生技；學名藥 – 國際三大基金 間接投資美時

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轉貼2016年3月25日工商時報，供同學參考

因華攜健喬 併購七星化學製藥

杜蕙蓉／台北報導



健喬（4114）集團併購案再添一城，該公司宣布攜手旗下因華生技（4172）以近7億元，共同併購七星化學製藥，正式跨足原料廠領域，未來七星也將成為因華顯影劑藥品的生產基地。

健喬集團這次是以每股95元併購七星，並持有7成股權（因華16％、健喬54％）；由於七星位於土城工業區，佔地約4,000坪，靠近捷運頂埔站，以該地區地價每坪約50萬元，法人認為，光是買地都很「划算」。

七星創立於1962年，是國內取得PIC/S GMP原料藥廠的第一家，也是符合美國FDA DMF規範之原料藥廠，該公司99％藥品外銷，除了現有藥證已量產銷售外，2009年七星也和因華生技共同合作開發顯影劑（Gadopentetate Dimeglumine），目前已送件辦理美國藥證申請中，預計於第2季接受FDA來台查核，力拚年底取證。

七星是健喬集團10多年來第8個併購案，集團董事長林智暉表示，透過此收購案，將加速推動因華已送件顯影劑藥品發展，未來集團將鎖定特殊用藥原料自行開發為根基，以品質、速度及整合綜效為考量。

就初步統計，因華目前共有4項顯影劑，其中嘉多明（Gadopentetate）及嘉多視健（Gadodiamide）除了已於2007及2009年取得台灣藥證外，也與七星在2009年簽訂嘉多明原料藥為期10年的產品委託製造合約。2012年時，因華也與美國經銷商-Akorn（美國那斯達克上市公司）簽署美國顯影劑供貨合約，並於2014年5月申請美國藥證，預估2016年有機會取證。

根據The Global Active Pharmaceutical Market統計資料顯示，全球原料藥市場產值在2014年超過1300億美元，約佔整個製藥產業之產值的15％，且以每年逾7％之成長率逐年上升。全球原料藥廠已取得美國FDA查核的原料藥廠約二百餘家，而台灣原料藥廠因技術能力高、質量高，在國際市場競爭力強勁。

因華表示，顯影劑潛在全球市場值達美金7億元，該公司積極投入開發的苯酮尿症罕病用藥-因飛諾，預估潛在全球市場達美金3億元。健喬集團併購七星後，將因垂直整合效益發揮，增添營運利基。

評析
因華攜健喬併購七星化學製藥，正式跨足原料廠領域

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轉貼2016年4月6日中央社，供同學參考

健亞化療止吐貼片 明年可望拿藥證

中央社記者韓婷婷台北2016年4月6日電

健亞生物科技(4130)受到健保藥價調降影響，今年營運力拚維持去年水準，化療止吐貼片 GranPatch可望在明年拿到藥證，將帶動2017年營運新動能。

健亞今天參與櫃買中心業績發表會，行政部處長蔣維民表示，健亞是台灣第一家以短期營收獲利，配合長期新藥開發的特色藥廠。設定以國際大廠劑型開發品牌代工及區域新藥與特色學名藥的研發與銷售，再配合長期新藥開發的特色藥廠三大引擎推動公司營運，兼具短期營收獲利及長期新藥夢想追求。

蔣維民表示，健亞未來也將在每年至少維持EPS約0.5元的獲利基礎下，支撐新藥開發。

健亞2015年年稅後淨利4649萬元，每股稅後盈餘0.46元。品牌學名藥與代工營收占比各半，除品牌學名藥與代工業務外，最重要的還是新藥開發。

健亞用於化療止吐貼片的新劑型新藥-Granpatch，由健亞主導，並委託工研院合作開發，採先台灣、後美國的開發模式。蔣維民表示，目前收案進行中，因三期臨床試驗收案人數不多，預計2016年可進行新藥查驗登記(NDA)，2017年拿到藥證，今年也將同步申請美國人體臨床試驗(IND)。

根據估計，全球化療止吐劑的市場規模高於15億美元，健亞開發的貼片如果能順利拿到藥證，對病患用藥便利性將大大提昇。

另外，健亞開發用於抗血栓、間接性跛行症(IC)及中風的新劑型新藥-PMR，開發是以先台灣、再美國、適應症則為先IC、後中風的模式，亞太地區則與Otsuka藥廠合作。該藥2016年3月正式啟動台灣三期的臨床收案，2017年擬申請進入美國人體臨床(IND)。

評析
健亞化療止吐貼片GranPatch可望在明年拿到藥證，將帶動2017年營運新動能。

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轉貼2016年4月18日經濟日報，供同學參考

藥品核價 速採三同標準

經濟日報 記者黃文奇／整理

陳威仁

國內有不少生技公司，早期從製藥起家，胼手胝足發展數十年，產業界近來投入數十億元打造國際規範的PIC／S GMP藥廠，受到國際肯定，堪稱台灣之光。但面對國際藥廠的競爭，國內的藥品審查、核價政策卻「厚國際、薄國內」，讓台灣製藥產業逐漸萎縮，這對生技業發展毋寧是一個阻礙，也是警訊。以學名藥為例，國際進口台灣的學名藥，不必經台灣查廠，僅須透過書面審查，也不用做「人體相等性」（BE）的試驗即可上市，國際藥品來台還享受「零關稅」的優惠。但國內學名藥則全無這些「優待」，成本相對墊高。

製藥產業是民生、國防工業，一般國家莫不想盡辦法墊高進口藥品的進入障礙，以保護自己國內的製藥產業，讓自家藥廠有能力與國外競爭。反觀台灣，國際藥廠的學名藥來台幾乎沒有門檻，而自己國內藥廠的產品要上市，卻受到層層限制。

再舉一個例子，國內的藥品若要輸出國外，不僅需要通過進口國的查廠，如美國、日本等，還必須在當地做銜接性試驗或BE試驗，絕無可能僅書面審查就過關，更不用說關稅門檻，兩相比較，國內製藥廠的產業環境之嚴峻，可以想見。

若說技術能力，國內製藥廠目前約有120家已經通過PIC／S GMP的認證，符合國際生產規範，也有不少廠家通過先進國家的查廠要求，技術競爭力堪稱世界級。再者，國內生產的學名藥，都是根據原廠藥的規格數據，並無任何療效、品質上的差異。

藥品核價上，國內藥廠也屈居弱勢。國內健保經費每年近6,000億元，給付給藥品的經費達1,500億元，其中，國內製藥廠僅分到約400億元，其餘的近1,100億元的藥費，全都讓國際藥廠拿走。國內藥廠供給台灣75%的用藥，卻僅拿到25%不到的健保經費，公平嗎？。

為何會如此？因為國內藥廠大多是「小而美」的中小型藥廠，面對國際如TEVA、SANDOZ這一類的學名藥大廠，在生產的成本管控上原本就矮了一截，而國內健保核價上，卻開放讓這些藥廠以價格優勢與國內藥廠競標，台灣藥廠當然難以招架。

國際大藥廠不僅在生產成本具有優勢，也技術空間去發展孤兒藥或利基產品，在藥品市場已經占有相對優勢，而台灣慢性病用藥是大宗，他們以優勢價格進入台灣後，更強烈壓迫國內學名藥廠的生存空間。

產業界的立場是，藥品是用於治療疾病、用於人體，原本就需要嚴格把關，政府縱使不能善盡保護國內產業的責任，理當要讓國際藥廠產品進口來台，也適用同樣的標準，而健保核價上，也應該要做到「三同」，才能讓國內藥廠有喘息空間。就是不論國際或國外的藥品，在健保核價時，應該要秉持「同品質、同規格、同藥價」，這「三同」應該是政府面對國外藥廠的競爭時，最低的標準。

我們能體諒政府必須面對國際藥廠團體的壓力，最近，台灣又要加入TPP，相信國內製藥產業將面臨更大的挑戰，政府應該正視的是，未來國際藥品來台的「專利連結、資料專屬權」應該檢討縮短，讓國內藥廠能夠及時搶進。

近年來，因為市場挑戰嚴峻，國內藥廠看似出貨量成長，但事實上合併報表卻已經沒有成長空間，以國內較大的老牌藥廠如永信、生達、中化為例，都已經有這樣的危機，其他規模較小的藥廠更是岌岌可危。

政策引導產業環境，產業環境是競爭力的基礎。國內藥廠面對這樣「不公」的立足點，仍孜孜矻矻地在國內設廠、創造就業率，回頭一想，若到國際設廠或許還能有更大的「利基」，那何苦一定要留在國內呢？（本文是台灣製藥工業同業公會理事長陳威仁口述）

評析
國內生產的學名藥，都是根據原廠藥的規格數據，並無任何療效、品質上的差異。

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轉貼2016年4月28日工商時報，供同學參考

立委質疑恐涉炒股 美時：依法辦理併購 沒賣股票

杜蕙蓉／台北報導

民進黨籍立委林俊憲質疑美時（1795）2年前以私募方式與艾威群集團策略聯盟，疑遭禿鷹集團併購，恐涉炒股，要求金管會調查。美時執行長史格瑞表示，公司所有程序皆依台灣相關法律及規定辦理，目前也沒有賣過股票。

史格瑞表示，艾威群與美時的策略結盟，是經由雙方管理階層以最謹慎嚴格態度、透過專業顧問、法律及會計師等給予意見，並擁有國際第三方專業機構針對價格合理性進行最為審慎的評估，所有程序皆依台灣相關法律及規定辦理。

史格瑞表示，從2014年合作以來，美時營運呈現倍數成長，去年已開始轉虧為盈，EPS 0.44元，預估今年仍可延續成長力道，2018年在2個重磅級P4藥品可望上市下，獲利也將呈現三級跳。

艾威群集團2014年斥資2億美元，以每股39.5元購入時價83元美時2/3的股權，而後美時再花1.72億美元，反向併購3個艾威群在亞洲的子公司。立委林俊憲質疑，這是遭國際禿鷹集團所併購，是典型假投資、真炒股，呼籲金管會應介入調查。

美時昨日聲明表示，該公司所有程序皆依台灣相關法律及規定辦理，任何的重大決策及募資行為皆需經過股東會討論同意與證券主管機關嚴密審核，是秉持透明誠信原則執行相關流程，所有程序皆符合法令規章。

美時副總經理洪堯樂表示，透過艾威群在地團隊的經驗與協助，美時去年已成功取得二張美國藥證，並有銷售佳績；且因策略結盟綜效正持續發酵，美時正向國際級製藥公司逐步邁進。

評析
公司所有程序皆依台灣相關法律及規定辦理，目前也沒有賣過股票。

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轉貼2016年4月28日聯合晚報，供同學參考

兩岸臨床合作 建議布局陸一、三類藥品

聯合晚報 記者楊雅婷／台北報導

大陸藥監局總局25日宣布，承認榮總、三總、台大、林口長庚，四家台灣醫院執行的藥物臨床實驗數據，可用於申請大陸藥證。法人表示，此合作生效將減少兩岸重複執行臨床試驗，縮短新藥上市時程和節省開發成本，台灣生技公司以擁有綠色通道的台微體（4152）受惠最大。建議可布局在中國大陸進行研發第一類新藥以及第三類仿製藥之個股，如台微體、F-太景（4157）、智擎（4162）、安成藥（4180）與法德藥（4191）。

兩岸各四家符合GCP的臨床試驗機構，包括台大、榮總、三總及長庚醫院，以及大陸北京協和、北大附設醫院、上海瑞金及中山醫院，承認符合ICH（醫藥法規協和會議）的臨床試驗數據，相互整合、減少重複試驗，凱基投顧認為，這將對台灣業者目前在中國大陸進行第一類新藥以及第三類仿製藥為主的公司受惠。

第一類新藥受惠業者包括台微體、F-太景及智擎。台微體的Lipotecan目前正在對岸進行臨床二期，針對服用Nexavar治療無效的肝癌患者，預計收案62人。此外，台微體擁有兩岸生技綠色通道資格，可望為台微體加速進入大陸市場的機會。

F-太景除已完成三期臨床的抗感染新太捷信外（奈諾沙星）外，幹細胞驅動劑布利沙福、抗C型肝炎藥物伏拉瑞韋，也都申請中國第1.1類新藥IND，全產品線臨床渴望加速推進。至於智擎日前以第1.1類新藥申請的PEPO2第二期大腸直腸癌臨床試驗，也將可望加速試驗。

另外，第三類仿製藥受惠業者包括安成藥與法德藥。併購中國南海華益泰康學名藥廠的安成藥，及在中國深耕的法德藥，可望藉由兩岸平台技術研發及臨床實驗數據相互承認下，擴大產品線市場。

評析
兩岸臨床合作，將減少兩岸重複執行臨床試驗，縮短新藥上市時程和節省開發成本

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轉貼2016年4月28日蘋果日報，供同學參考

杏輝跨足開架保養品
推YOUBEST品牌 續與屈臣氏合作

【江俞庭╱台北報導】

延伸產線
累積逾40年皮膚科藥品開發經驗的杏輝（1734）昨宣布，以YOUBEST品牌首度跨足開架式保養品市場，並持續與開架式藥妝龍頭屈臣氏合作。

杏輝總經理白友烺表示，要將YOUBEST打造為開架式肌膚維他命保養品相關的前3大品牌，佔所有開架式通路銷售年營收3成。

去年每股賺0.09元
杏輝為學名藥大廠，主要從事療效用藥、保健食品銷售，其中療效用藥是結合杏輝健康專櫃與醫院、診所合作銷售，至於保健品與化妝品則透過屈臣氏、全聯社、連鎖超市、大賣場等通路販售。

杏輝以YOUBEST品牌在屈臣氏耕耘國內營養保健食品，此次也將產品線延伸至保養品市場，主打由杏輝研發Lipucan專利，無添加酒精、色素、香精等。

事實上，杏輝主要營收成長來源為中國市場，受中國禁奢令影響，杏輝供應直銷客戶、高端保健品去年受衝擊，原先市場預估全年將虧損，不過受中國主力直銷客戶訂單回籠，去年第4季拉尾盤，帶動全年轉虧為盈，每股純益繳出0.09元成績。

全年營運料勝去年
杏輝近年也積極切入新藥研發領域，主要由子公司杏國（4192）著手針對三陰性乳癌、頭頸癌等，研發抗癌藥物。法人預估，隨著中國禁奢影響趨緩，保健品銷售可望陸續回升，加上杏國今年虧損可望縮減，杏輝全年營運可望優於去年。

新藥廠F*太景（4157）則宣布，旗下C型肝炎新藥伏拉瑞韋（TG-2349），獲得中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）優先審批資格，成為台灣唯一脫穎而出獲此資格的廠商，預計將縮短完成臨床試驗的時間。

F*太景主管指出，獲得優先審批醫藥僅有7家，包括吉立德、艾伯維、必治妥施貴寶以及楊森等4家國際大藥廠，還有歌禮、凱因等2家中國廠，伏拉瑞韋為唯一入選的台廠。

F*太景新藥中國報捷
F*太景的伏拉瑞韋已完成美國食品藥物管理局（FDA）臨床試驗審查〈IND〉二期臨床試驗，且向中國官方申請1.1類新藥IND，由於中國C肝病患人口眾多，在取得優先審批資格後，預料將可大為縮短完成臨床試驗的速度。

F*太景董事長暨執行長許明珠表示，全球有4分之1的C型肝炎病患在中國，但目前尚無新型C肝口服藥物在中國上市。許明珠說，未來除持續與其他藥廠洽談C肝全口服藥物的合併療法，也將針對大中華區特性，開發與干擾素併用的療法，以發揮伏拉瑞韋在地研發的成本優勢。

評析
隨著中國禁奢趨緩，保健品銷售陸續回升，加上杏國虧損可望縮減，杏輝全年營運優於去年。

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轉貼2016年4月29日經濟日報，供同學參考

美時腦癌藥 獲美藥證

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

美時（1795）昨（28）日公告，旗下學名藥中之腦癌用藥Temozolomide多種產品劑型，同步獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准取得美國學名藥證（ANDA），是該公司首個在美國市場取證的產品。

美時表示Temozolomide係為美時團隊自行研發之口服腦癌用藥，不僅在製劑開發上技術門檻高，並需要專業獨立且高規格要求之細胞毒素廠區生產製造。法人估，美時今年首季獲利將優於去年同期，全年獲利也可望較去年翻倍。

美時昨日股價收61.2元，下跌3.5元。

據悉，美時目前除了Temozolomide外，仍有四到五項產品正申請美國ANDA資格，依公司內部評估，今年內這些申請ANDA的產品，均有望全部取得銷售許可藥證。

評析
美時今年首季獲利將優於去年同期，全年獲利也可望較去年翻倍。

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轉貼2016年4月29日中央社，供同學參考

兩岸4+4給力 益得生技申請上櫃

中央社記者韓婷婷台北2016年4月29日電

呼吸道製劑公司益得生技（6461）正式遞件，以科技事業申請上櫃，益得生技表示，兩岸4+4合作協議，將加速國際開發聯盟，主力的複方新藥SYN006今年將啟動臨床三期試驗。

公司無論於藥品開發進度、國際規格廠房建置與兩岸市場佈局進度均符合預期。

另外，針對兩岸醫藥衛生合作協議，陸方承認榮總、三總、台大及林口長庚等四家台灣醫院臨床試驗結果，不僅提供兩岸醫藥合作的平台，對於致力於深耕佈局中國、積極開拓大陸市場的益得生技而言，亦可謂一大利多。

益得生技為台灣呼吸道製劑代表性公司，著重研發及量產，除積極投資佈建定量噴霧劑MDI、乾粉吸入劑DPI及鼻噴劑等生產設施，朝符合歐美標準的廠房及產品認證邁進外，最主力的複方新藥SYN006研發，已完成第二期臨床試驗報告。

預計將於今年啟動臨床三期試驗，日前通過的兩岸醫藥衛生合作協議，可將台灣執行的試驗結果用於申請中國藥證，對於益得將有實質助益，啟動多國第三期臨床試驗，並同步與多國洽談授權合作中，積極加速產品開發計劃。

複方新藥SYN006為短效乙二型協同劑（支氣管擴張劑）與類固醇的複方產品，具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途。

此外，益得亦將於今年執行新劑型新藥SYN010台中韓多國多中心大規模臨床試驗。此合作協議未來不僅可大幅縮短產品於中國查登所需時間、節省可觀的費用支出，更也有利於爭取國際間共同開發合作。

評析
合作協議不僅可大幅縮短中國查登所需時間、節省可觀的費用支出，也有利於爭取國際間共同開發合作。

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轉貼2016年5月1日經濟日報，供同學參考

雙引擎快轉 健亞股價突圍

經濟日報 記者 黃文奇



特色藥開發大廠健亞因轉投資公司股價表現佳，加上新藥研發進度報捷，公司近期股價在大盤不穩情況下逆勢突圍，以上周五（29日）收盤價48.5元與去年8月低點31.25元相較，半年左右漲幅達55.2%。

健亞創辦人陳正是公司的靈魂人物，陳正是國際生技專家，不僅擅長開發新藥，對選擇藥品類型與適應症更有獨到眼光，他從國外回台後創辦健亞，並以藥品銷售與代理得到的獲利來養活新藥開發，20年過去，健亞多項新藥已進入開發尾聲。

陳正常說，健亞燒成灰也是新藥開發公司，他對新藥開發的堅持可謂「異於常人」，20年前的1997年2月健亞斥資購買大藥廠「必治妥施貴寶」在新竹工業區的GMP廠，這個廠當時是國際標準製藥廠，陳正此舉讓業界相當吃驚。

陳正買下國際大藥廠在台灣子廠，全廠原來人才也留下來參與健亞新藥開發，以及研製臨床試驗藥物。健亞已研製有特色的學名藥與緩釋劑型藥物，領有超過40張藥證，其中17項產品已取得人體相等性（BA／BE）試驗認證，並已陸續量產上市。

此外，現正進行數項改良劑型新藥開發，並已進入準備臨床試驗階段。

在站穩腳跟後，陳正帶領健亞投入新藥開發，並且投資小而精、小而美的新藥公司，最令人印象深刻的是，健亞投資的生控、心悅兩家新藥公司在登錄興櫃後股價均站穩百元以上，讓健亞價值水漲船高。

健亞去年本業獲利並未優於前年，稅後純益4,640萬元，較前年7,250萬元可謂大幅縮水，今年首季營收9.900萬元與去年同期1.25億元相較，也衰退逾兩成。

不過，健亞專注轉投資與新藥開發上，以此為公司發展的核心價值。在藥品開發方面，健亞開發中的重要產品化療止吐貼片（GranPatch），目前收案正進行中，因三期臨床試驗收案人數不多，預計今年可進行新藥查驗登記（NDA），若一切進行順利，2017年拿到台灣藥證，將進一步帶動2017年營運動能。今年也將同步申請美國人體臨床試驗（IND），進入美國臨床試驗。

在產品開發其他組合方面，還有抗血栓、間接性跛行症（IC）及中風的新劑型新藥PMR，開發策略仍是以「先台灣、後美國」，適應症策略則是「先IC、後中風」。

國際策略方面，亞太地區則與Otsuka藥廠合作。該藥2016年3月啟動台灣三期臨床收案，最快也是明年申請進入美國人體臨床。

評析
健亞現正進行數項改良劑型新藥開發，並已進入準備臨床試驗階段。

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轉貼2016年5月3日經濟日報，供同學參考

泰合結盟康是美 打通路戰

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

泰合生技（6467）今日宣布，今年推出多項保健品、醫美產品將交由康是美獨家銷售，希望透過康是美的通路屬性--醫療、藥妝、保健專家的專業形象來行銷，讓有保養需求民眾，更方便取得泰和產品。

泰和除了專注於新劑型新藥開發，也積極將透上皮細胞傳輸平台(TDS)技術應用於開發保健保養品，該公司去年，啟動「擦的葡萄糖胺」上市銷售，該產品為「摩保利葡萄糖胺乳霜」。

根據行政院經建會人力規劃處估計，台灣在2018年人口將邁向零成長，人口老化已成既定趨勢，跟老化及樂齡有關的健康、養生及保健等議題，近年來也受到社會大眾普遍的關注。

根據2015年康是美營養保健品全省門市銷售排行，其中葡萄糖胺類(Glucosamine)產品就名列前三名，顯示其市場商機具潛力。過去國人僅可選擇口服錠劑或飲品的方式補充葡萄糖胺，現在增加外用「擦的葡萄糖胺」可選擇。

在經營模式上，泰合藥營運模式採用醫藥品與非醫藥品雙軌策略同步。醫藥品部分，以透上皮細胞傳輸平台(TDS)技術開發新劑型新藥，鎖定中樞神經疾病及癌症兩大領域，進軍全球市場。

TAH8801 (阿茲海默症貼片)及TAH9901 (過動症貼片)皆已完成臨床藥物動力學試驗，TAH4411 (化療止吐口溶膜)已申請日本藥證。

評析
泰和除了專注於新劑型新藥開發，也積極將透上皮細胞傳輸平台(TDS)技術應用於開發保健保養品

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轉貼2016年5月4日工商時報，供同學參考

健喬授權陸廠 4.2億入袋

杜蕙蓉／台北報導



健喬集團（4114）昨（3）日宣布，旗下布地奈德鼻噴劑Besonin（碧適清）以4.2億元授權西藏海默尼藥業行銷大陸，預計年底前分次入帳，EPS貢獻約3.14元。該市場規模約10億人民幣，碧適清去年銷售額是5千萬人民幣。

健喬昨日與海默尼簽訂的合約為碧適清的產品權益轉讓，包括許可證轉讓及大陸產品銷售權，簽約金4.2億元，預計年底前分三次入帳。

碧適清在大陸已銷售多年，每年成長率幾乎是翻倍，海默尼藥業董事長藍健華表示，在許可證轉換後，下周即全面布局銷售。

健喬董事長林智暉表示，鼻噴劑型是健喬指標性產品，去年含台灣、東南亞和大陸年銷售量150萬支，其中在中國的銷售量約90萬支，銷售額近人民幣5千萬元。健喬現鼻噴產品年產能約600萬支，而子公司益得將在第三季建置完成的新廠，年產能將跳升至2,000萬支，未來將足以因應大陸市場的需求。

林智暉表示，過去健喬在中國大陸以沿海為主，三級醫院滲透率有限，二級醫院也僅十多個百分點，市場覆蓋率不高。而海默尼藥業在三級及二級醫院的通路滲透率近半，銷售網絡甚至遍及一般藥業難觸及的大西北地區，是進軍當地的最好夥伴，期待雙方的合作效益。

海默尼藥業董事長藍健華表示，鼻噴劑型產品可分為激素及抗過敏二大類產品，初估市場年銷售額約10億人民幣，年成長率30～40％，遠高於中國醫藥市場的20％成長率，目前在大陸的競爭對手為國際大廠阿斯利康生產的產品，年銷售額大約2億餘人民幣。

藍健華表示，海默尼與健喬相同，是由銷售起家，目前已跨足集藥品研發、生產、銷售及專業推廣，特別聚焦於呼吸道、兒科等用藥，同時與全球知名藥業合作，包括美國Pfizer、日本Nitto、印度Ranbaxy、韓國LGLS等，一年營業額約8億人民幣。而該公司的銷售網絡覆蓋中國全國超過300家三級醫院和2,000家二級醫院。

評析
健喬昨日與海默尼簽訂的合約為碧適清的產品權益轉讓，包括許可證轉讓及大陸產品銷售權

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轉貼2016年5月9日中央社，供同學參考

保瑞業績3大動能 4月營收年增13％

中央社 台北9日電

保瑞藥業公佈4月合併營收為新台幣 2096萬元，年增13%；保瑞表示，經銷百靈佳骨敏捷與衛采嘉齡霜、嘉齡蘆薈精華露，是今年業績成長的主要動能。

從日前公布的年報觀察，保瑞去年合併營收為新台幣2.37億元，EPS為 1.50元，優於前年的0.77元，幾近翻倍的成長。

保瑞從藥品經銷起家，如今已成為從研發、法規臨床分析、生產代工、專利評估、查驗登記、授權、行銷到通路銷售的全方位藥業公司。此優勢在於，原本專注藥品經銷與通路，讓保瑞更精準地掌握消費者與市場的需求，透過專業的擴展與併購，使其從藥品研發到上市的各個階段的掌握度拉高。

根據World Population Prospects統計指出，台灣預估於 2025年將有超過20%以上65歲人口比例，人口高齡化所帶來的問題就是身體保健及慢性疾病的治療，中樞神經疾病之失智症，據統計每 4秒就有一個新失智症病人，而其中最常見的就是阿茲海默症（ Alzheimer'sDisease），約佔失智症的 60~70%，保瑞經銷藥品中亦有全球首選針對中度至重度阿茲海默症用藥。

保瑞表示，在藥品經銷穩定成長下，同時著重在新劑型新藥的開發，並積極拓展國際市場。其中治療降血脂的藥品Pitavastatin從去年 3月開始販售後，獲得市場的好評，依據 IMS統計資料全國降血脂用藥市場約新台幣58億元，本藥品是近 3年成長幅度最大的降血脂的藥品，保瑞於今年第2季與泰國知名生物製藥A公司簽訂7 年泰國、越南出口合作經銷合約，聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的東南亞市場，開啟保瑞的藥品外銷出口先機。其終極目標是要讓全世界都用到台灣做的藥。

法人表示，保瑞瞄準市場需求，並擁有完整的產業鏈，在生技藥業獨樹一格，不但可以在生技產業中殺出重圍，走出一條屬於自己的路，後勢表現，樂觀可期。

評析
保瑞經銷百靈佳骨敏捷與衛采嘉齡霜、嘉齡蘆薈精華露，是今年業績成長的主要動能。

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轉貼2016年5月10日工商時報，供同學參考

健喬 首季EPS衝上1.35元

杜蕙蓉／台北報導

健喬（4114）受惠首季合併營收以4.85億元，創下單季歷史新高後，由於併購原料藥七星化學製藥，認列高額廉價購買利益約1.3億元，推升單季獲利高達1.71億元，EPS衝上1.35元。

法人表示，今年健喬還有鼻噴劑授權海默尼行銷中國大陸的權利金入袋，將激勵EPS有機會以逾4元改寫新高。

由於獲利出色，健喬昨（9）日股價逆勢上漲，以35.7元作收，漲幅2.29％。

健喬表示，今年初空汙問題及流行性感冒嚴重蔓延影響，呼吸道產品營收成長高達24％，輔以台灣人口老化，攝護腺肥大與膀胱過動症等相關泌尿產品亦有約19％成長，心血管等產品用藥需求量亦大幅增加，加上強化自費藥品市場、引進利基市場產品及發展專利新藥效益發揮，首季合併營收4.85億元，創下單季歷史新高，年成長近20％。

另外，該公司持續以併購拓展營運規模策略奏效，3月24日聯手轉投資公司因華生技（4172），攜手以每股95元共同併購七星化學製藥7成股權，更因健喬持股超過5成股權，達54％，根據相關鑑價報告，該公司受益併購案加持，認列高額廉價購買利益約1.3億元，帶動首季獲利達1.71億元。

展望2016年，健喬表示，目前因呼吸道、泌尿道與心血管等五大產品線銷售穩定增長，且併購同業等多角效益挹注，轉投資健康化學的主力產品浣腸及複方甘草合劑業液的出貨持續成長，業績將持續成長力道，再創營收高峰。

另外，該公司日前與西藏海默尼藥業簽訂產品權益轉讓簽約金4.2億新台幣，預計可望於今年底前完全入帳，每股貢獻度達3.14元，也讓今年健喬獲利將十分耀眼。

評析
產品權益轉讓簽約金4.2億新台幣，可望於今年底前完全入帳，每股貢獻度達3.14元

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轉貼2016年5月17日中央社，供同學參考

美時首季稅後淨利 創歷史次高

中央社記者韓婷婷台北2016年5月17日電

美時製藥（1795）2016年第1季合併營收為新台幣14.25億元，毛利率55%，稅後淨利9057萬元，為歷史次高，每股盈餘約0.27元。

美時表示，受惠於與艾威群集團成功整併、並針對集團內各公司競爭優勢及研發資源積極拓展重點產品市場，2016年第1季合併營收持續較去年同期成長逾一成、單季稅後淨利亦創下歷史次高。

美時台灣專注於外銷市場持續開拓，目前以美國市場為主要成長來源，2015年迄今已成功取得 3張藥證、並已成功上市了非類固醇抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg，另尚有5個已送件申請、等待審查許可的美國藥證申請ANDA(簡易新藥上市程序)案件。

韓國子公司Alvogen Korea專長研發新劑型新藥，去年5月強勢出擊抗凝血用藥持續貢獻，本季成功上市另一心血管專科用藥。美時表示，營運獲利持續強化亦為集團整體帶入了穩定的現金流，2015年同期淨現金流入約新台幣0.4億元、2016年第1季單季淨現金流入成長至逾新台幣2.6億元。

美時表示，本業獲利提升，主要是集團內部營運效率持續改善，隨著合併營收持續成長，相關營業費用控制得宜；其中，原韓國兩家子公司Kunwha及Dream Pharma順利整併使得韓國當地的管銷費用下降。管理階層亦積極改善財務結構、降低融資成本，本季財務成本較去年同期減少了近3成，強化獲利能力。

評析
本業獲利提升，主要是集團內部營運效率持續改善，相關營業費用控制得宜

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轉貼2016年6月1日財訊快報，供同學參考

安成藥處分安成生技 每股貢獻2.28元 Q2營運拼轉盈

【財訊快報／何美如報導】

    安成藥(4180)旗下安成生技隨新藥開發向前跨步，已規劃下半年登錄興櫃，將成安成藥的小金雞。為分散股權，安成藥公告處分安成生技495萬股，處分利益達2.9億元，每股貢獻度約2.28元，可望帶動第二季營運轉盈。

    安成生技聚焦新藥，治泡泡龍的AC-203，在亞洲外之全球市場已專屬授權予Marathon之衍生製藥公司Castle Creek(CCP)，預計今、明年分別在國內、外進入臨床試驗。治痛風/關節炎的AC-201已在台美進行二期臨床試驗，預計年底完成。而適應症為癌症標靶治療引起的皮膚副作用的AC-701，已於台灣完成二期臨床試驗。骨關節炎新藥骨瑞寧口服膠囊近期已向TFDA提出新藥上市許可申請。

    安成生技目前資本額5.64億元，隨著藥品開發至一定階段，已規劃下半年辦理公開發行及登錄興櫃。安成藥原本持股85%，因應安成生技IPO掛牌分散股權，昨日公告於5/30-5/31，以每股70元，處分495萬股安成生技，交易金額3.46億元，處分利益達2.93億元，每股貢獻度約2.28元。

    經過此次釋股，安成藥對安成生技的持有股數43,350,000股，投資金額4.61億元，平均每股持有成本是10.64元，持股降至76.81%。

評析
為分散股權，安成藥處分安成生技495萬股，處分利益達2.9億元，每股貢獻度約2.28元，可望帶動第二季營運轉盈。

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轉貼2016年6月2日MoneyDJ新聞，供同學參考

PIC/S上路市場重整受惠大，強生今年營運續揚

記者 蕭燕翔 報導

受惠PIC/S新制上路帶動市場重整，利基型學名藥強生(4747)營收已連二季創高，首季獲利年成長38%，每股稅後盈餘0.64元。法人認為，因該公司原聚焦的領域就屬利基市場，競爭者有限，一旦有對手退出，市佔率即會有明顯調整，將是強生短期可以預期的成長，今年營收估續增個位數，每股稅後盈餘挑戰2.3-2.5元，公司也預計明年初確定宜蘭新廠建廠計畫，不排除跨入新劑型可能。

強生是專業製劑廠，而相較於其他學名藥大廠如永信(3705)、中化(1701)及生達(1720)等，公司因資本及營收規模不大，原來聚焦的就屬於終端市場不大、但競爭者有限的利基市場，技術開發則偏重緩釋平台。因公司本來在的市場就屬競爭者有限的領域，在國內全面適用PIC/S GMP規範後，造成的不少廠商不願升格退出，所剩供給者更為有限，帶動強生市佔率增長，是近期的主要營收成長來源。

以一款用於皮膚過敏的抗組織胺產品來說，強生原是與兩家同業競爭處方用藥領域，但因兩家廠商停產，在既有庫存用盡後，已不再供貨，讓強生成為市場上唯一具備健保保護價的處方用藥，也有利於醫療院所的是佔增長。以首季來看，光是該產品交貨量就超過3,700瓶，今年出貨量有望超過1萬瓶，以每瓶內含千錠計算，出貨錠數超過1千萬錠，穩坐最大供應商。

法人也認為，強生不少品項的既有競爭者都有限，且終端市場不大，後進加入者的意願也不高，受PIC/S上路帶動市場秩序重整的貢獻最大，也會是近兩年可以預期的成長來源。

公司也持續利用緩釋劑型的平台優勢，發展特殊學名藥，不少是力拼原廠外的首家學名藥，後續可望陸續申請藥證上市，成中期成長來源。

強生目前營收比重中，代工占比約10%，其餘為品牌學名藥。而以適應症來看，中樞神經比重30%、維生素近8%、激素類10%、呼吸用藥8-9%、胃腸用藥9%、心腎科用藥7%及其他。法人預期，強生5月營收將優4月，只要原料藥供給無虞，今年營收估增個位數，每股稅後盈餘挑戰2.3-2.5元。

強生先前產能已吃緊，目前部分產品是透過二班制因應。公司去年底已購入宜蘭五結廠新地，明年初可望確定建廠計畫，不排除擴增固體劑型外的其他劑型的可能。

評析
強生原聚焦的領域就屬利基市場，競爭者有限，一旦有對手退出，市佔率即會有明顯調整

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轉貼2016年6月6日聯合晚報，供同學參考

瞄準長期發展 美時、艾威群結盟

聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導

特殊學名藥廠美時（1795）今日重申與艾威群集團的結盟合作，是以雙方共同創造永續成長動能，達成經營實績的長期發展為目標，三年來此一合作平台，為美時帶來營收與獲利的增長。

市場對於美時與艾威群的合作關係，有不同的聲音，美時今天也特別指出，美時購併韓國艾威群、台灣艾威群以及印度艾威群等三家子公司，為整合式的統包交易，並委請第三方專業機構針對價格合理性進行最為審慎的專業評估，所有程序皆依台灣相關法律及規定辦理。

在新產品推出的挹注下，印度艾威群營運平穩；韓國艾威群受惠新產品與購併Dream Pharma效益發揮，2015年營收大增1.5倍，並實現獲利。韓國艾威群為韓國上市公司，目前市值為4,476億韓元，以6月3日計，約新台幣122億元，而美時持有82.47%的韓國艾威群股權。

截至2016年第1季止台灣艾威群擁有30張藥證、且另在申請登記中的藥品亦有11張，美時將會持續引進國際艾威群集團相關藥品資源。

同時，美時與台灣艾威群正致力整合 並建立一個強大的銷售團隊。

美時再度強調，與艾威群的結盟非一次性的交易，是著眼於長期發展；在營運方面，美時於2015年第2季起轉虧為盈，2015年全年合併營收為新台幣55.22億元，年增率139.04%；2016年第1季合併營收達新台幣14.24億元，年增率10%，EPS 0.27元，顯示艾威群與美時的策略結盟綜效正持續發酵。

評析
美時與艾威群集團的結盟合作，是以雙方共同創造永續成長動能，達成經營實績的長期發展為目標。

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轉貼2016年6月9日工商時報，供同學參考

安成藥拚轉盈 明年搶爆發

杜蕙蓉／台北報導

安成藥（4180）董事長陳志明指出，該公司已開發11個特殊學名藥進軍國市場，其中5項已上市銷售。展望今年，因可望有賠償金入帳，加上安成生技規畫下半年登錄興櫃，希望營運轉盈，明年則將進入成長爆發期。另外，由於安成藥股價已回到2012年上興櫃的108元左右，陳志明認為，「這時候是好買點」。

安成藥昨（8）日舉行股東會，陳志明表示，去年12月美國新的銷售團隊已全數到位，未來不排除代理其他利基產品，擴大銷售規模。且考量美國學名藥市場變化快速，目前也已拓展口服緩釋劑型外的其他高技術門檻平台，創造營運利基。

陳志明表示，美國學名藥緩釋劑型面臨強大競爭，P4 FTF（First To File）競爭的同業增加，安成藥因在台灣進行臨床研發，有時候在進出口原料藥的時間優勢上就失了先機，因此未來選題會更趨謹慎。該公司開發治療多發性硬化症的產品，原廠銷售超過30億美元，由於製程門檻頗高，內部期許明年3月能爭取成為第一波10家FTF的學名藥廠商。

陳志明表示，安成目前只已有5項藥品上市，但只有3項產品由美國子公司銷售，目前除了與代理商洽談拿回自銷外，也期待有一個重量級藥品上市來帶動其它品項。而以目前開發的11個特殊學名藥分析，治療帶狀泡疹神經痛Lidoderm、胃食道逆流Dexilant二項產品，原廠終端市場都超過10億美元，而讓明年營運頗能期待。

安成的止痛貼布被FDA要求須補做臨床數據，目前臨床數據已完成，並已送件。

至於胃食道逆流用藥，先前安成藥與原廠武田（Takeda）和解，獲授權以Takeda學名藥廠商銷售，自行生產之Dexilant學名藥則可在第一家學名藥上市後180天上市。

評析
今年因可望有賠償金入帳，加上安成生技下半年登錄興櫃，希望營運轉盈，明年則將進入成長爆發期。

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轉貼2016年6月9日經濟日報，供同學參考

安成董座陳志明談股價：是買點

經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

安成藥（4180）董座陳志明談展望，今年「損平」有望。安成藥今日舉行股東會，董事長暨總經理陳志明會後表示，今年公司在既有產品銷售下，虧損可望縮小，若加上處分子公司安成生技的入帳以及與Par官司賠償金順利入帳，期待能夠「打平」。

陳志明親自出馬兼任安成藥董總後，昨日首度公開露面，對於小股東的提問，他「有問必答」，雖然談話中穩健帶有保守，但也指出集團事業仍多路進行、分進合擊。陳志明談展望時預示，今年安成藥會是不錯的一年。

對於去年公司營運不彰，陳志明表示，去年因美國行銷團隊的決策錯誤，已經在去年底將團隊撤換，並延攬具備經驗、有銷售能力的五人小組進駐，「營收會比去年漂亮，銷售速度會提升」。

至於主要產品藥證遞延，陳志明表示，下年銷售規模14億美元的抗神經性疼痛學名藥Lidocaine（Lidoderm）已經完成補件並與美國食品藥物管理署（FDA）討論，下一步就等待批准。

對於小股東抱怨安成藥近期股價不振，陳志明罕見的「談股價」，他說，最近安成藥的股價已經來到「上櫃價格」附近，「是個好點，可以買」，暗示公司股價未來有望「向上」。

安成藥目前帳上現金仍有40億元，陳志明表示，未來公司會繼續擴充具有技術門檻的產品線，也會規劃跨入不同法規的產品，除了繼續開發具有利基P4法規的困難學名藥，也會跨入505b2法規的特色藥，讓產品組合更廣更好。

評析
陳志明說最近安成藥股價已來到「上櫃價格」附近，「是個好點，可以買」，暗示公司股價未來有望「向上」。

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轉貼2016年6月21日工商時報，供同學參考

保瑞新劑型新藥開發 力拚2018年收割

杜蕙蓉/台北報導

保瑞藥業（6472）繼在學名藥、通路佈局已創造效益下，積極投入的新劑型新藥也火力全開，董事長盛保熙表示，目前已有4個新藥開發中，進度最快治療疼痛的BAST-1301、BSES-1306，將力拚2018年取藥證。

保瑞去年稅後淨利為3365萬元，EPS 1.5，該公司20日股東會，順利通過配發每股1元股利，其中，0.6元為現金、0.4元為股票，另外，也通過申請股票上市案。

盛保熙表示，保瑞營運策略專注於疼痛和中樞神經的藥品開發和通路的經營，研發中的4個新劑型新藥，BAST-1301為液劑，今年下半年將進入二期臨床，由於該藥為老藥，在國內進行BE臨床後，最快可望於2018年取藥證，而美國則規劃明年進入臨床。

另外，BSES-1306是治療神經性疼痛，已完成配方設計；BASLI-1517是長效型抗精神分裂和抗精神病舌下錠的BSAS-1523，則都在開發中。

盛保熙表示，保瑞最早從藥業通路銷售起家，在這過程中，看到了許多藥其實叫好不叫座，進而思考，要如何做出叫好又叫座的藥；而且與大多數新藥研發公司不同的是，保瑞是在通路銷售端賺到錢後，提撥一定比例投入新藥研發，因此相較其他同業，投資風險較低，且因有通路銷售經驗，也比較瞭解消費者和場的需求。

除了專注通路與研發外，保瑞也積極拓展國際版圖，2013年該公司買下日本衛采在台灣的工廠，傳承日本的高品質技術PIC/S藥廠，承接國際代工訂單，目前產品外銷全球15個國家。此外，今年起保瑞也經銷衛采兩支在日本相當暢銷的皮膚修護產品，加上今年甫取得經銷權的百齡佳關節炎止痛產品也相當熱門，通路銷售將是今年業績成長的主要動能。

評析
保瑞目前已有4個新藥開發中，進度最快治療疼痛的BAST-1301、BSES-1306，將力拚2018年取藥證。