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樓主: p470121

[轉貼] 生技;檢測試劑 – 亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

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 樓主| 發表於 2019-1-6 13:25:15 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2019-1-6 13:27 編輯

轉貼2018年1月18日工商時報,供同學參考

金穎慧智 1月22日新兵報到

工商時報 劉家熙/台北報導



金管會為推動多元上市櫃掛牌,凡「市值」或「淨值」符合一定門檻條件,就能申請上市櫃,預估對生技股最為有利。金穎(1796)及慧智基因(6615)預計同步於下周一(22日)分別以34.8元及72元上櫃掛牌,再度為櫃買增加二檔生技新兵。

隨養身需求增溫,金穎生技成目前除為國際大廠代工外,該公司自主研發生產的主要發酵類產品,含紅麴、納豆激酶、益生菌等微生物發酵產品及牛樟芝、靈芝、冬蟲夏草等食藥用菇菌發酵產品。

櫃買表示,金穎生物科技主要業務為以微生物發酵量產技術提供專業代工及生技食品之研發、生產及銷售,105年度之合併營業收入為4.52億元,稅後盈餘為9,412萬元,每股盈餘為3.71元,去年前三季之合併營業收入為2.75億元,稅後淨利為2,556萬元,每股盈餘為0.99元。

金穎表示,由於泰國擁有東南亞種類最豐富的菌種保存中心,泰國科技部透過轄下國家基因遺傳工程中心,已經和金穎生技簽訂合作意向書,成為泰國政府「工業4.0計畫」首樁海外合作案,未來將運用具優勢之微生物發酵量產專長,將產品應用領域從食品類延伸至工業酵素類。

慧智基因主要從事孕前、產前、新生兒及個人化基因檢測等服務,105年合併營業收入為3.84億元,稅後盈餘4,320萬元,每股盈餘為2.63元,去年前三季之合併營業收入為3.14億元,稅後盈餘為3,569萬元,每股盈餘為1.87元。

評析
慧智基因主要從事孕前、產前、新生兒及個人化基因檢測等服務

 樓主| 發表於 2019-1-6 13:25:27 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2019-1-7 15:08 編輯

轉貼2018年1月22日工商時報,供同學參考

生技添新兵 慧智、寶齡接力掛牌

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

生技股添生力軍!慧智、寶齡將分別於今(22)日、明天上櫃、上市,由於相較上周五興櫃收盤價,兩家公司承銷價溢價幅度分別有50.13%和38.62%,加上近期生技股加溫,法人看好該兩股蜜月紅包行情,有助於掀起比價空間。

近年營運表現耀眼的慧智,承銷價72元。董事長蘇怡寧表示,慧智繼母胎兒醫學已穩居市場地位外,目前也瞄準60%比重的腫瘤醫學相關市場,2018年首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌產品,未來每季都會推出新的檢測產品,預計新品項1~2年將會逐步發酵。

慧智不僅在國內市場穩定成長,目前也全力衝刺海外市場,開始布局東南亞,在中國、香港已有技轉實驗室,泰國也開始設點,並陸續和越南、印尼伙伴簽訂合作協議,今年則規劃拓展 菲律賓、印尼,甚至杜拜等中東國家下,成長動能看好。

每股承銷價52元的寶齡,2017年前3季EPS已交出1.12元歷史同期新高,該公司將以新藥、醫美產品為未來的成長動能。

寶齡總經理江宗明表示,腎臟新藥拿百磷自2015年上市銷售至今,銷售金額超過2.5億美元,目前在美國市場保險給付涵蓋率高達95%,預期在擴大適應症至美國慢性腎病(3~4期)的缺鐵性貧血症下,未來挹注的銷售權利金收益將更可觀。

此外,寶齡預計今年第1季推出創新醫美技術「BiD智慧深層美」,除在台灣首推外,也有計畫進軍國際。「BiD智慧深層美」是一種可標準化的深層美技術,利用物理性或 化學性的傳導方式,讓保養品中的有效成分精準地的傳遞到最佳作用位置。

評析
慧智繼母胎兒醫學已穩居市場地位外,目前也瞄準60%比重的腫瘤醫學相關市場

 樓主| 發表於 2019-1-6 13:25:41 | 顯示全部樓層
轉貼2018年1月23日工商時報,供同學參考

慧智攜國際大廠 強攻精準醫療

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

慧智基因(6615)攜手國際大廠,搶攻精準醫療商機,預計2018年首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌等癌症檢測,法人預期隨台灣營運成長,加上東協、中東布局逐步發酵,今年將可延續亮麗成長力道。

慧智2017年合併營收4.23億元,年成長率10.42%,法人預估獲利將伴隨營收穩健向上,EPS可望超過2.5元。由於看好未來的成長趨勢,慧智昨日上櫃掛牌首日行情表現堅挺,終場以90.1元作收,漲幅25.14%。

看好精準醫療進入元年,慧智創辦人兼執行長蘇怡寧表示,目前已和國際頂尖集團illumina、Roche、Myriad、Genomic Health、Thermo Fisher Scientific、Foundation Medicine等公司策略合作,掌握國際級核心技術與完整基因資料庫,能診斷逾1,000種基因異常,準確率99%。

慧智切入檢測布局全球占比高達60%的腫瘤醫學相關市場,首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌檢測產品,預計1~2年發酵。

另外,營運主軸的母胎兒醫學,慧智透過抽血取樣取得胎兒或腫瘤細胞釋放於血液中的DNA訊息,應用於孕婦非侵入性產前染色體篩檢(NIPS)及癌症腫瘤監控領域,也備受關注。

評析
慧智切入檢測布局全球占比高達60%的腫瘤醫學相關市場,首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌檢測產品
 樓主| 發表於 2019-1-6 13:25:51 | 顯示全部樓層
轉貼2018年1月26日經濟日報,供同學參考

普生新品商轉 加快腳步

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

普生(4117)副總經理林孟德昨(25)日表示,今年包括旗下A、B、C、D型肝炎檢測試劑等多款檢測新產品皆在健保給付範圍內,可望透過相關檢測新產品的上市,強化與台大、榮總、長庚、成大、高醫等國內主要醫院及醫療機構合作,成為推動普生營運成長表現的主引擎。

另一方面,林孟德表示,普生攻醫美在P113胜肽藥的商轉化也將加快腳步,計劃與合作夥伴克麗緹娜合作肌膚護理/清潔、口腔全新系列的精準醫美產品,滿足中國不斷成長的龐大美容市場需求,站穩推升普生今年營運持續成長的第二隻腳。

在產品線上,包括BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測平台、B型肝炎病毒Pre-S突變的基因檢測晶片、以及最新D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品正式取得衛福部食品藥物管理署(TFD))的醫療器材許可證等,皆是目前市場尚無其他競爭產品的檢測技術先驅。

評析
普生旗下A、B、C、D型肝炎檢測試劑等多款檢測新產品皆在健保給付範圍內,成為營運成長的主引擎。
 樓主| 發表於 2019-1-6 13:26:02 | 顯示全部樓層
轉貼2018年1月29日經濟日報,供同學參考

尖端醫進軍國際 有斬獲

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

尖端醫(4186)今年將拚翻轉,期許業績邁入成長期。尖端醫表示,該公司今年起在國際合作領域將有些成果,包括檢驗試劑銷售、新藥產品授權等,其中,毒品檢驗試劑已經與特定國家洽談採購,若順利,上半年應該可以繳出成績單。

尖端醫分割自生技中心,成立於2000年,董事長為蘇文龍,其前身為生技中心的檢測部門,若要追溯,則尖端醫成立迄今已逾33年;目前,尖端醫業務方面包括臍帶血幹細胞儲存、各類毒物檢驗試劑開發製造與銷售,另外也切入新藥開發領域。

另外,尖端醫去年慈濟醫院完成「幹細胞生長佐劑MitoBurst」成果發表暨專利授權簽署後,雙方合作切入腦出血性中風、再生醫學等困難疾病領域。

從檢驗試劑起家的尖端醫在臍帶血累積逾十年的幹細胞研究能量,近年來切入新藥開發,藉由臍帶血的細胞保存及增生技術能量跨足蛋白質新藥研發,近期積極全球指標夥伴洽談授權,期待很快有好消息。

尖端醫旗下開發的新藥為TAT-HOXB4造血幹細胞生長因子,適用領域極廣,包括抗癌輔助、骨髓移植等,其機轉是提升造血幹細胞的效能,讓癌症病患在化療後,仍能迅速完成造血,其市場規模可望伴隨癌症藥市場而擴大,因此受到國際夥伴青睞。

至於毒物檢驗試劑部分,尖端醫表示,近年來許多國家毒品為禍甚烈、毒梟猖獗,而毒品檢驗試劑是為毒品把關的重要工具,尖端醫開發的檢驗試劑產品能精確且簡便的驗出毒物,近期已經洽談國際採購,預期將有些成果。

尖端醫去年由於新藥開發支出仍大,前三季稅後虧損約6,500萬元,每股淨損1.09元,若國際檢驗試劑採購案洽談順利,今年的虧損可望逐步縮小,甚至出現翻轉的契機,表現有待近一步關注。至於掛牌轉上櫃的計畫,尖端醫表示,該公司正積極規劃中,今年上半年會有初步定案,最快今年底、明年初可望掛牌上櫃,因此,今年也將有若干募資計畫,也希望引進具有競爭力的戰略夥伴,為公司未來的營運加分。

評析
尖端醫業務方面包括臍帶血幹細胞儲存、各類毒物檢驗試劑開發製造與銷售,另外也切入新藥開發領域。
 樓主| 發表於 2019-1-6 13:26:16 | 顯示全部樓層
轉貼2018年2月8日工商時報,供同學參考

亞諾法獲PMDA核准 啟動日本肺腺癌臨床試驗

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

亞諾法(4133)昨(7)日宣布,旗下肺腺癌預測性生物標誌物-ACTN4之臨床試驗,已獲日本醫藥品醫療器械總合機構(PMDA)審查核准,預計2018年底前完成臨床試驗,2019年中申請日本許可。

亞諾法表示,在日本啟動的肺腺癌預測性生物標誌物-ACTN4之臨床試驗,臨床實驗規劃為以ACTN4作為第一期非小細胞肺腺癌輔助性化學治療藥物Tegafur/Uracil,將取代原先做為預後生物標誌物的規劃方案。

肺癌在惡性腫瘤發病率與死亡率排名長期居首位,目前全球有超過140萬名患者,其中非小細胞肺癌約占所有肺癌患者中的87%。目前非小細胞肺癌患者的存活率相對不樂觀,因而加深癌症患者在臨床診斷的檢測需求,由於近期因低輻射劑量電腦斷層肺癌篩檢的廣泛應用,將有更多腫瘤體積小的初期肺癌患者可被早期診斷,也帶動ACTN4診斷試劑在肺癌的伴隨式診斷扮演重要角色。

ACTN4預計可於2018年底前完成臨床試驗,並於2019年中申請日本醫藥品醫療器械總合機構審查。由於此類化學治療藥物之生物標誌物臨床開發難度極高,若順利獲得批准,ACTN4將成為傳統化學治療藥物Uracil和5-FU具劃時代意義的生物標誌物。

ACTN4體外診斷試劑結合了單株抗體免疫組織化學法(IHC),快速篩選蛋白質的表達狀況,再進一步進行螢光原位雜交探針(FISH)檢測,以定量驗證手術切除後的組織中基因擴增之狀態。此種以單株抗體搭配螢光原位雜交探針的組合式檢測已成為癌症治療前診斷的有力工具。

評析
亞諾法ACTN4之臨床試驗,已獲日本PMDA審查核准,預計2018年底前完成臨床試驗,2019年中申請日本許可。
 樓主| 發表於 2019-1-7 15:09:00 | 顯示全部樓層
轉貼2018年2月23日MoneyDJ新聞,供同學參考

進階去年盈餘可望重回成長  今年營收看增獲利穩

記者 蕭燕翔 報導

受惠代理品牌滲透率增加,醫療通路與服務廠商進階(3118)近月營收成長不俗,根據法人的估計,公司去年獲利可望恢復年增成長,每股稅後盈餘挑戰重回2元以上,今年營收靠代理品牌廣度增加與醫療服務帶動,營收可望維持成長,但毛利率恐受原廠報價影響,獲利暫估持平。

進階主要的營業項目,包括醫療耗材、設備的代理與醫療臨床服務(CRO),代理的營收占比超過八成,CRO比重則穩定成長至一成以上;而以客戶群來看,醫療耗材與設備代理主要交貨政府及學研單位,但CRO交貨對象則以國內生技公司為主;去年公司營收年增12%至5.78億元,前三季受惠台幣升值進口成本下滑,毛利率走升,每股稅後盈餘也從1.19元上升至1.47元。

而進階近幾個月的營收年增率轉強,主要來自如Thermal集團旗下品牌的滲透率的增加,根據公司網站資訊,進階代理該集團的品項包括檢驗試劑、耗材、小型設備與蛋白質/抗體分析設備等,現佔進階的進貨比重超過兩成,進階也已是該品牌在國內主要的經銷商之一。

展望今年,法人認為,進階在Thermal等主要品牌的產品滲透率上,可望持續增加,加上與政府公部門與學研單位的穩定關係,是代理品項持續增長的動能。

至於臨床服務上,進階以鼠犬類的前臨床試驗為主,配合生技公司的臨床規劃,認列收入,因國內生技公司臨床開案穩定增加,是近年營收佔比逐步墊高的原因;內部也期許多增加不同臨床試驗的方式與物種,以提供客戶更全面的服務。

法人預期,進階在代理與臨床服務收入穩定成長下,今年營收可望較去年續增,但在毛利率方面,公司去年毛利率高點在第一季,當時受惠台幣強勢突破四成,爾後逐季走降,除匯率影響外,原廠報價調整也是原因之一。

法人認為,在原廠報價影響下,進階今年全年毛利率較難回到四成以上的高峰,因此全年毛利率可能較去年略降,獲利年增持平,每股稅後盈餘力拼維持2元以上。

評析
在原廠報價影響下,進階今年全年毛利率較難回到四成以上的高峰,每股稅後盈餘力拼維持2元以上。
 樓主| 發表於 2019-2-8 11:24:48 | 顯示全部樓層
轉貼2018年3月13日鉅亨網,供同學參考

普生D肝檢測試劑獲TFDA藥證 檢測業務添新動能

鉅亨網記者李宜儒 台北

精準醫療廠普生 (4117-TW) 表示, D 型肝炎檢測試劑 GB HDV Ab 產品已經正式取得台灣 TFDA 認證,目前正與包括台大、榮總、長庚、奇美、高醫、成大等醫院及醫療機構積極在洽談及展開合作,預料將成為今年檢測業務新動能。

除檢測業務外,普生表示,P113 + 抑菌胜肽系列醫美產品也持續擴大在中國、東南亞醫美和親子市場的銷售布局,除了密切與克麗緹娜針對在肌膚護理 / 清潔、口腔開發一系列的新產品,搶攻龐大的中國醫美市場商機外,也爭取與更多醫美品牌導入 P113 + 胜肽藥原料進行產品開發的機會,同時也持續擴增 oh care 醫美產品線,讓 P113 + 事業體成為普生整體營運最大成長動能的來源。

普生表示,P113 + 胜肽藥事業自 2016 年推動商品化,順利開發出專注母嬰市場的口腔產品、成人市場的漱口水、噴劑產品等,並且正式與中國美容通路龍頭克麗緹娜展開合作,至於在台灣部分,則是以兒童親子為主要市場,推出自有品牌 oh care 歐克威爾 P113 兒童牙膏產品。

普生 2 月合併營收為 1188.6 萬元,較去年同期成長 8.5%,連續 5 個月月營收均繳出年增率正成長;累計今年前 2 月合併營收為 2605.2 萬元,較去年同期成長 4.9%。

評析
普生D型肝炎檢測試劑已經取得台灣 TFDA 認證,預料將成為今年檢測業務新動能。
 樓主| 發表於 2019-2-8 11:24:59 | 顯示全部樓層
轉貼2018年3月16日聯合晚報,供同學參考

普生P113+胜肽新品熱賣 擴大布局

聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導

普生(4117)成功研發兒童牙膏新產品,本月推出後,市場接受度頗高。普生表示,P113+胜肽藥成分的接受度已經打開,計畫將取得更多主要美容、保健品牌的合作機會,擴大P113+在整體美容、清潔保養及醫美市場的知名度與滲透率。

普生兩年前推動P113+胜肽藥事業商轉化,順利開發出母嬰市場的口腔產品與成人市場的漱口水、噴劑產品,並且與中國美容通路龍頭克麗緹娜展開合作,切入市場產品應用領域。

普生兒童牙膏新產品上周亮相,主打自有品牌「oh care歐克威爾」的P113兒童牙膏產品,首波預購在短短2日內湧進超過500組的訂單。

展望今年,普生表示,看好P113+抑菌胜肽系列醫美產品在中國、東南亞醫美和親子市場的未來銷售,目前普生除了與克麗緹娜計畫將針對在肌膚護理/清潔、口腔開發一系列的新產品,並爭取與更多醫美品牌導入P113+胜肽藥原料進行產品開發的機會,同時也持續擴增oh care醫美產品線。預期隨著P113+抑菌胜肽原料及自有品牌系列產品銷售成長,將成為主要營運動能。

此外,近期普生正式取得台灣TFDA認證的D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品,目前也已與包括台大、榮總、長庚、奇美、高醫、成大等醫院及醫療機構積極在洽談及展開合作,預期檢測事業體預期今年也會有不俗的表現。

評析
P113+胜肽藥成分的接受度已打開,計畫將擴大P113+在整體美容、清潔保養及醫美市場的知名度與滲透率。
 樓主| 發表於 2019-2-8 11:25:31 | 顯示全部樓層
轉貼2018年3月19日經濟日報,供同學參考

康聯抗癌 四領域進擊

經濟日報 記者黃文奇/台北報導



鴻海科技集團旗下的康聯生醫(6665)日前登錄興櫃,鴻海科技集團總裁郭台銘許下攻克癌症的心願,協助病患對抗病魔,並與國內各大醫院進行臨床研究,希望解密癌症成因、發展個人化精準醫學,康聯於此擔任重大任務。

康聯生醫是鴻海科技集團於2009年投資成立,以精準醫學與智慧健康為核心,運用尖端生醫與環境檢測技術,搭配影像與臨床檢測等多面向數據,加以統整與分析,協助醫界快速提升臨床診療精確性、加強預防感控,並精準促進個人與群體健康。康聯去年營運不俗,全年營收逾10億元,較前年成長超過100%,去年前十月每股稅後純益(EPS)已達 5.75 元,已經超過前年全年的5.08元,創公司成立以來新高,法人估,該公司去年、今年營運都可望繼續創佳績。

康聯生醫專注於四大核心領域,包括基因與整合性數據分析解讀及應用、癌症伴隨性診斷、感染症生物標記、實踐多重組學在醫療與健康領域的應用。無論在尖端生物醫學檢測、健康數據蒐集與應用管理平台,以及整合產業價值鏈等方面,均有布局。

康聯生醫擁有數據平台、先進精準的分子檢測,與國際大廠合作微生物與生化檢驗儀器,另外康聯生醫並邁入基因定序前處理平臺-微流體生物晶片(Microfluidics Lab-on- a-Chip),為全球基因測序大廠突破測序效率及成本的關鍵技術。業界分析,全球精準醫學產業蓬勃發展,今年市場規模將超過1,000億美元,康聯生醫的核心發展鎖定癌症檢測、基因定序、生物晶片、免疫治療等主力明星商品,康聯生醫可望因此呈現高成長動能。

評析
康聯生醫的核心發展鎖定癌症檢測、基因定序、生物晶片、免疫治療等主力明星商品,可因此呈現高成長。
 樓主| 發表於 2019-2-8 11:31:05 | 顯示全部樓層
轉貼2018年4月10日工商時報,供同學參考

檢測、P113業績衝刺走升
普生3月營收創5年新高

工商時報 彭暄貽/台北報導

受惠旗下檢測及P113+胜肽藥兩大事業佈局效益發揮,普生(4117)業績步步高升,3月營收0.27億元,月增126.81%,年成長91.73%,改寫近5年新高記錄;前3月營收0.53億元,年成長36.31%,為今年營運衝刺開出好彩頭。

普生表示,受惠全球精準醫療趨勢帶動檢測市場銷售表現,2016年起積極將肝炎/肝癌類檢測產品切入更多東南亞及中東市場銷售,包括印尼、伊朗、沙烏地阿拉伯等,旗下B肝、C肝及愛滋等共10項體外診斷(IVD)產品均有良好銷售表現。未來將以複製此次成功開拓海外市場的銷售模式,切入更多東南亞及中東市場的業務機會。

普生今年兩大事業部在全球各地積極參展,檢測業務在台灣參加「2018消化系聯合學術演講年會」,與各專業醫生及產業學術團隊一同深入針對肝炎/肝癌及消化系統等醫學相關成功經驗及技術研討分享。

P113+胜肽藥事業團隊更馬不停蹄地推廣oh care自有品牌的品牌價值,不僅參加「2018台北世貿國際婦幼展」,也從台灣跨足海外市場,赴中國「第23屆華南國際口腔展覽會」、以及印尼「2018印尼台灣形象展」展出完整P113口腔、保養、居家潔淨全系列醫美產品線,可望藉此不斷拓展普生之檢測業務及P113系列醫美產品銷售的市場範圍,並爭取P113+胜(月太)藥商轉化的合作契機,創造高度訂單能見度。

普生指出,普生係台灣唯一D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品獲台灣TFDA認證,除積極與各大醫院及醫療機構密切洽談及展開合作,也同步積極將體外診斷(IVD)整廠技術輸出、當地製造生產與銷售的機會,且將肝炎/肝癌類檢測產品切入更多東南亞及中東市場銷售。

此外,普生積極布局P113+抑菌胜肽系列醫美產品在中國、東南亞醫美和親子市場銷售,目前密切與合作夥伴克麗緹娜開發一系列的新產品,藉以更完整的醫美產品線布局搶攻龐大的全球醫美市場商機。

評析
普生積極布局P113+抑菌胜肽系列醫美產品在中國、東南亞醫美和親子市場銷售,搶攻龐大醫美商機。
 樓主| 發表於 2019-2-8 11:31:15 | 顯示全部樓層
轉貼2018年4月13日財訊快報,供同學參考

慧智2月EPS 0.2元  癌症檢測產品、海外市場漸發酵

財訊快報/何美如報導

慧智基因(6615)公告2月獲利自結數,稅後淨利425萬元,年衰退14%,每股盈餘0.2元,低於預期,盤中股價大跌8%。不過,首季營收年增14%,法人預估,季EPS有機會達0.6~0.8元,隨著癌症檢測產品及海外市場發酵,今年EPS有機會重回3元。

慧智基因定位在基因檢測中游,以創新的基因定序與檢測服務提供商,提供完整一條龍的配套服務,目前在國內與全台400家醫療院所合作,市占率居領先地位。2017年合併營收4.23億元,較去年同期成長10.42%,不過,毛利率從36.82%下滑至35.67%,稅後淨利4498萬元,僅較前一年微幅成長,每股盈餘2.41元。

除在非侵入性產前染色體篩檢等服務將不斷升級蛻變,慧智市場版圖也逐步擴展至東南亞,目前泰國在海外占比最高,已陸續和越南、印尼伙伴簽訂合作協議,並規畫今年拓展菲律賓、印尼,甚至杜拜等中東國家。

看好精準醫療進入元年,慧智也強化基因布局,切入檢測布局全球占比高達60%的腫瘤醫學相關市場,今年第一季推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌的檢測產品,預計1-2年發酵。

今年3月營收4160萬元,創下歷史新高,首季合併營收1.12億元,年增率14.43%,其中剛公布的2月稅後淨利425萬元,年衰退14%,每股盈餘0.2元,表現不如預期。法人預估,EPS有機會達0.6~0.8元,隨著癌症檢測產品及海外市場發酵,今年EPS有機會重回3元。

評析
慧智看好精準醫療,也強化基因布局,切入檢測布局全球占比高達60%的腫瘤醫學相關市場
 樓主| 發表於 2019-2-9 11:31:58 | 顯示全部樓層
轉貼2018年4月25日工商時報,供同學參考

三顧成功跨足再生醫學 將申請臨床

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

三顧(3224)總經理唐洪德昨(24)在法說會中表示,轉型跨足再生醫學領域後,已經順利取得細胞層片的培養技術,並獲得授權廠商日本 CellSeed 的細胞培養訓練認證,預估今年將會向衛福部提出臨床試驗申請。

此外,三顧已與三軍總醫院整形外科主任、台灣燒傷暨傷口照護學會理事長戴念梓簽定合作契約,進行台灣首次人體皮膚細胞層片的研究。目前國內已有多家大型醫院、學術機構 與三顧商討共同合作發展皮膚層片、神經細胞層片,甚或是心臟 細胞層片等細胞層片的應用,期盼能為病患尋求更好的治療方式,提升台灣再生醫學的國際舞台地位。

唐洪德表示,一年前,三顧與 CellSeed簽訂合作合約,將 CellSeed獨步全球的細胞層片培養技術引入台灣。

由於現今細胞治療法,把一顆顆細胞打進體內後,可能會隨血液或體液流走,細胞未必會到達需要治療的部位,而採用細胞層片治療,則可於需要治療的部位放上層片,提供患部更直接的治療方式。

細胞層片裡面的細胞數必須要精算過,才能夠提供病患正確且有效的治療,目前三顧技術人員在 CellSeed 培順下,已順利取得該項技術,並獲認證。

三顧引進 CellSeed 細胞層片技術後,將與國內學術、醫療機構與法人合作,把產品延伸到應用端,目前 CellSeed 已陸續提供有關口腔細胞層片、軟骨細胞層片的相關資料,協助三顧向衛福部申請臨床試驗,並協助三顧進行細胞工廠建置。

評析
三顧已順利取得細胞層片的培養技術,並獲 CellSeed 的細胞培養訓練認證,將提出臨床試驗申請。
 樓主| 發表於 2019-2-9 11:33:24 | 顯示全部樓層
轉貼2018年4月28日經濟日報,供同學參考

三顧新董事 具生醫專業背景

經濟日報 記者高行/台北報導

跨足再生醫學的三顧(3224)昨(27)日公告下屆董事提名名單,多位具生技醫療背景的重量級人士加入,包括由國發基金提名的現任台大醫院院長何弘能,前健保局長鄭守夏教授,義大醫學院副院長楊智惠等人。

此外,三顧董事會特地邀請現任台杉投資公司董事長吳榮義出任獨立董事,下任董事成員的專業背景堅強,可說國內生技公司中所僅見,對公司未來生技事業大加分。

國發基金參與三顧現增後,在日前提名現任台大醫院院長、曾任台灣幹細胞學會理事長、國際細胞治療學會副理事長的何弘能,出任國發基金法人代表董事一職。同時獲得提名的新任法人董事還有曾任行政院衛生署副署長、中央健保局總經理及局長的鄭守夏,以及現任義大醫學院副院長、社團法人台灣生物科技學會理事長楊智惠。

此外,這次新任董事提名名單中包括俊貿國際董事長吳振隆,他是國內有線頻道內容供應商的知名人士,掌有包括HBO在內的8個頻道。新加坡寰聚智本投資董事長趙弘章則是國外私募基金代表。

三顧在這次新任提名董事當中,經營階層僅持有三席,其餘八席皆由學有專精的人士擔任。在新任11席董事中,超過1/3的董事具醫療生物科技背景,顯然是針對旗下細胞層片產品即將在今年申請進入臨床試驗所作布局。

評析
三顧新任11席董事,超過1/3的董事具醫療生物科技背景,顯然是針對今年申請進入臨床試驗所作布局。
 樓主| 發表於 2019-2-9 11:34:40 | 顯示全部樓層
轉貼2018年4月28日經濟日報,供同學參考

康聯 去年EPS 6.91元

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

鴻海M次集團旗下子公司康聯生醫(6665)昨(27)日公告去(2017)年獲利,全年稅後純益約2.29億元,較去年獲利成長34.8%、每股稅後純益(EPS)6.91元。

康聯生醫前年稅後純益約1.7億元,EPS為4.48元,去年獲利大幅躍進,符合市場預期,康聯生醫昨日興櫃參考價格約280元,較興櫃掛牌價格成長逾倍。

康聯今年將啟動轉上櫃作業,本月13日康聯生醫董事會決議,將辦理上櫃前現金增資,啟動上櫃掛牌程序,今年也擬配發5元股利,包括3.8元現金股利及1.2元股票股利,以昨日收盤價280元計算,現金殖利率逾1.35%。

鴻海M次集團聚焦生醫產業,其中,康聯生醫是該集團進度較快的公司,其獲利能力也備受看好,近年,該公司獲利持續成長,今年獲利是否挑戰一個股本,成為市場最關注的目標。

康聯生醫去年11月下旬登錄興櫃,而鴻海董事長郭台銘希望康聯生醫今年要轉上櫃掛牌。

市場預期,在康聯生醫董事長吳良襄領軍之下,康聯生醫未來將聚焦精準醫療領域,加入基因、影像、生活型態以及環境因素的整合,並整合M次集團發展的醫療科技硬體,成為全方位醫療公司。

康聯生醫去年營收突破10億元,全年營收約10.98億元,年增率達139%,其中營收比重中,健康促進大數據佔45%,感染微生物檢測34%,環境檢測 21%。

評析
康聯生醫未來將聚焦精準醫療領域,並整合M次集團發展的醫療科技硬體,成為全方位醫療公司。
 樓主| 發表於 2019-2-9 11:34:56 | 顯示全部樓層
轉貼2018年5月4日工商時報,供同學參考

檢測、P113+事業看俏 普生今年營運添動能

工商時報 彭暄貽/台北報導

普生(4117)近年檢測業務及P113+胜肽藥雙事業體相繼順利開拓中國、東南亞、中東等海外市場,並取得沙烏地阿拉伯公司B肝檢測試劑訂單。總經理林孟德表示,今年克麗緹娜中國通路加持,與最新自有技術「循環腫瘤細胞(CTC)」和服務(myCTC)、D肝檢測試劑取得TFDA許可證、BioFibroScore、Pre-S等全球領先的檢測試劑產品及服務,營運加速推進。

分析師認為,普生去年受惠通路銷售火力發酵,醫美營收占比達一成水準,今年銷售動能有望年增15~20%,營收占比朝15%推進,搭配國、內外檢測業務布局就位,約1成以上增長表現,推估年度營運有望交出10~20%成長力道。

普生近年包括A/B/C/D型肝炎/癌、愛滋、癌症檢測試劑及儀器、P113+胜肽藥商轉化,美容保養產品及自有品牌oh care等銷售均有穩健成長。

其中,oh care P113+胜肽藥系列醫美產品去年成功進軍屈臣氏、大樹藥局等知名連鎖美妝/藥局通路,帶動年度業績年增4倍之多,營收占比攀升至16.37%。

林孟德指出,最新自有技術「循環腫瘤細胞(CTC)」和服務(myCTC)、D肝檢測試劑取得TFDA許可證、BioFibroScore、Pre-S等全球領先的檢測試劑產品及服務,並正式與台大、奇美等各大醫院/診所等合作。

P113+胜肽藥除強化各大銷售通路的布局、拓展中國及東南亞等醫美和親子市場銷售,也將爭取與更多醫美/美容保養相關業者合作,開發更多系列醫美新產品建置成為穩健收益來源。

評析
普生包括A/B/C/D型肝炎/癌、愛滋、癌症檢測試劑及儀器、P113+胜肽藥商轉化,均有穩健成長。
 樓主| 發表於 2019-2-10 12:06:23 | 顯示全部樓層
轉貼2018年5月10日聯合晚報,供同學參考

慧智癌基因檢測在台上市 檢出率9成以上

聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導

慧智基因(6615)今日宣布非侵入性癌症基因檢測「慧智癌標靶+」、「慧智癌監控+」、「慧智癌追蹤」正式在台灣上市,只需10-20cc血液,癌症檢出率達九成以上,應用於早期診斷、療法選擇、預後判斷、復發監測。

全球人口快速老化及不健康生活型態,癌症發生人數持續攀升,隨著基因檢測技術的創新發展,精準醫療成為癌症治療的新主流,去年12月美國食品和藥物管理局(FDA)正式宣布,NGS次世代基因定序的癌症基因檢測產品,批准用於多腫瘤的多基因檢測。

慧智基因表示,非侵入性癌症基因檢測服務,適用於所有的癌症患者,全程在台灣進行完成,不需將檢體送出國外,縮短時程。14個工作天完成報告,針對大腸癌、肺癌、乳癌等十多種癌症,提供標靶用藥配對建議及術後的追蹤監控,揭開台灣癌症精準醫療時代的新里程碑。

慧智基因執行長蘇怡寧表示,癌症精準醫療時代已到來,液態切片技術正快速改變癌症的診斷、治療及監控方式,透過簡單的血液樣本,判斷出腫瘤的基因檔案,這對癌症的用藥選擇、治療監控和復發追蹤,將提供有價值、有系統的臨床指導及治療方向,由對症下藥,提升到「對人下藥」的個人化醫療。

蘇怡寧表示,「慧智癌標靶+」可偵測77個基因數,提供臨床上標靶藥物的配對。至於復發及轉移問題,「慧智癌監控+」、「慧智癌追蹤」相當於癌症復發的情報站,偵測最多達197個基因數,檢測血液中的ctDNA,可即時反應體內腫瘤當下的基因變化,提早發現腫瘤細胞是否復發或產生新突變。

評析
慧智非侵入性癌症基因檢測,適用於所有的癌症,全程在台灣進行完成,不需將檢體送出國外,縮短時程。
 樓主| 發表於 2019-2-10 12:06:35 | 顯示全部樓層
轉貼2019年5月11日MoneyDJ新聞,供同學參考

普生旗下三大事業體營運齊揚升,前4月營收年增36%

記者 新聞中心 報導

精準醫療廠商普生(4117)公布2018年4月合併營收達2,023萬元,受惠檢測業務及P113+胜肽藥雙事業體銷售表現成長,帶動單月營收較去年同期成長34.04%,惟因清明連假工作天數較少、而較3月營收成長減緩;累計2018年1至4月合併營收達7,324萬元,較去年同期成長35.68%。

普生表示,旗下三大事業體包括體外診斷檢測業務、伴隨式診斷檢測服務,以及P113+事業體營運表現齊步翻揚,係為帶動普生自去年第四季以來營收表現保持年成長之重要關鍵。其中,受惠檢測業務及P113+胜肽藥領域雙事業體銷售表現提升挹注下,4月營收續寫佳績,連續七個月單月營收保持年增率正成長的優異表現,並繳出前4月合併營收年增近36%之亮眼成績,凸顯普生檢測事業於各大醫院、診所及捐血中心等推廣腳步加速,以及P113+胜肽藥事業隨著旗下oh care自有品牌在銷售強化品牌能見度及認同度,效益已逐步顯現,推升公司整體營收表現穩定增長。

普生表示,為台灣發展肝炎/癌預防醫學先驅企業,憑藉多年專精各類肝炎/肝癌臨床試劑以及藥物經驗,試劑產品屢獲TFDA/歐盟CE等國際專業認證,並握有從研發、生產、銷售之專業發展能力,旗下居禮公司榮獲台灣產業科技推動協會2018年第15屆金根獎肯定,獲頒「產業特殊貢獻獎」,凸顯普生為具有「本土化與國際化」的優良體質企業代表,更在促進國人及全人類健康、醫學檢驗市場有卓越貢獻,樹立醫療檢測產業國際化經營成功的典範。

普生進一步指出,居禮公司係為普生針對基因檢測試劑開發、提供客戶進行臨床前試驗、新試劑與儀器的測試之子公司,長年致力於台灣的肝病領域之檢測及預防治療研究,在檢驗服務上,不僅提供一般民眾多達20項全方位肝病檢測項目並可針對肝炎病人用藥前後提供病毒量差異分析等優質服務,秉持增進國人健康福祉理念,長期與肝炎防治基金會合作,提供義診健檢支援,後續預計成立居禮診所幫助客戶進行健康管理、健康咨詢以及個人化的醫療服務,以期提供民眾完善肝病預防機制。

展望今年上半年,普生指出,將持續聚焦檢測及P113+胜肽藥兩大事業部業務推廣,由於普生D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab係為台灣唯一獲台灣TFDA認證之產品,將有助於增加旗下各類肝病檢測產品打入各大醫院及醫療機構機會,同時為進一步擴大檢測業務範圍,持續透過將體外診斷(IVD)整廠技術輸出、當地製造生產與銷售模式吸引更多優質合作夥伴,以期加快海外市場布局腳步,目前已順利切入包括印尼、伊朗、沙烏地阿拉伯等東南亞及中東市場;另一方面,普生為搶攻蓬勃發展的美麗商機,與合作夥伴克麗緹娜開發一系列P113+抑菌胜肽系列醫美產品,預期隨著全球顏值經濟持續發酵,成為整體營運的另一成長引擎。

評析
受惠檢測業務及P113+胜肽藥領域體銷售表現挹注下,4月營收續寫佳績,連續七個月單月營收正成長
 樓主| 發表於 2019-2-10 12:06:52 | 顯示全部樓層
轉貼2018年5月14日經濟日報,供同學參考

精準醫療雙引擎 秀研發成果

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

520前生技列車動起來,生技中心、工研院拚當精準醫療雙引擎。財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)於今年4月全面進駐國家生技研究園區,近日在經濟部支持下,生技中心舉辦「2018 生技E齊發-精準醫療創新研發基地成果展示」,除了生技中心展示有關成果外,工研院也同步展示七項技術,各顯開發成果。

經濟部表示,未來,生技中心與工研院分別在國家生技研究園區與竹北生醫園區致力於新藥與基因檢測的創新研發,打造台灣精準醫療產業聚落,加速台灣生技製藥產業發展,創造產值。

生技中心表示,近期該中心全面進駐位於南港的國家生技研究園區,為該園區全面啟動完成第一階段準備,520前國家生技研究園區的軟硬體規模將大致底定,為國家生技產業發展奠定基石。

根據統計,全球精準醫療市場商機於2020年將達將近700億美元,近三年來全球各先進國家政府均針對精準醫療領域積極投入,建構法規與規劃產業政策。其中,2015年元月美國前總統歐巴馬就積極推動「精準醫療計畫」(Precision Medicine Initiative);2016年更與副總統拜登提出「登月計畫(MoonShot Project)」,募集10億美元,期待以最短時程攻克癌症。2016年底,美國國會再通過「21世紀醫療法案」,加快FDA對藥品與醫材的審議,並鼓勵醫療研究創新,加速美國投入精準醫療領域。

不僅如此,英國政府更提早在2014年就推動「十萬基因體計畫」、緊接2015年再投入近百億美元推動精準醫療計畫;中國更將精準醫療納入「十三五規劃」之中,預計到2030年共投入人民幣600億元。

全球生技業者也在主要國家不約而同推動「精準醫療」政策全數動起來,為不讓台灣在全球精準醫療產業中缺席,經濟部特別提出整合型「癌症精準治療」(Precision Oncology)旗艦計畫,期待將台灣打造成獨具特色「亞太地區癌症醫療中心」。另外,經濟部表示,生技中心自2017年底分批陸續進駐國家生技研究園區,到目前為止進駐人數已達350人,未來將於國家生技研究園區E棟,執行新藥研發與對外服務,並串聯中研院、衛福部食藥署、科技部國家實驗動物中心,創造北台灣千人新藥研發生技產業聚落。

評析
未來生技中心與工研院分別在國家生技研究園區與竹北生醫園區,打造台灣精準醫療產業聚落
 樓主| 發表於 2019-2-10 12:07:11 | 顯示全部樓層
轉貼2018年5月16日工商時報,供同學參考

瑞磁 發表腸胃道病原體外試劑

工商時報 彭暄貽/台北報導

瑞磁生技ABC-KY(6598)赴佛羅里達州出席美國一年一度的臨床病毒學論壇,發表創新的多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統,引起眾多醫院與檢驗室關注。

瑞磁生技表示,論壇期間有5家大型檢驗室的主任要求產品進駐評估。這些檢驗室表示他們的每日檢體量落在40~120人次,而市面上能夠檢測18項腸胃道致病原的體外診斷試劑盒售價約為每一檢測人次120元美金。

瑞磁生技ABC-KY除自行開發傳染病診斷試劑產品,也將平台技術授權給多家國際大廠,應用領域涵蓋遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等。

瑞磁生技強調,ABC-KY的多元分子檢測技術是基於其核心技術平台-數位生物條碼方得以實現,各個獲授權夥伴在研發檢測試劑時也需要持續購買數位生物條碼作為試劑的耗材。ABC-KY第一季數位生物條碼與光學分析儀,對授權夥伴銷售已較去年同期成長28.7%。

評析
瑞磁發表創新的多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統,引起眾多醫院與檢驗室關注。
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