生技；檢測試劑 – 亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

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轉貼2017年7月18日中央社，供同學參考

冠科-KY再添多項生命科學部產品

中央社記者韓婷婷台北 2017年7月18日電

全球腫瘤、心血管及代謝疾病醫藥研發服務公司中美冠科(6554)今日發表多項生命科學部門全新產品組合，並將於中美冠科電子商務平台上市，助力癌症藥物研究發展。

中美冠科表示，此次將大幅增加癌症形成過程中扮演關鍵角色的產品，例如 MAPK 傳遞路徑中EGFR、KRAS、BRAF訊號級聯反應相關的細胞系和對照標準品，同時更新增了免疫檢查點的單株抗體和癌症相關標靶，以及抑制/激活訊號傳遞路徑的化合物。

此項產品拓展，將進一步強化中美冠科現有的臨床前藥物研發以及癌症研究產品組合，包括癌症研發所需的體內和體外抗體、重組蛋白、重組細胞系和腫瘤樣本，以及腫瘤組織微陣列。

中美冠科生命科學部執行總監Debby Saunders表示，此次新產品在拓寬中美冠科產品線的同時，提供客戶更豐富完整的試劑選擇。同時增加客戶服務時數，使客戶能夠更即時、便利的獲得產品支援。

評析
此次新產品在拓寬中美冠科產品線的同時，提供客戶更豐富完整的試劑選擇。

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轉貼2017年7月27日聯合晚報，供同學參考

訊聯精準皮膚醫學概念店 開幕

聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導

訊聯（1784）以精準醫學為研究基礎，跨足醫美保養市場再邁大步。繼推出RE.O品牌奠定生技保養定位後，首家「訊聯生技RE.O–精準皮膚醫學概念店」也在今日開幕。

訊聯並有意將「精準皮膚醫學概念店」推到海外市場，目前評估中包括馬來西亞、印尼、香港等地，已有代理商洽談，最快明年第1季有進展。

訊聯生技董事長蔡政憲表示，概念店結合「訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心」多年的科學背景，運用幹細胞醫學技術優勢，以獨家專利技術萃取Cytokine，繼打造RE.O品牌後，透過皮膚醫學概念店可將精準皮膚醫學平民化。

蔡政憲表示，訊聯「精準皮膚醫學概念店」同時也是「訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心」的服務據點，顛覆一般保養品旗艦店模式，店內提供肌膚基因檢測、高階多重光譜影像科技檢測儀等多項高科技檢測。

近年來精準皮膚醫學就像是伴隨式診療，透過肌膚基因檢測及各項高科技檢測，剖析出多項重要指標，讓醫師能更準確地給予改善建議，提高成功機率。

不同於一般美妝品牌旗艦店，訊聯「精準皮膚醫學概念店」的肌膚基因檢測是透過刮取口腔黏膜細胞。另外，高階多重光譜影像科技檢測儀，能精細呈現表皮特徵與肌底狀況，並分析斑點、皺紋、毛細孔、面皰、發炎泛紅等多項肌膚問題與老化徵狀，再與內建的上百萬筆資料比對分析再搭配大數據資料庫進行比對分析，與同年齡、同性別相比較，評估老化程度與膚況優劣。

評析
訊聯精準皮膚醫學概念店，店內提供肌膚基因檢測、高階多重光譜影像科技檢測儀等多項高科技檢測。

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轉貼2017年8月1日經濟日報，供同學參考

慧智今年營運靚 拚年底上櫃

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

慧智基因（6615）31日送件櫃買中心申請上櫃，公司力拚年底上櫃，該公司非侵入性產前檢測業績穩健成長，跨入癌症用藥基因檢測；法人估，慧智今年營運有機會挑戰兩位數成長，每股稅後純益（EPS）則力拚超越3元。

慧智基因發展最新次世代定序(NGS)技基因醫學檢測，採用全球基因檢測龍頭Illumina及Roche等大廠檢測應用技術，提供生殖醫學、孕婦、新生兒、癌症、個人化與罕見疾病基因檢測。慧智去年稅後純益4,320萬元，EPS則有2.65元佳績，優於前年。

慧智在國內外檢測市場均有所著墨，包括與國內400多家醫療院所合作，海外市場部分，則切入美、日、中、港、星、馬、泰、印尼、澳洲及希臘等地區。

據悉，慧智今年除升級提供更多產前無創產前診斷(NIPS)診斷服務，也正式跨入腫瘤市場，率先跨入液態切片肺癌用藥基因檢測，未來也將推出HIV新一代子宮頸癌自我採檢、異位性皮膚炎過敏基因檢測等檢測服務。

評析
慧智非侵入性產前檢測業績穩健成長，跨入癌症用藥基因檢測，今年營運有機會挑戰兩位數成長。

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轉貼2017年8月3日中央社，供同學參考

中美冠科發表新型炎症疾病模型

中央社記者韓婷婷台北2017年8月3日電

中美冠科-KY(6554)近日發表成功研發新型發炎性腸道疾病與類風濕性關節炎的臨床前小鼠模型，將在自體免疫與炎症疾病研究方面為客戶提供更精準、快速的藥效測試服務。

中美冠科表示，此次研發成功多項發炎性腸道疾病與類風濕性關節炎模型，模擬臨床實驗時人類炎症疾病帶來的反應，使臨床前研究人員能夠精確地找出這兩項疾病的治療方法。

中美冠科的發炎性腸道疾病模型能夠模擬出體重減輕、結腸縮短、以及腸道發炎的症狀。類風濕性關節炎模型則是能夠模擬出關節的腫脹與發炎。

中美冠科全球戰略合作及市場拓展部高級副總裁Laurie Heilmann表示，全球有數百萬的病患忍受著發炎性腸道疾病和類風濕性關節炎帶來的痛苦，中美冠科炎症部門主管Joel Tocker運用他40年以上的自身免疫與炎症疾病的藥物研發經驗，帶領團隊不斷建立研究發展必要的臨床前模型。

中美冠科表示，炎症藥物在全球具有相當大的需求，台灣上市櫃藥廠的NDA註冊新藥中，9項裡即有3項是關於炎症疾病，國外研究報告也顯示，全球約有630萬人有發炎性腸道疾病和類風濕性關節炎方面的疾病，炎症藥物市場預計將在2020年達到1061億美元。

評析
中美冠科的發炎性腸道疾病模型能夠模擬出體重減輕、結腸縮短、以及腸道發炎的症狀。

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轉貼2017年8月3日經濟日報，供同學參考

瑞磁進軍AACC年會 生物條碼技術受青睞

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

瑞磁生技（ABC-KY，6598）3日參加美國聖地牙哥的AACC年會 (American Association for Clinical Chemistry)，獲得世界各國廠商關注。

AACC是美國最大的臨床生化醫學展覽，每年都有指標性醫藥公司、學術研究單位、醫院臨床檢驗單位在此發表最新的成果，同時也是美國醫學界、國家衛生單位和生物科技投資人所關注的年度展覽。

ABC-KY表示，此次所展出的主軸是 BioCodeTM for Better Health，意即ABC-KY的數位生物條碼可以提供目前醫療體制中急需的革新診斷方式，藉以提升社會大眾的健康照護。

根據美國疾病管制署追蹤資料*，美國大醫院的就診人數逐年上升，許多的醫院檢驗室由於檢驗方法尚未與先進技術接軌，導致檢測結果緩慢、檢體消耗快速，對病患和醫療體系造成額外的負擔、同時增加生命安危的風險。

ABC-KY發表的自動化多元分子診斷系統 - BioCode MDx3000就是一台整合多項分子診斷步驟的自動化系統，本系統採用ABC-KY獨創的數位生物條碼技術，同時滿足高通量(一次檢測94位患者檢體)、多元檢測(同時從多種病毒細菌中找出致病原因)、以及醫院檢驗室對自動化的需求。 ABC-KY同時也在AACC發表集團第一個要申請美國FDA的產品，腸炎多元分子診斷試劑(18-plex GI kit)，當地業界認為，ABC可取代美國的檢測大廠Luminex在多元分子診斷的領先地位。

ABC-KY的腸炎多元分子診斷試劑(18-plex GI kit)可在4小時內、一次實驗診斷出18種可能引起腹瀉的細菌、病毒和寄生蟲，相較於目前使用的方式更具有檢測時間與成本的優勢。ABC-KY的18-plex GI-Kit目前正在臨床實驗中，將在四家醫院收集與檢測1,500例的病患，至今日已完成收案1,250例，並在BioCode MDx 3000系統完成測試1,100例，近期將會申請美國FDA上市許可。

評析
ABC-KY的數位生物條碼可以提供目前醫療體制中急需的革新診斷方式，藉以提升社會大眾的健康照護。

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轉貼2017年8月7日經濟日報，供同學參考

冠科迎新單 獲利看旺

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

冠科-KY（6554）今年營運看好，受惠於臨床前藥效檢測業績衝高，在台擴增的亞太地區業務系統帶來新訂單，今年營運獲利有望逐漸看升。

冠科第2季合併營收5.77億元，創下歷年同期新高，季增17%，每股稅後純益（EPS）約當0.5到0.6元，全年EPS將有機會突破2元再創新高。

針對第2季營運概況，法人預估，毛利率、淨利率都將優於首季，而下半年為旺季，營收占比上看全年的六成，今年營收將逐季向上。

冠科其下擁有的檢測模型數已超過3,000個，在腺體癌症及血液型癌症模型數更呈現獨霸，目前全球市佔率約30%，未來有機會朝50%邁進。

目前主要營收來自替國際大藥廠提供臨床前藥效檢測服務，冠科前20大藥廠客戶的營收占比約50%。冠科看好亞太地區各大藥廠與生技公司成長迅速，藥效測試與模型設計需求持續攀升，今年在台灣擴增的亞太團隊，效益漸顯。

評析
受惠於臨床前藥效檢測業績衝高，在台擴增的亞太地區業務系統帶來新訂單，冠科今年營運獲利有望逐漸看升。

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轉貼2017年8月10日中央社，供同學參考

冠科上半年EPS0.55元 年增逾5倍

中央社記者韓婷婷台北2017年8月10日電

中美冠科(6554)2017年第2季營運表現亮眼，營收為新台幣5.7億元，年成長24%，毛利率為56%，EPS為0.42元，累計上半年稅後盈餘為7800萬元，EPS為0.55元，較去年成長逾5倍。

冠科今年上半年美元營收成長37%，新台幣成長28% ，毛利率為53%；營業利益新台幣9000萬元，稅後淨利7800萬元，每股盈餘為0.55元，與去年0.09元相比，成長超過5倍。

為因應全球業務的強勁需求及加快中國大陸藥效測試市場布局，中美冠科同步於今日宣布延攬業界資深科研與實務兼具的王泱洲博士擔任公司資深營運副總。

王泱洲擁有美國State University of New York at Buffalo生物學博士學位，專長併購、整合和業務開發，過去曾服務於葯明康德新藥開發公司，擔任國際銷售和業務發展副總裁，協助將葯明康德的臨床前和臨床試驗服務推廣至全球。

冠科執行長魏京平（Jean Pierre Wery）表示，公司核心業務發展快速，目前在全球已擴增至八個據點。希望藉助王泱洲豐富的科學研究以及國際企業營運與業務整合經驗，協助公司進一步提升營運效率，為客戶開發更多更優質的服務。

冠科同時並宣布，原總裁兼策略長吳越與原營運長朱秉因個人生涯規劃申請退休獲准。吳越為中美冠科創辦人之一，曾擔任冠科CEO、總裁與策略長等職務，帶領公司從草創逐步成長茁壯至今，營運長朱秉曾於2013 年-2016年擔任公司財務長一職，期間推動中美冠科掛牌上櫃，後續接任營運長。

魏京平表示，未來，兩位將擔任顧問的角色，支持冠科持續提供客戶創新、有效的綜合解決方案，協助解決人類生物學最具挑戰性的問題。

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轉貼2017年8月14日中央社，供同學參考

慧智基因上半年毛利率創新高

中央社記者韓婷婷台北2017年8月14日電

興櫃生技股慧智基因（6615），半年報獲利、毛利續創新高，達37.76%，淨利2726萬元，較去年同期成長26%，每股稅後純益（EPS）1.46元，因股本擴大，低於去年同期的1.55元。

展望未來年，慧智基因執行長蘇怡寧表示，由於新產品推出及市場拓展，成長動能值得期待。

他指出，近年來業績呈現階梯式跳躍成長的主要原因，是深耕「母胎兒非侵入性產前染色體篩檢（NIPS）」有成，消費者接受度迅速成長，今年上半年比去年同期成長達2成以上；「新生兒異位性皮膚炎過敏基因檢測」，市場接受度高。

慧智基因同時開發個人化自我檢測HPV（子宮頸癌）等新品，全新導入精準醫療高速成長的癌症領域，發展客製化個人健檢等服務，並不斷擴展海外市場，包括香港、泰國、印尼、越南、大陸等地區。

蘇怡寧表示，慧智基因是最早切入母胎兒領域，篩檢項目完整齊全，能提供超過200種的罕見疾病檢測；今年創新推出新一代的NIPS+，增加20種常見骨骼異常致病點位檢測，包括侏儒症、小小人兒症等，可以於懷孕十週，抽血即可檢查，準確率高於99%。

新生兒檢測亦是另一項成長的重點，從2016年9月推出的「異位性皮膚炎過敏基因檢測」，針對異位性皮膚炎，連後續的氣喘、過敏性鼻炎可達到相當好的預測效果，透過合作醫療院所的服務推廣，在新生兒基因檢測市場有明顯成長。

評析
由於新產品推出及市場拓展，慧智成長動能值得期待。

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轉貼2017年8月17日MoneyDJ新聞，供同學參考

金萬林18日登興櫃  聚焦整合型精準醫療

記者 蕭燕翔 報導

主打整合性精準醫療商金萬林(6645)將於18日登錄興櫃，經營團隊指出，公司近年投入精準醫療，已建立從檢驗、出具臨床報告至諮詢的包套性服務，並可與國際資料庫連結，預期歷經基礎建設的打底期，該部分布局將逐步邁向回收，今(2017)年相關營收占比有望挑戰兩成，2018年營收獲利成長幅度也將加大。

金萬林成立於民國93年，初期跨足醫療領域，是從代理起家，而現有其代理的品牌包括ThermoFisher、Beckman coulter、MDS、Freeslate等，並提供台大、成大；中山醫學大學、長庚科技大學等學研單位為主的客戶。

隨次世代定序方法成熟，公司2013年開始跨足精準醫療領域，隔年成立精準醫學研究部，並延請前國泰醫院病理暨檢驗科主任曾嶔元出任營運長。

曾嶔元指出，精準醫療在美國總統歐巴馬登高一呼後，逐步受到重視，但多數發展還在研究階段，臨床應用還待大量開發。而金萬林在這塊的發展優勢，在於提供客戶完全使用國外原廠NGS套組的檢驗平台，並提供基因諮詢、具分子病理醫師簽署與檢驗前後諮詢門診的包套服務，特別是有分子病理醫師簽署及充分諮詢的服務，現還是台灣唯一。

他表示，公司自跨足精準醫療至今，已累積超過600例的實證資料庫，現也與2、3家醫院進行合作。整體精準醫療的營收占比，已從2014年的2%，升高至2015的8%，2016年更倍增至16%。

金萬林董事長陳惠娥也說，公司的生物數據庫，是先引用國際醫療級的資料庫，其後還要針對台灣人特有的基因及突變進行調整，假設發現特殊基因與疾病間的關聯，若沒有已上市藥物可以應用，還可透過國際級的連結平台，搜尋尚未獲美國FDA核准但已處臨床中藥物。

金萬林主管也說，公司近年都有維持獲利，而代理的產品線市場穩定，提供公司穩定的現金流，但精準醫療的發展性大，2017年預期營收占比還會持續提升，不排除有挑戰兩成可能，而隨相關基礎建設的建置期漸趨完善，2018年營收獲利成長幅度會加大。

評析
金萬林優勢在於提供國外原廠NGS套組的檢驗平台，並提供具分子病理醫師簽署及充分諮詢的服務。

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轉貼2017年8月21日中央社，供同學參考

亞諾法精準醫療起飛 明年持續數倍成長

中央社記者韓婷婷台北2017年8月21日電

亞諾法(4133)從試劑起家，跨足精準醫療逐步發酵，推出的循環腫瘤細胞儀器（CTC）及服務平台已見到成效，今年營運貢獻翻了2-3倍，明年加入服務收入後持續數倍成長可期。

亞諾法今天參加交易所舉辦的業績發表會，董事長黃韋伯表示，亞諾法聚焦在非侵入性的液態切片精準醫療應用，目前開發的循環腫瘤細胞（CTC）分離系統已有儀器、試劑跟晶片產品推出，亞諾法最大的優勢在於整合管理，提供從檢測到最後風險報告評估的服務。因應全球高通量需求，導入全球AI自動化設備進行全程檢測工作。

亞諾法的CTC系統在中國大陸已銷售逾20台儀器，客戶以三甲醫院為主，過去2年營收貢獻還在個位數，今年前7月營收挹注達4835萬元，營收占比已達16.9%，呈現2-3倍的成長態勢。

黃韋伯表示，因應大陸政府推動設備本土化趨勢，及市場需求，亞諾法已在大陸東莞設立全資子公司上元生物科技公司。

他指出，精準醫療除了布局大陸市場外，包括台灣日本都已佈局完成，7月已在東京銀座的癌症中心提供服務，看好大陸精準醫療發展及日本服務平台需求，明年依舊是強勁的成長，相信精準醫療將是亞諾法重磅級的引擎動能。下階段挑戰30%占比，長期希望拉高到5成比重。

另外，新開發中的平台Exosome預計年底或明年初推出，可補足早期診斷這塊需求，讓亞諾法在精準醫療的產品線更完整。涵蓋癌症初期、癌症轉移、治療決策、治療反應、抗藥性及癌症復發等6大預防檢測應用。

亞諾法創立於2002年，是全球最大的抗體製商，今年前7月有65.1%的營收來自抗體及試劑，蛋白質產品則占13.5%，CTC儀器及試劑占16.9%，另4.5%是其他。在抗體開發生產基礎下轉向發展體外檢測循環腫瘤細胞、循環腫瘤DNA與外泌體等非侵入性液體活檢的檢測技術。

評析
亞諾法推出的CTC及服務平台已見到成效，今年營運貢獻翻了2-3倍，明年加入服務收入後持續數倍成長可期。

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轉貼2017年8月22日MoneyDJ新聞，供同學參考

亞諾法既有抗體業務平穩  精準醫療挹注新動能

記者 蕭燕翔 報導

以鼠源抗體庫為基礎，亞諾法(4133)加大轉型腳步，聚焦從循環腫瘤細胞(CTC)平台延伸發展的精準醫療領域，前七月營收占比已從去年的5%以下，跳升至16.9%，隨公司將CTC相關業務，從儀器/試劑整合至服務，明(2018)年成長有機會續強，挹注新的成長來源。

亞諾法的發展主要分幾個階段，2002~2008年是以發展抗體庫為主，目前也已是全球鼠源抗體銀行的主要提供者之一；2008~2013年整合抗體庫與機台的軟硬體服務成型，2014~2016年延伸發展至體外試劑，2017年後公司設定的目標則在站穩精準醫療與藥物開發的腳步。公司上半年營收年增5.5%，毛利總額同步成長，獲利年增3.6%，每股稅後盈餘0.49元。

在精準醫療領域，公司聚焦的是在腫瘤診斷與治療領域，能比傳統組織切片擁有更高適用範圍及準確率的液態切片，且採用的是精確度更高的循環腫瘤細胞平台，而這也是這幾年全球癌症檢測的主流領域之一。

亞諾法擁有的優勢，在於自德州大學安德森癌症中心引進取得CSV(Cell-Surface Vimentin)單株抗體的全球專屬專利授權，可廣泛應用於高專一性的循環腫瘤細胞檢測，另公司也發展自動化循環腫瘤細胞的蒐集系統，並自2016年起開始布局中國大陸三甲醫院，從儀器與試劑出發，目前儀器累積出貨已超過20台，也帶動試劑的用量穩定成長，且因系統穩定性、市佔率與試片使用量穩定提升，也被當地評選為該領域的主要供應商之一。

亞諾法團隊設定下個階段的成長，一個來自於大陸市場從儀器/試劑，整合至服務，而若要整合至服務，則必須取得三類醫材的許可，此需進行千人的臨床檢測試驗，而公司目前優先瞄準肝癌與免疫療法系列的檢測服務，將啟動大型臨床，預計一年多完成後有望取得許可，同時在取證之前，會優先與研究單位合作，明年起服務收入有望擴大。

另一個成長則來自於日本市場，因亞諾法已受邀進駐日本癌症中心，是外商唯一進駐者，對於就近服務該市場有正面助益，公司也已先就循環腫瘤細胞的檢測服務，在日本開始營運，挹注中期新動能。

亞諾法也認為，循環腫瘤細胞在癌症預防及檢測的六大領域中(癌症初期診斷、癌症轉移、治療決策、治療反應、抗藥性、癌症復發)，初期診斷的準確率可能介於六至七成，相對需要補強，因而公司也引進更新的Exosome技術平台，冀健全長期發展。

評析
亞諾法推出的CTC及服務平台已見到成效，今年營運貢獻翻了2-3倍，明年加入服務收入後持續數倍成長可期。

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轉貼2017年8月25日工商時報，供同學參考

尖端醫農藥快篩試劑  拚年底上市

工商時報 彭暄貽／台北報導

歐洲、南韓爆發芬普尼農藥污染雞蛋風暴，台灣也傳災情，尖端醫（4186）旗下食安檢測業務再推進。董事長蘇文龍表示，由行政院農業試驗所技轉尖端醫芬普尼農藥免疫快篩技術，可於10分鐘檢驗雞蛋是否含芬普尼殘留，此產品正進行商品開發，預計最快年底上市。

芬普尼為一種殺蟲劑，動物實驗證實會致甲狀腺腫瘤，屬風險較高藥劑，農業上已限制其使用範圍。此次彰化驗出的雞蛋中，芬普尼高達153ppb，食藥署指出60公斤成人一天只要吃一顆半就會超標，孩童則只能攝取0.75顆就會超標。

蘇文龍表示，尖端醫多年來投入食品快篩試劑的研發，這次農委會農業試驗所研發之新一代芬普尼農藥免疫快篩技術已授權給尖端醫，正進行快篩試劑商品開發，預計最快在年底可以上市。

蘇文龍說，現行若使用化學法（公告方法）檢測芬普尼殘留，時間短則一天、長則一周，檢驗成本至少數千元。尖端醫芬普尼快篩試劑可於10分鐘就可確知是否殘其農藥殘留，最適合蛋商、生鮮蔬果採購人員，也可滿足食品加工廠、超市、飯店、學校、公司團體、社區家庭等進行自主管理快速檢測的需求。

評析
尖端醫芬普尼農藥免疫快篩技術，可於10分鐘檢驗雞蛋是否含芬普尼殘留，此產品正進行商品開發，最快年底上市。

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轉貼2017年9月12日工商時報，供同學參考

新單、通路佈局效益發揮 普生業績衝新高

工商時報 彭暄貽／台北報導

受惠ODM新單出貨、自有品牌通路佈局銷售效益發揮，精準醫療大廠普生（4117）8月營收0.21億元，月增14.22％，年成長6.65％，創同期新高紀錄；前8月營收1.24億元，改寫近三年同期新高。

普生看好P113抑菌胜肽成分醫美產品銷售能量，搭配P113抑菌胜肽醫美產品享有優於整體平均毛利率的水準，下半年營運、獲利加速衝刺。

普生表示，今年起公司專注P113胜肽成分醫美產品的業務擴展，8月除完成新ODM客戶P113抑菌胜肽成分醫美產品的出貨，自有品牌「oh care歐克威爾」P113系列醫美產品於各大實體及電商通路包括合康藥局、東京藥局、母嬰房等實體通路，以及PChome購物商城、樂天、媽咪拜及oh care歐克威爾官方購物網站等線上通路皆有良好的銷售表現，帶動整體P113營收在8月單月繳出較去年同期大增16倍的成長幅度。

據國外研究機構NKWOODD Research最新報告預估，全球美容及個人護理產品市場將以年複合成長率7.5％的速度成長，從2016年的4,327億美元躍進至2024年7,500億美元，凸顯美容保養市場龐大的需求。

普生指出，P113抑菌胜肽係為蛋白質新藥，是萃取口腔唾液中獲得的抑菌蛋白成分，可廣泛應用在抗菌保健、美容保養及專業醫療保健用品中，目前持續增加在P113抑菌胜肽醫美產品授權代工的機會、拓展「oh care歐克威爾」系列醫美產品的品項、以及加強銷售通路的佈局等策略。

評析
普生看好P113抑菌胜肽成分醫美產品銷售能量，下半年營運、獲利加速衝刺。

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轉貼2017年9月12日經濟日報，供同學參考

亞諾法宣布 跨入大陸醫學檢驗市場

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

亞諾法（4133）11日宣布，將透過100%轉投資大陸子公司東莞懷慷基因，正式跨入中國大陸第三方獨立醫學檢驗服務市場，將專攻精準醫療腫瘤液態活檢與分子檢測服務領域。

亞諾法表示，東莞懷慷基因坐落於東莞市松山湖高新科技園區，亞諾法生技透過懷慷基因與東莞市最大三級甲等醫院-東莞市人民醫院已達成共建「液態活檢精準醫學中心」的戰略合作協議，未來雙方將結合彼此資源優勢在腫瘤檢測診斷及臨床應用共同攜手合作。

亞諾法將以先進的CTC循環腫瘤細胞檢測平台技術與抗體試劑資源，提供腫瘤液態活檢及基因分子檢測的完整解決方案，東莞市人民醫院每年有超過5,000名腫瘤就診患者，可提供其臨床醫療上的輔助診斷、術後即時監控與用藥指導項目，以緊密推動新一代腫瘤檢測診斷技術在中國的落地發展。

根據中國國家衛計委政策，未來將鼓勵民營資本設立獨立醫學檢驗中心。隨着分級診療的推進，將部分檢驗業務外包到檢測項目齊全、質量可靠的第三方獨立醫學檢驗中心，將可實現區域資源共享，解決基層醫療機構資源不足、檢測能力不夠的問題。

同時隨著醫保控費的加強，醫療機構在控制成本考量下會把更多的檢測項目送至具有規模化、成本更低的獨立醫學檢驗機構。

大陸目前獨立醫學檢驗機構仍處於發展初期階段，2015年整體營收為人民幣56億元，大約僅佔中國醫學檢驗市場的2%，相較於美國或德國日本，未來在新政策推波助瀾下將孕育龐大的發展商機。

評析
亞諾法正式跨入中國大陸第三方獨立醫學檢驗服務市場，將專攻精準醫療腫瘤液態活檢與分子檢測服務領域。

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轉貼2017年10月12日工商時報，供同學參考

瑞磁報喜 授權全球最大寵物檢測商

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



瑞磁生技ABC-KY（6598）授權案再獲捷報，該公司昨（11）日公告，其開發的數位生物條碼多重檢測技術，授權全球最大寵物檢測廠商愛德斯生技，預估包括簽約金、光學分析儀器等，可望帶進的前期的營收是600萬美元（約1.8億台幣），其中，第一筆簽約金約100萬美元則可望於第4季入袋，對EPS貢獻約0.64元。

瑞磁首創的數位生物條碼技術平台及多元分子檢測技術，先前已授權8家國際生技大廠，今年7月間再授權珠海麗珠醫藥集團，搶攻中國大陸每年超過人民幣10億元的自體免疫疾病市場。

另外，其自行開發可檢測18項腸炎病原的診斷試劑，也已接近完成臨床實驗，近期將向美國FDA申請核准上市。

法人表示，由於麗珠的授權案，初估約有200萬美元（約合新台幣6千萬元）貢獻，加上此次與愛德斯的結盟，預計在分批入帳下，明年授權金和營收分潤應該十分可觀。

愛德斯是全球最大寵物檢測商，年營收達18億美元，透過授權後，瑞磁將攜手愛德斯搶攻高速成長的寵物檢測市場，預計透過簽約金、數位生物條碼等耗材及銷售光學分析儀器，可望在前期帶來600萬美元的營收。

根據Marketsandmarkets預估，全球寵物診斷市場將達到36.2億美元的市場，年複合成長率達到9.3％。依照愛維斯推估，採用ABC-KY平台的年檢測量每年可望達數千萬個，將成為瑞磁重點產品。

瑞磁總經理何重人表示，傳統寵物疾病檢測每次實驗僅可檢測一種病原，而瑞磁的數位生物條碼檢測平台則可同時檢測多種病原，並具有高準確性、快速檢測及成本大幅下降的優勢。

何重人表示，現今貓狗已經是人類的重要家庭成員，常有就診的需求。相較應用於人體的醫療檢測產品，貓狗檢測商品並不需要通過FDA認證，從研發到產品上市流程較為簡便，並且寵物檢測都是自費。依實驗結果顯示，瑞磁的數位生物條碼不只可以檢測出在過去很難抓到的多種細菌和寄生蟲，又同時滿足客戶對檢測速度、檢體數量、和準確度的要求。

評析
瑞磁其開發的數位生物條碼多重檢測技術，授權全球最大寵物檢測廠商愛德斯生技，帶進的前期營收600萬美元

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轉貼2017年10月13日經濟日報，供同學參考

冠科臨床前測試獲肯定

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

中美冠科（6554）昨（12）日宣布，該公司腫瘤科技平台成功協助完成Apogenix研發之HERA-GITRL免疫療法臨床前實驗。

Apogenix在美國癌症研究協會（AACR）的年度大會中，發表利用中美冠科研究平台找到HERA-GITRL免疫療法的科學數據，這些數據代表HERA-GITRL具有潛在的臨床功效，也同時說明使用中美冠科科技平台對臨床前藥物測試的效益。

Apogenix臨床前研發總監Mauricio Redondo Müller表示，中美冠科的腫瘤科技平台幫助確認非小型肺癌與頭頸癌的藥劑效果，所提供的科學專業、預測工具、驗證過的模型，幫助找到研發所需要的數據，使該公司的HERA-GITRL免疫療法能夠順利進入到下個階段。

中美冠科業務長Laurie Heilmann表示，提供創新科技給如Apogenix的公司，一直是公司本業，擔供獨特的腫瘤技術整合平台，能加強臨床前免疫療法的發展，也會繼續在研發領域中提供更多需要的幫助。

評析
中美冠科的腫瘤科技平台幫助確認非小型肺癌與頭頸癌的藥劑效果

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轉貼2017年10月13日《萬寶週刊》1250期，供同學參考

亞諾法搶攻中日精準醫療商機

【撰文／莊正賢】

2015年美國前總統歐巴馬推出精準醫療計劃，中國也將精準醫療納入「十三五計畫」之中，但精準醫療在台灣還是屬於相當新的領域，在全球都看好精準醫療之下，台灣跟上了嗎？今天要為投資人介紹的這家公司亞諾法(4133)，以鼠源抗體庫為基礎，跨足精準醫療，之前在證交所法說會上，將自己未來的布局勾勒的十分清楚更讓我驚為天人，所以逮到機會就特別邀請公司專訪，董事長黃韋伯曾為美國癌症醫院的皮膚科醫師，正是學以致用。在政界正流行白色力量的現在，以醫生身分創業的黃董，如何看待精準醫療能帶來的應用與商機?以及亞諾法在業界定位?

到底精準醫療是什麼？
精準醫療喊得震天價響，但到底是甚麼呢？主要以「基因定序」為方法、「遺傳訊息」為手段，用大數據科技來演算、分析，搭配相應的用藥與治療方法，最後實現「個人化治療」的理想，由於許多疾病和基因或蛋白質變異息息相關，每一個可表現的基因都會產生其所對應的蛋白質，所以要研究基因必須要先了解蛋白質，而正確檢定蛋白質身份最快速的工具就是抗體，所以了解疾病、檢測疾病以及疾病治療時，抗體就是最佳工具，因此成立宗旨為抗體銀行的亞諾法就相對擁有優勢。

在2000年時，人類基因圖開始解碼時，黃董當時希望每個基因都有一個相對應的抗體，目前為止開發出超過3萬4千種包括單株、多株、配對抗體，成為全球生產抗體種類最多的公司。抗體可分為醫療檢驗用、藥用以及科研用，而藥用雖然市場最大，但大多是和藥廠綁在一起，主要是針對藥物開發屬於藥用的原料，但要在有GMP核准的工廠生產以及需要通過IBT的認證，並不是公司一開始鎖定的目標市場。

亞諾法一開始是定位在小量多樣的科研抗體，雖然科研用抗體市場每年大概是以3%的成長在爬升，但相較藥用抗體，客戶對象多以研究機構或是學術實驗室為主，不需要太多嚴謹的認證。

公司發展的第二階段就是在7年前，漸漸由抗體庫的角色轉為系統整合者，開發一些GMP的檢驗試劑，以及設備儀器，希望能把抗體的資源以及試劑的資源和系統做一個整合，第三階段則是開發和精準醫療有關的循環腫瘤細胞的診斷儀器，生物晶片、檢驗試劑以及糖尿病快篩的產品，其中糖尿病快篩是以H bA1c糖化血色素定性檢測做為血糖控制的追蹤指標，只要花10分鐘內就可以知道有無糖尿病及血糖控制狀況。

站在精準醫療的風口上 切入產前診斷
公司長期計畫是致力於精準的醫療診斷及藥物開發，已經自行開發出CytoQuest CR(CRCs)系統，可分離與回收週邊血中循環性腫瘤細胞(C T C s)、循環性幹細胞(C S C s)和循環性胎兒細胞(CFCs)，目前選定產前基因檢測以及癌症檢測。

在產前檢測這塊，過去大家都是用羊膜穿刺，但容易有感染及流產的風險，後來發現，胚胎和腫瘤的發育原理很像，也是從單一的細胞分裂越來越多，同時也會產生基因的訊息，因此近幾年開始，很多人會利用測序機來做非侵入性的檢驗，這種技術叫NIPT，但因為僅適用於三倍體21、18、13(3對染色體看有沒有突變)，而三倍體只能檢測出寶寶有沒有唐氏症基因，檢測項目明顯受限，還有很多基因病變是無法找到的。

而亞諾法是利用非侵入診斷NIPD，靠的是透過血液取得胎兒完整的胚胎細胞，染色體的基因組都能看到，可以做胎兒遺傳疾病的檢測，或是做人工受孕。他跟我們說，這技術難度很高，雖然已經開發20年了，但也是到這一兩年才有比較明顯的突破，因為腫瘤細胞或是胎兒細胞在一般人身上是不會出現的，所以也可稱為循環的稀有細胞，然而NIPD是可以利用媽媽的血液找到胎兒細胞，目前可以檢驗出大約十幾種的遺傳疾病。NIPD技術由於價位較高，普及度低，亞諾法的產前檢測主要應用在科研，例如胎兒遺傳性疾病，或是在診斷上輔助婦產科醫生。

亞諾法垂直整合本身資源 切入癌症精準醫療
隨著科技的發展，透過抽取少量血液來分析腫瘤訊息的液態活檢逐漸成為顯學，也被MI TTechnology Review評選為全球前10大突破技術之一，對於腫瘤診斷可以發揮很大功效，液態活檢主要是以患者的體液作為腫瘤活檢的樣本，捕捉和檢測的對象包括體液中的循環腫瘤細胞(Circulating Tumor Cell, CTC)、循環腫瘤DNA(ctDNA)和外泌體(Exosome)。

目前腫瘤篩檢大部分透過影像學，但很難發現腫瘤細胞，因為腫瘤在影像上呈現的比實際的小，最厲害的技術也只能顯示出至少0.5公分的腫瘤，有時腫瘤都已經長2公分了但在影像上只有一個點，容易有誤判的風險，如果醫生要確定腫瘤的大小，甚至只能透過開刀，也就是做組織切片；它屬於侵入式治療，給病人帶來很多痛苦，而且對於一些癌症而言，組織切片的取得相當困難，因為腫瘤長在無法進行開刀的地方，更重要的是，組織切片檢測反映的只是腫瘤在單一時間的特徵，接受治療後，原來的組織切片檢測可能已經過時，不能準確的反映出腫瘤隨時間變化的訊息，再者，傳統組織切片無法頻繁及即時的進行，以至於醫生不知道病人復原的狀況或是用藥的效果。

【完整內容請見《萬寶週刊》1250期】

評析
亞諾法站在精準醫療的風口上，切入產前診斷，垂直整合本身資源，切入癌症精準醫療

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轉貼2017年10月19日經濟日報，供同學參考

冠科新轉譯模型 為夥伴臨床助攻

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

冠科-KY（6554）18日宣布，該公司在歐洲引進獨有的FATZO小鼠模型，此轉譯模型能夠提供歐洲夥伴更即時的高端工具來完成臨床前肥胖症、代謝障礙、以及第二型糖尿病的研究。

FATZO是一種專門研究肥胖症、代謝疾病、以及糖尿病與其併發症的次世代臨床前研究模型。它獨特又完整的瘦素系統能夠讓研究員更清楚的了解因肥胖症和代謝疾病所造成的糖尿病之生理與細胞機制。FATZO能夠依據高血糖與高胰島素血症的代謝模式來檢查多基因造成的肥胖症和模擬人類病理生理學。

冠科心血管和代謝疾病部高級副總裁汪亦欣表示，全球有超過4億的人口受到肥胖症與糖尿病的困擾，因此冠科引進的FATZO模型將確保歐洲的研究員們能夠使用最好的轉譯工具，來幫助他們完成治癒這些疾病的藥物研發。

冠科全球執行長魏京平表示，FATZO模型引進歐洲是冠科為了要讓夥伴更清楚了解肥胖症、第二型糖尿病與其併發症之人體相關症狀的決心。冠科期待未來與歐洲科學家們合作，幫助他們解決這些疾病所帶來的疑難雜症，並更有效的幫助他們完成藥物研發。

評析
冠科引進的FATZO模型，提供歐洲夥伴來完成臨床前肥胖症、代謝障礙、以及第二型糖尿病的研究。

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轉貼2017年10月20日中央社，供同學參考

慧智基因通過上櫃審議 最快明年首季掛牌

中央社記者韓婷婷台北2017年10月20日電

慧智基因(6615)主要從事孕前、產前、新生兒及個人化基因檢測服務，旗下設有禾馨婦幼診所，19日通過上櫃審議會，今年上半年每股盈餘為1.43元，外界預期最快明年首季掛牌上櫃。

慧智基因資本額新台幣1.86億元，董事長為蘇怡寧，推薦證券商有元富證券及統一綜合證券。

慧智以臨床需求為主，發展最新次世代定序(NGS)技基因醫學檢測，與全球基因檢測龍頭Illumina及Roche等策略合作，提供生殖醫學、孕婦、新生兒、癌症、個人化與罕見疾病基因檢測，目前在台灣與400多家醫療院所合作，海外市場已和美、日、中、港、星、馬、泰、印尼、澳洲及希臘等地區合作。

推出的新一代非侵入式產前染色體篩檢（NIPS+），可揭開胎兒基因密碼，並能篩檢更多染色體異常等疑難雜症，近期新增癌症、個人化與罕見疾病檢測，診斷逾千種基因異常，帶動業績成長出現爆發力。

慧智基因105年合併營收為3.84億元，稅後淨利4320萬元，每股盈餘為2.63元。106年上半年合併營收為2.06億元，稅後淨利2726萬元，每股盈餘為1.43元。

評析
慧智主要從事孕前、產前、新生兒及個人化基因檢測服務，目前在台灣與400多家醫療院所合作

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轉貼2017年10月30日經濟日報，供同學參考

興櫃新星／金萬林攻精準醫療 報捷

經濟日報 記者高行／台北報導



醫療及耗材代理商金萬林（6645）搶攻精準醫療領域逐步開花結果，去年營收占比已達 16%，今年預估上看 20%。董事長暨總經理陳惠娥表示，今年7月公司已與國家級國際臨床試驗中心簽約，將進行臨床試驗，測試特定基因的變異型與癌症化學、標靶藥治療副作用的相關性。

金萬林2004年成立，資本額1.99億元，2006年開始轉型代理服務，取得美國Thermo Fisher 精準醫學相關儀器試劑台灣區代理，2014年成立「Gene on link」精準醫學研究部，提供癌症檢體客製化的次世代定序 (NGS) 分析服務。

而2015年自行開發生物資訊大數據平台，今年更設立精準醫學基因檢測實驗室，在8月18日以每股22元登錄興櫃，上周五（27日）收盤參考價26元，下跌0.5元。

金萬林9月在台北市設立「GeneOnLink診所」，提供分子醫學諮詢門診及癌症患者整合型的最佳精準醫療檢驗服務，包含檢驗前諮詢、多元性基因檢測分析、到檢驗後諮詢。

金萬林營運長曾嶔元表示，為落實分子診斷於臨床應用上，充分揭露基因檢測報告，公司旗下精準醫學實驗室的基因檢測報告書將由病理醫師簽署並提供國際級專業醫學諮詢服務，提供最佳治療方案。

金萬林去年營收2.62億元，醫療設備相關營收為最大宗、占比約 50%，耗材及試劑比重約 30%，精準醫療服務約 16%，設備維修服務約 4%。公司目標今年將精準醫療業務營收占比提升至二成。

評析
金萬林搶攻精準醫療領域逐步開花結果，去年營收占比已達 16%，今年預估上看 20%。