生技；醫材；微創醫材 – 鐿鈦兩路進擊 攻新商機

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轉貼2016年7月28日經濟日報，供同學參考

益安漲25％ 蜜月行情甜

經濟日報 記者高行／台北報導

主攻高階微創手術醫材的益安（6499）昨（27）日以每股132元上櫃，盤中最高價一度衝到174元，終場以每股165元作收，上漲33元，漲幅25%。益安研發實力堅強，加上年底前有望完成國際授權，業績成長力道受高度期待。

益安主要大股東分別為永豐餘旗下的上智生技創投及晟德大藥廠集團，前者股權比率30.46%，後者29.56%。

益安主要開發產品包括腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A01）、大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）及腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01）。董事長張有德表示，LAP-A01及LAP-C01二項腹腔鏡手術產品，預計至少一項產品在年底前完成國際授權，授權金進帳保守估計8億元，將貢獻逾一個資本額。

益安旗下產品進度超過市場預期，LAP-A01已在去年取得美國食品藥物管理局FDA 510（k）產品上市許可；IVC-C01在去年完成首次人體臨床試驗；而LAP-C01預計明年取得美國FDA 510（k）產品上市許可。

評析
益安研發實力堅強，加上年底前有望完成國際授權，業績成長力道受高度期待。

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轉貼2016年8月25日MoneyDJ新聞，供同學參考

鐿鈦Q2獲利創高；Q3營運續好但Q4成長將放緩

記者 劉莞青 報導

微創手術器材器械製造商鐿鈦(4163)今年第二季因為微波開關拿下iPhone訂單需求量增，微波開關單季營收佔比達到20%，帶動毛利率相較去年同期勁揚6個百分比，稅後獲利1.26億元較去年同期大幅倍增、每股盈餘3.12元創下單季新高。

展望後續，第三季屬醫材出貨旺季，且去年鐿鈦訂單遞延至第四季，法人看好鐿鈦第三季營收成長仍佳，不過第四季走入淡季，且去年又有遞延訂單墊高基期，法人評估屆時成長應會走緩。

鐿鈦從精密金屬零件起家，2008年獲得嬌生認證成為其供應商，成功跨入醫療器材領域，是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商，主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械。微創手術具有傷口小、復原快的優點，市場預期，未來數年中全球微創手術將繼續以每年10%的速度成長，而新興市場更將以每年20%以上的速度成長，因此鐿鈦醫材業務長線看好；目前鐿鈦營收約52%來自醫材，19%來自微波開關，29%來自精密扣件。

鐿鈦第二季營收5.97億元，因微波開關拿下iPhone訂單需求量增，單季營收佔比增至約20%，帶動鐿鈦毛利率43.32%相較去年同期勁揚6個百分比，稅後獲利1.26億元，較去年同期大幅倍增成長創歷史新高，每股盈餘3.12元亦創新高；第三季走入醫材手術器械出貨旺季，去年因大客戶訂單遞延至第四季，是以基期較低，法人評估今年手術器械訂單穩健，第三季營收應可維持年增表現。

展望後續獲利表現，法人指出進入第三季後，微波開關營收佔比將恢復至10%、醫材比重則拉高，毛利率表現預料將會較上半年有微幅下滑，而在匯兌部分，7月因台幣強升，法人估計將對鐿鈦造成部分匯損。


而第四季走入鐿鈦淡季，且去年第四季亦有手術器械訂單遞延拉高基期，法人評估今年第四季鐿鈦成長將放緩，不過全年在微波開關與手術器械成長帶動下，營收有望維持年增10%水準，而今年1至7月鐿鈦合併營收12.74億元，年增13.78%成長亮眼。

長線來看，法人指出鐿鈦手術器械代工大客戶因成本考量進行人力裁減，生產轉至代工訂單比例預期將會持續增加，由於鐿鈦與客戶合作密切，法人看好未來鐿鈦代工訂單有望再成長。

評析
第四季鐿鈦成長將放緩，不過全年在微波開關與手術器械成長帶動下，營收有望維持年增10%水準

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轉貼2016年9月11日蘋果日報，供同學參考

益安腹腔醫材 美時腦癌藥 外銷告捷

【江俞庭╱台北報導】

高階醫材廠益安（6499）、學名藥廠美時（1795）外銷報捷！益安宣布，腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01），已獲得美國食品藥物管理局（FDA）上市許可、得以在美國境內銷售，將洽談國際授權；美時則宣布，腦癌用藥、中樞神經用藥第4季也將於美日中等地陸續上市，可望挹注營運表現。

益安專注於高階第2、3類醫材市場，並以腹腔鏡、高階心導管微創手術為研發主軸，目前開發中3項產品都有進展，其中，腹腔鏡影像清晰器材已於去年第3季取得上市許可，並進入授權金協商階段。

美時8月營收4.59億
益安昨再宣布LAP-C01通過美FDA上市許可，以及大口徑心導管術後止血裝置亦將於明年在歐洲進行小型人體試驗，都可望挹注未來業績成長。益安仍處於虧損階段，法人認為，LAP-C01因具有提高手術縫合穩定性，可望搶食每年逾5億美元（約160億元台幣）之市場規模。

美時製藥產品線涵蓋呼吸系統、神經系統、癌症、疼痛緩解及生殖系統等，並以錠劑與膠囊為主，近年積極拓擴外銷市場，韓國子公司受惠於心血管疾病藥物如Sarpogrelate及Rosuvastatin╱Ezetimibe持續成長，及自今年5月起成功進入女性保健市場，整體表現較去年更出色。美時8月營收年成長5.2%，為4.59億元。

展望後市，美時主管看好，隨持續於美日中等地外銷布局，可望為整體成長動能再添利器。

評析
益安以腹腔鏡、高階心導管微創手術為研發主軸，腹腔鏡影像清晰器材已於去年第3季取得上市許可，並進入授權金協商階段。

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轉貼2016年9月14日經濟日報，供同學參考

旺季加持 鐿鈦Q3營運衝鋒

經濟日報 記者高行╱台北報導

微創手術器械廠鐿鈦（4163）受第3季醫材旺季加持，加上去年同期微創手術器械訂單遞延至第4季，基期較低，當季營運成長看俏，第4季高毛利的第二代微創手術器械訂單有望追加，下半年業績將穩在高檔。

鐿鈦上半年表現亮眼，特別是第2季受惠iPhone 7出貨在即，供手機檢測設備使用的微波開關訂單爆量，出貨比重增至二成，亦帶動毛利率從去年同期的37.3%攀升至43.3%，上揚六個百分點，加上醫材微創手術器械出貨穩健，促使當季稅後純益來到1.26億元，年增233.7%，每股稅後純益（EPS）3.12元，締造單季歷史新高。

展望下半年營運，儘管來自蘋果的微波開關訂單進入尾聲，出貨比重將回到一成左右，但銜接醫材出貨旺季，微創手術器械出貨看俏，加上去年該產品訂單遞延，基期較低，法人預期，第3季整體營收仍將維持正成長局面。鐿鈦7月營收1.87億元，年增8.2%；8月營收1.59億元，年增8.7%，均維持不錯成長動能，累計前八月營收14.34億元，年增13.2%，表現亮眼。

第4季儘管步入傳統醫材出貨淡季，且去年又有遞延訂單墊高基期，營收恐走緩，但毛利率較高的第2代微波刀訂單可望追加，填補獲利動能。

法人預期，鐿鈦全年營運將以2、3季為高峰，今年在微波開關與手術器械成長帶動下，營收年增可望維持雙位數水準，明年來自國際醫材客戶微創手術器械訂單也有望增量。

評析
鐿鈦全年營運將以2、3季為高峰，今年在微波開關與手術器械成長帶動下，營收年增可望維持雙位數水準

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轉貼2016年9月23日MoneyDJ新聞，供同學參考

鐿鈦微創需求料轉穩；基期影響、Q4營收估年減

記者 劉莞青 報導

第三季係醫材出貨旺季，金屬器械醫材廠鐿鈦(4163)為大客戶嬌生代工的第二代手術器械出貨將穩健成長，營收成長料佳。

展望第四季，鐿鈦表示第四季將走入淡季，法人則估其第四季營收將呈現季減，且因鐿鈦去年第四季有遞延醫材訂單墊高基期，因此下季營收表現恐僅持平去年同期水準或小幅年減。

鐿鈦從精密金屬零件起家，2008年獲得嬌生認證成為其供應商，成功跨入醫療器材領域，是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商，主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械。

目前鐿鈦營收約52%來自醫材，19%來自微波開關，29%來自精密扣件。鐿鈦醫材產品當中，以大客戶嬌生為主的兩代微創手術器械約佔7成，開腹手術器械與其他乳房、心臟手術器械則占2成上下，為台微體(4152)生產的骨科植入物佔約5%。

第三季因屬醫材出貨旺季，鐿鈦7月營收1.87億元、8月營收1.59億元、年增均有8%以上；鐿鈦表示，今年前8月嬌生針對第二代手術器械取貨已達9成，鐿鈦指出，嬌生第二代微創手術器械上市近兩年，在市場反應趨佳後，帶動今年銷售較去年顯著成長，後續需求亦有望轉穩；至於第一代手術器械出貨部分，鐿鈦則表示與去年情況相近，並無特別增加。不過第三季獲利因台幣走強，法人評估鐿鈦匯損金額約在2,000萬元上下。

鐿鈦今年前8月合併營收14.33億元，年增13.2%；展望第四季，鐿鈦表示，今年醫材出貨時程較去年正常，在淡旺季正常因素下，第四季營收將不復第二、第三季的旺季水準；而法人指出，去年鐿鈦大客戶手術器械訂單遞延至第四季出貨，亦墊高比較基期水準，因此，鐿鈦第四季除將因季節因素使營收呈季減外，恐僅約略持平去年同期水準，或甚至有小幅衰退。

長線來看，法人仍看好鐿鈦係嬌生於亞洲地區唯一金屬器械供應商，在嬌生去年因成本考量裁員生產端員工約3,000人後，估計陸續會有更多代工訂單釋出，鐿鈦則有望受惠。

至於在自有品牌「牙王」部分，雖然目前佔鐿鈦營收比重仍相對小，但已陸續取得多處市場銷售許可，其中第四季中國市場已有通路商配合，國外亦有大廠接觸代工，因此，鐿鈦估計明年有望看見顯著成長，且牙材多以自費需求為主，毛利率約可達50%以上。

另外，微創手術具有傷口小、復原快的優點，市場預期，未來數年中全球微創手術將繼續以每年10%的速度成長，而新興市場更將以每年20%以上的速度成長，因此鐿鈦醫材業務長線看好。

評析
鐿鈦第四季除將因季節因素使營收呈季減外，恐僅約略持平去年同期水準，或甚至有小幅衰退。

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轉貼2016年9月29日財訊快報，供同學參考

鐿鈦下半年業績轉淡，但全年營運仍將創高

【財訊快報／何美如報導】

醫材廠鐿鈦(4163)大客戶二代微波手術器械訂單超預期，前8月出貨量已逼近去年全年，推升上半年營運創高，每股盈餘達5元。不過，微波開關受美國大選影響，大客戶態度觀望，下半年訂單轉淡，法人預估，下半年營收將低於上半年，但將優於去年同期，全年營收、獲利同創新高，每股盈餘上看8～9元。

主要產品包括醫療器械、精密扣件及微波開關三大產品線的鐿鈦，受惠二代醫材訂單超標，上半年醫療器械占比由去年的56%拉高到60%，其中微創手術器械用零組件占比約74%；精密扣件從28%降至24%，微波開關也小降至16%。

據統計，2013～2019年全球微創醫材市場，需求最大市場為北美地區，年複合成長率達10.5%，發展潛力最強則為亞太地區，年複合成長率1 3.3%。而微創手術器械成長最快，預估2019年市場達72億美元。

鐿鈦的微波器械主要出貨美國大客戶，今年一代銷售目標為22萬支，二代為5.2萬支，與去年持平。今年前8月出貨暢旺，法人預估，截至8月為止，二代出貨量已逼近5萬支，全年出貨量將超標，而一代截至8月已出貨約6成，今年目標也可望順利達陣。

法人表示，美國總統歐巴馬推動平價醫材，台灣具成本優勢將受惠。北美大客戶去年因成本考量裁員3,000人，日後可望釋出更多代工訂單釋出，鐿鈦將受惠，除了已上市的微波器械，雙方也合作開發不少專案項目，未來可爭取更多訂單，貢獻度將提高。

微波開關方面，第二季受惠蘋果iPhone 7檢測需求，表現亮眼。不過，美國年底總統大選，手機基地台業者等大客戶態度較觀望，下半年業績轉淡，預期在美國大選結束後，明年將重拾動能。

鐿鈦上半年營收10.87億元，年成長14.78%，毛利率跳高至42.77%，每股盈餘達5元，創下歷史新高。從營收來看，精密扣件、微波開關上半年營收約達去年的一半，醫療器械為6.58億元，已做到去年營收的62.8%。

法人表示，下半年醫材業績應可維持高檔，但微波開關受美國大選影響，訂單轉淡，整體來看，下半年營收將低於上半年，但將優於去年同期，全年營收、獲利同創新高，每股盈餘上看8～9元。

評析
整體來看，下半年營收將低於上半年，但將優於去年同期，全年營收、獲利同創新高

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轉貼2016年10月22日工商時報，供同學參考

益安 2.2億收購達亞

杜蕙蓉／台北報導



益安生醫（6499）為加速國際授權，昨（21）日宣布以每股204元、總計2.28億元的代價，收購達亞國際7成股權。晟德集團董事長林榮錦表示，有達亞的模具開發和製造生產做為後盾，將加速益安的創新醫材商轉，加值台灣高階醫材的供應鏈。

益安董事長張有德先前曾表示，將採取併購和策略聯盟方式，加入生產製造端的衛星先導工廠，俾以讓益安開發的產品也能順利生產，讓國際醫材廠更了解台灣，推波國內醫材產業能和國際市場接軌。

創立於2004年的達亞國際，是一家以醫療產品塑膠模具開發及射出成型組裝、生產的公司，領軍者被稱為是「穿著三吋高跟鞋爬鷹架」的女強人許雅雯；達亞雖然規模不大，卻是國內少數有開發創新醫材模具和生產的公司，長期來也一直是獲利的公司。

益安昨天公告，以每股204.125元，買進達亞112萬股，合計2.28億元拿下70％股權，收購目的為配合公司長期發展策略規劃，引入重要策略合作夥伴。

林榮錦表示，益安未來的策略定位就是醫材業的工業銀行，除了旗下的產品將以授權方式取得充裕的現金，並不斷投資新技術、新平台和新公司，加速台灣醫材產業升級，厚實產業鏈。

另外，為了有利於國際授權，國際大廠也必須要有衛星廠商下，益安此次收購達亞國際，即是相中達亞的模具開發和生產實力，預期以益安團隊的研發技術和張有德醫材產業的國際知名度和人脈，兩家公司的互補性，將創造雙贏的契機。

益安是林榮錦為了留住張有德，才結合上智生技創投在2012年成立的公司，益安目前開發中的三項產品：腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A01）和腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01），都已分別取得美國FDA 510(k)上市許可，而大 口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01），為全新機制的微創醫材，屬PMA第三類等級醫療器材，則已進入人體臨床實驗。

評析
有達亞的模具開發和製造生產做為後盾，將加速益安的創新醫材商轉，加值台灣高階醫材的供應鏈。

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轉貼2016年11月2日MoneyDJ新聞，供同學參考

鐿鈦Q3匯損侵蝕獲利  Q4淡季逢美國大選難成長

記者 劉莞青 報導

第三季屬鐿鈦(4163)微創手術器械出貨旺季，今年大客戶嬌生第二代手術器械出貨穩健增加帶動下，鐿鈦第三季營收5.04億元，年增9.8%，但因第三季美金走貶，對於出貨集中美國的鐿鈦匯損影響甚大，法人評估鐿鈦第三季獲利表現恐較去年同期衰退。

在第四季展望部分，傳統上第四季已屬鐿鈦淡季，由於去年醫材有遞延效應墊高基期，又逢美國大選，法人評估鐿鈦第四季營收應是大致持平去年同期水準至小幅衰退之間，成長難度較高。

鐿鈦從精密金屬零件起家，2008年獲得嬌生認證成為其供應商，成功跨入醫療器材領域，是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商，主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械；目前鐿鈦營收約52%來自醫材，19%來自微波開關，29%來自精密扣件。鐿鈦醫材產品當中，以大客戶嬌生為主的兩代微創手術器械約佔7成，開腹手術器械與其他乳房、心臟手術器械則占2成上下，台微體生產的骨科植入物佔約5%。

回顧今年第三季表現，因屬醫材出貨旺季，在為大客戶嬌生第二代微創手術器械出貨成長帶動下，鐿鈦單季營收5.04億元，較去年同期增加9.8%；然而在獲利上，由於第三季匯兌遭遇美元走貶、台幣走升，法人預估對集中出貨至美國的鐿鈦影響較大，匯損情況恐較先前市場評估2,000萬元再增加，連帶影響鐿鈦獲利恐較去年同期呈現衰退。

展望第四季，10月微創手術器械、其餘金屬醫材、微波開關出貨都屬正常，法人看好營收應可持平去年同期水準(約1.58億元)，但後續11月逢美國大選，微波開關客戶拉貨轉淡，而12月去年又有手術器械訂單遞延效應墊高基期，是以法人評估鐿鈦第四季營收水準應會在去年同期水準(4.73億元)至小幅個位數衰退之間，再成長恐要等明年初微波開關再出貨。

長線來看，法人仍看好鐿鈦係嬌生於亞洲地區唯一金屬器械供應商，在嬌生去年因成本考量裁員生產端員工約3,000人後，估計陸續會有更多代工訂單釋出，鐿鈦亦有望受惠爭取更多訂單。

至於在自有品牌「牙王」部分，雖然目前佔鐿鈦營收比重仍相對小，但已陸續取得多處市場銷售許可，其中第四季中國市場已有通路商配合，國外亦有大廠接觸代工，鐿鈦估計明年有望看見顯著成長，且牙材不分市場多以自費需求為主，毛利率約可達50%以上表現亦佳。

評析
逢美國大選，鐿鈦第四季營收應是大致持平去年同期水準至小幅衰退之間，成長難度較高。

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轉貼2016年12月14日MoneyDJ新聞，供同學參考

鐿鈦Q4獲利估季增  全年EPS挑戰8.5元

記者 劉莞青 報導

鐿鈦(4163)11月因微創手術器械出貨增加，且微波開關美國客戶在大選落幕之後回來拉貨，11月營收達1.76億元、年增10.41%，優於市場預期，不過12月因海外市場有假期效應，同時去年12月又擁遞延訂單效益，是以，法人估鐿鈦12月營收將放緩。

整體而言，鐿鈦第四季因微波開關與醫材出貨都仍保有成長下，法人估其單季獲利將可優於第三季，全年EPS則近8.5元。

鐿鈦以精密金屬零件起家，2008年獲嬌生認證成為其供應商，成功跨入醫療器材領域，並為嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商，主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械；目前鐿鈦營收約52%來自醫材，19%來自微波開關，29%來自精密扣件。鐿鈦醫材產品當中，以大客戶嬌生為主的兩代微創手術器械約佔7成，開腹手術器械與其他乳房、心臟手術器械則占2成上下，子公司台微醫材生產的骨科植入物佔約5%。

第三季因屬醫材出貨旺季，鐿鈦單季營收達5.04億元，年增9.8%；然而在獲利表現上，因醫材毛利率仍佳，鐿鈦第三毛利率維持在42%，與前季落差不大，但業外有約2,800萬元的匯兌損失，致單季獲利為6,700萬元，EPS 1.66元。

鐿鈦11月營收1.76億元、年增10.41%，優於市場預期，主要係微創手術器械出貨增加、且微波開關客戶在美國大選之後回來再拉貨的帶動效應；至於12月因海外客戶進入假期，且去年同期又有手術器械訂單遞延效應、墊高了比較基期，是以，法人評估12月營收成長幅度會放緩。

鐿鈦前三季稅後淨利2.68億元、年增28%，EPS 6.66元，其中，第二季微波開關出貨明顯增加，單季EPS達3.12元的貢獻大；法人看好，鐿鈦第四季受惠於微波開關與醫材出貨仍有成長，且匯兌損益面相對有利，單季獲利將優於第三季，全年EPS則可有近8.5元水準。

長線來看，法人仍看好鐿鈦係嬌生於亞洲地區唯一金屬器械供應商，且嬌生去年因成本考量裁員生產端員工約3,000人後，估計陸續會有更多代工訂單釋出，未來應有可期待之處。

評析
鐿鈦第四季因微波開關與醫材出貨都仍保有成長下，法人估其單季獲利將可優於第三季

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轉貼2017年1月3日工商時報，供同學參考

益安小金雞 攻70億美元攝護腺商機

杜蕙蓉／台北報導



益安生醫布建創新醫材旗艦大隊腳步加速！董事長張有德證實，已結合美國醫生的技術成立意能生技，專攻攝護腺疾病治療，搶進全球約60～70億美元的市場。

這是益安繼2016年10月間以2.29億美元收購達亞國際7成股權後，再以自行孵育小雞的方式創立意能生技。

張有德表示，目前治療攝護腺肥大多半以電燒刀刮除，但會出現流血等副作用，益安結合美國醫生開發的創新技術，增加治癒率和避免副作用。

根據統計，男性40歲以上就有約5成人的人罹患良性攝護腺疾病，其中，有25～35％患者症狀明顯，需求診治療。全球60歲以上的男性人口中，就有約2.6億以上的人口為攝護腺的潛在族群。該疾病治療可分為藥物治療及手術治療，其中手術切除被認為是根治的首選方法，不過，也有5～10％病人產生術後問題，如性功能下降及尿失禁等。

張有德指出，意能生技的微創手術，可解決現有的副作用現象；另外，益安新併購的達亞，有快速開模的能力，預計，未來在試臨床階段，將發揮功能，讓意能的創新醫材能掌握機先，加速上市和授權機會。

張有德表示，創立於2004年的達亞國際，是以醫療產品塑膠模具開發及射出成型組裝、生產的公司，達亞的優勢為具備快速、小量、多樣化生產的實力，創辦人許雅雯標榜的交件速度和精確的開模技術，讓達亞承接不少大客戶，也一直都是獲利的公司。

先前益安開發產品，因臨床設計、案件數量少，甚至偶爾要做修改，模具廠都因產品量太少，不願意優先處理，吃了不少苦頭，如今有達亞國際加入益安生醫陣容，未來在開發醫材將是「如虎添翼」。

旗艦大隊逐步成軍的益安生醫，除以2.29億元收購達亞國際7成股權外，也成立意能生技，搶攻攝護腺疾病治療商機。其中，達亞因益安股權過半，預計將開始貢獻營收，而意能則因有達亞和益安的資源整合，預期研發速度也會加快。

評析
益安新併購的達亞，有快速開模的能力，未來在試臨床階段，讓意能的創新醫材能掌握機先，加速上市和授權機會。

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轉貼2017年1月3日工商時報，供同學參考

推動醫材產業 張有德成了富爸爸

杜蕙蓉

被譽為醫材授權王的益安生醫董事長張有德，為推動台灣醫材打進世界盃，以鴨子划水方式布建版圖及一條龍式的資源整合，利用台灣的電子、機械優勢，培育人才，為國內創新醫材營運導入新模式。

張有德說，過去在美國經營公司，每次授權就是賣掉一家公司，台灣創新醫材則正在起步，需要整合，結合各領域的人才和技術開發產品，不太可能授權就把公司賣掉。目前益安除了研發產品外，也兼具創投角色，尋求案源和吸收海內外先進技術，導入台灣，整合國內優勢戰力，打進國際市場。

以達亞為例，雖有實力開發模具和塑膠射出實力，但卻無法大規模生產，導致不少國際大客戶的產品最終無法留在台灣生產，加入益安團隊後，可先建置先導工廠，小量生產，未來再轉給國內醫材衛星工廠，這樣就能完整產業供應鏈，不僅可培養人才和技術，也能創造就業率。

張有德表示，益安目前有16億現金，手中還有腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A01）和腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01），都已分別取得美國FDA 510（k）上市許可，未來在陸續授權下，應有充分的資金可加碼投資國內創新醫材，打進國際競技場。

為了加速醫材版圖，從益安生醫最近一口氣收購達亞和成立意能生技看來，張有德已經成為名副其實的「富爸爸」！

評析
益安除了研發產品外，也尋求案源和吸收海內外先進技術，導入台灣，整合國內優勢戰力，打進國際市場。

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轉貼2017年1月6日經濟日報，供同學參考

鐿鈦 去年EPS估8.5元

經濟日報 記者高行／台北報導

醫材廠鐿鈦（4163）受惠旗下微創手術器械及微波開關出貨增溫，去年第4季營運有望超越第3季旺季水準，全年每股稅後純益（EPS）挑戰8.5元歷史新高。展望今年，隨主力客戶嬌生合作專案陸續開出，全年獲利可望二位數成長。

鐿鈦主要產品包括醫療器械、精密扣件及微波開關三大產品線，受惠微創手術器械及微波開關出貨聯袂成長，去年前三季表現亮眼，總計稅後純益2.68億元，年增28.2%，EPS達6.66元，創同期歷史新高。

第2、3季向來為鐿鈦出貨旺季，原本為淡季的去年第4季由於微波開關前季客戶觀望，出貨遞延，出現追貨效應，且微創手術器械拉貨力道仍強，加上匯兌損益面相對有利，促使淡季轉旺。法人估計，去年第4季EPS表現將優於第3季的1.66元，單季EPS上看1.84元。

展望今年營運，在微波開關方面，去年第3季受美國大選影響，大客戶拉貨轉趨觀望，但隨大選結束，去年第4季訂單已陸續回溫，且預期今年拉貨力道有望贏過去年。微創手術器械方面，去年出貨予嬌生第一代產品逾22萬支，第2代產品逾5.2萬支，都超過原本預期目標，由於第二代產品毛利率更高，有效帶動毛利率維持高檔。

法人指出，由於嬌生去年啟動大幅裁員，今年將加大委外代工力道，將擴大與鐿鈦的專案合作，預期微創手術器械出貨能量將進一步增加。今年在微創手術器械及微波開關出貨有望持續成長下，法人預估，不但營收有成長機會，在毛利率以機會墊高基礎下，稅後純益可望挑戰雙位數成長力道。

評析
展望今年，隨主力客戶嬌生合作專案陸續開出，全年獲利可望二位數成長。

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轉貼2017年1月9日工商時報，供同學參考

新藥條例修正 醫材大利多

杜蕙蓉／台北報導



立院三讀通過放寬生技新藥條例適用範圍，創新醫材、再生醫療、精準醫療都將成為大贏家，益安（6499）、環瑞醫（4198）、聯合骨科（4129）、安克（4188）、和康生（1783）、科妍（1786）等至少13家公司將享有技術、人才、資金投資獎勵等租稅優惠，增添營運動能。

為引導廠商開發高附加價值產品，立法院院會三讀修正通過生技新藥產業發展條例第3條，未來將有更多生技新藥公司享有技術、人才、資金投資獎勵等租稅優惠。

此次修正生技新藥產業發展條例第3條第3條第4款，放寬生技新藥條例高風險醫療器材適用範圍，從現行植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材，擴大適用範圍為第三等級的醫療器材或須經臨床試驗始得核准的第二等級的醫療器材，以鼓勵廠商投入高風險醫療器材研發。

另外，也另外新增第3條第5款，將新興生技醫藥產品納入適用範圍，藉此以鼓勵產業投入細胞治療、基因治療、精準醫療等領域新技術、新產品開發。

法人預期，在適用家數可望從先前的102家倍增至超過200家之上，加上生醫業近年在授權、合資或結盟國外廠等效益也逐步顯現下，將推波成功率高、風險低、研發期較短的醫材股有機會成為多頭指標，而基因、精準醫療廠商亦將急起直追。

就初步統計，創新醫材部分，以益安、環瑞醫和安克最受關注。

益安生醫受惠旗下三項產品中，腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A 01）和腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01），都已分別取得美國FDA 51 0（k）上市許可，而大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01），也已進入人體臨床實驗，有機會在2017年授權。

環瑞醫已經成功開發的磁振造影儀，在取得美國FDA認證，並已積極佈局將搶攻全球目前約56億美元市場；安克生醫則繼甲狀腺 超音波電腦輔助偵測診斷軟體上市之後，2017年也有全球第一套甲狀腺腫瘤細胞電腦輔助診斷系統即將上市。

另外，高端的植入性醫材也則有機會開拓兩岸市場而受關注；聯合、華廣、太醫、科妍、和康生是指標。

聯合目前已經與大陸山東新華集團結盟，合資成立的於新華聯合中國新廠，將投入開發人工關節，該產品著眼於中國大陸龐大的老人化人口商機市場。

太醫在密閉式抽痰管產品技術領先同業至少5年以上中，為因應未來需求，斥資15億元的新廠，預計2017年年底陸續投產，該新廠月產規模3.6億元，年產值40億元，是舊廠的1倍大。

科妍由於皮下填補劑產品已與世界品牌第10名的瑞士雀巢（Nestle）集團簽署中國獨家經銷合約，預計2017年將出貨12萬支，每年再增加20%，營運看漲。

和康生除了關節注射劑看好外，膠原蛋白骨材二代產品，預計2017年在美上市，而2016年取得中國上市許可的二項產品，今年銷售也將跳高，營運有機會轉盈。

評析
立院三讀通過放寬生技新藥條例適用範圍，創新醫材、再生醫療、精準醫療都將成為大贏家

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轉貼2017年1月11日MoneyDJ新聞，供同學參考

益安今年大廠授權機率高  第4案鎖定攝護腺市場

記者 劉莞青 報導

醫材開發廠商益安(6499)去年10月公告投入2.28億元併入達亞國際，持股7成，去年11月起已併入達亞營收。針對併入達亞，益安表示主要是側重達亞在生產端具備模具開發技術，有利於益安在授權談判過程中能夠快速打造出試樣品，達亞獲利能力則非併購考量主因，後續益安亦會為達亞爭取作大廠日後量產廠商，據了解，以目前達亞規模來看，一年可貢獻益安約3千萬獲利。益安目前手上已有產品進入授權金談判階段，今年談成機率高，日前也公布了第4案開發產品選題，將鎖定攝護腺治療市場，但此案因尚屬早期開發階段，短期內料無實質貢獻。

成立於民國101年的益安主要業務在鎖定「未被滿足的醫療需求」領域醫材研發業務，瞄準國際醫材大廠在研發上的缺口，結合國內工程與醫療人材，針對現有醫材不足且具開發價值的產品進行研發。由於益安商業模式接近於新藥廠商，目前仍屬研發階段，除認列持股7成的子公司達亞國際收入外，目前尚無營收進帳，日後營收認列組成則將以賣斷或授權研發產品給國際大廠所取得的授權金為主。

尚屬產品研發階段的益安11月起已有營收進帳，11月營收1,701萬、12月營收1,228萬，主要係來自認列子公司達亞營收收入。益安於去年10月投入2.28億元收購達亞7成股權，據了解，因達亞具備模具開發能力、一直是國際大廠的OEM廠商，益安自去年起透過國際大廠與達亞接洽，與達亞在產品前端試量產階段合作，因雙方合作愉快，考量可互為策略夥伴關係，由達亞來補齊益安在生產端的不足，促成益安再進一步收購達亞。

據悉，達亞年度營收規模約在近2億元水準，營益率則在2成左右，以益安持股7成計算，對益安貢獻獲利一年約有近3千萬元，而對於達亞的營運狀況，益安則表示達亞對於益安主要貢獻還是來自於達亞的自主開發模具技術，將有助於益安在談判授權過程中快速打造出試樣品，達亞本身營運獲利多寡則非併購主要考量。至於後續合作效益，益安則看好未來在大廠取得授權待量產時，達亞亦可因具備生產經驗成為OEM量產廠商首選。

益安目前手中有三項正在進行開發的產品，腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01已進入與國際醫材大廠進行授權金協商的階段，今年定案機會高；而腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01則已於去年9月取得美國FDA的510(k)上市許可；另外第三案大口徑心導管術後止血裝置IVC-C01，屬第三級醫療器材，需在進行大型樞紐性人體臨床試驗(Pivotal Study)後方可取得美國 FDA 之醫療器材上市前許可PMA (Premarket Approval)，目前IVC-C01已於巴拉圭完成10例首次人體試驗，目前持續進行第二次人體試驗。

日前益安也已完成第四項研發產品選題，成立意能生技切入全球約有60~70億美金的攝護腺治療市場，規劃將針對現有的攝護腺手術治療方式進行變革，改以植入物取代，益安表示，由於此一產品與人體接觸時間長，屬第三級醫療器材，未來也需取得FDA的PMA許可，不過目前此案仍屬早期開發階段，今、明年暫時都尚且無實質貢獻。

評析
日前益安也已完成第四項研發產品選題，成立意能生技切入全球約有60~70億美金的攝護腺治療市場

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轉貼2017年2月4日經濟日報，供同學參考

益安 授權偏慢 散戶出貨

經濟日報 記者高行／台北報導

主攻高階醫材的益安生醫（6499）去年7月風光上櫃，掛牌首日，股價由132元衝到173.5元的最高價位，但只有一日行情，股價隨即震盪整理，本月上旬爆量下跌，昨（3）日前的六個交易日累計跌幅逾二成，為生技族群中近期跌幅最大的個股。

益安2012年由晟德董事長林榮錦、和有「授權王」之稱的國際醫材專家張有德共同創立，背後有永豐餘及晟德等「富爸爸」撐腰，從事高階醫材設計和研發，產品開發方向以微創手術器械為主軸，初期策略以腹腔鏡微創手術與高階心導管微創手術為主要領域。

益安的研發方向，可說是國內首家從事微創手術器械的創新醫材公司，其經營模式和面向市場銷售的醫材業大不同，反而和新藥近似，以國際授權為主要獲利模式，但研發期較新藥為短，且獲利潛力不見得輸給新藥。

益安在研發上已展現具體成績，旗下腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A01），在2015 年取得美國食品藥物管理局（FDA ）的上市許可；另一項腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01）也在2016 年9月獲准在美上市；另一項大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）則在2015年完成首次人體臨床試驗，上述各項產品全球市場規模每年上看5~6億美元（約新台幣155~1856億元）。

市場對研發能量強大的益安予以高度期待，看好旗下進度較快的腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A01）和腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01）等二項產品去年前至少完成一項國際授權，授權金進帳保守估計8億元，貢獻超過一個資本額；不過，由於公司方欲選擇最有利的時間點和價格，以致國際授權進度不如市場預期，導致失望性賣壓出籠，造成近期股價重挫。

法人分析，益安股權占比約六成的大股東，以及持股約14.4%的外資，近期持股並無鬆動跡象，應是散戶不耐久盤出貨，而背後大股東及外資，對公司後續國際授權仍具信心。益安在去年10月以2.2億元收購達亞建立先導工廠，也是為今年首項國際授權鋪路，在股價經歷大幅修正後，潛力價值可望浮現。

評析
益安產品開發方向以微創手術器械為主軸，初期策略以腹腔鏡微創手術與高階心導管微創手術為主要領域。

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轉貼2017年2月21日MoneyDJ新聞，供同學參考

鐿鈦Q1淡季營運保守  全年營收仍拚年增5~8%

記者 劉莞青 報導

金屬零件醫材廠商鐿鈦(4163)一月因工作天數與出貨均小減，單月營收1.35億元，年減近2成，第一季淡季展望亦相對保守，不過在後續二、三兩季旺季展望上，法人評估鐿鈦三大產品線表現均持穩，全年營收估計仍可保持年增5~8%成長，惟在獲利部分，法人指出由於鐿鈦微波開關、醫材客戶均集中在北美，需持續觀察美元/台幣匯率走勢對鐿鈦獲利影響。

鐿鈦從精密金屬零件起家，2008年獲得嬌生認證成為其供應商，成功跨入醫療器材領域，是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商，主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械；目前鐿鈦營收約六成來自醫材，供給北美客戶的微波開關則佔約13~14%，另外26%左右的營收則來自精密扣件。

鐿鈦一月因工作天數減、出貨亦有小減，影響鐿鈦單月營收1.35億元，年減近2成；鐿鈦指出由於第一季係傳統淡季，在單季營運展望上亦相對保守，且由於一月台幣走升，一月料有匯損發生，獲利亦將小幅受到影響。

展望今年後續鐿鈦三大產品線表現，由於二、三兩季是鐿鈦醫材、微波開關出貨旺季，法人評估由於鐿鈦微波開關主要用在通訊檢測上，北美大客戶的需求相對穩健，今年鐿鈦微波開關出貨上仍看持穩，將持續視客戶手機檢測需求出貨；至於在醫材表現上，法人預估鐿鈦各品項出貨今年仍可保持增加，營收應有個位數小幅增加空間。在精密扣件部分，由於市場穩定，法人也看好鐿鈦營收仍可保持小幅成長表現。

整體而言，法人預期鐿鈦今年在三大產品線表現穩健帶動下，全年營收看有年增5~8%成長空間，惟因鐿鈦醫材、微波開關客戶均集中在北美，後續美元/台幣匯率走勢成影響鐿鈦獲利主要因素。

回顧去年鐿鈦表現，鐿鈦全年營收20.54億元、年增8.95%，前三季稅後淨利2.68億元，年增近3成，EPS 6.66元；至於在第四季獲利展望上，第四季雖入鐿鈦淡季，但因業外可有匯兌收益進帳，單季獲利應有優於第三季6,700萬元表現，單季EPS上看1.8元，全年EPS則近8.5元。

評析
因鐿鈦醫材、微波開關客戶均集中在北美，後續美元/台幣匯率走勢成影響鐿鈦獲利主要因素。

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轉貼2017年3月17日財訊快報，供同學參考

鐿鈦去年EPS 8.7元創新高 今年營運仍有望成長

財訊快報／何美如報導

鐿鈦(4163)公布去年稅後淨利3.51億元，EPS約8.7元，董事會也通過，將配現金股息6元，配發率近7成，以16日收盤價148元計算，現金殖利率約4%。今年1、2月業績較淡，前2月營收較去年衰退12.91%，不過，隨微波開關業績回溫，醫材產品主力產品、新開發專案同步貢獻，全年營運仍有機會勝去年。

雖然微波開關受美國大選影響，去年第四季出貨量下滑，但微波手術器械訂單強勁，單季營收僅小降8.7%，業外又有匯兌收益貢獻，第四季稅後淨利8400萬元，每股盈餘約2.06元。

微波開關去年受惠蘋果iPhone 7檢測需求，出貨表現不俗，醫材方面在美國大客戶銷售暢望下，第二代微波器械出貨量超標，第一代出貨亦穩健，且受惠美國推動平價醫材趨勢，雙方持續合作開發新專案項目，全年營收20.53億元，年成長8.95%，稅後淨利3.51億元，較前一年同期成長約19.3%，以股本4.02億元計算，EPS約8.7元。

董事會也通過，將配發現金股息6元，配發率靠近7成，以16日收盤價148元計算，現金殖利率約4%。

法人表示，隨美國大選落幕，今年微波開關業績將回溫，醫材產品維持穩健成長表現，除主力產品外，新開發專案也會貢獻，至少有個位數成長，整體營收可望維持成長，獲利成長將挑戰一成。

評析
隨微波開關業績回溫，醫材產品主力產品、新開發專案同步貢獻，全年營運仍有機會勝去年。

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轉貼2017年5月3日工商時報，供同學參考

益安創新醫材 紐國准啟動臨床

杜蕙蓉／台北報導

益安生醫（6499）創新醫材開發傳捷報！旗下最受關注的「大口徑心導管術後止血裝置」(XProTM System)，甫獲紐西蘭衛生醫療機關許可，將啟動人體臨床試驗，該臨床數據結果可用以申請歐盟地區產品上市許可。

根據益安昨（2)日官網訊息，該項醫材獲紐西蘭衛生醫療機關許可後，近日將率先於紐西蘭Auckland City Hospital啟動人體臨床試驗，並陸續於紐澳地區各合作醫院收案。

益安官網指出，此次人體臨床試驗主要為驗證「大口徑心導管術後止血裝置」（XProTM System）用於8-18 Fr鼠蹊部大口徑動脈創口止血之安全性及有效性，試驗將採多國多中心、單臂（single-arm）之設計，預計收案人數達60人。

益安董事長暨總經理張有德表示，在XProTM System的開發過程中，臨床上的安全性是研發團隊首要考量，內建之安全機制設計可使醫師更安心地執行各式高階心導管介入治療手術，有效降低血管相關併發症。此次臨床試驗將累積XProTM System在人體臨床上之使用經驗，將持續證明此技術之安全性、有效性及可再現性。

評析
益安的大口徑心導管術後止血裝置，甫獲紐西蘭衛生醫療機關許可，將啟動人體臨床試驗

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轉貼2017年5月10日MoneyDJ新聞，供同學參考

鐿鈦Q1匯損侵蝕獲利年減深  Q2三大產品齊入旺季

記者 劉莞青 報導

鐿鈦(4163)第一季屬傳統上營運淡季，在醫材訂單較去年同期減少影響下，單季營收4.43億元、年減近1成，而在獲利表現上，因醫材出貨比例降導致毛利率表現較去年同期下滑外，業外受台幣強升干擾，匯損金額高，亦侵蝕鐿鈦獲利表現，法人評估鐿鈦單季獲利衰退年減幅度高。

至於第二季旺季展望上，法人評估在三大產品線均將穩健出貨帶動下，鐿鈦本業表現上可優於前季，至於營運能否優於去年同期水準，則需持續觀察台幣/美元匯兌走勢。

鐿鈦從精密金屬零件起家，2008年獲得嬌生認證成為其供應商，成功跨入醫療器材領域，是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商，主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械；目前鐿鈦營收約六成來自醫材，供給北美客戶的微波開關則佔約13~14%，另外26%左右的營收則來自精密扣件。

回顧鐿鈦去年營運成績，在微波開關與醫材出貨雙好帶動下，鐿鈦全年營收20.53億元、年增近9%，毛利率則受惠微波開關與二代手術器械出貨成長帶動下來到42%，年增加3個百分點，亦帶動鐿鈦稅後獲利來到3.52億元、年增近2成，EPS 8.75元。

而在今年第一季營運表現上，法人指出由於傳統上係鐿鈦營運淡季，加以今年醫材客戶訂單較去年同期減少，單季營收4.43億元，年減近1成。而在獲利上，法人評估在淡季影響下，毛利率約持平前季水準(40%)、年減少約2個百分點，本業獲利即有衰退壓力，而業外由於台幣第一季強升，鐿鈦帳上美元部位亦高，連帶將有金額在3,500萬元左右匯損發生，將侵蝕鐿鈦本業獲利水準，法人估計鐿鈦單季獲利衰退年減幅度較深。

第二季營運走入鐿鈦旺季，法人看好鐿鈦手術器械、扣件與微波開關均將穩定出貨，但因毛利率表現最佳的微波開關客戶訂單遜於去年同期水準、單季毛利率仍有年減少壓力，但本業表現將有優於前季水準，惟獲利能否重返年增表現，亦仍需持續觀察台幣/美元走勢。

在今年股利政策上，鐿鈦董事會決議配發現金股利6元，現金配發率約68%，以昨(9)日收盤價126.5元計算，隱含現金殖利率4.74%。

評析
鐿鈦第二季，本業表現上可優於前季，至於營運能否優於去年同期水準，則需持續觀察台幣/美元匯兌走勢。

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轉貼2017年7月14日MoneyDJ新聞，供同學參考

鐿鈦Q2營運旺季轉淡  獲利年減壓力仍高

記者 劉莞青 報導

鐿鈦(4163)在第二季因一主要客戶轉採用電子式微波開關，致鐿鈦機械式微波開關訂單呈衰退，連帶影響鐿鈦第二季旺季轉淡，單季營收4.52億元、年減2成，但在醫材出貨穩健成長帶動下，仍較前季季增約2%；至於在獲利上，法人指出因微波開關出貨比重下降，且台幣匯率仍較去年同期強勢，是以預估單季毛利率仍有年減1~2個百分點的壓力，且業外仍有部分匯損干擾但可較前季收斂，評估鐿鈦第二季單季稅後淨利4,500萬元上下，年減約六成，EPS則約在1元。

鐿鈦從精密金屬零件起家，2008年獲得嬌生認證成為其供應商，成功跨入醫療器材領域，是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商，主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械；目前鐿鈦營收約六成來自醫材，供給北美客戶的微波開關則佔約13~14%，另外26%左右的營收則來自精密扣件。

回顧鐿鈦第二季營運，法人指出，微波開關因一主要客戶轉採用電子式微波開關，致鐿鈦機械式微波開關訂單呈現衰退，連帶影響鐿鈦第二季營運旺季轉淡，單季營收4.52億元、年減約24%，但在微創手術醫材產品出貨穩健增加帶動下，仍有季增近2%。

在毛利率方面，由於微波開關毛利率在三大產品線中最佳，在營收佔比減少與台幣仍相對去年同期強勢影響下，法人預估鐿鈦第二季毛利率仍有年減約近2個百分點的壓力，且在業外上，因公司美元部位亦高，致第二季仍有匯損干擾，但將可較第一季稍收斂，是以法人評估鐿鈦單季稅後淨利約在4,500萬元上下、年減約六成，EPS約1元。

展望下半年，法人指出鐿鈦第三季將再有新增一扣件客戶，有望再帶動鐿鈦營收向上，且醫材出貨仍穩健，惟短期因為台幣匯率難返去年同期水準，致業外匯兌評價損失回沖有難度，受台幣強勢與微波開關客戶訂單減少影響，法人評估今年鐿鈦營運衰退壓力仍大。

評析
受台幣強勢與微波開關客戶訂單減少影響，今年鐿鈦營運衰退壓力仍大。

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轉貼2017年9月19日MoneyDJ新聞，供同學參考

醫材大客戶拉貨放緩  鐿鈦Q3旺季不旺

記者 劉莞青 報導

鐿鈦(4163)今年因主要客戶嬌生遇同業競爭，拉貨趨緩，致第三季醫材雖屬傳統旺季，卻有旺季不旺態勢，7、8兩月營收均呈年減，不過法人指出鐿鈦除嬌生之外其餘醫材客戶出貨仍屬穩健，是以法人評估鐿鈦第三季單季營收應有機會來到約4.8億元上下，年減約5%、季增則約6~8%。而今年整體來看，由於嬌生拉貨放緩，致今年鐿鈦醫材業績也有衰退壓力，而在微波開關客戶掉單下，法人預期今年鐿鈦業績衰退壓力仍大。

鐿鈦從精密金屬零件起家，2008年獲得嬌生認證成為其供應商，成功跨入醫療器材領域，是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商，主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械；目前鐿鈦營收約六成來自醫材，供給北美客戶的微波開關則佔約13~14%，另外26%左右的營收則來自精密扣件。

在第三季營運狀況上，鐿鈦主要客戶嬌生今年以來在手術器械上面臨同業競爭，連帶對鐿鈦下單產生影響，致今年第三季雖傳統上屬醫材旺季，卻有旺季不旺的狀況發生，7、8兩月營收分別呈現年減12%、2%；不過除嬌生之外，鐿鈦尚有胸腔乳房等不同手術器械客戶，今年訂單表現仍穩健，法人預估鐿鈦第三季單季營收預估約在4.8億元上下，年減約5%，但仍有機會迎來季增6~8%左右的成績。

在後續嬌生訂單表現部分，法人指出鐿鈦與嬌生之間有合約保護的最低採購量，是以今年仍會有穩持一定數量出貨，但無論是第一代或是第二代微創手術器械的訂單量，均恐較去年呈現衰退；另外，法人亦指出雖嬌生有合約最低採購量，但如嬌生客戶需求衰退，今年恐相對墊高嬌生庫存水位，進而持續影響到明年訂單水準，是以法人也指出需持續觀察年底嬌生所給出的明年展望。

回顧今年上半年鐿鈦營運成績，因業外有匯損約5,500萬元干擾，且微波開關客戶改採用電子式微波開關，致鐿鈦微波開關出貨銳減，連帶第二季營運表現也見衰退，上半年合併營收8.97億元、年減17%；上半年毛利率在第二季旺季轉淡干擾下，來到37%，年減少近5個百分點，稅後淨利則為6,100萬元，年減7成，EPS 1.51元。

目前嬌生與鐿鈦仍持續有新開發案在進行，雙方合作關係仍穩固，惟法人評估其餘新開發案要有貢獻，可能仍需待到明年，是以今年鐿鈦營運表現在醫材客戶嬌生拉貨放緩、微波開關掉單等因素影響下，業績相對去年衰退恐深。

評析
今年鐿鈦營運表現在醫材客戶嬌生拉貨放緩、微波開關掉單等因素影響下，業績相對去年衰退恐深。

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轉貼2017年10月21日工商時報，供同學參考

益安臨床獲肯定 授權近了

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



益安生醫（6499）昨（20）日宣布，旗下已取得美國FDA上市許可的「腹腔鏡手術縫合器材」（AbCloseTM），已於美國完成早期臨床使用的50件手術縫合案例。法人表示，由於該臨床可能是因應國外大廠的需要才進行，宣示該產品授權應該近了。

法人表示，益安的腹腔鏡手術縫合器材，是取得美國FDA 510(k)上市許可，由於510(k)只要做動物臨床，不須要進行人體臨床，此次益安公布人體臨床的結果，加上該臨床實驗的費用和醫師也大都由國外醫材廠支付和指定下，也大大添加產品的授權機會。

益安表示，此次銷售前臨床使用者回饋分析計劃涵蓋多種手術科別，參與的臨床醫師皆高度肯定產品多項臨床優勢，包括直覺式操作介面、Grip180TM自動化創口縫合設計、創口縫合效果穩定等。

腹腔鏡手術縫合器材具備單一術者即可操作、介面簡單、節省手術時間與縫合效果穩定等特性，可望成為醫師在腹腔鏡手術創口縫合時的首選解決方案。其產品可廣泛應用於一般外科手術、減重外科手術、婦產科及泌尿科等。目前益安正持續在美國累積臨床案例，進行使用者回饋分析。

益安董事長張有德表示，全球每年約施行750萬次腹腔鏡手術，其中美國為主要市場，每年達350萬次。若以創口直徑區分，約7成的腹腔鏡手術須施行創口縫合，以避免手術後發生創口疝氣的臨床併發症，降低病人再住院治療之醫療資源浪費。

美國史丹福大學醫學中心泌尿科醫師暨醫學院臨床教授Dr. Thomas Hsu表示，腹腔鏡手術由於視角受限，手術器械操作空間狹窄，腹膜後腹腔鏡手術創口縫合尤其困難，益安開發的腹腔鏡手術縫合器材」已於此類型手術中證實，使用者能在極短的學習曲線下，經由該產品迅速且穩定完成此類高難度的腹腔鏡創口縫合。

評析
益安開發的腹腔鏡手術縫合器材，使用者能在極短的學習曲線下，經由該產品迅速且穩定完成腹腔鏡創口縫合。

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轉貼2017年11月29日聯合晚報，供同學參考

鐿鈦推醫療器械新品 大江 攻魚油市場

聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導

生醫股鐿鈦（4163）、大江（8436）下午都召開法說會。鐿鈦明年在醫療器械可望有自有品牌的新產品推出；大江則是明年將進軍魚油市場，面膜產品明年搶攻美國市場。

鐿鈦今年受匯率影響，加上出貨表現不如去年，整體業績較去年下滑。不過，公司表示，自有品牌單孔微創手術套管已進入臨床試用準備，今年第4季GMP認證完成後，明年首季將在台開始販售，且CFDA規劃也在申請中，美國專利申請則在審查中。另拋棄式關節鏡雛形產品影像品質臨床驗證中，預計明年第4季取得TFDA及GMP認證。

鐿鈦並將推出自有品牌的脊椎微創手術導航系統。公司表示，導航手術功能主要以光學定位器進行導航手術器械空間位置計算，並透過病患身體上的參考座標透過精密的計算即時的將手術器械位置呈現在3D導引畫面中。目前已完成軟硬體驗證確效、醫師可用性測試，預計明年第3季取得TFDA認證，明年第4季GMP驗證完成後，預估2019年在台上市。

大江與全球最大魚油供應商DSM合作，液態包月產能500萬條，預計2018年2月完成產線安裝，最快第1季底開始投產。魚油的使用族群是幼童與老人，但目前的軟膠囊劑型常造成吞嚥意外，而大江已成功去除魚油臭味，並乳化成液態包劑型，具服用順暢的優點。今年底在美國鹽湖城成立辦公室。

評析
鐿鈦將推出脊椎微創手術導航系統，目前已完成軟硬體驗證確效、醫師可用性測試，預計明年第3季取得TFDA認證

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轉貼2018年1月8日經濟日報，供同學參考

鐿鈦新品連發 成長添動能

經濟日報 記者高行／台北報導

微創手術器械廠鐿鈦今年新產品連發，旗下自創品牌單孔微創手術套管首季將在國內販售，另拋棄式關節鏡雛形產品臨床驗證中，預計第4季取得國內TFDA及GMP認證，將成為新成長動能。

鐿鈦去年因主要客戶嬌生遭遇同業競爭壓力，微創手術器械拉貨趨緩，全年營運恐衰退，今年也備受庫存墊高壓力；不過，公司在代工之外，自主研發自有品牌產品，包括單孔微創手術套管、拋棄式關節鏡雛形產品及脊椎微創手術導航系統，都將在今年陸續上市，填補代工動能不足。

鐿鈦指出，旗下單孔微創手術套管已進入臨床試用準備，去年第4季GMP認證完成後，今年第1季將在國內開始販售，且大陸CFDA認證也在申請中，美國專利申請則在審查中。另拋棄式關節鏡雛形產品已進入影像品質臨床驗證，預計今年第4季取得TFDA及GMP認證。

鐿鈦備受矚目的脊椎微創手術導航系統，目前已完成軟硬體驗證確效、醫師可用性測試，預計明年第3季取得TFDA認證，明年第4季GMP驗證完成後，預估2019年在台上市。該項導航手術功能主要以光學定位器進行導航手術器械空間位置計算，並透過病患身體上的參考座標透過精密的計算即時的將手術器械位置呈現在3D導引畫面中。

鐿鈦營收六成來自醫材，主要為國際大廠嬌生共同開發和代工的微創手術器械，去年因嬌生在手術器械上面臨同業競爭，連帶對鐿鈦下單產生影響，包括第一代及第二代微創手術器械的訂單量，均恐較前年減少，再加上匯率損失，去年全年業績預期大幅衰退

鐿鈦前11月營收17億元，年減12.3%；前三季稅後純益1.11億元，年減138.3%，累計稅後純益（EPS）2.89元，較去年同期6.66元大縮水。

評析
鐿鈦拋棄式關節鏡雛形產品臨床驗證中，預計第4季取得國內TFDA及GMP認證，將成為新成長動能。

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轉貼2018年3月3日工商時報，供同學參考

益安創新醫材 5千萬美元授權國際大廠

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

益安生醫昨（2）晚宣布，旗下大口徑心導管術後止血裝置XProTM System（IVC-C01），以5千萬美元（約合新台幣15億元）授權國際知名醫材集團Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation（簡稱Terumo），開啟國內創新醫材連結國際的第一炮。

創立於日本的Terumo Corporation，是國際知名的醫材集團，年營收50多億美元。益安董事長張有德表示，此次的授權完全是由益安團隊規畫談判，證明此商業模式正確、台灣不僅有創新能力，且有實力登上國際競技場。

益安與Terumo昨簽訂IVC-C01全球智慧財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約，授權金5千萬美元，益安將持續支援Terumo大口徑心導管術後止血裝置後續產品開發、臨床試驗、法規認證、及產品供應。

據合約，除簽約金2千萬美元於交易日收取外，益安最高將另可取得哩程金共計3千萬美元，包括一、於2020年3月底前完成IVC-C01次世代產品開發驗證，取得5百萬美元；二、於2021年6月底前取得美國FDA核准之產品上市許可，取得1千萬美元；三、於2022年6月底前次世代產品取得美國FDA核准之產品上市許可，取得1,500萬美元。

2012年張有德與晟德集團、永豐餘集團旗下的上智創投共同創立益安生醫，目前開發的腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A01）和腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01），均分別取得美國FDA 510（k）上市許可，此次授權的IVC-C01，去年5月間已獲獲紐西蘭衛生醫療機關許可，將啟動人體臨床試驗。

晟德集團董事長林榮錦表示，由於IVC-C01將由益安生產，預期將帶動國內精密機械、滅菌、開模設計等產業進軍國市場，架構創新醫材產業的完整供應鏈，掀起國內創新醫材的授權風潮。

評析
此次授權完全由益安團隊規畫談判，證明台灣不僅有創新能力，且有實力登上國際競技場。

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轉貼2018年3月5日工商時報，供同學參考

益安授權國際大廠 將掀併購潮

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

台灣生技產業重磅喜訊！益安生醫自行研發的大口徑心導管術後止血裝置XPro System（IVC-C01），上周五（2日）以5千萬美元（約15億台幣），授權世界級的醫材大廠Terumo，EPS貢獻達28.9元。不僅大舉展現台灣創新醫材能量，將有助於吸引國際資金來台尋寶，帶動產業併購和授權潮。

開啟國內創新醫材授權國際大廠先例的益安，除了IVC-C01外，旗下腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A01）、腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01）亦已取得美國FDA上市許可，其中，腹腔鏡手術縫合器材更已於美國完成早期臨床 使用的50件手術縫合案例，而被視為授權機會濃厚。

益安董事長張有德表示，台灣的醫療系統和醫療才人非常適合生技產業的發展，尤其是台灣的醫生治療和手術都聞名於國際，醫材的使用也與世界同步，這些資源的整合，都有助架構醫材產業的供應鏈。

由於此次益安IVC-C01醫材5千萬美元的授權，除了2千萬美元（約6億台幣）將入袋，EPS貢獻11.58元外，3千萬美元的里程金也將視產品開發階段陸續取得，不過，最特別的是未來該產品上市，將由益安生產製造，預期將帶動國內精密機械、滅菌、開模設計等生醫相關領域產業進軍國際市場，豐富產業供應鏈，並可望掀起國內創新醫材的授權和併購風潮。

為了布建創新醫材旗艦大隊，益安在2016年10月間以2.29億元收購達亞國際7成股權後， 再以自行孵育小雞的方式創立意能生技，搶攻全球約60～70億美元的攝護腺疾病治療商機。

達亞是以醫療產品塑膠模具開 發及射出成型組裝、生產為主，其優勢為具備快速、小量、多樣化生產的實力，該公司因益安股權過半，而併入營收，去年帶來的營業額為1.65億元，年成長率462.4％。由於一直都是獲利公司達亞先前已通過配發去年度每股1.015元的現金股利。

法人表示，低迷2、3年的生技產業，近來持續報佳音，除了冠科去年12月以每股75元，溢價104％，被國際 知名的JSR Corporation公司收購外，益安的大口徑心導管術後止血裝置XPro System也以15億台幣授權，將帶動今（5）日股價強勢表態，而中裕愛滋新藥TMB-355，也可望在4/3前取得美國FDA藥證下，都將激勵生技股重掌多頭大旗。

評析
此次授權大舉展現台灣創新醫材能量，有助於吸引國際資金來台尋寶，帶動產業併購和授權潮。

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轉貼2018年3月6日工商時報，供同學參考

授權開先例 益安法說會受關注

工商時報 杜蕙蓉／台北報導

益安生醫（6499）受惠旗下大口徑心導管術後止血裝置XPro System（IVC-C01），成功授權醫材大廠Terumo，首季即因簽約金挹注EPS約9.2元，帶動昨日股票交易一股難求，漲停買單超過18,594張，法人預估目標價先看120-150元。

開啟國內創新醫材授權國際大廠先例的益安，預計周四（8）日召開法說會。由於益安昨日市值僅48.54億元，與授權廠商市值約 180億美元 （5290億台幣）相較，實在是天壤之別，也讓該公司法說會內容備受關注。

法人表示，益安授權的XPro目前仍在紐澳進行臨床試驗，作為歐盟的CE mark取證，產品仍屬早期階段，授權金總計5000萬美元符合市場預估。

另外，益安此次授權對象為全球前五大心血管醫材大廠Terumo，2017年營收為5142億日圓，約當48.64億美元，其中心血管科產品佔營收51％。 Terumo為日本第一大醫材廠，公司屬日經225指數成分股，比重為1.725％，排名第九。Terumo市值超過180億美元，具有臨床試驗、與美國FDA談判和通路端的優勢，市場樂觀看待XPro未來進行美國臨床試驗進度，以及產品上市的銷售狀況。

益安此次5千萬美元的授權，其中2千萬美元（約6億台幣）的簽約金，益安依合約規定可立即認列約8成為收入，其餘2成將依據合約綁定之義務，分別於2018年4月起至2020年3月底以前，依各綁定義務完成進度認列。

評析
益安授權的XPro目前仍在紐澳進行臨床試驗，作為歐盟的CE mark取證，產品仍屬早期階段

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轉貼2018年3月6日MoneyDJ新聞，供同學參考

益安心血管止血產品完成授權  另2案進度亦樂觀

記者 劉莞青 報導

益安(6499)於3月2日將大口徑心導管術後止血裝置產品IVC-C01(XPro)出售予國際大廠Terumo，簽約金2千萬美元，目前規劃將於3月認列8成，簽約金全額將在2020年3月前完成認列，後續尚有3千萬美元里程金，將據開發進度逐步分次認列。而原先益安手上共計有三項較為成熟的產品開發案，除IVC-C01外，尚有腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01、腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01兩案，益安表示目前此兩案也都已經進入中後段的授權談判，法人估計此兩案後續有望可有不亞於IVC-C01的貢獻，今年完成授權機率高，不過由於此兩項腹腔鏡產品皆屬與神德生醫共同開發項目，未來授權金將有43%分潤給神德生醫。

成立於民國101年的益安主要業務在鎖定「未被滿足的醫療需求」領域醫材研發業務，商業模式接近於新藥廠商，多樣產品仍屬研發階段。而益安已於3月2日將大口徑心導管術後止血裝置產品IVC-C01(XPro)售出予國際醫療器材大廠Terumo，簽約金2千萬美元，後續依據合約開發進度達到不同里程碑，尚有總額3千萬美元里程金可逐步認列。

原先益安手上有三項產品開發案，除IVC-C01外，尚有腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01、腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01，後兩案原先已經在進行授權談判，但IVC-C01進度意外超前，搶先與國際大廠完成合作。針對目前IVC-C01簽約金認列進度上，益安表示在與會計師討論後，規劃將於3月認列8成簽約金約1,600萬美元(約合台幣4.8億元)，後續2成簽約金將逐步在2020年3月前認列，整體來看IVC-C01一案總共獻益安約5千萬美元(約合台幣15億元)。

而在另外兩案進度方面，益安表示談判進度已經進入到中後段，中間進度較為緩慢主要係受公司談判人力集中在IVC-C01上，略有延遲，現在已經重新投入人力繼續處理，法人看好，由於同屬510(k)高侵入性醫材產品，預期LAP-A01、LAP-C01兩案整體貢獻將不亞於IVC-C01，不過由於此兩項腹腔鏡產品皆屬與神德生醫共同開發項目，未來授權金將有43%分潤給神德生醫。

目前益安手上尚有第四案URO-T01攝護腺微創醫材與第五案ORP-T01骨科四肢創傷內固定醫材正在進行，目前URO-T01已經完成動物試驗，即將邁入下一階段的人體試驗；而在ORP-T01方面，目前仍在與FDA進行510(k)申請，預計今年內可有結果。

據悉，目前來看全球攝護腺治療市場規模約在60~70億美金，URO-T01一案主要將針對現有的攝護腺手術治療方式進行變革，改以植入物取代，主要訴求為縮短病人術後恢復期，並可改善下泌尿道症狀、降低併發症發生率。

另外，益安已於2016年10月併入具備模具開發能力的達亞，由於達亞過去是國際大廠的OEM廠商，益安亦是透過國際大廠與達亞接洽，與達亞在產品前端試量產階段合作，目前益安持有達亞約7成股權，益安去年主要營收即是來自達亞，全年營收1.64億元，而因研發新案等人力資源與支出仍高，益安去年前三季稅後虧損約1.7億元、EPS -3.32元。

而就今年全年獲利來看，如僅以IVC-C01一案完成授權來推算，法人評估益安今年稅後淨利有望來到3.6~3.9億元，EPS則看約7~7.5元，但法人亦樂觀看待今年益安已經走入產品授權收割期，LAP-A01、LAP-C01今年可完成授權機率高。

評析
今年益安已經走入產品授權收割期，LAP-A01、LAP-C01今年可完成授權機率高。

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轉貼2018年3月9日工商時報，供同學參考

益安授權金 挹注首季EPS 9.2元

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



益安（6499）受惠大口徑心導管術後止血裝置XPro System（IVC-C01）成功授權，簽約金挹注首季EPS約9.2元，正式躋身獲利行列。董事長張有德昨（8）日在法說會中表示，生技只看IP（智財）和Data（數據），選題是關鍵，目前已鎖定心血管、骨科、腹腔及泌尿科等4個領域進行多角化投資。

益安開啟國內創新醫材授權國際大廠先例，除了IVC-C01外，旗下腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A01）、腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C0 1）亦已取得美國FDA上市許可，另轉投資持股52.63％的Panther，自行研發的骨科四肢創傷內固定醫材（PUMA System TM），也在6日取得美國FDA 510（k）產品上市許可，在三大產品都可望增添未來授權利多下，益安昨天股價跳空拉出第四根漲停，以124元作收，創下1年多來新高。

張有德先前即強調醫材產業是 「連續安打」，不同於「偶爾全壘打，但常被三振」的新藥產業，表示隨著授權啟動，益安目前是壘上有人，現在公司再打出一支安打，且有授權金做後盾下，未來會更敢投資，投資的案量會「多一點」，且授權階段會往較後期，以爭取更多的授權金。

益安是在3月2日宣布將XPro System以總額5千萬美元授權給全球前五大心血管醫材大廠Terumo，EPS貢獻達28.9元。根據合約，2千萬美元（約合新台幣6億元）的簽約金，益安依合約規定可立即認列約8成為收入，其餘2成將依據合約綁定的義務，至2020年3月底以前依各綁定義務完成進度認列。張有德表示，生技只看IP和Data，最困難的是選題；好技術不一定是好產品，好產品不一定拿到法規認證，拿到認證也不一定賣得出去，益安團隊已經培養能力能看到好的案子。

目前益安已鎖定團隊比較專長的心血管、骨科、腹腔及泌尿科四個領域做為發展方向。

張有德認為，近年生技產業的併購潮，已將通路霸占了，基於內部資源的整合，大廠也將研發、生產委外，也導致很多研發型的小廠林立，而益安除了具備研發能量外，也有轉投資達亞的產線可支援生產和初期的設計打模，這是益安的優勢。

評析
目前益安已鎖定團隊比較專長的心血管、骨科、腹腔及泌尿科四個領域做為發展方向。

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轉貼2018年3月9日工商時報，供同學參考

益安張有德把脈  台醫材有2大明路

工商時報  郭鴻慧/台北報導

益安生醫 (6499) 旗下產品屢屢傳出好消息，今年營運將出現獲利，短線股價表現強勢，昨日下午舉行法說會，吸引法人蜂擁而至，現場座無虛席。總經理張有德指出，以台灣創新醫材的體質和強項來看，要走的路十分明顯，國際大型業者它們缺產品就做產品給他們，他們不願意生產你就幫他們生產，個人認為大概就是這兩條路，這是我們最大的機會，若要以通路去拚的話是非常辛苦的。

張有德說，國際業者占據通路後他們需要源源不斷的器材來賣，在這種情形下，台灣醫材思考模式很明顯，既然他們缺產品就做產品給他們，若要以通路去拚的話是非常辛苦的。國際業者因為拚通路的關係內部資源的研發生產幾乎全部委外，而且大廠去和政府的健保去談才有利，小廠很難和政府談健保藥價。

張有德說，以台灣的體質和強項來說的話，國際大廠他們缺產品就做產品給他們，他們不願意生產你就幫他們生產，個人認為大概就是這兩條路，這是我們最大的機會。如何應對這些事情，第一是選題，選對題就表示以後的出路有一些保障，選題是最大的功課也是最為困難的地方，這也是為什麼以前要一直送年青人去國外，選題一個重要的因素就是一定要接近市場，才會知道市場上的需求到底是什麼。

張有德說，公司營運有兩大方向，包括聚焦在血管、骨科、腹腔及泌尿科四大領域多角化投資及選一個案子可以衝到很遠。他進一步解釋，公司目前已有一個安打，未來將聚焦在心血管、骨科、腹腔及泌尿科四個領域。其二為選一個案子可以衝到很遠。以前礙於資金傾向在在較早期就授權，未來可以開發到申請PMA，創造更高價值再授權。

益安在本月2日宣布將XPro System以總額5000萬美元授權給全球前五大心血管醫材大廠Terumo，EPS貢獻達28.9元。據合約，2千萬美元(約6億台幣)的簽約金，益安依合約規定可立即認列約8成為收入，其餘2成將依據合約綁定義務，至2020年3月底以前依各綁定義務完成進度認列。

評析
國際大型業者它們缺產品就做產品給他們，他們不願意生產你就幫他們生產，這是我們最大的機會

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轉貼2018年3月9日經濟日報，供同學參考

益安醫材獲FDA上市許可

經濟日報 記者高行／台北報導



國內醫材廠醫益安生醫昨（8）日宣布喜訊，旗下高階骨材植入物取得美國食品藥物管理局（FDA）上市許可，將加速國際授權進度，金額至少15億元起跳，未來產品線將以一年一產品授權的速度，帶領台灣醫材征服全球一年600億元的市場。

益安董事長張有德對未來國際授權深具信心，指美國關節創傷每年手術約百萬檯，全球約200萬檯，該創新骨材對傳統骨釘和線材具備很強的替代性，正是其優勢和價值所在。

國內醫喜訊連連，繼中裕愛滋病新藥「TMB-355」取得美國FDA藥證，開啟台灣新藥先河後，台灣高階醫材接力報喜，主攻微創高階醫材的益安昨日宣布，其轉投資公司Panther Orthopedics研發的骨科四肢創傷內固定醫材（PUMA System），取得美國FDA 510（k）產品上市許可，為台灣生技進軍全球再下一城。

這是益安今年開春來二度報喜，本月2日將旗下產品首度成功授權國際大廠，股價已連四日亮燈漲停，昨日收在124元，創下去年1月來最高價，益安主要大股東包括永豐餘旗下的上智生技創投及晟德集團，持股比分別為30.46%及29.56%，可說是大贏家。

據了解，「PUMA System」屬動態內固定功能之骨科植入醫材，適應症包括踝部及腕部脛腓骨聯合韌帶固定手術、拇趾外翻修復手術及跗蹠關節固定手術，具革命性創新技術，提供患者在骨科四肢創傷癒合期間，自體組織穩定且持續的內固定支撐外，又保有創傷關節癒合後肢體所需自然彎曲與活動彈性。

評析
益安高階骨材植入物取得美國FDA上市許可，將加速國際授權進度，金額至少15億元起跳

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轉貼2018年3月9日經濟日報，供同學參考

益安董座張有德…生醫界教父

經濟日報 記者 高行

主攻高階醫材的益安，成立四年就開花結果，為台灣生技注入強心針，董事長張有德是最重要的推手。

張有德在歸國掌舵益安前，在國際醫材界已被視為教父級人物，包括點滴用到的「軟針」（靜脈留置針）、心血管內超音波等產品，都是他的發明，並在矽谷創立二家公司，分別被國際大廠亞培和嬌生以超過一億美元的天價收購，手上更促成多項國際授權案，在國際上被封為「授權王」。

張有德儘管功成名就，但仍心繫故鄉台灣。2011年政府啟動「生技起飛鑽石行動方案」，正值事業巔峰的他被延攬回國，擔任台灣生技創投基金（TMF）的召集人，全力奔走為台灣生技募資，但最終因法規不成熟等問題以失敗收場。

張有德稱當時確實很氣餒，但個性向來堅定的他，隔年在晟德集團董事長林榮錦慧眼識英雄的力邀下，再次回國打拚，成立益安為國內高階醫材打開僵局。

每次益安法說會上，張有德總是一派教授風範，一再向台下法人分享生技選題和國際授權的「Know How」，突顯他回台初衷不但要以自身經驗拉拔起台灣醫材產業，更重視教育和傳承。

評析
益安成立四年就開花結果，為台灣生技注入強心針，董事長張有德是最重要的推手。

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轉貼2018年3月16日中央社，供同學參考

總投資8.5億元 鐿鈦進駐中科

中央社記者朱則瑋台北2018年3月16日電

國內微創手術器械零組件先驅鐿鈦科技公司 (4163) ，投資新台幣8.5億元進駐中部科學園區，將負責研發製造醫療微創手術器械及設備、航太加工設備及精密扣件。

鐿鈦科技股份有限公司投資8.5億元在中科后里園區設立分公司，營運3年後員工將達164人，建廠後每年估計投入超過2億元研發費用，對於國內經濟效益具有正面助益。

中部科學工業園區管理局今天發布新聞稿指出，中科擁有完整智慧機械產業聚落，目前配合政府5+2產業創新政策及前瞻基礎建設計畫，正推動「園區智慧機器人創新自造基地」等相關計畫。

中科管理局指出，鐿鈦開發的微創手術導航系統等技術，可應用於先進微創手術房進行AI遠端遙控手術，將大幅提升國內發展智慧醫材技術及整體能力，並提升醫療水準，符合政府推動智慧機械目標，希望未來結合園區廠商研發能力及技術，協助園區自造基地AI人工智慧的推展。

中科管理局表示，鐿鈦科技早年以生產製造精密扣件起家，藉由多年技術的扎根，已逐步轉型為高端精密金屬產品製造，目前專注於醫療器材產品製造，擁有多年替國際級醫療大廠代工經驗及技術、多項發明與新型專利，開發新式影像處理技術並採用獨特加工方法，透過醫材設計研發及生產製造能量的培養，研製高階醫材產品，除可提供國內民眾使用，還能提升國內先進醫療器材的自製能力及國內醫療水平。

中科管理局指出，鐿鈦公司研製先進醫材並開發新技術，預期可順利運用於骨科關節鏡手術，帶動醫療器材製造、光學產業、設計等上中下游的發展，有助建構完整國內內視鏡產業。航太產品製造部分，主要使用電化學加工法為引擎製造商加工零件，相關技術為國內首創。

評析
鐿鈦開發的微創手術導航系統等技術，將大幅提升國內發展智慧醫材技術及整體能力，並提升醫療水準

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轉貼2018年3月22日《萬寶週刊》1273期，供同學參考

生技v.s顯卡誰會飆？

【撰文／王榮旭】

3月來外資賣超上市股票136億元，買超上櫃股票58億元，櫃買指數連漲10天已經快收復2月股災高點，外資除買超中小電子股外，買最多的莫過於生技，光中裕(4147)一檔股票就了近6000張，估計中裕TMB355下季就可開賣，今年可能損益兩平，未來4年內進入銷售高峰淨利可望高達70億元EPS上看20元，TMB355雖然是後線用藥，但美國有130萬愛滋病患者，其中約2萬多人有多重抗藥性，過去10年來FDA並未核准愛滋病新藥，市場對愛滋病新藥需求高，TMB355也是第一個或FDA核准的單株抗體新藥，技術門檻高，副作用低，長線看好，短線250元附近震盪籌碼換手順利有機會再攻一波，生技具有低基期、高轉機及籌碼乾淨的優勢，3月以來精華(1565)重登900元並擠下精測成為台股股后，生技比價空間拉大，一檔一檔漲起來速度很快，儼然成為顯卡除族群之後另一個新主流。

精華登上股后寶座
生技股的轉機行情正火熱，原本經營藥業通路銷售的保瑞(6472)，在2013年與衛采製藥簽約取得台南廠經營權後，接受台灣衛采委託代工，2014年購買聯邦化學製藥公司，取得180張藥證，並接受該公司委託製造，經過併購，目前已經是結合行銷、製造及專業研發的醫藥公司，保瑞代工主要營收來自替日本第四大藥廠衛采訂單，產品約7成屬中樞神經產品，今年2月完成收購美國第五大學名藥廠Impax旗下的益邦製藥100％股權及廠房設備，並取得益邦代工生產Impax產品外銷美國的代工合約，益邦是全台灣唯一全廠藥品外銷美國通過FDA查廠的製藥公司，佔台灣出口美國藥品產值近5成，3月代工訂單已出貨Impax，保瑞單月營收上看8000～9000萬元，今年營收有機會突破10億元，比去年營收3.6億元倍數增加，估計全年EPS 4元，也比去年EPS估約0.4～0.5元大增，3月來大漲8成。

3月生技狂飆
另外兩檔生技飆股益安(6499)及醫美股科妍(1786)，3月來分別大漲70％及62％，轉機性也不惶多讓，專攻高階醫材的益安大口徑心導管術後止血裝置，授權給全球前5大血管醫材大廠Terumo，總授權金5000萬美元，貢獻EPS 28.9元，估計簽約金Q1入帳挹注EPS達9.2元，比起去年EPS估虧4元，營運大翻轉，另外還有兩項產品腹腔鏡影像清晰器材及腹腔鏡手術縫合器材已取得美國上市許可，也進入談判授權階段，科妍早年就進入中國市場，但銷售狀況遲遲無法提升，後來與雀巢集團合作由其旗下高德美醫藥行銷推廣，皮下填補劑去年12月開始拉貨，2月防沾黏凝膠也正式出貨，帶動營收連3個月創新高，元月EPS 0.28元，逼近去年全年EPS 0.33元，估計今年EPS 3～4元，也是業績大翻轉的生技股，今年業績谷底翻揚的還有麗豐-KY(4137)。

【完整內容請見《萬寶週刊》1273期】

評析
益安另有腹腔鏡影像清晰器材及腹腔鏡手術縫合器材已取得美國上市許可，也進入談判授權階段

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轉貼2018年4月20日經濟日報，供同學參考

益安結盟晟德   設醫材基金

經濟日報 記者黃文奇、高行／台北報導



業界首例，晟德集團董事長林榮錦與益安生醫董事長張有德再出手，要打造益安成為高階醫材工業銀行。林榮錦昨（19）日宣布，將對益安再定位，由張有德主導募集成立「高階醫材工業銀行」，初期規模約1億美元（近新台幣30億元），投資全球創新高階醫材標的。

益安生醫表示，創立創新高階醫材投資基金一直都是益安努力的方向，目前正在規劃中。據悉，益安的高階醫材基金預期在第3季成立，細節由張有德規劃中，林榮錦仍將是最大投資者，預計出資約20%至30%。

對於投資標的，據悉，張有德已在全球選題一段時間，才認真規劃成立基金，此次他與林榮錦深度交換過意見後，獲得林榮錦全力支持，決定攜手推升益安轉型並再創高峰，他說，「益安再定位的時機到了」。

林榮錦指出，益安的成功經驗加上張有德的國際連結，未來的益安必須面向全球投資，初期創新高階醫材的選題至為重要，投資規模不須太大，因此，暫時以1億美元的基金大小為度，看情形再陸續增資。

益安成立於2012年，於2016年上櫃掛牌，昨日股價收166元，下跌4元。益安主要開發高階且具利基型的創新醫材，其主要股東為永豐餘旗下的上智生技創投、林榮錦主導的晟德大藥廠，分別持股逾1.31萬、1.28萬張以上。據悉，張有德此次規劃推動益安轉型。

努力六年，近期益安開花結果，今年3月間，益安旗下大口徑心導管術後止血裝置XPro System（IVC- C01），以5,000萬美元成功授權全球前五大心血管醫材大廠Terumo，僅簽約金就貢獻益安首季每股稅後純益（EPS）超過9元，讓國內生醫產業投資看到曙光，加上中裕愛滋病新藥取證的好消息推波助瀾下，近期台灣生醫產業可謂春暖花開。

業界指出，益安除上述的授權案外，旗下腹腔鏡影像清晰器材、腹腔鏡手術縫合器材也已取得美國食品藥物管理局（FDA）上市許可，另轉投資持股52％的Panther，自行研發的骨科四肢創傷內固定醫材，也已取得美國FDA 510（k）產品法規的上市許可證，今年授權案可望陸續擊出安打。

評析
益安的成功經驗加上張有德的國際連結，未來的益安必須面向全球投資

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轉貼2018年4月20日經濟日報，供同學參考

益安結盟晟德／張有德成功經驗 多過失敗

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

益安生醫董事長張有德，多年來投入台灣高階醫材開發，讓世界看見台灣。回首七年前，2012年政府原欲借重他的經驗規劃成立台灣首檔生技創投基金（TMF），但因故喊卡，隨後被晟德董事長林榮錦說服留在台灣、創立益安，如今又重新規劃成立醫材創投基金，業界認為，張有德不拿政府的錢，或許更能施展手腳。

張有德投入高階醫材開發領域近40年，如全球心導管手術「血管內超音波」、心導管手術鼠蹊部止血器材等產品，都是他率領團隊開發，在高階醫材領域，他個人投資回收逾10億美元。

攤開張有德在高階醫材領域的開發、投資歷史，他的成功經驗多過於失敗，授權的對象多是國際大廠，因此，2012年政府大力發展生技產業時，透過政府成立的大型基金、約50億元，協助台灣產業萌芽。

評析
益安如今又重新規劃成立醫材創投基金，張有德不拿政府的錢，或許更能施展手腳。

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轉貼2018年5月10日經濟日報，供同學參考

益安7.19元 歷史新高

經濟日報 記者黃文奇/台北報導

益安（6499）昨（9）日公告今年首季財報，受惠於近期授權案的簽約金挹注，首季稅後純益約3.73億元，每股稅後純益（EPS）7.19元，創下單季歷史新高。

益安今年首季因旗下大口徑心導管術後止血裝置XPro System（IVC-C01）成功授權，簽約金貢獻首季EPS約9.2元，扣掉若干營運費用，EPS仍有超過7元的佳績。益安昨日股價收157.5元，下跌2.5元。

益安是國內創新醫材先鋒，近期也開啟台灣創新醫材授權國際大廠的先例，除了上述授權大案外，旗下開發的「腹腔鏡影像清晰器材」（LAP-A01）、「腹腔鏡手術縫合器材」（LAP-C0 1）也獲得美國食品藥物管理局（FDA）上市許可證。另益安轉投資持股逾五成的Panther，所開發的骨科四肢創傷內固定醫材（PUMA System TM），近期取得美國FDA 510（k）產品上市許可。

評析
益安受惠於近期授權案的簽約金挹注，首季每股稅後純益7.19元，創下單季歷史新高。

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轉貼2018年5月14日工商時報，供同學參考

生技Q1獲利大洗牌 益安稱王

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技公司首季獲利排行大洗牌，益安（6499）打敗精華（1565）封王，麗豐-KY（4137）以EPS達3.97元躍居老三，健喬（4114）首度擠進前10名，泰博1.87元表現優於法人預期，不排除今年有挑戰一個股本實力。

初步統計，醫材、美容保健族群依舊是生技產業營運大贏家，而因授權金入帳的益安和健喬表現突出，精華、金可、全宇、葡萄王、生展、邦特都有擴產效益，支撐營運持續步入高峰，杏昌、杏一、立康和大樹的通路服務效益亦有想像空間。

益安受惠大口徑心導管術後止血裝置XPro System（IVC- C01），以5千萬美元成功授權全球前五大心血管醫材大廠Terumo，首筆簽約金挹注公司首季EPS創7.19元新高。

法人認為，以益安旗下腹腔鏡影像清晰器材、腹腔鏡手術縫合器材和轉投資持股52.63％的Panther，自行研發的骨科四 肢創傷內固定醫材，都已陸續取得美國FDA 510（k）產品上市許可下，三大產品「隨時」可望增添授權利多，獲利頗具想像空間，即使沒有第二個授權案，今年EPS仍有機會維持5元以上。

首度營運轉盈，並一舉拿下獲利領先王的益安，指標意義濃厚，後續能否坐穩龍頭，端視未來是否再授權而定。

麗豐受惠旗下中國主要通路展店成效提升，及多款美容保養品銷售成長，加上中國2018財政補助收入人民幣1,682萬入帳，推波首季獲利大增2.36倍，EPS3.97元；4月營收年增33.1%，優於市場預期，帶動法人上修今年EPS為13.03元，將與康友、金可勁拚獲利前三名寶座。

康友去年塑瓶及軟袋新產能開出，逐步進入銷售旺季，4月營收續創同期新高，目前進行的兩條塑瓶新線產能預計今年通過認證，加上前進印尼興建的禽流感疫苗廠可望在下半年進入收成期，有助營收蓄勢推進。

今年都有擴產效應的隱形眼鏡雙雄，精華第一季已投產4條線，第三季前預計將完成12條產線擴充，新增的8條產線也有機會在第四季投產，總產能從58條線增至78條線，較去年增加逾3成，法人預估年度獲利有挑戰4個股本實力。

金可因新承接的美系客戶Hubble日拋隱形眼鏡提前於5月初出貨，今年新增中國3條、台灣4條產線可望在下半年投產，有助營運重回高峰，今年EPS將由13元起跳。

評析
益安三大產品隨時可增添授權利多，獲利頗具想像空間，即使沒有第二個授權案，今年EPS仍會維持5元以上。

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轉貼2018年5月17日MoneyDJ新聞，供同學參考

鐿鈦今年醫材新案成動能 營收年增看1成

記者 劉莞青 報導

鐿鈦(4163)醫材雖主要客戶微創手術器械需求持平，但法人看好鐿鈦與該客戶還有其他醫材的新開發案如FDA取證順利將有望可在今年認列進帳，全年營收有望迎來年增1成的表現，且在目前台幣回貶的趨勢下，也有利於以美元報價的鐿鈦，後續如匯率表現持穩，法人亦看好鐿鈦今年毛利率可持穩在37~38%左右，全年獲利亦有望重拾成長。

鐿鈦從精密金屬零件起家，2008年獲得嬌生認證成為其供應商，成功跨入醫療器材領域，是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商，主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械；以鐿鈦首季營收來看，旗下三大產品占比約為醫材64%、精密扣件24%、微波開關12%。

回顧鐿鈦首季營運成績，三大產品線表現平穩，但受到台幣強升干擾，在計價貨幣以美元為主，致鐿鈦單季營收來到4.27億元、年減3.6%，毛利率則來到36%，季減少2個百分點、年減少則是4個百分點；業外方面則有2,451萬的匯兌損失，不過因較去年同期6千萬左右匯損大幅收斂，帶動鐿鈦首季稅後淨利來到3,500萬元、年增9成，EPS 0.87元。

展望後市，法人指出，往常第二季走入微波開關旺季，鐿鈦去年已經走過美系客戶掉單影響，今年需求看與去年相當，另外精密扣件部分展望也看持平。而在醫材方面，由於鐿鈦主要微創手術器械客戶近兩年在市占上受到同業競爭激烈，鐿鈦所代工的兩代產品今年訂單需求相對也仍看保守，但法人仍看好，鐿鈦與該客戶尚有其他醫材新案在開發，如進度順利，今年即有望可認列進帳，另外鐿鈦骨科代工客戶今年訂單需求升溫，預期將可見到小幅成長。

至於鐿鈦牙材產品展望，目前鐿鈦已經與國際大廠合作，授權大廠全球代理銷售，主要銷售市場落在中國，今年貢獻亦看增。

全年來看，法人評估鐿鈦今年營收成長動能取決與醫材大客戶新產品開發案進度，如果後續FDA取證順利，今年將有近1億元左右營收進帳，全年營收仍有機會迎來1成左右成長，而以目前匯率來看，如未來台幣持穩，法人也看好鐿鈦毛利率可站穩37~38%，業外匯損也可較去年好轉，今年獲利表現亦看將重拾成長。

評析
鐿鈦今年營收成長取決大客戶新產品開發進度，如後續FDA取證順利，今年將有近1億元營收進帳

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轉貼2018年5月18日財訊快報，供同學參考

鐿鈦牙材攜大廠Zimmer首波攻中國  今年營收拚增一成

財訊快報／何美如報導

鐿鈦(4163)旗下牙科產品站在巨人肩膀上，公告與美商捷邁牙科(Zimmer Biomet Dental)簽署全球市場代理權，首波先攻中國市場，效益可望從下半年慢慢發酵。至於主力產品一/二代微創手術器械、微波開關今年展望持平，但與二大美系大廠合作的醫材專案及骨科營收看增，今年營收有機會拚增一成。

目前醫材以代工為主的鐿鈦，先前以自有品牌切入人工牙根市場，也陸續取得台灣、中國的銷售執照，過去幾年台灣的年營收貢獻約2-3千萬元，中國則苦尋夠力的代理商，對該地的銷售寄予厚望。

不過，考量自有品牌發展不易，回收期亦常，鐿鈦的發展策略也出現轉折，決定攜手既有客戶Zimmer，簽署全球市場代理權，並更名Azure，法人預估，下半年業績將逐步加溫，明年對獲利更有機會正面貢獻。據了解，Zimmer先前透過併購，旗下已有牙根產品，聚焦在高階市場，本次拿下鐿鈦的牙根代理權，將搶中低階市場，第一步先衝中國市場，未來再逐步推波到其他市場。

鐿鈦第一季合併營收4.3億元，較去年衰退3.7%，毛利率36.7%，稅後淨利3487萬元，較去年大增近一倍，EPS為0.87元。營收比重為醫材零組件64%、精密扣件24%、微波開關12%，而醫材零組件營收中，微創手術器械零組件占比最高達61%。

法人預估，去年出貨量下滑的美系一/二代微創手器械，今年出貨量預估與去年持平，不過，該客戶委託專案開發的產品已近美國FDA取證階段，預估今年營收認列可貢獻約1億元，微波開關今年出貨量也僅與去年持平。

不過，國際大廠Zimmer對骨科代工品項增加，去年鐿鈦的代工營收倍增，今年可望進一步成長，加上剛簽約的牙科相關產品逐步發酵，業績貢獻將進一步放大。法人預估，今年鐿鈦營收有機會成長一成，毛利率有望改善，加上匯率改善，EPS有機會回升到5-6元。

評析
今年鐿鈦營收有機會成長一成，毛利率有望改善，加上匯率改善，EPS有機會回升到5-6元。

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轉貼2018年5月18日財訊快報，供同學參考

鐿鈦牙材攜大廠Zimmer首波攻中國  今年營收拚增一成

財訊快報／何美如報導

鐿鈦(4163)旗下牙科產品站在巨人肩膀上，公告與美商捷邁牙科(Zimmer Biomet Dental)簽署全球市場代理權，首波先攻中國市場，效益可望從下半年慢慢發酵。至於主力產品一/二代微創手術器械、微波開關今年展望持平，但與二大美系大廠合作的醫材專案及骨科營收看增，今年營收有機會拚增一成。

目前醫材以代工為主的鐿鈦，先前以自有品牌切入人工牙根市場，也陸續取得台灣、中國的銷售執照，過去幾年台灣的年營收貢獻約2-3千萬元，中國則苦尋夠力的代理商，對該地的銷售寄予厚望。

不過，考量自有品牌發展不易，回收期亦常，鐿鈦的發展策略也出現轉折，決定攜手既有客戶Zimmer，簽署全球市場代理權，並更名Azure，法人預估，下半年業績將逐步加溫，明年對獲利更有機會正面貢獻。據了解，Zimmer先前透過併購，旗下已有牙根產品，聚焦在高階市場，本次拿下鐿鈦的牙根代理權，將搶中低階市場，第一步先衝中國市場，未來再逐步推波到其他市場。

鐿鈦第一季合併營收4.3億元，較去年衰退3.7%，毛利率36.7%，稅後淨利3487萬元，較去年大增近一倍，EPS為0.87元。營收比重為醫材零組件64%、精密扣件24%、微波開關12%，而醫材零組件營收中，微創手術器械零組件占比最高達61%。

法人預估，去年出貨量下滑的美系一/二代微創手器械，今年出貨量預估與去年持平，不過，該客戶委託專案開發的產品已近美國FDA取證階段，預估今年營收認列可貢獻約1億元，微波開關今年出貨量也僅與去年持平。

不過，國際大廠Zimmer對骨科代工品項增加，去年鐿鈦的代工營收倍增，今年可望進一步成長，加上剛簽約的牙科相關產品逐步發酵，業績貢獻將進一步放大。法人預估，今年鐿鈦營收有機會成長一成，毛利率有望改善，加上匯率改善，EPS有機會回升到5-6元。

評析
今年鐿鈦營收有機會成長一成，毛利率有望改善，加上匯率改善，EPS有機會回升到5-6元。

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轉貼2018年5月21日工商時報，供同學參考

生技前景靚  新、小、奇帶動唱

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



已吸引多頭資金重掌大旗的生技產業，儘管近期有漲高回檔賣壓，但在產業前景樂觀中，主流氣勢不變；法人預期後市將以獲利成長亮眼的中小型公司為主，而「新、小、奇」概念股將成大贏家。

「新」指的是非過去耳熟能詳的公司、或沉寂長時間未表現的公司；「小」則鎖定中小型股；「奇」指的是業績突出或具轉機者。整體來看，有比價空間的菌概念股全宇（4148）、生展（8279）；利基型醫材的益安（6499）、醫揚（6569）、泰博（4736）、華廣（4737）和鐿鈦（4163）；美容股的麗豐（4137）和通路股的盛弘（8403），製藥股的保瑞（6472）、晟德（4123）等個股，應可望領軍。

菌概念股著眼的是當紅的益生菌和微生物題材，受惠益生菌發威的保健品族群，今年葡萄王（1707）、大江（8436）獲利都將賺逾一個股本，生展則因營運將逐步走高，且今年有進軍海外市場動能下，有機會掀起比價空間。

全宇是亞洲微生物複合肥的龍頭，該公司生物肥料已獨占馬來西亞，今年也將前進油棕種植面積為馬來西亞3倍的印尼建廠，預期未來獲利將有倍增潛力。目前全宇已攜手馬來西亞沙巴州內最大生物有機肥料廠SSHF、東馬州旗下京那巴魯油棕集團合資成立2家公司，投入油棕廢棄物處理再利用領域，搶攻循環經濟商機。

醫材股中，益安今年因大口徑心導管術後止血裝置XPro System（IVC- C01），成功授權全球前五大心血管醫材大廠Terumo，帶動首季EPS以7.19元榮登生技獲利王寶座；旗下還有三大創新醫材「隨時」可望授權，增添獲利想像空間。

沈寂已久的鐿鈦，去年因匯損7,800萬高於預期，吃掉EPS約1.93元，導至全年EPS下滑至3.77元，該公司今年首季EPS為0.87元，法人估今年EPS約5.5～6元，此外還可望有台幣回貶的匯兌回沖利益。

鐿鈦目前最受關注題材是與國際醫材大廠Zimmer 合作牙材的全球銷售，首發市場為中國。

Zimmer為全球前五大牙材供應廠，主力市場在歐美，產品定位在高價位，因鐿鈦與Zimmer現有產品有互補作用，適合進軍中國市場，過去牙科損失一年在兩千萬左右，未來透過Zimmer的全球行銷通路將有利於此業務發展。

美容族群中，麗豐第一季交出EPS達3.97元佳績，該公司目前除了在大陸持續有展店效益外，南進計畫也已啟動，第一階段規畫在南、北越各成立20家據點，另外，印尼也是首波將進軍的國家。

評析
鐿鈦目前最受關注題材是與國際醫材大廠Zimmer 合作牙材的全球銷售，首發市場為中國。

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轉貼2018年7月6日MoneyDJ新聞，供同學參考

工研院新院士 產學大咖入列

經濟日報 記者李珣瑛／新竹報導



工研院昨（5）日45周年院慶，揭曉美國加州大學洛杉磯分校電機工程學系教授王康隆、友嘉實業集團總裁朱志洋、聯華神通集團董事長苗豐強與益安生醫董事長張有德等，當選工研院第七屆工研院院士。工研院院長劉文雄表示，未來工研院將會以市場為導向的研發、擔任產學研橋梁、成為產業堅實的夥伴等三大方向努力。

蔡英文總統昨日親自致賀並頒授證章證書予四位名新科院士，蔡總統表示，創新永遠是台灣求生的關鍵，期許工研院持續扮演產業與研發間的橋梁，引領台灣邁向下個時代。

蔡英文表示，45歲的工研院，透過科技研發、技術轉型、人才培育跟創新育成，工研院協助台灣成為今天的科技島。工研院許多的前輩在半導體與資通訊領域創造出豐碩成果，協助台灣完成上個階段的經濟轉型，總統說，為台灣尋找下個階段轉型的動力，是工研院院士與所有同仁的共同目標。

政府過去二年推動許多改革，蔡英文說，除持續鬆綁法規，媒合創新資本，並投入綠能開發，加速能源轉型。她說，30年前如果對發展半導體與資通訊有半點猶豫，台灣經濟就沒有今天的榮景，面對未來挑戰，要原地踏步或是要繼續向前，取決這代人的決心，政府願意聽取工研院院士的建言，並期許工研院持續扮演產業與研發間的橋梁，引領台灣邁向下個時代。

工研院董事長李世光表示，為呼應政府五加二產業政策與新一波產業需求，工研院積極發展智慧機械、水五金、白舞菇、水資源等跨領域技術，並在沙崙推動綠能方案，為能源產業轉型提供堅實的技術後盾。在政府數位化國家政策的脈絡下，工研院也從過去的軟硬整合，邁向整體智慧服務方案的提供，提升產業附加價值。

李世光強調，工研院在經濟部支持下，將持續發揮平台型法人角色，擴大開放式創新系統平台（OISP）應用，扮演產學研橋樑來連結各界共創。

劉文雄表示，過去工研院為台灣經濟帶來奇蹟，未來工研院精英們應秉持三項要點繼續為台灣產業努力。一是研發走在市場前面，進行以市場為導向的研發；二是持續擔任產業、學研橋梁，三是為產業奮鬥，在未來持續成為產業堅實的夥伴。

評析
創新永遠是台灣求生的關鍵，期許工研院持續扮演產業與研發間的橋梁，引領台灣邁向下個時代。

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轉貼2018年7月6日自由時報，供同學參考

益安董張有德︰留生技人才 不夠大膽不夠快

記者陳永吉／台北報導

益安（6499）董事長張有德回台灣參與國內生技業發展多年，他認為，台灣最大的強項就是人才，他也知道政府積極想留才，科技部送人到美國去學習，這些都值得肯定，但是做法還是不夠大膽不夠快，需要提出更好的工作計畫，法規面也要更友善，人才才能留得住。

就他所知，台灣有些生技人才想到中國，但是算一算物價也很高、生活品質也沒有多好，大多還是希望留在台灣，但是留在台灣沒有一個希望，這是需要政府去解決的。

張有德雖然對台灣政府留才頗有怨言，但其實張有德早在2007年開始，就跟當時的國科會主委、現在的副總統陳建仁合作，由國科會每年編列預算，透過張有德牽線，執行「台灣－史丹佛醫療器材產品設計之人才培訓計劃」（簡稱STB計劃），每年送醫師、工程師等到美國史丹佛接受一年的高階醫材商品化訓練。

如今10年過去了，培訓了超過40位高階醫材專業人才，張有德說，現在這些人回到台灣來，創立了18家醫材公司，進度最快的是開發出全球最輕薄「睡眠呼吸中止治療裝置」、且已上興櫃的萊鎂（6633），他們是第一期的學生，接下來幾年還會陸續開花結果。

張有德鼓勵台灣年輕人要多到國外去看看，一定要接近市場，才知道市場需求是什麼，而且要用各種管道跟方式，跟國際接軌、跟國際連結，一定要會國際語言，就像益安有些國外主管只會講英文，不僅開會講英文，簽約文件都是英文，不可能用中文，就得強迫大家使用英文。

學習跟FDA溝通 授權大廠付錢
今年3月益安成功的將大口徑心導管術後止血裝置IVC-01授權給日本醫材大廠Terumo，接下來雙方還要合作讓產品通過美國FDA認證，張有德說，跟大廠合作，是提升公司員工最快的方法，而且大廠付錢給你、讓你學習如何跟FDA溝通，光是建立跟FDA溝通的模式，就很值得了。

評析
政府積極想留才，但做法還是不夠大膽不夠快，需更好的工作計畫，法規面也要更友善，人才才能留得住。

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轉貼2018年7月25日MoneyDJ新聞，供同學參考

益安6月認列部分簽約金  Q2推出三類醫材新案

記者 劉莞青 報導

益安(6499)今年3月順利出售XPro大口徑心導管止血裝置醫材予國際醫材大廠Terumo，並於該月認列8成簽約金，6月再據開發進度認列部分簽約金進帳，帶動6月營收來到3,192萬元、月增122%、年增108%。而在其他醫材產品開發進度上，益安今年第二季再推出胸主動脈修復醫材新案，據了解此案因具高侵入性，未來估計將歸屬在第三類醫材，需進行人體試驗，不過益安看好，如試驗效果良好，很有機會可循XPro模式在開發階段即獲得大廠客戶青睞。

成立於民國101年的益安主要業務在鎖定「未被滿足的醫療需求」領域醫材研發業務，商業模式接近於新藥廠商，多樣產品仍屬研發階段。而益安已於今(2018)年3月2日將大口徑心導管術後止血裝置產品IVC-C01(XPro)售出予國際醫療器材大廠Terumo，簽約金2千萬美元，後續依據合約開發進度達到不同里程碑，尚有總額3千萬美元哩程金可逐步認列。

在與Terumo的合作上，益安已於今年3月簽約，並認列8成2千萬美元簽約金入帳(約台幣4.63億元)，後續2成則將依據不同程度開發進度，在2020年3月前逐步認列，未來會持續與益安合作開發，再認列相關哩程金；在6月方面，益安即因與Terumo持續針對後續XPro次世代產品開發，認列部分簽約金收入進帳，單月營收來到3,192萬元，月增122%、年增108%。

扣除已售出的XPro產品外，益安手上另有5項產品開發案，包括最早成型的腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01(ClickClean)、腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01(AbClose)兩案，此兩案原先已經在進行授權談判，但XPro進度超前，搶先與國際大廠完成合作。而以合作型態來看，ClickClean與AbClose均有原始開發廠商神德生醫，益安主要角色為協助兩案後期開發投入研發經費與協助授權談判，因此未來如順利出售產品，授權金將有43%需分潤予神德生醫。

另外兩案為URO-T01泌尿科攝護腺微創醫材與ORP-T01骨科四肢創傷內固定醫材正在進行，目前URO-T01已經開始進行人體試驗；而ORP-T01方面，由於益安參與時整體進度已經比較完整，現階段已經取得510(k)許可，這兩案方面，狀況與神德生醫兩案狀況相當，均有原始產品開發廠商，而未來益安如順利完成授權談判，屆時均會與原始開發廠商進行一定程度分潤。

而在今年第二季，益安也已推出XPro之後再一原生新案研發，目前鎖定在胸主動脈修復醫材，屬手術用侵入性醫材，預計將歸屬於第三類醫材，也就是需要進行人體試驗，整體開發過程較長，但益安據先前XPro開發經驗強調，第三類醫材雖然需要人體試驗，但是因為試驗結果能夠呈現予客戶醫材實際成效，XPro即是因為人體試驗效果良好，進而取得Terumo青睞，如果試驗結果具有不錯效果，客戶進入收購階段，後續微世代、次世代產品開發成本均可獲得客戶支持。

在授權進度上，益安表示目前其實都積極在與客戶接洽，以ClickClean與AbClose兩案來看都已經取得上市許可，產品已經非常成熟，法人亦看好此兩案順利出售後，全案貢獻應可有與XPro相當水準。

評析
益安今年第二季再推出胸主動脈修復醫材新案，很有機會可循XPro模式在開發階段即獲得大廠客戶青睞。

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轉貼2018年8月8日工商時報，供同學參考

高獲利生技股旺 精華奪冠

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技高獲利公司半年報陸續出爐！就公布的財報來看，精華（1565）EPS以16.48元奪冠，益安（6499）、大江（8436）、康友-KY（6452）都賺逾半個股本，而泰博（4736）則以年增2.28倍最吸睛。法人預期在新產效應和新客戶加持中，高獲利的生醫公司下半年營運將持續亮麗表現。

股王精華第二季受惠來自美系客戶快速成長，產品組合變化，毛利率僅略優於前季，帶動上半年稅後盈餘出現近2成成長，EPS 16.48元優於市場預期，昨日股價也逆勢上漲4.13％，以656元作收。由於該公司第二波8條新線，相關設備預計第三季底陸續到位，預期下半年營運將穩定成長。

益安繼XPro大口徑心導管止血裝置創新醫材授權國際醫材大廠Terumo，3月間認列8成簽約金後，6月再據開發進度認列部分簽約金進帳，帶動單月營收來到3,192萬元，上半年也交出EPS 6.69元佳績，可望躋身生醫公司高獲利排行前五名內。目前益安也積極在第二季推出胸主動脈修復醫材新案，該產品為高侵入性的第三類醫材，需進行人體試驗，若試驗效果良好，將有機會可循XPro模式授權國際大廠。


康友上半年獲利雖較去年同期微幅衰退，EPS為5.8元，不過，7月營收4.41億元，年增24.12％，第三季起中國大輸液進入傳統旺季。另外，大輸液的外銷市場拓展，以菲律賓為灘頭保，預計第三季輸液相關藥證批文也可望完成，由於菲律賓市場大輸液供給不足，終端售價遠高於中國市場，未來考慮直接在菲律賓設廠。

康友表示，下半年將全力衝刺海外事業，印尼疫苗廠帝斯已經取得雞新城疫滅活疫苗（ND LaSota）印尼藥證，第三季到年底預估計畫再取得兩張藥證，同時設備全面到位開始試產，公司表示，解決藥證、原料取得等問題後，將拼第四季開始量產。

至於營運大報喜的泰博，上半年稅後盈餘3.81億元，年增2.28倍，EPS 4.64元，法人估全年有機會挑戰40億營收，年增率上看25％，EPS可望衝上10元新高。

評析
益安今年第二季再推出胸主動脈修復醫材新案，很有機會可循XPro模式在開發階段即獲得大廠客戶青睞。

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轉貼2018年8月23日《萬寶週刊》1295期，供同學參考

Q3業績爆發的生技股

撰文／王榮旭

上半年電子主流漲價族群，漲多回檔修正，部份撤出資金轉戰傳產，8月份鋼鐵指數創6年新高、水泥指數創4年新高，紡織指數創2年多新高，即將進入秋冬旺季的生技股具有低基期優勢，自今年高點拉回近4個月，生技股后大江(8436)短暫回到500元以下測試季線支撐，最近又站回來了，整理姿態高，估計Q3旺季營收季增達4成，單季EPS挑戰5元，對照Q1EPS2.57元及Q2EPS3.34元，獲利呈現逐季成長，成Q3投信鎖定對象，緩漲急跌長多格局不變。

醫美股麗豐(4137)今年營運大成長，上半年展店家數超標，電商平台也由虧轉盈，下半年營運可望逐季成長，今年E PS挑戰14-15元比去年倍增，EPS與大江差不多，股價僅大江一半，吸引外資今年來累計大買1.4萬張，上月股價跌6.4％外資小賣433張，這個月再跌6%到260元外資繼續買超1600多張，外資買多賣少，下檔空間有限。

晟德EPS大爆發守住季線
益安(6499)、康友(6452)及泰博(4736)等上半年EPS超過4元以上的生技績優股也可留意，益安受惠大口徑心導管術後止血裝置成功授權，首筆簽約金Q1入帳，上半年EP S達6.69元，其他產品包括腹腔鏡影像清晰器材及腹腔鏡手術縫合器材已通過美國FDA上市許可，隨時有機會談成國際授權，若能再敲定一個產品授權，今年獲利將可挑戰一個股本，從今年高點198元漲多拉回到120~130元量縮打底，後勢值得追蹤。

益安大股東晟德(4123)今年轉投資效益爆發，上半年E P S1.84元超過去年全年EPS兩倍以上，Q3將認列澳優評價利益，估計貢獻EPS上看20元，另外，子公司東曜完成募資，認列投資利益15億元，貢獻EPS4.65元，出售子公司永光貢獻EPS1.76元，糖尿病新藥授權華潤醫藥控股，貢獻EPS7元，處分利益加上金融評價利益，今年全年EPS可望超過30元，外資7月大買8千張，8月股價回檔，到8/21外資也僅小賣138張，這波拉回季線有守。

【完整內容請見《萬寶週刊》1295期】

評析
益安受惠大口徑心導管術後止血裝置成功授權，首筆簽約金Q1入帳，上半年EP S達6.69元

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轉貼2018年9月25日MoneyDJ新聞，供同學參考

台生材腦膜產品國內已上市  最快明年Q2轉上櫃

記者 劉莞青 報導

台生材(6649)為2013年由工研院所衍生的新創醫材開發廠商，並攜手美國矽谷Incept公司進行美國產品授權、銷售等合作。目前台生材手上共有3案正在進行開發，在泡沫人工腦膜產品(Foamagen)進度上，此一產品已取得台灣國內上市許可、正在申請健保碼，也已由Incept向美國FDA申請510(K)許可，第二案腦中風治療導管亦是與Incept合作開發，此案進度後來超前，已經取得美國上市許可。台生材目前股本約3億元，規劃將於今年第四季送件，最快可在明年第二季興櫃轉上櫃。

台灣生醫材料公司係2013年由工研院所衍生的新創公司，專注於創新醫材產品開發，主要產品以臨床上以未被滿足的醫療需求為導向，整合高階醫材製造經驗，開發具差異化、高附加價值的高階醫材產品。並與美國策略聯盟夥伴Incept合作，進行產品授權與銷售、代工生產。

台生材目前股本約3億元，規劃將於今年第四季送件，最快可在明年第二季興櫃轉上櫃。以台生材近期產品研發進程來看，目前台生材手上共計有3案，第一案為泡沫式人工腦膜產品，第二案為腦中風治療導管產品，而第三案是治療早期退化性關節炎組織修復再生產品，針對後續商業模式，台生材指出公司業務主要聚焦在醫材開發與商品化，後續規劃將以授權或賣斷等方式將產品出售予大廠。

在泡沫人工腦膜產品(Foamagen)進度上，台生材為國內唯一已具商業化程度規模的腦科醫材開發公司，且全球市場上雖有人工腦膜產品，但台生材為首間採取泡沫型態取代市場膜狀產品的廠商，台生材指出，目前全球人工腦膜市場規模約在4.8億美元左右，以市場現有人工腦膜產品來看，膜狀產品仍有一定風險導致滲漏，採取泡沫狀則可克服此一問題，目前此一產品已取得台灣國內上市許可，正在申請健保碼，也已與美國策略合作夥伴Incept規劃向美國FDA申請510(K)許可。

在另外兩案方面，腦中風治療導管是台生材與美國合作夥伴Incept合作開發之產品，主要為可吸除深層腦中風血塊的取栓系統，此案開發進度後來居上，已經取得美國上市許可；另外一案治療早期退化性關節炎組織修復再生產品方面，主要係使早期退化性關節炎軟骨透過酵素組織處理使軟骨修復再生，今年進入人體試驗階段。

評析
腦中風治療導管主要可吸除深層腦中風血塊的取栓系統，此案開發進度後來居上，已取得美國上市許可

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轉貼2018年12月6日經濟日報，供同學參考

益安 骨科醫材在美報捷

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

益安生醫（6499）昨（5）日宣布，其轉投資公司Panther Orthopedics所研發之「骨科四肢創傷內固定醫材」（PUMA System）成功於美國完成早期臨床使用。

益安生醫於2017年3月轉投資Panther Orthopedics, Inc.，正式跨足骨科微創手術醫材產品開發領域。益安表示，Panther Orthopedics為位於美國加州矽谷之骨科微創手術醫材新創公司，致力於提供骨科四肢創傷內固定功能之創新解決方案。益安昨日股價收89.6元，下跌2.1元。

PUMA System已取得美國FDA 510（k）產品上市許可，是革命性創新的動態內固定醫材，具備傳統骨釘產品及新興肌腱固定懸吊鈕產品的優點，但避免現有產品之臨床應用限制與不便性。

Panther Orthopedics創辦人暨執行長Dr. Kathryn Stecco表示，PUMA System是一種新的治療思維。PUMA本體的類彈簧式設計可以提供穩定且持續的內固定支撐，且無需過度緊收即可達成穩定之內固定效果。PUMA System其適應症包括常見之踝部及腕部脛腓骨聯合韌帶固定手術。它為此適應症提供了兩全其美的解決方案：提供持續且穩定之動態固定，並減除因縫線彈性疲乏而鬆脫之術後併發症的疑慮。

評析
益安其轉投資公司所研發之「骨科四肢創傷內固定醫材」成功於美國完成早期臨床使用。