生技；新藥；蛋白質– 藥華進軍美日 啟動全球行銷

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轉貼2018年12月17日工商時報，供同學參考

生技3.0世代來臨 族群掀比價行情

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



生技族群在揮別本夢比時代後，隨著智擎（4162）、寶齡（1760）、中裕（4147）和將取得藥證的藥華藥（6446），陸續貢獻業績，加上大江（8436）、麗豐-KY（4137）、保瑞（6472）、泰博（4736）等公司今年獲利都改寫新高，類股將正式進入3.0世代，並進入本益比的大拚比，開啟比價行情。

就初步統計，目前已取得藥證的智擎、寶齡、太景*-KY和中裕等新藥公司，儘管業績表現尚不如預期，但明年起，寶齡的拿百磷專利到期下，利益不用再分潤給原發明人；中裕愛滋新藥隨著J-code生效，醫生改採新藥的動力會更強，保險給付覆蓋率提高；太景太捷信繼口服劑型後，針劑亦加入銷售行列，將帶動業績走高。

業績股族群中，美容保健品、醫材股的比價效應最受關注，而製藥股的保瑞和農業生技股的全宇，也因本益比偏低，有機會吸引多頭焦點。

美容保健品中，大江挾著高成長力道，前三季EPS交出11.28元佳績，股價已來到533元，正追價EPS24.75元的獲利王精華，目前雙方價差僅27元，是否將上演股王爭霸戰戲碼，已成話題！而大江的強勁走高，也讓麗豐、保瑞、康友有機會跟進比價，另外，羅麗芬、葡萄王、泰博、醫揚、杏昌的後市表現也受期待。

展望未來，大江已規劃斥資5,000萬美元在屏東新廠同步擴充粉包、飲料、萃取、雙營線的產能，其中磐石精準智造中心全自動化倉儲中心W1，預計可望於2019年第2季投產，且不排除前進美國設廠。

麗豐2019年在維持銷售、展店雙軌策略下，新展店可望維持以總店數8～10％的速度增長，預估再增加400～500家，持續拉動業績，法人預估該公司全年營收年增率可望維持1～2成，EPS上看18～20元。

葡萄王因應大陸保健食品的高成長期，上海葡萄王已積極擴充產線設備，加上台灣龍潭發酵廠完工，有助於2019年業績有明顯成長。

泰博是開發的碳電極和金屬電極試片，除了既有客戶穩健增溫，也有新客戶加入，毛利率在經濟規模放大下，已成2019年重要成長引擎。

評析
生技族群揮別本夢比，智擎、寶齡、中裕和將取得藥證的藥華藥，陸續貢獻業績

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轉貼2018年12月19日工商時報，供同學參考

台康生技送件申請上櫃，拚明年H1通關

郭鴻慧台北報導

台康生技 (6589) 送件申請上櫃，目前實收資本額14.9億元，順利的話，可望在明年上半年掛牌。

台康成立在民國101年12月21日的台康生技，目前實收資本額14.9億元，董事長為李重和，總經理為劉理成，截至107年12月17日，董監持股比23.55%，大股東包括台耀 (4746) 、生技中心、國會基金等。

台康營運採蛋白質新藥、CDMO雙向發展，治療乳癌與胃癌的EG12014(trastuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗已完成首位受試者收案，預計在2020年完成主要療效指標評估，並準備申請藥品查驗登記審核。

台康今年在CDMO業務方面，國內客戶不斷成長，在歐、美、日及大簽約數可望再創高峰。

評析
台康今年在CDMO業務方面，國內客戶不斷成長，在歐、美、日及大簽約數可望再創高峰。

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轉貼2018年12月21日經濟日報，供同學參考

永昕總座溫國蘭辭職 轉任顧問

經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

蛋白質藥物公司永昕（4726）昨（20）日公告，總經理溫國蘭辭職，轉任顧問，下（1）月1日生效，至於新總座人選，將在最新一次董事會決議。溫國蘭表示，完成階段性目標，看著自己一手募資帶起來的孩子也到了成熟的階段，未來在林（榮錦）先生的帶領下（永昕）只會更大，感到欣慰。

永昕董事會近期才通過新任董事長推舉案，由大股東晟德公司的董事長林榮錦出任，多年前，在林榮錦的邀請下，溫國蘭自2011年5月30日起擔任永昕總座迄今，近七年又六個月，自上任以來協助永昕募資、轉上櫃，並完成多項產品線的開發，其中，蛋白質藥物TuNEX（ENIA11）順利在台上市並取得健保價，近期，還引進韓國眼科用藥大廠SCD，接下該公司的生物相似藥三期臨床和未來上市代工訂單。

值此之際，溫國蘭辭去總經理職務，她坦言「階段性目標完成」，未來還是繼續擔任顧問，可以幫忙「開藥方、抓藥」，此外，她也未來埋下「伏筆」，表示只是要「暫休」，還會繼續「追夢」。

永昕成立於2001年，專攻蛋白質藥物的開發與製造，也是國內第一家採用拋棄式製程的公司，在產品尚未達到經濟規模以前，先以承接國際大廠委託代工訂單，作為主要營運模式，輔以發展自身產品線拓展營運。

展望未來，永昕為準備未來替SCD代工與旗下產品開發生產所需，已購入新竹科學園區竹南基地3,000坪廠房，預計2019年開始新廠發包運作，未來也將規畫再增六個2,000升拋棄式發酵槽，新廠產能預計2021年可投產。

TuNEX（ENIA11）方面，主要是用於治療類風溼性關節炎，初估國內市場規模約36億元，永昕此次取得的健保價是原廠的八折，預期將有助於未來擴大滲透率，法人估，自明年有較明顯的業績挹注。

評析
溫國蘭辭去總經理，她坦言「階段性目標完成」，未來還是繼續擔任顧問，可以幫忙「開藥方、抓藥」

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轉貼2018年12月21日財訊快報，供同學參考

永昕LusiNEX相似藥臨床一期解盲成功

財訊快報／何美如報導

永昕生醫(4726)傳捷報，開發進度為目前全球Actemra生物相似藥開發者當中最快的生物相似藥LusiNEX，一期臨床試驗解盲成功。LusiNEX IV(靜脈注射)劑型及SC(皮下注射)劑型，預計明年第一季向歐盟法及日本法規單位諮詢討論臨床三期試驗計畫內容，力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案。

繼11月與韓國上市公司SCD(KOSDAQ：000250)舉行簽約記者會，成為SCD開發Eylea生物相似藥上市藥品生產基地，永昕LusiNEX生物相似藥一期也宣布解盲成功，因應這兩項生物相似藥未來上市的生產需求，已啟動新廠擴建計畫，預計2021年可完成廠房及設備的確效及投產。

總經理溫國蘭表示，原廠藥Actemra有IV(靜脈注射)劑型及SC(皮下注射)劑型，永昕已開發屬於永昕專利的LusiNEX IV(靜脈注射)劑型及SC(皮下注射)劑型，不僅可以避開原廠劑型專利，同時也將創造更長的產品生命週期。明年第一季將向歐盟法規單位(European Medicines Agency, EMA)及日本法規單位(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)諮詢討論臨床三期試驗計畫內容，力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案。

依據羅氏大藥廠年報資訊，Actemra在2017年全球銷售額約19.26億法郎，約19.38億美元，未來若LusiNEX取得藥證後將可分食原廠羅氏製藥約19.38億美金的市場。

永昕藥品開發管理處俸清珠副總經理表示，此次臨床試驗設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，全球共招募190例健康受試者。根據解盲數據結果顯示，LusiNEX與羅氏大藥廠(Roche)在美國、歐洲及日本生產的Actemra對照組相比，在人體內的藥物動力學、安全性及耐受性試驗主要試驗療效指標(Primary endpoint)皆達到生體相等性。目前已有多家國際公司進入實質授權條件洽談階段，這次臨床一期試驗解盲成功，將有利於LusiNEX全球授權業務的拓展。

評析
永昕生物相似藥LusiNEX，一期臨床試驗解盲成功，力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案。

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轉貼2018年12月22日工商時報，供同學參考

晟德架新平台 3招打世界盃

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



晟德（4123）集團架構新平台，在積極進行事業體大盤點後，董事長林榮錦回鍋擔任順藥（6535）、永昕（4726）、豐華（6553）等3家公司要職。林榮錦表示，將以買、收購和整合策略，讓3家公司打世界盃，順藥、永昕明年將辦理9千萬股私募案，擴大營運布局，豐華已和全球四大益生菌大廠洽談合作中。

甫公布接任永昕總經理的林榮錦表示，台灣製藥產業目前最欠缺的是如何將前段分子生物製程的開發能順利導入商化，而具備這樣經驗的人才太少且未加以整合，因此，永昕將重整擴大前段生物製程的布局，藉此吸引更多合作案。目前除規畫明年興建竹南二廠，建置8個全線拋棄式製程產線外，也規畫在2020年前到日本買實驗室，並到歐美買小廠或實驗室，拓展海外市場的布局。

除了人事變動外，永昕生醫昨天也公告，旗下生物相似藥LusiNEX，一期臨床試驗解盲成功，該藥是全球Actemra生物相似藥開發者當中最快的藥品。預計明年第一季向歐盟法及日本法規單位諮詢討論臨床三期試驗計畫內容，力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案。

另外，順藥除了增加候選藥物外，已取得台灣藥證的長效止痛劑，正積極延伸其應用面，也與美國等海外藥廠洽談合作案，透過合資或授權方式，以順藥未來能分潤利益布局，預期明年即有機會增加6億元的營收。

豐華則在專攻大陸益生菌市場策略奏效中，目前也吸引全球前四大益生菌大廠洽談合作，林榮錦表示，第一階段不會賣掉豐華，而是以業務或股權合作為主，目前嘉義廠也規畫以5千萬元擴建產能。

晟德集團為了加持旗下東曜到香港掛牌的光環，9月間也宣布由大股東之一的維梧合夥人付山新任董事長。

評析
林榮錦回鍋擔任順藥、永昕、豐華等3家公司要職，將以買、收購和整合策略，讓3家公司打世界盃

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轉貼2018年12月24日工商時報，供同學參考

生技概念股 搶攻紅包行情

工商時報 杜蕙蓉／台北報導



中美貿易戰持續拉鋸，生技類股成多頭資金避風港，業績成長、藥證加持和進軍細胞治療的概念股，有機會引領話題，搶攻紅包行情！保瑞（6472）、金可-ky（8406）、雙美（4728）、基亞（3176）、永昕（4726）、安成藥（4180）、美時（1795）最具指標。

題材不斷的生技族群，在精華（1565）和大江（8436）上演股王爭霸戰後，也掀起高獲利股的比價空間。

保瑞今年業績撐竿跳，前三季EPS高達12.88元，交出僅次於生技族群精華24.75元的佳績，該公司已鎖定代工、代理和策性併購為營運發展動能；由於有益邦和台南（幫衛采代工）二個國際規格的生產基地，目前也吸引美國Viruvias Therapeutics Inc和幾個國際大廠洽談合作中，代理銷售也持續增加客戶；另外，在併購方面，目前每個月幾乎都有案源在評估中，法人預期2019年營運仍可續成長力道。


金可-KY（8406）第四季營運大放異彩，單月營收年增都以逾3成起跳下，法人預估全年獲利仍有上攻一股本機會。該公司目以海外市場布局做為未來最大的成長引擎；以代工、品牌雙軌並進的日本市場，已逐步進入收成，現每個月營收貢獻約5千萬元；為美國客戶Hubble生產的訂單主要是歐洲市場，繼先前供貨英國後，2019年將新增義大利等市場訂單，供貨量將慢慢放大，可望重啟過去高獲利水平。

細胞治療概念股中，基亞和高端除了已建置實驗室外，將採分進合擊方式分食細胞治療大餅；進度較快的基亞，已和永長欣診所合作送件申請，高端也將力拚明年下半年貢獻營收。

製藥族群中，永昕因晟德集團董事長林榮錦回鍋擔任總經理，重新擘劃營運方向最受關注；該公司日前也公布LusiNEX生物相似藥一期臨床試驗解盲成功，預計明年第一季向歐盟法及日本法規單位諮詢討論臨床三期試驗計畫內容，力拚2020年啟動多國多中心臨床三期試驗及收案。

另外，安成藥除了治療高血壓的 Metoprolol Succinate ER Tablet（TWi-011）學名藥取得美國FDA藥證，預計明年中正式開賣外，由於未來1年內陸續有重磅藥品上市，也將帶動2019年營運大躍升，並正式進入獲利紀元。

評析
永昕因晟德集團董事長林榮錦回鍋擔任總經理，重新擘劃營運方向最受關注

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轉貼2018年12月24日經濟日報，供同學參考

永昕拚併購 鎖定美日廠

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

台灣蛋白質藥物開發，正處於起飛階段，包括永昕、泰福-KY、台康、藥華藥、聯生藥、北極星等公司，均持續向前推進，其中，永昕董事長林榮錦更喊出永昕的大併購計畫，明年將發行9萬張現增股票，估計籌資規模有機會突破50億元，初步併購對象鎖定美國、日本等地的新藥實驗平台，一年半內將大舉擴充商業化產能，建構商業化產能。

資金方面，林榮錦預期，明年在不增加人力的情況下，永昕明年現金流將做到4億元，現金流可望轉正，達到9,000萬元的現金正向流，另外，今年中股東會決議發行9萬張私募股票，自己也會參加，也會引進關鍵投資人，為擴充能量做準備。

策略上，林榮錦表示，永昕會「先修內功再征戰全球」，永昕在一年半以內將大舉進軍國際市場，尋求能合作的夥伴，但商化GMP生產能量將拉回台灣，近期，晟德集團已經在新竹收購一個工業用地，未來將作為永昕的全球商業化生產基地。

林榮錦說，將在全球先收購小型的細胞株生產基地，地點將會落在美國、日本等先進國家，以此為基礎，永昕先在國際「拉生意」，只要現金流達到6億元左右，即將邁入獲利里程碑。

林榮錦在十多年前即主導成立永昕，切入蛋白質藥物市場，當時，他疾呼台灣應該要趕快搶進，以與國際蛋白質藥物市場接軌，歷經十餘年的努力，永昕營運開始進入成長期，下一步，他將主導公司進入國際市場。

國內目前也有多家蛋白質藥物公司，已經陸續開花結果，其中台康擁有國家隊的支持，也開始打世界盃，而藥華藥的抗罕見血液疾病新藥，也預期將在明年首季取得歐洲藥證，泰福的蛋白質相似藥產品TX01也已經在美申請藥證，預期明年即可取證、銷售。

在市場方面，泰福生技創辦人暨執行長趙宇天揭示，從藥物經濟學的角度看，有美國政府與保險機構的支持，生物相似藥（Biosimilar）的大時代即將來臨，將創造一波藥物市場大浪潮。

評析
永昕會先修內功再征戰全球，在一年半以內將大舉進軍國際市場，尋求能合作的夥伴

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轉貼2018年12月24日經濟日報，供同學參考

台杉投資台康 揮軍國際

經濟日報 記者黃文奇／台北報導



國家型投資基金台杉出手，近期完成兩項生技新藥投資案，其中，第一案為蛋白質藥開發公司台康生技，第二案是未上市新藥公司，台杉投資台康投資額度約3億元，當前持有台康近8%。業界認為，台康為國家重點扶植生技公司，值此生技資本市場低迷之際，台杉以其為投資首案，宣示政府挺產業的意義濃厚。

台杉為國家級投資基金，去年配合政府扶植的5+2創新產業而成立，其中，今年才募集完成的「生技醫療基金」（台杉水牛2號）為旗下第二檔投資基金，基金規模達59億元，迄今，已經投資的兩案總投資額近5億元。

台康表示，近期該公司現金增資25,000仟股，每股溢價發行為32元，總募集金額8億元，其中七成增資股由泛政府基金的「關鍵投資者」吃下。

行政院官員指出，此次投資台康的關鍵投資人有二，且都是政府法人單位，除了台杉外，另一家是經濟部耀華玻璃，後者目前持有台康股權比逾6%。

據了解，台杉水牛2號基金自今年6月募集完成後，即積極進入備戰狀態，下半年多方評估國內具備潛力的投資案源，除了已經完成投資的兩案，目前手上也有多個入選標的，明年首季，該基金的生技投資組合輪廓即可望成形。

對於投資台康，據台杉內部表示，該公司在蛋白質藥物製造與蛋白質相似藥開發方面，均具備國際水準，且未來蛋白質相似藥發展未來國際市場展望佳，加上台康本來就是政府與民間合作成立的生技公司，因此成為該基金投資的首選，未來也會持續加碼。

台康目前資本額約14.9億元，主要業務是蛋白質藥物的開發與生產，單一最大股東為台耀，約持有11%，泛公股則持有三成左右，股東包括國發基金、生技中心、經濟部中小企業處、台杉水牛2號基金、經濟部耀華玻璃，平均持股比重約6%。

對於未來發展願景，台康表示，公司有兩大業務，包括蛋白質藥物設計與製造（CDMO）、蛋白質相似藥開發，目前CDMO國際業務比重逐漸拉升，明年預計可突破五成，另藥物開發方面，蛋白質相似藥EG12014三期臨床試驗已陸續收案，近期正洽談國際合作，期待可以儘速報佳音。

評析
台康為國家重點扶植生技公司，台杉以其為投資首案，宣示政府挺產業的意義濃厚。

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轉貼2018年12月24日經濟日報，供同學參考

官民合作 打造「生技台積電」

經濟日報 記者黃文奇／台北報導

生技募資寒冬，國家基金助陣。台灣生技資本市場募資不易，不少興櫃生技公司甚至因此退出市場，反觀台康今年兩度募資均順利完成，共募得12億元，第二次一口氣籌得8億元，且主要資金都來自泛公股國家基金，業界表示，這顯示政府扶植生技台積電的格局已形成。

台康於2013年9月上旬宣布成立，由生技中心旗下的蛋白質藥物先導工廠分割而來，當年由國發基金領投，結合民間資金共同成立，成立的當天，官民大股東即共同宣示，要將台康打造成「生技台積電」。

業界指出，所謂「生技台積電」並非隨意類比，台積電是全球晶圓代工的龍頭，而晶圓為電子產業的上游的關鍵，相對於生技產業，蛋白質藥物為全球市場規模最大的藥物種類，而蛋白質藥物的設計與製造廠，則扮演類似電子業之晶圓代工廠之角色。

台灣在20年前已倡議要由政府打造世界級的蛋白質藥廠，惟當時客觀條件未成熟，如今全球蛋白質藥物市場持續成長，且全球大廠更是積極投入蛋白質相似藥市場的競逐，台灣此時扶植具代表性的生技公司，以國家隊的力量讓台灣生技產業儘速進入國際版圖，令人振奮。

台康表示，該公司今明兩年接受委託設計代工生產（CDMO）業務將會持續成長，目前旗下有四個2,000升發酵槽，因應代工訂單成長需求，明年起將持續擴充產能，一到兩年內將擴充到12顆發酵槽，正式邁向商業化產能階段。

評析
台康今年兩度募資均順利完成，共募得12億元，第二次一口氣籌得8億元，且主要資金都來自泛公股國家基金