生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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轉貼2018年7月30日工商時報，供同學參考

生技二代翻轉家族事業 獲利衝

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技產業「虎父無犬子（女）」，新二代不僅翻轉家族和老爸的事業，甚至青出於藍打進國際競技場，更交出亮麗成績單！龍燈-KY（4141）羅昌庚、保瑞（6472）盛保熙放大家族事業體，盛弘（8403）楊弘仁、達爾膚（6523）吳奕叡讓父親醫生職業變成事業，麗豐-KY（4137）陳碧華創造美容保養品通路王國，而全宇-KY（4148）彭士豪則是異國打拚逆轉勝的最佳代表。

最難得的是，由於營運各具利基，今年麗豐、保瑞和全宇都將交出歷史新高佳績，法人預估麗豐今年EPS有挑戰13元實力，保瑞則受惠收購美國Impax旗下益邦製藥，並取得代工訂單效益發威，EPS上看8元，全宇初估也在5.5元以上。

做大家族事業中，盛保熙是國內知名代理藥商和安行的第二代，他在2009年創立保瑞藥業，原本以代理行銷藥品為主，2011年自創「博士特」品牌，主攻保健食品，2013年起，盛保熙連續買下日商衛材在台灣成立的「衛采製藥 」、台灣聯邦藥廠和益邦製藥，締造今年亮麗的業績。

另外，陳碧華、楊弘仁、吳亦叡，都有個有名的爸爸，但在他們的拚搏下，也為老爸添加「父以子貴」的榮耀。

陳碧華的父親陳武剛，有豐富的創業史，從早期發明去油靈、安全瓦斯管、列印支票金額的機器到直銷事業，都十分膾炙人口。陳碧華1997年到大陸後，就將原本規劃要在大陸創立的直銷事業化為實體通路，主打的「克麗緹娜」旗艦大隊，截至第二季底，全球總店數已達4,328家，目前麗豐不僅營運觸角已延伸至東越南等東協市場，也跨足電商、抗衰老、醫美等事業版圖，備受關注。

楊弘仁的父親楊敏盛是知名外科醫生，敏盛醫院一直都是大桃園區的重磅級醫院。楊弘仁曾當過短暫的醫生後就棄醫從商，不但成功帶領敏盛醫療體系脫胎換骨，更成為台灣醫界的創新者。

他積極拓展盛弘醫療集團版圖，從活化資產、建構醫療物聯網、整合藥局診所通路到長照、精準醫療的布局，優勢的醫管經驗，也讓他的戰場從台灣延伸至大陸。

吳奕叡的父親是知名皮膚科醫生吳英俊。吳奕叡不僅讓吳英俊從傳統的皮膚科醫生轉成為醫學美容大師，更創造美容保養品DR.WU的品牌，2014年國際知名LVMH集團私募基金模里西斯商「L Capital Taiwa n Beauty LTD.」，更以7.5億台幣入股達爾膚2成股權，換算每股取得價格為150元。

另外，科技大老宣明智，則跟隨兒子宣昶有轉戰生技產業，並以其人脈和資金，成為宣捷集團壯大的資源。

評析
保瑞則受惠收購美國Impax旗下益邦製藥，並取得代工訂單效益發威，EPS上看8元

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健喬獲利爆發 拚掛牌新高

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



健喬信元董事長林智暉表示，健喬集團深耕亞洲藥品市場十年有成，今年將進入「爆發期」，集團營收年成長可望大躍進，其中，在香港、大陸今年營收大幅成長、業外虧損減少的情況下，健喬未來營運動能可望月月好、季季高。

林智暉表示，健喬在亞洲市場今年獲利站穩後，台灣營運穩定，而香港與大陸乃至於東南亞市場均將進入成長期，下一步，將揮軍新加坡，建構健喬成為「亞洲區域利基型」製藥集團。

法人估，健喬今年全年營收年增率可望上看三成，下半年優於上半年，全年獲利在布地奈德鼻噴劑 Besonin(碧適清) 產品授權案貢獻，加上業外支出逐漸縮小的情況下，將創公司掛牌（18年）來新高紀錄。

產品方面，林智暉指出，台灣的主力產品愛克痰發泡錠、小鳥包（小兒用產品）今年穩定貢獻，至於大陸市場，預計明年下半年可望取證、上市銷售，藥價可望優於台灣。

法人估，愛克痰產品今年營收持穩在約3.5億元，大陸市場規模至少是台灣的十倍以上，藥價也可望翻倍，預期明年可望進入貢獻期。

林智暉也指出，愛克痰近期正在台灣執行慢性肺阻塞（COPD）新適應症的臨床二期試驗，明年可望進入三期試驗，最快後年即可望取證，也將成為公司營運的生力軍。

至於集團另一個重要產品，攝護腺藥品優列扶（Urief），法人估，今年優列扶在台灣的銷售額也將持續成長，挑戰4億元，爆發動能的關鍵，則在今年6月上市的香港市場。

林智暉指出，健喬在香港深耕十年，香港幅員雖比台灣小，但當地的藥品銷售利基不亞於台灣，尤其，優列扶在香港的價格是台灣的數倍，今年在香港銷售有望突破港幣2,000萬元，明年進入高成長期，很快會趕上台灣的營業額，甚至有機會超越。

另外，林智暉也透露，健喬目前在大陸申請一個健康食品藍帽子認證資格，有機會明年取證，當產品成分能改善血管彈性，對於男性保健領域有幫助，預計上市後將在各省獨立找代理夥伴，銷售動能也可望不俗。

至於子公司方面，林智暉指出，因華重整後將重新出發，支出將撙節，而益得持續與國際夥伴合作後，臨床支出也將減少，至於七星未來將成為集團原料藥上游供應廠，子公司的虧損都將持續縮小。

評析
健喬今年全年營收年增率可望上看三成，下半年優於上半年，全年獲利將創公司掛牌來新高紀錄。

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健喬信元總座林智暉十年功 磨出好成績

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

健喬信元集團董事長林智暉是製藥界的老將，經過十年的國際市場耕耘，今年起健喬的營運即將起飛，他表示，經過這十年來的辛苦，公司終於將把成績端給大眾看，要大家拭目以待。

林智暉說，近期健喬將參加櫃買中心主辦的業績發表會，他會親自出席主持，與投資大眾面對面，也會親自宣布、說明公司未來的營運展望與即將要啟動的合作案，這也是他十年來首度親自主持櫃買業績發表會，對集團的營運信心可見一斑。

健喬集團經過長期的扎根，林智暉說，近期公司不斷擴充市場、招兵買馬，在站穩腳跟後，就要開始進軍亞洲的其他市場，他強調，健喬要成為亞洲利基市場的資優生，三到五年內，要成為香港的前十大製藥企業，單一市場營收要達到10億元以上。

此外，健喬近期也積極尋求國際合作夥伴，包括歐美、加拿大等地，林智暉說，未來要持續引進利基型產品，面向大亞洲市場，其中，兩岸、香港、新加坡將是布局重點。

林智暉指出，大藥廠鎖定歐美市場，因為市場規模大，但健喬則尋求利基市場，如香港、新加坡，他解釋，利基市場雖然規模不大，但是藥品通路成熟、藥價高，只要有好的產品，銷售的成長動能強。

今年，香港營運轉正，未來將成為健喬集團的金雞市場，下一步，林智暉透露，要搶進新加坡並設立子公司，預期明年將進軍星國市場。

評析
未來要持續引進利基型產品，面向大亞洲市場，其中，兩岸、香港、新加坡將是布局重點。

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轉貼2018年7月31日聯合晚報，供同學參考

搶進陸精神科特殊用藥 瑩碩生技笑盈盈

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

興櫃的瑩碩生技（6677）受惠於中國一致性評價高毛利市場再下一城，今天興櫃股價走勢，盤中最高來到46元，漲幅達2.8%。

瑩碩生技成功布局中國、日本等海外市場，今年上半年瑩碩的合併營收為4.37億元，較去年同期成長27.02%，自結累計今年1~4月的稅前淨利為5,341萬元，已轉虧為盈，每股稅前盈餘為0.98元。

瑩碩旗下精神科特殊用藥產品已與深圳C公司簽訂藥品共同開發合作協議，透過授權及分潤機制，C公司除取得瑩碩於中國市場的獨家代理銷售權利外，亦將與瑩碩合作進行相關臨床試驗與領證事宜，攜手搶攻中國大陸精神科特殊用藥市場。

瑩碩表示，該項藥品開發將循中國大陸進口藥品註冊流程，在台灣生產後出口至中國大陸。由於在中國市場尚未有相同產品上市，該藥品將具市場獨占性且屬高單價產品，全球市場價值約1.5億美元，推估未來藥品於中國上市後的市場價值可達人民幣3.5億，成長潛力大。

評析
C公司除取得瑩碩於中國市場的獨家代理銷售權利外，亦將攜手搶攻中國大陸精神科特殊用藥市場。

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轉貼2018年8月7日工商時報，供同學參考

扶持本土學名藥 業者：師法日韓

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



政府扶持生技產業，獨缺學名藥廠，在承受健保藥價大幅調降的壓力，和面臨國外原研藥及進口學名藥的雙重夾殺下，中華民國製藥發展協會呼籲政府，應師法日、韓政策，提高採用學名藥比例、加快健保核價速度，若原研藥專利到期，即應全面實施「同成分」、「同品質」和「同價格」給付的「三同」政策鼓勵業者進入市場。

另外，針對大陸、印度原料藥陸續出包，導致國內製藥廠也遭波及，業者也建議，對於國內、外新藥廠商在台灣落地生產或行銷，採用國產原料生產的藥品，應給予相關稅賦及健保核價的優惠。

根據統計，近3年來本土學名藥的占比，約占整體藥品的25％左右，2017年甚至滑落至23％，相較於健保開辦初期的30％，國產學名廠市占幾乎是節節敗退。為此，學名藥廠對於年年付出高額稅收，卻只獲得約2成市場產值的回報，更是充滿無力感。

為解決產業困境，7月21日由總統蔡英文、行政院長賴清德和總統府祕書長陳菊三人出席的百工百業會議中，本土三大製藥協會已向府方提出陳情。

製藥協會表示，美國及臨近的日本與韓國，早已制定學名藥替代及鼓勵制度，這些國家學名藥皆大幅成長，以日本為例，政府已設定目標，到2020年9月將學名藥使用率從56％提高到80％以上，此目標可讓日本當地製藥業繁榮發展，更將扶植學名藥的政策納入國家健保、財務及國防民生工業的重要發展指標。

製藥協會建議，為了帶動學名藥產業發展，政府應加速國產新藥以及類新藥（二類新藥）納入健保並且給予核價優惠，縮短本土學名藥的健保核價速度，降低健保的財務負擔；針對專利到期的原研藥，即應全面實施 「同成分」、「同品質」，就以「同價格」給付的「三同」政策，鼓勵本土學名藥進入市場 。

評析
為了帶動學名藥產業發展，政府應縮短本土學名藥的健保核價速度，降低健保的財務負擔

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轉貼2018年8月7日工商時報，供同學參考

美日韓祭牛肉政策 力挺學名藥

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

醫療新經濟興起，為降低醫療成本，先進國家近年紛紛祭出牛肉政策，提高學名藥占比！日本除了學名藥占比已達5成外，針對學名藥廠赴海外設廠，給予貸款和投資優惠；韓國在學名藥上市一年後，價格即與原廠藥相當；而美國FDA則提供高成本或高技術門檻藥物指南，協助藥品上市。

中華民國製藥發展協會表示，為增加學名藥營運利基，韓國是採取讓學名藥快速取代原廠藥的市場競爭模式，2017年韓國學名藥占處方用藥的比例達47％，銷售額為處方用藥整體市場總值的58.5％。

為了推動學名藥取代原廠藥的節約藥物支出獎勵計畫（RSDE），韓國建立了實際交易定價（M-ATP）系統，鼓勵國內醫療院所使用本土學名藥，給予醫療院所使用學名藥的藥價獎勵、優惠，該獎勵每季發放一次，藉此確保學名藥能快速替代原廠藥。

此外，韓國學名藥上市時，原廠藥價亦須降低33％；學名藥上市一年後，原廠藥及學名藥即價格趨同，約達到原本藥價的55％。

日本政府則是設定目標，到2020年9月將學名藥使用率從56％提高到 80％以上。為增加學名藥使用率，PMDA（醫藥品醫療機器綜合機構）積極核准學名藥上市，並將學名藥審查時間縮短為10個月內。 在藥價上，也積極調整學名藥價與其他先進國家水平相當，原廠老藥則大幅遭受砍價。

日本企業如果為降低生產成本，前進亞洲市場投資建設、營運藥廠，也能從國際協力機構（JICA）和日本產業革新機構（INCJ）獲得貸款和投資。

至於美國國會則已通過以加速學名藥上市為目的Hatch-Waxman 法案，川普政府積極控制藥價，目前已有默克、輝瑞、羅氏、拜耳等多個國際大藥廠同意凍結藥價上漲，而美國各大醫療保險公司如Express Scripts也積極推廣使用學名藥。

評析
為增加學名藥營運利基，韓國是採取讓學名藥快速取代原廠藥的市場競爭模式

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轉貼2018年8月9日中央社，供同學參考

健喬深耕大陸市場 瞄準世界舞台

中央社記者韓婷婷台北2018年8月9日電

健喬信元醫藥 (4114) 董事長林智暉表示，要在台灣建立最強的銷售團隊，尋求新藥區域合作，建立亞洲銷售網，成為區域型製藥集團，長期以瑞士諾華、以色列的TEVA為目標。

健喬今天參加櫃買中心舉行的業績發表會，林智暉表示，歷經十年打底，營運將全面爆發，健喬深耕學名藥、發展品牌藥、佈建區域通路，未來將持續併購之路，以利基技術與新藥研發累積能量，提升營運績效，透過大陸市場走向全世界。

林智暉表示，預估2025年大陸藥品市場將達2000億美元，僅次於美國，一致性評價須達到和參比製劑一致的品質與療效，以致大陸製藥業倒風四起，競爭對手減少但變強。不過，林智暉認為，大陸市場對於台灣製藥業仍充滿機會，甚至比以前機會更大，進入門檻難度都大幅增加。

健喬集團從2014年開始陸續與大陸廠合作，包括華潤、海默尼、海思科、山東新時代藥業及宜昌東陽光長江藥業等；林智暉指出，目前已有3款藥品送件審批中，預估2019年下半年取證。2019年後預估每年都有5件產品送件大陸申請。

另外，健喬在大陸市場以自有品牌「微肌意識」進軍化妝品市場，大陸進口三證已於2016年8月送件，預估2019年第2季完成取證。

健喬深耕癌症領域超過10年，將跨足精準醫療，除了基因定序外，還有循環腫瘤細胞，日前宣布與美商CellMax Life (合度）策略合作，可望透過先進診斷檢測技術，積極布局癌症風險評估篩檢與精準醫療市場。

評析
健喬深耕學名藥、發展品牌藥、佈建區域通路，提升營運績效，透過大陸市場走向全世界。

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轉貼2018年8月13日工商時報，供同學參考

生技半年報 美容保健最風光

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技半年報陸續出爐，精華（1565）以EPS16.48元持續坐穩龍頭寶座，美容保健品族群最為風光，麗豐-KY（4137）、大江（8436）、佐登（4190）、葡萄王（1707）都逾4元，醫材業持穩，益安（6499）因授權金入袋，EPS以6.69元躍居生技業獲利老三。

製藥股表現不如預期，除了康友-KY（6452）以5.8元躋身排行榜前五名外，大黑馬是保瑞（6472），初估將有4元實力。

根據初步統計，生技產業上半年獲利排行出現大洗牌，過去都穩佳前三名的金可-KY（8406），受到美元升值認損拖累，侵蝕獲利超過1億元，導致營收和本業雖然都成長，EPS卻以4.3元目前暫時位居第8。

另外，製藥股的高獲利模範生中，友華（4120）受健保砍價和匯損波及、科懋（6496）主力產品法布瑞氏症用藥Repla ga，代理權恐生變，上半年EPS都未超過2元，而以保健品和原料藥為主的大展、醫材股的太醫（4126），獲利也低於法人預期。

整體來看，生技產業上半年獲利仍以美容保健品和醫材產業表現較出色，精華、麗豐、益安、康友和大江已大賺半個股本，泰博、佐登、金可、醫揚、葡萄王EPS也超過4元，另外，杏昌、鐿鈦表現都相當亮麗。

今年將是營運大贏家的美容保健品業，大江在連5個月營收創新高中，7月營收已衝破7億元大關，該公司目前在大陸市場高成長驅動、海外布局也逐步開花結果，加上也接獲大陸綠地5億元訂單，帶動下半獲利將優於上半年，目前法人也上修其EPS達15元。

麗豐今年全面性地在北上廣、華東、華中、東南與西南地區的一、二線城市開出新店面，至7月底加盟店數達493家，該公司下半年受惠展店和新產品的效益，加上已經前進越南等東協市場布局，營運持續看好。

醫材股中，法人看好泰博是繼精華、金可後，最有機會挑戰EPS逾10元的公司，受惠新興市場與歐洲客戶血糖儀與試片出貨成長幅度優於預期，泰博今年血糖儀出貨有望來到300萬台、試片則有望來到2千萬盒，雙雙再創出貨量新高，明年則在金屬、碳電極以及通路持續發威中，營運將再攀高峰。

評析
製藥股表現不如預期，除了康友以5.8元躋身排行榜前五名外，大黑馬是保瑞，初估將有4元實力。

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轉貼2018年8月15日工商時報，供同學參考

海外布局收成效 瑩碩上半年轉盈EPS 0.74元

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

瑩碩生技（6677）受惠布局海外市場效益顯現，以及處分藥證的獲利挹注，上半年度合併營收為4.34億元，年增26.27%，本業與稅後淨利皆轉盈，每股稅後盈餘（EPS）為0.74元。營收與獲利均創下歷年最佳成績。

瑩碩表示，受制國內健保給付價格採每年調整壓抑學名藥市場的成長動能，近年公司積極開拓海外市場，爭取國際客戶代工與委託產品開發案，尤其在日本與中國市場的布局正持續顯現成果，帶動上半年營收持續成長、並且轉虧為盈。

營運漸入佳境的瑩碩，7月合併營收為6480萬元，較去年同期成長8.58%；累計1-7月合併營收為5.02億元，年增24.30%。

展望2018下半年，瑩碩除持續透過本身的技術平台優勢，開發符合市場需求的利基型產品外，亦將加速爭取國際客戶委託開發案，提升諮詢顧問、技術服務與授權金收入比重，同時整合集團內部完整的上下游資源，擴大海外市場通路布建，下半年有機會搶進韓國市場，並持續強化與日本及中國客戶的策略夥伴關係，公司對下半年整體營運展望仍審慎樂觀。

評析
瑩碩受惠布局海外市場效益顯現，以及處分藥證的獲利挹注，上半年EPS為0.74元。

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轉貼2018年8月16日經濟日報，供同學參考

美時明年EPS 估5元起跳

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

美時（1795）昨（15）日舉行法說會，由董事長林羣親自主持，旗下戒癮舌下錠藥Buprenorphine/Naloxone，最快今年11月取證，若銷售順利，法人估，明年單一產品將有機會貢獻10億元獲利，明年每股稅後純益（EPS）有機會5元起跳，推升公司營運。

林羣說，根據美國食品藥物管理局（FDA）審查時程，最快11月取證並上市銷售，今年戒癮藥物市場規模達27億美元，潛在市場上看240億美元，潛力驚人。美時昨日下跌2.6元，收62.4元。

美時今年將從投資階段走向「收成期」，林羣表示，今年第2季營收、毛利率同步成長，惟執行韓國子公司勞退金計畫，帳面認列有關費用，但下半年預期勞工若全面選擇新的勞退金計算制度，將有迴轉利益約2億元回沖。法人估，美時今年每股稅後純益（EPS）將上看1.5元，有機會創下掛牌以來新高紀錄。

美時雖上半年合併營收31.23億元，年增3.7%，改寫歷史同期新高，毛利率來到46.9%，但因退休金費用支出，導致稅後虧損3,999萬元，每股淨損0.17元。

展望今年營運，林羣表示，除了即將上市的舌下戒癮含片，血癌藥Lenalodomide銷售也持續報捷，若不計上述退休金認列費用，毛利率來到將近49%，下半年營運將由於上半年，而明年在新產品上市後，將邁入成長期。

在重磅產品戒毒舌下含片進度方面，林羣表示，美時開發的Buprenorphine/Naloxone對原廠Indivior的專利訴訟已經勝利，在向美國FDA申請藥證後，今年在FDA的要求下，已經完成第三次補件，若無意外11月可望取證。

林羣指出，先前印度學名藥廠搶先在美上市的戒癮學名藥，遭Indivior發出禁制令而無法銷售，但銷售一周的額度達到1,800萬美元（約新台幣3.6億元），顯示該市場的需求極大，美時產品若在今年上市，估計未來可望瓜分原廠約20%以上的銷售份額。

評析
美時三大重磅產品的戒毒癮藥、減肥藥和血癌藥，將自明年起陸續貢獻業績。

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轉貼2018年8月28日經濟日報，供同學參考

美時 取得台灣醫材藥證

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



美時（1795）昨（27）日宣布，該公司自冰島生技公司Kerecis引進無細胞魚皮製成的人工真皮「可偌絲」，昨日正式收到台灣食品藥物管理署（TFDA）核發的二級醫材藥證，今年起將可望開始貢獻公司營運。

美時表示，可偌絲將於台灣、韓國上市，其中，韓國藥證亦已取得。可偌絲可用於照護與癒合糖尿病或其他原因造成的慢性潰瘍傷口，是美時旗下首個醫材產品。美時昨日股價收61.3元，上漲0.9元。

美時董事長林羣表示，Kerecis的技術在美國及其他國家已有專利，人工真皮產品也已於歐美上市，是具突破性的產品，期待可偌絲能深化美時在大型醫院的布局。

對於此合作Kerecis董事長兼執行長G. Fertram Sigurjonsson說，Kerecis專注於以魚皮的 Omega 3多元不飽和脂肪酸開發再生技術，當前超過六成的糖尿病患位於亞洲，而這類因慢性疾病造成的潰瘍傷口若不經妥善治療可能導致截肢，但是人工真皮在亞洲卻不盛行，未來美時可望成為該公司在亞洲的好夥伴。

美時表示，可偌絲使用來自冰島鱈魚的完整魚皮，其組成結構與人體皮膚相似，臨床實驗數據顯示能提供真皮、表皮細胞及毛細血管有效向內生長的基礎。

國際糖尿病聯盟的調查指出，亞洲的糖尿病患者超過900萬人，而糖尿病患者截肢的比例比一般人高出25倍，約半數已截肢的糖尿病患者會在一至三年內因病情而再次截肢，但其實約 85%的糖尿病患者可透過預防與治療避免截肢。

評析
可偌絲可用於照護與癒合糖尿病或其他原因造成的慢性潰瘍傷口，是美時旗下首個醫材產品。

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轉貼2018年8月29日鉅亨網，供同學參考

保瑞併入益邦藥廠半年  已有美國新客戶上門

鉅亨網記者黃雅娟 台北

保瑞藥業 (6472-TW) 今年 3 月以 1850 萬美元 (約新台幣 5.5 億元) 收購美國上市公司 Impax 子公司益邦製藥 100% 股權及廠房設備，短短半年內，已經有美國代工新客戶上門，董事長盛保熙評估，未來將持續性貢獻營收，而益邦產能利用率目前僅 20%，看好未來代工業務發展前景。

盛保熙表示，併購益邦製藥半年內，就已接下美國新客戶，雖然初期營收貢獻不大，不過目前益邦竹南廠產能利用率 20%、年產出約 3 億錠，看好未來錠劑市場年複合成長 15 至 18%，有助益邦營運。

盛保熙指出，納入益邦製藥後，保瑞已成全球前 5 大口服製藥廠，目前出口至美國占營收比重為 50%，其他國家約 14%。

保瑞上半年稅後純益 1.13 億元，年增 2668.1%，每股純益 4.34 元。累計今年 1 至 7 月營收為 7.42 億元，年增 3.36 倍。

保瑞藥業主要營收來自銷售與代理商品，占比達 60%，其中主要是日本 SSP 、衛采兩大藥廠旗下保健品及保養品，如 Chocola BB 等，加工收入目前為 38%。受惠益邦製藥產能加入，保瑞今年營收力拚翻倍，法人則看好每股純益可達 8 元以上。

評析
受惠益邦製藥產能加入，保瑞今年營收力拚翻倍，每股純益可達 8 元以上。

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轉貼2018年8月29日鉅亨網，供同學參考

保瑞擴大代工版圖 目標進攻中國市場

鉅亨網記者黃雅娟 台北

保瑞藥業 (6472-TW) 近年來併購動作積極，董事長盛保熙認為，併購可以找到適合的合作夥伴及技術，並幫助公司擴大國際版圖。保瑞力拚代工市場，未來將先前進全球最大的藥業市場美國，期待三至五年後能進攻中國大陸，成為聞名全球的國際藥廠。

保瑞 2013 年購買日本衛采台南廠，並接受日商衛采製藥委託製造，2014 年又取得聯邦化學製藥 100% 股權，2017 年與宇泰藥業合組新公司宇泰欣，負責經銷日本藥妝市場第 3 大藥廠 SSP 與衛采在台灣的保健及保養品，今年再度併購美國上市公司 Impex 旗下子公司益邦製藥，連帶取得一個獲 FDA 認證的藥廠。

針對併購益邦製藥，盛保熙指出，合約生效的那一刻，整個團隊如何整合、留住人才、結合組織文化等，都是需要認真耕耘的部分，一個禮拜至少有三天時間花在整併益邦製藥上，如今效果逐漸顯現，短短半年益邦製藥已接下美國客戶新訂單。

盛保熙認為，靠著併購，能夠讓公司不停地以倍速成長，但是公司要成功還是在執行速度跟領導團隊，公司在初期就認為學名藥市場過度競爭，未來將以專利為主，轉攻新劑型新藥，保瑞定位清楚，將擴張國際版圖，並代客戶開發新藥等高技術門檻領域。

盛保熙表示，要讓公司不停翻倍成長，達到理想目標，自己可能得做到 80 歲都不能退休，但是透過併購，可以整併技術、擴張市場，一年至少評估 60 個以上併購案，透過併購案討論，憑藉經營團隊專業經驗，可重新聚焦保瑞未來經營方向。

如何讓保瑞成為國際藥廠，盛保熙認為，必須先從全球最大藥業市場美國開始，深耕三至五年後，再搶進大陸市場，如果要以併購進入大陸市場，希望是以國際文化立足的企業，因為保瑞期待成為國際藥廠，而非僅僅只是一個東方產業。

他認為，生技產業是整個社會最晚成熟的產業，現在的資本市場逐漸對生技產業了解、開放，除台灣政府政策支持以外，台灣生技產業的高品質更吸引上海、香港等投資者青睞，撇開家族企業或是技術能力等限制，台灣的生技業在全世界仍大有可為。

評析
保瑞力拚代工市場，未來將先前進全球最大的藥業市場美國，期待三至五年後能進攻中國大陸

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轉貼2018年9月3日經濟日報，供同學參考

法德藥攻陸 兩新星打前鋒

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



法德藥搶大陸藥品市場，今、明兩年拚翻轉。法德藥業旗下兩項重磅學名藥（仿製藥）包括精神病藥「喹琉平」（Quetiapine）、糖尿病用藥「格列本」（Glyburide）均獲大陸食品藥物監管總局（CFDA）列入優先審評，預期最快今年弟3季前有機會取證，將有機會提升法德藥營運動能。

法德藥成立於2008年，目前資本額約5.58億元，核心技術為口服固體緩控釋製劑產品，聚焦開發特殊學名藥，尤其鎖定挑戰美國第四類(Paragraph IV)專利尚未到期的學名藥。

法德藥目前在美國已有三項學名藥產品上市，包括上述的精神分裂、糖尿病產品，另外還有一個抗癲癇產品，該公司將透過劑型開發及位於大陸境內高端生產優勢，在近期大陸醫改政策利基下，目前共有精神病、糖尿病兩項產品獲得大陸CFDA優先審評資格，為當前首要利基。

其中，法德藥開發的精神分裂產品Quetiapine，更有機會搶下該領域的「首仿藥」資格，即第一個在大陸上市的學名藥，依法將享有約 18到30個月的資料保護期，即獨賣期。另根據大陸的優先審評資格，該產品已於去年獲得審理，推算最快今年第3季底前，即有機會取得大陸上市許可證，最快10月開始鋪貨、11月開賣，若順利，估計明年將有比較明顯的貢獻。

Quetiapine可分為平片及緩釋片，分別在2001年、2013年引進中國。根據統計，2017年Quetiapine 全球銷售額約3.32億美元，其中，中國市場銷售金額約7,000萬美元（約新台幣21億元）。

根據IMS數據預估，該產品未來在中國銷售額預計將突破人民幣10億元，是當前銷售額度的兩倍以上。

法德藥另外一個糖尿病產品，雖然並非首仿藥，但由於大陸醫改法規的限制，今年底前，大陸本土的仿製藥產品必須完成「一致性評價」，即必須做完人體藥物動力試驗，其數據須與原廠藥相等，否則將不再給予註冊，目前大陸在Glyburide學名藥領域，尚未有一家公司完成一致性評價，而法德藥有機會搶下首家完成一致性評價的資格。

據悉，法德藥轉投資公司佛山德芮可製藥已於去年10月間，將Glyburide送大陸CFDA審批，已由 CFDA 受理，且中國藥品監督管理總局審評中心（CDE）已將Glyburide納入優先審評名單中。

創辦人親征 精心布局
法德藥近期悄悄進行內部組織調整，該公司創辦人黃逸斌出任重要關係企業佛山芮可製藥董事長，而原芮可製藥董座詹惠如則出任法德藥董事長，業界指出，由於大陸未來將是法德藥的主要市場，因此由黃御駕親征，希望一舉拿下大陸市場的主導權。

黃逸斌轉戰大陸，引發業內人士揣測，但根據內部透露，此次進行組織調整，將法德藥與芮可製藥的董事長互換，是經過嚴謹評估後的結果，顯示該公司對大陸市場的重視程度。

事實上，法德藥對大陸市場的布局在近幾年已經悄悄開始，去年，法德藥為順利搶進大陸市場，旗下的佛山德芮可製藥引進大陸四環醫藥集團入股，由四環取得芮可約51％股權。

據了解，依大陸法規，其優先審批資格排除台、港、澳企業，因此，業界指出，法德藥讓四環藥業成為芮可製藥的母公司，順利轉為陸企，此舉是為了讓旗下產品能儘速擁有大陸優先審評資格，以獲得搶進大陸市場的先機。

四環醫藥市為大陸醫藥產業市值前30大藥廠，年營收達約人民幣30億元，為中國最大的心腦血管處方藥物供應商之一，分銷商覆蓋蓋全中國 32 個省市及自治區近10,000家醫院，未來雙方將有超過八項產品將透過中美雙報方式於中國進行布局。

評析
在近期大陸醫改政策利基下，有精神病、糖尿病兩項產品獲得大陸CFDA優先審評資格，為當前首要利基。

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轉貼2018年9月6日中央社，供同學參考

美時非小細胞肺癌學名藥獲歐盟核准

中央社記者韓婷婷台北2018年9月6日電

特殊學名藥廠美時化學製藥 (1795) 宣布已收到歐盟非小細胞肺癌Gefitinib 250毫克學名藥申請核准，躋身首波學名藥。預計明年於全歐洲20餘國家上市。

美時表示，Gefitinib是 Astra Zeneca 艾瑞莎膜衣錠的學名藥，適應症為具有EGFR-TK 突變局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）病患第一線治療，目前歐洲市場有一學名藥競爭者及其授權廠商，與美時同為首波學名藥。

美時董事長林(群)表示，去年6月採歐盟分散式審查送件，選擇冰島為主審國，經審查完畢獲得核准，為打造全球癌症口服藥產品線又攻下一城，並將準備於明年在全歐洲20餘國家上市。

美時預估今年底前可望陸續取得亞洲區多個國家的藥證許可。

評析
美時已收到歐盟非小細胞肺癌Gefitinib 250毫克學名藥申請核准，躋身首波學名藥。

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轉貼2018年9月7日工商時報，供同學參考

無菌製劑生產獲PMDA查核過關，健亞開飆

工商時報 郭鴻慧台北報導

健亞 (4130) 無菌製劑生產獲PMDA查核過關，多頭狂飆，股價跳空開高，盤中奔上漲停板32.05元，隨後漲停雖被打開，但漲幅仍超過8%。

健亞受日本藥廠委託生產無菌製劑藥品，欲回銷日本，日本厚生省授權PMDA進行實地查核後，接獲「醫藥品適合性調查結果通知書」，調查結果判定符合醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性等相關法律規定。

健亞開發的免疫抑制劑MMF學名藥的新適應症，用於紅斑性狼瘡腎炎，今年2月已送件申請藥證，並獲得TFDA(台灣食藥署)同意備查，最快有機會在下半年拿到藥證，對健亞營運產生明顯貢獻。

評析
健亞無菌製劑生產獲PMDA查核過關，符合醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性等相關法律規定。

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轉貼2018年9月10日工商時報，供同學參考

授權、美容保健股 生技新星

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



大健康產業引領風潮，帶動美容保健股成大贏家，大江（8436）、麗豐-KY(4137)業績獲利飆高；而授權股的益安(6499)和智擎(4162)也在營運持續走揚受矚目，法人預期，該兩大族群在題材豐富下，可望成明星人氣股，將是多頭再起的指標。

以今年前8月營收做比較，授權股和美容保健股依舊是營運成長率亮眼的佼佼者，益安和智擎除了有授權金和里程金入帳外，智擎8月營收0.32億元，年成長率達38.49％，該公司受惠胰臟癌新藥安能得健保價，8月起已開始上市，預期未來在使用人口增加下，將可延續成長動能。

美容保健品族群，大江、麗豐、佐登、雙美前8月的年成長率都超過3成，其中，大江7、8月營收的年成長率都幾乎達倍數最為耀眼，該公司在法人初估季營業額將挑戰23億元歷史新高，有機會動帶單季獲利超過半個股本，全年EPS將上看14元下，最新外資報告已將目標價由584元提高至656元，成為市場新焦點。

今年業績也是節節走高的麗豐，在加盟店數量增加，只要新店正常進貨，就有穩定的營收基礎外，自去年起就利用統一的行銷與教育資源，逐區輔導加盟店的質量提升，是造成今年業績跳升的主因，法人預期該公司全年營收年增將超過三成，EPS將由13元起跳。

製藥股中，今年以保瑞和原料藥的旭富最受關注，保瑞收購美國Impax旗下益邦製藥後，營運如有神助，單月營收都以倍數成長，前8月8.64億元，年成長率高達308.51％，由於目前代工訂單把握度高，法人預估全年EPS上看8元。

旭富走過去年營運低潮，今年營運顯著回升，前8月營收12.8億元，年成長率逾5成，預期下半年仍可有穩定表現。

另外，過去一直是市場焦點的隱形眼鏡雙雄，今年雖然仍是穩步成長，身兼股王和獲利王角色的精華，在隱形眼鏡市場飽合，題材性已不如以往具話題性下，股價表現已不如過去搶眼，也不再是生技產業的人氣指標。

評析
保瑞收購美國Impax旗下益邦製藥後，營運如有神助，單月營收都以倍數成長

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轉貼2018年9月14日工商時報，供同學參考

友霖過動症新藥 獲台上市許可

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

友霖（4166）新藥開發報喜！該公司昨（13）日傍晚公告，自主研發治療注意力不足過動症新藥Methydur接獲台灣衛生福利部上市許可，這是該公司第一個自行開發且獲得台灣上市許可的新藥，指標意義濃厚。友霖表示，正積極準備未來上市計畫和海外市場的拓展。

專攻新劑型新藥開發的友霖，隸屬於友華集團，友霖以獨特的多層次藥物釋放技術、多天經皮吸收技術，針對中樞神經領域，研發新劑型、新配方、新適應症及新複方等新藥見長，主要銷售市場鎖定美國。

目前友霖已取得糖尿病藥物（Miglitol）、肌肉鬆弛劑（Carisoprodol）、降血脂藥物（Pitavastatin）共三張美國FDA藥證，藥品開發能力廣受國際肯定。另外，該公司開發的降血脂用藥已在台上市，並獲得越南與菲律賓藥證，前進東南亞。

此次獲台灣TFDA核准上市的過動症新藥Methydur，已研發多年，由於過動症臨床收案不容易，讓友霖在臨床過程上花費頗長時間。專家表示，台灣注意力不足過動症潛在市場超過5億元，而美國市場則有百億美元的規模。

友霖表示，除了治過動症新藥外，該公司尚有多項新藥研發計畫進行中，包括改善涎漏、結核病新藥、降血脂複方等新藥，分別處於臨床二期與臨床三期階段；另有阿茲海默症貼片與北京泰德藥廠已完成技術轉移，將共同進軍美國及大陸；抗癲癇藥物則獲美國藥廠Supernus技術轉移，由友華取得台灣與東南亞的銷售權，友霖將負責部份生產，可望挹注營運動能。

營運漸入佳境的友霖，今年前8月營收1.57億元，年成長率5.87％，該公司上半年每股淨損為0.44元。

評析
友霖已取得糖尿病藥物、肌肉鬆弛劑、降血脂藥物共三張美國FDA藥證，藥品開發能力廣受國際肯定。

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轉貼2018年9月25日工商時報，供同學參考

下半年獲利看俏 生技類股有望絕地大反攻

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技類股營運表現亮麗，挾著主要生技公司下半年成長率將更耀眼，加上雙11、聖誕節旺季效應，和學名藥藥證利多加持，法人預期類股有機會上演絕地反攻行情，美容保健品的大江（8436）、麗豐-KY（4137）、科妍（1786）、金可-KY（8406），製藥股的浩鼎（4174）、美時（1795）、基亞（3176）將領軍上揚。

生技產業儘管和中美貿易戰連結性頗低，但在市場恐慌情緒中，股價仍慘遭拖累，所幸上周五已有反彈跡象，初估應有機會在基本面穩定成長，且影響產業至深的浩鼎案官司，將於12／28宣判，目前外界看好偏向樂觀，也可望推波類股的加溫行情。

法人認為，以業績面看，初估生技重點公司加總第三季獲利約成長300％，而第四季也有年成長57％的水準，加上雙11和聖誕節效應，為美容保健食品帶來的業績行情、製藥族群的新藥臨床進度和學名藥的藥證利多，都將引領生技股成資金避風港。

美容保健品族群中，指標股的大江，受惠中國今年7月起調降海外進口保健食品、美妝品關稅，帶動中國微商在內的新客戶陸續推出飲料及粉包新品，加上歐洲面膜大客戶新一代產品第三季上市，推波營收迭創新高，近三個月幾乎每個月增加1億元，法人預估，該公司全年獲利有望倍增，EPS上看14元。

另外，有雙11加持的麗豐、金可，預期來自電商的業績將開出紅盤；麗豐第四季將贊助中國首檔沉浸式戀愛交友節目《未見鍾情》的電視節目露出，有機會拉抬購買力道向上，法人預估，全年營收挑戰45億元，年增率超過3成，EPS上看14元。

新藥股中，浩鼎除了抗癌新藥OBI-3424，肝癌和急性淋巴性白血病二個適應症都獲美國FDA孤兒藥資格，加上乳癌新藥OBI-822亦將啟動三期臨床，題材豐富。

逸達除了用於前列腺用藥6個月劑型，預計年底申請歐美藥證，力拚年底前授權外；開發的FP-004，也瞄準鴉片成癮市場，預期在FDA新政策下，臨床時程可縮短至少二年，有機會在三年內申請藥證。

學名藥中，除了有第四季的旺季題材外，布局美國的安成藥、美時、易威都有獲FDA上市許可藥證利多，帶動業績走揚。

評析
布局美國的安成藥、美時、易威都有獲FDA上市許可藥證利多，帶動業績走揚。

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轉貼2018年9月26日工商時報，供同學參考

新藥獲台上市許可 健亞前景俏

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

特殊劑型藥廠健亞（4130）昨（25）日公告，旗下治療狼瘡性腎炎用藥Mycocep，獲台灣TFDA上市許可。法人表示，台灣紅斑性狼瘡藥品潛在市場規模約9億～10億元，該藥品有機會成為健亞第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品，推升該公司新一波強勁成長動能。

健亞董事長陳正說，紅斑性狼瘡國內患者健保就醫人數超過3萬人，盛行率約為全球的2倍，在全球排名居冠，由於藥價昂貴，為滿足醫療需求和減輕患者經濟負擔，自2014年底起，在中華民國風濕病醫學會陳情與衛福部食藥署（TFDA）建議下，由健亞主導開發Mycocep的新適應症，歷經近4年臨床實驗，獲得成功，該藥品也將享有5年行政保護。

全身性紅斑狼瘡是一種自體免疫疾病，它可以侵犯身體的任何一個器官，腎臟是其中最常受影響的器官之一；嚴重的狼瘡性腎炎如果不給予適當治療會進展到末期腎病，甚至死亡。

近年來，原用於抗排斥的免疫抑制劑Mycophenolate mofetil（Mycocep之主成分），用於增生性狼瘡腎炎的誘導治療或維持治療都有很好的效果，已漸躍居為狼瘡性腎炎維持性治療之第一線標準用藥。

依據2015年衛福部統計，紅斑性狼瘡約3萬病患，並依流行病學的報告，10年後腎炎的罹患率約50％～60％。

健亞指出，公司已接獲衛福部函文，准予變更Mycocep之適應症，新增「與皮質類固醇合併使用，Mycocep適用於在患有International Society of Nephrology／Renal Pathology Society（ISN／RPS）第Ⅲ、第Ⅳ或第Ⅴ類狼瘡性腎炎的成人病人中作為前導及維持治療」。

法人表示，紅斑性狼瘡國內患者約3萬人，潛在市場規模約9億～10億元，若以高峰銷售來看，健亞可望拿下國內潛在市場兩位數的市占率，成該公司第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品。受惠該藥品挹注，未來也將帶動健亞年營收跨過5億元門檻。健亞前8月營收3.1億元，年成長13.3％，該公司上半年EPS0.29元。

評析
健亞治療狼瘡性腎炎用藥Mycocep，獲台灣TFDA上市許可，紅斑性狼瘡國內潛在市場規模約9億～10億元。