生技；製藥 – 康友-KY 3引擎點火 成長動能強

p470121

轉貼2018年1月27日工商時報，供同學參考

生技業首例 永信子公司 29日登陸新三板

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



看好中國醫改商機和資本市場的高估值，永信控股子公司永信（昆山）預計29日在大陸新三板掛牌，開啟生技業首例！法人預期此舉將掀起跟風，在大陸已具營運利基的蘇州中化、大江的百岳特、合富的合璽，還有晟德集團的轉投資公司，都是首波熱門標的。

永信控股昨日公告，永信藥品工業（昆山）1月29日起在中國全國股轉系統（National Equities Exchange and Quotations，簡稱NEEQ，俗稱新三板）掛牌，證券代碼為871444。

永信表示，母集團目前持有永信（昆山）89.83％，由於永信（昆山）產品線數量尚不多，急須擴增產品品項和產線，透過新三板掛牌，即可就地募資，將有助於且吸引當地人才，並提高集團投資的價值能見度。資本額1.5億人民幣的永信昆山，年營收約1.5億人民幣，每年挹注母集團的獲利約1千多萬人民幣。

法人認為，國內資本市場「潛規則」受人詬病，近來隨著喜康下市，中美冠科被併購，台微體和亞獅康將到美國發行ADR，加上港交所對生技業開大門，祭出無營收、無獲利的創新研發生技公司可在主板掛牌上市，且採「同股不同權」方式保障原始投資者，諸多因素可能引爆國內的下市潮，興櫃市場將首當其衝。

另外，永信（昆山）新三板掛牌後，若股價有不錯的表現、在大陸營運表現亮麗的公司，亦可望在大陸掛牌，強化知名度。

年年貢獻中化母團約三分之一的蘇州中化，除營運主力的藥品市場外，也積極搶攻大陸健康產業商機，併購日本旗下的蓓福（上海），主攻的磁環和彈力襪頗為聞名，目前蘇州中化是以電商和實體通路模式布局，也創造不錯的利基。

大江在近年營運獲利年成長率都由3成起跳，法人預估2018年有望大賺1個股本以上，該公司因大陸百岳特的業績已高占逾4成以下，董事長林詠翔表示，已規畫百岳特在大陸掛牌。另外，合富先前在看好檢驗試劑和眼科設備成長潛力，早已規劃子公司合璽在新三版掛牌。轉投資事業綿密的晟德集團，近年來透過玉晟創投聯手晟德，陸續投資大陸不少新藥和投資公司，儘管不是晟德主導性的公司，但規畫至少會有3家公司在大陸掛牌。

評析
此舉將掀起跟風，蘇州中化、大江的百岳特、合富的合璽，還有晟德集團的轉投資公司，都是首波熱門標的。

p470121

轉貼2018年1月27日工商時報，供同學參考

永信分業不分家的接班密碼

工商時報 人物側寫／杜蕙蓉

創立於1952年的永信藥品集團，已走過一甲子。66年來從西藥房起家，永信的事業體已綿延至人用藥、動物藥、原料藥、CRO臨床到美容保健品，戰線更從台灣拉到東南亞、美國、大陸和日本。

掛牌的公司包括永信控股、永信東南亞控股和即將在大陸新三板上市的永信（昆山），對生技製藥產業來說，永信的海外投資和跨國上市，都開啟先例。

李天德白手起家，因其年少辛苦求學和就業，加上創業的艱辛，對5子2女嚴格管教，從小訓練他們必須自己記帳，要養成登錄、追蹤、檢討的習慣。

其中，李芳裕、李芳全都學藥，並攻讀博士學位，李芳信則學企管，從小信守父親「男孩子要花錢 ，要花自己賺的」，從專校開始就一路半工半讀。1987年，他單槍匹馬赴馬來西亞開疆闢土，以企業內部創業的模式，將永信推上國際舞台，永信（馬）已成馬來西亞前5大廠，也在當地掛牌上市。

2006年，李天德過世，第二代全面接班，李家兄弟姐妹的權力布局受到關注。長期活躍於製藥業界，目前是台灣永信藥品總經理的李玲津曾說，永信已走過軍政、訓政時期，現進入集體領導的「憲政」階段。永信在2011年成立的控股公司，用「分業不分家」模式來鞏固永信的戰鬥力，透過控股公司進行上位整合，避免家產家業愈分愈小。

控股公司是由三子李芳全主導，長子李芳裕掌管台灣永信和多年前併購的日本通路公司Chemix及負責在大陸及美國子公司的營運。

從2013年以來，永信每年的EPS維持在2.4元以上，堪稱製藥族群的模範生。

評析
永信的控股公司，用「分業不分家」模式來鞏固永信的戰鬥力，透過控股公司進行上位整合

p470121

轉貼2018年1月27日經濟日報，供同學參考

永昕生物藥 取得藥證

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

永昕生技（4726）昨（26）日公告，該公司生物藥TuNEX（ENIA11）獲得食品藥物管理署（TFDA）「新藥查驗登記（NDA）」核可、取得藥證，下一步將在台灣生產、銷售，搶食年約36億元市場商機。

永昕表示，由於TuNEX若干權利移轉自東生華，因此在TuNEX取得新藥藥證後，未來台灣銷售需支付東生華特定百分比之銷售權利金。永昕昨日股價收27.15元，下跌0.05元。

永昕TuNEX針對的適應症是類風溼性關節炎，根據統計，台灣的患者人數約4萬人，依以上市產品的銷售現況，加上患者潛在需求概算，國際市調機構IMS於2016年所做的統計，TuNEX可望搶攻年約36億元的市場商機。

據了解，TuNEX原是永昕與東生華合作開發的產品，先前，永昕將台灣市場授權給東生華，東生華原負責TuNEX在台申請藥證，並且全權執行行銷事宜，而永昕則負責藥物生產。

去年，健保局針對TuNEX所申請的健保價格，建議參考現有產品恩博（Enbrel）。

東生華內部評估後，認為由於TuNEX健保價格不如預期，藥品上市後還需要投入數億元的行銷等成本，未來利潤恐不符先前的規劃，因此雙方決議終止開發。

永昕、東生華雙方經過協調，在今年1月4日簽訂藥品許可證權利移轉契約，東生華將TuNEX藥證等權利有償轉讓予永昕，合約總金額含依特定條件取得之簽約金、里程碑金與特定百分比之銷售權利金。

評析
東生華認為由於TuNEX健保價格不如預期，未來利潤恐不符先前的規劃，因此雙方決議終止開發。

p470121

轉貼2018年2月6日經濟日報，供同學參考

康友1月營收為3.62億元 創同期新高

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

康友-KY（6452）5日公告，1月營收為3.62億元，年增37.9％，創歷年同期營收新高紀錄。康友表示，除了新產能逐步釋放之外，大陸華中近來氣溫驟降，帶動輸液需求暢旺，今年公司持續提高軟袋輸液新產線產能，單價、毛利率將可望持續改善。

康友去年第2季與第4季陸續完成新產能GMP認證，該公司表示，由於GMP認證後產品產出需要配合通路需求的逐漸釋放，產能將階段性開出，目前高單價的新軟瓶輸液已經逐步開出，今年規劃新的塑瓶輸液C線也將開出，本業部分成長無虞。

康友輸液廠位於安徽六安，主要供應華中市場所需，今年冬季華中大雪，加上流感疫情爆發，輸液銷售強勁，激勵1月業績淡季不淡。康友去年前三季稅後純益達7.06億元，每股稅後純益（EPS）為10.87元，較去年同期略有成長。

印尼疫苗廠部分，康友表示，將雙管齊下，一方面委外生產加速藥證進度，一方面積極安裝設備，公司預計下半年即可取得禽流感相關疫苗藥證，另外完成安裝開始試產。另外，康友也已取得維科生物東南亞市場銷售代理權，將以印尼為基地，逐漸搶攻其他東南亞各國市場。

評析
康友印尼疫苗廠，將雙管齊下，一方面委外生產加速藥證進度，一方面積極安裝設備
，完成安裝開始試產。

p470121

轉貼2018年2月7日MoneyDJ新聞，供同學參考

南光元月營收稍淡  3月重啟動能今年看旺

記者 蕭燕翔 報導

季底的提貨旺季近尾聲，法人預期，製藥廠南光(1752)元月營收將自去年12月的新高回落，三月起才將重啟較明顯的成長動能；而今年法人圈對公司外銷日本、中國大陸與美國市場的產品，抱持樂觀看法，預期去年取得美國藥證的抗生素用藥，拿下當地一成市佔率可期，全年公司整體營收成長上看兩成，每股稅後盈餘力拚掛牌後高峰，並將持續累積美國新藥的產品線，挹注中期動能。

南光較為外界熟知的產品為點滴輸液相關，但近年在把廠房軟硬體技術升格與研發實力下，在如日本等一線的針劑市場，也打下不錯基礎；只是去年上半年以前因日本抗癌針劑客戶進行庫存調整，導致營收貢獻下滑，直至下半年銷日動能重啟，且美國抗生素新藥證取證後，開始有營收挹注，帶動去年12月與第四季營收雙雙創下新高。

根據法人的預期，雖因客戶的季底提貨旺季已過，特別是外銷的營業額挹注將減弱，元月營收恐較前月的新高下滑，年增率甚至有小幅轉負壓力，但去年2月基期較低，前二月累計營收的年增率仍有機會呈現正數，且3月起外銷動能將重啟，當月營收也將至少朝歷史次高的方向邁進。

展望今年，法人首要關注的仍是美國市場。其中在抗生素新藥上，美國終端市場值有約2億美元，市場量約200萬隻，目前主要競爭對手介於5-10家，但有能力大量供貨者還少於前述數字，去年南光僅不到半年出貨，已有13萬針的量，假設今年有全年挹注，搶下當地一成的市佔率應可期。

而對南光的營收挹注上，以生產端利潤空間約佔終端售價的25-30%計算，假設搶下一成的市佔，對公司的營收挹注約1.5-1.8億台幣；去年因是上市首年，按照多數合約會先攤銷經銷夥伴預估所需的前期費用與成本等減項，且僅認列不及兩成的前期收入，因此對去年南光的營收貢獻還有限，但今年若市佔目標達陣，不排除佔南光的營收比重就有達兩位數的可能，甚至超過日本成最大外銷來源。

至於原有外銷的日本及中國市場，公司也期待透過既有客戶的拉貨動能恢復與產品滲透率提升，盼能有兩位數的年增成長；內銷則呈穩健增長。

內部也將美國新藥產品線的品項持續增加，列為後續營運重點，今年包括長效麻醉新劑量新藥與一款美國終端銷售2億美元且還在專利期保護的孤兒藥，都將進入人體臨床試驗，期望能持續累積美國藥證張數，擴大外銷動能。

法人預期，南光今年營收的年增動能將自第二季起逐步加溫，全年營收成長挑戰兩成可期，且在銷美毛利率優於平均下，毛利率也看升，獲利增幅更勝營收，每股稅後盈餘有朝3元以上掛牌新高邁進可能。

評析
南光今年營收的年增動能將自第二季起逐步加溫，全年營收成長挑戰兩成可期

p470121

轉貼2018年2月8日聯合晚報，供同學參考

衛福部攜製藥廠 進軍新南向

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

衛生福利部食品藥物管理署吳秀梅今（8）日指出，國產製藥廠製造早就符合PIC／S GMP（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme　GMP）國際規格，是非常有競爭力，長期要攜手國內學名藥一起進軍新南向。

吳秀梅指出，台灣的製藥產業真的非常好，很多的業者都拿到PIC／S認證，這樣學名藥水準已經是國際級的，台灣的製藥、醫材產業非常有競爭力，未來跟業者一起合作，將國內好的學名藥一起推到新南向市場去，進一步帶動國內製藥產業蓬勃發展。

台灣的製藥產業發展已經有70年的歷史，其中專注學名藥的GMP藥廠，生達（1720）、永信（3705）、中化（1701）、杏輝（1734）及上櫃的南光（1752）、美時（1795）、東洋（4105）、濟生（4111）及晟德（4123）。

台灣推動全民健保20餘年，其醫療品質及全民健保制度，揚名國際，台灣製藥業者供應醫療院所健保用藥總量75%，功不可沒，足以證明台灣製藥產業製造能力及品質足以供應國人優良的醫療品質所需。

全民健保之後，因應藥價調查造成的獲利衝擊，台灣製藥業者不斷精進研發技術，開發更先進的劑型，逐項藥品皆以臨床試驗，取得和原廠一樣的生體相等性（Bioequivalence；BE），證明和原廠具有一樣的品質，再加上TFDA在推動GMP制度與國際接軌不遺餘力，讓台灣藥廠的生產品質GMP管理制度及藥品品質獲得國際認同，台灣藥廠除了不間斷的供應全民健保物美價廉的學名藥之外，也具有拓展海外市場的實力。

評析
未來衛福部跟業者一起合作，將國內的學名藥推到新南向市場去，進一步帶動國內製藥產業蓬勃發展。

p470121

轉貼2018年2月8日聯合晚報，供同學參考

生達今年營收、獲利 估比去年還好

聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

國內的老牌國產藥廠生達（1720）總經理范滋庭指山，未來將配合衛生福利部食品藥物管理署推動的新南向計畫，一起搶攻東南亞的學名藥新商機。去（2017）年合併營收38.48億元，年增率4.75%，主要是來自於外銷成長挹注，生達製藥外銷占比約25%，今年全年的營收、獲利可望比去年還好。

國內的藥品發展已經有國際級的水準，外銷市場是國內業者要努力搶攻的商機，未來會配合政策一起搶攻國外學名藥市場商機；范滋庭指出，為了升級轉型，生達製藥持續每年投入近2億元的研發經費，培植頂尖的研發人員，常設的研發人員超過60人，其學名藥研發技術，可以通過與原廠藥進行餐前及餐後生體相等性（Bioequivalence；BE）臨床試驗，接軌歐美先進國家的品質要求，生達目前已經有藥品外銷美國、日本，另有多項藥品送件美國FDA審核中，研發技術與國際齊頭並行。

另外，中國大陸前年推動一致性評價政策，其藥品品質及臨床實驗標準提高到歐美條件，兩年前，生達製藥也啟動開發中國大陸的一致性評價的商機，吸引多家中國大陸的藥企進一步的接觸，尤其是目前規畫美國市場的品項，符合餐前、餐後生體相等性，能夠滿足一致性評價政策的高標準品質，將創造該品項極大化的經濟規模。

自今年起，生達來自中國大陸的技術合作需求案，從去年以來快速成長，除技轉商機外，市場分利也是洽談合作模式之一，生達製藥數十年來投入的研發成果將開始回收。

評析
生達數十年來投入的研發成果將開始回收，今年全年的營收、獲利可望比去年還好。

p470121

轉貼2018年2月8日工商時報，供同學參考

台灣製藥公會呼籲政府出面宣導支持MIT製藥

工商時報  郭鴻慧/台北報導

台灣的製藥產業發展已經有70年的歷史，迄今國內共有137家製藥工廠通過PIC/S GMP稽查，衛福部食品藥署今日特別帶隊百人至老牌製藥廠參訪。台灣製藥公會呼籲，我國人口快速老化，用藥需求持續增加，為減少政府醫藥費用支出，國產藥品提供健保總量75%，健保給付費用卻不到22%。政府應出面宣導國產藥品品質提升及國產製藥產業形象，鼓勵消費者使用國產藥品，如此將有助於國家健保財政負擔。

台灣製藥公會建議政府應重視以下五大議題，1.厚植無可取代的國家製藥競爭優勢；2.實現高品質、低成本的國家醫療願景；3.發展創新轉型、利基市場、國際行銷的策略；4.解決藥價給付、品質保障、法規合理、施政公平的問題；5.突破人才培育、用藥教育、創新驅動、制度落實、經貿出口障礙。

衛生福利部食品藥物管理署為協助醫療院所、民眾了解台灣製藥產業的品質值得信賴，特別舉辦藥廠參訪活動，由食藥署吳秀梅署長親自帶隊參訪股票上市老牌製藥廠生達 (1720) 公司。各醫療院所的醫生、藥師及包括台大藥學院沈麗娟院長在內的學術界代表上百人，除聽取簡報之外，並參訪生達製藥及股票上櫃的生泰 (1777) 及生展 (8279) 等公司。

在政府擘劃及帶動國內生技製藥產業發展下，學名藥新藥研發開始進入收獲期。2015至2016年期間，已有4件自行研發新藥在國內外上市，可見研發能力不容忽視，台灣製藥公會呼籲，希望國人多多支持國產製藥，讓製藥產業深根台灣，並邁向國際。

全民健保後，因應藥價調查造成的獲利衝擊，台灣製藥業者不斷精進研發技術，開發更先進的劑型，逐項藥品皆以臨床試驗，取得和原廠一樣的生體相等性（Bioequivalence；BE），證明和原廠具有一樣的品質，再加上TFDA在推動GMP制度與國際接軌不遺餘力，讓台灣藥廠的生產品質GMP管理制度及藥品品質獲得國際認同，台灣藥廠除了不間斷的供應全民健保物美價廉的學名藥之外，也具有拓展海外市場的實力，其中包括生達、中化、永信、美時、南光等多家知名製藥廠，都已經通過美國查廠，有產品外銷美國的實績。

評析
台灣製藥公會呼籲，希望國人多多支持國產製藥，讓製藥產業深根台灣，並邁向國際。

p470121

轉貼2018年2月9日工商時報，供同學參考

生達集團 外銷布局總動員

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

生達（1720）集團外銷市場布局全面總動員！生達總經理范滋庭表示，搶攻大陸的一致性評價商機開始發酵，目前已拿下2個高血壓產品項目，由於還有多個項目洽談中，不排除未來有階段里程金分潤；生展董事長陳威仁則瞄準東協市場，已聯手威德，首波先攻馬來西亞和新加坡。

另外，原本主力市場放在日本的生泰，專攻的小分子原料藥是以心血管、肌肉鬆弛劑和呼吸系統藥物為主，在2016、2017年廠房已獲墨西哥和歐盟查廠過關後，營運亦將延伸至該市場。

由於2017年12/29藥事法專利連結三讀通過，學名藥廠譁然，認為將大舉衝擊製藥產業，因此，最近發起連署提案，希望藥品專利連結實施日應訂於「與美國簽訂FTA」或「加入CPTTP或類似區域經貿協定」之後，結果引起很大的迴響，短短一個月連署人已衝破4,890人，已逼近5,000人的提案門檻。

為了表達力挺學名藥廠，食藥署上個月已參訪永信藥品，昨日署長吳秀梅更親率相關部門、醫生、藥師和製藥業界上百人參訪創立已逾50年，且從未虧損的生達製藥和子公司生泰和生展。

范滋庭表示，原廠專利藥只是貴，但不是最好，學名藥與原廠藥的藥品血中濃度很接近，一上市價格就是原廠的八折。不過，採總額給付的健保今年調降幅度較大，對製藥業將有很大的影響。

不過，生達近年積極布局外銷市場，目前海外營收已占整體業績的25％，其中，中國實施的一致性評價更將帶來實質貢獻。目前已敲定2個高血壓產品的項目。由生達技術移轉並協助預中國藥廠進行試驗，中國藥廠則須分階段支付生達里程碑金及產品後營業額的分潤。

評析
生達積極布局外銷市場，目前海外營收已占整體業績的25％，中國實施的一致性評價更將帶來實質貢獻。

p470121

轉貼2018年2月9日經濟日報，供同學參考

晟德1月營收23億元 創歷史新高

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

晟德（4123）集團1月合併營收表現亮眼，約23.26億元，較去年同期成長99.2%，創下歷史新高紀錄，並以旗下子公司澳優貢獻最大。

晟德說，隨著中國《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》政策推行提高行業監管標準，推高准入門檻以及二孩政策帶動行業需求增長，澳優乳業挾其清晰的品牌定位及行銷策略營運續衝新高。

澳優今年1月營收約為22億（約為人民幣4.7億元），以倍數成長，較去年同期增加104.5%。晟德説，澳優乳業歷經兩年啟動全球大規模投資計劃，併購澳洲、紐西蘭新乳源牧場以及耗資1.3億歐元荷蘭新廠房2017年底竣工，並取得中國食品藥品監督管理總局首批海外查廠註冊登記，持續加速全球通路佈局，後勢樂觀可期。

另外，晟德轉投資公司豐華1月營收達0.64億元，較去年同期大幅增長近69%，成長主因為江蘇淮安益生菌後端客製化產品製造廠產能利用率提高，助攻新產品線益生菌外用抑菌產品推進市場。另一方面，去年透過併購取得之嘉義廠產能效益逐步提高，連動拉高業績展望看旺。

在本業方面，寒冬及超強流感效應，晟德水劑營收約0.87億元，較上月增長60.9%，創十年新高，另糖尿病新藥CS02已於美國及台灣六個醫學中心同步進行人體二期臨床試驗，對於恢復受損胰島beta細胞，治療一型及二型糖尿病的潛能倍受期待。

評析
晟德1月合併營收收表現亮眼，創下歷史新高紀錄，是澳優乳業、豐華和本業水劑全面發威。

p470121

轉貼2018年2月12日工商時報，供同學參考

新年旺 13檔生醫股迎春

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生醫業新春好彩頭，約有13家公司創新高，製藥最強，晟德（4123）年增近倍，健喬（4114）則連二紅，另外，中化（1707）、永信（3705）、健亞（4130）成長率都由二成起跳，也帶動大樹（6469）、東生華（8432）等通路商走強。

另外，科妍（1786）因台灣、中國大陸及海外客戶通路商穩定進貨，1月營收即創造成長逾倍佳績，預期在成長趨勢延續下，首季業績有機會優於去年的第4季。

此外，合一（4743）、安克（4188）的年成長率分別以63倍、7倍吸睛，聯合（4129）也在併購效應下，有倍數成長佳績，而醫揚和慧智的旺季效應也發酵。

晟德表示，1月合併營收是澳優乳業、豐華和本業水劑全面發威。受惠中國《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》政策，推高核准入門檻以及二孩政策帶動行業需求增長，帶動澳優1月營收以倍數成長，且在併購澳洲、紐西蘭新乳源牧場以及耗資1.3億歐元荷蘭新廠房2017年底竣工下，後勢樂觀可期。

另外，豐華因江蘇淮安益生菌後端客製化產品製造廠產能利用率提高，助攻新產品線益生菌外用抑菌產品推進市場，加上去年併購取得的嘉義廠產能效益逐步提高，也連動業績展望看旺。

健喬集團在併購效應及兩岸三地與東南亞地區產品經銷授權策略聯盟推動下，繼去年12月單月營收衝上2.04億元後，今年1 月再以2.49億元，連續2月創新高。

營運表現搶眼的健喬，本業的呼吸道、泌尿科主力成長力強勁，而旗下關係企業健康化學、七星化學、香港協康等，亦持續成長中。

健喬表示，隨著併購和整合同業資源效應，加上不斷拓展兩岸三地與東南亞地區產品經銷授權策略聯盟下，目前外銷大陸及東南亞較去年同期有倍數成長，預期此成長力道亦將持續，看好2018年的發展。

評析
晟德1月合併營收收表現亮眼，創下歷史新高紀錄，是澳優乳業、豐華和本業水劑全面發威。

p470121

轉貼2018年2月26日工商時報，供同學參考

專利連結實施日期拉鋸戰
製藥業自救 連署過提案門檻

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

台灣藥事法引進專利連結三讀通過，嚴重衝擊製藥產業發展！由於今年剛好碰到健保藥價調整年，業者雪上加霜，提出了實施日應訂於「與美國簽訂FTA」或「加入CPTTP或類似區域經貿協定」等「自救」方式，上周四（22日）已順利通過5,000人的提案門檻，據了解，主管機關也將於4/22前回應。

TrendForce生技產業研究副理劉適寧表示，台灣導入專利連結制度的效應會導致學名藥進入市場成本增加、學名藥上市延遲、全民健保支出上升、民眾與醫師處方的藥品選擇權受到影響等。其中，基於既有產品持續遭受價格競爭與藥價給付調降壓力，中小型藥廠因產品品項較少，預期受到的衝擊會較大。

劉適寧認為，專利連結並不只適用於學名藥，還會影響政府大力扶持的生技產業，例如新使用途徑、新劑型、新適應症、新療效複方 、新劑量等非新成分新藥，皆有適用。此外，學名藥廠為台灣發展生技產業長期以來的重要資金來源，包含學名藥藥廠之直接投資或透過其所投資的創投基金投資，因此專利連結亦會影響藥廠金流，對於生技產業的影響不可小覷。

生達集團董事長范進財認為，專利連結是進步的作法，但要有配套，實施時間要漸進。

成為產官界拉鋸戰的藥品專利連結制度，已於2017年12月29日通過三讀。

本土製藥三大公協會認為，此次藥事法專利連結修法「獨厚」專利權人，只需提起侵權訴訟，即可使衛福部停發藥證，有違法理，將鼓勵專利權人提起侵權訴訟；但學名藥廠如果打贏專利侵權訴訟，卻沒有具體規定如何補償學名藥廠。

而且以台灣學名藥上市的流程，即使打贏官司，還要再申請健保價，進醫院至少也要半年以上相當於藥品從訴訟開始到上市，至少要花上2-3年時間，亦即此新法，將無法嚇阻專利權人濫訴，更無法填補學名藥場損害，也無法填補我國健保與患者醫療支出之損害。

為了自救，製藥三大公協會年前發起連署提案，希望藥品專利連結實施日應訂於「與美國簽訂FTA」或「加入CPTTP或類似區域經貿協定 」，引起很大的迴響，目前已通過5,000人的提案門檻，目前正等候主管機關在4/22前的回應。

評析
台灣導入專利連結制度的效應會導致學名藥進入市場成本增加、學名藥上市延遲、全民健保支出上升。

p470121

轉貼2018年2月26日工商時報，供同學參考

老藥廠謀出路 結盟、拚外銷 攻陸一致性評價

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



專利連結衝擊製藥產業，業者紛紛祭出因應措施，目前除了安成藥、美時原本就鎖定美國市場衝擊較小外，老藥廠也積極以結盟、拚外銷，攻大陸一致性評價商機，化解危機。

TrendForce生技產業研究副理劉適寧指出，為了降低專利連結的衝擊，製藥業應強化在國外的投資佈局、增加藥品出口及降 低台灣市場。就統計，2017年11月止，美國FDA透過政策的方式鼓勵學名藥進入市場，已核准765款學名藥品，已比2016年整年多核准超過130款的藥品進入市場。而中國在諸多醫改措施下，藥品市場成長力道雖將減緩，從以往動輒兩位數成長率降為一位數以下。然而，在轉型陣痛期間，包含藥品開發、BA/BE試驗能力與藥品電商等新商機也隨之浮現，都是國內藥廠可以挑戰的市場。

在大陸有生產基地和子公司的中化、永信，具備搶攻大陸一致性評價商機實力外，中化已結盟安成藥布局美國市場；而永信則受惠收購日本CMX通路，藥品也順利登錄日本，加上還有美國、東南亞公司，受到專利連結的衝擊，較具彈性。

生達總經理范滋庭則表示，搶攻大陸的一致性評價商機開始發酵，目前已拿下2個高血壓產品項目，由於還有多個項目洽談中，不排除未來有階段里程金分潤。

杏輝由於董事長李志文在健保制度實施後，即開始分散營運風險，目前天然產物、保健品和代工事業體合計已佔有一半以上的營業額，而且已開始布局南進，加拿大廠將以生產清真認證的保健品為主，專利連結的壓力相對較輕。

轉投資事業綿密的晟德，則受惠澳優和豐華二隻金雞母。澳優因中國祭出《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》政策，推高核准入門檻以及二孩政策帶動行業需求增長，業績節節走高，由於澳優併購澳洲、紐西蘭新乳源牧場以及耗資1.3億歐元荷蘭新廠 房2017年底竣工下，2018年將持續開紅盤。

豐華則因江蘇淮安益生菌後端客製化產品製造廠產能利用率提高，加上嘉義廠將擴充相較台南廠8倍的產能，都帶動晟德今年營運將成大贏家。

除了採取外銷和延伸保健品等事業領域來降低專利連結的衝擊外，一向都是製藥業模範生的友華，除了子公司友霖挑戰原廠專利逐步展現成果外，重要成長動能的保健奶粉事業，海外市場不斷延伸下，都帶動友華較有實力對抗專利連結。

另外， 東洋、健喬分攻利基市場，健喬為了擴大產品品項，近年積極採取併購策略厚植實力。南光則因布局美、日本市有成，外銷佔比也持持提高。

評析
專利連結衝擊製藥產業，老藥廠也積極以結盟、拚外銷，攻大陸一致性評價商機，化解危機。

p470121

轉貼2018年3月1日中央社，供同學參考

與晟德官司一審敗訴 東洋將上訴爭權益

中央社記者韓婷婷台北2018年3月1日電

晟德大藥廠（4123）與東洋（4105）間有關雙方簽署的學名藥委任開發契約訴訟，今天台灣台北地方法院一審宣判晟德勝訴，東洋表示，必會上訴爭取權益，待收到正式判決書後再詳細說明。

台北地方法院今天宣判，晟德大藥廠與東洋間有關確認雙方於民國99年8月20日簽訂的「委任開發協議」契約關係之訴，台北地院判決契約關係存在。

對此，東洋表示，將待收到正式判決書後，再作詳細說明。惟由於台北地院判決目前只能就民事案件中現有事證審酌，對於刑事偵查中相關聯弊案證據尚未及時參酌，針對判決結果尚未及時審酌全盤事證，必會上訴爭取權益。

東洋指出，東洋於民國99年協議簽署前，即已獨立研發Risperidone藥品，此為當時擔任東洋董事長林榮錦所明知。協議不但遭林榮錦欺瞞而通過，且林榮錦為利害關係人竟未迴避，致授權簽署協議的董事會決議無效。有關本案所涉相關事證，牽涉刑事偵查，基於偵查不公開，將靜待司法偵查。

東洋表示，台北地院於106年9月1日，已針對林榮錦違反證券交易法案件（104年度金重訴字第13號）判決林榮錦成立四罪，並判10年有期徒刑，現正由台灣高等法院審理中。本民事案所關聯的另一刑事弊案現亦由台北地檢署偵辦中，東洋必會盡力確保公司股東應有權益。

評析
東洋將待收到正式判決書後，針對判決結果尚未及時審酌全盤事證，必會上訴爭取權益。

p470121

轉貼2018年3月1日中央社，供同學參考

晟德與東洋委任開發契約 晟德一審獲勝訴

中央社記者韓婷婷台北2018年3月1日電

晟德(4123)與東洋(4105)間糾紛不斷，其中針對雙方簽署的學名藥委任開發契約，今天台北地方法院一審判決晟德勝訴，有權要求東洋繼續履約。

針對晟德訴請確認與台灣東洋藥品簽署的學名藥Risperidone PLGA委任開發協議契約關係存在一案，地方法院今天一審判決晟德勝訴。晟德擁有Risperidone PLGA產品相關權利，並有權要求東洋繼續履約。

針對此一判決，晟德今天發布新聞稿表示，感謝法院還原契約正義，並要求東洋履約完成受託開發Risperidone學名藥PLGA。

東洋目前內部正在了解相關事件，預計稍晚將作出回應。

晟德表示，中樞神經科藥品原本就是產品布局一環，Risperidone學名藥PLGA是其中之一。為了擴及全球市場，在民國99年出資新台幣2000萬元委託東洋開發Risperidone學名藥PLGA，雙方簽訂委託開發合約，約定產品權利為晟德所有，同意東洋得分享美國市場權利。

晟德指出，簽約履行5年餘，東洋屢屢對外宣稱學名藥Risperidone PLGA為其公司旗下產品，並再三否認委任開發協議效力，且研發進度不斷遲延，自民國99年至今仍未有成果。為保護公司利益與投資人權益，晟德在民國105年7月1日提起訴訟，訴請法院確認上開委託開發合約效力。

評析
晟德感謝法院還原契約正義，並要求東洋履約完成受託開發Risperidone學名藥PLGA。

p470121

轉貼2018年3月8日財訊快報，供同學參考

台睿硒元素新藥獲准上市
攜台耀、南光、永信布局中台美市場

財訊快報／何美如報導

台睿生技(6580)結合台耀(4746)原料藥開發之新藥針劑產品西寧特(Zelnite)已於1月獲得台灣TFD藥證核可，為台灣第一個硒(Se)元素藥品。董事長簡督憲今(8)日表示，台灣市場經銷已授權瑪里士實業，保守估計台灣市場年銷售額約十多萬劑，中國、美國則結盟永信(3705)旗下永信藥品(昆山)，進行藥證申請，今年營運將跨大步。

硒(Se)為人體必要之微量元素，含硒之胺基酸--硒半胱氨酸(selenocysteine)更被稱為第21號胺基酸，組成人體內超過25種之硒蛋白，調控人體之抗氧化及抗發炎功能。人體若發生硒缺乏將出現心肌炎、關節炎、肝功能異常，以及甲狀腺功能低下等症狀，老化、壓力或癌症族群因其體內自由基較常人多，對於硒的抗氧化功能需求也會提高。

簡督憲表示，硒(Se)元素的藥品在美國、歐洲銷售已行之有年，但亞洲對此元素缺乏認識，沒有相關產品在市場銷售，就連韓國都是2年前才有這個產品。台睿於104年起投入硒劑新藥研發，與台耀共同開發原料藥生產製程，並委託南光製藥(1752)進行製劑研發。

「西寧特」為國內自製生產的新成分新藥，其適應症為治療或預防硒缺乏症，目標對象包括重症患者或長期生病的患者，因長時間需要透過靜脈注射給予營養支持，將出現較高的硒需求，國際上許多臨床營養診療指引皆建議重症病患應採用靜脈注射方式，每日補充350-1000微克之硒元素。

簡督憲表示，西寧特為處方藥，國內市場已授權瑪里士實業經銷，該公司擁有推廣新藥全套方案(total solution)，具有多年國際大藥廠藥品經銷經驗。保守估計，國內年市場需求約十幾萬劑，初期會先走自費市場，健保核價申請則在評估中。

海外市場方面，將結盟甫大陸新三板掛牌的永信旗下永信藥品(昆山)進行中國與美國的藥證申請，期望讓台灣的新藥產品，以台灣的研發能力為核心，國際市場為目標，走出一條雙贏的模式。

評析
台睿於104年起投入硒劑新藥研發，與台耀共同開發原料藥生產製程，並委託南光進行製劑研發。

p470121

轉貼2018年3月8日中央社，供同學參考

康友去年EPS12.71元 今年本業看俏

中央社記者韓婷婷台北2018年3月8日電

輸液、疫苗廠康友-KY（6452）2017年合併營收新台幣43.05億元，年減0.69%，稅後淨利9.37億元，年增3.47%，EPS為12.71元，低於前一年度的13.9元。今年新廠能加入，本業成長可期。

康友表示，雖然去年受到人民幣貶值不利因素影響，營收成長動能受到壓抑，但透過新產能開出，加上產品組合調整，以人民幣計價合併營收持續增長。2017年底康友整體輸液產能為6.3億瓶，較2016年底4.3億瓶大幅成長。

另外，康友2018年2月營收為3.51億元，年增17. 27%，創歷來2月單月新高，合計前2月營收為7.13億元，年增26.78%，康友表示，今年冬季中國大陸北部及中部地區氣候寒冷，加上流感疫情嚴重，輸液需求大增，新產能逐漸開出，以應市場需求。

康友董事長黃文烈表示，大陸輸液市場洗牌戰開始，產能規模在1億瓶以下的廠商陸續出局。康友同步與當地藥廠合作，使用哈爾濱獸醫研究所配方進行藥證申請，藥證進度可望提前，第2季進入試產階段，藥證將同步取得。

康友表示，新產線擴產採階段式認證，去年兩條塑瓶及兩條軟袋輸液產線陸續完成認證並正式投產銷售，今年另兩條塑瓶線也將認證完成，整體年產能可望達到7.3億瓶，本業成長可期。

印尼禽流感疫苗為新的成長引擎，目前已完成廠房主體及綜合辦公樓等附屬建築的土建工程，後續安裝及裝修工程已陸續展開，產品研發註冊工作亦同步推進，預計第2季完成整體驗收，第3季開始試生產並進行銷售。

評析
印尼禽流感疫苗為新的成長引擎，廠房及土建工程，第2季完成驗收，第3季開始試生產並進行銷售。

p470121

轉貼2018年3月9日經濟日報，供同學參考

2月營收／東洋增15％ 外銷動能強

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台灣東洋（4105）昨（8）日公告2月營收2.71億元，年增15%，前二月營收6.86億元，年增12%，這也是東洋在行政院前院長林全接掌該公司董座後，交出的第一張成績單。

東洋表示，今年2月營收的成長動能來自抗癌、抗感染兩大領域，這兩個領域在過去幾年布局有成，逐漸成為業績的成長的主力，期待今年業績繼續攀升。

東洋去年合併營收40.93億元，年增率8.8％，合併稅後純益13.5億元，每股純益5.43元，創新高。

展望今年，法人指出，東洋今年外銷的成長動能可以期待，外銷比重今年則有機會拚三成。

評析
東洋今年外銷的成長動能可以期待，外銷比重今年則有機會拚三成。

p470121

轉貼2018年3月16日經濟日報，供同學參考

晟德招兵買馬 打造生技人力儲備銀行

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

晟德大藥廠（4123）15日宣布，2018年晟德人才培訓營正式啟動，將前進十所大專院校的校園巡迴說明會，旗下釋出晟德、玉晟管顧及順藥等五家公司，多項領域實習職缺。晟德表示，未來該公司「不只做生技工業銀行，也做人力儲備銀行」。

晟德藥業集團是台灣最具指標性的生技旗艦集團，其轉投資企業包含生技創投、新藥研發、高階醫材與大健康事業等多元領域，業務範圍涵蓋藥品開發完整價值鏈。

晟德表示，此次人才培訓營不僅開放專業背景出身的「醫藥學系」、「生命科學與生物」和「化學系」學生報名，同時也招收對生技產業有興趣的「商管學系」、「公共行政」及「科學管理」等非相關科系大學或碩士生，用意就是希望透過跨界人才的交流與互補。

晟德人才培訓營之特色在於多元人才養成計畫，除了緊扣著「產銷研發財」五大管理元素的一系列課程外，相較於一般生技公司或藥廠實習僅能接觸到單一產品或業務。

此外，培訓營的課程方面，將由晟德藥業集團董事長林榮錦及集團內逾十家轉投資企業之高階經理人親自授課，師資陣容堅強、內容豐富。

至於多元公司與單位實習機會，晟德將提供包括自家、玉晟管顧、博晟、金樺及順藥等多家企業之熱門實習機會，職缺涵蓋研發相關之法規、專利、開發與臨床設計；工廠之生產管理以及後勤支援之人力資源和公共關係等領域讓學生累積實作經驗與職場即戰力。

評析
2018年晟德人才培訓營正式啟動，將前進十所大專院校的校園巡迴說明會

p470121

轉貼2018年3月21日工商時報，供同學參考

加科斯香港掛牌 投報率衝20倍

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



晟德集團大陸投資效益發威！繼成功併購澳優，帶進豐沛的現金流後，該集團結合貝達藥業創辦人王印祥合資創立的北京加科斯，不僅已吸引國際知名藥廠禮來亞洲基金入股，目前也規劃明年在港交所掛牌，是該集團首檔前進海外掛牌的新藥股。

被列為大陸生技投資模式典範的加科斯，是以「平台+投資」的「捆綁式創新助推器」運行模式推進新藥研發創新，除了本身的實驗平台外，旗下並有4家公司是結合來自美國波士頓的創業團隊，康州和台灣等世界各地的創新技術。

據了解，此次港交所積極招募創新生技公司前進掛牌，加科斯挾著與轉投資公司合計有12個新藥開發，且自今年起將陸續進入人體臨床的潛力，還有被視為細胞免疫療法大黑馬的永泰生物，都是大陸第一波被相中可望前進香港掛牌的生技公司。

法人表示，以目前生技股的熱絡，初估加科斯明年在香港IPO，市值約可達7-10億美元，以晟德屆時持股約落在15％估算，投報率將超過20倍。

晟德是在2015年以4千萬人民幣與王印祥領軍的團隊合資成立加科斯，晟德佔有25％股權，是第二大股東；看好加科斯平台和新藥開發潛力，2017年禮來以1.2億人民幣入股，佔有12％股權。

就目前的持股比例來看，除了經營團隊的54.79％外，晟德是19.67％，若加計大陸投資夥伴的9.83％，泛晟德持股合計29.5％，禮來及其它共同投資人則約佔15.71％股權。

晟德集團董事長林榮錦表示，加科斯目前有12個1.1類創新藥項目在研發中，第一個擁有自主知識產權的原創物（小分子腫瘤免疫治療）已獲美國FDA、中國CFDA核准臨床，預計2018年4月開始啟動一期臨床收案。

林榮錦表示，加科斯是為人才創造夢想的公司，旗下轉投資公司的設計就是透過加科斯和旗下屹唐加斯科創新醫藥投資基金，贊助缺資金的有志之士，讓他們的新觀念和創新案件，能夠實現得以商品化，研發期間的新藥也可以授權、獨立IPO或出售公司。

目前加科斯轉投資的4家公司，都已有各自的平台和新藥研發品項，預計2019年起申請人體臨床。

評析
以目前生技股的熱絡，加科斯明年在香港IPO，市值約可達7-10億美元，晟德投報率將超過20倍。