(2016年1月20日台北訊) 太景醫藥研發控股公司（股票代號：4157，以下簡稱太景）今（22）日宣布，該公司自主研發之C型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制劑伏拉瑞韋（Furaprevir，又名TG-2349）已獲得歐盟專利，享有歐盟地區35個國家（States）的專利保護。截至2016年1月18日為止，太景取得之伏拉瑞韋專利已有94件，涵蓋歐盟、美國、台灣、中國大陸、日本、南非及澳洲、紐西蘭等全球主要市場。

 

C型肝炎有「無聲的殺手」之稱，每年帶走無數生命。全球有1.6~1.7億個C型肝炎病患。根據美國疾病管制局發佈的報告，每年因感染HCV（C肝病毒）而死亡的的人數已經超越HIV（愛滋病）。

 

儘管已經有可直接抑制HCV病毒（DAA）藥物在歐美日本等地上市，然而C肝新藥價格昂貴，也讓病患個人與健保系統難以負荷。即使在歐美，絕大多數病人亦仍無法使用。太景除尋求與其他合作伙伴與其他抗C肝藥物組合成新的C型肝炎DAA療法以外，也正在開發以伏拉瑞韋與干擾素與Ribavirin併用的療法，針對病毒基因1b型之病患(約有六成C肝罹患此型病毒)，試驗將治療C肝療程從24-48周縮短到12周以下，提供可減輕病患痛苦，讓治療更有效率，且負擔合理的新療法。

 

伏拉瑞韋為第三代高活性全基因型HCV病毒蛋白酶抑制劑。曾於2013年，獲邀於美國肝病醫學年會（AASLD）發表論文，被專家譽為「Best- in- Class」的HCV蛋白酶抑制劑，去年更接連獲得生策會國家新創獎與衛生福利部與經濟部合辦之新藥研發獎勵的肯定。

 

太景已完成之伏拉瑞韋美國FDA IND下的Phase I/Iia臨床試驗，結果顯示，受試者每日口服一次TG-2349，藥物代謝並無人種上之差異，受試病患基因型包括1a、1b，還有2、3、4以及6型。初步的人體安全性與伏拉瑞韋之藥動特性已在臨床試驗中得到證實。針對含括東亞人和白種人各半的健康受測者中，伏拉瑞韋顯現良好的安全性與耐受性，每日口服一次，受試者血中濃度即遠高於抑制C肝病毒所需的濃度的10~44倍之多。

 

伏拉瑞韋正在台灣進行美國及台灣FDA核准的二期臨床試驗。初步試驗結果顯示，第一批病毒基因1b之病患，極大多數的患者在接受Furaprevir與長效干擾素跟雷巴威林治療後第三週，即偵測不到病毒，且只需12週的治療。這些初步的結果顯示其確可縮短療程，並從而降低病患的不適。

 

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