生技；原料藥 – 利多不斷 台耀下半年撐竿跳

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轉貼2018年11月12日工商時報，供同學參考

美國FDA查廠 中化生過關

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

中化生（1762）繼去年三月(2017年)以零缺失通過美國FDA對魚油(EPAE)產品查廠之後，於今年11月5日，再一次接受美國FDA針對全產線的GMP系統查廠，一周的查廠已於11月9日順利完成，無重大缺失，再次證明中化生的品質系統，符合國際法規品質管理水準。

中化生表示，該公司自民國73年(1984年)第一次通過美國FDA查廠至今，已經多次通過包括美國、歐盟及日本等國的官方查廠考驗，代表中化生對GMP精神的落實與執著的態度。

此次，FDA是在上周（11/5-11/9）至中化生查廠。

近幾年來，美國FDA及歐盟對海外藥廠的監管越趨嚴格，對於藥物品質標準的要求也不斷提高，所以每一次查廠通過的肯定，都是中化生對客戶的品質承諾，也給中化生持續擴展美國、歐洲、日本等海外市場帶來正面助益。

評析
美國FDA查廠中化生過關，給中化生持續擴展美國、歐洲、日本等海外市場帶來正面助益。

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轉貼2018年11月15日財訊快報，供同學參考

中化生認列賣廠利益 Q3獲利暴增

財訊快報／何美如報導

原料藥廠中化生(1762)第三季營收下滑，本業營運轉虧，惟出售廠房獲利2.1億元挹注，每股貢獻度約2.7元，帶動每股盈餘2.83元，相較去年同期的0.8元大跳升，累計前三季3.07元，亦顯著優於去年同期的0.49元，激勵股價盤中急拉漲停鎖住。

中化生近日再度通過美國FDA查廠，繼去年3月美國FDA對魚油(EPAE)產品查廠以零缺失通過後，今年11月5日接受美國FDA針對全產線的GMP系統查廠，一週的查廠於11月9日順利完成，無重大缺失，再次證明品質系統符合國際法規品質管理水準。

近幾年來，美國FDA及歐盟對海外藥廠的監管越趨嚴格，對於藥物品質標準的要求也不斷提高。但中化生自民國73年第一次通過美國FDA查廠至今，已經多次通過包括美國、歐盟及日本等國的官方查廠考驗，查廠通過除了品質承諾，也給中化生持續擴展美國、歐洲、日本等海外市場帶來正面助益。

該公司第三季合併營收1.78億元，較去年同期大減，毛利率也下滑，本業營運轉虧154萬元，惟出售廠房獲利2.1億元挹注，每股貢獻度約2.7元，帶動每股盈餘2.83元，相較去年同期的0.8元大跳升。累計前三季3.07元，亦顯著優於去年同期的0.49元。

評析
中化生第三季營收下滑，本業營運轉虧，惟出售廠房獲利2.1億元挹注，每股貢獻度約2.7元

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轉貼2018年11月16日財訊快報，供同學參考

台耀Q3轉虧 多面向調整明年拚好轉

財訊快報／何美如報導

原料藥廠台耀(4746)第三季毛利率下降3個百分點，本業近損平，業外則因持股依照公允價值認列損失，每股虧損1.28元，累計前三季每股盈餘僅0.78元，低於市場預期。董事長程正禹今(16)日在法說會坦言，今年營運表現確實不佳，現已著手穩定原料價格及供應，減少新品開發，及增加研發代工業務，子公司台新藥也規畫明年再度增資，持股比降至5成，第四季效益就有機會初步顯現，希望明年進一步好轉。

第三季合併營收6.84億元，毛利率31.07%，營業利益475萬元，業外認列損失1.28億元，稅後虧損1.24億元，每股虧損1.28元。累計前三季合併營收19.91億元，年成長6.39%，毛利率33.73%，營業淨利1972萬元，稅後淨利7398萬元，每股盈餘0.78元。

台耀表示，毛利率下滑主要受原料成本上升影響，主力產品降膽固醇磷酸鹽從毛利率從55%降至42%，維他命D衍生物從63%降至51%，其他產品從15%降至12%，平均下滑約8個百分點。費用增加則受針劑廠團隊聘任與資源配置、子公司台新藥及日本孫公司新藥等，合計增加約1.7億元。

業外部分，則因持有的公司股票依照公允價值評價，目前主要持股包括台康、生華科、台睿、豐華、東曜藥業及新源科技等，第三季認列1億餘元的評價損失，是營運虧損的主因。

程正禹表示，目前首要之務就是改善營運，將從開源節流兩方面著手，除了透過增加供應商穩定原料價格及供應，也會減少新品開發，先衝刺研發代工業務，子公司台新藥已於11月完成3億元現增，持股比例降至66%，現也努力洽談專案合作與授權機會，也規劃明年上半年再增資，持股比降至5成左右。

內部主管表示，第四季毛利率應能維持，但成本改善效益有機會初步顯現，本業獲利情況應該會比前一季好，明年在營收成長、成本降低等效益顯現下，營運狀況有機會進一步改善。

評析
台耀今年營運表現不佳，明年在營收成長、成本降低等效益顯現下，營運狀況有機會進一步改善。

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轉貼2018年11月16日鉅亨網，供同學參考

台耀積極布局針劑市場 年底團隊建置完成

鉅亨網記者林宥辰

台耀 (4746-TW) 今 (16) 日舉辦法說會，並說明目前營運概況，台耀目前原料藥分別有新藥開發與針劑藥品兩部分，在針劑廠重新建設後，今年底團隊將建置完成將開始積極開發針劑藥品。

台耀董事長程正禹說明，目前主要重要產品有降膽固醇、磷酸鹽等高分子產品、維他命 D 衍生物與 MRI 顯影劑等，其中降膽固醇藥品，是美國唯一 API 供應商，地位相當穩固。

在針劑產品部分，目前產線符合美國、歐盟以及日本規範，程正禹強調，未來針劑將是一大重點，產線可依客戶需求擴充，除一般產線，比較特別的是發展細胞毒性產線，主要用來製造抗癌藥物與 ADC 等藥品，未來全力發展，也會對營收有另一波挹注。

台耀旗下子公司台新藥，也是相當重要的轉投資，主要致力布局眼科、癌症、抗生素等藥品，在新藥發展方面，台新藥也有進展，將是唯一款以治療疼痛為主的止痛藥。

台耀表示，未來的執行目標將偏向以研發代工取代新品開發，並拓展新興市場，台新藥的部分，也於 11 月完成 3 億元的現金增資，未來將著墨於多樣化的新藥專案合作。

評析
台耀在針劑廠重新建設後，今年底團隊將建置完成將開始積極開發針劑藥品。

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轉貼2018年11月19日工商時報，供同學參考

神隆抗凝血製劑獲藥證 營運添動能

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

神隆（1789）投入針劑製劑營運逐步發酵，繼抗血癌學名藥已取證在美上市外，首項自行研發的抗凝血製劑亦於近日取得藥證，可望增添業務成長動能。

從原料藥延至針劑製劑領域的神隆，首兩項經由簡易新藥上市程序(ANDA)研發上市的抗血癌和抗凝血製劑都已陸續取得美國FDA上市許可，這是國內原料藥廠第一家上下游整合的藥廠，指標意義濃厚！

其中抗癌指標學名藥Decitabine，已於3月獲得藥證，目前是由策略夥伴賽進（Sagent）負責銷售，該藥品神隆與賽進是採各半收入分潤。

另外，神隆自行研發且具備極高難度合成技術的抗凝血製劑－磺達肝癸鈉(Fondaparinux Sodium)，則與印度國際藥廠簽下銷售授權，現已正式取得輸美藥證。

近年營運表現不如預期的神隆，累計前10月營收29.16億元，是9年來的同期新低，前三季EPS0.44元；該公司今年下半年經營團隊也進行大調整，原以研發見長的總經理陳勇發調任董事長特助，遺缺由曾任統一企業財務長的蘇崇銘接任，董事長羅智先則兼任總策略長，研發長由針劑事業中心副總張俐巧兼任；陳勇發也於10月底的董事會辭任董事，新任董事為統一企業董事會秘書室協理賴富榮。

神隆表示，兩項產品獲准上市，顯現在垂直整合至針劑製劑的策略成效浮現，在針劑產品線開發與尋求合作夥伴的銷售策略布局等方面亦展現了競爭實力，預期未來產品銷售帶來分潤，讓該公司除原料藥（API）銷售收益外，在藥業供應鏈上拓展更多元藥品收入。

評析
神隆投入針劑製劑營運逐步發酵，首項自行研發的抗凝血製劑於近日取得藥證，可望增添業務成長動能。

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轉貼2018年12月5日工商時報，供同學參考

陳勇發接總座 展旺拉慶祝行情

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

展旺生技(4167)延攬神隆（1789）前總經理陳勇發新任總座，法人預期將有助於該公司在原料藥市場的布局，首要目標的厄他培南能若取證，則可望帶動營運轉盈下，一早股價即拉出慶祝行情，放量直奔漲停。

展旺昨公告，現任總經理潘世賢將轉任執行董事，董事會擬委任陳勇發接任總經理，帶領經營團隊及全體員工開創新頁。潘世賢將以首席顧問與執行董事身分推展開發佈局。

陳勇發是美國韋恩州立大學化學博士，在生技製藥業深耕二十多年，具有豐富的產品開發及製造經驗和公司經營管理經驗，他將帶領展旺團隊執行組織強化，戰力發揮，短期內達成營運獲利成果。

展旺以原料藥起家，且是全球培南類抗生素的主要供應商，法人推估其全球市占率近兩位數。為增加營運利基，展旺利用原料藥的生產優勢，整合至針劑，目前原料藥與針劑的營收占比各半；以銷售區域來看，美洛培南以銷歐占比3成以上，其次才為美國，比重逾兩成。

該公司正力拚厄他培南取證，搶攻13億美元市場，推波營運「轉骨」，啟動新一波成長動能。

評析
展旺正力拚厄他培南取證，搶攻13億美元市場，推波營運「轉骨」，啟動新一波成長動能。

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轉貼2018年12月7日財訊快報，供同學參考

二產品拉動 中化生明年營收、毛利率可望勝於今年

財訊快報／何美如報導

中化生(1762)出售廠房進補，前三季EPS 3.07元，全年EPS應可持穩在3元之上。受惠日本政府獎勵學名藥，用藥比目標拉高至八成，抗排斥藥Tacrolimus賣到缺貨，將成明年營運成長的重要引擎，現已規畫啟動製程放大，而Caspofungin新製程也會拉動下半年出貨量增加，在兩大高毛利生技產品出貨拉升帶動下，明年營收、毛利率均可望勝今年。

總經理黃重信表示，過去日本喜歡用原廠藥，但近幾年當地政府強制要求，目標將學名藥的用藥比從20%拉高到80%，也大量釋出原料藥的需求。Tacrolimus除了用在抗排斥，也是小分子藥物的搭配藥物，在日本的需求成長很快，近期賣到缺貨，預估明年會維持高成長，考量現有產能不夠，將送件日本主管機關申請製程放大，預計明年底產能放大1.5倍。

Caspofungin主要需求在歐洲，一年需求約50公斤，中化生的客戶也集中在歐洲。發言人陳全文表示，大客戶同意全面改為新製程，預計明年4月放大六倍確效，下半年出貨量會增加。目前公司產能約6-8公斤，新製程將帶動產能放大至20幾公斤。

中化生第三季認列出售廠房獲利2.1億元挹注，每股貢獻度約2.7元，中化生今年前三季EPS 3.07元，全年EPS應可持穩在3元之上。在Tacrolimus、Caspofungin兩大產品成長拉動下，明年營收可勝今年，產品組合優化也帶動毛利率好轉一些，2020年在新製程全面啟動下，業績將攀高峰。

至於現有的7,000坪土地，中化生近年調整計畫，在既有產房擴產，未來五年不會再蓋新廠下，近期土地價格上漲，可以說待價而沽。

評析
中化生第三季認列出售廠房獲利2.1億元挹注，每股貢獻度約2.7元，全年EPS應可持穩在3元之上。

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轉貼2018年12月7日財訊快報，供同學參考

中化生高毛利新製程全面啟動  
2020年營運進爆發期

財訊快報／何美如報導

中化生(1762)生技產品躍為業績主力，五大產品營收占比高達8成。因應客戶新產品上市及銷售成長需求，今年底起全面啟動擴產，預計明年底投產，將拉動營收、毛利率同步向上，2020年營運將進入爆發期。

近幾年中化生努力調整體質，改善產品結構，隨著生技產品發酵，漸漸減少低毛利率產品，目前生技產品包括MMF、Tacrolimus、Caspofungin、EVE、RAPA，營收占比已經達8成。

因應未來五到六年的需求，中化生規劃啟動產能擴充，在現有廠房透過製程改善、增加設備等方式進行，預計投入不到2億元，在明年底前陸續完成。首波產能擴充為MMNF，今年8月已經和最大客戶簽訂供應合約，舊客戶也回來，目前產能供不應求，產品售價已經從10幾美元拉高到20多美元，歐洲客戶訂單已經下到明年底，印度、美國也有不少製劑廠上門。

MNF新製程已經完成確效，預計明年初進行安定性試驗，之後送件美國FDA申請DMF，順利的話，會在明年底完成，新製程生產效率將大大提升，生產成本預估可降高30%，產能則從50公噸拉高到150公噸，產品毛利率也可望提升到40%。

用於器官排斥及癌症的EVE，客戶的癌症製劑已確定會在明年底上市，客戶提前備貨12月開始出貨，明年上半年的訂單已經談完。因應客戶產品上市需求，明年也會進行產能放大，預計放大2.5～3倍，預計第二季底到第三季完成，年產能將從目前的20公斤要擴大到50公斤。

目前主要用於皮膚藥的RAPA，目前年產能約20公斤，現也延伸用於血管支架，訂單將在明年敲定。不過，考量現有產能不足，未來部分產能將採取外購。而Tacrolimus、Caspofungin也因應客戶需求，將在明年擴產。

由於新擴的生技產品均是高毛利產品，部分產品毛利率高達6、7成，法人預估，隨著新產能開出，明年下半年營運將漸入佳境，2020年更將進入營運爆發期，營收、獲利均可望進一步跳高。

評析
隨著新產能開出，明年下半年營運漸入佳境，2020年更將進入營運爆發期，營收、獲利均可進一步跳高。

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轉貼2018年12月14日工商時報，供同學參考

中化生 5大產品線全面擴產

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



中化生（1762）因應客戶新品上市及銷售成長需求，預計投入2億元自今年底起全面啟動擴產，總經理黃重信表示，MMF、Tacrolimus、Caspofungin、EVE、RAPA等五大產品線都有製程改善和增加產能需求，預期新產能至明年底陸續到位投產下，2020年將力拚營運加速起飛。

幾年營運因內部調整與客戶產品交貨不如預期影響，本業業績轉趨下滑的中化生，第三季因有認列出售廠房獲利2.1億元挹注，每股貢獻度約2.7元，帶動前三季EPS達 3.07元，法人預估全年EPS應可持穩在3元以上。

黃重信表示，此次擴產是因應未來五到六年的需求。首波產能擴充為營收佔比最大的產品免疫抑制劑MMF，目前產能供不應求；今年9月已有新製程的確效批出來，近期也已與最大客戶簽訂新製程的五年新約，預計2019年第一季將送美國FDA申請DMF安定性試驗，順利的話年底可望核准，年產能可由50噸拉高至100~150噸，成本有機會降低三成，該產品線毛利率也可望提升至四成以上。

另外，2019年成長力最被看好的抗排斥藥Tacrolimus，則受惠日本獎勵學名藥，用藥目標達8成效益，帶動原料藥數倍成長，近期賣到缺貨，目前光是來自日本客戶的訂單，就已包下所有的產能。為此，中化生將送件日本主管機關申請製程放大，預計明年底產能放大1.5倍。法人預估，2019年該產品線的出貨量，將從2018年的40公斤，提高至50公斤以上。

用於抗癌原料的EVE，因應客戶產品上市需求，明年也會進行產能放大，預計放大2.5～3倍，預計第二季底到第三季完成，年產能將從目前的20公斤要擴大到50公斤。

至於用於皮膚藥的RAPA，目前年產能約20公斤，現也延伸用於血管支架，訂單將在明年敲定。該產品因現有產能不足，未來部分產能可能會外購。

而年需求約50公斤的Caspofungin，在大客戶已同意全面改為新製程下，預計明年4月放大六倍確效，下半年出貨量會增加。目前公司產能約6-8公斤，新製程將帶動產能放大至20幾公斤。

法人表示，中化生因新擴的生技產品均是高毛利產品，預期隨著新產能開出，明年下半年營運將漸入佳境，2020年更將進入營運爆發期。

評析
中化生因新擴的生技產品均是高毛利產品，預期隨著新產能開出，明年下半年營運將漸入佳境

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轉貼2018年12月26日工商時報，供同學參考

旭富 全年將大賺逾半個股本

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

旭富製藥（4119）在傳統淡季的第四季中，營運續保佳績，累計今年1－11月合併稅前淨利5億573萬元，以股本7.95億元計算，每股稅前盈餘6.36元，法人預期全年稅後獲利將大賺半個股本以上，EPS有機會挑戰歷史新高，上看5.5元。

今年將勇奪原料藥獲利王寶座的旭富，合計前11月營收18.07億元，年成長56％，該公司自結11月合併營業利益4,249萬元，合併稅前獲利4,195萬元，月減18.05％；累計前11月每股稅前大賺6.36元，法人初估該公司全年營收超過19億元，因毛利率持穩在39.2％，稅後淨利將較去年同期倍增。

旭富主力產品為原料藥及中間體，出貨客戶多為歐美國際大廠，近年最「吸金」的產品是用於治療風溼性關節炎的原料藥，被視為下一個明星產品則是大麻二酚中間體。

法人表示，過去大麻類都屬管制產品，即便有止痛功能，但因成癮問題，多數不被醫療監管單位認可。

而大麻二酚因不具有精神作用，今年6月美國FDA首度核准英國藥廠GW用於兒童癲癇疾病的治療，擴大該藥品的療法，並帶動國際醫藥供應鏈爭相投入，旭富因有相關中間體產品，備受關注。

目前旭富除了歐洲區域型客戶，今年已採購大麻二酚中間體，帶動營收獲利重回高峰外，預期明年出貨量將倍增，加上新客戶洽談合作下，也可望加持明年業績表現。

評析
美國FDA核准大麻二酚用於治療，帶動國際醫藥供應鏈爭相投入，旭富因有相關中間體產品，備受關注。