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生技;新藥;抗體 – 中裕新藥 申請在美上市

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 樓主| 發表於 2019-3-30 12:08:36 | 顯示全部樓層
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中裕新藥 美保險納入給付

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

中裕(4147)昨(4)日舉行封閉型法人座談會,由財務長陳怡成主持,他表示,目前美國公有保險機構Medicaid以加州為首,陸續納入旗下愛滋病新藥Trogarzo給付。法人指出,此舉將提前讓市場對Trogarzo拉貨動能發酵,對於今年中裕的營運而言,屬正面消息。

中裕表示,該公司在Trogarzo取得藥證、產品開賣後,許多美國私人保險機構已經納入給付,5月1日起,市場也陸續地有公保機構在各州納入Trogarzo的給付。

中裕昨日股價上沖下洗、開高走低,一度觸及347元的高點,尾盤則不少投資人獲利了結,收在322元,下跌16元。

在保險給付方面,中裕表示,合作夥伴Theratechnologies指出Trogarzo最大的給付團體是美國公保團體,而若要全面納保最快在第3季才可能完成,而近日Medicaid已經在多個州已經陸續納保。

至於基本面方面,會後法人圈指出,買進轉中立,目標價由292調升至352元,買進評等轉趨持平。

法人表示,買進轉趨保守的理由有三大因素,包括一、此次法法說會歐盟市場的藥證進展、市場布局並未充分說明,其次、 中裕夥伴Theratechnologies,3月初反映藥證取得而大漲後,近期股價表現持平,顯示國內外投資人反應不同調,第三、根據權威市調機構EvaluatePharma的預估,Trogarzo至2022的銷售額為4.12億美元,遠低於市場與研究員所預估的8.8億美元。

中裕今年首季每股純益(EPS)為0.51元,主要來自存貨回沖利益,三年前就開始做三批次的產品確效費用化,分成製成品與再製品,製成品的部份,以商品存貨作為回沖基礎,因此首季有此獲利數字。若要預估全年獲利,樂觀來說,EPS仍有3到5元的成績,若保守看待,則1.5到2元區間。

以今年獲利動能來看,法人指出,昨日法說會上中裕仍持保守態度,因此,對於獲利的著墨不多,只指出,四到五年內中裕的Trogarzo將達到銷售高峰,第一年開賣的銷售額度約銷售高峰期的兩成,若以銷售高峰期8億到10億美元概估,則第一年銷售金額約當2億到2.5億美元。

評析
此舉將提前讓市場對Trogarzo拉貨動能發酵,對於今年中裕的營運而言,屬正面消息。
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 樓主| 發表於 2019-3-30 12:08:55 | 顯示全部樓層
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生技股拉回是機會?

【撰文/王榮旭】

3、4月生技連拉兩根月線長紅棒,5月上旬拉回整理,中多格局沒變,OTC生技指數才剛完成1年半底部,大盤則是在近30年來高點,生技仍具低基期優勢,領頭羊中裕(4147)這波衝到快350元後拉回量縮,等4月營收數字,新藥TMB355已經在4月下旬在美國上市銷售,通路藥價訂雖訂出高單價每人11.8萬美元/年,但患者經過多年使用舊有藥物已產生多重抗藥性,且對原有藥物耐受性不良,TMB355是目前唯一蛋白質藥物且副作用最低,已有數家保險公司公佈給付程序,美國最大公保機構Mediacid已經加入TMB355納保行列,未來將洽商各州公保及更多私人保險機構加入,公、私保可補自費不足,擴大中裕新藥銷售潛能,歐洲藥證也可能在6月送件申請,既然TMB355已通過FDA查廠及臨床數據審核,歐盟藥證審查時間將大幅縮短,估計明年也可望在歐洲上市,北美與歐洲兩地市場年銷潛力可望達9~10億美元。

法人為何買這些生技?
中裕銷售成績須長期追蹤,短線籌碼流向更加重要,4月以來到5月4日中裕大漲29.3%,這期間持有1~5張籌碼的散戶人數減少超過1000人,反觀持有超過千張的大戶人數則從24人增加到29人,外資持股比重3月以來從15%增加到19%,籌碼由散戶流向大戶及法人手中,籌碼也遭特定外資鎖定的美時(1795),這波從高檔95.5元拉回本週最低77.6元,拉回幅度已近2成,下半年也有取證機會,估計這波拉回下檔空間有限,晟德(4123)旗下澳優乳業(1717.HK)發佈營利喜訊,Q1獲利年增超過5成,從2016年起澳優乳業已經連續7個季度發佈獲利喜訊,今年在港掛牌股價從4.69港幣漲到5/8的9.04港幣大漲92%,晟德轉投資潛值水漲船高。

【完整內容請見《萬寶週刊》1280期】

評析
美國最大公保機構Mediacid已經加入TMB355納保行列,擴大中裕新藥銷售潛能
 樓主| 發表於 2019-3-30 12:09:07 | 顯示全部樓層
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醣聯 攻幹細胞抗癌市場

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

醣聯(4168)、尖端醫與慈濟攜手合作,昨(21)日三方正式簽署「間質幹細胞腦損傷臨床試驗授權暨CAR-T免疫療法合作協議」,將正式揮軍幹細胞治療、CAR-T抗癌市場。

尖端醫董事長蘇文龍及慈濟醫療志業基金會執行長林俊龍昨日共同出席簽約儀式,並代表簽約。未來,慈濟與尖端醫簽訂間質幹細胞治療腦損傷授權外,三方合作將以台灣醣聯所開發的癌症特異醣抗原抗體,與尖端醫免疫細胞優化技術,加上慈濟的臨床資源等,共同縮短CAR-T技術的開發時程。

據悉,尖端醫去年已與花蓮慈濟醫院策略聯盟,進行幹細胞相關研究,雙方也將利用間質幹細胞針對急性出血性中風進行臨床試驗。

在產品開發進度上,目前由慈濟醫院將臨床研究成果授權予尖端醫進行臨床試驗申請與開發,預計在今年完成臨床前試驗,有望加速進入臨床試驗,並拓展幹細胞在再生醫學領域的應用。

至於CAR-T方面,醣聯特殊抗醣抗體及尖端醫多年幹細胞研究,將切入實體腫瘤治療領域,未來將針對腫瘤細胞的抗體開發與免疫細胞培養是CAR-T療法關鍵。

醣聯擁有「特殊腫瘤醣質抗原」技術,醣聯、尖端醫雙方已利用「抗醣抗體」開發多株具專一性且能辨識特殊腫瘤之CAR-T細胞。

評析
醣聯、尖端醫雙方已利用「抗醣抗體」開發多株具專一性且能辨識特殊腫瘤之CAR-T細胞。
 樓主| 發表於 2019-3-30 12:09:26 | 顯示全部樓層
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被控收賄 翁啟惠:絕對不會做這種事

中央社記者蕭博文台北23日電

士林地院今天審理浩鼎案,被告前中研院院長翁啟惠受訪表示,檢察官指控他在院長任內主導技轉收取賄賂,「我承受不起」,絕對不會做這種事,指控對他傷害滿大的。

士林地檢署民國106年依貪汙治罪條例收賄等罪嫌起訴翁啟惠,指控台灣浩鼎生技董事長張念慈原本打算以1500張技術股行賄翁啟惠,後改以3000張浩鼎股票行賄,冀求翁協助浩鼎生產醣分子及取得酵素合成法專屬授權。

起訴指出,浩鼎關係企業潤雅公司與中研院簽訂「新一代酵素合成寡糖技術」專屬授權備忘錄,時任院長翁啟惠即指示研究團隊交付醣分子滿足浩鼎公司需求,讓浩鼎人員得以在未簽屬專屬授權契約前取得酵素合成法技術,並將成果攜出中研院供浩鼎使用。

士林地方法院今天傳訊時任浩鼎公司董事李世仁、執行長許友恭出庭作證。翁啟惠當庭表示,不知道有1500張技術股這件事,或許是張念慈自己的想法。

翁啟惠開庭後重申,完全不知道1500張技術股,也表示檢方指控他在院長任內主導技轉、收取賄賂,令他承受不起,他完全沒有參與技轉事務,更何況主導、收賄。

翁啟惠另發表聲明,表示浩鼎從未發行技術股,檢方指的1500張股票從未出土,卻成起訴的關鍵理由,「台灣社會被以訛傳訛的訊息誤導,我像被掐住咽喉般,說什麼聲音都出不去,說什麼大家都刻意捂住耳朵」。

聲明指出,「我對台灣只有無償付出。我的智產權無償奉獻給中研院;中研院10大技轉案中,有6件是本人研發成果。我回台灣只想貢獻所長,為台灣找出路,眼看正要開花結果,卻因本案本人聲譽和產業遭受毀滅性傷害」。

翁啟惠透過聲明重申,技轉層級只到副院長。材料交付是有償且昂貴的新台幣400萬元,簽約付費交材料,身為院長的他從未參與。

聲明最後提到,消失的1500張期約股票從未出土,又來個3000張期約賄賂,你有在聽嗎?台灣社會沒有興趣聽,只相信2年前聽到看到的「貪汙」二個大字!「問我痛心嗎?當台灣社會開始學會傾聽,已經是無限遺憾、無可彌補的傷害換來的結果。」

評析
翁啟惠表示檢方指控他在院長任內主導技轉、收取賄賂,令他承受不起,指控對他傷害滿大的。
 樓主| 發表於 2019-3-31 12:10:39 | 顯示全部樓層
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浩鼎案開庭 翁啟惠控烏龍起訴:社會只信貪污二字

法庭中心/台北報導

中央研究院前院長翁啟惠,涉收浩鼎生技股票暗助技轉,去年遭依貪污罪起訴。士林地院今開庭審理,翁啟惠準備千字聲明給媒體,稱關鍵證物「1500張股票」從未出土,卻成了檢方起訴他的關鍵理由,數字之後還增加成3000張,台灣社會被以訛傳訛的訊息誤導,讓他像被掐住咽喉般,說什麼都沒人聽,就算他不斷澄清,但「台灣社會沒有興趣聽,只相信二年前聽到看到的『貪污』二個大字!」

下為翁啟惠出庭聲明全文:

關鍵證物 : 從未出土的1500張股票
消失的1500張股票,被念念不忘,從未出土,卻是檢方起訴本人的關鍵理由。

說是拿1500張浩鼎股票給我當作期約賄賂,事實是浩鼎從未發行技術股,此說法不通。 後又加碼變成3000張浩鼎股票期約賄賂,數字一直加,台灣社會被以訛傳訛的訊息誤導,我像被掐住咽喉般,說什麼聲音都出不去,說什麼大家都刻意捂住耳朵。

我是美國浩鼎母公司Optimer的創辦人,台灣浩鼎是引用我的專利技術,為了表示對自己的技術有信心,投入資金表示支持理所當然。 當時任職中研院長,為免外界誤解院長支持特定民間公司,引發市場投資熱,我只能低調鼓勵該公司繼續研發抗癌疫苗。

我是該專利創作人,技術是我從國外帶回台灣貢獻給中研院。 根據中研院規定,創作人未參與技轉工作,未在技轉廠商擔任有給職收取報酬,未持有技轉廠商5%的股權,就沒有所謂的利益衝突問題,更無所謂的利益迴避。 法規亦無規定必須揭露個人持股。

台灣社會最常掛念的3000張股票,資金來源明確清楚。 新創公司需要資金,我只是扮演母公司創辦人該扮演的角色,挹注資金,却遭外界包括檢方指控是免費取得股票,是謂廠商賄賂。

如果中研院長敲鑼打鼓支持生技業者研發癌症疫苗,並親自冠名投入,豈不是要誘導市場炒作? 為避免發生此事,我只能選擇背後默默支持。 同時,這是為人父母對子女的心意,以成年子女名義投入,不正是所有家長會做的事?

我對台灣只有無償付出。 我的智產權無償奉獻給中研院;中研院十大技轉案中,有六件是本人研發成果。 我回台灣只想貢獻所長,為台灣找出路,眼看正要開花結果,卻因本案本人聲譽和產業遭受毀滅性傷害。

浩鼎技轉案是成功的產學合作案,當時是各界的美談。 技轉金從原先的2500萬提高到5700萬,廠商多付費給國庫,幫中研院實驗室挹注更多經費。 檢方指控我介入技轉,免費交材料給廠商以獲得技術股,經查證皆與事實相反。

再說一遍,技轉層級只到副院長。 材料交付是有償且昂貴的四百萬,簽約付費交材料,身為院長的我從未參與。

此外,廠商多付出高於市場四倍的材料費給中研院,檢方起訴書把四倍寫成四折,意思就是賤賣國產。 還將電郵翻譯幣別發生大錯誤,將市價1萬1千歐元的材料費,翻譯成9千萬新台幣,意指對我的賄賂對價金。

種種許多的誤植,為的是什麼?
消失的1500張期約股票從未出土,又來個3000張期約賄賂,你有在聽嗎? 台灣社會沒有興趣聽,只相信二年前聽到看到的「貪污」二個大字!

問我痛心嗎? 當台灣社會開始學會傾聽,已經是無限遺憾、無可彌補的傷害換來的結果。

評析
台灣社會沒有興趣聽,只相信二年前聽到看到的『貪污』二個大字!
 樓主| 發表於 2019-3-31 12:10:51 | 顯示全部樓層
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150萬技術股予翁啟惠  張念慈再次說明

工商時報 郭鴻慧台北報導

浩鼎 (4174) 董事長張念慈今日針對當年擬贈150萬股技術股的背景提出進一步說明,他說,100年9月浩鼎董事會通過以150萬股技術股酬謝張念慈自2002年創辦浩鼎以來,十年間未支薪的勞務付出及技術貢獻。

這件事從頭到尾他未告知翁啟惠,是因為身為美國上市公司Optimer Pharmacitical、浩鼎母公司的法人代表,他不止要向Optimer報告浩鼎擬贈股予他一事,他要轉送翁啟惠也須徵得Optimer董事會同意。在通過前,他不可能先告訴擬贈與對象;後來這150萬技術股因故撤案,從未發行,翁啟惠當然不知道150萬技術股。

翁啟惠昨在浩鼎案出庭時發表聲明,檢察官指控他意圖收取150萬股股票,讓浩鼎取得中研院技轉;但150萬股浩鼎股票從未出土,大眾只聽見「貪污」二字,卻不在乎真相。張念慈強調,這些經過,他在檢調偵查過程中均已充分說明。

何以張念慈當時起意要贈150萬股給翁啟惠?張念慈說,民國100年7月,Optimer董事會為酬謝OBI-822進展順利,時任董事長的張念慈貢獻,通過贈予他Optimer所持有的300萬股浩鼎股票;他除了自留一部分外,餘分配副總、營運長、財務長、執行長等有功重要幹部。兩個月後,台灣浩鼎董事會也通過贈予他150萬股技術股;此一巧合,令他略感意外。

他認為,在OBI-822推展的生化及藥理上有不可磨滅貢獻的翁啟惠,此前分贈300萬股票時被遺漏了,因此他應將150萬股股票作為翁的酬謝。後來,經濟部工業局對技術股與勞務股認定有不同看法,張念慈為免撤件後重送,影響浩鼎公開發行時程,因而主動放棄。因此,浩鼎從頭至尾未發行150萬技術股,贈股予翁的想法也從未兌現。

至於贈股150萬股的鑑價過程,張念慈說,浩鼎董事會當時係以計畫委託交付中華智慧資產經營管理協會執行,全部過程他人在美國,並未參與。至於他的技術為何未獲專利?了解生醫產業界的人都知道,生產方法一旦申請專利,製程可能被公開,反讓申請專利的方法失去保護,因此,業界慣例將之列入商業機密保護,可口可樂配方即是最知名的例子,張念慈改良的Allyl Globo H技術未申請專利,即是基於上述考量。

評析
浩鼎從頭至尾未發行150萬技術股,贈股予翁的想法也從未兌現。
 樓主| 發表於 2019-3-31 12:11:04 | 顯示全部樓層
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幫翁啟惠抱屈 
張念慈:大眾只聽見「貪污」不聽真相

江俞庭/台北報導

技術股引風波,浩鼎(4174)董事長張念慈今透過聲明,再度針對當年擬贈150萬股技術股的背景,還原背景始末。對於檢察官指控翁啟惠意圖收取150萬股浩鼎股票,是涉貪,張念慈強調,其實150萬股浩鼎股票從未出土,大眾不應只聽見「貪污」卻不聽真相。

2011年9月浩鼎董事會通過以150萬股技術股酬謝張念慈自2002年創辦浩鼎以來,十年間未支薪的勞務付出及技術貢獻。張念慈指出,這件事從頭到尾他未告知翁啟惠,是因為身為美國上市公司Optimer Pharmacitical、浩鼎母公司的法人代表,他不止要向Optimer報告浩鼎擬贈股予他一事,他要轉送翁啟惠也須徵得Optimer董事會同意,「在通過前,他不可能先告訴擬贈與對象」;後來這150萬技術股因故撤案,從未發行,翁啟惠當然不知道150萬技術股。

翁啟惠昨在浩鼎案出庭時發表聲明,檢察官指控他意圖收取150萬股股票,讓浩鼎取得中研院技轉;張念慈強調,「這150萬股浩鼎股票從未出土」,大眾只聽見「貪污」二字,卻不在乎真相。張念慈因而今再說明當年事情背景。他強調,這些經過,他在檢調偵查過程中均已充分說明。

至於為何張念慈當時起意要贈150萬股給翁啟惠?張念慈說,2011年7月,Optimer董事會為酬謝OBI-822進展順利,時任董事長的張念慈貢獻,通過贈予他Optimer所持有的300萬股浩鼎股票;他除了自留一部分外,餘分配副總、營運長、財務長、執行長等有功重要幹部。

2個月後,台灣浩鼎董事會也通過贈予他150萬股技術股;此一巧合,令他略感意外。 他認為,在OBI-822推展的生化及藥理上有不可磨滅貢獻的翁啟惠,此前分贈300萬股票時被遺漏了,因此他應將150萬股股票作為翁的酬謝。

不過後來,經濟部工業局對技術股與勞務股認定有不同看法,張念慈為免撤件後重送,影響浩鼎公開發行時程,因而主動放棄。因此,浩鼎從頭至尾未發行150萬技術股,贈股予翁的想法也從未兌現。

至於贈股150萬股的鑑價過程,張念慈說,浩鼎董事會當時係以計畫委託交付中華智慧資產經營管理協會執行,全部過程他人在美國,並未參與。

至於他的技術為何未獲專利?張念慈指出,了解生醫產業界的人都知道,生產方法一旦申請專利,製程可能被公開,反讓申請專利的方法失去保護,因此,業界慣例將之列入商業機密保護,「可口可樂」配方即是最知名的例子,張念慈改良的Allyl Globo H技術未申請專利,也是基於上述考量。

評析
張念慈強調150萬股浩鼎股票從未出土,大眾不應只聽見「貪污」卻不聽真相。
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中裕愛滋新藥 美國全面開賣

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

中裕(4147)會計長陳怡成表示,愛滋病新藥Trogarzo已在美國正式銷售,預計第三季向歐盟提出藥證申請,2021年達銷售高峰;另外,該公司6月也將和美國FDA討論決定肌肉劑型的執行臨床計畫內容;而新一代愛滋新藥TMB-365將在第三季開始執行一期臨床。

生技類股指標的中裕昨(24)日舉行業績發表會,是近年櫃買生技業績發表會人氣最旺的一場。

陳怡成表示,授權夥伴Theratechnologies已於4月30日正式在美銷售Trogarzo(TMB-355的商品名),預計今年內完成公私立保險涵蓋。由於今年是藥品上市第一年,銷售額將慢慢上去,隨著保險陸續覆蓋,明、後年真正覆蓋完成下,業績可望急遽成長,預估今年滲透率約20~30%,第四年也就是2021年將達銷售高峰,之後每年銷售成長率約5%。

陳怡成表示,中裕第一季EPS為0.51元,主要受到存貨價值化對財報的影響。因應IFRS 15實施,未來將依照12年預計總銷售量及當期實際銷售之比率,由合約負債轉認列當期營業收入,由於客戶下單時間不同,投資人檢視中裕業績不要以月營收為主,而是用季為單位會比較準確,預估藥上市後,營收會一季比一季高。

另外,持有合作夥伴的股權230多萬股,今年開始評價會計入損益表,前期金及上市時程里程金的認列也不同。

陳怡成說,中裕今年要做的事很多,除了Trogarzo美國開賣,歐洲市場部分,Theratechnologies第三季將向歐盟提出藥證申請,規畫採歐盟29個國家一起審核,由荷蘭、義大利代表審核,順利的話,明年上半年可望取得藥證。由於歐洲規範與美國有些不同,且有藥價控制,預估第四季起才會陸續在歐洲國家上市。

此外,中裕6月將和美國FDA討論,決定肌肉劑型執行臨床計畫,而TMB-365則計畫第三季開始執行一期臨床、Bi-specific第四季開始執行臨床一期實驗、TMB-607則預計年底完成一期臨床。

據統計,美國HIV感染者約140萬人,接受治療病人約45~60萬人,Trogarzo在美國上市後,目標市場除了多重抗藥性的病人2萬到2.5萬人之外,需要新療法的病人約1萬到1.2萬人。

評析
愛滋病新藥Trogarzo已在美國正式銷售,預計第三季向歐盟提出藥證申請,2021年達銷售高峰
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中裕 今年營運將季季高

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



中裕財務長陳怡成昨(24)日表示,旗下愛滋病新藥Trogarzo今年營運可望一季優於一季,在美國公、私保險全數納保Trogarzo後,明、後兩年業績可望有較大幅度成長。

陳怡成表示,今年6月初的股東會將由董事長張念原主持,屆時能更完整的揭示未來營運展望,包括近期加拿大合作夥伴Theratechnologies與愛滋病毒品援助計劃(ADAP)危機特別工作組達成協議,允許低保收入或未投保的美國人獲得治療,未來是否能藉此擴大市占率,會有完整說明。

中裕昨日受櫃買中心邀請出席業績發表會,由陳怡成主持,現場座無虛席,不少與會者因為晚到必須站著聽,是今年以來人氣最旺的業績說明會之一,顯示中裕前景備受投資人期待。

陳怡成指出,加拿大銷售夥伴Theratechnologies目標在今年完成公私立保險涵蓋,預估第一年上市滲透率上看30%,第四年達高峰。陳怡成表示,美國HIV感染者約140萬人,是中裕產品潛在市場,目前美國接受治療病人約45萬到60萬人,Trogarzo在美上市後,目標市場除多重抗藥性病人2萬到2.5萬人,還有需要新療法的病人約1萬到1.2萬人。

至於新市場歐洲方面,陳怡成說,Trogarzo預計第3季向歐盟提出藥證申請,歐洲市場病人族群與美國相似,第4季在歐盟各國陸續上市,明年可望於全市場鋪貨,不過,中裕也強調,歐盟市場上市程序較美國繁複,初期業績貢獻度不會像美國這麼大。

在新產品線進度方面,6月也將和美國食品藥物管理局(FDA)討論決定肌肉劑型的執行臨床計畫內容。

評析
在美國公、私保險全數納保Trogarzo後,明、後兩年業績可望有較大幅度成長。
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中裕擴產…發出人才徵集令

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

中裕昨(24)日表示,正加緊腳步趕工竹北新廠,並且擴大招募生產人才,該公司正式對業界發出「徵集令」,首度公開對外招募生物藥領域專業人員。

中裕表示,竹北新廠的硬體目前大致落成,製程區部分則將於9月完工,進度一如預期,下半年將開始進行生產技術移轉,明年完成製程驗證,後(2020)年可望正式商轉,屆時中裕在兩岸都將有生產基地,確保出貨無虞。

中裕在新竹生醫園區斥資10億元新建廠房,製程區估今年9月正式完工,中裕表示,這是公司發展重要階段,未來竹北廠的製程區多採用一次性使用技術和設備,可避免生產過程中可能的污染問題;在完全運轉,並以每次處理4,000升生物原料的能力下,預計每年產能可達100萬瓶。

中裕目前僅有一家代工夥伴,即位於大陸無錫的藥明康德,未來在新廠投入生產後,除了能提高代工的議價空間外,竹北廠商轉後也可望降低製造成本。

評析
未來在新廠投入生產後,除了能提高代工的議價空間外,竹北廠商轉後也可望降低製造成本。
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浩鼎案開庭 翁啟惠:每次出庭都是椎心之痛

中央社記者蕭博文台北30日電

士林地院今天審理浩鼎案,被告前中研院院長翁啟惠發表聲明表示,為了一個不存在的犯罪付出一生名譽,每次出庭都是椎心之痛,但相信司法最終會把公義還給等待天明的人。

翁啟惠庭訊後受訪說,事實證明他是用發明人身分善盡責任,沒有以院長身分介入技轉或收取不當利益,相信社會還是有公義,對判決結果有信心,司法一定會還他清白。

士林地檢署民國106年依貪汙治罪條例收賄等罪起訴翁啟惠,指控台灣浩鼎生技董事長張念慈原擬以1500張技術股行賄,後改以3000張浩鼎股票行賄,冀求翁協助浩鼎生產醣分子及取得酵素合成法專屬授權。

起訴指出,浩鼎關係企業潤雅公司與中研院簽訂「新一代酵素合成寡糖技術」專屬授權備忘錄,時任院長翁啟惠即指示研究團隊交付醣分子,讓浩鼎得以在未簽屬專屬授權契約前取得酵素合成法,並攜出中研院使用。

士林地方法院今天傳訊張念慈做證,張表示沒有期約賄賂翁啟惠,也沒有送翁啟惠3000張股票,「被我太太知道,她會殺了我」。

翁啟惠另發表書面聲明指出,為了一個不存在的罪,付出一生名譽,一封民眾檢舉信,讓他走到今天,當時人人皆曰可殺,司法介入調查,但法院應扮演好角色,當無中生有的傳聞一一釐清,就該依證據做出正確判決。

聲明提到,翁啟惠從未介入浩鼎技轉與投資,更未收取不當利益,材料移轉優於市價收費,授權金遠超過廠商提出的價格,是一個很成功且具典範性質的技轉案,沒想到會被誤解成這樣。

翁啟惠表示,台灣實在承受不起這種不幸事件再度發生,繼續浪費司法資源,折損奉公守法且願對國家付出貢獻的科學家。

翁啟惠還說,台灣是一個非常奇特的國家,輿論審判加群眾情緒審判特別盛行。不講究證據的情緒審判,往往在真相大白時,早已造成永久性的傷害,懇切呼籲即使社會有再多情緒,也應回歸事實真相。

聲明寫到:「兩年的時間很長嗎?對我而言,這是日夜的凌遲,奮戰只為了一個虛擬的犯罪,情何以堪?」,「犯罪的人害怕真相大白,我卻窮盡兩年的時間,一再請求真相水落石出。請求很卑微,每一次出庭都是椎心之痛。」

聲明最後提到,司法像汪洋大海中守護真相的燈塔,它讓迷航的船隻找到回家的路。雖然痛心這場不該發生且不存在的犯罪審判,還是相信司法最終會把公義還給等待天明的人。

評析
翁啟惠表示,為了一個不存在的犯罪付出一生名譽,每次出庭都是椎心之痛。
 樓主| 發表於 2019-3-31 12:12:29 | 顯示全部樓層
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浩鼎案近尾聲 翁啟惠:司法會還清白

顏凡裴/台北報導

士林地院審理中研院前院長翁啟惠被控收受浩鼎股票賄賂案,士林地院今再開庭,結束所有證人詰問程序,預計8月28日進行言詞辯論。庭訊後,翁啟惠面對記者,充滿信心地說,「我對判決結果很有信心,相信司法一定會還我清白」。

今開庭傳喚浩鼎大股東鄭秀珍的丈夫周朗秋作證,周表示,他因投資生技和浩鼎董事長張念慈相識20多年,2人常常找人一起投資房地產、股票等,當時他和張念慈、翁啟惠及一名宋姓友人集資想投資台灣浩鼎公司,原本打算用海外公司名義持股,但他長期旅美,不清楚台灣法規,最後決議由妻子鄭秀珍名義持股。

周朗秋說,當時張念慈賣掉放在他妻子名下271張浩鼎股票時,是事後才告知他,但他認為兩人感情深厚,互信基礎足夠,所以不認為有什麼問題,張將賣股所得屬於他的部分給他後,剩餘部分如何處理,他就不清楚。

而張念慈今天也以證人身分作證說,自台灣輔仁大學化學系畢業後,就出國攻讀碩士、博士學位,3年半就拿到博士學位,接著進入麻省理工學院進行博士後研究,主攻生物化學,結束研究後,前後進入美國、法國藥廠工作,從事新藥的創新研究開發。

張念慈說,他在藥廠工作期間共發明3種新藥,擁有40項專利、撰寫71篇相關文獻,結束16年藥廠工作,他決定創業,設立健康食品公司,後來該公司賣給NU SKIN(如新)公司,他的產品在去年甚至創下20億美金的銷售額,他之後再跟翁啟惠一起在美國創辦Optimer公司,「創立初始人很少,我雖然是董事長兼執行長,但打掃、洗瓶子到開發研究都要做」。

張念慈表示,2002年時,翁啟惠認為,他們2人在海外多年,應該回台灣協助生技產業發展,加上當時美國Optimer致力於抗生素研發,因此他們決定回台灣開設浩鼎公司,專注在乳癌疫苗OBI-822的開發。

對於公訴檢察官質問張念慈為何要將浩鼎公司預計贈與的150萬股分給翁啟惠,張念慈解釋,在那之前美國公司就曾為了感謝他的貢獻,贈送他300萬股浩鼎股票,他當時將股票分給5名對公司有功的員工,因此公司決定再送他150萬股技術股時,他心想,翁啟惠在OBI-822疫苗的化學製造品質管制方法、醣晶片、臨床設計上,都有提供建議,因此決定將這150萬股送給翁啟惠。

張念慈說,當時浩鼎要興櫃前,翁啟惠女兒翁郁琇向他表達認股意願,但翁女說沒有現金,他因兩家交情非常好,所以幫翁女想辦法,他和翁啟惠說過後,決定幫翁啟惠向中嘉公司董事長尹衍樑借款,以每股31元的認購3000張股票,隔年再幫翁出脫掛在Alpha公司的660張浩鼎股票和鄭秀珍名下的271張浩鼎股票,將借款歸還。

張強調,價值9300萬的3000張股票都是由翁啟惠出錢購得,絕對不是他無償贈送,「如果我這樣做,我太太會把我罵死!」一席話引發旁聽席一陣笑聲。全案今結束證人詰問程序,預計在8月28日再開庭,進行言詞辯論。

評析
翁啟惠相信社會還是有公義,對判決結果有信心,司法一定會還他清白。
 樓主| 發表於 2019-3-31 12:13:06 | 顯示全部樓層
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美大展點火 生醫股放閃

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



全球最大生醫展美國生技展(US Bio)將於6月2日在美國波士頓開展,新藥股浩鼎(4174)、亞獅康-KY昨(31)日領銜上漲,法人指出,下半年全球四大生醫展接續啟動,對新藥、創新醫材等生醫股而言,將再掀起一波熱潮。

美國生技展6月5日(美國時間)開跑,而貿協主辦的2018年醫療展也將於6月21日展出,再來,2018台灣生技月(BioTaiwan 2018)於7月18日舉行,由Taiwan Healthcare Plus主辦的2018台灣醫療科技展也將於11月下旬登場,四大展陸續在下半年接棒起跑,生技話題熱度不斷。

在美國生技展方面,今年台灣由科技部、經濟部等單位籌組參展,由行政院政委吳政忠將率20廠商、逾200人參展,參展人數、規模堪稱史上最大,其中指標新藥公司浩鼎今年也不會缺席。浩鼎昨日股價收在漲停的162元,上漲14.5元。

櫃買生醫指數昨日表現亮眼,收在153.92點,上漲5.35點,漲幅達到3.6%,是櫃買家族昨日漲幅最高的族群,其中,新藥股一支獨秀,除了浩鼎以外,包括亞獅康、醣聯都有漲停表現,而近日話題不少的慧智、保瑞也同樣收在漲停,利基學名藥廠安成藥、美時漲幅也在7到9%以上。

在個股方面,法人指出,亞獅康近日因為發行ADR進入緘默期,隨5月29日緘默期結束,美國資本市場開始關注公司價值,帶動30日亞獅康ADR股價單日大漲34.5%,累計近兩日更大漲53%,亞獅康的最新ADR收盤價來到9.21美元,折合台幣股價55.2元,則是此次亞獅康受到市場注意的主因。

評析
下半年全球四大生醫展接續啟動,對新藥、創新醫材等生醫股而言,將再掀起一波熱潮。
 樓主| 發表於 2019-3-31 12:13:27 | 顯示全部樓層
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觀點投書:我為翁啟惠掉下理性的眼淚

李婷媛

看到新聞上刊登一封聲明,「我為不存在的犯罪,付出一生的名譽」,鼻子一酸,再往下一看,「二年的時間很長嗎?對我而言,這是日夜的凌遲,奮戰只為了一個虛擬的犯罪,情何以堪?」

友人傳過來的新聞,知道我跟他提過多次,這是台灣社會最典型的名人迫害例子,其中摻雜複雜的政治因素,顏色械鬥,社會情緒,仇富情結等。

台灣隱性的貧富階級對立意識,如果不刻意揭露,沒有人看得出來。台灣名人要付出極大代價,因為是名人,名氣的背後,就是看不到的負能量堆聚,等待適當時機隨時引動。

前中研院長翁啟惠的相關報導文章我看了不少,有脈絡可尋。在浩鼎案爆發第一時間,錯過了黃金救援的第一時間出面說明,他付出如雪崩式的毁滅性傷害代價。

與社會對「中研院長必須很窮」的期待不相符,翁啟惠遭受最嚴厲的抨擊。與其說這是場莫須有的司法審判,不如說這是台灣社會的慣性價值觀審判。大家習慣看到退下來的中研院長,存款帳戶最好是個位數。

其實,翁啟惠沒有資格當窮人。據報載,沒有發生浩鼎案,他將在院長任期結束返美,國際大藥廠開出來給翁的年薪是6億元新台幣,跟他是否為中研院長無關,這叫做身價,歷任中研院長不會有這種行情身價。

翁啟惠返台擔任中研院長是他的損失,也是台灣如獲至寶。 台灣對至寶不懂得珍藏,用盡一切手段污蔑損壞。有人說,沾上政治顏色的翁院長,是一切源頭肇因。

我還是堅持我的看法,是那個該死的浩鼎股票!從100塊錢飆到700多塊錢,多少人在其中翻攪獲利,多少人因此傾家蕩產。翁啟惠是浩鼎美國母公司的創辦人,他只管實驗室的工作,單純的科學家不管公司經營。炒作股價是管數字的人的事,如果浩鼎公司一竿子炒股的人統統抓起來究辦,能換回台灣一座諾貝爾獎,我第一個拍手叫好。

不能因為他叫翁啟惠,檢調法院就要配合群眾激情演出。檢察官可以編造誤植天差地遠的數字,羅織入罪將他起訴。明明沒有印股票賄賂人,檢察官自己神遊夢到。不能因為他叫翁啟惠,監察院拿了檢察官這份造假證據的起訴書,當成彈劾他的理由,還將起訴書全文照抄。

檢察官證據造假,法庭上就聽得到,媒體均有報導。檢方為何要造假證據?司馬昭之心,路人皆知。因為台灣輿論太想見到大咖的、有錢的、知名的、最好還沾政治顏色的,瑯噹入獄。倒楣的翁啟惠條件統統具備。

這就是前面我說的隱形的階級對立意識,它從未被揭露,它隨時俟機引爆。

我們身處的環境看似大鳴大放,所有不公不義只要上爆料公社一貼,就可以獲得平反。

有一種苦,苦不堪言,無法上爆料公社,無法向社會投訴。頂著名人光環,揹著成功人士有權位的包袱,即使是犧牲奉獻,大眾認定是在權位這一方。所謂的公平正義,只適用在市井小民身上。名人只能吞下去暗自飲泣。

世間的是非公理有在運行嗎?我在翁啟惠身上看不到。有人的淚可以婆娑如雨下,有人的淚是乾涸滴不出來;我為翁啟惠掉下理性的眼淚。

*作者為企業負責人、自由作家

評析
在浩鼎案爆發第一時間,錯過了黃金救援的第一時間出面說明,翁啟惠付出如雪崩式的毁滅性傷害代價。
 樓主| 發表於 2019-4-1 14:13:11 | 顯示全部樓層
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中裕新藥開發超前  H2起飛

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



中裕(4147)昨(6)日在股東會中大報佳音,董事長張念原表示,目前包括歐洲藥證、竹北新廠、新藥開發進度都超前,銷售也比預估高,下半年起營運起飛;今、明兩年最大挑戰是保證市場供貨不要斷,不排除委外生產。

不同於去年股東的不安心情,中裕昨日股東會是大爆滿,經營階層開放讓股東「問到飽」,也帶動中裕股價走勢逆轉勝,從開盤的下挫,到11點半以後開始上揚,終場以316元作收,漲幅1.77%。

張念原表示,目前新藥開發順利,TMB-355除了歐洲藥證申請進度提前外,肌肉型注射劑型也在美國FDA認為只要進行PK的橋接試驗就好,預計臨床收案規模20人,有機會在明年中取得上市許可。

另外,TMB-365臨床則預計第3季進入第一期臨床,而去年授權進來的TMB-Bispecific,已規劃第4季在美國進行第一期臨床試驗,TMB-607目前一期臨床的第二階段,也預計年底完成。

產能部分,張念原表示,TMB-355屬於孤兒藥,且愛滋病患用藥一旦短缺,會有抗藥性問題,該新藥目前是委由大陸藥明康德生產,由於銷售比預期高,今、明兩年最大挑戰是「確定市場貨物不要斷」,斷了就有法律責任。

張念原說,就初步估算,美國3年後、歐洲4年半後,TMB-355高峰需求量目標合計是1.5萬人,加上其他開發中新藥的臨床需求,新建的竹北廠雖然進度也比預期快,但2,000公升的產能仍不足,目前也在評估對外尋求大規模量產的產能支持。

張念原說,自已十年來經營方式都以步步為營,不會擴充太快,中裕去年底每股淨值17.15元,應該是公司的最低點,有信心未來會大幅往上走。

評析
中裕目前包括歐洲藥證、竹北新廠、新藥開發進度都超前,銷售也比預估高,下半年起營運起飛
 樓主| 發表於 2019-4-1 14:13:23 | 顯示全部樓層
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張念原:還沒三振 下半年出貨拚萬瓶

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

中裕新藥(4147)5月營收掛零,引發股東疑慮,董事長張念原表示,中裕不是零售業今日賣30瓶明日賣50瓶;4月出貨的2500瓶Trogarzo(TMB-355的商品名),是銷售夥伴預估未來2個月所需,其實目前銷售比預估高,5月之後的出貨會上來的很快。

小股東追問,6月營收是否繼續掛零?張念原說,5月沒有新的訂貨,就算6月營收再掛零,也還沒有三振出局,預期下半年到明年月出貨量甚至會破萬瓶,股東可以放心。

張念原說,現使用Trogarzo的病患,平均一個月一個人需要9瓶,一般一批藥品貼標籤出貨約6,000~8,000瓶夠7、8百人一個月用量,2,500瓶夠300人用一個月。一個新藥初期出貨量都不會大,還要等保險談好,病人才會陸續進來,目前保險進度比預期快,銷售夥伴也公布拿到100個處方單,銷售情況比預期好。

中裕財務長陳怡成表示,應IFRS 15實施,未來將依照12年預計總銷售量及當期實際銷售之比率,由合約負債轉認列當期營業收入,由於客戶下單時間不同,不能用月營收來看,而是用季報表會較準。

陳怡成表示,中裕現持有合作夥伴股權230多萬股,今年開始評價會計入損益表,初估Theratechnologies漲價一塊加幣,對中裕的業外貢獻約5千萬元,而4月迄今Theratechnologies漲幅不小,在損益表上可望有正面貢獻。不過,張念原表示,現階段不考慮處份持股,因好戲在後頭。

評析
中裕4月出貨的2500瓶Trogarzo,是預估未來2個月所需,其實銷售比預估高,5月之後會上來的很快。
 樓主| 發表於 2019-4-1 14:13:55 | 顯示全部樓層
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中裕新藥熱賣 產能塞爆

經濟日報 記者高行/台北報導



中裕新藥昨(6)日舉行股東會,董事長張念原透露三大喜訊,旗下愛滋病新藥Trogarzo在美銷售比預期高,將大幅擴充產能衝刺銷售規模、歐洲藥證取得時程也將超前,新劑型肌肉注射明年有望獲核准。此外,中裕持有合作夥伴股票因應會計新制有機會評價損益,挹注今年獲利表現。

中裕昨日的股東會現場股東爆滿,張念原的好心情全寫在臉上,他強調,今年跟往年很不一樣,目前新藥銷售比預期高,歐洲藥證已規畫申請,預估時程會超前,今年最大挑戰是「確定市場供貨不會斷!」。

張念原指出,旗下愛滋病新藥通過適應症在美國的患者約2萬多人,估計一年內需該新藥的患者約占半數左右,目標人數約1.2至1.3萬,而公司估計不見得每個患者每個月都用,只要達60%至70%就達預期目標,評估約7,000人,美國在三年後、歐洲四年半後,高峰需求產能目標合計是1.5萬人。

張念原強調,按照未來需求高峰及其他開發中新藥的臨床需求,目前無錫廠加上預計2020年投產的竹北廠2,000公升產能已經不足,加上考量生產集中風險,起碼要有二個地方生產比較妥適,目前規畫二成產能委外,確保未來供貨無虞。

藥證取得時程方面,現階段歐洲藥證已規畫申請,預估時程會超前;肌肉型注射新劑型的申請,美國FDA臨床收案規模要求20人,需要進行12周,預期明年中可以得到核准;公司同步評估靜脈直接注射藥物(IV Push)的劑型主要是考量現有的靜脈注射是採取點滴方式,一般時間較久,而肌肉注射劑量較高,若此劑型加入,取證時程可能延後二至三個月。

中裕持有合作夥伴Theratechnologies230餘萬股的股權,因應IFRS新措施實施,今年起評價會計入損益表,對此張念原強調,「好戲在後頭」!現階段不考慮處分持股。

評析
中裕Trogarzo在美銷售比預期高,將大幅擴充產能衝刺銷售規模、歐洲藥證取得時程也將超前
 樓主| 發表於 2019-4-1 14:14:07 | 顯示全部樓層
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中裕月營收掛零…還在暖身期

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

中裕新藥5月營收掛零引發關注,讓中裕董事長張念原在昨(6)日的股東會上,必須親上火線解釋、說明此事,其實,此前中裕財務長陳怡成在櫃買中心業績發表會時就已經說過,新藥公司的獲利應該要以「季」來看,會比較合理,且短期(今年)內營收動能或許都還在醞釀,只能說長線成長格局不變。

中裕5月營收掛零引發小股東關心。張念原說,一方面是因為是經銷商會計季底未拉貨,第二則因經銷商在4月拉貨已是未來二個月所需,未來出貨將超乎預期,請大家放心。

中裕的愛滋病新藥Trogarzo屬於高價藥,一年療程需費近12萬美元,業界指出,這必須要有完整的保險涵蓋,銷售力道才會顯現,再者,中裕愛滋病藥才剛上市,在產品讓市場全面接納前,成長的速度不會太快,不過,若公私保險機構全數納保後,成長力道可望陡增。

中裕日前在法說會上也指出,以該公司新藥而言,產品開發期長達十年,銷售當然也不可能一步登天,而再好的藥在銷售上還是需要暖身的時間,但中裕未來「一季比一季成長」的趨勢確立,營運也不會暴起暴落,會穩步向上。

評析
中裕未來「一季比一季成長」的趨勢確立,營運也不會暴起暴落,會穩步向上。
 樓主| 發表於 2019-4-1 14:14:18 | 顯示全部樓層
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細胞療法鬆綁 掀投資熱

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台灣免疫細胞治療法規大鬆綁,產業大利多。衛福部8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」草案,其中包括開放自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療等六項細胞治療,預告評論期60天,最快8月上路,是我國首度對細胞療法大鬆綁,對產業將是一大利多,有望帶來新一波投資熱。

業界指出,首波鬆綁讓做細胞治療的有關公司共同受惠,包括投入CAR-T開發的公司如醣聯、尖端醫、源一、鑫品、震泰、育世博,及幹細胞儲存與治療等再生醫學領域公司如訊聯、宣捷集團、永生等。

衛福部表示,近年該項醫療技術發展迅速,鄰近國家如日、韓等國,均積極投入,國內亦不乏癌症患者自費前往日本等國尋求治療。有鑑於此,衛福部成立的再生醫學諮議會在研議後,特將國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目,開放運用於符合適應症之臨床治療個案。

在辦法方面,衛福部指出,目前僅開放自體適用、同源優先,也就是「自體的細胞取出後,再打回到自己身上,且哪裏取出來的,就回到哪裏去」,例如,取出血中的免疫細胞,最終就回到血中,以確保安全性。

根據草案,實質癌第四期病人未來可進行自體免疫細胞治療,包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T細胞治療等;血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風與嚴重下肢缺血症患者可進行自體周邊血幹細胞移植。

評析
台灣免疫細胞治療法規大鬆綁,最快8月上路,對產業將是一大利多,有望帶來新一波投資熱。
 樓主| 發表於 2019-4-1 14:14:31 | 顯示全部樓層
轉貼2018年6月13日經濟日報,供同學參考

聯生 蕁麻疹藥申請臨床

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

聯生藥(6471)昨(12)日表示,已向食品藥物管理署(TFDA)提交創新抗IgE抗體新藥UB-221 之人體臨床一期試驗(IND)申請。

聯生藥表示,該臨床一期試驗主要目的在於評估UB-221對於使用蕁麻疹一線藥物但仍無顯著效果的慢性自發性蕁麻疹(CIU)病患上的安全性與初步療效。昨日聯生藥於興櫃市場成交均價41.67元。

慢性自發性蕁麻疹是指紅、腫、癢症狀持續六星期以上且病因不明確的蕁麻疹,且可能反覆出現數個月甚至數年。世界過敏組織WAO的資料指出,慢性蕁麻疹盛行率約1.8%,全球慢性自發性蕁麻疹的盛行率約0.5至1%。

美國地區的慢性自發性蕁麻疹病患估計約有150萬人,目前慢性蕁麻疹患者的一線藥物是抗組織胺,但有部分病患對此藥物仍無法或得病情改善。Xolair是目前唯一被美國FDA核准可用於治療慢性自發性蕁麻疹患者的生物製劑。

聯生藥指出,旗下UB-211與Xolair同樣都是作用在IgE的單株抗體,但二者所辨識結合的表位點不同,UB-221除了可中和血中游離IgE,還能有效降低IgE生成。於人類IgE轉基因小鼠的體中實驗顯示,Xolair需要十倍濃度才能達與UB-221降低相同IgE濃度效果。

評析
聯生藥TFDA提交創新抗IgE抗體新藥UB-221 之人體臨床一期試驗(IND)申請。
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