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[轉貼] 生技;醫材;血壓計 – 德商拉貨 豪展營運亮眼

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 樓主| 發表於 2018-5-20 22:30:06 | 顯示全部樓層
轉貼2017年6月22日工商時報,供同學參考

易威藥證將收成 明年營收衝高

工商時報 杜蕙蓉/台北報導

易威(1799)前5月營收以1.6億元,年成長率132.9%交出亮麗佳績後,昨日法說會大報喜!董事長李世仁表示,目前已有有4項困難學名藥申請藥證,其中長效型咳嗽藥與膀胱過動症藥物,有機會在今年9月、12月拿到藥證,進軍美國市場,帶動明年營收三級跳。

此外,再生醫學部分,開發中的胎兒皮膚細胞傷口敷料TWB已取得美國FDA、台灣TFDA及日本PMDA核准IND,預計9月展開一/二期臨床試驗。第一階段先在台灣收案6人,主要看安全性,第二階段在台灣、日本收案30人,合計收案36人。

李世仁說,日本在2014年11月大幅放寬法規,細胞治療產品若臨床一期試驗安全性無虞且推斷可能具有效性,即可取得條件性核准開始銷售,因此,將優先鎖定日本市場,完成一/二期臨床試驗後即向日本PMDA申請藥證。

易威由於營運大見轉機,昨日法說會大爆滿,法人預估該公司可望在明年正式進入獲利階段。

易威原名紅電醫,以電子體溫計製造及銷售為主,2013年由李世仁主導的華威國際科技參與增資入主,並於2014年第3季併購美國Magnifica跨入藥物銷售及研發,2015年更名為易威生醫,2016年併入全崴生技,業務進一步擴展至再生醫學。

易威目前已有4項困難學名藥物送件美國FDA申請學名藥證,進度最快的長效型咳嗽藥TLX-001,為挑戰原廠P4學名藥,目前市場僅Perrigo一家藥廠成功挑戰專利,美國市場約3億美元,預計今年9月拿到藥證。膀胱過動症藥物TLX-005,美國市場約8,000萬美元,目前有3家學名藥銷售中預計今年12月拿到藥證,開始在美國銷售。

評析
易威長效型咳嗽藥與膀胱過動症藥物,有機會在今年9月、12月拿到藥證,進軍美國市場,帶動明年營收三級跳。
 樓主| 發表於 2018-5-20 22:31:03 | 顯示全部樓層
轉貼2017年6月26日經濟日報,供同學參考

豪展四新品齊發 動能強勁

經濟日報 記者高行/台北報導



主攻耳溫槍的豪展下半年四大新產品齊發,同時步入發貨旺季,將為百靈出貨新一代的非接觸體溫計產品,加上大型標案挹注,日系客戶的血壓計產品也開始放量,下半年季營收可望挑戰歷史新高。

豪展設主攻溫度量測,旗下非接觸測距專利獨步全球,溫度計占營收比重72%,為德國大廠百靈代工非接觸式額溫槍。其他產品包含血壓計、電動吸鼻器等占比約25%,近年來公司聚焦研發,除持續升級測溫技術,也朝其他如血壓、血脂等新量測領域發展,今年包括新研發以及改良產品等四大產品線上市,注入新成長動能。

回顧豪展首季營運表現,單季營收2.59億元、年增二成,主要來自1月大型標案出貨,以及2月起新增吸鼻器等訂單挹注,至於在獲利部分,在歐、日兩大客戶出貨比例增帶動下,豪展毛利率來到29%的高檔表現,儘管業外受匯損干擾,仍帶動稅後純益來到2,190萬元、年增四成,單季每股稅後純益(EPS)0.65元。

展望第2季情況,豪展受惠血壓計等新產品出貨效益,前五月營收年增逾二成,法人評估,第2季穩定為日系客戶出貨血壓計訂單帶動下,在手訂單水準已與前季相當,單季營收約在2.5億元,年增幅度亦有機會維持在13~15%;獲利表現上,因第2季日、歐二大客戶出貨比例較前季下滑,單季毛利率水準將較前季減少2~3個百分點,但因匯損干擾將較首季降低,獲利年增可期。

展望下半年營運,豪展表示,第3季起為百靈出貨新一代的非接觸體溫計產品,另二款血壓計將出貨予第一大客戶,並有大型標案進帳,加上去年出貨予日系客戶的血壓計在今年開始放量,將為主要成長動能。

法人預估,豪展血壓計今年占營收比重可望來到25%,下半年季營收可望挑戰歷史新高,全年營收年增上看15~20%,由於新產品毛利率表現較佳,全年毛利率預估維持27%高檔,有助今年獲利成長優於營收成長表現。

評析
豪展下半年四大新產品齊發,同時步入發貨旺季,下半年季營收可望挑戰歷史新高。
 樓主| 發表於 2018-5-20 22:31:21 | 顯示全部樓層
轉貼2017年6月26日經濟日報,供同學參考

攻居家護理 豪展產品全方位

經濟日報 記者高行/台北報導

豪展在董事長莊明輝領軍下,近年力拚研發擴充產品線,從測溫領域延伸到血壓、血糖等全方位居家護理,並領先業界自主研發針對現代人文明病的壓力測量產品,其中多項創新產品今年上市,帶動新一波成長力道。

豪展近年在血壓、血糖及壓力測量都累積雄厚研發能量,如在血壓計方面,與日本大廠合作的新產品已在去年第4季出貨,搶進品質要求嚴苛的日本市場,其精度超越全球龍頭品牌,今年進入大量出貨階段。

豪展新研發的第二代非接觸「自動測距」額溫槍也拿下大客戶訂單,下半年啟動出貨,該產品具全球專利的自動量測功能,並有效降低產品單價,將成為全球測溫產品主力。

豪展自主研發的中央主動脈血壓計及24小時血壓計均在去年完成台大臨床試驗,預計今年拿到歐美認證並啟動全球銷售,前者具備非侵入性測量中央動脈血壓特色,較傳統測量周邊血壓的血壓計來得精準,可避免醫師誤判。

莊明輝對旗下獨步全球的壓力測試產品寄予厚望,該產品進行二期臨床,並啟動與國際大型品牌的合作計畫,預計今年完成臨床並同步取得歐美認證後上市。莊明輝指出,心血管、精神疾病等文明病都和心理壓力有關,該項產品可由生理行為量測心理壓力,做到預先提示及盡早紓解,擴展健康檢測的新藍海。

評析
豪展近年擴充產品線,從測溫領域延伸到血壓、血糖等全方位居家護理,其中多項創新產品今年上市,帶動新一波成長力道。
 樓主| 發表於 2018-6-15 19:59:30 | 顯示全部樓層
轉貼2017年6月29日《萬寶週刊》1235期,供同學參考

李世仁操刀 易威成功轉型

【撰文/莊正賢】

適逢生技月開跑,各家生技公司也無不將在這段時間擦亮自己的招牌,因此不少長期旅外的生技大老或重要的經營團隊也趁這個展覽回國,協助宣傳並認識投資人,而最近市場也蓄勢待發期望演出久違的復仇行情,上櫃生技指數打出一個小小的W底似乎也有那麼一點點開始反攻的味道,只要有好消息釋出,市場也都不吝於給予個股大漲的機會,像是最近一檔低靡已久的個股易威(1799)在上星期三舉辦了法說,宣布公司將分別在9月和12月各取得一張藥證,初步展現幾年來轉型的成果,隔天股價也立刻漲停,然而以易威目前還不到30元的股價來看仍不算貴,在好奇心驅使下我便亦步亦趨的前往拜訪大名鼎鼎的李世仁董事長和易威各事業部門的核心幹部。

代工醫材到新藥 轉型路崎嶇
李世仁董事長的名聲遠播國內外,雖然不是技術人材但早期在中華開發工業銀行時就開始接觸生技相關創投,閱公司無數,手下更有許多成功的投資案包括投資由張念慈創辦的美國Optimer等,目前也擔任泰合藥(6467)董事長、健亞(4130)、三晃(1721)獨董和因華(4172)的董事等職位。當初接手紅電醫(易威的前身)時公司主打體溫計產品,後來又切入血糖計等醫材,然而在李董眼裡,醫材雖然可以提供穩定營收但成長潛力很低,而且從開發的角度來看其難度還高於新藥,最大的原因就是醫材的種類不多,大廠已經把持了大部分的市場,新的產品需要具備極度創新的能力才能打入市場,並不容易。因此李董便以藥物開發市場為目標,透過併購的方式逐步帶領易威轉型。

美國擁有cGMP藥廠 從世界打入世界
目前易威旗下除了原本的醫材事業部門以外還有李艾平總經理和杜宇行博士領導的Magnifica困難學名藥事業和全崴生技的再生醫學領域。李艾平博士和杜宇行博士都是早期就出國深造的頂尖人材,在美國轉戰各大藥廠都已經打出一番事業,Magnifica原本就是李艾平博士在美國創辦的一家藥物通路公司,李董在接觸後便力邀加入易威的轉型之路,正巧李艾平博士也有報效國內生技產業之意,雙方一拍即合,接著團隊又大力邀請了原本在Tris Pharma效力的杜宇行博士,杜博早期專攻液態長效劑型學有專精,過去更曾開發出7個新藥(NDAs)、送審15個新藥人體臨床試驗申請(I N D s),實力堅強。於是在杜博帶領一群研發團隊加盟,在Magnifica底下成立Tulex後也讓易威拚上了最後一塊拚圖。

易威還做出了一項創舉,那就是在杜博的操刀下在紐澤西設立了一座cGMP藥廠。最大的原因是當時FDA在做變革,審查法規趨嚴,使得新藥審查過程藥物需求量大增,生技公司研發能力太強的結果就是CMO公司沒有辦法滿足製造需求,因此公司便決定自設藥廠,也順利的在去年啟動,畢竟美國還是全球藥物需求量最大的市場,價格也較佳,這樣美國製造美國銷售的布局也成了易威最大的競爭力。

困難學名藥搶攻Rx to OTC市場
易威目前在困難學名藥領域有7個候選藥物和2個共同開發藥物,505(b)2也有3個產品,產品線十分多元。困難學名藥顧名思義並不像一般學名藥一樣等待原廠專利藥物專利過期以後各家廠商隨即進入使價格崩跌,部分學名藥因為在成份、處方上有其複製難度,因此競爭的廠商不多,國內過去的佼佼者像是安成藥(4180)或是新兵漢達(6620)等都是困難學名藥和搶攻P4及FTF的廠商,相較之下易威並不把重點放在P4途徑,而是著重在難度更高競爭者少的市場和另一個更利基的Rx to OTC市場。

Rx to OTC(處方藥轉非處方藥)其實是一個較為冷門的市場,會選擇切入的廠商並不多,大家都知道新藥開發最後都會到處方藥市場,需由醫生開處方等醫院通路銷售;而另外在一般藥局通路架上就可以直接購買的止痛藥、腸胃藥等就是所謂的非處方藥,通常價格便宜且使用上較為安全。對原開發藥廠來說,在旗下新藥面對專利到期時常常就會運用Rx to OTC的方式延長產品生命週期。然而相關的藥物開發也不是單純送件申請而已,在轉換的過程還是有改變劑型、劑量及使用方式等空間,而且由於本來的藥物仍是處方藥物,需受FDA法規管理,對小廠來說並沒有能力參與,而大廠則是看不上這種規模的市場,使得Rx to OTC獨具利基。

另外最特別的是OTC藥物的主要通路在美國是諸如Costco、Walmart等大型零售商店,與傳統大藥廠把持的新藥通路截然不同,而Magnifica過去正是主攻這類零售通路的廠商,也讓易威更容易切入這塊市場。易威的TLX-001是一款長效型咳嗽藥的困難學名藥,預計今年9月7日取得藥證,將以貼牌的方式切入Walmart和Costco通路銷售,雖然這顆藥物在市場上已經有Perrigo這家OTC藥大廠捷足先登,但對Walmart及Costco等通路商來說,一樣是貼自家品牌銷售的OTC藥物,多了易威也可以確保供貨穩定。

李董初步預估這顆藥約可以取得10~15%的市占率,以去年總共3億美元的產值來看貢獻營收非常可觀。

二大平台技術打造獨特競爭力
在不管困難學名藥或是老藥新用的開發中,生技公司都需要獨特的技術支持才能開發出具競爭力的產品,而在杜博的領導下T u l e x底下便掌握了MicroMilling設備與技術,可以縮小藥物顆粒至奈米等級,有助於增加藥物吸收率和生體利用率,而且獨特的配方和研磨技術也可以增加藥物穩定度;另外Tulex還有獨特的藥物包覆技術可以設計制定臨床需要的藥物釋放模式達到零級反應速率(zero order)等效果。這些技術除了增加自身藥物開發的競爭力以外,未來也可望與其他藥廠合作開發老藥新用、二代藥物、延長專利等,成為技術輸出的廠商。

【完整內容請見《萬寶週刊》1235期】

評析
易威目前在困難學名藥領域有7個候選藥物和2個共同開發藥物,505(b)2也有3個產品,產品線十分多元。
 樓主| 發表於 2018-6-15 19:59:43 | 顯示全部樓層
轉貼2017年7月3日經濟日報,供同學參考

百略邁入旺季 營運雙利多

經濟日報 記者高行/台北報導

血壓計大廠百略醫學首季受匯損衝擊,獲利表現不如預期,為因應新台幣匯率持續走在高檔趨勢,公司第2季起除全力衝刺血壓計產品出貨外,也積極改變產品組合,篩選毛利率較佳的體溫計代工訂單,期穩住獲利,而下半年將進入電毯銷售旺季,推動業績向上成長。

百略以體溫計起家,近年搶進血壓測試領域,自主研發獨步全球的中風預警血壓繼,成功拓展歐洲市場,促使其毛利較高的血壓計產品占營收比重大增,約55%左右,原本測溫產品占比約二成,低電磁的電毯產品則占25%。

首季新台幣對美元匯率走高,百略整體出貨儘管穩健,但因客戶以美元報價逾五成,仍不抵匯損衝擊,該季營收9.6億元、年減1成;稅後純益3,900萬元、年減48%;每股稅後純益(EPS)0.35元,營運陷入低檔。

為因應匯損衝擊,百略經營層第2季起積極調整接單組合,減少毛利率偏低的體溫計產品,僅保留毛利較高的接單,以期穩住毛利率。法人預期,在接單調整情況下,第2季營收儘管仍有年減3%~5%的壓力,在獲利表現上有望超越上季水準。

展望下半年營運,百略將進入電毯銷售旺季,公司看好今年電毯表現仍可有穩健成績,另在影響上半年業績表現最大的匯率方面,百略持有較高美元部位,匯損上未實現損失比例高,若新台幣反向回跌,有望回沖匯損。

百略最受矚目的中風提示血壓計方面,2014年首度鋪貨便創下佳績,去年出貨衝刺逾60萬台,唯獨在美國市場銷售不如預期,主因指向美國食品藥物管理局(FDA)給予該產品需醫生處方箋才能購買的FDA證號,導致在美推廣緩慢。

對於在美銷售受阻,百略去年已向美國食品藥物管理局申請不需醫師開立處方箋就能在一般通路銷售的證號,預期在下半年通過後,即可如在歐洲般,在一般藥局、連鎖賣場銷售,由美國為全球需求最大市場,甚至超過歐洲,打開美國市場將成為百略新成長動能。

評析
下半年百略將進入電毯銷售旺季,今年電毯表現仍可有穩健成績
 樓主| 發表於 2018-6-15 20:00:31 | 顯示全部樓層
轉貼2017年7月12日MoneyDJ新聞,供同學參考

百略Q2營收年增5%  Q3電毯通路客戶訂單遞延

記者 劉莞青 報導

百略(4103)第二季營收因訂單持穩,單季營收10.03億元、年增約5%,但因百略為保護毛利率,持續針對代工訂單挑單,是以上半年合併營收19.63億元、仍年減約2.6%;至於在獲利展望上,百略指出由於公司美元部位較高,第二季雖匯損可較前季收斂,但仍會干擾本業獲利表現,法人評估第二季獲利雖可優於前季,但仍有年減壓力。至於下半年電毯出貨情況,百略指出有兩間美國百貨通路客戶營運較緊張,目前第三季訂單會發生遞延,但因非主要客戶,預估影響僅約個位數。

百略成立於1981年,為全球數位體溫計龍頭大廠,並為少數有能力做到1-60秒量測技術全線產品的廠商,旗下主要產品包括血壓計、電毯、體溫計,目前營收來源以血壓計為大宗,佔營收比重超過55%;其次為電毯,佔營收比重約25%;體溫計佔20%。各市場營收結構為美國佔約55%、歐洲40%。百略旗下血壓計產品市佔約16%,僅次於日本大廠OMRON。

在第二季營收表現上,因歐美訂單持穩,帶動百略單季營收10.03億元、年增5%,但因百略仍持續調整體溫計代工接單狀況,今年上半年合併營收19.63億元、年減約2.6%;至於在獲利上,由於第二季台幣緩步走貶,惟百略美元部位仍高,是以雖匯損可較前季收斂、獲利看有季增表現,但本業獲利仍恐受到匯損干擾。

至於下半季電毯出貨旺季展望,百略指出目前美國百貨通路有兩間客戶狀況相對比較緊張,是以在具體訂單協調上仍需時間磋商,評估第三季此兩間客戶訂單會發生遞延,但因非前三大客戶,營收佔比僅約個位數、影響不大,約至8月後能確定客戶訂單需求,如維持出貨,預估出貨時間點會落在第四季。

回顧百略第一季營運表現,百略接單上持續針對毛利率進行挑單,且由於百略客戶以美元報價比例超過5成,在受台幣強升干擾影響下,單季營收9.6億元、年減1成;毛利率表現由於部分銷貨金額回沖,加以電毯出貨比例下降,單季毛利率重返42%、季、年均增加6個百分點,但因台幣強升,業外匯損約1億元侵蝕獲利,稅後淨利3,900萬元、年減48%,EPS 0.35元。

評析
百略由於美元部位較高,第二季雖匯損可較前季收斂,但仍會干擾本業獲利表現
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