生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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轉貼2018年5月8日工商時報，供同學參考

啟動新動能 健亞新藥進預審

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

健亞（4130）啟動研發能量新動能！董事長陳正表示，旗下紅斑性狼瘡腎炎用藥，已進入台灣TFDA藥證預審階段，若順利取藥證，將有5年行政保護；轉投資的浩宇，開發的NaviFUS技術，針對治療腦瘤和癲癇的臨床，也將在下半年進行收案，不排除2年內採取區域授權。

去年EPS以1.49元創下歷史新高的健亞，這幾年除開發利基型的品牌學名藥外，另一營運重點在於策略投資的價值鏈，包括已經在那斯達克掛牌上櫃的Soleno與已登入興櫃的華宇等，其中更以浩宇首創先進NaviFUS手術導航導引聚焦式超音波治療最受關注。

浩宇技術長劉浩澧表示，聚焦式超音波系統（NaviFUS）技術技轉自長庚大學，可以導引特定頻率超音波至適當位置暫時開啟「血腦屏障」，準確釋放藥物於病灶以增加治療效果，解決「血腦屏障」阻絕藥物進入腦部的難題；目前已鎖定腦瘤、癲癇、阿茲海默症、肝腫瘤及微創治療等四大領域開發。

進度最快的是腦瘤和癲癇的治療，預計下半年分別在長庚和榮總進行臨床，今年底或明年初則前進美國進行臨床申請；由於NaviFUS技術為全球首創，該臨床也將是首個高階醫材在台灣進行臨床，指標意義濃厚。

另外，針對阿茲海默症的治療，已規畫明年上半年在澳洲進行臨床。

健亞總經理朱佳真表示，紅斑性狼瘡國內患者健保就醫人數超過3萬人，盛行率約為全球的2倍，在全球排名居冠，由於藥價昂貴；為滿足醫療需求和減輕患者經濟負擔，健亞主導開發MMF的新適應症，是台灣唯一一個符合紅斑性狼瘡腎炎臨床實驗，目前已獲TFDA審核通過，同意備查。

法人表示，就進度來看，健亞應有機會在下半年取得紅斑性狼瘡腎炎用藥藥證，搶攻國內約9億～10億元潛在市場規模，若以高峰銷售來看，健亞可望拿下國內兩位數的市占率，成為該公司第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品，並自明年起發酵。

評析
健亞應有機會在下半年取得紅斑性狼瘡腎炎用藥藥證，搶攻國內約9億～10億元潛在市場規模

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轉貼2018年5月9日經濟日報，供同學參考

華宇併健如 衝新藥研發

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

健亞（4130）旗下子公司華宇醫藥董事會昨（8）日正式宣布，決議與健如醫藥合併，華宇表示，為整合資源、提升公司競爭力、促進公司新藥研發能量，兩家公司分別於昨日開董事會通過合併案。

華宇表示，在此架構下，華宇藥為存續公司，健如為消滅公司；合併後存續公司之名稱為「華宇藥品股份有限公司」。健如與華宇藥暫定換股比例為1比1，即每1股健如普通股換發1股華宇藥普通股。

華宇說，合併後華宇藥之實收資本額約為3.54億元，此議案將在兩家公司於今年6月19日召開之股東常會中討論通過並經主管機關核准後確定，合併基準日暫訂為今年9月1日。

華宇藥營運核心係以接近臨床端的醫療服務與產品之代理行銷為主，由華宇藥行銷ADEPT防沾粘溶液的亮眼成績深受原廠百特醫療（Baxter Healthcare）肯定為證。ADEPT防沾粘溶液提供腹腔手術全方位的保護與減少沾粘發生的效果亦深受臨床醫師的普遍信賴及廣泛使用。

華宇藥在腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑(DR-70)及射頻消融技術(RFA)於癌症診斷與治療上，深刻體會到微創手術的優勢與未來發展，因此與工研院合作RFA的肝癌微創相關針具，並配合浩宇生醫股份有限公司的導引系統，預計未來發展出RFA 2.0進軍國際。

健如為專精於創新劑型開發的特色藥研發公司，搜尋病人需求且具市場競爭力的新產品(505 B2新藥)，包括高技術或專利障礙，高進入門檻的學名藥，以及具專利性口服固體釋控製劑技術平台應用。

藉由健如的研發專長，使華宇藥由代理行銷專業，轉換為具國際競爭力之研發型醫藥公司。華宇藥與健如係生技醫藥產業上下游關係，故若雙方合併，華宇藥行銷專業與健如研發能量將能互補，不但可將目前已合作項目更有效往前推進，進而在「一條龍」作業下，快速找到最具國際競爭力的產品，建立有創新且有市場性的product pipeline，提昇公司價值。

評析
藉由健如的研發專長，使華宇藥由代理行銷專業，轉換為具國際競爭力之研發型醫藥公司。

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轉貼2018年5月10日財訊快報，供同學參考

美時4月營收年減一成  Q2下半及Q3旺季值得期待

財訊快報／何美如報導

特殊學名藥廠美時(1795)受到外銷及韓國部分產品出貨時程調整，及韓元對台幣匯率轉弱影響，4月營收4.81億元，年減11.3%。董事長林群表示，因產品線特性，第二季下半至第三季旺季效應值得期待。法人則看好外銷起飛，結腸潰瘍藥力拼第三季取得美國藥證，戒毒重磅學名藥則有機會在今年底到明年中取得，今年獲利將轉強，明年更將跳高。

美時自結4月合併營收為4.81億元，較上月衰退約4.2%，與去年同期相較衰退11.3%，累計1-4月合併19.97億元，與去年相比小增0.92%。美時表示，台灣本地、外銷與印度臨床試驗收入，累計較去年成長約14%，然部分外銷出貨時程調整、韓元對台幣匯率轉弱及韓國部分心血管產品線客戶拉貨時間調整造成4月營收略微失色。

美時董事長林群表示，公司因產品線特性，第二季下半至第三季是傳統旺季，相信在區域比重漸趨多元的狀況下，旺季效應仍值得期待。

結腸潰瘍藥Budesonide原廠是Valeant的Uceris，為少數運用皮質類固醇方式治療中度潰瘍性結腸炎的產品，美時在一審已經獲得勝訴，未侵犯原廠專利，雖原廠雖已提出再上訴，然市場預期，翻盤機會不大，也預估美時在第三季取得藥證。戒毒重磅學名藥Buprenorphine/Naloxone則有機會在今年底到明年中取得，今年獲利將轉強，明年更將跳高。

評析
因產品線特性，第二季下半至第三季旺季效應值得期待，今年獲利將轉強，明年更將跳高。

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轉貼2018年5月14日財訊快報，供同學參考

併購益邦效益顯現  保瑞Q1 EPS1.56元創高

財訊快報／何美如報導

保瑞藥業(6472)收購美國Impax旗下益邦製藥效益顯，第一季營收暴增2.3倍，毛利率持穩在35.09%，稅後淨利3946萬元，更是大增12倍，EPS達1.56元，刷新歷史紀錄，也激勵今日股價跳空漲停。由於益邦的營收貢獻第二季可望再增5成，法人預估，第二季將挑戰3～3.5億元，本業獲利將進一步向上，業外也可望認列廉價購買利益。

今年2月以1850萬美元(約新台幣5.55億元)完成收購美國Impax旗下益邦製藥的保瑞，拿下的Impax代工合約已於3月2日正式出第一批貨，由於2月停止生產，3月集中出貨，第一季營收暴增2.3倍達2.38億元，毛利率持穩在35.09%，營業利益更衝上3053萬元，較去年大增9倍，稅後淨利3946萬元，更是暴增12倍，EPS達1.56元，刷新歷史紀錄。

由於第二季益邦製藥貢獻營收3個月，相較第一季出貨量約1.5～2個月的量，法人預估，單季營收將進一步向上，有機會挑戰3～3.5億元，本業獲利將進一步向上。雖然代工毛利率相對平均低，第二季毛利率可能小幅下滑，但在營收放大下，淨利率有機會持穩，獲利將進一步衝高。

另外，保瑞收購益邦的價格非常漂亮，將在第二季認列廉價購買利益，業外進補可期。

評析
保瑞收購益邦的價格非常漂亮，將在第二季認列廉價購買利益，業外進補可期。

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轉貼2018年5月16日中央社，供同學參考

美時進入領證關鍵年 外銷產品線逐步壯大

中央社記者韓婷婷台北2018年5月16日電

美時（1795）董事長林羣表示，今年聚焦多項外銷市場第一波學名藥機會，高價值簡易新藥上市程序（ANDA）將進入領證關鍵年，外銷產品線逐步壯大為轉型奠定基礎。

美時表示，第1季表現雖受部分會計原則干擾，影響帳面獲利，但是業外與所得稅支出都較過去表現好。因於期後與美國授權廠商解約兩項腎臟藥產品的合作，退還授權金，所以營收調整為新台幣14.9億元，較去年同期成長約4%，刷新第1季新高紀錄，稅後淨利近2500萬元，與去年同期和上一季相比都轉虧為盈，單季EPS為0.07元，較去年同期與上季轉盈。

美時第1季毛利率為46%，營業利益率為5%，其中退還授權金影響營收與獲利2100萬元，而由於台灣旗艦產品骨力強注射液 (Aclasta) 原料藥Zoledronic Acid已面臨全球性缺貨，公司於第1季一次性由子公司拉貨、備齊一年所需庫存，基於會計配合原則，存貨於可變現時方能回沖實現子公司遞延毛利約7000萬元，因此第1季的獲利遞延為入庫與出貨時間差所致。

對此，林羣表示，未來將在美國尋找新的腎臟病藥品授權夥伴，可望能以較佳的製造條件於未來重新授權，而骨力強注射液的一次性備貨是公司策略性決定，代表公司樂觀看待這項產品今年的表現，並不影響全年的實質獲利能力。

林羣表示，將持續為區域別多元化努力，專注於掌握多個瞄準美國市場的高價值ANDA的訴訟及法規面時程，並加速台灣市場癌症藥及特殊學名藥市占擴張。預期外銷產品線將逐年壯大，帶動美時轉型為專業高毒性、高活性藥品的學名藥大廠指日可待。

美時總經理Petar Vazharov表示，目前台灣市場有兩項重要產品在申請健保價，包括面向大型醫院的侵犯性黴菌感染藥物與美時研發的血癌藥物，都可望在近年成為台灣市場進一步成長的動能。

除此之外，美時積極準備於今年內向美國送件一賀爾蒙藥及向歐盟送件一原廠為諾華的治療晚期腎細胞癌、軟組織肉瘤及上皮細胞腫瘤藥物，兩者皆為快速追隨者的研發案，可望成為第一波學名藥，市場具利基性且競爭者相當少。

評析
外銷產品線逐年壯大，帶動美時轉型為專業高毒性、高活性藥品的學名藥大廠指日可待。

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轉貼2018年5月16日中央社，供同學參考

健喬首季登獲利成長王  股價創21個月新高

中央社記者韓婷婷台北2018年5月16日電

健喬信元 (4114) 第1季受惠授權金入帳，稅後盈餘新台幣3.74億，EPS達2.11元，單季歷史新高，年增602倍，為首季獲利成長王，激勵今天盤中股價35.85元，強勢創下21個月新高。

健喬今年首季營收、獲利均創新高，今天在財報利多激勵下，股價強勢開高，早盤最高來到35.85元，漲幅8.8%，創下近21個月以來新高，帶動同樣繳出亮眼成績的保瑞 (6472) 、晟德 (4123) 、中裕 (4147) 、精華 (1565) 、金可 (8406) 、景岳 (3164) 、泰博 (4736) 漲幅都有4%以上的表現。

健喬年首季營收來到5.97億元，有7800萬元人民幣授權金入帳，單季稅後盈餘3.74億元，相較於去年同期僅62萬元獲利，呈現大幅成長，成為台股第1季獲利成長王，首季每股稅後盈餘拉高到2.11元。

法人估，健喬今年營收可望逐季成長，第2季營收動能可望來自景德，全年度營業淨利可維持在13%左右，下半年有機會優上半年，今年全年EPS有望突破3元，其中來自本業貢獻約可達1元，業外授權金挹注為2元。

健喬去年併購景德製藥的藥證與通路、今年泌尿科主力產品優列扶（Urief）在香港地區取得藥證，並將於下月啟動銷售，在兩大實質利多的貢獻下，營收可望逐季創高。

評析
健喬今年營收可望逐季成長，第2季營收動能可望來自景德，下半年有機會優上半年

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轉貼2018年5月17日工商時報，供同學參考

3藥品助攻 美時明年獲利衝高

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



美時（1795）營運大見轉機，繼首季EPS達0.07元，呈現虧轉盈佳績後，董事長林群表示，受惠結腸潰瘍、戒毒和血癌等三大學名藥陸續取證，今年營運將力拚季季走高。法人認為，美時三大藥品成長動能強勁，明年獲利有機會挑戰半個股本，正式躋身高獲利族群。

營運漸入佳境的美時，因與美國授權廠商解約兩項腎臟藥產品的合作，退還授權金，帶動營收調整為14.9億元，年成長約4％，業外與所得稅支出都較過去表現好，首季稅後淨利近2,500萬元，相較去年同期轉虧為盈，EPS達0.07元。

林群表示，美時已積極準備在今年內向美國送件一賀爾蒙藥，及向歐盟送件一原廠為諾華的治療晚期腎細胞癌、軟組織肉瘤及上皮細胞腫瘤藥物，兩者皆為快速追隨者的研發案，可望成為第一波學名藥，市場具利基性且競爭者相當少。

另外，該公司未來最被看好的戒毒和血癌藥品，目前市場規模分別達10億、80億美元，預期今年底將陸續貢獻營收，加上結腸潰瘍也有1.6億美元規模，在目前競爭都並不多下，法人認為該三大藥品將是未來美時最大成長動能，不排除明年美時將大賺半個股本，2020年則有機會挑戰EPS衝破10元。

林群指出，美國鴉片類的毒癮治療市場需求從未被滿足，目前市場規模約10億美元，但未來若將正當途徑取得止痛藥，與吸食毒品的市場相加，鴉片類毒癮治療市場價值約240億美元。

林群表示，由於美時開發的戒毒藥品Suboxone，挑戰原廠Indivior專利官司勝訴，預期最快年底或明年初即可望在美上市，2023年以前該藥品的競爭對象應不超過3家中，也讓Suboxone的爆發力十足。

另外，已取得台灣和歐盟藥的血癌藥品，全球規模約80億美元，目前有7成是在美國市場，歐盟比重也超過12億美元，現約有3～4家競爭者，初估美國2020年以前也可望取得藥證下，該藥品近年內將是營運獲利的最大來源。

至於用於治療潰瘍性結腸炎的Budesonide ER，原廠為VALEANT的Uceris，美國市場約1.6億美元，由於美時在專利訴訟已獲勝，獲判無侵犯原廠專利，法人預期只要Teva的180天市場獨賣權一過，該產品就可上市，也是美時未來的重要業績來源。

評析
受惠結腸潰瘍、戒毒和血癌等三大學名藥陸續取證，美時今年營運將力拚季季走高。

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轉貼2018年5月21日經濟日報，供同學參考

安成藥迎利多 拚今年損平

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

安成藥藥證聽牌，營運明年向上。安成藥今年將走向新格局，從今年下半年到明年上半年，該公司有望陸續取得美國ANDA藥證八到九張，法人指出，其中有四到五個品項、每項都有10億美元重磅藥的銷售潛力，可望推升安成藥最快今年損平、明、後年邁入高成長。

安成藥今年有幾個事件值得注意，包括下半年該公司幾有多款美國學名藥藥證陸續取得與上市銷售許可證，今年起，該公司營運策略重心將回歸到利基學名藥，對於P4產品的著力較小，可望讓整體訴訟費用下降。

藥證方面，從安成藥申請藥證的時程，加上美國食品藥物管理局（FDA）審藥效率提升，多會在10個月內回覆結果，因此樂觀預計，下半年可能取證的產品項有五到八項，另外，旗下安成生技也即將轉上櫃，也有機會推升母公司安成藥未來的營運動能。

產品細項上，目前安成藥申請美國ANDA中的產品中，降血壓用藥Diltiazem HCI最快本季取證，市場規模約2.2億美元，另外，市場規模逾17億元的乾眼症產品Restasis，下季有將有機會看到結果。至於市場約3.6億美元的帶狀性皰疹用藥Lidoderm，也有望年底前取證。特別的是，治療睪固酮缺的Androgel學名藥，下半年也將頗有望取得藥證，該產品的市場規模也有近10億美元的潛力。

多年來，安成藥拿到的五到六張藥證，因整體而言原廠目標市場都不到2.8億美元（少於新台幣90億元），因此銷售規模仍小，約取得市場的份額7%，換言之，過去安成藥的產品的銷售額度約當是6億元上下。

不過，未來一年若能順利取得，則未來安成藥面向原廠目標市場規模將提升到88億美元（逾新台幣2,600億元），法人保守預估，安成藥若可取得3%的市場份額，營收規模即可上看新台幣80億元，

今年首季，安成藥今年首季營收約1.71億元，每股稅後虧損2.49億元，每股淨損為2.07元，較去年同期虧損縮小許多。法人預期，安成藥營收在新產品上市銷售的加持下，明年營收有機會突破21億元，毛利率可望來到50%，EPS 1.13元，後年獲利可望挑戰一股本。

評析
下半年安成藥幾有多款美國學名藥藥證陸續取得與上市銷售許可證

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轉貼2018年6月9日工商時報，供同學參考

安成藥：Q4拚損益兩平

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）董事長陳志明昨（8）日在股東會中表示，今年表現會越來越好，最快第4季達損益兩平，隨著產品陸續上市，明年起工廠將從目前的一班制，提高至兩班制。

此外，安成藥也積極布局搶攻中國大陸的一致性評價商機。安成藥總經理劉念華表示，大陸推行一次性評價後，可以同時送美國、大陸藥證審批，公司現有布局美國市場的產品線中，有4～5個合作夥伴有意同步引進大陸市場；另有一個P4用藥，則已跟特定對象洽商中，將朝中、美雙報方式規畫。

至於去年底買下的景德藥廠，則是安成藥未來的營運重心，主要是該廠的設備已屬國際一級，硬體再投入的成本不大，而且眼科用藥無須進行BE（相似性試驗），臨床至送件的進度會比口服劑型快，預計2020年後就能有不錯的業績貢獻。

劉念華表示，美國FDA去年下半年審件規則略有修改，送件申請學名藥藥證的單件費用，從7萬美元拉高至17萬美元，但同時也更認真加速審件。安成藥去年報批3件產品，都在6個月內獲得回函，根據現行規則，若送件後10個月內即為TADs（Target Action Dates，亦即美國FDA將給在該日期前給予回覆），假設有微小缺失，補件後3個月內即會回復，重大缺失則會在補件後8～10個月內給予回音。

目前安成藥有11個產品在FDA審查中，扣除2～3個與原廠在訴訟中，約有7～8個都可以了解進度。

評析
安成藥今年表現會越來越好，最快第4季達損益兩平，積極布局搶攻中國大陸的一致性評價商機。

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轉貼2018年6月11日財訊快報，供同學參考

美時5月營收創歷史次高  公司看好未來三年的成長期
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財訊快報／何美如報導

特殊學名藥廠美時(1795)5月合併營收為5.63億元，較上月成長約16.9%，與去年同期成長10.4%，創下歷史次高紀錄。美時表示，營收成長主要係上月遞延之外銷訂單及韓國心血管產品線延遲拉貨皆補上。

5月營收中台灣本地、外銷與印度CRO業務之累計營收較去年持續二位數的成長力道，實屬佳績。5月合併營收為5.63億元較上月成長約16.9%，與去年同期相較成長10.4%，今年累計營收含第一季的退還授權金減項影響仍較去年成長1.8%。

美時董事長林群表示，今年已經過了一半，美時將繼續專注於外銷市場的耕耘，並已接獲治療多發性骨髓瘤的Lenalidomide暨台灣與歐洲相繼領證後由韓國藥政單位MFDS予以的核准，公司相信這三年將是美時相當精彩的成長期。

評析
美時5月營收創歷史次高，主要係上月遞延之外銷訂單及韓國心血管產品線延遲拉貨皆補上。

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轉貼2018年6月15日聯合晚報，供同學參考

FDA同意受理審查 安成藥學名藥報捷

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

安成藥（4180）營運面今傳出喜訊，向美國食品藥物管理局（FDA）提出學名藥代號TWi-019上市審查申請並獲FDA通知同意受理審查。

法人指出，安成藥有11個產品在FDA審查中，扣除與原廠訴訟，約有7-8個藥品都有新的進度。今年表現會越來越好，最快第4季達損益兩平，隨著產品陸續上市需求量增加，明年工廠將從目前的一班制，提高至兩班制。

安成藥指出，此新藥適用於12歲以上，支氣管氣喘、支氣管炎、肺氣腫所引起支氣管痙攣之緩解的替代治療之學名藥代號TWi-019，已向FDA提出審查申請，並獲通知同意受理審查。

安成藥表示，在獲FDA通知同意受理審查後，將依藥證審查進度持續準備相關作業。此藥品根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2017年12月止前12個月於全美之銷售金額約為美金1,200萬元，目前已知上市的競爭者包括Lannett、Marlex，也有可能還有其他未發現的廠商。

評析
安成藥今年表現會越來越好，最快第4季達損益兩平，積極布局搶攻中國大陸的一致性評價商機。

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轉貼2018年6月19日財訊快報，供同學參考

印藥廠獲戒毒癮學名藥證
美時勝率提高  拚年底、明年初取證
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財訊快報／何美如報導

美國FDA在6月14日發出第一張戒毒癮舌下片藥物學名藥證，由印度藥廠Dr.Reddy’S取得，符合市場預期。由於利基學名藥廠美時(1795)與Dr.Reddy’S是惟二挑戰原廠Indivior專利官司勝訴的公司，Dr.Reddy’S本次獲證也提高美時取得藥證的可能，且市場高達10億美元，2023年競爭對象不超過三家中，若美時順利在今年底、明年初取得，也將取得一定的市占率，對獲利貢獻值得期待。

美國的鴉片類的毒癮治療市場需求從未被滿足，鴉片類濫用的來源包括正規途徑得的止痛藥如嗎啡或合成的類鴉片強效止痛藥吩坦尼，與非法使用毒品。目前鴉片類的毒癮治療市場規模約10億美元，但若將正當途徑取得止痛藥與吸食毒品的市場相加，鴉片類毒癮治療市場更價值達240億美金。　

戒毒癮舌下片藥的原廠是Indivior的Suboxone，原有5家學名藥廠挑戰原廠專利，但Teva已經敗訴只能等原廠專利2024年到期後上市，Mylan已與原廠解將在2023年後上市)，Sandoz則已放棄挑戰，目前僅Dr.Reddy’S與美時進入實質審理階段，且去年9月及今年3月分獲美國德拉瓦州聯邦地院法院之無侵犯專利判決，原廠提出上訴，預計二審結果在9月出爐。

Dr.Reddy’S在6月14日宣布出取得第一張戒毒癮舌下片藥物學名藥證，雖然其與原廠在專利訴訟中，已決定冒險上市搶市，原廠Indivior不甘示弱申請禁制令反制，預計6月28日開庭，依照一般時程推估，結果將在7月底出爐。

而美時在FDA藥證審查方面，已於去年第三季補件，最快今年第二季可獲得回復。Dr. Reddy’S取得藥證，意味美時取得藥證的機會亦很大，因二家公司都是主張未侵害專利，而7月底Dr. Reddy’S與原廠的結果將可作為美時下一步的參考，而美時也可望在今年底、明年初取得藥證，屆時也將取得一定的市占率，將是最具獲利爆發力的產品。

評析
Dr. Reddy’S取得藥證，而美時也可望在今年底、明年初取得藥證，屆時也將取得一定的市占率

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轉貼2018年6月22日工商時報，供同學參考

瑩碩6／27登興櫃 今年拚轉盈

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

利基學名藥廠瑩碩生技（6677）預計6/27登錄興櫃，參考價為每股60元。董事長王健治表示，受惠已和中國藥廠簽訂12個一致性評價藥品，隨著授權簽約金和里程金陸續入帳，加上來自於美國和日本藥廠的代工業務成長，上半年營運已具效益，全年有機會轉盈，明年則展現爆發力道。

創立於2003年的瑩碩，目前實收資本額4.15億元，執行長顏麟權表示，瑩碩在歐帕新廠完成後，積極布局外銷市場，目前已和陸資廠簽署12個一致性評價契約，也接獲美商A公司和日本T公司和義大利Menarini等藥廠代工訂單，將陸續展現效益。

瑩碩過去每年都賺錢，2014年起因併購歐帕，折舊攤提、研發費用支出增加，加上新廠效益又還沒顯現，導致營運連三年小虧，去年每股淨損0.71元；前5月營收3.791億元，年成長率27.6％，法人預期上半年即有轉會轉盈，下半年業績表現將更耀眼。

評析
隨著授權簽約金和里程金陸續入帳，上半年營運已具效益，全年有機會轉盈，明年則展現爆發力道。

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轉貼2018年7月12日財訊快報，供同學參考

保瑞4-5月獲利賺贏Q1  Q2 EPS估逾2.5元創高
全年有望拚8元

財訊快報／何美如報導

保瑞藥業(6472)收購美國Impax旗下益邦製藥後，營運如有神助，公告4、5月稅後純益4780萬元，暴增27倍，EPS為1.78元，已賺贏第一季總和1.56元，激勵股價開盤急拉漲停。6月營收持穩為1.33億元，隨著買下的半成品用完，預估毛利率有機會向上提升，第二季EPS上看2.5-2.8元，全年EPS將挑戰8元創高。

今年2月保瑞以1850萬美元(完成收購美國Impax旗下益邦製藥的保瑞，拿下的Impax代工合約已於3月2日正式出第一批貨，帶動營運三級跳，第一季營收暴增2.3倍達2.38億元，EPS達1.56元，刷新歷史紀錄。

保瑞11日公告，4、5月累計營收2.6億元，較去年同期大增4.5倍，稅後純益4780萬元，更暴增27倍，EPS為1.78元，已賺贏第一季總和1.56元。保瑞表示，先前買下益邦時也承接半成品，其毛利率相對公司自己製造偏低，已從3月陸續出貨消化，預估6月起出貨將以全自製為主，對毛利率將有正面幫助，下半年訂單應可持穩。

至於轉投資宇泰欣已於去年下半年步上軌道，衛采的委託代工客戶訂單也增加，台南廠也持續有新客戶加入，今年業績穩健成長。

法人預估，6月營收持穩為1.33億元，隨著買下的半成品用完，預估毛利率有機會向上提升，第二季EPS上看2.5-2.8元，下半年營收、獲利持穩，全年EPS將挑戰8元創高。

評析
隨著買下的半成品用完，預估毛利率有機會向上提升，第二季EPS上看2.5-2.8元，全年EPS將挑戰8元。

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轉貼2018年7月14日工商時報，供同學參考

泰合生技 攻日醫藥商機

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

泰合生技（6467）旗下化療止吐藥品TAH4411口溶膜，繼去年獲得日本厚生勞動省核准藥證後，已積極申請日本健保核價，搶攻當地每年約55億元的市場商機。泰合董事長李世仁表示，目前也規畫向其他國家申請查驗登記，並與多國夥伴洽談授權合作中。

泰合是首家在日本拿下新劑型藥證的台灣藥廠，開發的TAH4411也是日本第一個化療止吐口溶膜產品，該產品還拿下今年度傑出生技產業獎的業創新獎。

李世仁表示，目前包含台灣、大陸在內，多數國家藥品審查機關對於先進國家已上市藥品皆有簡化審查的流程。而泰合的TAH4411口溶膜因已通過日本嚴格的審查程序，將可大幅縮短在其他國家查驗登記的審查流程。

TAH4411為治療癌症化療止吐的口服藥品，相較於市面上普遍的針劑產品，口溶片新劑型除了讓患者免除打針或吞嚥大型藥錠的困擾外，其不須配水吞服的方便性也為產品帶來競爭優勢。

評析
泰合是首家在日本拿下新劑型藥證的台灣藥廠，開發的TAH4411也是日本第一個化療止吐口溶膜產品

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轉貼2018年7月19日財訊快報，供同學參考

遭專利訴訟  保瑞表示對營運無任何影響

財訊快報／何美如報導

保瑞藥業(6472)公告與法諾亞生技藥品，遭基利科學提起專利侵權訴訟並請求賠償損害，今日股價大跌超過7%，對此，保瑞表示，與法諾亞合約中載明，僅負責代工製造，如有衍生相關之法律訴訟及賠償問題，均由法諾亞生技藥品負責，該訴訟對營運無任何影響。

保瑞公告接獲智慧財產法院通知書，基利科學在智慧財產法院對保瑞及法諾亞生技藥品提起專利侵權訴訟，主張所製造「泰達扶膜衣錠300毫克」，侵害基利科學所有之中華民國證書號第1224103號「核甘酸類似物及含彼之藥學組成物」的專利權，請求賠償損害。

保瑞表示，公司系受法諾亞生技藥品委託代工及製造「泰達扶膜衣錠300毫克」，保瑞與法諾亞生技藥品合約中載明，保瑞僅負責代工製造，如有衍生相關之法律訴訟及賠償問題，均由法諾亞生技藥品負責。該項訴訟對保瑞財務及業務並無影響，保瑞不需支付任何賠償金。

今年底收購美國Impax旗下益邦製藥的保瑞，日前公告4、5月稅後純益4780萬元，暴增27倍，EPS為1.78元，已賺贏第一季總和1.56元，法人預估，第二季EPS上看2.5-2.8元，全年EPS將挑戰8元創高。

評析
保瑞僅負責代工製造，如有法律訴訟及賠償問題，均由法諾亞生技藥品負責，該訴訟對營運無任何影響。

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轉貼2018年7月20日工商時報，供同學參考

搶進癌症篩檢 健喬結盟CellMax

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



精準醫療是癌症管理與治療的趨勢，健喬（4114）昨（19）日宣布，將擴大引進美商CellMax Life（合度）全系列癌症風險評估篩檢產品，期待透過先進的診斷檢測技術，提高癌症患者存活率。

今年營運三級跳的健喬，受惠認列海默尼藥業布地奈德鼻噴劑Besonin（碧適清）」授權金7,800萬元人民幣入帳，第1季稅後盈餘以3.74億改寫新高，EPS 2.11元，一舉超越去年全年表現，該公司上半年營收11.69億元，年成長28.3％。

據統計，2015年全球精準醫療市場規模為585億美元，2016～2018年期間迅速成長達24.6％，為醫療健康產業成長最快的領域，由於精準醫療可提高治療有效性、降低不必要的藥物副作用與減低醫療費用，已成為各國政府在醫療產業的重要發展政策。

健喬表示，該公司與CellMax去年即展開策略聯盟，CellMax在美國和台灣的CAP實驗室提供全球檢測服務，其具專利且在亞洲經臨床試驗證明的循環腫瘤細胞早期篩檢（CTC），及以非侵入性的循環腫瘤細胞基因（ct-DNA）之次世代基因定序技術為主的液態切片（Lbx），兩種技術互結合，可改善癌症的治療管理、追蹤治療效果與篩檢復發，讓病人能及時採取預防措施。

今年健喬則繼CellMax液態切片（針對標靶和免疫用藥選擇）、大腸癌檢測的「腸護安」、CellMax「癌追蹤」檢測後，更擴大引進攝護腺癌檢測「攝護安」和PDL1表現量檢測，預期將有助於未來業績的成長。

積極布局癌症領域治療的健喬，除了與CellMax合作，代理其全系列癌症診斷產品，該公司多年前即與國際大廠策略聯盟，獨家引進特色醫材與藥品，並與國內產官學界合作進行新藥開發。

健喬表示，與CellMax策略聯盟，輔以健喬原本在呼吸道、荷爾蒙及泌尿道治療領域之基石，將可更快速的開拓肺癌、乳癌、前列腺癌等癌症治療領域。

評析
健喬與CellMax策略聯盟，將可更快速的開拓肺癌、乳癌、前列腺癌等癌症治療領域。

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轉貼2018年7月20日經濟日報，供同學參考

美時攜手祥翊 搶進凝血美國市場

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

特色藥廠美時（1795）昨（19）日攜手祥翊製藥共同宣布，雙方將共同搶進凝血劑（Aminocaproic Acid）錠劑美國市場，最快本（7）月底獲美國食品藥物管理局（FDA）藥證、上市銷售，市場規模約1億美元，未來雙方不排除在其他領域結盟合作。

美時董事長林羣、祥翊董事長吳永連昨日共同召開說明會，祥翊宣布成功為美國市場開發凝血劑Aminocaproic Acid 500mg與1000mg錠劑產品（以下簡稱AMA），並將委託美時化學製藥製造。

吳永連指出，AMA為Clover Pharmaceutical之AMICAR的學名藥，AMICAR®的適應症為血液疾病，可用於亢進的蛋白分解酵素引起低凝血酶原血症之出血現象，促進止血但仍保持血管通暢，同時也能用於其他血液疾病或手術造成之異常出血。

祥翊製藥為一整合型的特殊學名藥廠，以垂直整合原料藥與製劑見長。吳永連表示，Aminocaproic Acid的原料藥及成品進入門檻高，因為該化合物的合成方法及中間體的純化製程複雜，而美時有全球化的視野，又擁有特殊劑型的製造能力及嚴格的國因該品項製程特殊，目前美國僅有原廠一家獨賣，預計上市後一年將搶下終端六成市占率。

吳永連説，隨祥翊產品線逐步累積，下半年起其營收將顯著跳升，保守估計2020年第4季將達損益兩平以上，隔年將規劃上市櫃（IPO）。

此次雙方合作的凝血劑產品AMA，原廠為Clover的AMICAR，美國年銷售額約1億美元，適應症為血液疾病，可用於亢進的蛋白分解酵素引起的凝血(酉每)原血症的出血現象，促進止血但保持血管暢通，同時也能用於其他血液疾病或手術造成的異常出血。

吳永連指出，該藥品目前無學名藥上市，最主要是原料藥製程複雜，因其原料藥屬水溶性，但在化學開發過程中所需的一必要成分，也屬水溶性，如何能達到該必要成分的去除，是製程的關鍵。祥翊在該原料藥製程已取得台灣、美國及歐洲的專利，保護期將至2032年。

吳永連說，根據目前美國FDA回覆的日期估算，預計本月底前即可取得藥證，目標也將同步完成鋪貨，預期從送件到取證，將不到十個月，為台廠罕例。

評析
美時攜手祥翊製藥將共同搶進凝血劑錠劑美國市場，未來雙方不排除在其他領域結盟合作。

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轉貼2018年7月20日工商時報，供同學參考

美時董事長林群：應開放含中資私募基金

工商時報 林昱均／台北報導

美時製藥董事長林群昨（19）日出席資誠（PwC）生技月論壇時指出，台灣生技業過去對有中資成分的私募基金有所卻步，但事實上，私募基金通常都採5到9年的中長期投資策略，且基金要賺錢就得投資公司，也有助於台灣小規模企業有資金去做研發新藥或醫材。

美時是台灣生技史上第一間反向併購公司，公司在2014年時與美商藥廠「艾威群」合併，獲60億元資金，美時也藉此在國際的新藥專利權的官司上獲得艾威群資源，並成功借助其名聲打入國際通路。 林群指出，美時也獲得中國私募基金的關注，並順利在中國市場與西藏海默尼簽訂10年抗憂鬱症藥物合約，可說是成績亮眼。

近年來私募基金在台灣逐漸吹起旋風，林群分析，私募基金標的可分成5大類：個人化藥品、消費主義商品、數位革命、電子商務與新監管措施。他認為，台灣生技公司多為中小企業，正好符合私募基金「以小搏大」的標準，而且當基金投資了公司就在同艘船上，可以讓台灣生技業獲得資金做研發。

台灣生技業長期缺席國際舞台，林群強調，私募基金挹注下，反而會讓台灣公司被國際投資人看到。林群也以數據指出，私募基金2016年在全球投資醫療科技產業的金額為364億美元、2017年則為426億美元，其中有72億美元都是投資亞洲的醫療產業，「即使中國大陸資金參雜又如何？這些錢對於生技業的研發還是有助益。」

今年香港證券交易所開放生物科技產業無獲利也能上市櫃的條件，吸引不少生技業前去掛牌。對此林群表示，台灣科技與生技產業若要前往港股上市，恐怕要先擴增其規模，吸收私募基金也是一種方式。

評析
台灣科技與生技產業若要前往港股上市，恐怕要先擴增其規模，吸收私募基金也是一種方式。

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轉貼2018年7月25日工商時報，供同學參考

代工神助 保瑞獲利三級跳

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



保瑞（6472）收購美國Impax旗下益邦製藥，並取得代工訂單效益發威，繼首季交出EPS 1.56元佳績後，自結4、5月EPS也以1.78元賺贏第1季，預期下半年在毛利提高，且台南廠新客戶加入下，法人預期全年EPS有機會挑戰8元，火拚生技類股獲利前8名行列。

營運有如神助的保瑞，上半年營收6.31億元，年成長高達341％，法人以該公司4、5月稅後純益達4,780萬元，暴增27倍下，加上6月營收1.33億元，亦較5月的1.27億元成長，初估第2季EPS將由2.5元起跳。由於營運耀眼，該股昨（24）日在外資連買多日下，上漲8.2％，以132元作收。

保瑞上周接獲智慧財產法院通知書，基利科學在智慧財產法院對保瑞及法諾亞生技藥品提起專利侵權訴訟，導致股價一度下挫。保瑞表示，與法諾亞合約中載明，僅負責代工製造，如有衍生相關之法律訴訟及賠償問題，均由法諾亞生技藥品負責，該訴訟對營運無任何影響。

今年2月以1,850萬美元（約5.5億台幣）收購益邦製藥，並拿下Impax代工合約的保瑞，在3月2日正式出第一批貨後，即帶動營運三級跳，保瑞也為此躍升為全台產能前五大的口服製劑藥廠。

保瑞董事長盛保熙先前表示，因訂單掌握度高，規劃在今年增加2條液劑產線，拚5年內投資回本；法人以今年業績和獲利來看，認為保瑞是買到一個「聚寶盆」，是公司躋身高獲利最大關鍵，投資回報率可能提前至3年。

保瑞表示，先前買下益邦是承接半成品，其毛利率相對自製品偏低，但自3月起陸續出貨消化下，6月起出貨將以全自製為主，有助於提升毛利率，預期下半年訂單也可持穩。

另外，台南廠除了衛采的委託代工客戶訂單增加外，也持續有新客戶加入，加上轉投資宇泰欣已於去年下半年步上軌道，今年營運在益邦廠的加入下，法人看好保瑞今年營收將衝破10億元大關，EPS上看8元。

評析
今年營運在益邦廠的加入下，保瑞今年營收將衝破10億元大關，EPS上看8元。