太景於APASL公布C肝新藥二期臨床試驗初步數據

除驗證安全性與療效，數據亦顯示具備12週治癒C肝之潛力

（2016年2月25日台北訊）太景醫藥研發控股公司（股票代號：4157，以下簡稱太景）於2016年亞太肝臟研究協會（Asian Pacific Association for the Study of the Liver，以下簡稱APASL)發表了兩篇臨床試驗論文，公布太景C肝蛋白酶抑制劑伏拉瑞韋（Furaprevir，亦稱TG-2349）的最新床試驗結果。這兩篇論文呈現的初步臨床數據，驗證了伏拉瑞韋效的安全性與療效，若搭配干擾素與雷巴韋林，有潛力在12週內治癒C型肝炎。

 

亞洲是全球C肝最盛行的區域。以中國為例，根據WTO估計，全世界有1/4 的C肝病患在中國。APASL則是亞太地區最重要的肝病醫學年會，也是全球最具代表性的肝病醫學年會之一。今年第25屆APASL於2月20至24日於日本東京舉行。

 

全球有1.6~1.7億個C肝病患，不過，仍有許多C肝病患尚未接受治療。除了因為C肝病毒篩檢尚未普及外，目前以干擾素搭配雷巴韋林（ribavirin）的療法帶來的副作用讓病人卻步，也是主因。根據健保資料庫統計，國內約有60萬名罹患C型肝炎的患者，但僅有約14%的患者接受治療，不少病患是擔心治療過程的副作用與不適，選擇逃避治療。

 

儘管免用干擾素可直接抑制HCV病毒（DAA）的全口服藥物已經在先進國家上市，然而這類新藥價格昂貴，也讓病患個人與健保系統難以負荷，即使在歐美，也只有極少數的病患得以使用。

 

為讓廣大的C肝病患受惠，太景除了積極尋求與其他DAA藥物合併使用的全口服療法外，亦積極開發以伏拉瑞韋搭配多數國家健保有給付的干擾素與雷巴韋林併用的療法，並期望將療程縮短到12週甚至更短，以提供病患負擔合理、療程更短，且副作用降到最低的新型療法，降低C肝對民眾健康的威脅。

 

太景獲選於2月21日下午，在APASL發表兩篇TG-2349之二期臨床試驗論文。其中一篇論文介紹太景研發之抗C型肝炎藥物伏拉瑞韋應用於四種C型肝炎病毒基因病患（包括白種與亞裔病患）的快速抗病毒效果。另一篇則是介紹太景在台灣進行，針對基因1b的C肝病患，使用伏拉瑞韋併用長效干擾素與雷巴威林進行十二週治療的臨床試驗，所顯示的初步結果。數據顯示，伏拉瑞韋已達到臨床試驗proof of concept階段的設定目標。

 

太景指出，上述已發佈的初步臨床試驗數據顯示，伏拉瑞韋對病患有高耐受性與活性，且對白種與亞裔病患，包含基因1、2、4、6的C肝病毒都有效果。目前進行之針對基因1b之病患的臨床試驗證明，伏拉瑞韋對基因1b之病毒基因型特別有效，併用干擾素與雷巴韋林治療，有潛力在12周或更短的時間治癒C型肝炎。

 

太景在APASL發表的兩篇論文題目分別為「Rapid Antiviral Response with TG-2349 plus PegIFN-Rbv in Naïve GT-1b Subject: an Interim Analysis」 （中文翻譯：「使用TG-2349併用長效干擾素與雷巴韋林應用於未曾治療之基因1b型病患的快速抗病毒效果—中期分析」），以及「TG-2349 Three-Day Monotherapy with Significant Antiviral Activity in Caucasian and East Asian HCV Subjects」（中文翻譯：TG-2349的三日單一治療用於白種人與亞洲人種之顯著抗病毒效果）。

 

-全文完-