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[轉貼] 生技;製藥 – 康友-KY 3引擎點火 成長動能強

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 樓主| 發表於 2019-3-23 15:13:53 | 顯示全部樓層
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東洋 「藥」進亞洲、中南美

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台灣東洋(4105)昨(20)日舉行股東會,董事長林全表示,今年除深耕台灣外,將持續評估前進亞洲重點國家與以中南美為主的全球新興市場。

在策略上,林全指出,將透過直營或與策略夥伴合作方式,以拓展自主研發產品營收與品牌效益,今年將延續過去的研發策略,除在微脂體及微球長效緩針劑技術上持續提升技術外,也會研發新成分新藥及針對現有產品開發新適應症。

東洋昨日股東會通過配發4.5元現金股利,是歷年新高紀錄,配息率達83%。東洋昨日股價收95.8元,下跌0.4元。

東洋去年主要營運動能來自抗癌及抗感染藥品銷售成長,以及授權的里程碑款挹注,稅後純益約為1.51億元,年增近12.7%。

林全表示,去年營運表現亮眼,而在公司治理評鑑中,東洋也連續兩年入列上櫃公司前5%。東洋在歷經幾次重要策略性躍進後,已成功轉型為「以新藥研發為導向的創新型國際生技藥廠」。

評析
東洋今年除深耕台灣外,將持續評估前進亞洲重點國家與以中南美為主的全球新興市場。
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 樓主| 發表於 2019-3-23 15:14:06 | 顯示全部樓層
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皇將競拍底價23.53元 7月中旬上櫃

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

台灣第一大製藥包裝設備廠皇將科技(4744)21日舉行說明會,公司表示,將於22日起辦理競拍,競拍底價為23.53元;預計7月中旬正式掛牌上櫃。

皇將科技為配合初次上櫃前辦理現金增資發行新股,其中3,672張將採競價拍賣。競價拍賣期間從6月22日起至26日止,並依投標價格高者優先得標。

每一得標人應依其得標價格認購,競拍底價為23.53元,每標單最低為2張,最高459張,以價高者優先得標,並於6月28日上午10時開標。

皇將科技為國內唯一專注於客製化藥品包裝生產線之專業設備製造與連線方案整合製造商。目標客戶為全球國際中大型藥廠,藥廠客戶遍及全球。

銷售地區主以保健食品與製藥大本營-美國及世界藥房-印度為主,其他國際市場則透過當地代理經銷商深耕多年。 皇將科技以CVC自有品牌行銷全球,在美國、中國設有子公司,印度則設有辦事處,對全球三大主要製藥市場採用在地化經營策略。

在產品方面,皇將科技長久以來以提供藥品包裝生產線解決方案著稱,具有整廠客製化能力、豐富生產線方案經驗及提供專業在地化的售後服務等深獲藥廠客戶信賴。

因應製藥FDA法令變動及迎接工業4.0時代來臨,皇將科技積極開發Track & Trace追蹤追溯管理系統及iMES平台系統,以滿足藥廠客戶對生產管理的日益要求並能因應製藥法規要求。

皇將表示,在全球人口老化、重視養生保健、醫藥發展進步及用藥安全等規範提升下,可望帶動保健食品廠及藥廠產能增加,進而提升製藥包裝設備之需求,對公司營收動能有正面挹注。

評析
皇將科技為國內唯一專注於客製化藥品包裝生產線之專業設備製造與連線方案整合製造商。
 樓主| 發表於 2019-3-23 15:14:42 | 顯示全部樓層
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晟德拚併購 培育獨角獸

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



晟德(4123)集團董事長林榮錦指出,已規劃三大策略,包括打造生技領域世界級企業、打造生技獨角獸、投入最新的細胞與基因療法。他說,這是他對台灣的責任、義務,還有他最大夢想。

林榮錦主導晟德投資的澳優,近期獲得中國大陸國家型企業中信集團投資。據了解,澳優也獲得股神巴菲特(Warren Buffett)旗下基金與國際大藥廠的青睞、亟欲收購,傳出開出天價。

但林榮錦認為與集團的策略不符而婉拒,他說,他不是財務型投資人,而有更遠大的目標,未來澳優要做世界級的企業,下一步要發動的併購金額可能達到10億美元(約新台幣300億元)。以下是專訪紀要:

轉投資回神 營運將翻轉
問:可否說明晟德集團現況與未來規劃方向。

答:晟德的轉投資公司大多數都已經來到虧損狀態的「最尾端」,換言之,生技產業常說的「死亡幽谷」階段已經走完。過去十年從投資智擎開始,公司獲利不斷被轉投資虧損所侵蝕,今年這個狀況已經過去,所以今年晟德也首度配現金股利,未來營運將翻轉。

晟德要跨出台灣市場,不僅產品要做到國際,籌資也一樣,未來選定香港、美國、大陸等三地的資本市場,做為晟德轉投資公司掛牌地。目前集團內部已經規劃二至三個公司前往香港掛牌,最快今年底、明年初就會看到。

問:晟德當初幫澳優引進中信的策略?

答:澳優要做世界級的企業,要打造世界級的品牌,現在基地在大陸,因此需要有大陸國家級的企業協助,一起共榮,大陸中信集團符合這樣的定位。未來澳優會繼續併購,甚至併購(投資)金額可能達到10億美元,這對晟德而言風險太高,也不是我個人能夠承受,因此需要有國家隊幫忙,而併購目的就是打造澳優成為世界級企業,在此之前,或許要收購世界級品牌,請拭目以待。

問:規劃的新策略布局?

答:除打造澳優成為世界級企業,就是繼續創造獨角獸公司,協助企業定位,並且到不同地方國家上市,並且繼續投資創新療法,如細胞治療、基因治療等。

找合作夥伴 投緣最重要
問:如何選擇對的合作夥伴?

答:一定要都找到對的人,知道是對的人,就可以一起努力,共同解決問題。所謂對的人是指兩個人「投緣」與否很重要,關鍵在於溝通順不順暢。有些人溝通三分鐘即可,有些人卻要花一個小時,需要費力溝通觀念的人,就不是要找的對象。譬如與益安總經理張有德開會一個小時,通常前五分鐘就把重點都溝通完畢,其他時間都在聊天,這就是對的人。

評析
晟德的轉投資公司大多數都已經來到虧損狀態的「最尾端」,未來營運將翻轉。
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晟德董座林榮錦超好學 執行力強

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

晟德董事長林榮錦在經營上是強人,私底下卻是個「暖男」,在公司裡與同事相處如家人,回到家搖身一變成為「愛狗人士」,他說,每晚都要和他養了12年的約克夏談戀愛,才算過完一天。

林榮錦是生醫產業少有策略清晰並能按部就班、強力執行的經營者,他靠的是毅力與每天不懈的學習。這也是他受到股神巴菲特青睞的關鍵。

說到毅力,親近林榮錦的朋友說,他幾乎每天運動,數十年如一日。而運動目的不全然是興趣,毅力是持恆的重要關鍵。林榮錦年輕時為了培養爆發力而投入網球運動,甚至找教練對打。林榮錦說,「找教練是怕受傷。」現在林榮錦考量到年齡望七,轉換練瑜伽。他笑說,一年365天,大概做380天的瑜伽。這也顯示他對事情投入的程度。

林榮錦喜歡上網看世界趨勢、資訊變化。他認為,資訊與數位很重要,這也是他最近找一個特助幫他補強數位能力的主因。林榮錦每天吸收大量資訊,甚至找人「幫忙讀書」。他說,網路時代變化太快,他自嘲是數位時代的棄兒,現在找一位清華大學資訊工程領域的助理蒐集資料,並且幫他讀書,然後消化成資訊再回饋給他。

評析
林榮錦是生醫產業少有策略清晰並能按部就班、強力執行的經營者,他靠的是毅力與每天不懈的學習。
 樓主| 發表於 2019-3-23 15:15:03 | 顯示全部樓層
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法人觀點/晟德今年EPS 挑戰2.4元

經濟日報 記者周克威/台北報導

晟德(4123)受惠集團子公司營運動能開始發酵、加上本業穩定成長,第1季營收達58.9億元,季增0.12%、年增54.7%,毛利率提升至46.5%、加上業外收益大幅挹注,營益率、淨利率走揚至6.2%及15.1%,單季每股純益1.41元,由虧轉盈。

分析師指出,其中澳優乳業第1季貢獻集團獲利近2億元、益安生醫貢獻集團獲利近1億元、豐華生技第1季稅後純益成長47%。

就個別事業體來看,澳優乳業主要以中國市場為主,近兩年持續擴建通路,營收每年成長30%以上,加上新廠房逐步取得認證,以及大陸政策加持,營運強勁。整體而言,預估晟德今年全年營收達280億元,年增44.3%,EPS有挑戰2.4元的實力。

評析
晟德受惠本業穩定成長,加上業外收益大幅挹注,今年EPS 挑戰2.4元
 樓主| 發表於 2019-3-23 15:15:33 | 顯示全部樓層
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康友新廠投產 明年拚賺2股本

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



康友-KY(6452)受惠輸液事業體擴產效益下穩定成長,印尼禽疫苗廠(帝斯)第四季投產後,可望在近2年內快速取得5成市占率,帶動明年營運有爆發性成長,獲利有機會挑戰2個股本下,吸引法人調高買進評等,國票證券目標價更高達508元,首創新高紀錄。

國票最新報告指出,康友子公司帝斯的禽流感疫苗技術是來自於哈獸研維科生技,由於哈獸研品牌在印尼雞農間已使用多年,具高能見度、高接受度,帶動帝斯量產後市場滲透率有望加快。

再則康友股東包含印尼養雞協會會長等,未來勢必使用帝斯產品,達到最佳宣傳效果;且維科疫苗產品效價已較當地廠商高,在研發人員已進駐印尼疫苗實驗室,可提供最新、最快的疫苗產品,都為帝斯添加營運動能。

營運表現耀眼的康友,已連續4年獲利都超過一個資本額,該公司除了印尼廠投產外,今年還有大陸輸液與原料藥擴產效益,加上年底有機會取得菲律賓大輸液藥證,帶動營運起飛,法人看好康友今年EPS有挑戰15元實力。

和國票一樣看好康友明年成長力道的統一證券,最新報告給予康友的目標價是478元。

統一證券認為,除了印尼疫苗廠外,康友本業的輸液產業正逐漸好轉,挾著縣級以下城市的輸液需求高成長,康友固守的二、三線城市正好彌補一、二線城市門診使用大輸液的限制措施,預期輸液整體需求仍以5%的速度穩定成長。

另外,輸液產業結構洗牌,大輸液將在2018~2019由超額供給轉為超額需求,推升大輸液的報價趨勢正面,康友因先前已積極擴建產能,反成為這一波產業調整的贏家。

法人表示,康友旗下以生產大輸液與原料藥為主的安徽六安華源製藥,2016產能4.3億袋(瓶)、市占率3.4%,市占排名第6。2017~2018的產能擴充後,總產能已提升至7.3億袋(瓶),有機會躍升至第3~4第大。

此外,康友積極布局菲律賓的大輸液市場,目前規模約55億台幣,但菲律賓5家本土輸液廠的市占率僅45%,有逾5成需仰賴進口下,康友今年初已向菲律賓藥監局申請3種大輸液藥證,預期今年底或明年初可望取證上市。

評析
康友印尼禽疫苗廠第四季投產後,可望在近2年內快速取得5成市占率,帶動明年營運有爆發性成長
 樓主| 發表於 2019-3-23 15:18:09 | 顯示全部樓層
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皇將競拍最高價飆至74元 高出平均價1倍

工商時報 呂淑美/台北報導

皇將(4744)初次上櫃普通股股票承銷案,採競價拍賣及公開申購方式辦理,開標結果,最高價飆高至74元,較今日在興櫃價格約40元咐近高出逾8成,且較得標均價36.34元高出1倍以上。

皇將上櫃初次公開募股,辦理競價拍賣3,672張,公開申購股數為918張。本次參與投標之投標單筆數計1,126筆,合格標單共1,087筆,以美國標方式決定競價拍賣得標價格,已於今天在證交所經由公開方式圓滿完成電腦開標作業,並全部順利拍賣成功。

開標結果最低得標價格為35.11元,最高得標價格:74,得標加權平均價格為36.34元。

另依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定,「皇將」競價拍賣最低承銷價格為23.53元,本次辦理公開申購價格為28元,於7月2~4日為公開申購期間;7月6日為公開申購抽籤日。

評析
皇將辦理競價拍賣,開標結果最低得標價格為35.11元,最高得標價格74,得標加權平均價格為36.34元。
 樓主| 發表於 2019-3-23 15:18:23 | 顯示全部樓層
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提前卡位生技最重點月份

【撰文/張文赫】

近期全球股市受到中美貿易戰的影響皆出現了沉重的跌幅,陸股首當其衝持續破底創下波段新低,港股也受害跌破年線創下波段新低,韓股已形成大頭部岌岌可危,日股為亞股中最強勢的國家,還守住在季線附近,台股受到川普制裁中國半導體領域,台積電除息後貼息,加權指數回測年線,震盪幅度大,而往往在國際局勢不穩下,生技股將成為內資資金的避風港。

6月底到7月有一連串的生技展覽舉行,6月21~24日台灣國際醫療展、6月20~22日世界製藥原料中國展、7月18~22日台灣生技月,而台灣生技月為每年在台灣生技產業最重要的盛會,去年台灣生技月總計有超過600家國內外指標性大廠參與,吸引超過9萬人次進場參觀,參展人士以中國、香港、韓國、日本等亞洲地區國家為主,歐、美、澳等地區次之,今年的生技月盛會將新增印尼、泰國、馬來西亞、新加坡、菲律賓及越南等東南亞國家共同參與,預期此次商機與話題性將更勝往年。目前櫃買生技指數在季線附近打出第二支腳,逢低卡位等待利多發酵。

新藥為領頭羊中裕、藥華藥
中裕(4147)愛滋新藥TM B-355今年以來好消息不斷,股價創下歷史天價349元,雖然5月營收掛零,股價一度回測季線以及2016年高點300元大頸線支撐,但不同於去年股東的不安心情,今年的股東會爆滿,公司報佳音,看旺下半年營運。主因TM B-355屬於孤兒藥,且愛滋病患用藥一旦短缺,會有抗藥性問題,所以TMB-355屬於救命用藥,患者產生抗藥性後若不採用TMB-355是會喪命的。目前TMB-355委由大陸藥明康德生產,就初步估算,1個病患1個月約需要9瓶,一批藥品出貨約6000~8000瓶,大約等於700~800人的1個月用量,之前經銷商拉貨為2500瓶,大約是300人用1個月的用量,加上目前每個月新進來的病人約100人,顯示目前銷售情況比預期好。公司也估計,美國3年後、歐洲4年半後,TMB-355高峰需求量目標合計是1.5萬人,另外TMB-355除了歐洲藥證申請進度提前外,肌肉型注射劑型也在美國FDA認為只要進行PK的橋接試驗就好,預計臨床收案規模20人,有機會在明年中取得上市許可,進度優於預期。而新建的竹北廠雖然進度也比預期快,但2000公升的產能仍不足,目前也在評估對外尋求大規模量產的產能支持,營運狀況越來越好。

中裕是所有生技股的龍頭指標,外資、投信持續買超,一旦突破349元前高,將在引爆旗魚生技股百花齊放。

藥華藥(6446)是這波領先創下波段新高的新藥股,也是類股的領頭羊,雖然公司今年不配發股利,但用於治療罕見血液疾病的P1101,在歐洲已啟動新藥的審核,查廠結果無重大缺失,台中廠及台北試量產實驗室均已獲EMA認定通過優良製造規範,未來一切進展順利將在今年下半年取得歐盟上市核准。

新藥P1101除在歐盟及美國相繼獲得孤兒藥認證外,去年9月一次通過歐盟EMA查核並取得GMP認證,成為台灣第一家通過EMA認證的蛋白質藥廠,加上公司GMP蛋白質藥廠房係架構在孤兒藥相關法案之下,因此對孤兒藥研發行銷業務的推展,相較於其他生技同業,均具有優勢。公司已陸續在美國、日本與中國設立子公司,推動相關臨床試驗、參與醫學研討會和病患關懷等各項活動來進行產品推廣,並藉由在地化的專業行銷團隊與策略聯盟的供應鏈,以建置全球藥品供應、行銷和銷售通路。這波股價領先創波段新高203元,外資一路以來都站在買方,將挑戰2016年高點233.4元。

晟德旗下小金雞展翅高飛
晟德(4123)為生技控股公司,旗下轉投資公司大多數都已經來到虧損狀態的尾端,過去十年從投資智擎(4162)開始,公司獲利不斷被轉投資虧損所侵蝕,但今年這個狀況已經過去,旗下許多公司已經開始賺錢,因此今年首度配現金股利給予股東,未來旗下小金雞將展翅高飛。目前公司最大的獲利來源是來自持有28.8%的澳優乳業,澳優乳業今年Q1營收達55.43億元,較去年同期成長約56.8%,獲利達4.62億元,較去年同期成長超過53.8%,主要以中國市場為主,近兩年持續擴建通路,營收每年成長30%以上,加上新廠房逐步取得認證以及大陸政策加持,營運強勁,而持有24.72%的高階醫材益安(6499),Q1 EPS 7.19元轉虧為盈,今年挑戰10元,持有37%的益生菌廠豐華(6553)Q1 EPS 0.39元,都貢獻母公司晟德不少獲利,晟德Q1 EPS 1.41元創下單季新高,外資一路買超。

【完整內容請見《萬寶週刊》1287期】

評析
晟德旗下轉投資公司大多數都已經來到虧損狀態的尾端,未來旗下小金雞將展翅高飛。
 樓主| 發表於 2019-3-23 15:18:35 | 顯示全部樓層
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晟德 要孵育生技獨角獸

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

晟德(4123)昨(28)日股東會通過配發現金股利2.5元及股票股利0.5元,總計3元,創配息新高紀錄並首度配發現金股利。董事長林榮錦表示,未來晟德會持續投資,協助更多深具潛力的生技及大健康公司躍上國際舞台。

晟德董事長林榮錦表示,晟德自2008年再定位為生技工業銀行即為亞太最專業的生技育成平台,憑藉對產業的深刻了解與專業,晟德鎖定早期或處重整階段的生技及大健康公司。此類投資標的的特色為投資時間長、風險高但投資報酬率也高。經過十年耐心耕耘,晟德已揮別前期投資的死亡幽谷。未來,晟德會持續投資,期待協助更多深具潛力的生技及大健康公司躍上國際舞台。

晟德生技工業銀行投資效益持續發威,今年首季合併營收58.91億元,較去年同期成長54.7%;歸屬母公司稅後淨利4.47億元,每股稅後純益(EPS)1.41元,刷新歷史紀錄。

以2018年第1季合併營收舉例,除水劑事業持續成長外,各子公司也來帶來強勁的獲利動能,其中包含澳優乳業營收獲利屢屢再創新高、益安生醫具指標性的國際授權獲利以及豐華生物科技亮眼的營運表現等。

此外,晟德透過「投前評估」、「投後管理」、「策略聚焦」及「出場機制設計」四大核心,篩選和管理投資標的並極大化投資效益。晟德已陸續處分智擎、中美冠科及M-Venture的持股,至2017年投資報酬倍數成長,共計投資獲利近25億。晟德也將運用處分獲利持續尋找、投資、育成下一個生技及大健康產業的明日之星,打造夢幻獨角獸!

評析
晟德將運用處分獲利持續尋找、投資、育成下一個生技及大健康產業的明日之星,打造夢幻獨角獸
 樓主| 發表於 2019-4-7 19:52:29 | 顯示全部樓層
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東洋新產品挹注  今年營運續挑戰新高

中央社記者韓婷婷台北2018年7月2日電

台灣東洋 (4105) 去年包括營收、獲利及盈餘分配均創下新紀錄,展望今年,受惠新產品挹注可望抵消健保藥價下滑的衝擊,整體營運將有機會持續挑戰新紀錄。

東洋財務長張國江表示,今年主要成長動能仍來自癌症及重症抗感染用藥,雖然流感疫苗因原廠貨源不足,未能拿到貨,今年少掉流感疫苗業績貢獻,但新產品挹注,加上既有產品成長,預計整體營收可望有雙位數成長。

法人預估,考量毛利率、行銷、人事等營業費用上升等不利因素影響,營業利益個位數成長,整體營運仍以挑戰歷史新紀錄為目標。

東洋今年第1季稅後盈餘為2.56億元,EPS為1.03元,優於去年同期的0.89元;自結累計今年前5月營收為16.82億元,年增9.9%,稅後盈餘4.3億元,EPS為1.73元。

董事長林全在日前東洋股東會時表示,東洋持續布局海外市場,也積極尋求合作及合併的機會,並在技術端累積能量,需要靠時間來慢慢完成,不是一蹴可幾的。市場端瞄準亞洲及中南美洲市場,近期已有斬獲,東南亞成果不錯,目前泰國已有分公司,是最賺錢的海外市場,接下來包括越南及菲律賓都有進展。

評析
今年受惠新產品挹注可望抵消健保藥價下滑的衝擊,整體營運將有機會持續挑戰新紀錄。
 樓主| 發表於 2019-11-30 20:32:49 | 顯示全部樓層
轉貼2018年7月2日經濟日報,供同學參考

晟德子公司 拚赴港IPO

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

政府持續祭出利多政策,譬如近期衛福部連番宣布將開放、擬定細胞療法有關規範、法規,讓業界振奮,不過,業界除了肯定政府推動產業法規的進度,也希望政府能夠進一步整頓、優化資本市場,否則香港、大陸急起直追的情況下,台灣恐持續被邊緣化。

業界都期待,今年在政府持續端出政策利多的情況下,能讓生技股重拾往日動能,不過,近期香港持續向台灣生技公司招手,希望台灣具備實力的公司前進香港掛牌,據了解,大陸官方也積極準備讓沒有盈利的生技等新創公司在大陸本土上市,此舉對台灣都恐有重大影響。

其中,晟德旗下有兩到三家公司,年底前有望前進香港,目前已經進入準備程序,最受到矚目,晟德董事長林榮錦也表示,每一個資本市場均有其定位,而只要對企業友善、具備籌資功能的地區,都是企業優先選擇的對象。

法人指出,過去在台灣因開放未盈利的生技公司掛牌,而成為亞洲生技的籌資中心,超越香港、大陸,因此磁吸許多具備好條件的公司,都希望能在台掛牌,但經歷2012年到2014年的三年風光後,台灣資本市場確實已經逐漸喪失「評價」功能,對創新產業而言,逐漸失去其吸引力。

法人指出,目前香港、大陸的官方親自操盤,希望能成為亞太的創新產業籌資中心,包括機構法人都以資金實際參與,加上官員執行力強,未來兩到三年內當地市場將風起雲湧,換言之,有實力的創新企業都會跑到大陸或香港。

評析
每一個資本市場均有其定位,而只要對企業友善、具備籌資功能的地區,都是企業優先選擇的對象。
 樓主| 發表於 2019-11-30 20:33:00 | 顯示全部樓層
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疫苗廠Q4量產  康友營運蓄勢推進

工商時報 彭暄貽/台北報導

康友-KY(6452)去年新產能陸續通過GMP認證,帶動營收成長,6月營收4.43億元,年增27.36%,上半年營收24.2億元,年成長25.04%,雙創歷史同期新高。康友認為,下半年除傳統旺季外,今年持續擴充大輸液產能,疫苗廠也可望第4季量產,營運蓄勢推進,審慎樂觀看待。

康友專注於原料藥及大輸液的生產與研發,目前有10條大輸液生產線,2座原料藥生產車間,擁有9種原料藥、55種大輸液產品生產批文。

其中,玻瓶輸液年產25000萬瓶、塑瓶輸液19500萬瓶/年、軟袋輸液(非PVC共擠膜袋)18500萬袋/年,尼可剎米原料藥300噸/年,乳酸左氧氟沙星原料藥160噸/年;現已坐穩中國第6大輸液品牌定位,並積極跨足動物疫苗生產,布局東南亞市場,以期擴大成長動能。

康友指出,今年預計再新增2條塑瓶線,確保輸液產品成長動能到明年無虞。另針對菲律賓輸液市場也正申請藥證,初期將以安徽六安產能外銷,未來適當時機或將於菲律賓設立輸液廠。

此外,疫苗部分,日前子公司帝斯已獲得雞新城疫滅活疫苗(ND LaSota)印尼藥證,預計年底前還可獲得兩張藥證,補強帝斯產品線,其餘藥證亦分批陸續申請中。康友表示,今年內帝斯印尼疫苗廠就會開始進行試產,年底前有望正式量產。

評析
康友持續擴充大輸液產能,疫苗廠也可望第4季量產,營運蓄勢推進,審慎樂觀看待。
 樓主| 發表於 2019-11-30 20:33:11 | 顯示全部樓層
轉貼2018年7月9日中央社,供同學參考

致癌成分原料藥疑慮 永信與生達啟動下架

中央社記者韓婷婷台北2018年7月9日電

誤用中國大陸致癌疑慮成分原料藥,生達化學 (1720) 表示,已依衛福部要求,第一時間停用、下架並回收。由於擁有核可的第二原料來源,已啟動產銷協調重新投產,以滿足民眾用藥需求。

外媒報導,中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥Valsartan經發現含有具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,台灣有6款藥受波及,包括生達及永信 (3705) 旗下的4款。基於民眾用藥安全,食藥署要求業者啟動下架回收作業。

國內老牌藥廠生達、永信均表示,已依衛福部要求,第一時間停用、下架並回收。生達此次下架回收的藥有「生達」舒心樂膜衣錠160毫克及「生達」舒心樂膜衣錠80毫克,預計於8月7日前完成。

生達表示,該產品有單方及複方兩款,單方使用中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥,複方用另一家沒有問題的原料藥,單方產品有TFDA核准登記在案的第二來源,目前備有一定的庫存,上週六已緊急啟動產銷協調,進行第二原料投產。對供貨影響不大,也沒有斷貨問題。

永信及生達到此利空訊息影響,今天股價表現在平盤下小跌震盪,生達截至11時15分止,股價下跌0.15元,跌幅約0.46%,永信40.9元,下跌0.25元,跌幅均控制在1%以內。

評析
誤用中國大陸致癌疑慮成分原料藥,生達、永信均已依衛福部要求,第一時間停用、下架並回收。
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子公司東曜完成募資
晟德認列投資利益15億元、EPS貢獻4.65元

財訊快報/何美如報導

晟德(4123)宣布重要子公司蘇州東曜藥業之母公司香港東源國際醫藥完成新一波募資,成功引進策略投資夥伴使股東結構更加多元,新一輪資金更有助於東曜持續專注於高端抗腫瘤藥物的開發,並打造首屈一指的抗腫瘤藥物研發技術平臺,其中包括生物藥技術、溶瘤病毒技術及特殊劑型藥物等技術。

因應本次現金增資持股比例異動,晟德依IFRS規定將認列處分投資利益約新台幣14.91億元,挹注EPS約為4.65元;晟德集團對東源的總持股比例將由46.55%降為約 34.58%,公司對東源及其子公司東曜將由具控制力轉變為具重大影響力。

東曜專注於治療性單克隆抗體及抗體偶聯藥物、溶瘤病毒技術及特殊劑型藥物技術等「抗癌藥物研發技術平臺」的應用,並開發系列產品組合,目前已有9個在研項目。在自主開發創新藥物的同時,東曜藉由技術平臺合作,為國內外製藥公司提供抗腫瘤藥物的合作研發、中試生產、CDMO、CMO和臨床醫學研究,並積極推進與國際策略夥伴的合作與產品授權。

東曜研發實力備受認可,不僅名列《2017中國生物藥研發實力TOP 50》之中, 更於去年7月通過中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)正式批准成為藥品上市許可持有人(Marketing Authorization Holder, MAH)在江蘇的首個試點企業,創下台灣廠商先例。

此外,東曜蘇州研發生產基地總面積約50,000平方米,第一期工程包括2個口服製劑車間/1個針劑車間/生物藥中試車間(500升生產規模),已於2012年完工運營;第二期工程採用單次使用生物處理技術的單抗研發生產基地,抗體生產能力可達16,000升,可滿足上市產品大規模商業化生產。

評析
新資金有助於東曜持續專注於高端抗腫瘤藥物的開發,並打造首屈一指的抗腫瘤藥物研發技術平臺
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皇將首日漲45.71% 成長動能強

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

皇將(4744)今年訂單把握度高,營運有機會重返2016年高峰。董事長林靜宜表示,未來五年將聚焦Track & Trace、包覆線及液充線發展,延續成長動能。

皇將昨(12)日以每股28元承銷價上櫃,挾著預期今年將有亮麗佳績表現下,帶動該股首日蜜月行情表現耀眼,漲幅高達45.71%,以40.8元作收。

林靜宜表示,皇將已完成未來五年的發展規劃,主要重點為產品優化,將持續開發下一代產品外,也將開發更小的機器,來縮短生產線,增加營運效率。

另外則是建構Track & Trace追蹤追溯管理系統及iMES平台系統,總經理葉治明表示,DA要求藥品外銷美國,今年10月要有追蹤追溯管理系統,2023年更要全面實施,歐盟也規畫2019實施,且未來可能擴大到菸草、食品等行業都要實施。

包覆線部分,主要是癌症用藥、荷爾蒙藥的生產線,現已著手開發產品,希望明年能推出。

去年已開發上市的液體充填,今年第1季營收貢獻度已攀至1成,預估未來2~3年占比有機會達2、3成,成為營運成長新引擎。

今年受惠美國區藥廠及保健食品廠客戶需求增加,上半年營收5.19億元,與去年同期相當,而首季EPS為0.67元,已逼近去年全年水平。

評析
皇將未來五年將持續開發下一代產品外,也將開發更小的機器,來縮短生產線,增加營運效率。
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晟德新藥登陸 授權金3.7億

工商時報 杜蕙蓉/台北報導



晟德(4123)重磅喜訊再添一樁,昨(13)日宣布旗下糖尿病新藥CS02,以人民幣8千萬元(約合新台幣3.7億元)授權華潤醫藥控股,CS02已在台、美進行二期臨床,將力拚2025年之前在美國、台灣和大陸上市;CS02一旦在大陸上市,晟德將享有銷售額10%以上的分潤。

晟德股價昨上漲2.3元、2.87%,以82.5元作收,日線連五紅,多頭氣盛。

晟德表示,已與中國華潤(港股代號:3320)旗下華潤醫藥控股簽署CS02獨家授權大陸市場的開發與商業化合作備忘錄案,華潤將負責實施與管理大陸市場的臨床研究工作,負擔CS02在當地的臨床研究費用與藥品註冊相關費用,並於獲得大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市後,負責CS02在大陸的商業化推廣。

根據國際糖尿病聯盟(IDF)發表的全球糖尿病地圖報告,去年全球約有4.25億糖尿病人口,同年因糖尿病死亡的人數約為400萬人。IDF同時預測至2045年全球罹患糖尿病的人口將高達6.29億人。此外,大陸糖尿病人口已躍居全球之冠,糖尿病患病率為10.9%,約達1.14億人,並持續快速成長中。

晟德表示,創新機轉的糖尿病候選新藥CS02,已於台美兩地針對第二型糖尿病病人進行二期人體臨床試驗,預計於明年底至2020上半年完成收案。根據多次動物實驗結果顯示,CS02的特殊機轉能有效降低並穩定小鼠血糖及糖化血色素;此外,已有文獻證實CS02相關成分具有恢復受損胰島beta細胞的潛力,相對於現行藥物大多僅聚焦於控制血糖的功能,CS02可望從根本改善糖尿病問題,成為糖尿病病友新佳音。

晟德總經理許瑞寶表示,華潤醫藥控股為大陸領先的綜合醫藥公司,產品組合包括化學藥品、中藥、生物製劑及營養保健品,廣泛涵蓋心血管、消化道和新陳代謝、大容量靜脈輸注、兒科、呼吸系統等治療領域並擁有多個知名品牌,如「三九」、「東阿阿膠」、「雙鶴」及「紫竹」。去年該集團營收港幣1,725.32億元,年內利潤達港幣68.67億元。

評析
晟德旗下糖尿病新藥CS02,以人民幣8千萬元(約合新台幣3.7億元)授權華潤醫藥控股
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生達攻大陸 搶學名藥商機

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



生達總經理范滋庭表示,公司將持續聚焦中國大陸市場,依循大陸對學名藥全面推動「一致性評價」的政策,未來,生達每年將在大陸完成三到五個學名藥產品的一致性評價,立足台灣、搶進大陸。

大陸積極開放境外新藥、學名藥登陸,范滋庭說,去年已經授權大陸夥伴並完成三個產品的一致性評價,今年預估會有五個,產品領域涵蓋代謝、精神、腸胃、心血管等,今年起就陸續會有授權金入帳,而未來上市銷售後,也將可拆分銷售權利金。

生達成立於1967年,創辦人暨董事長范進財退居第二線,由范滋庭掌舵,目前公司擁有200個項目的學名藥,每年因應市場需要推出20多項產品,並檢討汰除不符市場需求的品項。

為了深化藥廠競爭力,范滋庭表示,公司已經打造逾50名專業人員的藥品開發實驗室,領域包括分析與配方等,今年將擴充實驗室規模,預計招募十多位科研人力,未來則希望能將研發能量繼續擴大。

至於大陸市場規劃,范滋庭表示,現階段主要是將既有的品項授權大陸夥伴,並協助完成「一致性評價」、在大陸申請藥證後上市銷售,未來,生達也不排除與大陸夥伴合資成立產品開發公司,甚至獨力建構實驗室等。

今年營運方面,范滋庭說,去年底法國爆發毒奶粉事件,影響全球奶粉市場,生達子公司端強的新安琪兒品牌奶粉雖未受汙染,仍全面下架回收銷毀,讓生達今年上半年減損約2億元營收。下半年,端強全面推出新產品後,目前新品已經陸續上架,下半年可望讓業績回溫。

生達今年受半年營收約16.67億元,較去年同期減少2.21億元,年減幅度約11.7%,而這些減損多來自奶粉銷售額。

據悉,目前端強旗下的新安琪兒品牌奶粉共有七支商品,針對不同訴求而有新配方,下半年再推出新品,仍在藥局等專業通路上市。

目前端強的營收有七成以上是嬰幼兒奶粉,另外三成則是來自成人營養素有關的產品。

范滋庭表示,未來成人營養領域將繼續開發新產品,包括特殊奶、醫療等級的營養補充品等,目前已經有產品向食藥署申請「特字號」,未來將可打入醫院通路,作為病人的營養補充品。

評析
生達每年將在大陸完成三到五個學名藥產品的一致性評價,立足台灣、搶進大陸。
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老牌藥廠 兩策略轉型

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

生達是國內老牌學名藥廠,成立迄今邁入第51個年頭,生達傳承到了第二代、總經理范滋庭手上,面臨全球製藥業合縱連橫的局面,老藥廠也必須轉型、提升、再定位,而「擴大市場規模、深化研發能量」,則是生達的兩大策略。

台灣製藥史數十年,孕育了生達、永信、中化等多家老資格的製藥廠,而回顧過去半個世紀,生達創立的第一年就賺錢,迄今沒有一年虧損,堪稱製藥產業的奇蹟,靠的就是穩健、務實的經營風格。

從去年到今年,生達因為部分「非人為」因素遭遇逆風,去年底因法國沙門氏菌汙染奶粉事件,生達旗下的新安琪兒品牌嬰幼兒奶粉遭受牽連,因而全數下架、回收、銷毀,也因此衝擊了生達今年上半年營運。

生達總經理暨端強董事長范滋庭表示,端強旗下生產的奶粉,雖然受到上述事件牽連,但事實上,端強在台銷售的每一罐奶粉均安全無虞,但為了表示對消費者的負責,公司仍將這些產品全數下架、回收,半年後才推出全新產品。范滋庭表示,未來公司將持續面向全球、擴大市場,聚焦中國大陸,在營養補充品領域,將擴大邁向大健康市場,不僅嬰幼兒奶粉部分,還要發展更多元的成人營養補充品,甚至開發醫療等級的補充品,在未來老齡化社會中,協助更多人「健康的老化」。

評析
面臨全球製藥業合縱連橫的局面,生達的兩大策略是擴大市場規模、深化研發能量。
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晟德集團雙喜 半年吸金百億

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

晟德集團近來喜訊連連,今年以來在益安、順藥、晟德旗下糖尿病新藥CS02授權,澳優、東曜母公司春港東源國際的引資入股下,合計「吸金」超過百億台幣,堪稱最大贏家;手握滿滿現金,董事長林榮錦表示,將持續加碼投資,推波晟德成為跨國公司。

值得注意的是,澳優(1717.HK)今年4月吸引大陸中信集團旗下中信農業基金以19.63億元人民幣(約新台幣73億元)入股,持有25.18%股權成為最大股東,該項交易由晟德釋股10.35%股權和澳優增資,預計第三季完成。

依照新的國際會計準則(IFRS),晟德因中農基金與中國中信完成交易後,控有澳優降為24.2%股權,未來將用「權益法」認列獲利後,以上周五(13日)澳優收盤價港幣8.72元估算,扣掉投資澳優成本約每股港幣2.5元,晟德持有澳優3.8億股計算,約港幣23.63億元(約90億台幣),若加計處分利益10億元,還有晟德的授權案等獲利挹注,晟德今年財報帳面獲利將逾百億元,EPS有機會挑戰30元,將和股王精華互別苗頭。

林榮錦示,隨著轉投資事業逐步現效益,未來除規劃旗下事業體在中、美、台、港等地掛牌上市外,也積極育成生技及大健康產業的明日之星,打造夢幻獨角獸。

目前晟德轉投資中,除了益安可望有持續授權案外,澳優引資中農基金,東曜母公司東源國際也有「muscle」級的維梧資本、尚(珹王成)資本等大股東入股,加上大陸加科思等公司明年可望在香港掛牌,都備受關注。

今年獲利級跳的晟德,儘管第三季因澳優釋股,因不是主導性大股東,未來對澳優將不再以合併報表方式認列業績,營收可能大舉「消風」,不過,法人認為,在轉投資收割下,晟德將持續報佳音。

評析
今年以來在益安、順藥、CS02授權,澳優、東曜引資入股,晟德合計「吸金」超過百億台幣
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奶粉新品上市  生達下半年營收轉強

財訊快報/何美如報導

製藥廠生達(1720)子公司端強退貨影響消弭,第二季營收回升,季增18.4%,總經理范滋庭宣布,新安琪兒已於7月推出新品,SuperCare系列上市,配方再升級,加上中國今年業績拚增5成挑戰3億元,一致性評價也將發酵,對下半年集團營收後勢十分看好。

第一季合併營收7.63億元,較去年同期衰退16.20%,主要係子公司端強,去年底法國乳源發生汙染停產,端強在合併營收占比約15%,其嬰幼兒奶粉的占比約7成,在無奶粉可賣下,影響營收表現。第二季雖然仍無奶粉可賣,且面對健保降價衝擊,惟在新品推出下,影響性已降低,加上無退貨影響,營收回升達9.04億元,較前一季成長18.4%。

范滋庭表示,去年底法國奶粉事件影響全球奶粉市場,子公司端強的新安琪兒品牌奶粉雖未受汙染,仍配合原廠,採高道德標準的自主預防性下架,也導致上半年營收減損,累計上半年營收約16.67億元,較去年同期減少2.21億元,年減幅度約11.7%。

展望下半年,范滋庭表示,端強旗下的新安琪兒近日份推出新品,SuperCare系列上市,對下半年集團營收後勢十分看好。7月份推出的SuperCare3系列新品,新配方中源自母乳理念的關鍵脂質成分再升級,含5P潛能脂質群及創新成分MFGM是業界唯一添加,支持寶寶潛能發展。

另外,中國市場今年成長仍值得期待,去年抗生素產品銷售帶動營收翻倍至2億元,今年有機會挑戰3億元,現在有二項糖尿病用藥、一項心血管用藥。而中國一致性評價商機,鎖定中型藥廠,去年已簽約三個,獲得簽約金3000萬元及上市後的分潤。今年目標簽訂5個合約,都希望有利潤分享。

評析
中國一致性評價商機,鎖定中型藥廠,去年已簽約三個,獲得簽約金3000萬元及上市後的分潤。
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