啟惠不是泡在實驗室，就是在前往實驗室的路上，或當空中飛人到各地演講，一年有三分之一時間不在家，兒女成長過程等同缺席，「我覺得蠻虧欠的，浩鼎案把家人都扯進來，我很心痛……。」

浩鼎案2年前爆發後，翁啟惠長女翁郁琇被爆曾是浩鼎大股東，且在解盲失敗結果公布前出脫持股，被質疑內線交易，翁啟惠被懷疑利用中研院技術轉移，收受浩鼎賄賂。案件遭媒體爆料時，翁啟惠人在美國進行學術交流，還一度被說成是「滯美未歸」。

問起翁啟惠這段危機處理的過程，翁啟惠坦言：「如果再讓我選一次，我會早點回來。」當時翁啟惠在國外因不清楚狀況，沒在第一時間返台說明。

至於為何沒有揭露「女兒是浩鼎大股東」，讓浩鼎案連環爆？翁啟惠說，當時曾思考是否先行揭露持股情形，但考量女兒人身安全，又顧慮女兒已是成年人，應有個人隱私，最後選擇沒說，「沒想到女兒因此成為眾矢之的，媒體向獵巫般跟蹤女兒，女兒還沒結婚，要她獨自面對這些，真的很對不起她。」

講到女兒，翁啟惠的眼淚總在眼眶打轉。

由於認為自己行得正、坐得直，翁啟惠一開始對檢調偵辦動作沒有特別感覺，一直到檢調登門搜索，翁啟惠夫婦才了解事情的嚴重性。劉映理說：「那像是一個羞恥的烙印，我從未想過我們的人生會和『貪污』二字扯在一起。」她甚至看到被搜索過的家就會勾起不好回憶，還一度動了搬家念頭。

請辭中研院院長職務、成為貪污案被告、被法院限制出境，翁啟惠跌入人生谷底，每天醒來想到的都是官司，法院開庭時，翁啟惠曾寫下聲明，以「日夜凌遲」4字形容這一年半的審判過程。

如今的翁啟惠白天仍在中研院做著熱愛的實驗，下班就回家陪妻子吃晚餐，官司發生前，這是幾乎沒有過的，因為一雙兒女遠在美國，每晚夫妻倆對坐著、安靜地吃著晚餐，飯後再到公園散步，看似圓滿的退休生活，其實暗藏波濤。

劉映理透露，以前翁啟惠脾氣很好，但現在容易發脾氣、講話變大聲，「其實啟惠的官司我也很擔憂，我也常情緒不好，但啟惠是當事人，應該更痛苦。」

訪談過程中，翁啟惠努力表現出樂觀，但從一件小事仍可看出，他是極力隱藏內心「日夜凌遲」的痛。

前年4月檢方偵辦浩鼎案期間，翁啟惠遭限制出境，6月美國臨床腫瘤醫學會舉辦年會，翁身為活動主持人，向檢方聲請暫時解除限制出境獲准，「沒想到會議上國外朋友都在關心我的官司，太多人問了，我一遍又一遍的說明，一直在解釋，那次回國後我就決定，官司結束前我不會再參加這種國際會議了」。

翁啟惠在15年前放棄美國千萬年薪，回到台灣中研院擔任基因體研究中心主任，3年後被選為中研院長。問他有沒有後悔過當年選擇返台？翁啟惠沉吟許久後，悵然說：「我回來台灣是想幫忙，過程中只有付出，但到最後好像會變成我做錯了什麼，感覺上會覺得，你好像不是回到自己的家……。」

12月28日，士林地院將對浩鼎案做出一審宣判，這是翁啟惠人生頭一遭判決。他堅信，時間會證明他的清白，「我對法官有信心，就像我當年推動的生技條例，當時立法院所有委員都反對，但事後大家都贊成，我相信我的官司最後也會是這樣的結果。」

無論最終審判結果如何，唐吉訶德即使身心俱疲，但手中的劍，並沒有放下。

翁啟惠 70歲
現職：中研院基因體研究中心特聘研究員
家庭：已婚，育有1子1女
專長：生物有機化學及醣分子科學
學歷：
．美國麻省理工學院有機化學博士
．台灣大學農化系學士、生化科學研究所碩士
經歷：
．中央研究院院長
．浩鼎母公司、美國Optimer Pharmaceuticals公司創辦人之一
．日本理化學研究所尖端科學醣科技研究所主任
．美國Scripps研究院化學講座教授
．美國德州農工大學化學系教授
榮譽：
．英國皇家化學會羅賓遜獎
．沃爾夫化學獎
．美國國家科學院院士
．中央研究院院士

評析
從「台灣之光」一夕從雲端跌落谷底，翁啟惠以唐吉訶德不斷挑戰的精神砥礪自己

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轉貼2018年9月22日蘋果日報，供同學參考

是誰謀殺了翁啟惠與台灣生技業？

David Li／英國Glasgow大學副教授

縱觀沃爾夫化學獎（諾貝爾獎的前哨獎）的獲獎史。歷屆的得獎者大都不只一人；或是兩人或者三人。2014年翁啟惠院長為唯一獲化學獎的科學家。2016年他也榮獲英國皇家科學院科學奬。這些都説明他在多醣體與醣蛋白的合成研究全世界無出其右。其對後續可能產生對疾病、癌症預防與治療之影響與貢獻十分巨大。原本是台灣最可能拿下下一個諾貝爾獎的科學家，可是台灣的檢察官，媒體以及群眾對待他的方式符合對這樣世界級科學家的禮遇嗎？實在可以説被糟踏、侮蔑得相當徹底。網路上的留言不問他有沒有貪財的動機，百分之95以上已經給他定上貪污的罪名了。

檢察官也不知是否因媒體與鄉民已殺紅眼，不管承辦檢察官的英文翻譯「4-fold=四折」多麼可笑，更加信誓但但稱之有罪像正義已經申張了一般？這景象和階段鬥爭中鬥紅眼的紅衞兵，或是十字架下手舞足蹈的百姓，或是與警察國家司法濫權相比哪裡高明？

在美國學界最頂尖的研究人員，政府與學校都極為鼓勵創業、技轉。他們的研究經費動則幾千萬美元以上，學校也給予相當的自由度、經費與相應的正向法規去鼓勵更上一層樓並期待其於往後回饋社會與工業。這樣的環境與待遇是連英國或歐洲學界都極為欽羨的。美國學、工業界也期待翁院長在美國更上一層樓，接受更多責任。

翁院長當初放棄這一切舒適的研發環境與到手的千萬美元硏究經費，回台「低就」中研院院長、推動台灣生技產業。他任期屆滿後大可回美在工業界領取每年數億元的高薪。請問他有何動機要去貪檢察官宣稱的區區數千萬台幣？若無其持績的努力，台灣的生技產業誰來催生？抱著理想回饋家鄉的科學企業家，我們對待他們的方式符合比例、合理嗎？把他釘上十字架、將他的雙手斬斷，不讓他用所學繼續貢獻生技硏究，台灣人究竟得到了什麼？筆者實在為其所作之犧牲感到不值。這個案件成與不成，恐怕今後都沒人願意再回國服務了。

台灣是資本市場的國家，我們已不像古代的官僚體系，也非像古巴的共產國家。政務官從企業轉任「屈身低就」的情形很正常。本身富有或身兼發眀人的院長也會越來越多。我們卻還活在古代期待清官就得「一貧如洗、鞠躬盡瘁，死而後已」的無我？我們的總統、行政院長一定得在風災親臨現場坐鎮，晝夜不能闔眼才是好樣的？外交官員就得要能幫因水災受困機場的旅客訂飯店，非得自裁才能擺脫這種錯誤期望？

今天台灣還有真正危害社會、金融的重大經濟犯、官商勾結黑幫集團圍標為害鄉里的組織犯、不斷污染環境排放空污的無良企業。這些媒體或鄉民大都不敢問或不知情，請問辦翁院長的檢察官有guts去斥責、去辦嗎？大眾也該予以督促請檢察官及早下莊去辦些真正的大案吧！把厚道的科學家釘上十字架、輕率粗暴地捏碎台灣初長的生技產業幼苗算什麼申張正義？

評析
把厚道的科學家釘上十字架、輕率粗暴地捏碎台灣初長的生技產業幼苗算什麼申張正義？

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轉貼2018年9月25日工商時報，供同學參考

下半年獲利看俏 生技類股有望絕地大反攻

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技類股營運表現亮麗，挾著主要生技公司下半年成長率將更耀眼，加上雙11、聖誕節旺季效應，和學名藥藥證利多加持，法人預期類股有機會上演絕地反攻行情，美容保健品的大江（8436）、麗豐-KY（4137）、科妍（1786）、金可-KY（8406），製藥股的浩鼎（4174）、美時（1795）、基亞（3176）將領軍上揚。

生技產業儘管和中美貿易戰連結性頗低，但在市場恐慌情緒中，股價仍慘遭拖累，所幸上周五已有反彈跡象，初估應有機會在基本面穩定成長，且影響產業至深的浩鼎案官司，將於12／28宣判，目前外界看好偏向樂觀，也可望推波類股的加溫行情。

法人認為，以業績面看，初估生技重點公司加總第三季獲利約成長300％，而第四季也有年成長57％的水準，加上雙11和聖誕節效應，為美容保健食品帶來的業績行情、製藥族群的新藥臨床進度和學名藥的藥證利多，都將引領生技股成資金避風港。

美容保健品族群中，指標股的大江，受惠中國今年7月起調降海外進口保健食品、美妝品關稅，帶動中國微商在內的新客戶陸續推出飲料及粉包新品，加上歐洲面膜大客戶新一代產品第三季上市，推波營收迭創新高，近三個月幾乎每個月增加1億元，法人預估，該公司全年獲利有望倍增，EPS上看14元。

另外，有雙11加持的麗豐、金可，預期來自電商的業績將開出紅盤；麗豐第四季將贊助中國首檔沉浸式戀愛交友節目《未見鍾情》的電視節目露出，有機會拉抬購買力道向上，法人預估，全年營收挑戰45億元，年增率超過3成，EPS上看14元。

新藥股中，浩鼎除了抗癌新藥OBI-3424，肝癌和急性淋巴性白血病二個適應症都獲美國FDA孤兒藥資格，加上乳癌新藥OBI-822亦將啟動三期臨床，題材豐富。

逸達除了用於前列腺用藥6個月劑型，預計年底申請歐美藥證，力拚年底前授權外；開發的FP-004，也瞄準鴉片成癮市場，預期在FDA新政策下，臨床時程可縮短至少二年，有機會在三年內申請藥證。

學名藥中，除了有第四季的旺季題材外，布局美國的安成藥、美時、易威都有獲FDA上市許可藥證利多，帶動業績走揚。

評析
浩鼎抗癌新藥OBI-3424，肝癌和急性淋巴性白血病二個適應症都獲美國FDA孤兒藥資格

p470121

轉貼2018年9月29日工商時報，供同學參考

浩鼎抗癌新藥3期臨床 TFDA准了

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



浩鼎（4174）備受關注的主動免疫抗癌藥OBI-822（Adagloxad Simolenin），昨（28）日宣布獲台灣TFDA核准進行第三期人體臨床，預計2023年評估主要試驗指標。

OBI-822係以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥，將Globo H連結於載體蛋白KLH，打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。該新藥臨床進度最快的是將執行三期臨床的乳癌治療，另外卵巢癌和肝癌的二期臨床都在收案中。

浩鼎目前約有10項產品分別進入臨床，除了OBI-822三期臨床將於年底前啟動收案外，創新小分子化療前驅藥OBI-3424，用於治療肝癌、急性淋巴性白血病，都已取得美國FDA孤兒藥資格認定，其中，肝癌在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開第一/二期臨床試驗，並開始收案。

法人認為，OBI-3424有機會後來居上，為浩鼎拿下第一個戰績。

根據EvaluatePharma資料庫，去年全球整體抗腫瘤用藥市場規模為1,009億美元，占全球前十大類別用藥第一位；浩鼎的OBI-822預計2023年評估主要試驗指標。

浩鼎總經理黃秀美表示，浩鼎在持續多元化布局下，產品線已從醣類疫苗擴大到醣類抗體、抗體小分子複合體、雙特異性抗體等，預計明後兩年會進入很多關鍵里程碑。

浩鼎下個5年重要里程碑包括2019年OBI-833/888一期試驗完成，屬抗體小分子藥物OBI-999提交FDA IND；2020年OBI-822三期收案完成、OBI-888二期開始收案、OBI-999一期完成並開始二期收案、OBI-3424完成一期收案且二期開始收案；2021年OBI-888二期完成、2022年OBI-822三期期中分析、OBI-999二期完成、OBI-3424二期完成；2023年OBI-822完成主要療效指標解盲。

評析
創新小分子化療前驅藥OBI-3424，用於治療肝癌、急性淋巴性白血病，都已取得美國FDA孤兒藥資格認定

p470121

轉貼2018年10月1日中央社，供同學參考

首屆得主登諾貝爾獎桂冠 唐獎達成新里程碑

中央社 台北1日電

唐獎第一屆生技醫藥獎得主艾利森、本庶佑今天再摘桂冠，成為2018諾貝爾醫學獎得主。也讓創設僅6年、剛完成第三屆頒獎的唐獎，達成諾貝爾獎前哨站的里程碑。

2018年諾貝爾醫學獎得主今天揭曉，由美國免疫學家艾利森（James P. Allison）和日本免疫學家本庶佑（Tasuku Honjo）共同獲得殊榮，兩人正是2014年首屆唐獎生技醫藥獎得主，唐獎基金會今天晚間發布新聞稿，第一時間致意恭賀。

現任日本京都大學講座教授的本庶佑，於1992年發現PD-1，並證明PD-1為T細胞上的抑制性受體，進一步研發出來的抗癌藥物於2014年在日本與美國通過上市。

本庶佑不但是開創日本基因研究的先驅，也是開創21世紀免疫醫學的關鍵人物，過去曾被譽為「最接近諾貝爾獎的日本人之一」。唐獎基金會執行長陳振川今天受訪說，去年就傳出本庶佑很有可能獲得諾獎，京都大學甚至都準備好迎接喜訊，但結果是晚了一年。

陳振川表示，本庶佑是一個謙虛的學者，英文流暢，兼具東西方文化特長。今年9月唐獎週，本庶佑受邀來台擔任頒獎者，期間雖遭遇颱風攪局，仍全力配合調整行程，來台傳承生技醫藥的火炬。而本庶佑日前回國後，也馬上致信唐獎基金會表達感謝之意，讓陳振川感到榮幸。

艾利森則是於1995年率先證明CTLA-4抗體可阻斷T細胞抑制性訊息，後續研發藥物，臨床試驗證明對末期轉移性黑色素瘤患者有顯著治療效果，於2011年經美國食品藥物管理局核准上市，現已成為黑色素瘤的標準療法。

陳振川表示，艾利森當時來台受獎，就受到國內學界關注，進一步推展許多學術交流和合作。唐獎把這些人物的貢獻告訴世人，也讓世界瞭解最重要的議題，一定程度扮演了帶領的作用。近年諾貝爾醫學獎不再偏重基礎研究，也開始重視新藥研發結果，2015年就頒給發現治療瘧疾新療法的屠呦呦，與唐獎生技醫藥獎的理念越來越接近。

中央社記者追問，是否有其他唐獎得主，也有很高的呼聲在未來再摘諾貝爾獎殊榮，陳振川指出，2016年第二屆唐獎生技醫藥獎的3位得主，發展出突破性的CRISPR/Cas9系統，帶動一波基因編輯革命，大幅改變現今生醫研究和疾病治療的策略，學界普遍認為有可能獲得諾貝爾獎青睞。

陳振川也提到，第三屆唐獎剛頒獎結束，各獎項得主來台演講、與青年對談，在各地造成轟動。這些人所講的都是世界最重要的議題，例如永續發展獎得主詹姆士‧漢森（James E. Hansen），就呼籲年輕一代關注全球暖化，並對核能、再生能源、火力發電的取捨發表觀點。


評析
唐獎首屆得主登諾貝爾獎桂冠，讓創設僅6年的唐獎，達成諾貝爾獎前哨站的里程碑。

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轉貼2018年10月2日工商時報，供同學參考

中裕9月營收3,701萬元 暴衝45倍

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



中裕（4147）抗愛滋新藥Trogarzo銷售傳捷報，9月營收交出3,701萬元，月增58.81％、年增4,514.84％佳績，優於市場預期，並帶動前3季營收突破億元大關，隨著第4季舖貨量擴大，法人看好全年業績可望突破2億元。

一日多喜的生技產業，昨日利多大釋放，不僅有中裕營收報佳音、瑞磁17項腸炎試劑也獲FDA上市許可、泰福的癌症化療引起的嗜中性白血球減少症生物相似藥，也向美國FDA遞件申請藥證，另外，專攻細胞新藥的長聖國際預計10月下旬登錄興櫃，而高端疫苗四價流感性疫苗也獲衛福部核准執行三臨床。

由於整體消息面頗佳，加上永昕4日也將和SamChunDang Pharm藥廠為Eylea生物相似藥三期用藥生產簽約記者會，永昕昨日股價直奔漲停，也掀起泰福、中裕、瑞磁、高端等具利多題材的生技股，股價表現堅挺。

中裕的Trogarzo今年5月在美國正式上市，在美國開賣已達4個月下，累計1～9月營收1.11億元，年成長率達1,753.15％；法人預估在營收逐步走高中，第4季單季營收將有1億元以上水準，今年全年營收將順利突破2億元。

藥證開發持續傳利多的中裕，除了Trogarzo在美國開賣外，行銷夥伴Theratechnologies也已向歐盟藥品管理局（EMA）送件，歐盟藥品管理局（EMA）並已自9月13號開始審查，依照快速審核資格，EMA應在150天內審查完畢，最快明年上半年取得歐盟藥證。

中裕表示，歐洲的上市流程比美國久，主要是歐盟是一個機構，28個會員國各自上市的程序不同，基本上保險及藥品定價也要每個國家逐一談。因此，美國3月拿到藥證，4月可出貨上市，歐盟拿到藥證後，需再跟政府談判，定價要花較久時間，目前規畫取得藥證後，優先進軍西歐富裕國家。

據統計，美國HIV感染者約140萬人，接受治療病人約45～60萬人，Trogarzo在美國上市後，目標市場除了多重抗藥性的病人2萬到2.5萬人之外，需要新療法的病人約1萬到1.2萬人。

評析
中裕9月營收交出3,701萬元，優於市場預期，並帶動前3季營收突破億元大關