日誌
20151215-太景研發新型抗生素太捷信率先全球在台上市
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（2015年12月15日）太景醫藥研發控股公司（股票代號：4157，以下簡稱太景）今（15）日宣布，太景已經在12月14日將該公司研發之新型不含氟之喹諾酮抗生素太捷信®口服膠囊，透過台灣銷售代理商文德藥業（以下簡稱為文德），發貨給第一個下訂的醫療院所。台灣率先全球，成為此一本土研發新藥第一個上市的市場，造福本地受社區型肺炎感染所苦的病患。
太捷信®（學名：奈諾沙星）為太景研發之不含氟之喹諾酮類抗生素，於2014年12月正式獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）頒發口服劑型之藥品許可證，適應症為社區型肺炎。
太捷信®具備安全性高的特性，在台灣與大陸兩岸進行的三期臨床試驗證明，沒有可能見於含氟喹諾酮類抗生素之藥物毒性。除獲台灣TFDA核准上市外，美國FDA已授與太捷信®針對抗感染藥物所頒發的QIDP資格，證明其可殺死包括MRSA（金黃色葡萄球菌）在內的多種棘手的抗藥性細菌，授與資格之適應症包括社區型肺炎與複雜性皮膚感染。
獲美國FDA認證QIDP新型抗生素需求水漲船高
由於全球細菌抗藥性危機升高，美國於2012年通過GAIN法案（Generating Antibiotic Incentives Now），對於取得QIDP（Qualified Infectious Disease Product）資格的新型抗生素，提供即使已過專利保護期仍享10年市場獨賣權的優惠，亦提供Priority Review以及Fast Track待遇，縮短新藥上市時程。
GAIN法案通過後，不僅吸引大藥廠如Actavis、Merck以及Roche重回抗生素領域，紛紛啟動購併或授權，美國小型抗生素公司的市值也水漲船高，不乏倍數成長的例子。
太景抗細菌感染新藥奈諾沙星（商品名太捷信®）是大中華地區唯一獲美國FDA授予兩項QIDP資格（分別是社區型肺炎以及急性複雜皮膚感染），能有效殺死抗藥性細菌的新型抗生素，即將於兩岸率先全球開賣。
太景將太捷信®台灣地區的製造委由美時化學製藥代工，銷售則由文德代理，與大陸地區產銷都委託浙江醫藥的模式不同。文德是一家具有三十年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司，將協助太景鋪貨到全台之醫療院所，讓台灣的病患率先得以獲得此一最新藥物之治療。
根據目前擬定的銷售計畫，初期除了將爭取若干區域大型醫院訂單外，亦將鎖定內科、耳鼻喉科、家醫科等具有銷售喹諾酮類抗生素的診所，進行銷售推廣，建立太捷信®在醫界的口碑。
為讓全體台灣病患受惠，太景曾於2014年11月18日，向健保局提出太捷信®之健保藥價申請。不過，由於衛生主管機關將參酌BTC建議修正十七條之一之際，太景決定先撤回原先提出的健保藥價申請案，先以自費方式在國內醫療院所上市銷售，待相關核價條文完成修訂後，再申請健保核價，以便取得較為優惠的健保價格，為台灣研發之新藥爭取較大的國際利潤空間。
根據IMS估計，太捷信®全球最高年銷售額可達12億美元。
