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樓主: p470121

[轉貼] 生技;檢測試劑 – 亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

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 樓主| 發表於 2019-1-6 13:25:27 | 顯示全部樓層
本帖最後由 p470121 於 2019-1-7 15:08 編輯

轉貼2018年1月22日工商時報,供同學參考

生技添新兵 慧智、寶齡接力掛牌

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

生技股添生力軍!慧智、寶齡將分別於今(22)日、明天上櫃、上市,由於相較上周五興櫃收盤價,兩家公司承銷價溢價幅度分別有50.13%和38.62%,加上近期生技股加溫,法人看好該兩股蜜月紅包行情,有助於掀起比價空間。

近年營運表現耀眼的慧智,承銷價72元。董事長蘇怡寧表示,慧智繼母胎兒醫學已穩居市場地位外,目前也瞄準60%比重的腫瘤醫學相關市場,2018年首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌產品,未來每季都會推出新的檢測產品,預計新品項1~2年將會逐步發酵。

慧智不僅在國內市場穩定成長,目前也全力衝刺海外市場,開始布局東南亞,在中國、香港已有技轉實驗室,泰國也開始設點,並陸續和越南、印尼伙伴簽訂合作協議,今年則規劃拓展 菲律賓、印尼,甚至杜拜等中東國家下,成長動能看好。

每股承銷價52元的寶齡,2017年前3季EPS已交出1.12元歷史同期新高,該公司將以新藥、醫美產品為未來的成長動能。

寶齡總經理江宗明表示,腎臟新藥拿百磷自2015年上市銷售至今,銷售金額超過2.5億美元,目前在美國市場保險給付涵蓋率高達95%,預期在擴大適應症至美國慢性腎病(3~4期)的缺鐵性貧血症下,未來挹注的銷售權利金收益將更可觀。

此外,寶齡預計今年第1季推出創新醫美技術「BiD智慧深層美」,除在台灣首推外,也有計畫進軍國際。「BiD智慧深層美」是一種可標準化的深層美技術,利用物理性或 化學性的傳導方式,讓保養品中的有效成分精準地的傳遞到最佳作用位置。

評析
慧智繼母胎兒醫學已穩居市場地位外,目前也瞄準60%比重的腫瘤醫學相關市場

 樓主| 發表於 2019-1-6 13:25:41 | 顯示全部樓層
轉貼2018年1月23日工商時報,供同學參考

慧智攜國際大廠 強攻精準醫療

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

慧智基因(6615)攜手國際大廠,搶攻精準醫療商機,預計2018年首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌等癌症檢測,法人預期隨台灣營運成長,加上東協、中東布局逐步發酵,今年將可延續亮麗成長力道。

慧智2017年合併營收4.23億元,年成長率10.42%,法人預估獲利將伴隨營收穩健向上,EPS可望超過2.5元。由於看好未來的成長趨勢,慧智昨日上櫃掛牌首日行情表現堅挺,終場以90.1元作收,漲幅25.14%。

看好精準醫療進入元年,慧智創辦人兼執行長蘇怡寧表示,目前已和國際頂尖集團illumina、Roche、Myriad、Genomic Health、Thermo Fisher Scientific、Foundation Medicine等公司策略合作,掌握國際級核心技術與完整基因資料庫,能診斷逾1,000種基因異常,準確率99%。

慧智切入檢測布局全球占比高達60%的腫瘤醫學相關市場,首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌檢測產品,預計1~2年發酵。

另外,營運主軸的母胎兒醫學,慧智透過抽血取樣取得胎兒或腫瘤細胞釋放於血液中的DNA訊息,應用於孕婦非侵入性產前染色體篩檢(NIPS)及癌症腫瘤監控領域,也備受關注。

評析
慧智切入檢測布局全球占比高達60%的腫瘤醫學相關市場,首季將推出肺癌、乳癌、大腸直腸癌檢測產品
 樓主| 發表於 2019-1-6 13:25:51 | 顯示全部樓層
轉貼2018年1月26日經濟日報,供同學參考

普生新品商轉 加快腳步

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

普生(4117)副總經理林孟德昨(25)日表示,今年包括旗下A、B、C、D型肝炎檢測試劑等多款檢測新產品皆在健保給付範圍內,可望透過相關檢測新產品的上市,強化與台大、榮總、長庚、成大、高醫等國內主要醫院及醫療機構合作,成為推動普生營運成長表現的主引擎。

另一方面,林孟德表示,普生攻醫美在P113胜肽藥的商轉化也將加快腳步,計劃與合作夥伴克麗緹娜合作肌膚護理/清潔、口腔全新系列的精準醫美產品,滿足中國不斷成長的龐大美容市場需求,站穩推升普生今年營運持續成長的第二隻腳。

在產品線上,包括BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測平台、B型肝炎病毒Pre-S突變的基因檢測晶片、以及最新D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品正式取得衛福部食品藥物管理署(TFD))的醫療器材許可證等,皆是目前市場尚無其他競爭產品的檢測技術先驅。

評析
普生旗下A、B、C、D型肝炎檢測試劑等多款檢測新產品皆在健保給付範圍內,成為營運成長的主引擎。
 樓主| 發表於 2019-1-6 13:26:02 | 顯示全部樓層
轉貼2018年1月29日經濟日報,供同學參考

尖端醫進軍國際 有斬獲

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

尖端醫(4186)今年將拚翻轉,期許業績邁入成長期。尖端醫表示,該公司今年起在國際合作領域將有些成果,包括檢驗試劑銷售、新藥產品授權等,其中,毒品檢驗試劑已經與特定國家洽談採購,若順利,上半年應該可以繳出成績單。

尖端醫分割自生技中心,成立於2000年,董事長為蘇文龍,其前身為生技中心的檢測部門,若要追溯,則尖端醫成立迄今已逾33年;目前,尖端醫業務方面包括臍帶血幹細胞儲存、各類毒物檢驗試劑開發製造與銷售,另外也切入新藥開發領域。

另外,尖端醫去年慈濟醫院完成「幹細胞生長佐劑MitoBurst」成果發表暨專利授權簽署後,雙方合作切入腦出血性中風、再生醫學等困難疾病領域。

從檢驗試劑起家的尖端醫在臍帶血累積逾十年的幹細胞研究能量,近年來切入新藥開發,藉由臍帶血的細胞保存及增生技術能量跨足蛋白質新藥研發,近期積極全球指標夥伴洽談授權,期待很快有好消息。

尖端醫旗下開發的新藥為TAT-HOXB4造血幹細胞生長因子,適用領域極廣,包括抗癌輔助、骨髓移植等,其機轉是提升造血幹細胞的效能,讓癌症病患在化療後,仍能迅速完成造血,其市場規模可望伴隨癌症藥市場而擴大,因此受到國際夥伴青睞。

至於毒物檢驗試劑部分,尖端醫表示,近年來許多國家毒品為禍甚烈、毒梟猖獗,而毒品檢驗試劑是為毒品把關的重要工具,尖端醫開發的檢驗試劑產品能精確且簡便的驗出毒物,近期已經洽談國際採購,預期將有些成果。

尖端醫去年由於新藥開發支出仍大,前三季稅後虧損約6,500萬元,每股淨損1.09元,若國際檢驗試劑採購案洽談順利,今年的虧損可望逐步縮小,甚至出現翻轉的契機,表現有待近一步關注。至於掛牌轉上櫃的計畫,尖端醫表示,該公司正積極規劃中,今年上半年會有初步定案,最快今年底、明年初可望掛牌上櫃,因此,今年也將有若干募資計畫,也希望引進具有競爭力的戰略夥伴,為公司未來的營運加分。

評析
尖端醫業務方面包括臍帶血幹細胞儲存、各類毒物檢驗試劑開發製造與銷售,另外也切入新藥開發領域。
 樓主| 發表於 2019-1-6 13:26:16 | 顯示全部樓層
轉貼2018年2月8日工商時報,供同學參考

亞諾法獲PMDA核准 啟動日本肺腺癌臨床試驗

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

亞諾法(4133)昨(7)日宣布,旗下肺腺癌預測性生物標誌物-ACTN4之臨床試驗,已獲日本醫藥品醫療器械總合機構(PMDA)審查核准,預計2018年底前完成臨床試驗,2019年中申請日本許可。

亞諾法表示,在日本啟動的肺腺癌預測性生物標誌物-ACTN4之臨床試驗,臨床實驗規劃為以ACTN4作為第一期非小細胞肺腺癌輔助性化學治療藥物Tegafur/Uracil,將取代原先做為預後生物標誌物的規劃方案。

肺癌在惡性腫瘤發病率與死亡率排名長期居首位,目前全球有超過140萬名患者,其中非小細胞肺癌約占所有肺癌患者中的87%。目前非小細胞肺癌患者的存活率相對不樂觀,因而加深癌症患者在臨床診斷的檢測需求,由於近期因低輻射劑量電腦斷層肺癌篩檢的廣泛應用,將有更多腫瘤體積小的初期肺癌患者可被早期診斷,也帶動ACTN4診斷試劑在肺癌的伴隨式診斷扮演重要角色。

ACTN4預計可於2018年底前完成臨床試驗,並於2019年中申請日本醫藥品醫療器械總合機構審查。由於此類化學治療藥物之生物標誌物臨床開發難度極高,若順利獲得批准,ACTN4將成為傳統化學治療藥物Uracil和5-FU具劃時代意義的生物標誌物。

ACTN4體外診斷試劑結合了單株抗體免疫組織化學法(IHC),快速篩選蛋白質的表達狀況,再進一步進行螢光原位雜交探針(FISH)檢測,以定量驗證手術切除後的組織中基因擴增之狀態。此種以單株抗體搭配螢光原位雜交探針的組合式檢測已成為癌症治療前診斷的有力工具。

評析
亞諾法ACTN4之臨床試驗,已獲日本PMDA審查核准,預計2018年底前完成臨床試驗,2019年中申請日本許可。
 樓主| 發表於 2019-1-7 15:09:00 | 顯示全部樓層
轉貼2018年2月23日MoneyDJ新聞,供同學參考

進階去年盈餘可望重回成長  今年營收看增獲利穩

記者 蕭燕翔 報導

受惠代理品牌滲透率增加,醫療通路與服務廠商進階(3118)近月營收成長不俗,根據法人的估計,公司去年獲利可望恢復年增成長,每股稅後盈餘挑戰重回2元以上,今年營收靠代理品牌廣度增加與醫療服務帶動,營收可望維持成長,但毛利率恐受原廠報價影響,獲利暫估持平。

進階主要的營業項目,包括醫療耗材、設備的代理與醫療臨床服務(CRO),代理的營收占比超過八成,CRO比重則穩定成長至一成以上;而以客戶群來看,醫療耗材與設備代理主要交貨政府及學研單位,但CRO交貨對象則以國內生技公司為主;去年公司營收年增12%至5.78億元,前三季受惠台幣升值進口成本下滑,毛利率走升,每股稅後盈餘也從1.19元上升至1.47元。

而進階近幾個月的營收年增率轉強,主要來自如Thermal集團旗下品牌的滲透率的增加,根據公司網站資訊,進階代理該集團的品項包括檢驗試劑、耗材、小型設備與蛋白質/抗體分析設備等,現佔進階的進貨比重超過兩成,進階也已是該品牌在國內主要的經銷商之一。

展望今年,法人認為,進階在Thermal等主要品牌的產品滲透率上,可望持續增加,加上與政府公部門與學研單位的穩定關係,是代理品項持續增長的動能。

至於臨床服務上,進階以鼠犬類的前臨床試驗為主,配合生技公司的臨床規劃,認列收入,因國內生技公司臨床開案穩定增加,是近年營收佔比逐步墊高的原因;內部也期許多增加不同臨床試驗的方式與物種,以提供客戶更全面的服務。

法人預期,進階在代理與臨床服務收入穩定成長下,今年營收可望較去年續增,但在毛利率方面,公司去年毛利率高點在第一季,當時受惠台幣強勢突破四成,爾後逐季走降,除匯率影響外,原廠報價調整也是原因之一。

法人認為,在原廠報價影響下,進階今年全年毛利率較難回到四成以上的高峰,因此全年毛利率可能較去年略降,獲利年增持平,每股稅後盈餘力拼維持2元以上。

評析
在原廠報價影響下,進階今年全年毛利率較難回到四成以上的高峰,每股稅後盈餘力拼維持2元以上。
 樓主| 發表於 2019-1-7 15:09:18 | 顯示全部樓層
轉貼2018年3月16日聯合晚報,供同學參考

普生P113+胜肽新品熱賣 擴大布局

聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導

普生(4117)成功研發兒童牙膏新產品,本月推出後,市場接受度頗高。普生表示,P113+胜肽藥成分的接受度已經打開,計畫將取得更多主要美容、保健品牌的合作機會,擴大P113+在整體美容、清潔保養及醫美市場的知名度與滲透率。

普生兩年前推動P113+胜肽藥事業商轉化,順利開發出母嬰市場的口腔產品與成人市場的漱口水、噴劑產品,並且與中國美容通路龍頭克麗緹娜展開合作,切入市場產品應用領域。

普生兒童牙膏新產品上周亮相,主打自有品牌「oh care歐克威爾」的P113兒童牙膏產品,首波預購在短短2日內湧進超過500組的訂單。

展望今年,普生表示,看好P113+抑菌胜肽系列醫美產品在中國、東南亞醫美和親子市場的未來銷售,目前普生除了與克麗緹娜計畫將針對在肌膚護理/清潔、口腔開發一系列的新產品,並爭取與更多醫美品牌導入P113+胜肽藥原料進行產品開發的機會,同時也持續擴增oh care醫美產品線。預期隨著P113+抑菌胜肽原料及自有品牌系列產品銷售成長,將成為主要營運動能。

此外,近期普生正式取得台灣TFDA認證的D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品,目前也已與包括台大、榮總、長庚、奇美、高醫、成大等醫院及醫療機構積極在洽談及展開合作,預期檢測事業體預期今年也會有不俗的表現。

評析
P113+胜肽藥成分的接受度已打開,計畫將擴大P113+在整體美容、清潔保養及醫美市場的知名度與滲透率。
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